特許 5723970 薬剤移注針及び薬剤移注方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5723970

(24)【登録日】2015年4月3日

(45)【発行日】2015年5月27日

(54)【発明の名称】薬剤移注針及び薬剤移注方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/162 20060101AFI20150507BHJP

   A61J 3/00 20060101ALI20150507BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/162 500N

   A61J3/00 314C

【請求項の数】13

【全頁数】20

(21)【出願番号】特願2013-507139(P2013-507139)

(86)(22)【出願日】2012年3月14日

(86)【国際出願番号】JP2012001783

(87)【国際公開番号】WO2012132286

(87)【国際公開日】20121004

【審査請求日】2013年9月27日

(31)【優先権主張番号】特願2011-77622(P2011-77622)

(32)【優先日】2011年3月31日

(33)【優先権主張国】JP

(31)【優先権主張番号】特願2011-253490(P2011-253490)

(32)【優先日】2011年11月21日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000005821

【氏名又は名称】パナソニック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100081422

【弁理士】

【氏名又は名称】田中 光雄

(74)【代理人】

【識別番号】100100158

【弁理士】

【氏名又は名称】鮫島 睦

(74)【代理人】

【識別番号】100132241

【弁理士】

【氏名又は名称】岡部 博史

(74)【代理人】

【識別番号】100091524

【弁理士】

【氏名又は名称】和田 充夫

(72)【発明者】

【氏名】樋口 朗

(72)【発明者】

【氏名】奥田 晃庸

(72)【発明者】

【氏名】太田 章博

(72)【発明者】

【氏名】竹中 結輝

(72)【発明者】

【氏名】中村 徹

【審査官】 倉橋 紀夫

(56)【参考文献】

【文献】 実開平４−７７９４６（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 実開平６−６６６８２（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 特開昭６１−２５７６５４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平４−１５６８５８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 実公昭４９−２６３９８（ＪＰ，Ｙ１）

【文献】 実公昭４９−１４４７３（ＪＰ，Ｙ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／１６２

Ａ６１Ｊ ３／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

シリンジの筒先に装着される針基部と、前記針基部に隣接する筒部と、前記筒部で覆われるとともに一端及び他端が前記筒部から外部に露出している通気路を内部に有する第１針部と、前記筒部で覆われるとともに通液路を内部に有する第２針部とで構成され、
前記第２針部は前記第１針部より長く、前記第１針部の軸方向と前記第２針部の軸方向とが平行であり、
前記通液路の通液口を有する前記第２針部で構成される部分を先端部とし、前記先端部に隣接して配置されかつ前記筒部及び前記第２針部で構成される部分を中間部とし、前記中間部に隣接して配置されかつ前記筒部及び前記第２針部及び前記第１針部で構成される部分を基部とした場合に、
前記中間部の直径が前記先端部の直径よりも大きく、前記中間部の直径が前記基部の直径よりも小さい、
薬剤移注針。

【請求項2】

前記基部は、前記通気路の前記一端として前記筒部から外部に露出した第１通気口を有するとともに、前記通気路の前記他端として前記筒部から外部に露出した第２通気口を有する、
請求項１に記載の薬剤移注針。

【請求項3】

前記第１針部の前記通気路の前記一端である前記第１通気口は、前記通気路の前記他端である前記第２通気口よりも前記第２針部の先端側に設けられ、
前記第２針部の前記通液路の一端は、前記通液路の他端である前記通液口と反対側で前記基部に接続された、
請求項２に記載の薬剤移注針。

【請求項4】

前記第２針部の前記通液口と前記第１針部の前記第１通気口との間隔を３ｍｍ以上かつ４０ｍｍ以下とした、
請求項３に記載の薬剤移注針。

【請求項5】

前記第２針部の前記通液口と前記第１針部の前記第１通気口との間隔を１０ｍｍとした、
請求項３に記載の薬剤移注針。

【請求項6】

前記第２針部の前記通液口と前記中間部との間隔を３ｍｍ以下とした、
請求項３又は４に記載の薬剤移注針。

【請求項7】

前記先端部の前記直径をｄ１とし、前記中間部の前記直径をｄ２とし、前記基部の前記直径をｄ３とした場合、１＜ｄ２／ｄ１≦１．９及び１＜ｄ３／ｄ２≦１．９の関係式を満たす、
請求項３から５のいずれか１項に記載の薬剤移注針。

【請求項8】

前記第１通気口は、前記第１針部及び前記第２針部の軸方向に垂直な面において、前記第２針部の軸方向の中心を中心として前記通液口から１６０°以上かつ２００°以下の範囲に形成された、
請求項３から５のいずれか１項に記載の薬剤移注針。

【請求項9】

前記第１針部の前記第１通気口側の先端は、前記第２針部に近づくにつれて前記第２針部の先端へ延びる傾き角度αを有する、
請求項３から５のいずれか１項に記載の薬剤移注針。

【請求項10】

前記第１針部の先端の傾き角度αが、１２．５°以上かつ２０．５°以下である、
請求項９に記載の薬剤移注針。

【請求項11】

前記第２針部の軸方向に平行な方向における前記第１通気口の長さが、０．１ｍｍ以上かつ３ｍｍ未満である、
請求項３から５のいずれか１項に記載の薬剤移注針。

【請求項12】

前記シリンジに取り付けた請求項２から１１のいずれか１項に記載の薬剤移注針を、前記通液口と前記第１通気口とが薬剤容器内に入ると共に、前記第２通気口が外部に残る状態で前記薬剤容器に挿入し、
前記シリンジのプランジャを動かして、前記薬剤容器内又は前記シリンジ内の薬剤の吸引又は吐出を行ない、
前記通液口を前記薬剤容器内に残しつつ、前記第１通気口を前記薬剤容器外に配置し、前記プランジャを引いて前記薬剤容器内の気体の圧力を陰圧に調整した後、前記薬剤容器より前記第２針部を抜き取る、
薬剤移注方法。

【請求項13】

前記プランジャを引いて前記薬剤容器内の気体の圧力を陰圧に調整するとき、前記筒部が前記薬剤容器のゴム栓内に位置した状態で行う、
請求項１２に記載の薬剤移注方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療などの分野において、容器に充填されている注射薬などの薬剤を移注するものに関する。具体的には、本発明は、薬剤を、シリンジによって吸引又は吐出するときに用いる薬剤移注針及び薬剤移注方法に関する。

【背景技術】

【0002】

病院などで入院患者に処方される薬剤としては、数種類の薬剤を異なった薬剤容器から取り出して混合したものを用いる場合が多い。また、このような薬剤を混合する作業は、薬剤師などの作業者による人手に頼ることが多い。薬剤を混合するためには、薬剤容器に注射針などを挿入して薬剤をシリンジで吸引する作業が必要である。この作業は、作業者にとって作業負担となっている。

【0003】

例えば、薬剤容器として密閉されたバイアル瓶を用い、この薬剤容器からシリンジへ薬剤を吸引するときには、ポンピング動作を行なうことが多い。ポンピング動作とは、吸引する薬剤の体積よりも少ない空気層を予めシリンジ内に溜めた状態から吸引を始め、シリンジのプランジャを何度も押し引きする動作である。ポンピング動作が行われると、薬剤容器内の薬剤は、空気と徐々に置換される。ポンピング動作は、薬剤師などの作業者にとっては、時間を要するとともに、手間のかかる作業である。また、薬剤容器内の薬剤の粘度が高い場合、薬剤が注射針を通過する際の粘性抵抗が高くなるため、作業者は、大きな力を要する。

【0004】

このように、薬剤容器からシリンジへの吸引作業は、作業者にとって時間と労力を要し、大きな作業負担になっている。同様に、薬剤容器にシリンジから薬剤を吐出する場合は、最初に薬剤容器内の気体を少し吸引することから始め、シリンジ内の液体と薬剤容器内の気体を徐々に置換する。この作業でも同様に、作業者にとって大きな作業負担になっている。

【0005】

この作業負担を軽減するために、針の一部に空気抜き溝を設けることで、ポンピング動作を不要とする薬剤移注針が提案されている（例えば、特許文献１参照）。従来の薬剤移注針は、針の一部に空気抜き溝を設けることで、薬剤容器内と大気圧とが、ほぼ等しくなる。

【0006】

図１１は、従来の薬剤移注針１の部分断面図である。従来の薬剤移注針１は、金属針２と針基３とが一体となっている。薬剤移注針１は、金属針２の外側に外筒４を部分的に嵌着させ、金属針２と外筒４との間に空気抜き溝４ａを形成することで、構成される。また、薬剤移注針１は、空気抜き溝４ａの一端の空気抜き口４ｂの近傍に、疎水性合成樹脂で形成したフィルター６を取り付けた構成である。

【0007】

このように構成された薬剤移注針１をシリンジ７に取り付けることで、薬剤容器内が大気圧とほぼ等しくなり、ポンピング動作が不要となる。ポンピング動作が不要になる理由について、説明する。

【0008】

薬剤容器８のゴム栓に薬剤移注針１を刺して、薬剤容器８より薬剤９を薬剤移注針１内に吸引すると、薬剤容器８内の薬剤９の一部が薬剤移注針１を通してシリンジ７へ吸引される。その結果、薬剤容器８内の薬剤９が減る。このとき、薬剤９が減った容積だけ、薬剤容器８内にある気体１０は膨張する。そのため、薬剤容器８内の気体１０の圧力が下がる。すると、薬剤容器８内の気体１０の圧力と大気圧との間に圧力差が生じ、この圧力差を減少させるように、薬剤移注針１のフィルター６と空気抜き溝４ａとを介して、外部の空気が薬剤容器８内へ引き込まれる。このように、薬剤移注針１の空気抜き溝４ａより、泡状となった空気５ａが薬剤容器８内へ入ることで、圧力差が解消され、薬剤容器８内の気体１０の圧力は大気圧とほぼ同じになる。このように、薬剤移注針１を用いれば、薬剤容器８内の気体１０の圧力は、大気圧とほぼ等圧となるよう調整される。これにより、シリンジ７のポンピンク動作を不要とし、薬剤容器８内より薬剤を吸引する際の作業負担が軽減される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0009】

【特許文献1】実開平４−７７９４６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0010】

しかし、従来の薬剤移注針１では、薬剤移注針１を薬剤容器８のゴム栓から抜き取った際に、薬剤容器８のゴム栓の穿刺痕から薬剤９が霧状になって噴出する現象であるエアロゾルが発生することがある。エアロゾルの発生を防止するためには、薬剤容器８内の気体１０を大気圧よりも低い気圧である陰圧にした状態で、作業者が金属針２を抜き取る必要がある。

【0011】

そこで、薬剤容器８内の気体１０を陰圧にするために、金属針２の通液口を薬剤容器８の内部に留めた状態で、空気抜き溝４ａの開口部を薬剤容器８の内部から外部に移動させることが考えられる。このようにして、薬剤移注針１を薬剤容器８から引き抜くと、薬剤容器８内の気体１０の圧力を低下させる陰圧調整の処理が行える。陰圧調整の処理を行うと、薬剤移注針１を薬剤容器８のゴム栓から引き抜いたときに、薬剤容器８の内部から薬剤９が漏れない。

【0012】

しかしながら、出願人は、このように陰圧調整を行なった場合でも、薬剤９の漏れを防止できる程度に十分な陰圧調整ができない場合が生じると考えた。薬剤９の漏れを防止できる程度に十分な陰圧調整ができない場合は、発生頻度は少ないが、薬剤移注針１を用いた吸引作業を多数回繰り返すと生じると考えられる。

【0013】

例えば、外筒４の外径は、金属針２の外径より大きい。このため、薬剤移注針１の外筒４の挿入によりゴム栓に開けられた穴は、ゴム栓を形成するブチルゴムなどの弾性回復力が発生しても、金属針２との間に隙間を生じてしまう場合があると考えられる。この場合、薬剤容器８のゴム栓の穴の一部から、外部に薬剤９が漏れ出る可能性がある。また、陰圧調整時に、ゴム栓の隙間から外気が薬剤容器８内に空気泡として侵入し、十分な陰圧調整ができない可能性がある。

【0014】

本発明は、これら課題を解決するものであり、安全に取り扱えて作業負担が少ない薬剤移注針及び薬剤移注方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0015】

上記目的を達成するために、本発明の薬剤移注針は、シリンジの筒先に装着される針基部と、前記針基部に隣接する筒部と、前記筒部で覆われるとともに一端及び他端が前記筒部から外部に露出している通気路を内部に有する第１針部と、前記筒部で覆われるとともに通液路を内部に有する第２針部とで構成され、
前記第２針部は前記第１針部より長く、前記第１針部の軸方向と前記第２針部の軸方向とが平行であり、
前記通液路の通液口を有する前記第２針部で構成される部分を先端部とし、前記先端部に隣接して配置されかつ前記筒部及び前記第２針部で構成される部分を中間部とし、前記中間部に隣接して配置されかつ前記筒部及び前記第２針部及び前記第１針部で構成される部分を基部とした場合に、
前記中間部の直径が前記先端部の直径よりも大きく、前記中間部の直径が前記基部の直径よりも小さいことを特徴とする。

【0016】

また、本発明の薬剤移注方法は、前記シリンジに取り付けた前記薬剤移注針を、前記通液口と前記第１通気口とが前記薬剤容器内に入ると共に、前記第２通気口が外部に残る状態で前記薬剤容器に挿入し、
前記シリンジのプランジャを動かして、前記薬剤容器内又は前記シリンジ内の薬剤の吸引又は吐出を行ない、
前記通液口を前記薬剤容器内に残しつつ、前記第１通気口を前記薬剤容器外に配置し、前記プランジャを引いて前記薬剤容器内の気体の圧力を陰圧にした後、前記薬剤容器より前記第２針部を抜き取ることを特徴とする。

【発明の効果】

【0017】

本発明によれば、薬剤移注針を薬剤容器のゴム栓から引き抜くときに十分な陰圧調整処理が可能で、薬剤が漏れ出ることがない。そのため、本発明は、薬剤を安全に取り扱えて、作業負担が少ない薬剤移注針及び薬剤移注方法を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0018】

本発明の特徴は、添付された図面についての実施形態に関連した次の記述から明らかになる。この図面においては、

【図1】図１は、本発明の第１実施形態にかかる薬剤移注針の概略構成を示す斜視図であり、

【図2】図２は、本発明の第１実施形態において陰圧調整の処理を行うときの薬剤移注針及び薬剤容器の配置を示す断面図であり、

【図3】図３は、本発明の第１実施形態にかかる薬剤移注針及び薬剤容器の一部断面図であり、

【図4】図４は、本発明の第１実施形態にかかる薬剤移注針の上面図であり、

【図5A】図５Ａは、本発明の第１実施形態にかかる薬剤移注針の外観構造を示す正面図であり、

【図5B】図５Ｂは、本発明の第１実施形態にかかる薬剤移注針において、図５Ａの７Ｂ−７Ｂの切断線から見た断面図であり、

【図5C】図５Ｃは、本発明の第１実施形態にかかる薬剤移注針において、図５Ａの７Ｃ−７Ｃの切断線から見た断面図であり、

【図6】図６は、本発明の第１実施形態にかかる薬剤移注針を用いた薬剤移注方法のフローチャートであり、

【図7】図７は、第１実施形態にかかる薬剤移注針を用いて吸引作業を行う状態を示す薬剤移注針及び薬剤容器の断面図であり、

【図8】図８は、本発明の第１実施形態にかかる薬剤移注針を用いて薬剤容器内の陰圧調整の処理を行うとき、ゴム栓が弾性変形した状態を示す薬剤移注針及び薬剤容器の一部断面図であり、

【図9】図９は、他の薬剤移注針を用いて陰圧処理作業を行うとき、ゴム栓が弾性変形した状態を示す薬剤移注針及び薬剤容器の一部断面図であり、

【図10】図１０は、本発明の第２実施形態にかかる薬剤混合装置における混合部の概略構成を示す正面図であり、

【図11】図１１は、従来の薬剤移注針の部分断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0019】

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しながら説明する。なお、同じ構成要素には同じ符号を付しており、説明を省略する場合もある。また、図面は理解し易くするために、それぞれの構成要素を主体に、模式的に示している。

【0020】

（第１実施形態）
図１は、本発明の第１実施形態にかかる薬剤移注針２０の概略構成を示す斜視図である。図２は、本発明の第１実施形態において薬剤容器内の陰圧調整の処理を行うときの薬剤移注針２０及び薬剤容器（バイアル瓶）２５の配置を示す断面図である。

【0021】

図１及び図２に示すように、第１実施形態の薬剤移注針２０は、金属針１１と針カバー１２とを備えている。金属針１１は、中心針の一例である。

【0022】

針カバー１２は、図２では点線で外形を示すように、筒状の針基部１２ａと、筒部１３と、第１針部１４とで構成される。針基部１２ａと筒部１３と第１針部１４とは、それぞれ、その中心軸が針カバー１２の軸方向に沿って配置される。筒状の針基部１２ａは、シリンジ２１の筒先２２に装着される。筒部１３は、針基部１２ａのシリンジ側とは反対側に隣接して配置されて、金属針１１及び第１針部１４を覆う。第１針部１４は、基端が針基部１２ａのシリンジ側とは反対側に隣接して配置されるとともに筒部１３に平行に隣接して配置され、先端が傾斜している。第１針部１４は、その内部に第１針部１４の軸方向に沿って延びる通気路１４ａを有する。通気路１４ａの一端（先端）は、筒部１３の中間部付近で、斜めに開口した第１通気口１４ｂを形成する。通気路１４ａの他端（基端）は、針基部１２ａに隣接する位置で、円筒部１８ａで囲まれた第２通気口１８を形成する。第２通気口１８は、通気路１４ａの軸方向と交差する方向（例えば、直交する方向）に外向きに開口する。円筒部１８ａ内には、フィルター１７が嵌め込まれて取り付けられており、ゴミなどが通気路１４ａ内に入らないようにしている。よって、針カバー１２の第１針部１４において、通気路１４ａの一端である第１通気口１４ｂは、他端である第２通気口１８よりも金属針１１の先端部１１ｅ側に配置されている。

【0023】

金属針１１は、第２針部１５で構成される。第２針部１５は、第１針部１４の軸方向と平行に配置された軸方向１５ｆを有する。第２針部１５は、第１針部１４より長い。第２針部１５は、その内部に軸方向１５ｆに沿って延びる通液路１５ａを有し、その先端（先端部１１ｅ側）が筒部１３から露出する。第１針部１４は、第２針部１５のシリンジ側に隣接して配置される。第２針部１５において、通液路１５ａの一端（基端）１５ｄは、針基部１２ａの内側の空洞１２ｂに接続されている。通液路１５ａの他端（先端）は、通液路１５ａの軸方向と交差する方向（例えば、直交する方向）に外向きに開口して、通液口１５ｂとなっている。なお、通液路１５ａと通気路１４ａとは、互いに連通せず、独立して形成されている。

【0024】

第１実施形態の薬剤移注針２０は、先すぼまり形状の先端部１６ａと、先端部１６ａに隣接した円筒状の中間部１６ｂと、中間部１６ｂに隣接しかつ先端側の部分が円錐形状で残りの部分が大略円筒状の基部１６ｃとを有する。先端部１６ａは、通液口１５ｂを有する第２針部１５で構成される。中間部１６ｂは、第２針部１５と筒部１３とで構成される。基部１６ｃは，第２針部１５と筒部１３と第１針部１４とで構成される。薬剤移注針２０は、先端部１６ａを除き、針カバー１２で覆われている。

【0025】

第１実施形態では、中間部１６ｂの直径ｄ２は、先端部１６ａの最大直径ｄ１よりも大きい。また、中間部１６ｂの直径ｄ２は、基部１６ｃの最大直径ｄ３よりも小さい。さらに、第１実施形態では、先端部１６ａの最大直径ｄ１、中間部１６ｂの直径ｄ２、及び、基部１６ｃの最大直径ｄ３との関係は、 １＜ｄ２／ｄ１≦１．９ 及び １＜ｄ３／ｄ１≦１．９ としている。これらの関係における上限値の１．９及び下限値の１は、以下の所望の効果を達成するために、実験により、発明者がそれぞれ求めたものである。このような関係に基づいて薬剤移注針２０を作成することで、薬剤移注針２０と薬剤容器２５のゴム栓２６との間に隙間が形成される可能性を軽減することができる。したがって、薬剤容器２５のゴム栓２６への薬剤移注針２０の挿入又は引抜をスムーズに行うことができ、薬剤２７の漏れ又は空気泡の侵入を防止することができる。

【0026】

なお、金属針１１は、例えばステンレススチールなどの金属で形成された針である。針カバー１２は、例えばＰＥ樹脂又はＡＢＳ樹脂などの合成樹脂で形成されたカバーである。このような材料で形成される場合、薬剤移注針２０は、例えば、インサート成型により作成することができる。具体的には、先端を除き、金属針１１を溶融樹脂で包み込んだ後、その溶融樹脂を固化させて、針カバー１２を作成することができる。

【0027】

なお、第１実施形態における薬剤移注針２０は、金属針と樹脂体とで構成される構造としているが、必ずしもそのように構成する必要はない。例えば、薬剤移注針２０は、全てがＰＥ樹脂又はＡＢＳ樹脂などの樹脂体で構成されていても良い。

【0028】

第１実施形態において使用する薬剤容器２５は、図２に示すように、透明なビン２８と、このビン２８の口部に蓋をするゴム栓２６を有している。

【0029】

図３は、本発明の第１実施形態にかかる薬剤移注針２０及び薬剤容器２５の一部断面図である。

【0030】

図３に示すように、第１実施形態の薬剤移注針２０には、軸方向１５ｆに沿って、間隔Ｌ１が設けられている。間隔Ｌ１は、第２針部１５の通液口１５ｂと中間部１６ｂとの間、詳しくは、第２針部１５の通液口１５ｂの基端側の端縁と中間部１６ｂの先端側の端縁との間に設けられている。また、薬剤移注針２０には、軸方向１５ｆに沿った第１通気口１４ｂの軸方向１５ｆ沿いに、間隔Ｌ２が設けられている。また、薬剤移注針２０には、軸方向１５ｆに沿って、間隔Ｌ３が設けられている。間隔Ｌ３は、第１通気口１４ｂと通液口１５ｂとの間、詳しくは、第１通気口１４ｂの先端側の端縁と通液口１５ｂの基端側の端縁との間に設けられている。

【0031】

第１実施形態の薬剤移注針２０では、一般的な薬剤容器のゴム栓の厚さ以上となるように、間隔Ｌ３を３ｍｍ以上としている。また、第１通気口１４ｂから供給された空気泡の通液口１５ｂでの吸い込みをより確実に防止する観点からは、間隔Ｌ３を１０ｍｍ以上とすることが好ましい。また、一般的に使われる注射針の針部の長さは４０ｍｍ以下であるので、他の用具との連携を考えて、間隔Ｌ３を４０ｍｍ以下として、一般的な注射針の収納ケースに収めることができるようにしている。

【0032】

ここで、汎用的なゴム栓２６の中心部２６ａの肉厚が３ｍｍ〜７ｍｍであることを考慮して、間隔Ｌ３を７ｍｍ以上かつ４０ｍｍ以下とすることもできる。このように構成することにより、薬剤移注針２０を刺すための中心部２６ａの肉厚が７ｍｍ以下のゴム栓２６であれば、図２に示すように、通液口１５ｂと第１通気口１４ｂとの間にゴム栓２６を介在させることができる。すなわち、汎用的なゴム栓２６の中心部２６ａの肉厚は３ｍｍ〜７ｍｍであるため、第１通気口１４ｂの先端側の端縁と通液口１５ｂの基端側の端縁との間隔Ｌ３を７ｍｍ以上とすると、図２に示すように、通液口１５ｂと第１通気口１４ｂとの間にゴム栓２６の中心部２６ａを介在させることができる。

【0033】

このように、前述の間隔Ｌ３を３ｍｍ以上でかつ４０ｍｍ以下とするという条件よりも厳しく、間隔Ｌ３を７ｍｍ以上４０ｍｍ以下とすれば、通液口１５ｂと第１通気口１４ｂとの間にゴム栓２６を確実に介在させることができ、ゴム栓２６が第２針部１５に均一に密着して薬剤容器２５を封止することができる。また、第１実施形態の薬剤移注針２０は、陰圧処理を可能としたことで、吸引作業の後に、薬剤容器２５から安全に抜き取ることができるとともに、吸引作業を効率的に行なうことができる構成である。

【0034】

また、第１実施形態の薬剤移注針２０は、第２針部１５の通液口１５ｂの基端側の端縁と中間部１６ｂの先端側の端縁との間隔Ｌ１を、３ｍｍ以下としている。このように、 Ｌ１≦３ｍｍ としたのは、薬剤移注針２０の引抜き時のゴム栓２６の弾性変形を考慮して、薬剤容器２５を確実に封止するためである。この詳細については、後述する。

【0035】

また、第１実施形態における薬剤移注針２０は、第１通気口１４ｂの軸方向１５ｆ沿いの間隔Ｌ２を０．１ｍｍ以上かつ３ｍｍ未満とし、一般的な薬剤容器のゴム栓の厚さよりも間隔Ｌ２を短くしている。このように、 Ｌ２＜３ｍｍ とすることにより、例えば第１通気口１４ｂを薬剤容器２５から引き出すときに、第１通気口１４ｂにより薬剤容器２５の内部と外部とが連通して薬剤２７が外部へ漏れることを、防ぐことができる。なお、間隔Ｌ２を０．１ｍｍ以上としているのは、第１通気口１４ｂに傾きを持たせるためである。

【0036】

また、第１実施形態における薬剤移注針２０の第１針部１４は、図３に示すように、傾き角度αを有する。この傾き角度αは、第２針部１５の軸方向１５ｆに対する第１針部１４の先端の傾き角度である。第１実施形態では、この傾き角度αは、第１通気口１４ｂが形成された側で、１２．５°以上かつ２０．５°以下となるようにしている。このように、 １２．５°≦α≦２０．５° とすることにより、第１通気口１４ｂより発生する空気泡が、第２針部１５より離れる方向へ向けて移動する。そのため、このように傾き角度αを構成することにより、通液口１５ｂへ空気泡が巻き込まれる可能性を減らすことができる。

【0037】

図４は、本発明の第１実施形態にかかる薬剤移注針２０の上面図である。

【0038】

第１実施形態にかかる薬剤移注針２０は、後述する薬剤容器２５内の薬剤２７の吸引作業時において、第１通気口１４ｂより発生する空気泡を通液口１５ｂで吸引することを防ぐために、薬剤移注針２０の断面（針の軸方向に垂直な面）に工夫をしている。具体的には、第１実施形態の薬剤移注針２０の断面（第１針部１４及び第２針部１５の軸方向に垂直な面）において、第１通気口１４ｂを、第２針部１５の軸方向の中心１５ｃを中心として、通液口１５ｂの中心より反対側に１６０°から２００°の範囲に形成している。なお、図４では、一例として、第１通気口１４ｂの中心は、通液口１５ｂの中心より反対側に１８０°の位置に配置されている。また、第２針部１５は、図１に示すように、その先端の尖った端部が閉じられた形状である。第２針部１５は、第２針部１５の長さ方向の側面で先端に近い位置でかつ第１通気口１４ｂ側とは反対側の側面に、通液口１５ｂを有する。これらの構造により、詳細は後述するが、薬剤容器２５内の薬剤２７の吸引を行う際に発生する薬剤２７の流れは、第１通気口１４ｂの上方に発生せず、通液口１５ｂの上方付近に発生する。そのため、これらの構造により、第１通気口１４ｂより発生する空気泡が通液口１５ｂに巻き込まれることを減らすことができる。よって、第１実施形態の薬剤移注針２０を用いることで、薬剤容器２５内から薬剤２７の吸引を効率良く行なうことができる。

【0039】

また、第１実施形態では、図１に示すように、通液口１５ｂを第２針部１５の側面に設けて、第２針部１５の先端を閉じるように構成している。このように構成することで、ゴム栓２６に第２針部１５を刺す際に発生するコアリングの発生を抑えることができる。コアリングとは、ゴム栓２６が薬剤移注針２０で削り取られる現象である。

【0040】

また、第１針部１４の先端は、第２針部１５に近づくにつれて第１通気口１４ｂを有する側が第２針部１５へ延びるように、斜めに傾斜した形状である。すなわち、第１針部１４の第１通気口１４ｂ側の先端は、第２針部１５に近づくに従って、第２針部１５の先端へ延びるような傾き角度αを有する構成である。この構成により、薬剤移注針２０を薬剤容器２５に挿入する際、第１針部１４の先端側をゴム栓２６に容易に挿入することができる。

【0041】

また、前述のように、第２針部１５の軸方向１５ｆに対する第１針部１４の先端の傾き角度αを、第１通気口１４ｂが形成された側で１２．５°以上かつ２０．５°以下となるようにしている。この構成により、第１通気口１４ｂより発生する空気泡３０は、第２針部１５の通液口１５ｂより離れる方向へ向けて移動する。第１実施形態の薬剤移注針２０は、図７に示すように、第２針部１５より離れる方向に空気泡３０が発生するので、通液口１５ｂへ空気泡３０が巻き込まれる可能性を更に減らすことができる。

【0042】

なお、空気泡３０の巻き込みに付いては、第１針部１４の先端の傾き角度αを変えた複数の薬剤移注針２０について、通液口１５ｂ及び第１通気口１４ｂが双方とも薬剤容器２５の内部に位置する状態で確認した。具体的には、発明者らは、透明なシリンジ２１のプランジャ２１ｐを引いたときに、第１通気口１４ｂより発生する空気泡３０が通液口１５ｂへ巻き込まれるか否かを、ビデオカメラ等による撮影記録及び目視により確認した。発明者らの確認の結果、プランジャ２１ｐを引くことで薬剤容器２５内からシリンジ２１へ吸引される薬剤２７の流速が１．５ｍｌ／ｓｅｃ、３ｍｌ／ｓｅｃ、５ｍｌ／ｓｅｃのいずれの場合においても、第１実施形態の第１針部１４の先端の傾き角度αが１２．５°、１６．５°、２０．５°の条件では、空気泡３０の巻き込みは発生しなかった。

【0043】

図５Ａ〜図５Ｃは、本発明の第１実施形態における薬剤移注針２０の外観構造及び断面などを示す図である。図５Ａは、薬剤移注針２０の正面図である。図５Ｂは、図５Ａの正面図の７Ｂ−７Ｂ切断線から見た断面図である。図５Ｃは、図５Ａの正面図の７Ｃ−７Ｃ切断線から見た断面図である。

【0044】

図５Ａに示すように、第２針部１５の内部には、通液路１５ａが、軸方向１５ｆに沿って形成されている。通液路１５ａは、図５Ｂ及び図５Ｃに示すように、下部の針基部１２ａから上部の通液口１５ｂまで貫通している。また、第１針部１４の内部には、通気路１４ａが、軸方向１５ｆに沿って形成されている。通気路１４ａは、図５Ｃに示すように、下部の針基部１２ａから上部の第１通気口１４ｂまで貫通している。なお、図５Ｃに示すように、軸方向と直交する方向沿いの断面において、通液路１５ａの中心位置は、基部１６ｃの中心位置に対して偏芯している。また、針カバー１２の先端面１５ｇは、金属針１１の先端部１１ｅに向けてテーパ状に形成されている。

【0045】

続いて、第１実施形態の薬剤移注方法を説明する。第１実施形態の薬剤移注方法は、薬剤移注針２０を用いて行なう。

【0046】

図６は、本発明の第１実施形態にかかる薬剤移注針２０を用いた薬剤移注方法のフローチャートである。

【0047】

図６に示すように、まず、挿入ステップＳ０１において、シリンジ２１に取り付けた薬剤移注針２０を、ゴム栓２６を下方に向けた薬剤容器２５のゴム栓２６に対して、鉛直上向きに刺す。このとき、ゴム栓２６には、薬剤移注針２０の先端部１６ａから中間部１６ｂを経て、基部１６ｃまで挿入される。すなわち、挿入ステップＳ０１において、薬剤移注針２０の通液口１５ｂと第１通気口１４ｂとが双方とも、ゴム栓２６を貫通して薬剤容器２５の内部に入り、第２通気口１８が外部に残るようにする（図７参照）。

【0048】

次に、薬剤移動ステップＳ０２において、シリンジ２１のプランジャ２１ｐを引いて、薬剤容器２５内から薬剤移注針２０内に薬剤２７を吸引する。すなわち、薬剤移動ステップＳ０２において、薬剤移注針２０を通して、薬剤容器２５からシリンジ２１への薬剤２７の移動を行う。プランジャ２１ｐを引くと、薬剤容器２５内の薬剤２７は、薬剤移注針２０を通してシリンジ２１の中へ引き込まれる。このとき、第１実施形態の薬剤移注針２０の通気路１４ａは、第１通気口１４ｂが薬剤容器２５内に入っており、第２通気口１８が薬剤容器２５の外部に露出している。よって、薬剤移注針２０の通気路１４ａを介して、薬剤容器２５の内部と外部とが連通されている。そのため、薬剤移注針２０の通気路１４ａを介して、シリンジ２１内へ引き込まれた薬剤２７と同量の空気を、薬剤容器２５の外部から引き込むことができる（図７参照）。このため、前述のポンピング動作を行わない場合でも、薬剤容器２５内からシリンジ２１内への薬剤２７の吸引を、薬剤移注針２０を通して行うことができる。

【0049】

次に、陰圧調整準備ステップＳ０３において、薬剤容器２５とシリンジ２１とを互いに離れる方向に引き離す。この陰圧調整準備ステップＳ０３を行うことにより、通液口１５ｂを薬剤容器２５内に残しつつ、第１通気口１４ｂを薬剤容器２５の外部に位置するようにする（図２参照）。この結果、薬剤移注針２０は、ゴム栓２６から少し引き出された状態となる。そして、その位置関係の状態で、薬剤容器２５の位置とシリンジ２１の位置とを相対的に固定することにより、陰圧調整の準備を完了する。

【0050】

次に、陰圧調整ステップＳ０４において、シリンジ２１のプランジャ２１ｐを引く。この陰圧調整ステップＳ０４を行うことにより、薬剤容器２５の内部の気体の圧力を、薬剤移注針２０を介して陰圧に調整する。具体的には、シリンジ２１のプランジャ２１ｐを引き、シリンジ２１のプランジャ２１ｐに薬剤容器２５側へ引っ張られる力が発生した時点で、プランジャ２１ｐを引くのを止めて、その位置関係で固定する。このとき、薬剤容器２５とシリンジ２１との間は薬剤移注針２０を介して密閉空間となっている。そのため、薬剤容器２５の薬剤２７の一部が薬剤移注針２０を介してシリンジ２１に吸い込まれると、薬剤容器２５の内圧が下がり、薬剤容器２５内が陰圧状態となる（陰圧に調整される）。その結果、薬剤移注針２０を介して、プランジャ２１ｐに薬剤容器２５側へ引っ張られる力が発生する。

【0051】

そして、この状態で、引抜ステップＳ０５において、更にシリンジ２１を引き出して、薬剤容器２５のゴム栓２６より薬剤移注針２０の第２針部１５を完全に引き抜く。

【0052】

すなわち、本発明の第１実施形態の薬剤移注方法は、まず、通液口１５ｂと第１通気口１４ｂとが双方とも薬剤容器２５内に入り、第２通気口１８が薬剤容器２５の外部に残るように、シリンジ２１に取り付けた薬剤移注針２０を薬剤容器２５に挿入する（挿入ステップＳ０１）。

【0053】

次に、その状態で、シリンジ２１のプランジャ２１ｐを動かして、薬剤容器２５内又はシリンジ２１内の薬剤２７の吸引又は吐出を行なう（薬剤移動ステップＳ０２）。

【0054】

その後、通液口１５ｂを薬剤容器２５の内部に残しつつ、第１通気口１４ｂを薬剤容器２５の外部に移動させ（陰圧調整準備ステップＳ０３）、プランジャ２１ｐを引く（陰圧調整ステップＳ０４）。これにより、薬剤容器２５内の気体２９の圧力を陰圧に調整してから、薬剤容器２５より薬剤移注針２０の第２針部１５を完全に抜き取る（引抜ステップＳ０５）。

【0055】

この方法により、本発明の第１実施形態では、陰圧調整の処理が確実に行うことができ、薬剤２７を安全に取り扱えて作業負担が少なくて済む薬剤移注方法を実現することができる。

【0056】

続いて、図６のフローチャートの各ステップについて、具体的に説明する。

【0057】

まず、挿入ステップＳ０１について、説明する。

【0058】

挿入ステップＳ０１で、薬剤師などの作業者は、ゴム栓２６が下方に位置するように薬剤容器２５を片手で把持した状態で、もう一方の手で把持したシリンジ２１に取り付けた薬剤移注針２０を、ゴム栓２６の下方から鉛直上方に向けてゴム栓２６に穿刺する。作業者は、通液口１５ｂと第１通気口１４ｂとがゴム栓２６の中心部２６ａを穿通して薬剤容器２５内に入るように、薬剤移注針２０をゴム栓２６に穿刺する。ここで、作業者は、ゴム栓２６に、薬剤移注針２０の先端部１６ａから中間部１６ｂを経て、基部１６ｃまで挿入する。言い換えれば、作業者は、通液口１５ｂと第１通気口１４ｂの双方が薬剤容器２５の内部に位置するまで、薬剤移注針２０を、ゴム栓２６を下方に向けた薬剤容器２５のゴム栓２６に刺す。この結果、第１実施形態の薬剤移注針２０は、通液口１５ｂと第１通気口１４ｂとが薬剤２７の中に位置する状態まで刺されることにより、作業者が、前述のポンピング動作を行なうことなく、薬剤容器２５内からの薬剤２７の吸引作業を行うことを可能とする。よって、第１実施形態の薬剤移注針２０は、薬剤容器２５から薬剤２７を吸引する際に、作業者の吸引作業の負担を、軽減することができる。

【0059】

次に、薬剤移動ステップＳ０２について、説明する。

【0060】

図７は、本発明の第１実施形態にかかる薬剤移注針２０を用いて薬剤容器２５内の薬剤２７の吸引作業を行う状態を示す図である。図７は、この状態における薬剤移注針２０及び薬剤容器２５の断面図である。

【0061】

図７に示すように、薬剤移注針２０の先端を鉛直上方に向けた状態で、シリンジ２１のプランジャ２１ｐを引いて、薬剤容器２５内の薬剤２７を、薬剤移注針２０を通してシリンジ２１内へ吸引する。すると、薬剤２７は、薬剤移注針２０の通液口１５ｂより第２針部１５の通液路１５ａへ引き込まれ、シリンジ２１内へ流れ込む。このとき、薬剤容器２５内の薬剤２７が減ることで、薬剤容器２５内の気体２９が膨張し、薬剤容器２５内の気体２９の圧力が下がっていく。しかし、薬剤容器２５内は、薬剤移注針２０の通気路１４ａを介して外部に繋がっている。このため、薬剤容器２５内の気体２９の圧力と大気圧との差圧により、第２通気口１８からフィルター１７を介して空気を通気路１４ａ内に引き込み、第１通気口１４ｂよりこの空気を薬剤容器２５内へ放出する。この空気は、図７に示すように空気泡３０として薬剤２７の中へ放出され、薬剤容器２５の上部の気体２９と合流する。これにより、薬剤容器２５内からシリンジ２１内へ吸引された薬剤２７と新たに薬剤容器２５内に引き込まれた空気とが置換されることとなり、薬剤容器２５内の気体２９の圧力は、ほぼ大気圧と等しくなる。このように、薬剤容器２５の内部と外部との間に通気路１４ａを設けて連通させることで、薬剤容器２５の内部は常に大気圧とほぼ等しくなる。これにより、薬剤容器２５内の薬剤２７の吸引作業を行う場合に、薬剤容器２５の内部の気体２９が常に大気圧と等圧となる。このため、薬剤容器２５内から薬剤２７を吸引するのに大きい力を必要とせず、またポンピング動作を行わずに、薬剤容器２５内から薬剤２７を所定の量だけ継続して吸引することができる。すなわち、作業者の作業負担が少なく、効率的な薬剤移注を実現できる。

【0062】

続いて、陰圧調整準備ステップＳ０３について、説明する。

【0063】

陰圧調整準備ステップＳ０３として、薬剤容器２５の内部の陰圧調整の準備を行なう。陰圧調整の準備としては、薬剤容器２５とシリンジ２１とを互いに離れる方向に引き離して、薬剤容器２５に刺した薬剤移注針２０の第１通気口１４ｂが薬剤容器２５の内部から外部に出るように、薬剤移注針２０を移動させる。この場合、作業者は、薬剤容器２５のゴム栓２６の弾性変形の状況に係わらず、薬剤移注針２０の通液口１５ｂの薬剤容器２５内での位置を目印として、薬剤容器２５から薬剤移注針２０を引き出す。具体的には、作業者は、例えば、第２針部１５の通液口１５ｂがゴム栓２６の中心部２６ａの上面（薬剤容器２５の内部側の面）近くに位置した際に、薬剤移注針２０をゴム栓２６から引き抜くことを止める。これにより、作業者は、第２針部１５の通液口１５ｂを薬剤容器２５内に残したまま、第１通気口１４ｂを薬剤容器２５の内部より外部へ移動させて、陰圧調整の準備を完了する。

【0064】

続いて、陰圧調整ステップＳ０４について、説明する。

【0065】

陰圧調整ステップＳ０４では、図２に示すように、通液口１５ｂが薬剤容器２５の内部に位置すると共に第１通気口１４ｂが薬剤容器２５の内部より外れる位置で薬剤移注針２０を止めた後、シリンジ２１のプランジャ２１ｐを引く。このとき、第１通気口１４ｂは薬剤容器２５の内部に存在しないため、第１通気口１４ｂを介した薬剤容器２５内への外部の気体の流入はなく、薬剤容器２５はシリンジ２１との間で密閉空間を形成している。よって、この状態でシリンジ２１のプランジャ２１ｐを引くと、薬剤容器２５内の薬剤２７が薬剤移注針２０を通してシリンジ２１内に流れ込む。すると、薬剤容器２５内の気体２９は膨張して薬剤容器２５内の気体２９の圧力が下がり、薬剤容器２５の内部は陰圧となる。

【0066】

一方、このとき、挿入ステップＳ０１で薬剤移注針２０をその基部１６ｃまでゴム栓２６に入るように挿入したことで、薬剤容器２５のゴム栓２６に穴（図示せず）が開いている。このときにゴム栓２６に開いた穴（図示せず）が、陰圧調整準備ステップＳ０３で薬剤移注針２０の基部１６ｃをゴム栓２６から引き抜いても、ゴム栓２６に開いた穴（図示せず）と薬剤移注針２０との間に隙間が残る場合がある。このような場合には、ゴム栓２６と先端部１６ａとの間で隙間（図示せず）が発生することになる。しかしながら、このような場合でも、第１実施形態の薬剤移注針２０では、間隔Ｌ１を３ｍｍ以下としているため、図２に示すように先端部１６ａの直径ｄ１よりも大きい直径ｄ２を有する中間部１６ｂがゴム栓２６に挿入されたままである。そのため、第１実施形態では、ゴム栓２６と薬剤移注針２０との間において薬剤容器２５の内部と外部とを結ぶ隙間が塞がれ、薬剤容器２５の内部を陰圧状態に保つことができる。この構成により、陰圧調整の処理を確実に行うことが可能となり、薬剤２７が漏れ出ることがなく、薬剤２７を安全に取り扱えて、作業負担が少ない薬剤移注針２０を実現できる。

【0067】

ただし、薬剤容器２５内に通液口１５ｂを残したまま、第１通気口１４ｂを薬剤容器２５の内部から外部へ確実に移動させるには、ゴム栓２６の弾性変形を考慮して、間隔Ｌ３を、軸方向１５ｆに沿って設けておく必要がある。そこで、第１実施形態では、前述のように、軸方向１５ｆ沿いの間隔Ｌ３を７ｍｍ以上とした構成としている。

【0068】

図８は、本発明の第１実施形態にかかる薬剤移注針２０を用いて薬剤容器２５内の陰圧調整の処理を行う際、ゴム栓２６が弾性変形した状態を示す図である。図８は、この状態における薬剤移注針２０及び薬剤容器２５の一部断面図である。図９は、他の薬剤移注針２０を用いて薬剤容器内の陰圧調整の処理を行うとき、ゴム栓２６が弾性変形した状態を示す図である。図９は、この状態における薬剤移注針２０及び薬剤容器２５の一部断面図である。

【0069】

図８に示すように、薬剤移注針２０の第１通気口１４ｂが薬剤容器２５より引き出されると、ゴム栓２６の中心部２６ａは、薬剤移注針２０により軸方向１５ｆに沿って引っ張られて弾性変形する場合がある。このような場合への対策として、第１実施形態の薬剤移注針２０では、ゴム栓２６の厚さよりも長い間隔Ｌ３を、軸方向１５ｆに沿って設けておく。このようにすれば、通液口１５ｂを薬剤容器２５内に残した状態で、第１通気口１４ｂを、ゴム栓２６で一部だけ蓋をされる位置へ移動させることができる。なお、このとき、通液口１５ｂを薬剤容器２５内に残した状態で、第１通気口１４ｂを、薬剤容器２５の外部へ移動させてもよい。しかし、このとき、図９に示すように、間隔Ｌ３がゴム栓２６の厚さよりも短いと、通液口１５ｂを薬剤容器２５内に残した状態で、第１通気口１４ｂを、ゴム栓２６で一部だけ蓋をされる位置（あるいは、薬剤容器２５の外部）へ移動させることが困難となる。例えば、作業者が、通液口１５ｂがゴム栓２６の中心部２６ａの上面（薬剤容器２５の内部側の面）近くに来た際に、通液口１５ｂを目印として、薬剤移注針２０を引き抜くことを止めたとする。すると、第１通気口１４ｂの上端部はゴム栓２６の中に留まり、その一部である上端部が薬剤容器２５内に露出した状態で残ってしまう。一方、第１通気口１４ｂがゴム栓２６で一部だけ蓋をされる位置（あるいは、薬剤容器２５の外部）へ完全に露出する位置まで、第１通気口１４ｂを目印として、薬剤移注針２０を薬剤容器２５より引き抜こうとする場合を考える。このような場合には、ゴム栓２６の弾性変形による中心部２６ａの凹みにより通液口１５ｂがゴム栓２６の中に隠れてしまい、通液口１５ｂがゴム栓２６で塞がれてしまう。これらのような場合は、いずれも、薬剤容器２５の内部の陰圧調整の処理ができず、第１通気口１４ｂを目印として、薬剤移注針２０を引き出すこともできない。このようなことを避けるため、間隔Ｌ３を、通常の薬剤容器２５で使用されるゴム栓２６の厚さの最大値以上と考えられる７ｍｍ以上としている。

【0070】

以上の第１実施形態の薬剤移注方法は、薬剤容器２５内の薬剤２７の吸引作業におけるポンピング動作を不要とし、かつ確実な陰圧調整の処理も行える。さらに、第１実施形態の薬剤移注方法は、薬剤容器２５の外部へ薬剤２７が漏れることなく、薬剤移注針２０を薬剤容器２５から抜き取ることができる。すなわち、第１実施形態の薬剤移注方法では、エアロゾルが発生しない。これにより、薬剤容器２５内からの薬剤２７の吸引において、安全かつ作業負担の少ない薬剤移注方法を実現できる。

【0071】

なお、以上の説明では、薬剤移注針２０を用いた薬剤容器２５内の薬剤２７の吸引作業について説明したが、本発明は、吸引作業に限らずとも、シリンジ２１から薬剤容器２５へ薬剤２７を送り出す吐出作業に利用してもよい。ただし、吐出作業を行う場合は、薬剤容器２５をシリンジ２１の鉛直下方に配置するなどして、第１通気口１４ｂには気体が存在し、薬剤２７に満たされないようにしておくことが望ましい。すなわち、吐出作業を行う場合は、薬剤２７の逆流が発生しないように、薬剤容器２５とシリンジ２１とを配置することが望ましい。

【0072】

（第２実施形態）
薬剤師など作業者の作業負担を軽減するために、吸引作業及び吐出作業を自動的に行う薬剤混合装置がある。ここで、吸引作業は、薬剤容器２５より薬剤２７をシリンジ２１へ吸引する作業であり、吐出作業は、シリンジ２１から薬剤容器２５へ薬剤２７を吐出する作業である。

【0073】

このような薬剤混合装置に、上述の第１実施形態の薬剤移注針２０を用いると、薬剤移注針２０の薬剤容器２５からの引き出し量を正確に制御できる。具体的には、薬剤混合装置に薬剤移注針２０を用いると、薬剤移注針２０と薬剤容器２５との位置関係などの情報から、引き出し量が調整される。その結果、第２針部１５の通液口１５ｂを薬剤容器２５内に残したまま、第１通気口１４ｂを薬剤容器２５の内部から外部へ確実に引き出すことができる。したがって、薬剤移注針２０を用いることで、薬剤容器２５の陰圧調整の処理を行なうことができる。

【0074】

図１０は、本発明の第２実施形態にかかる薬剤混合装置における混合部４１の概略正面図である。図１０に示すように、薬剤混合装置に、前述の第１実施形態で説明した薬剤移注針２０を取り付けたシリンジ２１を用いることで、確実な陰圧調整の処理も行なうことができるため、ポンピング動作が不要となる。そのため、薬剤２７の吸引作業及び吐出作業において、薬剤容器２５の外部へ薬剤２７が漏れ出ることなく、安全が確保できるとともに、作業者の作業の時間を短くすることができる。

【0075】

薬剤混合装置は、装置の外部への薬剤２７の漏れを確実に防止するための作業空間を形成する領域（図示せず）を有し、作業空間の内部に混合部４１を備える。混合部４１は、シリンジ用ホルダー４３と、容器用ホルダー４６と、ホルダー移動機構５０と、プランジャ可動部４５と、回転位置制御装置５１と、混合部制御装置５２とを備えて構成される。ここで、シリンジ用ホルダー４３は、シリンジ保持部の一例であり、容器用ホルダー４６は、容器保持部の一例である。混合制御装置５２は、制御部の一例である。

【0076】

シリンジ用ホルダー４３は、薬剤移注針２０を取り付けたシリンジ２１を鉛直上向きに保持する。容器用ホルダー４６は、ゴム栓２６を鉛直下方に向けて薬剤容器２５を下向きにして、倒立状態で薬剤容器２５を保持する。ホルダー移動機構５０は、容器用ホルダー４６を矢印４４に示す鉛直方向の上下に移動させることで、薬剤容器２５を鉛直方向の上下に移動させる。プランジャ可動部４５は、一例として、プランジャを着脱可能に把持する電動チャックと、電動チャックを直線的に往復移動可能な駆動装置とで構成される。プランジャ可動部４５は、シリンジ用ホルダー４３に保持されたシリンジ２１のプランジャ２１ｐを保持して、プランジャ２１ｐを矢印４４の上下方向に移動させる。回転位置制御装置５１は、モータなどで構成される。回転位置制御装置５１は、薬剤移注針２０を取り付けたシリンジ２１とシリンジ２１に対応する薬剤容器２５との組み合わせ（以下、混合セット）を、円柱状の支柱５５の軸回りに、複数の位置に位置制御する。混合部制御装置５２は、ホルダー移動機構５０とプランジャ可動部４５と回転位置制御装置５１とをそれぞれ独立して駆動制御する。また、混合部４１は、容器用ホルダー４６を鉛直方向上部に、シリンジ用ホルダー４３を鉛直方向下部に配置している。第２実施形態の薬剤混合装置は、回転位置制御装置５１の駆動により、混合セットを、少なくとも、設置位置と薬剤移注位置とに位置することができるようにしている。ここで、設置位置は、混合部４１にシリンジ２１及び薬剤容器２５を設置するための位置であり、薬剤移注位置は、ホルダー移動機構５０及びプランジャ可動部４５のそれぞれの駆動により前述の薬剤移注方法を実施するための位置である。薬剤移注位置では、挿入ステップＳ０１と、薬剤移動ステップＳ０２と、陰圧調整準備ステップＳ０３と、陰圧調整ステップＳ０４とを行う。なお、第２実施形態は、このように１つの位置で薬剤移注方法を実施するものに限らず、ステップ毎に異なる位置で、それぞれのステップを行うようにしてもよい。例えば、混合セットを設置位置に配置した後、挿入ステップＳ０１を行う挿入位置、薬剤移動ステップＳ０２を行う薬剤移動位置、陰圧調整準備ステップＳ０３を行う陰圧調整準備位置、及び陰圧調整ステップＳ０４を行う陰圧調整位置の順に配置させて、それぞれの動作を行うようにしてもよい。この場合には、それぞれの位置にプランジャ可動部４５又は移動機構５０などが適宜必要となる。なお、第２実施形態では、１つの位置で２つ又は３つのステップを行うようにしてもよいことは言うまでも無い。

【0077】

このような構成により、薬剤容器２５を倒立状態で保持したときに、ゴム栓２６の近傍に薬剤容器２５内の薬剤２７が移動するので、シリンジ２１に取り付けた薬剤移注針２０を用いて、薬剤容器２５内の薬剤２７を容易に吸引できる。

【0078】

この薬剤混合装置を用いて吸引作業を行うために、まず、作業者は、薬剤混合装置の搬入扉（図示せず）を開き、設置位置において、シリンジ用ホルダー４３に薬剤移注針２０を取り付けたシリンジ２１を設置し、容器用ホルダー４６に薬剤容器２５を設置する。

【0079】

そして、混合部制御装置５２の制御の下での回転位置制御装置５１の駆動により、混合セットが、円柱状の支柱５５回りに回転移動させられて、設置位置から薬剤移注位置に移動すると、以下の薬剤移注動作を行う。

【0080】

薬剤移注動作として、まず、挿入ステップＳ０１において、混合部制御装置５２の制御の下に、ホルダー移動機構５０の駆動により、薬剤容器２５を保持した容器用ホルダー４６を、矢印４４に示す鉛直方向下向きに薬剤容器２５を移動させる。この薬剤容器２５の移動により、薬剤容器２５のゴム栓２６に対して、鉛直下方より鉛直上向きに薬剤移注針２０を刺す。このとき、容器用ホルダー４６の移動量を制御して、薬剤移注針２０の通液口１５ｂと第１通気口１４ｂとが、双方とも薬剤容器２５内に入り、第２通気口１８が外部に残るように刺す。容器用ホルダー４６の移動量の制御は、容器用ホルダー４６の必要な移動量をメモリ５３に予め記憶させておき、メモリ５３から取得した移動量分だけ、ホルダー移動機構５０で容器用ホルダー４６を下降させることで行う。

【0081】

次に、薬剤容器２５に薬剤移注針２０を刺した後、薬剤混合装置は移動機構を停止させて、混合部制御装置５２の制御によりプランジャ可動部４５を鉛直下方に動かして、薬剤移動ステップＳ０２を行う。すなわち、プランジャ可動部４５を鉛直下方に動かして、シリンジ２１のプランジャ２１ｐを矢印４４の下方向に移動させて、薬剤容器２５内から薬剤２７をシリンジ２１内へ吸引し、薬剤移注針２０を通して薬剤容器２５内からシリンジ２１内への薬剤２７の移動を行う。このとき、薬剤移注針２０を用いることにより、ポンピング動作は不要となる。

【0082】

そして、混合部制御装置５２で制御することでプランジャ可動部４５を停止させた後、陰圧調整準備ステップＳ０３において、混合部制御装置５２で制御することで、ホルダー移動機構５０により、容器用ホルダー４６の移動量を制御しつつ、薬剤容器２５を保持した容器用ホルダー４６を矢印４４に示す上方へ少し移動させるとともに、薬剤容器２５を鉛直上方に少し動かす。そして、薬剤容器２５内に薬剤移注針２０の通液口１５ｂを残し、第１通気口１４ｂを外部に出した状態とする。このときの容器用ホルダー４６の移動量の制御は、容器用ホルダー４６の必要な移動量をメモリ５３に予め記憶させておき、メモリ５３から取得した移動量分だけ、ホルダー移動機構５０で容器用ホルダー４６を上昇させればよい。

【0083】

次いで、陰圧調整ステップＳ０４において、この状態で、混合部制御装置５２で制御することで、再び、プランジャ可動部４５を鉛直下方へ動かす。このとき、混合部制御装置５２で制御してプランジャ可動部４５でプランジャ２１ｐを引くことで、薬剤移注針２０を介して薬剤容器２５内の陰圧調整の処理を行なう。

【0084】

その後、混合部制御装置５２で制御することでプランジャ可動部４５を停止させて、ホルダー移動機構５０を上方へ移動させ、薬剤容器２５より薬剤移注針２０を完全に引き抜く。

【0085】

その後、設置位置、又は、設置位置と別個に設けた取出位置で、薬剤容器２５より薬剤移注針２０を完全に引き抜かれた薬剤容器２５と薬剤移注針２０とを、混合部４１から取り出す。

【0086】

なお、薬剤混合装置は、薬剤容器２５内からシリンジ２１内への薬剤２７の吸引作業だけでなく、シリンジ２１内から薬剤容器２５内への薬剤２７の吐出作業も行なうことができる。

【0087】

ただし、吐出作業を行う場合は、図１０に示す薬剤容器２５とシリンジ２１との位置関係を逆にして、薬剤容器２５をシリンジ２１の下方にするなどして、第１通気口１４ｂには気体が存在し、薬剤２７に満たされないようにしておくことが望ましい。すなわち、吐出作業を行う場合に、薬剤２７の逆流が発生しないようにすることが望ましい。

【0088】

図１０では、複数の薬剤容器２５とシリンジ２１とを連続的に薬剤移注処理を行う場合について説明しているが、本発明は、これに限られるものではなく、１本の薬剤容器２５と１本のシリンジ２１とに薬剤移注処理を行う場合にも適用することができる。その場合には、図１０の中央の１本の薬剤容器２５と１本のシリンジ２１との混合セットのみとし、図１０の他の５本の薬剤容器２５と５本のシリンジ２１とを削除した図となる（裏側の３本の薬剤容器２５と３本のシリンジ２１は図示せず。）。

【0089】

なお、上記様々な実施形態又は変形例のうちの任意の実施形態又は変形例を適宜組み合わせることにより、それぞれの有する効果を奏するようにすることができる。

【産業上の利用可能性】

【0090】

本発明の薬剤移注針及び薬剤移注方法を用いれば、病院などにおいて薬剤師などの薬剤混合の作業負担を大幅に軽減でき、有用である。

【0091】

本発明は、添付図面を参照しながら実施形態に関連して充分に記載されているが、この技術の熟練した人々にとっては種々の変形又は修正は明白である。そのような変形又は修正は、添付した請求の範囲による本発明の範囲から外れない限りにおいて、その中に含まれると理解されるべきである。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】