特許 5710625 気管内挿入管装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5710625

(24)【登録日】2015年3月13日

(45)【発行日】2015年4月30日

(54)【発明の名称】気管内挿入管装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/0488 20060101AFI20150409BHJP

   A61B 5/0408 20060101ALI20150409BHJP

   A61B 5/0478 20060101ALI20150409BHJP

   A61B 5/0492 20060101ALI20150409BHJP

   A61N 1/05 20060101ALI20150409BHJP

【ＦＩ】

   A61B5/04 330

   A61B5/04 300J

   A61N1/05

【請求項の数】19

【全頁数】39

(21)【出願番号】特願2012-532356(P2012-532356)

(86)(22)【出願日】2010年10月1日

(65)【公表番号】特表2013-510594(P2013-510594A)

(43)【公表日】2013年3月28日

(86)【国際出願番号】US2010051145

(87)【国際公開番号】WO2011041690

(87)【国際公開日】20110407

【審査請求日】2013年9月11日

(31)【優先権主張番号】61/248,294

(32)【優先日】2009年10月2日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】504101304

【氏名又は名称】メドトロニック・ゾーメド・インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100140109

【弁理士】

【氏名又は名称】小野 新次郎

(74)【代理人】

【識別番号】100075270

【弁理士】

【氏名又は名称】小林 泰

(74)【代理人】

【識別番号】100096013

【弁理士】

【氏名又は名称】富田 博行

(74)【代理人】

【識別番号】100092967

【弁理士】

【氏名又は名称】星野 修

(74)【代理人】

【識別番号】100119426

【弁理士】

【氏名又は名称】小見山 泰明

(72)【発明者】

【氏名】ハッカー，デーヴィッド

(72)【発明者】

【氏名】スタニスロース，チャールズ

(72)【発明者】

【氏名】リー，ウェンジェン

(72)【発明者】

【氏名】リトル，デーヴ

(72)【発明者】

【氏名】ヤマサキ，ソニー

(72)【発明者】

【氏名】パゴット，カーラ

【審査官】 湯本 照基

(56)【参考文献】

【文献】 特開平０３−１８２２３０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００３−５２７１６４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 実開平０３−０７８５４７（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 実開平０６−０１９７４４（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 特開２００７−３０７１８５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ５／００ − ５／０１

Ａ６１Ｂ ５／０４ − ５／０４９６

Ａ６１Ｍ １１／００ − １９／００

Ａ６１Ｎ １／００ − １／４４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者の喉頭筋のＥＭＧ信号を監視するための装置において、
外表面と、患者の声帯襞に位置付けられるように構成されている第１の場所と、を有する気管内挿入管と、
前記気管内挿入管の前記外表面上の、前記第１の場所の実質的に近位側に形成されている第１の電極と、
前記気管内挿入管の前記外表面上の、前記第１の場所の実質的に遠位側に形成されている第２の電極と、
を備えており、
前記第１の電極と前記第２の電極は、横方向および長手方向に互いにオフセットされており、また、当該気管内挿入管が患者の気管に設置されているときに咽頭筋からの前記ＥＭＧ信号を受信するように構成されている、装置。

【請求項2】

請求項１に記載の装置において、
前記第１の電極と前記第２の電極に連結されていて、当該電極によって受信される前記ＥＭＧ信号を処理装置へ搬送するように構成されている少なくとも１つの導体を、更に備えている、装置。

【請求項3】

請求項１に記載の装置において、
前記第１の電極は、前記気管内挿入管の後面に形成されている、装置。

【請求項4】

請求項１に記載の装置において、
前記第２の電極は、前記気管内挿入管の前面に形成されている、装置。

【請求項5】

請求項１に記載の装置において、
前記第１の電極と前記第２の電極は、それぞれ、約１インチ（約２．５４ｃｍ）の長さを有している、装置。

【請求項6】

請求項１に記載の装置において、
前記第１の電極と前記第２の電極のそれぞれは、横方向に、前記挿入管の周囲を廻って約６０度乃至９０度の角度に対応する距離を延びている、装置。

【請求項7】

請求項１に記載の装置において、
前記気管内挿入管の前記外表面上の、前記第１の場所の実質的に近位側に形成されている第３の電極を更に備えている、装置。

【請求項8】

請求項７に記載の装置において、
前記第１の電極は、前記気管内挿入管の後面に形成されており、前記第２の電極と前記第３の電極は、前記気管内挿入管の前面に形成されている、装置。

【請求項9】

請求項１に記載の装置において、
前記気管内挿入管の前記外表面上の、前記第１の場所の実質的に近位側に形成されている第３の電極と、
前記気管内挿入管の前記外表面上の、前記第１の場所の実質的に遠位側に成されている第４の電極と、
を更に備えている、装置。

【請求項10】

請求項９に記載の装置において、
前記第１の電極と前記第４の電極は、前記気管内挿入管の後面に形成されており、前記第２の電極と前記第３の電極は、前記気管内挿入管の前面に形成されている、装置。

【請求項11】

患者の喉頭筋のＥＭＧ信号を監視するための装置において、
外表面を有する気管内挿入管と、
前記気管内挿入管の電極領域の前記外表面上に形成されている少なくとも１つの電極であって、横方向および長手方向に互いにオフセットされており、また、当該気管内挿入管が患者の気管に設置されているときに喉頭筋からの前記ＥＭＧ信号を受信するように構成されている、少なくとも１つの電極と、
前記電極領域に配置されていて、前記少なくとも１つの電極の患者内での位置付けをやり易くするように構成されている少なくとも１つの挿入管設置マークであって、前記気管内挿入管の周囲を実質的に取り巻いている少なくとも１つの帯と、長手方向に前記少なくとも１つの帯に沿って延びている垂直方向線分と、を含んでいる少なくとも１つの挿入管設置マークと、
を備えている装置。

【請求項12】

請求項１１に記載の装置において、
前記垂直方向線分と前記少なくとも１つの帯は、それぞれ、前記少なくとも１つの電極の長さと実質的に同じ長さを有している、装置。

【請求項13】

請求項１１に記載の装置において、
前記少なくとも１つの帯は、前記気管内挿入管の周囲を取り囲む複数のベタ色帯を備えている、装置。

【請求項14】

請求項１３に記載の装置において、
前記複数のベタ色帯は、３つの異なった色の付いた帯を含んでいる、装置。

【請求項15】

請求項１１に記載の装置において、
前記少なくとも１つの挿入管設置マークは、それぞれが中心を前記垂直方向線分上に置いていて互いから長手方向に離間されている複数の水平方向線分を更に備えている、装置。

【請求項16】

請求項１１に記載の装置において、
前記少なくとも１つの挿入管設置マークは、互いに共通の点で交差してＸ型マークを形成している第１の対角方向線分と第２の対角方向線分を更に備えている、装置。

【請求項17】

請求項１６に記載の装置において、
前記垂直方向線分は、前記第１の対角方向線分と前記第２の対角方向線分を前記共通の点で横切っている、装置。

【請求項18】

請求項１１に記載の装置において、
前記少なくとも１つの挿入管設置マークは、第１のベタ色の三角形状のマークと、第２のベタ色の三角形状のマークと、を更に備えている、装置。

【請求項19】

請求項１１に記載の装置において、
前記垂直方向線分は、ベタ色中央部分によって隔てられた２つのベタ色端部分を含んでおり、前記中央部分は前記端部分の色とは異なった色で形成されている、装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願への相互参照）
[0001]本出願は、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．第１１９条（ｅ）項（１）の下に、２００９年１０月２日に「気管内挿入管装置」（Endotracheal Tube Apparatus）という名称で出願されている米国仮出願であって弁理士事件番号Ｍ１９０．３５０．１０１／Ｐ００３５７５６．００を付定された米国仮特許出願第６１／２４８，２９４号に対する優先権を主張し、その教示全体をここに参考文献として援用する。

【背景技術】

【0002】

[0002]気管内挿入管は、手術中、当該気管内挿入管が筋電図（ＥＭＧ）監視デバイスに接続されているときに声帯のＥＭＧ監視をスムーズに運ぶべく患者の声帯に接触させるように設計されている電極を含んでいる。気管内挿入管は、患者の通気のための開通気道を提供し、挿入管を適切なＥＭＧモニタに接続すれば固有喉頭筋肉組織のＥＭＧ活動の監視が行える。気管内挿入管は、外科的処置中に喉頭筋肉組織に分布する神経の継続的監視が行えるようにしている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】米国仮特許出願第６１／２４８，２９４号

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

[0003]１つの実施形態は、患者の喉頭筋のＥＭＧ信号を監視するための装置に向けられている。装置は、外表面と、患者の声帯襞に位置付けられるように構成されている第１の場所と、を有する気管内挿入管を含んでいる。気管内挿入管の外表面上には第１の場所の実質的に下方に第１の電極が形成されている。気管内挿入管の外表面上には第１の場所の実質的に上方に第２の電極が形成されている。第１の電極と第２の電極は、気管内挿入管が患者の気管に設置されているときに咽頭筋からのＥＭＧ信号を受信するように構成されている。

【図面の簡単な説明】

【0005】

【図1】１つの実施形態による、押出成形ポリマーから作られたＥＭＧ気管内挿入管を示している。

【図2】１つの実施形態による、図１に示されている気管内挿入管の一部分を近接視した図を示している。

【図3】１つの実施形態による、ＰＶＣから作られたＥＭＧ気管内挿入管を示している。

【図4】１つの実施形態による、図３に示されている気管内挿入管の一部分を近接視した図を示している。

【図5】１つの実施形態による、挿入管上に印刷されている導電性インク電極を備えるＥＭＧ気管内挿入管を示している。

【図6】１つの実施形態による、図５に示されている気管内挿入管の一部分を近接視した図を示している。

【図7】１つの実施形態による、図５に示されている気管内挿入管の断面図を表す略図である。

【図8】１つの実施形態による、挿入管の周囲を廻って印刷されている複数対の導電性インク電極を備えるＥＭＧ気管内挿入管を示している。

【図9】１つの実施形態による、図８に示されている気管内挿入管の一部分を近接視した図を示している。

【図10】１つの実施形態による、図８に示されている気管内挿入管の断面図を表す略図である。

【図11】１つの実施形態による、一次カフと二次カフを備えるＥＭＧ気管内挿入管を示している。

【図12A】図１１に示されている気管内挿入管の二次カフであって、１つの実施形態により導電性インク電極が印刷されている二次カフを示している。

【図12B】図１１に示されている気管内挿入管の二次カフであって、別の実施形態による二次カフを示している。

【図13】１つの実施形態による、電極場所を追跡及び確認するための視覚標示を備えるＥＭＧ気管内挿入管を示している。

【図14】１つの実施形態による、図１３に示されている気管内挿入管の一部分を近接視した図を示している。

【図15】１つの実施形態による、電極場所を追跡及び確認するための磁石標示を備えるＥＭＧ気管内挿入管を示している。

【図16】１つの実施形態による、図１５に示されている気管内挿入管の一部分を近接視した図を示している。

【図17】図１６と同じく、１つの実施形態による、図１５に示されている気管内挿入管の一部分を近接視した図を示している。

【図18】１つの実施形態による、回転の自由を提供する連結アダプタを備えるＥＭＧ気管内挿入管を示している。

【図19】１つの実施形態による、図１８に示されている気管内挿入管の一部分を近接視した図を示している。

【図20】１つの実施形態による、ＥＭＧ電極の最上部と最下部にリブを備えるＥＭＧ気管内挿入管を示している。

【図21】１つの実施形態による、図２０に示されている気管内挿入管の一部分を近接視した図を示している。

【図22】１つの実施形態による、ＥＭＧ信号を記録するための導電性テープを挿入管の表面上に備えるＥＭＧ気管内挿入管を示している。

【図23】１つの実施形態による、図２２に示されている気管内挿入管の一部分を近接視した図を示している。

【図24】１つの実施形態による、特注押出成形ＰＶＣ管を備えるＥＭＧ気管内挿入管を示している。

【図25】１つの実施形態による、図２４に示されている気管内挿入管の一部分を近接視した図を示している。

【図26】図２５と同じく、１つの実施形態による、図２４に示されている気管内挿入管の一部分を近接視した図を示している。

【図27】１つの実施形態による、患者の咽喉内に位置付けられたＥＭＧ気管内挿入管を示している。

【図28A】様々な実施形態の１つによる、表面積を広くした電極を備えるＥＭＧ気管内挿入管を示している。

【図28B】様々な実施形態の１つによる、表面積を広くした電極を備えるＥＭＧ気管内挿入管を示している。

【図28C】様々な実施形態の１つによる、表面積を広くした電極を備えるＥＭＧ気管内挿入管を示している。

【図28D】様々な実施形態の１つによる、表面積を広くした電極を備えるＥＭＧ気管内挿入管を示している。

【図29】１つの実施形態による、ヒトの咽喉の形状に整合するように湾曲している全体形状を有するＥＭＧ気管内挿入管を示している。

【図30】１つの実施形態による、回転による影響の受け易さを低減又は排除するように構成されている電極を備えるＥＭＧ気管内挿入管の断面図を示している。

【図31】別の実施形態による、回転による影響の受け易さを低減又は排除するように構成されている電極を備えるＥＭＧ気管内挿入管を示している。

【図32】１つの実施形態による、ＥＭＧ気管内挿入管用のカフを示している。

【図33】１つの実施形態による、ＥＭＧ気管内挿入管で使用されるように構成されている電極アレイの電気配線図を示している。

【図34】１つの実施形態による、ＥＭＧ気管内挿入管で使用されるように構成されている可撓性の展開式電極を示している。

【図35A】１つの実施形態による、３つの電極を備えるＥＭＧ気管内挿入管の第１の側面図（後面）を示している。

【図35B】１つの実施形態による、図３５Ａに示されているＥＭＧ気管内挿入管の第２の側面図（図３５Ａに示されている図から９０度回転）を示している。

【図35C】１つの実施形態による、図３５Ａ及び図３５Ｂに示されている気管内挿入管の断面図を表す略図である。

【図36A】１つの実施形態による、４つの電極を備えるＥＭＧ気管内挿入管の第１の側面図（後面）を示している。

【図36B】１つの実施形態による、図３６Ａに示されているＥＭＧ気管内挿入管の第２の側面図（図３６Ａに示されている図から９０度回転）を示している。

【図36C】１つの実施形態による、図３６Ａ及び図３６Ｂに示されている気管内挿入管の断面図を表す略図である。

【図37A】別の実施形態による、４つの電極を備えるＥＭＧ気管内挿入管の第１の側面図（後面）を示している。

【図37B】１つの実施形態による、図３７Ａに示されているＥＭＧ気管内挿入管の第２の側面図（図３７Ａに示されている図から９０度回転）を示している。

【図38】１つの実施形態による、複数のリング電極を備えるＥＭＧ気管内挿入管の側面図を示している。

【図39A】様々な実施形態の１つによる、挿入管設置マークを備えるＥＭＧ気管内挿入管を示している。

【図39B】様々な実施形態の１つによる、挿入管設置マークを備えるＥＭＧ気管内挿入管を示している。

【図39C】様々な実施形態の１つによる、挿入管設置マークを備えるＥＭＧ気管内挿入管を示している。

【図39D】様々な実施形態の１つによる、挿入管設置マークを備えるＥＭＧ気管内挿入管を示している。

【図39E】様々な実施形態の１つによる、挿入管設置マークを備えるＥＭＧ気管内挿入管を示している。

【発明を実施するための形態】

【0006】

[0047]図１は、押出成形ポリマーから作られているＥＭＧ気管内挿入管１００を示している。図２は、図１に示されている気管内挿入管１００の一部分を近接視した図を示している。気管内挿入管１００は、ソリッドワイヤ１０２、管継手１０４、カフ膨張用導管１０６、押出成形ポリマー管１１０、ワイヤ電極１１２、及び一次カフ１１４を含んでいる。ソリッドワイヤ１０２は、相互接続部１０８でワイヤ電極１１２に接続されている。管１１０は、肺へ入る気体及び肺から出る気体を輸送する。管継手１０４は、肺へ空気を注入し肺から空気を抜き出すための呼吸機（不図示）に接続されるように構成されている。カフ膨張用導管１０６は、カフ１１４を膨らませるための圧縮空気の供給源（不図示）に接続されるように構成されている。カフ膨張用導管１０６は、管１１０の壁の中に設けられているルーメンと連通しており、当該ルーメンは一次カフ１１４と連通している。気管内挿入管１００が患者の気管の中へ挿入された後、電極ワイヤ１１２がＥＭＧ信号を感知し、当該ＥＭＧ信号は神経保全モニタ（nerve integrity monitor）（ＮＩＭ）デバイス１２０のようなＥＭＧ処理機へソリッドワイヤ１０２を介して出力される。ダイカットテープを使用して管１１０を患者の口に貼り付けて固定し管を適切に位置付けられた状態に保つことができる。

【0007】

[0048]１つの実施形態では、ＮＩＭ１２０は、電極１１２が声帯襞と接触状態にあるときを判定するように構成されており、且つそのような接触が失われたときには外科医に警報を発するように構成されている。１つの実施形態では、ＮＩＭ１２０は、更に、電極１１２が筋肉又は組織と接触しているかどうかを受信される信号に基づいて判定するように構成されている。１つの実施形態では、ＥＭＧ挿入管１００は無線式にＮＩＭ１２０と通信するように構成されており、ＮＩＭ１２０は無線式に電極１１２を監視するように構成されている。この実施形態の形態では、ＮＩＭ１２０は無線式にエネルギーを電極１１２へ送信し、電極１１２は無線式にＥＭＧ信号をＮＩＭ１２０へ送信する。

【0008】

[0049]一部の既存の気管内挿入管は回転することができるが、回転すると電極が声帯襞から離れていってしまう。対照的に、管１１０は、声帯襞と接触するように構成されている可撓性のある管分節１１３を含んでおり、露出している電極１１２は可撓性のある管分節１１３に亘って形成されている。可撓性のある管分節１１３は、管１１０の残りよりも撓み易いか又は柔軟であり（例えば、低デュロメーター材料から製造）、そのおかげで電極１１２は声帯襞とより良好に対面した状態を維持でき、管１１０の並進運動及び回転運動を低減又は排除できる。１つの実施形態では、一次カフ１１４は、気管輪に宛がって輪郭が形成されるように粘着性の低デュロメーター材料から形成されており、管１１０の並進運動及び回転運動を低減又は排除するのを支援する。１つの実施形態では、電極１１２は、長さ約１．３インチ（約３．３０２ｃｍ）である。別の実施形態では、電極１１２は、長さ約１．９インチ（約４．８２６ｃｍ）である。電極１１２の長さを延ばせば、管１１０は頚部伸展による影響を受けにくくなる。

【0009】

[0050]１つの実施形態では、管１１０は、従来式の中実ポリマー管より撓み易く且つ捩れを低減する編組管である。１つの実施形態による管１１０は、編組ポリマー又はニチノールを薄壁管内に配して形成されており、管の近位部分を回転させられるようにしながらも声帯襞での管の回転を低減又は排除する。

【0010】

[0051]図３は、ＰＶＣから作られているＥＭＧ気管内挿入管３００を示している。図４は、図３に示されている気管内挿入管３００の一部分を近接視した図を示している。気管内挿入管３００は、ソリッドワイヤ３０２、管継手３０４、カフ膨張用導管３０６、ＰＶＣ管３１０、テープ貼り電極３１２、一次カフ３１４、及び電極ワイヤ３１６を含んでいる。ソリッドワイヤ３０２は、相互接続部３０８で電極ワイヤ３１６に接続されており、電極ワイヤ３１６は、テープ貼り電極３１２に接続されている。管３１０は、肺に入る気体及び肺から出る気体を輸送する。管継手３０４は、肺へ空気を注入し肺から空気を抜き出すための呼吸機（不図示）に接続されるように構成されている。カフ膨張用導管３０６は、カフ３１４を膨らませるための圧縮空気の供給源（不図示）に接続されるように構成されている。カフ膨張用導管３０６は、管３１０の壁の中に設けられているルーメンと連通しており、当該ルーメンは一次カフ３１４と連通している。気管内挿入管３００が患者の気管の中へ挿入された後、テープ貼り電極３１２がＥＭＧ信号を感知し、当該ＥＭＧ信号はＥＭＧ処理機（例えばＮＩＭデバイス１２０）へソリッドワイヤ３０２を介して出力される。

【0011】

[0052]図５は、１つの実施形態による、挿入管上に印刷されている導電性インク電極を備えるＥＭＧ気管内挿入管５００を示している。図６は、１つの実施形態による、図５に示されている気管内挿入管５００の一部分を近接視した図を示している。気管内挿入管５００は、ソリッドワイヤ５０２、管継手５０４、カフ膨張用導管５０６、ＰＶＣ管５１０、導電性インク電極５１２、及び一次カフ５１４を含んでいる。ソリッドワイヤ５０２は、相互接続部５０８で導電性インク電極５１２に接続されている。管５１０は、肺に入る気体及び肺から出る気体を輸送する。管継手５０４は、肺へ空気を注入し肺から空気を抜き出すための呼吸機（不図示）に接続されるように構成されている。カフ膨張用導管５０６は、カフ５１４を膨らませるための圧縮空気の供給源（不図示）に接続されるように構成されている。カフ膨張用導管５０６は、管５１０の壁５２０の中に設けられているルーメン５２２（図７）と連通しており、当該ルーメン５２２は一次カフ５１４と連通している。気管内挿入管５００が患者の気管の中へ挿入された後、導電性インク電極５１２がＥＭＧ信号を感知し、当該ＥＭＧ信号はＥＭＧ処理機（例えばＮＩＭデバイス１２０）へソリッドワイヤ５０２を介して出力される。

【0012】

[0053]図７は、１つの実施形態による、図５に示されている気管内挿入管５００の断面図を表す略図である。図７に示されているように、ルーメン５２２は、カフ５１４を膨らませるために管５１０の壁５２０の中に設けられている。導電性インク電極５１２は、壁５２０の外側表面上に形成されている。１つの実施形態では、導電性インク電極５１２は、銀充填ポリマー導電性インク又は炭素導電性インクを管５１０上に敷き写すか又は印刷することによって形成されている。導電性インクは、銀、炭素、金、白金、パラジウム、銀‐タングステン、及び銀‐チタンのような、流動性を有する各種材料が選択枝として取り揃えられている。導電性インクは、ＰＡＤ印刷、スクリーン印刷、インクジェット分注、デジタル印刷、マイクロペン分注、塗装、蒸着、及びプラズマスパッタリングのような、様々な既知の技術を使って、板上に堆積させることができる。導電性インクは、神経監視アプリケーションで刺激付与と記録取りの両方の目的に使用することができる。

【0013】

[0054]図８は、１つの実施形態による、挿入管の周囲を廻って印刷されている複数対の導電性インク電極を備えるＥＭＧ気管内挿入管８００を示している。図９は、１つの実施形態による、図８に示されている気管内挿入管８００の一部分を近接視した図を示している。気管内挿入管８００は、管継手８０４、カフ膨張用導管８０６、ＰＶＣ管８１０、導電性インク電極８１２、及び一次カフ８１４を含んでいる。管８１０は、肺に入る気体及び肺から出る気体を輸送する。管継手８０４は、肺へ空気を注入し肺から空気を抜き出すための呼吸機（不図示）に接続されるように構成されている。カフ膨張用導管８０６は、カフ８１４を膨らませるための圧縮空気の供給源（不図示）に接続されるように構成されている。カフ膨張用導管８０６は、管８１０の壁８２０の中に設けられているルーメン８２２（図１０）と連通しており、当該ルーメン８２２は一次カフ８１４と連通している。気管内挿入管８００が患者の気管の中へ挿入された後、導電性インク電極８１２がＥＭＧ信号を感知し、当該ＥＭＧ信号はＥＭＧ処理機（例えばＮＩＭデバイス１２０）へ、電極８１２に接続されているソリッドワイヤ（例えば、図５に示されているソリッドワイヤ５０２）を介して出力される。

【0014】

[0055]図１０は、１つの実施形態による、図８に示されている気管内挿入管８００の断面図を表す略図である。図１０に示されているように、ルーメン８２２は、カフ８１４を膨らませるために管８１０の壁８２０の中に設けられている。複数対の導電性インク電極８１２は、管８１０が回転変位しても中断のないＥＭＧ記録取りを実現させるために、管８１０の周囲を廻って形成されている。１つの実施形態では、導電性インク電極８１２は、銀充填ポリマー導電性インクを管８１０上に敷き写すか又は印刷することによって形成されている。

【0015】

[0056]図１１は、１つの実施形態による、一次カフ１１１４と二次カフ１１３０を備えるＥＭＧ気管内挿入管１１００を示している。図１２Ａは、図１１に示されている気管内挿入管の二次カフ１１３０において、１つの実施形態により導電性インク電極１１３２が印刷されている二次カフ１１３０を近接視した図を示している。図１２Ｂは、図１１に示されている気管内挿入管の二次カフ１１３０において、別の実施形態による二次カフ１１３０を近接視した図を示している。図１２Ａに示されている二次カフ１１３０の実施形態は、参照番号１１３０−１により識別されており、図１２Ｂに示されている実施形態は、参照番号１１３０−２により識別されている。気管内挿入管１１００は、ＰＶＣ管１１１０、一次カフ１１１４、及び二次カフ１１３０を含んでおり、二次カフ上には導電性インク電極１１３２が形成されている。管１１１０は、肺に入る気体及び肺から出る気体を輸送する。少なくとも１つのカフ膨張用導管（不図示）が、カフ１１１４及び１１３０を膨らませるための圧縮空気の供給源（不図示）に接続されるように構成されている。気管内挿入管１１００が患者の気管の中へ挿入された後、二次カフ１１３０が膨らまされると、導電性インク電極１１３２が声帯襞と接触して、声帯襞からのＥＭＧ信号を感知する。感知された信号は、ＥＭＧ処理機（例えばＮＩＭデバイス１２０）へ、電極１１３２に接続されているワイヤを介して出力される。１つの実施形態では、二次カフ１１３０は、伸展性又は半伸展性の材料で作られており、導電性インク電極１１３２は、銀充填ポリマー導電性インクを二次カフ１１３０上に敷き写すか又は印刷することによって形成されている。銀インクが印刷されている二次カフ１１３０は、声帯襞に亘って膨らまされると、更に良好な電極接触を確立させる支援をする。電極１１３２は、二次カフ１１３０又は管１１１０に吹き付けられていてもよいし、二次カフ１１３０の実質的に表面全体を覆っていてもよい。電極１１３２は、図１２Ａに示されている以外の様々な形状又は形態をとっていてもよく、例えば本開示の他の図面の何れかに示されている形状又は形態或いは他の形状のうちの何れかであってもよい。他の実施形態では、ＥＭＧ挿入管１１００は、３つ又はそれ以上のカフを含んでいてもよい。

【0016】

[0057]二次カフ１１３０は、更に、図１２Ｂに示されている形状のような、図１２Ａに示されているのとは異なる形状を有していてもよい。図１２Ｂに示されているように、二次カフ１１３０−２は、２つの丸い端部１１３３と１１３７が中央部分１１３５に向かって先細ってゆく扁平落花生形状を有している。１つの実施形態によるカフ１１３０−２の扁平落花生形状は、声帯襞の形状に適合するか又は声帯襞の形状に輪郭形成し、管１１１０の並進運動及び回転運動を低減又は排除するのを支援する。別の実施形態では、二次カフ１１３０は、図１２Ｂに示されているもののように２つの丸い端部が中央部分に向かって先細ってゆく、エラストマー又は発泡体の枕から形成されている。この実施形態の１つの形態では、枕の両端部は、実質的に三角形の断面を有している。１つの実施形態では、二次カフ１１３０は、管１１１０の位置又は場所を監視する１つ又はそれ以上の位置センサを含んでいる。

【0017】

[0058]図１３は、１つの実施形態による、電極の場所を追跡及び確認するための視覚標示１３２０を備えるＥＭＧ気管内挿入管１３００を示している。図１４は、１つの実施形態による、図１３に示されている気管内挿入管１３００の一部分を近接視した図を示している。気管内挿入管１３００は、ソリッドワイヤ１３０２、管継手１３０４、カフ膨張用導管１３０６、ＰＶＣ管１３１０、電極１３１２、一次カフ１３１４、及び視覚標示１３２０を含んでいる。ソリッドワイヤ１３０２は、電極１３１２に接続されている。管１３１０は、肺に入る気体及び肺から出る気体を輸送する。管継手１３０４は、肺へ空気を注入し肺から空気を抜き出すための呼吸機（不図示）に接続されるように構成されている。カフ膨張用導管１３０６は、カフ１３１４を膨らませるための圧縮空気の供給源（不図示）に接続されるように構成されている。カフ膨張用導管１３０６は、管１３１０の壁の中に設けられているルーメンと連通しており、当該ルーメンは一次カフ１３１４と連通している。気管内挿入管１３００が患者の気管の中へ挿入された後、電極１３１２がＥＭＧ信号を感知し、当該ＥＭＧ信号はＥＭＧ処理機（例えばＮＩＭデバイス１２０）へソリッドワイヤ１３０２を介して出力される。

【0018】

[0059]１つの実施形態では、視覚標示１３２０は、明るく点灯させた発光ダイオード（ＬＥＤ）又は光ファイバ光源であって、それを使用して電極１３１２の場所が追跡及び確認される。視覚標示１３２０は、挿入管挿管後の電極の声帯襞に対する位置を識別するために、管１３１０の表面の電極１３１２付近に設置されている。使用者は、光点が前方を向いているのを認め、患者の皮膚上の光点に注目すればよい。別の実施形態では、視覚標示１３２０は、管１３１０の周囲の一部又は全部を取り囲んでいるＬＥＤ帯である。

【0019】

[0060]図１５は、１つの実施形態による、電極場所を追跡及び確認するための磁石標示１５２０を備えるＥＭＧ気管内挿入管１５００を示している。図１６と図１７は、１つの実施形態による、図１５に示されている気管内挿入管１５００の一部分を近接視した図を示している。気管内挿入管１５００は、ソリッドワイヤ１５０２、カフ膨張用導管１５０６、管１５１０、電極１５１２、一次カフ１５１４、及び磁石標示１５２０を含んでいる。ソリッドワイヤ１５０２は、電極１５１２に接続されている。管１５１０は、肺に入る気体及び肺から出る気体を輸送する。挿入管１５００の管継手は、肺へ空気を注入し肺から空気を抜き出すための呼吸機（不図示）に接続されるように構成されている。カフ膨張用導管１５０６は、カフ１５１４を膨らませるための圧縮空気の供給源（不図示）に接続されるように構成されている。カフ膨張用導管１５０６は管１５１０の壁の中に設けられているルーメンと連通しており、当該ルーメンは一次カフ１５１４と連通している。気管内挿入管１５００が患者の気管の中へ挿入された後、電極１５１２がＥＭＧ信号を感知し、当該ＥＭＧ信号はＥＭＧ処理機（例えばＮＩＭデバイス１２０）へ、ソリッドワイヤ１５０２を介して出力される。

【0020】

[0061]１つの実施形態では、磁石標示１５２０は極小磁石であり、それを使用して電極１５１２の場所が追跡及び確認される。磁石標示１５２０は、挿入管挿管後の電極の声帯襞に対する位置を識別するために、管１５１０の表面の電極１５１２付近に設置されている。使用者は、磁石ピックアップセンサを含んでいるデバイス１５３０（図１７）を用いて患者内部の磁石を追跡し場所を突き止めることができる。

【0021】

[0062]以上に図１３−図１７に関連付けて説明されているＬＥＤベース及び磁石ベースの技法に加え、他の実施形態では患者内の電極場所を割り出すのに他の技法を使用しており、そのような技法には次のもの、即ち、（１）解剖学的目印の場所探知、（２）自動式周期的刺激（ＡＰＳ）電極追跡、（３）ソナー／超音波（間柱探知機に類似）、（４）コイルを使用する外科的ナビゲーション、（５）刺激器と場所探知デバイスの併用及びＬＥＤの照明とワンドの刺激器パルスの同期化、（６）加速度計（例えば、カフ上に配置）を使用して運動を監視、（７）振動センサと空気の流入流出を使用し、声帯襞を通過する空気の流れが振動を生じさせるとその振動を振動センサによって感知、（８）挿入管の中又は挿入管上の超音波振動子と体外の感知回路の使用、（９）位置感知及び回転感知のための共振回路の使用（パルスを提供するのに刺激器チャネルを使用することができるであろう）；声帯襞組織共振付近の共鳴振動を使用；声帯襞の機械的インピーダンスを対周辺組織インピーダンス整合及びエネルギー伝達によって検出；表面音波又は他の機械的共振器を使用、（１０）電極部位付近に声帯襞との係合を検出する圧力センサ又は圧力センサアレイ（例えば、挿入管のそれぞれの側面上の容量センサ付き圧力感知面）を使用、（１１）無線インターフェースにリンクした無線センサ（例えば、挿入管は、リアルタイムで設置具合を視察するために外部モニタ（例えば、ＮＩＭ上のピクチャ・イン・ピクチャ又はミニ画面）へ信号を送る無線ビデオチップを含んでいてもよい）、（１２）温度センサ（温度は、声帯襞と接触しているときにはより高くなる）、（１３）近位端の光源と電極付近の覗き窓を備える埋め込み型光ファイバビューワ（ＮＩＭには位置を識別するためのソフトウェア）、（１４）挿入管の中又は挿入管上に組み込まれている１つ又はそれ以上のＲＦ ＩＤタグであって、信号が外部デバイス又はＮＩＭへ送られて読み取り又は評価されるＲＦ ＩＤタグ、（１５）挿入管の可撓性のある挿入管分節１１３（図１及び図２）のような１つ又はそれ以上の部分の運動を監視するための可撓性の圧電条片―可撓性のある管分節１１３の運動を監視することで間接的に声帯襞の運動が監視されることになる、（１６）インピーダンスモニタを挿入管の挿入管分節１１３（図１及び図２）のような１つ又はそれ以上の部分を廻って設置し、声帯襞での挿入管の直径の変化を検出（そのようなインピーダンス監視は、ＥＭＧ電位を記録しなくても声帯襞の運動を監視できるようにする）、及び（１７）筋肉接触と非筋肉接触を区別する能力を備える電極を使用し、ＮＩＭが正しい位置及び接触を確保するのを支援する、が挙げられる。

【0022】

[0063]図１８は、１つの実施形態による、回転の自由を提供する連結アダプタ１８２０を備えるＥＭＧ気管内挿入管１８００を示している。図１９は、１つの実施形態による、図１８に示されている気管内挿入管１８００の一部分を近接視した図を示している。気管内挿入管１８００は、ソリッドワイヤ１８０２、管継手１８０４、カフ膨張用導管１８０６、ＰＶＣ管１８１０、電極１８１２、一次カフ１８１４、及びプラスチック連結アダプタ１８２０を含んでいる。ソリッドワイヤ１８０２は、電極１８１２に接続されている。管１８１０は、肺に入る気体及び肺から出る気体を輸送する。管継手１８０４は、肺へ空気を注入し肺から空気を抜き出すための呼吸機（不図示）に接続されるように構成されている。カフ膨張用導管１８０６は、カフ１８１４を膨らませるための圧縮空気の供給源（不図示）に接続されるように構成されている。カフ膨張用導管１８０６は、管１８１０の壁の中に設けられているルーメンと連通しており、当該ルーメンは一次カフ１８１４と連通している。気管内挿入管１８００が患者の気管の中へ挿入された後、電極１８１２がＥＭＧ信号を感知し、当該ＥＭＧ信号はＥＭＧ処理機（例えばＮＩＭデバイス１２０）へソリッドワイヤ１８０２を介して出力される。

【0023】

[0064]１つの実施形態では、気管内挿入管１８００が患者の中へ挿入された後、挿入管は患者の口にテープ貼りされる。連結アダプタ１８２０は、（患者の口から離して）近位端に配置されていて、管１８１０の近位端が図１９の矢印１８３０によって示されているように旋回できるようにしているので、患者の中で管１８１０の遠位部分が回転運動するのが最小限に抑えられる。１つの実施形態では、連結アダプタ１８２０は、何れの方向であれ３０度の回転を許容する。別の実施形態では、気管内挿入管１８００は、管の遠位部分の回転を防止しながらも管の近位部分を回転させられるようにする管内管構成を含んでいる。１つの実施形態では、一次カフ１８１４は、管の遠位部分を回転させないように支援する付着性又は粘着性の材料（例えば粘着性バルーン）から形成されている。

【0024】

[0065]図２０は、１つの実施形態による、ＥＭＧ電極２０１２の最上部と最下部にリブ２０２０を備えるＥＭＧ気管内挿入管２０００を示している。図２１は、１つの実施形態による、図２０に示されている気管内挿入管２０００の一部分を近接視した図を示している。気管内挿入管２０００は、ソリッドワイヤ２００２、管継手２００４、カフ膨張用導管２００６、管２０１０、電極２０１２、一次カフ２０１４、及びリブ２０２０を含んでいる。ソリッドワイヤ２００２は、電極２０１２に接続されている。管２０１０は、肺に入る気体及び肺から出る気体を輸送する。管継手２００４は、肺へ空気を注入し肺から空気を抜き出すための呼吸機（不図示）に接続されるように構成されている。カフ膨張用導管２００６は、カフ２０１４を膨らませるための圧縮空気の供給源（不図示）に接続されるように構成されている。カフ膨張用導管２００６は、管２０１０の壁の中に設けられているルーメンと連通しており、当該ルーメンは一次カフ２０１４と連通している。気管内挿入管２０００が患者の気管の中へ挿入された後、電極２０１２がＥＭＧ信号を感知し、当該ＥＭＧ信号はＥＭＧ処理機（例えばＮＩＭデバイス１２０）へソリッドワイヤ２００２を介して出力される。

【0025】

[0066]１つの実施形態によるリブ２０２０は挿管中に声帯襞を通過してゆくときの手応え感を提供し、また声帯襞の最上部と最下部に宛がわれたリブ２０２０が管２０１０を所定位置から抜けだせなくする。１つの実施形態では、リブ２０２０は、開口部の輪郭に整合する形状であり、伸展性又は半伸展性の材料で作られている。別の実施形態では、リブ２０２０は膨らませられるバルーンを用いて実装されている。

【0026】

[0067]図２２は、１つの実施形態による、挿入管の表面上にＥＭＧ信号を記録するための導電性テープを備えるＥＭＧ気管内挿入管２２００を示している。図２３は、１つの実施形態による、図２２に示されている気管内挿入管２２００の一部分を近接視した図を示している。気管内挿入管２２００は、管継手２２０４、カフ膨張用導管２２０６、管２２１０、電極２２１２、及び一次カフ２２１４を含んでいる。ソリッドワイヤは、電極２２１２に接続されている。管２２１０は、肺に入る気体及び肺から出る気体を輸送する。管継手２２０４は、肺へ空気を注入し肺から空気を抜き出すための呼吸機（不図示）に接続されるように構成されている。カフ膨張用導管２２０６は、カフ２２１４を膨らませるための圧縮空気の供給源（不図示）に接続されるように構成されている。カフ膨張用導管２２０６は、管２２１０の壁の中に設けられているルーメンと連通しており、当該ルーメンは一次カフ２２１４と連通している。気管内挿入管２２００が患者の気管の中へ挿入された後、電極２２１２がＥＭＧ信号を感知し、当該ＥＭＧ信号はＥＭＧ処理機（例えばＮＩＭデバイス１２０）へ、電極２２１２に取り付けられているソリッドワイヤを介して出力される。

【0027】

[0068]図２２及び図２３に表されている実施形態では、電極２２１２は、管２２１０の表面に付着している導電テープの条片である。１つの実施形態では、導電テープは、織材料であり、一部の従来式の管に見られるソリッドワイヤ電極（２チャンネル又は複数対）に取って代わるものである。１つの実施形態では、図２２と図２３に示されている条片２２１２の１つ又はそれ以上は、管２２１０の運動を監視するための圧電条片を備えている。別の実施形態では、電極２２１２は、水分を吸収すると膨張しそれによって声帯襞との接触を改善する膨張性のある導電性発泡体で覆われている。

【0028】

[0069]図２４は、１つの実施形態による、特注押出成形ＰＶＣ管を備えるＥＭＧ気管内挿入管２４００を示している。図２５と図２６は、１つの実施形態による、図２４に示されている気管内挿入管２４００の一部分を近接視した図を示している。気管内挿入管２４００は、ソリッドワイヤ２４０２、管継手２４０４、カフ膨張用導管２４０６、管２４１０、電極２４１２、及び一次カフ２４１４を含んでいる。ソリッドワイヤ２４０２は、電極２４１２に接続されている。管２４１０は、肺に入る気体及び肺から出る気体を輸送する。管継手２４０４は、肺へ空気を注入し肺から空気を抜き出すための呼吸機（不図示）に接続されるように構成されている。カフ膨張用導管２４０６は、カフ２４１４を膨らませるための圧縮空気の供給源（不図示）に接続されるように構成されている。カフ膨張用導管２４０６は、管２４１０の壁の中に設けられているルーメンと連通しており、当該ルーメンは一次カフ２４１４と連通している。気管内挿入管２４００が患者の気管の中へ挿入された後、電極２４１２がＥＭＧ信号を感知し、当該ＥＭＧ信号はＥＭＧ処理機（例えばＮＩＭデバイス１２０）へソリッドワイヤ２４０２を介して出力される。

【0029】

[0070]１つの実施形態では、管２４１０は、特注押出成形ＰＶＣ管（剛性又は強化型）を備えており、ＰＶＣカフはシリコンカフのように付着性ではない。１つの実施形態による特注押出成形ＰＶＣ管２４１０の寸法は、標準的な既製の気管内挿入管に近似する。

【0030】

[0071]ここに記載されているＥＭＧ気管内挿入管の実施形態の特徴には、（１）従来式の挿入管より設置許容度が大きい、（２）挿入管の設置を支援するのにＮＩＭが使用されている、（３）定常接触を確約するべく電極が周期的にチェックされる、（４）挿入管を正しく挿入するべく的確な方向に意図的に曲げられる、（５）設置具合を皮膚を通して観察するために高輝度ＬＥＤを挿入管の中に含む、（６）挿入管が正しく設置されていることを感知するために外付けのホールセンサを挿入管の中の磁石と共に使用する、（７）挿入管を安定させるためのキットパックテープ、（８）ＥＭＧ生成源と分流組織を検出するための改良された手段、（９）筋肉「アーチファクト」を、正しく設置されていることの指標として使用（挿入管の位置を調節することによってアーチファクトを最小化）、（１０）光源又はカメラに接続されている光ファイバ束、（１１）患者の解剖学的構造上で正しい向きに位置合わせするために挿入管の近位端にモールド成形されている「固定具」、（１２）患者ボックスへ差し込むための改善されたやり方及びコネクタ、（１３）コネクタ追加（ワイヤ追加ではない）又はＮＩＭ内のクロスポイントスイッチによる２チャンネルからの４チャンネルの創出、（１４）ＮＩＭから信号を提供し、電極に接触している組織の抵抗と位相角度を測定してＥＭＧ生成源組織対分流組織が十分かどうかを決定する、（１５）全体外径が縮小されたＥＭＧ挿入管、及び（１６）標準的な既製の気管内挿入管を利用することによる、特注押出成形シリコン管材に係わる費用及び品質関連の問題の軽減化、が含まれる。追加の特徴及び情報は以下に述べられている。

【0031】

[0072]１つの実施形態によるＥＭＧ気管内挿入管電極は、ＥＭＧ生成源（横紋筋）と分流組織（ＥＭＧ信号は生成しないが、但し実際に通電し、その結果、増幅器が利用できるＥＭＧ信号を分流（減少）させる導電性組織）の両方に接触していてもよい。「高品質の挿入管設置」では、ＥＭＧ生成源組織対分流組織の比が高い。

【0032】

[0073]本明細書に記載されているＥＭＧ気管内挿入管の実施形態は、電極１１２（図１）のような電極を被覆する導電性ヒドロゲルを含んでいてもよい。電極に導電性ヒドロゲルを被覆すると、電極の接触面が広くなり、声帯襞との接触を失うことなくＥＭＧ挿入管の回転を大きくでき、その結果、信号の記録取りが改善される。幾つかの実施形態は、披裂部（arytenoids）及び後輪状披裂筋（posterior cricoarytenoid）（ＰＣＡ）の監視を含めた後方及び前方監視のためのパドル電極を使用してもよい。

【0033】

[0074]既存のＥＭＧ気管内には、（１）挿入管の外部側のリッジが組織を刺激してしまう、（２）手術中に挿入管が回転変位してしまう、及び（３）挿入管の壁が薄すぎる、といったような幾つかの問題がある。これらの問題は１つの実施形態では次のようなやり方で解決が図られており、即ち、（１）非シリコン材料である例えばペバックス（pebax）とテフロン（Teflon）を一体に挿入管に使用して挿入管を滑動させ易くする（並進変位防止を支援するべく高摩擦材料をカフに使用してもよい）、（２）ワイヤ用のバンプを挿入管の内径（ＩＤ）上に設置する、（３）異なった管材部片（それぞれはおそらくは異なった断面形状を有する）を、患者の解剖学的構造により密に整合するより最適な断面幾何学形状が得られるように、長さに沿って一体に重ね継ぐというやり方であって、例えば、近位端付近には回転させられるように円形の断面を有する第１の管部分そして声帯襞付近には三角形の断面を有する第２の管部分（例えば、円形の内径を備えるもの又は三角形の内径を備えるもの）を使うなど、（４）電極の直上に、低壁厚領域を加えて、上側区間を下側区間から分断する、及び（５）ばねコイル強化管から編組管への切り替えにより挿入管の近位端を遠位端から分断する、というやり方で解決が図られている。

【0034】

[0075]図２７は、１つの実施形態による、患者の咽喉内に位置付けられたＥＭＧ気管内挿入管２７００を示している。気管内挿入管２７００は、管継手２７０４、管２７１０、電極２７１２、一次カフ２７１４、食道伸張部２７２０、及び食道電極２７２２を含んでいる。図２７に示されている患者の解剖学的構造の諸部分には、舌２７３０、気管２７３２、及び食道２７３４が含まれる。管２７１０は、肺に入る気体及び肺から出る気体を輸送する。管継手２７０４は、肺へ空気を注入し肺から空気を抜き出すための呼吸機（不図示）に接続されるように構成されている。カフ膨張用導管は、カフ２７１４を膨らませるための圧縮空気の供給源に接続されるように構成されている。気管内挿入管２７００が患者の気管２７３２の中へ挿入された後、電極２７１２がＥＭＧ信号を感知し、当該ＥＭＧ信号はＥＭＧ処理機（例えばＮＩＭデバイス１２０）へ、電極２７１２に接続されているソリッドワイヤを介して出力される。

【0035】

[0076]図２７に示されているように、食道伸張部２７２０が、管２７１０から離れて患者の食道２７３４の中へ伸張している。伸張部２７２０上に形成されている食道電極２７２２は、食道２７３４から、声帯襞の裏側の筋肉からの信号を感知する。１つの実施形態による電極２７２２は、喉頭の後ろの喉頭筋のＥＭＧ信号を記録するのに使用される。１つの実施形態では、電極２７２２は、手術中、輪状軟骨の後ろに位置付けられている。反回神経（recurrent laryngeal nerve）（ＲＬＮ）に神経支配されている筋肉の殆どは、喉頭の後ろ及び後外側である（例えば、披裂部(arytenoids)、後輪状披裂筋（posterior cricoarytenoid）（ＰＣＡ）、及び外側輪状披裂筋（lateral cricoarytenoid）（ＬＣＡ））。電極２７２２を輪状軟骨の後ろに位置付けることで、優良なＥＭＧ信号がもたらされる。１つの実施形態では、食道伸張部２７２０は、管２７１０の挿入深さと角度の付いた設置の両方を設定するのにも使用される。

【0036】

[0077]図２８Ａは、１つの実施形態による、表面積を広くした電極を備えるＥＭＧ気管内挿入管２８００Ａを示している。挿入管２８００Ａは、挿入管２８００Ａの周囲を廻って延びていて山と谷が挿入管２８００Ａの長手方向に広がる正弦波の形状を有する電極２８０２Ａを含んでいる。

【0037】

[0078]図２８Ｂは、別の実施形態による、表面積を広くした電極を備えるＥＭＧ気管内挿入管２８００Ｂを示している。挿入管２８００Ｂは、挿入管２８００Ｂの周囲を廻って形成されていて挿入管２８００Ｂの長手方向に延びている電極２８０２Ｂを含んでいる。電極２８０２Ｂでは、電極の第１のセット２８０２Ｂ−１を電極の第２のセット２８０２Ｂ−２と交互に且つ長手方向に電極の第２のセット２８０２Ｂ−２と位置をずらして配置させている。電極２８０２Ｂ−１は、電極２８０２Ｂ−２に比べて、より挿入管２８００Ｂの近位端に近接して配置されており、電極２８０２Ｂ−２は、電極２８０２Ｂ−１に比べて、より挿入管２８００Ｂの遠位端に近接して配置されている。

【0038】

[0079]図２８Ｃは、別の実施形態による、表面積を広くした電極を備えるＥＭＧ気管内挿入管２８００Ｃを示している。挿入管２８００Ｃは、それぞれが挿入管２８００Ｃの長さの一部分に沿って延びていて山と谷が挿入管２８００Ｃの横方向に広がる正弦波の形状を有する電極２８０２Ｃ−１と２８０２Ｃ−２を含んでいる。

【0039】

[0080]図２８Ｄは、別の実施形態による、表面積を広くした電極を備えるＥＭＧ気管内挿入管２８００Ｄを示している。挿入管２８００Ｄは、複数の水平方向電極２８０２Ｄ−１及び２８０２Ｄ−２と複数の垂直方向電極２８０２Ｄ−３及び２８０２Ｄ−４を含んでいて格子模様を形成している電極アレイ２８０２Ｄを含んでいる。水平方向電極２８０２Ｄ−１と２８０２Ｄ−２は、横方向に挿入管２８００Ｄの周囲を廻って延び、垂直方向電極２８０２Ｄ−３及び２８０２Ｄ−４は、長手方向に挿入管２８００Ｄの長さの一部分に沿って延びている。

【0040】

[0081]図２８Ａ−図２８Ｄに示されている電極構成は、挿入管の回転による影響の受け易さを低減又は排除するのを支援する。１つの実施形態では、電極の形状は、分流問題が回避されるように声帯襞に一致している。

【0041】

[0082]図２９は、１つの実施形態による、ヒトの咽喉の形状に整合するように湾曲している全体形状を有するＥＭＧ気管内挿入管２９００を示している。気管内挿入管２９００は、管継手２９０４、管２９１０、電極２９１２、及び一次カフ２９１４を含んでいる。管２９１０は、肺に入る気体及び肺から出る気体を輸送する。管継手２９０４は、肺へ空気を注入し肺から空気を抜き出すための呼吸機（不図示）に接続されるように構成されている。カフ膨張用導管が、カフ２９１４を膨らませるための圧縮空気の供給源（不図示）に接続されるように構成されている。気管内挿入管２９００が患者の気管の中へ挿入された後、電極２９１２がＥＭＧ信号を感知し、当該ＥＭＧ信号はＥＭＧ処理機（例えばＮＩＭデバイス１２０）へ、電極２９１２に接続されているソリッドワイヤを介して出力される。

【0042】

[0083]図２９に示されているように、管２９１０は、直線状の管ではなく、むしろ管２９１０の長さに沿って少なくとも１か所が屈曲又は湾曲しており、その結果、管２９１０はヒトの咽喉の形状に整合するか又は実質的に整合する自然な形状を有している。管２９１０の湾曲形状は、患者の中に正しく設置するための感触を提供する。

【0043】

[0084]図３０は、１つの実施形態による、回転による影響の受け易さを低減又は排除するように構成されている電極を備えるＥＭＧ気管内挿入管３０００の断面図を示している。管３００４上には４つの電極３００２Ａ−３００２Ｄが配置されており、それらは長手方向に管３００４の長さの一部分に沿って（即ち、図３０の紙面の奥と手前に向けて）延びている。図示の実施形態では、４つの電極３００２Ａ−３００２Ｄは、管３００４の周囲に沿って等間隔に離間されている。電極３００２Ａは、チャネル１＋とチャネル３＋に対応している。電極３００２Ｂは、チャネル２＋とチャネル４−に対応している。電極３００２Ｃは、チャネル１−とチャネル４＋に対応している。電極３００２Ｄは、チャネル２−とチャネル３−に対応している。

【0044】

[0085]図３０に示されているように、４電極型挿入管を使用すれば、対角方向の電極対をチャネル３と４として使用することによって４つのチャネルを創出することができる。この電極構成は、確実に、挿入管が回転とは無関係に常に２つの良好な監視チャネルを持てるようにするのを支援し、それによって、管の回転による影響の受け易さを低減又は排除するのを支援する。更に４電極型挿入管を使用して（例えば、上２つの電極をチャネル５として使用し、下２つの電極をチャネル６として使用することによって）６つのチャネルを創出することができる。１つの実施形態では、ＮＩＭ１２０（図１）は、４つ又は６つのチャネル全てを表示するように構成されている。別の実施形態では、ＮＩＭ１２０は、４つ又は６つのチャネルのどれが最適信号を提供しているかを判定し、最適な１つ又は複数のチャネルだけを表示するように構成されている。１つの実施形態では、管３００４は、ＮＩＭ１２０をマルチチャネルモードに切り替わらせる識別構成要素（例えば、レジスタ、ＲＦ、磁石、デジタル）を含んでいる。挿入管は、挿入管の挿入深さを確認するのに１つ又はそれ以上のＬＥＤを含んでいてもよい。回転による影響の受け易さは、多数の電極対を多重化することによっても低減又は排除することができるであろう。

【0045】

[0086]図３１は、別の実施形態による、回転による影響の受け易さを低減又は排除するように構成されている電極を備えるＥＭＧ気管内挿入管３１００を示している。ＥＭＧ気管内挿入管３１００は、管３１１０、一次カフ３１１４、及び電極キャリア３１２０Ａと３１２０Ｂを含んでいる。電極キャリア３１２０Ａと３１２０Ｂのそれぞれは、ドーナツ形状をしていて、管３１１０の周囲を取り囲んでいる。電極キャリア３１２０Ａと３１２０Ｂは、管３１１０の長さに沿って互いから離間されている。電極キャリア３１２０Ａ上には電極３１１２Ａが形成され、電極キャリア３１２０Ｂ上には電極３１１２Ｂが形成されている。電極３１１２Ａと３１１２Ｂのそれぞれは、キャリア３１２０Ａと３１２０Ｂそれぞれの周囲を廻って延びていて山と谷が管３１１０の長手方向に広がる正弦波の形状を有している。１つの実施形態では、電極３１１２Ａは負電極であり、電極３１１２Ｂは正電極である。図３１に示されている電極構成は、ＥＭＧ気管内挿入管３１００の回転による影響の受け易さを低減又は排除するのを支援する。

【0046】

[0087]別の実施形態では、ＥＭＧ気管内挿入管３１００は、たった１つのドーナツ形状の電極キャリ３１２０Ａしか含んでおらず、キャリア３１２０Ａは、長手方向に管３１１０の長さに沿って上下に滑動できるように、管３１１０に滑動可能に連結されている。この実施形態の１つの形態では、キャリア３１２０Ａを選択的に拡げて滑動を許容したり窄めて滑動を阻止したりする制御部材がキャリア３１２０Ａに取り付けられていてもよい。例えば、キャリア３１２０Ａが声帯に位置付けられたら制御部材はキャリア３１２０Ａを拡げ、すると、キャリア３１２０Ａは当該場所に留まったままで、管３１１０がキャリア３１２０Ａを通って滑動できるようになる。１つの実施形態では、キャリア３１２０Ａと３１２０Ｂの一方又は両方は、円形断面形状を有していてもよいし、非円形断面形状（例えば、三角形の形状）を有していてもよい。

【0047】

[0088]図３２は、１つの実施形態による、ＥＭＧ気管内挿入管用のカフ３２００を示している。カフ３２００は、展開可能なカフ部分３２０２と引張部材３２０４を含んでいる。カフ３２００は、更に、カフ３２００を貫いて延びていてカフ３２００を気管内挿入管上へ滑らせられるようにしている円筒形状の開口部３２０６を含んでいる。引張部材３２０４は、カフ部分３２０２の展開を許容するが、捩れに抵抗し、カフ３２００と気管内挿入管の回転を最小限に抑えるのを支援する。１つの実施形態では、引張部材３２０４は、自己展開式であり、ニチノールのような形状記憶材料から形成されている。１つの実施形態では、引張部材３２０４はニチノールの骨組又は籠であり、カフ３２００にはその上に電極が形成されている。この実施形態の１つの形態では、カフ３２００は、外傷を生じさせることなく声帯襞の形状に一致するように構成されている。

【0048】

[0089]図３３は、１つの実施形態による、ＥＭＧ気管内挿入管で使用されるように構成されている電極アレイの電気配線図を示している。電極アレイは、５つの電極３３０２が共通ノード３３０４を共有している星型配列の電極３３０２を含んでいる。正極端子３３０６が共通ノード３３０４に接続されている。アレイは更に端子３３０８を含んでいる。１つの実施形態では、端子３３０６と電極３３０２は、挿入管上に置かれ、端子３３０８は挿入管の一次カフ又は二次カフ上に置かれている。図３３に示されている電極構成は、ＥＭＧ気管内挿入管の回転による影響の受け易さを低減又は排除するのを支援する。回転による影響の受け易さは、同様に、管の周囲２か所を取り巻く２つのリング電極を（例えば、一方のリング電極を声帯襞に、第２のリング電極を挿入管の一次カフ又は二次カフ上に）使用することによって低減又は排除することもできるであろう。

【0049】

[0090]図３４は、１つの実施形態による、ＥＭＧ気管内挿入管で使用されるように構成されている可撓性の展開式電極を示している。図３４に示されているように、一対の離間されている保定リング３４２２と３４２４は、それぞれ、管３４１０の周囲を取り囲んでいる。リング３４２２と３４２４は、可撓性電極３４１２を、両リングの間の所定の位置に保持している。電極３４１２は、長手方向に管３４１０の長さの一部分に沿って延びている。リング３４２２と３４２４が管３４１０に沿って互いに向かってより近接に配置されるほど、電極３４１２は管３４１０からより遠く離れて張り出す。リング３４２２が管３４１０に沿って互いからより離れて配置されるほど、電極３４１２は管３４１０により近接する。電極３４１２は、声帯を機械的に刺激するのに使用することができるであろう。声帯襞は、可撓性の電極３４１２を内向きに管３４１０に向かって押すであろう。

【0050】

[0091]手術中にＥＭＧ気管内挿入管が動くことがあったなら、挿入管のＥＭＧ電極は、標的筋肉との接触を失い、最適なＥＭＧ応答を提供し損なうかもしれない。１つの実施形態は、管の運動（回転方向及び垂直方向）による影響に鈍感であるか又は実質的に鈍感であるＥＭＧ気管内挿入管を提供しており、挿入管が手術中に患者内部で回転方向又は垂直方向に動いたとしても中断のないＥＭＧ記録取りを行えるようにする。この実施形態の１つの形態は、３つの電極を備える挿入管であり、そのうち２つの電極は声帯襞より上方に位置付けられるように構成され、１つの電極は声帯襞より下方に位置付けられるように構成されている。この実施形態の別の形態は、４つの電極を備える挿入管であり、そのうち２つの電極は声帯襞より上方に位置付けられるように構成され、２つの電極は声帯襞より下方に位置付けられるように構成されていて、それら電極は等角度に配列されている。これらの実施形態のための電極構成は、声帯襞のレベルの上方と下方で異なっており、活性化した筋肉群と不活動領域との間での信号の差異が最大化される。声帯襞のレベルより上方と下方の電極は、反回神経（又は非反回神経）及び上喉頭神経外枝に神経支配されている喉頭の筋肉からの筋電図（ＥＭＧ）信号の監視を改善する。声帯襞のレベルより上方の電極と下方の電極は、咽頭の後方、側方、及び前方監視、例えば、左右の声帯筋、披裂部、甲状披裂筋、後輪状披裂筋、外側輪状披裂筋、及び輪状甲状筋の監視が行えるようにする。挿入管位置による影響に実質的に鈍感な実施形態は、以下に図３５−図３７に関連付けて更に詳細に説明されている。

【0051】

[0092]図３５Ａは、１つの実施形態による、３つの電極を備えるＥＭＧ気管内挿入管３５００の第１の側面図（後面）を示している。図３５Ｂは、１つの実施形態による、図３５Ａに示されているＥＭＧ気管内挿入管３５００の第２の側面図（図３５Ａに示されている図から９０度回転）を示している。図３５Ｃは、１つの実施形態による、図３５Ａ及び図３５Ｂに示されている気管内挿入管３５００の断面図を表す略図である。図３５Ａ−図３５Ｃに示されているように、気管内挿入管３５００は、管３５１０、電極３５１２、及び一次カフ３５１４を含んでいる。管３５１０は、肺に入る気体及び肺から出る気体を輸送する。管３５１０の近位端（図３５Ａでは左端）は、肺へ空気を注入し肺から空気を抜き出すための呼吸機（不図示）に接続されるように構成されている。カフ膨張用導管（不図示）が、カフ３５１４を膨らませるための圧縮空気の供給源（不図示）に接続されるように構成されている。気管内挿入管３５００が患者の気管の中へ挿入された後、電極３５１２がＥＭＧ信号を感知し、当該ＥＭＧ信号はＥＭＧ処理機（例えばＮＩＭデバイス１２０）へ出力される。

【0052】

[0093]電極３５１２は、管３５１０の周囲を廻って形成されていて管３５１０の長手方向に延びている３つの電極３５１２Ａ−３５１２Ｃを含んでいる。電極３５１２Ｂは、全体が管３５１０の後面に配置されており、ここでは後部電極３５１２Ｂとも呼称される。電極３５１２Ａと３５１２Ｃは、主として管３５１０の前面に配置されており、前部電極３５１２Ａ及び３５１２Ｃとも呼称される。管３５１０の前面は、図３５Ｃに示されている管３５１０の下半分であり、管３５１０の後面は、図３５Ｃに示されている管３５１０の上半分である。電極３５１２Ａ−３５１２Ｃのそれぞれは、各々のトレース３５２４Ａ−３５２４Ｃに連結されている（図ではトレース３５２４Ａは見えない）。トレース３５２４Ａ−３５２４Ｃは、管３５１０の防護（マスク）領域３５２８に配置されている。後部電極３５１２Ｂは、管３５１０の露出（非マスク）領域３５２６Ａに配置されている。前部電極３５１２Ａと３５１２Ｃは、管３５１０の露出（非マスク）領域３５２６Ｂに配置されている。

【0053】

[0094]１つの実施形態では、電極３５１２Ａ−３５１２Ｃのそれぞれは、約１インチ（約２．５４ｃｍ）の長さを有し、横方向に管の周囲を廻って約９０度の角度３５２２に対応する距離を延びている（即ち、電極３５１２Ａ−３５１２Ｃのそれぞれは、管の全周の約２５パーセントの幅を有している）。電極３５１２Ａ−３５１２Ｃは、横方向に管の周囲を廻って約３０度の角度３５２０に対応する距離だけ離間されている（即ち、電極３５１２Ａ−３５１２Ｃ同士の間の横方向の空きは、管の全周の約８．３３３パーセントである）。別の実施形態では、電極３５１２Ａ−３５１２Ｃのそれぞれは、横方向に管の周囲を廻って約６０度の角度３５２２に対応する距離を延びており、電極３５１２Ａ−３５１２Ｃは、横方向に管の周囲を廻って約６０度の角度３５２０に対応する距離だけ離間されている。更に別の実施形態では、電極３５１２Ａ−３５１２Ｃは、横方向に管の周囲を廻って約１５度より大きい角度３５２０に対応する距離だけ離間されている。１つの実施形態では、電極の管の周囲を廻る電極３５１２Ａ−３５１２Ｃのうちの１つの中心から隣接する電極の中心までの距離は約１１０度から２２０度である。後部電極３５１２Ｂは、横方向には２つの前部電極３５１２Ａと３５１２Ｃの間に配置されており、長手方向には前部電極３５１２Ａ及び３５１２Ｂからオフセットされているか又は位置をずらされている。後部電極３５１２Ｂは、前部電極３５１２Ａ及び３５１２Ｃに比べて、より管３５１０の遠位端（図３５Ａ及び図３５Ｂでは右端）に近接して配置されており、前部電極３５１２Ａと３５１２Ｃは、後部電極３５１２Ｂに比べて、より管３５１０の近位端（図３５Ａ及び図３５Ｂでは左端）に近接して配置されている。

【0054】

[0095]管３５１０は、後部電極３５１２Ｂの近位部分が長手方向に前部電極３５１２Ａ及び３５１２Ｃの遠位部分と重複する重複領域３５３０を含んでいる。電極３５１２は、横方向に互いからオフセットされているので物理的には重なり合わない。１つの実施形態では、重複領域３５３０は長さ約０．１インチ（約０．２５４ｃｍ）であり、前部電極３５１２Ａ及び３５１２Ｃの近位端から後部電極３５１２Ｂの遠位端までの全体としての長さは、約１．９インチ（約４．８２６ｃｍ）である。別の実施形態では、重複領域３５３０は、長さ約０．２インチ（約０．５０８ｃｍ）であり、前部電極３５１２Ａ及び３５１２Ｃの近位端から後部電極３５１２Ｂの遠位端までの全体としての長さは、約１．８インチ（約４．５７２ｃｍ）である。管３５１０は、患者の声帯襞が重複領域３５３０に入るようにして位置付けられるように構成されている。従って、声帯襞より上方の電極３５１２の構成は、声帯襞より下方の構成とは異なっている。単一の後部電極３５１２Ｂは、主として声帯襞より下方に位置付けられるように構成されており、２つの前部電極３５１２Ａと３５１２Ｃは、主として声帯襞より上方に位置付けられるように構成されている。最大応答は前面の声帯襞より約０．５インチ（約１．２７ｃｍ）上方にもたらされることが判明している。１つの実施形態では、電極３５１２Ａと３５１２Ｂは第１のＥＭＧチャネルとして使用され、電極３５１２Ｃと３５１２Ｂは第２のＥＭＧチャネルとして使用される。

【0055】

[0096]図３６Ａは、１つの実施形態による、４つの電極を備えるＥＭＧ気管内挿入管３６００の第１の側面図（後面）を示している。図３６Ｂは、１つの実施形態による、図３６Ａに示されているＥＭＧ気管内挿入管３６００の第２の側面図（図３６Ａに示されている図から９０度回転）を示している。図３６Ｃは、１つの実施形態による、図３６Ａ及び図３６Ｂに示されている気管内挿入管３６００の断面図を表す略図である。図３６Ａ−図３６Ｃに示されているように、気管内挿入管３６００は、管３６１０、電極３６１２、及び一次カフ３６１４を含んでいる。管３６１０は、肺に入る気体及び肺から出る気体を輸送する。管３６１０の近位端（図３６Ａでは左端）は、肺へ空気を注入し肺から空気を抜き出すための呼吸機（不図示）に接続されるように構成されている。カフ膨張用導管（不図示）が、カフ３６１４を膨らませるための圧縮空気の供給源（不図示）に接続されるように構成されている。気管内挿入管３６００が患者の気管の中へ挿入された後、電極３６１２がＥＭＧ信号を感知し、当該ＥＭＧ信号はＥＭＧ処理機（例えばＮＩＭデバイス１２０）へ出力される。

【0056】

[0097]電極３６１２は、管３６１０の周囲を廻って形成されていて管３６１０の長手方向に延びている４つの電極３６１２Ａ−３６１２Ｄを含んでいる。電極３６１２Ａと３６１２Ｂは、全体が管３６１０の後面に配置されており、ここでは後部電極３６１２Ａ及び３６１２Ｂとも呼称される。電極３６１２Ｃと３６１２Ｄは、全体が管３６１０の前面に配置されており、前部電極３６１２Ｃ及び３６１２Ｄとも呼称される。管３６１０の前面は、図３６Ｃに示されている管３６１０の下半分であり、管３６１０の後面は、図３６Ｃに示されている管３６１０の上半分である。電極３６１２Ａ−３６１２Ｄのそれぞれは、各々のトレース３６２４Ａ−３６２４Ｄに連結されている（図ではトレース３６２４Ｄは見えない）。トレース３６２４Ａ−３６２４Ｄは、管３６１０の防護（マスク）領域３６２８に配置されている。後部電極３６１２Ａと３６１２Ｂは、管３６１０の露出（非マスク）領域３６２６Ａに配置されている。前部電極３６１２Ｃと３６１２Ｄは、管３６１０の露出（非マスク）領域３６２６Ｂに配置されている。

【0057】

[0098]１つの実施形態では、電極３６１２Ａ−３６１２Ｄのそれぞれは、約１インチ（約２．５４ｃｍ）の長さを有し、横方向に管の周囲を廻って約６０度の角度３６２２に対応する距離を延びている（即ち、電極３６１２Ａ−３６１２Ｄのそれぞれは、管の全周の約１６．６６６パーセントの幅を有している）。それら電極は、横方向に管の周囲を廻って約３０度の角度３６２０に対応する距離だけ離間されている（即ち、電極３６１２Ａ−３６１２Ｄ同士の間の横方向の空きは、管の全周の約８．３３３パーセントである）。後部電極３６１２Ａと３６１２Ｂは、長手方向には前部電極３６１２Ｃ及び３６１２Ｄからオフセットされているか又は位置をずらされている。後部電極３６１２Ａと３６１２Ｂは、前部電極３６１２Ｃ及び３６１２Ｄに比べて、より管３６１０の遠位端（図３６Ａ及び図３６Ｂでは右端）に近接して配置されており、前部電極３６１２Ｃと３６１２Ｄは、後部電極３６１２Ａ及び３６１２Ｂに比べて、より管３６１０の近位端（図３６Ａ及び図３６Ｂでは左端）に近接して配置されている。

【0058】

[0099]管３６１０は、後部電極３６１２Ａ及び３６１２Ｂの近位部分が長手方向に前部電極３６１２Ｃ及び３６１２Ｄの遠位部分と重複する重複領域３６３０を含んでいる。電極３６１２は、横方向に互いからオフセットされているので物理的には重なり合わない。１つの実施形態では、重複領域３６３０は長さ約０．１インチ（約０．２５４ｃｍ）であり、前部電極３６１２Ｃ及び３６１２Ｄの近位端から後部電極３６１２Ａ及び３６１２Ｂの遠位端までの全体としての長さは、約１．９インチ（約４．８２６ｃｍ）である。別の実施形態では、重複領域３６３０は、長さ約０．２インチ（約０．５０８ｃｍ）であり、前部電極３６１２Ｃ及び３６１２Ｄの近位端から後部電極３６１２Ａ及び３６１２Ｂの遠位端までの全体としての長さは、約１．８インチ（約４．５７２ｃｍ）である。管３６１０は、患者の声帯襞が重複領域３６３０に入るようにして位置付けられるように構成されている。従って、声帯襞より上方の電極３６１２の構成は、声帯襞より下方の構成とは異なっている。後部電極３６１２Ａと３６１２Ｂは、主として声帯襞より下方に位置付けられるように構成されており、前部電極３６１２Ｃと３６１２Ｄは、主として声帯襞より上方に位置付けられるように構成されている。１つの実施形態では、電極３６１２Ａと３６１２Ｃは第１のＥＭＧチャネルとして使用され、電極３６１２Ｂと３６１２Ｄは第２のＥＭＧチャネルとして使用される。別の実施形態では、電極３６１２Ａと３６１２Ｄが第１のＥＭＧチャネルとして使用され、電極３６１２Ｂと３６１２Ｃが第２のＥＭＧチャネルとして使用される。

【0059】

[0100]図３７Ａは、別の実施形態による、４つの電極を備えるＥＭＧ気管内挿入管３７００の第１の側面図（後面）を示している。図３７Ｂは、１つの実施形態による、図３７Ａに示されているＥＭＧ気管内挿入管３７００の第２の側面図（図３７Ａに示されている図から９０度回転）を示している。図３７Ａ及び図３６Ｂに示されているように、気管内挿入管３７００は、管３７１０、電極３７１２、及び一次カフ３７１４を含んでいる。管３７１０は、肺に入る気体及び肺から出る気体を輸送する。管３７１０の近位端（図３７Ａでは左端）は、肺へ空気を注入し肺から空気を抜き出すための呼吸機（不図示）に接続されるように構成されている。カフ膨張用導管（不図示）が、カフ３７１４を膨らませるための圧縮空気の供給源（不図示）に接続されるように構成されている。気管内挿入管３７００が患者の気管の中へ挿入された後、電極３７１２がＥＭＧ信号を感知し、当該ＥＭＧ信号はＥＭＧ処理機（例えばＮＩＭデバイス１２０）へ出力される。

【0060】

[0101]電極３７１２は、管３７１０の周囲を廻って形成されていて管３７１０の長手方向に延びている４つの電極３７１２Ａ−３７１２Ｄを含んでいる。電極３７１２Ａ−３７１２Ｄのそれぞれは、各々のトレース３７２４Ａ−３７２４Ｄに連結されている（図ではトレース３７２４Ａと３７２４Ｄは見えない）。トレース３７２４Ａ−３７２４Ｄは、管３７１０の防護（マスク）領域３７２８に配置されている。電極３７１２Ｃと３７１２Ｄは、管３７１０の露出（非マスク）領域３７２６Ａに配置されている。電極３７１２Ａと３７１２Ｂは、管３７１０の露出（非マスク）領域３７２６Ｂに配置されている。

【0061】

[0102]１つの実施形態では、電極３７１２Ａ−３７１２Ｄのそれぞれは、約１インチ（約２．５４ｃｍ）の長さを有している。１つの実施形態では、電極３７１２Ａと３７１２Ｂのそれぞれは、横方向に管の周囲を廻って約１４０度の角度に対応する距離を延びている（即ち、電極３７１２Ａと３７１２Ｂのそれぞれは、管の全周の約３８．８８８パーセントの幅を有している）。１つの実施形態では、電極３７１２ＣＡと３７１２Ｄのそれぞれは、横方向に管の周囲を廻って約１１０度の角度に対応する距離を延びている（即ち、電極３７１２Ｃと３７１２Ｄのそれぞれは、管の全周の約３０．５５５パーセントの幅を有している）。電極３７１２Ａと３７１２Ｂは、横方向に管の周囲を廻って互いから約４０度の角度に対応する距離だけ離間されている（即ち、電極３７１２Ａと３７１２Ｂの間の横方向の空きは、管の全周の約１１．１１１パーセントである）。電極３７１２Ｃと３７１２Ｄは、横方向に管の周囲を廻って互いから約７０度の角度に対応する距離だけ離間されている（即ち、電極３７１２Ｃと３７１２Ｄの間の横方向の空きは、管の全周の約１９．４４４パーセントである）。電極３７１２Ａと３７１２Ｂは、長手方向には電極３７１２Ｃ及び３７１２Ｄからオフセットされているか又は位置をずらされている。電極３７１２Ｃと３７１２Ｄは、電極３７１２Ａ及び３７１２Ｂに比べて、より管３７１０の遠位端（図３７Ａ及び図３７Ｂでは右端）に近接して配置されており、電極３７１２Ａと３７１２Ｂは、電極３７１２Ｃ及び３７１２Ｄに比べて、より管３７１０の近位端（図３７Ａ及び図３７Ｂでは左端）に近接して配置されている。

【0062】

[0103]管３７１０は、電極３７１２Ｃ及び３７１２Ｄの近位端が長手方向に電極３７１２Ａ及び３７１２Ｂの遠位端から隔てられている離隔領域３７３０を含んでいる。１つの実施形態では、離隔領域３７３０は長さ約０．１インチ（約０．２５４ｃｍ）であり、電極３７１２Ａ及び３７１２Ｂの近位端から電極３７１２Ｃ及び３７１２Ｄの遠位端までの全体としての長さは、約２．１インチ（約５．３３４ｃｍ）である。別の実施形態では、離隔領域３７３０は、長さ約０．２インチ（約０．５０８ｃｍ）であり、電極３７１２Ａ及び３７１２Ｂの近位端から電極３７１２Ｃ及び３７１２Ｄの遠位端までの全体としての長さは、約２．２インチ（約５．５８８ｃｍ）である。管３７１０は、患者の声帯襞が離隔領域３７３０に入るようにして位置付けられるように構成されている。従って、声帯襞より上方の電極３７１２の構成は、声帯襞より下方の構成とは異なっている。電極３７１２Ｃと３７１２Ｄは、主として声帯襞より下方に位置付けられるように構成されており、電極３７１２Ａと３７１２Ｂは、主として声帯襞より上方に位置付けられるように構成されている。

【0063】

[0104]図３８は、１つの実施形態による、複数のリング電極を備えるＥＭＧ気管内挿入管３８００の側面図を示している。図３８に示されているように、気管内挿入管３８００は、管３８１０、電極３８１２、及び一次カフ３８１４を含んでいる。管３８１０は、肺に入る気体及び肺から出る気体を輸送する。管３８１０の近位端（図３８では左端）は、肺へ空気を注入し肺から空気を抜き出すための呼吸機（不図示）に接続されるように構成されている。カフ膨張用導管（不図示）が、カフ３８１４を膨らませるための圧縮空気の供給源（不図示）に接続されるように構成されている。気管内挿入管３８００が患者の気管の中へ挿入された後、電極３８１２がＥＭＧ信号を感知し、当該ＥＭＧ信号はＥＭＧ処理機（例えばＮＩＭデバイス１２０）へ出力される。

【0064】

[0105]電極３８１２は、複数のリング電極３８１２Ａを含んでいる。１つの実施形態では、リング電極３８１２Ａのそれぞれは、管３８１０の周囲を完全に取り囲んでいる。１つの実施形態では、電極３８１２は、管の長さに沿って長手方向に互いから約０．０５インチ（約０．１２７ｃｍ）の距離だけ離間されている１６個のリング電極３８１２Ａであって、１６個全体で管の長手方向に約１．５５インチ（約３．９３７ｃｍ）の長さを有するリング電極３８１２Ａを含んでいる。

【0065】

[0106]図３９Ａ−図３９Ｅは、様々な実施形態による、挿入管設置マークを備えるＥＭＧ気管内挿入管を示している。１つの実施形態では、図３９Ａ−図３９Ｅに示されている挿入管マークは、放射線不透過性材料から形成されている。

【0066】

[0107]図３９Ａに示されているように、ＥＭＧ気管内挿入管３９００Ａは、３つの帯３９０２、３９０４、及び３９０６と、垂直方向線分３９０８を含んでいる。帯３９０２、３９０４、及び３９０６と垂直方向線分３９０８は、挿入管３９００Ａの電極領域上に配置されていて、挿入管３９００Ａの電極を長手方向及び回転方向に患者の解剖学的構造に対して正しく位置付けるのをやり易くする。帯３９０２、３９０４、及び３９０６は、帯３９０４を帯３９０２と３９０６の間に配し、互いに隣接して配置されている。１つの実施形態では、帯３９０２、３９０４、及び３９０６のそれぞれは、挿入管３９００Ａの周囲又は挿入管３９００Ａの周囲の一部分を取り囲んでおり、帯３９０２、３９０４、及び３９０６は、挿入管３９００Ａの長手方向軸に沿った全体としての長さが、挿入管３９００Ａの電極の長さと同じか又は実質的に同じである。１つの実施形態では、帯３９０２と３９０６は、実質的に同じ長さを有しており、当該長さは帯３９０４の長さの約２倍である。帯３９０２、３９０４、及び３９０６は、１つの実施形態では、ベタ色の帯であり、３つの帯に少なくとも２つの異なった色が使用されている。１つの実施形態では、帯３９０２、３９０４、及び３９０６は、それぞれが、他の帯と異なった色を有するベタ色の帯である（即ち、３つの帯に３つの異なったベタ色が使用されている）。この実施形態の１つの形態では、帯３９０２は緑色帯であり、帯３９０４は白色帯であり、帯３９０６は青色帯である。色は、１つの実施形態では、帯を血液及び周囲組織から見分けられるように選択されている。垂直方向線分３９０８は、長手方向に挿入管３９００Ａに沿って延びており、帯３９０２、３９０４、及び３９０６の全体としての長さと同じか又は実質的に同じ長さを有している。

【0067】

[0108]図３９Ｂに示されているように、ＥＭＧ気管内挿入管３９００Ｂは、帯３９１０と、垂直方向線分３９１４と、水平方向線分３９１６、３９１８、及び３９２０を含んでいる。帯３９１０と線分３９１４、３９１６、３９１８、及び３９２０は、挿入管３９００Ｂの電極領域上に配置されていて、挿入管３９００Ｂの電極を長手方向及び回転方向に患者の解剖学的構造に対して正しく位置付けるのをやり易くする。１つの実施形態では、帯３９１０は、挿入管３９００Ｂの周囲を取り囲んでいて挿入管３９００Ｂの長手方向軸に沿った長さが挿入管３９００Ｂの電極の長さと同じか又は実質的に同じである。帯３９１０は、１つの実施形態では、ベタ色の帯である。１つの実施形態では、帯３９１０は、白色帯である。別の実施形態では、帯３９１０は、青色帯である。色は、１つの実施形態では、帯を血液及び周囲組織から見分けられるように選択されている。

【0068】

[0109]垂直方向線分３９１４は、長手方向に挿入管３９００Ｂに沿って延びており、帯３９１０の長さと同じか又は実質的に同じ長さを有している。水平方向線分３９１６、３９１８、及び３９２０のそれぞれは、垂直方向線分３９１４を横切り、横方向に挿入管３９００Ｂの周囲の一部分を廻って延びている。水平方向線分３９１６、３９１８、及び３９２０は、それぞれ、中心が垂直方向線分３９１４上に置かれており、挿入管３９００Ｂの長手方向軸に沿って互いから離間されている。水平方向線分３９１８は、線分３９１６と３９２０の間に配置されている。水平方向線分３９１６と３９２０は、１つの実施形態では、同じ長さを有しており、当該長さは線分３９１８の長さより短い。１つの実施形態では、線分３９１８は、線分３９１６と３９２０のそれぞれの長さの少なくとも約２倍の長さを有している。

【0069】

[0110]図３９Ｃに示されているように、ＥＭＧ気管内挿入管３９００Ｃは、帯３９２２と、垂直方向線分３９２６と、水平方向線分３９２８と、対角方向線分３９３０及び３９３２を含んでいる。帯３９２２と線分３９２６、３９２８、３９３０、及び３９３２は、挿入管３９００Ｃの電極領域上に配置されており、挿入管３９００Ｃの電極を長手方向及び回転方向に患者の解剖学的構造に対して正しく位置付けるのをやり易くする。１つの実施形態では、帯３９２２は、挿入管３９００Ｃの周囲を取り囲んでいて挿入管３９００Ｃの長手方向軸に沿った長さが挿入管３９００Ｃの電極の長さと同じか又は実質的に同じである。帯３９２２は、１つの実施形態では、ベタ色の帯である。１つの実施形態では、帯３９２２は、白色帯である。別の実施形態では、帯３９２２は、青色帯である。色は、１つの実施形態では、帯を血液及び周囲組織から見分けられるように選択されている。

【0070】

[0111]線分３９２６、３９２８、３９３０、及び３９３２は全て共通の点３９２４で交差している。垂直方向線分３９２６は、長手方向に挿入管３９００Ｃに沿って延びており、帯３９２２の長さと同じか又は実質的に同じ長さを有している。水平方向線分３９２８は、中心が垂直方向線分３９２６上に置かれており、横方向に挿入管３９００Ｃの周囲の一部分を廻って延びている。対角方向線分３９３０と３９３２は、長手方向及び横方向に挿入管３９００Ｃに沿って延びており、互いに共通の点３９２４で交差してＸ型のマークを形成している。

【0071】

[0112]図３９Ｄに示されているように、ＥＭＧ気管内挿入管３９００Ｄは、帯３９３４と、三角形のマーク３９３６及び３９４０と、垂直方向線分３９４２を含み、それらは、挿入管３９００Ｄの電極領域上に配置されており、挿入管３９００Ｄの電極を長手方向及び回転方向に患者の解剖学的構造に対して正しく位置付けるのをやり易くする。１つの実施形態では、帯３９３４は、挿入管３９００Ｄの周囲を取り囲んでいて挿入管３９００Ｄの長手方向軸に沿った長さが挿入管３９００Ｄの電極の長さと同じか又は実質的に同じである。帯３９３４は、１つの実施形態では、ベタ色の帯である。１つの実施形態では、帯３９３４は、白色帯である。

【0072】

[0113]１つの実施形態による三角形のマーク３９３６と３９４０のそれぞれは、実質的に、二等辺三角形の形状を有している。三角形のマーク３９３６と３９４０のそれぞれは、横方向に挿入管３９００Ｄの周囲の一部分を廻って延びている底辺線分と、底辺線分から離れて延び三角形の頂点で交わっている２つの等しい辺を有している。三角形のマーク３９３６と３９４０の頂点は、共通の点３９３８を共有している。三角形のマーク３９３６と３９４０のそれぞれは、１つの実施形態では、ベタ色のマークである。１つの実施形態では、マーク３９３６の色は、マーク３９４０の色と異なっている。この実施形態の１つの形態では、マーク３９３６は緑色マークであり、マーク３９４０は青色マークである。色は、１つの実施形態では、マークを血液及び周囲組織から見分けられるように選択されている。

【0073】

[0114]垂直方向線分３９４２は、長手方向に挿入管３９００Ｄに沿って三角形のマーク３９３６の底辺線分の中央から三角形のマーク３９３６の底辺線分の中央まで延び、共通の点３９３８を横切っている。垂直方向線分３９４２は、帯３９３４の長さと同じか又は実質的に同じ長さを有している。

【0074】

[0115]図３９Ｅに示されているように、ＥＭＧ気管内挿入管３９００Ｅは、帯３９５０と、垂直方向の線又は条片３９５２と、水平方向の線又は条片３９５４を含んでおり、それらは、挿入管３９００Ｅの電極領域上に配置されており、挿入管３９００Ｅの電極を長手方向及び回転方向に患者の解剖学的構造に対して正しく位置付けるのをやり易くする。１つの実施形態では、帯３９５０は、挿入管３９００Ｅの周囲を取り囲んでいる。帯３９５０は、１つの実施形態では、ベタ色の帯である。

【0075】

[0116]垂直方向条片３９５２は、長手方向に挿入管３９００Ｅに沿って延びており、挿入管３９００Ｅの電極の長さと同じ又は実質的に同じ長さを有している。垂直方向条片３９５２は、中央部分３９５２Ｂによって隔てられた２つの端部分３９５２Ａと３９５２Ｃを含んでいる。１つの実施形態では、端部分３９５２Ａと３９５２Ｃは、実質的に等しい長さを有しており、当該長さは、中央部分３９５２Ｂの長さより約４倍長い。帯３９５０は、垂直方向条片端部分３９５２Ａの下端から垂直方向条片中央部分３９５２Ｂの上端まで延びている。

【0076】

[0117]水平方向条片３９５４は、中央部分３９５２Ｂのところで垂直方向条片３９５２を横切り、横方向に挿入管３９００Ｅの周囲の少なくとも一部分を廻って延びている。１つの実施形態では、帯３９５０はベタ色の帯（例えば灰色）であり、水平方向条片３９５４はベタ色の条片（例えば白色）である。１つの実施形態では、垂直方向条片部分３９５２Ａと３９５２Ｃは、同じベタ色で垂直方向条片部分３９５２Ｂのベタ色（例えば白色）とは異なっているベタ色（例えば青色）から形成されている。色は、１つの実施形態では、帯を血液及び周囲組織から見分けられるように選択されている。

【0077】

[0118]１つの実施形態は、患者の喉頭筋のＥＭＧ信号を監視するための装置に向けられている。本装置は、外表面と当該外表面上に形成されている導電性インク電極を有する気管内挿入管を含んでいる。導電性インク電極は、気管内挿入管が患者の気管に設置されているときに喉頭筋からのＥＭＧ信号を受信するように構成されている。導電性インク電極には少なくとも１つの導体が連結されており、導体は導電性インク電極によって受信されるＥＭＧ信号を処理装置へ搬送するように構成されている。

【0078】

[0119]１つの実施形態による導電性インク電極は、銀充填ポリマー導電性インク又は炭素導電性インクを備えている。１つの実施形態では、導電性インク電極は、長手方向に挿入管の長さに沿って延びていて気管内挿入管の周囲を取り囲むように離間されている少なくとも６つの導電性インク電極を含んでいる。１つの実施形態による装置は、気管内挿入管に接続されている膨らませることのできるカフと、当該膨らませることのできるカフ上に形成されていて患者の声帯襞からのＥＭＧ信号を感知するように構成されている少なくとも１つの導電性インク電極を含んでいる。１つの実施形態では、気管内挿入管上には導電性インク電極付近に光源と磁石のうち少なくとも一方が配置されている。

【0079】

[0120]本装置の１つの実施形態は、気管内挿入管の近位端を気管内挿入管の遠位端に対して回転させられるように構成されている連結アダプタを含んでいる。１つの実施形態では、本装置は、気管内挿入管を取り囲んでいて当該気管内挿入管上の導電性インク電極の上方に配置されている第１リブと、気管内挿入管を取り囲んでいて当該気管内挿入管上の導電性インク電極の下方に配置されている第２リブを含んでいる。１つの実施形態では、気管内挿入管上に少なくとも１つの自動式周期的刺激（automatic periodic stimulation）（ＡＰＳ）電極が形成されており、処理装置は、気管内挿入管の位置を、少なくとも１つのＡＰＳ電極によって生成される信号に基づいて確定するように構成されている。１つの実施形態では、電極上には導電性ヒドロゲルと膨張性のある導電性発泡体のうちの少なくとも一方が形成されている。

【0080】

[0121]気管内挿入管は、１つの実施形態では、編組型の気管内挿入管を備えている。１つの実施形態では、電極は４つの電極を含み、少なくとも１つの導体は少なくとも４つの導体対を含み、それぞれの導体対は４つの電極の異なった対に連結されて、４つの電極からのＥＧＭ信号の少なくとも４つのチャネルを提供している。この実施形態の１つの形態では、処理装置は、ＥＭＧ信号の４つのチャネルを分析し、分析に基づいて当該４つのチャネルの表示させるべきサブセットを識別するように構成されている。１つの実施形態では、気管内挿入管上に少なくとも１つの無線センサが提供されており、当該少なくとも１つの無線センサは無線式に情報を処理装置へ送信するように構成されている。１つの実施形態では、電極のそれぞれは、長さが少なくとも約１．９インチ（約４．８２６ｃｍ）である。それら電極は、少なくとも２つの水平方向電極と少なくとも２つの垂直方向電極を用いて電極格子を形成している。１つの実施形態では、装置は、温度感知要素、光ファイバ要素、及びビデオ要素のうちの少なくとも１つを含んでいる。１つの実施形態では、装置は、歪み測定要素、加速度測定要素、及び圧電要素のうちの少なくとも１つを含んでいる。

【0081】

[0122]別の実施形態は、患者の喉頭筋のＥＭＧ信号を監視する方法に向けられている。本方法は、外表面と外表面上に形成されている導電性インク電極を有する気管内挿入管を提供する段階を含んでいる。気管内挿入管が患者の気管に設置されているとき、喉頭筋からのＥＭＧ信号は、導電性インク電極を用いて感知される。導電性インク電極によって感知されたＥＭＧ信号は、処理装置へ出力される。

【0082】

[0123]別の実施形態は、患者の喉頭筋のＥＭＧ信号を監視するための装置に向けられている。装置は、外表面を有する気管内挿入管を含んでいる。気管内挿入管の外表面上には、４つの電極が形成されている。４つの電極は、気管内挿入管が患者の気管に設置されているときに喉頭筋からのＥＭＧ信号を受信するように構成されている。４つの電極には少なくとも４つの導体対が連結されており、導体対は電極によって受信されるＥＭＧ信号を処理装置へ搬送するように構成されている。それぞれの導体対は４つの電極の異なった対に連結されて、４つの電極からのＥＧＭ信号の少なくとも４つのチャネルを提供している。

【0083】

[0124]ここに記載されている実施形態はＥＭＧ気管内挿入管の観点から説明されているが、本技法は、他型式のデバイスにも適用することができ、例えば患者の肛門括約筋や尿道括約筋を監視するための挿入管などにも適用できることが理解されるであろう。

【0084】

[0125]本開示は好適な実施形態に関連付けて説明されているが、当業者には、形態及び詳細においては本開示の精神及び範囲から離れることなく変更が成され得ることが認識されるであろう。なお、本発明は、以下の態様に関し得る。
（態様１）患者の喉頭筋のＥＭＧ信号を監視するための装置において、外表面と、患者の声帯襞に位置付けられるように構成されている第１の場所と、を有する気管内挿入管と、前記気管内挿入管の前記外表面上の、前記第１の場所の実質的に下方に形成されている第１の電極と、前記気管内挿入管の前記外表面上の、前記第１の場所の実質的に上方に形成されている第２の電極と、を備えており、前記第１の電極と前記第２の電極は、当該気管内挿入管が患者の気管に設置されているときに咽頭筋からの前記ＥＭＧ信号を受信するように構成されている、装置。
（態様２）態様１に記載の装置において、前記第１の電極と前記第２の電極に連結されていて、当該電極によって受信される前記ＥＭＧ信号を処理装置へ搬送するように構成されている少なくとも１つの導体を、更に備えている、装置。
（態様３）態様１に記載の装置において、前記第１の電極は、前記気管内挿入管の後面に形成されている、装置。
（態様４）態様１に記載の装置において、前記第２の電極は、前記気管内挿入管の前面に形成されている、装置。
（態様５）
態様１に記載の装置において、
前記第１の電極と前記第２の電極は、それぞれ、約１インチ（約２．５４ｃｍ）の長さを有している、装置。
（態様６）態様１に記載の装置において、前記第１の電極と前記第２の電極のそれぞれは、横方向に、前記挿入管の周囲を廻って約６０度乃至９０度の角度に対応する距離を延びている、装置。
（態様７）態様１に記載の装置において、前記気管内挿入管の前記外表面上の、前記第１の場所の実質的に上方に形成されている第３の電極を更に備えている、装置。
（態様８）態様７に記載の装置において、前記第１の電極は、前記気管内挿入管の後面に形成されており、前記第２の電極と前記第３の電極は、前記気管内挿入管の前面に形成されている、装置。
（態様９）態様１に記載の装置において、前記気管内挿入管の前記外表面上の、前記第１の場所の実質的に上方に形成されている第３の電極と、前記気管内挿入管の前記外表面上の、前記第１の場所の実質的に下方に形成されている第４の電極と、を更に備えている、装置。
（態様１０）態様９に記載の装置において、前記第１の電極と前記第４の電極は、前記気管内挿入管の後面に形成されており、前記第２の電極と前記第３の電極は、前記気管内挿入管の前面に形成されている、装置。
（態様１１）患者の喉頭筋のＥＭＧ信号を監視する方法において、外表面を有し当該外表面上に電極が形成されている気管内挿入管であって、患者の声帯襞に位置付けられるように構成されている第１の場所を含み、前記電極が前記第１の場所の実質的に下方に配置されている第１の電極と当該第１の場所の実質的に上方に配置されている第２の電極とを含んでいる、気管内挿入管、を提供する段階と、前記気管内挿入管を患者の気管に設置しておいて、喉頭筋からの前記ＥＭＧ信号を前記電極を用いて感知する段階と、前記導電性インク電極によって感知される前記ＥＭＧ信号を処理装置へ出力する段階と、を備えている方法。
（態様１２）患者の喉頭筋のＥＭＧ信号を監視するための装置において、外表面を有する気管内挿入管と、前記気管内挿入管の電極領域の前記外表面上に形成されている少なくとも１つの電極であって、当該気管内挿入管が患者の気管に設置されているときに喉頭筋からの前記ＥＭＧ信号を受信するように構成されている、少なくとも１つの電極と、
前記電極領域に配置されていて、前記少なくとも１つの電極の患者内での位置付けをやり易くするように構成されている少なくとも１つの挿入管設置マークであって、前記気管内挿入管の周囲を実質的に取り巻いている少なくとも１つの帯と、長手方向に前記少なくとも１つの帯に沿って延びている垂直方向線分と、を含んでいる少なくとも１つの挿入管設置マークと、を備えている装置。
（態様１３）態様１２に記載の装置において、前記垂直方向線分と前記少なくとも１つの帯は、それぞれ、前記少なくとも１つの電極の長さと実質的に同じ長さを有している、装置。
（態様１４）態様１２に記載の装置において、前記少なくとも１つの帯は、前記気管内挿入管の周囲を取り囲む複数のベタ色帯を備えている、装置。
（態様１５）態様１４に記載の装置において、前記複数のベタ色帯は、３つの異なった色の付いた帯を含んでいる、装置。
（態様１６）態様１２に記載の装置において、前記少なくとも１つの挿入管設置マークは、それぞれが中心を前記垂直方向線分上に置いていて互いから長手方向に離間されている複数の水平方向線分を更に備えている、装置。
（態様１７）態様１２に記載の装置において、前記少なくとも１つの挿入管設置マークは、互いに共通の点で交差してＸ型マークを形成している第１の対角方向線分と第２の対角方向線分を更に備えている、装置。
（態様１８）態様１７に記載の装置において、前記垂直方向線分は、前記第１の対角方向線分と前記第２の対角方向線分を前記共通の点で横切っている、装置。
（態様１９）態様１２に記載の装置において、前記少なくとも１つの挿入管設置マークは、第１のベタ色の三角形状のマークと、第２のベタ色の三角形状のマークと、を更に備えている、装置。
（態様２０）態様１２に記載の装置において、前記垂直方向線分は、ベタ色中央部分によって隔てられた２つのベタ色端部分を含んでおり、前記中央部分は前記端部分の色とは異なった色で形成されている、装置。

【符号の説明】

【0085】

１００ ＥＭＧ気管内挿入管
１０２ ソリッドワイヤ
１０４ 管継手
１０６ カフ膨張用導管
１０８ 相互接続部
１１０ 押出成形ポリマー管
１１２ ワイヤ電極
１１３ 可撓性のある管分節
１１４ 一次カフ
１２０ 神経保全モニタ（ＮＩＭ）デバイス
３００ ＥＭＧ気管内挿入管
３０２ ソリッドワイヤ
３０４ 管継手
３０６ カフ膨張用導管
３０８ 相互接続部
３１０ 押出成形ポリマー管
３１２ テープ貼り電極
３１４ 一次カフ
３１６ 電極ワイヤ
５００ ＥＭＧ気管内挿入管
５０２ ソリッドワイヤ
５０４ 管継手
５０６ カフ膨張用導管
５０８ 相互接続部
５１０ ＰＶＣ管
５１２ 導電性インク電極
５１４ 一次カフ
５２０ 管の壁
５２２ ルーメン
８００ ＥＭＧ気管内挿入管
８０４ 管継手
８０６ カフ膨張用導管
８１０ ＰＶＣ管
８１２ 複数対の導電性インク電極
８１４ 一次カフ
８２０ 管の壁
８２２ ルーメン
１１００ ＥＭＧ気管内挿入管
１１１０ ＰＶＣ管
１１１４ 一次カフ
１１３０、１１３０−１、１１３０−２ 二次カフ
１１３２ 導電性インク電極
１１３３、１１３７ 二次カフの端部
１１３５ 二次カフの中央部分
１３００ ＥＭＧ気管内挿入管
１３０２ ソリッドワイヤ
１３０４ 管継手
１３０６ カフ膨張用導管
１３１０ ＰＶＣ管
１３１２ 電極
１３１４ 一次カフ
１３２０ 視覚標示
１５００ ＥＭＧ気管内挿入管
１５０２ ソリッドワイヤ
１５０６ カフ膨張用導管
１５１０ 管
１５１２ 電極
１５１４ 一次カフ
１５２０ 磁石標示
１５３０ 磁石ピックアップセンサを含むデバイス
１８００ ＥＭＧ気管内挿入管
１８０２ ソリッドワイヤ
１８０４ 管継手
１８０６ カフ膨張用導管
１８１０ ＰＶＣ管
１８１２ 電極
１８１４ 一次カフ
１８２０ 連結アダプタ
１８３０ 挿入管近位端の旋回方向
２０００ ＥＭＧ気管内挿入管
２００２ ソリッドワイヤ
２００４ 管継手
２００６ カフ膨張用導管
２０１０ ＰＶＣ管
２０１２ ＥＭＧ電極
２０１４ 一次カフ
２０２０ リブ
２２００ ＥＭＧ気管内挿入管
２２０４ 管継手
２２０６ カフ膨張用導管
２２１０ 管
２２１２ 電極
２２１４ 一次カフ
２４００ ＥＭＧ気管内挿入管
２４０２ ソリッドワイヤ
２４０４ 管継手
２４０６ カフ膨張用導管
２４１０ 管
２４１２ 電極
２４１４ 一次カフ
２７００ ＥＭＧ気管内挿入管
２７０４ 管継手
２７１０ 管
２７１２ 電極
２７１４ 一次カフ
２７２０ 食道伸張部
２７２２ 食道電極
２７３０ 舌
２７３２ 気管
２７３４ 食道
２８００Ａ ＥＭＧ気管内挿入管
２８０２Ａ 電極
２８００Ｂ ＥＭＧ気管内挿入管
２８０２Ｂ 電極
２８０２Ｂ−１ 電極の第１セット
２８０２Ｂ−２ 電極の第２セット
２８００Ｃ ＥＭＧ気管内挿入管
２８０２Ｃ−１、２８０２Ｃ−２ 電極
２８００Ｄ ＥＭＧ気管内挿入管
２８０２Ｄ 電極アレイ
２８０２Ｄ−１、２８０２Ｄ−２ 水平方向電極
２８０２Ｄ−３、２８０２Ｄ−４ 垂直方向電極
２９００ ＥＭＧ気管内挿入管
２９０２ ソリッドワイヤ
２９０４ 管継手
２９１０ 管
２９１２ 電極
２９１４ 一次カフ
３０００ ＥＭＧ気管内挿入管
３００２Ａ、３００２Ｂ、３００２Ｃ、３００２Ｄ 電極
３００４ 管
３１００ ＥＭＧ気管内挿入管
３１１０ 管
３１１２Ａ、３１１２Ｂ 電極
３１１４ 一次カフ
３１２０Ａ、３１２０Ｂ 電極キャリア
３２００ カフ
３２０２ 展開可能なカフ部分
３２０４ 引張部材
３３０２ 電極
３３０４ 共通ノード
３３０６ 正極端子
３３０８ 端子
３４１０ 管
３４１２ 可撓性電極
３４２２、３４２４ 一対の保持リング
３５００ ＥＭＧ気管内挿入管
３５１０ 管
３５１２ 電極、
３５１２Ａ、３５１２Ｃ 前部電極
３５１２Ｂ 後部電極
３５１４ 一次カフ
３５２０ 電極の管周囲方向の距離
３５２２ 電極同士の管周囲方向の離間距離
３５２４Ａ、３５２４Ｂ、３５２４Ｃ トレース
３５２６Ａ、３５２６Ｂ 露出（非マスク）領域
３５２８ 防護（マスク）領域
３５３０ 電極重複領域
３６００ 気管内挿入管
３６１０ 管
３６１２ 電極
３６１２Ａ、３６１２Ｂ 後部電極
３６１２Ｃ、３６１２Ｄ 前部電極
３６１４ 一次カフ
３６２０ 電極の管周囲方向の距離
３６２２ 電極同士の管周囲方向の離間距離
３６２４Ａ、３６２４Ｂ、３６２４Ｃ、３６２４Ｄ トレース
３６２６Ａ、３６２６Ｂ 露出（非マスク）領域
３６２８ 防護（マスク）領域
３６３０ 電極重複領域
３７００ ＥＭＧ気管内挿入管
３７１０ 管
３７１２、３７１２Ａ、３７１２Ｂ、３７１２Ｃ、３７１２Ｄ 電極
３７１４ 一次カフ
３７２４Ａ、３７２４Ｂ、３７２４Ｃ、３７２４Ｄ トレース
３７２６Ａ、３７２６Ｂ 露出（非マスク）領域
３７２８ 防護（マスク）領域
３７３０ 電極離隔領域
３８００ ＥＭＧ気管内挿入管
３８１０ 管
３８１２、３８１２Ａ 電極、リング電極
３８１４ 一次カフ
３９００Ａ ＥＭＧ気管内挿入管
３９０２、３９０４、３９０６ 帯
３９０８ 垂直方向線分
３９００Ｂ ＥＭＧ気管内挿入管
３９１０ 帯
３９１４ 垂直方向線分
３９１６、３９１８、３９２０ 水平方向線分
３９００Ｃ ＥＭＧ気管内挿入管
３９２２ 帯
３９２４ 共通の点
３９２６ 垂直方向線分
３９２８ 水平方向線分
３９３０、３９３２ 対角方向線分
３９００Ｄ ＥＭＧ気管内挿入管
３９３４ 帯
３９３６、３９４０ 三角形のマーク
３９３８ 共通の点
３９４２ 垂直方向線分
３９００Ｅ ＥＭＧ気管内挿入管
３９５０ 帯
３９５２ 垂直方向の線又は条片
３９５２Ａ、３９５２Ｃ 垂直方向条片の端部分
３９５２Ｂ 垂直方向条片の中央部分
３９５４ 水平方向の線又は条片

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12A】

【図12B】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28A】

【図28B】

【図28C】

【図28D】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35A】

【図35B】

【図35C】

【図36A】

【図36B】

【図36C】

【図37A】

【図37B】

【図38】

【図39A】

【図39B】

【図39C】

【図39D】

【図39E】