特許 5715632 医療機関向け生体試料測定装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5715632

(24)【登録日】2015年3月20日

(45)【発行日】2015年5月13日

(54)【発明の名称】医療機関向け生体試料測定装置

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/00 20060101AFI20150423BHJP

【ＦＩ】

   G01N35/00 F

【請求項の数】9

【全頁数】15

(21)【出願番号】特願2012-533851(P2012-533851)

(86)(22)【出願日】2011年9月8日

(86)【国際出願番号】JP2011005046

(87)【国際公開番号】WO2012035725

(87)【国際公開日】20120322

【審査請求日】2014年1月31日

(31)【優先権主張番号】特願2010-207496(P2010-207496)

(32)【優先日】2010年9月16日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】314005768

【氏名又は名称】パナソニックヘルスケアホールディングス株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000202

【氏名又は名称】新樹グローバル・アイピー特許業務法人

(72)【発明者】

【氏名】松村 圭介

【審査官】 長谷 潮

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００３−２１５１２２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５３５７１５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０８−１５３２９０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５０２４３８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００１−５２５５８８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ ３５／００−３７／００

Ａ６１Ｂ ５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

本体ケースと、
前記本体ケースの第１端部に設けられており、生体試料を測定するためのセンサが装着されるセンサ装着部と、
前記センサ装着部に接続されており、前記生体試料の測定を行う測定部と、
前記本体ケースの外表面に設けられた表示画面が、前記生体試料の測定値を表示する第１の表示エリアと動作状態を表示する第２の表示エリアとに分割された表示部と、
品質保証期限あるいはその間近になると、所定の条件を満たした初回起動時に、前記第１の表示エリアと第２の表示エリアとにそれぞれ品質保証期限切れ警告を表示させるとともに、その２回目以降の起動時には、前記第２の表示エリアのみに前記品質保証期限切れ警告を表示させる制御部と、
を備えている医療機関向け生体試料測定装置。

【請求項2】

前記所定の条件には、日付が変わった場合が含まれる、
請求項１に記載の医療機関向け生体試料測定装置。

【請求項3】

前記所定の条件には、前記本体ケースをセットする保持具にセットされた場合が含まれる、
請求項１に記載の医療機関向け生体試料測定装置。

【請求項4】

測定者のＩＤを読み取るＩＤ取得部を、さらに備えており、
前記所定の条件には、測定者のＩＤが変わった場合が含まれる、
請求項１に記載の医療機関向け生体試料測定装置。

【請求項5】

前記制御部は、前記第２の表示エリアに品質保証期限有効マークを表示させるとともに、品質保証期限あるいはその間近になると、前記品質保証期限有効マークの表示色を変更する、
請求項１から４のいずれか１項に記載の医療機関向け生体試料測定装置。

【請求項6】

前記制御部は、品質保証期限あるいはその間近になると、前記第１の表示エリアに、前記第２の表示エリアに表示された品質保証期限有効マークの表示色と同色または類似色の品質保証期限切れ警告を表示させる、
請求項５に記載の医療機関向け生体試料測定装置。

【請求項7】

前記制御部は、前記第２の表示エリアに品質保証期限有効マークを表示させるとともに、品質保証期限あるいはその間近になると、前記品質保証期限有効マークを点滅させる、
請求項１から４のいずれか１項に記載の医療機関向け生体試料測定装置。

【請求項8】

前記第１の表示エリアは、前記第２の表示エリアよりも大きい、
請求項１から７のいずれか１項に記載の医療機関向け生体試料測定装置。

【請求項9】

前記第２の表示エリアは、前記表示部の表示画面における上端部に沿って配置されている、
請求項８に記載の医療機関向け生体試料測定装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、例えば、血糖値や乳酸値などの生体試料を測定する医療機関向け生体試料測定装置に関するものである。

【背景技術】

【0002】

近年、病院等の医療機関において、看護師等によって血糖値や乳酸値などの生体試料の測定を行う際に使用される生体試料測定装置は、以下のような構成を有している。
すなわち、従来の生体試料測定装置は、本体ケースと、本体ケースに設けられた表示部と、表示部に接続された制御部と、制御部に接続された測定部と、この測定部に接続されたセンサ装着部と、を備えている。そして、表示部には、測定部において測定された血糖値等の測定値が表示される。

【0003】

このような生体試料測定装置では、測定に対する信頼を高めるために、品質保証期限が設定されており、定期的にその動作確認のための測定が行なわれている。
具体的には、センサ装着部に、精度管理チップを装着したり（例えば、特許文献１参照）、センサ装着部に装着したセンサにコントロール液を点着したりすることにより、定期的に動作確認のための測定が行なわれている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２００３−２１５１２２号公報

【発明の概要】

【0005】

しかしながら、上記従来の生体試料測定装置では、以下に示すような問題点を有している。
すなわち、上記従来の構成では、品質保証期限の間近になると、毎回、表示部に品質保証期限が迫っていることを警告する警告表示が表出される。これにより、測定者に動作確認のための測定を行うように促すことで、定期的な動作確認を行ない、品質保証期限を更新することができる。この結果、生体試料測定装置の品質保証期限が切れてしまうことを防止することができる。

【0006】

しかしながら、以上のような従来の生体試料測定装置では、使用する際に毎回警告表示が行われるため、病院等の医療機関において複数の患者の測定を繰り返し実施する場合には使い勝手が悪くなってしまう。

【0007】

具体的には、例えば、血糖値の測定は、食事の２時間後に測定しなければならないが、通常、病院等の医療機関においては、食事が一斉に行なわれるので、血糖値の測定も特定の時間帯に一斉に行なう必要がある。よって、この時間帯は、血糖値の測定者は極めて多忙な状態となる。

【0008】

このとき、従来の生体試料測定装置では、測定者が多忙な状況であるにも関わらず、品質保証期限が迫っている時には、毎回、表示部に警告表示が表出されてしまう。このため、測定者は、まずこの警告表示を解消する操作をしてから、血糖値の測定を行なわなければならず、極めて使い勝手の悪いものになっていた。

【0009】

そこで、本発明は、例えば、病院等の医療機関において特定の時間帯に繰り返し使用される場合でも、使い勝手の良い生体試料測定装置を提供することを目的とするものである。

【0010】

上記目的を達成するために、本発明の医療機関向け生体試料測定装置は、本体ケースと、センサ装着部と、測定部と、表示部と、制御部と、を備えている。センサ装着部は、本体ケースの第１端部に設けられており、生体試料を測定するためのセンサが装着される。測定部は、センサ装着部に接続されており、生体試料の測定を行う。表示部は、本体ケースの外表面に設けられた表示画面が、生体試料の測定値を表示する第１の表示エリアと動作状態を表示する第２の表示エリアとに分割されている。制御部は、品質保証期限あるいはその間近になると、所定の条件を満たした初回起動時に、第１の表示エリアと第２の表示エリアとにそれぞれ品質保証期限切れ警告を表示させるとともに、その２回目以降の起動時には、第２の表示エリアのみに品質保証期限切れ警告を表示させる。

【0011】

本発明の生体試料測定装置は、以上の構成により、品質保証期限あるいはその間近になった場合でも、病院等の医療機関において使用される際に、所定の条件が満たされない限り、当日の起動初期のみ測定値を表示する第１の表示エリアに警告表示がなされ、その後の使用時には第２の表示エリアにのみ品質保証期限切れの警告を表示する。このため、測定者は、毎回この警告表示を解消させる手間が不要となり、従来よりも使い勝手を向上させることができる。

【0012】

また、使用される生体試料測定装置が品質保証期限あるいはその間近になった場合には、動作確認のための測定を実施しない限り、第２の表示エリアには、常時、警告表示がなされている。これにより、第１の表示エリアにおいては必要最小限の警告表示のみ行いつつ、第２の表示エリアにおいて常時警告表示を行うことで、生体試料測定装置が品質保証期限切れとなり、使用できなくなることを防止することができる。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】本発明の一実施形態に係る医療機関向け生体試料測定装置の外観を示す斜視図。

【図2】（ａ）〜（ｄ）は、図１の生体試料測定装置の表示部における表示内容を示す図。

【図3】図１の生体試料測定装置の電気的ブロック図。

【図4】図１の生体試料測定装置の動作フローチャート。

【図5】図１の生体試料測定装置の動作フローチャート。

【図6】（ａ）〜（ｆ）は、本発明の他の実施形態に係る生体試料測定装置の表示部における表示内容を示す図。

【図7】（ａ）〜（ｄ）は、本発明のさらに他の実施形態に係る生体試料測定装置の表示部における表示内容を示す図。

【発明を実施するための形態】

【0014】

以下、本発明の一実施の形態に係る生体試料測定装置ついて図面を参照して詳細に説明する。
本実施形態の生体試料測定装置は、図１に示すように、本体ケース１と、表示部２と、電源ボタン３と、メニューボタン４と、十字キー５と、決定ボタン６と、センサ挿入口７と、センサ排出レバー８と、を備えている。

【0015】

本体ケース１の表面には、表示部２、電源ボタン３、メニューボタン４、十字キー５、決定ボタン６が設けられている。
また、本体ケース１における表示部２とは反対側の端部には、センサ挿入口７が設けられている。

【0016】

センサ挿入口７には、例えば、血糖値を測定するためのセンサ（図示せず）が挿入される。
センサ排出レバー８は、センサ挿入口７側に操作されることで、測定後の使用済みセンサをセンサ挿入口７から排出する。センサ排出レバー８を設けることで、使用済みセンサに指を直接触れることなく廃棄することができるため、安全性を高めることができる。

【0017】

また、本実施形態の生体試料測定装置は、内部に、図３に示す制御部９を備えている。
制御部９は、表示部２、測定部１０、バーコードリーダ（ＩＤ取得部）１１、入力部１２（メニューボタン４、十字キー５、決定ボタン６等）バッテリ１３、充電端子１４、時刻取得部１５、および記録部１６と接続されている。

【0018】

なお、図３に示すように、測定部１０には、センサ装着部１７が接続されている。
センサ装着部１７は、センサ挿入口７の奥側に配置されている。
すなわち、センサをセンサ挿入口７に挿入すると、センサ装着部１７にセンサが装着された状態となる
ここで、センサがセンサ装着部１７に装着されたことを検知すると、生体試料測定装置のメイン電源がＯＮされ、センサと測定部１０とがセンサ装着部１７内のコネクタ（接続部（図示せず）)経由で電気的に接続され、血糖値などの測定の準備を行なう。

【0019】

その後、センサに点着された生体試料は、センサ装着部１７を介して測定部１０によって測定される。
また、記録部１６には、後述するように、例えば、測定された血糖値が、時刻取得部１５において得られた時刻情報ともに、記録される。

【0020】

さらに、記録部１６には、生体試料測定装置の品質保証期限などの品質保証情報も記録されている。
本実施形態の生体試料測定装置は、病院等の医療機関において使用される装置であって、例えば、１ヶ月に１回の頻度で品質保証のための測定が行なわれる。

【0021】

具体的には、センサ挿入口７にセンサが挿入された後、センサの血液点着部にコントロール液（血糖値７０ｍｇ／ｄｌ、１２０ｍｇ／ｄｌ、３５０ｍｇ／ｄｌを示す基準試料）が点着される。そして、測定部１０においてコントロール液の測定が行われ、その測定値が適切か否かによって、品質保証が行われる。

【0022】

このとき、このような品質保障のための測定結果に基づいて、医療機関において使用される生体試料測定装置として適切であると判定された場合には、その測定を行なった時刻（日時）が記録部１６に記録される。そして、例えば、この記録日時から１ヶ月間が地祇の品質保証の有効期限となるように設定される。

【0023】

なお、上述したコントロール液を用いて品質保証のための測定（ＱＣ測定とも言う）を行なうセンサは、通常の血糖値を測定するセンサと同様のものを用いることができる。本実施形態の生体試料測定装置では、センサに点着されたものが血液、あるいはコントロール液かの判別も自動で行なうことができる。

【0024】

ここで、図２（ａ）は、使用中の生体試料測定装置の品質保証の有効期限内において、血糖値の測定を行なった際の表示部２における表示内容を示している。
本実施形態の生体試料測定装置では、図２（ａ）に示すように、表示部２の表示画面が、血糖値等の測定結果を表示する第１の表示エリア２ａと、現在の日時や動作状態等を示すマークを表示する第２の表示エリア２ｂと、に分割されている。

【0025】

第１の表示エリア２ａは、血糖値等の測定結果を表示するためのメイン表示エリアであって、第２の表示エリア２ｂよりも大きな面積を有している。
なお、図２（ａ）においては、第１の表示エリア２ａには、血糖値を測定中であること、その測定にはあと５秒かかること、が表示されている。

【0026】

一方、第２の表示エリア２ｂには、現在の日時、品質保証期限有効マーク２ｃ、バッテリ１３の電池残量表示２ｄが表示されている。
なお、図２（ａ）においては、品質保証期限有効マーク２ｃは、例えば、黒文字表示されている。これは、使用中の生体試料測定装置が品質保証期限内であることを意味している。

【0027】

次に、図２（ｂ）は、使用中の生体試料測定装置の品質保証の有効期限において、血糖値の測定を行なった際の表示部２における表示内容を示している。
すなわち、本実施形態では、その生体試料測定装置の品質保証の有効期限が切れた場合には、図２（ｂ）に示すように、第２の表示エリア２ｂにおいて、品質保証期限有効マーク２ｃの表示色が黒文字から赤文字に変更して表示される。これにより、使用中の生体試料測定装置が品質保証期限切れであることを測定者に報知することができる。

【0028】

また、生体試料測定装置の品質保証期限の管理については、時刻取得部１５において取得された現在の日時と、記録部１６に記録された前回の品質保証のための測定の実施日とに基づいて、前回の品質保証測定から所定の期間を経過したか否かを判定することで行われる。

【0029】

なお、品質保証期限の警告表示については、品質保証期限が過ぎてから行ってもよいし、例えば、品質保証期限の１日〜３日前から行うように設定されていてもよい。
次に、図２（ｃ）は、使用中の生体試料測定装置の品質保証の有効期限において、血糖値の測定を行なおうとした際の表示部２における表示内容を示している。

【0030】

ここでは、図２（ｂ）と同様に、表示部２の表示画面における第２の表示エリア２ｂにおいて、品質保証期限有効マーク２ｃの表示色が黒文字から赤文字に変更して表示されるとともに、第１の表示エリア２ａにおいても、品質保証期限切れであることを示す警告表示がなされる。

【0031】

すなわち、本実施形態では、その生体試料測定装置の品質保証の有効期限が切れた場合には、図２（ｃ）に示すように、第１の表示エリア２ａにおいて、背景色を品質保証有効期間中の通常の表示色とは異なる赤色に変更して品質保証期限切れの警告表示を行う。これにより、使用中の生体試料測定装置が品質保証期限切れであることを、確実に測定者に報知することができる。

【0032】

ここで、本実施形態では、図２（ｃ）に示す第１・第２の表示エリア２ａ，２ｂにおける警告表示を、その日の初回起動時においてのみ行うように制御される。つまり、本実施形態の生体試料測定装置では、品質保証期限になると、時刻取得部１５において取得される日時情報に基づいて、その日に生体試料測定装置を初めて起動する際にのみ、図２（ｃ）に示すような表示を行い、その日の２回目以降の起動時には、図２（ｂ）に示すような表示を行う。

【0033】

これにより、病院等の医療機関において、看護師等の測定者が患者の血糖値等の測定を特定の時間帯に繰り返し行う場合でも、その日の初回起動時にのみ第１の表示エリア２ａに警告表示がなされるため、初回起動時にのみ第１の表示エリア２ａの警告表示を消去してから測定を実施することができる。この結果、その日の２回目以降の起動時には、第１の表示エリア２ａには警告表示はされないため、測定者は毎回の起動時に警告表示を消去してから測定を実施する必要がない。よって、病院等の医療機関において特定の時間帯に繰り返し使用される場合（つまり、特定時間帯に使用頻度が集中する場合）でも、測定者の使い勝手を向上させることができる。

【0034】

また、その日の２回目以降の起動時にも、動作確認のための測定を実施しない限り、第２の表示エリア２ｂには、常時、警告用の品質保証期限有効マーク２ｃが赤文字で表示されている。これにより、警告表示が行われてからすぐに動作確認のための測定を実施しない場合でも、測定者が警告表示を忘れてしまい、長期間、動作確認のための測定が実施されなくなるおそれを回避することができる。

【0035】

なお、このような第１・第２の表示エリア２ａ，２ｂにおける警告表示に関する表示制御の流れについては、後段にて詳述する。

【0036】

次に、図２（ｄ）は、使用中の生体試料測定装置の品質保証の有効期限が切れてしまった、あるいは期限切れから所定の時間が経過してしまった場合において、血糖値の測定を行なおうとした際の表示部２における表示内容を示している。

【0037】

ここでは、表示部２の表示画面における第１の表示エリア２ａにおいて、背景色を赤に変化させた状態で品質保証期限の超過または品質保証測定（ＱＣ測定）がＮＧであることによるロック状態にあることを表示するとともに、第２の表示エリア２ｂにおいて、赤色で表示された品質保証期限有効マーク２ｃ上に赤色の斜線を表示することで、以降の血糖値の測定が実施できない状態であることを示している。

【0038】

すなわち、本実施形態では、その生体試料測定装置の品質保証の有効期限が切れた、あるいはその期限から所定時間が経過してしまった、あるいは品質保証測定自体がＮＧであった場合には、測定精度が低下した状態で繰り返し測定が実施されることを回避するために、以降の測定を実施できないようにロックされた状態にあることを表示する。よって、測定者に対して、これ以降の測定を実施するために、ロック状態を解除して動作確認のための測定を実施するように促すことができる。

【0039】

このロック状態は、再度の品質保証測定を実施し、品質保証測定がＯＫになれば、解除することができる。

【0040】

＜本生体試料測定装置による品質保証期限に関する表示制御＞
図４は、本実施形態の生体試料測定装置による品質保証期限に関する表示制御を実施する際のフローチャートを示している。

【0041】

ここでは、図４に示すように、例えば、生体試料測定装置のモードが測定モードに変更された場合（Ｓ１ａ）、電源ボタン３がオンされた場合（Ｓ１ｂ）、クレードル（図示せず）から本体ケース１が取り外されたことを検知した場合（Ｓ１ｃ）、測定者である看護師の看護師ＩＤが新たにリードされた場合（Ｓ１ｄ）のいずれかに該当する場合には、制御部９は、記録部１６から品質保証期限情報を取得する（Ｓ２）。

【0042】

なお、Ｓ１ｃにおいて、本体ケース１がクレードルに対して着脱されたことは、充電端子１４への通電状態によって判定すればよい。

【0043】

続いて、Ｓ３において、制御部９は、記録部１６から直近の品質保証状態（ＱＣ状態）に関する情報を取得し、有効期限が迫っているか、すでに期限切れ、あるいは期限切れから所定時間経過している旨の警告表示が必要であるか否かを判定する。

【0044】

Ｓ３において、ＱＣ状態がＮＧではないと判定された場合には、Ｓ４に進む。一方、ＱＣ状態がＮＧであると判定された場合には、Ｓ１７へと進む。
ここで、ＱＣ状態がＮＧとは、上述したロック状態を意味する。

【0045】

次に、Ｓ５では、品質保証期限内である場合に、制御部９は、品質保証期限の間近であるか否かを判定する。
ここで、品質保証期限間近であると判定された場合には、Ｓ６へ進む。一方、品質保証期限間近でないと判定された場合には、Ｓ１１へ進む。

【0046】

次に、Ｓ６では、制御部９は、時刻取得部１５から時刻情報を取得する。

【0047】

次に、Ｓ７では、制御部９は、Ｓ６において取得された時刻情報に基づいて、今回の起動が日をまたいでの初めての起動であるか否かを判定する。

【0048】

ここで、初めての起動であると判定された場合には、Ｓ８へ進む。一方、初めての起動ではないと判定された場合には、Ｓ１０へ進む。

【0049】

次に、Ｓ８では、制御部９は、品質保証期限間近である旨の警告を表示部２に表示させる。

【0050】

ここで、品質保証期限間近である旨を示す警告表示としては、図７（ｃ）に示すように、第１の表示エリア２ａに、「品質保証期限間近」、「ＱＣ測定をする時期が近づいています」等の表示をすればよい。

【0051】

次に、Ｓ９では、制御部９は、品質保証期限切れの状態を記録部１６に記録する。

【0052】

次に、Ｓ１０では、制御部９は、品質保証期限間近であることを示すアイコンを表示部２の第２の表示エリア２ｂに表示させる。

【0053】

ここで、品質保証期限間近であることを示す表示制御としては、図７（ａ）に示すように、品質保証期限有効マーク２ｃの文字の周りを四角で囲むように表示したり、黄色あるいはオレンジ色の表示色で表示したりする等の制御を行なえばよい。

【0054】

次に、Ｓ１１では、制御部９は、図２（ａ）に示すように、第２の表示エリア２ｂに、黒色で品質保証期限有効マーク２ｃを表示させる。
続いて、Ｓ２０では、現在の状態がクレードルから本体ケース１が取り外された状態にあるか否かを判定する。

【0055】

ここで、クレードルから取り外された状態であると判定されると、その時には、測定者に血糖値を測定する意思がないと推測されるため、Ｓ２５において、電源をオフとする。
一方、それ以外の場合、例えば、Ｓ１で電源ボタン３がオンされた状態であると判定されると、測定者が血糖値などの測定を行う意思があるものと判定し、Ｓ２１へと移行する。

【0056】

つまり、Ｓ２１では、センサがセンサ挿入口７に挿入された状態において、そのセンサの血液点着部に患者の血液が点着されたか否かを判定する。ここで、血液が点着されると、Ｓ２２では、制御部９は、測定中である旨の表示を表示部２に表示させる。

【0057】

次に、Ｓ２３では、測定部１０において血糖値の測定が行なわれる。

【0058】

次に、Ｓ２４において、その測定結果が表示部２の第１の表示エリア２ａに表示され、Ｓ２５において、その後、生体試料測定装置は電源オフされる。

【0059】

また、上述したＳ４においては、時刻取得部１５から取得した現在の時刻（日時）が品質保証期限内であるか否かを判定している。
このため、現在の時刻（日時）が品質保証の有効期限切れの状態にある場合には、制御部９は、Ｓ１２において、時刻取得部１５から現在の時刻を再度取得する。

【0060】

そして、Ｓ１３において、再度取得した時刻(日時)が、その日のうちの初めての起動であるか否かを判定する。
ここで、その日の初めての起動であると判定した場合には、Ｓ１４において、図２（ｃ）に示すように、第１の表示エリア２ａに品質保証期限間近であることを示す警告表示を行う。一方、その日の２回目以降の起動であると判定した場合には、Ｓ１４およびＳ１５を飛ばして、Ｓ１６へ移行する。

【0061】

次に、制御部９は、Ｓ１５において、品質保証期限切れの状態を記録部１６に記録する。
続いて、Ｓ１６では、制御部９は、図２（ｂ）に示すように、第２の表示エリア２ｂにおいて品質保証期限有効マーク２ｃの表示色を黒文字から赤文字に変更し、品質保証期限が切れていることを警告表示する。

【0062】

すなわち、本実施形態の生体試料測定装置では、制御部９が、品質保証期限切れあるいはその間近になると、動作確認のための測定を実施するように促すために、当日の起動初期に、第１・第２の表示エリア２ａ，２ｂに、それぞれ品質保証期限切れ、あるいは期限間近である旨の警告表示を行う。そして、当日の２回目以降の起動時には、第２の表示エリア２ｂのみに品質保証期限有効マーク２ｃを赤色の文字色等で表示させるように表示制御を行う。つまり、当日の２回目以降の起動時には、第１の表示エリア２ａにおいては、警告表示は行わず、すぐに測定可能な画面を表示する。

【0063】

また、測定値を表示する第１の表示エリア２ａには、当日の初回起動時のみ警告表示を行うため、測定者は、毎回この警告表示を解消させる手間が不要となる。これにより、病院等の医療機関において、特定の時間帯に繰り返し血糖値の測定等を実施する場合でも、使い勝手の良い生体試料測定装置を提供することができる。

【0064】

さらに、品質保証期限切れあるいはその間近になった時には、その日の２回目以降の起動時において、第１の表示エリア２ａの警告表示が消失しても、第２の表示エリア２ｂには、常時警告表示がなされている。これにより、初回起動時に第１の表示エリア２ａに表示されていた警告表示を忘れてしまって、生体試料測定装置が品質保証期限超過となり使用できなくなることを防止することができる。

【0065】

ここで、上述したＳ３において、すでに生体試料測定装置が品質保証期限切れ、あるいは保証期限から所定の時間が経過している、またはＱＣ測定がＮＧである（ＱＣ状態ＮＧ）と判定された場合には、制御部９は、Ｓ１７において、図２（ｄ）に示すように、第１の表示エリア２ａに期限切れであることを表示する。

【0066】

このとき、第１の表示エリア２ａの背景色も通常状態とは異なる色（例えば、ピンクなど、警告をイメージする色）に変化させ、視認性を向上させて、注意を喚起させる。

【0067】

次に、制御部９は、Ｓ１８において、第２の表示エリア２ｂにおける赤文字の品質保証期限有効マーク２ｃ上に赤色の斜線を表示し、以降の血糖値の測定が禁止したロック状態へ移行する。

【0068】

したがって、測定者は、再びその生体試料測定装置を使用するためには、Ｓ１９において、動作確認のための基準試料測定を実施する必要がある。
図５は、その動作確認のための基準試料（コントロール液）測定（ＱＣ測定）を実施する際のフローチャートを示している。

【0069】

すなわち、図５に示すように、この基準試料測定モードがスタートされると、Ｓ３１において、バーコードリーダ１１によって、センサボトルに設けられたセンサＩＤが入力される。

【0070】

その後、Ｓ３２において、そのセンサボトルからセンサを取り出し、センサ挿入口７に挿入される。

【0071】

次に、Ｓ３３において、センサの血液点着部に点着する基準試料（コントロール液）の容器または包装に備えた基準試料のＩＤがバーコードリーダ１１によって入力される。

【0072】

これにより、コントロール液の種類（Ｈｉｇｈ／Ｍｉｄｄｌｅ／Ｌｏｗ）を判別することができる。

【0073】

次に、Ｓ３４において、センサの血液点着部に基準試料が点着されると、Ｓ３５において、測定部１０によって測定が行われる。

【0074】

Ｓ３６では、制御部９が、その測定結果が適切な値であるか否かを判定する。
ここで、測定値が適切な値であると判定された場合には、Ｓ３７において、ＱＣ測定ＯＫと判断し、Ｓ３８において、これ以降１ヶ月の品質保証の有効期限が記録部１６に記録される。

【0075】

一方、Ｓ３７において、測定結果が適切でないと判定された場合には、Ｓ３９において、品質保証外であることを示すＱＣ測定ＮＧ情報が記録部１６に記録され、この生体試料測定装置は使用不可状態（ロック状態）とする。

【0076】

そして、品質保証のための基準試料測定モードが終了される。

【0077】

［他の実施形態］
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。

【0078】

（Ａ）
上記実施形態では、その日の初回起動時にのみ、第１・第２の表示エリア２ａ，２ｂの両方に品質保証期限の警告表示を行うとともに、その日の２回目以降の起動時には、サブ表示エリアである第２の表示エリア２ｂにおいてのみ、警告表示を行うように表示制御を行う例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。

【0079】

第１・第２の表示エリア２ａ，２ｂの両方に警告表示を行う条件としては、その日の初回起動時に限らず、例えば、生体試料測定装置を充電する際にセットされるクレードル（保持具）にセットされた後の初回起動時に、上記両エリアへの警告表示を行うようにしてもよい。

【0080】

これにより、クレードルにセットされて充電された後、別の測定者がその生体試料測定装置を用いて測定を行う際にも、上記両エリアへの警告表示を行うことで、新たな測定者に対しても確実に品質保証期限切れ、あるいは期限切れ間近にあることを報知することができる。

【0081】

また、病院等の医療機関においては、測定者である看護師等は各自固有のＩＤを所有しており、生体試料測定装置を使用する際にはこのＩＤをバーコードリーダ１１等で読み取ってから測定を行う。このため、新たな測定者にも、その生体試料測定装置の品質保証期限切れを報知する必要があるため、新たなＩＤが読み込まれてから（測定者が変わってから）初回起動時に、上記両エリアへの警告表示を行うようにしてもよい。

【0082】

（Ｂ）
上記実施形態では、第２の表示エリア２ｂにおける品質保証期限有効マーク２ｃの表示方法の変更制御について、品質保証期限あるいはその間近になった場合に、黒文字から赤文字に文字色を変化させる制御を行う例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。

【0083】

例えば、このような第２の表示エリア２ｂにおける品質保証期限有効マーク２ｃの表示方法の変更制御については、黒文字から赤文字への変更に限らず、黒文字から他の色の文字へ変更してもよい。

【0084】

（Ｃ）
上記実施形態では、第２の表示エリア２ｂにおける品質保証期限有効マーク２ｃの表示方法の変更制御について、品質保証期限あるいはその間近になった場合に、黒文字から赤文字に文字色を変化させる制御を行う例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。

【0085】

例えば、図６（ａ）に示すように、品質保証期限あるいはその間近になった場合に、文字色の変更ではなく、品質保証期限有効マーク２ｃを白抜き表示にしてもよい。
また、図６（ｂ）に示すように、品質保証期限あるいはその間近になった場合に、文字色を赤文字に変更するとともに文字を点滅表示させるように制御してもよい。

【0086】

さらには、図６（ｃ）に示すように、品質保証期限切れ、あるいはその間近になった場合に、第２の表示エリア２ｂに表示される品質保証期限有効マーク２ｃの横に、「！」等の目立つマークを付与して表示してもよい。

【0087】

なお、警告表示される表示色としては、通常時の表示色以外の色であればなおよい。

【0088】

（Ｄ）
上記実施形態では、その日の最初の電源ＯＮ時、新たな看護師ＩＤがリードされた時、測定モードに戻った時、クレードルから取り外された時、のいずれか１つに該当したタイミングにおける第１の表示エリア２ａにおける表示方法の変更制御について、品質保証期限切れになった場合に、警告表示を行う例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。

【0089】

例えば、図６（ｄ）に示すように、メイン表示エリアである第１の表示エリア２ａも白抜き表示するように制御してもよい。
また、図６（ｅ）に示すように、第１の表示エリア２ａも点滅表示するように制御してもよい。

【0090】

さらには、図６（ｆ）に示すように、第１の表示エリア２ａにおける「期限切れ」の表示の横に「！」等の目立つマークを付与して表示してもよい。
なお、警告表示される表示色としては、通常時の表示色以外の色であればなおよい。

【0091】

また、第１の表示エリア２ａにおける表示として、図６（ｄ）〜図６（ｆ）を組合せて、例えば、白抜き表示を点滅表示させる等してもよい。

【0092】

（Ｅ）
上記実施形態では、第２の表示エリア２ｂにおける品質保証期限有効マーク２ｃの表示方法の変更制御について、品質保証期限間近になった場合に、図７（ａ）に示すように、品質保証期限有効マーク２ｃの文字の周りを四角で囲むように表示制御を行う例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。

【0093】

例えば、図７（ｂ）に示すように、第２の表示エリア２ｂに表示される品質保証期限有効マーク２ｃの横に、矢印を追加して表示してもよい。
この場合でも、測定者は、生体試料測定装置の品質保証期限が近づいていることを容易に認識することができる。

【0094】

（Ｆ）
上記実施形態では、その日の最初の電源ＯＮ時、新たな看護師ＩＤがリードされた時、測定モードに戻った時、クレードルから取り外された時、のいずれか１つに該当したタイミングにおける第１の表示エリア２ａにおける表示方法の変更制御について、品質保証期限間近になった場合には、図７（ｃ）に示すように、「品質保証期限間近」である旨の警告表示を行う例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。

【0095】

例えば、図７（ｄ）に示すように、「品質保証期限間近」という文字を白抜きで反転表示させてもよい。
あるいは、「品質保証期限間近」という文字を、点滅させる、目立つ色に変化させる等の表示制御を組み合わせてもよい。

【0096】

これにより、測定者は、生体試料測定装置の品質保証期限が近づいていることを容易に認識することができる。

【0097】

（Ｇ）
上記実施形態では、生体試料測定装置を用いて、センサに点着された患者の血液を用いて血糖値の測定を行う例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。

【0098】

例えば、本発明の生体試料測定装置は、血糖値測定を行う血糖計だけでなく、乳酸値の測定を行う乳酸値計等、生体試料の他の測定を実施する装置であってもよい。

【産業上の利用可能性】

【0099】

本発明の医療機関向け生体試料測定装置は、例えば、当日の起動初期のみ測定値を表示する第１の表示エリアに警告表示がなされるので、測定者は、毎回この警告表示を解消させる手間が不要となり、使い勝手を良くすることができる。また、このような品質保証期限あるいはその間近になった時には、動作確認のための測定を実施しない限り、第２の表示エリアには、常時、警告表示がなされているので、品質保証期限切れとなるのを防止することができる。よって、本発明は、以上のような効果を奏することから、病院等の医療機関において特定の時間帯に繰り返し使用される各種測定装置に対して広く適用可能である。

【符号の説明】

【0100】

１ 本体ケース
２ 表示部
２ａ 第１の表示エリア
２ｂ 第２の表示エリア
２ｃ 品質保証期限有効マーク
２ｄ 電池残量表示
３ 電源ボタン
４ メニューボタン
５ 十字キー
６ 決定ボタン
７ センサ挿入口
８ センサ排出レバー
９ 制御部
１０ 測定部
１１ バーコードリーダ（ＩＤ取得部）
１２ 入力部
１３ バッテリ
１４ 充電端子
１５ 時刻取得部
１６ 記録部
１７ センサ装着部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】