知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】5721029
(24)【登録日】2015年4月3日
(45)【発行日】2015年5月20日
(54)【発明の名称】健康データを管理するためのシステム
(51)【国際特許分類】
G06Q 50/22 20120101AFI20150430BHJP
G06Q 50/24 20120101ALI20150430BHJP
【ＦＩ】
G06Q50/22 130
G06Q50/24 100
G06Q50/24 120
【請求項の数】7
【全頁数】28
(21)【出願番号】特願2010-510343(P2010-510343)
(86)(22)【出願日】2008年5月29日
(65)【公表番号】特表2010-530568(P2010-530568A)
(43)【公表日】2010年9月9日
(86)【国際出願番号】US2008006812
(87)【国際公開番号】WO2008153825
(87)【国際公開日】20081218
【審査請求日】2011年5月25日
(31)【優先権主張番号】60/932,286
(32)【優先日】2007年5月30日
(33)【優先権主張国】US
(31)【優先権主張番号】61/012,721
(32)【優先日】2007年12月10日
(33)【優先権主張国】US
(31)【優先権主張番号】61/012,718
(32)【優先日】2007年12月10日
(33)【優先権主張国】US
【前置審査】
(73)【特許権者】
【識別番号】507021757
【氏名又は名称】バイエル・ヘルスケア・エルエルシー
【氏名又は名称原語表記】Ｂａｙｅｒ ＨｅａｌｔｈＣａｒｅ ＬＬＣ
(74)【代理人】
【識別番号】110001508
【氏名又は名称】特許業務法人 津国
(74)【代理人】
【識別番号】100078662
【弁理士】
【氏名又は名称】津国 肇
(74)【代理人】
【識別番号】100116528
【弁理士】
【氏名又は名称】三宅 俊男
(74)【代理人】
【識別番号】100146031
【弁理士】
【氏名又は名称】柴田 明夫
(74)【代理人】
【識別番号】100122736
【弁理士】
【氏名又は名称】小國 泰弘
(74)【代理人】
【識別番号】100122747
【弁理士】
【氏名又は名称】田中 洋子
(74)【代理人】
【識別番号】100132540
【弁理士】
【氏名又は名称】生川 芳徳
(74)【代理人】
【識別番号】100125106
【弁理士】
【氏名又は名称】石岡 隆
(72)【発明者】
【氏名】ブラウン，ダーレン
(72)【発明者】
【氏名】チェン，ジュン
(72)【発明者】
【氏名】ゴフマン，イゴール
(72)【発明者】
【氏名】ハリス，スティーヴン・ビー
(72)【発明者】
【氏名】インマン，ポール・エル
(72)【発明者】
【氏名】ケイツ，リチャード
(72)【発明者】
【氏名】リ，チョン
(72)【発明者】
【氏名】リーバー，ハリス
(72)【発明者】
【氏名】リプリー，ポール・エム
(72)【発明者】
【氏名】ステフコビッチ，グレゴリー
(72)【発明者】
【氏名】スン，ホイ−チョン・スティーブ
(72)【発明者】
【氏名】ウー，ムゥ
(72)【発明者】
【氏名】ヤオ，レイモンド
(72)【発明者】
【氏名】ヤオ，シミン
【審査官】
阿部 潤
(56)【参考文献】
【文献】
特開２００３−３０２４０６（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開平１０−０２１３０１（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００５−２４５６６９（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００１−２１７９２５（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００５−１２２４０２（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００３−０７０７７１（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００２−１８５８４０（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２０００−１５２９２３（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００４−２０６６６０（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００６−１５５４１１（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００１−３１９１９３（ＪＰ，Ａ）
【文献】
国際公開第２００６／００９１９９（ＷＯ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ｇ０６Ｑ １０／００ − ５０／３４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
健康データを管理するためのシステムであって、
血糖測定器であって、血液試料から血糖濃度値を判定するように構成された測定システム、データ管理ソフトウェアを保存する第１メモリ装置及び前記測定システムにより判定された血糖濃度値を含む健康データを保存する、前記第１メモリ装置とは別個の第２メモリ装置を含むデータ保存システム、及び、データ通信インタフェースを含む血糖測定器と、
処理装置であって、当該処理装置が前記データ通信インタフェースを介して前記血糖測定器との間でデータ通信を確立するように構成された処理装置と、
前記処理装置に通信可能に接続されるように構成されたディスプレイと、を備え、
前記血糖測定器と前記処理装置との間のデータ通信の確立に応答して、前記処理装置が、前記第１メモリ装置から前記データ管理ソフトウェアを読み取り、前記第２メモリ装置から前記健康データを読み取り、前記データ管理ソフトウェアを実行することにより前記健康データの処理をし、処理された健康データを前記ディスプレイに表示し、
前記血糖測定器と前記処理装置との間でデータ通信が確立する前に、前記データ管理ソフトウェアのいかなるコンポーネントも前記処理装置に保存されず、
前記処理装置は、前記健康データを前記処理装置上に永久に保存することなく、前記健康データを処理し、
前記処理装置は、前記データ管理ソフトウェアの実行を終了する前に、前記データ管理ソフトウェアに関連するいかなるデータも除去し、
前記処理装置は、前記血糖測定器と前記処理装置との間のデータ通信が終了する時、前記処理及び前記ディスプレイへの健康データの表示を終了する、システム。
血糖測定器であって、血液試料から血糖濃度値を判定するように構成された測定システム、データ管理ソフトウェアを保存する第１メモリ装置及び前記測定システムにより判定された血糖濃度値を含む健康データを保存する、前記第１メモリ装置とは別個の第２メモリ装置を含むデータ保存システム、及び、データ通信インタフェースを含む血糖測定器と、
処理装置であって、当該処理装置が前記データ通信インタフェースを介して前記血糖測定器との間でデータ通信を確立するように構成された処理装置と、
前記処理装置に通信可能に接続されるように構成されたディスプレイと、を備え、
前記血糖測定器と前記処理装置との間のデータ通信の確立に応答して、前記処理装置が、前記第１メモリ装置から前記データ管理ソフトウェアを読み取り、前記第２メモリ装置から前記健康データを読み取り、前記データ管理ソフトウェアを実行することにより前記健康データの処理をし、処理された健康データを前記ディスプレイに表示し、
前記血糖測定器と前記処理装置との間でデータ通信が確立する前に、前記データ管理ソフトウェアのいかなるコンポーネントも前記処理装置に保存されず、
前記処理装置は、前記健康データを前記処理装置上に永久に保存することなく、前記健康データを処理し、
前記処理装置は、前記データ管理ソフトウェアの実行を終了する前に、前記データ管理ソフトウェアに関連するいかなるデータも除去し、
前記処理装置は、前記血糖測定器と前記処理装置との間のデータ通信が終了する時、前記処理及び前記ディスプレイへの健康データの表示を終了する、システム。
【請求項2】
前記データ保存システムは、前記データ保存システム内のメモリの領域のセキュリティレベルを示す、メモリマップに従って設定され、前記セキュリティレベルは、メモリの前記領域内に保存されたデータへのアクセスを決定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記第１メモリ装置がＥＥＰＲＯＭを含み、前記第２メモリ装置がフラッシュメモリを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項4】
前記血糖測定器は、前記データ保存システム内に保存されるデータを検証する、データチェックシステムを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項5】
前記処理装置は、あるインタフェースプロトコル設定と互換性があり、これによって前記血糖測定器と前記処理装置との間のデータ通信が確立でき、
前記血糖測定器は、前記処理装置が前記データ保存システムから前記データ管理ソフトウェア及び前記健康データの読み取りを可能にするソフトウェア設定に再設定され、前記ソフトウェア設定は、前記インタフェースプロトコル設定とは異なっており、前記インタフェースプロトコル設定は、ＵＳＢ大容量携帯装置（ＭＳＤ）設定である、請求項１に記載のシステム。
前記血糖測定器は、前記処理装置が前記データ保存システムから前記データ管理ソフトウェア及び前記健康データの読み取りを可能にするソフトウェア設定に再設定され、前記ソフトウェア設定は、前記インタフェースプロトコル設定とは異なっており、前記インタフェースプロトコル設定は、ＵＳＢ大容量携帯装置（ＭＳＤ）設定である、請求項１に記載のシステム。
【請求項6】
前記血糖測定器は、
前記健康データを表示するために操作することができるユーザインタフェースと、
ローカルプロセッサおよびローカルソフトウェアと、をさらに備え、
前記ローカルプロセッサが前記健康データを前記ユーザインタフェースを介して表示されるように処理する、請求項１に記載のシステム。
前記健康データを表示するために操作することができるユーザインタフェースと、
ローカルプロセッサおよびローカルソフトウェアと、をさらに備え、
前記ローカルプロセッサが前記健康データを前記ユーザインタフェースを介して表示されるように処理する、請求項１に記載のシステム。
【請求項7】
セキュリティコンポーネントは、前記処理装置による前記データ保存システム内の前記健康データへのアクセスを制御する、請求項１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照本願は、２００７年５月３０日に出願された米国特許仮出願第６０／９３２，２８６号、２００７年１２月１０日に出願された米国特許仮出願第６１／０１２，７２１号、および２００７年１２月１０日に出願された米国特許仮出願第６１／０１２，７１８号の優先権を主張し、これらの内容全体は、参照することによって本明細書に組み込まれる。
【0002】
技術分野本発明は、概して、健康データを管理するための方法およびシステムに関する。より具体的には、本発明は、血液試料中のグルコースの測定値等、個人の健康に関連する情報を安全に管理および表示する、携帯システムに関する。
【背景技術】
【0003】
体液中の検体の定量化は、特定の生理的状態の診断および維持において、非常に重要である。例えば、糖尿病を有する個人は、体液中のグルコースレベルを頻繁に調べる。該試験の結果は、食事中のグルコース摂取量を調整するため、および／またはインスリンもしくは他の薬剤を投与する必要があるかを判断するために、使用することができる。
【0004】
血糖システム等の診断システムは、個人からの液体試料中のグルコース値を計算するために、測定器等の機器を採用してもよい。そのような機器は、試料中のグルコースとの反応からの電流または光等の出力を測定することによって動作する。試験結果は、一般的に、測定器によって表示され、保存される。基本的なシステムは、ユーザが、キーパッドまたは他の対話型コンポーネントを介して、測定器から直接試験結果にアクセスできるようにする。
【発明の概要】
【0005】
血液試料中のグルコースの測定値等、個人の健康に関連する情報を安全に管理し、表示するための携帯データ管理システムが提供される。
【0006】
一実施形態は、健康データを管理するためのシステムであって、健康データ、データ管理ソフトウェア、および初期化プログラムを保存する、データ保存システムであって、該初期化プログラムは、処理装置上で該データ管理ソフトウェアを起動し、該データ管理ソフトウェアは、該処理装置上で該健康データを処理する、データ保存システムと、該データ保存システムと該処理装置との間のデータ通信を提供する、データ通信インタフェースと、を備え、該データ保存システムと該処理装置との間の該データ通信が確立されると、該初期化プログラムは、該データ管理ソフトウェアに関連する追加プログラムコンポーネントを該処理装置上に事前にインストールすることを必要とせずに、該処理装置上で該データ管理ソフトウェアを起動する、システムを提供する。
【0007】
さらに別の実施形態は、健康データを管理するためのシステムであって、健康データを処理するデータ管理ソフトウェアを含む携帯装置であって、該携帯装置は、インタフェースプロトコルに対応する第１のソフトウェア設定と、該データ管理ソフトウェアに特有の第２のソフトウェア設定と、を有する、携帯装置と、該携帯装置に接続された処理装置であって、該携帯装置と該処理装置との間が接続されると、該処理装置は、該インタフェースプロトコルに従って該携帯装置と通信し、該携帯装置が該第１の設定から該第２の設定に再設定された後、該処理装置は、該データ管理ソフトウェアを実行する、処理装置と、を備える、システムを提供する。
【0008】
さらなる実施形態は、健康データを管理するための方法であって、初回に、データ通信インタフェースを介して、データ保存システムと処理装置との間のデータ通信を確立するステップであって、該データ保存システムは、健康データ、データ管理ソフトウェア、および初期化プログラムを保存する、ステップと、該データ保存システムと該処理装置との間の該データ通信が確立すると、該データ管理ソフトウェアに関連する追加プログラムコンポーネントを該処理装置上に事前にインストールすることを必要とせずに、該処理装置上で、該初期化プログラムを実行するステップと、該初期化プログラムを用いて、該処理装置上で該データ管理ソフトウェアを起動するステップと、該データ管理ソフトウェアを用いて、該処理装置上で該健康データを処理するステップと、を含む、方法を提供する。
【0009】
別の実施形態は、健康データを管理するための方法であって、 携帯装置と処理装置との間の接続を検出するステップであって、データ管理ソフトウェアを含む該携帯装置は、健康データを処理し、インタフェースプロトコルに対応する第１のソフトウェア設定を有し、該携帯装置と該処理装置との間が接続されると、該処理装置は、該インタフェースプロトコルに従って該携帯装置と通信する、ステップと、該携帯装置を、該第１の設定から該ソフトウェアに特有の第２の設定に再設定するステップと、該再設定された携帯装置から該ソフトウェアを起動する、ステップと、を含む、方法を提供する。
【0010】
さらに他の実施形態は、健康データを管理するためのシステムであって、健康データ、データ管理ソフトウェア、および初期化プログラムを保存する、第１の装置と、該データ管理ソフトウェアを用いて該健康データを処理する、第２の装置と、該第１の装置と該第２の装置との間のデータ通信を提供する、データ通信インタフェースと、を備え、該データ保存システムと該処理装置との間の該データ通信が確立されると、該初期化プログラムは、該データ管理ソフトウェアに関連する追加プログラムコンポーネントを該処理装置上に事前にインストールすることを必要とせずに、該処理装置上で該データ管理ソフトウェアを起動する、システムを提供する。
【0011】
さらなる実施形態は、健康データを管理するための装置であって、健康データを保存するデータ保存システムを含む、第１の筐体部分と、該データ保存システムと処理装置との間のデータ通信を該処理装置と接続することによって提供する、データ通信要素を含む、第２の筐体部分であって、該処理装置がデータ管理ソフトウェアに従って該健康データを処理する、第２の筐体部分と、を備え、該第１の筐体部分および該第２の筐体部分は、該第１の筐体部分内の該データ通信要素と他のコンポーネントとの間で信号を通信するケーブルによって接続される、装置を提供する。
【0012】
さらに他の実施形態は、健康データを管理するための装置であって、健康データ管理システムと、該健康データ管理システムと外部処理装置との間のデータ通信を提供する、データ通信要素と、を含む第１の筐体部分と、該第１の筐体部分に取り外し可能に結合される、第２の筐体部分と、を備え、該第２の筐体部分は、該健康データ管理システムによって使用される、少なくとも１つのコンポーネントを含む、装置を提供する。
【0013】
本発明のさらに他の態様、機構、および利点は、本発明を実施する最良の形態を含む、数多くの例示的な実施形態および実施を説明することによって、次の詳細な説明から容易に理解できる。また、本発明は、他の、および異なる実施形態も可能であり、そのいくつかの詳細は、すべて本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な点において修正することができる。したがって、図面および説明は、本質的に説明のためのものであって、制限的なものではないと見なされる。本発明は、本発明の精神および範囲に入るすべての修正、同等物、および代替を対象とする。
【図面の簡単な説明】
【0014】
【図1A】処理装置に接続された携帯装置を含む、データ管理システムを示す。
【図2】携帯装置からデータ管理アプリケーションを起動するためのフローチャートを示す。
【図3】測定システムに接続された携帯装置を含む、データ管理システムを示す。
【図4】同一の処理装置に接続された携帯装置および測定システムを含む、データ管理システムを示す。
【図5】試験センサを受け入れ、処理装置のプロセッサおよびユーザインタフェースとともに動作する携帯装置を含む、データ管理システムを示す。
【図6A】測定システムおよびユーザインタフェースを提供する統合装置を含む、データ管理システムを示す。
【図7A】延長可能なケーブル上にＵＳＢインタフェース要素を有する、携帯装置を示す。
【図8A】電池パックが端部キャップ内に格納された、携帯装置の図を示す。
【図9A】電池が第１の端部キャップ内に格納され、センサストリップが第２の端部キャップ内に格納された、携帯装置の図を示す。
【図10A】温度センサが端部キャップ内に格納された、携帯装置の図を示す。
【0015】
例示的な実施形態の説明血液試料中のグルコースの測定値等、個人の健康に関連する情報を安全に管理し、表示するための携帯データ管理システムが提供される。データ管理システムは、血糖濃度および／または他の関心検体もしくは液体の監視ならびに記録に盛んに関わる個人に有利である。頻繁に試験する個人は、データ管理システムを用いて、試験結果、および他の健康データをより容易に管理することができる。データ管理システムは、本質的に、データ管理システムを操作するために、追加プログラム、エージェント、装置ドライバ、または他のソフトウェアコンポーネントを別個の処理装置上に事前にインストールする必要がないことから、様々な位置の異なる処理装置に採用され得る。携帯装置は、試験結果および他の健康データを受信し、処理する、データ管理アプリケーションのためのソフトウェアを保存する。携帯装置は、異なる種類の処理装置のオペレーティングシステムおよびハードウェア設定と互換性のあるインタフェースプロトコルを採用してもよい。いったん携帯装置が処理装置に接続されると、処理装置上でデータ管理アプリケーションが起動されてもよい。
【0016】
また、データ管理システムは、高度なデータ処理機能および表示機構を携帯装置と統合してもよい。そのため、ユーザは、別個の処理装置上でデータ管理アプリケーションを起動することなく、健康データのいくつかの高度な提示にアクセスすることができる。さらに、データ管理システムは、検体測定機能等の他の機能を携帯装置と統合してもよい。
【0017】
データ管理システムの携帯性により、また、データ管理システムは、個人の医療情報等のデータの安全性に関連する問題にも対処する。データ管理システムは、確実に、すべてのデータがユーザが所有する携帯装置上に保存され、いかなるデータも他の処理装置に転送も保存もされないようにする。したがって、ユーザは、携帯装置とインタフェースをとるために、公共のコンピュータを使用してもよく、データは、公共のコンピュータに残らず、誰にも見られない。また、データの安全性を向上するために、ユーザ認証手順等の他のセキュリティ機能が導入されてもよい。さらに、また、データ管理システムは、携帯装置と他の装置との間でのデータの転送中、データの完全性を保ち得る。
【0018】
図１Ａは、処理装置１００および携帯装置２００を含む、データ管理システム１０を示す。処理装置１００は、デスクトップ型またはラップトップ型パーソナルコンピュータ（ＰＣ）、ハンドヘルド型またポケットパーソナルコンピュータ（ＨＰＣ）、互換性のある携帯情報端末（ＰＤＡ）、スマート携帯電話等であってもよい。さらに、処理装置１００は、いかなるオペレーティングシステムおよび設定を採用してもよい。処理装置１００がデスクトップ型またはラップトップ型パーソナルコンピュータである場合、オペレーティングシステムは、あるバージョンのＭｉｃｒｏｓｏｆｔ（登録商標）Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）であってもよい。あるいは、処理装置１００がＰＤＡである場合、オペレーティングシステムは、Ｐａｌｍ， Ｉｎｃ．，のＰＡＬＭ（登録商標）ハンドヘルド、またはＲｅｓｅａｒｃｈ ｉｎ Ｍｏｔｉｏｎ ＬｉｍｉｔｅｄのＢｌａｃｋｂｅｒｒｙ（登録商標）装置のものに対応してもよい。一般に、処理装置１００は、いずれかの数のプログラムされた命令を受信し、実行することができる、プロセッサ１１０を含む。さらに、処理装置１００は、典型的に、処理装置１００の他のコンポーネントの外部であってもよく、またはそれと統合されてもよい、表示部１２０およびキーボード１３０、ならびに／または他の入力／出力要素を用いて操作される。
【0019】
以下により詳細に記載されるように、携帯装置２００は、作業を実行することができるが、全機能搭載型処理装置ではない、ホストと組み合わせて採用されてもよい。そのようなホストは、プリンタ、表示装置、液状検体測定器（例えば、血糖測定器）等の特定の作業を行う装置を含んでもよい。一般に、データ管理システムの特定の構成が記載され得る一方、他のホスト、保存装置、および追加コンポーネントを採用するもの等を含む、他の構成が使用されてもよい。
【0020】
携帯装置２００は、個人が容易に持ち運ぶ、搬送する、および保管することができるように寸法化されてもよい。携帯装置２００は、フラッシュメモリ、電気的に消去可能なプログラム可能ＲＯＭ（Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌｌｙ Ｅｒａｓａｂｌｅ Ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ Ｒｅａｄ−Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）（ＥＥＰＲＯＭ）等のメモリまたはデータ保存装置２２０を含んでもよい。メモリ２２０は、保存技術の組合せを含むように構成されてもよい。メモリ２２０は、データ管理システム１０に関連するデータ管理ソフトウェア２１０を保存する。データ管理ソフトウェア２１０は、測定されたデータおよび／または他の入力を受信し、処理する、プログラムもしくはコンピュータコードの集まりであってもよい。データ管理ソフトウェア２１０は、ユーザもしくは他の個人が所望する、または選択する方法で、この入力を処理および／または表示する。この情報は、ユーザ、在宅ヘルスケア提供者（ＨＣＰ）、医師、および／または他の個人によって使用されてもよい。前述のとおり、測定されたデータは、人の血液もしくは他の液体中のグルコースおよび／または他の検体の濃度を含む、検体の試験からの情報を含んでもよい。ソフトウェア２１０は、１日に何度も（例えば、１日に約６回〜約１０回）試験するユーザによって要求され得る、高度な表示およびデータ処理を提供することができる。例えば、ソフトウェア２１０は、Ｂａｙｅｒ ＨｅａｌｔｈＣａｒｅ ＬＬＣ（Ｔａｒｒｙｔｏｗｎ， Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ）から入手可能なＷＩＮＧＬＵＣＯＦＡＣＴＳ（登録商標）糖尿病管理ソフトウェアと類似する製品を含んでもよい。そのため、ソフトウェア２１０は、血糖測定システムから試験結果を受信して保存し、試験回数および食事指標等の他の試験情報を受信して保存し、電子記録日誌に試験結果を追跡記録し、平均を計算して他の統計分析を提供し、試験結果を要約してフィードバックを提供し、カスタマイズ可能なグラフィカルユーザインタフェースを提供し、試験結果の分かりやすいチャートおよびグラフを表示し、ユーザ固有の目標範囲に対する試験結果を追跡記録し、予測分析を提供し、および／またはファックス、電子メール等を介してデータをヘルスケア専門家に送信する、完全なツールキットを提供し得る。図１Ｃは、電子記録日誌形式で血糖測定システムからの試験結果を提示する、例示的な表示部１２０Ａを示し、一方、図１Ｄは、同様のデータを図式的な傾向分析として提示する、例示的な表示部１２０Ｂを示す。また、メモリ２２０は、ソフトウェア２１０に加えて、他のソフトウェアを含んでもよい。
【0021】
データ管理システム１０は、血糖等の検体の試験からの情報を受信し、管理することだけに制限されない。実際には、データ管理システム１０は、健康データを測定および／または記録する、他のシステムもしくは装置からデータを受信してもよく、体温測定、血圧測定、心拍数測定、血中酸素含有量測定、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）分析のための呼吸測定、Ｌａｓｉｘ使用を分析するための体重測定等の検体試験を必要としない。
【0022】
データ管理ソフトウェア２１０は、ソフトウェアプログラムまたはコンポーネントの組合せを含んでもよい。図１Ａにおいては、データ管理ソフトウェア２１０は、データ管理アプリケーションを開始する、スタートアップまたは初期化プログラム２１２を含む。スタートアッププログラム２１２は、処理装置１００上での実行で、プラットフォームと互換性のあるアプリケーションが選択され、起動され得るように、処理装置１００の関連性能およびプラットフォームを特定することができる。そのため、ソフトウェア２１０は、１つ以上のプラットフォーム／オペレーティングシステムと互換性があってもよい。ソフトウェア２１０のより優れた互換性は、データ管理システム１０の携帯性を向上する。
【0023】
さらに、ソフトウェア２１０は、試験結果を受信し、保存するために、組み込みデータベース等のデータ保存装置２１４を採用してもよい。データ管理システム１０は、確実に、（１）本質的にすべてのデータは、依然としてユーザが所有する、携帯装置２００上に保存され、処理される、および（２）読み取り可能なデータは、データ保存装置２１４から、他の個人がアクセスし得る処理装置１００に永久に転送されないようにすることによって、個人の医療情報等のデータの安全性に関する問題に対処する。したがって、ユーザは、データ管理システム１０とインタフェースをとるために、公共のコンピュータを使用してもよく、データは、公共のコンピュータに残らず、誰にも見られない。データ管理システム１０は、処理装置１００上のＲＡＭまたは他の同様の保存装置にデータを一時的に転送してもよいが、ソフトウェア２１０内のクリーンアップまたは終了手順は、確実に、ソフトウェア２１０の実行が終了される際、いかなるそのような転送されたデータも処理装置１００から除去されるようにする。しかしながら、以下にさらに記載されるように、ソフトウェア２１０は、処理装置１００上のメモリ、例えばＲＡＭが、たとえ一時的にも、いかなるデータを保持するためにも使用されないように、携帯装置２００から直接実行されてもよい。
【0024】
特定の処理装置１００がユーザによって信頼される場合、および／またはユーザによって頻繁に採用される場合、ユーザは、処理装置１００を携帯装置２００に登録し、データを処理装置１００に転送できるようにしてもよい。携帯装置２００が、処理装置１００を認識し、処理装置１００へのデータ転送を許可できるように、処理装置１００の装置固有の識別子が、携帯装置２００上に記録されてもよい。
【0025】
また、データ管理ソフトウェア２１０によってのみアクセスする、または復号化することができる、データ保存装置２１４（例えば、組み込みデータベース）を採用することによって、データの安全性が向上され得る。さらに、また、ソフトウェア２１０は、データの完全性および安全性を保護する、ユーザ認証ルーチン等のプログラムまたはコンポーネントを含んでもよい。データ管理ソフトウェア２１０が起動する際、これは、ユーザにユーザＩＤおよびパスワード、暗証番号（ＰＩＮ）、ならびに／または他の認証情報を即座に促してもよい。ユーザは、セキュリティプロンプトへの応答が、データ管理システム１０の保存された認証情報と一致する場合にのみ、携帯装置２００上のデータにアクセスすることができる。また、ユーザ認証ルーチンを採用して、携帯装置２００から処理装置１００へのデータの転送を許可してもよい。
【0026】
さらに、メモリ２２０が複数のセキュリティレベルを有するように構成される場合、メモリマップが採用されてもよい。換言すれば、メモリ２２０の領域は、異なるレベルのアクセスおよび操作に指定され、例えば、いくつかの領域は、他のものより制限されてもよい。例えば、第１の層は、データの書き込み、削除、および変更に対するオープンアクセスを許可してもよく、一方、第２の層は、完全に変更不可であってもよい。そのため、ソフトウェアカーネル、コアプログラム、非常に重要な永久データ等は、ソフトウェアおよびデータが破損する、または削除されることから保護するために、第２の層上に保存されてもよい。
【0027】
前述のとおり、メモリ２２０は、保存技術の組合せを含むように構成されてもよい。したがって、ソフトウェアカーネル、データ管理ソフトウェア２１０等は、ＥＥＰＲＯＭまたは他の一次装置上に保存されてもよい。データ管理ソフトウェア２１０は、ＥＥＰＲＯＭから処理装置１００上で起動される。その一方で、データ管理ソフトウェア２１０によって処理されたデータは、携帯装置２００上の別個のフラッシュメモリまたは他の記憶装置上に保存される。
【0028】
前述のとおり、携帯装置２００は、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）フラッシュドライブ、またはメモリカード等のフラッシュ記憶装置等を含んでもよい。ＵＳＢフラッシュドライブは、サムドライブ、ハンディドライブ、フラッシュスティック、またはジャンプドライブとしても既知である。メモリカードは、ＰＣ Ｃａｒｄ（ＰＣＭＣＩＡ）、ＣｏｍｐａｃｔＦｌａｓｈ（ＣＦ）、ＳｍａｒｔＭｅｄｉａ（ＳＭ／ＳＭＣ）、Ｍｅｍｏｒｙ Ｓｔｉｃｋ（ＭＳ）、Ｍｕｌｔｉｍｅｄｉａ Ｃａｒｄ（ＭＭＣ）、Ｓｅｃｕｒｅ Ｄｉｇｉｔａｌ Ｃａｒｄ（ＳＤ）、ｘＤ−Ｐｉｃｔｕｒｅ Ｃａｒｄ（ｘＤ）、Ｉｎｔｅｌｌｉｇｅｎｔ Ｓｔｉｃｋ（ｉＳｔｉｃｋ）、ＥｘｐｒｅｓｓＣａｒｄ、これらのいくつかの変形物等を含む、様々な形式を有し得る。フラッシュ記憶装置は、携帯装置２００が電力を受信していないときにも、データ管理ソフトウェア２１０と関連するソフトウェアが、携帯装置２００内に保持され得るように、非揮発性メモリを採用してもよい。携帯装置２００は、フロッピーディスクまたは光ディスク（ＣＤ、ＤＶＤ、ブルーレイディスク）等の他の保存メディアを採用してもよい。
【0029】
いくつかの実施形態においては、携帯装置２００内のメモリ２２０は、メモリ２２０上に保存されたデータ管理ソフトウェア２１０を、それらを処理装置１００上のＲＡＭにコピーすることを必要とせずに、直接実行できるように、ＮＯＲ（ＮＯＲデジタル論理ゲート）フラッシュメモリ等のプログラムコード直接実行（ｅｘｅｃｕｔｅ−ｉｎ−ｐｌａｃｅ）（ＸＩＰ）メモリを含んでもよい。したがって、データ管理システム１０は、確実に、本質的にすべてのデータが、ユーザが所有する携帯装置上で実行されるデータ管理システム１０によって保存および処理され、本質的にデータが他の処理装置に転送されないようにすることによって、データを保護することができる。したがって、ユーザは、システムとインタフェースをとるために、公共のコンピュータを使用してもよく、データは、公共のコンピュータに残らず、誰にも見られない。
【0030】
携帯装置２００は、便利なプラグアンドプレイ（ＰｎＰ）アプローチで処理装置１００とインタフェースをとってもよい。インタフェースは、携帯装置２００といかなる処理装置１００との間のデータ通信をも可能にし、処理装置１００がデータ管理ソフトウェアを使用できるようにする。特に、携帯装置２００は、処理装置１００上のインタフェース要素１５０と互換性のある、インタフェース要素２５０を有する。携帯装置インタフェース要素２５０は、処理装置インタフェース要素１５０と物理的に嵌合し、ハードウェアインタフェースを形成してもよい。換言すると、処理装置１００と携帯装置２００との間に物理接続または有線接続が採用されてもよい。図１Ｂは、インタフェース要素１５０／２５０を介して、表示画面１２０およびキーボード１３０を有するラップトップ型ＰＣである、処理装置１００Ａに物理的に接続された、例えば、プラグインされた、携帯装置２００Ａを示す。携帯装置２００は、ＵＳＢフラッシュドライブであってもよく、処理装置インタフェース要素２５０は、処理装置１００上の処理装置インタフェース要素１５０として機能する、ＵＳＢポートに受け入れられる、ＵＳＢコネクタであってもよい。したがって、携帯装置２００は、標準コンピュータ通信プロトコルのセットに従って、処理装置１００と携帯装置２００との間の通信を可能にする、ＵＳＢ大容量携帯装置（ＵＳＢ ＭＳＤ）構成を採用してもよい。携帯装置２００上のＵＳＢコネクタは、処理装置１００上のＵＳＢポートに容易に挿入され、それから取り外される。さらに、例えば、携帯装置２００と、ミニＵＳＢ、マイクロＵＳＢ等を採用する処理装置１００との間を接続できるようにするために、アダプタが必要となる場合がある。図１Ａが、単一インタフェース要素２５０を示す一方、携帯装置２００は、２つ以上のインタフェース技術に従って接続できるようにするために、２つ以上のインタフェース要素２５０を含んでもよい。
【0031】
ＵＳＢポートは、例えば、最も標準的なデスクトップ型およびラップトップ型ＰＣ上に見られ、ＵＳＢ大容量記憶標準は、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ（登録商標）Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）、Ｍａｃ ＯＳ（登録商標）、Ｌｉｎｕｘ、および他のＵｎｉｘのようなシステム等、現代のオペレーティングシステムによってネイティブサポートされる。幅広い装置によってＵＳＢ通信がネイティブサポートされることから、追加プログラム、エージェント、装置ドライバ、または他のソフトウェアコンポーネントは、携帯装置２００の大容量携帯装置（ＵＳＢ ＭＳＤ）構成との通信を可能にするために、処理装置１００上にローカルにインストールされなくてもよい。
【0032】
また、携帯装置２００は、インタフェース要素２５０として機能する、一連の接点を有する、セキュアデジタル（ＳＤ）メモリカードであってもよい。処理装置インタフェース要素１５０は、メモリカードの接点を受け入れる、拡張スロットであってもよい。処理装置１００および携帯装置２００は、ＳＤＩＯ（Ｓｅｃｕｒｅ Ｄｉｇｉｔａｌ Ｉｎｐｕｔ Ｏｕｔｐｕｔ）インタフェース規格に準拠してもよい。異なるインタフェース規格を有する他のメモリカード形式が採用されてもよい。しかしながら、ＰＤＡ、ＨＰＣ、およびスマート携帯電話等の多くの処理装置は、ＳＤＩＯと互換性のある拡張スロットを含むため、ＳＤＩＯを有することが有利である。
【0033】
追加として、または代替として、インタフェース要素１５０および２５０は、また、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線技術、Ｚｉｇｂｅｅ、Ｚ−Ｓｅｎｓｅ（商標）技術、ＦｉｔＳｅｎｓｅ、ＢｏｄｙＬＡＮ（商標）システム、および他のＲＦ技術等の無線周波数（ＲＦ）リンク（例えば、短距離ＲＦテレメトリ）を介して、処理装置１００および携帯装置２００が通信できるようにしてもよい。Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）等のＲＦ技術は、外部装置が、例えば、ラップトップ型パーソナルコンピュータおよび携帯電話と無線で通信できるようにする。また、赤外線（ＩＲ）リンク等の他の無線または非物理的通信技術が採用されてもよい。
【0034】
好ましくは、保存サービス２００は、少なくとも１つのインタフェース技術、またはＵＳＢ、ＳＤ、もしくはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）技術等のプロトコルと互換性のあるインタフェース要素２５０を採用する。幅広く使用されるインタフェース技術が使用される場合、処理装置１００は、保存サービス２００とのインタフェースのネイティブサポートを提供する可能性が高い。この方法では、携帯装置２００上のデータ管理ソフトウェア２１０は、様々なオペレーティングシステムおよびハードウェア設定を有する、異なる種類の処理装置１００上で即座に実行されてもよく、データ管理システム１０の携帯性をより高める。
【0035】
図２のフローチャートは、どのように携帯装置２００上のデータ管理ソフトウェア２１０が処理装置１００上に実装され得るかを示す。行為３０２において、処理装置１００は、最初に、携帯装置２００に接続される。前述のとおり、処理装置インタフェース要素１５０および携帯装置インタフェース要素２５０は、インタフェース技術に従って、この接続を確立してもよい。例えば、ユーザは、携帯装置２００上のＵＳＢコネクタを処理装置１００上のＵＳＢポートに挿入してもよい。
【0036】
また、前述のとおり、処理装置１００は、携帯装置２００によって採用されるインタフェース技術のネイティブサポートを提供してもよい。したがって、処理装置１００は、行為３０４において、携帯装置２００の既存の設定に従って即座に通信することができる。携帯装置２００がＵＳＢ ＭＳＤ設定を採用し、処理装置１００がこの設定をサポートする場合、処理装置１００と携帯装置２００との間に、通信が自動的に確立される。ＵＳＢインタフェースは幅広く使用されているため、一般に、処理装置１００に、携帯装置２００上のＵＳＢ ＭＳＤ設定との互換性を持たせるために、追加プログラム、エージェント、装置ドライバ、または他のソフトウェアコンポーネントを処理装置１００上に事前にインストールする必要はない。
【0037】
行為３０６において、処理装置１００が、携帯装置２００を検出する。図１Ａにおいては、データ管理ソフトウェア２１０は、スタートアッププログラム２１２を含む。行為３０８において、いったん処理装置１００が携帯装置２００を検出すると、スタートアッププログラム２１２が起動されてもよい。スタートアッププログラム２１２は、自動的に、またはユーザ、別の人物、もしくは別のコンポーネントからの入力を受けて、起動されてもよい。多くのオペレーティングシステムは、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、またはフラッシュメディア等の取り外し可能なメディアが挿入されると、システムがいくつかの動作を即座に行えるようにする、自動起動機構を提供する。処理装置１００は、スタートアッププログラム２１２を自動的に起動する機構、ＡｕｔｏＲｕｎまたはＡｕｔｏＰｌａｙを提供する、あるバージョンのＭｉｃｒｏｓｏｆｔ（登録商標）Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）オペレーティングシステムを採用してもよい。Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ（登録商標）Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）オペレーティングシステムを採用するもの等、いくつかの処理装置１００では、携帯装置２００は、オペレーティングシステムの自動起動機構がスタートアッププログラム２１２を実行するようにトリガする前に、最初に、取り外し不可能な装置であることを処理装置１００に知らせなければならない場合がある。
【0038】
行為３１０において、スタートアッププログラム２１２は、携帯装置２００を、初期のＵＳＢ ＭＳＤ設定から、データ管理ソフトウェア２１０に特有の新しい設定に再設定する。新しいデータ管理設定は、行為３１２において、データ管理アプリケーションを起動し、処理装置１００と組み合わせて動作できるようにする。また、データ管理設定は、データ保存装置２１４への更新の管理等の関連機能もサポートする。
【0039】
携帯装置２００を、より汎用のＵＳＢ ＭＳＤ設定から特有データ管理設定に再設定することによって、処理装置１００上の他のアプリケーションが、携帯装置２００上のファイルおよびデータにアクセスするのを防止する、または阻止することができ、それによって、データ管理システム１０の安全性を高める。処理装置１００がＭｉｃｒｏｓｏｆｔ（登録商標）Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）オペレーティングシステムを採用する場合、携帯装置２００がデータ管理アプリケーション用に再設定されている場合、ファイルシステムにアクセスするためのグラフィカルユーザインタフェースを提供するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）Ｅｘｐｌｏｒｅｒプログラムは、携帯装置２００上のファイルにアクセスすることができない。この再設定は、携帯装置２００と処理装置１００との間が接続されるのを受けて、自動的に生じてもよく、それによって、処理装置１００上の指定されていないアプリケーションが、携帯装置２００上のいかなるデータにもアクセスするのを防止する。
【0040】
処理装置１００と携帯装置２００との間のインタフェースのプラグアンドプレイ態様により、ユーザは、いつでも処理装置１００および携帯装置２００を接続または切断することができる。そのため、また、データ管理システム１０は、携帯装置２００が処理装置１００に接続される、またはそれから切断される際、確実に、携帯装置２００上のデータまたはソフトウェアが破損されないようにする。確実にデータが正常に転送され、保存されるようにするために、チェックサムおよび／またはデータコミットルーチンが採用されてもよく、したがってデータの完全性の維持を促進する。さらに、前述のとおり、携帯装置２００が切断される際、データ管理ソフトウェア２１０は、処理装置１００、例えば、ＲＡＭ上に一時的に保存されたいかなるデータも除去し、正常に終了するために、クリーンアップまたは終了手順を実施してもよい。
【0041】
携帯装置２００およびその上に保存されたデータ管理ソフトウェア２１０は、異なるオペレーティングシステムを有する様々な処理装置１００と互換性を有し得るが、また、データ管理システム１０は、基地局として機能する、別の処理装置１００を採用してもよい。携帯装置２００は、本明細書に記載されるインタフェース技術を使用して、基地局処理装置と接続してもよい。基地局処理装置は、携帯装置２００からダウンロードされたデータを長期的に保存するための保存場所を提供してもよい。さらに、基地局処理装置を用いて、携帯装置２００からデータ管理アプリケーションのマスタバージョンが起動されてもよい。例えば、基地局処理装置は、個人の家庭用ＰＣであってもよい。
【0042】
さらに、携帯装置２００に、ＳＤメモリカード等の追加装置を受け入れることができる拡張ポートが提供されてもよい。この拡張ポートのインタフェースは、本明細書に記載される他のインタフェースと同様に動作する。特に、インタフェースは、ＳＤカードに対応するために、ＳＤＩＯインタフェースを採用してもよい。ＳＤカード上の追加メモリは、試験結果のより大きなデータベースを保存するために使用することができる。
【0043】
血糖測定システムの試験結果、およびデータ管理ソフトウェア２１０によって処理される他の健康データ等のデータを保存することに加え、携帯医療記録装置の機能を組み込むために、携帯性および互換性から、携帯装置２００が採用されてもよい。そのため、携帯装置２００は、救命士（ＥＭＴ）、医者、他のヘルスケア提供者等との重要な情報の共有を促進するために、使用されてもよい。
【0044】
特定の実施形態においては、携帯装置２００は、緊急事態中に、重要な情報を提供し得る。ユーザが意識不明である、または別の理由で介護人と意思疎通ができない場合、介護人は、インタフェース要素２５０を介して、携帯装置２００と処理装置１００を接続してもよく、いったんデータ管理ソフトウェア２１０が起動されると、スプラッシュ画面または初期画面に、重要な情報が表示されてもよい。携帯装置２００は、様々な処理装置１００との互換性が高く、介護人は、ソフトウェア２１０を起動するために、ソフトウェアコンポーネントを処理装置１００上に事前にインストールする必要がないことから、この種の機能が可能である。
【0045】
場合によっては、権限が与えられている場合に、ヘルスケア提供者の処理装置１００、例えばＰＣ上にインストールされたデータ管理システムソフトウェア２１０を用いて、携帯装置２００上のデータにアクセスできるように、データ管理システムソフトウェア２１０は、ヘルスケア団体に分散されてもよい。安全性目的のため、データは、復号キーを用いてヘルスケア提供者の処理装置上でのみ読むことができるように、暗号化されてもよい。ソフトウェア２１０のあるインスタンスが処理装置１００上ですでに実行されている場合、ソフトウェア２１０の２つのインスタンスが実行されることがないように、携帯装置２００上のソフトウェア２１０の起動を阻止してもよい。携帯装置２００および処理装置１００は、異なるバージョンのデータ管理システムソフトウェア２１０を有する場合があるため、異なるバージョンを調整するために、手順が必要となる場合がある。異なるバージョンのソフトウェアは、データを異なる形で整理および保存する、ならびに／または異なる種類のデータを収集する場合がある。換言すると、データ保存装置２１４の構造およびそこに保存されるデータの種類は、ソフトウェア２１０のバージョンに依存し得る。例えば、ヘルスケア提供者の処理装置が、より新しいバージョンのソフトウェア２１０を有する場合、より新しいバージョンは、より古いバージョンのソフトウェア２１０との下位互換性を有し、携帯装置２００上のデータ上で動作することができるように開発されてもよい。しかしながら、ヘルスケア提供者の処理装置１００が、より古いバージョンのソフトウェア２１０を有する場合、より古いバージョン２１０が終了され、より新しいバージョンの携帯装置２００上が、ヘルスケア提供者の処理装置１００上で起動されてもよい。異なるバージョンを調整するための他の技術が採用されてもよい。例えば、ソフトウェア２１０は、ソフトウェア２１０の少なくともいくつかの態様は変わらず、したがって上位および下位互換性を有するように、常に同じ方法で動作する基本的な機能一式を提供し、特定の基本的な種類のデータ、例えば、液状検体測定値を同じ方法で構造化するように開発されてもよい。
【0046】
一般に、保存し、ヘルスケア提供者等の他の個人と共有することができるデータの種類には、名前および住所情報、病状を追跡記録したデータ（記録日誌情報、慢性疾患および測定可能指標の毎日の追跡記録、この１２時間にわたって収集された測定値等）、併存疾患データ、前回のインスリンまたは他の薬剤の投与、主治医の名前および連絡情報、過去の医者の訪問に関する情報、遺言状、治療上の選択委任状（ｈｅａｌｔｈ ｃａｒｅ ｐｒｏｘｙ）に関する情報、保険情報、アレルギー情報、ならびにユーザから提供された他の情報が挙げられるが、これらに限定されない。代替として、または追加として、携帯装置２００に貼られたステッカーまたは他のラベルに、情報を提供することができる。
【0047】
ユーザのプライバシーを保護するために、携帯装置２００によって共有される情報は、ユーザによって厳密に制御される。共有データを制御するためのさらなる技術として、データ管理ソフトウェア２１０は、特定の種類のデータが、特定の個人／組織によってのみアクセス可能となるように、複数レベルのアクセスを提供してもよい。例えば、ＥＭＴは、医者の情報および一般に医療ブレスレットから得られるデータ等の情報にのみアクセス可能であってもよい。換言すると、ソフトウェアは、非常に基本的な機能、例えば、それほど機密ではない個人情報を、高い権限を有しない人物に提示するために、単一のスプラッシュ画面を表示する機能を提供する。一方では、医者は、より機密な健康関連情報にアクセス可能であってもよい。さらに、身内または身近な介護人、例えば、糖尿病を有する子供の両親に、より高位のアクセスが提供されてもよい。
【0048】
前述のとおり、携帯装置２００は、様々な装置と接続し、通信するために、様々なインタフェース２５０を含んでもよい。前述のようにデータ管理ソフトウェア２１０を起動するために処理装置１００と接続することに加え、携帯装置２００は、ユーザに幅広い機能および機構を提供するために、例えば、ネットワーク上で、外部システムと遠隔接続する通信機能を採用してもよい。いくつかの実施形態においては、これらの外部システムは、携帯装置２００とこれらの外部システムとの間の通信を管理する、ホスト機能を提供してもよい。これらの外部システムは、携帯装置２００と外部システムとの間の通信を可能にするために、携帯装置２００上の保存されたデータ管理ソフトウェア２１０または他のソフトウェアコンポーネントの態様を実行してもよい。あるいは、これらの外部システムは、必要なソフトウェアコンポーネントをローカルに保存してもよい。
【0049】
したがって、携帯装置２００は、データを遠隔から他の個人、例えば、ヘルスケア提供者に伝送するために、インターネットへのアクセスを有するＰＣ、またはセルラーネットワークへのアクセスを有する携帯通信装置等の媒介装置に接続してもよい。そのため、ユーザは、データを共有するために、携帯装置２００と他の個人の処理装置１００を直接接続する必要がない。したがって、携帯装置２００上に保存された健康データは、遠くまたは離れた場所に居る場合がある、ヘルスケア専門家を含む他の個人に容易に共有される。この機構は、健康上の問題、距離、費用等により、ヘルスケア提供者の施設に行くことのできないユーザに特に有利であり得る。さらに、この機構は、ヘルスケア提供者が、より頻繁に、かつ即座にユーザの健康データを監視する能力を向上する。データの伝送は、媒介装置上または携帯装置２００上に保存された適切なソフトウェアコンポーネントを実行するためのプロセッサを含んでもよい、媒介装置によって管理されてもよい。
【0050】
さらに、携帯装置２００は、携帯装置２００上に保存されたデータおよび／またはソフトウェアのフィールドアップグレードを受信するために、媒介装置に接続してもよい。例えば、携帯装置２００は、ネットワークＰＣまたは携帯通信装置を通じて遠隔ダウンロードサーバに接続することによって、データ管理ソフトウェア２１０の更新された／パッチされたバージョン、またはさらには完全に新しいバージョンを簡便に受信してもよい。さらなる実施例として、携帯装置２００は、携帯装置２００上でソフトウェアを実行するための、新しい、または更新されたパラメータを受信してもよい。いくつかの実施形態においては、データ管理システム１０の新しいプログラムまたは機構は、遠隔ダウンロードサーバから、受信、例えば、購入されてもよい。データ管理アプリケーションのグラフィカルユーザインタフェースをカスタマイズまたは個人化し得る任意の機構は、インターネットを介してアクセスすることができるシステムを通じて、入手可能であり得る。携帯装置２００上のデータおよびソフトウェアの完全性を維持するために、フィールドアップグレードを介してダウンロードされたデータまたはソフトウェアは、携帯装置２００に採用される前に、検証されてもよい。例えば、データまたはソフトウェア全体が正常にダウンロードされたことを確認するために、チェックサムルーチンが採用されてもよい。フィールドアップグレードは、媒介装置上または携帯装置２００上に保存された、適切なソフトウェアコンポーネントを実行するためのプロセッサを含んでもよい、媒介装置によって管理されてもよい。追加として、または代替として、携帯装置２００は、ソフトウェアコンポーネントをローカルで実行し、フィールドアップグレードの態様を管理することができる、プロセッサを含んでもよい。例えば、携帯装置２００上のプロセッサは、データ更新ファイル（ＤＵＦ）またはソフトウェアが正常にダウンロードされたことを保証する、他のコンポーネントに従って、携帯装置２００上のデータの完全性を保ち得る。さらなるデータの安全性のために、データの暗号化／復号化にＤＵＦを採用してもよい。
【0051】
前述のとおり、携帯装置２００の実施形態は、様々な装置に接続するために、ＵＳＢインタフェースを採用してもよい。従来のシステムにおいては、標準ＵＳＢは、処理装置がホストとして機能し、ＵＳＢ対応周辺装置がスレーブとして機能する、処理装置と周辺装置との間に接続性を提供するように設計される。一般に、標準ＵＳＢを用いて、ＵＳＢホストのみが、接続されたＵＳＢ周辺装置へのデータ転送を開始することができ、ＵＳＢ周辺装置は、ホストによって与えられる命令に応答することしかできない。したがって、ＵＳＢ対応周辺装置は、ピアツーピア通信チャネル上の他のＵＳＢ対応周辺装置と接続することができない。処理装置１００がラップトップ型ＰＣである図１Ｂにおいては、ラップトップ型ＰＣをホスト、携帯装置２００を周辺装置と見なしてもよい。いったんソフトウェア２１０が処理装置１００上で起動されると、処理装置１００は、ソフトウェア２１０を介して、プログラム命令の実行、および携帯装置２００とのいかなるデータ転送をも制御してもよい。
【0052】
しかしながら、他の実施形態においては、携帯装置２００は、ホストとして機能するための処理機能を含んでもよい。したがって、携帯装置２００は、標準ＵＳＢに従う周辺装置としてのスレーブの役割に限定されない。換言すると、携帯装置２００は、ピアツーピア通信を介して、従来的に周辺装置と見なされる装置を含む、より様々な装置と通信することができる。
【0053】
例えば、携帯装置２００は、ＵＳＢ２．０規格およびＵＳＢ２．０規格の追加仕様である、ＵＳＢオンザゴー（ＵＳＢＯＴＧ）を採用してもよい。ＵＳＢＯＴＧ機能は、携帯装置２００が、ＵＳＢＯＴＧを採用する他の装置と通信できるようにする。ＵＳＢＯＴＧ機能を有する２つの装置が互いに直接接続する際、ホストネゴシエーションプロトコル（Ｈｏｓｔ Ｎｅｇｏｔｉａｔｉｏｎ Ｐｒｏｔｏｃｏｌ）（ＮＨＰ）は、２つの装置のうちのいずれか１つがホストとなるようにする。また、ＮＨＰは、２つの装置が、ホスト／スレーブ役割を交換できるようにする。ＵＳＢＯＴＧを有する２つの装置間の物理接続が確立される際、装置のうちの１つがホストの役割を担い、２つの接続された装置間のＵＳＢデータ通信が実現されるように８ｍＡの電流でＵＳＢＶＢＵＳの電源を入れる。ホストがＵＳＢＶＢＵＳを作動させるのを促すために、セッションリクエストプロトコル（Ｓｅｓｓｉｏｎ Ｒｅｑｕｅｓｔ Ｐｒｏｔｏｃｏｌ）（ＳＲＰ）が使用されてもよい。２つの装置間の通信は、２つの装置間でデータを交換できるように、双方向または二重である。通信は、低速転送（例えば、約１．５Ｍビット／秒）、全速転送（例えば、約１２Ｍビット／秒）、または高速転送（例えば、約４８０Ｍビット／秒）のいずれかを提供することができる。有利に、ＵＳＢＯＴＧ機能は、電池式装置で使用するように構成され、電力消費を最小限にするよう試みる。その際、ＳＲＰを使用して、ホストによってＵＳＢＶＢＵＳをオンおよびオフにすることができる。
【0054】
また、図１Ａの携帯装置２００が、ＵＳＢＯＴＧ機能を含み、処理装置１００（ＵＳＢＯＴＧのない）に接続する場合、処理装置１００および携帯装置２００は、標準ＵＳＢを介して通信することができ、処理装置１００は、前述のとおり、一般に、ホストとして動作することにも留意されたい。他の携帯装置は、ＵＳＢＯＴＧと同様の利点を提供する通信プロトコルを採用してもよい。
【0055】
ＵＳＢＯＴＧの一実施において、携帯装置２００は、ＵＳＢ対応プリンタに直接接続されてもよく、携帯装置２００からのデータを、自動的に印刷することができる。携帯装置２００は、印刷できる状態の、または印刷可能なファイルを動的に生成してもよく、ＵＳＢ接続を介してファイルをプリンタに送信してもよい。
【0056】
別の装置と対話するために、携帯装置２００に装置ドライバおよび／または他のソフトウェアコンポーネントが必要となる場合がある。例えば、プリンタにアップロードされたデータを印刷するために、プリンタドライバが必要となる場合がある。したがって、ファイルを印刷するために、携帯装置２００がプリンタに接続してデータをプリントする際、携帯装置２００は、プリンタドライバを保存し、それにアクセスしてもよい。携帯装置２００が製造された後、ＵＳＢＯＴＧを有する携帯装置２００に、追加装置ドライバおよび／または他のソフトウェアコンポーネントをインストールすることが不可能である場合があるため、携帯装置２００は、ドライバが製造中に携帯装置２００上にインストールされた、事前に選択された装置一式としか互換性を有しない場合がある。携帯装置２００が任意の装置と互換性があるかを判断することができるように、互換性のある装置の一覧が、携帯装置２００上に保存されてもよい。
【0057】
別の実施例においては、ＵＳＢＯＴＧを有する第１の携帯装置２００は、第２の携帯装置２００と直接通信することができ、携帯装置のうちの１つが、ホストとしての責任を担う。そのため、一適用においては、ユーザが古い携帯装置を新しい携帯装置と交換したい場合、古い携帯装置のデータおよび設定は、新しい携帯装置に容易に、直接転送することができる。別の適用においては、第１の携帯装置２００で使用することができる機能は、第２の携帯装置２００と共有されてもよく、またはその逆も同様である。例えば、第２の携帯装置２００は、ＵＳＢ、ならびに第１の携帯装置２００では使用することができないＲＦ無線プロトコルを採用する、インタフェース要素を含んでもよい。しかしながら、第１の携帯装置２００がＵＳＢを介して第２の携帯装置２００に接続する場合、第１の携帯装置２００は、第２の携帯装置２００上のＲＦ無線プロトコルへのアクセスを有してもよい。
【0058】
血糖測定システムからの試験結果等のデータは、様々な技術に従って、データ管理システム１０によって受信されてもよい。ＵＳＢＯＴＧの前述が示すように、携帯装置２００は、ソフトウェアを起動するために処理装置とのインタフェースをとるだけに限定されない。したがって、図３では、携帯装置２００は、測定システム２０から携帯装置２００上へデータを直接ダウンロードできるようにするために、測定システム２０と直接接続してもよい。
【0059】
図３は、試験センサ４００を受け入れ、その上の液体試料を分析するためのポート５０２を有する測定器５００を含む、例示的な測定システム２０を示す。試験センサ４００は、測定器５００を使用して分析される液体試料を受け入れるように構成される。分析され得る検体は、グルコース、脂質状態（例えば、コレステロール、トリグリセリド、ＬＤＬ、およびＨＤＬ）、微量アルブミン、ヘモグロビンＡ１Ｃ、フルクトース、乳酸塩、またはビリルビンを含む。検体濃度等の検体情報が判断されてもよい。検体は、全血試料、血清試料、血漿試料、ＩＳＦ（間質液）および尿のような他の体液、ならびに非体液の中にあってもよい。
【0060】
試験センサ４００は、液体試料を受け入れるための液体受け入れ領域（図示せず）を含む。ユーザは、指または体の他の領域に刺し、皮膚表面で液体試料を得るための穿刺器または穿刺装置を採用してもよい。次いでユーザは、試験センサ４００を試料と接触させて置くことによって、この試料（例えば、血液試料）を採取してもよい。液体受け入れ領域は、試料と反応し、検体濃度等の試料中の検体に関連する情報を示す、試薬を含んでもよい。
【0061】
試験センサ４００は、電気化学試験センサであってもよい。電気化学試験センサは、典型的に、複数の電極と、酵素を含む液体受け入れ領域と、を含む。液体受け入れ領域は、液体試料（例えば、血液）中の関心検体（例えば、グルコース）を、電気化学的に測定可能な化学種に変換するための試薬を含む。試薬は、典型的に、検体、およびフェリシアン化物塩等の電子受容体と反応し、電極によって検出することができる、電気化学的に測定可能な種を生成する、グルコース酸化酵素等の酵素を含む。グルコース脱水素酵素等の他の酵素を用いてグルコースと反応させてもよい。一般に、酵素は、液体試料の検体濃度を判断するのを補助するために、試験されるべき１つまたは複数の所望の検体と反応するように選択される。別の検体の濃度が判断される場合、その検体と反応させるのに適切な酵素が選択される。
【0062】
あるいは、試験センサ４００は、光学試験センサであってもよい。光学試験センサシステムは、透過分光法、吸光光度法、拡散反射法、蛍光分光法、蛍光共鳴エネルギー移動、これらの組合せ、および検体濃度を測定するための他の方法等の技術を使用してもよい。指示試薬システムおよび体液の試料中の検体は、反応して、センサ４００に向けられる光を変化させる。光の変化の度合いが、体液中の検体濃度を示す。
【0063】
使用され得る、いくつかの市販される試験センサには、Ｂａｙｅｒ ＨｅａｌｔｈＣａｒｅ ＬＬＣ（Ｔａｒｒｙｔｏｗｎ， Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ）から市販されるものが挙げられる。これらの試験センサには、Ａｓｃｅｎｓｉａ（登録商標）ＣＯＮＴＯＵＲ（登録商標）血糖監視システム、Ａｓｃｅｎｓｉａ（登録商標）ＢＲＥＥＺＥ（登録商標）およびＢＲＥＥＺＥ（登録商標）２血糖監視システム、ならびにＡｓｃｅｎｓｉａ（登録商標）Ｅｌｉｔｅ（登録商標）およびＥｌｉｔｅ（登録商標）ＸＬ血糖監視システムで使用されるものが挙げられるが、これらに限定されない。上記に掲載されるものに加え、他の試験センサが、本発明の方法およびシステムに組み込まれてもよい。
【0064】
図３では、測定器５００は、試験センサ４００を受け入れ、嵌合する。測定器５００は、試験センサ４００によって採取された試料の検体の濃度を測定する。測定器５００は、電気化学試験センサの電気化学反応を検出するための電極との接点を含んでもよい。あるいは、測定器５００は、光学試験センサへの光変化の度合いを検出するための光検出器を含んでもよい。測定器５００によって測定された電気化学または光反応から検体の実際の濃度を計算するため、および概して、試料を試験するための手順を制御するために、測定器５００は、測定アルゴリズムに従ってプログラムされた命令を実行し得る、少なくとも１つのプロセッサ５１０を採用する。プロセッサ５１０によって処理されたデータは、メモリ５２０に保存されてもよい。さらに、測定器は、表示部（例えば、液晶ディスプレイ等）を含む、ユーザインタフェース５７０を有してもよい。また、ユーザが測定器５００と対話できるようにするために、押しボタン、スクロールホイール、タッチ画面、またはこれらの組合せも、ユーザインタフェース５７０の一部として提供されてもよい。表示部は、典型的に、試験結果に関する情報、試験手順、および／またはユーザによって入力された信号に応える情報を示す。
【0065】
測定器５００は、試験結果を保存し、試験結果を表示するためのユーザインタフェース５７０を提供することができるが、携帯装置２００上のデータ管理ソフトウェア２１０は、試験結果および関連情報を管理、処理、ならびに表示するためのより高度な機能を提供する。したがって、測定器５００によって収集された試験関連データは、データ管理ソフトウェア２１０で使用するために、携帯装置２００にダウンロードされてもよい。図３では、測定器５００は、携帯装置インタフェース要素２５０を介して、測定器５００を携帯装置２００に接続できるようにする、インタフェース要素５５０を含む。
【0066】
測定器インタフェース要素５５０および携帯装置インタフェース要素２５０は、前述されるインタフェース技術を採用してもよい。ＵＳＢインタフェースは、携帯装置２００と測定器５００を接続してもよい。測定器５００と携帯装置２００との間のデータの転送は、プロセッサ５１０を含む、携帯装置または測定器５００上に、ＵＳＢホスト機能等のホスト機能を採用する必要がある場合がある。そのため、データのダウンロードは、携帯装置２００または測定器５００によって、測定器５００上または携帯装置２００上に保存された適切なソフトウェアコンポーネントを実行するように管理される。携帯装置２００による適切なデータ保存および分析を確実にするために、転送されるデータ、例えば、一連の血糖読取値は、タイムスタンプまたは連続番号を用いて整理することができる。
【0067】
前述されるインタフェースに加え、インタフェース要素２５０および５５０を介してデータを転送するための他の通信プロトコルが採用されてもよい。例えば、無線自動識別（ＲＦＩＤ）技術は、測定器５００から携帯装置２００にデータを転送するためのインタフェースを提供することができる。特に、携帯装置２００上のインタフェース要素２５０は、ＲＦＩＤアンテナおよびＲＦＩＤ回路を含んでもよい。その一方で、測定器５００上のインタフェース要素５５０は、血糖読取値等のデータを携帯装置２００に転送するために、携帯装置２００に測定器５００を通す、または携帯装置２００で測定器５００を読み取ることができるように、対応するＲＦＩＤ回路を含んでもよい。このＲＦＩＤインタフェースを採用するために、送信器、例えば、測定器５００は、より少ない電力を必要とし、受信器、例えば、携帯装置２００は、より多い電力を必要とする。いくつかの実施形態においては、例えば約１００の血糖読取値に対応し得る、約５６Ｋ〜約２５６Ｋの範囲のデータは、一度に転送することができる。
【0068】
データを転送するためのＲＦＩＤ技術は、携帯装置２００と、処理装置１００等のいかなる他の装置との間に採用されてもよい。前述のとおり、処理装置１００は、基地局処理装置またはヘルスケア提供者の処理装置であってもよい。これらの処理装置は、すでにデータ管理ソフトウェア２１０を含み得るため、ソフトウェア２１０は、携帯装置２００から起動される必要がなく、血糖読取値に関連するデータ等の保存されたデータのみ、処理装置１００に転送する必要がある。この実施形態においては、処理装置１００が、受信器として機能し、一方、携帯装置２００が、送信器として機能するため、処理装置１００上のインタフェース要素１５０は、ＲＦＩＤアンテナを含む。この実施形態においては、有利に、携帯装置２００により少ない電力が必要とされる。
【0069】
携帯装置２００は、処理装置１００、または電源を有する別の外部装置との接続を介して、充電することができる、充電式電池２６０等の電源を有してもよい。例えば、電力は、処理装置１００と携帯装置２００との間のＵＳＢ接続を介して、伝達されてもよい。携帯装置２００および測定器５００が接続される場合、電池２６０は、測定器５００に電力を供給する、充電式電池５６０を再充電するために使用することができ、またはその逆も同様である。
【0070】
前述のとおり、携帯装置２００は、携帯装置２００上に保存されるデータおよび／またはソフトウェアのフィールドアップグレードを受信するために、媒介装置に接続してもよい。また、携帯装置２００は、ソフトウェアを更新する、または測定器５００に追加するために、使用されてもよい。例示的な実施形態においては、測定器５００のためのソフトウェアの新しい、または更新されたバージョンが、携帯装置２００にダウンロードされてもよい。これは、携帯装置２００が、ネットワークＰＣまたは携帯通信装置を通じて遠隔ダウンロードサーバに接続した後に、達成され得る。測定器５００が携帯装置１００に接続された後、次いでソフトウェアの新しい、または更新されたバージョンが、測定器５００にダウンロードされてもよい。このダウンロードプロセスは、携帯装置２００または測定器５００によって管理されてもよい。
【0071】
図４では、図３の測定システム２０によって収集されたデータは、処理装置インタフェース要素１５５を通じて、測定システム２０を処理装置１００に接続することによって、ダウンロードされてもよく、一方、また携帯装置２００も、処理装置１００に接続される。次いで、処理装置１００を介して、データを携帯装置２００に読み込むことができる。測定システム２０と処理装置１００との間の接続は、前述される通信インタフェース技術を採用してもよい。例えば、測定システム２０は、処理装置１００上の第２のＵＳＢポートに受け入れられてもよい。さらに、処理装置１００上で実行されるデータ管理ソフトウェア２１０は、測定システム２０からデータを転送できるようにするため、またはそれを促進するために、使用されてもよい。
【0072】
図５は、携帯装置２００のコンポーネントおよび機能と、測定器５００のコンポーネントおよび機能を組み合わせる、別の携帯装置１１００を示す。特に、携帯装置１１００は、処理装置１００上にソフトウェアコンポーネントを事前にインストールすることを必要とせずに、処理装置１００上で起動され得るソフトウェア１１１０を保存する、メモリ２２０を含む。ソフトウェア１１１０は、上述の方法で、処理装置１００上でソフトウェア１１１０を起動する、スタートアッププログラム１１１１を含む。さらに、メモリ２２０は、収集された、またはソフトウェア１１１０で処理されたデータを保存する、データベース等のデータ保存装置１１１２を含んでもよい。メモリ２２０は、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）フラッシュドライブ、メモリカード等を含んでもよい。また、携帯装置１１００は、ＵＳＢ技術、ＲＦ技術等を介して、処理装置１００のインタフェース要素１５０に接続し得る、インタフェース要素２５０も有する。
【0073】
さらに、携帯装置１１００は、検体試験センサ４００を受け入れるためのポート５０２を含んでもよい。血液試料等の試料は、試験センサ４００によって採取されてもよく、血糖濃度等の検体濃度を判断するために、前述のとおり分析されてもよい。ソフトウェア１１１０は、検体試験センサ４００によって受け入れられた試料を分析するためのプログラムされた命令を含む。そのため、ソフトウェア１１１０が処理装置１００上で起動される際、処理装置１００上のプロセッサ１１０は、試験センサ４００上で試料が試薬と反応する際の電気化学または光反応の検出からの情報を収集し、分析するために、ソフトウェア１１１０を実行する。いったんプロセッサ１１０が試験センサ４００上の試料の分析から試験結果を判断すると、処理装置１００は、処理装置１００に付随する表示部１２０に試験結果を表示してもよい。したがって、携帯装置１１００が、試験センサ４００上の反応を検出するために、ポート５０２を提供し、処理装置１００が、携帯装置１１００からのソフトウェア１１１０を用いて反応を分析し、試験結果を表示する、血糖測定器等の測定システムを提供するために、携帯装置１１００および処理装置１００が組み合わせられる。さらに、ソフトウェア１１１０は、処理装置１００の向上したデータ処理および表示機構を提供するために、前述される、データ管理ソフトウェア２１０の機構を含んでもよい。
【0074】
携帯装置１１００のメモリ２２０は、セキュアデジタル（ＳＤ）カードを含んでもよく、携帯装置１１００は、ＳＤＩＯ（Ｓｅｃｕｒｅ Ｄｉｇｉｔａｌ Ｉｎｐｕｔ Ｏｕｔｐｕｔ）インタフェース規格を介して、ＰＡＬＭ（登録商標）ハンドヘルドまたはＢｌａｃｋｂｅｒｒｙ（登録商標）装置等の処理装置１００と接続してもよい。したがって、携帯装置１１００は、試験センサ４００を受け入れるためのポート５０２を有する、ＳＤカードの形状を有してもよく、ＳＤカードは、測定システムを提供するために、処理装置１００に差し込むことができる。あるいは、携帯装置１１００は、他の種類のメモリを含んでもよく、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線技術等の他の技術を介して、処理装置に接続してもよい。
【0075】
さらに、ソフトウェア１１１０は、携帯装置１１００が、ＨＴＭＬを介して、ソフトウェア１１１０のフロントエンドユーザインタフェースをレンダリングするために、大部分のオペレーティングシステム上で一般的に使用できるウェブブラウザを使用することができるように、Ｊａｖａベースであってもよい。有利に、Ｊａｖａベースのソフトウェア１１００は、概して、オペレーティングシステムの種類に依存せず、ＰＡＬＭ（登録商標）ハンドヘルドまたはＢｌａｃｋｂｅｒｒｙ（登録商標）装置等の多くの装置は、ウェブブラウザを採用する。したがって、携帯装置１１００は、多くの装置を血糖測定器等の測定システムに変換するための、互換性および携帯性の高いアプローチを提供する。広くは、また、本明細書に記載される携帯装置によって起動されるソフトウェアも、ウェブブラウザ上および類似するレンダリングアプリケーション上で実行することができる、Ｊａｖａベースのプログラムであってもよい。
【0076】
図５の携帯装置１１００のように、図６Ａ〜図６Ｄの統合装置６００は、携帯装置２００のコンポーネントおよび機能と、測定器５００のコンポーネントおよび機能を組み合わせる。したがって、統合装置６００は、ポート５０２を介して、検体試験センサ４００を受け入れてもよい。しかしながら、また、統合装置６００は、試験センサ４００によって採取された試料中の検体の濃度を計算し得る、プロセッサ６１０も含む。携帯装置１１００とは異なり、統合装置６００は、検体の計算を別個の処理装置１００のプロセッサ１１０によって取り扱う必要がない。そうではなく、統合装置６００中のプロセッサ６１０が、試験センサ４００上の試料と試薬との間の反応の検出からの情報を処理する。試験結果は、統合装置６００のメモリ２２０に保存される。そのため、メモリ２２０は、約５００ＭＢ〜約２ＧＢの範囲の容量を有してもよい。
【0077】
さらに、統合装置６００は、試験結果を表示し、様々な表示オプションに入力を行うために使用されてもよい、ユーザインタフェース６７０を含む。特に、ユーザインタフェース６７０は、携帯装置２００の機能と高度なデータ処理および表示機構を統合することによって、データ管理システム１０にさらなる利便性および携帯性を提供し得る。つまり、統合装置６００は、測定器５００のコンポーネントおよび機能に加えて、携帯装置２００とユーザインタフェース６７０を統合する。
【0078】
したがって、図６Ｂおよび図６Ｃに示されるように、統合装置６００は、データ処理および表示機構を提供する、携帯血糖測定器であってもよい。ユーザは、試験センサ４００を介して血液試料を提供するために統合装置６００を採用し、別個の処理装置１００上でデータ管理アプリケーションを起動することなく、統合装置６００から、血糖試験データのより高性能な提示にアクセスしてもよい。
【0079】
しかしながら、ハードウェアの制限が、すべての所望の機能を統合装置６００に組み込むことを依然として妨げる場合があるため、統合装置６００は、より大きな処理装置１００上でデータ管理アプリケーションを起動し、ユーザに、統合装置上では使用できない機能を提供する能力を維持する。図６Ｄは、ラップトップ型ＰＣおよび携帯通信装置を含む、２つ以上の処理装置１００に無線で接続された、統合装置６００を示す。
【0080】
上述されるように、統合装置６００は、ソフトウェア２１０を起動することを必要とせずに、処理装置１００と通信し、それにデータを転送してもよい。実際には、処理装置１００は、データ管理ソフトウェア２１０をすでに含んでいてもよい。特に、データを転送するためのＲＦＩＤ技術を、統合装置６００と処理装置１００との間に採用することができる。処理装置１００は、受信器として機能し、一方、統合装置６００は、送信器として機能するため、処理装置１００のインタフェース要素１５０は、ＲＦＩＤアンテナを含む。血糖読取値等のデータを処理装置１００に転送するために、統合装置６００は、処理装置１００に通される、または処理装置１００で読み取られてもよい。統合装置６００は、より少ない電力を必要とし、処理装置１００は、より多い電力を必要とする。転送されるデータ、例えば一連の血糖読取値は、処理装置１００による適切なデータ保存および分析を確実にするために、タイムスタンプまたは連続番号を用いて整理することができる。
【0081】
さらなる適用においては、統合装置６００は、ネットワーク上の離れた位置にある処理装置１００にデータを伝送してもよい。前述のとおり、ネットワーク通信を提供するために、様々なアプローチを導入することができる。例えば、統合装置６００は、遠隔でデータを他のシステムまたは装置に伝送するために、インターネットへのアクセスを有するＰＣ、またはセルラーネットワークへのアクセスを有する携帯通信装置等の媒介装置に接続してもよい。他の実施形態においては、統合装置６００は、遠隔システムまたは装置とより直接的に通信してもよい。例えば、遠隔処理装置１００は、統合装置６００によって収集されたデータのさらなる処理または保存を提供する、集中ヘルスケアシステム内のサーバであってもよい。集中ヘルスケアシステムは、遠隔処理装置２００上で実行されるデータ管理ソフトウェア２１０に、ウェブベースの、またはクライアントサーバベースのフロントエンドを提供してもよい。追加として、または代替として、データは、ヘルスケア専門家に共有されてもよい。したがって、統合装置６００から遠隔処理装置１００にデータを転送するために、統合装置６００は、インタフェース要素２５０を介して、例えば、無線ネットワークまたはＷｉ−Ｆｉホットスポットに直接接続してもよい。データの安全性を確保するために、データ暗号化および認証手順が採用されてもよい。一実施形態においては、統合装置６００は、無線ネットワークまたはＷｉ−Ｆｉホットスポットの存在を検出し、バックグラウンドプロセスによって、データを遠隔処理装置１００に自動的に転送する。あるいは、統合装置６００は、ユーザインタフェース６７０を介して、遠隔処理装置１００にアクセスできることをユーザに通知してもよく、ユーザは、所望により、データ転送を開始することができる。
【0082】
統合装置６００は、ユーザインタフェース６７０の表示状態を保存してもよい。例えば、試験情報を記録するための機能が、統合装置６００上で使用可能であってもよく、ユーザインタフェース６７０の表示部に記録日誌が表示されてもよい。記録日誌機能は、画面上のショートカットアイコンを選択することによって、またはメニューから機能を選択することによって、アクセスされてもよい。しかしながら、便宜上、記録日誌機能中に装置６００が電源オフになるか、スタンバイモードに入るか、または別の方法で動作が停止される場合、装置６００が再び始動される際に、記録日誌機能および表示が自動的に開始されるように、ユーザが記録日誌を表示する際には、統合装置６００は、表示の状態を追跡記録する。もちろん、また、表示状態は、表示部に表示されるいかなる他の機能にも使用されてよい。
【0083】
さらに、統合装置６００によって保存される表示状態は、処理装置１００上で実行されるデータ管理ソフトウェア２１０によって使用されてもよい。特に、ユーザは、統合装置６００のユーザインタフェース２７０を通じて、試験結果の要約等、ある情報を表示することができる。この特定の表示が該表示状態に維持されている場合、装置６００上に最後に示された表示に対応するデータ管理ソフトウェア２１０内の機能が、自動的に開始されるように、統合装置６００に接続される際には、該表示状態が、処理装置１００上のデータ管理ソフトウェア２１０に通信されてもよい。データ管理ソフトウェア２１０は、統合装置６００上に表示された試験結果の要約に関する詳細なデータを提供する画面を自動的に開始してもよい。
【0084】
一般に、携帯装置２００に、ユーザインタフェース機構および測定システム能力等、様々なレベルの機能が統合され得る。しかしながら、携帯装置２００のコンポーネントおよび機能を採用するいかなる装置も、それが測定器５００のコンポーネントおよび機能を組み込まないとしても、ユーザインタフェースを含んでもよい。
【0085】
図７Ａ〜図１０Ｂは、前述される例示的な実施形態によって採用され得る、追加機構を示す。これらの機構は、ＵＳＢインタフェース要素２５０を有する実施形態に関して記載されるが、前述のとおり、機構は、インタフェース要素２５０に他の通信プロトコルを採用する実施形態に適用されてもよい。
【0086】
図７Ａおよび図７Ｂは、多くの点で、前述される携帯装置２００と類似し得る、携帯装置７００を示す。携帯装置７００は、本体が、インタフェース要素２５０Ａを処理装置１００のＵＳＢポートに挿入するのを物理的に妨害することを避けるために、携帯装置７００の本体または筐体部分から延在してもよい、ＵＳＢインタフェース要素２５０Ａを含む。特に、便利な長さの導電性ケーブル２５２は、携帯装置７００のインタフェース要素２５０Ａと本体２０１との間に延在する。導電性ケーブル２５２は、インタフェース要素２５０Ａが、携帯装置７００の他のコンポーネントに電気信号を通信できるようにし、一方、インタフェース要素２５０Ａは、携帯装置７００の本体２０１から離間する。不要な長さの導電性ケーブル２５２を簡便に格納するために、インタフェース要素２５０Ａの一部は、格納チャンバ２５１を含む。図７Ａの格納チャンバ２５１は、いかなる導電性ケーブル２５２のたるみも格納チャンバ２５１に引き込む、クラッチのある、ばね仕掛けケーブル巻き取り部（ｓｐｒｉｎｇ‐ｌｏａｄｅｄ ｃａｂｌｅ ｒｅｃｏｉｌ）を含む。導電性ケーブル２５２は、適切な張力を維持し、余長が必要な場合、導電性ケーブル２５２の追加の長さを、格納チャンバ２５１から容易に引き出すことができる。インタフェース要素２５０Ａが使用されていない場合、これは、携帯装置７００の本体２０１内の格納空洞２５３に簡便に格納することができる。図７Ｂは、導電性ケーブル２５２を介して、ラップトップ型ＰＣである処理装置１００Ｂに接続された、携帯装置７００を示す。
【0087】
図８Ａおよび図８Ｂは、多くの点で統合装置６００と類似し得る、統合装置８００を示す。統合装置８００は、ＵＳＢインタフェース要素２５０を有する。統合装置８００は、ＰＣ等の処理装置１００または電池パック２６０のいずれかとのＵＳＢインタフェース要素２５０を介した接続によって電力が供給されてもよい。図８Ａおよび図８Ｂでは、ＵＳＢインタフェース要素２５０上に係合する、キャップ２０２内に電池パック２６０が配置されている。したがって、審美的に、電池パック２６０は、ＵＳＢインタフェース要素２５０のキャップのように見える。電池パック２６０は、キャップ２０２がＵＳＢインタフェース要素２５０上に取り付けられる際、電池パック２６０がＵＳＢインタフェース要素２５０と接続し、統合装置８００に電力を提供するように、第１の配向に従って、キャップ２０２内に置かれてもよい。図８Ｂは、電池パック２６０およびＵＳＢインタフェース要素２５０が整列しないように、電池パック２６０がオフセット位置に配置される、第２の配向のキャップ２０２を示す。したがって、第２の配向にある場合、電池パック２６０は、ＵＳＢインタフェース要素２５０に接続せず、電池電力を節約し、電池寿命を延ばすことを可能にする。キャップ２０２は、キャップ２０２を取り外し、キャップ２０２を１８０度回転し、キャップ２０２をインタフェース要素２５０上に戻すことによって、第１の配向と第２の配向との間を移行されてもよい。電池パック２６０は、１つ以上の交換可能な電池を含んでもよい。あるいは、電池は、交換可能でなく、キャップ２０２に固定され、したがって、新しい電池を採用するために、キャップ２０２全体を交換しなければならない。
【0088】
図９Ａおよび図９Ｂは、多くの点で前述される統合装置８００と類似し得る、別の統合装置９００を示す。統合装置９００の一方の端部は、キャップ２０２を有するＵＳＢインタフェース要素２５０を含む。その一方で、統合装置９００のもう一方の端部は、試験センサ４００を格納する別のキャップ２０３を含む。キャップ２０２および２０３は、交換可能である。したがって、動作中、電池パック２６０を接続して電力を供給するために、キャップ２０２は、ＵＳＢインタフェース要素２５０上に取り付けられ、試料を採取するためのセンサストリップ４００へのアクセスを提供するために、キャップ２０３は、取り外される。例えば、キャップ２０３は、試料を採取するために使用され得る、複数の試験センサ４００を保持してもよく、次いで試験センサ４００は、試料データを捕捉するために、統合装置８００とインタフェースをとってもよい。しかしながら、統合装置８００が使用中でない場合、キャップ２０３は、ＵＳＢインタフェース要素２５０上に取り付けられてもよく、キャップ２０２は、統合装置８００のもう一方の端部に取り付けられてもよい。キャップ２０３は、試験センサ４００の適切な格納を促すために、統合装置８００の端部上に密封係合を提供してもよい。
【0089】
図１０Ａは、多くの点で統合装置６００と類似し得る、さらに別の統合装置１０００を示す。統合装置１０００は、主本体２０１内にＵＳＢインタフェース要素２５０を含む。キャップ２０９は、主本体２０１に取り外し可能に結合され、ＵＳＢインタフェース要素２５０上に取り付けられてもよい。キャップ２０９は、温度センサ２８０および対応する回路２８１を含む。温度センサ２８０は、熱電対、サーミスタ、サーモクロミックセンサ等を含んでもよい。温度センサ２８０は、キャップ２０９の外側表面２０４で、またはその近くで、温度を測定する。キャップ２０９がＵＳＢインタフェース要素２５０上に取り付けられる際、温度センサ２８０は、インタフェース要素２５０に接続され、対応する温度データは、統合装置１０００のプロセッサに転送される。一般に、主本体２０１は、統合装置１０００が動作することによって生成される熱を保持し得るため、主本体２０１の温度は、周囲温度を反映しない可能性がある。また、主本体２０１の温度は、それに近接する、他の暖かい、または冷たい人体の影響を受ける可能性がある。例えば、統合装置１０００がユーザの手の中に保持される際、または別の方法でユーザの体に近接して携行される際に、体温が主本体２０１に伝達される可能性がある。主本体２０１の熱質量のため、主本体２０１は、非常にゆっくり周囲との平衡に達する可能性がある。しかしながら、キャップ２０９の外側表面２０４は、主本体２０１との弱い熱的結合を有するため、外側表面２０４で、またはその近くで測定される温度は、実質的に主本体２０１の影響を受けない。さらに、温度センサ２８０の温度は、主本体２０１より早く、周囲との平衡に達する。外側表面２０４の周囲温度への移行を促進するために、ヒートシンクが採用されてもよい。結果として、温度センサ２８０は、周囲温度をより正確に反映する。試験センサ４００上の試薬との反応に従って、液体試料中の検体の濃度（例えば、血糖濃度）を判断するために、温度センサからの温度データが採用されてもよい。反応のレベルは、試薬の温度の変化に影響を受ける可能性があるため、試薬の温度を推定するために、周囲温度を測定することができる。そのため、統合装置１０００は、試薬の温度に対する感受性を考慮し、したがって、試料中の検体の濃度のより正確な計算を得ることができる。
【0090】
図１０Ｂは、図１０Ａの統合装置１０００によって採用され得る、温度センサ２８０を有する、キャップ２０９の断面を示す。特に、温度センサ２８０は、キャップ２０９の外壁部分２０６の一部に、薄膜２０５を含む。薄膜２０５は、低熱質量、および薄膜が周囲との平衡により早く達するのを助長する、大きな領域対厚さ比を有する。そのため、温度センサ２８０は、周囲温度のより正確な判断を達成するために、薄膜２０５の温度を測定する。薄膜２０５への熱伝導を最小限にするために、薄膜２０５は、プラスチック等から形成されてもよく、外壁部分２０６とキャップ２０９の残りの部分との間に、少なくとも１つの空隙２０７が存在するように、外壁部分２０６がキャップ２０９の残りの部分に結合されてもよい。空隙２０７は、周囲空気が薄膜２０５の周りを流動し、薄膜が周囲温度に移行するのを促進できるようにする。あるいは、外壁部分２０６は、空隙２０７を含む、非常にゆるい相互係止接続を提供し、薄膜２０５の周りで周囲空気が流動できるようにしてもよい。薄膜２０５または外壁部分２０６は、いずれかがいくらかの損傷を受けた場合、交換されてもよい。温度センサ回路２８１は、薄膜２０５の温度を測定するために、赤外線（ＩＲ）センサを含んでもよい。あるいは、薄膜２０５は、温度とともに色が変化する、サーモクロミック材料を含んでもよい。この場合、温度センサ２８０は、１つ以上のレーザーＬＥＤ等の光源、および１つ以上のフォトダイオード等の検出器を含んでもよい。光源は、サーモクロミック材料に光子を伝送し、検出器は、サーモクロミック材料の色を示す、サーモクロミック材料から反射される光子を受け取る。いくつかの実施形態においては、回路２８１は、キャップ２０９ではなく、主本体２８１内に収容されてもよく、一方、薄膜２０５または他の温度センサ構造は、依然としてキャップ２０９内にある。
【0091】
本発明は、様々な修正および代替形状が可能であるが、その特定の実施形態および方法が一例として図面に示され、本明細書において詳細に説明されてきた。しかしながら、本発明を、開示される特定の形状または方法に制限することは意図されず、また、それとは反対に、本発明の精神および範囲に含まれるすべての修正、同等物、ならびに代替を対象とすることを意図することが理解されるべきである。