特許 5695907 圧力監視を用いた開存性チェックを有するパワーインゼクタ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5695907

(24)【登録日】2015年2月13日

(45)【発行日】2015年4月8日

(54)【発明の名称】圧力監視を用いた開存性チェックを有するパワーインゼクタ

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/168 20060101AFI20150319BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/168 516

   A61M5/168 540

   A61M5/168 550

【請求項の数】20

【全頁数】27

(21)【出願番号】特願2010-534063(P2010-534063)

(86)(22)【出願日】2008年11月19日

(65)【公表番号】特表2011-502702(P2011-502702A)

(43)【公表日】2011年1月27日

(86)【国際出願番号】US2008012920

(87)【国際公開番号】WO2009067212

(87)【国際公開日】20090528

【審査請求日】2011年10月6日

(31)【優先権主張番号】60/988,888

(32)【優先日】2007年11月19日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】595181003

【氏名又は名称】マリンクロッド エルエルシー

(74)【代理人】

【識別番号】100107489

【弁理士】

【氏名又は名称】大塩 竹志

(72)【発明者】

【氏名】ワーグナー， ゲイリー エス．

【審査官】 金丸 治之

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２００７／０５０７７１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２００６／１２４７７５（ＷＯ，Ａ２）

【文献】 国際公開第２００７／１２３７６４（ＷＯ，Ａ２）

【文献】 特表２００８−５４００３８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００８−５２１５０６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００８−５１５６０３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５１３２６６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００６／０５８２８０（ＷＯ，Ａ２）

【文献】 国際公開第２００６／０４４４０９（ＷＯ，Ａ２）

【文献】 特開２００４−２９８５４９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００７／１１４４４７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特表２００６−５０００８７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／１６８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

パワーヘッドと、
注射器プランジャ駆動アセンブリと、
患者の静脈までの流れ経路内の閉塞と、流体が静脈の代わりに患者の組織内に導入される血管外遊出状態の存在性との両方を示す第１の条件の存在を識別するために、開存性チェック注入を実行するように構成された開存性チェック論理であって、該開存性チェック論理は、圧力標準を含む、開存性チェック論理と、
圧力監視論理であって、該圧力監視論理からの出力は、該第１の条件の存在を識別するために、該圧力標準との比較のために該開存性チェック論理に提供され、該第１の条件は、開存性チェック注入中に監視された圧力が圧力閾値に到達するかまたは該圧力閾値を超えるとき、または、開存性チェック注入中に監視された圧力が目標圧力曲線から特定の量よりも大きく逸脱しているときのいずれかである、圧力監視論理と、
該開存性チェック論理から分離された注入プロトコル論理であって、該注入プロトコル論理は、該開存性チェック論理が開存性チェック注入を実行した後に、注入プロトコルを実行するように構成されており、該注入プロトコル論理は、コンパレータを含み、該コンパレータに対する第１の入力は、該開存性チェック論理が該第１の条件の発生を識別しなかったときの開存性チェック注入からの圧力を含み、該コンパレータに対する第２の入力は、注入プロトコルの後続の実行中に監視された圧力を含む、注入プロトコル論理と
を含む、パワーインゼクタ。

【請求項2】

前記パワーヘッドに取り付けられた注射器をさらに含み、該注射器は、注射器バレルと該注射器バレル内に可動に配置されたプランジャとを含み、前記注射器プランジャ駆動アセンブリは、該プランジャと相互に作用し該プランジャを動かす、請求項１に記載のパワーインゼクタ。

【請求項3】

前記コンパレータに対する前記第１の入力は、開存性チェック注入中に遭遇する最大圧力と、開存性チェック注入中に遭遇する平均圧力とのうちの１つである、請求項１および２のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。

【請求項4】

前記圧力監視論理は、開存性チェック注入中に背圧を監視するように構成されている、請求項１に記載のパワーインゼクタ。

【請求項5】

前記圧力標準は、前記圧力閾値を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。

【請求項6】

前記圧力標準は、前記目標圧力曲線を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。

【請求項7】

前記開存性チェック論理と動作可能に相互に接続された少なくとも１つのデータエントリデバイスをさらに含み、前記圧力標準は、該少なくとも１つのデータエントリデバイスを用いて入力され得る、請求項１〜６のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。

【請求項8】

前記少なくとも１つのデータエントリデバイスは、タッチスクリーンディスプレイ、ソフトキーディスプレイ、キーボード、マウス、タッチパッド、およびトラックボールから成る群から選択される、請求項７に記載のパワーインゼクタ。

【請求項9】

ディスプレイをさらに含み、前記開存性チェック論理は、開存性チェック注入からの監視された圧力の表現を該ディスプレイ上に提示するように構成されている、請求項１〜８のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。

【請求項10】

監視された圧力の前記表現は、圧力値の数字表現、圧力値の図式の表現、またはこれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項９に記載のパワーインゼクタ。

【請求項11】

前記開存性チェック論理は、監視された圧力の前記表現をリアルタイムベースで前記ディスプレイ上に提示するように構成されている、請求項９〜１０のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。

【請求項12】

前記開存性チェック論理は、開存性チェック注入の完了後に、監視された圧力の前記表現を前記ディスプレイ上に提示するように構成されている、請求項９〜１０のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。

【請求項13】

前記開存性チェック論理は、該開存性チェック論理が前記第１の条件の発生を識別したとき、少なくとも１つの通知を提供するように構成されている、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。

【請求項14】

前記少なくとも１つの通知は、テキストメッセージ、英数字メッセージ、少なくとも１つの可視警報、少なくとも１つの可聴警報、またはこれらの任意の組み合わせから成る群から選択される、請求項１３に記載のパワーインゼクタ。

【請求項15】

前記開存性チェック論理は、該開存性チェック論理が前記第１の条件の発生を識別した場合、開存性チェック注入を終了するように構成されている、請求項１〜１４のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。

【請求項16】

前記開存性チェック論理が前記第１の条件の発生を識別した場合、ユーザ入力が必要である、請求項１〜１５のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。

【請求項17】

前記開存性チェック論理は、該開存性チェック論理が前記第１の条件の発生を識別した場合、開存性チェック注入のための流量を減少させるように構成されている、請求項１〜１６のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。

【請求項18】

前記開存性チェック論理は、前記圧力標準と開存性チェック注入からの監視された圧力との間に第１の関係がある場合、第１の動作を開始するように構成され、該第１の動作は、該開存性チェック注入を中断すること、該開存性チェック注入を終結させること、該開存性チェック注入のための流量を減少させること、少なくとも１つの通知を提供すること、またはこれらの任意の組み合わせから成る群から選択される、請求項１〜１７のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。

【請求項19】

前記開存性チェック論理は、開存性チェック注入処置の完了時にメッセージを表示するように構成されている、請求項１〜１８のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。

【請求項20】

前記注入プロトコル論理は、前記開存性チェック論理と動作可能に相互に接続されており、該開存性チェック論理を用いる開存性チェック注入の実行後かつ該注入プロトコル論理を用いる注入プロトコルの実行前に、ユーザ入力が必要である、請求項１９に記載のパワーインゼクタ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の参照）
本特許出願は、３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）のもとで、名称が「ＰＡＴＥＮＣＹ ＣＨＥＣＫ ＷＩＴＨ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ」であり、２００７年１１月１９日に出願された、係属中の米国仮特許出願第６０／９８８，８８８号に対する優先権を主張する。

【0002】

（発明の分野）
本発明は、概して患者の中に流体を注入する分野に関し、より詳細には、注入プロトコルの実行の前に患者に延びる流れ経路を評価することに関する。

【背景技術】

【0003】

（背景）
様々な医療処置は、１つもしくはそれより多い流体が患者の中に注入されることを必要とする。医療イメージング処置は、しばしば患者の中に場合により食塩水または他の流体と共に造影剤を注入することを伴う。他の医療処置は、治療目的のために患者の中に１つもしくはそれより多い流体を注入することを伴う。

【0004】

特定の注入プロトコルに従って造影剤および食塩水の両方が患者の中に注入されるべきケースを考慮されたい。この注入プロトコルは、特定の量の造影剤を特定の流量で患者の中に注入し、それに続いて特定の量の食塩水を特定の流量で患者の中に注入し、それに続いて特定の量の造影剤を特定の流量で患者の中に注入することを伴い得る。パワーインゼクタが注入プロトコルを実行するために用いられているケースにおいて、造影剤注入およびそれに続く食塩水注入の両方に関連する圧力を監視することが一般的である。圧力閾値がパワーインゼクタに入力されること、および注入プロトコルの造影剤注入および食塩水注入の段階時に、圧力がこの圧力閾値に達した場合またはこの圧力を超えた場合、１つもしくはそれより多い対策をとることもまた一般的である。

【0005】

患者の中に注入される流体は、不注意に患者の組織の中へと静脈に対して向けられ得る。これは、概して血管外遊出と呼ばれ、技術者がカテーテルを挿入するとき患者の静脈を完全に見失う結果であり、技術者がカテーテルを挿入するとき静脈を突き通すことによってであり、または流体注入中の静脈の破裂によってであり得る。開存性の試験またはチェックは、注入プロトコルを開始する前に行なわれ得る。この開存性チェックは、実際の注入処置に用いられるべき流れ経路を通って患者の中に食塩水を手動で注入することを伴い得る。流れ経路に閉塞がある場合、または流れ経路が患者組織においてか患者の静脈内において終結する場合、技術者は、注射器プランジャを押すとき「背圧」を感じるはずである。技術者はまた、開存性チェック中に注入部位の近くの患者の皮膚に触れ、流体が患者の静脈に入っているかどうかを判定し得る。すなわち、流体が患者組織の中へと患者の静脈に対して向けられている場合、注入部位における患者の皮膚のふくらみがあり得る。

【0006】

パワーインゼクタは、注入プロトコルを実行するために用いられ得る。パワーインゼクタは、概してパワーヘッドとして一般的に呼ばれているものを含む。１つもしくはそれより多い注射器は、様々な方法で（例えば、分離可能に、後部装填、前部装填）パワーヘッドに取り付けられ得る。各注射器は、典型的には注射器プランジャ、ピストン、または類似のものとして特徴づけられ得るものを含む。各注射器プランジャは、パワーヘッドの中に組み込まれる適切な注射器ドライバに適切に相互に接続され、その結果、注射器ドライバの動作は、関連する注射器プランジャを軸方向に前進させる。１つの典型的な注射器ドライバは、ねじ切りされたリード（ｔｈｒｅａｄｅｄ ｌｅａｄ）または駆動ねじに取り付けられるラムの形態である。１つの回転方向の駆動ねじの回転は関連するラムを１つの軸方向に前進させ、一方、反対の回転方向の駆動ねじの回転は、関連するラムを反対の軸方向に前進させる。

【0007】

少なくとも特定のパワーインゼクタは、ソフトウェアベースである開存性チェックまたは試験特徴を含む。少量の食塩水（例えば、約１０ミリリットル）が、実際の注入プロトコルに用いられることが予想される最大の流量で注入され得る。この開存性チェック注入は、注入プロトコルを実行する前になされる。開存性チェック注入中に生じる背圧は、表示され得る。しかしながら、この圧力監視機能は、開存性チェック機能に一体化されない。すなわち、圧力情報は、開存性チェック注入を制御する論理に提供されない。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0008】

（概要）
本発明の第１の局面は、パワーインゼクタによって実施される。このパワーインゼクタは、パワーヘッドと、注射器プランジャ駆動アセンブリと。開存性チェック論理とを含む。開存性チェック論理は、圧力標準を含み、開存性チェック注入を実行するように構成される。

【0009】

本発明の第１の局面の各々に関係して示される特徴の様々な改良が存在する。さらなる特徴もまた同様に、本発明の第１の局面に組み込まれ得る。これらの改良および追加の特徴は、個々にまたは任意の所望の組み合わせで存在し得る。パワーインゼクタは、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／またはタイプであり得る。そのようなパワーインゼクタは、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／またはタイプの１つもしくはそれより多い注射器プランジャドライバを利用し得、そのような注射器プランジャドライバの各々は、少なくとも二方向の動きが可能であり（例えば、流体を排出するための第１の方向の動き、後の流体排出動作のために流体の充填を行うかまたは後の流体排出動作のための位置に戻るための第２の方向の動き）、そのような注射器プランジャドライバの各々は、少なくとも１つの方向に注射器プランジャを前進させることを可能にするように（例えば、流体を排出するために）、任意の適切な方法で（例えば、機械的接触によって、適切な結合（機械的または別の方法）によって）注射器プランジャドライバの対応する注射器プランジャと相互に作用し得る。そのようなパワーインゼクタは、任意の適切な用途に用いられ得、該用途において、任意の適切な医療用途（例えば、コンピュータ断層撮影法またはＣＴ撮影法、磁気共鳴映像またはＭＲＩ、ＳＰＥＣＴ撮影法、ＰＥＴ撮影法、Ｘ線撮影法、血管撮影法、光学撮影法、超音波撮影法）を含むがこれらに限定されない、１つもしくはそれより多い流体の送達が望まれる。パワーインゼクタは、適切な撮影システム（例えば、ＣＴスキャナ）などの任意の構成要素または複数の構成要素の組み合わせと結合して用いられ得る。例えば、情報（例えば、スキャン遅延情報、注入開始信号、注入速度）は、パワーインゼクタと１つもしくはそれより多い他の構成要素との間に伝えられ得る。

【0010】

任意の適切な数の注射器は任意の適切な方法（例えば、分離可能に、前部装填、後部装填、側部装填）でパワーインゼクタに一体化され得、任意の適切な流体はパワーインゼクタの所与の注射器から排出され得（例えば、造影剤、放射性医薬品、食塩水、およびこれらの任意の組み合わせ）、そして任意の適切な流体は任意の適切な方法で（例えば、順次に、同時に）複数の注射器パワーインゼクタ構成から排出され得、またはこれらの組み合わせである。一実施形態において、パワーインゼクタの動作によって注射器から排出される流体は導管に向けられ、この導管は、任意の適切な方法で注射器と流体的に相互に接続され、所望の場所に流体を向ける（例えば、注入のために患者に）。一実施形態において、パワーインゼクタの動作によって注射器から排出される流体は、導管の中に向けられ、この導管は、任意の適切な方法で注射器に相互に接続され、所望の場所（例えば、患者）に流体を向ける。一実施形態において、各注射器は、注射器バレルと、注射器バレル内に配置され、注射器バレルに対して可動であるプランジャとを含む。このプランジャは、パワーインゼクタの注射器プランジャ駆動アセンブリとインタフェースし、その結果、注射器プランジャ駆動アセンブリは、少なくとも１方向に、そしておそらく２つの異なる反対方向にプランジャを前進させることが可能である。

【0011】

パワーインゼクタは、圧力監視論理を含み得る。この圧力監視論理は、開存性チェック注入中、注入プロトコルの実行中、またはその両方時に、パワーインゼクタから患者に延びる流れ経路における圧力を含むがこれに限定されない圧力を含む、パワーインゼクタの動作に関連する圧力を監視するために利用され得る。任意の適切な数および／またはタイプのセンサが、圧力を監視するために用いられ得る。圧力監視論理からの出力は、例えば圧力標準との比較のために開存性チェック論理に提供され得る。一実施形態において、パワーインゼクタから患者に延びる流れ経路における背圧は、少なくとも開存性チェック注入中に監視される。

【0012】

開存性チェック論理は、例えば、ソフトウェア、ハードウェア、ファームウェアおよびこれらの任意の組み合わせによって実装される任意の適切な形態および／またはタイプであり得る。一実施形態において、開存性チェック論理によって提供される機能は、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／またはタイプである１つもしくはそれより多いプロセッサを用いて実行される。一実施形態において、開存性チェック論理によって提供される機能は、１つもしくはそれより多いコンピュータを用いて実行される。

【0013】

開存性チェック論理によって利用される圧力標準は、開存性チェック注入のための圧力閾値の形態であり得る。この圧力標準はまた、目標圧力曲線の形態であり得る（例えば、開存性チェック注入に対する時間の経過による圧力の「正常な」変化）。開存性チェック論理は、開存性チェック注入中の監視された圧力を圧力標準と比較し、第１の条件の存在を識別するように構成され得る。現在の圧力読み取りは、任意の適切なベースで更新され得る（例えば、「ｘ」ミリ秒ごとに）。一実施形態において、示された第１の条件は、開存性チェック注入中の監視された圧力が圧力閾値に達するかまたは圧力閾値を超えたときである。別の実施形態において、示された第１の条件は、開存性チェック注入中の監視された圧力が特定の量を超えた分だけ目標圧力曲線から逸脱するときである。いずれの場合においても、少なくとも１つのデータ入力デバイスは、圧力標準がオペレータまたは類似のものによって入力され得るように開存性チェック論理と動作可能に相互に接続され得る。タッチスクリーンディスプレイ、ソフトキーディスプレイ、キーボード、マウス、タッチパッド、トラックボール、または類似のものなどの任意の適切なデータ入力デバイスが利用され得る。

【0014】

パワーインゼクタは、少なくとも１つのディスプレイを利用し得る（例えば、パワーヘッド上、リモートコンソール上で）。開存性チェック論理は、このディスプレイと動作可能に相互に接続され、開存性チェック注入からの監視された圧力値の表現をこのディスプレイ上に提示するように構成され得る。この監視された圧力値の表現は、例えば、圧力値の数字での表現、圧力値のグラフでの表現、またはこれらの両方などの任意の適切な形態であり得る。開存性チェック論理は、開存性チェック注入中にリアルタイムで、開存性チェック注入の完了時にのみ、または開存性チェック注入中にリアルタイムでかつ開存性チェック注入の完了時になどの任意の適切なベースで監視された圧力の表現を提供するように構成され得る。

【0015】

任意の適切な動作または複数の動作の組み合わせは、第１の条件を識別する開存性チェック論理に応答して開始され得る（例えば、圧力標準を利用して）。開存性チェック論理は、第１の条件が開存性チェック論理によって識別された場合、開存性チェック注入を終結させるか、または少なくとも一時停止するように構成され得る。開存性チェック論理は、開存性チェック論理が第１の条件を識別した場合、開存性チェック注入のために利用されている流量を減少させるように構成され得る。開存性チェック論理は、開存性チェック論理が第１の条件を識別したとき、少なくとも１つの通知を提供するように構成され得る。各通知は、任意の適切な形式であり得、任意の適切な場所または複数の場所の組み合わせに提示され得る。代表的な通知形式は、限定するものではないが、テキストメッセージと、数字メッセージ、英数字メッセージ、少なくとも１つの光学警報または可視警報（例えば、「フラッシュする」メッセージ）、少なくとも１つの可聴警報、またはこれらの任意の組み合わせを含む。

【0016】

開存性チェック注入とそれに続く注入プロトコルの実行との間の任意の適切な関係または複数の関係の組み合わせが、利用され得る。一実施形態において、開存性チェック論理は、開存性チェック注入の完了時にメッセージを表示するように構成され、パワーインゼクタは、注入プロトコルが後に実行され得る前に、このメッセージを「クリア」することを必要とするように構成され得る。開存性チェック注入を実行した後にかつ注入プロトコルを実行する前に、ユーザ入力が必要とされ得る。パワーインゼクタは、注入プロトコルを実行／制御する目的のために注入論理を含み得る。この注入プロトコル論理は、開存性チェック論理と動作可能に相互に接続されるかまたは動作可能にインタフェースし得る。一実施形態において、注入プロトコル論理はコンパレータを利用する。このコンパレータへの１つの入力は、開存性チェック注入中に識別された圧力であり得（例えば、開存性チェック注入中に遭遇した最大圧力であるが、この最大圧力と圧力標準との間に第１の条件が存在すると決定されなかった場合、示された最大圧力に少なくとも部分的に基づく圧力値）、このコンパレータへの第２の入力は、後の注入プロトコルの実行中に監視される圧力であり得る。一実施形態において、開存性チェック圧力閾値は任意の適切な方法で開存性チェック論理に入力され得、注入プロトコル圧力閾値は任意の適切な方法で注入プロトコル論理に入力され得る。開存性チェックおよび注入プロトコル圧力の閾値の各々は、同じ大きさであるかまたは異なる大きさであることを含む任意の適切な値であり得る。

【0017】

本発明の第２の局面は、第１の医療処置を実行する方法によって実施される。患者は、パワーインゼクタと流体的に相互に接続され得る。第１の流体は、パワーインゼクタの動作によって患者の中に注入され得、この第１の流体は、第１の医療処置のためにパワーインゼクタによって患者の中に注入される初期流体である。患者の中への第１の流体の注入は監視され、この第１の流体の注入の監視からの出力は、第１の標準と比較される（例えば、パワーインゼクタ制御論理を用いて）。第２の流体は、第１の流体が注入された後、ある時点でパワーインゼクタを用いて患者の中に注入される。

【0018】

本発明の第２の局面の各々に関係して示される特徴の様々な改良が存在する。さらなる特徴もまた同様に、本発明の第２の局面に組み込まれ得る。これらの改良および追加の特徴は、個々にまたは任意の組み合わせで存在し得る。第１の局面のパワーインゼクタに関係して上記に示される様々な特徴は、個々にまたは任意の適切な組み合わせで第２の局面によって利用され得る。一実施形態において、パワーインゼクタは、第１の注射器と第２の注射器とを含み、該注射器の各々はパワーヘッドに取り付けられる。患者をパワーヘッドに流体的に相互に接続することは、患者を第１の注射器および第２の注射器の各々に流体的に相互に接続することを含み得る。一実施形態において、第１の注射器は造影剤を含み、第２の注射器は食塩水を含む。第１の注射器および第２の注射器は、共通の患者の注入部位に流体を提供するか（例えば、「Ｙ」チューブまたは類似のものを介して）、または他の方法で提供する。

【0019】

第１の流体の注入は開存性チェック注入であり得る。第１の流体は、食塩水などの任意の適切なタイプであり得る。一実施形態において、患者の中に注入される第１の流体の量は、約２０ミリリットルを超えない。一実施形態において、第１の流体を注入するために用いられる第１の流量は、第１の医療処置のために利用されることが意図される最大注入流量である。しかしながら、任意の適切な流量が患者の中に第１の流体を注入するために用いられ得る。

【0020】

第２の流体がパワーインゼクタを用いて患者の中に注入された後に、第３の流体がパワーインゼクタを用いて患者の中に注入され得る。この第３の流体は、第１の流体と同じタイプなどの任意の適切なタイプであり得る。一実施形態において、第１の流体および第３の流体は、パワーインゼクタ上の共通の注射器から排出される。この場合、第１の流体と第３の流体との１つの区別は、第１の流体がパワーインゼクタによって患者の中に注入される初期流体であり、一方、第３の流体は後の時点に注入された流体である。

【0021】

第２の局面は、血管外遊出のための注入部位を監視することを含み得る。本明細書において用いられるように、用語「血管外遊出」は、患者の組織か静脈の中に流体を導入することを意味する。第１の流体の注入、この第１の流体注入の監視、および監視出力の第１の標準との比較は、この血管外遊出監視機能を集合的に提供することとして特徴づけられ得る。第１の流体の注入、この第１の流体注入の監視、および監視出力の第１の標準との比較は、流れ経路閉塞チェック機能を集合的に提供することとして特徴づけられ、この流れ経路はパワー注入から患者に延びる。

【0022】

第１の流体注入の監視は、この注入と関連する圧力を監視する形態であり得る（例えば、パワーインゼクタから患者に延びる流れ経路の少なくとも一部における圧力）。第１の流体注入の監視は、この注入と関連する背圧を監視する形態であり得る（例えば、パワーインゼクタから患者に延びる流れ経路の少なくとも一部における背圧）。一実施形態において、第１の標準は、圧力閾値または圧力限界（例えば、特定値）の形態である。別の実施形態において、第１の標準は、開存性チェック注入に対する時間の経過による圧力の「正常な」変化であると考えられ得るものに対する目標圧力曲線の形態である。

【0023】

第１の流体注入に対する第１の圧力閾値は設定され得、そのように第２の流体注入に対する第２の圧力閾値が設定され得る。これらの２つの圧力閾値の設定は、独立して実行され得る。第１の圧力閾値および第２の圧力閾値は、同じかまたは異なり得る。第１の圧力閾値および第２の圧力閾値の各々は、任意の適切な値であり得る。

【0024】

監視出力の第１の標準との比較は、パワーインゼクタ制御論理（例えば、ソフトウェア、ハードウェア、ファームウェア、およびこれらの任意の組み合わせ）によって、１つもしくはそれより多いプロセッサによって、１つもしくはそれより多いコンピュータによって、そしてこれらの任意の組み合わせで、実行され得る。一実施形態において、第１の流体注入からの監視出力の第１の標準との比較は、監視出力と第１の標準との間に第１の関係が存在するかどうかを決定することを含む。例えば、比較は、監視出力の値が第１の流体注入に関連する圧力閾値に一致したかまたはそれを超えたかどうかを決定する形態であり得る。比較はまた、監視出力が目標圧力曲線から特定の所定量を超えた分だけ逸脱したかどうを決定する形態であり得る。

【0025】

少なくとも１つの通知は、第１の標準との第１の流体注入からの監視出力においてなされる比較に応答して発行され得る。この通知は、比較が第１の条件の存在を識別したとき発行され得る。第１の条件は、パワーインゼクタと患者との間の流れ経路に関連する少なくとも起こり得る閉塞、第１の流体注入に関連する少なくとも特定の流量減少、所定の量を超える第１の標準とは異なる監視出力、圧力閾値に達するかまたはそれを超える監視出力、所定の量を超える目標圧力曲線から逸脱する監視出力、またはこれらの任意の組み合わせと同等とみなされ得る。

【0026】

例えば第１の条件が第１の流体注入に関係して識別された場合、監視出力の第１の標準との比較に応答して、少なくとも１つの動作が行なわれ得る。代表的な動作は、少なくとも１つの通知を発行することと、少なくとも１つの警告を発行することと、少なくとも１つのメッセージを通知するかまたは表示することと、第１の流体注入に関連する流量を減少させることと、第１の流体注入を終結させることと、監視出力を表す値を数字で表示することと、監視出力を表す値をグラフで表示することと、第２の流体注入が開始され得る前に、ユーザに対して少なくとも特定の種類の入力を提供するように要求することとを含む。
例えば、本発明は、以下の項目を提供する。
（項目１）
パワーヘッドと、
注射器プランジャ駆動アセンブリと、
開存性チェック注入を実行するように構成される開存性チェック論理であって、該開存性チェック論理は、圧力標準を備えている、開存性チェック論理と
を備えている、パワーインゼクタ。
（項目２）
上記パワーヘッドに取り付けられた注射器をさらに備え、該注射器は、注射器バレルと該注射器バレル内に可動に配置されるプランジャとを備え、上記注射器プランジャ駆動アセンブリは、該プランジャと相互に作用し該プランジャを動かす、項目１に記載のパワーインゼクタ。
（項目３）
圧力監視論理をさらに備え、該圧力監視論理からの出力は上記開存性チェック論理に提供される、項目１および２のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。
（項目４）
上記圧力監視論理は、開存性チェック注入中に背圧を監視するように構成される、項目３に記載のパワーインゼクタ。
（項目５）
上記圧力標準は、開存性チェック注入のための圧力閾値を備えている、項目１〜４のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。
（項目６）
上記圧力標準は、目標圧力曲線を備えている、項目１〜４のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。
（項目７）
上記開存性チェック論理は、開存性チェック注入からの監視された圧力を上記圧力標準と比較するように構成される、項目５〜６のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。
（項目８）
上記開存性チェック論理と動作可能に相互に接続された少なくとも１つのデータエントリデバイスをさらに備えており、上記圧力標準は、該少なくとも１つのデータエントリデバイスを用いて入力され得る、項目５〜７のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。
（項目９）
上記少なくとも１つのデータエントリデバイスは、タッチスクリーンディスプレイ、ソフトキーディスプレイ、キーボード、マウス、タッチパッド、およびトラックボールから成る群から選択される、項目８に記載のパワーインゼクタ。
（項目１０）
ディスプレイをさらに備え、上記開存性チェック論理は、開存性チェック注入からの監視された圧力の表現を該ディスプレイ上に提示するように構成される、項目１〜９のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。
（項目１１）
監視された圧力の上記表現は、圧力値の数字表現、圧力値の図式の表現、またはこれらの組み合わせから成る群から選択される、項目１０に記載のパワーインゼクタ。
（項目１２）
上記開存性チェック論理は、監視された圧力の上記表現をリアルタイムベースで上記ディスプレイに提示するように構成される、項目１０〜１１のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。
（項目１３）
上記開存性チェック論理は、開存性チェック注入の完了後に、監視された圧力の上記表現を上記ディスプレイに提示するように構成される、項目１０〜１２のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。
（項目１４）
上記開存性チェック論理は、該開存性チェック論理が第１の条件を識別したとき、少なくとも１つの通知を提供するように構成される、項目１〜１３のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。
（項目１５）
上記少なくとも１つの通知は、テキストメッセージ、英数字メッセージ、少なくとも１つの可視警報、少なくとも１つの可聴警報、またはこれらの任意の組み合わせから成る群から選択される、項目１４に記載のパワーインゼクタ。
（項目１６）
上記開存性チェック論理は、該開存性チェック論理が第１の条件を識別した場合、開存性チェック注入を終了するように構成される、項目１〜１５のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。
（項目１７）
上記開存性チェック論理が第１の条件を識別した場合、ユーザ入力が必要である、項目１〜１６のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。
（項目１８）
上記開存性チェック論理は、該開存性チェック論理が第１の条件を識別した場合、開存性チェック入力のための流量を減少させるように構成される、項目１〜１７のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。
（項目１９）
上記開存性チェック論理は、上記圧力標準と開存性チェック注入からの監視された圧力との間に第１の関係がある場合、第１の動作を開始するように構成され、該第１の動作は、該開存性チェック注入を中断すること、該開存性チェック注入を終結させること、該開存性チェック注入のための流量を減少させること、少なくとも１つの通知を提供すること、またはこれらの任意の組み合わせから成る群から選択される、項目１〜１８のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。
（項目２０）
上記開存性チェック論理は、開存性チェック注入処置の完了時にメッセージを表示するように構成される、項目１〜１９のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。
（項目２１）
上記開存性チェック論理と動作可能に相互に接続された注入プロトコル論理をさらに備え、該開存性チェック論理を用いる開存性チェック注入の実行後かつ該注入プロトコル論理を用いる注入プロトコルの実行前に、ユーザ入力が必要である、項目２０に記載のパワーインゼクタ。
（項目２２）
コンパレータをさらに備え、該コンパレータへの第１の入力は開存性チェック注入中に識別される最大圧力を含み、該コンパレータへの第２の入力は注入プロトコルのそれに続く実行中の監視された圧力を含む、項目１〜２１のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。
（項目２３）
注入プロトコル論理をさらに備え、開存性チェック圧力閾値は上記開存性チェック論理に入力され得、注入プロトコル圧力閾値は該注入プロトコル論理に入力され得、該開存性チェックおよび注入のプロトコル圧力閾値は独立して入力可能である、項目１〜２２のいずれか１項に記載のパワーインゼクタ。
（項目２４）
第１の医療処置を実行する方法であって、
パワーインゼクタと患者を流体的に相互に接続するステップと、
該パワーインゼクタを用いて該患者の中に第１の流体を注入するステップであって、該第１の流体は、該第１の医療処置のために該パワーインゼクタによって該患者の中に注入される初期流体である、ステップと、
該第１の流体を注入するステップを監視するステップと、
該監視するステップの出力を第１の標準と比較するステップであって、該比較するステップは、パワーインゼクタ制御論理によって実行される、ステップと、
該パワーインゼクタを用いて該患者の中に第２の流体を注入するステップであって、該第２の流体を注入するステップは、該第１の流体を注入するステップ後に実行される、ステップと
を包含する、方法。
（項目２５）
上記パワーインゼクタは、パワーヘッドと、該パワーヘッドに取り付けられた少なくとも１つの注射器とを備え、上記流体的に相互に接続するステップは、上記少なくとも１つの注射器と上記患者を流体的に相互に接続することを包含する、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
上記パワーインゼクタは、パワーヘッドと、該パワーヘッドに取り付けられた第１の注射器と、該パワーヘッドに取り付けられた第２の注射器とを備え、上記流体的に相互に接続するステップは、上記患者を上記第１の注射器および第２の注射器の各々と流体的に相互に接続することを包含する、項目２４〜２５のいずれか１項に記載の方法。
（項目２７）
上記第１の流体を注入するステップは、開存性チェック注入を包含する、項目２４〜２６のいずれか１項に記載の方法。
（項目２８）
上記第１の流体を注入するステップは、約２０ミリリットルを超えない流体量を注入することを包含する、項目２４〜２７のいずれか１項に記載の方法。
（項目２９）
上記第１の流体を注入するステップは、上記第１の医療処置のための任意の注入によって用いられるべき最大流量を用いることを包含する、項目２４〜２８のいずれか１項に記載の方法。
（項目３０）
上記第１の流体は食塩水を備え、上記第２の流体は造影剤を備えている、項目２４〜２９のいずれか１項に記載の方法。
（項目３１）
血管外遊出に対して注入部位を監視するステップをさらに包含し、該ステップは、次に上記第１の流体を注入するステップと、上記第１の流体を注入することを監視するステップと、上記比較するステップとを包含する、項目２４〜３０のいずれか１項に記載の方法。
（項目３２）
上記流体的に相互に接続するステップに関連する少なくとも特定の閉塞をチェックするステップをさらに包含し、該チェックするステップは、上記第１の流体を注入するステップと、上記監視するステップと、上記比較するステップとを包含する、項目２４〜３１のいずれか１項に記載の方法。
（項目３３）
上記監視するステップは、上記第１の流体を注入するステップに関連する圧力を監視することを包含する、項目２４〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目３４）
上記監視するステップは、上記第１の流体を注入するステップに関連する背圧を監視することを包含する、項目２４〜３２のいずれか１項に記載の方法。
（項目３５）
上記第１の標準は、圧力閾値を包含する、項目２４〜３４のいずれか１項に記載の方法。
（項目３６）
上記第１の標準は、目標圧力曲線を包含する、項目２４〜３４のいずれか１項に記載の方法。
（項目３７）
上記第１の流体を注入するステップに対して第１の圧力閾値を設定するステップと、
上記第２の流体を注入するステップに対して第２の圧力閾値を設定するステップと
をさらに包含する、項目２４〜３６のいずれか１項に記載の方法。
（項目３８）
上記第１の圧力閾値を設定するステップおよび上記第２の圧力閾値を設定するステップは、独立して実行可能である、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
上記第１の圧力閾値および第２の圧力閾値は、共通の規模と、異なる規模とから成る群から選択される、項目３７〜３８のいずれか１項に記載の方法。
（項目４０）
上記比較するステップは、コンピュータによって実行される、項目２４〜３９のいずれか１項に記載の方法。
（項目４１）
上記比較するステップは、上記出力と上記第１の標準との間に第１の関係が存在するかどうかを決定することを包含する、項目２４〜４０のいずれか１項に記載の方法。
（項目４２）
上記比較するステップは、上記出力と上記第１の標準との間に少なくとも第１の偏差が存在するかどうかを決定することを包含する、項目２４〜４１のいずれか１項に記載の方法。
（項目４３）
上記比較するステップに応答して少なくとも１つの通知を発行するステップをさらに包含する、項目２４〜４２のいずれか１項に記載の方法。
（項目４４）
上記比較するステップが第１の条件を識別したとき、上記発行するステップが実行される、項目４３に記載の方法。
（項目４５）
上記第１の条件は、上記流体的に相互に接続するステップに関連する少なくとも起こりうる閉塞、上記第１の流体を注入するステップに関連する少なくとも特定の流量の減少、所定の量を超える上記第１の標準とは異なる上記出力、第１の出力閾値に達する該出力、所定の量を超える目標圧力曲線から逸脱する該出力、またはこれらの任意の組み合わせから成る群から選択される、項目４４に記載の方法。
（項目４６）
上記比較するステップに応答して第１の動作を開始するステップをさらに包含する、項目２４〜４５のいずれか１項に記載の方法。
（項目４７）
上記第１の動作は、上記出力に対する現在の値を数値的に表示すること、該出力に対する現在の値を図式に表示すること、少なくとも１つの警告を発行すること、少なくとも１つのメッセージを通知すること、上記第１の流体を注入するステップに関連する流量を減少させること、該第１の流体を注入するステップを終結させること、上記第２の流体を注入するステップが開始され得る前に第１の入力を提供することをユーザに要求すること、またはこれらの任意の組み合わせから成る群から選択される、項目４６に記載の方法。
（項目４８）
上記開始するステップは、リアルタイムベースで実行される、項目４６〜４７のいずれか１項に記載の方法。
（項目４９）
上記開始するステップは、上記第１の流体を注入するステップの完了後に実行される、項目４６〜４７のいずれか１項に記載の方法。
（項目５０）
上記第１の流体を注入するステップに関連する圧力を上記第２の流体を注入するステップと比較するステップをさらに包含する、項目２４〜４９のいずれか１項に記載の方法。

【図面の簡単な説明】

【0027】

【図1】図１は、パワーインゼクタの一実施形態の略図である。

【図2A】図２Ａは、ポータブルスタンドマウントのデュアルヘッドパワーインゼクタの一実施形態の斜視図である。

【図2B】図２Ｂは、図２Ａのパワーインゼクタによって用いられるパワーヘッドの、拡大され部分的に分解された斜視図である。

【図2C】図２Ｃは、図２Ａのパワーインゼクタによって用いられる注射器プランジャ駆動アセンブリの一実施形態の略図である。

【図3】図３は、開存性チェック注入プロトコルの一実施形態である。

【図4】図４は、格納された圧力標準を利用する開存性チェック注入プロトコルの一実施形態である。

【図5】図５は、第１の条件が図４の開存性チェック注入プロトコルによって識別されたとき実行され得るプロトコルの一実施形態である。

【図6】図６は、図４の開存性チェック注入プロトコルを組み込み得るパワーインゼクタ制御システムの一実施形態である。

【発明を実施するための形態】

【0028】

（詳細な説明）
図１は、パワーヘッド１２を有するパワーインゼクタ１０の一実施形態の概略図を提示する。１つもしくはそれより多いグラフィカルユーザインタフェースまたはＧＵＩ １１は、パワーヘッド１２に関連づけられ得る。各ＧＵＩ １１は、１）任意の適切なサイズ、形状、構成、および／またはタイプであり得、２）任意の適切な方法でパワーヘッド１２に動作可能に相互に接続され得、３）任意の適切な場所に配置され得、４）次の機能のうちの１つまたは任意の組み合わせを提供するように構成され得る。すなわち、パワーインゼクタ１０の動作の１つもしくはそれより多い局面を制御すること、パワーインゼクタ１０の動作に関連する１つもしくはそれより多いパラメータを入力／編集すること、および（例えば、パワーインゼクタ１０の動作に関連する）適切な情報を表示すること、または５）上記のことの任意の組み合わせである。任意の適切な数のＧＵＩ １１が利用され得る。一実施形態において、パワーインゼクタ１０は、ＧＵＩ １１を含み、該ＧＵＩ １１は、パワーヘッド１２から分離しているがパワーヘッド１２と通信するコンソールによって組み込まれる。別の実施形態において、パワーインゼクタ１０は、パワーヘッド１２の一部であるＧＵＩ １１を含む。さらに別の実施形態において、パワーインゼクタ１０はパワーヘッド１２と通信する分離したコンソール上の１つのＧＵＩ １１を利用し、また、パワーヘッド１２上にある別のＧＵＩ １１を利用する。各ＧＵＩ １１は同じ機能または複数の機能のセットを提供し得るか、または複数のＧＵＩ １１はそれぞれの機能に関係する少なくとも一部の点において異なり得る。

【0029】

注射器２８は、このパワーヘッド１２に取り付けられ得、パワーインゼクタ１０の一部であると考えられ得る。一部の注入処置は、比較的高い圧力が注射器２８内に生成されるという結果になり得る。この点に関して、圧力ジャケット２６内に注射器２８を配置することが望まれ得る。圧力ジャケット２６は典型的にはパワーヘッド１２に取り付けられ、それに続いて、圧力ジャケット２６内に注射器２８を配置する。同じ圧力ジャケット２６は、典型的にはパワーヘッド１２に取り付けられたままである。なぜなら、複数の注入処置のために、様々な注射器２８が圧力ジャケット２６内に配置され、圧力ジャケット２６から取り外されるからである。パワーインゼクタ１０が低圧力注入のために構成され／利用される場合、パワーインゼクタ１０は圧力ジャケット２６を除去し得る。いずれの場合においても、注射器２８から排出される流体は導管３８の中に向けられ得、導管３８は、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／またはタイプであり得、任意の適切な方法で注射器２８と流体的に相互に接続され得、任意の適切な場所（例えば、患者）に流体を向け得る。

【0030】

パワーヘッド１２は注射器プランジャ駆動アセンブリ１４を含み、注射器プランジャ駆動アセンブリ１４は、注射器２８とインタフェースし、注射器２８から流体を排出する。この注射器プランジャ駆動アセンブリ１４は、駆動出力１８（例えば、回転可能な駆動ねじ）を動力で動かす駆動源１６（例えば、適切なサイズ、形状、構成、および／またはタイプのモータ、オプションの伝動装置など）を含む。ラム２０は、駆動出力１８によって適切な経路に沿って（例えば、軸方向に）前進させられ得る。ラム２０はカプラ２２を含み得、カプラ２２は以下に論議される方法で注射器２８の対応する部分とインタフェースするかまたは相互に作用する。

【0031】

注射器２８はプランジャまたはピストン３２を含み、プランジャまたはピストン３２は、注射器バレル３０内に可動に配置される（例えば、両方向に向かう矢印Ｂと一致する軸に沿った軸方向の往復運動をするために）。プランジャ３２はカプラ３４を含み得る。この注射器プランジャカプラ３４は、ラムカプラ２２と相互に接続し得、注射器プランジャ駆動アセンブリ１４が注射器バレル３０内に注射器プランジャ３２を引き込むことを可能にし得る。注射器プランジャカプラ３４はシャフト３６ａの形態であり得、シャフト３６ａはヘッドまたはボタン３６ｂと共に注射器プランジャ３２の本体から延びる。しかしながら、注射器プランジャカプラ３４は、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／またはタイプであり得る。

【0032】

概して、注射器プランジャ駆動アセンブリ１４は、少なくとも一方向に注射器プランジャ３２を動かすかまたは前進させる（例えば、対応する注射器２８から流体を排出する）ことを可能にするように、任意の適切な方法で（例えば、機械的接触によって、または適切な結合（機械的または別の結合）によって）パワーインゼクタ１０の各注射器プランジャ３２と相互に作用し得る。すなわち、注射器プランジャ駆動アセンブリ１４は二方向動作が可能であり得るが（例えば、同じ駆動源１６の動作によって）、パワーインゼクタ１０は、注射器プランジャ駆動アセンブリ１４の動作がパワーインゼクタ１０によって用いられている各注射器プランジャ３２を実際上一方向のみに動かすように構成され得る。しかしながら、注射器プランジャ駆動アセンブリ１４は、各そのような注射器プランジャ３２を２つの異なる方向の各々（例えば、共通の軸方向経路に沿った異なる方向）に動かすことが可能であるように、パワーインゼクタ１０によって用いられている各注射器プランジャ３２と相互に作用するように構成され得る。

【0033】

注射器プランジャ３２の引き込みは、その後の注入または排出のために注射器バレル３０の中への流体の充填に適応させるために利用され得るか、その後の注入または排出のために注射器バレル３０の中に実際に流体を引き寄せるために利用され得るか、または任意の他の適切な目的のために利用され得る。特定の構成は、注射器プランジャ駆動アセンブリ１４が注射器プランジャ３２を引き込むことができることを必要としない場合があり、この場合、ラムカプラ２２および注射器プランジャ３４は必要でない場合がある。この場合、注射器プランジャ駆動アセンブリ１４は、別の流体送達動作を実行する目的のために（例えば、別の充填済み注射器２８が取り付けられた後に）、引き込まれ得る。ラムカプラ２２および注射器プランジャ３４が利用されるときでさえ、これらの要素は、ラム２０が注射器プランジャ３２を前進させ、注射器２８から流体を排出するとき、結合され得るか、または結合されない場合がある（例えば、ラム２０は注射器プランジャカプラ３４または注射器プランジャ３２の近位端を単に「プッシュオン」し得る）ようにあり得る。任意の適切な寸法または複数の寸法の組み合わせにおける任意の単一の動作または複数の動作の組み合わせは、ラムカプラ２２および注射器プランジャカプラ３４を結合状態または結合条件に配置するか、ラムカプラ２２および注射器プランジャカプラ３４を結合しない状態または結合しない条件に配置するか、またはその両方ために用いられ得る。

【0034】

注射器２８は、任意の適切な方法でパワーヘッド１２に取り付けられ得る。例えば、注射器２８は、パワーヘッド１２に直接に取り付けられるように構成され得る。例示される実施形態において、ハウジング２４は、パワーヘッド１２に適切に取り付けられ、注射器２８とパワーヘッド１２との間のインタフェースを提供する。このハウジング２４は、１つもしくはそれより多い構成の注射器２８が取り付けられ得るアダプタの形態であり得、この場合、注射器２８に対する少なくとも１つの構成は、そのようないかなるアダプタも用いることなく、パワーヘッド１２に直接に取り付けられ得る。ハウジング２４はまた、１つもしくはそれより多い構成の注射器２８が取り付けられ得るフェースプレートの形態であり得る。この場合、注射器２８をパワーヘッド１２に取り付けるためにフェースプレートが必要であり、注射器２８は、フェースプレートなしにパワーヘッド１２に取り付けられない場合があり得る。圧力ジャケット２６が用いられているとき、圧力ジャケット２６は、注射器２８に関係して本明細書において論議される様々な方法でパワーヘッド１２に取り付けられ得、注射器２８は、次いでその後に圧力ジャケット２６に取り付けられる。

【0035】

注射器２８を取り付けるとき、ハウジング２４は、パワーヘッド１２に対して固定された位置に取り付けられ得、そして固定された位置に維持され得る。別のオプションは、ハウジング２４とパワーヘッド１２とを可動に相互に接続し、注射器２８を取り付けるように適応することである。例えば、ハウジング２４は、両方向に向かう矢印Ａを含む平面内を動き得、ラムカプラ２２と注射器プランジャカプラ３４との間における１つもしくはそれより多い結合状態または結合条件、および結合しない状態または条件を提供し得る。

【0036】

１つの特定のパワーインゼクタ構成は、図２Ａに例示され、参照数字４０によって識別され、そして少なくともおよそ図１のパワーインゼクタ１０に従う。パワーインゼクタ４０は、ポータブルスタンド４８に取り付けられたパワーヘッド５０を含む。パワーインゼクタ４０のための一対の注射器８６ａ、８６ｂは、パワーヘッド５０に取り付けられる。流体は、パワーインゼクタ４０の動作中に注射器８６ａ、８６ｂから排出され得る。

【0037】

ポータブルスタンド４８は、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／またはタイプであり得る。車輪、ローラ、キャスタまたは類似のものが、スタンド４８をポータブルにするために利用され得る。パワーヘッド５０は、ポータブルスタンド４８に対して固定された位置に維持され得る。しかしながら、パワーヘッド５０の位置が少なくともある方法でポータブルスタンド４８に対して調整可能であることが望まれ得る。例えば、注射器８６ａ、８６ｂのうちの１つもしくはそれより多い注射器の中に流体を充填するとき、ポータブルスタンド４８に対して１つの位置にパワーヘッド５０を有すること、および注入処置の実行のためにポータブルスタンド４８に対して異なる位置にパワーヘッド５０を有することが望まれ得る。この点において、パワーヘッド５０は、任意の適切な方法でポータブルスタンド４８に可動に相互に接続され得る（例えば、パワーヘッド５０は少なくとも特定の動作範囲にわたって旋回され得、その後望ましい位置に維持され得るように）。

【0038】

パワーヘッド５０が流体を提供する任意の適切な方法で支持され得ることは理解されるべきである。例えば、パワーヘッド５０は、ポータブル構造に取り付けられる代わりに、サポートアセンブリと相互に接続され得、該サポートアセンブリは同様に適切な構造（例えば、天井、壁、床）に取り付けられる。パワーヘッド５０のための任意のサポートアセンブリは、少なくとも一部の箇所において位置的に調整可能であり得る（例えば、１つもしくはそれより多い支持部であって、もう一つの他の支持部に対して再配置され得る、支持部を有することによって）か、または固定された位置に維持され得る。さらに、パワーヘッド５０は、固定された位置に維持されるか、またはサポートアセンブリに対して調整可能であることのいずれかであるように、任意のそのようなサポートアセンブリに一体化され得る。

【0039】

パワーヘッド５０は、グラフィカルユーザインタフェースまたはＧＵＩ ５２を含む。このＧＵＩ ５２は、以下の機能のうちの１つまたは以下の機能の任意の組み合わせを提供するように構成され得る。すなわち、パワーインゼクタ４０の動作の１つもしくはそれより多い局面を制御すること、パワーインゼクタ４０の動作に関連する１つもしくはそれより多いパラメータを入力／編集すること、および適切な情報を表示すること（例えば、パワーインゼクタ４０の動作に関連する情報）である。パワーインゼクタ４０はまた、コンソール４２とパワーパック４６とを含み得、コンソール４２およびパワーパック４６は各々、任意の適切な方法で（例えば、１つもしくはそれより多いケーブルを介して）、パワーヘッド５０と通信し得るか、診察室もしくは任意の他の場所においてテーブルに配置され得るかもしくは電子機器ラックに取り付けられ得るか、またはその両方であり得る。パワーパック４６は、以下のもののうちの１つもしくはそれ以上を任意の適切な組み合わせで含み得る。すなわち、インゼクタ４０用電源、コンソール４２とパワーヘッド５０との間の通信を提供するインタフェース回路、リモートコンソール、リモートハンドまたはフット制御スイッチなどのリモートユニットにパワーインゼクタ４０を接続することを可能にする回路、または他の相手先商標製造会社（ＯＥＭ）のリモートコントロール接続部（例えば、パワーインゼクタ４０の動作が撮像システムのｘ線露出と同期することを可能にする）、および任意の他の適切な構成要素である。コンソール４２は、タッチスクリーンディスプレイ４４を含み得、タッチスクリーンディスプレイ４４は、同様に以下の機能のうちの１つもしくはそれ以上を任意の適切な組み合わせで提供し得る。すなわち、オペレータがパワーインゼクタ４０の動作の１つもしくはそれより多い局面を遠隔制御することを可能にすること、オペレータがパワーインゼクタ４０の動作に関連する１つもしくはそれより多いパラメータを入力／編集することを可能にすること、オペレータがパワーインゼクタ４０の自動化動作のプログラム（これは、後にオペレータによる開始時にパワーインゼクタ４０によって自動的に実行され得る）を指定および格納することを可能にすること、およびパワーインゼクタ４０に関係し、パワーインゼクタ４０の動作の任意の局面を含む任意の適切な情報を表示することである。

【0040】

パワーヘッド５０との注射器８６ａ、８６ｂの一体化に関する様々な細部は、図２Ｂに提示される。注射器８６ａ、８６ｂの各々は、同じ一般的な構成要素を含む。注射器８６ａは、注射器バレル８８ａ内に可動に配置されるプランジャまたはピストン９０ａを含む。パワーヘッド５０の動作によって軸１００ａ（図２Ａ）に沿ったプランジャ９０ａの動きは、注射器バレル８８ａ内から注射器８６ａのノズル８９ａを通って流体を排出する。適切な導管（図示されていない）は、典型的には、任意の適切な方法でノズル８９ａに流体的に相互に接続され、所望の場所（例えば、患者）に流体を向ける。同様に、注射器８６ｂは、注射器バレル８８ｂ内に可動に配置されるプランジャまたはピストン９０ｂを含む。パワーヘッド５０の動作による軸１００ｂ（図２Ａ）に沿ったプランジャ９０ｂの動きは、注射器バレル８８ｂ内から注射器８６ｂのノズル８９ｂを通って流体を排出する。適切な導管（図示されていない）は、典型的には、任意の適切な方法でノズル８９ｂに流体的に相互に接続され、所望の場所（例えば、患者）に流体を向ける。

【0041】

注射器８６ａは、中間フェースプレート１０２ａを介してパワーヘッド５０と相互に接続される。このフェースプレート１０２ａは、クレードル１０４を含み、クレードル１０４は、注射器バレル８８ａの少なくとも一部を支持し、任意の追加の機能または複数の機能の組み合わせを提供し／それに適応し得る。マウンティング８２ａは、フェースプレート１０２ａとインタフェースするために、パワーヘッド５０に配置され、パワーヘッド５０に対して固定される。注射器８６ａのための注射器プランジャ駆動アセンブリ５６の各部分であるラム７４のラムカプラ７６は、パワーヘッド５０に取り付けられるとき、フェースプレート１０２ａの近くに位置を決められる。注射器プランジャ駆動アセンブリ５６に関する詳細は、図２Ｃに関係してより詳細に以下に論議される。概して、ラムカプラ７６は、注射器８６ａの注射器プランジャ９０ａに結合され得、ラムカプラ７６およびラム７４は次いで、パワーヘッド５０に対して動かされ、軸１００ａ（図２Ａ）に沿って注射器プランジャ９０ａを動かし得る。ラムカプラ７６が、注射器プランジャ９０ａを動かして、注射器８６ａのノズル８９ａを通って流体を排出するとき、ラムカプラ７６は、注射器プランジャ９０ａと係合するが、実際には結合しない場合があり得る。

【0042】

フェースプレート１０２ａは、少なくともおよそ、軸１００ａ、１００ｂに直交する平面内において動かされ得（それぞれ、注射器プランジャ９０ａ、９０ｂの動きに関連し、図２Ａに例示される）、軸１００ａ、１００ｂの両方とも、パワーヘッド５０上のフェースプレート１０２ａのマウンティング８２ａにフェースプレート１０２ａを取り付け、パワーヘッド５０上のフェースプレート１０２ａのマウンティング８２ａからフェースプレート１０２ａを取り外し得る。フェースプレート１０２ａは、パワーヘッド５０の注射器プランジャ９０ａに対応するラムカプラ７６に注射器プランジャ９０ａを結合するために用いられ得る。この点において、フェースプレート１０２ａは、一対のハンドル１０６ａを含む。概して、そして注射器８６ａがフェースプレート１０２ａ内に最初に位置を決められると、ハンドル１０６ａは、少なくともおよそ、軸１００ａ、１００ｂに直交する平面内において注射器８６ａを動かし／平行移動させるように同様に動かされ得る（それぞれ、注射器プランジャ９０ａ、９０ｂの動きに関連し、図２Ａに例示される）。ハンドル１０６ａを１つの位置に動かすことは、少なくともおよそ下方に注射器８６ａを動かし／平行移動させ（フェースプレート１０２ａに対して）、注射器８６ａの注射器プランジャ９０ａを注射器プランジャ９０ａの対応するラムカプラ７６に結合する。ハンドル１０６ａを別の位置に動かすことは、少なくともおよそ上方に注射器８６ａを動かし／平行移動させ（フェースプレート１０２ａに対して）、注射器８６ａの注射器プランジャ９０ａの結合を注射器プランジャ９０ａの対応するラムカプラ７６から外す。

【0043】

注射器８６ｂは、中間フェースプレート１０２ｂを介してパワーヘッド５０と相互に接続される。マウンティング８２ｂは、フェースプレート１０２ｂとインタフェースするためにパワーヘッド５０に配置され、パワーヘッド５０に対して固定される。注射器８６ｂのための注射器プランジャ駆動アセンブリ５６の各部分であるラム７４のラムカプラ７６は、パワーヘッド５０に取り付けられるとき、フェースプレート１０２ｂの近くに位置を決められる。注射器プランジャ駆動アセンブリ５６に関する詳細は再び、図２Ｃに関係してより詳細に以下に論議される。概して、ラムカプラ７６は、注射器８６ｂの注射器プランジャ９０ｂに結合され得、ラムカプラ７６およびラム７４は次いで、パワーヘッド５０に対して動かされ得、軸１００ｂ（図２Ａ）に沿って注射器プランジャ９０ｂを動かし得る。ラムカプラ７６が、注射器プランジャ９０ｂを動かし、注射器８６ｂのノズル８９ｂを通って流体を排出するとき、注射器プランジャ９０ｂと係合するが、実際には結合しないようにあり得る。

【0044】

フェースプレート１０２ｂは、少なくともおよそ、軸１００ａ、１００ｂに直交する平面内において動かされ得（それぞれ、注射器プランジャ９０ａ、９０ｂの動きに関連し、図２Ａに例示される）、軸１００ａ、１００ｂの両方とも、パワーヘッド５０のフェースプレート１０２ｂのマウンティング８２ｂにフェースプレート１０２ｂを取り付け、パワーヘッド５０のフェースプレート１０２ｂのマウンティング８２ｂからフェースプレート１０２ｂを取り外すためのものであり得る。フェースプレート１０２ｂはまた、パワーヘッド５０の注射器プランジャ９０ｂの対応するラムカプラ７６に注射器プランジャ９０ｂを結合するために用いられ得る。この点において、フェースプレート１０２ｂは、ハンドル１０６ｂを含み得る。注射器８６ｂは、概して、そして注射器８６ｂがフェースプレート１０２ｂ内に最初に位置を決められると、注射器８６ｂの長軸１００ｂ（図２Ａ）に沿ってかつフェースプレート１０２ｂに対して回転させられ得る。この回転は、ハンドル１０６ｂを動かすことによってか、注射器８６ｂを掴んで、注射器８６ｂを回すことによってか、またはその両方によって、達成され得る。いずれの場合においても、この回転は、少なくともおよそ、軸１００ａ、１００ｂに直交する平面内に注射器８６ｂおよびフェースプレート１０２ｂの両方を動かし／平行移動させる（それぞれ、注射器プランジャ９０ａ、９０ｂの動きに関連し、図２Ａに例示される）。注射器８６ｂを一方向に動かすことは、少なくともおよそ下方に注射器８６ｂおよびフェースプレート１０２ｂを動かし／平行移動させ、注射器プランジャ９０ｂを注射器プランジャ９０ｂの対応するラムカプラ７６に結合する。注射器８６ｂを反対の方向に動かすことは、少なくともおよそ上方に注射器８６ｂおよびフェースプレート１０２ｂを動かし／平行移動させ、注射器８６ｂの注射器プランジャ９０ｂの結合を注射器プランジャ９０ｂの対応するラムカプラ７６から外す。

【0045】

図２Ｂに例示されるように、注射器プランジャ９０ｂは、プランジャ本体９２と注射器プランジャカプラ９４とを含む。この注射器プランジャカプラ９４はシャフト９８を含み、シャフト９８はプランジャ本体９２から間隔を空けて置かれたヘッド９６と共にプランジャ本体９２から延びる。ラムカプラ７６の各々は、ラムカプラ７６のフェース上の小さい方のスロットの後ろに位置を決められる大きい方のスロットを含む。注射器プランジャカプラ９４のヘッド９６は、ラムカプラ７６の大きい方のスロット内に位置を決められ得、注射器プランジャ９０ｂおよび注射器プランジャ９０ｂの対応するラムカプラ７６が結合状態または結合条件にあるとき、注射器プランジャカプラ９４のシャフト９８はラムカプラ７６のフェース上の小さい方のスロットを通って延び得る。注射器プランジャ９０ａは、注射器プランジャカプラ９４の対応するラムカプラ７６とインタフェースするために類似する注射器プランジャカプラ９４を含み得る。

【0046】

パワーヘッド５０は、パワーインゼクタ４０の場合に注射器８６ａ、８６ｂから流体を排出するために利用される。すなわち、パワーヘッド５０は、注射器８６ａ、８６ｂの各々から流体を排出する推進力を提供する。注射器プランジャ駆動アセンブリとして特徴づけられ得るものの一実施形態が、図２Ｃに例示され、参照数字５６によって識別され、そして注射器８６ａ、８６ｂの各々から流体を排出するパワーヘッド５０によって利用され得る。別個の注射器プランジャ駆動アセンブリ５６は、注射器８６ａ、８６ｂの各々のためにパワーヘッド５０の中に組み込まれ得る。この点において、そして図２Ａ〜図２Ｂに戻り参照すると、パワーヘッド５０は、注射器プランジャ駆動アセンブリ５６の各々を別々に制御する際に用いられる手動ノブ８０ａと８０ｂとを含み得る。

【0047】

最初にそして図２Ｃの注射器プランジャ駆動アセンブリ５６に関係して、注射器プランジャ駆動アセンブリ５６の個々の構成要素の各々は、任意の適切なサイズ、形状、構成および／またはタイプであり得る。注射器プランジャ駆動アセンブリ５６は、出力シャフト６０を有するモータ５８を含む。駆動ギア６２は、モータ５８の出力シャフト６０に取り付けられ、モータ５８の出力シャフト６０と共に回転する。駆動ギア６２は、被駆動ギア６４と係合するか、または少なくとも係合可能である。この被駆動ギア６４は、駆動ねじまたはシャフト６６に取り付けられ、駆動ねじまたはシャフト６６と共に回転する。駆動ねじ６６が周りを回転する軸は、参照数字６８によって識別される。１つもしくはそれより多いベアリング７２は、駆動ねじ６６を適切に支持する。

【0048】

キャリッジまたはラム７４は、駆動ねじ６６に可動に取り付けられる。概して、一方向の駆動ねじ６６の回転は、対応する注射器８６ａ／ｂの方向に駆動ねじ６６に沿って（そしてそれによって軸６８に沿って）ラム７４を軸方向に前進させ、一方、反対方向の駆動ねじ６６の回転は、対応する注射器８６ａ／ｂから離れるように駆動ねじ６６に沿って（そしてそれによって軸６８に沿って）ラム７４を軸方向に前進させる。この点において、駆動ねじ６６の少なくとも一部の周囲は、ラム７４の少なくとも一部とインタフェースするらせん状のねじ切り７０を含む。ラム７４はまた、駆動ねじ６６の回転中にラム７４が回転しないようにする適切なブッシング７８内に可動に取り付けられる。従って、駆動ねじ６６の回転は、駆動ねじ６６の回転方向によって決定される方向にラム７４の軸方向の動きを提供する。

【0049】

ラム７４はカプラ７６を含み、カプラ７６は対応する注射器８６ａ／ｂの注射器プランジャ９０ａ／ｂの注射器プランジャカプラ９４に分離可能に結合され得る。ラムカプラ７６と注射器プランジャカプラ９４とが適切に結合されているとき、注射器プランジャ９０ａ／ｂは、ラム７４と共に動く。図２Ｃは、注射器８６ａ／ｂがラム７４に結合されることなく、注射器８６ａ／ｂの対応する軸１００ａ／ｂに沿って動かされ得る構成を例示する。注射器プランジャ９０ａ／ｂのヘッド９６がラムカプラ７６に整列させられるが、軸６８がなおも図２Ｃのずれた構成であるように、注射器８６ａ／ｂが注射器８６ａ／ｂの対応する軸１００ａ／ｂに沿って移動されるとき、注射器８６ａ／ｂは、ラム７４が沿って動く軸６８に直交する平面内において平行移動され得る。このことは、上記の方法でラムカプラ７６と注射器プランジャカプラ９６との間の結合された係合を確立する。

【0050】

図１および図２Ａ〜図２Ｃのパワーインゼクタ１０、４０の各々は、流体が被験体（例えば、患者）の中に注入される医療撮像用途を含むがこれに限定されない任意の適切な用途に用いられ得る。パワーインゼクタ１０、４０の代表的な医療撮像用途は、コンピュータ断層撮影法またはＣＴ撮影法と、磁気共鳴映像またはＭＲＩと、ＳＰＥＣＴ撮影法と、ＰＥＴ撮影法と、Ｘ線撮影法と、血管撮影法と、光学撮影法と、超音波撮影法とを含むがこれらに限定されない。パワーインゼクタ１０、４０の各々は、単独でまたは１つ以上の他の構成要素と組み合わせて用いられ得る。パワーインゼクタ１０、４０の各々は、１つもしくはそれより多い構成要素に動作可能に相互に接続され得、その結果、例えばパワーインゼクタ１０、４０と１つもしくはそれより多い他の構成要素との間で情報が伝えられ得る（例えば、走査遅延情報、注入開始信号、注入速度）。

【0051】

シングルヘッド構成（１つの注射器用）とデュアルヘッド構成（２つの注射器用）とを含むがこれらに限定されない任意の数の注射器がパワーインゼクタ１０、４０の各々によって利用され得る。複数の注射器構成の場合、各パワーインゼクタ１０、４０は、任意の適切な方法でそして任意のタイミング順序に従って様々な注射器から流体を排出し得る（例えば、２つもしくはそれより多い注射器からの順次排出、２つもしくはそれより多い注射器からの同時排出、またはこれらの任意の組み合わせ）。パワーインゼクタ１０、４０の各々によって利用される各々のそのような注射器は、例えば造影剤、放射性医薬品、食塩水、およびこれらの任意の組み合わせなどの任意の適切な流体を含み得る。パワーインゼクタ１０、４０の各々によって利用される各々のそのような注射器は、任意の適切な方法で取り付けられ得る（例えば、後部充填構成が利用され得るし、前部充填構成が利用され得るし、側部充填構成が利用され得る）。

【0052】

患者の中に流体を注入する（例えば、注入プロトコルを実行する）ためにパワーインゼクタを用いる準備として、開存性チェックを実行することが望まれ得る。パワーインゼクタが図２Ａ〜図２Ｃに関係して上記に論議されたデュアルヘッドタイプである場合（すなわち、パワーインゼクタ４０が一対の注射器８６ａ、８６ｂを利用する場合）を考慮されたい。このタイプのパワーインゼクタの「Ａ」側は、（例えば、注射器８６ａに対応する）造影剤の注入のためであり得、一方、このタイプのパワーインゼクタの「Ｂ」側は、（例えば、注射器８６ｂに対応する）食塩水の注入のためであり得る。最初の食塩水注入（例えば、注射器８６ｂにおいて食塩水の一部分のみを用い、その結果、注入プロトコルを実行するのに十分な食塩水が注射器８６ｂに残される）は、開存性チェック注入として特徴づけられ得る。開存性チェックプロトコルの１つのタイプは、このタイプのパワーインゼクタに関係して論議される。

【0053】

パワーインゼクタソフトウェアは、開存性チェックの食塩水注入試験部分のための最適な流量および量を選択する際にオペレータを支援する１つもしくはそれより多いルーチンを含み得る。開存性チェックインタフェース画面は、選択された注入プロトコルに基づく流量および／または量の値をオペレータに提案し、それによって、後に続く撮像注入に実質的に類似するシミュレーションを提供し得る（例えば、選択された注入プロトコルに従って）。この追加の機能は、パワーヘッドおよび／またはコンソール上の別個の専用ディスプレイによって含められ得るか、または典型的には汎用インタフェース画面を介してオペレータに提示される多くのメニュー画面のうちの１つであり得る。また、ソフトウェアは、流量および量を自動的に設定し得るか、またはオペレータが提案された値を見た後に値を設定または修正することを可能にし得る。注入プロトコルがイネーブルされるまでか、または手動パージが完了されるまで、開存性チェック注入が実行されないように、特定の安全機能が含められ得る。また、開存性チェック注入は、開存性チェック注入を実施する前に、注入プロトコルのために利用可能である十分な食塩水が残っているという検証を含み得る。

【0054】

概して開存性チェックは、図３のフローチャートに描かれる例示的アルゴリズムまたはプロトコル１２０に従って実装され得る。ステップ１４０において、注入プロトコルが、選択され、イネーブルされる。しかしながら、注入プロトコルが実際に行われる前に、オペレータは、開存性チェックを実行することを望み得、開存性チェックを起動し得る（ステップ１２２）。例示的実施形態において、オペレータは、食塩水注射器のためのパワーヘッド上の排出ボタンを所定の時間押して、保つことによって、開存性チェックを実行する希望を指示するが、但し、オペレータが開存性チェックを開始することを可能にするために多くの他のインタフェース方法論が用いられ得る。フローチャートに示されるように、ここで論議される特定の方法論は、オペレータが閾値時間を超えてボタンを押すことを必要とし、従って開存性チェックが不注意に開始されないことを確実にする。ボタンがあまりに早く放されると、開存性チェックは、全く実行されないが、ステップ１２２に例示されるように再開始され得る。

【0055】

説明される実施形態において、パワーインゼクタソフトウェアは、ステップ１２４においてオプションのチェックを実行し、開存性チェックおよび選択された注入プロトコルを実行する適切な流体が存在するかどうかを決定する（すなわち、注入プロトコルは、造影剤および食塩水の両方の１つもしくはそれより多い注入を必要とし得る）。ステップ１４０からの選択されたプロトコルに従って、開存性チェック注入および注入の両方を行うのに適切な量の食塩水が注射器内にない場合、プロセスは停止する。しかしながら、注射器内に適切な量の食塩水がある場合、開存性チェックはステップ１２６において実行され得る。

【0056】

選択された注入プロトコルに基づいて、オペレータは、開存性チェックを設定するインタフェースオプションを提示され得る。これらのオプションは、現在ある注入プロトコルからか、またはオペレータによってなされた設定から誘導され得る。ステップ１２８において見られるように、開存性チェックのための量は、工場デフォルト、または以前の開存性チェックにおいて用いられた履歴の量から誘導され得る。ステップ１３０において示されるように、オペレータは、必要に応じて量を変更する機会を提示され得る。その場合、量の値はステップ１３２において変更される。ステップ１３４において見られるように、流量はまた開存性チェックのために選択され得る。再び流量は、注入プロトコル、デフォルト値、または履歴データに基づき得る。説明される実施形態において、デフォルトの流量は、パワーインゼクタの「Ａ」側または「Ｂ」側における最大流量であるように選択され、その結果、開存性チェックは必要とされる最大の流量における血管外遊出の不足を検証する。ここで再び、オペレータは、ステップ１３６において開存性チェックの誘導を変更するオプションが提供され、必要に応じ、ユーザは、ステップ１３８において、「Ａ」側流量もしくは最大「Ａ」側流量、または「Ｂ」側流量もしくは最大「Ｂ」側流量を選び得る。

【0057】

一旦オペレータが開存性チェック設定を提示されると（例えば、ステップ１２４の直後に表示されるセットアップ画面において）、オペレータはステップ１２６において開存性チェックを実行し得る。血管外遊出がないことが明らかであると仮定すると、オペレータは、典型的にはステップ１４０において注入プロトコルをイネーブルすることに進み、この時点でパワーインゼクタは、ステップ１４２においてオペレータからの「開始」指示を待ち得、開始指示が有り次第、注入プロトコルは、ステップ１４４において実行され得る。開存性チェック中に血管外遊出が見られる場合、これは治療され得、別の開存性チェックが実行され得る。

【0058】

図４は、格納された圧力標準または類似のものを利用する開存性チェックの一実施形態を例示する。開存性チェックプロトコル１５０は、任意の適切な方法で実装または一体化され得る（例えば、パワーインゼクタソフトウェアにおいて、ソフトウェア、ハードウェア、ファームウェアによって実装され、そしてこれらの任意の組み合わせによって）。一実施形態において、開存性チェックプロトコル１５０は、任意の適切なサイズ、形状、構成および／またはタイプの１つもしくはそれより多いプロセッサによって実行される。一実施形態において、開存性チェックプロトコル１５０は、１つもしくはそれより多いコンピュータを用いて実行される。

【0059】

開存性チェックプロトコル１５０のステップ１５２は、圧力標準が入力されることを可能にする。この圧力標準は、実際の開存性チェック注入の評価に用いられる。開存性チェックプロトコル１５０はまた、ステップ１５４の実行によって、１つもしくはそれより多い圧力閾値が入力されることを可能にし、各そのような圧力閾値は、開存性チェック注入後に実行されるべき注入プロトコルに従う注入のためである。注入プロトコルは、実際の注入を制御するプロトコルである（例えば、撮像または治療の目的のため）。ステップ１５４が例示される実施形態の代案として開存性チェックプロトコル１５０外で実行され得ることは理解されるべきである。

【0060】

開存性チェックプロトコル１５０のステップ１５２に関連する圧力標準は、任意の適切な形式であり得、任意の適切な方法で入力（ｉｎｐｕｔ）またはエンター（ｅｎｔｅｒ）され得、任意の適切な時に入力またはエンターされ得、任意の適切な位置（ｌｏｃａｔｉｏｎ）に入力またはエンターされ得、任意の適切な位置にかつ任意の適切な方法で格納され得る。開存性チェックプロトコル１５０は、オペレータが次のことを入力、エンターまたはそうでなければ選択することを可能にするように構成され得る。すなわち、１）プロトコル１５０の各実行における圧力標準、２）プロトコル１５０の各実行におけるデフォルト圧力標準を利用すること、３）開存性チェックプロトコル１５０の最直近の実行からの圧力標準を利用すること、または４）メモリに格納されている圧力標準を検索することである。一実施形態において、圧力標準は、圧力限界または圧力閾値の形式である（例えば、２００ｐｓｉなどの単一の値）。別の実施形態において、圧力標準は、目標圧力曲線または類似のものの形式である。この目標圧力曲線は、任意の適切な方法で（例えば、実験による）生成され得、パワーインゼクタから患者への許容可能な流れ経路がある場合（例えば、流れ経路における実質的な閉塞がないとき）、許容可能な静脈アクセス（例えば、パワーインゼクタからの流れ経路が組織に対して、血管の中で終結する）がある場合、またはその両方の場合に対して開存性チェック注入中における時間の経過による圧力の変化を表し得る。

【0061】

開存性チェック注入は、例えば、少なくともおよそ図３の開存性チェックプロトコル１２０に従って、開存性チェックプロトコル１５０のステップ１５６の実行によって開始され得る。一実施形態において、ステップ１５６に関連する開存性チェック注入は、注入プロトコルによって用いられる最大流量で、少量の（例えば、約２０ミリリットルを超えない）食塩水を患者の中に注入することを伴い、このことは開存性チェックが完了した後に実行され得る。いずれの場合においても、開存性チェック注入の状態は、ステップ１５８の実行によって監視され得、このことは任意の適切な方法で実行され得る。

【0062】

パワーインゼクタから患者への流れ経路における圧力または背圧は、開存性チェックプロトコル１５０のステップ１６０による開存性チェック注入中、監視される。圧力または背圧は、任意の適切な方法で監視され得る（例えば、開存性チェック注入のために流体を排出するパワーインゼクタによって用いられるモータ電流を監視すること、ロードセルを用いること、または圧力変換器を用いることによって）。圧力または背圧はまた、ステップ１６２の実行によって任意の適切な場所に任意の適切な時間に表示され得る。例えば、開存性チェック注入に関連する圧力または背圧は、パワーヘッドディスプレイに、パワーヘッドと動作可能に相互に接続されるリモートコンソールに、またはこれらの両方に表示され得る。圧力または背圧は、リアルタイムベースで表示され得る。開存性チェック注入中に識別された最大の圧力または背圧は、開存性チェック注入の完了時に表示され得る。圧力または背圧の現在の値はリアルタイムベースで表示され得、開存性チェック中に識別された最大の圧力または背圧はまた、開存性チェック注入が完了した後に表示され得る。

【0063】

ステップ１６０からの監視された圧力は、開存性チェックプロトコル１５０のステップ１６４の実行によってステップ１５２の圧力標準と比較され得る。この比較は、任意の適切な方法そして任意の適切なベースで（例えば、コンピュータを用いて）行われ得る。一実施形態において、ステップ１６４は、ステップ１６０からの圧力値とステップ１５２の圧力標準とのリアルタイムの比較を提供する。ステップ１６４は、ステップ１６６に従う第１の条件を識別する目的のために、ステップ１６０の圧力値とステップ１５２の圧力標準との間の比較を提供する。この「第１の条件」は、任意の適切な方法で定義され得る。一実施形態において、ステップ１６６に従う第１の条件は、ステップ１６０からの圧力がステップ１５２の圧力標準に一致するかまたはそれを超えるとき（例えば、圧力標準が圧力限界または閾値の形式にあるとき）存在する。別の実施形態において、ステップ１６６に従う第１の条件は、ステップ１６０からの圧力が特定の量を超えた分だけ１５２の圧力標準から逸脱するとき（例えば、圧力標準が目標圧力曲線の形式にあるとき）存在する。

【0064】

開存性チェックプロトコル１５０のステップ１６４の比較がステップ１６６による第１の条件を識別した場合、プロトコル１５０は第１の条件プロトコル１９０が実行されるステップ１６８に進む。第１の条件プロトコル１９０は、第１の条件の存在を識別する開存性チェックプロトコル１５０に応答して任意の適切な動作または複数の動作の組み合わせを実行し得る。第１の条件プロトコル１９０に対する代表的な動作は、図５に例示され、より詳細に以下に論議される。

【0065】

開存性チェック注入が完了したかまたは終結したとき、開存性チェックプロトコル１５０のステップ１５８は、ステップ１７０に従ってユーザ入力を要求するように構成され得る。例えば、ステップ１７０は、注入プロトコルが開始され得ること、開存性チェックがクリアされ得ること、またはその両方のことを応答するようにオペレータに要求し得る。ステップ１７０からのこの要求は、例えばパワーインゼクタに関連するディスプレイ上（例えば、パワーヘッド上、リモートコンソール上、または類似のもの）に、任意の適切な方法で、任意の適切な場所に提示され得る。開存性チェックプロトコル１５０は、選択された注入プロトコルが開始されるかまたはイネーブルされることを可能にする前に（ステップ１７２によって）この種類のユーザ入力を必要とするように構成され得る。ユーザ入力はステップ１７２の実行によってそして任意の適切な方法で入力され得るが（例えば、ユーザインタフェース画面上でボタンを「クリックする」か、ユーザインタフェース画面上でボタンに触れる）か、一旦ユーザ入力が受領されると、開存性チェックプロトコル１５０はステップ１７２からステップ１７４に進み得、ステップ１７４において、注入プロトコルは任意の適切な方法で開始／実行され得る。

【0066】

開存性チェックプロトコル１５０のステップ１７０および１７２は、各事例において必要ではない場合があるか、または少なくとも特定の事例において少なくとも必要ではない場合がある。例えば、第１の条件がステップ１６０、１６４および１６６の実行によって識別されることなく開存性チェック注入が完了された場合、開存性チェックプロトコル１５０は、ステップ１７４の実行によって注入プロトコルの実行を自動的に開始するように構成され得る（例えば、この事例においてステップ１７０および１７２はバイパスされ得る）。しかしながら、ステップ１７０および１７２は、第１の条件がステップ１６０、１６４および１６６の実行によって識別されることなく開存性チェック注入が完了された場合でも必要とされ得る。

【0067】

ステップ１６８またはステップ１７２の各々は、開存性チェックプロトコル１５０の終了として考えられ得る。しかしながら、例示される実施形態は、注入プロトコル圧力を開存性チェック入力圧力と比較することに関するステップ１７６を続けて行う。例えば、パワーインゼクタから患者への流れ経路における圧力は、選択された注入プロトコルに実行を通して任意の適切な方法で監視され得（例えば、ステップ１７４に従って）、開存性チェック注入中に遭遇した圧力（例えば、ステップ１６０の実行によって識別された最大圧力、ステップ１６０の実行によって識別された平均圧力）と比較され得る。開存性チェックプロトコル１５０のステップ１７６の比較は、ステップ１７８によって第２の条件を識別した場合、プロトコル１５０はステップ１８０に進み、ステップ１８０において第２の条件プロトコルが実行される。「第２の条件」は、注入プロトコルの実行中の圧力値が特定の量を超えるか、開存性チェック注入からの代表的な圧力値を超える場合であり得る。第２の条件プロトコルは、第２の条件を識別する開存性チェックプロトコル１５０に応答して、そして、ステップ１８０に従って任意の適切な動作または複数の動作の組み合わせを実行し得、そのステップ１８０は、少なくとも概して、例えば、開存性チェックプロトコルが開存性チェック注入中に第１の条件の存在を識別したときのタイプのものである。

【0068】

図４の開存性チェックプロトコル１５０が開存性チェック注入中に第１の条件の存在を識別した場合、任意の適切な動作または複数の動作の組み合わせが実施され得る。図５は、実施され得る様々な代表的な動作を例示する。開存性チェック注入のために用いられる流量は、第１の条件プロトコル１９０のステップ１９２に従って減少させられ得る。開存性チェック注入は、第１の条件プロトコル１９０のステップ１９４の実行によって一時停止されるかまたは終結される。例えば、このことはオペレータおよび／または技術者が状況を調査することを可能にし得る（例えば、パワーインゼクタから患者に延びるチューブセットにおいて明らかな「よじれ」または類似のものがあるかどうか判断するために）。

【0069】

開存性チェックプロトコル１５０が第１の条件を識別した場合、１つもしくはそれより多い開存性チェックの警告または通知は、任意の適切な方法で発行され得る。そのような警告または通知の各々は、任意の適切な形態であり得るか、図５の第１の条件プロトコル１９０のステップ１９６の実行によって任意の適切な場所に提示され得るか、またはそれらの両方であり得る。代表的な警告は、適切なメッセージ（例えば、起こりうる閉塞を調査せよか、注入部位を調査せよか、またはその両方）を表示すること、１つもしくはれより多い光学インジケータもしくは警告または可視インジケータもしくは警告を起動すること（例えば、ディスプレイ上で、注意のメッセージまたは複数のメッセージがフラッシュし得、圧力値がフラッシュし得る）、１つもしくはそれより多い可聴インジケータ（例えば、警報）、または類似のことを含み得る。第１の条件プロトコル１９０はまた、開存性チェック注入がステップ１９８の実行によって繰り返されることを要求するように構成され得る。

【0070】

図４の開存性チェックプロトコル１５０および図５の第１の条件プロトコル１９０の各々は、任意の適切な方法で実装され得る（例えば、ソフトウェア、ハードウェア、ファームウェア、およびこれらの任意の組み合わせ）。図６は、パワー注入制御システム２１０の形態である１つの代表的な実装を例示する。パワー注入制御システム２１０は１つ以上のデータ入力デバイス２１２（例えば、マウス、キーボード、タッチスクリーンディスプレイ、ソフトキーディスプレイ、タッチパッド、トラックボール）を含み、これらのデータ入力デバイスは、パワーインゼクタ制御モジュールまたは論理２１４として特徴づけられ得るものと動作可能に相互に接続される。３つの別個のモジュール、論理、または機能は、パワーインゼクタ制御論理２１４の一部であるかまたはパワーインゼクタ制御論理２１４によって利用され、各々は任意の適切な方法によって実装されかつ／または実行され得る（例えば、１つもしくはそれより多いプロセッサを用いて、１つもしくはそれより多いコンピュータを用いて）。１つは、図４の開存性チェックプロトコル１５０および図５の第１の条件のプロトコル１９０を実行するように構成され得る開存性チェックモジュールまたは論理２１６である。例えば、開存性チェック論理２１６は、開存性チェックプロトコル１５０のステップ１６４および１６６を実行する目的のために、任意の適切な構成および／またはタイプのコンパレータ２１８を利用し得る。

【0071】

パワーインゼクタ制御論理２１４はまた、圧力監視モジュールまたは論理２２０を含む。この圧力監視論理２２０は、開存性チェックプロトコル１５０のステップ１６０に関連する圧力監視機能を制御し得るか、注入プロトコルの実行中に圧力の監視を提供し得えか、またはその両方を行い得る。圧力を監視する任意の方法は、圧力監視論理２２０によって用いられ得る。最後にパワーインゼクタ制御システム２１０は、注入プロトコルモジュールまたは論理２２２として特徴づけられ得るものを含む。注入プロトコル論理２２２は、所望の注入プロトコルを実行するように構成され得、開存性チェックプロトコル１５０のステップ１７６および１７８を実行する目的のために、任意の適切な構成および／またはタイプのコンパレータ２２４を利用し得る。

【0072】

本発明の前述の説明は、例示および説明の目的のために提示された。さらに、本説明は本明細書に開示された形態に本発明を限定することは意図されない。従って、上記教示と同等の変形および修正ならびに関連技術の技能および知識は、本発明の範囲内である。本明細書において上記に説明された実施形態は、本発明を実施する、既知の最良の方式を説明し、他の当業者がそのようなまたは他の実施形態において、そして本発明の特定の用途または使用法によって必要とされる様々な修正によって、本発明を利用することを可能にすることがさらに意図される。添付の特許請求の範囲が先行技術によって許容される程度まで代替の実施形態を含むように解釈されることが意図される。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】