特許 5696054 注射後に自動的に注射器を引き抜く、薬剤を注射するための装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5696054

(24)【登録日】2015年2月13日

(45)【発行日】2015年4月8日

(54)【発明の名称】注射後に自動的に注射器を引き抜く、薬剤を注射するための装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/158 20060101AFI20150319BHJP

   A61M 5/32 20060101ALI20150319BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/158 500N

   A61M5/32

【請求項の数】5

【全頁数】16

(21)【出願番号】特願2011-554101(P2011-554101)

(86)(22)【出願日】2010年3月8日

(65)【公表番号】特表2012-520128(P2012-520128A)

(43)【公表日】2012年9月6日

(86)【国際出願番号】US2010026503

(87)【国際公開番号】WO2010104779

(87)【国際公開日】20100916

【審査請求日】2013年2月27日

(31)【優先権主張番号】61/159,911

(32)【優先日】2009年3月13日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】594197872

【氏名又は名称】イーライ リリー アンド カンパニー

(74)【代理人】

【識別番号】100084146

【弁理士】

【氏名又は名称】山崎 宏

(74)【代理人】

【識別番号】100081422

【弁理士】

【氏名又は名称】田中 光雄

(74)【代理人】

【識別番号】100118625

【弁理士】

【氏名又は名称】大畠 康

(74)【代理人】

【識別番号】100144200

【弁理士】

【氏名又は名称】奥西 祐之

(72)【発明者】

【氏名】エイドリアン・ベントン・ジェイムズ

(72)【発明者】

【氏名】ブライアン・ジョゼフ・メイソン

(72)【発明者】

【氏名】クリスティン・ウェイ・シエン・マケルヘイニー

【審査官】 金丸 治之

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２００８／１１２４７２（ＷＯ，Ａ２）

【文献】 国際公開第２００４／０３２９８９（ＷＯ，Ａ２）

【文献】 国際公開第２００７／０４７２００（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／１５８

Ａ６１Ｍ ５／３２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

薬剤送達装置であって、
遠位端と近位端との間に延びる筐体と、
第１の位置と第２の位置との間で、前記筐体内において、回転可能に固定されかつ軸方向に移動可能な注射器搬送部と、
前記搬送部内に保持され、近位側の先端を有する注射針を備える、医薬が充填された注射器であって、
前記注射針の先端は、前記搬送部が前記第１の位置にある場合、前記筐体内に配置されており、
前記注射針の先端は、前記搬送部が前記第２の位置にある場合、注射部位に挿入するために、前記近位側の端部を越えて、前記筐体から突き出ている、医薬が充填された注射器と、
前記筐体の遠位端から軸方向に延び、かつ前記近位側の方向に手動で移動可能なプランジャであって、
前記プランジャは、前記筐体内において、回転可能に固定されかつ軸方向に移動可能である、プランジャと、
前記プランジャが前記筐体に向かって近位側に手動で差し込まれる場合、前記搬送部を、前記第１の位置から前記第２の位置へと前進させ、かつ、前記注射器から医薬を注射させるために、前記プランジャは、前記プランジャの第２タブ部（１６８）が、前記筐体のリブ部（１１４）に沿ってスライドするとき、前記搬送部のノブ部（９８）に動いて係合する第１タブ部（１６６）を含んでおり、前記第１タブ部は、前記第２タブ部が前記リブ部の近位端に到達するとき、前記ノブ部への係合から抜けるようになっており、
前記プランジャが遠位側に移動する場合、前記注射針の先端が前記筐体内に再び配置される位置へと、前記搬送部を前記第２の位置から引き抜くために、前記搬送部の突起部（１０６）は、前記第１タブ部（１６６）の１つによって当接される、薬剤送達装置であり、前記薬剤送達装置は：
前記筐体内にあるつば部であって、少なくとも１つのカム作用可能な面を備える、つば部と；
注射針を挿入して前記注射器から医薬を注射する、前記プランジャの手動による前記近位側の方向への移動の間、前記つば部を、前記つば部と共に移動するための前記プランジャに対して解放可能な形で外れ止めを行うための、前記プランジャのノブ部（１６０）でサイズ及び構成される前記つば部のへり部（２００）であって、
前記つば部が前記筐体内で第１の角度方向から前記筐体内で第２の角度方向へと回転される場合、解放される、前記つば部のへり部及び前記プランジャのノブ部と；
前記つば部のへり部及び前記プランジャのノブ部が解放されて、前記筐体内で前記つば部から前記プランジャを遠位側に押し出す場合、軸方向において前記つば部と前記プランジャを離させるための付勢部材（２１０）と；
注射の間に前記つば部が前記プランジャと共に近位側に移動すると、少なくとも１つの前記カム作用可能な面を係合し、前記第１の角度方向から前記第２の角度方向へと前記つば部を回転して移動させ、それにより、前記つば部のへり部及び前記プランジャのノブ部を解放し、前記搬送部の突起部に当接する前記プランジャの第１タブ部の作用によって、注射の終わりに、前記付勢部材により前記プランジャを遠位側に駆動させかつ前記注射針の先端を引き抜くことを可能にする少なくとも１つのタブ部（２２０）と；
を備える、薬剤送達装置。

【請求項2】

プランジャの近位側への移動が初期のときである間に、前記第１の角度方向において前記つば部を維持し、かつプランジャの近位側への移動が後期のときである間に、前記つば部を回転させるための、前記筐体のリブ部（１１２）の第２のセットに適合する前記つば部の切り欠き部（１７４）をさらに備え、
前記筐体のリブ部の第２のセットの端部（１１３）は、前記つば部が前記第２の角度方向に配置された場合、前記筐体内において前記つば部が遠位側へ移動することを制限する、請求項１に記載の薬剤送達装置。

【請求項3】

前記つば部は、前記筐体から前記注射器の注射針の近位側への指し込みを防ぐために、前記搬送部を引き抜き後にロックするための、前記搬送部上の半径方向の突起の上を摺動して次いで係合するための少なくとも１つの弾性のあるタブを備える、請求項１に記載の薬剤送達装置。

【請求項4】

前記付勢部材は、前記つば部と前記プランジャとの間でとらえられた圧縮バネを備え、遠位端は前記プランジャと当接し、近位端は前記つば部と当接する、請求項１に記載の薬剤送達装置。

【請求項5】

前記少なくとも１つのカム作用可能な面は、前記つば部の近位側の面において切り欠き部によって形成された傾斜面を備える、請求項１に記載の薬剤送達装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、薬剤送達装置に関し、より詳細には、薬剤を注射するための、手動によって動力が与えられる送達装置に関する。

【背景技術】

【0002】

複数の異なる疾患を患っている患者はしばしば自分で薬剤を注射する必要がある。一部の患者には標準の注射針を自分の皮膚に挿入し、次いで、注射器を操作して薬剤を注射することは困難であるので、様々な装置がそうした注射の行為を容易にするために提案されている。

【0003】

ある種類の装置は、自動的に注射針を挿入し、次いで、挿入された注射針を介して自動的に１回分の医薬を注射するものである。これらの装置は有用ではあるが、複雑であるために、提供するには高価である場合があり、さらに、そうした注射の行為に対してより管理することを望む利用者にとっては所望されない場合もある。

【0004】

様々な種類が揃えられた注射ペンもまた利用可能であり、これらのペンでは、一部の人々にとっては手動での注射をより容易にするものである。しかしながら、多くのそのようなペンは、様々な投薬量の注射に適している場合もあるが、一度きりの使用に必要とされる場合には不必要に複雑なものである。

【0005】

別の種類の装置は、特許文献１に開示されており、利用者に使い勝手がよい形にて、手動での注射針の挿入および手動での医薬の注射を可能にする。しかしながら、この種類の装置は、手動であって自動ではなく、注射後に注射針を、筐体内の保護された位置に引き抜くものであり、これはあらゆる使用者にとっては直感的に理解できない場合があるものである。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】国際公開第２００７／０４７２００号パンフレット

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

このように、これらのうちの１つ以上および従来技術の他の弱点を克服することができる装置を提供することが所望される。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明の１つの形態において、本発明は薬剤送達装置を提供し、これは遠位端と近位端との間に延びる筐体と、第１の位置と第２の位置との間で、上記筐体内において、回転可能に固定されかつ軸方向に移動可能な注射器搬送部と、上記搬送部内に保持され、近位側の先端を有する注射針を備える、医薬が充填された注射器であって、上記注射針の先端は、上記搬送部が上記第１の位置にある場合、上記筐体内に配置されており、上記注射針の先端は、上記搬送部が上記第２の位置にある場合、注射部位に挿入するために、上記近位側の端部を越えて、上記筐体から突き出ている、医薬が充填された注射器と、上記筐体の遠位端から軸方向に延び、かつ上記近位側の方向に手動で移動可能なプランジャであって、上記プランジャは、上記筐体内において、回転可能に固定されかつ軸方向に移動可能である、プランジャと、上記プランジャが上記筐体に向かって近位側に手動で差し込まれる場合、上記搬送部を、上記第１の位置から上記第２の位置へと前進させ、かつ、上記注射器から医薬を注射させるための、上記搬送部、上記筐体、および上記プランジャにある手段と、上記プランジャが遠位側に移動する場合、上記注射針の先端が上記筐体内に再び配置される位置へと、上記搬送部を上記第２の位置から引き抜くための、上記搬送部および上記プランジャにある手段とを備える。上記薬剤送達装置は、上記筐体内にあるつば部であって、少なくとも１つのカム作用可能な面を備える、つば部と、注射針を挿入して上記注射器から医薬を注射する、上記プランジャの手動による上記近位側の方向への移動の間、上記つば部を、上記つば部と共に移動するための上記プランジャに対して解放可能な形で外れ止めを行うための、上記つば部および上記プランジャにある手段であって、上記外れ止めの手段は、上記つば部が上記筐体内で第１の角度方向から上記筐体内で第２の角度方向へと回転される場合、解放される、手段と、上記外れ止めの手段が解放されて、上記筐体内で上記つば部から上記プランジャを遠位側に押し出す場合、軸方向において上記つば部と上記プランジャを離させるための付勢手段と、注射の間に上記つば部が上記プランジャと共に近位側に移動すると、少なくとも１つの上記カム作用可能な面を係合し、上記第１の角度方向から上記第２の角度方向へと上記つば部を回転して移動させ、それにより、上記外れ止めの手段を解放し、上記搬送部を引き抜かせるための、上記搬送部および上記プランジャにある上記手段の作用によって、注射の終わりに、上記付勢手段により上記プランジャを遠位側に駆動させかつ上記注射針の先端を引き抜くことを可能にする手段とを備える。

【0009】

本発明の１つの利点は、医薬の注射を便利にも手動で制御可能であり、いったんこの装置が医薬投与に用いられたら、その注射器の注射針は自動的に引き抜かれる、単一での使用の医薬送達装置が提供され得ることである。

【0010】

本発明のさらなる別の利点は、そうした手動で制御された医薬投与の後にその注射器の注射針が自動的に引き抜かれる間、その注射器の注射針は再利用されないように自動的にロックされることを可能にする、医薬送達装置が提供され得る。

【0011】

本発明の上述した利点および他の利点ならびに課題、またそれらを達成する方法は、添付の図面と併せて考慮される本発明の実施形態の以下の記載を参照することによって、より明確となり、かつ本発明自体がよりよく理解されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】初期または待機状態にある本発明の薬剤送達装置の１つの実施形態の斜視図である。

【図2】図１の薬剤送達装置の斜視展開図である。

【図3】図１の薬剤送達装置の別の斜視展開図である。

【図4】図１の装置の正面展開図である。

【図5】図１の装置の側面展開図である。

【図6A】図１の装置の付勢部材を保持するつば部の上面斜視図である。

【図6B】図１の装置の付勢部材を保持するつば部の底面斜視図である。

【図6C】図１の装置の付勢部材を保持するつば部の側面図である。

【図6D】図１の装置の付勢部材を保持するつば部の前面図である。

【図6E】図１の装置の付勢部材を保持するつば部の上面図である。

【図6F】図１の装置の付勢部材を保持するつば部の底面図である。

【図7A】図１の装置の筐体のベースプレートの上面斜視図である。

【図7B】図１の装置の筐体のベースプレートの前面図である。

【図7C】図１の装置の筐体のベースプレートの側面図である。

【図7D】図１の装置の筐体のベースプレートの断面図である。

【図8】図１の線８−８に沿った、送達装置の長手方向の断面図である。

【図9】図８に類似した長手方向の断面図であり、送達装置が注射針を挿入している間にその注射器を前進させる過程にある図である。

【図10】図９に類似した長手方向の断面図であり、送達装置が、挿入されている注射器の注射針を介して、その装置内に含まれる医薬を注射させる過程にある図である。

【図11】図９に類似した長手方向の断面図であり、送達装置が、その装置内に含まれる医薬注射のほぼ終わりに近く、このときに、引き抜きアセンブリが稼動状態へとシフトされている図である。

【図12】図９に類似した長手方向の断面図であり、送達装置の内容物が投与された後であって手動での差し込みの力がプランジャから取り除かれる前の図である。

【図13】図９に類似した長手方向の断面図であるが、図１の線１３−１３に沿った断面図であり、手動での差し込みの力がプランジャから取り除かれた後であって引き抜きアセンブリの操作によって注射器が引き抜かれている間の図である。

【図14】図１３に類似した長手方向の断面図であり、注射器が完全に引き抜かれて、さらなる使用を防ぐためにロックされた後の最終状態にある装置である図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

対応する参照符号は、いくつかの図を通して対応する部分を示す。図面は本発明の実施形態を表しているが、それは必ずしも縮尺通りではなく、本発明をより良く図示し説明するために、特定の特徴が強調されている場合があるか、または図面の一部において省略されている場合がある。

【0014】

ここで図１から図１４を参照すると、本発明の薬剤送達装置の一実施形態が示されている。通常、参照符号２０で示される送達装置は、単回使用の送達装置である。装置２０は主な引き抜き部として標準の予め充填された注射器に基づいているが、他の注射器に適合していてもよい。装置２０はすぐに利用できる形で持ち運ばれ、中に予め充填された医薬を一回の決められた投薬量で提供するように操作可能である。この装置は特許文献１（この公報は本明細書において参照することにより援用される）に開示されたものと多くの点において機能的に類似している。

【0015】

図面に関連して詳細な記載中の任意の方向的な参照、例えば、上側または下側、上部または底部、あるいは前部および側部等は記載の便宜のために意図されたものであり、それにより本発明を限定せず、または、そうした部品のいずれかを、任意の特定の位置または空間的方向に限定しない。

【0016】

送達装置２０は、使用者が、片手でその装置を用いて、注射するための予め選択された部位の皮膚にその装置を快適に配置することができるように設計される。こうして配置した後、通常、使用者のもう一方の手は、手動でその装置のプランジャを押し下げて注射針を挿入し、薬物を送達するように使用することができる。この押し下げの力がこの装置のプランジャからなくなると、注射器の注射針は自動的に装置の筐体内へと引き抜かれて、その中で自動的にロックされる。

【0017】

送達装置２０は、遠位端２４および近位端２６を有する、通常、参照符号２２で示される外側筐体を備える。本明細書において用いられる場合、遠位および近位とは、送達装置が注射部位において用いられるために方向付けられる場合、そのような部位に対するその送達装置の軸方向位置のことであり、そのため、例えば、その筐体の近位端は、このような注射部位に最も近い筐体の端部のことをいう。

【0018】

外側筐体２２の外周面は、大きさおよび形状が調節されており、部位の選択および注射の間、使用者または介護人が片手で容易に把持することができる材料からなる。外側筐体２２は、共に固定して取り付けられた本体２８、端部プレート３０、および本体つば部３２により形成されて示されている。つば部３２は環状部３４を有し、ここから、組立て中、本体２８につば部３２をしっかりと固定するために、本体２８にある開口部３８を介してスナップ式で留まる対の外れ止め用の突起３６に懸っている。つば部３２は、ＡＢＳプラスチック等の適切な材料でできていてよく、使用中に、プランジャが滑動して導かれるときに、限られた抵抗によりプランジャを安定させる。本体２８およびプレート３０は、透明プラスチックを含む１つ以上の材料で形成されてよく、かつ特に把持可能な部分について、ソフトタッチのカバーで形成されてよく、かつ各々は、図示された単一の射出成形された部分のみではなくそれ以上のものから組み立てられていてもよい。

【0019】

プレート３０は皮膚接触面４０および上側面４２を備え、注射針が通過するための中央開口部４４および３つの弓形スロット４６で形成される。注射前に人によって手動で取り除かれるように設計されたプラスチックの注射針キャップ５０は、ギザギザの付いた外周を有するベース部５２、および開口部４４を通して固定される直立したスリーブ部５４を備える。スロット４６内で固定する３つの湾曲したカム５６はスリーブ部５４の外側に配置されてキャップの取外しを容易にする。各カム５６のベース部はまた、いったんスロット４６に挿入されると、外側にスナップ式で固定して、プレート面４２と解除可能に係合し、意図的に取り除かれるまでは装置２０上の適切な位置にキャップ５０を保持する、外側方向を向いたスナップ機構５８を用いて形成される。

【0020】

スリーブ部５４は、その遠位端において、直径方向において対向する突起部６０の対を備える。スリーブ内側空洞部６２は、注射器７０の注射針７２、ならびに可撓性封止シールド７４、およびキャップの一部として効果的に機能する剛性のカバー７６を収容する。キャップ５０が図１に示される構成から取り除かれる場合、突起部６０にある外れ止めフックが剛性のカバー７６の遠位の面と係合して、シールド７４およびカバー７６を注射針７２から取り外すように機能して、その後の使用のために筐体内で注射針の先端を露出させる。

【0021】

注射器７０は、公知の適切な設計のものであり、注射針７２が搭載されたバレル８０、および医薬が充填された内部８４の遠位端を摺動可能に封止する可撓性のストッパーまたはピストン８２を備える。

【0022】

装置２０の注射器搬送部９０は、外側筐体２２内に配置される。搬送部９０は、以下でさらに記載されるように、外側筐体２２に対して回転可能に固定されるが、装置の機能性を許容するために、筐体内において選択的に軸方向に移動することができる。搬送部９０は、適切なプラスチック材料から一つながりで形成され、座部として機能する遠位端９４を有する管状本体９２を備え、この座部の上に、注射器の、遠位端において突出しているバレル８０のフランジ８６を固定する。注射器のバレル８０は本体９２の内部空洞９３内に固定され、空洞部９３を画定する搬送部内部面上に形成される図示されていない対の長手方向に延びるリブ部は、搬送部９０に対して回転しかつ軸方向に固定される方向において、摩擦適合して注射器８０を保持する。他の代替可能または追加の固定手段、例えば搬送部の上部におけるクリップ等が、カートリッジおよびシリンダを共に保持するために用いられてもよい。

【0023】

その遠位端において、管状本体９２は本体９２の外周と一体的に形成され、かつ半径方向外側に突き出た一対のガイドキー、すなわち翼部９６を備える。段階式ノブ部（ｓｔａｇｉｎｇ ｎｕｂ）９８がキー９６の間の搬送体周辺に配置される。ノブ部９８は本体９２と一体的に形成され、かつ本体９２から半径方向外側に、キー９６よりも短い距離で突き出ている。ノブ部９８は押圧面として機能し、この面に対して軸方向の力がプランジャによって搬送部９０へとかけられることができ、この搬送体を駆動し、かつ注射針を挿入するために注射器を近位において保持する。

【0024】

その近位端から突き出ていると、搬送本体９２は直径方向において配置されている一対の、軸方向に延びた可撓性の脚部１００を備える。戻り止め部１０２は、近位端において、各脚部１００の外側領域上に形成される。各脚の近位端の内側面は、組立て中に脚部１００を外側に曲げるために、キャップのスリーブ部５４の面取りされた端部と協動する小さな先端面取りまたは傾斜部分を備える。

【0025】

搬送本体９２は、１８０度の角度の間隔でその外側に、かつ本体９２の近位端付近において形成される一対のノブ部１０４を備える。ノブ部１０４は半径方向外側に突き出ており、注射器が使用後に自動的に引き抜かれた後に、付勢部材を保持するつば部の補足機構と協動して筐体内の後退位置においてその注射器をロックする、引き抜きロック機構の役割を果たす。
搬送本体９２はまた、戻り止めノブ部１０４の遠位に配置され、かつそこから角度が付けられてオフセットされた単一の弾性の捕捉部（ｃａｐｔｕｒｅ）、すなわち外れ止め突起部（ｌａｔｃｈｉｎｇ ｔａｎｇ）１０６を備える。この突起部１０６は、本体９２の下方にかつ半径方向外側の方向に、本体９２から角度を付けられて突き出ている。突起部１０６は弾性を有した構造であるので、内側に曲がることができ、次いで、挿入過程の間のプランジャ部材が通過する間に、外側に向かって反発してロック機構へと戻ることができる。

【0026】

筐体本体２８は、図４における参照符号１１２により破線で示された、直径方向に対向し、長手方向に延びる一対のリブ部を備える面によって画定された内部空洞部１１０を備える。リブ部１１２は、プランジャアセンブリの長手方向の動きを案内するキーの役割を果たす。リブ部１１２の近位端は参照符号１１３で示されている。プランジャアセンブリと協動する直径方向に対向した一対の段階的リブ部１１４は、リブ部１１２から角度をつけて間隔が置かれている。各リブ部１１４は、バー状の主部１１５、主部１１５の遠位端へと至る傾斜面、すなわち傾斜部１１８、および主部１１５の近位端における傾斜部１２０を備える。傾斜部１１８は、注射器が動くのに先立って、短期間の円滑なエネルギーを蓄え、傾斜部１２０は実際に、プランジャによる直線的な進行から、搬送部を解放させる。傾斜部１１８および１２０は、適切な感覚およびペンの操作を達成するために、設計者によって選択された傾斜であってよい。適切な傾斜は約４５度を含むものであり、傾斜部１２０のより大きな傾斜には、図示の装置に対する段階的変化をなくす（ｕｎｓｔａｇｉｎｇ）動きを画定するよう、プランジャをより正確に解放することが所望され得る。

【0027】

装置２０のプランジャは、主に参照符号１３０で示され、使用者がこの装置を稼動することでの手動での操作が可能である。プランジャ１３０は、プランジャスリーブ部１３２、プランジャロッドまたはステム１３４、およびプランジャキャップ１３６（これらは全てアセンブリ製造中において堅く相互連結される）を含むプラスチック成形部品から形成されて図示されている。プランジャスリーブ部１３２は、半径方向に間隔を置いた位置関係において、ステム１３４の周囲に、かつステム１３４と同心円状に配置されて、搬送部および注射器の部分を自由に固定する環状の間隙を画定する。キャップ１３６の遠位にある面１３８は、プランジャを使用者が差し込むことで、その面に対して直接に圧迫することが意図されている。プランジャステム１３４は、キャップ１３６の近位の面の環状へり部（ｌｉｐ）１４２内で圧入され、次いでさらに、ＵＶ硬化された接着剤で固定される遠位端１４０を備える。プランジャステムおよびキャップは、例えばスナップ式での固定などのように、異なるように取り付けられてもよい。プランジャステム１３４の近位端１４５は、注射器のピストン８２が直接に押圧係合するために、注射器のバレル８０内で自由に固定されるようにサイズ調整されている。

【0028】

プランジャのスリーブ部１３２は、キャップ１３６の第２の環状へり部１４６内で圧入され、次いでさらに、ＵＶ硬化された接着剤で固定される遠位端１５２を備える円筒形の管状本体１５０を有する。プランジャのスリーブ部およびキャップは、例えばスナップ式の固定を介して異なるように取り付けられてもよい。円周上に面取りされたショルダー部、すなわちへり部１５６はスリーブ部１３２の近位端周囲に延びている。へり部１５６内で直径方向に対向し、かつ長手方向に延びた第１の対のスロット、すなわち切り欠き部１５８は筐体のリブ部１１２を収容して、スロットを案内する役割を果たし、これにより、使用中に筐体内で長手方向に移動するとき、プランジャが移動する間、筐体２８に対するプランジャのスリーブ部１３２の回転運動を常に防ぐ。へり部のスロット１５８から環状に間隔を置いているへり部１５６内で直径方向に対向し、かつ長手方向の第２の対のスロット１５９は、クリアランススロットの役割を果たして、段階的リブ部１１４が通過することを可能にさせる。へり部１５６は、挿入に先立って、本体つば部３２による妨害により使用者が筐体からプランジャを不適切に引き抜くことを防ぐ。

【0029】

プランジャのスリーブ部１３２の内部面には図示されていない長手方向に延びる一対の案内溝が備わっている。案内溝は搬送キー９６を摺動可能に受取って、以下でさらに記載するように、相対的な軸運動を可能にする間、常に、搬送部９０とプランジャ部材１３０とを共に、効果的にかつ回転可能にロックする。図４において参照符号１６０で示された破線において示すように、プランジャのスリーブ部１３２の内側面はまた、直径方向に対向した一対のノブ部を備える。ノブ部１６０は、アセンブリ製造中に、以下で記載される付勢部材を保持するつば部と搬送部９０とを共に解放可能な形で外れ止めを行うために、その付勢部材を保持するつば部の補足的な機構と協動する外れ止め機構として機能する。

【0030】

直径方向に対向した弾性のある一対の突起部１６５は近位端付近において、プランジャのスリーブ部１３２内に形成される。突起部１６５の各々は、図２に示されるように、その近位端において、内側に突き出たタブ部１６６を備え、かつ半径方向外側に突き出たタブ部１６８を備える。タブ部１６６は、図１に示されている待機位置からプランジャ１３０が筐体２２に対して差し込む間、突起部１６５が内側に曲がり、かつタブ部１６８が筐体のリブ部１４４に沿って摺動するとき、搬送部の段階的ノブ部９８と駆動して係合するように構造化されている。

【0031】

装置２０の注射器自動引き抜き機構は、通常、参照符号１７０で示される付勢部材を保持するつば部を利用し、これは図６Ａから図６Ｆにさらに示す。つば部１７０は、注射の後で注射器が引き抜かれた後に、ロックして搬送部９０と係合するまで、搬送部に対して軸方向に回転可能に動くことができるように、その搬送部と共にその周囲に同心円状に自由に固定される。付勢部材を保持するつば部１７０は、装置２０が組み立てられたとき、搬送部９０周囲全体に延びて亘っているリング状本体１７２を備える。つば部本体１７２は、筐体のリブ部１１２を収容するその外周に形成された、長手方向に延びる一対の切り欠き部１７４を備える。切り欠き部１７４の各々に隣接して示された小さな長手方向のリブ部１７５は公差制御のために提供されている。つば部本体１７２は、その外周にある切り欠き部１７４と角度をつけて間隔が置かれている長手方向に延びる一対の第２の切り欠き部１７６を備え、かつクリアランススロットとして機能して段階的リブ部１１４が通過することを可能にする。一対の切り欠き部は各々、傾斜面１８０を備え、広がった設置面１８２が、本体１７２の下側面１７７において、１８０度の角度の間隔にて形成される。つば部１７０の内部において、通常、本体１７２の近位側を向いた面１７８は、注射器が引き抜かれる間、搬送部の戻り止め部１０２の遠位側の面における平面部１０１が当接することで物理的な停止部分として機能する。

【0032】

本体１７２の上側面１８５は、以下に記載するように外側に曲がり、次いで内側に動いて搬送部をロックする弾性のあるロック突起部１９２を画定する、一対の対向する開口したスロット１８９がその外周に沿って施された直立した管状部分１８７となる。管状部分１８７における直径方向に対向した切り欠き部１９５は、アセンブリ製造中、搬送案内キー９６が通過できるように提供される。２つの軸方向に向いたリブ部１９４はその軸方向の高さに沿って、つば部１７０の内部面から突き出ている。リブ部１９４は装置部品のセンタリングを維持する役割を果たす。管状部品の遠位端に沿って、プランジャの一対の外れ止め機構が、１８０度の角度の間隔で距離を置いて形成される。２つの外れ止め機構が力のバランスを取ることが好適であるが、例えば単一のそのような機構等、異なる数のそのような機構が採用されてもよい。各々の外れ止め機構は、通常、参照符号２００で示されるへり部を備え、これは管状部分１８７の、内側に凹んだ領域１９６に覆いかぶさるように半径方向外側に突き出ている。へり部２００は、外周方向に延びる保持部分２０２、ならびに、保持部分２０２から存在する短い捕捉部分２０４および端部壁部分２０６を備える。へり部２００は、へり部２００と接触したプランジャのノブ部１６０と、そのノブ部１６０の上で適合するように、大きさが調節されて、そのノブ部１６０と一緒に構成される。より詳細には、保持部分２０２の近位側の面と適合され、かつ、へり部２０２の軸方向下方にあって、角度的には壁部分２０６と捕捉部分２０４との間にある空間内で、凹んだ領域１９６に向かって突き出ているノブ部に適合されるように構成される。このような構成において、つば部１７０は、プランジャと解放可能な形で外れ止めをされている。凹んだ領域１９６は、ノブ部１６０と適合して、半径方向にさらなる材料を許容し、それゆえさらに堅牢なへり部係合を可能にするために、図示の実施形態におけるさらなる空間を提供する。さらに、凹んだ領域１９６の背部を規定する壁は、搬送部本体９２の外面に接近しているため、へり部２００が装置の引き抜きまたは稼動の間、半径方向内側に曲がらないようにする。壁部分２０６はへり部２００に剛性を加える役割を果たし、捕捉部分２０４はアセンブリ製造中に部品の位置合わせを維持するのに有用であるノブ部のための戻り止め機構を提供する。

【0033】

プランジャ１３０とつば部１７０とを分離させる付勢部材は、装置２０の注射器自動引き抜き機構の一部である。図示した実施形態において、付勢部材はプランジャとつば部との間にとらえられた予め設置された部材の形をとっている。この付勢部材は、つば部管状部分１８７周囲に適合するコイル状の金属圧縮バネ２１０である。バネ２１０の遠位端２１２はプランジャのスリーブへり部１５６の下側に当接し、バネ２１０の近位端２１４はつば部本体１７２の上側面１８５に当接する。

【0034】

装置２０が、図１および図８において示されるように、待機状態にあるとき、プランジャ１３０とつば部１７０は共に外れないようにされており、こうした外れ防止の結果、つば部のへり部２００とプランジャのノブ部１６０との係合を形成し、バネ２１０は圧縮された状態においてとらえられて、つば部１７０、およびそれゆえ、とらえられたバネ２１０はプランジャと共に運ばれて、同じようにしてプランジャに対して移動する。プランジャ１３０およびつば部１７０は、以下でさらに記載されるように、外れ止め機構を解放し、これらの部品を外すように互いに対して回転される場合、引き抜きアセンブリが稼動可能となり、バネ２１０はプランジャ１３０およびつば部１７０を軸方向に遠ざけるように広がる準備が整う。バネ２１０は、使用者がプランジャから手を放すか、あるいは注射の終わりにプランジャへの任意の力を加えるのを止めたときに、注射器の搬送部と筐体の端部プレートとを保持する戻り止め力を克服して、適切に搬送部を引き抜き自動的に注射器を保持するための十分な力を提供するように設計者によって選択される。スプリングの力は、注射が完了するまで使用者がプランジャを継続して差し込む場合に、そのプランジャが不意に遠位へと移動しないように使用者によって与えられるはずの通常の指し込みの力よりも弱いものである。ある適切なバネ２１０は、プランジャへ約１．１ポンド（約４９９グラム）の最大戻り力を付与する。

【0035】

注射器の引き抜き機構はまた、プランジャ１３０との外れ止め係合からつば部１７０を回転させるように、そのつば部１７０を係合する筐体内に、軸方向にかつ回転可能に固定された外し機構を利用する。図示の実施形態において、外し機構は、端部プレート３０と一体的に形成された一対の直立のタブ部２２０の形で提供される。代替の実施形態において、タブの機能は、例えば、つば部との係合のために、筐体本体２８の内部面に固定され、そこから内側に突き出た耳等で、異なるように提供されてもよい。タブ部２２０は、つば部の傾斜面１８０によって摺動可能に係合され、つば部設置面１８２に対して適合する、半径方向に向けられた上部面２２２を備える。脚部がキャップスリーブ部５４によって外側に曲げられたときに、搬送部の脚部１００の端部がタブ部面２２２に当接すると、キャップが取り除かれる前に注射をしようとする近位側でのプランジャの動きを妨げる。各上側面２２２の内側端部２２４は面取りされていて、解放可能に搬送部の脚部戻り止め部１０２と係合するように設計された戻り止め傾斜部２２８が備わったタブ部の側面２２６へと至る。端部プレートと一体的に形成されている２つの支持部材２３０はタブ部２２０の間に延びていて、そのリング状開口部３８はタブ部２２０に剛性を与える。支持部材２３０上に形成された棚部２３２は戻り止め傾斜部２２８の側面に位置し、搬送部脚部の戻り止め部１０２と当接して搬送部が前進するのを停止させる停止面として機能する。棚部２３２は傾斜部の成形を容易にするために傾斜部２２８の下方には延びていない。タブ部２２０の高さは、プランジャ１３０からつば部１７０を外すよう設計中に選択され、それによりいったんプランジャの駆動力が取り除かれると注射針を引き抜くことを可能にし、この時点で、許容制限内で注射器の所望の含有量全体が搬送されたことを保証する。このような時点において、通常、注射器のピストンは注射器バレルの底からわずかに空間を空けており、通常の手動の指し込み動作の力および運動量により、自動引き抜き機構によりプランジャを遠位端へと移動させることのできる力がそのプランジャから取り除かれる前に、使用者は通常、注射器のピストンの移動を最も低い位置に移動させると考えられる。

【0036】

つば部によって物理的に係合されているそのつば部および装置の部品は、それらの間で摺動を行わせるように選択された材料からなる。例えば図示した実施形態において、つば部３２は、例えば潤滑性添加剤を用いて成形されたＡＢＳプラスチック等の低摩擦材料から一つながりで形成されており、プランジャのスリーブ部１３０および端部プレート３０は透明なＡＢＳ等の１つ以上の補足的なプラスチックから成形される。

【0037】

装置２０の構成は、例示的な操作の以下の説明を鑑みてさらに理解される。使用者には、通常、図１および図８において示される、キャップがなされた待機状態で装置が提供される。使用者がキャップ５０、それゆえ保持シールド７４およびカバー７６を取り除き、これにより注射針７２を露出させた後（しかし全体は本体２８の空間内にある）、装置を手動にて注射部位に対して端部プレート３０を用いて配置する。次いで使用者が手動にて、プランジャのキャップ１３６に直接に指し込み力を付与すると、プランジャ１３０は近位側へと移動を開始して、タブ部１６８と筐体のリブ部１１４との摺動による係合の結果生じる突起部１６５の内側への動きに起因して、タブ部１６６がノブ部９８と当接する。プランジャ１３０を手動でさらに差し込むと、搬送部９０およびその保持された注射器７０を駆動し始め、ならびに、戻り止め部１０２が端部２２４の上に摺動しかつタブ部面２２６に沿って摺動すると搬送部脚部１００が内側に曲がるので、同時にかつ等量にて、搬送部つば部１７０およびとらえられたバネ２１０を近位側に駆動し始める。手動による指し込みが続いて、注射針７２の先端が開口部４４を通過して使用者の注射部位へと移行すると、搬送部９０は、戻り止め部１０２が戻り止め傾斜部２２８で弾かれるまで近位側へと移動し続け、注射針が挿入されたことを音と触知で指示し、このとき、プランジャの突起部１６５は、タブ部１６８がリブ部１１４の近位端に到達したことに起因して、外側に広がって弾性的にノブ部９８と係合する。この時点で、プランジャのスリーブ部による直接的な係合に起因した搬送部の前進が止まり、注射針は注射のために効果的に挿入されて、装置は図９に示されるように構成される。

【0038】

使用者が手動にて近位側にプランジャ１３０を差し込み続けると、ピストン８２は、プランジャロッド１３４によって力が加えられて、軸方向に固定された注射器内において近位側に移動され、注射器に含まれる医薬を、注射針７２を介して外に押し出す。このピストン運動の間、筐体に対して近位側への方向におけるさらなる搬送部および注射器の前進は、摩擦力および／または動水力に起因して、通常は、例えば約０．５ｍｍなどの非常に少しであるのが典型的であり、こうした少しの前進は、筐体のプレート棚部２３２と当接する搬送部脚部の戻り止め部１０２によって物理的に止められる。図１０は、医薬挿入の間であって、プランジャのスリーブ部のタブ部１６６が搬送部の突起部１０６の半径方向内側にカム作用を開始する前の時点における装置２０を示す。つば部１７０は、へり部２０２とノブ部１６０との係合により、プランジャ部材１３０と外れないままであり、図１０においては、この図面において切れ目が用いられているのでそれらのうちの１つのみしか示されない。つば部１７０はまた、つば部の案内切り欠き部１７４が筐体のリブ部１１２上にいまだ適合しているので、筐体２２に対する回転動作が固定された配置のままとなっている。つば部１７０は、端部プレートのタブ部２２０と係合する位置にはいまだ到達していない。図１１は、医薬送達の間であって、プランジャのスリーブ部のタブ部１６６が突起部１０６（この突起部はその外側に延びる配置構成へと弾性的に戻される）を近位側に通過した後の時点における装置２０を示す。図１０の位置から図１１の位置へプランジャが移動する間、つば部１７０は軸方向に搬送され、その結果、切り欠き部１７４はリブ部１１２の端部１１３を通過して、筐体内でつば部が回転しないようにしていた１つの制限を解放する。さらに、つば部１７０は、プランジャ１３０からつば部１７０を外して引き抜きアセンブリを機能させることができるように、プレートタブ部２２０とのカム係合に起因して、筐体内において第１の角度方向から強制的に回転させられている。より詳細には、つば部１７０がそのように下方に移動されると、傾斜面１８０はタブ部上側面２２２と接触し、つば部１７０は、つば部面１８０が面タブ部２２２に沿って摺動すると回転し、ここでつば部設置面１８２は、つば部のさらなる近位側への動きを物理的に止める機能を果たすタブ部上側面２２２に到達して、そこに案内される。このとき、つば部１７０は筐体内で第２の角度方向にあり、ここで、つば部のへり部２０２および捕捉部分２０４は、つば部とスリーブ部とを外すように、プランジャのノブ部１６０に対して回転して、プランジャのノブ部１６０と完全に取り払い、それにより、それらの間で作用する引き抜きバネ２１０を解放し、このバネの即時の拡張は、使用者がプランジャに対して付与している継続的な力によって防がれる。こうした解除は、前述したように、機械的公差の量に応じ、図１２において示されるように、プランジャ１３０がそのストロークの終わりに到達する直前に生じ、ここでピストン８２は、注射器バレル８０内の最も低い位置にあり、プランジャ１３０が使用者によって近位側へと前進されるさらなる全ての力を停止させ、最も低い位置に置かれたことは、挿入が完全であることを使用者に示している。バネ２１０はコイル内で十分なクリアランスを有するように選択されて、プランジャのスリーブ部１３０がつば部１７０に対して有する近位側への動きの最後の部分に付随したわずかな圧縮を許容する。

【0039】

使用者がここで、挿入が完全であると知ると、次いで、プランジャ１３０への近位側へ力を付与することを止めて、引き抜きアセンブリは、さらなる使用者の入力なしに、自動的に筐体内に注射針を引き抜く役割を果たす。特に、バネ２１０が拡張すると、バネは筐体に対して遠位側にプランジャ１３０を駆動し、この運動の間に、プランジャのタブ部１６６は搬送部の突起部１０６と当接し、搬送部９０およびその保持された注射器７０を、プランジャと共に筐体２８内で遠位側に移動させる。搬送部９０および注射器７０がプランジャ１３０によって上方に引き上げられると、搬送部のノブ部１０４はつば部の突起部１９２を通過し、この突起部は、ノブ部１０４と接触すると外側に弾性的に曲がり、次いで、ノブ部１０４の近位側に配置されたロック構成に対して半径方向内側に弾かれる。つば部１７０は、筐体のリブ部の端部１１３がつば部本体１７２の上側面１８５との衝突に起因して、上方へ引き上げられることが防がれる。この時点で、装置２０は、図１３に示されるように配置され、この配置において、注射器７０およびその注射針７２は、筐体内において近位側への移動をしないように保護するようにロックされて、この筐体中で、注射器の搬送部のノブ部１０４とつば部の突起部１９２とが直接、物理的に当接することで、注射針が筐体から近位側へと差し込むことのないようにする。バネ２１０は、搬送部の脚部の平面部１０１がつば部と当接し、物理的に停止され、つば部の遠位側への移動がリブ部の端部１１３によって防がれるまで、プランジャをさらに引き抜くことを継続して、とらえられた搬送体および保持された注射器を筐体内に引き抜き、この時点で、装置２０は、図１４に示すように構成されており、使用者によって適切に廃棄されるのを待機している状態である。

【0040】

本発明は好適な設計を有して図示されかつ記載されているが、本発明は、本開示の趣旨および範囲内において修正されてもよい。本出願は、それゆえ、その一般的な原理を用いて本発明の任意の変形、使用、または適合に及んでいることが意図されている。さらに、本出願は、本発明が関連する技術分野における公知または慣用の実施内において生じる本開示からのそのような逸脱にも及ぶことが意図されている。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図6D】

【図6E】

【図6F】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図7D】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】