特許 5732074 医薬活性物質を収容する容器用のコネクター

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5732074

(24)【登録日】2015年4月17日

(45)【発行日】2015年6月10日

(54)【発明の名称】医薬活性物質を収容する容器用のコネクター

(51)【国際特許分類】

   A61J 3/00 20060101AFI20150521BHJP

【ＦＩ】

   A61J3/00 316B

【請求項の数】16

【全頁数】11

(21)【出願番号】特願2012-550382(P2012-550382)

(86)(22)【出願日】2011年1月13日

(65)【公表番号】特表2013-517861(P2013-517861A)

(43)【公表日】2013年5月20日

(86)【国際出願番号】EP2011050376

(87)【国際公開番号】WO2011092057

(87)【国際公開日】20110804

【審査請求日】2013年12月18日

(31)【優先権主張番号】61/302,568

(32)【優先日】2010年2月9日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】10151718.3

(32)【優先日】2010年1月26日

(33)【優先権主張国】EP

(73)【特許権者】

【識別番号】509063694

【氏名又は名称】フレゼニウス カービ ドイチュラント ゲーエムベーハー

(74)【復代理人】

【識別番号】100186185

【弁理士】

【氏名又は名称】高階 勝也

(74)【代理人】

【識別番号】100122471

【弁理士】

【氏名又は名称】籾井 孝文

(72)【発明者】

【氏名】ライミー， イスマエル

(72)【発明者】

【氏名】ブランデンブルガー， トルステン

【審査官】 貞光 大樹

(56)【参考文献】

【文献】 特表昭６３−５０１２６９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平６−２１２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平８−１４１０４９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５４０９５７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 実開平１−１２０８４２（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 特開平５−１２３３７６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平１１−１５２１６１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｊ １／００ 〜 ３／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

医薬活性物質を収容する容器（２）用のコネクター（１、１’）であって、
第１の容器（２）を接続する第１の接続領域（３ａ、３ａ’）と、
穿孔要素（４、４’）と、
破断開封要素（５）と、
医薬活性物質を輸送するために形成され、手によって弾性変形可能な曲げセクション（１３）を有する接続手段（１２）とを備え、
前記穿孔要素（４、４’）は、第１の端セクション（６ａ、６ａ’）と、第２の端セクション（６ｂ、６ｂ’）と、前記第１の端セクション（６ａ、６ａ’）から前記第２の端セクション（６ｂ、６ｂ’）まで延在する、医薬活性物質を輸送するチャネル（７）とを有し、前記第１の端セクション（６ａ、６ａ’）は、前記第１の接続領域において接続される第１の容器（２）の膜（８）を穿孔するように形成されており、
前記破断開封要素（５）は、前記第２の端セクション（６ｂ、６ｂ’）において、接続エリア（１７）を介して破断開封することができるように取り付けられており、
前記接続手段（１２）は前記第２の端セクション（６ｂ、６ｂ’）を包囲し、前記破断開封要素（５）は、前記曲げセクション（１３）に少なくとも部分的に位置しており、そのため、前記曲げセクション（１３）の変形の結果として、破断開封することができ、
前記曲げセクション（１３）が２つの補剛ウェブ（２３）を含み、
前記破断開封要素（５）は、取り付けられた状態では、前記穿孔要素（４、４’）の前記チャネル（７）を液密にシールし、前記破断開封要素（５）のスナップ動作の結果、前記接続エリア（１７）は前記スナップ動作の向きとは反対の側で分離可能であり、前記接続エリア（１７）の一部は別の側にあるままであることができ、更なるスナップ動作のためのヒンジを形成する、医薬活性物質を収容する容器用のコネクター。

【請求項2】

コネクター（１、１’）であって、前記穿孔要素（４、４’）及び前記破断開封要素（５）は一体設計を有する、請求項１に記載のコネクター。

【請求項3】

コネクター（１、１’）であって、前記破断開封要素（５）は前記穿孔要素（４、４’）にアンダーカットなしに接している、請求項１または２に記載のコネクター。

【請求項4】

コネクター（１、１’）であって、前記穿孔要素（４、４’）及び前記破断開封要素（５）は、ポリプロピレン、ポリカーボネート及び／又はポリカーボネートとスチレン−エチレン／ブチレン−スチレンブロックコポリマーとのブレンドから作られる、請求項１〜３のいずれか一項に記載のコネクター。

【請求項5】

コネクター（１、１’）であって、前記第１の接続領域（３）を形成する第１のハウジングセクション（１０ａ、１０ａ’）と、ハウジングベース（１１、１１’）とを有するハウジング（９、９’）を更に備え、前記穿孔要素（４、４’）は前記ハウジングベース（１１、１１’）を通る、請求項１〜４のいずれか一項に記載のコネクター。

【請求項6】

コネクター（１、１’）であって、第２の容器を接続する第２の接続領域（３ｂ）を更に備える、請求項１〜５のいずれか一項に記載のコネクター。

【請求項7】

コネクター（１、１’）であって、前記ハウジング（９、９’）は第２のハウジングセクション（１０ｂ）を有し、該第２のハウジングセクション（１０ｂ）によって前記第２の接続領域（３ｂ）が形成される、請求項５を引用した請求項６に記載のコネクター。

【請求項8】

コネクター（１、１’）であって、前記第１のハウジングセクション（１０ａ、１０ａ’）、前記第２のハウジングセクション（１０ｂ）及び／又は前記穿孔要素（４、４’）は、少なくとも部分的な一体設計を有する、請求項７に記載のコネクター。

【請求項9】

コネクター（１、１’）であって、前記接続手段（１２）は接続セクション（１４）を有し、前記接続手段（１２）は前記第２の接続領域（３ｂ）における前記接続セクション（１４）を介して、前記ハウジングに取り付けられる、請求項５、請求項５を引用した請求項６、請求項７、請求項８のいずれか一項に記載のコネクター。

【請求項10】

コネクター（１、１’）であって、シール手段（１５）を更に備え、該シール手段（１５）は、前記接続手段（１２）を前記ハウジングに対して液密にシールするために、接続手段（１２）とハウジング（９、９’）との間に配置される、請求項５、請求項５を引用した請求項６、請求項７〜９のいずれか一項に記載のコネクター。

【請求項11】

コネクター（１、１’）であって、前記接続手段（１２）は一体設計を有する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のコネクター。

【請求項12】

コネクター（１、１’）であって、接続手段（１２）は、ポリプロピレン、ポリカーボネート、及び／又はポリカーボネートとスチレン−エチレン／ブチレン−スチレンブロックコポリマーとのブレンドから作られる、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のコネクター。

【請求項13】

コネクター（１、１’）であって、前記ハウジング（９、９’）は、ポリプロピレン、ポリカーボネート、及び／又はポリカーボネートとスチレン−エチレン／ブチレン−スチレンブロックコポリマーとのブレンドから作られる、請求項５、請求項５を引用した請求項６、請求項７〜１０、請求項５を引用した請求項１１、請求項５を引用した請求項１２のいずれか一項に記載のコネクター。

【請求項14】

コネクター（１、１’）であって、前記ハウジング（９、９’）は前記接続手段（１２）に比べて比較的剛性の材料からなり、前記接続手段（１２）は前記ハウジング（９、９’）に比べて比較的可撓性の材料からなる、請求項５、請求項５を引用した請求項６、請求項７〜１０、請求項５を引用した請求項１１〜１２、請求項１３のいずれか一項に記載のコネクター。

【請求項15】

コネクター（１、１’）であって、前記第１の接続領域（３ａ、３ａ’）はガラスフラスコを接続するために又はルアー接続部として設計される、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のコネクター。

【請求項16】

コネクター（１、１’）であって、前記接続手段（１２）はバッグに溶接する溶接セクション（１６）を有する、請求項１〜１５のいずれか一項に記載のコネクター。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、一方の容器から別の容器に活性物質を移送することを可能にする、医薬活性物質を収容する容器用のコネクターに関する。

【背景技術】

【0002】

特許文献１が、ガラスバイアルを接続する第１の接続領域と、可撓性バッグを接続する第２の接続領域と、穿孔要素とを有する、医薬活性物質を収容する容器用のコネクターを開示している。穿孔要素は両サイド仕様の（two-sided）カニューレの形態で具現されている。第１の接続領域及び第２の接続領域は共通のハウジングによって形成されている。ハウジングは、第２の接続領域にある接続手段に分離可能に接続することができ、この接続手段が可撓性バッグに接続される。接続手段はそのバッグへのアクセスを液密にシールする膜を備える。第１の接続領域においてガラスバイアルとハウジングとを接続する結果として、穿孔要素がガラスバイアルのカバーに設けられているゴム栓を穿孔する。コネクターの接続手段とハウジングとを接続する結果として、穿孔要素は、接続手段内に配置されている膜も穿孔する。ガラスバイアルの膜と接続手段の膜との双方を穿孔する結果として、穿孔要素を用いて、容器のうちの一方にある活性物質を他方の容器に移送することができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】欧州特許出願公開第１０６６８１２号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

本発明による、医薬活性物質を収容する容器用のコネクターは、第１の容器を接続する第１の接続領域と、穿孔要素と、破断開封要素とを備え、穿孔要素は、第１の端セクションと、第２の端セクションと、第１の端セクションから第２の端セクションまで延在する、医薬活性物質を輸送するチャネルとを有し、第１の端セクションは、第１の接続領域において接続される第１の容器の膜を穿孔するように形成されており、破断開封要素は、第２の端セクションにおいて、破断開封及び／又は離断する（broken off）されることができるように取り付けられており、破断開封要素は、取り付けられた状態では、穿孔要素のチャネルを液密にシールする。

【0005】

破断開封要素は、取り付けられた状態では、穿孔要素のチャネルをシール状態に保持しており、そのため、第１の容器からの活性物質を、コネクターの第１の接続領域に完全に接続されている容器から依然として取り出すことができない、すなわち、該容器に活性物質を依然として移送することができない。穿孔要素による活性物質の輸送は、破断開封要素を破断開封及び／又は離断することによってのみ可能となる。破断開封要素を破断開封及び／又は離断することは、例えばカニューレを用いて膜を穿孔することとは対照的に、ユーザーを負傷させる危険性又は接続すべき容器に損傷を与える危険性なく、外側からチャネルを迅速、安全かつ無菌状態で開くことを可能にする。穿孔要素の端セクションに破断開封要素を取り付ける結果として、コネクターをコンパクトに具現することができ、破断開封要素をその位置に保持する更なる要素なしで済ますことができる。

【課題を解決するための手段】

【0006】

コネクターによって接続することができるか又は取り付けることができる容器は双方とも、閉じた容器、例えばガラスフラスコ、プラスチックフラスコ又はプラスチックバッグ、より詳細には可撓性バッグ、又は、「開口した」容器、例えばカテーテル若しくは例えば注入、輸液、臨床栄養補給、腫瘍学、透析若しくは他の医療分野において使用される他の管系とすることができる。コネクターによって一方の容器から他方の容器に移送することができる医薬活性物質は例えば、液体又は粉末とすることができる。

【0007】

破断開封要素が離断される所定の破断点は好ましくは、破断開封要素が破断開封動作によって部分的にしか離断、すなわち破断開封されないように設計されており、そのため、活性物質はチャネルを通ることはできるが、破断開封要素は穿孔要素に接続されたままであり、したがって、容器に入ることは不可能である。さらに、コネクターは、好ましくは親指と人差し指とを用いて片手で破断開封要素を破断開封することができるように具現されている。代替的な変形例では、所定の破断点は破断開封要素が完全に離断されるように設計されている。破断開封要素の完全な離断は、破断開封要素が破断開封した後で行うこともできる。

【0008】

本発明の有利な実施の形態では、穿孔要素及び破断開封要素は、好ましくは射出成形部品として一体設計を有する。これによりコネクターの費用効果的な製造が可能となる。代替形態として、例えば、穿孔要素及び破断開封要素が多部品設計を有することが可能であるとともに、破断開封要素が、例えば、材料結合又は他の適した接続技法、例えば溶接若しくは接着剤結合によって、穿孔要素に液密に接続されることも同様に可能であろう。

【0009】

更に有利な実施の形態では、コネクターは、第１の接続領域を形成する第１のハウジングセクションと、ハウジングベースとを有するハウジングを備え、穿孔要素は前記ハウジングベースを通る。

【0010】

ハウジングと、穿孔要素と、破断開封要素とは好ましくは、例えば射出成形部品として一体設計を有する。さらに、穿孔要素と、破断開封要素と、任意選択的にハウジングとを、プラスチック、特にポリプロピレン、ポリカーボネート及び／又はブレンド、好ましくは、ポリカーボネートとスチレン−エチレン／ブチレン−スチレンブロックコポリマー（ＳＥＢＳ）とのブレンドから製造することが好ましい。

【0011】

更に有利な実施の形態は従属請求項に記載されている。

【0012】

本発明は、複数の図によって示される例示的な実施形態に基づき、以下の本文においてより詳細に説明する。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】本発明による第１の実施形態のコネクターの縦断面図である。

【図2】図１に示されているコネクターの第１の斜視図である。

【図3】図１に示されているコネクターの更なる斜視図である。

【図4】図１に示されているコネクターの接続手段の斜視図である。

【図5】ガラスフラスコがドッキング位置において接続されている、長手方向軸に沿って切り開かれたコネクターを示す図である。

【図6】ガラスフラスコが端位置において接続されている、長手方向軸に沿って切り開かれたコネクターを示す図である。

【図7】ルアーロック接続を用いた、本発明による第２の実施形態のコネクターの縦断面図である。

【図8】図７に示されているコネクターの第１の斜視図である。

【図9】図７に示されているコネクターの更なる斜視図である。

【図10】長手方向軸に沿って切り開かれた、図７に示されているコネクターを示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

図１〜図６は、医薬活性物質を収容する容器用の、本発明による第１の実施形態のコネクター１の種々の図を示す。

【0015】

コネクター１は、第１の容器を接続する第１の接続領域３ａと、第２の容器を接続する第２の接続領域３ｂと、穿孔要素４と、破断開封要素５とを備える。さらに、コネクター１は、第１のハウジングセクション１０ａと、第２のハウジングセクション１０ｂと、ハウジングベース１１とを有するハウジング９を備え、第１のハウジングセクション１０ａは第１の接続領域３ａを形成しており、第２のハウジングセクション１０ｂは第２の接続領域３ｂを形成している。穿孔要素４はハウジングベース１１を通る。ハウジング９と、穿孔要素４と、破断開封要素５とは、共通の対称軸１８の周りに実質的に回転対称に設計されている。

【0016】

穿孔要素４は細管の形態で具現されている。穿孔要素４は、この例では接続領域３ａに延びている第１の端セクション６ａと、この例では第２の接続領域３ｂにわたって位置している第２の端セクション６ｂとを含む。穿孔要素４の内部中空スペースが、第１の端セクション６ａから第２の端セクション６ｂまで延在する、医薬活性物質を輸送するためのチャネル７を形成している。第１の端セクション６ａは、第１の接続領域３ａにおいて接続されている容器の膜を穿孔するように、例えば、ガラスバイアル２の（点線で示されている）ゴム栓８を穿孔するように設計されている。穿孔を簡単にするために、端セクション６ａの端には、例えばカニューレの形態で、好ましくは斜角付き又は尖鋭の鋭利な先端が形成されている。第２の端セクション６ｂには、破断開封要素５が手で破断開封されることができるように穿孔要素４の先端に直接取り付けられており、該破断開封要素５は、取り付けられた状態では、穿孔要素４のチャネル７を液密にシールする。破断開封要素５と穿孔要素４との間の接続エリア１７が、穿孔要素４に対して破断開封要素５をスナップバックする（snapping-back：折り返す）ことによってチャネル７が開かれるように具現されているが、破断開封要素５と穿孔要素４との間の接続は、破断開封要素５が穿孔要素４から分離しないように部分的に維持される。この例示的な実施形態では、接続エリア１７は、端セクション６ｂの先端と破断開封要素５の対向端とを接続する半径方向に周設されたウェブとして具現されている。破断開封要素５は、ピンの形態で具現されており、取り付けられた状態では、穿孔要素４に軸方向にかつアンダーカットなしに接している。

【0017】

代替的に、接続エリア１７は、破断開封要素５がスナップバック動作によって完全に離断されることができるように具現することができる。更なる変形例では、破断開封要素５は、例えば２つの反対方向への曲げ動作の結果として、破断開封後に離断されることによって離断されることができる。

【0018】

第１のハウジングセクション１０ａ及び第２のハウジングセクション１０ｂは実質的に、中空シリンダー又は管状の設計を有する。この例ではガラスバイアル２を保持するように具現されている第１のハウジングセクション１０ａの外径は、第２のハウジングセクション１０ｂの外径よりも大きい。ハウジングベース１１は、第１のハウジングセクション１０ａと第２のハウジングセクション１０ｂとの間に位置しており、それぞれの側に、第１の接続領域３ａのベース及び第２の接続領域３ｂのベースを形成している。第１のハウジングセクション１０ａは、軸方向に延在する複数のクランプウェブ１９を備え、このクランプウェブの目的は、接続領域３ａへの容器２の挿入の間、穿孔要素４がまだ膜８を穿孔していないドッキング位置（図５を参照のこと）に上記容器をクランプすることによってそれまでに予め固定することであり、より詳細には、例えば、重力による容器の不所望な抜け落ちを防止することである。突起２０がクランプウェブ１９に同じ高さで設けられており、これらの突起２０はアンダーカットを形成し、インターロック嵌合によって、容器２を、穿孔要素４が膜８を穿孔している、該容器２が完全に挿入された状態に更に保持する目的を有する（図６も参照のこと）。

【0019】

更なるアンダーカットを、例えば更なる突起によって接続領域３ａ内に設けることができ、上記アンダーカットは、インターロック嵌合を形成することによって、容器２をドッキング位置に予め固定する。クランプウェブ１９が同様にこの変形例に存在し得るが、代替的にはこれらはなしで済ますこともできる。そのような第２のアンダーカットにより、様々な寸法を有する容器とコネクター１とを接続することが容易となる。

【0020】

この例示的な実施形態では、ハウジング９と、穿孔要素４と、破断開封要素５とは射出成形部品として一体に具現されている。好ましい材料は熱可塑性プラスチック、好ましくはポリプロピレン、ポリカーボネート及び／又はブレンド、好ましくは、ポリカーボネートとスチレン−エチレン／ブチレン−スチレンブロックコポリマーとのブレンドである。さらに、硬質プラスチックを使用することが好ましい。これによりこの部品の適した剛性が確保される。

【0021】

この例示的な実施形態では、コネクター１は、第１の接続領域３ａを汚染から保護するように第１の接続領域３ａを覆う、手で外すことができるカバーフィルム２１（図２及び図３を参照のこと）、例えばアルミニウムフィルム又はプラスチックフィルムを更に有する。そのようなカバーフィルム２１は任意選択的であり、このカバーフィルム２１なしでコネクター１を設計することができる。

【0022】

コネクター１は、医薬活性物質を輸送するために形成されている接続手段１２を更に備える。接続手段１２は、手により弾性変形可能な曲げセクション１３と、接続セクション１４と、溶接セクション１６とを含む。接続手段１２は、第２の接続領域３ｂにおける接続セクション１４を介する第２のハウジングセクション１０ｂへのスナップイン接続によってハウジング９に接続される。接続手段１２は、中空体として具現されており、第２の端セクション６ｂ及び破断開封要素５を包囲する。破断開封要素５は、弾性変形可能な曲げセクション１３内に少なくとも部分的に位置しており、そのため、曲げセクション１３を一度スナップすることによって破断開封することができる。

【0023】

接続セクション１４は取り付けウェブ２２を備え、該取り付けウェブ２２は、半径方向に周設するように外側面上にあり、接続セクション１４を第２のハウジングセクション１０ｂに挿入することによって、第２のハウジングセクション１０ｂの内側面上にある、該取り付けウェブ２２に対応する溝２３にラッチされる。接続手段１２は、そのようにして形成されるこのインターロック嵌合によってハウジング９に固定される。コネクター１はシール手段１５、この例ではシリコーン製又はポリイソプレン製のシール膜を備え、シール手段１５は、ハウジング９と接続手段１２との間の第２の接続領域３ｂのベース上に配置されており、また、穿孔要素４及び接続手段１２を介して医薬活性物質を輸送するときに活性物質がハウジング９と接続手段１２との間の接続領域内に洩れる可能性がないように接続手段１２をハウジング９に対して液密にシールする。シール手段１５は、例えば温度変化がある場合でも、様々な材料が接続手段１２及びハウジング９に用いられる場合であっても、十分なシールが存在することを確実にする。さらに、公差のばらつきも考慮に入れることができる。シール手段１５は、該シール手段１５の弾性変形によって接続手段１２とハウジング９との間でクランプ保持される。

【0024】

曲げセクション１３は２つの補剛ウェブ２３を含み、これらのウェブは外側に位置し、軸方向に延在し、鏡面対称設計を有する（図２、図３を参照のこと）。補剛ウェブ２３は一方で、曲げセクション１３において接続手段１２の剛性をもたらし、他方で、一定のスナップ方向を設定し、該方向に、接続手段１２を曲げセクション１３においてスナップバックすることができ、したがって破断開封要素５を破断開封することができる。

【0025】

溶接セクション１６は、鏡面対称設計を有する２つの翼状の溶接タブ２４を備え、該タブはこの例では、補剛ウェブ２３の連続部として設計される。溶接タブは、接続手段１２と可撓性バッグ（ここではそれ以上より詳細には説明せず）とを液密に接続するのに特に適している。

【0026】

接続手段１２はプラスチック製の一体設計を有する。ハウジング９の材料に対して可撓性であるプラスチックは好ましくは、それぞれの容器、この例ではバッグの材料に対して溶接することができる熱可塑性プラスチック、例えばポリプロピレン又はポリプロピレン−ＳＥＢＳブレンドであることが好ましい。可撓性プラスチックによって、手によって弾性変形可能な曲げセクション１３の形成が可能になる。接続セクション１４及び溶接セクション１６は、曲げセクション１３に比べて肉厚の壁の強度及び／又は剛性を有し、その結果、これらの２つのセクションは寸法が比較的安定しており、このことは、接続手段１２とハウジング９及びバッグ又は別の容器との確実な接続に有利である。

【0027】

容器とコネクター１とを接続するには、まず、カバーフィルム２１を取り外す。続いて、容器、例えば、ガラスバイアルとして具現されている容器２を、該容器が突起２０と直面する（「ドッキング位置」）まで第１の接続領域３ａに挿入する（図２を参照のこと）。容器２はこの位置に予め固定されるが、容器２の膜８はまだ穿孔されておらず、そのため、容器２を開封せずにコネクター１から再分離することができる。容器２の更なる挿入時に、膜８を穿孔要素４によって穿孔し、容器２を突起２０によってコネクター１にインターロック固定する（「端位置」）（図６を参照のこと）。曲げセクション１３において接続手段１２を曲げる／スナップすることによって、その時点で破断開封要素５を破断開封することができ、それによってチャネル７を開くことができ、その結果、活性物質、例えば液体の輸送が、接続手段１２によって接続されている容器との間で可能となるか、又は、粉末と、接続手段１２及び容器２に接続されている容器、より詳細には可撓性バッグの内容物との混合が可能となる。接続手段１２を曲げるかスナップすることはより詳細には、親指と人差し指とを用いることによって片手で行うことができる。

【0028】

容器２は、ドッキング位置でコネクター１に予め組み付けることができる。容器２と、コネクター１と、該コネクター１とに接続されている第２の容器、より詳細にはバッグとは、１つのセットとして更なるバッグ内に更に封入することができる。これにより、活性物質を不所望に外部に漏らす危険性なく、活性物質を迅速に混合、移送、溶解又は希釈することが可能となる。

【0029】

図７〜図１０は、本発明による第２の実施形態のコネクター１’を示す。

【0030】

第２の実施形態によれば、第１の接続領域３ａ’、したがって、第１のハウジングセクション１０ａ’及びハウジングベース１１はルアーロック（ＩＳＯ ５９４／１−１９８６）の雄型部品として具現されている。接続手段１２と、シール手段１５と、第２のハウジングセクション１０ｂとは、第１の実施形態のコネクター１のそれぞれの要素に対応しており、これに関して、第１の実施形態に関する説明を参照する。穿孔要素４’が、第１の接続領域３ａ’の側にあるそのセクションでは、より詳細には端セクション６ａ’ではルアーロックの雄型部品の要件に従って具現されており、第２の接続領域３ｂの側にある部分は、第１の実施形態のコネクター１の部分に対応している。その結果、容器を、ルアー雌型部品を用いて第１の接続領域３ａ’においてコネクター１’に接続することができる。雌型部品は端セクション６ａ’によって開くことができる膜を有することができる。或いは、代替的に、雌型部品は膜なしで具現することもできる。

【0031】

破断開封は双方の実施形態で、単に接続エリア１７に対して半径方向にスナップバックすることによってもたらされる。このために、破断開封要素５は、親指と人差し指によって、弾性曲げセクション１３を介して間接的に保持することができ、続いて、コネクター１、１’を、接続エリア１７から離れて面する領域内において、例えばハウジング９、９’上においてもう一方の手で曲げセクション１３に対してスナップバックすることができる。片側のスナップ動作の結果、接続エリア１７はスナップ動作の向きとは反対の側で分離し、接続エリア１７の一部は他方の側にあるままであり、更なるスナップ動作のためのヒンジを形成する。ヒンジは破断開封要素５と穿孔要素４とを接続し、そのため、穿孔要素４を通した液体輸送の場合でも破断開封要素５が穿孔要素４に接続されたままとなる。第２のスナップ動作、より詳細には反対方向への第２のスナップ動作の結果、破断開封要素５を完全に離断することができる。

【0032】

材料に関して、穿孔要素４及び破断開封要素５に用いる材料として、例えばポリオレフィン又はポリカーボネートを使用することができる。蒸気滅菌可能でない容器の場合では、ＡＢＳ、ポリスチレン及びそれに匹敵する材料を使用することも可能である。原則的に、接続エリア１７の材料は、穿孔要素４及び／又は破断開封要素５の材料とは異なるものとすることができる。

【0033】

接続エリア１７の壁強度は用いる材料に応じて決まる。０．１ｍｍ〜０．３ｍｍの範囲内が好ましい。さらに、残余角度範囲に比して或る角度範囲内、例えば１８０度よりも大きい角度範囲内又は２５０度よりも大きい角度範囲内、例えば約２７０度の、壁強度が減少している接続エリアを設計することが可能であり、その結果、ヒンジ領域及び破断開封領域を画定することができる。破断開封領域及びヒンジ領域は、ユーザーに対してスナップ方向を示すために光学的に異なる設計を有することができる。

【0034】

本発明によるコネクター１、１’は少数の部品から費用効果的に製造することができ、容器に損傷を与える危険性又はユーザーを負傷させる危険性なく２つの容器間の確実な接続を可能にし、手によって行うことができる簡単な動作によって、活性物質を移送するように２つの容器間の接続を開くことを可能にする。さらに、原則的に、コネクターは、第１の接続領域３ａ、３ａ’及び接続手段１２の適切な設計を以てすれば、任意の容器に対する接続、例えばシリンジ又はカテーテルに対する接続にも適している。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】