特許 5736417 胃空間充填装置、送達システムおよび関連する方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5736417

(24)【登録日】2015年4月24日

(45)【発行日】2015年6月17日

(54)【発明の名称】胃空間充填装置、送達システムおよび関連する方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/00 20060101AFI20150528BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/00 320

【請求項の数】10

【外国語出願】

【全頁数】19

(21)【出願番号】特願2013-142327(P2013-142327)

(22)【出願日】2013年7月8日

(62)【分割の表示】特願2010-515040(P2010-515040)の分割

【原出願日】2008年6月24日

(65)【公開番号】特開2013-226442(P2013-226442A)

(43)【公開日】2013年11月7日

【審査請求日】2013年7月31日

(31)【優先権主張番号】11/768,152

(32)【優先日】2007年6月25日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】509022554

【氏名又は名称】リシェイプ メディカル， インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100078282

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 秀策

(74)【代理人】

【識別番号】100113413

【弁理士】

【氏名又は名称】森下 夏樹

(72)【発明者】

【氏名】スティーブン エー． ソスナウスキー，

(72)【発明者】

【氏名】タイラー ジェイ． ホルシュラグ

(72)【発明者】

【氏名】ダニエル イー． キンケイド

【審査官】 佐藤 智弥

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００１−５２３４９１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００５／０２７３０６０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００６／０１７８６９１（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

胃空間充填装置であって、
前記胃空間充填装置は、
近位端、遠位端およびガイドワイヤチャネルを有する可撓性かつ細長い注入部材であって、前記ガイドワイヤチャネルは、前記近位端から前記遠位端まで前記注入部材を完全に通って延在している、注入部材と、
前記注入部材に固着される複数の膨張可能胃空間充填材であって、前記注入部材は、前記胃空間充填材を完全に通って延在しており、前記複数の膨張可能胃空間充填材は、人間の患者の胃の中で埋め込みおよび膨張されるように構成される、胃空間充填材と
を備える、胃空間充填装置。

【請求項2】

前記胃空間充填装置に解放可能に取り付けられるように構成される送達システムをさらに備え、
前記送達システムは、
前記注入部材の近位送達管腔を係合し、かつ、前記送達システムと、前記注入部材に連結された近位膨張可能空間充填材との間の流体連通を提供するように配置されている近位突起と、
前記注入部材の遠位管腔を係合し、かつ、前記送達システムと、前記注入部材に連結された遠位膨張可能空間充填材との間の流体連通を提供するように配置されている遠位突起と
を備える、請求項１に記載の胃空間充填装置。

【請求項3】

前記送達システムは、前記胃空間充填装置に取り付けられるように構成され、前記送達システムの前記近位突起および／または前記遠位突起が、前記注入部材の前記近位端においてゲートに挿入される、請求項２に記載の胃空間充填装置。

【請求項4】

前記送達システムは、前記送達システムが前記胃空間充填装置に解放可能に取り付けられるときに前記ガイドワイヤチャネルと整列される送達ガイドワイヤチャネルをさらに備える、請求項２に記載の胃空間充填装置。

【請求項5】

充填材ガイドワイヤチャネルおよび前記送達ガイドワイヤチャネルの中を通されるガイドワイヤをさらに備える、請求項４に記載の胃空間充填装置。

【請求項6】

前記胃空間充填材のうちの少なくとも１つは、流体で膨張されたときに少なくとも約４０ｍｍの外径を有する、請求項１に記載の胃空間充填装置。

【請求項7】

前記胃空間充填材は、前記人間の患者の前記胃の一部を少なくとも部分的に充填して、満腹感を作り出すように構成される、請求項１に記載の胃空間充填装置。

【請求項8】

前記注入部材は、前記近位端においてゲートを備え、前記ゲートは、前記近位突起および／または前記遠位突起が前記注入部材の前記近位端から除去されるときに閉じるように構成される、請求項２に記載の胃空間充填装置。

【請求項9】

前記胃空間充填装置は、前記胃空間充填装置をガイドワイヤに沿ってガイドする前に鞘で少なくとも部分的に覆われるように構成される、請求項１に記載の胃空間充填装置。

【請求項10】

前記注入部材は、ドッキングノッチを含み、
前記胃空間充填装置は、前記注入部材の前記ドッキングノッチ上で解放可能に取り付けられるように構成されるドッキングクリップを有する送達システムをさらに備える、請求項１に記載の胃空間充填装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願）
本願は、パリ条約の利益および以下の出願に基づくパリ条約の優先権を主張する；
（ａ）米国特許出願第１１／６９４，５３６号（２００７年３月３０日出願）、（ｂ）ＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ０６／４２３３６号（２００６年１０月３１日出願）、（ｃ）ＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ０６／４２７１１号（２００６年１０月３１日出願）、（ｄ）ＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ０６／４２７１０号（２００６年１０月３１日出願）、（ｅ）ＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ０６／４８６４７号（２００６年１２月２０日出願）。これらの内容は、そのすべてが本明細書に記載されたと同等に、本明細書において参照により援用される。

【0002】

（技術分野）
本開示は、埋め込み型重量制御装置に関する。より具体的には、本開示は、とりわけ、患者内に回収可能に埋め込み可能な胃空間充填装置と、胃空間充填装置の送達のための改良型装置および方法と、胃空間充填装置内に流体を留保するための方法および装置とに関する。

【背景技術】

【0003】

極度な肥満者において減量を達成するために使用される胃空間充填材は、当該分野において周知である。本目的のために利用されるいくつかの胃空間充填材は、空袋または空間充填材が、食道を通して、胃内に載置されるという原理に基づいて機能する。その後、袋または空間充填材は、口または鼻を経て胃内に挿入される充填材チューブあるいはカテーテルを通して、生理食塩水等の好適な気腹流体によって、完全または部分的に充填される。空間充填材は、胃内の空間を占有し、それによって、食物のために利用可能な余裕をより少なくし、肥満者の満腹感を作り出す。臨床経験から、多くの肥満患者にとって、胃空間充填材によって胃区画のサイズを縮小させることは、食欲を制御し、減量を達成するために、極めて有効であることが示されている。本開示は、非手術的に胃区画のサイズを縮小し、容易に除去される装置を対象とする。当業者は、胃を越えて移動するそのような装置に関する緊急手術疾病率および合併疾患統計から、除去可能な効果的医療装置の必要性が強調されることを容易に理解するであろう。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

本開示の特徴によると、胃の容積を縮小するために効果的な胃空間充填装置および方法が開示される。少なくとも１つの膨張可能空間充填材と、胃空間充填装置からの漏出を防止する筒状部とを備える、胃空間充填材が開示される。胃空間充填装置は、気腹流体と、鉱油とによって膨張され得、漏出を低減する効果をさらに有する。また、胃空間充填装置を患者内に挿入するための送達システムおよび方法も開示される。また、患者内への送達の間、胃空間充填装置を覆うための鞘および方法も開示される。

【課題を解決するための手段】

【0005】

本教示の実施形態によると、空間充填材と、空間充填材を膨張させる開口部と、筒状部と開口部との間の鉱油を受容するように構成される筒状部とを備える、胃空間充填装置が開示される。少なくとも１つの実施形態によると、筒状部は、開口部と空間充填材の外周との間に配置される。少なくとも１つの実施形態によると、筒状部は、膨張の間、流体を空間充填材に流入させるが、鉱油が筒状部と開口部との間に受容されると、流体を空間充填材から流出させない。

【0006】

本教示の実施形態によると、空間充填材と、鞘とを備え、鞘は、少なくとも部分的に空間充填材を覆う、胃空間充填装置が開示される。少なくとも１つの実施形態によると、鞘は、ステッチを引張ることによって解放可能なステッチによって、空間充填材の周囲に固着される。少なくとも１つの実施形態によると、鞘は、空間充填材の膨張に伴って、自動的に空間充填材の覆いを取る。

【0007】

本教示の実施形態によると、送達管腔と、胃空間充填装置の注入管腔と連結するために構成される突起と、送達システムを胃空間充填装置に固着して取り付くために構成されるドッキングクリップとを備える、送達システムが開示される。少なくとも１つの実施形態によると、送達システムは、注入管腔から除去されると、ステッチを引張り、空間充填材を解放し、同時に、流体を胃空間充填装置内に注入するためのルアーを露出する、ハンドルを含む。

【0008】

本教示の実施形態によると、空間充填材と、空間充填材を膨張させる開口部と、筒状部とを備え、筒状部は、筒状部と開口部との間に鉱油を受容するように構成される、胃空間充填装置を提供するステップを備える、肥満障害患者を治療するための方法が開示される。少なくとも１つの実施形態によると、筒状部は、膨張の間、気腹流体を空間充填材に流入させるが、鉱油が筒状部と開口部との間に受容された後、気腹流体を空間充填材から流出させない。

【0009】

本教示の実施形態によると、空間充填材を備える胃空間充填装置に取り付けられる送達システムを提供するステップと、鞘で空間充填材の少なくとも一部を覆うステップと、患者の胃内へと続く食道を通して、送達システムおよび胃空間充填装置を送達するステップとを備える、胃空間充填装置を患者内に据え付ける方法が開示される。

【0010】

本開示の上述の特徴および目的は、添付の図面と併せて検討される以下の説明を参照することによって、より明白となるであろう（同一参照番号は、同一要素を示す）。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
空間充填材と、該空間充填材を膨張させる開口部と、筒状部とを組み合わせて備え、該筒状部は、該筒状部と該開口部との間に鉱油を受容するように構成される、胃空間充填装置。
（項目２）
前記筒状部は、前記開口部と前記空間充填材の外周との間に配置される、項目１に記載の胃空間充填装置。
（項目３）
前記筒状部は、前記空間充填材の膨張の間、気腹流体を該空間充填材に流入させる、項目１に記載の胃空間充填装置。
（項目４）
前記筒状部は、前記鉱油が該筒状部と前記開口部との間に受容された後、前記気腹流体を前記空間充填材から流出させない、項目３に記載の胃空間充填装置。
（項目５）
前記空間充填材と連結される注入部材をさらに備える、項目１に記載の胃空間充填装置。
（項目６）
前記注入部材は、前記開口部と流体連通する注入管腔を備える、項目５に記載の胃空間充填装置。
（項目７）
前記注入管腔は、突起が該注入管腔内に挿入されるまで、流体の通過を減少させるゲートを備える、項目６に記載の胃空間充填装置。
（項目８）
鞘をさらに備え、前記鞘は、少なくとも部分的に前記空間充填材を覆う、項目１に記載の胃空間充填装置。
（項目９）
前記鞘は、ステッチによって、前記空間充填材の周囲に固着される、項目８に記載の胃空間充填装置。
（項目１０）
前記ステッチは、該ステッチを引張ることによって解放される、項目９に記載の胃空間充填装置。
（項目１１）
鞘解放クリップをさらに備え、該鞘解放クリップは、該鞘解放クリップが前記胃空間充填装置上に係合されている間、前記ステッチが解放されるのを防止し、該鞘解放クリップは、該鞘解放クリップが該胃空間充填装置から除去されると、該ステッチを解放させる、項目１０に記載の胃空間充填装置。
（項目１２）
気腹流体を前記空間充填材に送達するように構成される送達管腔と、該送達管腔に接続されるルアーと、該送達管腔に除去可能に取り付けられるハンドルとを備える、送達システムをさらに備え、該ハンドルは、内部区画を含み、該ルアーは、ハンドルが取り付けられている間、該ハンドルの該内部区画内に配置され、該ルアーは、該ハンドルが除去されると、露出され、前記ステッチは、該ハンドルが除去されると、該ステッチが引張られるように、該ハンドルに取り付けられる、項目１０に記載の胃空間充填装置。
（項目１３）
前記鞘は、前記空間充填材の膨張に伴って、自動的に該空間充填材の覆いを取る、項目８に記載の胃空間充填装置。
（項目１４）
胃空間充填装置を患者内に据え付ける方法であって、空間充填材を備える胃空間充填装置に取り付けられる送達システムを提供するステップと、鞘で該空間充填材の少なくとも一部を覆うステップと、患者の胃内へと続く食道を通して、該送達システムおよび該胃空間充填装置を送達するステップとを組み合わせて包含する、方法。
（項目１５）
前記空間充填材の覆いを取り、該空間充填材を膨張させるステップをさらに包含する、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記空間充填材を膨張させるステップをさらに包含し、前記鞘は、該空間充填材の膨張に伴って、自動的に該空間充填材の覆いを取る、項目１４に記載の方法。
（項目１７）
改良点として、複数の独立して充填されるチャンバを備え、
１つのチャンバの予想外の収縮に応じて、少なくとも１つの他のチャンバは、膨張したままであって、幽門を通る該胃空間充填装置の通過を防止する、胃空間充填装置。
（項目１８）
前記胃空間充填装置は、２つの独立チャンバを備える、項目１７に記載の胃空間充填装置。
（項目１９）
前記チャンバは、胃の略形状に一致するように配置される、項目１７に記載の胃空間充填装置。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】図１は、胃空間充填装置および送達システムの実施形態を示す。

【図2】図２Ａは、近位筒状部または遠位筒状部を伴わない、注入部材の実施形態を示す。図２Ｂは、近位筒状部および遠位筒状部を伴う、注入部材の実施形態を示す。

【図3】図３は、注入部材、近位筒状部、および近位開口部の実施形態の断面図を示す。

【図4】図４は、注入部材、遠位筒状部、および遠位開口部の実施形態の断面図を示す。

【図5】図５は、遠位空間充填材を含む、胃空間充填装置の実施形態の背面図を示す。

【図6】図６は、近位空間充填材を含む、胃空間充填装置の実施形態の正面図を示す。

【図7】図７は、近位送達管腔および遠位送達管腔を含む、胃空間充填装置および送達システムの実施形態の断面図を示す。

【図8】図８は、ステッチチャネルおよび送達ガイドワイヤチャネルを含む、胃空間充填装置および送達システムの実施形態の断面図を示す。

【図9】図９は、鞘、ステッチ、および鞘解放クリップを含む、胃空間充填装置および送達システムの実施形態を示す。

【図10A】図１０Ａは、ハンドルを含む、送達システムの実施形態を示す。

【図10B】図１０Ｂは、ハンドルを含む、送達システムの実施形態の断面図を示す。

【図10C】図１０Ｃは、送達システムおよび送達システムから取り外されたハンドルの実施形態を示す。

【図11】図１１Ａは、近位空間充填材および遠位空間充填材が収縮されている、胃空間充填装置および鞘の実施形態を示す。図１１Ｂは、遠位空間充填材が膨張されている、胃空間充填装置の実施形態を示す。図１１Ｃは、近位空間充填材が膨張されている、胃空間充填装置の実施形態を示す。

【発明を実施するための形態】

【0012】

図１に概略的に示される実施形態によると、胃空間充填装置１９は、近位空間充填材９１Ａと、遠位空間充填材９１Ｂと、注入部材９３と、を備える。近位空間充填材９１Ａは、注入部材９３の近位開口部９６Ａを通して、気腹流体によって充填され、遠位空間充填材９１Ｂは、注入部材９３の遠位開口部９６Ｂから、流体によって充填される。送達システム２００は、胃空間充填装置１９に注入し、拡張させる。

【0013】

例証的実施形態によると、近位空間充填材９１Ａおよび遠位空間充填材９１Ｂは、注入部材９３によって、互いに離間し、固着される。例証的実施形態によると、２つの空間充填材間の距離は、少なくとも約１０乃至約４０ｍｍである。胃空間充填装置１９の全軸長は、約１００乃至約３００ｍｍである。例証的実施形態によると、注入部材９３は、半可撓性または可撓性材料から成り得る。半可撓性材料は、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリウレタン、シリコーン、フッ素重合体、およびそれらの共重合体等の空間充填材適合性ポリマーから選択され得る。

【0014】

例証的実施形態によると、近位空間充填材９１Ａの縦長は、約７０乃至約８０ｍｍ、好ましくは、約７５ｍｍである。近位空間充填材９１Ａは、約１００乃至約６００ｃｃの空間体積に拡張され得る。実施形態では、遠位空間充填材９１Ｂの縦長は、約６０乃至約７０ｍｍ、好ましくは、約６５ｍｍである。

【0015】

遠位空間充填材９１Ｂは、約１００乃至約４００ｃｃの空間体積に拡張され得る。さらなる実施形態によると、近位空間充填材９１Ａの放射径は、約４０乃至約６０ｍｍの直径に拡張され得、遠位空間充填材９１Ｂの放射径は、約２０乃至約４０ｍｍの直径に拡張され得る。例証的実施形態によると、近位空間充填材９１Ａは、胃空間充填装置１９内の遠位空間充填材９１Ｂよりも実質的に大きく、胃の入口領域における制限空間を利用して、より患者の満腹感を作り出す。例証的実施形態によると、近位空間充填材９１Ａおよび遠位空間充填材９１Ｂの厚さは、約０．２乃至約１．０ｍｍ、効果的には、約０．３乃至約０．５ｍｍである。

【0016】

図２Ｂに示される実施形態によると、注入部材９３は、注入部材９３を巻き、近位空間充填材９１Ａを近位注入管腔９４Ａに接続する近位開口部９６Ａを覆う、近位筒状部１１０Ａを含む。また、注入部材９３は、注入部材９３を巻き、遠位空間充填材９１Ｂを遠位注入管腔９４Ｂに接続する遠位開口部９６Ｂを覆う、遠位筒状部１１０Ｂを含む。

【0017】

図３に示される実施形態によると、注入部材９３の近位注入管腔９４Ａは、注入管腔９４Ａと近位空間充填材９１Ａとの間に流体連通を提供する、近位開口部９６Ａを有する。図４に示される実施形態によると、注入部材９３の遠位注入管腔９４Ｂは、遠位注入管腔９４Ｂと遠位空間充填材９１Ｂとの間に流体連通を提供する、遠位開口部９６Ｂを有する。近位空間充填材９１Ａおよび近位注入管腔９４Ａは、遠位空間充填材９１Ｂまたは遠位注入管腔９４Ｂのいずれとも流体連通しない。例証的実施形態によると、注入部材９３は、約１乃至約６ｍｍの内径を有する。例証的実施形態によると、近位注入管腔９４Ａは、遠位注入管腔９４Ｂよりも実質的に大きい。

【0018】

例証的実施形態によると、近位開口部９６Ａは、近位空間充填材９１Ａを近位注入管腔９４Ａに接続する。例証的実施形態によると、近位筒状部１１０Ａは、注入部材９３を巻き、近位開口部９６Ａを覆う。近位筒状部１１０Ａは、近位開口部９６Ａと近位空間充填材９１Ａの外周との間に配置され得る。

【0019】

近位空間充填材９１Ａが膨張するとき、近位筒状部１１０Ａは、近位注入管腔９４Ａから、近位開口部９６Ａを通して、気腹流体を近位空間充填材９１Ａに流入させる。例証的実施形態によると、近位筒状部１１０Ａは、近位筒状部１１０Ａの少なくとも一部を近位開口部９６Ａから離れるように移動させることによって、気腹流体を近位空間充填材９１Ａに流入させる。例証的実施形態によると、近位空間充填材９１Ａの内圧と比較して、近位空間充填材９１Ａの外圧が高い結果、近位筒状部１１０Ａの少なくとも一部は、近位開口部９６Ａから離れるように移動される。

【0020】

例証的実施形態によると、近位空間充填材９１Ａの膨張後、近位筒状部１１０Ａは、近位開口部９６Ａに押圧され、したがって、近位筒状部１１０Ａは、近位開口部９６Ａを通して、流体を近位空間充填材９１Ａから流出させない。例証的実施形態によると、近位空間充填材９１Ａの外圧と比較して、近位空間充填材９１Ａの内圧が高いことによって、近位筒状部１１０Ａを近位開口部９６Ａに押圧する。

【0021】

別の実施形態によると、近位筒状部１１０Ａは、注入部材９３に巻かれないが、注入部材９３に取り付けられ、近位空間充填材９１Ａが膨張される間に近位開口部９６Ａから少なくとも部分的に離れるように移動するように構成され、また、近位空間充填材９１Ａが膨張された後、近位開口部９６Ａを封鎖するように構成される。

【0022】

図４に示される実施形態によると、遠位筒状部１１０Ｂは、遠位開口部９６Ｂを覆う。遠位筒状部１１０Ｂは、遠位開口部９６Ｂを通しての遠位空間充填材９１Ｂの膨張を可能にし、遠位空間充填材９１Ｂが膨張される間における遠位開口部９６Ｂを通しての遠位空間充填材９１Ｂの収縮を防止する。近位筒状部１１０Ａまたは遠位筒状部１１０Ｂのための適切な材料は、シリコーン等の任意のエラストマー材料を含む。

【0023】

例証的実施形態によると、生理食塩水等の気腹流体を使用して、患者の胃の所望の部分を充填し、所望の満腹感を作り出すために効果的な所望の体積に近位空間充填材９１Ａまたは遠位空間充填材９１Ｂを膨張させる。この点まで近位空間充填材９１Ａが膨張されると、近位開口部９６Ａを通して鉱油が注入され、近位筒状部１１０Ａと近位開口部９６Ａとの間に受容される。鉱油は、近位筒状部１１０Ａと近位開口部９６Ａとの間の領域内の気腹流体に取って代わる。近位筒状部１１０Ａと近位開口部９６Ａとの間の鉱油は、近位空間充填材９１Ａから近位開口部９６Ａを通しての気腹流体の漏出を低減する効果を有する。例証的実施形態によると、鉱油の有効量は、鉱油によって取って代わる気腹流体の体積と等しい体積を伴う鉱油の量である。例証的実施形態によると、鉱油は、遠位筒状部１１０Ｂと遠位開口部９６Ｂとの間に受容される。予想外に、本教示は、漏出を大幅に改善するが、未だ開示されていないものである。

【0024】

図６に示される実施形態によると、近位注入管腔９４Ａは、近位ゲート１１２Ａを含み、遠位注入管腔９４Ｂは、注入部材９３の近位に配置される遠位ゲート１１２Ｂを含む。近位ゲート１１２Ａは、近位突起２０６Ａが、近位ゲート１１２Ａを通して、近位注入管腔９４Ａ内に挿入されるまで、任意の流体の少なくとも一部が近位注入管腔９４Ａ内外に流出入するのを防止する。同様に、遠位ゲート１１２Ｂは、遠位突起２０６Ｂが、遠位ゲート１１２Ｂを通して、遠位注入管腔９４Ｂ内に挿入されるまで、任意の流体の少なくとも一部が遠位注入管腔９４Ｂ内外に流出入するのを防止する。近位ゲート１１２Ａまたは遠位ゲート１１２Ｂは、近位注入管腔９４Ａまたは遠位注入管腔９４Ｂを実質的に覆い、近位突起２０６Ａまたは遠位突起２０６Ｂの挿入を可能にするように操作可能な、可撓性材料から成り得る。

【0025】

図７に示される実施形態によると、胃空間充填装置１９が患者の胃に送達された後、送達システム２００は、胃空間充填装置１９の近位端と固着して連結する口を通して挿入される。別の実施形態によると、送達システム２００は、胃空間充填装置１９および送達システム２００が患者の胃に送達される前に、胃空間充填装置１９に固着して連結される。例証的実施形態によると、送達システム２００は、胃空間充填装置１９のドッキングノッチ２０８に固着して取り付くように構成される、送達システム２００のドッキングクリップ２２２によって、胃空間充填装置１９に連結され得る。

【0026】

例証的実施形態によると、送達システム２００は、近位突起２０６Ａおよび遠位突起２０６Ｂを含む。近位突起２０６Ａは、近位送達管腔２１０Ａと流体連通し、遠位突起２０６Ｂは、遠位送達管腔２１０Ｂと流体連通する。送達システム２００は、胃空間充填装置１９の近位端と固着して連結されるとき、近位突起２０６Ａおよび遠位突起２０６Ｂは、それぞれ、近位注入管腔９４Ａおよび遠位注入管腔９４Ｂ内に少なくとも部分的に挿入される。

【0027】

近位空間充填材９１Ａは、気腹流体を近位送達管腔２１０Ａ内に送達し、それによって、近位突起２０６Ａを通して、近位注入管腔９４Ａ内に気腹流体を送達することによって、膨張され得る。同様に、遠位空間充填材９１Ｂは、気腹流体を遠位送達管腔２１０Ｂ内に送達し、それによって、遠位突起２０６Ｂを通して、遠位注入管腔９４Ｂ内に気腹流体を送達することによって、膨張され得る。

【0028】

図８に示される実施形態によると、胃空間充填装置１９は、充填材ガイドワイヤチャネル１０８を含み、送達システム２００は、送達ガイドワイヤチャネル２２４を含む。例証的実施形態によると、ガイドワイヤ２１８は、胃空間充填装置１９または送達システム２００が進行する経路に沿って設けられる。次いで、ガイドワイヤ２１８は、胃空間充填装置１９のガイドワイヤチャネル１０８および送達システム２００の送達ガイドワイヤチャネル２２４のうちの少なくとも１つの中を通される。通されると、胃空間充填装置１９または送達システム２００は、ガイドワイヤ２１８に沿って進行し得る。

【0029】

図９に示される実施形態によると、鞘２０２は、患者の食道を通しての挿入前または間、近位空間充填材９１Ａおよび遠位空間充填材９１Ｂを少なくとも部分的に覆う。鞘２０２は、メッシュ生地およびシリコーンを含む、可撓性または半可撓性材料から成り得る。例証的実施形態によると、鞘２０２は、ステッチ２０４によって、胃空間充填装置１９に固着される。種々のステッチパターンは、当該分野において周知である。ステッチ２０４は、ステッチ２０４の一端上で引張ることによって解放され得るもの等、容易に解放可能なステッチパターンを備え得る。近位空間充填材９１Ａまたは遠位空間充填材９１Ｂの膨張の準備が整うと、ステッチ２０４は、除去される。

【0030】

例証的実施形態によると、ステッチ２０４の少なくとも一部は、胃空間充填装置１９が患者内に挿入される準備が整うまで、鞘解放クリップ２１２によって固着される。鞘解放クリップ２１２は、係合される間、ステッチ２０４が解放され得ないように、ステッチ２０４の少なくとも一部を確保する。鞘解放クリップ２１２が除去されると、ステッチ２０４は、解放可能となる。

【0031】

例証的実施形態によると、ステッチ２０４の少なくとも一部は、送達システム２００のステッチチャネル２１４内に位置する。これは、付加的器具を伴わずに、ステッチ２０４を胃空間充填装置１９から離れるように引張ることを可能とする。ステッチ２０４の一端上を引張ることによって、ステッチ２０４が鞘２０２から解放される場合、ステッチ２０４は、ステッチチャネル２１４を通してステッチ２０４を引張ることによって、解放され得る。

【0032】

図１０Ａに示される実施形態によると、送達システム２００は、送達システム２００に除去可能に取り付けられ得る、ハンドル２１６を含み得る。図１０Ｂに示される実施形態によると、ハンドル２１６は、内部区画２２６を含む。近位ルアー２２０Ａおよび遠位ルアー２２０Ｂは、内部区画２２６内に含まれ得る一方、ハンドルは、送達システム２００に取り付けられる。ハンドル２１６は、送達システム２００に取り付けられるが、近位ルアー２２０Ａおよび遠位ルアー２２０Ｂは、近位空間充填材９１Ａまたは遠位空間充填材９１Ｂ内に流体を注入するためにアクセスされない。

【0033】

図１０Ｃに示される実施形態によると、ステッチ２０４は、ハンドル２１６が送達システム２００から除去されると、ステッチ２０４は、鞘２０２から離れるように引張られ、それによって、鞘２０２を近位空間充填材９１Ａまたは遠位空間充填材９１Ｂを覆うことから解放するように、ハンドル２１６に取り付けられ得る。同様に、ハンドル２１６の除去は、近位空間充填材９１Ａおよび遠位空間充填材９１Ｂが、ハンドル２１６が除去される場合のみ注入可能なように、近位ルアー２２０Ａおよび遠位ルアー２２０Ｂを露出させる。本実施形態では、近位空間充填材９１Ａおよび遠位空間充填材９１Ｂは、鞘２０２が解放されるまで、膨張不可能である。

【0034】

図１１Ａ、図１１Ｂ、および図１１Ｃに示される実施形態によると、胃空間充填装置１９は、３つの鞘（近位鞘２０２Ａ、中心鞘２０２Ｃ、および遠位鞘２０２Ｂ）によって、少なくとも部分的に覆われる。遠位鞘２０２Ｂは、遠位空間充填材９１Ｂの遠位部分を少なくとも部分的に覆い、中心鞘２０２Ｃは、遠位空間充填材９１Ｂの近位部分および近位空間充填材９１Ａの遠位部分を少なくとも部分的に覆い、近位鞘２０２Ａは、近位空間充填材９１Ａの近位部分を少なくとも部分的に覆う。

【0035】

遠位空間充填材９１Ｂの膨張に伴って、遠位鞘２０２Ｂは、胃空間充填装置１９の遠位端に向かって丸められ、中心鞘２０２Ｃの遠位部分は、胃空間充填装置１９の中心に向かって丸められる。近位空間充填材９１Ａの膨張に伴って、近位鞘２０２Ａは、胃空間充填装置１９の近位端に向かって丸められ、中心鞘２０２Ｃの近位部分は、胃空間充填装置１９の中心に向かって丸められる。例証的実施形態では、近位空間充填材９１Ａの膨張に伴って、近位空間充填材９１Ａが膨張されるときに近位鞘２０２Ａが送達システム２００上で丸められ、送達システム２００が取り外され、除去されると、近位鞘２０２Ａが送達システム２００とともに除去されるように、近位鞘２０２Ａは、胃空間充填装置１９の近位端に取り付けられる送達システム２００に向かって丸められる。

【0036】

例証的実施形態では、胃空間充填装置１９は、２つの鞘（近位鞘２０２Ａおよび遠位鞘２０２Ｂ）によって、少なくとも部分的に覆われる。遠位鞘２０２Ｂは、遠位空間充填材９１Ｂが膨張され、それが、胃空間充填装置１９の遠位端に向かって、または胃空間充填装置１９の中心に向かって、遠位鞘２０２Ｂを丸まらせるまで、遠位空間充填材９１Ｂを少なくとも部分的に覆う。同様に、近位鞘２０２Ａは、胃空間充填装置１９の近位端に向かって、または胃空間充填装置１９の中心に向かって、近位鞘２０２Ａを転動させる、近位空間充填材９１Ａが膨張されるまで、近位空間充填材９１Ａを少なくとも部分的に覆う。

【0037】

例証的実施形態では、胃空間充填装置１９は、単一の鞘（中心鞘２０２Ｃ）によって、少なくとも部分的に覆われる。中心鞘２０２Ｃは、近位空間充填材９１Ａおよび遠位空間充填材９１Ｂをそれぞれ少なくとも部分的に覆う。遠位空間充填材９１Ｂの膨張に伴って、中心鞘２０２Ｃは、中心鞘２０２Ｃが遠位空間充填材９１Ｂを覆わなくなるまで、胃空間充填装置１９の近位端から、胃空間充填装置１９の中心に向かって、丸められる。近位空間充填材９１Ａの膨張に伴って、中心鞘２０２Ｃは、中心鞘２０２Ｃが近位空間充填材９１Ａを覆わなくなるまで、胃空間充填装置１９の近位端から、胃空間充填装置１９の中心に向かって、丸められる。代替として、近位空間充填材９１Ａの膨張に伴って、中心鞘２０２Ｃは、胃空間充填装置１９の中心から、胃空間充填装置１９の近位端に向かって、丸められ得る。

【0038】

装置および方法は、最も実践的実施形態であると現在考えられるものの観点から説明されたが、本開示は、開示される実施形態に制限される必要がないものと理解されたい。請求項の精神および範囲内に含まれる種々の修正および類似構成を網羅するものと意図され、その範囲は、そのような修正および類似構造を全部包含するように、最大限広範な解釈を与えられるべきである。本開示は、以下の請求項の一部および全部の実施形態を含む。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図11】