特許 5727436 カテーテルハブ内に配置される針先保護装置ハウジング

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5727436

(24)【登録日】2015年4月10日

(45)【発行日】2015年6月3日

(54)【発明の名称】カテーテルハブ内に配置される針先保護装置ハウジング

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/32 20060101AFI20150514BHJP

   A61M 5/158 20060101ALI20150514BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/32

   A61M5/158 500Z

【請求項の数】15

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2012-200177(P2012-200177)

(22)【出願日】2012年9月12日

(62)【分割の表示】特願2009-522142(P2009-522142)の分割

【原出願日】2007年7月24日

(65)【公開番号】特開2012-236102(P2012-236102A)

(43)【公開日】2012年12月6日

【審査請求日】2012年10月12日

(31)【優先権主張番号】11/496,769

(32)【優先日】2006年7月31日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】591002131

【氏名又は名称】ベー・ブラウン・メルズンゲン・アクチエンゲゼルシャフト

【氏名又は名称原語表記】Ｂ．ＢＲＡＵＮ ＭＥＬＳＵＮＧＥＮ ＡＫＴＩＥＮＧＥＳＥＬＬＳＣＨＡＦＴ

(74)【代理人】

【識別番号】100101454

【弁理士】

【氏名又は名称】山田 卓二

(74)【代理人】

【識別番号】100081422

【弁理士】

【氏名又は名称】田中 光雄

(72)【発明者】

【氏名】ウオーエル，ケビン

【審査官】 鈴木 洋昭

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００１−５１４９４３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００３−１８０８３３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００５−５２９７１７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００５−５３３６１７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／３２

Ａ６１Ｍ ５／１５８

ＷＰＩ

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

針組立体において、
ハウジングは壁を有し、該壁の内壁面はその内部に先端保護装置を収容する空間を画成し、
針は、その中心線で規定される第１と第２の側面と前記ハウジングと針保護装置を貫通する針先端部とを有し、
前記針保護装置は遠位開口と、２つの側壁と、近位壁と、該近位壁から該遠位開口に向けて延在する第１のアームと、該遠位開口に向けて延在する第２のアームと、該第２のアームに対向する第３のアームとを有し、
前記第２のアームと第３のアームは共にハウジングの内壁面に対して付勢されており、
前記第２のアームと第３のアームは共に針保護装置の２つの縁に対して可動であることを特徴とする針組立体。

【請求項2】

前記近位壁は開口を有することを特徴とする請求項１の針組立体。

【請求項3】

前記第２のアームと第３のアームはハウジングの内壁面に弾性的に係合することを特徴とする請求項１の針組立体。

【請求項4】

前記２つの側壁と前記第２のアーム及び第３のアームはハウジングの内壁面と接触することを特徴とする請求項１の針組立体。

【請求項5】

前記第３のアームは突出部を有することを特徴とする請求項１の針組立体。

【請求項6】

前記ハウジングはカテーテルハブであることを特徴とする請求項１の針組立体。

【請求項7】

前記第１のアームの幅は不均一であることを特徴とする請求項１の針組立体。

【請求項8】

前記針はひだを有することを特徴とする請求項１の針組立体。

【請求項9】

針組立体において、
ハウジングは壁を有し、該壁の内壁面はその内部に先端保護装置を収容する空間を画成し、
針は、その中心線で規定される第１と第２の側面と前記ハウジングと針保護装置を貫通する針先端部とを有し、
前記針保護装置は遠位開口と、２つの側壁と、近位壁と、該近位壁から該遠位開口に向けて延在する第１のアームと、該遠位開口に向けて延在する第２のアームと、該第２のアームに対向する第３のアームとを有し、
前記第２のアームと第３のアームは共にハウジングの内壁面に対して付勢されており、
前記第３のアームは突出部を有することを特徴とする針組立体。

【請求項10】

前記近位壁は開口を有することを特徴とする請求項９の針組立体。

【請求項11】

前記第２のアームと第３のアームはハウジングの内壁面に弾性的に係合することを特徴とする請求項９の針組立体。

【請求項12】

前記２つの側壁と前記第２のアーム及び第３のアームはハウジングの内壁面と接触することを特徴とする請求項９の針組立体。

【請求項13】

前記ハウジングはカテーテルハブであることを特徴とする請求項９の針組立体。

【請求項14】

前記第１のアームの幅は不均一であることを特徴とする請求項９の針組立体。

【請求項15】

前記針はひだを有することを特徴とする請求項９の針組立体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

包括的には針組立体、特に、側方からの針先との接触を防止する密閉壁面を備える先端保護装置を有する針組立体が、本明細書において説明される。

【背景技術】

【0002】

ＩＶカテーテル組立体の挿入処置は、４つの基本的ステップ、すなわち（１）医療従事者が、針及びカテーテルを共に患者の静脈に挿入するステップ、（２）針先を静脈に挿入した後、医療従事者が指でカテーテルを押すことによってカテーテルを患者の静脈内に前進させるステップ、（３）医療従事者が、ハブ端（先端の反対側）を掴むと同時に自由な方の手で患者の皮膚の挿入部位に圧力を加えることによって針を引込めるステップ、及び（４）続いて医療従事者が、挿入されているカテーテルを患者の皮膚にテープで留めて、カテーテル（カテーテルハブ）の露出端を患者の静脈に投与される流体源に接続するステップを含む。

【0003】

問題は、患者の静脈から針を引き抜いた直後に、少なくとも２つの緊急処置を担当している医療従事者が、露出した針先を手近な場所に置いて針を引込めるのに必要な作業に当たらなければならないことである。露出した針先から針刺し事故の危険が生まれるのはこの時点であり、この状況下では、医療従事者がＡＩＤＳ及び肝炎を含む様々な危険な血液媒介病原菌に感染しやすくなる。

【0004】

他の針タイプも同様に、医療従事者を針刺し事故の危険に曝す。例えば、直針、フーバー針、硬膜外針等を用いて注射を投与する医師は、看護師に後で処分させるように使用済みの針をトレーに載せる場合がある。トレー又は作業台に使用済みの針を載せてからそれが廃棄されるときまでの期間の間、使用済みの針は、針の付近で作業している者への疾病の伝播源となる可能性がある。したがって、全ての針を使用直後に覆って、より高い作業者の安全を確保すべきである。理想的には、針先を覆う処置は、受動的に、自動作動式で、又は少なくとも単純に実施されるべきである。さらに、針を覆う装置は、信頼性が高く堅牢であるべきである。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

本発明の態様によれば、針先と直接接触しないように針先を塞ぐ先端保護装置が提供される。

【0006】

より好ましくは、先端保護装置は、針先が見えないように且つ針先の内側から滴る血液が針先に付着しないように針先を守る側壁を有する。

【0007】

本発明のさらなる態様では、先端保護装置内から針が不用意に再出現しないように針を撓ませるデフレクタ板が提供される。

【0008】

本発明のさらに別の態様では、デフレクタ板は、少なくとも一部は先端保護装置をハウジング内に配置するために用いられる。

【0009】

カテーテルチューブからの針の抜去時に先端保護装置とカテーテルハブとの弾性係合によって針先端を自動的に守るために、安全ＩＶカテーテルに先端保護装置を組み込むことが、本発明の別の目的である。弾性係合は、製造公差を減らす必要なく比較的滑らかな解放を可能にする。

【課題を解決するための手段】

【0010】

本発明に係る針組立体は、
ハウジングは壁を有し、該壁の内壁面はその内部に先端保護装置を収容する空間を画成し、
針は、その中心線で規定される第１と第２の側面と前記ハウジングと針保護装置を貫通する針先端部とを有し、
前記針保護装置は遠位開口と、２つの側壁と、近位壁と、該近位壁から該遠位開口に向けて延在する第１のアームと、該遠位開口に向けて延在する第２のアームと、該第２のアームに対向する第３のアームとを有し、
前記第２のアームと第３のアームは共にハウジングの内壁面に対して付勢されており、
前記第２のアームと第３のアームは共に針保護装置の２つの縁に対して可動であることを特徴とする。
本発明の他の形態において、前記近位壁は開口を有することを特徴とする。
本発明の他の形態において、前記第２のアームと第３のアームはハウジングの内壁面に弾性的に係合することを特徴とする。
本発明に係る針組立体はまた、
ハウジングは壁を有し、該壁の内壁面はその内部に先端保護装置を収容する空間を画成し、
針は、その中心線で規定される第１と第２の側面と前記ハウジングと針保護装置を貫通する針先端部とを有し、
前記針保護装置は遠位開口と、２つの側壁と、近位壁と、該近位壁から該遠位開口に向けて延在する第１のアームと、該遠位開口に向けて延在する第２のアームと、該第２のアームに対向する第３のアームとを有し、
前記第２のアームと第３のアームは共にハウジングの内壁面に対して付勢されており、
前記第３のアームは突出部を有することを特徴とする。
本発明の他の形態において、前記近位壁は開口を有することを特徴とする。
本発明の他の形態において、前記第２のアームと第３のアームはハウジングの内壁面に弾性的に係合することを特徴とする。
本発明の他の形態において、前記２つの側壁と前記第２のアーム及び第３のアームはハウジングの内壁面と接触することを特徴とする。
本発明の他の形態において、前記第３のアームは突出部を有することを特徴とする。
本発明の他の形態において、前記ハウジングはカテーテルハブであることを特徴とする。
本発明の他の形態において、前記第１のアームの幅は不均一であることを特徴とする。
本発明の他の形態において、前記針はひだを有することを特徴とする。

【0014】

本明細書において提供される先端保護装置の他の態様及び特徴は、明細書、特許請求の範囲、及び添付図面を参照してよりよく理解されればよりよい評価を得るであろう。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1A】上壁及び２つの側壁を備える先端保護装置を組み込んだ従来技術の安全ＩＶカテーテルの部分断面の概略図である。

【図1B】上壁及び２つの側壁を備える先端保護装置を組み込んだ従来技術の安全ＩＶカテーテルの部分断面の概略図である。

【図2】針先を塞ぐ第１の保護装置体及び第２の保護装置体を備える、本発明の態様に従って提供される先端保護装置の概略斜視図である。

【図3】図２の先端保護装置の上面図である。

【図4】図２の先端保護装置の下面図である。

【図5】線５−５に沿った図４のクリップの概略側断面図である。

【図6】線６−６に沿った図５のクリップの概略端面図である。

【図7】線７−７に沿った図５のクリップの概略正面図である。

【図8】第２の保護装置体無しで示す図２の第１の保護装置体の概略側断面図である。

【図9】線９−９に沿った図８の第１の保護装置体のアームの概略断面端面図である。

【図10】線１０−１０に沿った図８の第１の保護装置体の概略端面図である。

【図11】使用準備完了位置で示す図２の先端保護装置を組み込んだカテーテル組立体の概略側断面図である。

【図12】線１２−１２に沿った図１１のカテーテル組立体の断面端面図である。

【図13】使用位置で針ハブがカテーテルチューブから後退して先端保護装置が針先を塞いでいる状態を示す、図１１のカテーテル組立体の部分側断面図である。

【図14】針先を塞ぐために図２の先端保護装置を針上に残したままカテーテルハブから完全に取り外した針ハブの部分側断面図である。

【図15】本発明の態様に従って提供される代替的な第２の保護装置体の概略斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

添付図面に関連して後述される詳細な説明は、本発明の態様に従って提供される、複数の針又は針組立体で用いられる先端保護装置の好ましい実施形態を説明することを意図したものであり、本発明を構成又は利用することができる唯一の形態を示すためのものではない。本説明は、図示の実施形態に関連して本発明の先端保護装置を構成及び使用するための特徴及びステップを記載している。しかしながら、同じく本発明の精神及び範囲内に包含される種々の実施形態によって、特に本明細書に含まれる種々の実施形態で示される特徴の組み合わせを組み込んだ実施形態によって、同じ又は等価な機能及び構造を達成することができることを理解されたい。本明細書において、同じ参照符号（element numbers）は同じ又は同様の要素又は特徴を示すことを意図している。

【0017】

図１Ａ及び図１Ｂは、本明細書に明示的に援用されるWoehr他の米国特許第６，６１６，６３０号に図示及び記載されている従来技術のばねクリップ針防護物を示す。本明細書に示される図１Ａ及び図１Ｂは、‘６３０号特許において図４Ａ及び図４Ｂとして表記及び説明されている。図１Ａ及び図１Ｂに再現されているように、ばねクリップ針防護物４０ａは、上端が湾曲リップ６６で終結すると共に下端がＵ字部６７で終結する遠位アーム６５を含み、Ｕ字部６７は、図１Ａに示す準備完了位置においてカテーテルハブ２６の下方内壁に形成されている突起６８に接触する。

【0018】

中心開口７０を有する横断部６９が、近位側上方に延びて上方Ｕ字部７２で終結する。‘６３０号特許に開示されているように、開口は、使用位置において点ｄ及びｅで針を固定するように構成される。開口７６を有する近位端壁７４が、上方Ｕ字部７２から垂直に延びてから水平下部７８として遠位側に延び、水平下部７８は、針防護物の準備完了位置において遠位アーム６５及び横断部６９の下半分が貫通する開口８０を有する。水平下部７８は、その遠位端において前壁８２となって上方に延び、前壁８２は、開口７０、７６と軸方向に心合わせされた中心開口８４を有する。遠位前壁８２は、その上端において上部８６として近位方向に延び、上部８６は、図１Ａに示すようにカテーテルハブの上方内壁に実質的にその全長に沿って接触する。

【0019】

カテーテルが準備完了位置にあるとき、針軸は、開口７０、７６、及び８４を貫通すると共に湾曲リップ６６上に載置されて、アーム６５をカテーテルハブの下方壁の突起６８に付勢する。この係合は、上部８６とカテーテルハブの上方内壁との弾性係合と共に、ばねクリップ４０ａをカテーテルハブ内のその準備完了位置において係止する。

【0020】

針ハブ１２及び針１６を図１Ａに見られるように右側に十分な量だけ後退させると、針先１８は、リップ６６の近位側に移動して最終的にリップ６６の下を通過する。これが起こると、アーム６５への下向きの力が解放されるためアーム６５が図１Ｂに示す後退位置に跳ね上がり、後退位置においてアーム６５及びリップ６６が針先１８を覆うことにより、針先との偶然の接触を防止する。この状態で、針防御物４０ａは、開口７０の点ｄ及びｅにおいて針軸１６に固定され、針及びこれに固定された針保護物は、カテーテルハブから容易に取り外すことができる。

【0021】

図１Ａ及び図１Ｂに示す従来技術の先端保護装置４０ａは、意図された目的のために適切に設計されているが、先端保護装置４０ａには、より信頼性が高く効果的で製造しやすくするために行うことができる改良の余地がいくつか残っている。

【0022】

次に図２を参照すると、本発明の態様に従って提供される先端保護装置が示されており、これを全体的に１００で示す。例示的な実施形態では、先端保護装置１００は、第２の保護装置体１０４によって少なくとも部分的に囲まれた第１の保護装置体（図５参照）１０２を備える。

【0023】

実施形態では、第２の保護装置体１０４は、開口１０８を有する遠位壁１０６を備え、開口１０８の構成は円形であることが好ましい。２つの側壁１１０Ａ、１１０Ｂ、及びデフレクタ壁、板、あるいはアーム１１２を含む複数の壁が、遠位壁１０６から延びる。第２の保護装置体１０４は、「Ｔ」に類似した１枚の打ち抜き又は切り抜きステンレス鋼シートから形成されることが好ましく、遠位壁１０６に開口１０８を形成するために「Ｔ」の３つの枝の交点に円形の切り抜き１０８を有する。例示的な実施形態では、Ｔ字形のシートの交点がカーバイド等の金属型又はダイに押し付けられ、続いて２つの側壁１１０Ａ、１１０Ｂ、及びデフレクタ板１１２を同時に近位側に押しながら遠位壁１０６の外周に曲線状外周輪郭１１４が形成される。底部外周輪郭もこのプロセスによって形成することができる。

【0024】

例示的な実施形態では、２つの側壁１１０Ａ、１１０Ｂ及びデフレクタ板１１２の縁１１６は、遠位壁１０６の曲線状外周輪郭１１４を形成するのに用いたのと同じダイに嵌めて形成される。したがって、２つの側壁１１０Ａ、１１０Ｂとデフレクタ板１１２との交点１１８は、直角というよりも全体的に湾曲状又は滑らかである（図６及び図７にも示す）。さらに後述するように、滑らかな縁１１６は、先端保護装置１００が一点接触になってしまう単に直角を有するコーナと比較して大きな表面積にわたってクリップハウジング又はカテーテルハブの内面と接触することを可能にする。側壁及びデフレクタ板は、針先が見えないように且つ針先の内側にあって針から滴る可能性がある血液のあらゆる滴を捕らえるように十分なほど互いに近接していることが好ましい。

【0025】

例示的な実施形態では、さらに後述するように、作動位置での針移動の範囲を定めるために、突出部又は窪み１２０がデフレクタ板１１２に設けられる。一方の側壁１１０Ａから他方の側壁１１０Ｂまで延びる窪み部１２０の幅は、窪み部の近位側及び遠位側に隣接するデフレクタ板の幅よりもわずかに短い。デフレクタ板１１２に沿った幅が異なることにより、滑らかな縁１１６の形態に従って窪み１２０を形成することができる。好ましいこととは言えないが、先端保護装置１００は、交点１１８とデフレクタ板１１２の種々の交点において直角の角部を有しても良く、これは本発明の精神及び範囲から逸脱しない。組み立てを容易にするために、オプションの開口１２２をデフレクタ板１１２に組み込んでもよい。例えば、第１の保護装置体のアーム１４０（図５）を押し下げるために、ピン（図示せず）を開口１２２に挿入することができる。これは、カニューレ又は針の先端を保護装置内に挿入するのに役立ち得る。好ましくは、第１の保護装置体１０２の遠位壁１５０が斜めに形成されていればカニューレの先端が遠位壁を下方に撓ませるので自動的に組み立てられることができるため、開口は不要となる。

【0026】

図３は、図２の先端保護装置１００の上面図である。例示的な実施形態では、遠位側に隣接する部分よりも短い幅寸法を有する縮小近位部１２４がデフレクタ板１１２に設けられる。縮小近位部１２４の各側にギャップ１２６が形成され、これは各側壁１１０Ａ、１１０Ｂ及び縮小近位部１２４によって部分的に画定される。しかしながら、２つのギャップ１２６は、デフレクタ板１１２の全長を同じ幅に保つことによって埋められてもよい。

【0027】

例示的な実施形態では、側壁取り付け板１２８Ａ、１２８Ｂが各側壁１１０Ａ、１１０Ｂの近位端に組み込まれる。先端保護装置１００の長さ方向に中心線又は軸を引いた場合、２つの側壁取り付け板１２８Ａ、１２８Ｂは、軸に直交して配置されると共に、概ね同一平面上にある。しかしながら、２つの取り付け板１２８Ａ、１２８Ｂは重なり合って同一平面上になくてもよく、これは本発明の精神及び範囲から逸脱しない。さらに後述するように、２つの取り付け板１２８Ａ、１２８Ｂは、第２の保護装置体１０４を第１の保護装置体１０２に取り付ける手段である。

【0028】

図４は、図２の先端保護装置１００の下面図である。第１の保護装置体１０２は、第２の保護装置体１０４の２つの側壁１１０Ａ、１１０Ｂ間に配置されて明確に図示されている。例示的な実施形態では、先端保護装置１００をハウジング又はハブ内で安定させるためのアーム１３０が組み込まれる。アーム１３０は、近位壁１３２から遠位側に延びており（図５も参照）、下流部１３６と、これに対して斜めに配置されている上流部１３４とによって画定される曲折部又は頂点１３３を含む（図５も参照）。さらに後述するように、アーム１３０は、先端保護装置１００の近位端の点１３８を中心にして枢動、屈曲、又は片持ち支持されるように構成され、ヒンジのように働く。近位壁１３２及び２つの取り付け板１２８Ａ、１２８Ｂは共に、保護装置近位端１２９を画定する。

【0029】

安定用のアーム１３０よりも比較的長い長さの、針先を塞ぐアーム１４０も、近位壁１３２から延びる。例示的な実施形態では、アーム１４０は、開口１４２及び２つのリブ１４４を備える。好ましくは、開口１４２は長円形であり、２つのリブ１４４はコイニング加工によって形成される。アーム１４０はさらに、前腕部１４６、戻り部１４８（図５）、針先を覆う遠位壁１５０（図５）、及び使用位置で針の一部に重なる端部又はフィンガ１５２（図５）を含む。前腕部１４６、戻り部１４８、遠位壁１５０、及びフィンガ１５２を合わせて、遠位アーム閉塞部と総称する。例示的な実施形態では、開口１４２があるアームの部分は、アームの残りの部分よりも幅広である。この構成により、開口１４２を組み込むだけでなく２つのコイニング加工リブ１４４も組み込む余地が与えられる。代替的に、アーム部の各縁にタブ又はフラップを組み込んでからこれらを曲げて２つのリブを形成してもよい。この代替的なアームは、コイニング加工リブがないことで、全体にわたって均一な幅を有することができる。

【0030】

図５は、線５−５に沿った図４の先端保護装置の側断面図である。２つのアーム１３０、１４０が近位壁１３２の２つの異なる縁から延びているのを見ることができる。図１１に示すように、先端保護装置１００が針に配置されると、２つのアームは針の中心線から見て互いに針の反対側から出る。しかしながら、長い方のアーム１４０は、近位壁１３２の遠位側に斜めに延びて針軸を横切り、針はアームの開口１４２を貫通する。しかしながら、短い方のアーム１３０は、針に接触することも針を横切ることもない。より好ましくは、短い方のアーム１３０の端縁１５４は、使用準備完了位置及び使用位置の両方で針から離間している。

【0031】

さらに後述するように、先端保護装置１００が使用準備完了位置にあるとき、長い方のアーム１４０は、短い方のアーム１３０に向けて半径方向外方に付勢されてフィンガ１５２が針の側部と接触する。そのために、長い方のアーム１４０は、針の側部と当接接触しているときに近位壁１３２の点１５６を中心にして少なくとも部分的に曲げられる。

【0032】

図３を図５と組み合わせて再度参照すると、デフレクタ板１１２は、第２の保護装置体１０４の遠位壁１０６の外周輪郭１１４から片持ち支持されている。これが、デフレクタ板１１２全体、より具体的には縮小近位部１２４が跳躍板のように撓むことを可能にする。例示的な一実施形態では、デフレクタ板１１２及び短い方のアーム１３０の両方がハウジングの壁面によって内方に付勢されるように、短い方のアーム１３０の頂点１３３とデフレクタ板１１２の丸い縁１１６との間の寸法は、先端保護装置が入れられるハウジングの内部曲率よりも大きいべきである。換言すれば、先端保護装置１００は、図１１に示すカテーテルハブ等のハウジング内に装着されると、デフレクタ板１１２の２つの丸い縁及び短い方のアーム１３０で締め付けられる。この締め付け作用により、先端保護装置をハウジング又はハブに取り外し可能に固定することができる。

【0033】

図６は、線６−６に沿った図５の先端保護装置の端面図である。２つの側部取り付け板１２８Ａ、１２８Ｂは、近位壁１３２の近位側に面する面と接触して図示されている。例示的な一実施形態では、２つの取り付け板１２８Ａ、１２８Ｂは、超音波、高周波溶接、又はレーザを用いて近位壁１３２に溶接される。針（図示せず）を受け入れるために、開口１５８が第１の保護装置体１０２の近位壁１３２に設けられる。２つの取り付け壁１２８Ａ、１２８Ｂはいずれも、合わさると近位壁１３２の開口１５８よりも大きな直径になる２つの半円に類似した切り抜き１６０を組み込んでいる。代替的に、２つの取り付け壁１２８Ａ、１２８Ｂは、互いに重なって、それぞれが近位壁の開口１５８の直径よりも大きな直径の別個の開口を組み込んでいてもよい。

【0034】

図７は、線７−７に沿った図５の先端保護装置１００の正面図である。明確に図示されているように、第２の保護装置体１０４は、複数の壁構造、すなわち２つの側壁１１０Ａ、１１０Ｂ及びデフレクタ板１１２、前壁１０６、及び２つの取り付け壁１２８Ａ、１２８Ｂ（図示せず）を組み込むことで、空洞１５５及び中心アクセス開口１６２を備える筐体を形成する（図５も参照）。図７に加えて図５及び図６を参照すると、短い方のアーム１３０は、中心アクセス開口１６２から突出して先端保護装置とカテーテル等のハウジングとの間の接触点を提供する。さらに後述するように、長い方のアーム１４０（図５）も同様に、使用準備完了位置にあるときに中心アクセス開口１６２から突出するが、使用位置にあるときには空洞１５５内に移動する。

【0035】

図８は、第２の保護装置体１０４無しで示す図１の第１の保護装置体１０２の側断面図である。例示的な実施形態では、第１の保護装置体１０２は、１枚の一体ステンレス鋼シートから形成される。第１の保護装置体１０２が図８に示す形状に形成される前に、開口１４２が打ち抜かれて２つのリブ１４４がコイニング加工されるべきである。

【0036】

図９は、線９−９に沿った図８の第１の保護装置体１０２の断面端面図である。２つのリブ１４４、リブ間の開口１４２、及び近位壁１３２の一部が図示されている。

【0037】

図１０は、線１０−１０に沿った図８の第１の保護装置体１０２の端面図である。近位壁１３２の開口１５８を通して、長円形の開口１４２及び遠位壁１５０の一部を見ることができる。例示的な実施形態では、４つの切り欠き１６４が近位壁１３２の各コーナに形成される。切り欠き１６４は、２つのアーム１３０及び１４０が発生させるばね力の量を減らすように構成される。切り欠きの大きさは、所望のばね力を得るように変えることができる。

【0038】

図５を再度参照すると、本明細書に開示されている先端保護装置は、３つの可動アーム１１２、１３０、及び１４０を備えるハウジングを有する装置とみなすことができる。先端保護装置は、針先端をブロックするアームを備えた針保護装置を内部に有するデフレクタプレートあるいはアームを保持するハウジングと該デフレクタプレートとともに、先端保護装置をハブあるいはクリップハウジングに弾性的に固定するアームとを有する。

【0039】

図１１は、図２〜図１０の先端保護装置１００を組み込んだカテーテル組立体１６６の概略側断面図である。概して、カテーテル組立体１６６は、針１７０が取り付けられている針ハブ１６８を備える。針１７０は、鋭利な針先１７２及び不均一針部１７５（図１３）を備え、先端保護装置１００、カテーテルハブ１７４、及びカテーテルチューブ１７６を通って突出する。不均一針部１７５は、ひだ、堆積材料、曲折部、又はそれらの組み合わせであり得る。好ましい実施形態では、針ハブ１６８は、カテーテルハブ１７４の内壁面１８０内に突入するノーズ部１７８を組み込んでいる。ノーズ部１７８は、使用準備完了位置（図１１）で先端保護装置１００の保護装置近位端１２９を、カテーテルハブ１７４の壁面１８０によって画定される空洞１８２内に所望の深さ又は長さまで押し込むように構成される。

【0040】

例示的な実施形態では、空洞１８２は、帯又は幅に沿った空洞の内周全体又は図示のように内周の一部に延び得る凹部１８４を含む。凹部１８４は、フィンガ部１５２及び戻り部１４８への圧縮又は付勢力の量を減らすように第１の保護装置体１０２の遠位端に追加の空間を与える。これはさらに、針１７０と先端保護装置１００との相対移動時にフィンガ部１５２と針の側部との間の抗力を減らす。明らかに、針組立体１６６は凹部１８４が無くても実現することができるが、あまり好ましくはない。

【0041】

図示のように、凹部１８４は、近位テーパ部１８６及び遠位テーパ部を備える。図１１に加えて図５を参照すると、第１の保護装置体１０２の前腕部１４６、戻り部１４８、及び遠位壁１５０は全て、近位テーパ部１８６の遠位側に離間して配置される。近位テーパ部１８６と遠位アーム閉塞部との物理的な接触が、カテーテルハブ１７４に対する針ハブ１６８の移動時にカテーテルハブと先端保護装置１００との間の固定関係を維持するのに必要ないため、この離間構成が採用されている。しかしながら、二者間の接触は、本発明の精神及び範囲から逸脱せずに組み込むことができる。

【0042】

次に図１２を参照すると、これは線１２−１２に沿った図１１のカテーテル組立体の断面端面図であり、先端保護装置１００は、デフレクタ板１１２の２つの湾曲した縁１１６及び短い方のアーム１３０の概ね頂点１３３の領域の２つの縁がカテーテルハブ１７４の内壁面１８０に接触した状態で図示されている。４つの接触点は、４つの接触矢印で図１２に示されている。したがって、例示的な一実施形態では、アーム１３０が第１の保護装置体１０２の近位端から片持ち支持され、別のアーム１１２が第２の保護装置体１０４の遠位端から片持ち支持されて、先端保護装置１００をカテーテルハブ内に保持する。換言すれば、保護装置ハウジングの近位壁から片持ち支持されるアームと、同じ保護装置ハウジングの遠位壁から片持ち支持される第２のアームとを有する先端保護装置が、本明細書では提供される。代替的な実施形態では、片持ちアーム１１２が省かれて、２つの側壁１１０Ａ、１１０Ｂが短い方のアーム１３０と共に、代替的な先端保護装置をカテーテルハブ又はクリップハウジング等のハウジングに取り外し可能に固定するように構成される。

【0043】

図１３は、針１７０を図１１の右側に後退させた使用位置を示す、図１１のカテーテル組立体１６６の部分側断面図である。先端保護装置１００、及び針１７０は、カテーテルハブ１７４を片手で保持しながら針ハブ１６８を図１１の右側に引き抜く（又はその逆、すなわち針ハブ１６８を保持しながらカテーテルハブ１７４を図１１の左側に移動させる）ことによって、図１３に示す使用位置に移動させられる。針先１７２がフィンガ部１５２の近位側に移動すると、アーム１４０に働く付勢力が除去されるため、アームは図１３に示す曲がりの小さな状態に跳ね戻される。針ハブ１６８が右側に移動し続けると、第１の保護装置体１０２の近位壁１３２の開口１５８よりも大きな断面寸法を有する針１７０の不均一部１７５は、開口１５８外周との係合によって開口１５８に接触して近位壁を右側に引っ張る。近位壁１３２への引張力が片持ちアーム１１２及び短い方のアーム１３０とカテーテルハブの内面１８０との間の摩擦力よりも大きくなると、摩擦係合が克服されて先端保護装置１００がカテーテルハブから離脱する。

【0044】

図１４は、先端保護装置１００がカテーテルハブ１７４から取り外されて遠位壁１５０が針先を塞いでいる状態を示す。先端保護装置は、２つの側壁１１０Ａ、１１０Ｂ、及びデフレクタ板１１２を組み込んでいるため、針先に近接して針１７０の円周の約３／４を覆う。針先１７２に近接した針１７０の残りの部分は、短い方のアーム１３０と、第１の保護装置体１０２の遠位閉塞部とによっても部分的に覆われる。針先は、見えないように又は接触しないように守られる。針先から滴る可能性がある血液は、いずれかの壁によって捕らえられるように構成される。

【0045】

図１４に示すように、点１８９付近で先端保護装置の遠位端に力が加わった場合、針１７０は、枢動してフィンガ部１５２によって提供される覆いから離れ、第２の保護装置体１０４の遠位壁１０６の開口１０８から再度突出するように操作され得る。したがって、例示的な実施形態では、デフレクタ板１１２の窪み又は突出部１２０は、点１８９又はその付近で先端保護装置に直接的又は付随的な力が加わった場合の針の移動を阻止又は制限するように構成される。突出部１２０は、フィンガ部１５２の半径方向の針先１７２の移動を防止するように構成される。

【0046】

図１５は、本発明の態様に従って提供される第２の保護装置体１８８の概略斜視図である。この代替的な第２の保護装置体１８８は、図８〜図１０に示す第１の保護装置体と協働して代替的な先端保護装置を形成することができる。例示的な実施形態では、代替的な第２の保護装置体１８８は、概ね曲線状の外面と、デフレクタ板に切り抜き１９４を作って２つの逃げ点１９６を含めることによって形成されるタブ１９２とを備えるデフレクタ板１９０を組み込んでいる。タブ１９２は、前述の第２の保護装置体の突出部又は窪み１２０のように、針が先端保護装置の内部空間から枢動して出るのを防止するように構成される。例示的な一実施形態では、デフレクタ板１９０は、側壁１１０Ａ及び１１０Ｂに一体形成される。これは、例えば深絞り成形法を用いて行うことができる。さらに代替的に、２つの側壁１１０Ａ、１１０Ｂとデフレクタ板１９０との間に切り抜かれたノッチがあってもよい。

【0047】

例示的な実施形態では、デフレクタ板１９０の曲線状外面の少なくとも一部が、デフレクタ板１９０がカテーテル組立体の一部としてカテーテルハブに入れられるとカテーテルハブの内面に接触するように構成される。代替的に、デフレクタ板１９０は、２つの側縁１９８のみが２つの側壁１１０Ａ、１１０Ｂと共にカテーテルハブ又はクリップハウジングの内面に接触するように平面を組み込む。

【0048】

先端保護装置及び先端保護装置を組み込んだ針装置の限られた実施形態が本明細書において具体的に説明及び図示されているが、多くの変更形態及び変形形態が当業者には明白であろう。例えば、本明細書に記載の先端保護装置は、Luther他の米国特許第６，５８５，７０４号に示すもの等、曲折部を有する針のスリーブと組み合わせて用いることができる。代替的に、本明細書に記載の先端保護装置は、Fergusson他の米国特許第６，５９５，９５５号に示すもの等、シリンジと共に用いる針の外側ハウジングと共に用いることができる。さらに代替的に、本明細書に記載の先端保護装置は、PROTECTIVE DEVICE FOR AN INJECTION NEEDLEと題する第１０／８５６，３１５号に示すもの等、先端保護装置を針に沿って摺動させるグリップ部品と共に用いることができる。上記特許及び出願は、それらの全体が参照により本明細書に明示的に援用される。したがって、本発明の原理に従って構成される先端保護装置及びその構成要素は、本明細書に具体的に記載されている以外の形で具現されてもよい。本発明は、以下の特許請求の範囲にも規定される。

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】