特許 5725710 糖尿病療法を決定し得る患者情報を収集するシステムおよび方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5725710

(24)【登録日】2015年4月10日

(45)【発行日】2015年5月27日

(54)【発明の名称】糖尿病療法を決定し得る患者情報を収集するシステムおよび方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/36 20060101AFI20150507BHJP

【ＦＩ】

   A61M1/36 565

【請求項の数】16

【全頁数】40

(21)【出願番号】特願2009-515511(P2009-515511)

(86)(22)【出願日】2007年6月15日

(65)【公表番号】特表2009-539557(P2009-539557A)

(43)【公表日】2009年11月19日

(86)【国際出願番号】US2007014052

(87)【国際公開番号】WO2007149319

(87)【国際公開日】20071227

【審査請求日】2010年5月10日

【審判番号】不服2014-2849(P2014-2849/J1)

【審判請求日】2014年2月14日

(31)【優先権主張番号】11/424,757

(32)【優先日】2006年6月16日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】501205108

【氏名又は名称】エフ ホフマン−ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト

(74)【代理人】

【識別番号】110001896

【氏名又は名称】特許業務法人朝日奈特許事務所

(74)【代理人】

【識別番号】100098464

【弁理士】

【氏名又は名称】河村 洌

(74)【代理人】

【識別番号】100149630

【弁理士】

【氏名又は名称】藤森 洋介

(72)【発明者】

【氏名】ヴァイネルト、シュテファン

(72)【発明者】

【氏名】ベルニーニ、ニコル

(72)【発明者】

【氏名】ブラント、デレック

(72)【発明者】

【氏名】エッセンプライス、マッティアス

(72)【発明者】

【氏名】ヒートン、ケリー

(72)【発明者】

【氏名】ジュクルマン、ジョエル

(72)【発明者】

【氏名】ラバスティーデ、ゼバスチアーン

(72)【発明者】

【氏名】メイアー−オルデン、グンナー

(72)【発明者】

【氏名】シェーマーカー、ミハイル

(72)【発明者】

【氏名】ワグナー、ロビン

【合議体】

【審判長】 山口 直

【審判官】 土田 嘉一

【審判官】 蓮井 雅之

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００３−１０８６７９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００２−５３１１５４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００４−２４６９９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開昭６４−２５８３７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００２−１７５３７２（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

A61M1/36

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者インタフェース装置と、
患者通知装置と、
患者情報を入力する入力装置と、
前記患者通知装置を作動し、その後、前記入力装置を介して患者から指定された情報を収集するように、前記患者インタフェース装置を介して患者に指示を提示することがプロセッサによって実行可能な少なくとも１つのアルゴリズムをその中に記憶したメモリに電気的に結合されるプロセッサを含む情報収集部と、
を備え、
前記情報収集部は、前記患者情報の情報収集期間を通して、１つまたは複数の指示セットを介して、対話形式で前記患者情報を入力するように患者を案内することがプロセッサによって実行可能な１つまたは複数のアルゴリズムによってプログラムされ、
前記情報収集部に前記患者情報を選択的に入力するように患者を案内するプロセスと、
予定された療法関連のイベントごとに前記患者通知装置を作動し、前記予定された療法関連のイベントに関連する１つもしくは複数の行為を実行するように、および／または前記予定された療法関連のイベントに関連する前記患者情報を前記情報収集部に入力するように患者を案内するプロセスと、
前記予定された療法関連のイベントとは無関係の所定の時間に、前記患者通知装置を作動し、前記予定された療法関連のイベントに関連する情報を含む前記患者情報を前記情報収集部に入力するように患者を案内する、および／または前記情報収集部に記憶された、前記予定された療法関連のイベントに関連する情報を含む前記患者情報を修正するように患者を案内するプロセスと
のうち１つまたは複数を、前記１つまたは複数のアルゴリズムとして選択可能である、糖尿病療法を決定し得る患者情報を収集するシステム。

【請求項2】

前記患者インタフェース装置、前記患者通知装置、および前記入力装置が、それぞれ前記情報収集部に備えられ、それぞれ前記プロセッサに電気的に接続される請求項１記載のシステム。

【請求項3】

前記情報収集部のプロセッサが、前記メモリ装置に患者情報を記憶するように構成され、
前記患者情報が、患者が消費する食物のタイミングおよび炭水化物量、患者のグルコース濃度、患者が受けるインシュリン、ならびに患者の物理的な状態に関する情報を含む、
請求項１または２記載のシステム。

【請求項4】

前記情報収集部とは別個の電子デバイスであって、前記患者インタフェース装置と前記入力装置とを含む電子デバイスと、
前記情報収集部から前記電子デバイスに指示を転送する、および前記電子デバイスから前記情報収集部に患者情報を転送する手段と、
をさらに備える請求項１記載のシステム。

【請求項5】

患者インタフェース装置と、
患者情報を修正する入力装置と、
前記患者インタフェース装置を介して患者に患者情報の少なくともいくつかのデフォルト値を提示し、その後、前記入力装置を介して患者情報の対応する実際の値でデフォルト値のどれかを置き換えるように、前記患者インタフェース装置を介して患者に指示を提示することがプロセッサによって実行可能な少なくとも１つのアルゴリズムをその中に記憶したメモリに電気的に結合されたプロセッサを含む情報収集部と、
を備え、
前記情報収集部は、前記患者情報の情報収集期間を通して、１つまたは複数の指示セットを介して、対話形式で前記患者情報を入力するように患者を案内することがプロセッサによって実行可能な１つまたは複数のアルゴリズムによってプログラムされ、
前記情報収集部に前記患者情報を選択的に入力するように患者を案内するプロセスと、
予定された療法関連のイベントごとに患者通知装置を作動し、前記予定された療法関連のイベントに関連する１つもしくは複数の行為を実行するように、および／または前記予定された療法関連のイベントに関連する前記患者情報を前記情報収集部に入力するように患者を案内するプロセスと、
前記予定された療法関連のイベントとは無関係の所定の時間に、前記患者通知装置を作動し、前記予定された療法関連のイベントに関連する情報を含む前記患者情報を前記情報収集部に入力するように患者を案内する、および／または前記情報収集部に記憶された、前記予定された療法関連のイベントに関連する情報を含む前記患者情報を修正するように患者を案内するプロセスと
のうち１つまたは複数を、前記１つまたは複数のアルゴリズムとして選択可能である、糖尿病療法を決定し得る患者情報を収集するシステム。

【請求項6】

前記患者情報が前記情報収集部のメモリに記憶され、
前記患者情報が、患者が消費する食物のタイミングおよび炭水化物量、患者のグルコース濃度、患者が受けるインシュリン、ならびに患者の物理的な状態に関する情報を含む、
請求項５記載のシステム。

【請求項7】

患者情報をその中に入力するために患者に特定の指示で情報収集部をプログラミングすることと、
前記指示にしたがって患者が前記情報収集部に、患者が消費する食物のタイミングおよび炭水化物量、ならびに患者が受けるインシュリンに関する情報を含む前記患者情報を入力することと、
患者のための糖尿病療法を決定するために前記情報収集部に入力された前記患者情報の少なくともいくつかを使用することと、
を含み、
前記情報収集部は、前記患者情報の情報収集期間を通して、１つまたは複数の指示セットを介して、対話形式で前記患者情報を入力するように患者を案内することが、前記情報収集部に含まれるプロセッサによって実行可能な１つまたは複数のアルゴリズムによってプログラムされ、
前記情報収集部に前記患者情報を選択的に入力するように患者を案内するプロセスと、
予定された療法関連のイベントごとに患者通知装置を作動し、前記予定された療法関連のイベントに関連する１つもしくは複数の行為を実行するように、および／または前記予定された療法関連のイベントに関連する前記患者情報を前記情報収集部に入力するように患者を案内するプロセスと、
前記予定された療法関連のイベントとは無関係の所定の時間に、前記患者通知装置を作動し、前記予定された療法関連のイベントに関連する情報を含む前記患者情報を前記情報収集部に入力するように患者を案内する、および／または前記情報収集部に記憶された、前記予定された療法関連のイベントに関連する情報を含む前記患者情報を修正するように患者を案内するプロセスと
のうち１つまたは複数を、前記１つまたは複数のアルゴリズムとして選択可能である、糖尿病療法を決定し得る患者情報を収集する方法。

【請求項8】

指定された患者情報をその中に入力するために患者に特定の指示で情報収集部をプログラミングすることと、
前記指示にしたがって前記情報収集部の中に前記指定された患者情報を入力するように患者に通報するために１回または複数の所定の回数、患者通知装置を作動することと、
患者のための糖尿病療法を決定するために前記情報収集部の中に入力された前記患者情報の少なくともいくつかを使用することと、
を含み、
前記情報収集部は、前記患者情報の情報収集期間を通して、１つまたは複数の指示セットを介して、対話形式で前記患者情報を入力するように患者を案内することが、前記情報収集部に含まれるプロセッサによって実行可能な１つまたは複数のアルゴリズムによってプログラムされ、
前記情報収集部に前記患者情報を選択的に入力するように患者を案内するプロセスと、
予定された療法関連のイベントごとに前記患者通知装置を作動し、前記予定された療法関連のイベントに関連する１つもしくは複数の行為を実行するように、および／または前記予定された療法関連のイベントに関連する前記患者情報を前記情報収集部に入力するように患者を案内するプロセスと、
前記予定された療法関連のイベントとは無関係の所定の時間に、前記患者通知装置を作動し、前記予定された療法関連のイベントに関連する情報を含む前記患者情報を前記情報収集部に入力するように患者を案内する、および／または前記情報収集部に記憶された、前記予定された療法関連のイベントに関連する情報を含む前記患者情報を修正するように患者を案内するプロセスと
のうち１つまたは複数を、前記１つまたは複数のアルゴリズムとして選択可能である、糖尿病療法を決定し得る患者情報を収集する方法。

【請求項9】

指定された患者情報をその中に入力するために患者に特定な指示で情報収集部をプログラミングすることと、
前記指定された患者情報のデフォルト値で前記情報収集部をプログラミングすることと、
患者に前記デフォルト値の少なくともいくつかを提示することと、
前記指示にしたがって、前記デフォルト値が患者情報の実際値を表す場合には前記デフォルト値を受け入れ、それ以外の場合には患者情報の対応する実際値で前記デフォルト値のどれかを置き換えるように患者を促すことと、
を含み、
前記情報収集部は、前記患者情報の情報収集期間を通して、１つまたは複数の指示セットを介して、対話形式で前記患者情報を入力するように患者を案内することが、前記情報収集部に含まれるプロセッサによって実行可能な１つまたは複数のアルゴリズムによってプログラムされ、
前記情報収集部に前記患者情報を選択的に入力するように患者を案内するプロセスと、
予定された療法関連のイベントごとに患者通知装置を作動し、前記予定された療法関連のイベントに関連する１つもしくは複数の行為を実行するように、および／または前記予定された療法関連のイベントに関連する前記患者情報を前記情報収集部に入力するように患者を案内するプロセスと、
前記予定された療法関連のイベントとは無関係の所定の時間に、前記患者通知装置を作動し、前記予定された療法関連のイベントに関連する情報を含む前記患者情報を前記情報収集部に入力するように患者を案内する、および／または前記情報収集部に記憶された、前記予定された療法関連のイベントに関連する情報を含む前記患者情報を修正するように患者を案内するプロセスと
のうち１つまたは複数を、前記１つまたは複数のアルゴリズムとして選択可能である、糖尿病療法を決定し得る患者情報を収集する方法。

【請求項10】

患者に既存の患者情報記録のリストを提示するための指示で情報収集部をプログラミングすることと、
患者に当日分の既存の患者情報記録の前記リストを提示するための前記指示を実行することと、
前記提示された前記患者情報記録のどれかの情報を修正するように患者を促すことと、
を含み、
前記情報収集部は、前記患者情報の情報収集期間を通して、１つまたは複数の指示セットを介して、対話形式で前記患者情報を入力するように患者を案内することが、前記情報収集部に含まれるプロセッサによって実行可能な１つまたは複数のアルゴリズムによってプログラムされ、
前記情報収集部に前記患者情報を選択的に入力するように患者を案内するプロセスと、
予定された療法関連のイベントごとに患者通知装置を作動し、前記予定された療法関連のイベントに関連する１つもしくは複数の行為を実行するように、および／または前記予定された療法関連のイベントに関連する前記患者情報を前記情報収集部に入力するように患者を案内するプロセスと、
前記予定された療法関連のイベントとは無関係の所定の時間に、前記患者通知装置を作動し、前記予定された療法関連のイベントに関連する情報を含む前記患者情報を前記情報収集部に入力するように患者を案内する、および／または前記情報収集部に記憶された、前記予定された療法関連のイベントに関連する情報を含む前記患者情報を修正するように患者を案内するプロセスと
のうち１つまたは複数を、前記１つまたは複数のアルゴリズムとして選択可能である、糖尿病療法を決定し得る患者情報を収集する方法。

【請求項11】

患者インタフェース装置と、
患者情報を入力する入力装置と、
患者が消費する食物のタイミングおよび炭水化物量、患者が受けるインシュリン、ならびに患者の物理的な状態に関する情報を含む前記患者情報を、前記入力装置を介して患者から収集するように前記患者インタフェース装置を介して患者に指示を提示することがプロセッサによって実行可能な少なくとも１つのアルゴリズムをその中に記憶したメモリに電気的に結合されているプロセッサを含む情報収集部と、
を備え、
前記情報収集部は、前記患者情報の情報収集期間を通して、１つまたは複数の指示セットを介して、対話形式で前記患者情報を入力するように患者を案内することがプロセッサによって実行可能な１つまたは複数のアルゴリズムによってプログラムされ、
前記情報収集部に前記患者情報を選択的に入力するように患者を案内するプロセスと、
予定された療法関連のイベントごとに患者通知装置を作動し、前記予定された療法関連のイベントに関連する１つもしくは複数の行為を実行するように、および／または前記予定された療法関連のイベントに関連する前記患者情報を前記情報収集部に入力するように患者を案内するプロセスと、
前記予定された療法関連のイベントとは無関係の所定の時間に、前記患者通知装置を作動し、前記予定された療法関連のイベントに関連する情報を含む前記患者情報を前記情報収集部に入力するように患者を案内する、および／または前記情報収集部に記憶された、前記予定された療法関連のイベントに関連する情報を含む前記患者情報を修正するように患者を案内するプロセスと
のうち１つまたは複数を、前記１つまたは複数のアルゴリズムとして選択可能である、糖尿病療法を決定し得る患者情報を収集するシステム。

【請求項12】

患者の体液のグルコース濃度を測定するように構成されたグルコース測定装置をさらに含み、
前記患者情報が前記グルコース測定装置を介した患者のグルコース濃度の測定値をさらに含む請求項１１記載のシステム。

【請求項13】

患者の体液のグルコース濃度を測定し、対応するグルコース濃度値を生成するように構成されたグルコース測定装置と、前記グルコース濃度値を前記情報収集部に自動的に転送する手段と、
をさらに含む請求項１１記載のシステム。

【請求項14】

注入コマンドに応え、患者の体内に対応する量のインシュリンを注入するように構成されたインシュリン注入装置と、
前記情報収集部にインシュリン量を自動的に転送する手段と、
をさらに含む請求項１１記載のシステム。

【請求項15】

前記情報収集部とは別個の電子デバイスであって、患者インタフェース装置と、前記入力装置とを含む電子デバイスと、
前記情報収集部から前記電子デバイスに指示を転送するため、および前記電子デバイスから前記情報収集部に前記患者情報を転送する手段と、
をさらに備える請求項１１記載のシステム。

【請求項16】

前記患者情報が、患者が消費する食物の組成を含む、および／または前記患者情報が、患者が摂取する療法に関連した薬物を含む請求項１１記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

［関連出願の相互参照］
本願は、参照することにより本願に組み込まれる、２００６年３月１６日に出願された米国特許出願番号第１１／４２４，７５７号明細書の利点を米国特許法第１１９条（ｅ）により主張する。

【0002】

［技術分野］
本発明は、概して糖尿病治療に関し、さらに詳細には、糖尿病療法を決定し得る患者情報を収集する技法に関する。

【背景技術】

【0003】

糖尿病を患う患者が必要とする療法の種類および効力は、通常、たとえば患者の体重、年齢、食習慣、運動、健康全般、ストレス度等を含む患者の生活様式にしたがって変化する。患者からこのような生活様式の情報の履歴を、この情報を適切な糖尿病療法を決定、処方するために使用し得るように収集することが望ましい。必要とされるこのような生活様式の情報の内容および詳細は、通常、患者ごとに変わるため、このような生活様式の情報の収集を患者単位で設計することがさらに好ましい。

【発明の開示】

【0004】

本発明は、添付請求項に記載される特長の１つまたは複数、および／または以下の特長の１つまたは複数、ならびにその組み合わせを備えてよい。糖尿病の療法を決定し得る患者情報を収集するシステムは、患者インタフェース装置と、患者情報を入力する入力装置と、情報収集部とを備えてよい。情報収集部は、入力装置を介して患者から患者情報を収集するために、患者インタフェース装置を介して患者に指示を提示するためにプロセッサによって実行可能な少なくとも１つのアルゴリズムをその中に記憶したメモリに電気的に結合されているプロセッサを含んでよい。患者情報は、患者が消費する食物のタイミングおよび炭水化物の量、患者が消費する食物の組成、患者が受けるインシュリン、患者が摂取する療法に関連した薬物、および／または患者の物理的状態に関する情報を含んでよい。

【0005】

システムは、患者の体液のグルコース濃度を測定するように構成されたグルコース測定装置をさらに含んでよい。この場合、患者情報は、グルコース測定装置を介した患者のグルコース濃度の測定値をさらに含んでよい。代わりに、システムは患者の体液のグルコース濃度を測定し、対応するグルコース濃度値を生成するように構成されたグルコース測定装置と、グルコース濃度値を情報収集部に自動的に転送する手段とをさらに含んでよい。いずれの場合も、システムは患者の体内に対応する量のインシュリンを注入するための注入コマンドに反応するように構成されたインシュリン注入装置と、インシュリン量を情報収集部に自動的に転送する手段とをさらに含んでよい。

【0006】

患者インタフェース装置および入力装置は、それぞれ実例として情報収集部に備えられてよく、それぞれプロセッサに電気的に接続されてよい。この実施形態においては、情報収集部は携帯電子装置であってよく、患者インタフェース装置は画像表示装置を含んでよく、および／または入力装置は多くの手動で作動されるボタンを備えたキーパッドを含んでよい。代わりにまたは加えて、入力装置はマイクを含んでよい。この場合、プロセッサはマイクを介して受け取られた音声メッセージを処理し、音声メッセージを患者情報に変換するように構成されてよい。代わりに、プロセッサは音声メッセージをメモリに記憶することによりそれらを記録するように構成されてよい。記憶された音声メッセージは、プロセッサによって時刻および日付を刻印されてもよい。いずれの場合も、情報収集部のプロセッサは、メモリ装置に患者情報を記憶するように構成されてよい。システムは、メモリ装置に電気的に結合されたプロセッサを含む電子デバイスと、情報収集部のメモリ装置から電子デバイスのメモリ装置に患者情報を転送する手段とをさらに備えてよい。システムが患者の体液のグルコース濃度を測定するように構成されたグルコース測定装置をさらに含む場合、および患者情報がグルコース測定装置を介した患者のグルコース濃度の測定値、および患者の体に送達されるインシュリンのタイミングおよび量に関する情報をさらに含む場合は、グルコース測定装置は情報収集部と別個であってよい。代わりに、グルコース測定装置は情報収集部に備えられ、プロセッサに電気的に接続されてよく、グルコース濃度測定はグルコース測定装置によってプロセッサに直接的に提供されてよい。

【0007】

代替実施形態においては、システムは情報収集部とは別個の電子デバイスをさらに備えてよく、電子デバイスは患者インタフェース装置と、入力装置とを含んでよい。情報収集装置から電子デバイスに指示を転送する、および電子デバイスから情報収集装置に患者情報を転送する手段も含まれてよい。患者の体液のグルコース濃度を測定するように構成されたグルコース測定装置を含む実施形態においては、グルコース測定装置は電子デバイスと別個であってよい。代わりに、グルコース測定装置は電子デバイスに備えられてよい。いずれの場合も、電子デバイスは携帯電子デバイスであってよい。患者インタフェース装置は画像表示装置を含んでよい。入力装置は多くの手動で作動されるボタンを備えたキーパッドを含んでよい。情報収集部のプロセッサは、メモリ装置に患者情報を記憶するように構成されてよい。電子デバイスは携帯電話であってよく、または携帯電話を含んでよい。この場合、患者インタフェース装置はスピーカを含んでよく、入力装置は多くの手動で作動されるボタンを備えるキーパッドを含んでよく、および／または入力装置は患者からの音声メッセージを受け取るように構成されたマイクを含んでよい。

【0008】

糖尿病の療法を決定し得る患者情報を収集するシステムは、患者インタフェース装置と、患者通知装置と、患者情報を入力する入力装置と、情報収集装置とを備えてよい。情報収集部は、入力装置を介して患者から指定情報を収集するために、患者インタフェース装置を介して患者に指示を提示することが後に続く、患者通知装置を作動するためにプロセッサによって実行可能な少なくとも１つのアルゴリズムをその中に記憶したメモリに電気的に結合されたプロセッサを含んでよい。

【0009】

患者インタフェース装置、患者通知装置および入力装置は、実例としてそれぞれ情報収集部に備えられてよく、それぞれプロセッサに電気的に接続されてよい。情報収集部は、携帯型電子デバイスであってよい。患者インタフェース装置は画像表示装置であってよく、または画像表示装置を含んでよい。入力装置は、多くの手動で作動されるボタンを備えたキーパッドであってよく、またはキーパッドを備えてよい。代わりにまたは加えて、入力装置はマイクであってよく、またはマイクを含んでよく、プロセッサはマイクを介して受け取られた音声メッセージを処理し、音声メッセージを患者情報に変換するように構成されてよい。代わりに、プロセッサは、音声メッセージをメモリに記憶することによってそれらを記録するように構成されてよい。記憶された音声メッセージは、プロセッサによって時間および日付を刻印されてもよい。いずれの場合も、患者通知装置は、可聴装置、視覚装置および振動装置の少なくとも１つであってよく、または少なくとも１つを含んでよい。本実施形態においては、情報収集部のプロセッサはメモリ装置に患者情報を記憶するように構成されてよい。患者情報は、患者が消費する食物のタイミングおよび炭水化物の量、患者が消費する食物の組成、患者のグルコース濃度、患者が受けるインシュリン、患者が摂取している療法に関連する薬物および／または患者の物理的な状態に関する情報を含んでよいが、これに限定されてはならない。システムは、メモリ装置に電気的に結合されるプロセッサを含む電子デバイスと、情報収集部のメモリ装置から電子デバイスのメモリ装置に患者情報を転送する手段とをさらに備えてよい。

【0010】

代替実施形態においては、システムは情報収集部とは別個の電子デバイスをさらに備えてよい。この実施形態においては、電子デバイスは患者インタフェース装置と、患者通知装置と、入力装置とを含んでよい。システムは、情報収集装置から電子装置に指示を転送する、および電子デバイスから情報収集装置に患者情報を転送する手段をさらに備えてよい。実例として、電子デバイスは携帯型電子デバイスであってよい。患者インタフェース装置は画像表示装置であってよく、または画像表示装置を含んでよい。入力装置は、多くの手動で作動されるボタンを備えたキーパッドであってよく、またはキーパッドを含んでよい。代わりにまたは加えて、入力装置は患者から音声メッセージを受け取るように構成されたマイクであってよく、またはマイクを含んでよい。いずれの場合も、患者通知装置は、可聴装置、視覚装置、および振動装置の少なくとも１つであってよく、または少なくとも１つを含んでよい。本実施形態において、情報収集部のプロセッサは、メモリ装置に患者情報を記憶するように構成されてよい。患者情報は、患者が消費する食物のタイミングおよび炭水化物の量、患者が消費する食物の組成、患者のグルコース濃度、患者が受けるインシュリン、患者が摂取している療法に関連した薬物および／または患者の物理的な状態に関する情報を含んでよいが、これに限定されてはならない。代わりに、電子デバイスは携帯電話であってよく、または携帯電話を含んでよい。この場合、患者インタフェース装置はスピーカであってよいか、スピーカを含んでよく、入力装置は多くの手動で作動されるボタンを備えるキーパッドであってよいか、キーパッドを含んでよく、および／または入力装置は患者から音声メッセージを受け取るように構成されたマイクであってよく、またはマイクを含んでよい。

【0011】

さらに別の代替実施形態においては、システムは情報収集部とは別個の電子デバイスをさらに備えてよく、電子デバイスは患者インタフェース装置と、入力装置と、情報収集装置から電子デバイスに指示を転送する、および電子デバイスから情報収集装置に患者情報を転送する手段とを含んでよい。本実施形態においては、電子デバイスは電話であってよい。電話は携帯電話であってよい。患者インタフェース装置はスピーカであってよく、またはスピーカを含んでよい。代わりにまたは加えて、患者インタフェース装置は、電話によって受け取られるテキストメッセージを複製するように構成された画像表示装置であってよく、または画像表示装置を含んでよい。入力装置は、多くの手動で作動されるボタンを備えるキーパッドであってよく、またはキーパッドを含んでよい。代わりにまたは加えて、入力装置は患者から音声メッセージまたはテキストメッセージを受け取るように構成されたマイクであってよく、またはマイクを含んでよい。電話は、入信呼の通知を提供するために電話によって作動される可聴装置を含んでよい。この場合、情報収集部は、電話網を介して通信する手段をさらに含んでよく、患者通知装置は可聴装置であってよく、情報収集部のプロセッサは、電話に発呼することにより患者通知装置を作動するように構成されてよい。代わりにまたは加えて、患者通知装置は、患者によって着用または携帯されるように構成されたページャであってよく、またはページャを含んでよい。この場合、情報収集部は、ページングネットワークを介してページャを作動する手段をさらに含んでよく、情報収集部のプロセッサは、ページングネットワークを介してページャを作動することによって患者通知装置を作動するように構成されてよい。ページャは、作動時に可聴信号または振動信号のどちらかを生成するように構成されてよい。

【0012】

糖尿病の療法を決定し得る患者情報を収集するシステムは、患者インタフェース装置と、患者情報を修正する入力装置と、情報収集部とを備えてよい。情報収集部は、入力装置を介してデフォルト値のいずれかを患者情報の対応する実際の値で置き換えるために患者インタフェース装置を介して患者に指示を提示することが後に続く、患者インタフェース装置を介して患者に患者情報の少なくともいくらかのデフォルト値を提示するためにプロセッサによって実行可能な少なくとも１つのアルゴリズムをその中に記憶したメモリに電気的に結合されたプロセッサを含んでよい。いずれの場合も、患者情報は、情報収集部のメモリに記憶されてよい。患者情報は、患者が消費する食物のタイミングおよび炭水化物量、患者が消費する食物の組成、患者のグルコース濃度、患者が受けるインシュリン、患者が摂取している療法に関連する薬物および／または患者の物理的な状態に関する情報を含んでよいが、これらに限定されてはならない。

【0013】

糖尿病の療法を決定し得る患者情報を収集するシステムは、患者インタフェース装置と、患者通知装置と、患者情報を入力する入力装置と、情報収集部とを備えてよい。情報収集部は、患者インタフェース装置を介して患者に当日の患者情報記録のリストを提示した後に、入力装置を介して一覧表示された患者情報のどれかの情報を訂正するために、患者インタフェース装置を介して患者に指示を提示することが後に続く、患者通知装置を作動するためにプロセッサによって実行可能な少なくとも１つのアルゴリズムをその中に記憶したメモリに電気的に結合されるプロセッサを含んでよい。患者情報記録は、情報収集部のメモリに記憶されてよい。患者情報記録は、患者が消費する食物のタイミングおよび炭水化物量、患者が消費する食物の組成、患者のグルコース濃度、患者が受けるインシュリン、患者が摂取している療法に関連する薬物、および／または患者の物理的な状態に関する情報を含んでよいが、これに限定されてはならない。

【0014】

糖尿病の療法を決定し得る患者情報を収集する方法は、患者情報をその中に入力するために患者に特定の指示で情報収集装置をプログラミングすることを備えてよい。方法は、指示にしたがって患者によって情報収集装置の中に患者情報を入力することをさらに含んでよく、患者情報は、患者が消費する食物のタイミングおよび炭水化物量、および患者が受けるインシュリンに関する情報を含む。方法は、患者のために糖尿病療法を決定するために情報収集装置の中に入力される患者情報の少なくともいくらかを使用することをさらに含んでよい。

【0015】

糖尿病の療法を決定し得る患者情報を収集する方法は、指定された患者情報をその中に入力するために患者に特定の指示で情報収集装置をプログラミングすることを含んでよい。方法は、指示にしたがって情報収集装置の中に指定された患者情報を入力するように患者の注意を喚起するために、1回または複数の所定のときに患者通知装置を作動することをさらに含んでよい。方法は、患者のために糖尿病療法を決定するために情報収集装置の中に入力された患者情報の少なくともいくらかを使用することをさらに含んでよい。

【0016】

糖尿病の療法を決定し得る患者情報を収集する方法は、指定された患者情報をその中に入力するために患者に特殊な指示で情報収集装置をプログラミングすることを含んでよい。方法は、指定された患者情報のデフォルト値で、情報収集装置をプログラミングすることをさらに含んでよい。方法は、患者にデフォルト値の少なくともいくつかを提示することをさらに含んでよい。方法は、デフォルト値が患者情報の実際の値を表す場合には指示にしたがってデフォルト値を受け入れるように、およびそれ以外の場合には患者情報の対応する実際の値でデフォルト値のいずれかを置き換えるように患者を促すことをさらに含んでよい。

【0017】

糖尿病の療法を決定し得る患者情報を収集する方法は、患者に既存の患者情報記録のリストを提示するための指示で情報収集装置をプログラミングすることを含んでよい。方法は、患者に当日の既存の患者情報記録のリストを提示するための指示を実行することをさらに含んでよい。方法は、提示された患者情報記録のどれかの情報を修正するように患者を促すことをさらに含んでよい。

【発明を実施するための最良の形態】

【0018】

本発明の原理の理解のために、ここで添付図面に示されている多くの例示的な実施形態が参照され、これを説明するために特殊な用語が使用される。

【0019】

図１を参照すると、糖尿病療法を決定し得る患者情報を収集するシステム１０の１つの例示的な実施形態のブロック図が示されている。患者がその後、総合的な糖尿病療法または糖尿病療法スケジュールを確立または設計するために、および／または患者がその後、既存の総合的な糖尿病療法または糖尿病療法スケジュールを修正するために、医療専門家がシステム１０を使用し得ることが理解される。この文脈では、語句「糖尿病療法を決定し得る患者情報を収集する」は、総合的な糖尿病療法または糖尿病療法スケジュールを確立または修正し得る、その後患者が従う患者情報を収集することを意味すると理解される。このような総合的な糖尿病療法または糖尿病療法スケジュールの例は、インシュリン療法または他の血糖濃度修正薬の１つまたは複数、１つまたは複数の他の糖尿病療法に関連する薬、1つまたは複数の食事制限または指定食事療法スケジュール、1つまたは複数の指定食事時間、１つまたは複数の身体運動または運動スケジュール、1つまたは複数等を含んでよいが、これに限定されない。

【0020】

一般的には、システム１０は、１台または複数の患者側の電子デバイス１２と、少なくとも１台の医療専門家（ＨＣＰ）側の電子デバイス１４とを含む。たとえば示されている実施形態では、患者側デバイス１２は、メモリユニット２０、キーパッド（ＫＰ）２２、通知装置２４、表示装置２６、および通信回路２８とデータ通信するプロセッサ１８を有する患者電子デバイス１６を含む。患者電子デバイス１６は、汎用コンピュータ、パソコン（ＰＣ）、ラップトップコンピュータまたはノートパソコン、パーソナルデータアシスタント（ＰＤＡ）等の携帯電子デバイス、オンボードカメラを含むまたは含まず、かつインスタントメッセージ（ＳＭＳ）機能を含むまたは含まないスマートフォン、スマートフォン機能等を含んでよいが、含む必要はないブラックベリー（登録商標）（Black Berry^R）電子通信装置等のインターネットでアクセスできる電子デバイスの形で提供されてよい。患者電子デバイス１６は、たとえばＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）、Ｌｉｎｕｘ、およびＰａｌｍ ＯＳ等を含むが、これに限定されない１つまたは複数の従来のオペレーティングシステムにしたがって動作するように構成されてよい。

【0021】

示されている実施形態において、プロセッサはマイクロプロセッサをベースにしているが、プロセッサ１８は、代わりに１つまたは複数の汎用回路および／または特定用途向け回路から形成されてよく、後述のように動作可能であってよい。示されている実施形態において、メモリ装置２０は、データおよびプロセッサ１８によって実行可能な１つまたは複数のソフトウェアアルゴリズムを記憶するのに充分な容量を含む。後述されるようにいくつかの実施形態においては、メモリ装置２０は、収集された患者情報が一時的にまたは長期に記憶されるデータベースを含んでよい。メモリ装置２０は、もう１台の従来のメモリ装置または他のデータ記憶装置を含んでよい。

【0022】

キーパッド２２は従来型であり、たとえば、データを入力および／または修正するために従来の方法で操作し得る、多くのユーザ作動式のボタンを含んでよい。通知装置２４は、視覚信号、可聴信号、および／または振動信号または信号のパターンを生成するためにプロセッサ１８によって提供される作動信号に、または可聴装置の場合には、１つまたは複数の録音されたまたは合成された音声メッセージ、音楽等に応える従来の通知装置である。示されている実施形態においては、ディスプレイ２６は、たとえば発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイ、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、陰極線管（ＣＲＴ）ディスプレイ等を含むが、これに限定されない従来の表示装置であり、データの患者入力を受け取るための１つまたは複数のタッチ反応領域を含んでよい。通信回路２８は別の電子デバイスまたはシステムへの配線接続のために構成された従来のデータポートであってよく、または従来のデータポートを含んでよい。代わりにまたは加えて、通信回路２８は、誘導結合、赤外線（ＩＲ）、無線周波数（ＲＦ）、ブルートゥース、ＷｉＦｉ、固定電話、携帯電話、衛星電話、インターネット、イントラネット等を含むが、これに限定されない従来の無線通信技法およびプロトコルを介して別の電子デバイスまたはシステムと無線通信するように構成された従来の電子回路網であってよく、または従来の電子回路網を含んでよい。いくつかの実施形態においては、患者電子デバイス１６は、１つまたは複数の追加の電子部品をさらに含んでよい。たとえば、患者電子デバイス１６は、スピーカ３０、または音声通信、１つまたは複数の符号化されたパターン、振動、合成された音声メッセージ等の形を取る可聴情報を通信するように構成された類似した装置を含んでよい。代わりにまたは加えて、患者電子デバイス１６は患者から音声メッセージを受け取り、追加の処理のためにプロセッサ１８に対応する信号を転送するように構成されたマイク３２を含んでよい。代わりに、プロセッサ１８は、音声メッセージをメモリに記憶することによりそれらを記録するように構成されてよい。記憶された音声メッセージは、プロセッサ１８によって時刻および日付を刻印されてもよい。

【0023】

患者側の電子デバイス１２は、さらに患者の体液のグルコース濃度を測定するように構成される患者グルコース測定装置３４を含む。患者グルコース測定装置３４は、通信回路２８に関して前述されたのと同一の従来の通信回路３６をさらに含んでよい。ここで図２を参照すると、図１の患者グルコース測定装置３４の１つの例示的な実施形態３４’のブロック図表示が示されている。例示的な実施形態では、患者グルコース測定装置３４’は、ストライプリーダ（strip reader）３３に、従来のディスプレイ３７に、および通信回路３６にも電気的に接続されるプロセッサ３１を有する従来の血糖測定装置の形で設けられる。患者グルコース測定装置３４’は、ストライプリーダ３３内で、患者が血液サンプルを上に置くストライプ３５を受け取るために従来のように動作できる。プロセッサ３１は、ストライプリーダ３３によって生成される信号を処理するように、およびストライプ３５の上に置かれた患者の血液のグルコース濃度に対応する値を表示装置３７に表示するように構成される。代わりにまたは加えて、プロセッサ３１はグルコース濃度に対応して、通信回路３６に信号を提供するように構成されてよく、通信回路３６は、従来のように有線インタフェースまたは無線インタフェースを介して別の電子デバイスまたはシステムにグルコース濃度値を自動的に転送するように構成されてよい。

【0024】

ここで図３を参照すると、図１の患者グルコース測定装置３４の別の例示的な実施形態３４''のブロック図表示が示されている。示されている実施形態では、装置３４''は、患者の体５５内に経皮的に挿入されるように構成されるグルコースセンサ部分３９に取り付けられているか、またはグルコースセンサ部分３９に一体化したグルコースセンサモジュール３８の形で設けられている。グルコースセンサ部分３９は、通常、患者の体液のグルコース濃度を検知し、プロセッサ３１に対して対応する信号を提供するように構成される１つまたは複数のセンサ電極を有する。プロセッサ３１は、センサ部分３９によって生成される信号を処理し、対応するグルコース濃度値を決定するように構成されている。１つの例示的な実施形態においては、プロセッサ３１は、グルコース濃度に対応する連続信号を提供するように構成されてよい。本実施形態において、通信回路３６は従来のように有線インタフェースまたは無線インタフェースを介して別の電子デバイスまたはシステムにグルコース濃度値を自動的に転送するように構成されてよい。代わりに、装置３４''は、グルコース濃度値を別の電子デバイスまたはシステムに転送するように、患者が装置３４''に手動でプロンプトを出すことを必要とするオンデマンド装置の形で設けられてもよい。たとえば１つの特定の実施形態においては、装置３４''はスイッチまたはボタン（図示せず）を含んでよく、プロセッサ３１は、センサ部分３９によって生成される信号を処理し、それからグルコース濃度値を決定し、別の電子デバイスまたはシステムにグルコース濃度値を転送するためにスイッチまたはボタンの手動作動に反応し得る。たとえば、別の特定の実施形態においては、装置３４''および患者電子装置１６等の他の電子デバイスまたはシステムは、それぞれ、互いに近接されるときに装置間に通信リンクを自動的に確立する近接作動回路網（図示せず）を含んでよい。この実施形態では、プロセッサ３１は、センサ部分３９によって生成される信号からグルコース濃度値を自動的に決定するため、およびたとえば患者電子デバイス１６等の他の電子デバイスまたはシステムにグルコース濃度値を転送するために、通信リンクの確立に応えてよい。図３には図示されていないが、グルコースセンサモジュール３８はディスプレイを含んでよく、プロセッサ３１は患者のグルコース濃度値に対応する値をその上に表示するように従来の方法で構成されてよい。

【0025】

再び図１に戻ると、患者グルコース測定装置３４は、実例として、図２に図示されるストライプ読取装置３４’の形で設けられてよい。この実施形態では、グルコース濃度情報はいくつかの方法のいずれかで患者電子デバイス１６のプロセッサ１８に提供されてよい。たとえば、グルコース濃度値は、患者グルコース測定装置３４’からディスプレイ３７に読み出され、キーパッド２２を介してプロセッサ１８に手動で提供されてよい。代わりに、有線接続８１が、患者電子デバイス１６と患者グルコース測定装置３４’のあいだで確立されてよく、その場合グルコース濃度情報は、グルコース測定装置３４’から患者電子デバイス１６のプロセッサ１８に自動的に転送されてよい。さらに代わりに、患者電子デバイス１６の通信回路２８と患者グルコース測定装置３４’とのあいだに無線通信リンク８３が確立されてよく、その場合グルコース濃度情報は、無線通信リンク８３を介して患者グルコース測定装置３４’から、患者デバイス１６のプロセッサ１８に自動的に転送されてよい。さらに代わりに、図２の患者グルコース測定装置３４’は患者電子デバイス１６の中に組み込まれてよく、したがって患者電子デバイス１６によって保持されてよい。本実施形態においては、患者電子デバイス１６は、患者電子デバイス１６のプロセッサ１８に電気的に接続されるストライプリーダ３３を含み、その結果ストライプリーダ３３によって決定されるグルコース濃度情報はプロセッサ１８に直接提供される。

【0026】

代わりに図１の患者グルコース測定装置３４は、図３に示されている患者グルコースセンサモジュール３４''の形で設けられてもよい。この実施形態においては、グルコース濃度測定値は、有線通信リンク８１または無線通信リンク８３を介して、患者グルコースセンサモジュール３４''のプロセッサ３１から患者電子デバイス１６のプロセッサ１８に転送される。

【0027】

患者側の電子デバイス１２は、従来のメモリ装置４４に電気的に接続されているプロセッサ４２と、従来のキーボード（ＫＢ）４６と、従来の通信装置４８と、従来の表示装置５０と、従来の通信回路５２とを含む補助電子デバイス４０をさらに含んでよい。補助電子デバイス４０は、プロセッサ４２に電気的に接続されるマイク５４もさらに含んでよい。補助電子デバイス４０は、汎用コンピュータ、パソコン（ＰＣ）、ラップトップコンピュータまたはノートパソコン等の形で設けられてよく、部品４２から５２は通常はこのようなデバイス４０を備えた従来の部品である。補助電子デバイス４０は、メモリ４４にこのようなデータを記憶する目的で、および／または別の電子デバイスまたはシステムにこのようなデータを転送する目的で、患者電子デバイス１６に記憶されているデータをダウンロードするために実例として使用されてよい。この点で、従来の有線通信経路８５および／または従来の無線通信経路８９が、患者電子デバイス１６の通信回路２８と、補助電子デバイス４０の通信回路５２のあいだに確立されてよい。

【0028】

いくつかの実施形態においては、患者は、従来の方法で患者に対し、たとえばインシュリンのようなグルコース低下薬を送達するように構成される埋め込み型の、または外部着用型の注入装置６０を有してよい。このような場合、液体注入装置６０は、患者電子デバイス１６の通信回路２８、患者グルコース測定装置３４の通信回路３６、および／または補助電子デバイス４０の通信回路５２との有線接続９５のために構成され得る、および／または通信回路６２とこのような通信回路２８、３６および／または５２のあいだに無線通信リンク９３を確立するように構成され得る従来の通信回路６２を含んでよい。液体注入装置６０が外部着用型注入装置である実施形態においては、通信回路５２は、装置１６、３４および４０のいずれかとの有線通信および／または無線通信のために構成され得る。液体注入装置６０が埋め込み型の注入装置である他の実施形態においては、装置６０と装置１６、３４、および４０のいずれかのあいだの通信は、通常、図３の破線表示に示されるように無線通信リンク９３を介して実施される。いずれの場合も、たとえばインシュリン送達情報等の液体注入情報は、有線リンク９５および／または無線リンク９３を介して、液体注入装置６０から、患者グルコース測定装置３４に、患者電子デバイス１６のプロセッサ１８に、および／または補助電子デバイス４０のプロセッサ４２に自動的に転送されてよい。これらの用語は、一般的には、技術ではインシュリンの数量または量（たとえば、国際単位つまりＩＵの）、単一または複数の送達イベント（event）等のインシュリン送達パターン、およびインシュリン送達速度（たとえば、１回または複数のインシュリン送達イベントの送達の速度）と理解されているので、本書に使用されるように、用語「インシュリン送達情報」は、たとえば、基礎、訂正ボーラス、または食事補償ボーラス等のインシュリン送達種別を含むが、これに限定されない患者へのインシュリンの送達に関する情報を含む。液体注入装置６０を含まず、インシュリンまたは別の血糖低下薬が代わりに、手動注入または他の手動投与技法を介して患者に送達される実施形態においては、インシュリン送達情報は代わりに、キーパッド２２および／またはマイク３２を介して患者電子装置１６に手動で提供されてよく、代わりにまたは加えてキーパッド４６またはマイク５４を介して補助電子デバイス４０に手動で提供されてよい。

【0029】

図１に示されている実施形態においては、医療専門家（ＨＣＰ）側の装置が、メモリ装置７２、データベース７４、キーボード７６、合体されたディスプレイ７８、および通信回路８０に電気的に接続されているプロセッサ７０を有する単一の電子デバイス１４を含む。電子デバイス１４は、汎用コンピュータ、セントラルサーバ、パソコン（ＰＣ）、ラップトップコンピュータまたはノートパソコン等の形で設けられてよい。電子デバイス１４は、たとえばＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）、Ｌｉｎｕｘ、Ｐａｌｍ等を含むが、これに限定されない１つまたは複数の従来のオペレーティングシステムにしたがって動作するように構成されてよく、１つまたは複数の従来のインターネットプロトコルまたは電話通信プロトコルにしたがってデータを処理するように構成されてもよい。プロセッサ７０は、代わりに１つまたは複数の汎用回路および／または特定用途向け回路から形成され、後述されるように動作可能であってもよいが、示されている実施形態においては、プロセッサ７０はマイクロプロセッサをベースにしている。

【0030】

示されている実施形態においては、メモリ装置７２は、データ、およびプロセッサ７０によって実行可能な１つまたは複数のソフトウェアアルゴリズムを記憶するのに充分な容量を含む。データベース７４は、患者情報を記憶するように構成される従来のデータベースである。データベース７４はメモリ７２を含んでよく、またはメモリ装置７２はデータベース７４を含んでよい。

【0031】

キーボード７６は従来のキーボードであり、データを入力および／または修正するために従来の方法で使用されてよい。同様に、表示装置７８は、情報を、テキスト、アイコン、グラフィック画像、写真、ビデオシーケンス等の形で表示するためにプロセッサ７０によって制御され得る従来の表示装置である。

【0032】

通信回路８０は、有線通信または無線通信のために構成されてよい。たとえば図１に示されている実施形態においては、従来の有線接続８２が、患者電子デバイス１６の通信回路２８と電子デバイス１４の通信回路８０のあいだに確立されてよい。代わりにまたは加えて、従来の有線接続９４は、通信回路３６を含む患者グルコース測定装置３４と、電子デバイス１４の通信回路８０のあいだに確立されてよい。代わりにまたは加えて、従来のローカル無線通信リンク８４は、患者電子デバイス１６の通信回路２８と、電子デバイス１４の通信回路８０のあいだに確立されてよい、および／または従来のローカル無線通信リンク９６は、通信回路３６を含む患者グルコース測定３４の実施形態における通信回路３６と、電子デバイス１４の通信回路８０のあいだに確立されてよい。代わりにまたは加えて、従来の長距離無線通信媒体８８が患者電子デバイス１６と電子デバイス１４のあいだ、および／または補助電子４０と電子デバイス１４のあいだに確立されてよい。たとえば、従来の無線電話リンク８６は、患者電子デバイス１６の通信回路２８と、携帯電話または衛星電話ネットワーク９２のあいだに確立されてよく、類似する無線通信リンク８７が電子デバイス１４の通信回路８０と、無線または衛星電話望９２のあいだに確立されてよい。代わりに、電話網９２は従来の固定電話網を表してよく、固定電話接続が電子デバイス１４と患者電子デバイス１６および／または補助電子デバイス４０のあいだで確立されてよい。代わりにまたは加えて、通信リンク８６と８７はワールドワイドウェブ（ＷＷＷ）９０に対するインターネットインクを表してよい。類似する電話リンクまたはインターネットリンク９８と８７は、補助電子デバイス４０の通信回路５２と、電子デバイス１４の通信回路８０のあいだに確立されてよい。１つの例示的な実施形態においては、患者側の装置（複数の場合がある）１２またはＨＣＰ電子デバイス（複数の場合がある）１４の内の１台だけが、たとえば他者によってＷＷＷを介して見られるように、アクセスし得る１つまたは複数のウェブサイトのコンテンツを制御し得る。代替実施形態においては、患者側の装置（複数の場合がある）１２またはＨＣＰ電子デバイス（複数の場合がある）１４の両方ともが１つまたは複数のウェブサイトにアクセスし、情報を掲示し得る。

【0033】

ここで図４を参照すると、糖尿病療法を決定し得る患者情報を収集するためのシステム１０’の別の例示的な実施形態のブロック図表示が示されている。示されている実施形態において、医療専門家側のデバイス１４は図１に関して前述されたものと同一である。患者側デバイス１２’は、従来の電話構成要素を含む従来の電話１７を含む。このような従来の電話構成要素の例は、従来のキーパッド２１、従来のマイクまたはトランスデューサ１１、従来のスピーカまたはイヤホン１５、従来の入信呼警報装置１３、および従来のアンテナ１９を含むが、これに限定されない。入信呼警報装置１３は、従来の電気機械リンガデバイス、トーンのパターンを発するように構成された可聴電子デバイス、録音されたまたは合成された音楽または音声メッセージ、視覚インジケータ、振動装置のような触覚インジケータ等の内の１つまたは複数であってよく、または１つまたは複数を含んでよい。電話１７は、移動体通信、衛星通信、またはＶＯＩＰ（ボイスオーバインターネットプロトコル）通信のために構成された実例として従来の固定電話または無線電話であってよい。電話１７は、いくつかの実施形態においては、図４の破線形式で示されるようなディスプレイ２７をさらに含んでよい。いずれの場合も、電話１７と電子デバイス１４の通信回路８０のあいだの電話接点は電話ネットワーク９２を介して従来の方法で達成される。

【0034】

患者側１２’は、前述したように患者グルコース測定装置３４をさらに含んでよく、前述されたタイプの液体注入装置６０を任意に含んでもよい。患者側１２’は、従来のページャ２３をさらに含んでよく、電子デバイス１４の通信回路８０は従来のページングネットワーク２５を介してページャ２３に連絡するように構成されてよい。ページャ２３は、トーン、トーンのパターンを発する、および／または従来の方法で振動するために電子デバイス１４による連絡に反応してよい。

【0035】

図１のシステム１０または図４のシステム１０’は、糖尿病療法を決定し得る患者情報を収集するために使用されてよい。システム１０または１０’のどちらかを用いて、システムの装置の少なくとも１台は、通常はリアルタイムで、擬似リアルタイムで、またはたとえば毎日等の周期的に、特定の生活様式情報の患者入力を提供するようにプログラミングされる。システム１０または１０’に入力される生活様式情報のタイプおよび量は、通常患者に特定となり、医療専門家によって患者ごとに決定される。このような情報をシステム１０および１０’に入力する上の患者の承諾は、患者ごとに変わると予想されるため、システムの少なくとも１台の装置のプログラミングも、通常は数日から数週間または数ヶ月の範囲であってよい指定された情報収集期間を通して所望される量または程度の患者の案内および自主性を生じさせるやり方で患者に情報収集指示を提供するために、通常は患者ごとに実施される。たとえば、数人の患者は上手にシステム１０または１０’に有用な生活様式情報を適時にかつ一貫して入力し、これらの患者の場合、プログラミングは、患者がシステム１０または１０’への情報の入力を開始し、入力する情報のタイプを選ぶことができるように実施されてよい。逆に、他の患者は情報を入力するときさらに多くの案内および／または合図を必要とし、これらの患者の場合、プログラミングは、少なくとも特定のタイプの情報をシステム１０または１０’に入力する必要があるときは常に患者に通知する、および／または特定の情報収集シナリオを通して患者を誘導するように実施されてよい。いずれの場合も、システムの少なくとも１台の装置をプログラミングすると、患者情報入力のための１つまたは複数の支持が患者に提示される。

【0036】

システム１０または１０’は、多くの異なった形式で実現されてよく、ここでは本明細書に示され、説明されているシステム１０または１０’の特定の実施例の多くの例が示される。これらの例がシステム１０または１０’の考えられる構造上の実施例のすべてではなく、いくつかを示すために提供されること、およびしたがってこれらの例がこれらの例の実施例にシステム１０または１０’を限定してはならないことが理解される。システム１０または１０’の特定の実施例は、患者に指示を提示するための患者インタフェースと、患者の情報の入力を受け取るように構成される入力装置と、入力装置を介して患者から患者情報を収集するために患者インタフェース装置を介して患者に指示を提示するためにプロセッサによって実行可能な少なくとも１つのアルゴリズムをその中に記憶したメモリに電気的に結合されているプロセッサを有する情報収集部とを含む。システム１０または１０’の特定の実施例は、ある特定のイベントを患者に通知するために１つまたは複数のアルゴリズムにしたがってプロセッサによって作動されてよい患者通知装置をさらに含んでよい。システム１０または１０’の以下の例のそれぞれにおいて、患者インタフェース、情報収集装置、入力装置、および通知装置に対応する構造上の１つまたは複数の特長が特定される。

【0037】

図１のシステム１０の１つの例の実施例では、患者電子デバイス１６は情報収集装置であり、パーソナルデータアシスタント（ＰＤＡ）または他の携帯電子デバイスの形で設けられている。この実施例では、メモリ２０は、入力装置を介して患者から患者情報を収集するための患者インタフェース装置を介して患者に指示を提示するためにプロセッサ１８によって実行可能な少なくとも１つのアルゴリズムをその中に記憶している。この実施例の患者インタフェースは、その場合、プロセッサ１８が患者に視覚的な指示を表示するように構成されるディスプレイ２６、および／またはその場合、プロセッサ１８が患者に可聴指示を提供するように構成されるスピーカ３０であってよく、またはそれらを含んでよい。この実施例の入力装置は、その場合患者が患者情報の少なくとも一部を従来の方法でマイク３２に手動で入力するキーパッド２２、その場合プロセッサ１８が、マイク３２を介して患者によって提供される音声情報を受け取り、処理するまたは記憶するように構成されるマイク３２、および／またはその場合患者がこのようなタッチスクリーンディスプレイを介して患者情報の少なくとも一部を手動で入力する１つまたは複数のタッチセンサ式ボタンを含むように構成されたディスプレイ２６であってよく、またはそれらを含んでよい。この実施例の通知装置は、前述された通知装置２４、ディスプレイ２６および／またはスピーカ３０であってよく、またはそれらを含んでよい。この実施例の患者グルコース測定装置３４は、図２または図３に示されている形式のどちらかで提供されてよく、または代わりに前述されたように患者電子デバイス１６に組み込まれてよい。患者グルコース情報は、患者電子デバイス１６の中に手動で入力されてよく、または代わりに前述されたように患者グルコース測定装置３４からプロセッサ１８に自動的に転送されてよい。インシュリン送達情報は、同様に、液体注入装置６０を含む実施形態において液体注入装置６０を介してプロセッサ１８に手動でまたは自動的に転送されてよい。さらに代わりに、患者グルコース情報および／またはインシュリン送達情報は、有線インタフェース９４または無線インタフェース９６を介して、患者グルコース測定装置３４からＨＣＰ電子デバイス１４に直接的に転送されてよい。

【0038】

この実施例では、患者電子デバイス１６は、患者情報収集期間を通して患者を案内するためにプロセッサ１８によって実行可能である１つまたは複数のアルゴリズムを用いて、たとえば医療専門家によってプログラムされる。１つまたは複数のアルゴリズムの多様な実施形態の例が示され、詳細に後述される。最初に、患者電子デバイス１６に入力された患者情報は、メモリ２０に記憶される。患者情報は、有線インタフェース８２または無線インタフェース８４を介してデータベース７４に記憶するためにＨＣＰ電子デバイス１４に以後転送されてよい。補助電子デバイス４０は、データバックアップ装置として、および／または患者情報の集合体をＨＣＰ電子デバイス１４に転送するための装置として本実施例において任意に設けられてよい。このような場合、患者情報は、有線インタフェース８５または無線インタフェース８９を介して患者電子デバイス１６から補助電子デバイス４０に転送されてよい。患者情報は、次に、たとえばＷＷＷ９０または電話網９２を介して等、無線インタフェース９８および８７を介して補助電子デバイス４０からＨＣＰ電子デバイス１４に転送されてよい。いずれの場合も、医療専門家は、次に、このデータを分析し、患者のために糖尿病療法を設計するために、またはこの分析に基づいている既存の糖尿病療法を修正するために、データベース７４に記憶されている患者情報にアクセスし得る。

【0039】

図１のシステム１０の別の例の実施例では、患者電子デバイス１６は情報収集部であり、パソコン、ラップトップコンピュータ、ノートパソコン等の形で設けられている。この実施例においては、メモリ２０は入力装置を介して患者から患者情報を収集するために患者インタフェース装置を介して患者に指示を提示するためにプロセッサ１８によって実行可能な少なくとも１つのアルゴリズムをその中に記憶している。この実施例の患者インタフェースは、その場合プロセッサ１８が患者に視覚的な指示を表示するように構成されるディスプレイ２６、および／またはその場合プロセッサ１８が患者に可聴指示を提供するように構成されるスピーカ３０であってよく、またはそれらを含んでよい。この実施例の入力装置は、その場合患者がキーパッド２２を介して従来の方法で患者情報の少なくとも一部を手動で入力するキーパッド２２、その場合プロセッサ１８がマイク３２を介して患者によって提供される音声情報を受け取り、処理する、または記憶するように構成されるマイク３２、および／またはその場合プロセッサ１８がディスプレイ２６を介して患者に提示される情報の手動選択を介して患者情報の少なくとも一部を受け取るように構成される従来のマウスまたは他のポイントアンドクリックデバイス（図示せず）であってよく、またはそれらを含んでよい。この実施例の通知装置は、前述した通知装置２４、ディスプレイ２６、および／またはスピーカ３０であってよく、またはそれらを含んでよい。この実施例の患者グルコース測定装置３４は、図２または図３に描かれている形式のどれかで提供されてよく、または前述したように、代わりに患者電子デバイス１６に組み込まれてよい。患者グルコース情報は、患者電子デバイス１６の中に手動で入力されてよく、または前述したように、代わりに患者グルコース測定装置３４からプロセッサ１８に自動的に転送されてよい。インシュリン送達情報は、同様に、液体注入装置６０を含む実施形態の液体注入装置６０を介してプロセッサ１８に手動でまたは自動的に転送されてよい。さらに代わりに、患者グルコース情報および／またはインシュリン送達情報は、有線インタフェース９４または無線インタフェース９６を介して、患者グルコース測定装置３４からＨＣＰ電子デバイス１４に直接的に転送されてよい。

【0040】

この実施例では、患者電子デバイス１６は、患者情報収集期間を通して患者を案内するためにプロセッサ１８によって実行可能である１つまたは複数のアルゴリズムを用いて、たとえば医療専門家によってプログラムされる。１つまたは複数のアルゴリズムの多様な実施形態の例が示され、以下に詳述される。最初に、患者電子デバイス１６に入力される患者情報はメモリ２０に記憶される。患者情報は、以後、有線インタフェース８２または無線インタフェース８４を介してデータベース７４内に記憶するためにＨＣＰ電子デバイス１４に転送されてよい。補助電子デバイス４０は、通常、この実施例で省略されるが、データバックアップ装置として任意に含まれてよい。このような場合、患者情報は、有線インタフェース８５または無線インタフェース８９を介して患者電子デバイス１６から補助電子デバイス４０に転送されてよい。いずれの場合も、医療専門家は、このデータを分析し、患者のために糖尿病療法を設計するために、またはこの分析に基づいている既存の糖尿病療法を修正するために、データベース７４に記憶されている患者情報にアクセスし得る。

【0041】

図１のシステム１０のさらに別の例の実施例においては、ＨＣＰ電子デバイス１４は情報収集部であり、この実施例では、メモリ７２が入力装置を介して患者から患者情報を収集するために患者インタフェース装置を介して患者に指示を提示するためにプロセッサ７０によって実行可能な少なくとも１つのアルゴリズムをその中に記憶している。この実施例の患者インタフェースは通常は患者電子デバイス１６であり、これは携帯電子デバイス、パソコン、ラップトップコンピュータまたはノートパソコンの形で設けられてよい。その場合、指示が、プロセッサ７０がディスプレイ２６を介して患者に視覚的な指示を表示するように構成される視覚的な形式で、および／またはプロセッサ７０がスピーカ３０を介して可聴指示を患者に提示するように構成される可聴形式で患者に伝達されてよい。この実施例の入力装置は、その場合患者がキーパッド２２を介して従来の方法で患者情報の少なくとも一部を手動で入力するキーパッド２２、その場合プロセッサ１８がマイク３２を介して患者によって提供される音声情報を受け取り、処理する、または記憶するように構成されるマイク３２、その場合患者がこのようなタッチスクリーンディスプレイを介して患者情報の少なくとも一部を手動で入力する１つまたは複数のタッチセンサ式ボタンを含むように構成されたディスプレイ２６、および／またはプロセッサ１８がディスプレイ２６を介して患者に提示される情報の手動選択を介して患者情報の少なくとも一部を受け取るように構成される従来のマウスまたは他のポイントアンドクリックデバイス（図示せず）であってよく、またはそれらを含んでよい。この実施例の通知装置は、前述された通知装置２４、ディスプレイ２６および／またはスピーカ３０であってよく、またはそれらを含んでよい。この実施例の患者グルコース測定装置３４は、図２または図３に説明されている形のいずれかで設けられてよく、または代わりに前述したような患者電子デバイス１６の中に組み込まれてよい。患者グルコース情報は、患者電子デバイス１６を介してＨＣＰ電子デバイス１４に手動で転送されてよく、または前述したように患者グルコース測定装置３４からプロセッサ１８に自動的に転送されてよい。さらに代わりに、患者グルコース情報および／またはインシュリン送達情報は、無線インタフェース９６を介して患者グルコース測定装置３４からＨＣＰ電子装置１４に直接的に転送されてよい。

【0042】

この実施例においては、ＨＣＰ電子デバイス１４は、患者情報収集期間を通して患者を案内するためにプロセッサ７０によって実行可能である１つまたは複数のアルゴリズムを用いて、たとえば医療専門家によってプログラムされる。１つまたは複数のアルゴリズムの多様な実施形態の例が示され、以下に詳述される。この実施例においては、通信リンク８６、８７は、最初に、たとえば患者インタフェースのような患者電子デバイス１６と、ＨＣＰ電子デバイス１４のあいだに確立される。一実施形態においては、通信リンク８６、８７の開始は、このリンクを確立するために患者電子デバイス１６に対する患者による指示にしたがって、患者電子デバイス１６によって引き受けられる。本実施形態においては、患者はこのようにしてＨＣＰ電子デバイス１４への情報の入力を開始する。代わりに、通信リンク８６、８７の開始は、プロセッサ７０によって実行されている１つまたは複数のアルゴリズムにしたがってＨＣＰ電子デバイス１４によって引き受けられる。この実施形態においては、ＨＣＰ電子デバイス１４は、患者から情報を要求するために、このようにして電子デバイス１６の連絡を開始する。ＨＣＰ電子デバイス１４によるこのような要求は、通常、患者通知装置のＨＣＰ電子デバイス１４による作動の形を取る。いずれの場合も、情報は、患者によって患者電子デバイス１６に提供され、次にＷＷＷ９０または電話網９２を介してＨＣＰ電子デバイス１４に自動的に転送される。患者情報は、次に、ＨＣＰ電子デバイス１４によってデータベース７４の中に直接的に入力される。医療専門家は、以後、このデータにアクセス、分析し、患者のための糖尿病療法を設計し得る、またはこの分析に基づいている既存の糖尿病療法を修正し得る。補助電子デバイス４０は、通常、この実施例では省略されるであろう。

【0043】

図４のシステム１０’の例の実施例においては、ＨＣＰ電子デバイス１４は情報収集部であり、この実施例においてはメモリ７２は、入力装置を介して患者から患者情報を収集するために患者インタフェース装置を介して患者に指示を提示するためにプロセッサ７０によって実行可能な少なくとも１つのアルゴリズムをその中に記憶している。この実施例の患者インタフェースは、従来の固定電話または移動体通信、衛星通信、またはＶＯＩＰ（ボイスオーバインターネットプロトコル）のために構成される無線電話の形で設けられてよい電話１７である。電話１７がディスプレイ２７を含む実施形態においては、指示は視覚的な形式でこの実施例の患者に伝達されてよく、その場合プロセッサ７０はディスプレイ２７を介して患者に視覚的な指示を表示するように構成される。代わりにまたは加えて、指示は可聴形式で患者に伝達されてよく、その場合プロセッサ７０はスピーカ１５を介して患者に可聴指示を提示するように構成される。この実施例の入力装置は、その場合患者がキーパッド２１を介して従来の方法で患者情報の少なくとも一部を手動で入力するキーパッド２１、および／またはその場合プロセッサ７０がマイク１１を介して患者によって提供される音声情報を受け取り、処理するまたは記憶するように構成されるマイク１１であってよく、またはそれらを含んでよい。この実施例の通知装置は、前述した入信呼警報装置１３であってよく、または入信呼警報装置１３を含んでよく、その場合プロセッサ７０は、入信呼を電話１７に信号で知らせるために入信呼警報装置１３を作動することによって電話１７との連絡を開始するように構成される。患者が従来のやり方で電話１７に応答すると、電話１７とＨＣＰ電子デバイス１４のあいだの通信リンクがそれにより確立される。代わりにまたは加えて、この実施例の通知装置はページャ２３であってよく、またはページャ２３を含んでよく、その場合プロセッサ７０は、ページングネットワーク２５を介してページャ２３に連絡することによって患者に通知するように構成される。ページャ２３が前述したようにその後作動されると、患者は患者情報収集イベントに対して通報され、その場合患者は事前に確立された電話番号に電話をかけ、それにより電話１７とＨＣＰ電子デバイス１４のあいだに通信リンクを確立する。この実施例の患者グルコース測定装置３４は、通常、図２に示されている形で設けられるか、または代わりに電話１７の中に組み込まれてよく、その場合電話１７は通常、ストライプを処理し、対応する患者グルコース濃度値を決定するように構成された従来の回路網に電気的に接続されているストライプリーダを含む。対応する患者グルコース値は、次にディスプレイ２１を介して視覚的な形式でおよび／またはスピーカ１５を介して可聴形式で患者に通信されてよい。患者グルコース情報およびインシュリン送達情報は、キーパッド２１またはマイク１１を介してＨＣＰ電子デバイス１４に手動で転送されてよい。代わりに、患者グルコース情報および／またはインシュリン送達情報は、図１に関して説明されるような無線インタフェースを介して、患者グルコース測定装置３４からＨＣＰ電子デバイス１４に直接的に転送されてよい。

【0044】

この実施例においては、ＨＣＰ電子デバイス１４は、患者情報収集期間を通して患者を案内するためにプロセッサ７０によって実行可能である１つまたは複数のアルゴリズムを用いて、たとえば医療専門家によってプログラムされる。１つまたは複数のアルゴリズムの多様な実施形態の例が示され、詳しく後述される。この実施例においては、通信リンクは、最初に、電話網９２を介して、たとえば患者インタフェース等の電話１７とＨＣＰ電子デバイス１４のあいだに確立される。一実施形態においては、この通信リンクの開始は、ＨＣＰ電子デバイス１４と関連する事前に確立された電話番号に電話１７を介して電話をかけることによって患者によって引き受けられる。代わりに、ＨＣＰ電子デバイスは、前述されたように、電話をかけることによっておよび／またはページャ２３を作動することによって通信リンクを開始してよい。いずれの場合も、情報は、患者によって電話１７に提供され、次に電話網９２（またはＶＯＩＰ通信の場合にはＷＷＷ）を介してＨＣＰ電子デバイス１４に自動的に転送される。患者情報は、次にＨＣＰ電子デバイス１４によってデータベース７４の中に直接入力される。医療専門家は、以後このデータにアクセスし、分析し、患者のために糖尿病療法を設計してよく、またはこの分析に基づいている既存の糖尿病療法を修正してよい。

【0045】

前述したように、患者電子デバイス１６またはＨＣＰ電子デバイス１４のどちらかが、通常は数日から数週間または数ヶ月の範囲となってよい情報収集期間を通して、１つまたは複数の指示セットを介して患者を案内するようにプログラムされる。ここで図５を参照すると、図１および図２のシステムのいずれかを使用して、糖尿病療法を決定し得る患者情報を収集する１つの例示的なプロセス１００のフローチャートが示されている。示されている実施形態においては、プロセス１００は、前述したシステム１０または１０’の特定の実施例に応じて患者電子デバイス１６のプロセッサ１８または電子デバイス１４のプロセッサ７０によって実行されてよい１つまたは複数のソフトウェアアルゴリズムの形で提供される。いずれの場合も、プロセス１００は、患者が患者インタフェースを介して、患者が情報収集部の中に患者グルコース情報を入力することを希望するかどうかを尋ねられる工程１０２で開始する。希望する場合は、患者は入力装置を介して応答し、プロセス１００の実行はサブプロセスＡに進む。患者が工程１０２で患者グルコース情報を入力することを希望しない場合、患者は入力装置を介して適切に応答し、プロセス１００は工程１０４に進む。

【0046】

ここで図６を参照すると、図５のサブプロセスＡの１つの例示的な実施形態のフローチャートが示される。サブプロセスＡは、患者収集部のプロセッサが、患者グルコース測定装置３４によって採取される患者グルコース測定値（ＰＧ）を入力装置を介して入力するように、患者インタフェースを介して患者に指示する工程１２０で開始する。工程１２２でその後、情報収集部プロセッサが、ＰＧが入力されたかどうかを決定する。入力されていない場合、サブプロセスＡは、患者がＰＧ値を入力するまで工程１２０にループバックする。ＰＧ値が入力されると、サブプロセスＡの実行は、情報収集部プロセッサが患者インタフェース装置を介して、工程１２０で入力された患者グルコース測定値がＸ分前以上であったかどうかを患者に尋ねる工程１２４に進む。入力されていない場合、サブプロセスＡは、タイムマーカＴＭが現在時刻に等しく設定される工程１２８に進む。工程１２４で、患者が、工程１２０で入力されたＰＧ値がＸ分前以上に測定された旨を入力装置を介して応答すると、サブプロセスＡは、情報収集部プロセッサが、工程１２０で入力された患者グルコース値（ＰＧ）が測定された時刻に対応するタイムマーカ（ＴＭ）を、入力装置を介して入力するように患者に指示する工程１２６に進む。その後、工程１３０では、情報収集部プロセッサは、タイムマーカ（ＴＭ）が入力されたかどうかを判断する。入力されていない場合、サブプロセスＡは、患者がタイムマーカＴＭを入力するまで工程１２６にループバックする。工程１２８に続いて、工程１３０の「イエス」分岐後、サブプロセスＡは、情報収集部プロセッサが患者グルコース測定値記録を作成する工程１３２に進む。実例として、ＰＧ測定記録は、ＰＧが患者グルコース測定値であり、ＴＭが、患者グルコース値が測定された時刻に対応するタイムマーカであり、日付が現在の暦日（日付）であり、時刻が現在時刻である形式［ＰＧ（患者グルコース）、ＴＭ（タイムマーカ）、ＤＡＴＥ（日付）、ＴＩＭＥ（時刻）］をとる。患者が工程１２４で、患者グルコース値がＸ分前より前に測定されなかったと応答すると、ＴＭ（タイムマーカ）およびＴＩＭＥ（時刻）は同じ値を有する。いずれの場合も、サブプロセスＡは工程１３２から、情報収集部プロセッサがＰＧ測定記録をメモリに記憶する工程１３４に進む。その後、サブプロセスＡはその呼び出しルーチンに戻される。患者グルコース測定値が、患者グルコース測定装置３４から患者電子デバイス１６に自動的に転送されるシステム１０の実施形態においては、サブプロセスだけではなくプロセス１００の１０２も必要ではなく、省略されてよいことが理解される。

【0047】

再び図５に戻ると、プロセス１００は、工程１０２の「ノー」分岐から、およびサブプロセスＡの完了から、情報収集部プロセッサが、患者がインシュリン送達情報を入力することを希望するかどうかを、患者インタフェース装置を介して患者に尋ねる工程１０４に進む。希望する場合、患者は入力装置を介して適切に応答し、プロセス１００はサブプロセスＢに進む。患者がインシュリン送達情報を入力することを希望しない場合、患者は工程１０４で入力装置を介して適切に応答し、プロセッサ１００は工程１０６に進む。

【0048】

ここで図７を参照すると、図５のサブプロセスＢの１つの例示的な実施形態のフローチャートが示されている。示されている実施形態では、サブプロセスＢは、情報収集部プロセッサが、患者の体に送達されたばかりのインシュリンの量ＡＭＴを、入力装置を介して入力するように、患者インタフェースを介して患者に指示する工程１４０で開始する。その後工程１４２で、情報収集部プロセッサは、インシュリン量ＡＭＴが、患者によって情報収集部に入力されたかどうかを判断する。入力されていない場合、サブプロセスＢは、患者が、患者の体に送達されたばかりのインシュリンのＡＭＴを入力するまで工程１４０にループバックする。工程１４２の「イエス」分岐に続き、プロセスは、情報収集装置プロセッサが、患者の体に送達されたばかりのインシュリンの種類を入力するように患者に指示する工程１４４に進む。送達されるインシュリンの種類は、基礎インシュリン送達、訂正ボーラス、ＣＢＯＬＵＳ、または食事補償ボーラス、ＭＣＢＯＬＵＳであってよい。工程１４４に続き、サブプロセスＢは、情報収集装置プロセッサが、患者が工程１４４でインシュリン種類を入力したかどうかを判断する工程１４６に進む。入力していない場合、サブプロセスＢは、患者が送達されたばかりのインシュリンの適切な種類を入力するまたはメニューから選択するまで工程１４４にループバックする。工程１４６の「イエス」分岐に続き、サブプロセスＢは、情報収集部プロセッサがインシュリン送達記録を作成する工程１４８に進む。実例として、インシュリン送達記録は、ＴＹＰＥ（種類）がＢＡＳＡＬ（基礎）、ＣＢＯＬＵＳ、またはＭＣＢＬＵＳ等の送達されたばかりのインシュリンの種類であり、ＡＭＴ（量）は、送達されたばかりのインシュリンの、たとえば国際単位つまりＩＵの量であり、ＤＡＴＥ（日付）は現在の暦日であり、ＴＩＭＥ（時刻）は現在時刻である［ＴＹＰＥ（種類）、ＡＭＴ（量）、ＤＡＴＥ（日付）、ＴＩＭＥ（時刻）］の形を取ってよい。サブプロセスＢは、工程１４８から、情報収集部プロセッサがメモリにインシュリン送達記録を記憶する工程１５０に進む。その後、サブプロセスはその呼び出しルーチンに戻される。図７に示されているサブプロセスＢは、インシュリン送達に関するさらに多くのまたはさらに少ない情報を含むように修正されてよいと理解される。患者が入力するように指示されてよい追加情報の例は、インシュリン送達パターン（たとえば、複数のインシュリン送達の数およびタイミング）およびインシュリン送達速度（たとえば、量／秒等の安易でのインシュリン送達の速度）を含むが、これに限定されない。患者電子デバイス１６にインシュリン送達情報を自動的に転送するように構成される液体注入装置６０を含むシステム１０の実施形態においては、プロセス１００の工程１０２およびサブプロセスＢが不必要であり、省略されてよいことがさらに理解される。

【0049】

再び図５に戻ると、プロセス１００は工程１０４の「ノー」分岐から、およびサブプロセスＢの完了から、情報収集部プロセッサが、患者が食事情報の入力を希望するかどうかを患者インタフェースを介して患者に尋ねる工程１０６に進む。希望する場合、患者は入力装置を介して適切に応答し、プロセス１００の実行はサブプロセスＣに進む。患者が食事情報の入力を希望しない場合、患者は工程１０６で入力装置を介して適切に応答し、プロセス１００は工程１０８に進む。

【0050】

ここで図８を参照すると、図５のサブプロセスＣの１つの例示的な実施形態のフローチャートが示されている。示されている実施形態においては、サブプロセスＣが、情報収集部プロセッサが、入力装置を介して食事タイプＭＴを入力するように、患者インタフェースを介して患者に指示する工程１６０で開始する。患者は、食事タイプを入力してよく、または食事タイプを選ぶメニューを提示されてよく、いずれの場合も、患者の選択は通常、朝食Ｂ、昼食Ｌ、夕食Ｄ、および間食Ｓとなる。サブプロセスＣはその後、患者がＭＴ（食事タイプ）を入力したかどうかを判断するために工程１６２に進む。入力していない場合、サブプロセスＣは、患者がＭＴ（食事タイプ）を入力するまで工程１６０にループバックする。工程１６２の「イエス」分岐から、サブプロセスは、情報収集部プロセッサが、入力装置を介して食事サイズ、ＭＳを入力するように、患者インタフェースを介して患者に指示する工程１６４に進む。患者は、工程１６４で食事のサイズを入力するか、食事のサイズを選ぶメニューを提示されてよく、いずれの場合も患者の食事のサイズについての選択は、たとえば、小Ｓ、中Ｍ、および大Ｌであってよい。工程１６４から、サブプロセスＣは、情報収集部プロセッサが、患者が食事サイズ値を入力したかどうかを判断する工程１６６に進む。入力していない場合、サブプロセスＣは、患者が食事サイズ値を入力するまで工程１６４にループバックする。

【0051】

１６６の「イエス」分岐から、サブプロセスＣは、情報収集部プロセッサが、入力装置を介して食事の推定炭水化物含量ＣＣを入力するように、患者インタフェースを介して患者に指示する工程１６８に進む。その後工程１７０で、情報収集部プロセッサは、患者が炭水化物含量値を入力したかどうかを判断する。入力していない場合、サブプロセスＣは、患者が推定炭水化物含量値ＣＣを入力するまで工程１６８にループバックする。工程１７０の「イエス」分岐から、サブプロセスＣは、情報収集部プロセッサが、入力装置を介して食事が開始した、または開始する時刻ＴＭを入力するように、患者インタフェースを介して患者に指示する工程１７２に進む。その後工程１７４で、情報収集部プロセッサは、患者がＴＭ（時刻）を入力したかどうかを判断する。入力していない場合、サブプロセスＣは、患者が時刻値ＴＭを入力するまで工程１７２にループバックする。工程１７４の「イエス」分岐から、サブプロセスＣは、情報収集部プロセッサが食事記録を作成する工程１７６に進む。実例として、食事記録は、ＭＴがたとえばＢ、Ｌ、ＤまたはＳ等の食事タイプであり、ＭＳがたとえばＳ、Ｍ、Ｌ等の食事速度であり、ＣＣが食事の推定炭水化物含量であり、ＴＭが食事が開始したまたは開始する時刻であり、ＤＡＴＥが現在の暦日であり、ＴＩＭＥが現在時刻である［ＭＴ、ＭＳ、ＣＣ、ＴＭ、ＤＡＴＥ、ＴＩＭＥ］の形を取ってよい。工程１７６から、サブプロセスＣは、情報収集部プロセッサがメモリに食事記録を記憶する工程１７８に進む。工程１７８から、サブプロセスＣは、その呼び出しルーチンに戻される。サブプロセスＣが、患者がさらに多くのまたはさらに少ない食事関係情報を入力することを必要とするように修正されてよく、患者によって入力されることが必要とされてよい追加の食事情報の例が、食事が消費される速度に相当する食事速度値、食事の合計血糖インデックス、および脂肪含量、炭水化物含量、およびたんぱく質含量に関する食事サイズを含むが、これに限定されないことが理解される。用語「血糖インデックス」は、食事または間食により患者の血糖が上昇する速度で食事または間食をランク付けするパラメータとして本書のために定義されている。したがって、たとえば、低血糖インデックスを有する食事または間食は血糖の緩やかな上昇を生じさせるのに対し、高血糖インデックスを有する食事または間食は血糖の急速な上昇を生じさせる。総合血糖インデックスの１つの例示的な基準は、たとえば２時間等の指定期間で、たとえば純粋な砂糖または糖白パンから引き出される食事から吸収される炭水化物と基準値の比率であってよいが、これに限定されてはならない。食事サイズまたは食事速度情報のいずれかを用いると、サブプロセスＣが、患者が「小」等、示されるような絶対推定値を入力することを必要とするように構成されてよく、または代わりに患者がたとえば「通常より少ない」等の相対的な用語でこのような情報を入力することを必要とするように構成されてよい。

【0052】

再び図５を参照すると、プロセス１００は工程１０６の「ノー」分岐から、およびサブプロセスＣの完了から、情報収集部プロセッサが、患者が物理的な状態情報の入力を希望するかどうかを、患者インタフェースを介して尋ねる工程１０８に進む。希望する場合、患者は入力装置を介して適切に応答し、プロセス１００はサブプロセスＤに進む。希望しない場合、患者は適切に応答し、プロセス１００は工程１１０に進む。

【0053】

ここで図９を参照すると、図５のサブプロセスＤの１つの例示的な実施形態のフローチャートが示されている。例示的な実施形態では、サブプロセスＤは、情報収集装置プロセッサが、患者インタフェースを介して、患者が物理活動情報の入力を希望するかどうかを尋ねる工程１８０で開始する。希望しない場合、患者は入力装置を介して適切に応答し、サブプロセスＤは工程１９０に進む。工程１８０で、患者が物理活動情報の入力を希望する場合、患者は入力装置を介して適切に応答し、サブプロセスＤの実行は、情報収集部プロセッサが、入力装置を介して活動開始時刻ＳＴおよび活動終了時刻ＥＴ、および物理活動の強度Ｉを入力するように、患者インタフェースを介して患者に指示する工程１８２に進む。患者は、強度インジケータＩのメニューを提示されてよく、いずれの場合も、患者は低Ｌ、中Ｍ、または高Ｈを入力してよい。その後工程１８４で、情報収集部プロセッサは、患者が工程１８２で情報の全てを入力したかどうかを判断する。入力していない場合、サブプロセスＤは、患者が物理活動情報の全てを入力するまで工程１８２にループバックする。工程１８４の「イエス」分岐から、サブプロセスＤは、情報収集部プロセッサが物理活動記録を作成する工程１８６に進む。実例として、物理活動記録は、ＳＴが物理活動の開始時刻であり、ＥＴが物理活動の終了時刻であり、Ｉが物理活動の強度であり、ＤＡＴＥが現在の暦日であり、ＴＩＭＥが現在時刻である［ＳＴ、ＥＴ、Ｉ、ＤＡＴＥ、ＴＩＭＥ］の形を取ってよい。その後工程１８８で、情報収集部プロセッサは、メモリに物理活動記録を記憶する。工程１８２が、患者が物理活動に関するさらに多くのまたはさらに少ない情報を含むことを必要とするように修正されてよいことが理解される。たとえば、活動持続時間が活動終了時間に代用されてよく、たとえば走行中、歩行中等の活動記述が必要とされてよい。

【0054】

工程１８８から、および工程１８０の「ノー」分岐から、サブプロセスＤは、情報収集部プロセッサが、患者が気分が悪いかどうかを、患者インタフェースを介して尋ねる工程１９０に進む。気分が悪くない場合は、患者は入力装置を介して適切に応答し、サブプロセスＤは工程１９８に進む。工程１９０で、患者が、患者が実際に気分が悪いと入力装置を介して応答すると、サブプロセスＤの実行は、情報収集部プロセッサが、入力装置を介して病気重症度、ＩＳを入力するように、患者インタフェースを介して患者に指示する工程１９２に進む。患者はこの情報を直接入力するか、または病気重症度値を選択するメニューを提示されてよく、いずれの場合も病気重症度情報は、通常、軽度Ｍ、重度Ｓまたは軽度と重度のあいだＢとして入力されてよい。その後工程１９４では、情報収集部プロセッサが、患者が工程１９２で病気重症度情報を入力したかどうかを判断する。入力していない場合、サブプロセスＤは、患者が病気重症度情報を入力するまで工程１９２にループバックする。工程１９４の「イエス」分岐から、サブプロセスＤは、情報収集部プロセッサが病気情報記録を作成する工程１９６に進む。実例として、病気情報記録は、ＩＳが病気の重症度（Ｍ、ＳまたはＢ）に相応し、ＤＡＴＥが現在の暦日であり、ＴＩＭＥが現在時刻である形［ＩＳ、ＤＡＴＥ、ＴＩＭＥ］を取ってよい。その後工程１９８で、情報収集部プロセッサは、メモリに病気情報記録を記憶する。工程１８２が、患者が、病気に関連するさらに多くのまたはさらに少ない情報を入力することを必要とするように修正されてよいことが理解される。たとえば、病気種類および／または持続時間に関する情報も入力されてよい。

【0055】

工程１９８から、および工程１９０の「ノー」分岐から、サブプロセスＤは、情報収集部プロセッサが、患者が患者ストレス情報の入力を希望するかどうかを、患者インタフェースを介して尋ねる工程２００に進む。希望しない場合、患者は入力装置を介して適切に応答し、サブプロセスＤは工程２１０に進む。工程２００で、患者が、入力装置を介して、患者がストレス情報の入力を希望すると応答すると、サブプロセスＤの実行は、情報収集部プロセッサが、患者ストレスレベルＳＬを入力装置を介して入力するように、患者インタフェースを介して患者に指示する工程２０２に進む。患者は、この情報を直接入力してよいか、またはストレスレベル値を選択するメニューを提示されてよく、いずれの場合も患者ストレス情報は、通常は、低Ｌ、中Ｍ、高Ｈとして入力されてよい。その後工程２０４で、情報収集部プロセッサは、患者が工程２０２で病気重症度情報を入力したかどうかを判断する。入力していない場合、サブプロセスＤは、患者が患者ストレス情報を入力するまで工程２０２にループバックする。工程２０４の「イエス」分岐から、サブプロセスＤは、情報収集部プロセッサがストレスレベル記録を作成する工程１９６に進む。実例として、ストレスレベル記録は、ＳＬが患者のストレスレベル（Ｌ、ＭまたはＨ）に相当し、ＤＡＴＥが現在の暦日であり、ＴＩＭＥが現在時刻である形［ＳＬ、ＤＡＴＥ、ＴＩＭＥ］を取ってよい。その後工程２０８で、情報収集部プロセッサは、メモリにストレスレベル記録を記憶する。

【0056】

工程２０８から、工程２００の「ノー」分岐から、サブプロセスＤは、情報収集部プロセッサが、患者が月経活動情報の入力を希望するかどうかを、患者インタフェースを介して尋ねる工程２１０に進む。希望しない場合、患者は入力装置を介して適切に応答し、サブプロセスＤはその呼び出しルーチンに戻る。工程２１０で、患者が入力装置を介して、患者が月経活動情報の入力を希望すると応答する場合、サブプロセスＤの実行は、情報収集部プロセッサが、患者が現在生理中であるかどうかを、患者インタフェースを介して患者に尋ねる工程２１２に進む。生理中である場合には、患者は入力装置を介して適切に応答し、サブプロセスＤは、情報収集部プロセッサが月経情報変数ＭＣをイエスに設定する工程２１４に進む。生理中ではない場合、患者は適切に入力装置を介して応答し、サブプロセスＤは、情報収集部プロセスが月経情報変数ＭＣをノーに設定する工程２１６に進む。工程２１４と２１６から、サブプロセスＤは、情報収集部プロセッサが、月経周期記録を作成する工程２１８に進む。実例として、月経周期記録は、ＭＣが患者の生理状態に相当（イエス＝現在生理中である、ノー＝現在生理中ではない）し、ＤＡＴＥが現在の暦日であり、ＴＩＭＥが現在時刻である［ＭＣ、ＤＡＴＥ、ＴＩＭＥ］の形を取ってよい。その後工程２２０で、情報収集部プロセッサはメモリに月経周期記録を記憶する。工程２２０から、サブプロセスＤがその呼び出しルーチンに戻る。

【0057】

再び図５を参照すると、プロセス１００は工程１０８の「ノー」分岐から、およびサブプロセスＤの完了から、患者が入力装置を介してコメントの入力を希望するかどうかを、患者インタフェースを介して患者に尋ねる工程１１０に進む。希望する場合、患者は入力装置を介して適切に応答し、プロセス１００の実行は、サブプロセスＥに進む。希望しない場合、患者は入力装置を介して適切に応答し、プロセス１００は工程１１２に進む。

【0058】

ここで図１０を参照すると、図５のサブプロセスＥの１つの例示的な実施形態のフローチャートが示されている。示されている実施形態では、サブプロセスＥが、情報収集部プロセッサが、自由形式のコメントを入力するように患者インタフェースを介して患者に指示する工程２３０で開始する。患者は、次に、入力装置を介して自由形式のコメントを入力することによって応答してよい。自由形式のコメントは、患者が入力を希望する自由形式のテキスト情報を含んでよく、このようなコメントは、必ずしもではないが、患者が通常、医療専門家によって決定され、設計される糖尿病療法に影響し得ると感じる情報に関連する。代わりにまたは加えて自由形式のコメントは、メニューから選択可能な１つまたは複数のワード、句、グラフ、チャート等を含んでよい。その後工程２３２では、情報収集部プロセッサが、患者がコメントの入力を終了したかどうかを判断する。終了していない場合、サブプロセスＥは、患者が、患者がコメントの入力を終了したことを示すまで工程２３０にループバックする。工程２３２の「イエス」分岐から、サブプロセスＥは、情報収集部プロセッサがコメント記録を作成する工程２３４に進む。実例として、コメント記録は、ＣＯＭＭＥＮＴＳが、ユーザが入力する自由形式のコメントを含むコメントフィールドであり、ＤＡＴＥが現在の暦日であり、ＴＩＭＥが現在時刻である形［ＣＯＭＭＥＮＴＳ、ＤＡＴＥ、ＴＩＭＥ］を取ってよい。その後工程２３６で、情報収集部プロセッサは、メモリにコメント記録を記憶する。工程２３６の後、サブプロセスＥはその呼び出しルーチンに戻される。

【0059】

再び図５を参照すると、プロセス１００は、工程１１０の「ノー」分岐から、およびサブプロセスＥの完了から、情報収集部プロセッサが、患者が前に入力した情報の修正を希望するかどうかを、患者インタフェースを介して患者に尋ねる工程１１２に進む。希望する場合、患者は入力装置を介して相応して応答し、プロセス１００はサブプロセスＦに進む。希望しない場合、患者は入力装置を介して相応して応答する。工程１１２の「ノー」分岐から、およびサブプロセスＦの完了から、プロセス１００が完了される。

【0060】

ここで図１１を参照すると、図５のサブプロセスＦの１つの例示的な実施形態のフローチャートが示されている。示されている実施形態においては、サブプロセスＦは、情報収集部プロセッサが、患者が修正を希望する旨の記録の日付を入力するように患者に指示する工程２４０が開始する。次に患者は入力装置を介して適切な日付で応答する。代わりに、サブプロセスＦは、患者が工程２４０において入力装置を介して適切な日付範囲で応答できるように構成されてよい。その後工程２４２で、情報収集部プロセッサは、患者が工程２４０で日付を入力したかどうかを判断する。入力していない場合、サブプロセスＦは、患者が修正される記録の日付を入力するまで工程２４０にループバックする。サブプロセスＦは、工程２４２の「イエス」分岐から、情報収集部プロセッサが、患者が工程２４０で入力した日付についてメモリに記憶されていた全ての記録を患者に提示する工程２４４に進む。その後工程２４６で、情報収集部プロセッサは、患者が修正を希望する記録を、工程２４４で提示された記録から選択するように、患者インタフェースを介して患者に指示する。次に、患者は、修正する記録を選択することによって入力装置を介して応答する。その後工程２３８で、情報収集部プロセッサは、患者が工程２４６で記録を選択したかどうかを判断する。選択していない場合、サブプロセスＦは、患者が修正する記録を選択するまで工程２４６にループバックする。工程２４８の「イエス」分岐から、サブプロセスＦは、情報収集部プロセッサが、選択した記録を修正するように、患者インタフェースを介して患者に指示する工程２５０に進む。次に、患者は所望されるとおりに選択した記録を修正することによって応答する。その後工程２５２で、情報収集部プロセッサは、患者が選択した記録を修正したかどうかを判断する。修正していない場合、サブプロセスＦは、患者が、患者が選択した記録の修正を終了していることを示すまで工程２５０にループバックする。工程２５２の「イエス」分岐から、サブプロセスＦは、情報収集部プロセッサが、修正の日付および時刻を修正した記録に付加する工程２５４に進む。修正日付および時刻は現在の暦日および現在時刻に一致する。その後工程２５６で、情報収集部プロセッサは、メモリに修正した記録を記憶し、サブプロセスＦは、次にその呼び出しルーチンに戻る。代わりにまたは加えてサブプロセスＦが、患者が他の検索基準にしたがって修正のための記録を検索できるように設計されてよいことが理解される。このような他の検索基準の例は、食事タイプ、食事構成、運動情報、病気情報、患者が摂取している療法に関連した薬物に関する情報等を含むが、これに限定されない。１つまたは複数の代替基準に従った記録の検索を可能にするためのサブプロセスＦの修正は、熟練したプログラマにとっては機械的な工程であろう。

【0061】

ここで図１２を参照すると、図１および図４のシステムのどちらかを使用して、糖尿病療法を決定し得る患者情報を収集する代替のまたは追加の例示的なプロセス３００のフローチャートが示されている。示されている実施形態においては、プロセス３００は、情報収集部プロセッサが、予定されているイベントのＸＸ分前に患者通知装置を作動する工程３０２で開始し、ＸＸは任意の正の整数であってよい。代わりに、「ＸＸ」は任意の秒数であってよく、または任意の秒数を含んでよい。代わりに、「ＸＸ」は指定時刻に一致してよい。いずれの場合も、通知装置をこのように作動することにより、患者は、患者がまもなく１つまたは複数の行為を実行する、および／または情報収集部に患者情報を入力することを要求されることを通報される。その後工程３０４で、情報収集部プロセッサは、予定されたイベントが患者グルコース測定イベントであるかどうかを判断する。そうである場合は、プロセス３００はサブプロセスＧに進む。そうではない場合、プロセス３００は工程３０６に進む。

【0062】

ここで図１３を参照すると、サブプロセスＧの１つの例示的な実施形態のフローチャートが示されている。示されている実施形態においては、サブプロセスＧは、情報収集部プロセッサが、患者グルコース測定が［ＳＣＨＥＤＵＬＥＤ ＴＩＭＥ（予定時刻）］に予定されている旨を患者に知らせ、患者に、患者グルコース測定の採取に進むように指示するメッセージを生成する工程３１０で開始し、［ＳＣＨＥＤＵＬＥＤ ＴＩＭＥ（予定時刻）］は、予定されていた患者グルコース測定イベントが起こるプログラム時刻に一致する。工程３１０に続いて、サブプロセスＧは、図６のサブプロセスＡに進み、次にサブプロセスＡの完了後にその呼び出しルーチンに戻る。患者グルコース測定装置３４が、患者グルコース情報を情報収集部に自動的に転送するように構成される図１のシステム１０の実施形態において、工程３０４およびサブプロセスＧが必要ではなく、省略されてよいことが理解される。

【0063】

再び図１２を参照すると、プロセス３００は、工程３０４の「ノー」分岐から、およびサブプロセスＧの完了から、情報収集部プロセッサが、予定されたイベントがインシュリン送達イベントであるかどうかを判断する工程３０６に進む。そうである場合、プロセッサ３００はサブプロセスＨに進み、そうではない場合はプロセス３００は工程３０８に進む。

【0064】

ここで図１４を参照すると、図１２のサブプロセスＨの１つの例示的な実施形態のフローチャートが示されている。示されている実施形態において、サブプロセスＨは、情報収集部プロセッサが、インシュリン送達イベントが基礎インシュリン送達に相当するのか、またはボーラスインシュリン送達に相当するのかを、患者インタフェースを介して患者に尋ねる工程３２０で開始する。患者が、インシュリン送達イベントがボーラスインシュリン送達に相当すると応えると、サブプロセスＨは、情報収集部プロセッサが、患者インタフェースを介して、訂正ボーラステストが［ＳＣＨＥＤＵＬＥＤ ＴＩＭＥ（予定時刻）］に予定されている旨を患者に知らせるメッセージを作成する工程３２２に進み、［ＳＣＨＥＤＵＬＥＤ ＴＩＭＥ（予定時刻）］は、患者が訂正ボーラスが必要であるかどうか、および必要である場合には、どの程度の量必要であるのかを決定するときに一致する。工程３２２から、サブプロセスＨは、情報収集部プロセッサが、患者インタフェースを介して、患者グルコース測定値を採取、記録するように患者に指示するメッセージを作成する工程３２４に進む。その後、サブプロセスＨは、情報収集部プロセッサが、前述したとおりに患者グルコース測定記録の作成および記憶を通して患者を案内する、図６のサブプロセスＡに進む。その後、サブプロセスＡが完了すると、サブプロセスＨは、情報収集部プロセッサが、少なくとも部分的に所定のグルコースターゲットに、および工程３２４にしたがって採取されたばかりの患者グルコース測定値に基づいてインシュリンボーラス量を計算するように構成される工程３２６に進む。その後工程３２８で、情報収集部プロセッサは、患者インタフェースを介して、患者に、工程３２６で計算されたボーラス量のインシュリンを注入する、またはそれ以外の場合は送達するように指示するメッセージを作成する。代替実施形態では、工程３２６は省略されてよく、患者は代わりに、少なくとも部分的に患者グルコースターゲットに、および最近採取された患者グルコース測定値に基づいてインシュリンボーラス量を計算してよい。いずれの場合も、工程３２８に続いて、サブプロセスＨは、情報収集部プロセッサが、前述したようにインシュリン送達記録の作成および記憶を通して患者を案内する図７のサブプロセスＢに進む。

【0065】

工程３２０で、患者が、インシュリン送達イベントが基礎インシュリン送達イベントに相当すると応答した場合、サブプロセスＨは、情報収集部プロセッサが、少なくとも部分的に現在時刻に基づいてインシュリンの基礎量を決定するように構成される工程３３０に進む。その後、工程３３２で、情報収集部プロセッサが、患者インタフェースを介して、工程３３０で決定されたインシュリン基礎量の量でインシュリンを注入するまたはそれ以外の場合送達するように患者に指示するメッセージを作成する。代替実施形態においては、工程３３０は省略されてよく、患者は代わりに、少なくとも部分的に現在時刻に基づいて基礎インシュリン量を決定してよい。いずれの場合も、サブプロセスＨは、工程３３２から、情報収集部プロセッサが、前述したようにインシュリン送達記録の作成および記憶を通して患者を案内する図７のサブプロセスＢに進む。その後、サブプロセスＨはその呼び出しルーチンに戻される。

【0066】

再び図１２を参照すると、プロセス３００は、工程３０６の「ノー」分岐から、情報収集部プロセッサが、予定されたイベントが食事または間食に相当するのかを判断する工程３０８に進む。相当する場合、プロセス３００はサブプロセスＩに進み、それ以外の場合サブプロセスＪに進む。プロセス３００は、サブプロセスＧ、Ｈ、ＩおよびＪのどれかの実行後に停止する。

【0067】

ここで図１５を参照すると、図１２のサブプロセスＩの１つの例示的な実施形態のフローチャートが示されている。示されている実施形態では、サブプロセスＩは、情報収集部プロセッサが、患者インタフェースを介して、食事または間食が［ＳＣＨＥＤＵＬＥＤ ＴＩＭＥ（予定時刻）］に予定されている旨を患者に知らせるメッセージを作成する工程３４０で開始し、［ＳＣＨＥＤＵＬＥＤ ＴＩＭＥ（予定時刻）］は、患者が食事または間食をとることが予定される時刻に一致する。その後工程３４２で、情報収集部プロセッサは、患者インタフェースを介して、未決の食事または間食に関する情報を記録するように患者に指示するメッセージを作成する。その後、サブプロセスＩは、情報収集部プロセッサが、食事または間食関連の情報の作成および記憶を通して患者を案内する図８のサブプロセスＣに進む。サブプロセスＣの完了後、情報収集部プロセッサは、患者インタフェースを介して、食事または間食をとる前に患者グルコース測定値を採取、記録するように患者に指示するメッセージを作成するために工程３３４で動作可能である。工程３４４に続き、サブプロセスＩは、情報収集部プロセッサが、患者グルコース測定情報の作成および記録を通して患者を案内するサブプロセスＡに進む。サブプロセスＡの完了に続き、情報収集部プロセッサは、少なくとも部分的に、患者が入力したばかりの食事情報、患者グルコース測定値、および所定のグルコースターゲットに基づいて食事補償ボーラス量を計算するために工程３４６で動作可能である。その後工程３４８で、情報収集部プロセッサは、患者インタフェースを介して、工程３４６で計算された食事補償ボーラス量の量でインシュリンを注入する、またはそれ以外の場合送達するように患者に指示するメッセージを作成する。代わりに、工程３４６は省略されてよく、患者は代わりに食事補償ボーラス量を計算してよい。いずれの場合も、工程３４８は、情報収集部プロセッサがインシュリン送達情報の作成および記憶を通して患者を案内する図７のサブプロセスＢに進む。その後、サブプロセスＩはその呼び出しルーチンに戻される。

【0068】

ここで図１６を参照すると、図１２のサブプロセスＪの１つの例示的な実施形態のフローチャートが示されている。図１２のプロセス３００にしたがって、予定されたイベントが患者グルコース測定イベント、インシュリン送達イベント、または食事または間食に相当しない場合、予定されたイベントは、予定された運動に相応しなければならない。したがって、サブプロセスＪの示されている実施形態においては、情報収集部プロセッサは、工程３５０において、患者インタフェースを介して、運動が［ＳＣＨＥＤＵＬＥＤ ＴＩＭＥ（予定時刻）］に予定されている旨を患者に知らせ、患者に予定されている運動に進むように指示するメッセージを作成し、［ＳＣＨＥＤＵＬＥＤ ＴＩＭＥ（予定時刻）］は、患者が運動を引き受けるのを予定する時刻に一致する。工程３５０から、サブプロセスＪは、情報収集部プロセッサが運動の予定されていた完了のＹＹ分後に、患者通知装置を作動する工程３５２に進み、「ＹＹ」は任意の正の整数であってよい。代わりに「ＹＹ」は任意の秒数であってよく、または任意の秒数を含んでよい。さらに代わりに、「ＹＹ」は所定の時刻に一致してよい。いずれの場合も、情報収集部プロセッサはその後工程３５４で、患者インタフェースを介して運動情報の詳細を記録するように患者に指示するメッセージを作成するように構成される。サブプロセスＪは工程３５４から、情報収集部プロセッサが、運動情報の作成および記憶を通して患者を案内するサブプロセスＤに進む。サブプロセスＪのために、サブプロセスＤが、サブプロセスＪに戻る前にサブプロセスＤの工程１８２から１８８だけを実行するように修正されてよいことが理解される。いずれの場合も、サブプロセスＪは、サブプロセスＤの完了後にその呼び出しルーチンに戻る。図１２のプロセス３００が、他の療法関連のイベントの通知を含むように修正されてよいことが理解される。このような他の療法関連のイベントの例は、薬物の予定された投与、医師への予定された訪問等を含むが、これに限定されない。

【0069】

ここで図１７を参照すると、図１および図４のシステムのどちらかを使用して、糖尿病療法を決定し得る患者情報を収集する別の代わりのまたは追加の例示的なプロセス４００のフローチャートが示されている。示されている実施形態においては、プロセス４００は、情報収集部プロセッサが所定の時刻に毎日患者通知装置を作動する工程４０２で開始する。通知装置がこのようにして作動されると、患者は、患者がシステム１０または１０’に情報を入力しなければならないことを通報される。その後工程４０４で、情報収集部プロセッサは、患者インタフェースを介して、たとえば一日に一度等、毎日入力されてよい患者情報の収集および記憶を通して患者を案内する１つまたは複数のメッセージを作成する。工程４０４にしたがって、１つまたは複数の患者情報記録が事前に定義され、メモリに前から存在し、デフォルトの患者情報値を含んでいる。したがって、情報収集部プロセッサはデフォルトの記録を通じて患者を案内し、適宜にデフォルト記録の内容を修正するように、患者インタフェースを介して患者に指示する。

【0070】

ここで図１８を参照すると、図１７の工程４０４を達成するための１つの例示的なプロセス４０４’が示されている。示されている実施形態において、プロセス４０４’は、情報収集部プロセッサが、患者インタフェースを介して患者が当日中に運動したかどうかを患者に尋ねる工程４１０で開始する。患者が、患者が当日中に運動したと入力装置を介して応答すると、プロセス４０４’は、情報収集部プロセッサが、その日を通して発生した患者の運動の収集および記録を通して患者を案内する工程４１２に進む。実例として、工程４１２は、患者が当日の全運動情報を記入するまで何度も図９のサブプロセスＤの工程１８２から１８８に同一または類似する工程を通して患者を案内することによって達成されてよい。工程４１２から、および工程４１０の「ノー」分岐から、プロセス４０４’は、情報収集部プロセッサが患者インタフェースを介して、患者が本日中に気分が悪いかどうかを患者に尋ねる工程４１４に進む。患者が入力装置を介して、患者が気分が悪いと応答した場合、プロセス４０４’は、情報収集部プロセッサが、患者病気情報の収集および記録を通して患者を案内する工程４１６に進む。実例として、工程４１６は、図９のサブプロセスＤの工程１９２から１９８に同一または類似する工程を通して患者を案内することによって達成されてよい。

【0071】

工程４１６から、および工程４１４の「ノー」分岐から、プロセス４０４’は、情報収集部プロセッサが、患者インタフェースを介して、本日中の患者の総合的なストレスを説明するように患者に指示するメッセージを作成する工程４１８に進む。患者は、入力装置を介して適切に応答し、プロセス４０４’はその後、情報収集部プロセッサが、患者が入力したストレスレベル情報を記録する工程４２０に進む。実例として、工程４１８から４２０は、図９のサブプロセスＤの工程２０２から２０８に同一または類似する工程を通して患者を案内することによって達成されてよい。

【0072】

工程４２０から、プロセス４０４’は、情報収集部プロセッサが、患者インタフェースを介して、患者が本日中、生理中であるかどうかを患者に尋ねる工程４２２に進む。患者が、入力装置を介して、患者が生理中である旨を応答すると、プロセッサ４０４’は、情報収集部プロセッサが患者月経周期情報の収集および記録を通して患者を案内する工程４２４に進む。実例として、工程４２４は、図９のサブプロセスＤの工程２１２から２２０に同一または類似する工程を通して患者を案内することによって達成されてよい。

【0073】

工程４２４から、および工程４２２の「ノー」分岐から、プロセス４０４’は、情報収集部プロセッサが、患者がコメントを入力、記録することを希望するかどうかを、患者インタフェースを介して患者に尋ねる工程４２６に進む。希望する場合、患者は相応して応答し、プロセス４０４’は、情報収集部プロセッサが、患者コメントの収集および記録を通して患者を案内する工程４２８に進む。実例として、工程４２８は、図１０のサブプロセスＥに同一または類似するプロセスを通じて患者を案内することによって達成されてよい。その後、および工程４２６の「ノー」分岐の後に、プロセス４０４’は完了する。

【0074】

ここで図１９を参照すると、図１７のプロセス４００を実行する別の例示的なプロセス４０４''のフローチャートが示されている。プロセス４０４''を用いると、情報収集部プロセッサは、当日中に患者がとる各食事が通常のサイズであり、食事にとって典型的である炭水化物の量を含有し、指定時刻にまたは指定時刻近くに始まったと仮定する。プロセス４０４''は、次に、当日中に患者がとる多様な食事のそれぞれについて実際の食事情報に基づいてこれらの推定を修正するプロセスを通して患者を案内する。示されている実施形態においては、プロセス４０４''は、食事タイプ、食事開始時刻、および炭水化物含量のパラメータが、当日中に患者がとる多様な食事について定義される工程４３０で開始する。たとえば、カウンタ「Ｎ」が１に等しい場合、食事は時刻Ｔに開始する朝食に相当し、Ｑは患者のための典型的な朝食に含まれる炭水化物の典型的な量に相当する。カウンタ「Ｎ」が２に等しい場合、食事は、時刻Ｔに開始する昼食に相当し、Ｑは患者のための典型的な昼食の通常の炭水化物量に相当する。カウンタ「Ｎ」が３に等しい場合、食事は時刻Ｔに開始する夕食に相当し、Ｑは患者がとる典型的な夕食の典型的な炭水化物摂取量に相当する。工程４３０に続き、プロセス４０４''は、カウンタ「Ｎ」が１に等しく設定される工程４３２に進む。その後工程４３４で、情報収集部プロセッサは、たとえば朝食、昼食または夕食等の［ＭＥＡＬ］が約［Ｑ］炭水化物を含有すると仮定された旨、および食事が時刻［Ｔ］で始まる通常の［ＭＥＡＬ］で消費されると仮定される旨知らせるメッセージを患者インタフェースを介して作成する。したがって、食事ごとに、情報収集部プロセッサは、デフォルトの食事値を含む所定の食事記録を患者インタフェースを介して患者に提示する。デフォルトの食事値は、さらに多くのまたはさらに少ない食事情報を含んでよく、さらい多くの食事情報の例は、炭水化物量、食事構成、たんぱく質量、脂肪量、血糖インデックス情報等を含むが、これに限定されないことが理解される。

【0075】

工程４３４に続き、プロセス４０４''は、情報収集部プロセッサが、たとえば朝食、昼食、または夕食等の本日の［ＭＥＡＬ］が表示されているデフォルト値から逸脱していたかどうかを、患者インタフェースを介して患者に尋ねる工程４３６に進む。患者が、入力装置を介して、本日の［ＭＥＡＬ］がデフォルト食事値から逸脱していたことを示すと、プロセス４０４''は、情報収集部プロセッサが、その日の［ＭＥＡＬ］記録を取り出す工程４３８に進む。その後工程４４０で、情報収集部プロセッサは、患者が消費した実際の［ＭＥＡＬ］に対応する、食事療法にしたがって［ＭＥＡＬ］記録を修正するように、患者インタフェースを介して患者に指示する。次に、患者は入力装置を介して［ＭＥＡＬ］記録を適切に修正することによって応答する。工程４４０に続き、および工程４３６の「ノー」分岐から、プロセス４０４''は、情報収集部プロセッサが、三回全ての食事が処理されたかどうかを判断する工程４４２に進む。処理されていない場合、カウンタ「Ｎ」は工程４４４で増分され、プロセス４０４’は、工程４３４にループバックする。工程４４２で、情報収集部プロセッサが、患者の全ての食事記録が処理されたと判断すると、プロセス４０４''は、情報収集部が、患者が追加の食事または間食を取ったかどうかを、患者インタフェースを介して患者に尋ねる工程４４６に進む。患者が、入力装置を介して、患者が、プロセス４０４''を介して患者にすでに提示されたものに加えて、食事または間食をしたことを示すと、プロセス４０４''は、情報収集部プロセッサが、このような追加の食事または間食に関連する情報の作成および機多くを通して患者を案内する図８のサブプロセスＣに進む。サブプロセスＣの完了時、工程４４６の「ノー」分岐から、プロセス４０４''は完了する。

【0076】

ここで図２０を参照すると、図１７のプロセス４００の工程４０４を実行するさらに別の例示的なプロセス４０４'''のフローチャートが示されている。プロセス４０４'''は単独で、または図１９に示されるプロセス４０４''に加えて使用されてよい。プロセス４０４'''を用いて、情報収集部プロセッサは、患者が所定の運動スケジュールにしたがって当日中に運動したと仮定する。プロセス４０４'''は、次に、当日中に患者が引き受けた実際の運動に基づいてこれらの推定を修正するプロセスを通して患者を案内する。示されている実施形態においては、プロセス４０４'''は、情報収集部プロセッサが、患者が以下の運動予定にしたがって当日中に運動したと仮定される旨を患者に知らせるメッセージを、患者インタフェースを介して作成する工程４５０で開始する。その後工程４５２では、情報収集部プロセッサは、当日用に患者に定義され、メモリに記憶されている所定の運動スケジュールを、患者インタフェースを介して作成するように構成される。所定の運動スケジュールは、たとえば、各活動、対応する開始時刻、およびたとえば低、中または高等の仮定される運動強度レベルを含んでよいが、これに限定されてはならない。したがって、予定される患者の活動について、情報収集部プロセッサは、デフォルト開始時刻およびデフォルト強度レベルの値を含んだ所定の運動記録を、患者インタフェースを介して患者に提示する。所定の運動記録が、図９のサブプロセスＤに関して前述したようなさらに多くのまたはさらに少ない運動情報を含んでよいことが理解される。

【0077】

工程４５２に続いて、プロセス４０４'''は、情報収集部プロセッサが、患者が工程４５２で患者インタフェースを介して提示されたデフォルト運動スケジュールから逸脱したかどうかを、患者インタフェースを介して患者に尋ねる工程４５４に進む。患者が入力装置を介して、患者がデフォルトの運動スケジュールから逸脱したことを示すと、プロセス４０４'''は、情報収集部プロセッサが、本日中の運動記録の全てを取り出す工程４５６に進む。その後工程４５８で、情報収集部プロセッサは、当日中に患者が引き受ける実際の運動にしたがって適切な運動記録（複数の場合がある）を修正するように、患者インタフェースを介して患者に指示する。患者は、次に、入力装置を介して運動記録（複数の場合がある）を適切に修正することによって応答する。工程４５８に続いて、および工程４５４の「ノー」分岐から、プロセス４０４'''は、情報収集部プロセッサが、患者が工程４５２で患者に提示されたデフォルト運動スケジュールに一覧表示されていなかった追加の運動に当日中に従事したかどうかを、患者インタフェースを介して患者に尋ねる工程４６０に進む。患者が入力装置を介して、患者が工程４５２で患者にすでに提示された運動に加えて１つまたは複数の運動に従事した旨を示す場合、プロセッサ４０４'''は、情報収集部プロセッサが、１つまたは複数の対応する追加の運動情報記録の作成および記憶を通して患者を案内する工程４６２に進む。例示的に、工程４６２は、図９のサブプロセスＤの工程１８０から１８８に類似する、または同一の工程を実行することにより達成されてよい。工程４６２の完了時、および工程４６０の「ノー」分岐から、プロセス４０４’は終了する。

【0078】

図１７のプロセス４００は、患者が、その期間中、たとえば毎日等、周期的に、メモリに記憶されている患者情報記録を見直し、補正処置または情報更新処置として記憶されている情報を適宜に修正する別の工程をさらに含んでよい。たとえば示されている実施形態では、プロセス４００は、工程４０４から、情報収集部プロセッサが、日々の記録の見直しおよびおそらく修正を通して患者を案内する患者インタフェースを介して１つまたは複数のメッセージを作成する工程４０６に進む。工程４０６の完了後、プロセス４００は完了する。代わりに、工程４０６は、本明細書に示され、説明されているプロセスのいずれかとは無関係に、またはいずれかに加えて情報収集部プロセッサによって実行され得るスタンドアロンプロセスとして提供されてよい。いずれの場合も、ここで図１９を参照すると、工程４０６を実行する例示的なプロセス４０６’のフローチャートが示されている。プロセス４０６’を用いると、毎日の患者情報記録は、患者情報記録種別にしたがって見直しのためにグループ化される。たとえば、プロセス４０６’の第１工程４７０に示されているように、カウンタ「Ｍ」が１に等しい場合、患者情報記録種別は、患者グルコース測定記録に相当し、サブプロセス識別子Ｌは、患者グルコース測定情報の作成およびメモリへの記憶を通して患者を案内するように構成される、図６のサブプロセスである「Ａ」に等しく設定される。カウンタ「Ｍ」が２に等しい場合、患者情報記録種別は患者インシュリン送達記録に相当し、サブプロセス識別子Ｌは、患者インシュリン送達情報の作成およびメモリへの記憶を通して患者を案内するように構成される図７のサブプロセスである「Ｂ」に等しく設定される。カウンタ「Ｍ」が３に等しい場合、患者情報記録種別は患者食事情報記録に相当し、サブプロセス識別子Ｌは、患者食事情報の作成およびメモリへの記憶を通して患者を案内するように構成される図８のサブプロセスである「Ｃ」に等しく設定される。カウンタ「Ｍ」が４に等しい場合、患者情報記録種別は患者物理状態記録に相当し、サブプロセス識別子Ｌは、たとえば運動、病気、ストレス、月経周期等を含む患者の物理状態の作成およびメモリへの記憶を通して患者を案内するように構成される図９のサブプロセスである「Ｄ」に等しく設定される。最後に、カウンタ「Ｍ」が５に等しい場合、患者情報記録種別は患者コメント記録に相当し、サブプロセス識別子Ｌは、患者コメントの作成およびメモリへの記憶を通して患者を案内するように構成される図１０のサブプロセスである「Ｅ」に等しく設定される。工程４７０に続いて、プロセス４０６’は、カウンタ「Ｍ」が１に等しく設定される工程４７２に進む。その後工程４７４で、情報収集部プロセッサは、たとえば当日中等の見直し期間中の、たとえば全グルコース測定記録等の「Ｍ」個全ての記録を一覧表示し、患者による「Ｍ」個の記録の全ての見直しを要求するメッセージを、患者インタフェースを介して作成する。したがって、患者情報記録のグループごとに、情報収集部プロセッサは、そのグループの対応する記録の一覧を、患者インタフェースを介して患者に提示する。

【0079】

工程４７４に続き、プロセス４０６’は、情報収集部プロセッサが、患者が［Ｍ］個の記録の修正を希望するかどうかを、患者インタフェースを介して患者に尋ねる工程４７６に進む。患者が［Ｍ］個の記録の内の任意の１つまたは複数の修正を希望する場合、患者は入力装置を介して、表示されている［Ｍ］個の記録のうちの適切な記録（複数の場合がある）を選択してから、工程４７８で選択した［Ｍ］個の記録（複数の場合がある）の修正に進む。工程４７８から、および工程４７６の「ノー」分岐から、プロセス４０６’は、情報収集プロセッサが、患者が、当日分の任意の［Ｍ］個の情報の入力を忘れたのか、またはそれ以外の場合入力を怠ったのかを、患者インタフェースを介して患者に尋ねる工程４８０に進む。患者が入力装置を介して、患者が当日分の［Ｍ］個の情報の入力を忘れたか、または怠った旨を応答すると、プロセス４０６’は、「Ｌ」が後述するように工程４７０、４７２、および４８６によって定められるサブプロセスＬに進む。サブプロセスＬの完了後、プロセス４０６’は、情報収集部プロセッサが、患者がさらに多くの［Ｍ］個の情報の入力を必要または希望するかどうかを、患者インタフェースを介して患者に尋ねる工程４８２に進む。必要または希望する場合、患者は入力装置を介して相応して応答し、プロセス４０６’は工程４８０の「イエス」分岐にループバックする。工程４８２で、患者が追加の［Ｍ］個の情報の入力を希望しない場合、患者は入力装置を介して相応して応答し、プロセス４０６’は、情報収集部プロセッサが［Ｍ］の値を求める工程４８４に進む。「Ｍ」が５に等しくない場合、プロセス４０６’は、工程４７４にループバックする前に「Ｍ」が１で増分される工程４８６に進む。工程４８４で、情報収集部プロセッサがＭ＝５であると判断すると、プロセス４０６’は終了する。

【0080】

ここで図２２を参照すると、翌日または当日中に収集される患者生活様式情報の要約を提供するための１つの例示プロセス５００のフローチャートが示されている。プロセス５００は、１台または複数の患者側電子デバイス１２またはＨＣＰ電子デバイスのいずれかのプロセッサによって実行されてよく、本明細書に説明されている患者通信インタフェースの任意の１つまたは複数を介して、患者に要約情報を提供するために、本明細書に説明されている情報転送技法が使用されてよい。プロセス５００は、プロセス５００を実行しているプロセッサが、患者が就寝前の夜に要約情報を見直す場合に翌日中に患者によって収集されることが予想される、または患者が当日の朝に要約情報を見直す場合に当日中に患者によって収集されることが予想される患者の生活様式情報を要約する１つまたは複数のメッセージを作成するために動作可能である工程５０２で開始する。工程５０２から、プロセス５００は、前述した患者通信インタフェースの適切な１つまたは複数を介して１つまたは複数のメッセージが患者に提供される工程５０４に進む。適切な患者通信インタフェースの例は、表示部、患者がアクセスできるウェブサイト、事前に録音されている音声メッセージ、ボイスメール等を含むが、これに限定されない。

【0081】

一実施形態においては、プロセス５００は、患者が要約情報のために患者通信インタフェースにアクセスすることを要求するように構成されてよい。この実施形態においては、患者は、たとえば、要約情報を見るためにウェブサイトにアクセスし、要約情報を表示するために患者側電子デバイス１２の１つを操作し、要約情報等の事前に録音された音声メッセージのためにダイヤルアップサービスまたはボイスメールにアクセスし得る。代わりに、プロセス５００は、このような要約情報が使用できるときを患者に通知する、または提供される要約情報を見直すように患者に指摘するように構成されてよい。本実施形態において、プロセス５００は、プロセス５００を実行するプロセッサが、患者に要約情報を通報するために所定の時刻に通信装置の適切な１台または複数を作動する（破線表示で示されている）オプションの工程５０６を含む。その結果、通報された患者は、適切な患者通信インタフェースを介して要約情報にアクセスし得る。いずれの場合も、プロセス５００は、前者実施形態では工程５０４の後に終了し、後者実施形態では工程５０６の後に終了する。

【0082】

前記に示し、説明した多様なプロセスおよびサブプロセスの多くは、情報収集部プロセッサが、患者に情報を要求する、または患者に指定された情報を入力するように支持する工程を含み、後に情報収集部プロセッサが、患者が要求された情報または指定された情報を入力したかどうかを判断する工程が続く。フローチャートに明確に図示されていないが、当業者は、これらのプロセスおよびサブプロセスが通常は、患者がいつ情報の入力を終了したのかを情報収集部プロセッサに知らせることを患者に要求する従来の技法を含む。ディスプレイ型患者インタフェースのための１つのこのような従来の技法の例は、患者に選択されると、患者が要求されたまたは指定された情報の入力を終了したことを情報収集部プロセッサに知らせる患者インタフェースの上にグラフィックの「ＡＣＣＥＰＴ（受け入れ）」、「ＣＯＭＰＬＥＴＥ（完了）」、「ＦＩＮＩＳＨＥＤ（終了）」、または「ＯＫ（了承）」アイコンを生成することを含むが、これに限定されてはならない。当業者は、ディスプレイ型のインタフェースおよび他の患者インタフェースのための他のこのような従来の技法を認識し、このような他の従来の技法は本開示により熟慮される。情報収集部プロセッサが、患者が要求されたまたは指定された情報を入力したかどうかを判断する工程は、実例として、患者が指定期間内に要求されたまたは指定された情報を完全に入力しない場合に対応するプロセスまたはサブプロセスを指定された工程または状態に導くように構成されるタイムアウト機構をさらに含んでよい。本明細書に示され、説明されるプロセスおよびサブプロセスは、患者が前に入力した情報を修正できる、または新しい情報および／またはおそらくさらに正確な情報を前に入力した情報に付加できるようにする１つまたは複数の工程をさらに含んでよい。このオプションの特長は、たとえば、食事関連の情報が食事の摂取前、または食事の摂取中に入力され、情報が入力された時点で予想または推定されたことからの、実際の食事の摂取でのあらゆる偏差をその後に反映する場合等に、患者に、前に入力した情報を修正する能力を与える。たとえば、予定されていた食事が抜かされたり、遅れたり、前に推定されたものと比較してさらに多くまたはさらに少ない食事が実際に消費された可能性があり、および／または食事の構成が前に推定されたものと変化した可能性がある。いずれの場合も、本明細書に示され、説明されているプロセスおよびサブプロセスを、説明したような特長のいずれかを含むように修正することは、熟練したプログラマにとっては機械的な工程であろう。

【0083】

患者情報収集例は、情報の日々の収集との関連で本明細書に説明されているが、このような情報は日々、厳密に収集される必要がないことが理解される。一般的には、患者情報収集の頻度および周期性は、医療専門家によって決定され、患者ごとに変わり得る。たとえば、医療専門家はある患者が毎日頻繁に生活様式情報を収集することを要求し、医療専門家は、別の患者に対しては週末だけまたは特定の一日または数日だけに、および特定の１つまたは複数の時間窓内だけで生活様式情報を収集することを要求してよい。

【0084】

患者情報を収集するシステム１０が、糖尿病療法を確立するため、および／または既存の糖尿病療法を修正するために使用され得ることも理解されるであろう。たとえば、１台または複数の患者側電子デバイス１２が、患者情報を収集するための少なくとも１台の装置と、ＨＣＰにより設計される療法を管理するための少なくとも１台の装置を含んでよいことが計画される。これらは、たとえば、単一の装置の中に組み込まれてよい。糖尿病療法が確立された後、医療専門家は、患者が指定された期間追加の生活様式情報を収集することが適切であると判断し、確立された糖尿病両方を受けながらも、患者が、相応してこのような追加の生活様式情報を収集するようにシステム１０を構成してよい。医療専門家は、次に、収集された追加の生活様式情報の少なくともいくらかに基づいて、糖尿病療法を修正することを決定してよい。このサイクルは、任意の回数、繰り返されてよく、および／またはたとえば毎年等周期的に、または医療専門家によって適切と見なされる任意のときに実施されてよい。

【0085】

本発明は、前記図面および説明において示され、詳述されてきたが、これは特徴において制限的ではなく、例示的として見なされるべきであり、その例示的な実施形態だけが示され、説明されたこと、および本発明の精神の範囲内の全ての変更および変形が保護されることが望まれていると理解されている。

【図面の簡単な説明】

【0086】

【図1】糖尿病治療を決定し得る患者情報を収集するシステムの１つの例示的な実施形態のブロック図である。

【図2】図１に示されている患者グルコース測定装置の1つの例示的な実施形態のブロック図である。

【図3】図１に示されている患者グルコース測定装置の別の例示的な実施形態のブロック図である。

【図4】糖尿病治療を決定し得る患者情報を収集するシステムの別の例示的な実施形態のブロック図である。

【図5】図１および図４のシステムのいずれかを使用して、糖尿病治療を決定し得る患者情報を収集する１つの例示的なプロセスのフローチャートである。

【図6】図５に示されているサブプロセスＡの１つの例示的な実施形態のフローチャートである。

【図7】図５に示されているサブプロセスＢの１つの例示的な実施形態のフローチャートである。

【図8】図５に示されているサブプロセスＣの１つの例示的な実施形態のフローチャートである。

【図9】図５に描かれているサブプロセスＤの１つの例示的な実施形態のフローチャートである。

【図10】図５に描かれているサブプロセスＥの１つの例示的な実施形態のフローチャートである。

【図11】図５に描かれているサブプロセスＦの１つの例示的な実施形態のフローチャートである。

【図12】図１および図４のシステムのいずれかを使用して、糖尿用療法を決定し得る患者情報を収集するための代替のまたは追加の例示的なプロセスのフローチャートである。

【図13】図１２に描かれているサブプロセスＧの１つの例示的な実施形態のフローチャートである。

【図14】図１２に描かれているサブプロセスＨの１つの例示的な実施形態のフローチャートである。

【図15】図１２に描かれているサブプロセスＩの１つの例示的な実施形態のフローチャートである。

【図16】図１２に描かれているサブプロセスＪの１つの例示的な実施形態のフローチャートである。

【図17】図１および図４のシステムのいずれかを使用して、糖尿病療法を決定し得る患者情報を収集する別の代替のまたは追加の例示的なプロセスのフローチャートである。

【図18】図１７に描かれているプロセスの工程４０４の１つの例示的な実施形態のフローチャートである。

【図19】図１７に描かれているプロセスの工程４０４の代替のまたは例示的な実施形態のフローチャートである。

【図20】図１７に描かれているプロセスの工程４０４の別の代替のまたは追加の例示的な実施形態のフローチャートである。

【図21】図１７に描かれているプロセスの工程４０６の１つの例示的な実施形態のフローチャートである。

【図22】翌日または当日中に収集される患者の生活様式情報の要約を提供するためのプロセスの１つの例示的な実施形態のフローチャートである。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】