特許 5698045 輸液ポンプシステム及び輸液ポンプシステムの制御方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5698045

(24)【登録日】2015年2月20日

(45)【発行日】2015年4月8日

(54)【発明の名称】輸液ポンプシステム及び輸液ポンプシステムの制御方法

(51)【国際特許分類】

   G06Q 50/22 20120101AFI20150319BHJP

   A61M 1/14 20060101ALI20150319BHJP

   A61B 5/00 20060101ALI20150319BHJP

【ＦＩ】

   G06Q50/22 100

   A61M1/14 553

   A61B5/00 F

【請求項の数】2

【全頁数】12

(21)【出願番号】特願2011-65827(P2011-65827)

(22)【出願日】2011年3月24日

(65)【公開番号】特開2012-203527(P2012-203527A)

(43)【公開日】2012年10月22日

【審査請求日】2014年2月5日

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100096806

【弁理士】

【氏名又は名称】岡▲崎▼ 信太郎

(74)【代理人】

【識別番号】100098796

【弁理士】

【氏名又は名称】新井 全

(72)【発明者】

【氏名】藤井 俊弘

【審査官】 宮地 匡人

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００９−２０１８１１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００８−５４１８２２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００７−５０７０４６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００７−２４８６８３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００８−１０８２４８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０６Ｑ ５０／２２

Ａ６１Ｂ ５／００

Ａ６１Ｍ １／１４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

輸液ポンプと、操作者が接触した前記輸液ポンプに対して、自動的に通信を開始する操作者側通信装置と、前記操作者側通信装置と通信を行うために前記輸液ポンプに配置される機器側通信装置とを備える輸液ポンプシステムであって、
前記機器側通信装置は、
前記操作者側通信装置から、少なくとも、前記操作者を識別する操作者ＩＤデータを受信し、
前記輸液ポンプは、
前記操作者ＩＤデータと前記輸液ポンプの前記操作権限情報を関連付けた操作者ＩＤ対応権限データが記憶された操作者ＩＤ対応権限データ記憶部と、操作者データ記憶部とを備え、
受信した前記操作者ＩＤデータを前記輸液ポンプの操作者データ記憶部に記憶し、
前記操作者ＩＤ対応権限データ記憶部の前記操作者ＩＤ対応権限データと、前記操作者データ記憶部に記憶された前記操作者ＩＤデータから前記操作者ＩＤデータを有する前記操作者の操作権限を特定し、
実行した操作が前記操作権限であるか否かを判断し、
前記操作が前記操作権限である場合に、前記操作者側通信装置に対して当該操作者ＩＤデータの送信を要求し、
前記操作者側通信装置から操作者ＩＤデータを再び取得し、前記操作者データ記憶部に記憶し、
前記操作者データ記憶部に記憶されている前記２つの操作者ＩＤデータを比較し、同一データであるか否かを判断し、
前記操作者ＩＤデータが同一データと判断された場合は、前記操作者が前記輸液ポンプの入力装置へ入力した指示に従い該輸液ポンプの動作を駆動させるよう制御することを特徴とする輸液ポンプシステム。

【請求項2】

輸液ポンプと、操作者が接触した前記輸液ポンプに対して、自動的に通信を開始する操作者側通信装置と、前記操作者側通信装置と通信を行うために前記輸液ポンプに配置される機器側通信装置とを備える輸液ポンプシステムであって、
前記機器側通信装置は、
前記操作者側通信装置から、少なくとも、前記操作者を識別する操作者ＩＤデータを受信し、
前記輸液ポンプが、
前記操作者ＩＤデータと前記輸液ポンプの前記操作権限情報を関連付けた操作者ＩＤ対応権限データが記憶された操作者ＩＤ対応権限データ記憶部と、操作者データ記憶部とを備え、
受信した前記操作者ＩＤデータを前記輸液ポンプの操作者データ記憶部に記憶し、
前記操作者ＩＤ対応権限データ記憶部の前記操作者ＩＤ対応権限データと、前記操作者データ記憶部に記憶された前記操作者ＩＤデータから前記操作者ＩＤデータを有する前記操作者の操作権限を特定し、
実行した操作が前記操作権限であるか否かを判断し、
前記操作が前記操作権限である場合に、前記操作者側通信装置に対して当該操作者ＩＤデータの送信を要求し、
前記操作者側通信装置から操作者ＩＤデータを再び取得し、前記操作者データ記憶部に記憶し、
前記操作者データ記憶部に記憶されている前記２つの操作者ＩＤデータを比較し、同一データであるか否かを判断し、
前記操作者ＩＤデータが同一データと判断された場合は、前記操作者が前記輸液ポンプの入力装置へ入力した指示に従い該輸液ポンプの動作を駆動させるよう制御することを特徴とする輸液ポンプシステムの制御方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、例えば、患者の治療に用いる医療機器及び医療機器の制御方法に関するものである。

【背景技術】

【0002】

従来より、患者の治療のために使用される例えば、輸液ポンプ等の医療機器は、患者の治療のために用いられている（例えば、特許文献１）
このような輸液ポンプ等の医療機器は、薬液の供給等について緻密な制御を行っているため、医師や看護師等の医療従事者以外の者、例えば、患者や見舞客等が勝手に操作等をすることができるとすると、不測の事態が発生するおそれがある。
そのため、例えば、各医療従事者が、自己のＩＤデータ等を記憶させたＩＣカードやＲＦＩＤ等を保持し、輸液ポンプの操作をする際には、必ず、事前に自己のＲＦＩＤを輸液ポンプにかざし、認証工程を経てからでないと、輸液ポンプの操作ができないとする提案があった。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２００６―３４８４５公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

しかし、輸液ポンプ等の医療機器を操作する医療従事者が、操作毎にＲＦＩＤ等を輸液ポンプ等にかざすことは煩雑であり、医療従事者等の本来の治療や措置に悪影響を与えるおそれがあるという問題があった。

【0005】

そこで、本発明は、医療従事者等の操作者が容易かつ簡易に医療機器の操作認証を行うことができる輸液ポンプシステム及び輸液ポンプシステムの制御方法の制御方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

上記目的は、本発明にあっては、 輸液ポンプと、操作者が接触した前記輸液ポンプに対して、自動的に通信を開始する操作者側通信装置と、前記操作者側通信装置と通信を行うために前記輸液ポンプに配置される機器側通信装置とを備える輸液ポンプシステムであって、前記機器側通信装置は、前記操作者側通信装置から、少なくとも、前記操作者を識別する操作者ＩＤデータを受信し、前記輸液ポンプは、前記操作者ＩＤデータと前記輸液ポンプの前記操作権限情報を関連付けた操作者ＩＤ対応権限データが記憶された操作者ＩＤ対応権限データ記憶部と、操作者データ記憶部とを備え、受信した前記操作者ＩＤデータを前記輸液ポンプの操作者データ記憶部に記憶し、前記操作者ＩＤ対応権限データ記憶部の前記操作者ＩＤ対応権限データと、前記操作者データ記憶部に記憶された前記操作者ＩＤデータから前記操作者ＩＤデータを有する前記操作者の操作権限を特定し、実行した操作が前記操作権限であるか否かを判断し、前記操作が前記操作権限である場合に、前記操作者側通信装置に対して当該操作者ＩＤデータの送信を要求し、前記操作者側通信装置から操作者ＩＤデータを再び取得し、前記操作者データ記憶部に記憶し、前記操作者データ記憶部に記憶されている前記２つの操作者ＩＤデータを比較し、同一データであるか否かを判断し、前記操作者ＩＤデータが同一データと判断された場合は、前記操作者が前記輸液ポンプの入力装置へ入力した指示に従い該輸液ポンプの動作を駆動させるよう制御することを特徴とする輸液ポンプシステムにより達成される。

【0007】

前記構成によれば、操作者が接触した輸液ポンプに対して、自動的に通信を開始する操作者側通信装置と、操作者側通信装置と通信を行うために輸液ポンプに配置される機器側通信装置と、を有している。
このため、輸液ポンプを操作しようとする操作者は、当該輸液ポンプの筐体等に触れるだけで、自動的に通信が行われ、操作者を識別する操作者識別情報が輸液ポンプに送信される。
したがって、従来のように、操作者がＩＣカード等を輸液ポンプの該当部分にかざす等の動作をすることなく、極めて簡単に輸液ポンプの操作を許可する認証等を開始させることができる。
例えば、患者の側で様々の輸液ポンプの操作を短時間で行う医療従事者等は、従来のように、各輸液ポンプの該当部分に、自己のＩＣカード等をかざす必要がないので、極めて効率的に輸液ポンプを操作することができる。

【0008】

また、前記構成によれば、輸液ポンプの操作権限情報に関する操作者ＩＤデータが含まれ、輸液ポンプは、この操作者ＩＤデータと、これに関する輸液ポンプの操作権限情報を関連付けた操作者ＩＤ対応権限データを有している。さらに、操作者側通信装置から取得した操作者ＩＤデータと、操作者ＩＤ対応権限データに基づいて、当該操作者の輸液ポンプの操作可能範囲を特定する構成となっている。
したがって、輸液ポンプの操作者は、医療従事者、訪問者等の自己の地位情報に基づいて、当該輸液ポンプの操作可能範囲が自動的に特定されるので、当該輸液ポンプに対し、自己の権限外の操作を誤って実行させることがない。このため、極めて使い易く安全な輸液ポンプとなる。

【0016】

上記目的は、本発明によれば、輸液ポンプと、操作者が接触した前記輸液ポンプに対して、自動的に通信を開始する操作者側通信装置と、前記操作者側通信装置と通信を行うために前記輸液ポンプに配置される機器側通信装置とを備える輸液ポンプシステムであって、前記機器側通信装置は、前記操作者側通信装置から、少なくとも、前記操作者を識別する操作者ＩＤデータを受信し、前記輸液ポンプが、前記操作者ＩＤデータと前記輸液ポンプの前記操作権限情報を関連付けた操作者ＩＤ対応権限データが記憶された操作者ＩＤ対応権限データ記憶部と、操作者データ記憶部とを備え、受信した前記操作者ＩＤデータを前記輸液ポンプの操作者データ記憶部に記憶し、前記操作者ＩＤ対応権限データ記憶部の前記操作者ＩＤ対応権限データと、前記操作者データ記憶部に記憶された前記操作者ＩＤデータから前記操作者ＩＤデータを有する前記操作者の操作権限を特定し、実行した操作が前記操作権限であるか否かを判断し、前記操作が前記操作権限である場合に、前記操作者側通信装置に対して当該操作者ＩＤデータの送信を要求し、前記操作者側通信装置から操作者ＩＤデータを再び取得し、前記操作者データ記憶部に記憶し、前記操作者データ記憶部に記憶されている前記２つの操作者ＩＤデータを比較し、同一データであるか否かを判断し、前記操作者ＩＤデータが同一データと判断された場合は、前記操作者が前記輸液ポンプの入力装置へ入力した指示に従い該輸液ポンプの動作を駆動させるよう制御することを特徴とする輸液ポンプシステムの制御方法により達成される。

【発明の効果】

【0017】

以上説明したように、本発明によれば、医療従事者等の操作者が容易かつ簡易に医療機器の操作認証等を行うことができる輸液ポンプシステム及び輸液ポンプシステムの制御方法を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1】本発明の医療機器である例えば、輸液ポンプシステムを示す概略図である。

【図2】図１の輸液ポンプの主な構成等を示す概略ブロック図である。

【図3】本実施の形態にかかる輸液ポンプシステムの主な動作等を示す概略フローチャートである。

【図4】本実施の形態にかかる輸液ポンプシステムの主な動作等を示す他の概略フローチャートである。

【図5】操作者データ記憶部の操作者データを示す概略図である。

【図6】操作者ＩＤ対応権限データ記憶部内に記憶されている操作者ＩＤ対応権限データの一例を示す概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0019】

以下、この発明の好適な実施の形態を添付図面等を参照しながら、詳細に説明する。
尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。

【0020】

図１は、本発明の医療機器である例えば、輸液ポンプシステム１を示す概略図である。
図１に示すように、本実施の形態では、患者の側の点滴等に配置され、薬液等の点滴液の患者等へ供給を制御する装置である輸液ポンプ１０を有している。
輸液ポンプ１０は、弾力が高く自己拡張性のある輸液チューブを使用し、これを機械に挟み込んでローラーで押すことにより予め設定された薬液を患者に提供する構成となっている。
このため輸液ポンプ１０は、精度良く動作することが求められる。そして、その動作を患者等が勝手に行うことを防ぐため、操作者によって、その操作ができる機能は予め定められている。

【0021】

また、図１に示すように、輸液ポンプ１０は、輸液ポンプ固有の動作等を実行する輸液ポンプ本体１１を有すると共に、機器側通信装置である例えば、装置側人体通信用モジュール１２を有している。
また、輸液ポンプ１０の操作者である例えば、医療従事者の看護師甲は、操作者側通信装置である例えば、操作者側人体通信モジュール１３を所持している。この操作者側人体送信モジュール１３は、例えば、腕時計状の装置に配置されているため、看護師甲は、その腕に所持する形態となっている。

【0022】

また、操作者側人体通信モジュール１３と装置側人体通信用モジュール１２とは、所謂、人体通信方式で通信可能な構成となっている。
この人体通信方式は、人の体に微弱な電流等を流すことで行われる通信であり、専用の装置を装着した人が他の同様の装置を装着した人等に触れることで通信が可能となる方式である。また、人体通信方式は、通信に際し、電流を流す場合と電界を発生させる場合があり、それぞれ、電流方式、電界方式と呼ばれる。
電流方式の場合は、人体の表面に数百マイクロアンペアの電流を流すことで通信を行う。実施の形態では、電流方式の人体通信方式を例に以下、説明する

【0023】

図１に示すように、看護師甲が輸液ポンプ１０の筐体等に接触すると、看護師甲の腕に配置されている操作者側人体通信モジュール１３は、看護師甲の人体及び輸液ポンプ１０の筐体等を介して、輸液ポンプ１０側に配置されている装置側人体通信モジュールと電気的に通信可能となる。
すなわち、電流Ｅは、図１の操作者側人体通信モジュール１３から看護師甲の人体上を流れ、輸液ポンプ１０の装置側人体通信用モジュール１２に到達することになり、この電流の流れにより、通信が可能となる。
また、本実施の形態では、操作者側人体通信モジュール１３は、看護師甲が輸液ポンプ１０に触れるだけで、装置側人体通信用モジュール１２と通信可能となり、逆に、看護師甲が輸液ポンプ１０から手等を離すことで、通信が終了する。

【0024】

この点、従来は、ＩＣカードやＲＦＩＤ等を看護師が所持し、輸液ポンプを動作させる際に、所定部分にＩＣカード等をかざして、通信を行っていたため、極めて煩雑であった。
これに対し、本実施の形態では、図１の看護師甲が輸液ポンプ１０に触れるだけで認証の工程を開始することができるので、極めて使い易い装置となっている。

【0025】

以下、各構成を詳細に説明する。図２は、図１の輸液ポンプ１０の主な構成を示す概略ブロック図である。
図１及び図２に示す，操作者側人体通信用モジュール１３及び装置側人体通信用モジュール１２は、上述のように、例えば、電流方式の人体通信装置の一例である。
そして、操作者側人体通信用モジュール１３を所持する看護師甲が、輸液ポンプ１０に触れただけで通信が自動的に必ず開始される。
すなわち、看護師甲の意思にかかわらず、看護師甲が輸液ポンプ１０に触れるという動作に対応して通信が開始される構成となっている。
一方、看護師甲が輸液ポンプ１０から手等を離すだけで、その通信が停止する構成となっている。

【0026】

また、操作者側人体通信用モジュール１３には、操作者を識別（ここでは認証することを指す）するための識別情報である例えば、操作者ＩＤデータが格納されており、この操作者ＩＤデータには、地位情報である例えば、看護師（医療従事者）データが含まれている。
この地位情報には、例えば、他に「訪問者データ」「一般患者データ」「ＰＣＡ患者データ」「サービスエンジニアデータ」「メーカーエンジニアデータ」等が含まれる。

【0027】

図２に示す輸液ポンプ本体１１は、コンピュータを有し、コンピュータは、図示しないＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）等を有し、バスを介して接続されている。
また、図２に示すように、輸液ポンプ本体１１は、輸液ポンプ本体制御部３０を有する。また、輸液ポンプ本体１１は、装置側人体通信用モジュール１２と通信するための装置本体側通信装置３１、輸液ポンプ１０の操作者が操作するための入力装置３２、各種情報を表示する表示装置３３等を有し、これらは、輸液ポンプ本体制御部３０で制御されている。

【0028】

また、輸液ポンプ本体制御部３０は、輸液流量設定装置３４、輸液の送液開始及び停止装置３５、警告装置３６、サービスエンジニアが操作するメンテナンス関連装置３７及びメーカーエンジニアが操作する特殊関連装置３８等の各動作機構も制御する構成となっている。
なお、図２に示すように、輸液ポンプ本体制御部３０が各処理部（プログラム）や各記憶部等も制御している。これらについての詳細は、後述する。

【0029】

図３及び図４は、本実施の形態にかかる輸液ポンプシステム１の主な動作等を示す概略フローチャートである。
本実施の形態では、図１に示すように、看護師甲が輸液ポンプ１０の操作をする例を中心に以下説明する。
先ず、ステップＳＴ（以下「ＳＴ」とする。）１で、看護師甲は、輸液ポンプ１０を患者のベッドの側に配置し、点滴に輸液装置１０を装着し、輸液ポンプ１０のスイッチを「ＯＮ」とし、電源を入れる。

【0030】

次いで、ＳＴ２へ進む。ＳＴ２で、輸液ポンプ１０は、図２の装置側人体通信モジュール１２及び装置本体通信装置３１等を介して操作者ＩＤデータを受信したか否かを判断する。
具体的には、図１の操作者側人体通信装置１３を所持する看護師甲が、輸液ポンプ１０を操作するために、輸液ポンプ１０の筐体等の一部に触れ、これにより操作者側人体通信装置１３と装置側人体通信モジュール１２とが通信可能となり、操作者側人体通信装置１３内に格納されている看護師甲の操作者ＩＤデータ（例えば、看護師甲の識別番号と看護師データ（地位情報））が装置側人体通信モジュール１２に送信され、装置本体通信装置３１が受信する。

【0031】

ＳＴ２で、操作者ＩＤデータを取得した場合は、図２の操作者データ記憶部３９に当該操作者ＩＤデータ（本例では、看護師甲の識別番号と地位情報（看護師））が記憶される。
図５は、操作者データ記憶部３０の操作者データ３９ａを示す概略図である。図５に示すように、操作者データ３９ａが記憶される。

【0032】

また、ＳＴ２で、操作者ＩＤデータを取得した場合は、看護師甲が輸液ポンプ１０の操作を開始しようとすることを意味するため、ＳＴ３へ進む。
ＳＴ３では、図２の操作者ＩＤ対応権限特定処理部（プログラム）４０が動作し、取得した当該操作者ＩＤデータを有する操作者の権限を特定する。
すなわち、本例では、看護師甲が輸液ポンプ１０を操作する権限を有するか否か、有する場合は、権限の範囲はどこまでとされているか等について判断する。

【0033】

具体的には、操作者ＩＤ対応権限特定処理部（プログラム）４０が、図２の操作者データ記憶部３９と、地位操作権限情報である例えば、操作者ＩＤ対応権限データ記憶部４１を参照する。
図６は、操作者ＩＤ対応権限データ記憶部４１内に記憶されている操作者ＩＤ対応権限データ４１ａの一例を示す概略図である。
図６に示すように、操作者ＩＤデータに含まれている地位情報（例えば、看護師（医療従事者））によって、輸液ポンプ１０の操作可能範囲が定められている。

【0034】

上述の本例では、操作者データ４１ａは、看護師甲の識別番号と看護師（医療従事者）データとなり、図６の操作者ＩＤ対応権限データ４１ａから、操作可能範囲は、「輸液の流量設定」「輸液の送液開始及び停止」「警告の解除」等となる。そして、この判断は、操作者ＩＤ対応権限特定処理部（プログラム）４０が行う。

【0035】

次いで、この特定した操作可能範囲のデータ（「輸液の流量設定」「輸液の送液開始及び停止」「警告の解除」）を、看護師甲の「識別番号」と関連つけて、図２の当該操作者ＩＤ対応権限データ記憶部４２に記憶する。

【0036】

次いで、ＳＴ４へ進み、図２の権限有無判断処理部（プログラム）４３が動作して、当該操作者（看護師甲）に輸液ポンプ１０の操作で認められる権限があるか否かが判断される。
本例では、看護師甲は、「輸液の流量設定」「輸液の送液開始及び停止」「警告の解除」の操作を認められるので、操作権限が存在すると判断される。

【0037】

ＳＴ４で、操作権限が存在すると判断されると、ＳＴ５へ進む。ＳＴ５では、装置側人体通信用モジュール１２が、操作者側人体通信用モジュール１３に「受信待ち」状態で維持するように指示する。
本実施の形態では、通信コストを下げるため、操作者側人体通信用モジュール１３の通信は必要最小限度の時間とされている。したがって、ＳＴ５では、操作者側人体通信用モジュール１３に例外的に「受信待ち」状態でその時間を延長するように指示することになる。

【0038】

次いで、ＳＴ６へ進む。ＳＴ６では、ＳＴ５の指示に応じて、操作者側人体通信用モジュール１３が「受信待ち」状態となる。

【0039】

次いで、ＳＴ７へ進む。ＳＴ７では、図２の権限内操作判断処理部（プログラム）４４が動作して、看護師甲が、権限内（操作範囲内）の操作を実行したか否かが判断される。
本例では、看護師甲が入力装置３２を操作して、「輸液の流量設定」「輸液の送液開始及び停止」「警告の解除」の操作の実行を入力したか否かが判断される。

【0040】

ＳＴ７で、操作者（看護師甲）が、権限内の操作の実行を入力した場合、ＳＴ８へ進む。ＳＴ８では、図２の操作者ＩＤ送信要求処理部（プログラム）４５が動作して、装置側人体通信用モジュール１２等を介して、操作者側人体通信用モジュール１３に、操作者ＩＤの送信を要求する。

【0041】

すなわち、本実施の形態では、ＳＴ８で、操作者側人体通信用モジュール１３と送信する必要があるため、輸液ポンプ１０は、ＳＴ５で、操作者側人体通信用モジュール１３に例外的に「受信待ち」を求める構成となっている。
したがって、ＳＴ６で「受信待ち」となった操作者側人体通信用モジュール１３は、所定期間の経過後、電力コストを低減するため、「受信待ち」状態を解除する構成ともなっている。

【0042】

次いで、ＳＴ９へ進む。ＳＴ９では、輸液ポンプ１０が、操作者側人体送信モジュール１３から操作者ＩＤデータを再び取得し、図２の操作者データ記憶部３９に記憶する。

【0043】

次いで、ＳＴ１０へ進む。ＳＴ１０では、図２の操作者データ確認処理部（プログラム）４６が動作して、操作者データ記憶部３９に記憶されている２つの操作者ＩＤデータを比較し、同一データであるか否かを判断する。

【0044】

ＳＴ１０で、操作者ＩＤデータが同一データと判断された場合は、ＳＴ１１へ進む。ＳＴ１１では、図２の輸液ポンプ選択動作処理部（プログラム）４７が動作し、ＳＴ７において、看護師甲（操作者）が、輸液ポンプ１０の入力装置３２で入力した指示に従い実行する。

【0045】

このように、本実施の形態では、看護師甲の輸液ポンプ１０の操作可能範囲が自動的に特定されるので、輸液ポンプ１０に対し、看護師甲に自己の権限外の操作を誤って実行させることがない。このため、極めて使い易く安全な輸液ポンプ１０となる。

【0046】

また、本実施の形態では、操作者側人体通信装置用モジュール１３と装置側人体通信用モジュール１３で通信されるため、看護師甲は、輸液ポンプ１０を操作する直前に、輸液ポンプ１０に触れることで認証等が終了するので、認証等と操作は、極めて近接した時間内で行われる。
したがって、従来のように、認証等と実際の操作との間に時間がかかるということはなく、その間に他人が操作等を行うという事態の発生を未然に防止することができる。

【0047】

また、本実施の形態では、ＳＴ８乃至ＳＴ１０で、重ねて操作者ＩＤデータを確認するため、権限ある看護師甲（操作者）と異なる他人が誤って輸液ポンプ１０の入力装置３２から指示を入力したにもかかわらず、その入力を許可するという事態の発生を確実に防止することができる。
特に輸液ポンプ１０は、その操作者が看護師甲から単なる訪問者に変わる場合は、患者等に重篤な結果が生じるおそれがあるので、かかる事態の発生を未然に防止する本実施の形態は、特に効果を奏する。

【0048】

図４のＳＴ１１に続き、ＳＴ１２が実行される。ＳＴ１２では、操作指示情報である看護師甲が実行した操作指示データを図２の操作者データ記憶部４１に記憶する。
具体的には、図５に示すように、操作者ＩＤと関連付けて、その操作指示情報が記録される。
したがって、看護師甲等の各操作者の入力装置３２からの操作指示情報を全て自動的に入力履歴として記録でき、その後の教育等の資料として利用することができる。

【0049】

一方、図３のＳＴ４の操作者が権限を有していない場合や、ＳＴ７の看護師甲が権限内の操作をしない場合は、ＳＴ１３へ進む。
ＳＴ１３では、看護師甲等の操作者が、権限外の動作の指示を入力装置３２に入力した事実を図５の操作者データ記憶部３９に操作者ＩＤデータとの関連で記録する。
また、本実施の形態では、操作者が輸液ポンプ１０の扉を物理的に開けたという行為（医療機器の変更動作の一例）等を検知した場合、その操作者を特定することができる。

【0050】

すなわち、本実施の形態では、操作者が輸液ポンプ１０と接触することで自動的に人体通信が行われ、輸液ポンプ１０は、操作者ＩＤデータを自動的に取得することができる。
このため、ＳＴ１３では、入力装置３２の操作と関係がない上述の場合でも、操作者ＩＤデータを自動的に取得し、当該取得した操作者ＩＤデータと上述の行為とを関連付けて、図５の操作者データ記憶部３９に記憶することができる構成となっている。

【0051】

従来は、操作者がＩＣカード等で認証等を経ないで行った、例えば、輸液ポンプのドアの開放等の行為は、記録することができず、事後の操作者の教育等を行うことができなかった。
この点、本実施の形態では、上述のように、看護師甲等の操作者が輸液ポンプ１０に触れるだけで、通信が開始され、認証等され、操作者を特定できるので、事後に当該操作者の教育等の資料等として利用することができる。

【0052】

本発明は、上述の各実施の形態に限定されない。本実施の形態では、医療機器として輸液ポンプ１０を例に説明したが、医療機器には、輸液ポンプ１０のみならず、シリンジポンプ等も含まれることは明らかである。
さらに、本実施形態では、接触することで自動的に人体通信が行われる内容で説明しているが、接触だけでなく、近接でも構わない。例えば、１ｃｍ以内に近づく時点で、上述した人体通信を実現しても良い。さらには、近接時では人体通信を開始し、接触時では、認証（識別）作業を行う、といった近接と接触の各段階に分けた人体通信も可能である。

【符号の説明】

【0053】

１・・・輸液ポンプシステム、１０・・・輸液ポンプ、１１・・・輸液ポンプ本体、１２・・・装置側人体通信用モジュール、１３・・・操作者側人体通信用モジュール、３０・・・輸液ポンプ本体制御部、３１・・・装置本体側通信装置、３２・・・入力装置、３３・・・表示装置、３４・・・輸液流量設定装置、３５・・・輸液の送液開始及び停止装置、３６・・・警告装置、３７・・・メンテナンス関連装置、３８・・・特殊関連装置、３９・・・操作者データ記憶部、３９ａ・・・操作者データ、４０・・・操作者ＩＤ対応権限特定処理部（プログラム）、４１・・・操作者ＩＤ対応権限データ記憶部、４１ａ・・・操作者ＩＤ対応権限データ、４２・・・当該操作者ＩＤ対応権限データ記憶部、４３・・・権限有無判断処理部（プログラム）、４４・・・権限内操作判断処理部（プログラム）、４５・・・操作者ＩＤ送信要求処理部（プログラム）、４６・・・操作者データ確認処理部（プログラム）、４７・・・輸液ポンプ選択動作処理部（プログラム）

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】