特許 5693577 経皮生検用の自動装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5693577

(24)【登録日】2015年2月13日

(45)【発行日】2015年4月1日

(54)【発明の名称】経皮生検用の自動装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 10/02 20060101AFI20150312BHJP

【ＦＩ】

   A61B10/02

【請求項の数】20

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2012-522321(P2012-522321)

(86)(22)【出願日】2010年7月27日

(65)【公表番号】特表2013-500117(P2013-500117A)

(43)【公表日】2013年1月7日

(86)【国際出願番号】IB2010053407

(87)【国際公開番号】WO2011013066

(87)【国際公開日】20110203

【審査請求日】2013年6月6日

(31)【優先権主張番号】RM2009A000392

(32)【優先日】2009年7月27日

(33)【優先権主張国】IT

(73)【特許権者】

【識別番号】512023214

【氏名又は名称】オドアルド、ブレッシニアーニ

【氏名又は名称原語表記】ＯＤＯＡＲＤＯ ＢＵＲＥＳＳＩＮＩＡＮＩ

(74)【代理人】

【識別番号】100117787

【弁理士】

【氏名又は名称】勝沼 宏仁

(74)【代理人】

【識別番号】100091982

【弁理士】

【氏名又は名称】永井 浩之

(74)【代理人】

【識別番号】100107537

【弁理士】

【氏名又は名称】磯貝 克臣

(74)【代理人】

【識別番号】100105795

【弁理士】

【氏名又は名称】名塚 聡

(74)【代理人】

【識別番号】100096895

【弁理士】

【氏名又は名称】岡田 淳平

(74)【代理人】

【識別番号】100106655

【弁理士】

【氏名又は名称】森 秀行

(74)【代理人】

【識別番号】100127465

【弁理士】

【氏名又は名称】堀田 幸裕

(74)【代理人】

【識別番号】100141830

【弁理士】

【氏名又は名称】村田 卓久

(72)【発明者】

【氏名】ファビオ、ブレッシニアーニ

【審査官】 宮澤 浩

(56)【参考文献】

【文献】 特開平０９−１９２１３４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００６−２３９４３３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００５−０５２４０８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表平１０−５１３３８４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００６−５０６２００（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １０／０２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

経皮生検用の装置（１）において、
互いに固定可能な第１のハーフシェル（Ｐ）と第２のハーフシェル（Ｑ）とからなるケーシング（２）を備え、
前記ケーシング（２）内にはチャンバー（３）が形成され、前記チャンバー（３）内でスライド要素（Ｅ）がスライド方向に沿ってスライド可能であり、
前記スライド要素（Ｅ）に、第１の中空円筒体からなる第１のカニューレ（Ａ）と第２の中空円筒体からなる第２のカニューレ（Ｃ）とが連結され、
前記第１のカニューレ（Ａ）と前記第２のカニューレ（Ｃ）とは、前記スライド方向に平行な、共通する長手軸（Ｚ）を有し、
前記第２のカニューレ（Ｃ）は、前記第１のカニューレ（Ａ）内に挿入され、
前記第１のカニューレ（Ａ）は、その遠位端に前記第２のカニューレ（Ｃ）と相互作用する固定要素（Ｂ）を有し、
前記固定要素（Ｂ）は、前記第１のカニューレ（Ａ）の前記遠位端の内部に固定された第３の中空円筒体を有し、
前記第３の中空円筒体は、その近位端に一対の刻み目（Ｂ１０）を有し、
前記第２のカニューレ（Ｃ）は、その遠位端に一対の板要素（Ｃ１０）を有し、前記一対の板要素（Ｃ１０）は、径方向に互いに反対の位置に設けられるとともに、前記一対の刻み目（Ｂ１０）と相互作用し、
前記第１のカニューレ（Ａ）は、前記スライド要素（Ｅ）に対して回転自在となるように前記スライド要素（Ｅ）の第１の座部（Ｅ１）に挿入可能であり、前記第２のカニューレ（Ｃ）は、前記スライド要素（Ｅ）に対して回転自在となるように前記スライド要素（Ｅ）の第２の座部（Ｅ２）に挿入可能であり、前記第２のカニューレ（Ｃ）は、その近位端に、前記第２のカニューレ（Ｃ）が長手軸（Ｚ）に平行に前記スライド要素（Ｅ）に対してスライドすることを防止する固定要素（Ｋ）を有することを特徴とする装置（１）。

【請求項2】

前記刻み目（Ｂ１０）は、その遠位端において前記第３の中空円筒体の壁部に向かって終端し、この終端する領域内で、前記壁部は一対の径方向反対に位置する斜面（Ｂ２０）を有し、前記斜面（Ｂ２０）は、前記壁部前記板要素（Ｃ１０）を前記第２のカニューレ（Ｃ）および前記第１のカニューレ（Ａ）と共通する長手軸（Ｚ）に向けて偏向させるよう、前記板要素（Ｃ１０）と相互作用することを意図されている、請求項１記載の装置（１）。

【請求項3】

前記第１のカニューレ（Ａ）の近位端は、前記第１のカニューレ（Ａ）を長手軸（Ｚ）周りに回転させる第１の駆動要素（Ｈ）に固定されている、請求項１または２記載の装置（１）。

【請求項4】

前記第１の駆動要素（Ｈ）は、連結要素（Ｊ）により、前記第２のカニューレ（Ｃ）にスプライン結合された第２の駆動要素（Ｉ）に連結されている、請求項３記載の装置（１）。

【請求項5】

前記連結要素（Ｊ）は、前記第１の駆動要素（Ｈ）が前記連結要素（Ｊ）上を前記長手軸（Ｚ）に平行にスライド可能となるように、前記第１の駆動要素（Ｈ）に結合されている、請求項４記載の装置（１）。

【請求項6】

前記第２の駆動要素（Ｉ）は、軸（ｉ）上で回転自在に設けられたピニオン（Ｆ）に係合するクラウン歯車を有し、前記軸（ｉ）は、前記スライド要素（Ｅ）に固定されるとともに前記長手軸（Ｚ）に垂直であり、前記ピニオン（Ｆ）は、ギアホイール（Ｆ１）に固定されており、前記ギアホイール（Ｆ１）もまた前記軸（ｉ）上で回転自在であり、前記ギアホイール（Ｆ１）は、前記第２のハーフシェル（Ｑ）内部に固定されるとともに前記長手軸（Ｚ）に平行に配置されたラック（Ｑ２）に係合する、請求項４または５記載の装置（１）。

【請求項7】

前記長手軸（Ｚ）に垂直な方向に前記スライド要素（Ｅ）に対してスライド可能な追加の固定要素（Ｇ）を更に備え、当該第２の固定要素（Ｇ）は、前記第１の駆動要素（Ｈ）の溝（Ｈ１）内に挿入可能な第１端部（Ｇ１）を有する、請求項３乃至６のいずれか一項記載の装置（１）。

【請求項8】

前記追加の固定要素（Ｇ）の第２端部（Ｇ２）は、前記第２のハーフシェル（Ｑ）内に設けられた座部（Ｑ４）内に挿入可能である、請求項７記載の装置（１）。

【請求項9】

前記追加の固定要素（Ｇ）の前記第１端部（Ｇ１）および前記第２端部（Ｇ２）は、前記長手軸（Ｚ）に垂直な前記方向に対して傾斜している、請求項７または８記載の装置（１）。

【請求項10】

前記スライド要素（Ｅ）の端面（Ｘ）に、前記端面（Ｘ）から前記長手軸（Ｚ）に平行な方向に突出するロッド（Ｗ）が設けられ、弾性要素（Ｙ）が前記ロッド（Ｗ）上に配置され、前記弾性要素（Ｙ）の端部が前記第２のハーフシェル（Ｑ）内に設けられた座部（Ｔ）内に収容される、請求項１乃至９のいずれか一項記載の装置（１）。

【請求項11】

前記弾性要素（Ｙ）は、コイルばねからなる、請求項１０記載の装置（１）。

【請求項12】

前記第２のハーフシェル（Ｑ）の下部でスライド可能な引張要素（Ｍ）を更に備え、前記引張要素（Ｍ）は、前記回転軸（ｉ）の下端（ｉ１）を収容するスリット（Ｍ１）を有する、請求項７に従属する、請求項１１記載の装置（１）。

【請求項13】

前記引張要素（Ｍ）は、その近位端に前記ケーシング（２）から外方に突出する把持部（Ｒ）を有し、前記引張要素（Ｍ）が横方向移動軸（Ｍ２）を有することも可能であり、前記横方向移動軸（Ｍ２）の端部が、前記第２のハーフシェル（Ｑ）のスロット（Ｑ７）を介して前記ケーシング（２）から外方に突出する、請求項１２記載の装置（１）。

【請求項14】

前記スライド要素（Ｅ）は、前記スライド要素（Ｅ）の第３の座部（Ｅ３）に挿入される拘束要素（Ｓ）を有し、前記拘束要素（Ｓ）は、前記スライド要素（Ｅ）のスライドを係止するために前記第２のハーフシェル（Ｑ）の追加の座部（Ｑ６）内に係合するようになっている、請求項１乃至１３のいずれか一項記載の装置（１）。

【請求項15】

前記ケーシング（２）に固定されるとともに、前記第１のカニューレ（Ａ）および前記第２のカニューレ（Ｃ）に結合されたスピンドル（Ｄ）を更に備え、前記第１のカニューレ（Ａ）および前記第２のカニューレ（Ｃ）が前記スピンドル（Ｄ）上をスライド可能となっている、請求項１乃至１４のいずれか一項記載の装置（１）。

【請求項16】

前記スピンドル（Ｄ）は、進入先端（Ｄ１０）を有するとともに、内部が中空である、請求項１５記載の装置（１）。

【請求項17】

前記スピンドル（Ｄ）の近位端に連結要素（Ｖ）が設けられ、これにより前記スピンドル（Ｄ）が吸引装置に連結されて、前記スピンドル（Ｄ）内部に真空が発生する、請求項１５または１６記載の装置（１）。

【請求項18】

前記スピンドル（Ｄ）は、前記進入先端（Ｄ１０）の近傍に開口（Ｄ１２）を有する、請求項１６または１７記載の装置（１）。

【請求項19】

前記スピンドル（Ｄ）は、内部にシールワッシャーを挿入可能な溝（Ｄ１１）を有する、請求項１５乃至１８のいずれか一項記載の装置（１）。

【請求項20】

前記第２のハーフシェル（Ｑ）は、前記第１の駆動要素（Ｈ）が前記長手軸（Ｚ）に平行な方向に動作することを係止するために前記第１の駆動要素（Ｈ）と相互作用する隣接要素（Ｑ３）を有する、請求項３乃至１９のいずれか一項記載の装置（１）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、臨床検査のための軟組織および硬組織の生検標本を採取するために、ばね、空圧、油圧、電気機械、または電磁石の駆動システムによって駆動される、経皮生検用の自動装置に関する。

【背景技術】

【0002】

樹脂または例えばアルミニウムまたは鋼鉄といった金属からなるボディと、例えばばねによってスライド可能に駆動する例えばスライドまたはキャリッジといった、針を収納するためのスライド可能要素と、からなる経皮生検用の装置が知られている。

【0003】

針は、末端部分を切除するために患者の体の組織に進入するのに適した鋭利な先端を有するカニューレと、カニューレ内に挿入可能であるとともにカニューレ内をスライドするマンドレルとから実質的に構成される。マンドレルもまたその遠位端が鋭利であり、マンドレルは、長手方向に延びるとともに切除された組織標本を保持するのに適するハウジングを有している。

【0004】

生検を実行するために、針のカニューレは、生検装置の第１のスライドまたはキャリッジ上に配置され、マンドレルは、第２のスライドまたはキャリッジ上に配置されるとともにそれぞれのカニューレ内に導入され、第１のスライドまたはキャリッジと第２のスライドまたはキャリッジとを位置決めして、カニューレがマンドレルのハウジングを覆うようにする。

【0005】

組織標本を取り除かなくてはならない領域まで針が患者の体に挿入された後、装置は、マンドレルを引っ張る第２のスライドまたはキャリッジを前進させるように駆動され、それによってマンドレルが前進し、マンドレルは、その内部に組織の一部分が進入するハウジングが覆われない状態となるよう、針のカニューレから抜け出す。このとき、第１のスライドまたはキャリッジが前進し、カニューレがマンドレル上を前進し、ハウジング内に進入した組織の一部分を組織の残りの部分から切り取り、かつハウジングを覆う。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

このような経皮生検用の装置の短所は、針の金属壁と切除された組織の抵抗との間の摩擦現象という事実にある。これは、２つの前進工程のうち後者において、駆動システムがカニューレを搬送するスライドまたはキャリッジに対して加える推進力のかなりの割合を吸収し、解放工程において、しはしば組織がきれいかつ完全に切除されず、さらに悪いことには、針のシステムが閉まらないという結果につながる。

【0007】

他の経皮生検用の装置が知られており、これは、径および長さを変化させることができる中空円筒形状を有する針を有し、針の一端、いわゆる近位端に、オペレーターが針を使用可能とするのに適したグリップが設けられ、一方、針の他端、いわゆる遠位端に、取り除かれる組織標本を周囲の組織から少なくとも部分的に分離するのに適した切断端を有している。

【0008】

通常、針は、針内でスライド可能となる寸法を有する鋼ロッドからなるマンドレルに結合されている。このようなロッドは、針の遠位端から突出する鋭利な端部を有し、かつ、端部はそれが組織標本を取り除かなくてはならない領域に到達するまで、患者の体の組織を穿孔することを意図されている。挿入されたマンドレルとともに、針が組織標本を取り除かなくてはならない領域に到達した後、マンドレルは抜き出され、針は組織のさらに内部に押され、組織標本が針内部に進入する。

【0009】

このような他の装置は、針が患者の体内に進入するとともに採取された組織標本を内部に集めた後、針の近位端にスライド可能に挿入される要素を有している。

【0010】

このような固定要素は、針の内壁の区域と、内部に集められた組織標本との間に挿入されることが可能なように形成されている。

【0011】

固定要素が中空体の先細の端部まで押された時、それは径方向内側に偏向されて、組織標本を中空針の内壁の反対側の区域に押圧するようになっている。

【0012】

これは、固定要素の一部と針の内壁との間にある程度の標本の固定力が生じることを引き起こす。

【0013】

針の抜き出し工程中、この固定力により組織標本は針の中で保持されるべきであり、一方で、標本の遠位端は、針を抜き出すことによりもたらされる引張の効果と、針の回転との両方によって、周囲の標本から分離される。

【0014】

それにもかかわらず、このような他の装置も重大な短所を有している。

【0015】

固定要素を針に挿入することは非常に繊細な作業であり、潰れたりまたは傷付いたりすることにより、針の遠位端内に進入した標本が損傷することがしばしばある。取り除かれたが傷付いた標本は、臨床検査において改変を生じるおそれがあり、このため患者は生検を再度受けることを強いられ、結果として外傷の顕著な悪化や苦痛を生じることとなる。

【0016】

標本、固定要素および中空針の内壁の間の摩擦の効果によって生じる固定力は、標本を固定するのに十分ではないであろう。この状況で、必要性に対して与えられる回転の効果は、期待された効果を有さないであろうから、標本を採取することは不可能である。

【0017】

固定力が十分でないことにより生じるであろう他の良好でない状態は、抜き取り作業中、針の内部空間から標本が失われることである。この状況の下、取り除かれる前に中空針が横切る組織の内部にある標本を失うことがありうる。

【0018】

本発明の目的は、上述した欠点がなく、かつ組織標本を信頼性のある態様で採取することが可能な、経皮生検用の装置を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0019】

本発明の目的は、請求項１記載の経皮生検用の装置により達成される。

【発明の効果】

【0020】

本発明によれば、生検装置の移動可能部分間の摩擦の影響を減らし、組織標本を損傷する危険を冒さずに、採取されるべき組織標本を残りの組織からより高い信頼性で分離することが保証される。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1】図１は、本発明による装置の内部の正面図。

【図2】図２は、図１の詳細図。

【図3】図３は、図２の拡大及び断面詳細図であり、内部に有機組織標本が捕捉されるとともに有機組織から取り除かれる、本発明による装置の一部分に関する図。

【図4】図４は、図３の拡大詳細図。

【図5】図５は、図４の詳細図。

【図6】図６は、図３の更なる拡大詳細図であり、図７とともに、２つの異なる動作状態を示す図。

【図7】図７は、図３の更なる拡大詳細図であり、図６とともに、２つの異なる動作状態を示す図。

【図8】図８は、有機組織標本を取り除く際の、本発明による装置の動作を示す図。

【図9】図９は、有機組織標本を取り除く際の、本発明による装置の動作を示す図。

【図10】図１０は、有機組織標本を取り除く際の、本発明による装置の動作を示す図。

【図11】図１１は、本発明による装置の更なる詳細を示す図。

【図12】図１２は、図１１に示す装置の軸方向断面図。

【図13】図１３は、図２の詳細図。

【図14】図１４は、図１３の底面図。

【図15】図１５は、図１３の上面図。

【図16】図１６は、図１３の拡大詳細図。

【図17】図１７は、図１３の拡大詳細図。

【図18】図１８は、図１３の拡大詳細図。

【図19】図１９は、図１の拡大詳細図。

【図20】図２０は、図１９に示す詳細の上面図。

【図21】図２１は、本発明による装置の外側ケーシングを構成する第１のハーフシェルを示す外面図。

【図22】図２２は、図２１の第１のハーフシェルの内面図。

【図23】図２３は、本発明による装置の外側ケーシングを構成する第２のハーフシェルを示す外面図。

【図24】図２４は、図２３の第２のハーフシェルの内面図。

【発明を実施するための形態】

【0022】

添付図面を参照することにより、非限定的な例示目的で、以下本発明の実施の形態を説明する。

【0023】

図１において、本発明による装置１が図示されており、装置１は、互いに固定可能な第１のハーフシェルＰ（図２１）と第２のハーフシェルＱとからなるケーシング２を備えている。図１において、第２のハーフシェルＱだけが見えている。

【0024】

ケーシング２内には、内部にスライド要素Ｅが収納されたチャンバー３が形成され、スライド要素Ｅは、チャンバー３内部でガイドＱ１に沿ってスライド可能となっている。第１の中空円筒体からなる第１のカニューレＡと、第２の中空円筒体からなる第２のカニューレＣとは、スライド要素Ｅに連結されている。第２のカニューレＣは第１のカニューレＡ内に挿入され、第１のカニューレＡは、少なくとも限られた範囲で、第２のカニューレＣに関して長手軸Ｚにスライド可能である。この長手軸Ｚは、カニューレＡ、Ｃの両方に共通しており、チャンバー３内でスライド要素Ｅがスライドする方向に平行である。

【0025】

第１のカニューレＡの遠位端は、最小限の突出の設定値でケーシング２から突出し、この設定値は、当該遠位端が生検検査のために組織標本を取り除く領域に達するまで遠位端を患者の体に挿入するのに適している。

【0026】

第１のカニューレＡおよび第２のカニューレＣは、長手軸Ｚの周りに回転可能となるようにスライド要素Ｅに連結されている。第１のカニューレＡおよびスライド要素Ｅは、第１のカニューレＡを第１の座部Ｅ１（図１５）に挿入することにより連結されており、第１のカニューレＡは、第１の座部Ｅ１の内部で長手軸Ｚの周りに回転自在となっている。同様に、第２のカニューレＣおよびスライド要素Ｅは、第２のカニューレＣを第２の座部Ｅ２（図１５）に挿入することにより連結されており、第２のカニューレＣは、第２の座部Ｅ２の内部で長手軸Ｚの周りに回転自在となっている。

【0027】

第２のカニューレＣは、その近位端に、第２のカニューレＣが長手軸Ｚに平行な方向にスライド要素Ｅに対してスライドすることを防止する固定要素Ｋを更に有している。

【0028】

第２のカニューレＣは、その遠位端において、径方向に互いに反対の位置に設けられた一対の板要素Ｃ１０で終端している。

【0029】

第１のカニューレＡの遠位端であって、第１のカニューレＡの内部に、第２のカニューレＣの板要素Ｃ１０と相互作用することを意図する固定要素Ｂが固定されている。以下により詳細に説明するように、固定要素Ｂは、板要素Ｃ１０が有機組織に接触したときに板要素Ｃ１０の変形を防ぐとともに、板要素Ｃ１０を長手軸Ｚに向けて偏向させるためのものである。

【0030】

固定要素Ｂは、その近位端に一対の刻み目Ｂ１０を有する第３の中空円筒体（図５）からなり、一対の刻み目Ｂ１０は、径方向に互いに反対の位置に設けられ、板要素Ｃ１０を受容するのに適している。

【0031】

一対の刻み目Ｂ１０は、その遠位端において、固定要素Ｂの第３の中空円筒体の壁部に向かって終端し、この終端する領域内で、壁部は一対の径方向反対に位置する斜面Ｂ２０を有する。斜面Ｂ２０は、板要素Ｃ１０を長手軸Ｚに向けて偏向させるよう、板要素Ｃ１０と相互作用することを意図されている。

【0032】

第１のカニューレＡは、その近位端において、第１のカニューレＡを長手軸Ｚの周りに回転させるのに適する第１の駆動要素Ｈに固定されている。

【0033】

第１の駆動要素Ｈは、連結要素Ｊにより第２の駆動要素Ｉに連結されており、この第２の駆動要素Ｉは、第２のカニューレＣにスプライン結合されるとともにクラウン歯車からなっている。連結要素Ｊは、第１の駆動要素Ｈが連結要素Ｊ上を長手軸Ｚに平行な方向にスライド可能となるように、第１の駆動要素Ｈに結合されている。連結要素Ｊは、第２の駆動要素Ｉにしっかりと連結された第１端部を有する枢軸からなっていてもよく、一方第２端部は第１の駆動要素Ｈにスライド可能に連結され、第１の駆動要素Ｈと第２の駆動要素Ｉとが回転に関して互いに連結されるようになっているが、長手軸Ｚに平行な方向への移動に関しては互いに連結されていない。この結果、第１のカニューレＡおよび第２のカニューレＣについても、回転に関して互いに連結されるようになっているが、長手軸Ｚに平行な方向への移動に関しては互いに連結されていない。

【0034】

長手軸Ｚに実質的に垂直な方向にスライド要素Ｅに対してスライド可能な追加の固定要素Ｇが、スライド要素Ｅに設けられている。追加の固定要素Ｇの第１端部Ｇ１は、第１の駆動要素Ｈの溝Ｈ１内に挿入可能であり、一方、追加の固定要素Ｇの第２端部Ｇ２は、第２のシェルＱの座部Ｑ４内に挿入可能である。追加の固定要素Ｇの第１端部Ｇ１および第２端部Ｇ２は、追加の固定要素Ｇのスライド方向に対して傾斜している。

【0035】

追加の固定要素Ｇの第１端部Ｇ１が溝Ｈ１内に挿入されたとき、第１の駆動要素Ｈはスライド要素Ｅに連結され、かつ第１のカニューレＡは第２のカニューレＣに対してスライドすることができない。反対に、追加の固定要素Ｇが座部Ｑ４に達したとき、その第２端部Ｇ２は座部Ｑ４内に挿入され、一方、第１端部Ｇ１は溝Ｈ１を抜け出し、第１の駆動要素Ｈはスライド要素Ｅと連結解除され、かつ第１のカニューレＡは第２のカニューレＣに対してスライドすることができるようになる。

【0036】

第２のハーフシェルＱ内部に、追加の固定要素Ｇが座部Ｑ４に達したとき第１の駆動要素Ｈが当接する隣接部Ｑ３が設けられている。

【0037】

クラウン歯車Ｉは、回転軸ｉ上で回転自在に設けられたピニオンＦに係合し、回転軸ｉはスライド要素Ｅに固定されるとともに長手軸Ｚに垂直である。ピニオンＦはギアホイールＦ１に固定されており、ギアホイールＦ１もまた回転軸ｉ上で回転自在である。ギアホイールＦ１は、第２のハーフシェルＱ内部に固定されるとともに長手軸Ｚに平行に配置されたラックＱ２に係合する。

【0038】

スライド要素Ｅがチャンバー３内部でスライドするとき、ギアホイールＦ１は、ラックＱ２に係合することにより回転軸ｉの周りを回転する。ピニオンＦは回転動作をクラウン歯車Ｉに伝達し、クラウン歯車Ｉは連結要素Ｊにより第１の駆動要素Ｈを回転させる。かくして、第１の駆動要素Ｈに固定された第１のカニューレＡと、クラウン歯車Ｉに固定された第２のカニューレＣとは、スライド要素がチャンバー３内部でスライドする間、その共通軸Ｚの周りを同一の速度で一緒に回転する。第１のカニューレＡおよび第２のカニューレＣが同時に回転することは、回転中に２つのカニューレ間に摩擦抵抗が生じえないことを意味し、このことは本発明による生検装置の効率を向上させる。

【0039】

スライド要素Ｅは、その端面Ｘに、端面Ｘから突出するとともにスライド要素Ｅのスライド方向に平行なロッドＷを有している。ロッドＷ上には、弾性要素Ｙ、例えばコイルばねが配置されており、その端部は第２のハーフシェルＱ内に設けられた座部Ｔ内に収容される。

【0040】

コイルばねは、スライド要素Ｅがチャンバー３内でスライドするための推進力を提供する。

【0041】

実際、スライド要素Ｅを座部Ｔの方向、すなわち図１の左方へ向けて後退させることにより、コイルばねＹは圧縮され、弾性エネルギーを蓄積する。この弾性エネルギーは、それが放出された時、スライド要素Ｅを座部Ｔから離れる方向、すなわち図１の右方にスライドさせる推進力を発生する。

【0042】

コイルばねＹに荷重を加えるための、座部Ｔへ向けたスライド要素Ｅのスライドは、引張要素Ｍによって制御される。引張要素Ｍは、ガイドＱ５に沿って第２のハーフシェルＱの下部でスライド可能であり、かつ装置のケーシング２から外方に突出する把持部Ｒを有している。

【0043】

引張要素Ｍ（図１９および図２０）は、軸ｉの下端ｉ１を収容するスロットＭ１を有する。引張要素Ｍをケーシング２から抜き出すように引張要素Ｍに対して引張りを実行することにより、下端ｉ１がスロットＭ１の端部に当接し、このときスライド要素ＥはコイルばねＹの座部Ｔに向けて引っ張られてコイルばねＹに荷重が加わる。把持部Ｒに加え、引張要素Ｍは、横方向移動軸Ｍ２を有していてもよい。横方向移動軸Ｍ２の端部は、第２のハーフシェルＱの追加のスロットＱ７を介してケーシング２から外方に突出し、把持部Ｒの代わりに横旋回軸Ｍ２を用いることにより引張要素Ｍが駆動されることを可能にする。

【0044】

スライド要素Ｅを引張りばねＹに荷重が加わる位置に保持するために、例えば停止爪のような拘束要素Ｓが設けられている。拘束要素Ｓは、スライド要素Ｅの第３の座部Ｅ４に挿入されるとともに、スライド要素Ｅを所定位置に係止するために第２のハーフシェルＱに設けられた追加の座部Ｑ６内に係合可能となっている。

【0045】

本発明による生検装置は、マンドレルＤ（図１２）を更に備えている。マンドレルＤは、ケーシング２に固定されるとともに、進入先端Ｄ１０が固定要素Ｂの遠位端から現れるまで第２のカニューレＣおよび固定要素Ｂの内部に挿入可能である。進入先端Ｄ１０は、カニューレＡおよびＣを患者の体組織に導入することを促進するために用いられる。

【0046】

スピンドルＤは、内部が中空であるとともに、その近位端に例えばルアー円錐（Luer cone）のような連結要素Ｖを有し、これによりスピンドルＤが吸引装置に連結されて、スピンドルＤの内部に真空が発生する。この真空は、例えば、細胞学的検査のためにスピンドル内部の有機液体を吸引するために用いられる。この有機液体は、先端Ｄ１０の近傍に形成された開口Ｄ１２を介して吸引される。

【0047】

スピンドルＤは、内部にシールリングを挿入可能な溝Ｄ１１を更に有し、これは、スピンドルＤが、密閉された状態で第２のカニューレＣの内部で確実にスライドできるのに適する。

【0048】

本発明による生検装置の作用を以下に記載する。

【0049】

カニューレＡおよびＣをスライド要素Ｅ上で連結するとともに、これらカニューレをスピンドルＤ上に挿入することにより、本発明による装置が組み立てられる。その後、スライド要素ＥをばねＹの端部が挿入された座部Ｔが位置するチャンバー３の端部に向けて戻すように、引張要素Ｍを動作することにより、ばねＹに荷重が加わる。ばねＹに荷重が加わった後、スライド要素Ｅが爪Ｓにより所定位置にロックされる。スライド要素Ｅのこの位置で、スピンドルＤの進入先端Ｄ１０は、カニューレＡの遠位端から突出するとともに、この進入先端Ｄ１０は、第１のカニューレＡの遠位端が生検検査のために組織標本を取り除く必要のある領域に到達するまで患者の体内に進入することを促進するために使用可能である。

【0050】

スピンドルＤの援助によりカニューレＡの遠位端を患者の体内に挿入した後であって、遠位端が組織標本を採取すべき領域に達した後、連結要素Ｖが吸引装置に連結され、可能な細胞学的検査のために有機液体の標本を採取することができる。

【0051】

組織標本を採取するために、スライド要素Ｅは解放され、圧縮されたばねＹがスライド要素Ｅを前方に押すように拘束要素Ｓが動作する。スライド要素Ｅが前進している間、第１のカニューレＡおよび第２のカニューレＣはスピンドルＤに対して前進し、これによりスピンドルＤは第１のカニューレＡおよび第２のカニューレＣに対して引っ張られる。これにより有機組織３０の部分３０Ａは、それが固定要素Ｂの近位端、すなわち第２のカニューレＣ（図９）の遠位端の板要素Ｃ１０が内部に挿入される刻み目Ｂ１０が設けられた近位端に達するまで、第１のカニューレＡの遠位端に固定された固定要素Ｂに進入する。スライド要素Ｅが前進している間、第１のカニューレＡおよび第２のカニューレＣはギアホイールＦ１によって回転され、ギアホイールＦ１は、ラックＱ２、ピニオンＦ、クラウン歯車Ｉおよび第１の駆動要素Ｈに係合する。第１の駆動要素Ｈが隣接部Ｑ３に当接した時、追加の固定要素Ｇの端部Ｇ２は、第２のシェルＱの座部Ｑ４にあり、この結果下方にスライドし、第１の駆動要素Ｈから解放される。これにより、第１の駆動要素Ｈはスライド要素Ｅから解放され、ばねＹの推進力の効果により、スライド要素Ｅは更に前進することができ、一方、第１のカニューレＡが連結された第１の駆動要素Ｈは、隣接部Ｑ３に対して静止したままである。

【0052】

スライド要素Ｅが更に前進することにより、第２のカニューレＣが第１のカニューレＡに対して前進する。板要素Ｃ１０は、一対の斜面Ｂ２０に対して押圧されるとともに、それが有機組織の部分３０Ａを取り込むカニューレ空間を完全に閉じるまで板要素Ｃ１０の長手軸Ｚに向けて偏向する。第２のカニューレＣが回転動作することにより、板要素Ｃ１０は切断動作によって、有機組織の部分３０Ａを損傷するおそれなく、残りの有機組織３０から有機組織の部分３０Ａを裂けることなく分離することができる。

【0053】

スライド要素Ｅが行程の端部に到達した後、有機組織の部分３０Ａが第２のカニューレＣの内部に捕捉されたままであるとき、引張要素Ｍを動作することにより、スライド要素Ｅは戻るように移動される。スライド要素Ｅが戻るように移動する間、追加の固定要素Ｇは、端部Ｇ２と座部Ｑ４の壁部との相互作用の効果により、その第１端部Ｇ１が第１の駆動要素Ｈの溝Ｈ１内に挿入されるまで上昇し、再び第１の駆動要素Ｈに連結されるとともに、第２のカニューレＣに対して第１のカニューレＡを前進させ、板要素Ｃ１０が斜面Ｂ２０から離れ、長手軸Ｚに平行な位置に戻り、カニューレＣの空間を解放するようになっている。スライド要素Ｅが戻るように移動する間、第１のカニューレＡおよび第２のカニューレＣはスピンドルＤ上をスライドし、その先端Ｄ１０が組織標本３０Ａを第１のカニューレＡおよび第２のカニューレＣの先端外方へ押し出し、組織標本３０Ａを容易に戻せるようになっている。

【0054】

本発明によれば、従来技術で知られた装置において生じるような引き裂き動作ではなく、切断動作によって有機組織の標本が残りの組織から分離されるという事実により、有機組織の標本を採取することが容易かつ確実になり、かつ標本採取中に有機組織の標本が損傷するおそれが実質的に存在しない。

【0055】

さらに、スライド要素Ｅの最後の前進ステップのみに第１のカニューレＡと第２のカニューレＣとの間の最小量の相対動作が存在するという事実により、装置の駆動中に生じる摩擦によってばねＹの弾性エネルギーの最適利用が可能となり、これは、組織標本が第１のカニューレＡおよび第２のカニューレＣに問題のある進入を引き起こすと考えられるばねＹの不十分な推力により、組織標本を採取し損なう危険性を実質的に取り除く。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】