特許 5748716 針アセンブリのための保護カバー・アセンブリ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5748716

(24)【登録日】2015年5月22日

(45)【発行日】2015年7月15日

(54)【発明の名称】針アセンブリのための保護カバー・アセンブリ

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/158 20060101AFI20150625BHJP

   A61M 5/32 20060101ALI20150625BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/158 500Z

   A61M5/32 510K

【請求項の数】5

【外国語出願】

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2012-195640(P2012-195640)

(22)【出願日】2012年9月6日

(65)【公開番号】特開2014-50489(P2014-50489A)

(43)【公開日】2014年3月20日

【審査請求日】2012年11月7日

(73)【特許権者】

【識別番号】512231772

【氏名又は名称】ブイエルブイ アソシエイツ、インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110000855

【氏名又は名称】特許業務法人浅村特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】マイケル ジェイ．ヴェイランコート

(72)【発明者】

【氏名】ナブディープ アスワル

【審査官】 倉橋 紀夫

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００４−１９５２２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０８−１１２３４８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第０４８９２５２１（ＵＳ，Ａ）

【文献】 米国特許第０５２９５９７２（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特表２０１０−５０３４５８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００３−５３２５００（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／１５８

Ａ６１Ｍ ５／３２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ハブ（１５）と、前記ハブ（１５）から延びる中空管（１６）と、前記ハブ（１５）に取り付けられ、前記管（１６）に被せるように配置されたキャップ（１７）とを備えた、針アセンブリのための保護カバー・アセンブリ（１１）であって、前記キャップ（１７）が、前記管（１６）を通すための孔（１９）を有し、前記管（１６）に対して、前記ハブ（１５）に取り付けた第１の位置から、前記ハブ（１５）及び前記管（１６）から一定の間隔をあけた第２の位置まで移動可能である、保護カバー・アセンブリ（１１）において、
前記キャップ（１７）内に回転可能に取り付けられた１対のフィルム・ロール（２０、２１）を有し、前記フィルム・ロール（２０、２１）の各々が、自由端を前記ハブ（１５）に固定されており、これにより、前記フィルム・ロール（２０、２１）の各々が、前記第１の位置から前記第２の位置までの前記キャップ（１７）の移動に応じて巻き戻され、前記フィルム・ロール（２０、２１）の各々からの細長いフィルムが他方の細長いフィルムと向かい合うように位置付けられることを特徴とする保護カバー・アセンブリ（１１）。

【請求項2】

ハウジング（１２）と、前記ハウジング（１２）から延びている中空カニューレ（１３）と、前記カニューレ（１３）内で延びているスタイレット（１４）とを有する生検針（１０）であって、前記カニューレ（１３）と前記スタイレット（１４）が、前記スタイレット（１４）を、組織と接触するための前記カニューレ（１３）の外の伸張位置と、前記組織の標本を前記スタイレット（１４）及び前記カニューレ（１３）の間に保持するための前記カニューレ（１３）の中の後退位置との間に位置付けるために、互いに対して移動可能である、生検針（１０）と、
前記ハウジング（１２）に取り付けられたハブ（１５）と、前記ハブ（１５）から延びていて、前記カニューレ（１３）及び前記スタイレット（１４）が中で長手方向へ延びている中空管（１６）と、前記ハブ（１５）に取り付けられていて、前記カニューレ（１３）及び前記スタイレット（１４）を中に通すための孔（１９）を有するキャップ（１７）であって、前記ハブ（１５）上の第１の位置から、前記カニューレ（１３）の先端部及び前記スタイレット（１４）の先端部が、前記キャップ（１７）の中に、前記孔（１９）に対して一定の間隔をあけて配置される、前記ハブ（１５）から一定の間隔をあけた第２の位置まで、前記ハブ（１５）に対して移動可能であるキャップ（１７）とを有する、前記生検針（１０）のための保護カバー・アセンブリ（１１）との組み合わせにおいて、
１対のフィルム・ロール（２０、２１）が、前記キャップ（１７）の中に回転可能に取り付けられており、前記フィルム・ロール（２０、２１）の各々が、自由端を前記ハブ（１５）に固定させており、これにより、前記フィルム・ロール（２０、２１）の各々が、前記第１の位置から前記第２の位置までの前記キャップ（１７）の移動に応じて巻き戻され、前記フィルム・ロール（２０、２１）の各々からの細長いフィルムが前記カニューレ（１３）の両側に位置付けられることを特徴とする組み合わせ。

【請求項3】

前記フィルム・ロール（２０、２１）の各々が、前記フィルム・ロールの他方と向かい合っている密封可能な裏張りを有することを特徴とする請求項２に記載の組み合わせ。

【請求項4】

前記カニューレの周りで、前記細長いフィルムの各々を前記細長いフィルムの他方に密封状態で押し付けるための手段（２６、４３）を有することをさらに特徴とする請求項３に記載の組み合わせ。

【請求項5】

前記カニューレ（１３）が前記孔（１９）を通過しないように、前記孔（１９）を選択的に封じるための手段（３３）が前記キャップ（１７）に配置されていることをさらに特徴とする請求項２に記載の組み合わせ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、２０１１年９月７日に提出した仮特許出願第６１／５７３，４９８号の利益を主張するものである。

【0002】

本発明は、針アセンブリのための保護カバー・アセンブリに関する。より詳細には、本発明は、生検針アセンブリのための保護カバーに関する。

【背景技術】

【0003】

公知のように、さまざまな形式の針アセンブリが医療分野においてさまざまな目的に採用されている。例えば、生検針アセンブリは、組織標本を採取することで知られている。このような生検針アセンブリの例は、米国特許第５，５０５，２１１号、第５，５３８，０１０号、及び、第５，５７８，０３０号に記載されている。

【0004】

一般に、生検針アセンブリは、スタイレットを、中空カニューレとともに、組織の標本を得るように患者の体内に位置付けることができるよう構成されており、中空カニューレは、患者から取り出す組織標本を準備するようにスタイレットをカニューレの内部に位置付けることができるように、スタイレットに対して移動可能である。

【0005】

生検針アセンブリを患者から組織標本が中に入った状態で取り出し、標本を分析のために取り出したら、生検針アセンブリは廃棄する。しかしながら、生検針アセンブリの露出したカニューレ及び／又はスタイレットは、万が一にも人が廃棄された針アセンブリのスタイレットの先端部に触れるようなことがあれば、「突き刺さる」という危険がある。

【0006】

保護カバーは、公開された米国特許出願第２００３／０１１４７９７号に記載されているような針、例えば注射器、ワイヤガイド、生検針等の針とともに使用することが知られている。米国特許出願第２００３／０１１４７９７号に記載されているように、キャップは、針にスライド可能に取り付けられ、プラスチック製の弾性のない筒状のシースで針のハウジングに繋ぎ止められており、シースは、縮められた状態で、針に、そして針の周りに、同心円状に配置されている。針の先端部を覆うときには、キャップをハウジングから引っ張って、縮められている状態から針の周りに伸ばされた状態へ、シースを長手方向に伸ばす。記載されているように、シースは、破れるまでの伸び率が低いことを特徴としており、これは、シースを、縮んでいる位置から若干引き伸ばされた状況まで引っ張り出すことを可能とし、キャップを針の先端部を超えて伸ばすことを可能とする。これにより、キャップ内部にあるバネ式のクリップが、針をスライドして外れ、針が通ったキャップ内の孔を通って、針が再び入ることをブロックすることが可能になる。キャップは、引き伸ばされたシースの力で後退することもできる。

【0007】

米国特許第５，６８５，８６０号に記載されているように、他の形式の針アセンブリがキャッピング・デバイスとともに知られている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0008】

【特許文献1】米国特許第５，５０５，２１１号

【特許文献2】米国特許第５，５３８，０１０号

【特許文献3】米国特許第５，５７８，０３０号

【特許文献4】米国特許出願第２００３／０１１４７９７号

【特許文献5】米国特許第５，６８５，８６０号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

したがって、本発明の目的は、使用済みの針アセンブリのための保護カバー・アセンブリを提供することである。

【0010】

本発明の別の目的は、操作が簡単であり、且つ、生検針アセンブリ等での使用が簡単である保護カバー・アセンブリを提供することである。

【0011】

本発明の別の目的は、比較的長い針に対応できる保護カバー・アセンブリを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0012】

手短に言えば、本発明は、既存の針アセンブリに後から取り付けることができる、又は、針アセンブリと一体に製作することができる針アセンブリ用保護カバー・アセンブリを提供する。

【0013】

保護カバー・アセンブリは、スタイレットをカニューレの外の伸張位置と、カニューレの中の後退位置との間に位置付けるために、カニューレとスタイレットが互いに対して移動可能である針アセンブリで使用するように、特に構成されている。

【0014】

米国特許第５，５３８，０１０号に記載されているように、ツー・ピース生検針が組織コア標本を得るために一般に採用されており、このツー・ピース生検針は、筒状カニューレと、そのカニューレの中に設置され、カニューレに対して移動可能であるスタイレットとを備えている。スタイレットは、スタイレットの近位先端近くの周囲に、標本用切り欠き部が設けられている。使用時には、生検針が小さな切開部を通して挿入され、生検針の鋭利な先端がサンプルを取りたい所望の組織に入るまで、体内に押し込まれる。処置のこの挿入段階の間、スタイレットは、スタイレットの鋭い先端以外が露出しないように、カニューレの中に位置付け、標本用切り欠き部は、カニューレによって覆われる。器具を所望の組織のところに位置付けたら、スタイレットは、スタイレットの標本用切り欠き部が露出して、軟部組織がその標本用切り欠き部の中へと脱出するように、十分な深さまで組織に押し込まれる。次に、標本用切り欠き部を覆いつつ、脱出した組織の標本を切り取るために、カニューレをスタイレットに沿って前進させる。カニューレが標本用切り欠き部の中に標本をまだ隠している状態で、生検針アセンブリを対象部位から引き抜くことができる。その後、スタイレットの標本用切り欠き部を露出させ、標本用切り欠き部の中に入っている組織標本を入手するために、カニューレをもう一度後退させる。

【0015】

米国特許第５，５３８，０１０号にさらに記載されているように、生検針アセンブリの動作、特に、カニューレ及びスタイレットで必要な一連の動きを生むためのカニューレの前後運動を自動化するために、バネ式駆動機構が提供されている。

【0016】

一実施例において、保護カバー・アセンブリは、前述したように、針アセンブリに後から追加するように構成されており、ハブと、ハブから延びる中空管と、ハブに取り付けられ、管を覆うように配置されたキャップとを備えている。

【0017】

保護カバー・アセンブリのハブは、針アセンブリに取り付けるためのアダプターとしての役割を果たす。例えば、ハブは、針アセンブリのハウジングにスナップ式に嵌めることが可能であり、又は、他の方法で取り外し可能に取り付けることも可能である。或いは、保護カバー・アセンブリは、針アセンブリに一体に製造されることも可能である。

【0018】

いずれにしても、ハブは、針アセンブリのカニューレとスタイレットが、滑り嵌め状態で中空管を通って延び、また、ハブに取り付けてあるキャップを通るように、針アセンブリに取り付けられる。保護カバー・アセンブリが所定位置にあると、針アセンブリは、通常の方法で予定の目的に、例えば組織標本を得るために操作することができ、或いは、生検針アセンブリとして使用することもでき、保護カバー・アセンブリが邪魔になることはない。

【0019】

キャップは、針アセンブリのカニューレとスタイレットが通過する孔を備えており、ハブに取り付けられた第１の位置から、ハブから一定の間隔をあけたところにあり、カニューレとスタイレットの先端部に、密封状態で覆うように配置される第２の位置まで、ハブに対して移動可能である。針アセンブリを用いて、分析のための組織標本が得られ、針アセンブリを廃棄する準備ができたら、保護カバー・アセンブリのキャップをハブから手で引っ張って、針アセンブリから延びているカニューレとスタイレットの組み合わせの全長に沿って、カニューレとスタイレットの先端部を覆うまで移動させる。

【0020】

保護カバー・アセンブリは、さらに、キャップの内部に回転可能に取り付けられた１対のフィルム・ロールを有する。これらのフィルム・ロールの各々は、自由端がハブに固定されており、これにより、カニューレとスタイレットの組み合わせの上でキャップをハブから移動させると、細長いフィルムを、針アセンブリから延びるカニューレとスタイレットの組み合わせの両側に位置付けるように、各フィルム・ロールが巻き戻される。本発明によれば、細長いフィルムは、自動的に互いに張り付くように作られている。

【0021】

一実施例では、各フィルム・ロールがポリエステル・フィルム素材から作られており、医療品質の接着剤が一方の側に、他方のフィルム・ロールと向き合う、密封可能な裏張りを形成するように塗られている。

【0022】

２つの細長いフィルムは、互いに固定されると、カニューレ及びスタイレットをしっかりと包装することができる。つまり、カニューレ及びスタイレットは、ハブと、キャップと、互いに固定された細長いフィルムとによって、完全に囲まれる。

【0023】

さらに、２つの細長いフィルムを互いに固定したことが、キャップをカバー・アセンブリのハブに、キャップがハブの方に向かって後退できないように、堅く繋ぎ止めることに役立っている。この点で、２つの細長いフィルムを互いに固定すると、２つの、正反対に配置されていて、外側に向けて延びる２つのフランジを有する管であって、このフランジが、形成された管が曲がることを阻止するような管と同様の断面形状になる。

【0024】

保護カバー・アセンブリには、さらに、カニューレとスタイレットの組み合わせの周りに、２つの細長いフィルムを密封状態で押し合わせる手段が設けられている。一実施例において、この加圧手段は、１対のローラーを含み、この１対のローラーは、キャップの中に、１対のフィルム・ロールよりも下流において、各細長いフィルムを他方の細長いフィルムに押し付けるように、回転可能に取り付けられている。

【0025】

別の実施例では、加圧手段が、キャップの中に取り付けられた少なくとも１つのバネを含み、このバネは、少なくとも１つの細長いフィルムの長手方向に延びる端部を他方の細長いフィルムに押し付けるための１対の枝部分を有する。

【0026】

各フィルム・ロールは、キャップ内で固定軸に回転可能に取り付けられる。或いは、各フィルム・ロールは、キャップ内に、自由に回転できるように取り付けられ、キャップは、キャップが保護カバー・アセンブリのハブから遠ざかるにつれて、フィルムが巻き戻されることが可能な形状に形成されてもよい。

【0027】

保護カバー・アセンブリには、さらに、いったんキャップがカニューレの先端部を越えて所定位置に移動したら、キャップを通るのをカニューレがブロックするための適当な手段が設けられていてもよい。このような手段は、キャップの中に、カニューレが通過する孔の近傍に取り付けられたバネであってもよく、このバネは、カニューレの先端部を越えた所定位置へキャップが移動する間、カニューレと係合し、カニューレに沿ってスライドする１対の弾性足部を有し、１対の弾性足部は、キャップの伸張位置では、カニューレをブロックする配置へ移動可能となっている。

【0028】

キャップは、さまざまな長さの針に張り付けるためのさまざまなサイズのフィルム・ロールを収容することができる。例えば、キャップは、６ｃｍから４０ｃｍの長さの針に被せる保護カバーを形成するロールにも対応しうる。

【0029】

別の実施例では、保護カバー・アセンブリが、ハブと、ハブから延びる針とを有する針アセンブリと一体に製作される。この実施例では、保護カバー・アセンブリが、ハブに取り外し可能に取り付けられ、且つ、ハブの上をスライドするように配置されたキャップを有する。キャップは、他の点では、第１の実施例と同じように、１対のフィルム・ロールと、加圧手段とを収容している。加えて、フィルム・ロールの自由端は、キャップを針の上で移動させ、ハブから遠ざけるときに、フィルム・ロールが巻き戻されることができるように、針アセンブリのハブに固定される。

【0030】

本発明のこれら及び他の目的及び利点は、以下の詳細な説明を添付図面とともに考慮することによって、より明確となるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0031】

【図1】本発明による保護カバー・アセンブリを有する生検針アセンブリの図である。

【図2】図１と同様の図であって、本発明による、保護カバー・アセンブリのキャップが伸張位置へ向かって移動している最中の図である。

【図3】本発明による保護カバー・アセンブリの断面図であって、針アセンブリのカニューレが保護カバー・アセンブリを通過している図である。

【図4】保護カバー・アセンブリの図であって、アセンブリのキャップが移動している最中の図である。

【図5】針アセンブリのスタイレットに対する最終的な伸張位置にある保護カバー・アセンブリのキャップの断面図である。

【図6】本発明による、ハブと、そのハブから延びる針とを有する針アセンブリと一体の保護カバー・アセンブリの図である。

【図7】針の先端部を覆う保護状態にある図６の保護カバー・アセンブリの図である。

【図8】図６の保護カバー・アセンブリの断面図である。

【図9】図７の保護状態にある保護カバー・アセンブリの断面図である。

【図10】図６の保護カバー・アセンブリの拡大断面図である。

【図11】本発明による、２つの細長いフィルムを互いに固定するための加圧手段の部分図である。

【図12】本発明による、採用されたフィルム・ロールの斜視図である。

【図13】本発明による、採用された、一部を変更したフィルム・ロールである。

【図14】一部を変更した加圧手段がある、本発明による保護カバー・アセンブリの断面図である。

【図15】さらに一部を変更した加圧手段がある、本発明による保護カバー・アセンブリの断面図である。

【図16】本発明による、各細長いフィルムを他方の細長いフィルムに固定するための加圧手段の別の実施例を示す図である。

【図17】図１６の加圧手段で用いるバネの斜視図である。

【図18】本発明による、細長いフィルムを押し合わせるための一部を変更したバネを示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0032】

図１及び２を参照すると、従来構造の針アセンブリ１０に、本発明による、後から取り付ける保護カバー・アセンブリ１１が設けられている。

【0033】

針アセンブリ１０は、ハウジング１２と、公知の方法でハウジング１２から延びている中空カニューレ１３と、カニューレ１３内を延びているスタイレット１４とから構成されている。

【0034】

針アセンブリ１０は、カニューレ１３とスタイレット１４が、カニューレの外の伸張位置と、スタイレットの先端がカニューレ１３からわずかに突出する後退位置との間にスタイレット１４を位置付けるために、互いに対して移動可能であるように構成されている。この点では、スタイレット１４は、米国特許第５，５７８，０３０号に記載の方法のように、カニューレ１３の中でスライドするように保持してもよいし、或いは、米国特許第５，５０５，２１１号に記載の生検針と同様の方法で、標本を得るために、カニューレを不動のスタイレット１４上でスライドさせてもよい。さらにまた、針アセンブリ１０は、米国特許第５，５３８，０１０号に記載のバネ式駆動機構を用いて構成されることも可能である。

【0035】

図１を参照すると、保護カバー・アセンブリ１１は、針アセンブリ１０のハウジング１２に取り付けられたハブ１５を有する。この点では、ハブ１５は、針アセンブリ１０に後から取り付けられるように、ハウジング１２にスナップ式に嵌めることが可能であり、他の方法でハウジング１２に取り外し可能に取り付けることも可能である。或いは、保護カバー・アセンブリ１１が針アセンブリ１０のハウジング１２と一体に製作されることも可能である。

【0036】

図３を参照すると、保護カバー・アセンブリ１１は、中空管１６をさらに有し、中空管１６は、動かないようにハブ１５内に取り付けられており、カニューレ１３とスタイレット１４（図示せず）が、ハブ１５の中を長手方向に延びる状態でハブ１５から延びている。この点で、中空管１６は、使用時、例えば、米国特許第５，５３８，０１０号に記載のように組織標本を得るときに、カニューレ１３が保護カバー・アセンブリ１１に対して、長手方向に相対移動できるようにする。

【0037】

保護カバー・アセンブリ１１はまた、ハブ１５に滑り嵌めで取り付けられたキャップ１７を有する。図示のように、キャップ１７は、拡張部１８を有し、拡張部１８には、カニューレ１３が通過する孔１９がある。図示のように、管１６は、ハブ１５からキャップ１７の拡張部１８の中へと延びる。

【0038】

図１及び２に示すように、キャップ１７は、ハブ１５に対して、図１に示すハブ上の第１の位置から、ハブ１５から一定の間隔をあけたところにあり、スタイレット１４の先端部が、図５に図示するように、キャップ内に配置される第２の位置（図示せず）まで、移動可能である。

【0039】

保護カバー・アセンブリ１１はまた、キャップ１７内に回転可能に取り付けられた１対のフィルム・ロール２０、２１を有する。各フィルム・ロール２０、２１は、一方の端部が、フィルムが巻き付けられたスプールに固定されており、また、自由端２２、２３が、例えばＵＶ接合のような適当な方法でハブ１５に固定されていて、各フィルム・ロール２０、２１が、図４及び５に示すように、ハブ１５上の位置から、ハブ１５から一定の間隔をあけた伸張位置までのキャップ１７の移動に応じて、巻き戻されるようにしてある。巻き戻されている間、各細長いフィルムは、管１６の両側に、そしてそれ故にカニューレ１３の両側に位置する。完全に巻き戻されたら、細長いフィルム２０、２１は、キャップ１７がさらに移動するのを止める。この時点で、スタイレット１４は、図５に図示するように、キャップ１７の中に置かれている。

【0040】

図３を参照すると、各フィルム・ロール２０、２１は、ポリエステル・フィルム素材から作られており、密封可能な裏張りが、他方のフィルム・ロール２０、２１と向き合うように配置されている。フィルム・ロール２０、２１が巻き戻されるにつれ、向かい合った細長いフィルムは、すぐ近くで向き合うように位置が調整される。

【0041】

各フィルム・ロール２０、２１は、キャップ１７内に自由に動けるように取り付けられている。或いは、各フィルム・ロール２０、２１は、キャップ１７内で固定軸に回転可能に取り付けられた回転軸２４、２５に取り付けられてもよい。

【0042】

キャップ１７はまた、各細長いフィルムをカニューレ１３のみならず、他方の細長いフィルムの方へ押し付ける加圧手段を収容している。図示のように、２つの加圧手段は、２つのバネ２６によって構成されている。図１８に図示するように、各バネ２６は、平坦な取り付け部分２７と、曲線部分２８とを有し、曲線部分２８は、指状に分かれていて、３つの湾曲した枝部分２９を形成している。

【0043】

図４に図示されているように、各バネ２６の平坦な取り付け部分２７は、キャップ１７内部の長穴に取り付けられている。さらに、２つの最も外側の枝部分２９は、ロール２０、２１からの細長いフィルムの長手方向に延びる端部を互いに押し付けるために、対向するバネ２６に向けてバイアスが掛けられている。最も中央にある枝部分２９は、ハブ１５から延びている管１６に当てるように曲げられている。キャップ１７がハブ１５から離れると、各バネ２６の最も中央にある枝部分２９が、細長いフィルムをカニューレ１３に押し付ける。

【0044】

図３を参照すると、キャップ１７は、ハブ１５に、例えば滑り嵌めで取り付けられた第１部分３０を含む。さらに、キャップ１７は、第１部分３０から一定の間隔をあけたとこにあり、２つのロール２０、２１を収容する部屋を規定する第２部分３１を有する。さらに、キャップ１７は、第１部分３０と第２部分３１の間で、第１部分３０と第２部分３１まで延び、外側の指で摘む面を規定する、内側に湾曲した部分３２を有する。

【0045】

図３を参照すると、キャップ１７はまた、孔１９近傍の凹部に取り付けられたバネ３３を有する。このバネ３３は、１対の弾性足部３４を有し、この１対の弾性足部３４は、キャップ１７がハブ１５に取り付けられたときに、管１６と係合する。キャップ１７をハブ１５から引っ張ると、足部３４は、図４に示すように、カニューレ１３の上をスライドする。キャップ１７がスタイレット１４を越えたところまで引っ張られた後、弾性足部３４は、互いに閉じて、スタイレット１４をブロックする配置へ移動し、これにより、図５に示すように、スタイレット１４がキャップ１７から出ていくことを防止する。

【0046】

図１及び２を参照すると、生検針アセンブリ１０を操作して組織標本を取得し、廃棄する準備ができた後、キャップ１７は、ハブ１５から手で引っ張って、図２に示すように、露出しているカニューレ１３に沿ってスライドさせる。

【0047】

図３、４及び５を参照すると、キャップ１７をハブ１５から引っ張ると、２つのフィルム・ロール２０、２１が巻き戻され、２つの細長いフィルムがカニューレ１３の全体にわたって使われ、その間、加圧手段２６が細長いフィルムの長手方向に延びた端部を押し合わせ、外側を向いたフランジが形成された管を形成する。

【0048】

図５を参照すると、各フィルム２０、２１は、キャップ１７がスタイレット１４の尖った先端を通り過ぎることを防止するために、予め定められた長さからなる。したがって、キャップ１７がスタイレット１４の露出した先端部に達すると、キャップ１７の動きが止まり、バネ３３の足部３４が内側に曲がって、スタイレット１４が拡張部１８の孔１９を通って再び入るのをブロックする。このとき、カニューレ１３とスタイレット１４は、ハブ１５と、キャップ１７と、サンドイッチ状に重ね合わせた細長いフィルムとにすっぽりと包まれる。さらに、細長いフィルムがカニューレ１３の表面に張り付くようになり、これにより、キャップ１７がカニューレ１３の上を戻る動きが防止される。

【0049】

同様の参照符号が前述と同様の部分を示す図６から１０を参照すると、別の実施例では、保護カバー・アセンブリ３５が、ハブ３７を有し、このハブ３７からは針又はカニューレ１３が延びている針アセンブリ３６と一体になっている。

【0050】

図６及び１０を参照すると、保護カバー・アセンブリ３５は、細長い形状のキャップ３８を有し、このキャップ３８は、針アセンブリのハブ３７にスライド可能に取り付けられている。

【0051】

図１０を参照すると、ハブ３７は、キャップ３８をスライドさせて受けるために、一方の端部の両側に、１対の平坦な外壁部３９を有し、また、以下に説明する目的のために、１対の内部凹部４０を有する。

【0052】

キャップ３８は、１対の平坦な外壁部４１（図７）がある矩形断面部と、矩形断面の一方の端部にある開口端区画４２とを有し、開口端区画４２は、１対の圧縮ロール４３という形態の加圧手段の他に、１対のフィルム・ロール２０、２１を収容している。キャップ３８の反対側端部は拡張部１８を有し、拡張部１８には、保護カバー・アセンブリ３５を取り付ける針アセンブリの形式によるが、カニューレ１３又はスタイレット（図示せず）を通過させるための孔１９がある。

【0053】

さらに、キャップ３８は、前述したようにバネ３３（図示せず）を受けるために、小さな区画４４を拡張部１８の近傍に有し、また、指で摘む面を形成するために、２つの、両側の側面に複数のリブ４５を有する。

【0054】

それぞれのロール２０、２１から延びる各細長いフィルムの自由端は、取り付け具４６に留めてあり、取り付け具４６は、次に、ハブ３７のそれぞれの長穴４０に据え付けてある。例えば、各取り付け具４６は、細長いフィルムの一端を中に締め付ける折り重ねられた要素という形態をしている。さらに、各取り付け具４６は、それぞれの長穴４０にプレス嵌めされている。各取り付け具４６はまた、任意の適当な方法で長穴４０に据え付けることも可能である。

【0055】

各フィルム・ロール２０、２１は、チャンバー４２内の固定軸に、キャップ３８の側壁４１に回転可能に取り付けられた回転軸によって、又は、各端部で、キャップ３８の側壁に回転可能に取り付けられた短軸によって、取り付けられている。

【0056】

各圧縮性ロール４３は、キャップ３８内の固定軸に、フィルム・ロール２０、２１と同様の方法で取り付けられている。

【0057】

図１０に示すように、各ロール２０、２１からの細長いフィルムは、それぞれの圧縮性ロール４３を廻って反っていて、２つの、向かい合う細長いフィルムは、２つの圧縮性ロール４３の間を通るときに、押し合わせられる。通過の際、２つの細長いフィルムの長手方向に延びる端部は、押し合わせられて、互いに固定された細長いフィルムの正反対の側の各々にフランジ４７を形成する（図７参照）。

【0058】

図６及び８を参照すると、使用時には、保護カバー・アセンブリ３５が、キャップ３８によって、針アセンブリ３６のハブ３７に、動かないように取り付けられ、針アセンブリ３６のカニューレ１３（又は針）が保護カバー・アセンブリ３５を通って延びる。

【0059】

針アセンブリが予定の目的に使用され、廃棄する、又は、取って置く準備ができたら、キャップ３８は、ハブ３７から、図６及び８の位置から図７及び９の位置まで引っ張られる。この際、フィルム・ロール２０、２１は巻き戻され、同時に圧縮性ロール４３が細長いフィルムを押し合わせて、間にカニューレ１３（又はスタイレット）を挟むように、カニューレ１３（又はスタイレット）の周りに密着させる。

【0060】

前述のように、各フィルム２０、２１は、予め定められた長さからなり、キャップ３８がカニューレ１３の先端部を通り過ぎないようにしている。したがって、図９に示す位置に達すると、キャップ３８の動きが止まり、カニューレ１３の先端部がキャップ３８の区画４２内に位置し、バネ３３（図示せず）の弾性足部３４に、図５に示すように、内側に向かってバイアスが掛かり、カニューレ１３がキャップ３８の拡張部１８を通過するのをブロックする。

【0061】

同様の参照符号が前述したのと同様の部分を示す図１１を参照すると、加圧手段は、１対の非圧縮性ロール４３’という形態のこともある。

【0062】

フィルムの各ロール２０、２１は、図１２に示すように、細長いフィルム４８を巻き付けた取り付けスリーブ４９よりも幅が狭い細長いフィルム４８で形成されていてもよいし、又は、図１３に示すように、細長いフィルム５０を巻き付けた取り付け回転軸５１と同じ幅からなる細長いフィルム５０で形成されていてもよい。

【0063】

同様の参照符号が前述したのと同様の部分を示す図１４を参照すると、単一のバネ２６を使用して、細長いフィルムの長手方向に延びる端部を押し合わせることもできる。この点で、キャップ３８’は、区画４２の内部に、開口部５３を有する内壁部５２を含み、この開口部５３を管１６が通り、また、２つの細長いフィルムが、ロール２０、２１から、この開口部に通されている。

【0064】

図示のように、単一のバネ２６は、壁部５２に、枝部分２９が壁部５２の開口部５３の中へと突出した状態で取り付けられている。

【0065】

示されているように、ロール２０、２１からの細長いフィルムの自由端は、ハブ３７の長穴４０に据え付けた取り付け具４６に固定されている。取り付け具４６とロール２０、２１との間の各細長いフィルムの全長は、壁部５２の開口部５３を通るために反っており、且つ、カニューレ１３と壁部５２の間に位置している。最も下の細長いフィルムは、バネ２６の弾性のある枝部分２９が、最も下の細長いフィルムを最も上の細長いフィルムに押し付ける状態で、バネ２６に支えられている。

【0066】

組み立ての際は、各フィルム・ロールをカニューレ１３に予め装着してから、キャップ３８に落とし入れる。そして、キャップの一部を形成するカバーが、内部のローラー及びバネを覆うために溶接される。

【0067】

キャップ３８’をハブ３６からスライドさせて外すと、フィルムのロール２０、２１が巻き戻される。この際に、キャップ３８’の壁部５２がカニューレ１３に沿って移動するにつれ、バネ２６が最も下の細長いフィルムを最も上の細長いフィルムに押し付け、フィルムの長手方向に延びた端部を互いに固定する。

【0068】

同様の参照符号が前述したのと同様の部分を示す図１５を参照すると、キャップ３８’’は、拡大開口部５３’’がある内壁部５２’’を有し、１対のバネ２６が、対向するフィルムの長手方向に延びる端部を、図３の実施例のような方法で、押し合わせるのに使用されている。

【0069】

図１６を参照すると、図１１に示した場合のように、バネ２６の最も外側の枝部分２９が、２つの細長いフィルムの長手方向側部を押し合わせ、フランジ４７を形成するために、弾性的に反っている。

【0070】

同様な参照符号が前述したのと同様な部分を示す図１７を参照すると、加圧バネ２６’’を、中央枝部分２９’’が最も外側の枝部分２９に対して短くなるように修正して、カニューレ（図示せず）の上を通過できるようにしてもよい。

【0071】

このように、本発明は、生検針のような針アセンブリを使用してから廃棄するときに、針アセンブリの先端部を閉じこめるために、針アセンブリに後から付けることができる、或いは、ハブを有し、そのハブから針が延びている針アセンブリと一体化してもよい、保護カバー・アセンブリを提供する。

【0072】

この保護カバー・アセンブリは、突出している針（又はカニューレ）の直径がさまざまである他に、突出している針の長さがさまざまである針アセンブリで使用できるように、万能に構成されている。

【符号の説明】

【0073】

１０ 生検針
１１ 保護カバー・アセンブリ
１２ ハウジング
１３ カニューレ
１４ スタイレット
１５ ハブ
１６ 中空管
１７ キャップ
１９ 孔
２０ フィルム・ロール
２１ フィルム・ロール
２６ バネ
３３ バネ
４３ 圧縮ロール

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】