特許 5727054 損傷した脊椎円板を置換するための装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5727054

(24)【登録日】2015年4月10日

(45)【発行日】2015年6月3日

(54)【発明の名称】損傷した脊椎円板を置換するための装置

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/44 20060101AFI20150514BHJP

【ＦＩ】

   A61F2/44

【請求項の数】29

【全頁数】12

(21)【出願番号】特願2013-558030(P2013-558030)

(86)(22)【出願日】2012年2月29日

(65)【公表番号】特表2014-515632(P2014-515632A)

(43)【公表日】2014年7月3日

(86)【国際出願番号】US2012027059

(87)【国際公開番号】WO2012125290

(87)【国際公開日】20120920

【審査請求日】2013年11月8日

(31)【優先権主張番号】13/047,857

(32)【優先日】2011年3月15日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】506196111

【氏名又は名称】アクシオメッド・スパイン・コーポレーション

(74)【代理人】

【識別番号】110000176

【氏名又は名称】一色国際特許業務法人

(72)【発明者】

【氏名】ジンマーズ，カ−ル

(72)【発明者】

【氏名】デューク，キース

(72)【発明者】

【氏名】クラス，ジェームズ

(72)【発明者】

【氏名】ブライス，レベッカ

(72)【発明者】

【氏名】ブラッグ，ローニー

【審査官】 石田 宏之

(56)【参考文献】

【文献】 特公平０７−１２１２６５（ＪＰ，Ｂ２）

【文献】 特表２００８−５２２７３７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００８−５０００８５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特許第４３７３７９０（ＪＰ，Ｂ２）

【文献】 特表２００９−５０８６１５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５１３２５４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５０９６６２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００４／０１２２５１７（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ２／４４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

脊柱内の損傷した脊椎円板を置換するための装置であって、
脊柱の第１の椎骨と係合可能な外面と、内面と、を有する第１の保持デバイスと、
脊柱の第２の椎骨と係合可能な外面と、内面と、を有する第２の保持デバイスと、
第１の表面および第２の表面を有する弾力的なコアと、
を含み、前記第１の表面は、前記第１の保持デバイスの前記内面と係合し、前記第２の表面は、前記第２の保持デバイスの前記内面と係合し、前記第１の表面は、前記装置の軸から、前記第２の表面が当該軸から半径方向に延在するより長い距離だけ、半径方向外向きに延在し、前記弾力的なコアは、傾斜した半径方向外側の面を有し、前記半径方向外側の面は、当該半径方向外側の面と隣接する前記第１の表面から、当該半径方向外側の面と隣接する前記第２の表面まで延在している、装置。

【請求項2】

前記弾力的なコアの前記第１の表面は、前記第１の保持デバイスの前記内面に固定的に取り付けられ、前記弾力的なコアの前記第２の表面は、前記第２の保持デバイスの前記内面に固定的に取り付けられている、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記コアは凹面を含み、当該凹面は、隣接する前記第１の表面から、前記第２の表面に向かって、前記半径方向外側の面まで延在し、前記第１の保持デバイスは、前記第２の保持デバイスに向かって延在するフランジを含み、前記フランジは、前記装置に荷重が加わっていないときに、前記コアの前記凹面と係合する、請求項１に記載の装置。

【請求項4】

前記フランジは、前記第１の保持デバイスの前記内面と前記フランジの先端との間に延在する半径方向内側部分を有する凸面を含み、前記凸面の前記半径方向内側部分は、前記装置に荷重が加わっていないときに、前記コアの前記凹面と係合する、請求項３に記載の装置。

【請求項5】

前記コアは、前記第１の表面と前記半径方向外側の面との間に延在する第１の凹面を含み、前記第１の保持デバイスは、前記第２の保持デバイスに向かって延在するフランジを含み、前記フランジは、前記装置に荷重が加わっていないときに、前記コアの前記第１の凹面と係合し、前記コアは、前記第２の表面と前記半径方向外側の面との間に延在する第２の凹面を含み、前記第２の保持デバイスは、前記第１の保持デバイスに向かって延在するフランジを含み、前記第２の保持デバイスの前記フランジは、前記装置に荷重が加わっていないときに、前記コアの前記第２の凹面と係合する、請求項１に記載の装置。

【請求項6】

前記第１の保持デバイスの前記フランジは、前記第１の保持デバイスの前記内面と前記フランジの先端との間に延在する半径方向内側部分を有する凸面を含み、前記凸面の前記半径方向内側部分は、前記装置に荷重が加わっていないときに、前記コアの前記第１の凹面と係合し、前記第２の保持デバイスの前記フランジは、前記第２の保持デバイスの前記内面と前記フランジの先端との間に延在する半径方向内側部分を有する凸面を含み、前記第２の保持デバイスの前記凸面の前記半径方向内側部分は、前記装置に荷重が加わっていないときに、前記コアの前記第２の凹面と係合する、請求項５に記載の装置。

【請求項7】

前記第１の保持デバイスは、保持部材と末端キャップとを含み、前記末端キャップは、前記保持部材の内面および外面を貫通して延在する開口内に延在している、請求項１に記載の装置。

【請求項8】

前記末端キャップは、前記保持部材に設けられた開口に嵌まる、請求項７に記載の装置。

【請求項9】

前記弾力的なコアは、前記第１および第２の表面のうちの一方から、前記第１および第２の表面のうちの他方に向かって延在し、かつ、前記第１および第２の表面のうちの前記一方から延在する空間を少なくとも部分的に画定する表面を有する、請求項１に記載の装置。

【請求項10】

前記第１および第２の表面のうちの一方は、前記空間を画定するくぼみを含む、請求項９に記載の装置。

【請求項11】

前記空間を少なくとも部分的に画定する前記表面は、前記コアの前記第１の表面から延在し、前記半径方向外側の面は、前記コアの前記第１の表面に隣接して、前記装置の軸から第１の距離だけ離れており、前記半径方向外側の面は、前記コアの前記第２の表面に隣接して、前記第１の距離より短い第２の距離だけ前記装置の前記軸から離れている、請求項９に記載の装置。

【請求項12】

前記コアは、断面が台形である、請求項１に記載の装置。

【請求項13】

前記コアの前記第１の表面は、前記コアの前記第２の表面よりも大きな面積を占める、請求項１に記載の装置。

【請求項14】

前記第１の保持デバイスは、前記第２の保持デバイスに向かって延在するフランジを含み、前記第１の保持デバイスは、前記第１の保持デバイスの前記内面と前記フランジとの間に延在する第１の凹面を有し、前記第１の凹面は、第１の曲率半径を有し、前記第２の保持デバイスは、前記第１の保持デバイスに向かって延在するフランジを含み、前記第２の保持デバイスは、前記第２の保持デバイスの前記内面と前記フランジとの間に延在する第２の凹面を有し、前記第２の凹面は、前記第１の曲率半径とは異なる第２の曲率半径を有する、請求項１に記載の装置。

【請求項15】

前記第１の保持デバイスの前記フランジは、前記第１の保持デバイスの前記第１の凹面と前記フランジの先端との間に延在する半径方向内側部分を有する凸面を含み、前記凸面の前記半径方向内側部分は、前記装置に荷重が加わっていないときに、前記コアの第１の凹面と係合し、前記第２の保持デバイスの前記フランジは、前記第２の凹面と前記フランジの先端との間に延在する半径方向内側部分を有する凸面を含み、前記第２の保持デバイスの前記凸面の前記半径方向内側部分は、前記装置に荷重が加わっていないときに、前記コアの第２の凹面と係合する、請求項１４に記載の装置。

【請求項16】

前記コアの前記第１の表面は、空間を画定するくぼみを含み、前記第１の凹面の前記第１の曲率半径は、前記第２の保持デバイスの前記第２の凹面の前記第２の曲率半径よりも小さい、請求項１４に記載の装置。

【請求項17】

前記半径方向外側の面は、前記弾力的なコアの前記第１の凹面と前記第２の凹面との間で連続的に傾斜している、請求項１６に記載の装置。

【請求項18】

脊柱内の損傷した脊椎円板を置換するための装置であって、
脊柱の第１の椎骨と係合可能な外面と、内面と、を有する第１の保持デバイスと、
脊柱の第２の椎骨と係合可能な外面と、内面と、を有する第２の保持デバイスと、
第１の表面と、第２の表面と、前記第１の表面と前記第２の表面との間に延在する半径方向外側の面と、前記第１の表面と隣接し、前記第１の表面から、前記第２の表面に向かって、前記半径方向外側の面まで延在する凹面と、を有する弾力的なコアと、
を含み、
前記第１の保持デバイスは、前記第２の保持デバイスに向かって延在するフランジを有し、
前記フランジは、前記第１の保持デバイスの前記内面と前記フランジの先端との間に延在する半径方向内側部分を有する凸面を含み、
前記第１の表面は、前記第１の保持デバイスの前記内面と係合し、前記第２の表面は、前記第２の保持デバイスの前記内面と係合し、前記コアの前記凹面は、前記装置に荷重が加わっていないときに、前記凸面の前記半径方向内側部分と係合する、装置。

【請求項19】

前記弾力的なコアの前記第１の表面は、前記第１の保持デバイスの前記内面に固定的に取り付けられ、前記弾力的なコアの前記第２の表面は、前記第２の保持デバイスの前記内面に固定的に取り付けられている、請求項１８に記載の装置。

【請求項20】

前記第２の保持デバイスは、前記第１の保持デバイスに向かって延在するフランジを含み、前記コアは、前記第２の表面と前記半径方向外側の面との間に延在する凹面を含み、前記コアの前記凹面は、前記第２の表面と、前記半径方向外側の面との間に延在し、前記装置に荷重が加わっていないときに、前記第２の保持デバイスの前記フランジと係合する、請求項１８に記載の装置。

【請求項21】

前記第１の保持デバイスの前記フランジは、前記第１の保持デバイスの前記内面と前記フランジの先端との間に延在する半径方向内側部分を有する凸面を含み、前記凸面の前記半径方向内側部分は、前記装置に荷重が加わっていないときに、前記第１の表面と前記半径方向外側の面との間に延在する前記凹面と係合し、
前記第２の保持デバイスの前記フランジは、前記第２の保持デバイスの前記内面と前記フランジの先端との間に延在する半径方向内側部分を有する凸面を含み、前記第２の保持デバイスの前記凸面の前記半径方向内側部分は、前記装置に荷重が加わっていないときに、前記第２の表面と前記半径方向外側の面との間に延在する前記凹面と係合する、請求項２０に記載の装置。

【請求項22】

前記第１の保持デバイスは、保持部材と末端キャップとを含み、前記末端キャップは、前記保持部材の内面および外面を貫通して延在する開口に嵌まる、請求項１８に記載の装置。

【請求項23】

前記第１および第２の表面のうちの少なくとも一方は、空間を画定するくぼみを含む、請求項１８に記載の装置。

【請求項24】

前記第１の表面は、前記くぼみを含み、前記半径方向外側の面は、前記コアの前記第１の表面に隣接して、前記装置の軸から第１の距離だけ離れており、前記半径方向外側の面は、前記コアの前記第２の表面に隣接して、前記装置の軸から前記第１の距離より短い第２の距離だけ離れている、請求項２３に記載の装置。

【請求項25】

前記コアは、断面が台形である、請求項１８に記載の装置。

【請求項26】

前記コアの前記第１の表面は、前記コアの前記第２の表面よりも大きな面積を占める、請求項１８に記載の装置。

【請求項27】

前記第１の保持デバイスは、前記第１の保持デバイスの前記内面と前記フランジとの間に延在する第１の凹面を有し、前記第１の凹面は、第１の曲率半径を有し、
前記第２の保持デバイスは、前記第１の保持デバイスに向かって延在するフランジを含み、
前記第２の保持デバイスは、前記第２の保持デバイスの前記内面と前記フランジとの間に延在する第２の凹面を有し、前記第２の凹面は、前記第１の曲率半径とは異なる第２の曲率半径を有する、請求項１８に記載の装置。

【請求項28】

前記コアの前記第１の表面は、空間を画定するくぼみを含み、前記第１の凹面の前記第１の曲率半径は、前記第２の保持デバイスの前記第２の凹面の前記第２の曲率半径より小さい、請求項２７に記載の装置。

【請求項29】

前記第１の表面は、前記装置の軸から、前記第２の表面が当該軸から半径方向に延在するより長い距離だけ、半径方向外向きに延在する、請求項１８に記載の装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、脊柱内の損傷した脊椎円板を置換するための装置に関し、特に、脊柱内の損傷した脊椎円板を置換するための、弾力的なコアを有する装置に関する。

【背景技術】

【0002】

周知の人工椎間板が、米国特許第７，１６９，１８１号に開示されている。米国特許第７，１６９，１８１号は、上側および下側の保持部材と、エラストマー製のコアとを有する人工椎間板を開示している。エラストマー製のコアの上面および下面には、くぼみが設けられている。上側と下側の保持部材が相対的に移動すると、コアがゆがんでくぼみの中に入る。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0003】

本発明は、脊柱内の損傷した脊椎円板を置換するための装置に関する。この装置は、脊柱の第１の椎骨と係合可能な外面と、内面と、を有する第１の保持デバイスを含む。第２の保持デバイスが、脊柱の第２の椎骨と係合可能な外面と、内面と、を有する。弾力的なコアが、第１の表面と、第２の表面とを有する。第１の表面は、第１の保持デバイスの内面と係合する。第２の表面は、第２の保持デバイスの内面と係合する。弾力的なコアは、傾斜した半径方向外側の面を有し、この半径方向外側の面は、当該半径方向外側の面と隣接する第１の表面から、当該半径方向外側の面と隣接する第２の表面まで延在している。

【0004】

本発明のもうひとつの態様では、脊柱内の損傷した脊椎円板を置換するための装置は、脊柱の第１の椎骨と係合可能な外面と、内面と、を有する第１の保持デバイスを含む。第２の保持デバイスが、脊柱の第２の椎骨と係合可能な外面と、内面と、を有する。第１の保持デバイスは、第２の保持デバイスに向かって延在するフランジを有する。弾力的なコアが、第１の表面と、第２の表面と、第１の表面と第２の表面との間に延在する半径方向外側の面と、を有する。第１の表面は、第１の保持デバイスの内面と係合する。第２の表面は、第２の保持デバイスの内面と係合する。第１の表面と半径方向外側の面との間に、凹面が延在する。コアの凹面は、装置に荷重が加わっていないときに、フランジと係合する。

【0005】

添付の図面を参照して、以下に示す本発明の説明を考慮することで、本発明が関連する分野の当業者には、本発明の上記の特徴および他の特徴が明らかになろう。

【図面の簡単な説明】

【0006】

【図1】本発明によって構成された、損傷した脊椎円板を置換するための装置の概略図である。

【図2】図１の装置の展開図である。

【図3】図１の装置の断面図である。

【図4】図３の装置の一部を示す拡大断面図である。

【図5】図１の装置の保持部材の概略図であって、保持部材の内面を示している。

【図6】図１の装置の末端キャップの線図である。

【図7】図１の装置の下側の保持デバイスの概略図であって、下側の保持デバイスの外面を示している。

【図8】図７の下側の保持デバイスの概略図であって、下側の保持デバイスの内面を示している。

【発明を実施するための形態】

【0007】

本発明は、人間の脊柱内の損傷または変性した脊椎円板を置換するための人工椎間板または人工器官に関する。図１から図８は、脊柱内の損傷または変性した脊椎円板を置換するための人工椎間円板１０の代表的な実施形態を示す。人工椎間円板１０（図１）は、人間の脊柱で隣り合った上下の椎骨（図示せず）間にある損傷した脊椎円板を置換するのに用いられる。この装置すなわち人工椎間円板１０は、人間の脊柱の頸椎間で使用されてもよい。

【0008】

装置１０（図１）は、上側または第１の保持デバイス２０と、下側または第２の保持デバイス８０と、これらの保持デバイス間に挿入され、保持デバイスに接着された弾力的なコア１２０と、を含む。「上側」および「下側」という用語は、本明細書では、装置１０が人体内にある時の向きに関して用いられる。

【0009】

上側の保持デバイス２０は、上側または第１の保持リングまたは部材２２と、末端キャップ２４とを含む。上側の保持部材２２は剛性で、生体適合性の金属またはポリマーなどの生体適合性材料で作られる。この上側の保持部材２２をチタン合金で作製できるであろうことも、考えられる。上側の保持部材２２は、椎骨と係合可能な外側または上側の表面２６を有する。上側の保持部材２２の内面２８は、弾力的なコア１２０に取り付けまたは結合されている。内面２８は、上側の保持部材２２をコア１２０に連結しやすくするために、凹形であってもよいし、および／またはこの内面で焼結させたビーズ（図示せず）または内面でエッチング処理したテクスチャ（図示せず）を有してもよいと思われる。

【0010】

外面２６からは、複数のリブ３０（図１、図２）が延在している。上側の保持部材２２は、リブ３０を２つ有するものとして示されているが、上側の保持部材にリブ３０がいくつあってもよいと思われる。リブ３０は、円板１０の背側３２から椎間板の腹側３４まで互いにほぼ平行に延在する。リブ３０は、必要に応じてどの方向に延在してもよいと思われる。それぞれのリブ３０は、複数の突起３６を有する。リブ３０は各々、突起３６を４つ有するものとして示されているが、必要に応じてリブにいくつ突起があってもよい。リブ３０の延在方向は、円板１０の挿入方向によって決められてもよい。リブ３０および突起３６は、椎骨と係合して、装置１０を椎骨間の適所に保持する。

【0011】

円板１０の腹側３４寄りの位置で、外面２６から器具係合用突起４０も延在している。装置を椎骨間に挿入する際、器具（図示せず）が突起４０と係合し、装置１０を保持する。外面２６は、装置１０を椎骨間でさらに保持するために、この外面で焼結させたビーズ（図示せず）または外面でエッチング処理したテクスチャ（図示せず）を有してもよい。

【0012】

上側の保持部材２２の外面２６および内面２８を貫通して、軸方向に延在する開口４２（図２、図３、図５）が延在している。開口４２は、複数のリブ３０の間の中央に位置する。開口４２は長円形で示されているが、この開口は、必要に応じてどのような大きさと形状でもよいと思われる。また、開口４２は、軸方向に位置していなくてもよいと思われる。

【0013】

上側の保持部材２２は、開口４２を少なくとも部分的に画定する傾斜面４４を有する。傾斜面４４（図３）は、外面２６から内面２８まで人工椎間円板１０の軸４６に向かって傾斜している。傾斜面４４は、外面２６に近い側で、軸４６から第１の距離だけ離れている。傾斜面４４は、内面２８に近い側で、軸４６から、第１の距離より短い第２の距離だけ離れている。傾斜面４４には、末端キャップ２４を保持部材２２に連結するための切り欠きまたは溝４８が形成されている。

【0014】

上側の保持部材２２の内面２８（図３）は、弾力的なコア１２０に取り付けまたは結合されている。上側の保持部材２２は、下側の保持デバイス８０に向かって延在する周縁フランジ部５０を含む。フランジ５０は、コア１２０を囲んでいる。フランジ５０（図３、図４）は、凸面５２を有する。この凸面５２の最下点または先端５４は、下側の保持デバイス８０の方を向いている。内面２８からフランジ５０の先端５４まで、凸面５２の半径方向内側部分５６が延在する。また、先端５４から上に、下側の保持デバイス８０から離れる方向に、凸面５２の半径方向外側部分５８が延在する。円板１０に何も荷重が加わっていないとき、コア１２０は、少なくとも凸面５２の半径方向内側部分５６と係合する。コア１２０は、凸面の半径方向内側部分５６に接着されていてもよいし、結合されていてもよい。円板１０に何も荷重が加わっていないとき、コア１２０は、凸面５２の先端５４および／または半径方向外側部分５８と係合してもよいと思われる。内面２８からフランジ５０の凸面５２まで、凹面５９が延在している。凹面５９は、第１の曲率半径Ｒ１を有する。

【0015】

内面２８は、凹形であってもよいと思われる。また、あらかじめ定められた荷重が装置１０に加わるまで、内面２８の開口４２に隣接する部分がコア１２０から離れていてもよいと思われる。あらかじめ定められた荷重が装置１０に加わると、コア１２０がゆがんで、内面２８の開口４２に隣接する部分と係合する。コア１２０が内面２８の開口４２に隣接する部分と係合すると、更なるゆがみが保持部材２２によって制限されるため、このコアは固くなる。

【0016】

末端キャップ２４（図１から図３）は、保持部材２２の開口４２の中に延在する。末端キャップ２４は剛性で、生体適合性の金属またはポリマーなどの生体適合性材料で作られる。末端キャップ２４をチタン合金で作製できるであろうことも、考えられる。末端キャップ２４は、椎骨と向かい合う外面６０を有する。外面６０は、円板１０を椎骨間でさらに保持するために、この外面で焼結させたビーズ（図示せず）または外面でエッチング処理したテクスチャ（図示せず）を有してもよい。末端キャップ２４の内面６２は、弾力的なコア１２０と対向する。

【0017】

末端キャップ２４（図１から図３、図６）は、ほぼ長円形の本体６４を含む。本体６４は、外面６０に切り欠き６５を含む。末端キャップ２４を保持部材２２に連結するために、器具（図示せず）が切り欠き６５内まで延在する。末端キャップ２４の本体６４は長円形で示されているが、本体６４は、キャップ２４が摺動して保持部材２２の開口４２に嵌まるのであれば、望ましいどのような構成であってもよいと思われる。

【0018】

末端キャップ２４の本体６４は、傾斜した半径方向外側の面６６を有する。末端キャップ２４の半径方向外側の面６６は、末端キャップが開口４２内にあるときに上側の保持部材２２の傾斜面４４と係合してもよい。外側の傾斜面６６から、半径方向外向きに複数のタブ６８が延在する。タブ６８は、末端キャップ２４を保持部材に連結するために、上側の保持部材２２の傾斜面４４に設けられた切り欠きまたは溝４８にパチンと嵌まる。タブ６８は、末端キャップを開口４２内に保持したまま、末端キャップ２４と保持部材２２との間の相対移動を許容するものであってもよい。

【0019】

下側の保持デバイス８０（図２、図３、図７、図８）は剛性であり、チタン合金など上側の保持部材２２と同じ材料で作られる。下側の保持デバイス８０は、椎骨と係合可能な外面８２を有する。下側の保持デバイス８０の内面８４は、弾力的なコア１２０に固定または結合されている。内面８４は、下側の保持デバイス８０をコア１２０に連結しやすくするために、この内面で焼結させたビーズ（図示せず）または内面でエッチング処理したテクスチャ（図示せず）を有してもよいと思われる。

【0020】

外面８２からは、複数のリブ８６（図７）が延在している。下側の保持デバイス８０は、リブ８６を２つ有するものとして示されているが、下側の保持デバイスにリブ８６がいくつあってもよいと思われる。リブ８６は、円板１０の背側３２から椎間板の腹側３４まで互いにほぼ平行に延在する。リブ８６は、必要に応じてどの方向に延在してもよいと思われる。それぞれのリブ８６は、複数の突起８８を有する。リブ８６は各々、突起８８を４つ有するものとして示されているが、必要に応じてリブにいくつ突起があってもよい。リブ８６の延在方向は、円板１０の挿入方向によって決められてもよい。リブ８６および突起８８は、椎骨と係合して、装置１０を椎骨間の適所に保持する。

【0021】

下側の保持デバイス８０の外面８２は、２つの三角形の突起９０も含む。三角形の突起９０は、リブ８６間で円板１０の腹側３４の近くに位置する。突起９０も、椎骨と係合して、円板１０を椎骨間の適所に保持する。

【0022】

円板１０の腹側３４寄りの位置で、外面８２から器具係合用突起９２も延在している。器具係合用突起９２は、三角形の突起９０よりも腹側３４に位置する。装置を椎骨間に挿入する間、器具（図示せず）が突起９２と係合し、装置１０を保持する。外面８２は、装置１０を椎骨間でさらに保持するために、この外面で焼結させたビーズ（図示せず）または外面でエッチング処理したテクスチャ（図示せず）を有してもよい。

【0023】

下側の保持デバイス８０の内面８４（図２から図４、図８）は、弾力的なコア１２０に固定または結合されている。下側の保持デバイス８０は、上側の保持デバイス２０に向かって延在する周縁フランジ部９４を含む。フランジ９４は、コア１２０を囲んでいる。フランジ９４（図４）は、凸面９６を有する。この凸面９６の最上点または先端９８は、上側の保持デバイス２０の方を向いている。内面８４からフランジ９４の先端９８まで、凸面９６の半径方向内側部分１００が延在する。また、最上点９８から下に、上側の保持デバイス２０から離れる方向に、凸面９６の半径方向外側部分１０２が延在する。円板１０に何も荷重が加わっていないとき、コア１２０は、少なくとも凸面９６の半径方向内側部分１００と係合する。コア１２０は、凸面９６の半径方向内側部分１００に接着されていてもよいし、結合されていてもよい。円板１０に何も荷重が加わっていないとき、コア１２０は、凸面９６の先端９８および／または半径方向外側部分１０２と係合してもよいと思われる。

【0024】

内面８４からフランジ９４の凸面９６まで、凹面１０８が延在している。凹面１０８は、第２の曲率半径Ｒ２を有する。凹面１０８の第２の曲率半径Ｒ２は、上側の保持部材２２の凹面５９の曲率半径Ｒ１より大きい。

【0025】

保持デバイス８０の内面８４は、凹形であってもよいと思われる。また、あらかじめ定められた荷重が装置１０に加わるまで、内面８４の一部がコア１２０から離れていてもよいと思われる。あらかじめ定められた荷重が装置１０に加わると、コア１２０がゆがんで、内面８４のコア１２０から離れた部分と係合する。コア１２０が、内面８４のコアから離れた部分と係合すると、コアの更なるゆがみが保持部材８０によって制限されるため、このコアは固くなる。

【0026】

弾力的なコア１２０（図１から図３）は、単体の部品であり、ウレタンシリコーンコポリマーで作製されてもよい。弾力的なコア１２０は、従来技術において知られたどのような方法で、上側の保持デバイス２０と下側の保持デバイス８０に接着または結合されていてもよい。弾力的なコア１２０は、上側の保持デバイス２０と下側の保持デバイス８０との間で、インサート成形、トランスファー成形または射出成形できると思われる。コア１２０は、上側の保持デバイス２０と下側の保持デバイス８０との間で、上側の保持部材２２に設けられた開口４２を介して、コアの材料を射出して成形されてもよい。

【0027】

弾力的なコア１２０は、くさび形であってもよい。上側の保持デバイス２０は、円板１０の背側３２に近い側で、下側の保持デバイス８０から第１の距離だけ離れている。上側の保持デバイス２０は、円板１０の腹側３４に近い側で、下側の保持デバイス８０から、第１の距離より長い第２の距離だけ離れている。上側の保持デバイス２０は、下側の保持デバイス８０から、必要に応じてどれだけ離れていてもよいと思われる。

【0028】

コア１２０は、上側または第１の表面１２２を有する。上面１２２は、上側の保持デバイス２０の内面２８に固定されている。下側の保持デバイス８０の内面８４には、下側または第２の表面１２４が固定されている。コア１２０の上面１２２は、軸４６から、下面１２４が軸から半径方向に延在するより長い距離だけ、半径方向外向きに延在する。従って、上面１２２は、下面１２４よりも大きな面積を占める。上面１２２および下面１２４は、凸形であってもよいと思われる。

【0029】

コア１２０は、半径方向外側の面１２６を含む。半径方向外側の面１２６と上面１２２との間に、上側の凹形遷移面１２８（図４）が延在している。半径方向外側の面１２６と下面１２４との間には、下側の凹形遷移面１３０が延在している。上側の凹形遷移面１２８は、上側の保持デバイス２０にあるフランジ５０の凸面５２の半径方向内側部分５６と係合する。下側の凹形遷移面１３０は、下側の保持デバイス８０にあるフランジ９４の半径方向内側部分１００と係合する。

【0030】

半径方向外側の面１２６（図３、図４）は、上側の凹形遷移面１２８から下側の凹形遷移面１３０に向かって傾斜している。従って、半径方向外側の面１２６は、上面１２２に近い部分から下面１２４に近い部分まで傾斜している。傾斜面１２６は、上面１２２および上側の凹面１２８の側から、下側の凹面１３０および下面１２４の側まで、円板１０の軸４６に向かって連続的に傾斜している。半径方向外側の面１２６は、上面１２２および上側の凹形遷移面１２８の側で、第１の距離だけ人工椎間円板１０の軸４６から離れている。半径方向外側の面１２６は、下面１２４および下側の凹形遷移面１３０の側で、第１の距離より短い第２の距離だけ、人工椎間円板１０の軸４６から離れている。よって、コア１２０は、断面が台形である。このコアには、凹形遷移面１２８および１３０がなくてもよい。コア１２０に凹形遷移面１２８、１３０がない場合、半径方向外側の面１２６が上面１２２から下面１２４まで傾斜していることもあろう。半径方向外側の面１２６は、外周にそって同一の傾斜角を有するものとして示されているが、半径方向外側の面がコア１２０の異なる側で異なる傾斜角を有してもよいと思われる。

【0031】

コア１２０（図２、図３）は、上面１２２から下面１２４に向かって延在する長円形のくぼみ１４０を有する。くぼみ１４０は、上面１２２から下面１２４に向かって延在する空間１４２を少なくとも部分的に画定する。上面１２２から、円板１０の軸４６を横切って延在する表面１４６まで、傾斜面１４４が延在している。表面１４４および１４６は、円板１０と同軸であり、空間１４２を画定する凹形のくぼみ１４０を、上面で画定する。傾斜面１４４は、上面１２２から表面１４６まで、円板１０の軸４６に向かって傾斜している。この傾斜面１４４は、くぼみ１４０の異なる側で異なる傾斜角を持つものであってもよいと思われる。弾力的なコア１２０は、上側の保持デバイス２０と下側の保持デバイス８０との間での相対移動時に、くぼみ１４６によって画定された空間１４２まで移動してもよい。コア１２０は、このコアの応力を抑えるためにコアが空間１４２の中までゆがむ際に、エネルギーを消費する。

【0032】

コア１２０を、長円形のくぼみ有するものとして説明したが、くぼみ１４０は、必要に応じてどのような形状または深さであってもよく、上面１２２のどの位置にあってもよいと思われる。また、コア１２０は、下面１２４から上面１２２に向かって延在するくぼみを含んでもよい。また、コア１２０には、くぼみがいくつあってもよいと思われる。

【0033】

本発明についての上述した説明には、さまざまな改変、変更、改作をほどこす余地があり、これも添付の特許請求の範囲の等価物の意味および範囲内に包含されるものとすることは、理解できよう。ここに開示の実施形態は、あらゆる点で例示にすぎず、限定的なものではないとみなされる。本発明の範囲は、上記の説明ではなく添付の特許請求の範囲に示されており、その等価物の意味および範囲に含まれるあらゆる変更は、ここに包含されるものとする。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】