特許 5707451 縫合糸を骨に取り付けるための医療機器および医用キット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5707451

(24)【登録日】2015年3月6日

(45)【発行日】2015年4月30日

(54)【発明の名称】縫合糸を骨に取り付けるための医療機器および医用キット

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/56 20060101AFI20150409BHJP

   A61B 17/16 20060101ALI20150409BHJP

   A61B 17/04 20060101ALI20150409BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/56

   A61B17/16

   A61B17/04

【請求項の数】16

【全頁数】22

(21)【出願番号】特願2013-145352(P2013-145352)

(22)【出願日】2013年7月11日

(62)【分割の表示】特願2010-548242(P2010-548242)の分割

【原出願日】2008年10月5日

(65)【公開番号】特開2013-240614(P2013-240614A)

(43)【公開日】2013年12月5日

【審査請求日】2013年7月11日

(31)【優先権主張番号】61/064,333

(32)【優先日】2008年2月28日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/129,394

(32)【優先日】2008年6月23日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】510203669

【氏名又は名称】ティー．エー．ジー． メディカル デヴァイシス−アグリカルチャー コーポラティヴ リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100103816

【弁理士】

【氏名又は名称】風早 信昭

(74)【代理人】

【識別番号】100120927

【弁理士】

【氏名又は名称】浅野 典子

(72)【発明者】

【氏名】オレン， ラン

(72)【発明者】

【氏名】クリシュナン， スマント ジー．

(72)【発明者】

【氏名】ラノン， リー

(72)【発明者】

【氏名】ナミアス， シャイ

(72)【発明者】

【氏名】ミロチニク， アリー

【審査官】 村上 聡

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２００７／００２４３２（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特表２００７−５３４３８０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／５６

Ａ６１Ｂ １７／０４

Ａ６１Ｂ １７／１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

縫合糸を骨に取り付けるための医療器具において、
手動握持用の近位端および少なくとも１つの第１穴が事前形成され縫合糸が取り付けられる骨と係合するための遠位端を有するハンドルであって前記近位端から前記遠位端まで長手方向に延びるハンドルと、
ハンドルの前記遠位端で外面から離隔配置され、骨の前記第１穴内に受容するように構成され、ハンドルの前記遠位端に担持されるフックと、
前記ハンドルに対してばねで弾性的に結合され、かつ前記弾性結合に反応してハンドルの前記遠位端から伸長位置まで長手方向に延びるように促される可動部材であって、前記可動部材が前記伸長位置および後退位置に移動可能であり、前記後退位置では、前記可動部材が、前記第１穴内への前記フックの受容を促進すべく、前記フックから離れるように後退され、前記伸長位置では、前記可動部材が、前記フックが前記第１穴内にある間に前記第１穴に対して予め定められた角度で前記ハンドルを前記骨に圧締するために前記フックの方へ伸長されて前記骨に係合するものと、
前記可動部材を前記伸長および後退位置に移動させるために前記可動部材に結合された手動操作可能部材とを備え、
前記ハンドルにはその近位端からその遠位端までその中を長手方向に延びる通路が形成され、前記通路は、前記第１穴に対して前記予め定められた角度で前記骨に第２穴を穿孔するためのドリルを受容し、かつ縫合糸の１端を通路に通し、前記第１穴を横進させ、それを越えて延進させるように前記フックに対して配置され、縫合糸を前記骨に取り付けるために、縫合糸の前記１端は前記第１穴から引き出すために前記第１穴を通して接近可能となる一方、縫合糸の反対側の端は前記第２穴から引き出すために前記第２穴を通して接近可能となるようにした、医療器具。

【請求項2】

前記フックは、縫合糸の第１端が前記ループを介して入り易くするためにフックに対して伸長位置に移動可能でありかつ縫合糸の前記第１端を骨の前記第１穴から引き出すことを可能にすべく縫合糸の前記第１端を圧締するために前記フックに向かって後退位置に移動可能である、ループを含み、
前記ハンドルは、前記ループをその伸長および後退位置に移動させるために前記ループに結合された、第２手動操作可能部材を含む、請求項１に記載の医療器具。

【請求項3】

前記第２手動操作可能部材は、前記ハンドルにおいてスロットを通って摺動可能なステムに結合されかつ前記ループに結合されたノブを含む、請求項２に記載の医療器具。

【請求項4】

前記ステムは、前記フックに結合された前記ハンドルにおいてスリーブを通って延びるケーブルによって前記ループに結合される、請求項３に記載の医療器具。

【請求項5】

前記ノブはハンドルの長手軸に平行な軸に沿って摺動可能である、請求項３に記載の医療器具。

【請求項6】

前記ノブはハンドルの長手軸に垂直な旋回軸に沿って旋回する、請求項３に記載の医療器具。

【請求項7】

前記予め定められた角度は約７０°である、請求項１〜３のいずれかに記載の医療器具。

【請求項8】

前記手動操作可能部材は、前記ハンドルの近位端上に摺動自在に受容された摺動可能な部材である、請求項１〜３のいずれかに記載の医療器具。

【請求項9】

ハンドルの前記近位端は螺刻部を含み、さらに前記摺動可能な部材を適位置にロックするように前記螺刻部上に螺合されたナットを含む、請求項８に記載の医療器具。

【請求項10】

請求項１に記載の医療器具と、骨に前記第２穴を穿孔するためにハンドルの前記通路内に受容可能なドリルとを含む、関節鏡下外科手技において縫合糸を骨に取り付けるために有用な医用キットであって、
前記第１穴を介する縫合糸の第１端への接近およびその引き抜を促進するために、第２穴の長さが前記第１穴を少し越える距離だけ延び、それによって縫合糸の第１端が前記第１穴を横進しかつそれを越えて延進することができるように第２穴の長さを決定すべく、前記ドリルがハンドルの前記近位端と係合可能な止め具を含むようにした、医用キット。

【請求項11】

前記ドリルは２．５ｍｍの直径を有する、請求項１０に記載の医用キット。

【請求項12】

前記キットは、ハンドルの前記通路に受容するためにかつ前記縫合糸を骨の前記第２穴を通って前記第１穴を過ぎて進めるために大きさ及び形状を決定された縫合糸ローダをさらに含む、請求項１０に記載の医用キット。

【請求項13】

前記縫合糸ローダは、前記縫合糸を受容するためのスロットを形成された遠位端、及び前記スロット内に受容される縫合糸に対して縫合糸ローダを方向付けるために前記スロットに平行な平坦な対向側を持つハンドルを形成された近位端を含む、請求項１２に記載の医用キット。

【請求項14】

内部に形成された第１穴の位置で前記骨と係合可能な遠位端と、前記遠位端とは反対の近位端とを持つドリルガイド；及び
前記ドリルガイド内に受容可能であり、骨に前記第１穴を穿孔するための切刃を形成された遠位端と、第２ドリルによって穿孔される第１穴の深さを画定するためのドリルガイドの近位端と係合可能な肩を形成された近位端とを含む第２ドリル
をさらに含む、請求項１０に記載のキット。

【請求項15】

前記第２ドリルは２．９ｍｍの直径を有する、請求項１４に記載のキット。

【請求項16】

前記第１穴に受容するために大きさ及び形状を決定されかつそれを通って縫合糸の第１端を引き抜くための縫合糸フックをさらに含む、請求項１０に記載のキット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、縫合糸を骨に取り付けるための医療機器に関し、特に縫合糸を骨に取り付けるための医療器具およびそのような器具を含むキットならびに縫合糸を骨に取り付けるための方法にも関する。本発明は特に、損傷した肩関節を修復するために回旋腱板筋の腱を上腕骨に取り付けるための関節鏡下外科手技に特に有用であり、したがって以下ではそのような手技に関して記載する。

【背景技術】

【0002】

肩関節は大きい運動範囲を有する一方、あまり安定していない。４つの回旋腱板筋（棘上筋、棘下筋、肩甲下筋、および小円筋）が肩関節を包囲し、上腕骨（ヒューメラス）の骨頭を安定するように肩甲骨のくぼみ（関節窩）に近接した状態に維持しながら、腕を持ち上げかつ回転させる能力を提供する。これらの筋肉の各々は、腱によって上腕骨に付着する。棘上筋は棘上筋腱によって大結節の上面に付着する。棘下筋は棘下筋腱によって大結節の後外側面に付着する。小円筋は小円筋腱によって大結節の下面に付着する。肩甲下筋は肩甲下筋腱によって小結節に付着する。高齢化するにつれて、これらの筋肉および腱は薄くなり、破断し易くなる。回旋腱板断裂は徐々に発達するかもしれず、あるいは単一の外傷性事象から突然発生するかもしれない。若年患者では、破断は通常顕著な外傷を伴う。回旋腱板断裂とは、上に列挙した回旋腱板筋の４つの腱のうちの１つ以上の断裂である。棘上筋腱の断裂は最も一般的であり、骨からの腱の剥離が関与することが最も多い。棘上筋腱の断裂は通常、上腕骨頭へのその挿入点の大結節で発生する。この断裂は最も一般的であるので、以下の説明は棘上筋断裂について言及する。しかし、下述する発明は、回旋腱板断裂のいずれにも、かつ実際には骨からの腱のいかなる断裂にも、適用可能であることを提起する。

【0003】

回旋腱板断裂の修復に外科的介入が指示された場合、手技は開放性外科手技として、または最小侵襲性（関節鏡下）外科手技として実施することができる。どちらの手技も、解剖頸から結節の外側面まで広がる領域全体にわたって腱を骨に再付着させることを目指している。比較的大きい付着領域は、強化目的のために、かつ回復および治癒を助長するために望ましい。骨に腱を骨結合するこの処置は腱の周囲に骨性組織を形成させ、腱を適所に固着させる。

【0004】

開放性手術では、関節を露出させた後、側方から結節に接近し、１列の穴が解剖頸の領域に抜け出ることを目指して穿孔される。これらの穴に縫合糸が通され、腱が計画された付着領域全体に位置するように引き伸ばされ、出口点から来た縫合糸が腱内を通される。入口点および出口点から導かれた縫合糸が結節されると、１つのストランドが腱に重なり、こうして結節の表面全体の付着が達成される。

【0005】

対照的に、関節鏡下手技は骨アンカを使用する。２列のアンカが、頸部領域に１列および結節の外側面に１列、植設される。アンカから導かれた縫合糸は腱内を通され、腱の上で結節される。

【0006】

どちらの手技も短所を有する。開放性方法の場合、縫合糸のための骨トンネルを、解剖頸に向かって側方から上向きに、１方向にしか穿孔することができない。解剖頸から結節の側面に達するまで斜めに穿孔するための接近は、患者の頸部および頭部によって妨げられる。穿孔のための所望の出口点を正確に達成することは難しい。球状上腕骨頭に抜け出ることは避けなければならない。安全のためにより鋭角に穿孔すると、結果的に結節の表面に近づきすぎるかもしれない。

【0007】

最小侵襲性（関節鏡下）方法は、医学的考察から禁忌でない場合、望ましい。しかし、従来の関節鏡下手技はアンカを使用し、結果的に有効表面全体の付着というより、点状または線状の付着を生じる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

本発明の目的は、上記観点の１つ以上で利点を有し、特に関節鏡下外科手技で有用である、縫合糸を骨に取り付けるための医療器具、そのような器具を含むキット、および縫合糸を骨に取り付けるための方法を提供する。

【課題を解決するための手段】

【0009】

したがって、本発明の例示的実施形態では、骨にチャネルを形成する方法であって、
骨に第１穴を設けるステップと、
前記第１穴を骨における第２穴の位置を画定するための基準点として使用して、前記第１および第２穴が骨内で交差するように、前記第１穴から所定の角度で骨に第２穴を形成するステップと、
を含む方法を提供する。

【0010】

例示的実施形態では、位置を画定することは、第２穴が第１穴と交差するが単一の点を除いて骨から出ないように、第２穴の深さを画定することをさらに含む。

【0011】

任意選択的に、前記第１穴を基準点として使用することは、前記第１穴にフックを挿入することを含む。任意選択的に、前記第２穴を形成するための前記フックおよびドリルは、第２穴が第１穴から予め定められた角度になるように連携する。

【0012】

任意選択的に、前記第２穴を形成するステップは、第２穴が骨内の第１および第２穴の交差部の先まで延びるように形成することを含む。任意選択的に、前記第２穴を形成するステップは、第２穴が骨を横断しないように形成することを含む。

【0013】

例示的実施形態では、前記骨は上腕骨である。

【0014】

さらに、本発明の例示的実施形態では、骨に穴を形成する方法であって、
骨に第１穴を設けるステップと、
第１穴に挿入するための端部を有するフックと、該端部に対して非零の角度を成す、ツールを受容するための通路とを備えた器具を提供するステップと、
第１穴にフックを挿入するステップと、
フックをクランプのアームとして使用して骨に器具を圧締するステップと、
器具の前記通路に挿入されたドリルを用いて、第１および第２穴が骨内で交差するように第２穴を形成するステップと、
を含む方法を提供する。

【0015】

例示的実施形態では、前記器具はさらに、器具を骨に圧締するためのロック機構を備える。任意選択的に、第２穴を形成するステップは、第２穴を骨内の第１および第２穴の交差部の先まで延びるように形成することを含む。任意選択的に、第２穴を形成するステップは、骨の２箇所以上の位置から抜け出ない第２穴を形成することを含む。

【0016】

例示的実施形態では、前記骨は上腕骨である。

【0017】

本発明の例示的実施形態ではさらに、縫合糸を骨に取り付ける方法であって、
骨内で交差する第１および第２穴を骨に設けるステップと、
第１および第２端を有する縫合糸を提供するステップと、
第２端を骨の外に残しながら、縫合糸の第１端を第２穴に通すステップと、
骨内の穴の交差部で縫合糸の第１端を第１穴から捕捉するステップと、
縫合糸の第１端を第１穴に通すステップと、
を含む方法を提供する。

【0018】

任意選択的に、前記縫合糸は腱にも通される。任意選択的に、該方法はさらに、縫合糸の第１および第２端を結節するステップを含む。

【0019】

例示的実施形態では、前記骨は上腕骨である。

【0020】

本発明の例示的実施形態ではさらに、骨に穴を形成するための医療器具であって、
骨の第１穴に挿入するためのフックと、
ツールを受容するための通路と、
を備え、前記通路は、前記フックが第１穴に挿入されたときに、骨に第２穴を形成するためのドリルを受容するように適応され、かつ第２穴は、前記第２穴が骨内で第１穴と交差するように、フックに対して方向付けられる、
医療器具を提供する。

【0021】

好ましくは、第２穴は、第１穴および第２穴が所定の角度を画定するように、フックに対して方向付けられる。

【0022】

任意選択的に、前記ドリルは、形成される第２穴の深さを画定するように適応された留め具を含む。任意選択的に、前記器具はさらに、器具を骨に圧締するためのロック機構を備える。

【0023】

例示的実施形態では、前記ロック機構は骨をそれらの間に圧締する第１および第２要素から構成され、前記第１要素は、第１穴に挿入されるフックである。好ましくは、前記所定の角度は７０゜である。任意選択的に、前記所定の角度は６５゜と７５゜との間である。

【0024】

本発明の例示的実施形態ではさらに、骨に穴を形成するための医療器具であって、
骨の第１穴に挿入するためのフックと、
骨の第２穴の入口に配置するための通路と、
を備え、前記フックはそこから延びるループを含み、前記ループは、通路および第２穴に挿通された縫合糸の端部を握持するように適応された、
医療器具を提供する。

【0025】

任意選択的に、前記フックはさらに、第１穴から縫合糸を引き抜くように適応される。任意選択的に、前記器具はさらに、フックが第１穴に挿入されたときに通路を骨に対して圧締するためのロック機構を備える。

【0026】

本発明の例示的実施形態ではさらに、骨に穴を形成するための医療器具であって、
骨の第１穴に挿入するためのフックと、
骨の第２穴への入口に配置するための通路と、
通路を骨に対して圧締するためのロック機構と、
を備え、前記ロック機構は骨をそれらの間に圧締する第１および第２要素から構成され、前記第１要素は第１穴に挿入されるフックである、
医療器具を提供する。

【0027】

本発明の例示的実施形態ではさらに、骨に穴を形成するための器具の医用キットであって、
骨に第１穴を穿孔するための第１ドリルと、
骨に第２穴を穿孔するための第２ドリルと、
骨の前記第１および第２穴に通すための縫合糸と、
請求項４０ないし５１のいずれかに記載の医療器具と、
を含む医用キットを提供する。

【0028】

任意選択的に、前記キットはさらに、前記第１ドリルを受容しかつ前記第１穴を形成するためのドリルガイドを含む。

【0029】

例示的実施形態では、前記第２ドリルは前記第１ドリルより細い。

【0030】

任意選択的に、前記第１および第２ドリルは、前記ドリルで形成される前記第１穴が骨を貫通しないように止め具を含む。

【0031】

任意選択的に、前記キットはさらに、前記縫合糸を前記第２穴に通すための縫合糸ローダを含む。

【0032】

本発明の１態様では、特に関節鏡下外科手技で有用な、縫合糸を骨に取り付けるための医療器具において、手動握持用の近位端および縫合糸の第１端を受容するための第１穴が事前形成され縫合糸が取り付けられる骨と係合するための遠位端を有するハンドルと、ハンドルの遠位端で外面から離隔配置され、骨の第１穴内に受容するように構成され、ハンドルの遠位端に担持されるフックであって、フックまたはハンドルの遠位端が、第１穴内へのフックの受容を促進すべく他方に対して伸長位置に移動可能でありかつ第１穴に対して予め定められた角度でハンドルを骨に圧締するためにハンドルの遠位端に対して後退位置に移動可能である可動部材の形を取るように構成されて成るフックと、ハンドルの近位端によって担持され、かつ可動部材を伸長および後退位置に移動させるために可動部材に結合された手動操作可能部材とを備え、ハンドルにはその近位端からその遠位端までその中を長手方向に延びる通路が形成され、通路は、ハンドルが骨に圧締された後、第１穴に対して予め定められた角度で骨に第２穴を穿孔するためのドリルを受容し、かつドリルが通路から取り出された後、縫合糸の１端を通路に通し、第１穴を横進させ、それを越えて延進させるように構成され、縫合糸を骨に取り付けるために、縫合糸の１端は第１穴から引き出すために第１穴を通して接近可能となる一方、縫合糸の反対側の端は第２穴から引き出すために第２穴を通して接近可能となるようにした、医療器具を提供する。

【0033】

本発明の２つの実施形態を例として以下で記載する。記載する１つの実施形態では、可動部材はフックであり、ハンドルの遠位端に対してその伸長および後退位置に移動可能である。記載する第２の実施形態では、可動部材はハンドルの遠位端であり、フックに対してその伸長および後退位置に移動可能である。

【0034】

記載する両方の好適な実施形態で、フックは、縫合糸の第１端がループを介して骨の第１穴内に入り易くするためにフックに対して伸長位置に移動可能でありかつ縫合糸の第１端を骨の第１穴から引き出すことを可能にすべく縫合糸の第１端を圧締するためにフックに向かって後退位置に移動可能である、ループを含む。加えて、ハンドルは、ハンドルの近位端によって担持されかつループをその伸長および後退位置に移動させるためにハンドルに結合された、第２手動操作可能部材を含む。

【0035】

別の記載する実施形態では、縫合糸の第１端は骨の第１穴を介して接近可能であり、縫合糸フックによって引き出される。

【0036】

本発明の別の態様では、上述した医療器具と、骨に第２穴を穿孔するためにハンドルの通路内に受容可能なドリルとを含む、縫合糸を骨に取り付けるために有用な医用キットであって、第１穴を介する縫合糸の第１端への接近およびその引き抜を促進するために、第２穴の長さが第１穴を少し越える距離だけ延び、それによって縫合糸の第１端が第１穴を横進しかつそれを越えて延進することができるように第２穴の長さを決定すべく、ドリルがハンドルの近位端と係合可能な止め具を含むようにした、医用キットを提供する。

【0037】

本発明のさらに別の態様では、特に関節鏡下手技で縫合糸を骨に取り付けるための方法であって、骨に第１穴を形成するステップと、第１穴と交差しかつ第１穴に対し予め定められた角度で延びる第２穴を骨に形成するステップと、第２穴内に縫合糸の第１端を導入して、第２穴を通して第２穴と第１穴との交差部を超えて延進させながら、縫合糸の反対側の端を第２穴の外側に延進させるステップと、第１穴を介して縫合糸の第１端に接近するステップと、第１穴を介して縫合糸の第１端を引き抜いて、縫合糸の端部を介して縫合糸を骨に取り付けることを可能にするステップとを含む方法を提供する。

【0038】

以下でさらに詳しく説明する通り、本発明は外科医が、縫合糸を受容することが要求される正確な位置で骨に骨トンネルを実施し、それによって開放性外科手技の場合と同様の仕方で、骨アンカを用いることなく、断裂した腱の再付着を達成することを可能にする。したがって、本発明は特に関節鏡下外科手技に有用であるが、開放性外科手技にも使用することができる。

【0039】

本発明のさらなる特徴及び利点は、以下の記述から明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0040】

本発明は、添付の図面を参照して、例示のためのみに以下記述される。

【0041】

【図1A-C】図１Ａは、本発明の実施形態に従って修復すべき、上腕骨の上部を含む肩関節の構成を示す。図１Ｂは、図１Ａの肩関節の略断面図である。図１Ｃは、修復すべき損傷した肩関節の略断面図である。

【0042】

【図2-3】図２は、損傷した肩関節の修復に使用するために本発明に従って構成された医療骨トンネリング器具の１つの好適な実施形態の斜視図である。図３は、図２の医療器具の遠位端の、特に遠位端でフックから突出するループの拡大詳細図である。

【0043】

【図4-7】図４は、図２の器具の上面図である。図５は、図４の線Ｖ‐Ｖに沿った断面図である。図６Ａ−Ｂは、図５の円で囲んだ部分の拡大部分図である。図７は、図２の医療器具の側面図である。

【0044】

【図8-9】図８は、図７の線ＶＩＩＩ‐ＶＩＩＩに沿った断面図である。図９は、図８の円で囲んだ部分の拡大詳細図である。

【0045】

【図10A-D】図１０Ａ−Ｄは、図２の医療器具の遠位端におけるフックの拡大図である。

【0046】

【図11】図１１は、本明細書に記載する発明の好適な実施形態に従って特に関節鏡下外科手技を実施するのに有用な図２の器具を他の器具と共に含む、医用キットの内容を示す。

【0047】

【図12-15】図１２は、図１１の医用キット内の縫合糸装着針の構造をさらに詳しく示す。図１３Ａ−Ｂは、図１２の円で囲んだ部分の拡大部分図である。図１４は、本発明の別の実施形態に従って関節鏡下外科手技を実施するのに使用される、図１１の医用キットに含めることのできる縫合糸フックを示す。図１５は、図１４の円で囲んだ部分の拡大部分図である。

【0048】

【図16】図１６は、損傷した肩関節を修復するのに使用される、本発明に従って構成された医療骨トンネリング器具の第２の好適な実施形態の斜視図である。

【0049】

【図17-21】図１７は、図１６の医療器具の上面図である。図１８は、図１６の医療器具の側面図である。図１９は、図１７の断面線Ａ‐Ａに沿った縦断面図である。図２０は、図１９の円で囲んだ部分Ｂの拡大部分図である。図２１は、図１９の円で囲んだ部分Ｃの拡大部分図である。

【0050】

【図22】図２２は、本発明の例示的実施形態に従って骨に縫合糸を取り付ける方法の流れ図である。

【0051】

【図23A-D】図２３Ａは、図２２の方法の段階の略図である。図２３Ｂ−Ｄは、図２２の方法の段階の略図である。

【図23E-G】図２３Ｅ−Ｇは、図２２の方法の段階の略図である。

【図23H-J】図２３Ｈ−Ｊは、図２２の方法の段階の略図である。

【0052】

【図24】図２４は、本発明の別の例示的実施形態に従って、損傷した肩関節を修復するために使用される器具の略図である。

【0053】

前述の図面および以下の記載は、主に本発明の概念的側面および好ましい実施形態と現在考えられているものを含むその可能な実施形態の理解を容易にする目的のために与えられることが理解されなければならない。明解さおよび簡潔さのため、当業者が通常の技術および設計を使用して記載された発明を理解し実践できるために必要である以上の多くの詳細を与える試みはなされていない。さらに、記載された実施形態が例示だけを目的とすること、そして本発明がここに記載された以外の他の形態および用途で具体化されうることは理解されなければならない。

【発明を実施するための形態】

【0054】

本発明の一部の実施形態の態様は、縫合糸を骨内のチャネルおよび腱に通すことによって、腱を骨に付着させることに関する。本発明の例示的実施形態では、チャネルは骨内で交差する第１および第２穴から構成される。本発明の例示的実施形態では、穴の交差は、縫合糸を穴および腱に通すことによって腱を骨に付着させるのに適した、予め定められた角度をそれらの穴の間に画定する。好ましくは、第１および第２穴は関節鏡下手技で形成される。

【0055】

例示的実施形態では、第１穴が最初に形成され、次いで第２穴の形成を支援するために使用される。任意選択的に、第１穴は、骨内の第２穴の位置および／または位置合わせを決定するための基準点として使用される。代替的にまたは追加的に、基準点は、第１および第２穴が骨内で交差するように第２穴の深さを決定するために使用される。任意選択的に、フックまたはループが骨内の穴の交差部を超えて穴の１つに挿入され、他方の穴を介して挿入された縫合糸を簡便に捕捉することができるように、第１および第２穴の少なくとも１つは骨内の穴の交差部を越えて延びる。

【0056】

本発明の例示的実施形態では、第１穴内に挿入されたフックは、第２穴を形成する器具を骨に圧締し、それによって第２穴を穿孔するときに器具を安定化するために使用される。任意選択的に、器具から延びるフックは第１穴内に挿入され、クランプのアームとして使用される。次いで器具は、第１穴を器具のための基準兼保持点の両方として、骨に圧締された位置にロックされる。次いで第２穴は、好ましくは器具内の通路によって案内されるツールによって形成される。任意選択的に、フックは、第１穴内に挿入されるロッドの形の先端を有する。

【0057】

本発明の一部の実施形態の態様は、縫合糸を第２穴に通し、かつ第１穴から縫合糸を引き抜くことに関する。本発明の例示的実施形態では、縫合糸の１端が第２穴に通され、第１穴に挿入されたフックから伸長するループによって、骨内の穴の交差部で握持される。縫合糸付きループは次いで第１穴から引き抜かれる。任意選択的に、前記ループは、縫合糸を握持するための当業界で公知の他の適切な機構、例えばフックと置換される。

【0058】

本発明の例示的実施形態では、第１穴内に挿入するためのフックを含む器具を提供する。例示的実施形態では、フックは、第２穴に通された縫合糸の端部を骨内の穴の交差部で握持するように構成された機構を含む。任意選択的に、機構はさらに、フックを穴から引き出すときに縫合糸の端部を第１穴に通すように構成される。任意選択的に、前記機構はループを含む。任意選択的に、ループは、それが穴から取り出される引き抜位置と、それが縫合糸の端部を握持するために穴の交差部内に伸長する伸長位置との間で移動可能である。

【0059】

本発明の例示的実施形態では、フックを備えた器具はさらに、第２穴を形成するためまたは第２穴内に挿入するためのツールを受容するための通路を備える。任意選択的に、フックおよび通路は、フックが第１穴内に挿入されたときに、通路に挿入されたドリルが第１穴から所定の角度で第２穴を穿孔するように構成されるように配置される。任意選択的に、所定の角度は７０゜である。代替的に、所定の角度は６５゜から７５°の間である。代替的に、所定の角度は３０゜から１２０゜の間である。

【0060】

任意選択的に、ドリルはさらに、第１穴に挿入されるフックの位置を参照することによって、穿孔すべき第２穴の深さを決定するのに役立つように構成される。本発明の例示的実施形態では、ドリルは、穿孔される第２穴の深さが複数の対象者の様々な骨に適するように、かつ特定の骨に対し調整を必要としないように構成される。

【0061】

任意選択的に、器具はさらに、フックが第１穴に挿入されたときに器具を骨に圧締するためのロック機構を備える。

【0062】

例示的実施形態では、第１および第２穴は、ドリルのようなツールおよび縫合糸を受容するための２つのチャネルを備えた同一器具により形成される。この実施形態では、２つの穴は骨の同じ側に形成され、穴の間に形成される角度は４５゜未満であることが好ましい。

【0063】

以下の説明では、棘上筋腱を上腕骨に付着することについて言及する。しかし、本発明は、任意の腱または他の軟組織を身体の任意の骨に付着するように適応させることができることを理解されたい。

【0064】

肩関節およびその修復（図１Ａ〜１Ｃ）
図１Ａは、上腕骨２の上部の構造を概略的に示す。それは、関節窩くぼみ４に受容される球状の骨頭３、ならびに大結節６および小結節７に結合された解剖頸５を含む。小結節と上腕骨２との接合部は外科頸８である。

【0065】

図１Ｂは、棘上筋１１の棘上筋腱１０、大結節６、および肩甲骨（ｓｈｏｕｌｄｅｒ ｂｌａｄｅ、別称：ｓｃａｐｕｌａ）１２を示す、肩関節の略冠状断面である。

【0066】

図１Ｃは、腱の再付着によって修復すべき損傷した肩関節の大結節６からの腱１０の分離を概略的に示す。

【0067】

下述の通り、これは、本発明の一部の実施形態に従って、２つの穴Ｂ_１およびＢ_２（図１Ｃ）を形成することによって達成される。腱を捕捉し、下述するようにそれが穴Ｂ_２を覆うように図の左側の方向に引っ張り、単数または複数の縫合糸を２つの穴および腱１０に通し、単数または複数の縫合糸の両端を結節し、それによって腱を骨に確実に付着させる。同じく下述する通り、本発明は、骨アンカによるのではなく、むしろ縫合糸によって、開放性外科手技と同様の仕方で、断裂した腱の再付着を達成すべく、２つの穴Ｂ_１、Ｂ_２をそれらの要求される位置に、相互に対して予め定められた角度で形成することを可能にし、それによって損傷した肩関節の修復に関節鏡下外科手技を使用することを可能にする。

【0068】

図２〜１０Ｄの医療器具
図２〜１０Ｄに示す医療器具は、上で略述した通り、かつ以下でさらに詳述する通り、２つの穴Ｂ_１、Ｂ_２を介して縫合糸を受容するために図１Ｃの２穴技術を利用して、医療処置、特に縫合糸を骨に取り付けるための関節鏡下外科手技に使用するように設計された、本発明の実施形態に係る骨トンネリング器具である。

【0069】

図２は、穴Ｂ_１が形成された後、２つの穴が縫合糸を受容するために予め選択された角度で相互に交差するように配置されるように、穴Ｂ_２（図１Ｃ）を作成するために使用される医療器具を示す。図２に示した器具は、手動握持のための近位端２１と、穴Ｂ_１が骨に形成された後で縫合糸を取り付けるべき骨と係合させるための遠位端２２とを有する、ハンドル２０を含む。図２に示す通り、図示した器具の遠位端２２には任意選択的に、骨との確実な係合を可能にするために、リブ付き外面２３が形成される。

【0070】

ハンドル２０はさらに、近位端からその遠位端（図２および５）に向かって延びる通路２０ａを形成することが好ましい。下でさらに詳述する通り、この通路は、最初に穴Ｂ_２（図１Ｃ）を作成するためのドリルを受容し、次いで骨に取り付けるべき縫合糸の１端を受容するように配置されかつ構成される。

【0071】

図２に示した器具の近位端２１は任意選択的に８角形である。そこには任意選択的に、その２つの対向側面に形成された横方向に延びるスロットで終端する、その上面の長手方向に細長いスロット２４が形成される。

【0072】

ハンドル２０の近位端２１はさらに、スロット２４および２５内に位置しかつ好ましくはそれらに沿って２つのスロット２４および２５の端部まで移動可能な中央ステム２６ｃ（図９）によって接続された、２つの対向するフィンガーピース２６ａ、２６ｂを任意選択的に含む、任意選択的な手動操作可能部材２６を担持する。ハンドル２０の遠位端２１はさらに、ハンドル２０の近位端２１の側壁に形成されたネジ２７ａに螺合される雌ネジを有する、任意選択的なロックナット２７を担持する。下でさらに詳述する通り、操作可能部材２６はスロット２５内を摺動可能であり、ロックナット２７は部材２６をその移動後の位置にロックするのに効果的である。

【0073】

ハンドル２０の近位端２１はさらに、上部スロット２４を貫通して延びるステム２８ａ（図４）と、部材２８を図２に示すその前方位置またはスロット２４の端部のその後方位置に移動させるためにユーザによって係合可能である任意選択的なノブ２８ｂとを有する、別の操作可能部材２８を含む。

【0074】

ハンドル２０の遠位端２２には、一般的に３０と指定され、図２に示す伸長位置からハンドルのリブ付き遠位外面２３に向かって後退位置まで移動可能であるように操作可能部材２６に結合されたフックを受容するためのスロット２９（図２）が形成される。操作可能部材２６は、骨の第１穴Ｂ_１（図１Ｃ）内へのフックの受容を促進すべくフック３０をその図示する伸長位置に伸長させ、かつ第２穴Ｂ_２（図１Ｃ）を形成するのに使用される通路２０ａが第１穴Ｂ_１に対して予め定められた角度（この事例では９０゜）を成すと共に第１穴Ｂ_１と整列するように、ハンドルを骨に圧締するためその後退位置に移動させるために使用される。任意選択的に角度は７０゜である。代替的に角度は６５゜から７５゜の間である。代替的に角度は３０゜から１２０゜の間である。こうして、図２および１０Ｂに示す通り、フック３０はハンドルのスロット２９内に受容される第１部分３１、水平部分３３につながる上方に延びる部分３２、および図２３に示すように穴Ｂ_１内に受容される下方に延びる端部分３４を含む。

【0075】

ループ３５は任意選択的に、フック３０の下方に延びる端部分３４内に受容される。それは架橋部分３５ｃによって接合された１対の平行な脚３５ａ、３５ｂ（図３および１０Ｄ）を含む。下でさらに詳述する通り、フック３５は操作可能部材２８に結合される。操作可能部材は、フックを図２および３に示すように伸長位置に、またはフック３０の下方に延びる部分３４の先端に向かって後退位置に移動させる。伸長位置におけるフックの配置は、縫合糸を２つの脚３５ａ、３５ｂの間に通すことを可能にする。任意選択的に、フックは次いで、縫合糸が取り付けられる骨の穴Ｂ_１（図１Ｃ）から引き抜くために後退位置に移動される。

【0076】

好適な実施形態において、フックを図示する伸長位置またはその後退位置に移動させるためにフック３０を操作可能部材２６に結合する方法は、図８および９にさらに詳しく示される。特に図８に示す通り、操作可能部材２６の中央ピン２６ｃには穴２６ｄが形成され、フック３０と一体的に形成されるかフックに固定された細長いスリーブ４０（図９）に操作可能部材２６を固定するために、穴２６ｄにネジ２６ｅが螺刻される。

【0077】

図５に示し、かつ図２、３、および１０Ａ〜１０Ｄにさらに詳しく示す通り、ループ３５はフック３０内に摺動自在に受容される。ループの２つの脚３５ａ、３５ｂは通常、フックの遠位端から外向きに延び、フックのスリーブ４０を通るワイヤ３５ｅに接合部３５ｄで接合される。ワイヤ３５ｅの近位端は、操作可能部材２８のステム２８ａを受容するコネクタ３５ｆに固定される（図６Ａおよび６Ｂ）。

【0078】

本発明の例示的実施形態では、フック３０およびループ３５は通常、図２に示すようにそれらの伸長位置にあるように構成され、そこでループ３０の脚３４はハンドル２０の遠位端２２から離隔配置され、ループ３５はフック脚３４から外側に延びる。この状態で、本実施形態では、フック３０は、骨に取り付けようとする縫合糸の１端を受け取るためにループ３５が穴Ｂ_１を跨ぎかつフックの脚３４の遠位先端から離隔した状態で、縫合糸を取り付けようとする骨の穴Ｂ_１（図１Ｃ）内に挿入される。この構成は、ループが穴Ｂ_２から縫合糸を受け取りかつ穴Ｂ_２の穿孔残渣と衝突しないようにループを配置することを可能にする。この実施形態では、穴Ｂ_２は穴Ｂ_１より細く、それによってドリル形成穴Ｂ_２が、穴Ｂ_１に挿入されたループを通過することが可能になる。

【0079】

本発明の別の実施形態では、フック３０およびループ３５は、穴Ｂ_１に挿入されるときに、図５に示すようにそれらの後退位置にある。フックの端部はその後退位置にある方がより剛性であるので、フック３０およびループ３５の後退位置は、穴内へのフックの挿入を容易にする。任意選択的に、ループ３５は、ドリル形成穴Ｂ_２がループ３５を通過するように、穴Ｂ_２を形成する前にその後退位置に移動する。

【0080】

フックがこうして骨の穴Ｂ_１内に挿入された後、上記の実施形態では、操作可能部材２６は後方に移動し、ハンドル２０内の通路２０ａが穴Ｂ_１と位置合わせされた状態でかつ穴Ｂ_１に対して予め定められた角度（この事例では９０゜）で、フックを骨に確実に圧締するように、例えば任意選択的なロックナット２７によって適位置にロックされる。次いでドリルがハンドル２０の通路２０ａに通され、穴Ｂ_１と交差しかつその穴を少し超えて延びる穴Ｂ_２を骨に穿孔する。ドリルを取り外した後、ループは必要ならばその引き抜位置に移動される。次いで、骨に取り付けられる縫合糸の１端が、通路２０ａを経て、ループ３５の脚３５ａおよび３５ｂの間から、穴Ｂ_２の端まで通される。

【0081】

次いでノブ２８が後方に移動され、ループ３５がその後退位置にすなわち端部フック脚３４に向かって移動して、縫合糸を確実に握持する。２つの穴Ｂ_１、Ｂ_２は縫合糸を骨に取り付けるために配置されるように構成され、縫合糸の１端は穴Ｂ_１を介して引き抜くことができ、かつ縫合糸の他端は穴Ｂ_２を介して引き抜くことができる。

【0082】

図１１の医用キット
図１１は、上述した関節鏡下外科手技を実施するのに使用するために供給することのできる、図２〜１０Ｄに関連して上述した医療器具を含む、医用キットの内容を示す。

【0083】

そのようなキットは、次の追加ツール、すなわち縫合糸を取り付けようとする骨に穴Ｂ_１（図１Ｃ）を形成するのに使用されるドリルガイド５１、閉塞具５２、およびドリルビット５３；器具５０の通路２０ａを介して穴Ｂ_２を形成するためのドリル５４；ならびに通路２０ａを介して縫合糸を穴Ｂ_２内に押し通すための縫合糸ローダ５５のうちの１つ以上を含む。

【0084】

特に図１１に示す通り、穴Ｂ_２を形成するために使用されるドリル５４は、それによって作成される穴Ｂ_２の深さを画定すべく、その近位端に止め具５４ａを含む。穴Ｂ_２の深さは、穴Ｂ_１の長さ、および器具が伸長して骨に圧締された後の器具５０の遠位端２２とフック３０との間の距離と調和しなければならない。この距離は、治療対象の身体の骨構造に応じて様々な身体に対して変動する。任意選択的に、止め具５４ａは固定されず、様々な骨に対し穴Ｂ_２の深さを変動させるために移動させることができる。一部の実施形態では、延長距離を示すために、器具５０の延長部に印が付けられる。ドリル５４も器具５０上の印と調和する印を含み、器具５０の遠位端２２とフック３０との間の距離に応じた止め具５４の配置を可能にする。代替的に、止め具５４ａは、穴Ｂ_２の深さが体内のいずれかの骨に適合するように固定される。

【0085】

例示的実施形態では、穴Ｂ_１を形成するために使用されるドリル５３もまた、止め具５３ａを含む。この実施形態では、穴Ｂ_１およびＢ_２の深さが画定され、かつ骨内で穴が交差するように、止め具５３ａおよび止め具５４ａの位置が調整される。

【0086】

例示的実施形態では、ドリル５４はドリル５３より細いので、ドリル５４はドリル５３によって形成された穴Ｂ_１に挿入されたループを通過する。代替的に、ドリル５４は穴Ｂ_１および穴Ｂ_２の両方を形成するために使用される。

【0087】

例示的実施形態では、縫合糸ローダ５５は、図１２および１３Ａ〜１３Ｂにさらに詳しく示す通り、その遠位端５５ｂに切欠き５５ｂが形成されかつその近位端にハンドル５５ｃが形成されたシャンク５５ａを含み、切欠き５５ｂ内に受容された縫合糸を骨に形成された穴Ｂ_１に位置合わせすることを容易にするために、該シャンクには切欠き５５ｂと平行に１対の対向平面５５ｄが形成される。縫合糸マニピュレータの他の設計も使用することができる。

【0088】

例示的実施形態では、カニューレ型ドリルガイド５１は器具５０の通路２０ａ内に挿入され、閉塞具５２およびドリル５３の両方を受容するように適用される。穴Ｂ_１の厳密な位置を突き止め、かつ骨に穴Ｂ_１を穿孔すべく骨の周りの軟組織に経路を通すために、閉塞具５２はドリルガイド５１内に挿入される。次いでドリル５３がガイド５１を介して穴Ｂ_１を穿孔することを可能にするために、閉塞具は取り外される。穴Ｂ_１が穿孔された後、次いで、フック３０を穴Ｂ_１に挿入して、器具５０の通路２０ａを穴Ｂ_１と正確に位置合わせした状態でかつ穴Ｂ_１に対して予め定められた最適角度に配置することによって、医療器具５０は穴Ｂ_２を穿孔するために使用される。状況によっては閉塞具は必要ないかもしれない。

【0089】

次いでドリル５４は器具５０の通路２０ａに通されて、穴Ｂ_２を穿孔する。次いでドリル５４は取り外され、穴Ｂ_２の穿孔中にループがすでに伸長していなかった場合、フック３０からループ３５を伸長させるようにノブ２８が移動する。骨に取り付けられる縫合糸は次いで、ループ３５の２つの脚３５ａ、３５ｂの間で穴Ｂ２の端部まで穴Ｂ１を横進する縫合糸ローダ５５によって、通路２０ａを介して給送される。任意選択的に、ドリル５４はカニューレ型であり、縫合糸はカニューレ型ドリル５４に通される。そのような選択肢では、糸がすでに適位置に着くかまたは器具全体と一緒になった後、ドリルは取り外される。ループ３５は次いでフック３０の端部内に後退し、縫合糸をフック３０の端部に確実に圧締する。フック３０は穴Ｂ_１から取り外されて、縫合糸の圧締端を露出させ、かつ器具５０のハンドル２０も取り外されて、縫合糸の他端を露出させる。したがって、縫合糸を２つの穴Ｂ_１およびＢ_２に通し、縫合糸の両端をこれらの穴から外側に露出させた状態で、縫合糸はここで、骨腱を骨に付着させるために、または任意の他の目的のために、以前に使用されたアンカピンの代わりに使用することができる。

【0090】

したがって、記載した器具およびキットは特に、損傷した肩関節を修復するなど、腱を骨に付着させる関節鏡下医療処置に有用である。しかし本発明は、開放性外科手技でも、あるいは縫合糸を骨に取り付けることを必要とする他の処置にも、これまでそのような目的に使用されていたアンカピンの代わりに使用することができる。

【0091】

医用キットの使用の変形例
図１４および１５は、縫合糸の１端が上述したようにループ３５によってではなく、むしろ図１４および１５に一般的に５６で指定される縫合糸フックによって、穴Ｂ_１を介して接近されかつ引き出される変形例を示す。そのような縫合糸フックは、その遠位端に鉤針状切欠き５６ｂが形成されかつその近位端に任意選択的なハンドル５６ｃが形成されたシャンク５６ａを含む。そのような縫合糸フックは、穴Ｂ_２内に受容された縫合糸の端部に穴Ｂ_１を介して接近し、それを引き出すことを可能にし、それによって図２〜１０Ｄに関連して上述した器具５０のループ３５の必要性が解消される。したがって図１４および１５に示す縫合糸フック５６も、器具５０のループ３５の代わりに使用すべく、図１１に示すツールキットに含めることができる。

【0092】

図１６〜２１の医療器具
図１６〜２１は、図２〜１０Ｄに関連して上述した器具と一般的に一致するが、多数の変形を組み込んでいる、本発明の実施形態に従って構成された別の骨トンネリング器具を示す。

【0093】

図２〜１０Ｄに示す骨トンネリング器具では、フック３０は、フックを第１穴Ｂ_１内に受容し易くするために、かつ第１穴に対して予め定められた角度でハンドルを骨に圧締するために、ハンドル２０の遠位端に対して移動可能である可動要素である。図１６〜２１の医療器具では、この構成は逆転する。すなわち、図１６〜２１の医療器具では、可動部材はハンドルの遠位端であり、それはフックに近づいたりフックから遠ざかるように移動可能である。そのような構成は可動要素を移動させるための機構を簡素化する利点を有する。

【0094】

図１６〜２１の医療器具の構造と図２〜１０Ｄのそれとの別の相違点は、図２〜１０Ｄの操作可能部材またはノブ２８がハンドルの長手軸と平行な軸に沿って摺動できず、むしろハンドルの長手軸に直交する枢軸に沿って枢動可能であることである。加えて、手動操作可能部材２６をロックするために図２〜１０Ｄの医療器具に使用されるロックナット２７は省略される。そのような特徴は構造を簡素化するだけでなく、外科医によるその使用をも容易化する。

【0095】

図１６〜２１に示す医療器具は一般的に１００と指定される。それは、手動握持用の近位端１２１および縫合糸を取り付けようとする骨との係合するための遠位端１２２を有するハンドル１２０を含む。前述の実施形態の場合と同様に、骨には第１穴Ｂ_１（図１Ｃ）が事前形成される。図１６〜２１の医療器具もハンドルの遠位端のフック１３０と、図２〜１０Ｄに関連して上述した通り、縫合糸の１端がループを介して挿入し易くなるようにフックに対して伸長位置に移動可能でありかつ縫合糸のそれぞれの端部を圧締するために後退位置に移動可能であるループ１３５とを含む。

【0096】

図２〜１０Ｄの器具では、フック（３０）はハンドルの遠位端（２２）に対する可動要素であり、図１６〜２１の構成はこれらの部品を逆転する。すなわち、図１６〜２１の構成では、フック１３０は固定され、ハンドルの遠位端１２２は、第１穴Ｂ１内へのフックの挿入および取り出を容易にするために、フックに近づいたりフックから遠ざかるように移動可能である。

【0097】

この特徴は図１９で最もよく分かり、そこでハンドル１２０は中空であり、フック１３０に近づいたりフックから遠ざかるように移動可能である遠位端１２２を有するコア１２３を摺動自在に受容することが分かる。

【0098】

図１９で明瞭に分かるように、コア１２３はバネ１２４によって遠位端１２２をフック１３０と係合させる方向に付勢されるが、ばね１２４のバイアスに抗して遠位端１２２をフック１３０の後方に後退させることができるように、ハンドル１２０の長手方向スロット１２７（図１８）を通過するステムを有する操作可能部材１２６によって、手動で後方に移動させることができる。特に図１９で分かるように、コア１２３には、図１Ｃに示す第２穴Ｂ_２を作成するために使用される通路１２０ａ（図２〜１０Ｄの通路２０ａに対応する）が形成される。遠位端１２２で、通路１２０ａはコア１２３のスロットである。

【0099】

フック１３０内に受容されるループ１３は基本的に、図２〜１０Ｄに関連して上述した通りフックの２つの脚の間に通された縫合糸を穴Ｂ_１から引き出すべく握持するために、フックをその伸長および後退位置に移動させるようにループがノブ１２８に結合されるという点で、図２〜１０Ｄでループ３５に関連して上述した構成と同じである。ループ１３５のノブ１２８への結合も、ハンドル１２０の遠位端を通過するワイヤ１３５ｅによって達成される。

【0100】

しかし、図１６〜２１の器具では、ループ１３５のための操作可能なノブ１２８は、特に図１９から分かるように、ハンドル１２０の長手軸に対し直角に延びる軸１２８ａを中心に枢動し、かつ長手軸の少し上に位置する。したがって、図１９に示す通り、ループ１３５はばね１２４によってフック１３０（図１９）内のその後退位置に通常付勢されるが、縫合糸の端部を受容するためにループを伸長させることが望ましいときにはいつでも、ノブ１２８を前方に枢動させるだけで図１８に示すその伸長位置まで簡便に移動可能である。ノブを解放すると、図２〜１０Ｄの器具に関連して上述した通り、ループが後退して縫合糸が確実に握持される。

【0101】

加えて、図２に示したフック３０は水平部分３３と端部分３４との間に約９０゜の角度を形成するが、図１６〜２１に示した実施形態では、フック１３０は水平部分３３と端部分３４との間に約１１０゜〜１１５゜のより大きい角度を形成する。したがって、この実施形態では、器具１００を用いて形成された穴Ｂ１とＢ２との間の角度は約６５゜〜７０゜である。

【0102】

実質的に他の全ての点に関して、図１６〜２１に示す骨トンネリング器具は、上述と同様に構成され、かつ動作する。

【0103】

適用可能である場合、本発明の種々の実施形態に係る器具は、骨トンネリング器具の記載した両方の実施形態から採用した特徴を含むことができることを理解されたい。さらに、上記の２つの実施形態によって実行される機能をもたらすために他の方法論も使用することができることは明瞭である。

【0104】

縫合糸を骨に取り付ける方法（図２２および２３Ａ〜Ｇ）
図２２は、本発明の例示的実施形態に従って縫合糸を骨に取り付ける方法２２０のブロック図である。図２３Ａ〜Ｇは、方法２２０の段階の図解であり、図解および以下の記載は、図１６〜２１に示す器具１００に言及する。図２〜１０Ｄに示す器具５０または器具の他の変形例では、方法２２０に適切な変化を施して適用することができることに留意されたい。

【0105】

第１穴Ｂ_１は２２２で上腕骨に形成される。好ましくは、穴Ｂ_１は図２３Ａおよび図１Ａ〜１Ｃに示した大結節６付近に形成され、骨から抜け出るほど長くない。任意選択的に、図２３Ａに示す通り、穴Ｂ_１はドリルガイド５１を介して挿入されたドリルビット５３により穿孔される。任意選択的に、骨の周りの軟組織に経路を通すために、閉塞具が最初にドリルガイド５１を介して挿入される。代替的に、穴Ｂ_１は当業界で公知のいずれかの他の方法によって形成される。

【0106】

フック１３０は次いで２２４で穴Ｂ_１に挿入される。任意選択的に、穴Ｂ_１の位置決めを容易にするために、図２３Ｂに示すように、フックはドリルガイド５１を介して挿入され、挿入後にドリルガイドは取り外される。

【0107】

任意選択的に、穴Ｂ_１へのフックの挿入は、穴Ｂ_１およびＢ_２が予め定められた角度で交差するように、穴Ｂ_２を形成するための基準点として使用される。代替的にまたは追加的に、フック１３０は骨に対するアーム圧締器具１００として使用される。フック１３０を穴Ｂ_１に挿入する前に、操作可能部材１２６は、コアの遠位端１２２をフック１３０の後方に後退させることができるように、後方に移動される。穴Ｂ_１にフック１３０を挿入した後、操作可能部材１２６は解放され、遠位端１２２は、図１９に示すようにばね１２４のバイアスによって、またはその他の方法で、骨に圧締される。

【0108】

図２３Ｃは、第１穴に挿入されたフック、および骨に圧締された遠位端１２２を示す。図２３Ｃにさらに示す通り、操作可能なノブ１２８は、ループ１３５をその伸長位置にシフトさせるように移動する。

【0109】

２２６で第２穴Ｂ_２が、穴Ｂ_１から予め定められた角度で骨に形成される（図２３Ｄ）。穴Ｂ_２は、穴Ｂ_２が上腕骨内で穴Ｂ_１と交わるような深さまで穿孔され、それによって縫合糸を２つの穴に通すことが可能になる。穴Ｂ_１およびＢ_２は、ドリル５４が穴Ｂ_１内でループ１３５を通過するように、骨内の穴の交差部を超えて延びることが好ましい。穴Ｂ_２は骨から抜け出るほど長くないことが好ましい。任意選択的に、穴Ｂ_１およびＢ_２は骨内で７０゜の角度を画定する。穴Ｂ１およびＢ２は骨内で６５゜から７５゜の間の角度を画定することが好ましい。

【0110】

任意選択的に、穴Ｂ_２を穿孔する前に、経路を通し、穴Ｂ_２の正確な位置を突き止めるために、図１１に示す閉塞具５２のような閉塞具が使用される。次いで穴Ｂ_２は、図１１に示すドリル５４のようなドリルを使用して、閉塞具によって示された位置に穿孔される。

【0111】

穴Ｂ_２を形成した後、縫合糸５７の第１端が２２８で穴Ｂ_２に通される。図２３Ｅに示す通り、図１２に示す縫合糸ローダ５５のような縫合糸ローダが任意選択的に、縫合糸５７を穴Ｂ２に、かつフック１３０から伸長するループ１３５に通すために使用される。次いで、縫合糸５７を骨内に残して縫合糸ローダ５５は取り外される。

【0112】

２３０で縫合糸の第１端は、穴Ｂ２およびＢ１の交差部でループ１３５によって捕捉される。ループ１３５をフック１３０内のその後退位置にシフトさせるために、操作可能なノブ１２８が移動される。ループ１３５に通された縫合糸５７はこれでフック１３０内に捕捉される。

【0113】

２３２で操作可能部材１２６は、遠位端１２２が骨に圧締されることから解放するように移動する。フック１３０は穴Ｂ_１から取り外され、フック１３０内に圧締されている縫合糸５７はそれによって、穴Ｂ_１に通される。次いで縫合糸の端部は、２３２で穴Ｂ_１に通すことによって骨から引き出される。図２３Ｇの拡大断面図に示す通り、縫合糸５７はこれで、穴Ｂ_１およびＢ_２から構成される骨内のチャネルに通される。

【0114】

代替的実施形態では、縫合糸は最初に穴Ｂ_１内に通され、穴Ｂ_２を通して捕捉される。

【0115】

２３３で縫合糸は、当業界で公知の任意の処置に従って腱に通される。次いで腱は公知の技術によって所定の位置に引っ張られる。２３４で、穴Ｂ_１から延びる第１端および穴Ｂ_２から延びる第２端の縫合糸の両端、ならびに腱１０は一体に結節することができ、それによって腱が上腕骨に付着される。図２３Ｈは、骨および腱を通して結節された縫合糸を示す、上腕骨の冠状断面図である。穴Ｂ_１内に通された縫合糸は、ｂで穴Ｂ_２から抜け出て、ｃで腱１０を通して取り出され、ｄで結節される。図２３Ｉは、本発明の例示的実施形態に従って腱１０上で結ばれた１列の縫合糸の側面図である。第１縫合糸はａｌからｂ１まで骨内に通され、腱を通してｃ１で取り出され、次いでｄ１で結節される。第２縫合糸はａ２からｂ２まで骨内のチャネルに通され、ｃ２で腱に通され、ｄ２で結節されるなどする。

【0116】

図２３Ｊは、２本の縫合糸が単一の骨チャネルに通され、腱を通して異なる位置で結ばれる、本発明の別の実施形態の側面図を示す。例えば第１および第２縫合糸は、ａ１からｂ１まで骨チャネルに通される。第１縫合糸は腱を通してｃ１１で取り出され、ｄ１１で結節される。第２縫合糸は腱を通してｃ１２で取り出され、ｄ１２で結節される。

【0117】

縫合糸を結ぶ複数の方法が当業界で公知であることが注目される。図２３Ｉ〜Ｊは実施例として提示するものであって、骨に対して保持される腱の面積を増大するために、例えば縫合糸を組織上で交差させるなど、他の方法も本発明によって包含される。

【0118】

図２４の医療器具
本発明の別の実施形態では、穴Ｂ_１およびＢ_２は、図２４に示すように同一器具２４０で形成される。

【0119】

器具２４０は、ドリル、ホルダ等のようなツールを受容するために２つのチャネル２４２および２４４を含む。器具２４０は骨の大結節６の近くに運ばれる。図１１に示すドリル５３のようなドリルが、第１穴Ｂ_１を形成するためにチャネル２４２内に挿入される。任意選択的に、軟組織に経路を通し、かつ穴Ｂ_１の位置を示すために、図１１に示す閉塞具５２のような閉塞具が最初にチャネル２４２内に挿入される。

【0120】

次いで、第２穴Ｂ２を形成するときに器具を安定させるために、器具２４０を骨に配置すべく、ピンまたはフックがチャネル２４２および穴Ｂ_１内に挿入される。任意選択的に、穴Ｂ_１を形成するために使用されたドリルが器具２４０の安定化のために穴内に残され、第２ドリルは穴Ｂ_２を形成するために使用される。

【0121】

次いで、ドリルがチャネル２４４に挿入され、第２穴Ｂ_２が形成される。チャネルに挿入されたドリルで形成された穴Ｂ_１およびＢ_２が骨内で交差するように、チャネル２４２および２４４は器具２４０内で位置決めされる。穴Ｂ_１およびＢ_２は骨から抜け出るほど長くないことが好ましい。任意選択的に、穴Ｂ_１およびＢ_２を形成するドリルの止め具は、穴が骨内で交差するが、骨とは交差しないように、穴を特定の深さに形成させる。

【0122】

図２４に示す実施形態では、穴の間に形成される角度は、２つの穴を骨の同じ側から形成することができるように、９０゜未満であることが好ましい。任意選択的に、穴は骨内で４５゜未満の角度を画定する。任意選択的に、穴は骨内で３０゜未満の角度を画定する。

【0123】

器具２４０はさらに、縫合糸を受容するために２つのチャネル２４６および２４８を備える。チャネル２４６および２４８はそれぞれ交差点２５０および２５２でチャネル２４２および２４８と接合する。穴Ｂ_１およびＢ_２が形成された後、上で図２および１６に示した実施形態に関連して述べたのと同様の方法で、縫合糸はチャネル２４６および穴Ｂ_１に挿入され、かつ穴Ｂ_２およびチャネル２４８から取り出される。

【0124】

本発明の他の変形、変更、および適用を施すことができることは理解されるであろう。例えば、穴Ｂ_１を介して縫合糸の端部を引き出すために、上述した以外の他の手段を使用することができる。加えて、フックおよび／またはループを取り出すために、他の構成の摺動可能な操作可能部材２６および２８を使用することができる。手動操作可能部材２６の結合は、フック３０によって骨に過度の力が加わるのを防止し、かつそれによって骨折の可能性を低減するために、スリップ継手または降伏継手を含むことができる。

【0125】

本発明の多くの他の変形、改変及び応用は、当業者にとっては明らかであるだろう。

【図1A-C】

【図2-3】

【図4-7】

【図8-9】

【図10A-D】

【図11】

【図12-15】

【図16】

【図17-21】

【図22】

【図23A-D】

【図23E-G】

【図23H-J】

【図24】