特許 5697798 心臓リズム障害を検出するための可撓性電極アセンブリを有するバスケットスタイル心臓マッピングカテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5697798

(24)【登録日】2015年2月20日

(45)【発行日】2015年4月8日

(54)【発明の名称】心臓リズム障害を検出するための可撓性電極アセンブリを有するバスケットスタイル心臓マッピングカテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/0408 20060101AFI20150319BHJP

   A61B 5/0478 20060101ALI20150319BHJP

   A61B 5/0492 20060101ALI20150319BHJP

【ＦＩ】

   A61B5/04 300J

   A61B5/04 300W

   A61B5/04 300E

   A61B5/04 300Q

【請求項の数】12

【全頁数】62

(21)【出願番号】特願2014-506406(P2014-506406)

(86)(22)【出願日】2012年3月1日

(65)【公表番号】特表2014-512226(P2014-512226A)

(43)【公表日】2014年5月22日

(86)【国際出願番号】US2012027180

(87)【国際公開番号】WO2012145072

(87)【国際公開日】20121026

【審査請求日】2013年12月20日

(31)【優先権主張番号】61/555,190

(32)【優先日】2011年11月3日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/478,340

(32)【優先日】2011年4月22日

(33)【優先権主張国】US

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】512088486

【氏名又は名称】トペラ インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100102185

【弁理士】

【氏名又は名称】多田 繁範

(74)【代理人】

【識別番号】100129399

【弁理士】

【氏名又は名称】寺田 雅弘

(72)【発明者】

【氏名】コーディス トーマス エフ．

(72)【発明者】

【氏名】ジョンソン エリック ティー．

(72)【発明者】

【氏名】バーク フィリップ シー．

(72)【発明者】

【氏名】ケント ダリン ジェイ．

(72)【発明者】

【氏名】マグリーニ ケヴィン エム．

(72)【発明者】

【氏名】バーク ジェフ エー．

(72)【発明者】

【氏名】ラグランド ロバート ライアン

【審査官】 石井 哲

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許第０５９９１６５０（ＵＳ，Ａ）

【文献】 米国特許第０５９２８２２８（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特開昭６０−２４９９７２（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ５／０４− ５／０５３

Ａ６１Ｎ １／０４

Ａ６１Ｍ ２５／００

Ａ６１Ｂ １７／００

Ａ６１Ｂ １８／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

心臓の心内膜表面から複数のローカル電圧を検出するためのシステムであって、
ルーメン、近位端及び遠位端を有する細長い筒状部材と、
近位部、遠位部及び前記近位部と前記遠位部との間にある中間部を有し、かつ外面、内面及び２つの側面を有する複数の可撓性スプラインと、
前記スプラインの前記近位部を確実に付着し、かつ前記細長い筒状部材の前記遠位端において前記細長い筒状部材の前記ルーメン内に確実に付着されるアンカーと、
前記スプラインの前記遠位部を確実に付着する先端と、
第１の開口端と第２の開口端との間に開口ルーメンを規定する対向する前記第１の開口端及び前記第２の開口端、内部部材面及び外部部材面を含むポリマー部材であって、前記複数の可撓性スプラインの少なくとも１つは、前記ポリマー部材の前記ルーメン内に少なくとも部分的に配置される、ポリマー部材と、
前記ポリマー部材の前記外面の少なくとも一部に配置される一又はそれ以上の露出された電極を有する可撓性の電極アセンブリストリップと、を備え、
前記可撓性の電極アセンブリストリップは、
内面及び対向する外面を有するポリマー基板と、
前記ポリマー基板の前記外面の少なくとも一部に亘って配置される前記一又はそれ以上の露出された電極と、
前記ポリマー基板の前記内面の少なくとも一部に亘って配置され、かつ前記一又はそれ以上の露出された電極と電気通信する一又はそれ以上の電気的トレースと、を含み、
前記ポリマー部材の対向する前記第１の開口端は、遠位先端の近傍の位置において前記複数の可撓性スプラインの少なくとも１つの遠位スプライン部分に固定され、前記ポリマー部材の対向する前記第２の開口端は、前記アンカーの近傍の位置において前記複数の可撓性スプラインの少なくとも１つの近位スプライン部分に固定され、
前記ポリマー部材の対向する前記第１の開口端と前記第２の開口端との間の前記ポリマー部材の内側部は、前記複数の可撓性スプラインの少なくとも１つの前記内側部に固定されず、
前記可撓性の電極アセンブリストリップは、前記ポリマー部材の前記外面に圧縮され、
前記可撓性の電極アセンブリストリップは、前記ポリマー部材の前記外面に熱又は接着接合される、システム。

【請求項2】

前記ポリマー部材の対向する前記第１の開口端と前記遠位スプライン部分とを密閉係合するシールをさらに備える、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記可撓性の電極アセンブリストリップの１つの部位は、前記アンカーの少なくとも一部を通じて、前記細長い筒状部材の前記ルーメンへ延びる、請求項１に記載のシステム。

【請求項4】

複数のポリマー部材と、
複数の可撓性電極アセンブリストリップと、をさらに備え、
前記複数のポリマー部材のそれぞれ１つは、前記複数の可撓性電極アセンブリストリップの少なくとも１つを有し、
前記複数の可撓性スプラインのそれぞれ１つは、前記複数のポリマー部材の１つに少なくとも部分的に配置され、
前記複数のスプラインのそれぞれは、前記複数のポリマー部材の異なる１つを有する、
請求項１に記載のシステム。

【請求項5】

前記ポリマー基板の前記内面の少なくとも一部に亘って配置される前記一又はそれ以上の電気的トレースと、前記ポリマー基板の前記外面の少なくとも一部に亘って配置される前記一又はそれ以上の露出された電極との間に電気通信を提供する金属メッキの穴をさらに備える、請求項１に記載のシステム。

【請求項6】

前記一又はそれ以上の露出された電極は、銅、金、白金、白金黒、白金‐イリジウム、又はそれらの組み合わせを含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項7】

前記複数の可撓性スプラインの前記外面及び前記内面は、実質的に平坦な面であり、前記複数の可撓性スプラインの前記２つの側面は、凸状の曲面である、請求項１に記載のシステム。

【請求項8】

前記一又はそれ以上の露出された電極は、実質的に平坦な上面を有する、請求項１に記載のシステム。

【請求項9】

前記スプラインは、前記スプラインの前記遠位部において前記２つの側面から横方向外側に突き出す整列部材をさらに備え、
前記先端は、複数のチャネルを含み、前記チャネルのそれぞれは、そこにおいて配置される前記複数のスプラインの１つの遠位部を有し、前記先端は、中心スプライン整列部材をさらに備え、前記スプラインの前記整列部材は、前記遠位先端のスプライン整列部材内に確実に配置され、近位の前記アンカー及び前記遠位先端は、当該両者間に前記スプラインが配置される縦軸を定義する、請求項１に記載のシステム。

【請求項10】

前記スプラインは、前記縦軸に沿って前記アンカーと前記スプラインとの間の線分から測定して約９０°の角度で前記先端に近づく、請求項９に記載のシステム。

【請求項11】

前記スプラインは、前記スプラインの前記遠位部において前記２つの側面から横方向外側に突き出す整列部材をさらに備え、
前記先端は、上部分、反対側にある底部分、及びその間に配置され、前記遠位先端の外側部を規定する複数のスプライン整列ポストを含み、前記スプライン整列部材の隣接するペアは、その間にスプラインチャネルを定義し、前記スプライン整列ポストの内部部材は、スプライン整列部材を規定するように離間され、前記スプラインの前記整列部材は、前記遠位先端の前記スプライン整列部材内に確実に配置される、請求項１に記載のシステム。

【請求項12】

前記スプラインは、前記中間部におけるスプライン幅と比較して、前記先端の近傍かつ前記スプラインチャネルの範囲内の前記遠位部において低減された幅を有する、請求項１１に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０１１年１１月３日に出願された米国仮特許出願第６１／５５５，１９０号および２０１１年４月２２日に出願された米国仮特許出願第６１／４７８，３４０号の優先権を主張し、それらの全ての内容は本明細書に参照により組み込まれる。

【0002】

本発明は、バスケットスタイル心臓マッピングカテーテルの使用による心臓リズム障害の検出に関する。本発明はさらに、電極を有する可撓性スプラインチューブアセンブリを有する心臓スプラインバスケットに関する。

【背景技術】

【0003】

心臓リズム障害は米国において非常に一般的であり、罹患率、仕事を失う日数、および死の大きな原因である。心臓リズム障害は多くの形態で存在し、そのうち最も複雑で治療することが困難であるのは、心房細動（ＡＦ）、心室性頻拍（ＶＴ）および心室細動（ＶＦ）である。上室性頻拍症（ＳＶＴ）、心房頻拍（ＡＴ）、心房粗動（ＡＦＬ）、心房性期外収縮／拍動（ＰＡＣ、ＡＰＣ）および心室性期外収縮／拍動（ＰＶＣ）を含む他のリズムは治療がより容易であり得るが、臨床的に重要でもあり得る。特定の条件下で、正常な洞結節の急速活性化はさらに、不適切な洞頻脈または洞結節再進入などの心臓リズム障害を引き起こし得る。

【0004】

確定診断は、多くの場合、心腔内に配置される電極支持カテーテルを使用して実施される。電極は心腔内の電気的活動を分析またはマッピングする試みにおいてカテーテルシャフトまたはバスケットスプラインに沿って配置される。マッピングは典型的に、外部（皮膚上のパッチ）電気記録図および内部（電極を有するカテーテル）電気記録図の使用または形成を含む。心臓周期（心拍）の典型的な心電図はＰ波、ＱＲＳ複合体およびＴ波からなる。正常な心房性脱分極の間、主電気ベクトルがＳＡ結節から方向付けられ、右心房から左心房まで広がる。心房性脱分極は心電図上でＰ波により表される。ＱＲＳ複合体は右心室および左心室の急速脱分極を反映する。Ｔ波は心室の再分極（または回復）を表す。

【0005】

しかしながら、従来技術の装置は、多くの場合、心腔内の電気的活動の完全および安定なマップ（電気記録図の記録）を提供しない。特に、右心房および左心房の特定の部分（例えば、心房中隔、右肺静脈の領域）における電気的活動は、多くの場合、心房の不規則な形状および心臓の鼓動の間のそれらの可変形状と適切に一致できない従来技術の装置の能力のため、マッピングすることが困難である。さらに、従来技術の装置は、多くの場合、心臓が鼓動すると動き、それにより、電極の一部または全てが心臓組織から離れて動き、心房組織の対応する位置に対して電極の相対位置を変化させるので、従来技術の装置は寸法的および／または空間的に安定で完全な電気記録図を提供しない。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

したがって、当該技術分野において、典型的に電気記録図の形態での心臓組織の診断、およびより完全な被覆のための、改善され、寸法的および／または空間的に安定な信号を提供できる心臓マッピングカテーテルが必要とされる。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明は、本明細書中で「バスケットスタイル心臓マッピングカテーテル」と称される、表面電極の３次元アレイから多数の同時に起こる心内電位図の獲得を可能にするように設計された経皮カテーテルの使用により心臓リズム障害を検出するための装置、システムおよび方法を提供する。

【0008】

本発明の一実施形態において、心臓の心内膜表面から複数のローカル電圧を検出するためのシステムは、ルーメン、近位端及び遠位端を有する細長い筒状部材と、近位部、遠位部及び前記近位部と前記遠位部との間にある中間部を有し、かつ外面、内面及び２つの側面を有する複数の可撓性スプラインと、前記スプラインの前記近位部を確実に付着し、かつ前記細長い筒状部材の前記遠位端において前記細長い筒状部材の前記ルーメン内に安全に取り付けられるアンカーと、前記スプラインの前記遠位部を確実に付着する先端と、第１の開口端と第２の開口端との間に開口ルーメンを規定する対向する前記第１の開口端及び前記第２の開口端、内部部材面及び外部部材面を含むポリマー部材であって、前記複数の可撓性スプラインの少なくとも１つは、前記ポリマー部材の前記ルーメン内に少なくとも部分的に配置される、ポリマー部材と、前記ポリマー部材の前記外面の少なくとも一部に配置される一又はそれ以上の露出された電極を有する可撓性の電極アセンブリストリップと、を備え、前記可撓性の電極アセンブリストリップは、内面及び対向する外面を有するポリマー基板と、前記ポリマー基板の前記外面の少なくとも一部に亘って配置される前記一又はそれ以上の露出された電極と、前記ポリマー基板の前記内面の少なくとも一部に亘って配置される又は前記ポリマー基板の前記外面の少なくとも一部に亘って配置され、かつ前記一又はそれ以上の露出された電極と電気通信する一又はそれ以上の配線と、を含み、前記可撓性の電極アセンブリストリップの１つの部位は、前記ポリマー部材の前記外面から前記アンカーの前の前記ポリマー部材の前記内面へ向かって移行し、前記可撓性の電極アセンブリストリップの別の部位は、前記アンカーの少なくとも一部を通じて、前記細長い筒状部材の前記ルーメンへ延びる。

【0009】

本発明の別の実施形態において、心臓の心内膜表面から複数のローカル電圧を検出するためのシステムは、ルーメン、近位端及び遠位端を有する細長い筒状部材と、近位部、遠位部及び前記近位部と前記遠位部との間にある中間部を有し、かつ外面、内面及び２つの側面を有する複数の可撓性スプラインと、前記スプラインの前記近位部を確実に付着し、かつ前記細長い筒状部材の前記遠位端において前記細長い筒状部材の前記ルーメン内に確実に付着されるアンカーと、前記スプラインの前記遠位部を確実に付着する先端と、第１の開口端と第２の開口端との間に開口ルーメンを規定する対向する前記第１の開口端及び前記第２の開口端、内部部材面及び外部部材面を含むポリマー部材であって、前記複数の可撓性スプラインの少なくとも１つは、前記ポリマー部材の前記ルーメン内に少なくとも部分的に配置される、ポリマー部材と、前記ポリマー部材の前記外面の少なくとも一部に配置される一又はそれ以上の露出された電極を有する可撓性の電極アセンブリストリップと、を備え、前記可撓性の電極アセンブリストリップは、内面及び対向する外面を有するポリマー基板と、前記ポリマー基板の前記外面の少なくとも一部に亘って配置される前記一又はそれ以上の露出された電極と、前記ポリマー基板の前記内面の少なくとも一部に亘って配置される又は前記ポリマー基板の前記外面の少なくとも一部に亘って配置され、かつ前記一又はそれ以上の露出された電極と電気通信する一又はそれ以上の配線と、を含み、前記ポリマー部材の対向する前記第１の開口端は、遠位先端の近傍の位置において前記複数の可撓性スプラインの少なくとも１つの遠位スプライン部分に固定され、前記ポリマー部材の対向する前記第２の開口端は、前記アンカーの近傍の位置において前記複数の可撓性スプラインの少なくとも１つの近位スプライン部分に固定され、前記ポリマー部材の対向する前記第１の開口端と前記第２の開口端との間の前記ポリマー部材の内側部は、前記複数の可撓性スプラインの少なくとも１つの前記内側部に固定されない。

【0010】

本発明の別の態様において、心臓の心内膜表面から複数のローカル電圧を検出するためのシステムは、ルーメン、近位端及び遠位端を有する細長い筒状部材と、近位部、遠位部及び前記近位部と前記遠位部との間にある中間部を有し、かつ外面、内面及び２つの側面を有する複数の可撓性スプラインであって、内側及び外側スプライン面は、互いに平行な略平坦部を有する実質的に平坦な部位を備え、さらに、前記２つの側面スプライン面は、丸みを帯びた矩形形状を規定するように凸状に丸みを帯びている、複数の可撓性スプラインと、前記スプラインの前記近位部を確実に付着し、かつ前記細長い筒状部材の前記遠位端において前記細長い筒状部材の前記ルーメン内に確実に付着されるアンカーと、前記スプラインの前記遠位部を確実に付着する先端と、第１の開口端と第２の開口端との間に開口ルーメンを規定する対向する前記第１の開口端及び前記第２の開口端をそれぞれが有する複数のポリマー部材であって、前記複数のポリマー部材は、外面、内面及び２つの側面を含み、前記ポリマー部材の断面プロファイルは、前記スプラインの丸みを帯びた形状の断面プロファイルと適合するために楕円形であり、かつ前記スプラインの丸みを帯びた形状の断面プロファイルよりもわずかに大きく、前記複数の可撓性スプラインのそれぞれは、前記複数のポリマー部材の異なる１つの前記ルーメン内に少なくとも部分的に配置される、複数のポリマー部材と、前記ポリマー部材の前記外面の少なくとも一部に配置される一又はそれ以上の露出された電極を有する可撓性の電極アセンブリストリップと、を備え、前記可撓性の電極アセンブリストリップは、内面及び対向する外面を有するポリマー基板と、前記ポリマー基板の前記外面の少なくとも一部に亘って配置される前記一又はそれ以上の露出された電極と、前記ポリマー基板の前記内面の少なくとも一部に亘って配置される又は前記ポリマー基板の前記外面の少なくとも一部に亘って配置され、かつ前記一又はそれ以上の露出された電極と電気通信する一又はそれ以上の配線と、を含み、前記可撓性の電極アセンブリストリップの１つの部位は、前記アンカーの少なくとも一部を通じて、前記細長い筒状部材の前記ルーメンへ延びる。

【0011】

本発明の別の態様において、心臓の心内膜表面から複数のローカル電圧を検出するためのシステムは、ルーメン、近位端及び遠位端を有する細長い筒状部材と、近位部、遠位部及び前記近位部と前記遠位部との間にある中間部を有し、かつ外面、内面及び２つの側面を有する複数の可撓性スプラインと、前記スプラインの前記近位部を確実に付着し、かつ前記細長い筒状部材の前記遠位端において前記細長い筒状部材の前記ルーメン内に確実に付着されるアンカーと、前記スプラインの前記遠位部を確実に付着する先端と、第１の開口端と第２の開口端との間に開口ルーメンを規定する対向する前記第１の開口端及び前記第２の開口端、内面及び外面をそれぞれが含む複数のポリマー部材であって、複数の可撓性の前記スプラインのそれぞれは、前記複数のポリマー部材の異なる１つの前記ルーメン内に少なくとも部分的に配置される、複数のポリマー部材と、前記ポリマー部材の前記外面の少なくとも一部に配置される一又はそれ以上の露出された電極を有する可撓性の電極アセンブリストリップと、を備え、前記可撓性の電極アセンブリストリップは、内面及び対向する外面を有するポリマー基板と、前記ポリマー基板の前記外面の少なくとも一部に亘って配置される前記一又はそれ以上の露出された電極と、前記ポリマー基板の前記内面の少なくとも一部に亘って配置される又は前記ポリマー基板の前記外面の少なくとも一部に亘って配置され、かつ前記一又はそれ以上の露出された電極と電気通信する一又はそれ以上の配線と、を含み、前記可撓性の電極アセンブリストリップは、前記ポリマー基板の前記外面に圧縮され、前記可撓性の電極アセンブリストリップは、前記ポリマー基板の前記外面に熱又は接着接合される。

【0012】

本発明のこれらのおよび他の特徴および利点は、添付図面に関連して読まれる図示の実施形態の以下の詳細な説明から明らかになる。対応する参照番号または文字は、図面のいくつかの図の全体にわたって対応するパーツを示す。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】図１は、本発明のバスケットスタイルの心臓マッピング・カテーテルシステムの斜視図である。

【図2】図２は、本発明による、図１のバスケットスタイルの心臓マッピング・カテーテルシステムの側面図である。

【図3】図３は、図１のバスケットスタイルの心臓マッピングカテーテルおよび図４のガイドカテーテルを身体の管腔または器官内へ送給するのに役立つ従来技術の導入カテーテルの概略図である。

【図4】図４は、図１のバスケットスタイルの心臓マッピングカテーテルを身体の管腔または器官内へ送給するのに役立つ従来技術のガイドカテーテルの概略図である。

【図5】図５は、本発明による、止血鉗子ペネトレータおよび／またはガイドカテーテルを越えてそれの外側で拡張されたバスケットを示す、図１のシステムのバスケットの一部の拡大部分断面図である。

【図6】図６は、本発明による、止血鉗子ペネトレータおよび／またはガイドカテーテルの内部で半径方向に圧縮されたバスケットを示す、図１のシステムのバスケットの一部の拡大部分断面図である。

【図7】図７は、本発明による、Ｍ形の対称形の遠位スプラインを示す、図１のシステムのバスケットの一部の拡大側面図である。

【図8】図８は、本発明による、図７のＭ形バスケットの実施形態の斜視図である。

【図9】図９は、本発明による、対称形のスプライン角度を表す、図７のＭ形バスケットの実施形態の右側面図である。

【図10】図１０は、本発明のバスケットの実施形態によるＭ形の非対称の遠位スプラインを示す、図１のシステムのバスケットの斜視図である。

【図11】図１１は、本発明による、非対称のスプライン角度を表す、図１０のＭ形バスケットの実施形態の右側面図である。

【図12】図１２は、本発明による、近位スプラインが外側に曲がるのを示す、図７のＭ形バスケットのスプラインのうちの１つの側面図である。

【図13】図１３は、本発明による、図１２のスプラインの斜視図である。

【図14】図１４は、本発明による、図１２のスプラインの遠位部分の分解側面図である。

【図15】図１５は、本発明による、図１２のスプラインの近位部分の分解側面図である。

【図16】図１６は、本発明による、遠位薄肉部分を示す、図１２のスプラインの遠位部分の一部の分解右側面図である。

【図17】図１７は、本発明による、Ｍ形遠位スプライン部および近位接線スプライン曲線を示す、図１のシステムのバスケットの他の実施形態の拡大側面図である。

【図18】図１８は、本発明による、遠位スプラインのＤ形カーブおよび近位の外側曲がりを示す、図１のシステムのバスケットの他の実施形態の拡大側面図である、

【図19】図１９は、本発明による、図１８のスプラインの斜視図である。

【図20】図２０は、本発明による、図１８のスプラインの遠位部分の分解図である。

【図21】図２１は、本発明による、遠位スプラインＤ形カーブおよび近位接線スプライン曲線を示す、図１のシステムのバスケットの他の実施形態の拡大側面図である。

【図22A】図２２Ａは、本発明による、スプライン部の薄くなる側面図を表す。

【図22B】図２２Ｂは、本発明による、スプライン部の薄くなる側面図を表す。

【図22C】図２２Ｃは、本発明による、スプライン部の薄くなる側面図を表す。

【図22D】図２２Ｄは、本発明による、スプライン部の薄くなる側面図を表す。

【図23A】図２３Ａは、本発明による、バックルポイントを有する中立位置のスプラインの一部の側面図を表す。

【図23B】図２３Ｂは、本発明による、バックルポイントを有する偏向位置のスプラインの一部の側面図を表す。

【図24】図２４は、本発明による、鋭角で遠位先端から現れるスプラインの概略図である。

【図25】図２５は、本発明による、実質的に垂直な角度で遠位先端から現れるスプラインの概略図である。

【図26A】図２６Ａは、本発明による、２つのパーツの溶接された遠位先端の正面側の斜視図である。

【図26B】図２６Ｂは、本発明による、図２６Ａの遠位先端の背面側の斜視図である。

【図26C】図２６Ｃは、本発明による、図２６Ａの遠位先端のトップパーツの正面側の斜視図である。

【図26D】図２６Ｄは、本発明による、図２６Ａの遠位先端のトップパーツの底面図である。

【図26E】図２６Ｅは、本発明による、図２６Ａの遠位先端の底部トップパーツの正面側の斜視図である。

【図26F】図２６Ｆは、本発明による、丸いまたは半球形の上部を有する２つのパーツの溶接された遠位先端の他の実施形態の正面側の斜視図である。

【図27A】図２７Ａは、本発明による、封入されたフィラメント巻きの遠位先端の正面側の斜視図である。

【図27B】図２７Ｂは、本発明による、図２７Ａの遠位先端の側面図である。

【図27C】図２７Ｃは、本発明による、図２７Ａの遠位先端の背面側の斜視図である。

【図27D】図２７Ｄは、本発明による、図２７Ａの遠位先端のフィラメント包装の上面側の斜視図である。

【図27E】図２７Ｅは、本発明による、図２７Ａの遠位先端のフィラメント包装の背面側の斜視図である。

【図28A】図２８Ａは、本発明による、半分のスプラインを有する２つのパーツの遠位先端の他の実施形態の断面図である。

【図28B】図２８Ｂは、本発明による、半分のスプラインを有する２つのパーツの遠位先端の他の実施形態の断面図である。

【図28C】図２８Ｃは、本発明による、完全なスプラインを有する２つのパーツの鋲着された遠位先端の他の実施形態の断面図である。

【図28D】図２８Ｄは、本発明による、図２８Ｃの遠位先端とともに役立つ整列配置されたスプラインの上面図である。

【図29】図２９は、本発明による、封入された遠位先端の側面図である。

【図30A】図３０Ａは、本発明による、膜遠位先端の上面図である。

【図30B】図３０Ｂは、図３０Ａの膜先端の部分断面図である。

【図31A】図３１Ａは、本発明による、溝付き近位アンカーの斜視図である。

【図31B】図３１Ｂは、本発明による、図３１Ａの溝付きアンカーの右断面図である。

【図31C】図３１Ｃは、本発明による、図３１Ａの溝付きアンカーの分解部分側面図である。

【図31D】図３１Ｄは、本発明による、図１のシステムのカテーテル本体の一部を用いて固定可能に配置される、図３１Ａの溝付きアンカーの部分断面図である。

【図32A】図３２Ａは、本発明による、スプラインノッチを有するスプラインの近位部分の描写である。

【図32B】図３２Ｂは、本発明による、図３２Ａのスプラインの固定に役立つアンカーの概略図である。

【図32C】図３２Ｃは、本発明による、図３２Ｂのアンカーの部分分解図である。

【図33A】図３３Ａは、本発明による、スプラインチューブアセンブリを有するスプラインを示す、図１のシステムのバスケットの分解斜視図である。

【図33B】図３３Ｂは、本発明による、図３３Ａのバスケットの側面図である。

【図34A】図３４Ａは、本発明による、図３３Ａのスプラインチューブアセンブリの一部の断面図である。

【図34B】図３４Ｂは、本発明による、図３３Ａのスプラインチューブアセンブリの一部の断面図である。

【図34C】図３４Ｃは、本発明による、図３４Ａおよび図３４Ｂのスプラインの分解断面図である。

【図34D】図３４Ｄは、本発明による、放射線不透過性マーカーを有するスプラインチューブアセンブリの断面図である。

【図34E】図３４Ｅは、本発明による、図３４Ｄの放射線不透過性マーカーの断面図である。

【図34F】図３４Ｆは、本発明による、放射線不透過性マーカーを有するスプラインチューブアセンブリの長さに沿ったスプラインチューブアセンブリの部分断面図である。

【図34G】図３４Ｇは、本発明による、スプラインおよび電極位置を表すために放射線不透過性マーカーの配置を有するバスケットの側面図の透視イメージの表現である。

【図34H】図３４Ｈは、本発明による、図３４Ｇのバスケットの斜視図の透視イメージの表現である。

【図34I】図３４Ｉは、本発明による、図３４Ｇのバスケットの回転側面図の透視イメージの表現である。

【図35A】図３５Ａは、本発明による、スプラインチューブアセンブリの斜視図である。

【図35B】図３５Ｂは、本発明による、スプラインチューブアセンブリの他の斜視図である。

【図35C】図３５Ｃは、本発明による、スプラインチューブアセンブリの分解斜視図である。

【図35D】図３５Ｄは、本発明による、スプラインチューブアセンブリの近位部分の部分分解断面図である。

【図35E】図３５Ｅは、本発明による、スプラインチューブアセンブリの遠位部分の部分分解断面図である。

【図35F】図３５Ｆは、本発明による、スプラインチューブアセンブリの壁を用いて埋め込まれる２つの可撓性回路を示す、スプラインチューブアセンブリの近位部分の部分分解断面図である。

【図35G】図３５Ｇは、本発明による、スプラインチューブアセンブリの壁を用いて埋め込まれる１つの可撓性回路を示す、スプラインチューブアセンブリの近位部分の部分分解断面図である。

【図35H】図３５Ｈは、本発明による、スプラインチューブアセンブリの内部ルーメン内に移行している可撓性回路を示す、スプラインチューブアセンブリの一部の部分分解断面図である。

【図36A】図３６Ａは、本発明による、可撓性回路の上面図である。

【図36B】図３６Ｂは、本発明による、図３６Ａの可撓性回路の底面図である。

【図36C】図３６Ｃは、本発明による、図３６Ａの可撓性回路の一部の分解右底面図である。

【図36D】図３６Ｄは、本発明による、図３６Ａの可撓性回路の一部の分解左上面図である。

【図36E】図３６Ｅは、本発明による、図３６Ａの可撓性回路の一部の分解左底面図である。

【図36F】図３６Ｆは、本発明による、図３６Ａの可撓性回路の一部の概略断面図である。

【図37A】図３７Ａは、本発明による、可撓性回路の他の実施形態の上面図である。

【図37B】図３７Ｂは、本発明による、図３７Ａの可撓性回路の一部の分解右上面図である。

【図37C】図３７Ｃは、本発明による、図３７Ａの可撓性回路の一部の分解右底面図である。

【図38A】図３８Ａは、本発明による、基板に埋め込まれるかまたはプレス加工される可撓性回路の斜視図である。

【図38B】図３８Ｂは、本発明による、図３８Ａの可撓性回路の部分断面図である。

【図39】図３９は、本発明による、可撓性回路の他の実施形態の上面図である。

【図40A】図４０Ａは、本発明による、可撓性回路を有するカッド撚り線（ｑｕａｄ ｗｉｒｅ）アセンブリの部分斜視図である。

【図40B】図４０Ｂは、本発明による、図４０Ａの可撓性回路を有するカッド撚り線アセンブリの部分断面図である。

【図41A】図４１Ａは、本発明による、編まれたシールドおよび反キンク・ビーディングを有するカテーテル軸の部分切欠斜視図である。

【図41B】図４１Ｂは、本発明による、編まれたシールドおよび反キンク・ビーディングを有するカテーテル軸の他の実施形態の部分切欠斜視図である。

【図42A】図４２Ａは、本発明による、非対称のカテーテルバスケットの側面図である。

【図42B】図４２Ｂは、本発明による、非対称形のバスケットの正面側の立面図である。

【図42C】図４２Ｃは、本発明による、非対称のバスケットの正面側の立面図である。

【図43A】図４３Ａは、本発明のカテーテルバスケットシステムを用いて得られた電気記録図である。

【図43B】図４３Ｂは、従来技術のカテーテルバスケットシステムを用いて得られた電気記録図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

図１は、本発明のバスケットスタイルの心臓マッピングシステムまたはアセンブリ１０の斜視図であり、図２は、図１のカテーテルシステムまたはアセンブリ１０の側面図である。図１、図２に示すように、カテーテルシステムまたはアセンブリ１０は、３つのサブアセンブリ、すなわち、止血鉗子ペネトレータアセンブリ２５を含むマッピングカテーテルアセンブリ８、および延長ケーブルアセンブリ３１を備える。マッピングカテーテルアセンブリ８は、電極（図示せず）を有するスプラインチューブアセンブリ（図示せず）を有するスプライン１４を含むスプラインバスケット１２、カテーテル本体または軸２０、（止血鉗子ペネトレータチューブ２２および止血鉗子ペネトレータハンドル２４を備える）止血鉗子ペネトレータアセンブリ２５、ハンドルストレインリリーフ２６、統合コネクタ（図示せず）を有するハンドル２８、を含む。延長ケーブルアセンブリ３１は、示すように相互に関連づけられる組み合わせコネクタ３０および延長ケーブル３２を含む。カテーテルアセンブリ８は、患者の内部でのバスケット１２の使いやすさおよび正確な位置決めおよびコントロールを可能にする。望ましくは、バスケット１２が患者の内部に配置されるにつれて回転バイアスがないように、コネクタ３０は、丸い。丸くないコネクタグリップ（例えば矩形のコネクタグリップ（図示せず））が、必要に応じて、本発明とともに使われてもよく、回転バイアスを提供してもよい。組み合わせコネクタケーブルアセンブリ３１は、カテーテルアセンブリ８を外部装置（図示せず）（例えばカテーテルシステム１０からの電気信号を受信して分析する装置）に接続することに役立つ。ストレインリリーフ部２６は、特にカテーテルアセンブリ８が患者の内部に配置されるとき、ねじれ（ｋｉｎｋ）抵抗をカテーテル本体２０に提供するのに役立つ。

【0015】

スプラインバスケット１２のスプライン１４は、バスケット１２の一端（すなわち遠位端）で遠位先端１６によって固定され、バスケット１２の反対端（すなわち近位端）で近位アンカー１８によってさらに固定される。アンカー１８は、カテーテル本体２０の遠位端２０Ｂに、および／または、本発明のカテーテル８のカテーテル本体２０のルーメン２０Ｃの中に固定される。カテーテル本体２０の近位端２０Ａは、ハンドル２８のストレインリリーフ部２６に固定される。

【0016】

スプラインバスケット１２は、身体の器官を通って、例えば、しかしこれに限らない右心房に送給可能である。１つの役立つ送給テクニックは、Ｓｅｌｄｉｎｇｅｒの送給テクニックを含む。Ｓｅｌｄｉｎｇｅｒのテクニックは、短い導入カテーテル（例えば、図３に示すような導入カテーテル３４）、および、図４に示すように、本発明のシステム１０に関して記載されるときにガイドカテーテルまたは送給シースと呼ばれてもよい、より長いカテーテル（例えば、カテーテル４６）を使用する。導入カテーテルまたは導入器３４は、概して、長さ約６インチでかなり短く、そして、筋肉を通って所望の静脈内に通り抜けるために用いる。カテーテル４６は、典型的に６０ｍｍ〜８０ｍｍの長さの、概して長いガイドシースである。典型的なＳｅｌｄｉｎｇｅｒのテクニックにおいて、体内の管または空腔は、鋭い中空針またはトロカール（図示せず）によってあけられる。必要に応じて、ガイドワイヤ（図示せず）は、次いで、トロカールのルーメンを通って前進してよく、そしてトロカールは引き抜かれる。次いで、導入カテーテル３４は、空腔または体内の管内へガイドワイヤを越えて通ってよい。導入カテーテル３４は、中空の導入ルーメン３６を含む。導入カテーテル３４の遠位端４２は、体内の管または空腔内に位置する。開業医が導入カテーテル４２の遠位端の位置をコントロールすることができるように、導入カテーテル３４の近位端４４は、患者の外側に残る。導入カテーテル３４の近位端４４は、止血鉗子バルブ３８および生理食塩水流入ルーメン４０を含んでよい。ガイドカテーテル４６のカテーテルルーメン４８は、導入カテーテル３４のルーメン３６を通って所望の身体の部位に送給可能である。ガイドカテーテル４６は、遠位端５４および近位端５６を含む。ガイドカテーテル４６もまた、近位の止血鉗子バルブ５０および生理食塩水流入ルーメン５２を含んでよい。

【0017】

本明細書中で使用する場合、「近位の」という用語は、開業医に近いほうの位置または方向を一般に意味する。「遠位の」という用語は、開業医から遠いほうの位置または方向を一般に意味する。さらに、用語「内」、「内部」などは、バスケット１２の内側に向かう（例えば遠位先端１６と近位アンカー１８との間の縦軸Ｌに向かう）方向を一般に意味する。用語「外」、「外部」などは、バスケット１２の内側から離れる（例えば遠位先端１６と近位アンカー１８との間の縦軸Ｌから離れる）方向を一般に意味する。

【0018】

バスケットカテーテル８の挿入に備えて、バスケット１２は、止血鉗子ペネトレータアセンブリ２５の止血鉗子ペネトレータチューブ２２の内部に折りたたまれる。止血鉗子ペネトレータの遠位端２３は、ガイドカテーテル４６の止血鉗子バルブ５０を通って挿入可能である。バスケット１２およびカテーテル本体２０の一部は、前進してルーメン４８を通って送給可能であり、そしてカテーテル４６の遠位端５４を過ぎる。概して、本発明のシステム１０のストレインリリーフ部２６、ハンドル２８、組み合わせコネクタ３０およびコネクタ３２は、本体の外側に、またはカテーテル４６の近位端５６を過ぎた近くに残る。ガイドシース止血鉗子バルブ５０からの止血鉗子ペネトレータチューブ２２の回収に応じて、ガイドシース止血鉗子バルブは、導入システムを通る失血を防止する、カテーテル本体２０の外壁に対する漏れ防止シールを作成する。

【0019】

図５、図６は、本発明のバスケットスタイル心臓マッピングカテーテル８の遠位端の実施形態を表す。図５に示すように、スプラインバスケット１２は、カテーテル４６のルーメン４８の遠位端５４を通ってそれを過ぎて送給可能であり、および、止血鉗子ペネトレータ２５（それも開いたルーメン管腔を有する）の遠位端２３を通ってそれを過ぎて送給可能である。止血鉗子ペネトレータ２５の遠位端２３は、ガイドカテーテル４６の近位端上の止血鉗子バルブ５６を貫通するのに役立つ。

【0020】

図５に示すように、スプラインバスケット１２のスプライン１４は、拡張された状態（例えば半径方向に拡張された状態）にある。拡張されたバスケット１２の全体の形状は、拡張された非円筒形状のものとして示される。拡張されたスプライン１４が球状またはいくらか球状の方向性において表されるとはいえ、本発明は、それに制限されない。実際、本発明の好ましい実施形態において、拡張されたスプライン１４は、非球面または実質的に非球面形状であり、好ましくは非対称であり、特に（しかしこれに限らず）遠位先端１６の近くのスプライン部および／または近位アンカー１８の近くのスプライン部であるとみなす。この種の全体の形状は、制限されず、そして、実質的に球面形状、非対称の球面形状、非球面形状、非球面の非対称形状などを含む他の全体のバスケット形状が適切に使われてよい。

【0021】

図６に示すように、スプラインバスケット１２のスプライン１４は、ガイドカテーテル４６のルーメン４８のおよび／または止血鉗子ペネトレータチューブ２２のルーメンの中で、圧縮状態にあってよい。スプライン１４は、ほぼ圧縮されたまたは実質的に細長い円筒形状にあるとして、図６に表される。この種の圧縮状態において、遠位先端１６と近位アンカー１８との間のスプライン１４の有効長さは、実質的に同じである。例えば図５の拡張されたバスケット形状における遠位先端１６と近位アンカー１８との間の有効スプライン長さは、それに制限されず、必要に応じて、以下にさらに詳細に説明するように、変動してよい。

【0022】

図７は、本発明による、Ｍ形の対称形の遠位スプラインを示す、図１のシステムのバスケット１２の一部の拡大側面図である。遠位バスケット部７０は、遠位先端１６によって互いに固定される遠位スプライン部６６を有する。近位バスケット部６８は、近位スプライン部６２を含む。近位スプライン端６０は、近位アンカー１８（図示せず）によって固定される。中間バスケット部７２および中間スプライン部６４は、それぞれの端間に配置される。

【0023】

図７に示すように、スプライン１４の中間部分６４を含むスプライン１４は、近位バスケット部６８、遠位バスケット部７０、およびその両者間の中間バスケット部７２を有するバスケット１２を有する、拡張された非円筒形状とみなすために、外向きに拡張するかまたは弓状に曲がる。拡張されたスプラインが球状またはいくらか球状の方向性において表されるとはいえ、本発明は、それに制限されない。実際、本発明の好ましい実施形態において、拡張されたスプライン１４は、非球面または実質的に非球面形状（好ましくは非対称の）とみなす。

【0024】

図８は、図７のバスケット１２の斜視図である。８つのスプライン１４が表されるにもかかわらず、本発明のバスケット１２は、任意の役立つ数のスプラインを有してよい。図９は、対称形のスプライン角度を表す、図７のＭ形バスケットの実施形態の右側面図である。図９に示すように、角度（θ１〜θ８）は、全て４５°でほぼ等しい。この種の関係は、バスケット１２の断面から見た対称形または実質的に対称形のバスケット１２を提供するために予め定められた角度関係である。

【0025】

しかしながら、本発明は、それに制限されない。例えば、図１０、図１１に示すように、角度（θ１〜θ８）が変動してよい予め定められた角度関係が、適切に使われてよい。図１１に示すように、角度θ１およびθ５は、ほぼ９０°であり、角度θ２〜θ４および角度θ６〜θ８は、ほぼ３０°である。これらの角度は非限定的であり、角度のいかなる適切な配置も使われてよい。身体の内部（例えば右心房）の特定の位置でより多数のスプライン１４に集中するために、必要に応じて、図１０、図１１に示すようなこの種の非対称の角度関係は、役立ってもよい。

【0026】

図１２は、遠位スプライン部６６にバスケット１２のＭ形の遠位カーブ７４を示す、図７のスプライン１４のうちの１つの側面図である。スプライン１４はまた、近位スプライン部６２に近位の外側曲がり７６を含む。さらに、スプライン１４はまた、近位アンカー１８から遠位先端１６まで線分軸で決定される縦軸Ｌに関して、その拡張状態において対称形であるものとして示される。図１３は、図１２のスプライン１４の斜視図であり、近位スプライン部６２および遠位スプライン部６６にスプライン曲線をさらに表す。

【0027】

図１４は、Ｍ形の遠位スプライン曲線７４の分解図である。Ｍ形のスプライン曲線７４は、遠位の内側へ曲がる内向きの屈曲７８および外側へ曲がる外向きの屈曲８０を含む。頂点７９がバスケット１２の内部の方を目指すので、屈曲７８は、内側へ曲がるおよび／または内向きのと言われる。頂点８１がバスケット１２の内部から離れる方を目指すので、屈曲８０は、外側へ曲がるおよび／または外向きのと言われる。スプライン１４がそれから出るかまたは遠位先端１６に向けて現れる（すなわち、バスケット１２の外部の方を目指す）角度のコントロールにおいて、屈曲７８は役立つ。屈曲８０は、近位アンカー１８の方へ近位方向に戻ってスプライン１４を回す。

【0028】

図１５は、図１２のスプライン１４の近位スプライン部６２の分解図である。近位スプライン部６２は、近位の外側曲がり７６を含む。近位の外側曲がり７６は、頂点８３を有する近位の内側へ曲がる屈曲８２、および頂点８５を有する近位の外側へ曲がる屈曲８４を含む。近位の外側曲がり７６は、本発明のバスケット１２にいくつかの重要な特徴を与える。近位の外側曲がり７６は、個々のスプライン１４のジオメトリおよび柔軟性が近位端６２で変化して、バスケット１２が非対称になることができて、以下の図４２Ａと併せて説明するように右心房の輪郭によりよく順応することができる、ことを可能にする。さらに、近位の外側曲がり７６は、近位の心房組織で電極（図示せず）のよりよい配置を可能にする。従来技術の一般のバスケットは、近位の心房組織との良好な接触をしばしば有しない。これにより、そこでの電気活動検出に悪影響を与える。さらに、外側曲がり７６の柔軟性およびジオメトリはまた、近位スプライン部６２上にだけでなく、中間スプライン部６４上および遠位スプライン部６６上にも配置される電極のための強化された電極−組織接触を可能にする。

【0029】

図１６は、遠位スプライン部６６の分解図である。スプライン１４は、通常のまたは非減少スプライン幅８６と比較して、減少したスプライン幅８８の部分を含んでよい。ここで、減少スプライン幅８８は、遠位スプライン部６６の近くにあるものとして示される。これらのスプライン部が遠位先端１６（図示せず）の近くにあるとき、この種の減少した幅８８は、スプラインの柔軟性を増加させてよい。遠位スプライン部６６はまた、以下でさらに説明するように、遠位先端１６（図示せず）の中にスプライン１４を整列配置しておよび／または固定するのに役立つ整列部材８９を含んでもよい。遠位スプライン部の減少した幅部８８によって、患者からバスケット１２を除去する間、図６に示すように、より少ない力でバスケット１２を圧縮することができる。さらに、減少したスプライン幅８８は、図６に示すように、実質的に円筒形状を成し遂げる際にバスケット１２を支援する。換言すれば、ルーメン２２、４８の中のバスケット１２の圧縮が中間バスケット部７２から遠位バスケット部７０に向かって進むとき、バスケット１２の半径方向の圧縮の間、遠位スプライン部６６が内向きの屈曲７８を保たないように、または簡単に言えば、屈曲７８が外へ現れないように、減少したスプライン幅８８によって、遠位の内側へ曲がる屈曲７８は、外側へまたは圧縮力から離れて曲がることができる。遠位のＭ形のスプライン曲線７４の他の利点は、バスケット１２が展開されるかまたはその半径方向の拡張状態にあるときに、遠位先端１６がバスケット１２の内部の方向を目指すということである。この特徴は、遠位スプライン部６６がバスケット１２の長手方向の遠位先端１６の向こうへ延びてよいとき、必要に応じて、遠位先端１６を遠位の心臓組織から離間した位置に保つ。

【0030】

図１７は、図１２のスプライン１４の他の実施形態である。図１７のスプライン１４は、近位の接線の曲線９０を含む。接線の曲線９０が、近位スプラインの外側曲がり７６によって提供されるのと同じ程度のスプラインの柔軟性およびバスケットの安定性を提供することができるというわけではないとはいえ、この種の近位の接線の曲線９０は、特定の心房手順において一部の開業医によって好まれてよい。

【0031】

図１８は、本発明にとって役立つ他のスプライン１４の側面図である。図１８のスプライン１４は、図１２のスプライン１４と類似の近位スプラインの外側曲がり７６を有する。しかしながら、図１８のスプライン１４は、Ｄ形９２の遠位端部６６を有する。この種のＤ形の遠位端９２は、後述する遠位先端１６の特定の実施形態にとって役立つ。図１９は、スプラインの曲率をさらに詳細に示す図１８のスプラインの斜視図である。図２０は、図１８のＤ形スプライン部９２の分解図である。遠位スプライン部６６は、曲線部分９６が続く実質的に平坦な部分９４を有する。曲線部分９６は、全体のバスケット形状の通常の曲率に溶け込む。実質的にまっすぐな部分９４は、特定の遠位先端１６の設計にとって役立つ。そして、遠位先端１６でのスプラインの出現角または入口角は、約９０°であることが望ましい。

【0032】

図２１は、スプライン１４のさらなる実施形態を表す。図２１のスプライン１４は、遠位スプライン部６６にＤ形の遠位部分９４、９６を含み、近位スプライン部６２に近位の接線の曲線９０を含む。このように、本発明のアセンブリ１０は、上述したスプラインジオメトリのいかなる組み合わせも使用してよい。

【0033】

スプライン１４は、丸い側部とともに実質的に矩形形状（図３４Ｃ参照）を有するスプライン１４の本体を通って平坦化されたスプラインでもよい。スプライン１４の少なくとも大部分の全体にわたって、スプライン１４は、図２２Ａ〜図２２Ｄに示すように、約０．０１３〜約０．０３５インチの幅（Ｗｌ）、および約０．００２〜約０．０１２インチの厚み（Ｔｌ）でもよい。好ましくい幅（Ｗｌ）は、約０．０２２インチである。スプラインの厚み（Ｔｌ）は、例えば呼び径６０ｍｍ未満の小型のバスケットを有するバスケット１２の全体のサイズに依存してよく、そして、厚みは、約０．００２インチ〜約０．０１０インチの範囲でよく、０．００４インチについては好ましい。例えば呼び径６０ｍｍを超えるより大きなサイズのバスケットにとっては、厚みは、約０．００２インチ〜約０．０１２インチの範囲でよく、０．００６インチについては好ましい。これらの寸法は、通常のまたは典型的なスプライン幅部８６およびスプライン厚み部９８を制限しないで、表す。

【0034】

スプライン１４のいくらかの部分は、減少した幅部分８８および／または減少した厚み部分１００を有してよい。概して、これらの部分８８、１００は、遠位先端１６の付近または遠位先端１６で遠位スプライン部６６に配置される。しかしながら、本発明はそれに制限されず、これらの減少した部分８８、１００は、近位スプライン部６２および中間スプライン部６４に存在してよい。薄くなるスプライン部８８、１００は、数千分の１インチの幅および／または厚みの減少を有してよい。例えば、特定のスプライン部１００の厚み（Ｔ２）は、数千分の１インチ、または約０．００３インチ〜０．００４インチの厚み以下に薄くされてよい。膜先端１５２の近くの遠位スプライン部６６のこの種の薄肉化は、ガイドカテーテル３４の内部にスプライン１４を捕獲する間、応力を減らす。低い応力は、スプラインバスケットの導入のための折りたたみ、再配置および回収の間、有利な特徴である。狭くなるスプライン部８８の幅（Ｗ２）は、約０．０１３〜０．０３５インチから、約０．００８〜０．０１４インチまで狭くなってよい。この種の薄肉化は、スプライン１４がガイドカテーテル３４に折りたたまれるか（ｆｏｌｄ ｕｐ）または折りたたまれる（ｃｏｌｌａｐｓｅ）とき、それらを押しのける傾向を克服して、カテーテル３４内により多くのスペースを占有してそれらを回避するために、スプライン１４を支援する。このように、薄型カテーテルシステム１０は、本発明によって提供されてよい。

【0035】

図２３Ａ、図２３Ｂは、バックルポイント１０２を有するスプライン部（例えばスプライン部８６）を表す。バックルポイント１０２は、スプライン１４に研削されてよいかまたは他のいかなる適切な技法によっても形成されてよい。バックルポイント１０２は、内向きに曲がったノッチとして描写されるが、他のデザインが適切に使われてよい。図２３Ａ、図２３Ｂに示すように、バックルポイント１０２は、スプライン１４に曲率反曲点を提供する。そしてそれは、バスケット１２に心臓の内部の輪郭に関して改良されたマッチングを提供する。バックルポイント１０２は、図２１に示される近位スプライン部６２、中間スプライン部６４および／または遠位スプライン部６６に沿った任意の位置に配置されてよい。さらに、バックルポイント１０２の数または頻度は、変化してもよい。

【0036】

図２４、図２５に示すように、スプライン１４は、近位アンカー１８から遠位先端１６までの線分によって定義される縦軸Ｌに関して任意の役立つ出現角度αで、遠位先端１６から出現してよい。例えば、図２４に示すように、出現角度αは、約４５°または約４５°よりも小さくてよい。図２５に示すように、出現角度αは、約９０°でよい。スプライン１４は、とりわけ、拡張されたスプライン１４またはバスケット１２の形状をコントロールするための役立つ屈曲７８を含んでよい。図２４、図２５に示される遠位先端１６は、単なる一般的先端の概略的な描写である。本発明の後述の遠位先端のいずれかは、図２４、図２５に関連して記載されるいずれかの出現角度とともに使われてよい。その角度は非限定的であり、いかなる適切な出現角度もまたは出現角度の組み合わせも使われてよい。

【0037】

図２６Ａ〜２６Ｆは、本発明による、２つのパーツの溶接された遠位先端１６を表す。図２６Ａは、遠位先端１６の正面側の斜視図である。図２６Ｂは、遠位先端１６の後面側または背面側の斜視図である。図２６Ｃは、遠位先端１６のトップパーツの斜視図である。図２６Ｄは、遠位先端１６のトップパーツの底面図である。図２６Ｅは、遠位先端１６の底部パーツの上面側の斜視図である。図２６Ｆは、遠位先端１６の別の実施形態を表す。

【0038】

図２６Ａ〜図２６Ｅに示すように、遠位先端１６は、トップパーツ１０４および底部パーツ１０８を含んでよい。スプライン１４の遠位部分６６は、遠位先端１６の中に確実に配置される。トップパーツ１０４の上面１０６は、先端チップ１６が非外傷性の先端（すなわち、心房組織に損傷を引き起こさない先端）であるように、例えば、丸い縁部を有する実質的に平坦な表面１０６のような、任意の好適な形を有してよい。底部パーツ１０８は、同様に、心房組織の損傷を回避するために、いかなる鋭い縁部または突起もあってはならない。トップパーツ１０４および底部パーツ１０８は、任意の適切な手段によって互いに固定される。１つの非限定的な手段でかつ役立つ手段は、一体的遠位先端１６を提供するために２つのパーツを溶接している。この種の固定は、概して、遠位先端１６の中に遠位スプライン部６６を適切に配置した後に実行される。

【0039】

図２６Ｃ、図２６Ｄに示すように、遠位先端１６のトップパーツ１０４は、スプライン整列ポスト１１０を含んでよい。スプライン整列ポスト１１０は、スプライン１４がスプライン整列チャネル１１２間に適合してよいように、離れて間隔を置かれる。スプライン整列ポスト１１０は、遠位先端１６の中心まで完全に達しなくて、遠位先端１６のトップパーツ１０４の中心のスプライン整列部１１４を提供するために終了する。中心のスプライン整列部１１４は、スプライン１４の遠位部分６６のスプライン整列部材８９を遠位先端１６のその領域１１４に受け入れるのに役立つ。中心のスプライン整列部１１４およびスプライン整列チャネル１１２の組み合わせは、とりわけ、いかなる所望の予め定められた角度関係のスプライン１４も確実に保持することを提供する。スプライン１４の数が遠位先端１６の中で変動してよいときに、スプライン整列ポスト１１０の数は、変動してよい。遠位先端１６の底部パーツ１０８は、平坦な上部内面１１６を含んでよい。表面１１６は、通常、スプライン整列ポスト１１０の底面に対応してよい。底部パーツ１０８は、隆起した中央部１１８を含んでもよい。望ましくは、この隆起した中央部１１８は、実質的に平坦である。隆起部１１８は、それが遠位スプライン１６のトップパーツ１０４の中心のスプライン整列部１１４の中に配置されることができるように、寸法決めされる。

【0040】

スプラインが遠位先端１６の中で確実に保持されるとはいえ、スプライン整列チャネル１１２は、スプライン１４のいくらかの動きを許容する。例えば、スプライン部は、遠位先端１６でのスプライン１４の柔軟性を提供するために、スプライン整列チャネル１１２に対して上方へおよび／または下方へ移動してよい。必要に応じて、先端ボイドおよび開きスペースを最小化するために、２つのパーツの遠位先端１６の中にエラストマー材料が配置されてもよい。

【0041】

図２６Ｆに示すように、２つのパーツの遠位先端１６は、トップパーツ１０４’の丸いまたは半球形の上部１０６’を含んでよい。この種の丸いまたは半球形の設計は、非外傷性遠位先端１６用のより丸い表面を提供するのに役立ってよい。

【0042】

図２６Ａ〜図２６Ｆの遠位先端１６は、いかなる適切な生体適合性材料でできていてもよい。金属材料が好ましいにもかかわらず、プラスチック材料が使われてもよい。

【0043】

図２７Ａ〜図２７Ｃは、本発明の遠位先端１６の別の実施形態、すなわちフィラメント巻きのかつ封入された遠位先端１２０を表す。図２７Ａは、フィラメント巻きのかつ封入された遠位先端１２０の正面側の斜視図である。図２７Ｂは、フィラメント巻きのかつ封入された遠位先端１２０の側面図である。図２７Ｃは、フィラメント巻きのかつ封入された遠位先端１２０の後面側または背面側の斜視図である。図２７Ｄ、図２７Ｅは、フィラメント巻きのかつ封入された遠位先端１２０のためのフィラメント包装の分解図である。図２７Ｄは、その上面側の斜視図である。図２７Ｅは、その後面側または背面側の斜視図である。いかなる所望の予め定められた角度関係のスプライン１４も固定するために、フィラメント１２４は、スプライン１４の下およびその間に、そしてスプライン整列部材８９の上下に巻き重ねられる。

【0044】

スプライン１４は、フィラメント巻きのかつ封入された遠位先端１２０で互いに固定される。先端１２０は、「フィラメント包装のかつ封入された」または「縫合糸包装のかつ封入された」先端１６として記述されてよい。先端１２０は、縫合糸材料の使用に制限されず、いかなる適切なフィラメント、糸、ワイヤなども適切に使われてよい。都合のよいことに、フィラメント巻きのかつ封入された遠位先端１２０は、薄型先端である。さらに、フィラメント巻きのかつ封入された遠位先端１２０は、従来技術のいくつかのバスケットカテーテルで一般的な開きスペース（例えばスロットまたは穴）を有しない。従来技術の先端に存在するこの種の開きスペースまたは穴は、血球が入ることを許容し、これにより、凝血構造または血栓形成を引き起こすかまたは引き起こす可能性がある。後述するように、スプライン１４は、縫合糸１２４、フィラメント１２４、ワイヤ１２４または糸１２４を用いて、それらの円形の整列部材８９で互いに固定される。多数の縫合糸１２４、フィラメント１２４、ワイヤ１２４または糸１２４が、用いられてよい。スプライン１４がそのように固定されたあと、フィラメント巻きのかつ封入された遠位先端１２０を提供するために、縫合糸１２４、フィラメント１２４、ワイヤ１２４または糸１２４を含むスプライン１４の円形の整列部材８９は、カプセル材料１２２によって完全にまたは実質的にまたは部分的にカプセル化される。

【0045】

図２７Ｄ、図２７Ｅに示すように、スプライン１４の円形の先端スプライン整列部８９は、互いに整列配置されるかまたは実質的に整列配置される。円形の先端スプライン整列部８９でのスプライン１４の上下間で、フィラメント１２４は、ひもで縛られるか、環状にされるかまたは巻かれる。単一のフィラメントまたは多数のフィラメント１２４が用いられてよい。都合のよいことに、フィラメント１２４は、あらゆる隣接するスプライン部の間にひもで縛られるか、環状にされるかまたは巻かれる。図２７Ｄ、図２７Ｅに示すように、フィラメント１２４は、逆のスプライン交差または交互のスプライン交差についてひもで縛られるか、環状にされるかまたは巻かれて、次いで、すべてのまたは実質的にすべてのスプライン交差の位置が固定されるまで同じように十字模様にされる。

【0046】

フィラメント１２４は、いかなる適切な材料も含んでよい。例えば、電子スピンされた、編まれたまたはモノフィラメント等の高い引張強さのファイバは、使われてよい。いくつかの非限定的な実施形態は、例えば、以下を含むが、これに限定されない。Ｄｙｎｅｅｍａ Ｐｕｒｉｔｙ（登録商標）（超高分子量ポリエチレンすなわちＵＨＭＷＰＥ）、Ｓｐｅｃｔｒａ（登録商標）ファイバ（ＵＨＭＷＰＥ）、ポリエチレンテレフタレートすなわちＰＥＴ、ポリプロピレン、など。金属ワイヤ（例えばステンレス鋼またはニチノール）が用いられてもよい。しかし、非金属ファイバは、それらのより大きな柔軟性のために好ましい。フィラメント１２４は、スプライン１４の円形の先端または整列部８９を固定するために、一緒に結ばれてよくまたはねじられてよい。フィラメント１２４は、スプラインバスケット１２に内部位置で一緒にねじられてよくまたは結ばれてよい。一緒に結ばれた円形の先端または整列部８９およびフィラメント１２４は、次いで、カプセル材料１２２によってカプセル化される。１つの役立つカプセル材料１２２は、ポリウレタンである。しかし、他の生体適合性のカプセル材料を適切に用いてよい。カプセル材料１２２は、本発明の先端１２０を提供するために、スプライン交差ポイントの間にも配置される。

【0047】

本発明のフィラメント巻きのかつ封入された遠位先端１２０のいくつかの利点は、従来技術の先端を超える改良された柔軟性、減少した血栓形成、有意に小さい全体の先端サイズ、透視法下の透明度、非ＭＲ人工品、優れた強度（すなわち、同じ直径の鋼の強度の１５倍以上）、優れた粘着性の付着強度、切断（鋏アクション）に対する抵抗、および、非常に小さい直径（２５デシテックス（ｄｔｅｘ）の小ささの）、を含むが、これに限定されない。

【0048】

図２７Ａ〜図２７Ｃに示すように、フィラメント巻きのかつ封入された遠位先端１２０は、滑らかな、いくらか丸い上面、内向き輪郭の底面および滑らかな側面を有する非外傷性プロフィールを有する。カプセル材料１２２の量は、最大のスプライン柔軟性を提供するために最小化されてよい。

【0049】

図２８Ａは、半分のスプラインを有する２つの溶接したパーツの遠位先端１２６が設けられる遠位先端１６の他の実施形態を表す。図２８Ａに示すように、２つのパーツの先端１２６は、底部分１３０を通って挿入可能な上部分１２８を含む。スプライン１４の遠位端６７がそこに確実に挿入されてよいように、スペースまたは戻り止めは、部分１２８、１３０のいずれか一方または両方に設けられる。２つのパーツの先端１２６の部分１２８、１３０は、その中に遠位スプライン端６７を確実に付着するために、一緒に確実に結合される。２つのパーツの先端１２６の部分１２８、１３０は、スポット溶接１３２によって互いに固着されてよい。しかし、他の固定技術が適切に用いられてよい。スプライン１４が２つのパーツの先端１２６の側壁から出現するものとして示されるにもかかわらず、本発明はそれに制限されない。必要に応じて、スプライン１４は、上部分１２８（図示せず）および／または底部分１３０（図示せず）から出現してよい。２つのパーツの先端１２６からのスプライン１４の出現角度は、上述の出現角度のいずれかを含んでよい。図２８Ａに表されるスプライン１４は、これらのスプラインが遠位スプライン端６７および近位スプライン端６０の両方を有するので、半分のスプラインと呼ばれてよい。

【0050】

図２８Ｂは、遠位先端１６の他の実施形態を表し、本発明の他の態様によるニチノール収縮リング１３４先端を有する。スプライン端６７は、先端１３４の中に配置されてよい。先端１３４は、圧縮リング１３８を有し、コアポスト１３６を有する。スプライン端６７は、先端１３４の中に配置されて先端１３４によって確保される。リング１３８は、金属、ニチノール形状記憶金属、収縮チューブから製造されてよい。それは、設計仕様に対して室温で機械加工されてよく、次いで、拡大されることができて、格納されることができるように冷却されてよい。人は、嵌合されたスプライン端６７およびポスト１３６の上にリング１３８をすべり被せてよく、そして迅速に組み立ててよい。リング１３８が室温に達するとき、それは収縮して、先端１３４の中にスプライン１４を固定するために非常に強いフレアレス管継手を提供する。

【0051】

図２８Ｃは、本発明にとって使われてもよい先端１４０を表す。例えば、四角いリベット１４２を介してのスポット溶接によって、キャップ１４４およびベース１４６は、互いに固着されてよい。図２８Ｄに示すように、四角いリベット１４２は、スプライン１４にあけられる四角い整列孔１４８を通過する。スプライン１４は、遠位先端部材１４４、１４６を通過しない。換言すれば、遠位先端部材１４４、１４６間に側壁が存在しないとき、スプライン１４は、先端１４０の側壁を通過しない。

【0052】

本発明の他の実施形態において、本発明の先端は、磁気先端（図示せず）を含んでよい。先に述べた拘束している先端については、バスケットがガイドカテーテル内に均一に折りたたまれるために、スプライン長は、ほとんど同一でなければならない。心房のアウトライン形状がほぼ円筒状または卵形状から逸脱する場合、そのとき等しい長さのスプラインは、すべての心内膜表面に接触することができるというわけではない。この課題を迂回する方法は、（心房と一致するために）スプラインが異なる長さであることができて、展開するときに先端が元の位置にそれ自体を「組み立て」ることができることである。ガイドカテーテル内に捕獲されるとき、先端は、それ自体を「分解」しもてよい。この設計は、各スプライン上の小さい磁性部分を用いることによって、ガイドカテーテルから展開されるときに、それ自身の「自己組み立て」を達成されてよく、そして、バスケットがガイドカテーテル内に折りたたまれるときに、それ自身の分解（すなわち磁石が引き離れる）を達成されてよい。各磁石の間に弾性糸を配置して、磁力がアセンブリへと引き込むのに十分近くに各磁石を引くことが必要でもよい。心臓拡張期の間、スプラインが心臓の内壁をフォローする場合、次いでスプラインは、心臓収縮の間、曲がるかまたは変形することを必要とする。この曲がりは、心内膜に触れずにスプラインのパーツを持ってくる。変形は、電極を心内膜上の異なる位置へ動かす。そして、マッピングソフトウェアを混乱させる。なお、心房細動の間、心臓は、その全ての収縮サイクルを通じてその拡張期の寸法近くに残る。これは、この効果の重要性を減少させて、バスケットの設計をより容易にする。バスケットがガイドカテーテル内に折りたたまれるために、スプラインは、同じ長さであることを必要とするが、心房の局部的に膨張する部分をフォローするために異なる長さであることを必要とする。カテーテルがガイドカテーテル内に進入するとき、磁気先端は分解可能である。磁界が次いで残りの方法でそれらをつかむように、弾性糸は、それらの間で使用され得る。

【0053】

図２９は、カプセル化された先端１５０が設けられた、遠位先端１６の他の実施形態を表す。カプセル化された先端は、いかなる適切な可撓性および／またはエラストマー材料も含んでよい。先端１５０がいかなるフィラメント包装または確保手段も含むことができるというわけではないとき、先端１５０の全体のプロフィールは、フィラメントおよびカプセル化された先端１２０のためにより大きくてよい。カプセル化されたまたは成形された先端１５０は、いかなる適切な材料から作られてもよい。本発明の一実施形態では、カプセル化されたまたは成形された先端１５０は、ポリウレタン、ポリエステル・ブロック・アミドまたはシリコーンから作られてよい。

【0054】

図３０Ａ、図３０Ｂは、膜遠位先端１５２が設けられた、遠位先端１６の他の実施形態を表す。膜先端１５２は、スプライン１４の遠位部分６６を固定するための内側膜またはフィルム１５６および外側膜またはフィルム１５４を含んでよい。スプライン１４の遠位部分６６は、２枚の膜１５４、１５６の間で単に互いに交差させてよい。膜先端１５２を一緒に提供するために、膜１５４、１５６は、接着（例えば、粘着性の接着）、熱融着などでよい。

【0055】

スプライン１４は、膜先端１５２の中で単に交差させてよい。膜１５２の内部でのスプライン１４間の別の結合は、必要ない。必要に応じて、スプライン１４間の接続（図示せず）は、設けられてよい。内側膜１５６および外側膜１５４は、膜先端１５２の中ですべてのスプライン１４に粘着的に接着されてよい。さらに、内側膜１５６および外側膜１５４は、スプライン１４の間の位置で互いに粘着的に接着されてよい。次いで、すべてのエレメントは、エレメントの適切な線形のおよび角度の方位を確実にするように、治具（図示せず）に入れられてよく、次いで、一緒に熱融着されてよい。

【0056】

本発明は、膜先端１５２を形成するために、内側膜１５６および外側膜１５４の使用に限られない。付加的な膜層またはフィルムが用いられてよい。膜先端１５２は、いかなる適切な形状（例えば、円形の形状、八角形の形状など）も有してよい。さらに、膜１５４、１５６をちょうど越えて付加的な支持を追加するために、一致した直径の粘着性のパッド（図示せず）は、スプライン１４の間に配置されてよい。膜先端１５２でのスプライン１４間の粘着性のパッドは、スプライン１４間のギャップを満たしてよく、これにより、必要に応じて、粘着性の接着のためのわずかにより大きい領域を提供してよい。このように、いずれの実施形態においても、膜先端１５２の幅および／または厚みは最小である。すなわち、スプライン１４の厚み未満であるか、あるいは、スプライン１４の厚みとほぼ同じかまたはスプライン１４の厚みよりもわずかに大きくさえある。いずれにせよ、膜先端１５２は、従来技術の先端と比較して、かなりの側壁を有しない。

【0057】

さらに、内側膜１５６および外側膜１５４を含む先端膜１５２は、いかなる適切な高分子材料（好ましくは可撓性で弾性のない高分子材料を含む弾性のない高分子材料）から作られてもよい。一実施形態において、膜１５４、１５６は、ポリイミド材料から作られてよい。望ましくは、膜１５４、１５６は、延伸ポリテトラフルオロエチレン（すなわちｅＰＴＦＥ）を含むポリテトラフルオロエチレン（すなわちＰＴＦＥ）から作られない。

【0058】

図３１Ａ〜図３１Ｄは、溝付き近位アンカーが設けられた、本発明の近位アンカー１８の実施形態を表す。図３１Ａは、溝付きアンカー１５８の近位端１６０の斜視図である。図３１Ｂは、軸３１Ｂ−３１Ｂに沿ってとられた溝付きアンカー１５８の遠位端１６２の断面図である。溝付きアンカー１５８は、開いた直径または開いたルーメン１６４を有する。開いた直径またはルーメン１６４によって、スプラインバスケット１２からのワイヤ、可撓性回路などは、アンカー１５８を通過することができる。溝付きアンカー１５８の近位端１６０は、カテーテル軸２０Ｃの内径またはルーメンに圧入されるかまたは、さもなければカテーテル軸２０に接続される。アンカー１５８はまた、スプライン受容スロット１６８を含む。スプライン受容スロット１６８の数は、概して近位のスプライン端部６０の数に等しくて、８つとしてこれらの図面に示される。図３１Ａ、図３１Ｂに示すように、バスケットスプライン１４が所望の角度位置に等間隔に配置され得るように、スプライン受容スロット１６８は、均等に間隔を置かれてよい。しかしながら、本発明は、それに制限されない。そして、いかなる所望の相対角度にも方向づけられたいかなる数の近位のスプライン端部６０およびスプライン受容スロット１６８も、適切に使用されてよい。

【0059】

アンカー１５８の１つの機能は、バスケットスプライン１４をカテーテル２０に取り付けて、バスケット１２に適切な形状を与えるためにスプライン１４を方向づけて、それがガイドカテーテル４６内に折りたたまれる際にまっすぐの（曲がっていない）ままであることを確実にすることである。アンカー装置１５８は、バスケットスプライン１４をスプラインバスケット１２の近位端６８上に方向づけて、それらを一緒に固定する手段である。加えて、アンカー１５８は、バスケットスプライン１４をカテーテル軸２０に付着する。アンカー１５８は、単一の材料（例えば、ハイポチューブ）から、または一緒に取り付けられる（すなわち、溶接される、接着される、など）複数の部分から製作されてよい。スロット１６８は、バスケットスプライン１４に適合するように寸法決めされる。そして、スロット長は、スプライン１４が正確に位置決めされることを確実にする。そしてそれは、バスケット１２の折りたたむことさえ支援する。バスケットスプライン１４の可変の位置決めを許容するために、スロット１６８は、十分な長さを有する。バスケットスプライン１４は、接着剤を用いた、溶接、クリンピング等によって、アンカー１５８に取り付けられてよい。加えて、バスケットスプライン１４を適所に保つために、アンカー１５８の上にリング（図示せず）がスライドされてよい。外リング（図示せず）は、アンカー１５８の外側またはカテーテル軸２０の外側１６６に対してクリンプされる、かしめられる、溶接される、接着される、などしてよい。バスケットスプライン１４の所望の間隔を得るのと同様に、取り付けられるバスケットスプライン１４の量または数に適応するために、スロット１６８の角度間隔は、変動してよい。図３１Ｂに示すように、１つの典型的な角度間隔は、４５°程度である。アンカー１５８の近位端１６０は、カテーテル軸にプレスばめする大きさである。いかなる所望のカテーテル寸法にも適応するように変化することは、可能である。加えて、近位端１６０は、アンカーをカテーテル軸上に機械的に固定するために、ジオメトリ（すなわち、棘、ギザギザの端、リブなど）を有することができる。カテーテルの配線、可撓性回路などがカテーテル軸を通過できるように、アンカー１５８の内径またはルーメン１６４は、開いている。加えて、配線、可撓性回路などは、必要に応じて、アンカー装置１５８の外径上を動くことができる。加えて、スプライン１４がアンカー１５８に挿入されて、それがカテーテル軸２０Ｃに圧入されるときに、バスケット１２がカテーテル軸２０Ｃの内側でスリップしないで軸２０が回転することを確実にするために、アンカー１５８は、カテーテル軸２０Ｃ内に固定される。本発明のアンカー１５８のいくつかの非限定的な利点は、いかなる材料でできたものでもバスケットスプライン１４の繋ぎ止め（ｆａｓｔｅｎ）または寄せ集め（ｇａｔｈｅｒ）が容易にできること、いかなる適切な材料または複数の材料からも製作されてよいこと、回復シース装置内の折りたたみさえ確実にするためにバスケットスプライン１４の可変位置決め（長さおよび角度）が可能であること、および、装置の配線のための充分なクリアランスを提供すること、を含むが、これに限定されない。さらに、図３１Ｄに示すように、シールされた近位スプラインチューブルーメンを提供するために、アンカー１５８は、スプラインチューブ１７２（スプライン１４を含んでよい）が通過する止血鉗子プラグ１７０を含んでよい。止血鉗子プラグ１７０は、溝付きアンカー１５８をカテーテル軸２０に固定するのに役立ってもよい。

【0060】

図３２Ａ〜図３２Ｃは、アンカー１７６が設けられた、本発明の近位アンカー１８の他の実施形態を表す。スプライン１４は、スプライン近位端６０にノッチ１７４を含んでよい。アンカー１７６は、スプライン端部６０が通過してよいスプライン整列スロット１８０を有する内リング１８１を含む。スプライン端部６０は、スプラインノッチ１７４および整列戻り止め１８４を介してアンカー１７６と連結される。この連結は、カテーテル２０の導入および回収の間、それらがガイドカテーテル４６内にきちんとかつ確実に折りたたまれるように、すべてのスプライン１４の互いに対する優れた同期外れ（ｐｕｌｌ ｏｕｔ）保持および自動的かつ正確な整列の両方を提供する。一旦スプライン１４がアンカー１７６と連結すると、第２の薄壁チューブ１７８は、アンカー１７６全体に挿入される。このチューブ１７８は、スプライン１４がアンカー１８１においてそれらの連結を切り離すのを防止する。内側アンカーリング上の適用できる粘着性の力の完全な欠如、および外側アンカーと内側アンカーリングとの間のわずかな締りばめは、使用の間、内側アンカーの同期外れを防止する。

【0061】

図３３Ａは、スプラインチューブアセンブリ１８５および露出した電極１８６を有するスプラインチューブ１７２を示すバスケット１２の斜視図である。図３３Ｂは、図３３Ａのバスケット１２の側面図である。スプラインチューブ１７２は、スプライン１４が遠位先端１６から現れる遠位バスケット部７０を除いて、スプライン１４全体に配置される。露出した電極１８６は、スプライン遠位部分６６、スプライン中間部分６４およびスプライン近位部分６２に沿って間隔を置いて配置される。露出した電極１８６の数は、変動してよい。電極１８６は可撓性電極回路１８８の一部であり、そしてそれは以下に詳述される。

【0062】

図３４Ａ、図３４Ｂは、スプラインチューブ１７２およびスプラインチューブアセンブリ１８５の部分分解断面図である。スプラインは、スプラインチューブ１７２のルーメン２０８内に配置される。図３４Ａ、図３４Ｂに示すように、スプライン１４は、スプラインチューブ１７２のルーメン２０８に固定されない。若干の干渉をそこで提供するために、スプラインチューブ１７２は、スプライン１４全体にわたって摺動的に組み立てられてよい。スプラインチューブ１７２は、スプラインチューブ１７２のルーメン２０８がスプライン１４の断面範囲と実質的に一致している楕円形になるように、望ましくは、可撓性材料を含んでよい。

【0063】

図３４Ｃは、本発明のスプライン１４の断面を表す。図１０に示すように、スプライン１４は、平坦なまたは実質的に平坦な上面１９０、平坦なまたは実質的に平坦な下面１９２、および丸い側壁１９４、１９６を有してよい。しかしながら、本発明はそれに制限されない。そして、上面１９０および／または下面１９２は、丸くてもよいかまたは、凹および／または凸の曲率を含む湾曲を有する別のものでもよい。非対称のバスケット形状を含むバスケットの形状１２にスプラインが外向きに弓状に曲がるように、スプライン１４は、望ましくは超弾性材料を含みおよび／またはそれで作られる。いかなる適切な超弾性材料も、用いられてよい。好ましくは、スプラインは、ニチノールを含むかまたはそれでできている。必要に応じて、スプライン材料は、形状記憶材料（例えば形状記憶ニチノール）であってもよい。さらに、スプライン１４は、幅が約０．０１３〜約０．０２５インチであり、厚みが約０．００２〜約０．０１０インチであってよい。これらの寸法は、非制限であり、他の寸法は適切に使われてよい。

【0064】

図３４Ｄ〜図３４Ｆは、スプラインチューブ１７２とともに役立つ放射線不透過性マーカー１９８、および本発明のスプラインチューブアセンブリ１８５を表す。これらの図に示すように、放射線不透過性マーカー１９８は、電極１８６に近いスプライン１４の一部を通じて配置されてよい。望ましくは、放射線不透過性マーカー１９８は、スプライン１４に確実に固定される。従来技術を超える目下の設計の重要な役立つ特徴は、可撓性回路電極１８６（後述する）の放射線透明度である。この特徴によって、電極の信号を集める機能から放射線不透過性マーカー１９８によって提供されるスプラインおよび電極の透視イメージの分離が、できる。この特徴によって、電極１８６の電気記録図を集める性能を修正するかまたは損なうことなしに、透視診断法の下で作成される電極マーキングの識別可能なパターンが、できる。

【0065】

図３４Ｇ、図３４Ｈは、本発明のスプラインバスケット１２とともに放射線不透過性マーカー１９８の非限定的な配置を表す。放射線不透過性マーカー１９８の数は、各スプライン１４に沿って変動してよく、スプラインからスプラインまで変動してよい。これらの図は、透視診断法によって二次元のシャドーグラフが作られることを表す。図３４Ｇは、透視診断法下のバスケット１２の側面側の斜視図である。各スプライン１４は、特定のスプライン１４上の特定の電極を識別する４つの放射線不透過性マーカー１９８を有する。例えば、Ｓ１Ｅ８での４つの放射線不透過性マーカー１９８は、特徴的な組み合わせ｛スプライン１、電極８｝に関係し、Ｓ２Ｅ７では｛スプライン２、電極７｝に関係し、Ｓ３Ｅ６では｛スプライン３、電極６｝に関係し、Ｓ４Ｅ５では｛スプライン４、電極５｝に関係し、Ｓ５Ｅ４では｛スプライン５、電極４｝に関係し、Ｓ６Ｅ３では｛スプライン６、電極３｝に関係し、Ｓ７Ｅ２では｛スプライン７、電極２｝に関係し、そして、Ｓ８Ｅ１では｛スプライン８、電極１｝に関係する。加えて、他の電極１８６は、１つのマーカー１９８または２つのマーカー１９８を有するという特徴がある。通常、偶数のスプラインは、各電極位置に２つのマーカー１９８を有する。そして、奇数のスプラインは、４つのマーカーを有するという特徴がない各電極位置に１つのマーカー１９８を有する。この種の構成によって、図３４Ｈに示すように、開業医は、透視診断法の下で、遠位先端１６および全ての電極１９８の位置を含むバスケット１２の方位を容易に注意することができる。図３４Ｉは、図３４Ｇのバスケット１２が回転されて、個々のスプライン１４および電極１８６が放射線不透過性マーカー１９８の配置とともに明らかになるときの様子を表す。例えば、図３４Ｉにおいて、各電極が単一のＲＯマーカーを有するという特徴がある場合、交差したスプライン（Ｓ７およびＳ８、ＳＩおよびＳ６、Ｓ２およびＳ５、Ｓ３およびＳ４）の各ペアのアイデンティティは、交差の一方の側で曖昧だろう。さらに、透視診断法の下で開業医をさらに支援するために、カテーテル本体２０（図示せず）の一部は、放射線不透過性マーカー（図示せず）を含んでもよい。

【0066】

図３５Ａ〜図３５Ｈは、本発明のスプラインチューブアセンブリ１８５を有するスプラインチューブ１７２を表す。図３５Ａに示すように、スプラインチューブ１７２は、細長い筒状部材である。スプラインチューブ１７２またはスプラインチューブアセンブリ１８５は、近位端２００および遠位端２０２を含む。図３５Ａに示すように、スプライン１４の一部は、それが遠位先端１６と係合してよいチューブの遠位端２０２から現れてよい。しかしながら、本発明は、バスケット１２の使用とともにだけ可撓性のチューブアセンブリ１８５に限られるのではない。可撓性のスプラインチューブアセンブリ１８５は、それ自身によって、または本体内の電気的活性がモニタされる他の任意の装置とともに、使用されてよい。場合によっては、スプラインチューブアセンブリ１８５ａは、遠位端２０２から出るスプライン部１４または類似のコンポーネントを有する必要はないかもしれない。図３５Ａのスプラインチューブアセンブリ１８５は、スプラインチューブ１７２上に順次搭載される２つの可撓性回路１８８（各々４つの電極１８６を有する）を有する。その一方で、図３５Ｂのスプラインチューブアセンブリは、８つの電極１８６を有する１つの可撓性回路１８８を有する。可撓性回路および電極のこれらの数は、非限定的である。

【0067】

図３５Ｃは、図３５Ａ、図３５Ｂのスプラインチューブアセンブリ１８５、１８５ａの部分分解図である。図３５Ｃに示すように、スプラインチューブアセンブリ１８５、１８５ａは、電極１８６を有する第１の可撓性回路１８８ａおよび電極１８６を有する第２の可撓性回路１８８ｃを含んでよい。第１の可撓性回路１８８ａは、第１の可撓性回路１８８ａがチューブ１７３上でその下にある第２の可撓性回路１８８ｃの位置へ移行する移行部分１８８ｂを有してよい。このような方法で、複数の可撓性回路は、チューブ１７２上に配置されてよい。その一方で、概してスプラインバスケット１２から外向きの方向において実質的に一方向になお方向づけられる。

【0068】

図３５Ｄ、図３５Ｅに示すように、スプラインチューブ１７２の近位端２００は、プラグ２０４の材料によってシールされてよい。この材料は、接着剤、ポリマー、またはシール特性を有する他の任意の役立つ材料でよい。スプラインチューブ１７２の遠位端２０２は、プラグ２０６の材料によってシールされてもよい。この種のシールは、体液（例えば血液）を含む流体の流れに逆らってスプラインチューブ１７２の内部ルーメン２０８を閉じる。この種のシールはまた、スプラインチューブ１７２をスプライン１４に固定する。しかしながら、本発明は、そのようにシールされたまたは固定された近位端および／または遠位端をまさに有することに限られず、中間部がそのようにシールされまたは固定されてもよい。

【0069】

図３５Ｆ、図３５Ｇに示すように、スプラインチューブ１７２から出る可撓性回路部１８８ａ、１８８ｂ、１８８は、スプラインチューブ１７２の壁内に埋め込まれてよい。しかしながら、本発明はそれに制限されない。そして、図３５Ｈに示すように、可撓性回路１８８の一部は、それがチューブ１７２のルーメン２０８の中に配置されるように、外面２０８Ａから移行して内面２０８Ｂを通ってよい。スプラインチューブ１７２およびスプラインチューブアセンブリ１８５は、ポリエーテルブロックアミド材（例えばＰｅｂａｘＲ）のような生体適合性ポリマーから作られてよい。他の可撓性の生体適合性ポリマー、例えばポリエステル類、シリコーン類（例えばＳｉｌａｓｔｉｃＲ）、シリコーンゴム、ウレタン（例えばＴｅｘｉｎＲおよびＰｅｌｌｅｔｈａｎｅＲ）などが、適切に使われてよい。

【0070】

図３６Ａ〜図３６Ｅは、本発明の可撓性回路ストリップ２１２としての可撓性回路１８８の実施形態を表す。可撓性回路２１２は、近位端２１４および遠位端２１６を含む。遠位端２１６の方には、電極を含む部分２１８がある。中間部分２２０は、電極がなくてよい。可撓性回路ストリップ２１２は、翼２２２を含んでよい。これらの翼は、特に、実質的に単一方向の平坦な電極として電極１８６を維持するのに望ましい所で、可撓性回路２１２を筒状部材（例えばスプラインチューブ１７２）に固定するのに役立つ。可撓性回路または電極アセンブリストリップ１８８は、約０．００１インチから約０．０１０インチまでの、より望ましくは約０．００５インチから約０．００８インチまでの厚みを有してよい。

【0071】

図３６Ａは、可撓性回路基板２３６の上面２２４上に配置される電極１８６を示す可撓性回路ストリップ２１２の上面図である。可撓性回路基板または高分子基板２３６は、意図されたアプリケーションに応じて、皮膚、組織または血液との短期（医療装置での単一の使用）または長期（医療インプラント）の接触に適したポリイミド材料（例えば、デュポン社から入手可能なＫＡＰＴＯＮポリイミド）から作られてよい。しかし、他の適切な材料（例えば、スプラインチューブ１７２またはスプラインチューブアセンブリ１８５のための上述の材料）が用いられてよい。近位端２１４で、電気的パッドは、上面２２４上に配置される。図３６Ｂは、可撓性回路ストリップ２１２の底面図である。電気的トレース２２８は、基板２３６の底面２２６上に配置される。トレースは、電極１８６の下の位置から電気的パッド２３２の下の位置まで延びる。図３６Ｃ〜図３６Ｅに示すように、金属メッキの穴またはビアホール２３０は、個々のトレースを個々の電極１８６に電気的に接続する。同じように、ビアホール２３４は、個々の電気的トレース２２８を個々の電気的パッド２３２に接続する。

【0072】

図３６Ｆに示すように、電極１８６または接続パッド２３２を有しない基板上面２３６Ａの領域をカバーするために、可撓性回路２１２は、上面カバーレイ２３８を含んでよい。同様に、必要に応じて、底面カバーレイ２４０は、電気的トレース２２８の一部または全体をカバーしてよい。上面カバーレイ２３８および底面カバーレイ２４０は、適切な接着剤２３９（通常はアクリル接着剤）を用いて、基板２３６に固着される。望ましくは、可撓性回路の上の軸Ｓは、実質的に滑らかであり、すなわち、カバーレイ２３８および電極１８６が実質的に同じ高さにある。しかしながら、本発明はそれに制限されない。そして、電極は、例えば、基板２３６と電極１８６との間に配置された材料の小片を用いて、基板の表面からわずかに隆起してよい。あるいは、図３６Ｆに示すように、電極は、基板の表面からわずかに窪んでよい。カバーレイ２３８、２４０は、基板２３６と類似の材料から作られてよい。しかし、異なる材料が適切に用いられてよい。

【0073】

図３７Ａ〜図３７Ｃは、可撓性回路１８８の別の実施形態を表す。図示のように、電気的トレースは、可撓性回路基板２３６の両側上に延びてよい。例えば、４つの電極１８６ａ、１８６ｂ、１８６ｃ、１８６ｄは、図３７Ａに描かれる。図３７Ａ、図３７Ｂの上面図において、電気的トレースは、電極１８６間の上面２２４上には延びない。しかしながら、電極の近位で、２つの電極１８６ｃ、１８６ｄのための電気的トレース２２８は、上面２２４上を延びる。そして、他の電極１８６ａ、１８６ｂのための電気的トレースは、可撓性回路基板の底面２２６上を延びる。電極１８６ｃのための電気的トレース２２８は、トレース−トレース間のビアホール２４４によって、底面２２６から上面２２４へ移行する。例えば、図３７Ａ〜図３７Ｃに示すような電気的トレース２２８の配置は、全体によりコンパクトな可撓性回路に向かってよい。

【0074】

図３８Ａ、図３８Ｂは、可撓性の電極アセンブリストリップ２４７を表す。可撓性の電極アセンブリストリップは、可撓性高分子材料（例えば、スプラインチューブ１７２またはスプラインチューブアセンブリ１８５のための上述の材料のいずれか）の基板２４６に押し込まれる可撓性回路または電極アセンブリストリップ１８８、２３６を含む。可撓性回路または電極アセンブリストリップ１８８、２３６は、基板２４６上または内に熱的に、圧縮的におよび／または粘着的に結合されてもよい。基板２４６がストリップまたはプレーナであるものとして示されるとはいえ、本発明はそれに制限されない。基板は、開いたルーメンを有するまたは有しない管状でありえる。図３８Ｂに示すように、電極アセンブリストリップ１８８、２３６は、実質的に滑らかな上面２４６Ａおよび底面２４６Ｃを残しながら、基板の壁２４６ｂに押し込まれる。必要に応じて、可撓性回路１８８、２３６の部分（例えば、電極を含まないそれらの部分）は、プレーナまたは管形状のいずれでも、多くの２以上の基板２４６間に配置されてよい。電極を高分子材料のカバーまたは基板でおおうときに、電極１８６が露出したままであるように、カバーまたは基板材料を除去することは、望ましい。

【0075】

すべてのコンポーネント（すなわち、スプライン、電極可撓性回路、電極隆起ストリップ（図示せず、必要な場合、基板より上に電極の表面を隆起させるために用いる）、放射線不透過性マーカー）は、望ましくは、薄く、平坦で、平面的なエレメントである。単純な設計において、これらのエレメントは、積み重ねられてよく、互いに粘着的に結合されてよい。あるいは、単一のボディの中にすべてのパーツを含むために、ある長さの可撓性のチューブまたは膜は、結合されたスプライン／放射線不透過性マーカー／可撓性回路／電極隆起ストリップの上をおおってスライドすることができる。このチューブまたは膜は、熱収縮チューブ加工または、アセンブリのために化学的に（例えば、アルコールまたは他の化学薬品の吸収によって）膨張し、次いでその化学薬品が蒸発するときに収縮するチューブ加工のいずかを用いて、堅く、封じ込める適合の場所において収縮されることができる。

【0076】

図３９は、横にジグザグ偏位した電極１８６を有する可撓性回路１８８のさらに別の実施形態を表す。

【0077】

図４０Ａ、図４０Ｂは、可撓性回路１８８の近位端２１４を接続するカッド撚り線２４８の使用を表す。個々のカッド撚り線２４８は、可撓性回路の近位端２１４で個々の電気的パッド２３２に接続される。カッド撚り線２４８は、次いで、カテーテル本体２０およびハンドル２８を通って、ハンドル２８の近位端に位置するカテーテルコネクタに至る。

【0078】

図４１Ａ、図４１Ｂは、外側ソースからの考えられる電磁干渉を最小化する編まれたシールド２５０を有するものとしての、カテーテル軸２０の一部を示す。カテーテル２０は、カテーテル２０のねじれ（ｋｉｎｋ）を妨げるためにより大きな支援を提供する反キンク・ビーディング部２５２または２５４を有してもよい。カテーテル本体２０の柔軟性は、心臓の輪郭により密接に合うバスケット１２を有するものにおいて都合よく支援するようにコントロールされてもよい。

【0079】

図４２Ａ〜図４２Ｃは、バスケット１２のための非対称のバスケット形状をさらに表す。図４２Ａは、非対称のバスケット形状の側面図を表す。とりわけ、バスケット形状が球形でなく、および／または、近位スプライン部６２が程度の異なる曲率または屈曲８２、８４を含んでよいという点で、バスケット形状は、この見地から非対称である。これらの屈曲８２、８４（くぼみ端部および／またはしわ寄せ端部としても知られる）によって、心臓が収縮するときに、バスケット１２は圧縮することができる。換言すれば、バスケット１２の近位部分６８は、とりわけ、心臓の壁の内面とのスプライン１４の改良された接触を確実にするために、より大きな柔軟性とともに設計される。

【0080】

１つの全体のバスケット形状が図４２Ａに表されるとはいえ、異なるバスケット形状（例えば、右心房バスケット形状および左心房バスケット形状）を有することは、望ましくてもよい。これらの異なるバスケットは、異なるバスケットアウトライン形状を有してよく、したがって、個々のスプラインの異なる追従を有してよい。これらの違いによって、異なって形づくられた左心房および右心房に各形状が適切に順応することができる。加えて、各形状は、いくつかの異なる全体サイズになってよい。図４２に示される特別の形状は、「心房に形づくられたバスケット」を表すことを意図するのでなく、その代わりに、ガイドカテーテルの中でうまく折りたたまれる非対称のバスケットを作るために必要な設計の特微を示す恣意的な形状であることに注意されたい。

【0081】

図４２Ｂ、図４２Ｃは、図４２Ａのバスケット１２の端面図である。図４２Ｂに示すように、すべてのスプライン部は、中心の縦軸Ｌおよび／または先端１６から実質的に等距離にあるか、または、示されるように、全体のバスケットアウトラインＣの実質的に中央にある。図４２Ｃに示すように、すべてのスプライン部は、中心の縦軸Ｌおよび／または先端１６から実質的に等距離にないか、または、示されるように、全体のバスケットアウトラインＣの実質的に中央にない。この種の非対称は、心臓の心房の形状により密接に合うことによって、改良されたバスケット性能を提供する。図４２Ａのスプライン１４は、等しいかまたは実質的に等しい縦方向長さを有する。中心の縦軸Ｌからのスプラインの中間部分６４のさまざまな距離は、屈曲８２、８４を含むせいで、近位スプライン部６２でのスプライン１４の柔軟性から部分的に結果として生じる。スプライン１４の縦方向長さが図４２Ａにおいて等しいかまたは実質的に等しいとはいえ、バスケット１２がその圧縮状態にある場合、本発明はそれに制限されず、さまざまな長さのスプライン１４が適切に使われてよい。異なる屈曲８２、８４にジオメトリを与えることによって、この種のさまざまな長さは、達成されてよい。例えば、いくつかの屈曲は、ガイドカテーテル４６とともに圧縮されるときに、バスケット１２のすべてのスプライン１４がアンカー１８と先端１６との間の正味の線分に等しいかまたは実質的に等しいような他の屈曲に比べて、より大きな内部の長手方向範囲を有してよい。バスケット１２が拡張されるときに、屈曲８２、８４は、「緩んで」、そして、正味の異なる長さのスプライン１４（例えば、スプライン１４ｂよりも長い有効長さを有するスプライン１４ａ）を有するバスケットアセンブリ体１２を提供してよい。さまざまな長さのスプライン１４によって部分的に提供されるこの種の非対称は、心臓が鼓動しているとき、心臓（すなわち心房）の内部についてのバスケット１２の形状のより密接な合致を提供する。

【0082】

同じように、遠位バスケット部７０の屈曲７８、８０も、必要に応じて、非対称を提供する。図示のように、近位および遠位スプライン部６２、６６は、典型的な心房の形状とより効果的に合致するために、異なる外側へ曲がるまたは内側へ曲がる屈曲を有してよい。異なる長さおよび／または角度を有する異なる近位の外側曲がりは、バスケットが圧縮されるときスプラインが同じまたはほぼ同じ有効長さを有するガイドカテーテルの中にバスケットが配置されてよいように、しかしバスケットが拡張されるときスプラインが異なる有効長さを有するように、異なるスプライン長さを補償する。

【0083】

本発明の装置、システムまたはデバイスは、各サイトで単一の電極が組織に緊密に接触するように構成され、そして各サイトで第２の電極が組織から離れる方に向いてＭＡＰ「参照」電極として作用するように構成される、Ｍｏｎｏｐｈａｓｉｃ Ａｃｔｉｏｎ Ｐｏｔｅｎｔｉａｌ（ＭＡＰ）電極として構成される電極を含んでよい。電子データ収集システムは、ＭＡＰ電気記録図としてカテーテルによって作られる電気記録図を記録するように構成されてよい。電子データ収集システムは、標準のユニポーラ電気記録図、バイポーラ電気記録図またはＭＡＰ電気記録図のいずれかとしてカテーテルによって作られる電気記録図を記録するように選択されてもよい。さらに、電極は、各サイトで単一の電極が組織に緊密に接触するように構成され、そして第２の電極が、組織から離れる方に向いて構成される２つ以上の検知（すなわち、組織を向く）電極の間の中間に配置されて、複数の検知電極のためのＭＡＰ「参照」電極として作用する、Ｍｏｄｉｆｉｅｄ Ｍｏｎｏｐｈａｓｉｃ Ａｃｔｉｏｎ Ｐｏｔｅｎｔｉａｌ（ｍ−ＭＡＰ）電極として構成されてよい。電極と組織との接触を強化する目的で「典型的」心房の曲率と合致させるために、そして、良質のＭＡＰマッピングのために必要な接触力を発生するために、スプラインの曲率は、特に選択される。第２の延長チューブを通してのカテーテルの導入および回収のためのスプラインの折りたたみ可能性を許容するために、等しいスプラインの全長（組織との接触部プラス外側曲がり部）が必要である、典型的心房の形状に対してスプラインが合致することから結果として生じる異なるスプライン長さを補償するために、スプラインは、異なる長さ部分に対して近位端で曲がっていてもよい。

【0084】

図４３Ａ、図４３Ｂは、動物実験から得られたバイポーラ電気記録図２６２、２６４である。図４３Ａにおいて、電気記録図２６２は、本発明のシステム１０の使用から得られた。図４３Ａにおいて、心房信号２５８は、電極Ａ３、Ａ５、Ａ７、Ｂ７およびＣ３上で心室信号２６０より非常に大きい。さらに図４３Ａにおいて、心房信号２５８は、電極Ｂ５、Ｃ１およびＣ５上で心室信号２６０とほぼ等しい。さらに、図４３Ａにおいて、電気記録図トレースＩ、ａＶＦおよびＶ１はバスケット信号ではない。一般に、心房信号２５８は、心室信号２６０よりも非常に大きいかまたはそれに等しい。これによって、開業医は、心臓の小繊維化が生じている心臓組織の位置を決めるために、心臓の内部の心房信号をより容易にマッピングすることができる。開業医は、この種の領域を適切に切除してもよい。

【0085】

図４３Ｂは、市販の従来技術のバスケットカテーテルを用いた動物実験から得られた電気記録図２６４を表す。図４３Ｂにおいて、心房信号２５８は電極Ａ１、Ａ５およびＡ７上にない。また図４３Ｂにおいて、心房信号２５８は電極Ａ３、Ｂ５およびＢ７上で心室信号２６０より小さい。さらに図４３Ｂにおいて、心房信号２５８は電極Ｂ３上の心室信号２６０にほぼ等しい。なおさらに図４３Ｂにおいて、心房信号２５８は電極Ｂ１、Ｃ１、Ｃ３およびＣ５上で心室信号２６０より大きい。さらに、図４３Ｂにおいて、電極トレースＩ、ａＶＦおよびＶ１はバスケット信号ではない。一般に、心房信号２５８は、存在するとき、いくつかの電極上の心室信号２６０よりも非常に小さいが、他の電極に比べてより大きくてもよい。図４３Ａの記録信号は、図３４Ｂの記録信号を超える重要な改善を表す。いかなる理論によっても拘束されないとはいえ、記述された可撓性回路およびスプラインチューブアセンブリを有する本発明の実質的に平坦な、片面の可撓性電極１８６は、心臓からの心室信号を減少させるけれども、優れた接触および接触力が心臓からのより高い心房信号を生成すると思われる。

【0086】

さらに、本発明の改良されたバスケットジオメトリはまた、本発明のバスケットが、鼓動する心臓の心房の内部でより安定であるだけでなく、鼓動する心臓のさまざまな複雑さに適応することもできて輪郭を描くこともできるので、心房信号のマッピングを改良するために貢献する。

【0087】

本発明の装置は、心調律障害を検出するかまたはマッピングするために適切に用いてよい。心調律障害を検出するかまたはマッピングする方法の詳細は、「Ｍｅｔｈｏｄｓ， Ｓｙｓｔｅｍ Ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ Ｆｏｒ Ｔｈｅ Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ， Ｄｉａｇｎｏｓｉｓ Ａｎｄ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｏｆ Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ Ｒｈｙｔｈｍ Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ」と題する２０１０年４月８日に出願の米国仮出願番号第６１／３４２，０１６号（それは、対応する非仮出願番号第１３／０８１４１１号のための米国特許出願公開番号第２０１１／０２５１５０５号Ａｌとして公表され、全ての内容が参照により本明細書に組み込まれる）において見つかってよい。

【0088】

以下の態様、実施形態などは、本発明のための詳細な説明の一部である。遠位先端の実施形態を対象とする実施形態は、以下を含むが、これに限定されない。

【0089】

一実施形態において、心臓の心内膜表面から複数のローカル電圧を検出するためのシステム（１０）が提供される。システムは、ルーメン（２０Ｃ）、近位端（２０Ａ）および遠位端（２０Ｂ）を有する第１の細長い筒状部材（２０）と、バスケットアセンブリ（１２）とを備え、バスケットアセンブリ（１２）は、複数の露出された電極（１８６）を導くための複数の可撓性スプライン（１４）と、スプライン（１４）の近位部（６２）を確実に付着するためのアンカー（１８）と、遠位先端（１６、１２０）において所定の角度関係でスプライン（１４）の遠位部（６６）を確実に付着するためのカプセル材料（１２２）およびフィラメント（１２４）を含む、封入され、フィラント巻きの遠位先端（１６、１２０）とを備え、スプライン（１４）は近位部（６２）および遠位部（６６）を有し、前記アンカー（１８）は、第１の細長い筒状部材（２０）の遠位端（２０Ｂ）に固定され、スプライン（１４）は、超弾性材料を含み、バスケットアセンブリ（１２）は半径方向に拡張された非円筒形状を有する。システム（１０）はさらに、ルーメン（４８）、近位端（５６）および遠位端（５４）を有する第２の細長い筒状部材（４６）を備えてもよく、バスケットアセンブリ（１２）は、第２の細長い筒状部材（４６）のルーメン（４８）内に適合するように摺動して圧縮可能であり、バスケットアセンブリ（１２）は、第２の細長い筒状部材（４６）のルーメン（４８）内に圧縮される場合、実質的に円筒形状を有し、バスケットアセンブリ（１２）は、第２の細長い筒状部材（４６）のルーメン（４８）内に圧縮されず、第２の細長い筒状部材（４６）の遠位端（５４）を超えて配置される場合、半径方向に拡張された非円筒形状を有する。カプセル材料は、血液の通過または浸入を可能にする空隙および溝のない滑らかで抗血栓性の外面を有してもよい。カプセル材料（１２２）は、熱可塑性プラスチック材料であってもよい。カプセル材料（１２２）はまた、ポリウレタン材料を含んでもよい。フィラメント（１２４）は高分子フィラメント、金属フィラメント又はそれらの組み合わせを含んでもよい。フィラメント（１２４）は、前記所定の角度関係においてスプライン（１４）の遠位部（６６）を実質的に並べ、固定するために、スプライン（１４）の間、上および下に編まれ、ループされ、または巻かれてもよい。可撓性スプライン（１４）はさらに、スプライン（１４）の遠位部（６６）において整列部材（８９）を備えてもよく、フィラメント（１２４）がまた、整列部材（８９）の間、上および下に編まれ、ループされ、または巻かれる。整列部材（８９）は遠位スプライン部（６６）において円形部を備えてもよい。前記所定の角度関係を形成する前記遠位先端（１６、１２０）における前記スプライン（１４）の間の角度（θ１〜θ８）は、全て実質的に互いに等しくてもよい。あるいは、前記所定の角度関係を形成する前記遠位先端（１６、１２０）における前記スプライン（１４）の間の少なくとも１つの角度（θ１〜θ８）は、前記遠位先端（１６、１２０）における前記スプライン（１４）の間の角度（θ１〜θ８）と互いに異なっていてもよい。バスケットアセンブリ（１２）が前記半径方向に拡張された非円筒形状である場合、スプライン（１４）は遠位先端（１６、１２０）を超えて延びてもよく、スプライン（１４）をアンカー（１８）に対して後方に曲げるように遠位先端（１６）を超える外向きの屈曲（８０）を含んでもよい。

【0090】

一実施形態において、心臓の心内膜表面から複数のローカル電圧を検出するためのシステム（１０）は、ルーメン（２０Ｃ）、近位端（２０Ａ）および遠位端（２０Ｂ）を有する第１の細長い筒状部材（２０）と、バスケットアセンブリ（１２）とを備え、バスケットアセンブリ（１２）は、複数の露出された電極（１８６）を導くための複数の可撓性スプライン（１４）と、スプライン（１４）の近位部（６２）を確実に付着するためのアンカー（１８）と、遠位先端（１６、１５０）において所定の関係でスプライン（１４）の遠位部を確実に付着するためのエラストマー材料を備える遠位先端（１６、１５０）とを備え、スプライン（１４）は近位部（６２）および遠位部（６６）を有し、前記アンカー（１８）は、第１の細長い筒状部材（２０）の遠位端（２０Ｂ）に固定され、スプライン（１４）は、超弾性材料を含み、バスケットアセンブリ（１２）は半径方向に拡張された非円筒形状を有する。システムはさらに、ルーメン（４８）、近位端（５６）および遠位端（５４）を有する第２の細長い筒状部材（４６）を備えてもよく、バスケットアセンブリ（１２）は、第２の細長い筒状部材（４６）のルーメン（４８）内に適合するように摺動して圧縮可能であり、バスケットアセンブリ（１２）は、第２の細長い筒状部材（４６）のルーメン（４８）内に圧縮される場合、実質的に円筒形状を有し、バスケットアセンブリ（１２）は、第２の細長い筒状部材（４６）のルーメン（４８）内に圧縮されず、第２の細長い筒状部材（４６）の遠位端（５４）を超えて配置される場合、半径方向に拡張された非円筒形状を有する。遠位先端（１６、１５０）は、血液の通過または浸入を可能にする空隙および溝のない滑らかで抗血栓性の外面を有してもよい。前記所定の角度関係を形成する前記遠位先端（１６、１５０）における前記スプライン（１４）の間の角度（θ１〜θ８）は、全て実質的に互いに等しくてもよい。あるいは、前記所定の角度関係を形成する前記遠位先端（１６、１５０）における前記スプライン（１４）の間の少なくとも１つの角度（θ１〜θ８）は、前記遠位先端（１６、１５０）における前記スプライン（１４）の間の角度（θ１〜θ８）と互いに異なっていてもよい。エラストマー材料は、ポリウレタン、シリコーンおよびそれらの組み合わせを含んでもよい。

【0091】

一実施形態において、心臓の心内膜表面から複数のローカル電圧を検出するためのシステム（１０）は、ルーメン（２０Ｃ）、近位端（２０Ａ）および遠位端（２０Ｂ）を有する第１の細長い筒状部材（２０）と、バスケットアセンブリ（１２）とを備え、バスケットアセンブリ（１２）は、複数の露出された電極（１８６）を導くための複数の可撓性スプライン（１４）と、スプライン（１４）の近位部（６２）を確実に付着するためのアンカー（１８）と、スプライン（１４）の遠位部を確実に付着するための可撓性材料を備える遠位先端（１６、１５０）とを備え、スプライン（１４）は近位部（６２）および遠位部（６６）を有し、前記アンカー（１８）は、第１の細長い筒状部材（２０）の遠位端（２０Ｂ）に固定され、バスケットアセンブリ（１２）は半径方向に拡張された非円筒形状を有し、スプライン（１４）は超弾性材料を含み、前記可撓性材料は、エラストマー材料、非弾性高分子材料、熱可塑性プラスチック材料およびそれらの組み合わせからなる群から選択される材料を含み、スプライン（１４）は、近位アンカー（１８）と遠位先端（１６、１５０）との間の縦軸（Ｌ）に沿ってアンカー（１８）と先端（１６）との間の線分から測定して約４５°未満の角度（α）で先端（１６）に近づく。実施形態１９のシステム（１０）はさらに、ルーメン（４８）、近位端（５６）および遠位端（５４）を有する第２の細長い筒状部材（４６）を備えてもよく、バスケットアセンブリ（１２）は、第２の細長い筒状部材（４６）のルーメン（４８）内に適合するように摺動して圧縮可能であり、バスケットアセンブリ（１２）は、第２の細長い筒状部材（４６）のルーメン（４８）内に圧縮される場合、実質的に円筒形状を有し、バスケットアセンブリ（１２）は、第２の細長い筒状部材（４６）のルーメン（４８）内に圧縮されず、第２の細長い筒状部材（４６）の遠位端（５４）を超えて配置される場合、半径方向に拡張された非円筒形状を有する。バスケットアセンブリ（１２）が前記半径方向に拡張された非円筒形状にある場合、スプライン（１４）は遠位先端（１６、１２０）を超えて延びてもよく、スプライン（１４）をアンカー（１８）に対して後方に曲げるように遠位先端（１６）を超える外向きの屈曲（８０）を含んでもよい。前記所定の角度関係を形成する前記遠位先端（１６、１５０）における前記スプライン（１４）の間の角度（θ１〜θ８）は、全て実質的に互いに等しくてもよい。あるいは、前記所定の角度関係を形成する前記遠位先端（１６）における前記スプライン（１４）の間の少なくとも１つの角度（θ１〜θ８）は、前記遠位先端（１６、１５０）における前記スプライン（１４）の間の角度（θ１〜θ８）と互いに異なっていてもよい。

【0092】

一実施形態において、心臓の心内膜表面から複数のローカル電圧を検出するためのシステム（１０）は、ルーメン（２０Ｃ）、近位端（２０Ａ）および遠位端（２０Ｂ）を有する第１の細長い筒状部材（２０）と、バスケットアセンブリ（１２）とを備え、バスケットアセンブリ（１２）は、複数の露出された電極（１８６）を導くための複数の可撓性スプライン（１４）と、スプライン（１４）の近位部（６２）を確実に付着するためのアンカー（１８）と、互いに確実に付着する第１の部分および第２の部分を構成するための遠位先端（１６、１０４、１０４’、１２６、１３４、１４０、１５２）とを備えてもよく、スプライン（１４）は近位部（６２）および遠位部（６６）を有し、前記アンカー（１８）は、第１の細長い筒状部材（２０）の遠位端（２０Ｂ）に固定され、スプライン（１４）の遠位部（６６）は、所定の角度関係で前記遠位先端（１６）内に確実に摺動せずに配置され、スプライン（１４）は、縦軸（Ｌ）に沿ってアンカー（１８）と先端（１６）との間の線分から測定して約９０°または約９０°未満の角度（α）で遠位先端（１６）に近づき、バスケットアセンブリ（１２）は半径方向に拡張された非円筒形状を有し、スプライン（１４）は超弾性材料を含む。システム（１０）はさらに、ルーメン（４８）、近位端（５６）および遠位端（５４）を有する第２の細長い筒状部材（４６）を備えてもよく、バスケットアセンブリ（１２）は、第２の細長い筒状部材（４６）のルーメン（４８）内に適合するように摺動して圧縮可能であり、バスケットアセンブリ（１２）は、第２の細長い筒状部材（４６）のルーメン（４８）内に圧縮される場合、実質的に円筒形状を有し、バスケットアセンブリ（１２）は、第２の細長い筒状部材（４６）のルーメン（４８）内に圧縮されず、第２の細長い筒状部材（４６）の遠位端（５４）を超えて配置される場合、半径方向に拡張された非円筒形状を有する。前記所定の角度関係を形成する前記遠位先端（１６、１０４、１０４’、１２６、１３４、１４０、１５２）における前記スプライン（１４）の間の角度（θ１〜θ８）は、全て実質的に互いに等しくてもよい。あるいは、前記所定の角度関係を形成する前記遠位先端（１６）における前記スプライン（１４）の間の少なくとも１つの角度（θ１〜θ８）は、前記遠位先端（１６、１０４、１０４’、１２６、１３４、１４０、１５２）における前記スプライン（１４）の間の角度（θ１〜θ８）と互いに異なっていてもよい。バスケットアセンブリ（１２）が前記半径方向に拡張された非円筒形状にある場合、スプライン（１４）は遠位先端（１６、１０４、１０４’、１２６、１３４、１４０、１５２）を超えて延びてもよく、スプライン（１４）をアンカー（１８）に対して後方に曲げるように遠位先端（１６、１０４、１０４’、１２６、１３４、１４０、１５２）を超える外向きの屈曲（８０）を含んでもよい。スプライン（１４）は遠位端部（６７）を有しても良く、さらに遠位スプライン端部（６７）は前記遠位先端（１６、１０４、１０４’、１２６、１３４、１４０）内に確実に摺動せずに配置されてもよい。スプライン（１４）は、縦軸（Ｌ）に沿って前記アンカー（１８）と前記遠位先端（１６、１０４、１０４’、１２６、１３４、１４０）との間の線分から測定して４５°未満の角度（α）で前記遠位先端（１６）に近づいてもよい。

【0093】

スプラインを曲げることに関する実施形態および外側に曲げる実施形態は、制限されないが、以下を含む。

【0094】

心臓の心内膜表面から複数のローカル電圧を検出するシステム（１０）であって、第１の細長い筒状部材（２０）、およびバスケットアセンブリ（１２）を備えてよく、前記第１の細長い筒状部材（２０）は、ルーメン（２０Ｃ）、近位端（２０Ａ）および遠位端（２０Ｂ）を有し、前記バスケットアセンブリ（１２）は、複数の可撓性スプライン（１４）、近位アンカー（１８）、および遠位先端（１６）を備え、前記複数の可撓性スプライン（１４）は、複数の露出した電極（１８６）を導くためのものであり、そして、近位部分（６２）、遠位部分（６６）、および前記近位部分（６２）と前記遠位部分（６６）との間の中間部分（６４）を有し、前記近位アンカー（１８）は、前記スプライン（１４）の前記近位部分（６２）を確実に付着するためのものであり、そして、前記第１の細長い筒状部材（２０）の前記遠位端（２０Ｂ）に固定され、前記遠位先端（１６）は、前記スプライン（１４）の前記遠位部分（６６）を確実に付着するためのものであり、前記近位アンカー（１８）および前記遠位先端（１６）は、当該両者間に前記スプライン（１４）が配置される縦軸（Ｌ）を定義しており、前記スプライン（１４）は、前記縦軸（Ｌ）に沿った前記近位アンカー（１８）と前記遠位先端（１６）との間の線分から測定されるときに、約９０°または約９０°未満の角度（ａ）で前記遠位先端（１６）に接近し、前記バスケットアセンブリ（１２）が半径方向に圧縮されるときに実質的に円筒形状を呈し、半径方向に圧縮されないときに半径方向に拡張された非球面形状を呈するように、前記スプライン（１４）は、超弾性材料から作られ、前記半径方向に拡張された非球面形状における前記スプライン（１４）の少なくともいくつかは、前記スプライン（１４）を前記近位アンカー（１８）の方へ後ろ向きに曲げるために、前記バスケットアセンブリ（１２）の前記遠位先端（１６）の付近で前記スプライン（１４）の前記遠位部分（６６）に配置される遠位の外側へ曲がる外向きの屈曲（８０）を含む。システムは、第２の細長い筒状部材（４６）をさらに備えてよく、前記第２の細長い筒状部材（４６）は、ルーメン（４８）、近位端（５６）、および遠位端（５４）を有しており、前記バスケットアセンブリ（１２）は、前記第２の細長い筒状部材（４６）の前記ルーメン（４８）の中に適合するためにスライドしながら圧縮可能であり、前記バスケットアセンブリ（１２）は、前記第２の細長い筒状部材（４６）の前記ルーメン（４８）の中で圧縮されるときに、前記実質的に円筒形状を有し、前記バスケットアセンブリ（１２）は、前記第２の細長い筒状部材（４６）の前記ルーメン（４８）の中で圧縮されないときに、前記半径方向に拡張された非球面形状を有して、前記第２の細長い筒状部材（４６）の前記遠位端（５４）を過ぎて配置される。前記バスケットアセンブリ（１２）が前記半径方向に拡張された非球面形状にあるときに、前記スプライン（１４）は、前記遠位先端（１６）の向こうへ延びてよく、そして、前記バスケットアセンブリ（１２）が前記半径方向に拡張された非球面形状にあるときに、前記遠位の外側へ曲がる屈曲（８０）の頂点（８１）は、前記遠位先端（１６）の向こうに配置されてよい。前記遠位のスプライン部分（６６）は、前記遠位先端（１６）の中に確実にかつスライドしないで配置されてよい。前記遠位のスプライン部分（６６）は、予め定められた角度関係において、前記遠位先端（１６）の中に確実にかつスライドしないで配置されてよく、前記予め定められた角度関係を形成する前記遠位先端（１６）での前記スプライン（１４）間の角度（Θ１−Θ８）は、全て互いに実質的に等しくてもよく、または、前記予め定められた角度関係を形成する前記遠位先端（１６）での前記スプライン（１４）間の少なくとも１つの角度（Θ１−Θ８）は、前記遠位先端（１６）での前記スプライン（１４）間の他の角度（Θ１−Θ８）と異なってもよい。前記スプライン（１４）は、遠位端部（６７）を有し、そしてさらに、前記スプラインの前記遠位端部（６７）は、前記遠位先端（１６）の中に確実にかつスライドしないで配置されてよい。前記スプライン（１４）は、前記縦軸（Ｌ）に沿った前記近位アンカー（１８）と前記遠位先端（１６）との間の線分から測定されるときに、約４５°未満の角度（ａ）で前記遠位先端（１６）に接近してよい。前記スプライン（１４）は、前記遠位先端（１６）と前記遠位の外側へ曲がる外向きの屈曲（８０）との間に内側へ曲がる内向きの屈曲（７８）を有してよい。前記遠位先端（１６）は、そこへの血液の通過または進入を許容する空隙および溝のない非血栓形成性外面を有してよい。前記スプライン（１４）は、前記中間部分（６４）のスプライン幅と比較して、前記先端（１６）の付近の前記遠位部分（６６）で減少した幅を有してよい。

【0095】

心臓の心内膜表面から複数のローカル電圧を検出するシステム（１０）であって、第１の細長い筒状部材（２０）、およびバスケットアセンブリ（１２）を備えてよく、前記第１の細長い筒状部材（２０）は、ルーメン（２０Ｃ）、近位端（２０Ａ）および遠位端（２０Ｂ）を有し、前記バスケットアセンブリ（１２）は、複数の可撓性スプライン（１４）、近位アンカー（１８）、および遠位先端（１６）を備え、前記複数の可撓性スプライン（１４）は、複数の露出した電極（１８６）を導くためのものであり、そして、近位部分（６２）、遠位部分（６６）、および前記近位部分（６２）と前記遠位部分（６６）との間に中間部分（６４）を有し、前記近位アンカー（１８）は、前記スプライン（１４）の前記近位部分（６２）を確実に付着するためのものであり、そして、前記第１の細長い筒状部材（２０）の前記遠位端（２０Ｂ）に固定され、前記遠位先端（１６）は、前記スプライン（１４）の前記遠位部分（６６）を確実に付着するためのものであり、前記近位アンカー（１８）および前記遠位先端（１６）は、前記スプライン（１４）が配置される縦軸（Ｌ）を定義しており、前記スプライン（１４）は、前記縦軸（Ｌ）に沿った前記近位アンカー（１８）と前記遠位先端（１６）との間の線分から測定されるときに、約９０°または約９０°未満の角度（ａ）で前記遠位先端（１６）に接近し、前記バスケットアセンブリ（１２）が半径方向に圧縮されるときに実質的に円筒形状を呈し、半径方向に圧縮されないときに半径方向に拡張された非球面形状を呈するように、前記スプライン（１４）は、超弾性材料から作られ、前記半径方向に拡張された非球面形状における前記スプライン（１４）の各々は、前記バスケットアセンブリ（１２）の前記近位アンカー（１８）の付近で前記スプライン（１４）の前記近位部分（６２）に近位の外側曲がり（７６）を含み、前記近位の外側曲がり（７６）は、近位の外側へ曲がる外向きの屈曲（８４）および、前記近位の外側へ曲がる外向きの屈曲（８４）と前記近位アンカー（１８）との間の近位の内側へ曲がる内向きの屈曲（８２）を備え、前記近位の内側へ曲がる内向きの屈曲（８２）の頂点（８３）は、前記遠位先端（１６）へ向かう方向に配置されて、前記近位の外側へ曲がる外向きの屈曲（８４）よりも前記遠位先端（１６）により近くに内向きに配置される。システム（１０）は、第２の細長い筒状部材（４６）をさらに備えてよく、前記第２の細長い筒状部材（４６）は、ルーメン（４８）、近位端（５６）、および遠位端（５４）を有しており、前記バスケットアセンブリ（１２）は、前記第２の細長い筒状部材（４６）の前記ルーメン（４８）の中に適合するためにスライドしながら圧縮可能であり、前記バスケットアセンブリ（１２）は、前記第２の細長い筒状部材（４６）の前記ルーメン（４８）の中で圧縮されるときに、前記実質的に円筒形状を有し、前記バスケットアセンブリ（１２）は、前記第２の細長い筒状部材（４６）の前記ルーメン（４８）の中で圧縮されないときに、前記半径方向に拡張された非球面形状を有して、前記第２の細長い筒状部材（４６）の前記遠位端（５４）を過ぎて配置される。前記スプライン（１４）は、前記縦軸（Ｌ）に沿った前記近位アンカー（１８）と前記遠位先端（１６）との間の線分から測定されるときに、約４５°未満の角度（ａ）で前記遠位先端（１６）に接近してよい。前記半径方向に拡張された非球面形状における前記スプライン（１４）は、前記スプライン（１４）を前記近位アンカー（１８）の方へ後ろ向きに曲げるために、前記バスケットアセンブリ（１２）の前記遠位先端（１６）の付近で前記スプライン（１４）の前記遠位部分（６６）に配置される遠位の外側へ曲がる外向きの屈曲（８０）を含んでよく、前記スプライン（１４）は、前記遠位先端（１６）と前記遠位の外側へ曲がる外向きの屈曲（８０）との間に、遠位の内側へ曲がる内向きの屈曲（７８）を有してよく、前記バスケットアセンブリ（１２）が前記半径方向に拡張された非球面形状にあるときに、前記スプライン（１４）は、前記遠位先端（１６）の向こうへ延びてよく、そして、前記バスケットアセンブリ（１２）が前記半径方向に拡張された非球面形状にあるときに、前記遠位の外側へ曲がる屈曲（８０）の頂点（８１）は、前記遠位先端（１６）の向こうに配置されてよい。前記遠位先端（１６）は、そこへの血液の通過または進入を許容する空隙および溝のない非血栓形成性外面を有してよい。前記スプライン（１４）は、前記中間部分（６４）のスプライン幅と比較して、前記先端（１６）の付近の前記遠位部分（６６）で減少した幅を有してよい。前記スプライン（１４）の各々は、前記近位の内側へ曲がる内向きの屈曲（８２）の前記頂点（８３）と前記近位の外側へ曲がる外向きの屈曲（８４）との間に長さを有し、そしてさらに、少なくとも１つのスプライン（１４）の前記長さは、別の前記スプライン（１４）の前記長さと異なってよい。あるいは、前記スプライン（１４）の各々は、前記近位アンカー（１８）と前記遠位先端（１６）との間に実質的に等しい全長を有してよい。あるいは、前記スプライン（１４）の各々は、前記近位アンカー（１８）から前記遠位先端（１６）まで実質的に等しい全長を有してよく、そしてさらに、前記近位の外側へ曲がる外向きの屈曲（８４）から少なくとも１つの前記スプライン（１４）にとっての前記遠位先端（１６）までの長さは、前記スプライン（１４）の別のものにとっての前記長さと異なってよい。

【0096】

心臓の心内膜表面から複数のローカル電圧を検出するシステム（１０）であって、第１の細長い筒状部材（２０）、およびバスケットアセンブリ（１２）を備えてよく、前記第１の細長い筒状部材（２０）は、ルーメン（２０Ｃ）、近位端（２０Ａ）および遠位端（２０Ｂ）を有し、前記バスケットアセンブリ（１２）は、複数の可撓性スプライン（１４）、近位アンカー（１８）、および遠位先端（１６）を備え、前記複数の可撓性スプライン（１４）は、複数の露出した電極（１８６）を導くためのものであり、そして、近位部分（６２）、および遠位部分（６６）を有し、前記近位アンカー（１８）は、前記スプライン（１４）の前記近位部分（６２）を確実に付着するためのものであり、そして、前記第１の細長い筒状部材（２０）の前記遠位端（２０Ｂ）に固定され、前記遠位先端（１６）は、前記スプライン（１４）の前記遠位部分（６６）を確実に付着するためのものであり、前記近位アンカー（１８）および前記遠位先端（１６）は、前記スプライン（１４）が配置される縦軸（Ｌ）を定義しており、前記スプライン（１４）は、前記縦軸（Ｌ）に沿った前記近位アンカー（１８）と前記遠位先端（１６）との間の線分から測定されるときに、約４５°未満の角度（ａ）で前記遠位先端（１６）に接近し、前記バスケットアセンブリ（１２）が半径方向に圧縮されるときに実質的に円筒形状を呈し、半径方向に圧縮されないときに半径方向に拡張された非球面形状を呈するように、前記スプライン（１４）は、超弾性材料から作られ、前記半径方向に拡張された非球面形状における前記スプライン（１４）は、前記スプライン（１４）を前記近位アンカー（１８）の方へ後ろ向きに曲げるために、前記バスケットアセンブリ（１２）の前記遠位先端（１６）の付近で前記スプライン（１４）の前記遠位部分（６６）に配置される遠位の外側へ曲がる外向きの屈曲（８０）を含み、前記スプライン（１４）は、前記遠位先端（１６）と前記遠位の外側へ曲がる外向きの屈曲（８０）との間に内側へ曲がる内向きの屈曲（７８）を有し、前記バスケットアセンブリ（１２）が前記半径方向に拡張された非球面形状にあるときに、前記スプライン（１４）は、前記遠位先端（１６）の向こうへ延び、そして、前記バスケットアセンブリ（１２）が前記半径方向に拡張された非球面形状にあるときに、前記遠位の外側へ曲がる屈曲（８０）の頂点（８１）は、前記遠位先端（１６）の向こうに配置され、前記半径方向に拡張された非球面形状における前記スプライン（１４）の各々は、前記バスケットアセンブリ（１２）の前記近位アンカー（１８）の付近で前記スプライン（１４）の前記近位部分（６２）に近位の外側曲がり（７６）を含み、前記近位の外側曲がり（７６）は、近位の外側へ曲がる外向きの屈曲（８４）および、前記近位の外側へ曲がる外向きの屈曲（８４）と前記近位アンカー（１８）との間の近位の内側へ曲がる内向きの屈曲（８２）を備え、前記近位の内側へ曲がる内向きの屈曲（８２）の頂点（８３）は、前記遠位先端（１６）へ向かう方向に配置されて、前記近位の外側へ曲がる外向きの屈曲（８４）よりも前記遠位先端（１６）により近くに内向きに配置される。システムは、第２の細長い筒状部材（４６）をさらに備えてよく、前記第２の細長い筒状部材（４６）は、ルーメン（４８）、近位端（５６）、および遠位端（５４）を有しており、前記バスケットアセンブリ（１２）は、前記第２の細長い筒状部材（４６）の前記ルーメン（４８）の中に適合するためにスライドしながら圧縮可能であり、前記バスケットアセンブリ（１２）は、前記第２の細長い筒状部材（４６）の前記ルーメン（４８）の中で圧縮されるときに、前記実質的に円筒形状を有し、前記バスケットアセンブリ（１２）は、前記第２の細長い筒状部材（４６）の前記ルーメン（４８）の中で圧縮されないときに、前記半径方向に拡張された非球面形状を有して、前記第２の細長い筒状部材（４６）の前記遠位端（５４）を過ぎて配置される。前記遠位のスプライン部分（６６）は、前記遠位先端（１６）の中に確実にかつスライドしないで配置されてよい。前記スプライン（１４）は、遠位端部（６７）を有し、そしてさらに、前記スプラインの前記遠位端部（６７）は、前記遠位先端（１６）の中に確実にかつスライドしないで配置されてよい。あるいは、前記スプライン（１４）の各々は、前記近位アンカー（１８）から前記遠位先端（１６）まで実質的に等しい全長を有してよく、そしてさらに、前記近位の外側へ曲がる外向きの屈曲（８４）から少なくとも１つの前記スプライン（１４）にとっての前記遠位先端（１６）までの長さは、前記スプライン（１４）の別のものにとっての前記長さと異なってよい。

【0097】

心臓の心内膜表面から複数のローカル電圧を検出するシステム（１０）であって、第１の細長い筒状部材（２０）、およびバスケットアセンブリ（１２）を備えてよく、前記第１の細長い筒状部材（２０）は、ルーメン（２０Ｃ）、近位端（２０Ａ）および遠位端（２０Ｂ）を有し、前記バスケットアセンブリ（１２）は、複数の可撓性スプライン（１４）、近位アンカー（１８）、および遠位先端（１６）を備え、前記複数の可撓性スプライン（１４）は、複数の露出した電極（１８６）を導くためのものであり、そして、近位部分（６２）、および遠位部分（６６）を有し、前記近位アンカー（１８）は、前記スプライン（１４）の前記近位部分（６２）を確実に付着するためのものであり、そして、前記第１の細長い筒状部材（２０）の前記遠位端（２０Ｂ）に固定され、前記遠位先端（１６）は、前記スプライン（１４）の前記遠位部分（６６）を確実に付着するためのものであり、前記近位アンカー（１８）および前記遠位先端（１６）は、前記スプライン（１４）が配置される縦軸（Ｌ）を定義しており、前記バスケットアセンブリ（１２）が半径方向に圧縮されるときに実質的に円筒形状を呈し、半径方向に圧縮されないときに半径方向に拡張された非球面形状を呈するように、前記スプライン（１４）は、超弾性材料から作られ、前記半径方向に拡張された非球面形状における前記スプライン（１４）の各々は、前記バスケットアセンブリ（１２）の前記アンカー（１８）の付近で前記スプライン（１４）の前記近位部分（６２）に近位の外側曲がり（７６）を含み、前記近位の外側曲がり（７６）は、近位の外側へ曲がる外向きの屈曲（８４）および、前記近位の外側へ曲がる外向きの屈曲（８４）と前記近位アンカー（１８）との間の近位の内側へ曲がる内向きの屈曲（８２）を備え、前記近位の内側へ曲がる内向きの屈曲（８２）の頂点（８３）は、前記遠位先端（１６）へ向かう方向に配置されて、前記近位の外側へ曲がる外向きの屈曲（８４）よりも前記遠位先端（１６）により近くに内向きに配置され、そして、いくつかのスプライン（１４）の前記近位の内側へ曲がる内向きの屈曲（８２）は、他のスプライン（１４）の前記近位の内側へ曲がる内向きの屈曲（８２）と異なるジオメトリを有し、そして、個々のスプライン（１４）の１つ以上の組織−接触部分は、互いに関して不等な長さであり、そして、すべてのスプライン（１４）の組織に面した部分プラス近位の内側へ曲がる内向きの屈曲部分（８２）の合計が実質的に同じであるように、前記スプライン（１４）の前記近位の内側へ曲がる内向きの屈曲部分（８２）の各々は、補償長さを所有する。システムは、第２の細長い筒状部材（４６）をさらに備えてよく、前記第２の細長い筒状部材（４６）は、ルーメン（４８）、近位端（５６）、および遠位端（５４）を有しており、前記バスケットアセンブリ（１２）は、前記第２の細長い筒状部材（４６）の前記ルーメン（４８）の中に適合するためにスライドしながら圧縮可能であり、前記バスケットアセンブリ（１２）は、前記第２の細長い筒状部材（４６）の前記ルーメン（４８）の中で圧縮されるときに、前記実質的に円筒形状を有し、前記バスケットアセンブリ（１２）は、前記第２の細長い筒状部材（４６）の前記ルーメン（４８）の中で圧縮されないときに、前記半径方向に拡張された非球面形状を有して、前記第２の細長い筒状部材（４６）の前記遠位端（５４）を過ぎて配置される。前記スプライン（１４）は、遠位端部（６７）を有し、そしてさらに、前記スプラインの前記遠位端部（６７）は、前記遠位先端（１６）の中に確実にかつスライドしないで配置されてよい。前記半径方向に拡張された非球面形状における前記スプライン（１４）は、前記スプライン（１４）を前記近位アンカー（１８）の方へ後ろ向きに曲げるために、前記バスケットアセンブリ（１２）の前記遠位先端（１６）の付近で前記スプライン（１４）の前記遠位部分（６６）に配置される遠位の外側へ曲がる外向きの屈曲（８０）を含んでよく、前記スプライン（１４）は、前記遠位先端（１６）と前記遠位の外側へ曲がる外向きの屈曲（８０）との間に内側へ曲がる内向きの屈曲（７８）を有してよく、前記バスケットアセンブリ（１２）が前記半径方向に拡張された非球面形状にあるときに、前記スプライン（１４）は、前記遠位先端（１６）の向こうへ延びてよく、前記バスケットアセンブリ（１２）が前記半径方向に拡張された非球面形状にあるときに、前記遠位の外側へ曲がる屈曲（８０）の頂点（８１）は、前記遠位先端（１６）の向こうに配置される。

【0098】

バスケットカテーテル用のスプラインアセンブリを対象とする実施形態は、以下を含むが、これに限定されない。

【0099】

心臓の心内膜表面から複数のローカル電圧を検出するシステム（１０）は、ルーメン（２０Ｃ）、近位端（２０Ａ）及び遠位端（２０Ｂ）を有する細長い筒状部材（２０）と、近位部（６２）、遠位部（６６）及び前記近位部（６２）と前記遠位部（６６）との間にある中間部（６４）を有し、かつ外面（１９０）、内面（１９２）及び２つの側面（１９４，１９６）を有する複数の可撓性のスプライン（１４）と、前記スプライン（１４）の前記近位部（６２）を確実に付着し、かつ前記細長い筒状部材（２０）の前記遠位端（２０Ｂ）において前記細長い筒状部材（２０）の前記ルーメン内（２０Ｃ）に確実に付着されるアンカー（１８）と、前記スプライン（１４）の前記遠位部（６６）を確実に付着する先端（１６）と、第１の開口端（２０２）と第２の開口端（２００）との間に開口ルーメン（２０８）を規定する対向する前記第１の開口端（２０２）及び前記第２の開口端（２００）、内部部材面（２０８Ｂ）及び外部部材面（２０８Ａ）を含むポリマー部材（１８５）であって、複数の可撓性の前記スプライン（１４）の少なくとも１つは、前記ポリマー部材の前記ルーメン（２０８）内に少なくとも部分的に配置される、ポリマー部材（１８５）と、前記ポリマー部材（１８５）の前記外面（２０８Ａ）の少なくとも一部に配置される一又はそれ以上の露出された電極（１８６）を有する可撓性の電極アセンブリストリップ（１８８）と、を備え、前記可撓性の電極アセンブリストリップ（１８８）は、内面（２３６Ｂ）及び対向する外面（２３６Ａ）を有する高分子基板（２３６）と、前記高分子基板（２３６）の前記外面（２３６Ａ）の少なくとも一部に亘って配置される前記一又はそれ以上の露出された電極（１８６）と、前記高分子基板（２３６）の前記内面（２３６Ｂ）の少なくとも一部に亘って配置される又は前記高分子基板（２３６）の前記外面（２３６Ａ）の少なくとも一部に亘って配置され、かつ前記一又はそれ以上の露出された電極（１８６）と電気通信する一又はそれ以上の配線（２２８）と、を含み、前記可撓性の電極アセンブリストリップ（１８８）の１つの部位は、前記ポリマー部材（１８５）の前記外面（２０８Ａ）から前記アンカー（１８）の前の前記ポリマー部材（１８５）の前記内面（２０８Ｂ）へ向かって移行し、前記可撓性の電極アセンブリストリップ（１８８）の別の部位は、前記アンカー（１８）の少なくとも一部を通じて、前記細長い筒状部材（２０）の前記ルーメン（２０Ｃ）へ延びてもよい。前記システム（１０）は、前記可撓性の電極アセンブリストリップ（１８８）をそれぞれが含む複数のポリマー部材（１８５）をさらに備えてもよく、複数の可撓性の前記スプライン（１４）のそれぞれは、前記複数のポリマー部材（１８５）の異なる１つに少なくとも部分的に配置されてもよい。前記一又はそれ以上の配線（２２８）は、前記高分子基板（２３６）の前記内面（２３６Ｂ）の少なくとも一部に亘って配置されてもよく、前記一又はそれ以上の配線（２２８）と前記一又はそれ以上の露出された電極（１８６）との間に電気通信を提供するバイアス（２３０）をさらに備えてもよい。前記一又はそれ以上の配線（２２８）は、前記高分子基板（２３６）の前記外面（２３６Ａ）の少なくとも一部に亘って配置されてもよく、前記高分子基板（２３６）の前記外面（２３６Ａ）及びポリマー被膜（２３８，２４０）が実質的にない前記一又はそれ以上の露出された電極（１８６）を有する前記配線（２２８）に亘る前記ポリマー被膜（２３８，２４０）をさらに備えてもよい。前記ポリマー部材（１８５）の対向する前記第１の開口端（２０２）は、遠位先端（１６）の近傍の位置において前記複数の可撓性のスプライン（１４）の少なくとも１つの遠位スプライン部分（６６）に固定され、前記ポリマー部材（１８５）の対向する前記第２の開口端（２００）は、前記アンカー（１８）の近傍の位置において前記複数の可撓性のスプライン（１４）の少なくとも１つの近位スプライン部分（６２）に固定されてもよい。前記ポリマー部材（１８５）の対向する前記第１の開口端（２０２）は、シール（２０６）により前記遠位先端（１６）の近傍の位置において前記遠位スプライン部分（６６）に密閉固定されてもよい。前記ポリマー部材（１８５）の対向する前記第１の開口端（２０２）と前記第２の開口端（２００）との間の前記ポリマー部材（１８５）の内側部（６４）は、前記複数の可撓性のスプライン（１４）の少なくとも１つの前記内側部（６４）に固定されなくてもよい。前記ポリマー部材（１８５）の対向する前記第１の開口端（２０２）と前記第２の開口端（２００）との間の前記ポリマー部材（１８５）の少なくとも１つの中間内側部は、前記複数の可撓性のスプライン（１４）の少なくとも１つの前記内側部（６４）の少なくとも１つの中間部に固定されてもよい。前記一又はそれ以上の露出された電極（１８６）は、銅、金、白金、白金黒、白金‐イリジウム、及びそれらの組み合わせを含んでもよい。前記複数の可撓性のスプライン（１４）の前記外面（１９０）及び前記内面（１９２）は、実質的に平坦な面であり、前記複数の可撓性のスプライン（１４）の前記２つの側面（１９４，１９６）は、凸状の曲面であってもよい。前記一又はそれ以上の露出された電極（１８６）は、実質的に平坦な上面を有してもよい。

【0100】

心臓の心内膜表面から複数の局所的な電圧を検出するシステム（１０）は、ルーメン（２０Ｃ）、近位端（２０Ａ）及び遠位端（２０Ｂ）を有する細長い筒状部材（２０）と、近位部（６２）、遠位部（６６）及び前記近位部（６２）と前記遠位部（６６）との間にある中間部（６４）を有し、かつ外面（１９０）、内面（１９２）及び２つの側面（１９４，１９６）を有する複数の可撓性のスプライン（１４）と、前記スプライン（１４）の前記近位部（６２）を確実に付着し、かつ前記細長い筒状部材（２０）の前記遠位端（２０Ｂ）において前記細長い筒状部材（２０）の前記ルーメン（２０Ｃ）内に確実に付着されるアンカー（１８）と、前記スプライン（１４）の前記遠位部（６６）を確実に付着する先端（１６）と、第１の開口端（２０２）と第２の開口端（２００）との間に開口ルーメン（２０８）を規定する対向する前記第１の開口端（２０２）及び前記第２の開口端（２００）、内部部材面（２０８Ｂ）及び外部部材面（２０８Ａ）を含むポリマー部材（１８５）であって、複数の可撓性の前記スプライン（１４）の少なくとも１つは、前記ポリマー部材（１８５）の前記ルーメン（２０８）内に少なくとも部分的に配置される、ポリマー部材（１８５）と、前記ポリマー部材（１８５）の前記外面（２０８Ａ）の少なくとも一部に配置される一又はそれ以上の露出された電極（１８６）を有する可撓性の電極アセンブリストリップ（１８８）と、を備え、前記可撓性の電極アセンブリストリップ（１８８）は、内面（２３６Ｂ）及び対向する外面（２３６Ａ）を有する高分子基板（２３６）と、前記高分子基板（２３６）の前記外面（２３６Ａ）の少なくとも一部に亘って配置される前記一又はそれ以上の露出された電極（１８６）と、前記高分子基板（２３６）の前記内面（２３６Ｂ）の少なくとも一部に亘って配置される又は前記高分子基板（２３６）の前記外面（２３６Ａ）の少なくとも一部に亘って配置され、かつ前記一又はそれ以上の露出された電極（１８６）と電気通信する一又はそれ以上の配線（２２８）と、を含み、前記ポリマー部材（１８５）の対向する前記第１の開口端（２０２）は、遠位先端（１６）の近傍の位置において前記複数の可撓性のスプライン（１４）の少なくとも１つの遠位スプライン部分（６６）に固定され、前記ポリマー部材（１８５）の対向する前記第２の開口端（２００）は、前記アンカー（１８）の近傍の位置において前記複数の可撓性のスプラインの少なくとも１つの近位スプライン部分（６２）に固定され、前記ポリマー部材（１８５）の対向する前記第１の開口端（２０２）と前記第２の開口端（２００）との間の前記ポリマー部材（１８５）の内側部は、前記複数の可撓性のスプライン（１４）の少なくとも１つの前記内側部（６４）に固定されなくてもよい。前記システム（１０）は、前記ポリマー部材（１８５）の対向する前記第１の開口端（２０２）と前記遠位スプライン部分（６６）とを密閉係合するシール（２０６）をさらに備えてもよい。前記可撓性の電極アセンブリストリップ（１８８）の１つの部位は、前記アンカー（１８）の少なくとも一部を通じて、前記細長い筒状部材（２０）の前記ルーメン（２０Ｃ）へ延びてもよい。前記システム（１０）は、前記可撓性の電極アセンブリストリップ（１８８）をそれぞれが含む複数のポリマー部材（１８５）をさらに備え、複数の可撓性の前記スプライン（１４）のそれぞれは、前記複数のポリマー部材（１８５）の異なる１つに少なくとも部分的に配置されてもよい。前記一又はそれ以上の配線（２２８）は、前記高分子基板（２３６）の前記内面（２３６Ｂ）の少なくとも一部に亘って配置され、前記一又はそれ以上の配線（２２８）と前記一又はそれ以上の露出された電極（１８６）との間に電気通信を提供するバイアス（２３０）をさらに備えてもよい。前記一又はそれ以上の配線（２２８）は、前記高分子基板（２３６）の前記外面（２３６Ａ）の少なくとも一部に亘って配置され、前記高分子基板（２３６）の前記外面（２３６Ａ）及びポリマー被膜（２３８，２４０）が実質的にない前記一又はそれ以上の露出された電極（１８６）を有する前記配線（２２８）に亘る前記ポリマー被膜（２３８，２４０）をさらに備えてもよい。前記一又はそれ以上の露出された電極（１８６）は、銅、金、白金、白金黒、白金‐イリジウム、及びそれらの組み合わせを含んでもよい。前記複数の可撓性のスプライン（１４）の前記外面（１９０）及び前記内面（１９２）は、実質的に平坦な面であり、前記複数の可撓性のスプライン（１４）の前記２つの側面（１９４，１９６）は、凸状の曲面であってもよい。前記一又はそれ以上の露出された電極（１８６）は、実質的に平坦な上面を有する。

【0101】

心臓の心内膜表面から複数の局所的な電圧を検出するシステム（１０）は、ルーメン（２０Ｃ）、近位端（２０Ａ）及び遠位端（２０Ｂ）を有する細長い筒状部材（２０）と、近位部（６２）、遠位部（６６）及び前記近位部（６２）と前記遠位部（６６）との間にある中間部（６４）を有し、かつ外面（１９０）、内面（１９２）及び２つの側面（１９４，１９６）を有する複数の可撓性のスプライン（１４）であって、内側及び外側スプライン面（１９０，１９２）は、互いに平行な略平坦部を有する実質的に平坦な部位を備え、さらに、前記２つの側面スプライン面（１９４，１９６）は、丸みを帯びた矩形形状を規定するように凸状に丸みを帯びている、複数の可撓性のスプライン（１４）と、前記スプライン（１４）の前記近位部（６２）を確実に付着し、かつ前記細長い筒状部材（２０）の前記遠位端（２０Ｂ）において前記細長い筒状部材（２０）の前記ルーメン（２０Ｃ）内に確実に付着されるアンカー（１８）と、前記スプライン（１４）の前記遠位部（６６）を確実に付着する先端（１６）と、第１の開口端（２０２）と第２の開口端（２００）との間に開口ルーメン（２０８）を規定する対向する前記第１の開口端（２０２）及び前記第２の開口端（２００）をそれぞれが有する複数のポリマー部材（１８５）であって、前記複数のポリマー部材（１８５）は、外面（２０８Ａ）、内面（２０８Ｂ）及び２つの側面を含み、前記ポリマー部材の断面プロファイルは、前記スプライン（１４）の丸みを帯びた形状の断面プロファイルと適合するために楕円形であり、かつ前記スプライン（１４）の丸みを帯びた形状の断面プロファイルよりもわずかに大きく、前記複数の可撓性のスプライン（１４）のそれぞれは、前記複数のポリマー部材（１８５）の異なる１つの前記ルーメン内に少なくとも部分的に配置される、複数のポリマー部材（１８５）と、前記ポリマー部材（１８５）の前記外面（２０８Ａ）の少なくとも一部に配置される一又はそれ以上の露出された電極（１８６）を有する可撓性の電極アセンブリストリップ（１８８）と、を備え、前記可撓性の電極アセンブリストリップ（１８８）は、内面（２３６Ｂ）及び対向する外面（２３６Ａ）を有する高分子基板（２３６）と、前記高分子基板（２３６）の前記外面（２３６Ａ）の少なくとも一部に亘って配置される前記一又はそれ以上の露出された電極（１８６）と、前記高分子基板（２３６）の前記内面（２３６Ｂ）の少なくとも一部に亘って配置される又は前記高分子基板（２３６）の前記外面（２３６Ａ）の少なくとも一部に亘って配置され、かつ前記一又はそれ以上の露出された電極（１８６）と電気通信する一又はそれ以上の配線（２２８）と、を含み、前記可撓性の電極アセンブリストリップ（１８８）の１つの部位は、前記アンカー（１８）の少なくとも一部を通じて、前記細長い筒状部材（２０）の前記ルーメン（２０Ｃ）へ延びてもよい。前記一又はそれ以上の配線（２２８）は、前記高分子基板（２３６）の前記内面（２３６Ｂ）の少なくとも一部に亘って配置され、前記一又はそれ以上の配線（２２８）と前記一又はそれ以上の露出された電極（１８６）との間に電気通信を提供するバイアス（２３０）をさらに備えてもよい。前記一又はそれ以上の配線（２２８）は、前記高分子基板（２３６）の前記外面（２３６Ａ）の少なくとも一部に亘って配置され、前記高分子基板（２３６）の前記外面（２３６Ａ）及びポリマー被膜（２３８，２４０）が実質的にない前記一又はそれ以上の露出された電極（１８６）を有する前記配線（２２８）に亘る前記ポリマー被膜（２３８，２４０）をさらに備えてもよい。前記ポリマー部材（１８５）の対向する前記第１の開口端（２０２）は、遠位先端（１６）の近傍の位置において前記複数の可撓性のスプライン（１４）の少なくとも１つの遠位スプライン部分（６６）に密閉固定され、前記ポリマー部材（１８５）の対向する前記第２の開口端（２００）は、前記アンカー（１８）の近傍の位置において前記複数の可撓性のスプライン（１４）の少なくとも１つの近位スプライン部分（６２）に固定されてもよい。前記ポリマー部材（１８５）の対向する前記第１の開口端（２０２）と前記第２の開口端（２００）との間の前記ポリマー部材（１８５）の内側部は、前記複数の可撓性のスプライン（１４）の少なくとも１つの前記内側部（６４）に固定されなくてもよい。前記ポリマー部材（１８５）の対向する前記第１の開口端（２０２）と前記第２の開口端（２００）との間の前記ポリマー部材（１８５）の少なくとも１つの中間内側部は、前記複数の可撓性のスプライン（１４）の少なくとも１つの前記内側部（６４）の少なくとも１つの中間部に固定されてもよい。前記一又はそれ以上の露出された電極（１８６）は、銅、金、白金、白金黒、白金‐イリジウム、及びそれらの組み合わせを含んでもよい。前記一又はそれ以上の露出された電極（１８６）は、実質的に平坦な上面を有してもよい。

【0102】

心臓の心内膜表面から複数の局所的な電圧を検出するシステム（１０）は、ルーメン（２０Ｃ）、近位端（２０Ａ）及び遠位端（２０Ｂ）を有する細長い筒状部材（２０）と、近位部（６２）、遠位部（６６）及び前記近位部（６２）と前記遠位部（６６）との間にある中間部（６４）を有し、かつ外面（１９０）、内面（１９２）及び２つの側面（１９４，１９６）を有する複数の可撓性のスプライン（１４）と、前記スプライン（１４）の前記近位部（６２）を確実に付着させ、かつ前記細長い筒状部材（２０）の前記遠位端（２０Ｂ）において前記細長い筒状部材（２０）の前記ルーメン（２０Ｃ）内に確実に付着させるアンカー（１８）と、前記スプライン（１４）の前記遠位部（６６）を確実に付着する先端（１６）と、第１の開口端（２０２）と第２の開口端（２００）との間に開口ルーメン（２０８）を規定する対向する前記第１の開口端（２０２）及び前記第２の開口端（２００）、内面（２０８Ａ）及び外面（２０８Ｂ）をそれぞれが含む複数のポリマー部材（１８５）であって、複数の可撓性の前記スプライン（１４）のそれぞれは、前記複数のポリマー部材（１８５）の異なる１つの前記ルーメン（２０８）内に少なくとも部分的に配置される、複数のポリマー部材（１８５）と、前記ポリマー部材（１８５）の前記外面（２０８Ａ）の少なくとも一部に配置される一又はそれ以上の露出された電極（１８６）を有する可撓性の電極アセンブリストリップ（１８８）と、を備え、前記可撓性の電極アセンブリストリップ（１８８）は、内面（２３６Ｂ）及び対向する外面（２３６Ａ）を有する高分子基板（２３６）と、前記高分子基板（２３６）の前記外面（２３６Ａ）の少なくとも一部に亘って配置される前記一又はそれ以上の露出された電極（１８６）と、前記高分子基板（２３６）の前記内面（２３６Ｂ）の少なくとも一部に亘って配置される又は前記高分子基板（２３６）の前記外面（２３６Ａ）の少なくとも一部に亘って配置され、かつ前記一又はそれ以上の露出された電極（１８６）と電気通信する一又はそれ以上の配線（２２８）と、を含み、前記可撓性の電極アセンブリストリップ（１８８）は、前記高分子基板（１８５）の前記外面（２０８Ａ）に圧縮され、前記可撓性の電極アセンブリストリップ（１８８）は、前記高分子基板（１８５）の前記外面（２０８Ａ）に熱又は接着接合されてもよい。

【0103】

回路および可撓性電極アセンブリを収縮することに関する実施形態は制限されないが、以下を含む。

【0104】

身体の管腔内に挿入するための装置は、上面（２３６Ａ）および反対側の下面（２３６Ｂ）を有する高分子基板（２３６）を含む露出された電極（１８６）を備える電極アセンブリストリップ（１８８）と、高分子基板（２３６）の上面（２３６Ａ）の一部上に配置される１つ以上の電極（１８６）と、基板（２３６）を貫通する金属メッキホール（２３０）によって１つ以上の電極（１８６）と電気通信する高分子基板（２３６）の下面（２３６Ｂ）の一部上に配置される１つ以上の電極トレース（２２８）と、基板表面（２４６Ａ）および基板壁（２４６Ｃ）を有する可撓性高分子基板（２４６）とを備えてもよく、電極アセンブリストリップ（１８８）は、可撓性高分子基板（２４６）の基板表面（２４６Ａ）に圧縮的、および熱的に結合され、可撓性電極アセンブリストリップ（２４７）を画定し、電極アセンブリストリップ（１８８）は約０．０００５インチから約０．００８インチの厚さを有する。電極アセンブリストリップ（１８８）は約０．００２インチから約０．００４インチの厚さを有してもよい。その装置はさらに、１つ以上の電極（１８６）を有さない高分子基板（２３６）の基板表面（２３６Ａ）の一部に配置される第１の高分子カバー（２３８）であって、前記第１の高分子カバー（２３８）は、１つ以上の電極（１８６）上に配置されるホールを有し、それにより、１つ以上の露出された電極（１８６）を画定する、第１の高分子カバー（２３８）と、１つ以上の電極トレース（２２８）および１つ以上の電極トレース（２２８）を有さない基板（２３６）の下面（２３６Ｂ）の一部に配置される第２の高分子カバー（２４０）と、を備えてもよい。高分子基板（２３６）、第１の高分子カバー（２３８）および第２の高分子カバー（２４０）は、生体適合性高分子材料を備えてもよい。可撓性高分子基板（２３６）は、生体適合性ポリエーテルブロックアミド材料を備えてもよい。可撓性高分子基板（２３６）は、ポリエステル、シリコーン、シリコーンゴム、ウレタンおよびそれらの組み合わせからなる群から選択される生体適合性ポリマーを備えてもよい。可撓性高分子基板（２３６）はシートであってもよい。あるいは、可撓性高分子基板（２３６）は開口ルーメンを有する押出管であってもよい。

【0105】

身体の管腔内に挿入するための装置は、上面（２３６Ａ）および反対側の下面（２３６Ｂ）を有する高分子基板（２３６）を備える露出された電極（１８６）を有する電極アセンブリストリップ（１８８）と、高分子基板（２３６）の上面（２３６Ａ）の一部上に配置される少なくとも２つの電極（１８６）と、基板（２３６）を貫通する金属めっきホール（２３０）によって少なくとも２つの電極と電気通信する高分子基板（２３６）の下面（２３６Ｂ）の一部上に配置される少なくとも２つの電極トレース（２２８）と、前記電極（１８６）の少なくとも２つを有さない高分子基板（２３６）の上面（２３６Ａ）の一部に配置される第１の高分子カバー（２３８）であって、前記第１の高分子カバー（２３８）は前記電極（１８６）の少なくとも２つ上に配置されるホールを有し、それにより少なくとも２つの露出された電極（１８６）を画定する、第１の高分子カバー（２３８）と、電極トレース（２２８）の少なくとも２つおよび少なくとも２つの電極トレース（２２８）を有さない基板の下面の一部の上に配置される第２の高分子カバー（２４０）と、内部管面（２０８Ｂ）と外部管面（２０８Ａ）との間に開口ルーメン（２０８）を画定する反対側の開口端部（２００、２０２）を有する第１の可撓性高分子管（１８５）とを備えてもよく、第１の電極アセンブリストリップ（１８８）は第１の可撓性高分子管（１８５）の外面（２０８Ａ）上に配置され、第２の可撓性高分子管（１８５）は、内部管面（２０８Ｂ）と外部管面（２０８Ａ）との間に開口ルーメン（２０８）を画定する反対側の開口端（２００、２０２）を有し、第２の可撓性高分子管（１８５）は、露出された電極（１８６）を有さない電極アセンブリストリップ（１８８）の一部の上に配置され、電極アセンブリストリップ（１８８）、第１の可撓性高分子管（１８５）および第２の可撓性高分子管（１８５）は圧縮的および熱的に互いに結合されて、可撓性電極アセンブリストリップ（２４７）を画定し、電極アセンブリストリップ（１８８）は約０．０００５インチから約０．００８インチの厚さを有する。高分子基板（２３６）、第１の高分子カバー（２３８）および第２の高分子カバー（２４０）は生体適合性高分子材料を含んでもよい。第１および第２の可撓性高分子管（１８５）は、ポリエーテルブロックアミド材料を含んでもよい。第１の可撓性電極アセンブリストリップ（２４７）は、実質的に滑らかかつ傷つかない全体の外面（２４６Ａ）を有してもよい。装置はさらに、ルーメン（２０Ｃ）、近位端（２０Ａ）および遠位端（２０Ｂ）を有する細長い筒状部材（２０）と、間に近位部（６２）、遠位部（６６）および中間部（６４）を有する複数の可撓性スプライン（１４）であって、スプライン（１４）は、外面（１９０）、内面（１９２）および２つの側面（１９４、１９６）を備える、スプライン（１４）と、スプラインの近位部（６２）を固定して取り付けるためのアンカー（１８）であって、アンカー（１８）は、細長い筒状部材（２０）の遠位端（２０Ｂ）において細長い筒状部材（２０）のルーメン（２０Ｃ）内に取り付けられる、アンカー（１８）と、スプライン（１４）の遠位部（６６）を固定して取り付けるための先端（１６）とを備えてもよく、可撓性電極アセンブリストリップ（２４７）は複数のスプライン（１４）のうちの少なくとも１つの上に配置される。装置はさらに、複数の可撓性電極アセンブリストリップ（２４７）を備えてもよく、前記複数のスプライン（１４）の各々は、その上に配置される前記複数の可撓性電極アセンブリストリップ（２４７）を有する。

【0106】

身体の管腔内に挿入するための装置は、上面（２３６Ａ）および反対側の下面（２３６Ｂ）を有する高分子基板（２３６）を備える露出された電極（１８６）を有する電極アセンブリストリップ（１８８）と、高分子基板（２３６）の上面（２３６Ａ）の一部の上に配置される１つ以上の実質的に平坦な電極（１８６）と、基板（２３６）を貫通する金属めっきホール（２３０）によって１つ以上の電極（１８６）と電気通信する高分子基板（２３６）の下面（２３６Ｂ）の一部の上に配置される１つ以上の電極トレース（２２８）と、電極（１８６）の１つ以上を有さない高分子基板（２３６）の上面（２３６Ａ）の一部に配置される第１の高分子カバー（２３８）とを備えてもよく、前記第１の高分子カバー（２３８）は、１つ以上の電極（１８６）上に配置されるホールを有し、それにより１つ以上の電極（１８６）を画定し、第２の高分子カバー（２４０）は、１つ以上の電極トレース（２２８）および１つ以上の電極トレース（２２８）を有さない基板（２３６）の下面（２３６Ｂ）の一部の上に配置され、可撓性高分子管（１８５）は、内部管面（２０８Ｂ）と、管壁（２１０）を画定する外部管面（２０８Ａ）との間に開口ルーメン（２０８）を画定する反対側の開口端（２００、２０２）を有し、電極アセンブリストリップ（１８８）は、可撓性高分子管（１８５）の外面（２０８Ａ）に圧縮的および熱的に結合されて、可撓性電極アセンブリストリップ（２４７）を画定し、実質的に平坦な電極（１８６）の十分な部分が実質的に平坦であるまま残り、実質的に平坦な露出された電極（１８６）を提供し、電極アセンブリストリップ（１８８）は０．０００５インチから約０．００８インチの厚さを有する。高分子基板（２３６）はポリイミド材料を含んでもよい。第１の高分子カバー（２３８）および第２の高分子カバー（２４０）はポリイミド材料を含んでもよい。可撓性高分子管（１８５）はポリエーテルブロックアミド材料を含んでもよい。可撓性高分子管（１８５）は押出管であってもよい。電極アセンブリストリップ（１８８）は、可撓性高分子管（１８５）の管壁（２１０）内に圧縮されて、可撓性電極アセンブリストリップのための実質的に滑らかで傷つかない全体の外面を提供できる。装置はさらに、ルーメン（２０Ｃ）、近位端（２０Ａ）および遠位端（２０Ｂ）を有する細長い筒状部材（２０）と、間に近位部（６２）、遠位部（６６）および中間部（６４）を有する１つ以上の可撓性スプライン（１４）であって、１つ以上のスプライン（１４）は、外面（１９０）、内面（１９２）および２つの側面（１９４、１９６）を備える、スプラインと、１つ以上のスプライン（１４）の近位端（６２）を固定して取り付けるためのアンカー（１８）であって、アンカー（１８）は、細長い筒状部材（２０）の遠位端（２０Ｂ）において細長い筒状部材（２０）のルーメン（２０Ｃ）内に固定して取り付けられる、アンカー（１８）と、１つ以上のスプライン（１４）の遠位部（６６）を固定して取り付けるための先端（１６）とを備えてもよく、可撓性電極アセンブリ先端（２４７）は、１つ以上のスプライン（１４）のうちの少なくとも１つの上に配置される。装置はさらに、１つ以上の可撓性電極アセンブリストリップ（２４７）を備えてもよく、前記１つ以上のスプライン（１４）の各々は、上に配置される前記１つ以上の可撓性電極アセンブリストリップ（２４７）の少なくとも１つを有してもよい。

【0107】

身体の管腔内に挿入するための装置は、上面（２３６Ａ）および反対側の下面（２３６Ｂ）を有する高分子基板（２３６）を備える露出された電極（１８６）を有する電極アセンブリストリップ（１８８）と、高分子基板（２３６）の上面（２３６Ａ）の一部の上に配置される少なくとも２つの実質的に平坦な電極（１８６）と、基板（２３６）を貫通する金属めっきホール（２３０）によって少なくとも２つの電極（１８６）と電気通信する高分子基板（２３６）の下面（２３６Ｂ）の一部の上に配置される少なくとも２つの電極トレース（２２８）と、前記電極（１８６）の少なくとも２つを有さない高分子基板（２３６）の上面（２３６Ａ）の一部に配置される第１の高分子カバー（２３８）であって、前記第１の高分子カバー（２３８）は、前記電極（１８６）の少なくとも２つの上に配置されるホールを有し、それによって、少なくとも２つの露出された電極（１８６）を定義する、第１の高分子カバー（２３８）と、複数の電極トレース（２２８）および電極トレース（２２８）を有さない基板（２３６）の下面（２３６Ｂ）の部分の上に配置される第２の高分子カバー（２４０）と、内部管面（２０８Ｂ）と外部管面（２０８Ａ）との間に開口ルーメン（２０８）を画定する反対側の開口端（２００、２０２）を有する第１の可撓性高分子管（１８５）であって、電極アセンブリストリップ（１８８）は第１の可撓性高分子管（１８５）の外面（２０８Ａ）上に配置される、第１の可撓性高分子管（１８５）と、内部管面（２０８Ｂ）と外部管面（２０８Ａ）との間に開口ルーメン（２０８）を画定する反対側の開口端（２００、２０２）を有する第２の可撓性高分子管（１８５）であって、第２の可撓性高分子管（１８５）は露出された電極（１８６）を有さない電極アセンブリストリップ（１８８）の一部の上に配置され、電極アセンブリストリップ（１８８）、第１の可撓性高分子管（１８５）および第２の可撓性高分子管（１８５）は、互いに圧縮的および熱的に結合して、可撓性電極アセンブリストリップ（２４７）を画定する、第２の可撓性高分子管（１８５）とを備えてもよく、少なくとも２つの実質的に平坦な電極（１８６）の十分な部分が実質的に平坦なまま残り、少なくとも２つの実質的に平坦な露出された電極（１８６）を提供し、電極アセンブリストリップ（１８８）は約０．０００５インチから約０．００８インチの厚さを有する。高分子構造（２３６）は高分子材料を含んでもよい。第１の高分子カバー（２３８）および第２の高分子カバー（２４０）はポリイミド材料を含んでもよい。第１および第２の可撓性高分子管（１８５）はポリエーテルブロックアミド材料を含んでもよい。第１の可撓性高分子管（１８５）は押出管であってもよい。可撓性電極アセンブリストリップ（２４７）は、実質的に滑らかで傷つけない全体の外面を有してもよい。装置はさらに、ルーメン（２０Ｃ）、近位端（２０Ａ）および遠位端（２０Ｂ）を有する細長い筒状部材（２０）と、間に近位部（６２）、遠位部（６６）および中間部（６４）を有する１つ以上の可撓性スプライン（１４）であって、スプライン（１４）は、外面（１９０）、内面（１９２）および２つの側面（１９４、１９６）を備える、スプライン（１４）と、スプライン（１４）の近位部（６２）を固定して取り付けるためのアンカー（１８）であって、アンカー（１８）は、細長い筒状部材（２０）の遠位端における細長い筒状部材（２０）のルーメン（２０Ｃ）内に固定して取り付けられる、アンカー（１８）と、１つ以上のスプライン（１４）の遠位部（６６）を固定して取り付けるための先端（１６）と備えてもよく、可撓性電極アセンブリストリップ（２４７）は１つ以上のスプライン（１４）の少なくとも１つの上に配置される。

【0108】

心臓の心内膜表面から複数のローカル電圧を検知するための方法に関する実施形態は制限されないが以下を含む。

【0109】

心臓の心内膜表面から複数のローカル電圧を検知するための方法は、ルーメン（２０Ｃ）、近位端（２０Ａ）および遠位端（２０Ｂ）を有する第１の細長い筒状部材（２０）と、複数の露出された電極（１８６）を誘導するための複数の可撓性スプライン（１４）であって、スプライン（１４）は、間に近位端（６２）、遠位端（６６）および中間部（６４）を有し、電極（１８６）は実質的に平坦な電極であり、バスケットアセンブリ（１２）の外側の方向に対して実質的に一定方向に配向される、スプライン（１４）と、第１の細長い筒状部材（２０）の遠位端（２０Ｂ）に固定されるアンカー（１８）と、スプライン（１４）の遠位部（６６）を固定して取り付けるための遠位先端（１６）とを備えるバスケットアセンブリ（１２）とを備え、近位アンカー（１８）および遠位端（１６）は、縦軸（Ｌ）を画定し、その縦軸（Ｌ）周囲にスプライン（１４）が配置され、スプライン（１４）は、縦軸（Ｌ）に沿って近位アンカー（１８）と遠位先端（１６）との間の直線部から測定して約９０°または約９０°未満の角度（α）で遠位先端（１６）に近づき、スプライン（１４）は超弾性材料を備え、半径方向に圧縮される場合、バスケットアセンブリ（１２）は実質的に円筒形を示し、半径方向に圧縮されない場合、半径方向に膨張した非球形を示し、半径方向に膨張した非球形のスプライン（１４）の各々は、バスケットアセンブリ（１２）の近位アンカー（１８）に近接した位置のスプライン（１４）の近位部（６２）において近位の外側曲がり（７６）を含み、近位の外側曲がり（７６）は、近位の外側へ曲がる屈曲（８４）および前記近位の外側へ曲がる屈曲（８４）と前記近位アンカー（１８）との間に近位の内側へ曲がる屈曲（８２）を含み、近位の内側へ曲がる屈曲（８２）の頂点（８３）は遠位先端（１６）に対する方向に配置され、近位の外側曲がり（８４）より遠位先端（１６）に近い方向の内側にさらに配置される、心臓の心内膜表面から複数のローカル電圧を検知するためのシステム（１０）を提供する工程と、システム（１０）を心臓に送達し、それにより、バスケットアセンブリ（１２）が右心房内に配置される、工程と、近位の心房を、近位のスプライン部分（６２）に配置される電極（１８６）と接触させて、そこにおいて心内膜表面から複数のローカル電圧を検出する工程と、心房組織を、中間スプライン部および遠位スプライン部（６６）に配置される電極（１８６）と接触させて、そこにおいて心内膜表面から複数のローカル電圧を検出する工程とを含んでもよい。バスケットアセンブリ（１２）のスプライン（１４）は右心房の外形と一致するようにフレキシブルであってもよい。実質的に全ての電極（１８６）は心房組織と接触できる。実質的に全ての電極（１８６）は心房組織に対して実質的に空間的に固定されたままであり得る。システム（１０）により検出される心房信号の十分な部分は、システム（１０）により検出される心室信号より大きな振幅を有してもよい。半径方向に拡張される非球形のスプライン（１４）は、スプライン（１４）を近位アンカー（１８）に対して後方に曲げるためにバスケットアセンブリ（１２）の遠位先端（１６）に近い位置においてスプライン（１４）の遠位部（６６）に配置される遠位の外側へ曲がる外向きの屈曲（８０）を含んでもよく、スプライン（１４）は、前記遠位先端（１６）と前記遠位の外側へ曲がる外向きの屈曲（８０）との間に遠位の内側へ曲がる内向きの屈曲（７８）を有する。バスケットアセンブリ（１２）のスプライン（１４）は、右心房の外形と一致するようにフレキシブルであってもよい。

【0110】

本発明の種々の実施形態は本明細書に具体的に例示され、記載されているが、本発明の修飾および変更が、本発明の精神および意図される範囲から逸脱せずに当業者によりなされてもよいことは理解されるであろう。さらに、特許請求の範囲または明細書に記載した本発明の実施形態および態様のいずれも限定されずに互いに使用されてもよい。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22A】

【図22B】

【図22C】

【図22D】

【図23A】

【図23B】

【図24】

【図25】

【図26A】

【図26B】

【図26C】

【図26D】

【図26E】

【図26F】

【図27A】

【図27B】

【図27C】

【図27D】

【図27E】

【図28A】

【図28B】

【図28C】

【図28D】

【図29】

【図30A】

【図30B】

【図31A】

【図31B】

【図31C】

【図31D】

【図32A】

【図32B】

【図32C】

【図33A】

【図33B】

【図34A】

【図34B】

【図34C】

【図34D】

【図34E】

【図34F】

【図34G】

【図34H】

【図34I】

【図35A】

【図35B】

【図35C】

【図35D】

【図35E】

【図35F】

【図35G】

【図35H】

【図36A】

【図36B】

【図36C】

【図36D】

【図36E】

【図36F】

【図37A】

【図37B】

【図37C】

【図38A】

【図38B】

【図39】

【図40A】

【図40B】

【図41A】

【図41B】

【図42A】

【図42B】

【図42C】

【図43A】

【図43B】