特許 5693017 キャップ及び体液採取器具セット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5693017

(24)【登録日】2015年2月13日

(45)【発行日】2015年4月1日

(54)【発明の名称】キャップ及び体液採取器具セット

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/154 20060101AFI20150312BHJP

【ＦＩ】

   A61B5/14 300E

【請求項の数】10

【全頁数】17

(21)【出願番号】特願2010-37465(P2010-37465)

(22)【出願日】2010年2月23日

(65)【公開番号】特開2011-172652(P2011-172652A)

(43)【公開日】2011年9月8日

【審査請求日】2012年10月18日

(73)【特許権者】

【識別番号】390037327

【氏名又は名称】積水メディカル株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100086597

【弁理士】

【氏名又は名称】宮▲崎▼ 主税

(74)【代理人】

【識別番号】100095382

【弁理士】

【氏名又は名称】目次 誠

(72)【発明者】

【氏名】丹生谷 雅敏

(72)【発明者】

【氏名】岡本 隆介

【審査官】 野田 洋平

(56)【参考文献】

【文献】 特開平１０−３２３３４０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００８／０７８８０８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００９−１４８５１１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００９−０５１５２０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 実開昭５０−０６５８４５（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 実公昭４０−０２６３９７（ＪＰ，Ｙ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ５／０６− ５／２２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

中空針を内部に有する筒状のホルダーに挿入される筒状の体液採取用容器の開口部に装着し、該開口部を開閉自在に密閉するためのキャップであって、
前記体液採取用容器の開口部側の端部から該体液採取用容器に外挿され、かつ内周面から内側に延ばされた環状支持部を有するキャップ本体と、
前記環状支持部で囲まれている開口を気密封止するように、前記環状支持部に接するように配置されており、かつ可撓性フィルムからなる封止フィルムと、
前記キャップ本体の前記環状支持部、または封止フィルム下面に接するように配置されており、前記体液採取用容器の前記開口部側の端部に当接される環状の弾性リングと、
前記弾性リングの開口部の上方において、前記封止フィルムの上面に固定されており、弾性材料よりなる刺通部材とを備え、
前記刺通部材の凹部が設けられており、かつ前記刺通部材の前記凹部よりも外側において前記刺通部材の上面が該刺通部材の外周面に至るにつれて下方に傾斜している傾斜面を有する、キャップ。

【請求項2】

前記体液採取用容器が開口部側の端部の外周面に雄ネジが形成されており、前記キャップ本体の前記体液採取用容器に外挿される部分の内周面に、前記雄ネジ部と螺合する雌ネジが形成されている、請求項１に記載のキャップ。

【請求項3】

前記筒状のキャップ本体が、前記環状支持部よりも上方に至っている筒状延長部を有する、請求項１または２に記載のキャップ。

【請求項4】

前記キャップ本体が、前記体液採取用容器の外周面を覆う側面部を有し、側面部の外表面には、前記ホルダーに挿入された際にホルダーの内壁と接触して摩擦抵抗を与えるように、前記キャップ本体の径方向外側に突出している突出部を有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載のキャップ。

【請求項5】

前記キャップ本体の側面部において、下端に至る複数本のスリットが設けられている、請求項１〜４のいずれか１項に記載のキャップ。

【請求項6】

前記突出部は、前記キャップ本体の側面部を周方向に延びる環状の帯状体からなる、請求項４に記載のキャップ。

【請求項7】

前記突出部は、前記キャップ本体の側面部の下段から上方に隔てられた位置に設けられている、請求項４または６に記載のキャップ。

【請求項8】

前記突出部が、前記キャップ本体とは異なる材料からなり、かつ前記キャップ本体の側面部に固定されている、請求項４，６または７に記載のキャップ。

【請求項9】

前記突出部は、前記キャップ本体と同じ材料からなり、該突出部とキャップ本体とが一体成形により形成されている、請求項４，６または７に記載のキャップ。

【請求項10】

下端に開口を有し、上端が閉じられている筒状のホルダー本体と、該ホルダー本体の上端を貫くように前記ホルダー本体に固定されており、一端がホルダー本体外に、他端がホルダー本体内に延ばされている中空の体液採取針と、前記体液採取針の前記他端側を覆うように前記ホルダー本体に取り付けられておりかつ弾性材料からなる鞘とを有するホルダーと、
前記ホルダーの下端の開口から挿入され得るように構成されており、かつ上端に開口を有する体液採取用容器と、
前記体液採取用容器の前記開口に固定されている請求項１〜９のいずれか１項に記載のキャップとを備える、体液採取器具セット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液などの体液を採取するための体液採取用容器に用いられるキャップに関し、より詳細には、筒状の採血ホルダーなどのホルダーに挿入される体液採取用容器の開口部を密閉するためのキャップ及び該キャップを備えた体液採取用容器を有する体液採取器具セットに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、血液などの体液を採取するのに、中空の体液採取針が固定されたホルダーが広く用いられている。下記の特許文献１には、この種のホルダーを用いた体液採取方法が開示されている。この体液採取方法を、図９及び図１０を参照して説明する。

【0003】

まず、図９に示すように、筒状のホルダー１０１と、体液採取用容器１０２とを用意する。図１０に断面図で示されているように、ホルダー１０１の上端面を貫くように、中空の体液採取針１０３が固定されている。体液採取針１０３は、両端に針先を有する。一端側の針先１０３ａがホルダー１０１外に位置しており、他端側の針先１０３ｂがホルダー１０１内に延ばされている。また、体液採取針１０３のホルダー１０１内に位置している部分を覆うように、ゴムなどの弾性材料からなる鞘１０４が設けられている。図１０では、鞘１０４が圧縮され、針先１０３ｂが鞘１０４から露出している状態が示されている。使用前には、鞘１０４は針先１０３ｂを覆っている。

【0004】

また、体液採取用容器１０２の上端の開口１０２ａを密封するために、栓体１０５が体液採取用容器１０２に固定されている。

【0005】

栓体１０５は、ゴムからなる栓本体１０６と、栓本体１０６の外表面を覆うように栓本体１０６に取り付けられたカバー部材１０７とを有する。栓本体１０６の下端部分が体液採取用容器１０２に圧入されて、開口１０２ａが気密封止されている。栓本体１０６の上面中央には凹部１０６ａが設けられている。凹部１０６ａが設けられている部分の肉厚は凹部以外の部分よりも薄くされている。この肉厚の相対的に薄い部分が、体液採取針１０３を刺通させる刺通部である。また、カバー部材１０７の側面部１０７ａの外表面には、上下方向に延びる複数のリブ１０７ｂが設けられている。リブ１０７ｂは、体液採取後に栓体１０５を体液採取用容器１０２から取り外し易くしたり、体液採取用容器が不意に転がったりするのを防止する等、体液採取用容器の取り扱い性を向上させるために形成されている。

【0006】

体液の採取に際しては、例えば、真空採血管である体液採取用容器血液を採取する場合は、体液採取針１０３の一端側の針先１０３ａを血管に挿入する。血液が体液採取針内に導かれるが、鞘１０４が針先１０３ｂを覆っているため、この時点では体液採取針１０３に導かれた針血液が外部に漏洩することはない。その状態で、図１０に示すように、ホルダー１０１内に栓体１０５が固定された体液採取用容器１０２を挿入する。この状態で、体液採取用容器１０２を挿入し続けると、図１０に示すように、針先１０３ｂが刺通部を刺通する。体液採取用容器１０２内は減圧されているので、血液が体液採取針１０３を介して体液採取用容器１０２内に吸引される。

【0007】

他方、上記栓体１０５に代えて、フィルム状のシール部材を体液採取用容器の開口端に貼り付けてなる体液採取用容器も知られている。この体液採取用容器では、フィルム状のシール部材の上面に、ゴムからなる刺通部材が固定されている。この刺通部材がホルダーに設けられた体液採取針により刺通される。刺通部材の厚みを薄くし得るため、上記刺通抵抗を遅くすることができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0008】

【特許文献1】特開２００１−１４５６８５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

上記体液採取用容器１０２をホルダー１０１内に挿入し、血液を採取する場合、図１０に示すように、栓本体１０６により鞘１０４が圧縮されることになる。そのため、弾性材料からなる鞘１０４の弾発力によって、栓本体１０６には、矢印Ａで示す方向に力が加わる。針先１０３ｂが栓本体１０６を刺通できていなかったり、栓本体１０６から抜けたりすると、血液の採取が不完全な状態で中断することとなる。従って、採血従事者は、上記体液採取用容器１０２が鞘１０４の弾発力によって押し戻されないよう、体液採取用容器１０２の後退を規制するように力を加えねばならない。そのため、採血従事者に大きな負担がかかる。

【0010】

上記のような採血従事者の負担を軽減するために、従来、栓本体１０６と体液採取針１０３との間の摩擦抵抗を高めることにより、体液採取用容器１０２が後退しないようにしている。

【0011】

しかしながら、上記体液採取針１０３と栓本体１０６との間の摩擦抵抗を高めるには、上記栓本体１０６の刺通部の肉厚をある程度厚くする必要がある。その結果、刺通部において、最初に体液採取針１０３を刺通させる際の抵抗も高くなる。従って、ホルダー１０１に体液採取用容器１０２を挿入し、体液採取針１０３により栓本体１０６を確実に刺通させるための採血従事者の負担が大きくなる。また、ホルダー１０１内に体液採取用容器１０２を挿入していった場合、体液採取針１０３は栓本体１０６の刺通部を貫く際に大きな抵抗を受け、刺通部を貫いた後には、該抵抗が急激に減少する。そのため、採血中にホルダー１０１がぐらつきがちになる。よって、安定にかつ確実に血液などの体液を採取することが非常に困難となる。

【0012】

他方、前述した刺通部材が上面に固定されたフィルム状のシール部材により体液採取用容器の開口端を気密シールする構造では、刺通抵抗を低めることはできる。しかしながら、体液採取前あるいは採取後に、一旦フィルム状のシール部材を剥がした後には、再度内部を気密シールすることはできなかった。

【0013】

さらにカバー部材１０７の側面外周とホルダー１０１の内径との摩擦抵抗で体液採取用容器が後退しないように設定した場合、広く用いられているホルダーの内径の範囲が１６ｍｍ〜１８ｍｍと広いため、後退しないように使用できるホルダーは限定されていた。

【0014】

本発明の目的は、血液などの体液を採取するに際し、中空の体液採取針による刺通を容易にかつ確実に行うことができ、しかも体液採取後には、鞘の弾発力による栓本体からの体液採取針の抜けが生じ難く、さらに着脱自在であって、体液採取針内を確実に気密シールすることを可能とするキャップ、並びに該キャップを有する体液採取用容器を備えた体液採取器具セットを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0015】

本発明に係るキャップは、中空針を内部に有する筒状のホルダーに挿入される筒状の体液採取用容器の開口部に装着し、該開口部を開閉自在に密閉するためのキャップであって、前記体液採取用容器の開口部側の端部から該体液採取用容器に外挿され、かつ内周面から内側に延ばされた環状支持部を有するキャップ本体と、前記環状支持部で囲まれている開口を気密封止するように、前記環状支持部に接するように配置されており、かつ可撓性フィルムからなる封止フィルムと、前記キャップ本体の前記環状支持部、または封止フィルムの下面に接するように配置されており、前記体液採取用容器の前記開口部側の端部に当接される環状の弾性リングと、前記弾性リングの開口部の上方において、前記封止フィルムの上面に固定されており、弾性材料よりなる刺通部材とを備える。

【0016】

本発明に係るキャップのある特定の局面では、前記体液採取用容器が開口部側の端部の外周面に雄ネジが形成されており、前記キャップ本体の前記体液採取用容器に外挿される部分の内周面に、前記雄ネジ部と螺合する雌ネジが形成されている。この場合には、キャップを軸方向中心のまわりに回転させるだけで、体液採取用容器に容易にかつ確実に取り付け、内部を気密封止することができる。また、体液採取用容器から容易にキャップを取り外すことができる。

【0017】

本発明に係るキャップの他の特定の局面では、前記筒状のキャップ本体が、前記環状支持部よりも上方に至っている筒状延長部を有する。この場合には、筒状延長部により囲まれた空間において、中空の体液採取針が刺通部を刺通した際に圧縮される鞘を無理なく収納することができる。従って、鞘による弾発力の増大を抑制することができる。

【0018】

本発明に係るキャップのさらに他の特定の局面では、前記キャップ本体が、前記体液採取用容器の外周面を覆う側面部を有し、側面部の外表面には、前記ホルダーに挿入された際にホルダーの内壁と接触して摩擦抵抗を与えるように、前記キャップ本体の径方向外側に突出している突出部を有する。この場合には、突出部により、ホルダーの内壁とキャップとの間の摩擦抵抗を高めることができる。従って、鞘の弾発力によって、体液採取針が栓本体から抜けるのを抑制することができる。加えて、刺通部の肉厚については薄くすることができる。それによって、最初に体液採取針を刺通させる際の抵抗を低めることも可能となる。よって、体液採取を容易にかつ確実に行うことが可能となる。

【0019】

本発明に係るキャップのさらに別の特定の局面では、前記キャップ本体の側面部において、下端に至る複数本のスリットが設けられている。

【0020】

本発明に係るキャップのさらに別の特定の局面では、前記突出部は、前記キャップ本体の側面部を周方向に延びる環状の帯状体からなる。この場合には、上記摩擦抵抗をより効果的に高めることができる。

【0021】

本発明に係るキャップのさらに他の特定の局面では、前記突出部は、前記キャップ本体の側面部の下段から上方に隔てられた位置に設けられている。

【0022】

本発明に係るキャップのさらに他の特定の局面では、前記突出部が、前記キャップ本体とは異なる材料からなり、かつ前記キャップ本体の側面部に固定されている。この場合には、適度な摩擦抵抗を与えるように、広範な材料から突出部を構成する材料を選択することができる。

【0023】

また、本発明に係るキャップにおいては、上記突出部は、キャップと同じ材料からなり、突出部と一体成形により形成されていてもよい。その場合には、部品点数及び材料の種類を少なくすることができ、コストを低減することができる。

【0024】

本発明に係る体液採取器具セットは、下端に開口を有し、上端が閉じられている筒状のホルダー本体と、該ホルダー本体の上端を貫くように前記ホルダー本体に固定されており、一端がホルダー本体外に、他端がホルダー本体内に延ばされている中空の体液採取針と、前記体液採取針の前記他端側を覆うように前記ホルダー本体に取り付けられておりかつ弾性材料からなる鞘とを有するホルダーと、前記ホルダーの下端の開口から挿入され得るように構成されており、かつ上端に開口を有する体液採取用容器と、前記体液採取用容器の前記開口に固定されており、かつ本発明に従って構成されたキャップとを備える。

【発明の効果】

【0025】

本発明に係るキャップによれば、キャップ本体の環状支持部の上面に固定された封止フィルム上に刺通部材が固定されているので、刺通部材の厚みを薄くすることができる。すなわち、従来の体液採取用容器の開口部に圧入される栓体では、圧入固定が必要であるため、栓体の厚みを厚くしなければならないのに対し、上記刺通部材では、厚みを固定する機能を有する必要がないため、厚みを薄くして刺通抵抗を低めることができる。従って、採血などに際し、体液採取針を刺通部に無理なくかつ容易に刺通させることができる。また、刺通時に体液採取用容器及びホルダーに固定された体液採取針を安定に保持することができる。

【0026】

加えて、体液採取用容器からキャップを取り外した後、再度弾性リングを介してキャップ本体の環状支持部を体液採取用容器側に圧接させるようにしてキャップを取り付けることにより、体液採取用容器内を再度確実にかつ容易に気密封止することができる。

【図面の簡単な説明】

【0027】

【図1】（ａ）〜（ｄ）は、本発明の一実施形態に係るキャップの平面図、正面図、正面断面図及び要部を拡大して示す部分切欠正面断面図である。

【図2】本発明の一実施形態に係るキャップが取り付けられた体液採取用容器をホルダーに挿入する工程を示す正面図である。

【図3】本発明の一実施形態に係るキャップが取り付けられた体液採取用容器をホルダーに挿入する工程を示す正面断面図である。

【図4】本発明の一実施形態に係るキャップが備えられた体液採取用容器をホルダーに挿入し、体液を採取する工程を説明するための正面断面図である。

【図5】（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第２の実施形態に係るキャップの正面図及び正面断面図である。

【図6】（ａ）〜（ｃ）は、本発明の第３の実施形態に係るキャップの平面図、正面図及び正面断面図である。

【図7】（ａ）〜（ｃ）は、比較のために用意した比較例１の栓体の平面図、正面図及び正面断面図である。

【図8】（ａ）〜（ｃ）は、比較のために用意した比較例２の平面図、正面図及び正面断面図である。

【図9】従来の体液採取用容器をホルダーに挿入して体液を採取する工程を説明するための正面図である。

【図10】従来の体液採取用容器をホルダーに挿入して体液を採取する工程を説明するための正面断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0028】

以下、図面を参照しつつ、本発明の具体的な実施形態を説明することにより、本発明を明らかにする。

【0029】

図１（ａ）〜（ｄ）は、本発明の第１の実施形態に係るキャップの平面図、正面図、正面断面図及び要部を拡大して示す部分切欠正面図である。また、図２は、本発明の第１の実施形態に係るキャップが設けられた体液採取用容器をホルダーに挿入する工程を示す正面図である。

【0030】

キャップ１は、キャップ本体２を有する。キャップ本体２は、本実施形態では、合成樹脂からなる。もっとも、合成樹脂以外の金属等により形成されていてもよい。

【0031】

キャップ本体２は、略円筒状の形状を有する。キャップ本体２は、下端の開口２ｄ側から図２に示す体液採取用容器１４に外挿される。本実施形態では、開口２ｄ近傍において、内周面に雌ネジ２ａが形成されている。他方、本実施形態のキャップ１が対象とする体液採取用容器１４は、外周面に雄ネジ１４ａを有する。雌ネジ２ａは、雄ネジ１４ａと螺合し、キャップ１を体液採取用容器１４に固定するために設けられている。また、開口２ｄ側の端部に開いた複数本のスリット２ｂが形成されている。スリット２ｂは、キャップ本体２の下端から上方に直線状に延ばされている。スリット２ｂが形成されていることにより、キャップ本体２のスリット２ｂが設けられている部分における径方向の変形が容易とされている。

【0032】

スリット２ｂが設けられている部分の上方であって、キャップ本体２の中間高さ位置には、内周面から径方向内側に突出するように、環状支持部２ｃが設けられている。環状支持部２ｃは、本実施形態では、上下方向と直交する方向すなわちキャップ１を図１（ｂ）及び（ｃ）のように直立させた向きにおいて水平方向に延ばされている。この環状支持部２ｃで囲まれるように、開口２ｅが形成されている。

【0033】

環状支持部２ｃの下面には、封止フィルム４が固定されている。封止フィルム４は、開口２ｅを閉成するように環状支持部２ｃの下面に固定されている。従って、開口２ｅが気密封止されている。

【0034】

封止フィルム４の下面には、弾性体よりなる環状の弾性リング３が形成されている。弾性リング３は、例えば天然ゴムまたは合成ゴムなどの弾性材料からなる。弾性リング３は、後述するように、挿入される体液採取用容器１４の開口部側の端面１４ｂに圧接されるように設けられている。

【0035】

なお、封止フィルム４は環状支持部２ｃの上面に固定されていてもよい。

【0036】

なお、上記弾性リング３が、図２に示すように、体液採取用容器１４の上端に圧接されることにより、環状支持部２ｃと体液採取用容器１４の開口部側の端面１４ｂとの間が気密シールされる。従って、体液採取用容器１４内が気密封止されることとなる。

【0037】

上記封止フィルム４は、適宜の可撓性フィルムからなる。このような可撓性フィルムとしては、例えば、アルミ箔などの金属箔や、例えば合成樹脂フィルムを用いることができる。

【0038】

上記封止フィルム４上に、刺通部材５が固定されている。刺通部材５は、ゴムまたは熱可塑性エラストマーからなる。刺通部材５は、上記封止フィルム４の上面であって、上記開口２ｅの上方に位置する領域内に設けられている。すなわち、刺通部材５は、封止フィルム４の上面の一部に設けられている。もっとも、刺通部材５は、封止フィルム４の上面の全面に至る大きさとされていてもよい。

【0039】

刺通部材５の上面には、凹部５ａが形成されている。それによって、凹部５ａが形成されている部分の肉厚が残りの部分よりも薄くされている。すなわち、凹部５ａの下方に厚みが相対的に薄い薄肉部５ｂが形成されている。薄肉部５ｂは、その厚みが薄いため、後述する採血ホルダーの体液採取針を容易に刺通させることができる。よって、刺通抵抗を低めることができる。

【0040】

もっとも、刺通部材５全体の厚みを薄くし、凹部５ａを設けずともよい。

【0041】

本実施形態のキャップ１では、刺通部材５は、体液採取針を刺通させるための部分として設けられているだけである。言い換えれば、刺通部材５は、体液採取用容器１４の開口を封止する機能を有しないので、刺通部材５の厚みを求められる刺通抵抗に応じて薄くすることができる。よって、体液採取に際し、体液採取針を刺通部材５に無理なくかつ容易に刺通させることができる。

【0042】

キャップ本体２は、本実施形態では、上記環状支持部２ｃが設けられている部分よりも上方に至っている筒状延長部２ｆを有する。筒状延長部２ｆは、略円筒状の形状を有する。筒状延長部２ｆが設けられているため、筒状延長部２ｆで囲まれた空間２ｇが形成される。空間２ｇに、後述するように、ホルダーに設けられている鞘が圧縮された際に、鞘を無理なく収納することができる。そのため、鞘の弾発力の増大を抑制することができる。

【0043】

もっとも、本発明に係るキャップ１においては、筒状延長部２ｆは必ずしも設けられずともよい。

【0044】

キャップ本体２のうち、上記弾性リング３よりも下方部分が、体液採取用容器１４に外挿される部分である。従って、この部分において、キャップ本体２が体液採取用容器の外周面と対向することとなる。この部分を側面部２ｈとする。この側面部２ｈの内周面において、前述した雌ネジ２ａが形成されている。

【0045】

他方、キャップ本体２の下方部分においては、外面に突出部６が設けられている。本実施形態では、突出部６は、キャップ本体２の側面部を周方向に延びる環状の帯状体からなる。もっとも、突出部６は、キャップ本体２の側面部を周方向に延びる環状体でなくともよい。すなわち、周方向に沿って複数の突出部が設けられてもよい。突出部６の外表面は、キャップ本体２の外表面よりも径方向外側に突出されている。この突出部６の最大外径部分が、キャップ本体２の突出部６を除く部分の最大外径部分よりも大きい。すなわち、突出部６は、キャップ本体２の側面部の最大外径部分を構成している。

【0046】

上記突出部６の最大外径部分は、後述するホルダー１１に挿入された際に、ホルダー１１の内壁と接触し、摩擦抵抗を与える大きさとされている。それによって、ホルダー１１の内壁とキャップ１との摩擦抵抗が高められ、体液採取時の体液採取針からの刺通部材５の抜けを防止することが可能とされている。

【0047】

上記突出部６を構成する材料は、上記摩擦抵抗を高め得る材料であることが望ましい。このような材料としては、ゴムや熱可塑性エラストマーなどの弾性材料、低密度ポリエチレンや線状低密度ポリエチレンなどの比較的柔らかなポリオレフィン、低密度ポリエチレンや線状低密度ポリエチレンなどと高密度ポリエチレンとの混合物などが挙げられる。

【0048】

また、図１（ｂ）及び（ｄ）に示すように、上記キャップ本体２の側面部において、突出部６が設けられている部分では、突出部６の形状に応じた環状溝２ｉが形成されている。環状溝２ｉ内に、突出部６の一部が入り込んでいる。それによって、突出部６の上下方向の位置が固定されている。よって、突出部６のキャップ本体２の外周面からの突出量Ｘ１は、突出部６の厚みよりも薄くなっている。もっとも、環状溝２ｉは必ずしも設けられずともよい。接着等により、突出部６を構成する部材が、キャップ本体２の側面部の外周面に固定されていてもよい。

【0049】

また、本実施形態では、突出部６の下端が、キャップ本体２の下端すなわちキャップ本体２の側面部の下端よりも上方に位置している。

【0050】

上記突出部６を構成している帯状体の寸法や、キャップ本体２の他の部分の寸法は、使用するホルダーの寸法に応じて選択することが望ましい。以下、一例を挙げる。採血容器などと組み合わせて広く用いられているホルダーは、内径が１６ｍｍ〜１８ｍｍであり、ホルダー内の空間の高さ方向寸法が４４ｍｍ〜４９ｍｍである。また、この一般的なホルダーは、ポリプロピレンなどの合成樹脂からなる。このような特定のホルダーと組み合わせて用いられる場合のキャップ１の各部分の好ましい寸法を以下において説明する。

【0051】

上記突出部６の最大外径は、１７．０ｍｍ〜１８．５ｍｍの範囲であることが好ましい。上記のような採血容器と組み合わせて用いられるホルダーの内径は、通常、１６ｍｍ〜１８ｍｍであるので、突出部６の最大外径は１７．０ｍｍ〜１８．５ｍｍの範囲である場合、ホルダー内壁と突出部６との間の摩擦抵抗の大きさを適度な値とすることができる。１７．０ｍｍ未満の場合には、上記摩擦抵抗の大きさが小さくなり、ホルダーに固定されている体液採取針の刺通部材５からの抜けを確実に防止することが困難となることがある。１８．５ｍｍを超えると、キャップ１が取り付けられた体液採取用容器１４をホルダーに挿入することが困難となることがある。

【0052】

また、キャップ１において、突出部６の上端とキャップ１の下端との間の距離Ｘ２は、８ｍｍ以内であることが望ましい。ホルダー内部の上端側の体液採取針を装着する位置の近傍には、取り扱い性を向上させるために付加的な構造を形成することが多いが、距離Ｘ２を８ｍｍ以内にすることにより、ホルダー挿入時に、ホルダー先端の針装着部近傍の内部形状に影響されることなく、効果を発現することができる。また、突出部６の幅すなわち図１（ｄ）における幅Ｗは、１〜８ｍｍの範囲であることが望ましい。１ｍｍ未満では、上記摩擦抵抗を高める効果が充分に得られないことがあり、８ｍｍを超えると、摩擦抵抗が高くなりすぎるおそれがある。

【0053】

さらに、上記突出量Ｘ１については、０．２５ｍｍ〜１．５ｍｍであることが望ましい。この範囲の突出量とすることにより、上記摩擦抵抗を適度な値とすることができる。０．２５ｍｍ未満では、摩擦抵抗を高める効果が充分に得られないことがあり、１．５ｍｍを超えると、摩擦抵抗が高くなりすぎ、ホルダーへの挿入及びホルダーからの抜き取りが困難となることがある。

【0054】

突出部６は、本実施形態では、ＪＩＳ Ｋ７２１５におけるショアー硬度がＡ１０〜Ａ９９の加硫ゴムまたは熱可塑性エラストマーで構成されている。このような硬度範囲の加硫ゴムまたは熱可塑性エラストマーを用いることにより、ホルダーの内壁との間に適度な摩擦抵抗を与えることができ、望ましい。

【0055】

また、前述した筒状延長部２ｆの高さの寸法Ｘ３は、好ましくは、４ｍｍ〜８ｍｍである。この寸法Ｘ３が４ｍｍ〜８ｍｍの範囲内とすることにより、刺通部材５の上方に適度な容積の空間が形成される。それによって、後述するように圧縮された鞘を無理なく収納する空間を確保することができる。

【0056】

また、上記複数本のスリット２ｂは、上記のようにキャップ本体２の径方向に加わる外力に対する柔軟性を高めるために設けられている。スリット２ｂの幅Ｘ４は、好ましくは１〜３ｍｍとされる。この範囲の幅のスリット２ｂを用いることにより、キャップ本体２の変形容易性を高めることができる。また、スリット２ｂの深さＸ５は、好ましくは８ｍｍ以内とされる。８ｍｍを超えると、キャップ１が大型化する。８ｍｍ以内であれば、柔軟性を高める効果を充分に得ることができ、かつキャップ１の小型化を図ることができる。

【0057】

上記複数本のスリット２ｂの数は任意であるが、３本以上設けることが望ましい。それによって、柔軟性をより一層高めることができる。

【0058】

なお、上記刺通部材５の薄肉部５ｂの厚みは、２１Ｇのような規格の体液採取針の場合、１ｍｍ〜４ｍｍの範囲であることが望ましい。１ｍｍ未満では、刺通性は高められるものの、体液採取針の抜けが生じやすくなるおそれがある。４ｍｍを超えると、刺通抵抗が高くなりすぎ、刺通作業が困難となることがある。

【0059】

なお、側面部２ｈにおいては、上記突出部６の上方において、上下方向に延びる複数本のリブ２ｊが形成されている。リブ２ｊは、キャップ１を手で把持した際に、キャップ１を体液採取用容器から容易に取り外すことを可能とする。

【0060】

次に、図２〜図４を参照して、キャップ１の使用方法及び作用効果を説明する。

【0061】

体液の採取に際しては、図２及び図３に示すように、筒状のホルダー１１を用意する。この筒状のホルダー１１は、従来から真空採血針による採血操作などに用いられている一般的なホルダーである。ホルダー１１は、合成樹脂からなり、略円筒状の形状を有する。ホルダー１１の下端には、開口１１ａが形成されている。ホルダー１１の上端は天板部１１ｂにより閉じられている。天板部１１ｂを貫くように体液採取針１２が設けられており、かつ固定されている。体液採取針１２はステンレスなどの金属からなる。体液採取針１２は全体が直線状の形状を有しており、かつ内部が中空である中空針である。体液採取針１２は、第１の端部に第１の針先１２ａを有し、反対側の第２の端部に第２の針先１２ｂを有する。第１の針先１２ａがホルダー１１の外側に位置しており、第２の針先１２ｂがホルダー１１内に位置している。

【0062】

ホルダー１１内においては、体液採取針１２を覆うように、ゴムなどの弾性材料からなる鞘１３が設けられている。鞘１３は、上端側において、ホルダー１１の天板部１１ｂの下面に固定されている。また、鞘１３の下端は、第２の針先１２ｂよりも下方に位置しており、ホルダー１１内の体液採取針１２が鞘１３により覆われている。

【0063】

血液などの体液を採取するにあたっては、上記ホルダー１１に固定されている体液採取針１２の第１の針先１２ａを、例えば血管内に挿入する。他方、血液などの体液を採取する体液採取用容器１４に、上記キャップ１を固定しておく。通常は、予めキャップ１が、図２及び図３に示すように、体液採取用容器１４に固定された構造を用意する。図２に示すように、キャップ１のキャップ本体２が体液採取用容器１４の上端の開口１４ｃ側の端部から外挿されている。固定に際しては、キャップ本体２を回転させ、雌ネジ２ａを体液採取用容器１４の雄ネジ１４ａに螺合させる。キャップ１を回転させるにつれ、キャップ１内に体液採取用容器１４が入り込んでいく。そして、体液採取用容器１４の開口１４ｃ側の端面１４ｂが弾性リング３に圧接される。その結果、体液採取用容器１４内が気密封止されることとなる。なお、このキャップ１を取り付ける操作を減圧下で行うことにより、体液採取用容器１４内を減圧する。上記のようにして、体液採取用容器１４にキャップ１が固定され、内部が減圧されている構造を用意する。

【0064】

次に、上記キャップ１が取り付けられた体液採取用容器１４を、キャップ１側からホルダー１１に挿入する。その結果、図４に示すように、体液採取針１２の第２の針先１２ｂが刺通部材５を刺通する。この場合の刺通抵抗は、前述したように低いので、刺通部材５に体液採取針１２を容易にかつ無理なく刺通させることができる。その結果、第２の針先１２ｂが体液採取用容器１４内に位置されることとなる。従って、圧力差によって、血液などの体液が体液採取用容器１４内に導かれる。

【0065】

ところで、上記ホルダー１１への体液採取用容器１４の挿入が行われると、鞘１３の内面に針先１２ｂが接触することにより、針先１２ｂにより鞘１３が突き破られることとなる。従って、鞘１３は、キャップ本体２の上方に残存することとなる。しかも、挿入作業が進行するにつれて、鞘１３が圧縮され、図４に示すように、鞘１３は、筒状延長部２ｆで囲まれている空間２ｇに無理なく収納される。この場合、鞘１３が圧縮されすぎると、矢印Ｚ１で示す弾発力がキャップ１に働くこととなる。

【0066】

上記弾発力が大きすぎると、体液採取針１２に対し、キャップ１が下方に移動され、針先１２ｂが刺通部材５から抜けるおそれがある。

【0067】

しかしながら、本実施形態では、上記突出部６の外表面とホルダー１１の内壁との摩擦抵抗が高められているため、キャップ１が下方に移動され難い。すなわち、上記摩擦抵抗により、上記弾発力による作用を抑制することができる。従って、針先１２ｂが刺通部材５から抜けることがない。

【0068】

よって、突出部６の作用により上記抜けを抑制することができるので、それによっても刺通部材５の肉厚、特に薄肉部５ｂの厚みを薄くすることができる。従って、ホルダー１１内に体液採取用容器１４を挿入し、体液を採取する作業を無理なくかつ確実に行うことができる。

【0069】

加えて、本実施形態では、上記筒状延長部２ｆが設けられているため、圧縮された鞘１３を無理なく収容することができる。従って、それによっても、鞘１３の弾発力を軽減することができる。

【0070】

なお、挿入に際し、突出部６とホルダー１１の内壁との摩擦抵抗が高くなりすぎると、挿入作業が難しくなる。しかしながら、スリット２ｂが設けられているため、キャップ本体２の径方向の変形性が高められている。従って、この変形により、ホルダー１１へのキャップ１が取り付けられた体液採取用容器１４の挿入を容易に行うことができる。また、スリット２ｂの幅が狭められるように変形してキャップ１がホルダー１１内に挿入された場合には、体液採取用容器１４をホルダー１１内に位置決めした段階では、スリット２ｂが元の幅に復帰しようとする力により、突出部６がホルダー１１の内壁に確実に圧接される。従って、それによっても、採血時の体液採取針１２の針先１２ｂの刺通部材５からの抜けを確実に抑制することができる。それによって対応できるホルダー内径の大きさの範囲を広げることが可能となる。

【0071】

次に、図５及び図６を参照して、第２及び第３の実施形態に係るキャップを説明する。

【0072】

図５（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第２の実施形態に係るキャップ３１を示す正面図及び正面断面図である。

【0073】

第２の実施形態のキャップ３１は、複数本のスリット２ｂが設けられていないことを除いては、第１の実施形態と同様とされている。このように、複数本のスリット２ｂは設けられずともよい。

【0074】

図６（ａ）〜（ｃ）に示す第３の実施形態のキャップ４１では、帯状体からなる突出部６に代えて、キャップ本体２と一体に成形されて設けられた突出部２ｋが設けられている。突出部２ｋは、キャップ本体２と同じ材料により一体成形されている。このように、本発明における突出部は、キャップ本体２と同じ材料で一体成形されていてもよい。この場合には、材料の種類及び部品点数を低減することができ、製造コストを低めることができる。

【0075】

次に、具体的な実施例及び比較例の対比により、本発明の効果を明らかにする。

【0076】

（実施例１）
図１に示した第１の実施形態のキャップ１を用意した。キャップ本体２はポリエチレンを成形することにより得た。また、弾性リング３は、ＪＩＳ Ｋ７２１５に準拠して測定されたショアー硬度がＡ４５であり、圧縮永久歪みが７０％、酸素透過係数が０．６×１０^−１５モル・ｍ／ｍ^２・秒・Ｐａのスチレン系エラストマーからなるものを用意した。また、刺通部材５は、ショアー硬度Ａ５０のイソプレンゴムにより形成した。突出部６は、ショアー硬度がＡ２５であるスチレン系熱可塑性エラストマーにより形成した。

【0077】

キャップ１における各部分の寸法は以下の通りとした。キャップ本体２の高さ方向寸法は１６．３ｍｍ、最大外径部分の寸法は１６．６ｍｍ、内径は１５．０ｍｍとした。また、環状支持部２ｃで囲まれた開口２ｄの径は９．６ｍｍとした。また、突出部６のキャップ本体２の外表面からの突出量Ｘ１は０．７ｍｍ、突出部６の幅Ｗは４ｍｍとし、突出部６における最大外径Ｄは１８．０ｍｍとした。刺通部材５の薄肉部５ｂの厚みは２ｍｍとした。

【0078】

また、弾性リング３の外径は１４．２ｍｍ、内径は８．２ｍｍ、従って周方向に延びる方向と直交する幅は３ｍｍとし、厚みは２ｍｍとした。スリット２ｂの幅Ｘ４は１ｍｍとし、長さＸ５は５ｍｍとした。

【0079】

なお、雌ネジ２ａは、キャップ１を１８０°回転させることにより、体液採取用容器に取り付け、１８０°逆方向に回転させると外れるように設けた。

【0080】

（実施例２）
図５（ａ）及び（ｂ）に示したキャップ３１を用意した。スリット２ｂが設けられていないこと及び最大外径Ｄを１７．５ｍｍとしたことを除いては実施例１と同様とした。

【0081】

（実施例３）
図６（ａ）〜（ｃ）に示すキャップ４１を用意した。実施例１と異なるところは、突出部６を別部材で構成せずに、キャップ本体２と同一材料で一体成形品により得た。この突出部６の突出量Ｘ１は実施例１と同様に０．７ｍｍとし、幅Ｘ２は４ｍｍとした。その他の点については、実施例１と同様とした。

【0082】

（比較例１）
図７（ａ）〜（ｃ）に示す栓体を比較例１として用意した。この栓体５１はショアー硬度Ａ５０のブチルゴムからなる栓本体５２に、ポリエチレン成形品からなるカバー部材５３が取り付けられている。栓本体５２の上面中央に直径５．５ｍｍの開口径の凹部５２ａが設けられており、この凹部５２ａが設けられている部分の最も肉厚が薄い部分の厚みＴは６．５ｍｍとした。また、カバー部材５３の最大外径Ｄは１６．５ｍｍとした。

【0083】

（比較例２）
図８（ａ）〜（ｃ）に示す栓体６１を比較例２として用意した。栓体６１は、栓本体６２とカバー部材６３とを有する。栓本体６２は、比較例１と同様に、ショアー硬度Ａ５０のブチルゴムからなり、上面に直径５．５ｍｍの開口径の凹部６２ａを有する。凹部６２ａが設けられている刺通部の最も肉厚が薄い部分の厚みＴは２ｍｍとした。カバー部材６３の最大外径は１６．５ｍｍとした。カバー部材６３は、ポリエチレン成形品により得た。

【0084】

（実施例及び比較例の評価）
実施例及び比較例で用意したキャップまたは栓体を、有底円筒状の７ｃｃの採取容量の体液採取用容器の上端開口にはめ込み、図２に示したホルダー１１に手により挿入した。この体液採取用容器の上端の開口径は１１ｍｍである。ホルダー１１の内部空間の高さ方向寸法は４８ｍｍである。用意したホルダーの寸法は以下の通りである。また、ホルダー１１は、ポリプロピレンからなる樹脂により形成されている。このようなホルダー１１は、採血等において広く用いられている汎用品である。

【0085】

ホルダー１１の下端の開口径＝１７ｍｍ、ホルダー１１は略円筒状であり、内径はその長さ方向にわたりほぼ一定である。従って、ホルダー１１の内径は上記開口径と同等である。また、ホルダー１１の内部空間の高さ方向寸法は４８ｍｍとした。また、ホルダー１１には、２１Ｇの規格の体液採取針が固定されている。体液採取針の外径は０．８ｍｍである。体液採取針のホルダー１１の天板部から第２の針先までの長さは１７ｍｍである。また、体液採取針はステンレスからなる。

【0086】

上記ホルダーにキャップまたは栓体が固定された体液採取用容器を挿入した際の刺通抵抗の急激な減衰、さらに針先が刺通部を刺通した後、ホルダーから手を離した際に、体液採取用容器の抜けが生じるか否かを目視により観察した。結果を下記の表１に示す。また環境に対する影響として、廃棄物量の減量と関係する「キャップまたは栓体の体積」を合わせて示す。なお、表１の評価記号の意味は以下の通りである。

【0087】

（挿入時の刺通抵抗の急な減衰の評価）
減衰が小：○、減衰が中：△、減衰が大：×

【0088】

（手を離した際の抜けの評価）
自然に戻らない：○、自然に戻る：×

【0089】

【表1】

【符号の説明】

【0090】

１…キャップ
２…キャップ本体
２ａ…雌ネジ
２ｂ…スリット
２ｃ…環状支持部
２ｄ，２ｅ…開口
２ｆ…筒状延長部
２ｇ…空間
２ｈ…側面部
２ｉ…環状溝
２ｊ…リブ
２ｋ…突出部
３…弾性リング
４…封止フィルム
５…刺通部材
５ａ…凹部
５ｂ…薄肉部
６…突出部
１１…ホルダー
１１ａ…開口
１１ｂ…天板部
１２…体液採取針
１２ａ…第１の針先
１２ｂ…第２の針先
１３…鞘
１４…体液採取用容器
１４ａ…雄ネジ
１４ｂ…端面
１４ｃ…開口
３１…キャップ
４１…キャップ
５１…栓体
５２…栓本体
５２ａ…凹部
５３…カバー部材
６１…栓体
６２…栓本体
６２ａ…凹部
６３…カバー部材

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】