特許 5718224 充填手段を備えた自己注入器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5718224

(24)【登録日】2015年3月27日

(45)【発行日】2015年5月13日

(54)【発明の名称】充填手段を備えた自己注入器

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/24 20060101AFI20150423BHJP

   A61M 5/315 20060101ALI20150423BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/24

   A61M5/315

【請求項の数】9

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2011-514113(P2011-514113)

(86)(22)【出願日】2009年6月10日

(65)【公表番号】特表2011-524766(P2011-524766A)

(43)【公表日】2011年9月8日

(86)【国際出願番号】GB2009001451

(87)【国際公開番号】WO2009153544

(87)【国際公開日】20091223

【審査請求日】2012年6月8日

(31)【優先権主張番号】0811347.4

(32)【優先日】2008年6月19日

(33)【優先権主張国】GB

(73)【特許権者】

【識別番号】506157570

【氏名又は名称】シラグ・ゲーエムベーハー・インターナショナル

【氏名又は名称原語表記】Ｃｉｌａｇ ＧＭＢＨ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】ジェニングス・ダグラス・アイバン

【審査官】 金丸 治之

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２００３／０１０５４３０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開平０７−１１６２２４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００７／１３８２９６（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特表２００７−５０５６７７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００８／０４７３７２（ＷＯ，Ａ２）

【文献】 特表２００３−５２５６６７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 独国特許出願公開第０３６０４８２６（ＤＥ，Ａ１）

【文献】 特表２００２−５２１１４７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第９８／０１１９２７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２０００−１２６２９３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／２４

Ａ６１Ｍ ５／３１５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

注入装置において、
放出ノズルおよび分配ピストンを有する流体容器を受容するように構成されたハウジングであって、前記分配ピストンは、前記流体容器の中を移動することができ、前記流体容器の中身を前記放出ノズルから排出する、ハウジングと、
作動時に前記流体容器に作用して、前記放出ノズルが前記ハウジング内部に収容される後退位置から、前記放出ノズルが前記ハウジングから延出する延出位置まで、前記流体容器を進め、前記分配ピストンに作用して、前記流体容器の中身を前記放出ノズルから排出するように構成された、駆動装置と、
流体を収容するバイアルを受容し、前記バイアルを前記放出ノズルに接続するように構成されたコネクタと、
前記分配ピストンが前記放出ノズルに隣接して前記流体容器に位置する第１の位置から、前記分配ピストンが前記放出ノズルから引き離される第２の位置まで、前記分配ピストンを前記流体容器に対して動かす手段であって、動かすことによって、流体が前記バイアルから前記流体容器に引き込まれる、動かす手段と、
前記駆動装置および分配ピストンを含む駆動サブアセンブリと、
前記コネクタおよび流体容器を含む分配サブアセンブリと、
を含み、
前記コネクタは、前記注入装置の前記放出ノズル上に位置する取り外し可能なキャップであり、
前記キャップは、前記バイアルを受容するように構成された開口端部を有し、
前記取り外し可能なキャップは、前記キャップを前記ハウジングから取り外すと前記バイアルが前記放出ノズルから分離されるように構成され、
前記分配ピストンは、前記駆動装置に接続され、
前記駆動サブアセンブリおよび分配サブアセンブリは、互いに対してスライドするように構成され、
前記駆動サブアセンブリおよび分配サブアセンブリは、前記駆動サブアセンブリおよび分配サブアセンブリが互いから引き離されると、前記分配ピストンがその第１の位置から第２の位置へと動いて、それにより流体が前記バイアルから前記流体容器内に運ばれるように、構成される、注入装置。

【請求項2】

請求項１に記載の注入装置において、
前記分配サブアセンブリは、前記駆動サブアセンブリの内側で一部分がスライドするように構成される、注入装置。

【請求項3】

請求項１または２に記載の注入装置において、
前記分配サブアセンブリおよび駆動サブアセンブリは、前記分配サブアセンブリが前記駆動サブアセンブリに対してスライドすることができる非ロック位置から、前記分配サブアセンブリが前記分配サブアセンブリに対してスライドすることができないロック位置まで、互いに対して回転するように構成される、注入装置。

【請求項4】

請求項１に記載の注入装置において、
前記取り外し可能なキャップは、前記開口端部上に取り外し可能なカバー要素を含み、
前記取り外し可能なカバー要素は、前記開口端部にバイアルを挿入する前に取り外されるように構成される、注入装置。

【請求項5】

請求項４に記載の注入装置において、
前記取り外し可能なカバー要素は、シールドを保持し、前記シールドは、前記取り外し可能なカバー要素が前記取り外し可能なキャップ上の所定の場所にあるときに前記放出ノズル上に位置しており、前記取り外し可能なカバー要素が前記取り外し可能なキャップから取り外されると前記放出ノズルから取り外される、注入装置。

【請求項6】

請求項１〜５のいずれか１項に記載の注入装置において、
前記バイアルを前記コネクタに挿入する際、前記放出ノズルは、前記バイアルの閉鎖要素を貫通して、前記バイアルと前記流体容器との間に流体経路を形成する、注入装置。

【請求項7】

請求項１〜６のいずれか１項に記載の注入装置において、
前記流体容器は、注射器であり、前記放出ノズルは、針である、注入装置。

【請求項8】

請求項１〜７のいずれか１項に記載の注入装置において、
作動時に前記駆動装置を解放して前記分配ピストンに作用し、前記流体容器をその延出位置に動かし、前記放出ノズルにより流体を排出するように構成された、解放機構、
を含む、注入装置。

【請求項9】

請求項１〜８のいずれか１項に記載の注入装置において、
前記流体容器の中身が排出された後で前記流体容器をその延出位置から後退位置まで動かすように構成された後退機構、
を含む、注入装置。

【発明の詳細な説明】

【開示の内容】

【0001】

〔発明の分野〕
本発明は、バイアルと共に使用される注入装置に関する。

【0002】

〔発明の背景〕
皮下用薬剤は、家庭での注入のためバイアルに入れて患者に提供され得る。現在の方法は、患者が薬剤をバイアルから注射器に引き入れ、手動注入を行うというものである。市場は、家庭での注入を行うための自己注入器へと向かっている。予め装填された薬剤注射器を含む、製造され組み立てられる自己注入器が、例えば国際特許出願公開第２００６／１０６２９５号から既知である。この特許出願公開は、参照により本明細書に組み込まれる。現在、患者が皮下用薬剤をバイアルから自己注入器内に運ぶ、容易な方法はない。

【0003】

〔発明の概要〕
本発明は、前記の問題を解決することを目的とする。

【0004】

本発明の第１の態様では、注入装置が提供され、この注入装置は、
放出ノズルおよび分配ピストンを有する流体容器を受容するように構成されたハウジングであって、分配ピストンは流体容器の中を動くことができ、放出ノズルから流体容器の中身を排出する、ハウジングと、
作動時に流体容器に作用して、放出ノズルがハウジング内部に収容される後退位置から、放出ノズルがハウジングから延出する延出位置まで、流体容器を進め、また、分配ピストンに作用して、放出ノズルから流体容器の中身を排出するように構成された、駆動装置と、
を含み、
流体を収容するバイアルを受容し、バイアルを放出ノズルに接続するように構成されたコネクタと、
分配ピストンが放出ノズルに隣接して流体容器内に位置する第１の位置から、分配ピストンが放出ノズルから引き離される第２の位置まで、流体容器に対して分配ピストンを動かす手段であって、動かすことにより、流体をバイアルから流体容器に引き込む、動かす手段と、
によって特徴付けられる。

【0005】

分配ピストンを流体容器に対して動かす手段を設けることにより、注入装置の注射器が、標準的なバイアルから充填されることができ、これによって、バイアルに収容される薬剤用の注入装置を家庭で使用することが、大きく促進される。

【0006】

本発明の一実施形態では、注入装置は、駆動装置および分配ピストンを含む駆動サブアセンブリと、コネクタおよび流体容器を含む分配サブアセンブリと、を含み、分配ピストンは、駆動装置に接続され、駆動サブアセンブリおよび分配サブアセンブリは、互いに対してスライドするように構成され、駆動サブアセンブリおよび分配サブアセンブリは、これらが互いから引き離されたときに分配ピストンがその第１の位置から第２の位置に動き、それによって流体をバイアルから流体容器内へ運ぶように、構成されている。

【0007】

好ましくは、分配サブアセンブリは、駆動サブアセンブリの内側で、一部分がスライドするように構成される。

【0008】

好ましくは、分配サブアセンブリおよび駆動サブアセンブリは、分配サブアセンブリが駆動サブアセンブリに対してスライドできる非ロック位置から、分配サブアセンブリが分配サブアセンブリに対してスライドできないロック位置まで、互いに対して回転するように構成される。これを容易にするために、ロック突起が、分配サブアセンブリまたは駆動サブアセンブリのうち一方に設けられてよく、対応する溝がもう一方に設けられる。

【0009】

本発明の代替的な実施形態では、動かす手段は、分配ピストンと連絡する、ハウジング内に位置するスライダーを含む。スライダーは、ハウジングから突出する、使用者が作動可能な移動要素を含んでよい。スライダーは、分配ピストンと磁気的につながって（in magnetic communication）いてよい。あるいは、スライダーは、分配ピストンに一体的に接続されてもよい。

【0010】

受容する手段は、注入装置の放出ノズルの上に位置する取り外し可能なキャップであってよく、キャップは、バイアルを受容するように構成された開口端部を有し、取り外し可能なキャップは、キャップをハウジングから取り外すと、バイアルが放出ノズルから切り離されるように構成されている。取り外し可能なキャップは、開口端部の上に取り外し可能なカバー要素を含んでよく、取り外し可能なカバー要素は、バイアルを開口端部に挿入する前に取り外されるように構成される。好ましくは、取り外し可能なカバー要素はシールドを保持し、シールドは、取り外し可能なカバー要素が取り外し可能なキャップ上の所定の場所にあるときに放出ノズル上に位置し、また、取り外し可能なカバー要素が取り外し可能なキャップから取り外されると、放出ノズルから取り外される。

【0011】

バイアルをコネクタに挿入する際、放出ノズルは、バイアルの閉鎖要素を貫通して、バイアルと流体容器との間に流体経路を形成する。

【0012】

好ましくは、流体容器は注射器であり、放出ノズルは針である。

【0013】

好ましくは、注入装置は、解放機構を含み、解放機構は、作動時に、駆動装置を解放して分配ピストンに作用し、注射器をその延出位置へ動かし、また、放出ノズルを通して流体を排出するように構成される。

【0014】

本発明の一実施形態では、流体容器の中身が排出された後で流体容器をその延出位置から後退位置へ動かすように構成された、後退機構が提供される。

【0015】

本発明の１つまたは複数の実施形態が、添付図面を参照して以下に説明される。

【0016】

〔図面の詳細な説明〕
図１および図２は、近位端部１１０ｂおよび遠位端部１１０ａを備えた送達装置ハウジング１１２を有する、本発明による送達装置１１０を示す。ハウジング１１２の遠位端部１１０ａは出口孔１２８を有し、出口孔１２８を通って、スリーブ１１９の端部が現れることができる。

【0017】

送達装置１１０は、図１に示すように２つのサブアセンブリから組み立てられる。送達サブアセンブリ２１０は、突端部分１０２、注射器輸送部１５０、交換可能な解放要素１５５、スリーブ１１９、およびバネ１２６、ならびにエンドキャップ１０１を含む。突端部分１０２は、注射器輸送部１５０を取り囲み、かつ支持し、また、ねじってひねる接続（screw and twist connection）によってキャップ１０１に接続される。

【0018】

駆動サブアセンブリ２２０は、以下で論じるように、注入装置１１０のハウジング１１２、および駆動要素、およびアクチュエータを含む。２つのサブアセンブリ２２０、２１０を組み立てて注入装置１１０を形成すると、駆動アセンブリ２２０は、送達サブアセンブリ２１０により保持された注射器１１４を作動させることができる。作動後、２つのサブアセンブリは、分離されてよく、駆動アセンブリ２２０の駆動要素およびアクチュエータは、さらに使用されるようにリセットされる。

【0019】

ハウジング１１２は、従来型の皮下注射器１１４を受容するように構成され、皮下注射器１１４は、貯蔵部を画定し、また、皮下注射針１１８において一端部が終端し、フランジ１２０で他端部が終端している、注射器本体１１６を含む。注射器本体１１６は、貯蔵部の長さに沿って実質的に一定の直径であり、皮下注射針で終端する注射器１１４の端部の近くで、著しく小さい直径となっている。駆動連結部１３４は、注射器１１４の栓を通じて作用して、針１１８を通して注射器１１４の中身を放出する。この駆動連結部１３４は、注射器本体により画定される貯蔵部内部でプランジャ１０４により投与されるべき薬剤を閉じ込めており、また、薬剤を注射器１１４内に装填することも可能にする。例示される注射器１１４は、皮下型であるが、これは必ずしもそうである必要はない。経皮的な、またはバリスティック皮膚および皮下注射器（Transcutaneous or ballistic dermal and subcutaneous syringes）を、本発明の注入装置と共に使用することもできる。

【0020】

例示されるように、注射器１１４は、送達サブアセンブリ２１０内部で注射器輸送部１５０の中に収容される。注射器輸送部１５０は、近位端部１５１を有し、近位端部１５１を通って、注射器の針１１８が突出する。戻しバネ１２６は、戻しバネ支持体１６０および注射器輸送部１５０を通じて、針１１８がハウジング１１２の孔１２８から延出する延出位置から、針１１８がハウジング１１２内部に収容される後退位置まで、注射器１１４を付勢する。

【0021】

注射器輸送部１５０は、シース（不図示）を含み、シースの中に注射器１１４が遠位端部１７０から挿入されることができる。注射器１１４は、針１１８の上に覆い１０１ａを備える。注射器が故障するかまたは壊れた場合、長さに沿って注射器１１４を取り囲むシースは、注射器の破片を収容し、それらの破片が注入装置１１０から出る可能性を減少させる。

【0022】

覆い１０１ａは、覆い１０１ａが取り外される前、針１１８を保護し、汚染しないように針１１８をシールする。覆い１０１ａは、注射器１１８が送達サブアセンブリ２１０に挿入された後で、出口孔１２８の上でハウジング１１２上に取り外し可能に位置するキャップ１０１によってつかまれる。覆い１０１ａは、キャップ１０１から取り外し可能なカバー要素１０１ｂによって、キャップ１０１の中にとらえられ、覆い１０１ａもまた取り外され、それによって、キャップ１０１の開口端部に形成された開口部であるポート１０１ｃを露出する。

【0023】

駆動装置アセンブリ２２０のハウジング１１２はまた、アクチュエータ２１４と、ここでは圧縮駆動バネ１３０の形をとる駆動装置と、を含む。駆動バネ１３０からの推進力（Drive）は、多構成要素駆動装置を通じて注射器１１４のピストンへ伝えられて、注射器１１４をその後退位置から延出位置へ進め、針１１８を通して注射器の中身を放出する。駆動装置は、薬剤および注射器１１４に直接作用することにより、このタスクを達成する。駆動連結部１３４と注射器本体１１６との間の静止摩擦により、戻しバネ１２６が最も低い位置にくる（bottoms out）かまたは注射器本体１１６がその運動を妨害する何らかの他の障害物（不図示）に当たるまで、駆動連結部１３４と注射器本体１１６が共に前進することが最初に確実となる。

【0024】

駆動バネ１３０と注射器１１４との間の多構成要素駆動装置は、３つの主要な構成要素のみからなる。駆動スリーブ１３１は、駆動バネ１３０からの推進力を受け取り、それを駆動要素１３２に伝達する。この駆動要素が次に、既に説明した駆動連結部１３４に推進力を伝達する。

【0025】

駆動要素１３２は、使用者が作動可能な注射器装填要素１３３を含み、この注射器装填要素１３３は、ロック要素１３３ｃによって内部で駆動連結部１３４と係合し、第１のアーム１３３ａにより駆動要素１３２を通って延びる。組立の際、非装填位置では、駆動連結部１３４の遠位端部２３５は、針１１８への接続部に隣接して、注射器１１４内部のその遠位端部でプランジャ１０４に接して位置する。第１のアーム１３３ａは、その近位端部で第２のアーム１３３ｂに接続され、第２のアーム１３３ｂは、使用者が作動可能な突起１３３ｄを含む。組立の際、使用者が作動可能な突起１３３ｄは、スロット１９０を通ってハウジングから延びる。ハウジング１１２の近位端部におけるさらなるスロット（不図示）により、使用者が作動可能な突起１３３ａを注射器１１４の開口端部１１４ａに隣接した近位位置まで近位にスライドさせることによって注射器装填要素１３３およびプランジャ１０４が動くと、第１のアーム１３３ａおよび第２のアーム１３３ｂがハウジング１１２から延出することができる。装填位置では、駆動要素１３２は、駆動要素１３２および駆動連結部１３４のラッチアーム１３２ａ、１３４ａによって駆動連結部１３４にロックされる。したがって、駆動連結部１３４は、駆動バネ１３０の解放時に駆動要素１３２および駆動スリーブ１３１と共に動くことができる。本発明の代替的な実施形態では、注射器装填要素１３３は、第１のアーム１３３ａのボアによってプランジャに直接接続されてよく、駆動連結部１３４は、注射器１１４の開口端部１１４ａにおける近位位置にあってよい。注射器装填要素１３３は次に、注射器連結部１３４に隣接した、注射器１１４の開口端部１１４ａにおける近位位置に向かってプランジャ１０４をスライドさせるように、作動される。

【0026】

トリガーの形のアクチュエータ２１４は、出口孔１２８から離れた、ハウジング１１２上に設けられる。トリガーは、操作されると、駆動スリーブ１３１をハウジング１１２から切り離すように作用し、駆動バネ１３０の影響下で駆動スリーブをハウジング１１２に対して動かす。装置の操作はその後、以下のとおりとなる。アクチュエータ２１４は、スライドスリーブ１１９がその最遠位位置にきて出口孔１２８から延出したときにスライドスリーブ１１９およびスライドスリーブロック要素１１９ａによって、作動するのを妨げられる。スライドスリーブの遠位端部が組織に接して位置するかまたは出口孔に押し込まれると、ロック要素１１９ａはもはやアクチュエータ２１４に作用せず、アクチュエータが作動させられ得る。

【0027】

アクチュエータは次に押し下げられて、駆動バネ１３０は解放される。駆動バネ１３０は駆動スリーブ１３１を動かし、駆動スリーブ１３１は駆動要素１３２を動かし、駆動要素１３２は駆動連結部１３４を動かす。駆動連結部１３４は、動いて、静止摩擦、および投与されるべき薬剤を通じて作用する静水学的力によって、戻しバネ１２６の作用に対抗して注射器本体１１４を動かす。注射器本体１１４は、注射器輸送部１５０を動かし、注射器輸送部１５０は次に戻しバネ支持体１６０を動かし、戻しバネ１２６を圧縮する。皮下注射針１１８は、ハウジング１１２の出口孔１２８から出る。これは、戻しバネ１２６が最も低い位置にくるかまたは注射器本体１１６がその運動を妨害する何らかの他の障害物（不図示）に当たるまで続く。駆動連結部１３４と注射器本体１１６との間の静止摩擦、および投与されるべき薬剤を通じて作用する静水学的力は、駆動バネ１３０により生じる十分な駆動力に抵抗するには十分でないので、この時点で、駆動連結部１３４は、注射器本体１１６内部で動き始め、薬剤は放出され始める。しかしながら、駆動連結部１３４と注射器本体１１６との間の動的摩擦、ならびに投与されるべき薬剤を通じて作用している静水学的および動水力学な力は、戻しバネ１２６をその圧縮状態に保持するのには十分であり、そのため、皮下注射針１１８は延出したままである。

【0028】

駆動連結部１３４が注射器本体１１６内部でその移動の終わりに達する前、したがって、注射器の中身が完全に放出される前に、第１の連結部１３２および駆動連結部１３４を結合する可撓性ラッチアーム１３４ｂが、注射器輸送部１５０の遠位端部に接続された交換可能な解放要素１５５に達する。

【0029】

交換可能な解放要素１５５は、本質的には狭窄部であり、可撓性ラッチアーム１３２ｂが駆動要素１３２を駆動連結部１３４にもはや連結しないような位置まで、この狭窄部が可撓性ラッチアーム１３２ｂを動かす。いったんこれが生じると、駆動要素１３２は、もはや駆動連結部１３４に作用せず、駆動要素１３２を駆動連結部１３４に対して動かす。その結果、駆動連結部１３４は、注射器本体１１６内部で動き続け、薬剤は放出され続ける。したがって、戻しバネ１２６は、圧縮されたままで、皮下注射針は延出したままである。

【0030】

しばらくすると、駆動連結部１３４は、注射器本体１１６内部で移動を完了し、さらに遠くへは行けなくなる。この時点で、注射器１１４の中身は完全に放出され、駆動バネ１３０が及ぼす力は、駆動連結部１３４をその最終位置に保持するように作用して、駆動要素１３２を動かし続ける。

【0031】

駆動スリーブ１３１を駆動要素１３２と結合する可撓性ラッチアームは、ハウジング１１２内部の別の狭窄部に達する。この狭窄部は、可撓性ラッチアームが駆動スリーブ１３１を駆動要素１３２にもはや連結しないように、可撓性ラッチアームを動かす。いったんこれが起きると、駆動スリーブ１３１はもはや駆動要素１３２に作用せず、駆動スリーブおよび駆動要素を互いに対して動かす。この時点で、駆動バネ１３０により生じた力は、もはや注射器１１４に伝達されていない。注射器に作用する唯一の力は、戻しバネ支持体１６０および注射器輸送部１５０によって針１１８に最も近い注射器１１４の端部に作用する、戻しバネ１２６からの戻し力（return force）である。その結果、注射器はその後退位置に戻り、注入サイクルが完了する。

【0032】

図３ａ〜図３ｄは、注入装置１１０の一実施形態と、注入前にバイアル３００から注入装置１１０に流体を装填する工程と、を示す。バイアル３００は標準的なサイズのものであり、バイアルをシールする閉鎖要素３０１を含む。閉鎖要素３０１は、針１１８により貫通され得る可撓性の膜の形をしていてよい。キャップ１０１のポート１０１ｃは、流体がバイアルから注射器１１４の中へ抜き取られる間、バイアル３００を受容し支持するようにサイズおよび寸法が決められている。これを行うプロセスは以下のとおりである。

【0033】

図３ｂに示すように、閉鎖要素１０１ｂは、キャップ１０１から取り外されるが、キャップ１０１は、ハウジング１１２上の所定の場所にとどまる。これによって、覆い１０１ａが針１１８から取り外され、ポート１０１ｃが開き、このポートにおいて針１１８が露出される。

【0034】

バイアル３００は、最初にポート１０１ｃの端部、すなわち閉鎖要素３０１を含む端部に挿入される。バイアル３００が挿入されると、針が、閉鎖要素３０１を貫通して、バイアル３００内へ延び、その終点がバイアル３００内部に収容される流体中に位置する。好ましくは、注入装置１１０は、バイアル３００が地面の最も近くに位置した状態で注入装置の長さ方向軸が垂直に延びるように位置付けられるべきである。重力が、バイアル３００中の流体に作用し、バイアルの底に流体を保持し、流体を抜き取ることができるようになる。

【0035】

使用者は、突起１３３ｄを注入装置１１０の近位端部に向けてスライドさせることによって、注射器装填要素１３３を操作することができる。これにより、注射器１１４のプランジャ１０４はその非装填位置から注射器１１４の近位端部に向かって装填位置まで動き、注射器１１４内の圧力減少により、流体をバイアル３００から注射器１１４内へ抜き取る。注射器装填要素１３３がその装填位置に達したとき、すなわちスロット１９０の最近位端部にきたとき、注射器１１４は、バイアル３００から流体を装填されている。バイアル３００は、キャップ１０１を取り外すことにより注入装置１１０から取り外されることができ、注入装置１１０は、スライドスリーブ１１９の遠位端部を組織に対して設置し、アクチュエータ２１４を作動させることによって、使用の準備ができる。

【0036】

図４ａ〜図４ｄは、注入装置１１０の代替的な実施形態と、注入前にその注入装置にバイアル４００から流体を装填する工程と、を示す。この代替的な実施形態の注入装置１１０の構造は、以下に説明する違いを除けば、図１および図２に描いた実施形態のものと同じである。図３ａ〜図３ｄの実施形態と同じように、バイアル４００は標準的なサイズのもので、バイアル４００をシールする閉鎖要素４０５を含む。閉鎖要素４０５は、針１１８により貫通され得る可撓性の膜の形であってよい。この代替的な実施形態では、送達サブアセンブリ２１０のキャップ４０１は、カバー要素４０１ｂおよびフランジ４０１ｄを、その遠位端部に含む。キャップ４０１はまた、非装填位置と装填位置との間でハウジング１１２を出入りしてスライド可能かつ回転可能である送達サブアセンブリ２１０の突端部分４０２に接続されている。延出した装填位置では、突端部分４０２は、ハウジング１１２に対してその位置をロックするように回転することができる。図１および図２で説明された実施形態と同じように、突端部分４０２は、駆動連結部１３４に対して注射器部分と共に移動する注射器１１４を支持し、駆動連結部１３４は、この代替的な実施形態では、駆動要素１３２に固定されている。この代替的な実施形態では、注射器装填要素はない。キャップ１０１のポート４０１ｃは、流体がバイアルから注射器１１４内に抜き取られる間、バイアル４００を受容し支持するようにサイズおよび寸法が決められている。これを行うプロセスは以下の通りである。

【0037】

図４ｂに示すように、閉鎖要素４０１ｂは、キャップ４０１から取り外されるが、キャップ４０１は、ハウジング１１２上の所定の位置にとどまっている。これにより、覆い１０１ａが針１１８から取り外され、ポート４０１ｃが開き、ポート４０１ｃの中に針１１８が露出される。

【0038】

バイアル４００は、最初にポート４０１ｃの端部、すなわち閉鎖要素４０１を含む端部、に挿入される。バイアル４００が挿入されると、針１１８は閉鎖要素４０１を貫通し、バイアル４００内に延出し、針の終点が、バイアル４００内部に収容される流体の中にくる。好ましくは、注入装置１１０は、バイアル３００が地面の最も近くに位置する状態で、注入装置の長さ方向軸が垂直に延びるように、位置付けられるべきである。重力がバイアル４００中の流体に作用して、流体をバイアルの底に保持し、流体を抜き取ることができるようになる。

【0039】

使用者は、例えばフランジ４０１ｄを引っ張って、注射器１１４を含めてキャップ４０１および突端部分４０２を駆動サブアセンブリ２２０の遠位端部から離すように延ばすことによって、駆動サブアセンブリ２２０に対して送達サブアセンブリ２１０をスライドさせることができる。これにより、注射器１１４内で駆動連結部１３４により保持されるプランジャ１０４は、その非装填位置から、注射器１１４の近位開口端部１１４ａに向かって装填位置まで動き、注射器１１４内の圧力減少により、流体をバイアル４００から注射器１１４内に抜き取る。送達サブアセンブリ２１０が駆動サブアセンブリ２２０から十分に延出したら、キャップ４０１および突端部分４０２は、回転して、駆動サブアセンブリ２２０に対する送達サブアセンブリ２１０のさらなる長さ方向運動をロックおよび防止することができる。注射器１１４はいまやバイアル４００から流体を装填されている。バイアル４００は、例えばさらなる回転により、キャップ１０１を取り外すことによって注入装置１１０から取り外されてよく、注入装置１１０は、スライドスリーブ１１９の遠位端部を組織に対して設置し、アクチュエータ２１４を作動させることにより、使用の準備ができる。

【0040】

本発明は、例として説明されており、細部の改変が本発明の範囲内で行われてよいことが、当然理解されるであろう。

【0041】

〔実施の態様〕
（１） 注入装置において、
放出ノズルおよび分配ピストンを有する流体容器を受容するように構成されたハウジングであって、前記分配ピストンは、前記流体容器の中を移動することができ、前記流体容器の中身を前記放出ノズルから排出する、ハウジングと、
作動時に前記流体容器に作用して、前記放出ノズルが前記ハウジング内部に収容される後退位置から、前記放出ノズルが前記ハウジングから延出する延出位置まで、前記流体容器を進め、前記分配ピストンに作用して、前記流体容器の中身を前記放出ノズルから排出するように構成された、駆動装置と、
を含み、
流体を収容するバイアルを受容し、前記バイアルを前記放出ノズルに接続するように構成されたコネクタと、
前記分配ピストンが前記放出ノズルに隣接して前記流体容器に位置する第１の位置から、前記分配ピストンが前記放出ノズルから引き離される第２の位置まで、前記分配ピストンを前記流体容器に対して動かす手段であって、動かすことによって、流体が前記バイアルから前記流体容器に引き込まれる、動かす手段と、
によって特徴付けられる、注入装置。
（２） 実施態様１に記載の注入装置において、
前記駆動装置および分配ピストンを含む駆動サブアセンブリと、
前記コネクタおよび流体容器を含む分配サブアセンブリと、
を含み、
前記分配ピストンは、前記駆動装置に接続され、
前記駆動サブアセンブリおよび分配サブアセンブリは、互いに対してスライドするように構成され、
前記駆動サブアセンブリおよび分配サブアセンブリは、前記駆動サブアセンブリおよび分配サブアセンブリが互いから引き離されると、前記分配ピストンがその第１の位置から第２の位置へと動いて、それにより流体が前記バイアルから前記流体容器内に運ばれるように、構成される、注入装置。
（３） 実施態様２に記載の注入装置において、
前記分配サブアセンブリは、前記駆動サブアセンブリの内側で一部分がスライドするように構成される、注入装置。
（４） 実施態様２または３に記載の注入装置において、
前記分配サブアセンブリおよび駆動サブアセンブリは、前記分配サブアセンブリが前記駆動サブアセンブリに対してスライドすることができる非ロック位置から、前記分配サブアセンブリが前記分配サブアセンブリに対してスライドすることができないロック位置まで、互いに対して回転するように構成される、注入装置。
（５） 実施態様１に記載の注入装置において、
前記動かす手段は、前記分配ピストンと連絡する、前記ハウジングに位置するスライダーを含む、注入装置。

【0042】

（６） 実施態様５に記載の注入装置において、
前記スライダーは、前記ハウジングから突出する、使用者が作動可能な移動要素を含む、注入装置。
（７） 実施態様５または６に記載の注入装置において、
前記スライダーは、前記分配ピストンと磁気的につながっている、注入装置。
（８） 実施態様５または６に記載の注入装置において、
前記スライダーは、前記分配ピストンに一体的に接続される、注入装置。
（９） 実施態様１〜８のいずれかに記載の注入装置において、
前記受容する手段は、前記注入装置の前記放出ノズル上に位置する取り外し可能なキャップであり、
前記キャップは、前記バイアルを受容するように構成された開口端部を有し、
前記取り外し可能なキャップは、前記キャップを前記ハウジングから取り外すと前記バイアルが前記放出ノズルから分離されるように構成される、注入装置。
（１０） 実施態様９に記載の注入装置において、
前記取り外し可能なキャップは、前記開口端部上に取り外し可能なカバー要素を含み、
前記取り外し可能なカバー要素は、前記開口端部にバイアルを挿入する前に取り外されるように構成される、注入装置。

【0043】

（１１） 実施態様１０に記載の注入装置において、
前記取り外し可能なカバー要素は、シールドを保持し、前記シールドは、前記取り外し可能なカバー要素が前記取り外し可能なキャップ上の所定の場所にあるときに前記放出ノズル上に位置しており、前記取り外し可能なカバー要素が前記取り外し可能なキャップから取り外されると前記放出ノズルから取り外される、注入装置。
（１２） 実施態様１〜１１のいずれかに記載の注入装置において、
前記バイアルを前記コネクタに挿入する際、前記放出ノズルは、前記バイアルの閉鎖要素を貫通して、前記バイアルと前記流体容器との間に流体経路を形成する、注入装置。
（１３） 実施態様１〜１２のいずれかに記載の注入装置において、
前記流体容器は、注射器であり、前記放出ノズルは、針である、注入装置。
（１４） 実施態様１〜１３のいずれかに記載の注入装置において、
作動時に前記駆動装置を解放して前記分配ピストンに作用し、前記注射器をその延出位置に動かし、前記放出ノズルにより流体を排出するように構成された、解放機構、
を含む、注入装置。
（１５） 実施態様１〜１４のいずれかに記載の注入装置において、
前記流体容器の中身が排出された後で前記流体容器をその延出位置から後退位置まで動かすように構成された後退機構、
を含む、注入装置。

【図面の簡単な説明】

【0044】

【図1】本発明の一実施形態による注入装置のサブアセンブリの斜視図を示す。

【図2】図１の実施形態による注入装置の構成要素の分解組立図を示す。

【図3a】図１による注入装置の側断面図を示す。

【図3b】図１による注入装置の側断面図を示す。

【図3c】図１による注入装置の側断面図を示す。

【図3d】図１による注入装置の側断面図を示す。

【図4a】本発明の代替的な実施形態による注入装置の側断面図を示す。

【図4b】本発明の代替的な実施形態による注入装置の側断面図を示す。

【図4c】本発明の代替的な実施形態による注入装置の側断面図を示す。

【図4d】本発明の代替的な実施形態による注入装置の側断面図を示す。

【図1】

【図2】

【図3a】

【図3b】

【図3c】

【図3d】

【図4a】

【図4b】

【図4c】

【図4d】