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特許5757669外科用ステープル留めデバイスと共に使用するための着脱可能なバットレス材料保持システム
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】5757669
(24)【登録日】2015年6月12日
(45)【発行日】2015年7月29日
(54)【発明の名称】外科用ステープル留めデバイスと共に使用するための着脱可能なバットレス材料保持システム
(51)【国際特許分類】
A61B 17/072 20060101AFI20150709BHJP
【ＦＩ】
A61B17/10 310
【請求項の数】12
【全頁数】26
(21)【出願番号】特願2013-48682(P2013-48682)
(22)【出願日】2013年3月12日
(62)【分割の表示】特願2008-162412(P2008-162412)の分割
【原出願日】2008年6月20日
(65)【公開番号】特開2013-150817(P2013-150817A)
(43)【公開日】2013年8月8日
【審査請求日】2013年3月12日
(31)【優先権主張番号】11/821,330
(32)【優先日】2007年6月22日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】507362281
【氏名又は名称】コヴィディエン リミテッド パートナーシップ
(74)【代理人】
【識別番号】100107489
【弁理士】
【氏名又は名称】大塩 竹志
(72)【発明者】
【氏名】スタニスロー マークジク
(72)【発明者】
【氏名】メーガン プロマースバーガー
(72)【発明者】
【氏名】ブライアン ネントウィック
【審査官】
石川 薫
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許第０５５４２５９４（ＵＳ，Ａ）
【文献】
特表平１０−５１２４６９（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ １７／０７２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
バットレス材料を外科用機器に適用する方法であって、
前記方法は、ステープル格納カートリッジとアンビルとを含む一対のジョーを有する外科用ステープラーを提供するステップを含み、前記外科用ステープラーは、少なくとも一方のジョーの上に着脱可能に配置されたバットレス材料を有し、複数の保持装置は、前記バットレス材料を横切って延び、前記少なくとも一方のジョーに形成された凹部へと前記バットレス材料を通過し、
前記バットレス材料は、予め形成された複数の開口を有し、前記複数の開口は、前記複数の保持装置を通過させるためのものである、方法。
前記方法は、ステープル格納カートリッジとアンビルとを含む一対のジョーを有する外科用ステープラーを提供するステップを含み、前記外科用ステープラーは、少なくとも一方のジョーの上に着脱可能に配置されたバットレス材料を有し、複数の保持装置は、前記バットレス材料を横切って延び、前記少なくとも一方のジョーに形成された凹部へと前記バットレス材料を通過し、
前記バットレス材料は、予め形成された複数の開口を有し、前記複数の開口は、前記複数の保持装置を通過させるためのものである、方法。
【請求項2】
前記複数の保持装置は、前記凹部内に摩擦により保持される逆ステープルである、請求項１に記載の方法。
【請求項3】
前記複数の保持装置は、前記バットレス材料を通過するクリップである、請求項１に記載の方法。
【請求項4】
前記クリップの表面は、前記バットレス材料に係合する、請求項３に記載の方法。
【請求項5】
前記複数の保持装置のうちの少なくとも１つは、少なくとも一方のジョーの組織接触表面を少なくとも部分的に越えて延びる、請求項１に記載の方法。
【請求項6】
バットレス材料を外科用ステープラーに適用する方法であって、前記方法は、
ステープル格納カートリッジとアンビルとを含む一対のジョーを有する外科用ステープラーを提供するステップと、
前記バットレス材料を少なくとも一方のジョーの上に位置決めするステップと、
複数の保持装置を前記バットレス材料を通って前記少なくとも一方のジョーに形成された凹部に挿入するステップと
を含み、
前記複数の保持装置が前記少なくとも一方のジョーに形成された凹部内に配置されるとき、少なくとも１つの保持装置は、前記バットレス材料を横切って延びる部分を含み、
前記バットレス材料は、予め形成された複数の開口を有し、前記複数の開口は、前記複数の保持装置を通過させるためのものである、方法。
ステープル格納カートリッジとアンビルとを含む一対のジョーを有する外科用ステープラーを提供するステップと、
前記バットレス材料を少なくとも一方のジョーの上に位置決めするステップと、
複数の保持装置を前記バットレス材料を通って前記少なくとも一方のジョーに形成された凹部に挿入するステップと
を含み、
前記複数の保持装置が前記少なくとも一方のジョーに形成された凹部内に配置されるとき、少なくとも１つの保持装置は、前記バットレス材料を横切って延びる部分を含み、
前記バットレス材料は、予め形成された複数の開口を有し、前記複数の開口は、前記複数の保持装置を通過させるためのものである、方法。
【請求項7】
前記バットレス材料は、前記少なくとも一方のジョーの上に着脱可能に配置される、請求項６に記載の方法。
【請求項8】
前記バットレス材料を前記少なくとも一方のジョーの上に位置決めするステップは、ジョー接触表面が前記少なくとも一方のジョーに当接するように、組織接触表面とジョー接触表面とを含むバットレス材料を前記少なくとも一方のジョーの上に位置決めすることをさらに含む、請求項６に記載の方法。
【請求項9】
前記複数の保持装置を挿入するステップは、前記バットレス材料の組織接触表面を横切って前記複数の保持装置を延ばすことにより、前記少なくとも一方のジョーの上に前記バットレス材料を着脱可能に保持することをさらに含む、請求項６に記載の方法。
【請求項10】
前記複数の保持装置を挿入するステップは、前記少なくとも一方のジョーの上に前記バットレス材料を着脱可能に保持するように、前記複数の保持装置のそれぞれを前記少なくとも一方のジョーの前記凹部のうちの選択された１つの内に位置決めすることをさらに含む、請求項６に記載の方法。
【請求項11】
前記複数の保持装置のうちの少なくとも１つを前記少なくとも一方のジョーのそれぞれの凹部の外に押し付けるステップをさらに含む、請求項６に記載の方法。
【請求項12】
前記複数の保持装置のうちの少なくとも１つは、少なくとも一方のジョーの組織接触表面を少なくとも部分的に越えて延びる、請求項６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（技術分野）本開示は、ステープルラインバットレス材料のための取り付けシステムに関する。より具体的には、本開示は、ステープルラインバットレス材料を、外科用ステープル留め機器のアンビルとステープル格納カートリッジとに一時的に取り付けるシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【0002】
（関連技術の背景）外科用ステープル留め機器すなわち「ステープル留めデバイス」は、身体組織の部分を一緒に結合させる目的で、身体組織に対して１列以上のファスナー（例えば、ステープルまたは２部分（ｔｗｏ−ｐａｒｔ）ファスナー）を連続して、または、同時に適用するために、外科医によって用いられる。このようなデバイスは、一般に、一対のジョーまたは指のような構造を備え、これらの構造の間に、結合される身体組織が置かれる。ステープル留めデバイスが作動または「始動（ｆｉｒｅ）」されると、長手方向に動く始動バーが、ジョーの一方におけるステープル駆動部材と接する。ステープル駆動部材は、身体組織を通して、そして、対向するジョーのアンビルへと外科用ステープルを押し、ステープルを閉じた状態にクリンプする。組織が除去または分離される必要がある場合には、デバイスのジョーにナイフブレードが提供されて、ステープルのラインの間にある組織を切断し得る。
【0003】
比較的薄いか、または、脆弱な組織をステープル留めする場合、ステープルラインを、気体または流体の漏れに対して有効に密閉することが重要である。さらに、組織が裂けたり、ステープルが組織を通り抜けることを防止するために、この組織に対してステープルラインを補強することがしばしば必要となる。この裂けや通り抜けを防止する１つの方法は、生体適合性の織物補強材料すなわち「バットレス」材料を、ステープルと下の組織との間に置くことを伴う。この方法において、バットレス材料の層が、組織に対して置かれ、そして、組織が、従来の様式でステープル留めされる。より最近の方法では、バットレス材料は、組織をステープル留めする前に、ステープル留め機器自体に位置決めされる。この代表的な例は、ＭｃＫｅａｎらに対する特許文献１に開示される。この特許文献１において、バットレス材料の管が、ステープラーのジョーの周りを滑らされる。次いで、ステープラーが作動されて、被験体の組織をステープル留めし、そして、組織とステープルラインとの間にバットレス材料を固定して、組織およびステープルラインを補強する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】米国特許第５，５４２，５９４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
バットレス材料を外科用ステープラーのジョーの上に位置決めする際、バットレス材料をジョーに対して着脱可能に保持することが望ましい。したがって、バットレス材料を外科用機器のジョーに対して着脱可能に保持するための保持装置を提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【0006】
（要旨）ステープルラインバットレス材料を外科用ステープル留め機器のジョーに着脱可能に接続するシステムが提供される。このシステムは、組織をステープル留めする前に、バットレス材料を係合し、そして、外科用ステープル留め機器のジョーの上にバットレス材料を着脱可能に保持するように構成された保持装置を備える。特定の実施形態において、保持装置は、組織をステープル留めした後に、機器のジョーと共に残る。代替的な実施形態においては、保持装置は、組織にステープル留めされた後に、バットレス材料と共に残る。
【0007】
組織においてステープルを配備するための外科用ステープラーが開示され、この外科用ステープラーは、組織を係合するための一対のジョーを有し、この一対のジョーは、ステープルカートリッジおよびアンビルを備え、このジョーのうちの少なくとも一方は複数の凹部を規定する。ステープルバットレス材料が、ジョーのうちの一方の上に位置決めされ、そして、複数の保持装置が、ステープルラインバットレス材料を通過する。保持装置の各々は、ステープルラインバットレス材料をジョーのうちの少なくとも一方の上に着脱可能に保持するように、凹部のうちの一つの内部に配置される。
【0008】
１つの実施形態において、保持装置は、バックスパンとバックスパンから延びる一対の脚部とを有するステープルであり、そして、ジョーのうちの少なくとも一方における凹部が一対のホールを規定し、ステープルの脚部の先端がステープルラインバットレス材料を覆ってクリンプされるように、脚部がホールを通過する。
【0009】
別の実施形態において、ステープルの脚部は、部分的に凹部内に位置決めされ、ステープルのバックスパンがステープルラインバットレス材料をジョーのうちの少なくとも一方に固定するように、ステープルの脚部がステープルラインバットレス材料を通して挿入される。より具体的な実施形態において、ステープルの脚部は、凹部内にクリンプされる。
【0010】
特定の実施形態において、ステープルラインバットレス材料は複数のスロットを備え、そして、凹部もまた、スロットとして形成される。保持装置は、ステープルラインバットレス材料およびジョーにおけるスロットを通過するクリップである。１つの実施形態において、保持装置は、プレートとこのプレートから延びる角度の付いたリップとを有するクリップであり、この角度の付いたリップは、ステープルラインバットレス材料を係合する。クリップは、片側に沿って角度の付いたエッジを有し、この角度の付いたエッジは、外科用ステープラーの駆動装置と係合可能である。
【0011】
さらなる実施形態において、クリップは中央部分を有するＩ型梁であり、この中央部分の端部から上梁および下梁が延びる。上梁の下側は、ステープルラインバットレス材料を係合し、そして、下梁の端部が凹部を規定する表面を摩擦により係合する。
【0012】
特定の実施形態において、保持装置は、患者の体内に吸着可能である。
【0013】
また、外科用ステープルラインにステープルラインバットレス材料を適用する方法も開示される。この方法は、ステープル格納カートリッジおよびアンビルを備える一対のジョーを有する外科用ステープラーを提供する工程を包含し、この外科用ステープラーは、ジョーのうちの少なくとも一方の上に着脱可能に配置されたバットレス材料を有し、そして、複数の保持装置が、ステープルラインバットレス材料を通って、ジョーのうちの少なくとも一方の内部に形成された凹部内へと通過する。
【0014】
開示される方法において、外科用ステープラーが作動され、バットレス材料を組織に対してステープル留めするように、ステープル格納カートリッジ内に収容されるステープルを、バットレス材料と、ジョーの間に捕捉される組織とを通して、そして、アンビル内へと駆動する。この方法の１つの実施形態において、保持装置は、バットレス材料が組織に対してステープル留めされた後に、ジョーのうちの少なくとも一方の内部に保持される。開示される方法の１つの代替的な実施形態において、保持装置は、バットレス材料が組織に対してステープル留めされた後に、バットレス材料の上に保持される。
【0015】
開示される方法の１つの実施形態において、保持装置は、凹部内に摩擦により保持される逆ステープルであり、一方で、開示される方法の代替的な実施形態において、保持装置は、バットレス材料を通過するクリップである。クリップの表面はバットレス材料と係合する。
【0016】
本発明は、上記課題を解決するために、例えば、以下を提供する：（項目１） 組織においてステープルを配備するための外科用ステープラーであって、該外科用ステープラーは、以下：
組織を係合するための一対のジョーであって、該一対のジョーは、ステープルカートリッジおよびアンビルを備え、該ジョーのうちの少なくとも一方は複数の凹部を規定する、一対のジョー；
該ジョーのうちの一方の上に位置決めされたステープルラインバットレス材料；ならびに
該ステープルラインバットレス材料を通過する複数の保持装置であって、該保持装置の各々は、該ステープルラインバットレス材料を該ジョーのうちの少なくとも一方の上に着脱可能に保持するように、該凹部のうちの一つの内部に配置される、保持装置
を備える、外科用ステープラー。
（項目２） 前記保持装置が、バックスパンと該バックスパンから延びる一対の脚部とを有するステープルである項目１に記載の外科用ステープラー。
（項目３） 前記ジョーのうちの少なくとも一方における前記凹部が、一対のホールを規定し、前記ステープルの前記脚部の先端が前記ステープルラインバットレス材料を覆ってクリンプされるように、該脚部が該ホールを通過する、項目２に記載の外科用ステープラー。
（項目４） 項目２に記載の外科用ステープラーであって、前記ステープルの前記脚部が、部分的に前記凹部内に位置決めされ、該ステープルの前記バックスパンが前記ステープルラインバットレス材料を前記ジョーのうちの少なくとも一方に固定するように、該ステープルの該脚部が、該ステープルラインバットレス材料を通して挿入される、外科用ステープラー。
（項目５） 前記ステープルの前記脚部が、前記凹部内にクリンプされる、項目４に記載の外科用ステープラー。
（項目６） 前記ステープルラインバットレス材料が複数のスロットを備え、そして、前記凹部が、スロットとして形成される、項目１に記載の外科用ステープラー。
（項目７） 前記保持装置が、前記ステープルラインバットレス材料内の前記スロットと、前記ジョーのうちの少なくとも一方内の前記スロットとを通過するクリップである、項目６に記載の外科用ステープラー。
（項目８） 前記保持装置が、プレートと該プレートから延びる角度の付いたリップとを有するクリップであり、該角度の付いたリップが前記ステープルラインバットレス材料を係合する、項目７に記載の外科用ステープル。
（項目９） 項目８に記載の外科用ステープラーであって、前記クリップが、片側に沿って角度の付いたエッジを有し、該角度の付いたエッジは、該外科用ステープラーの駆動装置と係合可能である、外科用ステープラー。
（項目１０） 前記クリップが中央部分を有するＩ型梁であり、該中央部分から、上梁および下梁が延びる、項目７に記載の外科用ステープラー。
（項目１１） 前記上梁の下側が、前記ステープルラインバットレス材料を係合する、項目１０に記載の外科用ステープラー。
（項目１２） 前記下梁の端部が、前記凹部を規定する表面を摩擦により係合する、項目１０に記載の外科用ステープラー。
（項目１３） 前記保持装置が、患者の体内に吸着可能である、項目１に記載の外科用ステープラー。
【0017】
ステープルラインバットレス材料を外科用ステープル留め機器に取り付けるための本開示のシステムの種々の実施形態が、添付の図面を参照して本明細書中に開示される。
【図面の簡単な説明】
【0018】
【図18】図１８は、ステープルラインバットレス材料をアンビルおよびステープルカートリッジに取り付けるための保持システムの代替的な実施形態を組み込んだ、図１の外科用ステープル留め機器の遠位端部の拡大した斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0019】
（実施形態の詳細な説明）外科用ステープル留め機器と共に使用するための、本開示の着脱式バットレス材料保持システムの実施形態が、ここで、添付の図面（同様の数字は、いくつかの図面の各々において、同一であるか、または、対応する要素を示す）を参照して詳細に記載される。当該分野で一般的であるように、用語「近位」とは、使用者または操作者（すなわち、外科医または医師）により近い側の部分または構成要素をいい、一方で、用語「遠位」とは、使用者から離れた側の部分または構成要素をいう。
【0020】
ここで図１を参照して、組織をステープル留めし、そして、ステープルと下にある組織との間にバットレス材料の層を適用する際に使用するための、直線状の外科用ステープル留め機器すなわち外科用ステープラー１０が開示される。この型の外科用ステープル留め機器の代表的な例は、米国特許第７，１２８，２５３号（この特許の全開示は、本明細書中に参考として援用される）に開示される。外科用ステープラー１０は、一般に、ハンドル１２を備え、このハンドル１２は、ハンドル１２から遠位に延びる細長の管状部材１４を有する。ジョーアセンブリ１６は、細長の管状部材１４の遠位端部１８に設置される。ジョーアセンブリ１６は、ステープル打ち曲げアンビル２０と、ステープル格納カートリッジすなわちステープルカートリッジ２２とを備える。ステープルカートリッジ２２は、細長の管状部材１４に固定的に固定されていても、取り外し可能であり、したがって、新しいステープルカートリッジ２２と交換可能であってもよい。ステープル打ち曲げアンビル２０は、細長の管状部材１４の遠位端部１８に可動式に設置され、そして、ステープルカートリッジ２２から間隔を空けられた開位置と、実質的にステープルカートリッジ２２に隣接する閉位置との間で可動である。
【0021】
本明細書において以下により詳細に記載される様式で、ステープル打ち曲げアンビル２０が、アンビルバットレス材料２４の層を提供され、そして、ステープルカートリッジ２２が、カートリッジバットレス材料２６の層を提供される。クリップまたは逆ステープル２８の形状の複数のアンビルバットレス保持装置が、アンビルバットレス材料をステープル打ち曲げアンビル２０に着脱可能に固定するために提供される。同様に、着脱可能なクリップまたは逆ステープル３０の形状の複数のカートリッジバットレス保持装置が、カートリッジバットレス材料２６をステープルカートリッジ２２に着脱可能に固定するために提供される。アンビルバットレス材料２４およびカートリッジバットレス材料２６は、外科用ステープラー１０によって組織に適用されるステープルラインを補強し、そして、密閉するために提供される。
【0022】
外科用ステープラー１０は、ハンドル１２の上に可動式に設置されたトリガ３２を備える。トリガ３２を作動すると、最初に、アンビル２０をステープルカートリッジ２２に関して開位置から閉位置へと動かすように作動し、その後、外科用ステープラー１０を作動して、ステープルのラインを組織に適用する。ジョーアセンブリ１６を、ステープル留めされる組織に関して適切に配向するために、外科用ステープラー１０には、さらに、ハンドル１２の上に設置された回転ノブ３４が提供される。回転ノブ３４のハンドル１２に関する回転は、細長の管状部材１４およびジョーアセンブリ１６をハンドル１２に関して回転させ、ジョーアセンブリ１６を、ステープル留めされる予定の組織に関して適切に配向する。
【0023】
図２を参照すると、アンビル２０を、ステープルカートリッジ２２に関して開位置と閉位置との間で動かすために、駆動装置３６が提供される。駆動装置３６は、アンビル２０内に形成された長手方向のスロット３８の間を動く。ナイフブレード（図示されず）は、駆動装置３６に実装され、駆動装置３６がスロット３８を通過するときに、アンビル２０とステープルカートリッジ２２との間に捕捉される組織を切断する。
【0024】
アンビル２０、アンビルバットレス材料２４およびアンビルバットレス保持装置すなわち逆ステープル２８は、組み合わさってアンビルバットレス取り付けシステム４０を形成し、アンビルバットレス材料２４がアンビル２０上に支持され、そして、アンビル２０に対して着脱可能に固定されることを可能にする。同様に、ステープルカートリッジ２２、カートリッジバットレス材料２６およびカートリッジバットレス保持装置すなわち逆ステープル３０は、組み合わさってカートリッジバットレス取り付けシステム４２を形成し、カートリッジバットレス材料２６がステープルカートリッジ２２上に支持され、そして、ステープルカートリッジ２２に対して着脱可能に固定されることを可能にする。アンビルバットレス取り付けシステム４０およびカートリッジバットレス取り付けシステム４２は、特に、外科用ステープラー１０が患者の体内に挿入され、そして操作されるときに、それぞれのバットレス材料の裂けまたはしわの危険性を伴わずに、患者の体内への外科用ステープラー１０の通過を容易にするために、それぞれのバットレス材料を、アンビル２０およびステープルカートリッジ２２の内に面する表面上に位置を定められるように構成される。
【0025】
図３を参照すると、アンビル２０を開位置と閉位置との間で動かすために、アンビル２０は、アンビル２０を閉位置へとカム作用するために駆動装置３６によって係合されるように構成された、近位の、角度を付けられた、すなわち傾斜したエッジ４４を備える。スロット３８は、傾斜したエッジ４０から遠位に延び、そして、横スロット４６内で端をなす。この横スロット４６は、外科用ステープラー１０の任意のさらなる作動を防ぐために、外科用ステープラー１０の作動が完了すると、駆動装置３６を捕捉するように構成される。ステープルカートリッジ２２によって提供されるステープルを組織およびバットレス材料の周りに固定するために、アンビル２０は、長手方向のスロット３８のいずれかの側に位置を定められた、ステープル打ち曲げポケット４８の長手方向に延びる列が提供される。スロット３８の両側には、ステープル打ち曲げポケット４８の単一の列のみが示されるが、ステープル打ち曲げポケット４８の、複数の、および／または、互い違いに配列された列が、アンビル２０の上に提供され得ることが企図される。
【0026】
なお図３を参照して、ここで、アンビル２０、アンビルバットレス材料２４およびアンビルバットレス保持装置すなわち逆ステープル２８を備えるアンビルバットレス取り付けシステム４０が記載される。アンビルバットレス材料２４ならびにカートリッジバットレス材料２６。ステープルカートリッジ２２および／またはアンビル２０のためのバットレス材料は、あらゆる生体適合性の天然材料または合成材料から作製され得る。バットレス材料が形成される材料は、生体被吸収性であっても非生体被吸収性であってもよい。当然のことながら、あらゆる組み合わせの天然材料、合成材料、生体被吸収性材料および非生体被吸収性材料が、バットレス材料を形成するために使用され得ることが理解されるべきである。
【0027】
バットレス材料が作製され得る材料のいくつかの非限定的な例としては、以下が挙げられるがこれらに限定されない：ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファジン）（ｐｏｌｙ（ｐｈｏｓｐｈａｚｉｎｅ））、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリカプロラクトン、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテル−エステル）、シュウ酸ポリアルキレン、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、シュウ酸ポリアルキレン、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン、ならびにこれらのコポリマー、ブロックコポリマー、ホモポリマー、ブレンドおよび組み合わせ。
【0028】
ある実施形態においては、天然の生体ポリマーが、バットレス材料を形成する際に使用される。適切な天然の生体ポリマーとしては、コラーゲン、ゼラチン、フィブリン、フィブリノーゲン、エラスチン、ケラチン、アルブミン、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、キチン（ｃｈｉｔａｎ）、キトサン、およびこれらの組み合わせが挙げられるがこれらに限定されない。さらに、天然の生体ポリマーは、バットレス材料を生成するために、本明細書中に記載される他のポリマー材料のいずれかと組み合わされ得る。
【0029】
バットレス材料は、有孔であっても、非有孔であっても、有孔の層と非有孔の層との組み合わせであってもよい。バットレス材料が非有孔である場合、バットレス材料は、周囲の組織からの組織の内方増殖を遅延または防止し得、それによって、癒着に対するバリアとして機能し、そして、望ましくない瘢痕組織の形成を防止する。したがって、ある実施形態においては、バットレス材料は、抗癒着特性を有する。このような材料から非有孔層を形成するための技術は、当業者の知識の範囲内であり、そして例えば、鋳造、成型などが挙げられる。
【0030】
ある実施形態においては、バットレス材料は、有孔であり、そして、止血特性を有する。バットレス材料が有孔である場合、バットレス材料は、その表面の少なくとも一部にわたって開口または孔を有する。有孔層を形成するための適切な材料としては、発泡体（例えば、連続気泡発泡体または独立気泡発泡体）が挙げられるがこれらに限定されない。ある実施形態においては、孔は、有孔層の厚み全体にわたって相互に連絡するように、十分な数および大きさであり得る。他の実施形態においては、孔は、有孔層の厚み全体にわたって相互に連絡しない。なお他の実施形態においては、孔は、有孔層の厚み全体にわたって広がるのではなく、その表面の一部に存在する。ある実施形態においては、開口または孔は、有孔層の表面の一部に位置を定められ、有孔層の他の部分は、非有孔の構造を有する。本開示を読む当業者は、有孔層について、他の孔の分布パターンおよび構成を想定する。
【0031】
バットレス材料が有孔である場合、孔は、発泡体またはスポンジを形成するのに適した任意の方法（組成物の凍結乾燥またはフリーズドライが挙げられるがこれらに限定されない）を用いて形成され得る。発泡体を作製するための適切な技術は、当業者の知識の範囲内である。有孔のバットレス材料は、厚さ少なくとも０．２ｃｍであり得、そして、ある実施形態においては、厚さ約０．３ｃｍ〜約１．５ｃｍであり得る。有孔のバットレス材料は、多くて約７５ｍｇ／ｃｍ２の密度を有し得、そして、ある実施形態においては、約２０ｍｇ／ｃｍ２を下回る密度を有し得る。有孔バットレス材料における孔の大きさは、約２０μｍ〜約３００μｍであり得、ある実施形態においては、約１００μｍ〜約２００μｍであり得る。
【0032】
バットレス材料はまた、補強部材を備え得る。補強部材は、有孔層または非有孔層に実装されても、バットレス材料の非有孔層と有孔層との間に位置決めされてもよい。あるいは、補強部材は、完全にバットレス材料の１以上の個々の層内に位置決めされてもよい（すなわち、有孔層、非有孔層、またはその両方の内部に埋め込まれてもよい）。また、補強部材は、バットレス材料を構成する層のうちの１つの表面に位置決めされてもよく、ある実施形態においては、バットレス材料の外側表面に位置決めされてもよいことが想定される。
【0033】
補強部材のいくつかの適切な非限定的な例としては、織物、メッシュ、モノフィラメント、マルチフィラメントの組紐、チョップドファイバー（当該分野では、時折、ステープル繊維と呼ばれる）およびこれらの組み合わせが挙げられる。補強部材がメッシュである場合、補強部材は、編み、織り、タッチング、ニップリング（ｋｎｉｐｌｉｎｇ）などのような、当業者に公知のあらゆる技術を用いて調製され得る。モノフィラメントまたはマルチフィラメントの組紐が補強部材として使用される場合、モノフィラメントまたはマルチフィラメントの組紐は、任意の所望される様式で配向され得る。例えば、モノフィラメントまたはマルチフィラメントの組紐は、バットレス材料内で互いに関して不規則に位置決めされ得る。別の例として、モノフィラメントまたはマルチフィラメントの組紐は、バットレス材料内で共通する方向に配向され得る。チョップドファイバーが補強部材として使用される場合、チョップドファイバーは、任意の所望される様式で配向され得る。例えば、チョップドファイバーは、不規則に配向されても、共通する方向に配向されてもよい。したがって、チョップドファイバーは、マットまたはフェルトのような不織材料を形成し得る。チョップドファイバーは、（例えば、熱溶融によって）一緒に結合されても、互いに付着されていないくてもよい。チョップドファイバーは、任意の適切な長さであり得る。例えば、チョップドファイバーは、０．１ｍｍ〜１００ｍｍの長さであり得、ある実施形態においては、０．４ｍｍ〜５０ｍｍの長さであり得る。代表的な実施形態において、バットレス材料は、予め一緒に溶融され、バットレス材料内に埋め込まれた、不規則な配向のチョップドファイバーを有する。
【0034】
補強部材は、本明細書中で前述したあらゆる生体被吸収性材料、非生体被吸収性材料、天然材料、または合成材料およびこれらの組み合わせから形成され得ることが想定される。モノフィラメントまたはマルチフィラメントの組紐が補強部材として使用される場合、あらゆる市販の縫合糸材料が有利に補強部材として用いられ得る。
【0035】
ある実施形態においては、少なくとも１種の生物活性因子が、バットレス材料、および／または、バットレス材料を構築するために使用された個々の構成要素（有孔層、非有孔層および／または補強部材）と組み合わされ得る。これらの実施形態において、バットレス材料はまた、生物活性因子を送達するためのビヒクルとしても機能し得る。用語「生物活性因子」とは、本明細書において使用される場合、その最も広い意味において使用され、そして、臨床上の用途を有するあらゆる物質または物質の混合物を包含する。したがって、生物活性因子は、それ自体が薬理学的活性を有していても有していなくてもよい（例えば、色素または香料）。あるいは、生物活性因子は、治療上または予防上の効果を提供するあらゆる因子、組織増殖、細胞増殖、細胞分化に影響するかまたはこれらに関与する化合物、抗癒着化合物、免疫応答性のような生物学的な活動を惹起し得る化合物、または、１以上の生物学的プロセスにおいてあらゆる他の役割を果たし得る化合物であり得る。
【0036】
本開示にしたがって利用され得る生物活性因子の分類の例としては、抗癒着物質、抗菌物質、鎮痛薬、解熱薬、麻酔薬、抗てんかん薬、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬、心血管系の薬物、診断剤、交感神経作用薬、コリン作用薬、抗ムスカリン作用薬、鎮痙薬、ホルモン剤、増殖因子、筋弛緩薬、アドレナリン作動性ニューロン遮断薬、抗腫瘍薬、免疫原性因子、免疫抑制薬、消化管系の薬物、利尿薬、ステロイド、脂質、リポ多糖類、多糖類および酵素が挙げられる。また、生物活性因子の組み合わせが使用され得ることも意図される。
【0037】
抗癒着性因子または抗癒着因子は、バットレス材料と、標的組織の反対側の周囲組織との間に癒着が形成することを防止するために使用され得る。これらの因子のいくつかの例としては、ポリ（ビニルピロリドン）、カルボキシメチルセルロース、ヒアルロン酸、ポリエチレンオキシド、ポリビニルアルコールおよびこれらの組み合わせが挙げられるがこれらに限定されない。
【0038】
本開示のバットレス材料中に生物活性因子として含められ得る適切な抗菌剤としては、トリクロサン（２，４，４’−トリクロロ−２’−ヒドロキシジフェニルエーテルとしても公知）、クロルヘキシジンおよびその塩（酢酸クロルヘキシジン、グルコン酸クロルヘキシジン、塩酸クロルヘキシジンおよび硫酸クロルヘキシジンを含む）、銀およびその塩（酢酸銀、安息香酸銀、炭酸銀、クエン酸銀、ヨウ素酸銀、ヨウ化銀、乳酸銀、ラウリル酸銀、硝酸銀、酸化銀、パルミチン酸銀、銀タンパク質および銀スルファジアジンを含む）、ポリミキシン、テトラサイクリン、アミノグリコシド（例えば、トブラマイシンおよびゲンタマイシン）、リファンピシン、バシトラシン、ネオマイシン、クロラムフェニコール、ミコナゾール、キノロン（例えば、オキソリン酸、ノルフロキサシン、ナリジクス酸、ペフロキサシン（ｐｅｆｌｏｘａｃｉｎ）、エノキサシンおよびシプロフロキサシン）、ペニシリン（例えば、オキサシリンおよびピプラシル（ｐｉｐｒａｃｉｌ））、ノンオキシノール９（ｎｏｎｏｘｙｎｏｌ ９）、フシジン酸、セファロスポリン、およびこれらの組み合わせが挙げられる。さらに、ウシラクトフェリンおよびラクトフェリシンＢのような抗菌性のタンパク質およびペプチドが、本開示のバットレス材料中の生物活性因子として含められ得る。
【0039】
本開示にしたがうバットレス材料中の生物活性因子として含められ得る他の生物活性因子としては、以下が挙げられる：局所麻酔薬；非ステロイド性避妊剤；副交感神経作用剤；精神療法剤（ｐｓｙｃｈｏｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ ａｇｅｎｔ）；精神安定薬；うっ血除去薬；沈静催眠薬；ステロイド；スルホンアミド；交感神経作用剤；ワクチン；ビタミン；抗マラリア薬；抗片頭痛剤（ａｎｔｉ−ｍｉｇｒａｉｎｅ ａｇｅｎｔ）；抗パーキンソン剤（例えば、Ｌ−ドパ）；鎮痙薬；抗コリン作用剤（例えば、オキシブチニン）；鎮咳薬；気管支拡張薬；心血管系の薬剤（例えば、冠動脈拡張薬およびニトログリセリン）；アルカロイド；鎮痛薬；麻酔薬（例えば、コデイン、ジヒドロコデイン、メペリジン、モルヒネなど）；非麻酔薬（例えば、サリチル酸、アスピリン、アセトアミノフェン、ｄ−プロポキシフェンなど）；オピオイド受容体アンタゴニスト（例えば、ナルトレキソンおよびナロキソン）；抗癌剤；鎮痙薬；制吐薬；抗ヒスタミン薬；抗炎症剤（例えば、ホルモン剤、ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン、プレドニゾン、非ホルモン剤、アロプリノール、インドメタシン、フェニルブタゾンなど）；プロスタグランジンおよび細胞傷害性薬物；エストロゲン；抗菌薬；抗生物質；抗真菌薬；抗ウイルス薬；抗凝固薬；鎮痙薬；抗うつ薬；抗ヒスタミン薬；および免疫学的因子。
【0040】
バットレス材料中に含められ得る適切な生物活性因子の他の例としては、以下が挙げられる：ウイルスおよび細胞、ペプチド、ポリペプチドおよびタンパク質、ならびにこれらのアナログ、ムテイン、および活性フラグメント（例えば、免疫グロブリン、抗体）、サイトカイン（例えば、リンホカイン、モノカイン、ケモカイン）、血液凝固因子、造血因子、インターロイキン（ＩＬ−２、ＩＬ−３、ＩＬ−４、ＩＬ−６）、インターフェロン（β−ＩＦＮ、α−ＩＦＮおよびγ−ＩＦＮ）、エリスロポエチン、ヌクレアーゼ、腫瘍壊死因子、コロニー刺激因子（例えば、ＧＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ、ＭＣＳＦ）、インスリン、抗腫瘍因子および腫瘍抑制遺伝子（ｔｕｍｏｒ ｓｕｐｐｒｅｓｓｏｒ）、血液タンパク質、ゴナドトロピン（例えば、ＦＳＨ、ＬＨ、ＣＧなど）、ホルモンおよびホルモンアナログ（例えば、成長ホルモン）、ワクチン（例えば、腫瘍抗原、細菌抗原、およびウイルス抗原）；ソマトスタチン；抗原；血液凝固因子；増殖因子（例えば、神経増殖因子、インスリン様増殖因子）；タンパク質インヒビター、タンパク質アンタゴニストおよびタンパク質アゴニスト；核酸（例えば、アンチセンス分子、ＤＮＡおよびＲＮＡ）；オリゴヌクレオチド；ポリヌクレオチド；ならびにリボザイム。
【0041】
ここで、図３〜６を参照し、そして、最初に図３および５に関して、アンビルバットレス保持システム４０の詳細がここで記載される。上述のように、アンビルバットレス保持システム４０は、アンビルバットレス材料２４をアンビル２０に固定するためのクリップすなわち逆ステープル２８を備える。逆ステープル２８は、スパンまたはバックスパン５０を有し、このバックスパン５０は、バックスパン５０から延びる一対の脚部５２および５４を有する。脚部５２および５４は、それぞれ、鋭利な先端５６および５８において端を成し、これらの鋭利な先端５６および５８は、アンビルバットレス保持システム４０が組み立てられたときに、アンビルバットレス材料２４を貫通するために提供される。
【0042】
上述のように、アンビル２０には、ステープル打ち曲げポケット４８の列が提供される。この実施形態において、ホール対６０が、アンビル２０内にドリルで穴を開けられて、逆ステープル２８の脚部５２および５４が中を通って通過することを可能にする。ホール対６０は、ステープル打ち曲げポケット４８の列と一致して位置決めされ、そして、示される列内のステープル打ち曲げポケット４８の１セット以上と置き換わる。特定の実施形態において、ホール対６０は、その外縁に沿ってアンビルバットレス材料２４を固定するために、ステープル打ち曲げポケット４８の最外列に位置を定められる。
【0043】
ここで、図３〜６を参照すると、アンビルバットレス保持システム４０を組み立てるために、逆ステープル２８の脚部５２および５４が、アンビル２０内のホール対６０を通して挿入され、その結果、先端５６および５８がアンビルバットレス材料２４を貫通する（図５）。あるいは、アンビルバットレス材料２４には、脚部５２および５４に適合するために予め形成されたホールが提供され得る。いったん脚部５２および５４がアンビル２０およびアンビルバットレス材料２４を通して位置決めされると、脚部５２および５４は、内向きに曲がった脚部６２および６４を形成するために屈曲またはクリンプされ（図６を参照のこと）、アンビルバットレス材料２４をアンビル２０に対して固定する。示されるように、逆ステープル２８のバックスパン５０は、アンビル２０の上側６６に隣接し、一方で、アンビルバットレス材料２４は、内向きに曲がった脚部６２および６４によってアンビル２０の下側６８に対して固定される（図４および６）。内向きに曲がった脚部６２および６４の長さは十分に短く、その結果、いったんアンビルバットレス材料２４が組織にステープル留めされると、アンビルバットレス材料２４はアンビル２０から離れ得る。
【0044】
ここで、図７〜１０を参照して、カートリッジバットレス保持システム４２の詳細および組み立てがここで記載される。最初に図７を参照すると、そして、上述のように、カートリッジバットレス保持システム４２は一般に、ステープルカートリッジ２２、カートリッジバットレス材料２６、および、カートリッジバットレス材料２６をステープルカートリッジ２２に着脱可能に固定する、着脱可能なクリップすなわち逆ステープル３０を備える。逆ステープル３０は、以下に記載される、組織をステープル留めするために使用されるステープルと同様である。上記のアンビルバットレス保持システム４０に関連する逆ステープル２８とは対照的に、逆ステープル３０は、カートリッジバットレス材料２６が身体にステープル留めされるときに、ステープルカートリッジ２２から外れて、カートリッジバットレス材料２６と共に移動することが意図される。逆ステープル３０は、生体適合性材料から形成され、そして、経時的に体内で劣化するように、被吸収性材料または吸収性材料から形成され得る。上記のアンビルバットレス保持システム４０に関連する逆ステープル２８とは対照的に、逆ステープル３０は、カートリッジバットレス材料２６が身体にステープル留めされるときに、ステープルカートリッジ２２から外れて、カートリッジバットレス材料２６と共に移動することが意図される。
【0045】
ステープルカートリッジ２２は一般に、可塑性の本体部分７０と外側チャネル７２とを備える。ステープルカートリッジ２２は、外側チャネル７２によって細長の管状部材１４の上に支持される。本体部分７０は、以下に記載されるように、組織をステープル留めするために使用されるステープルを収容するために提供される、ステープル格納ポケットの複数の列７４を備える。ナイフチャネル７６は、カートリッジバットレス材料２６に沿ってステープル留めされる組織を切断するために使用されるナイフを通過させるために、ステープル格納ポケットの列７４の間に位置決めされる。
【0046】
ステープル格納ポケットの列７４は、カートリッジバットレス材料２６をステープルカートリッジ２２に固定するために、逆ステープル３０を受容するための長手方向に間隔を空けられた空またはダミーのポケット７８を備える。
【0047】
図８に示されるように、カートリッジバットレス保持システム４２を組み立てるために、カートリッジバットレス材料２６は、ステープルカートリッジ２２の本体部分７０の上に位置決めされ、逆ステープル３０は、カートリッジバットレス材料２６を通して、そして、ダミーポケット７８内へと挿入される（図９）。図９および１０を参照すると、クリンピングダイ８０が、ダミーポケット７８内に逆ステープル３０を摩擦により固定するために提供される。具体的には、逆ステープル３０は、バックスパン８２と、バックスパン８２から突出する一対の脚部８４および８６とを備える。脚部８４および８６は、それぞれ、点または先端８８および９０において端を成す。
【0048】
図９および１０を参照すると、いったん脚部８４および８６がカートリッジバットレス材料２６を通して、ダミーポケット７８内へと挿入されると、クリンピングダイ８０が、ダミーポケット７８内で上向きに押し進められ、その結果、クリンピングダイ８０の上のクリンピングポケット９２および９４は、先端８８および９０を係合し、そして、これらを屈曲またはクリンプして、クリンプされた端部９６および９８を形成する（図１０）。逆ステープル３０がダミーポケット７８内でクリンプされるとき、脚部８４および８６は、ダミーポケット７８の壁１００を摩擦により係合するように、外向きに押し付け、または、広げられ、それによって、逆ステープル３０をダミーポケット７８内に摩擦により保持する。
【0049】
ここで、図１１〜１７を参照し、そして、最初に図１１および１２に関して、管状組織部分Ｔをステープル留めおよび分割するための外科用ステープラー１０の使用がここで記載される。最初に、アンビル２０およびステープル格納カートリッジ２２を備えるジョーアセンブリ１６が、ステープル留めされる組織Ｔの周りに位置決めされる。駆動装置３６は、アンビルスロット３８に関して近位の位置にある。図１１に最もよく示されるように、ステープルを含む挿入物すなわち可塑性の本体部分７０は、ステープルポケットの列７４の個々のステープルポケット１０４内に位置決めされたステープル１０２を備える。ステープル１０２は、従来のタイプのものであり、そして、バックスパン１０６を備え、このバックスパン１０６は、バックスパン１０６から延びる一対の脚部１０８および１１０を有する。脚部１０８および１１０は、組織貫通先端１１２および１１４において端を成す。プッシャー１１６が、ステープルポケット１０４内に位置を定められ、そして、ステープル１０２と、駆動棒１１８の経路との間に位置決めされる。
【0050】
ここで、図１３を参照すると、外科用ステープラー１０は、最初に、ハンドル１２に関するトリガ３２の動きによって作動され（図１）、駆動装置３６を、矢印Ｂの方向に、そして、アンビル２０の傾斜したエッジ４４に逆らって動かし、それによって、アンビル２０を、ステープルカートリッジ２２に関して閉位置へと動かす。図１４に最もよく示されるように、駆動棒１１８が可塑性の本体部分７０内を遠位に進むとき、駆動棒１１８は、ステープル１０２のバックスパン１０６に向かってプッシャー１１６を上向きに押し進め、ステープル１０２を、カートリッジバットレス材料２６、組織Ｔ、アンビルバットレス材料２４を通して、そして、アンビル２０内のステープル打ち曲げポケット４８へ向けて駆動する。組織貫通先端１１２および１１４は、アンビル２０内のステープル打ち曲げポケット４８内で屈曲され、それによって、アンビルバットレス材料２４を組織Ｔに対して固定し、その間、バックスパン１０６は、カートリッジバットレス材料２６を組織Ｔに対して固定する。
【0051】
具体的には示されないが、外科用ステープラー１０を完全に作動した際、外科用ステープラー１０に実装され、そして、駆動装置３６によって運ばれるナイフブレードが、たった今打ち曲げられたステープル１０２の列の間で、組織Ｔ、ならびに、アンビルバットレス材料２４およびカートリッジバットレス材料２６を切断する。
【0052】
図１５に示されるように、１つの実施形態において、アンビル２０がステープルカートリッジ２２から間隔を空けられた開位置へと移動する際、アンビルバットレス材料２４は、アンビル２０およびアンビルバットレス保持装置２８から離れる。具体的には、アンビルバットレス材料２４は、アンビルバットレス保持装置２８の内向きに屈曲した脚部６２および６４から完全に離れ、アンビルバットレス保持装置２８をアンビル２０に付着したままにする。さらに、アンビル２０が開位置へと移動する際、カートリッジバットレス材料２６は、ステープル格納カートリッジ２２から分離する。上述のように、カートリッジバットレス保持装置３０は、ダミーポケット７８内に摩擦により保持される。カートリッジバットレス材料２６がステープル格納カートリッジ２２から離れるとき、カートリッジバットレス保持装置３０は、ダミーポケット７８から完全に離れ、そして、ステープル留めされた組織Ｔおよびカートリッジバットレス材料２６と共に残る。上述のように、カートリッジバットレス保持装置３０は、被吸収性材料または吸収性材料から形成され得、これらの材料は、体内で経時的に分解する。
【0053】
分割され、かつステープル１０２によりステープル留めされて閉鎖された、得られた組織Ｔは、図１６および１７に最もよく示される。具体的には、カートリッジバットレス材料２６は、ステープル１０２のバックスパン１０６によって組織Ｔに対して固定され、そして、アンビルバットレス材料２４は、ステープル１０２のたった今打ち曲げられた組織貫通先端１１２および１１４によって組織Ｔに対して固定される。この様式において、アンビルバットレス材料２４およびカートリッジバットレス材料２６は、組織Ｔにステープル留めされ、それによって、ステープル１０２によって生成されたこれらのステープルラインを密閉および補強する。
【0054】
ここで、図１８〜３４を参照して、外科用ステープル留め機器１０において使用するためのアンビルバットレス保持システム１２０およびカートリッジバットレス保持システム１２２の代替的な実施形態が開示される。最初に図１８および１９を参照すると、アンビルバットレス保持システム１２０は、組織をステープル留めする前に、アンビルバットレス材料２４をアンビル１２４に対して保持するために提供される。アンビル１２４は、本明細書において上記されたアンビル２０と同様であり、そして、アンビル１２４をステープル格納カートリッジ２２に関して開位置と閉位置との間で動かすために、駆動装置３６と係合するための傾斜した近位エッジ１２６を備える。アンビル１２４はさらに、外科用ステープル留め機器１０に実装されたナイフを通過させるためのスロット１２８を備える。アンビルバットレス保持システム１２０は、アンビルバットレス材料２４をアンビル１２４上に保持するのを補助するために、複数の新規の保持装置すなわちクリップ１３０を備える。アンビル１２４には、クリップ１３０を受容するために、一連のクリップスロット１３２が提供され、これらのクリップスロット１３２は、アンビル１２４内に形成されたステープル打ち曲げポケット１３４に沿って間隔を空けられる。アンビルバットレス材料２４はまた、内部を通してクリップ１３０を通過させるための、バットレス材料スロット１３６を含む。
【0055】
図２０の場合を参照すると、クリップ１３０は、一般に、プレート１３８の第一の側１４２に沿って傾斜したエッジ１４０と、プレート１３８の第二の側１４６からほぼ直角に突出するフランジまたはリップ１４４とを有するプレート１３８として形成される。傾斜したエッジ１４０は、クリップ１３０をアンビル１２４の外に押し出すために、駆動装置３６によって係合されるように構成され、一方で、リップ１４４は、ステープル留めの前に、アンビルバットレス材料２４をアンビル１２４に対して保持するために提供される。図２０および２１に最もよく示されるように、クリップ１３０は、アンビル１２４のクリップスロット１３２内に摩擦により保持され、そして、リップ１４４の下面１４８は、アンビルバットレス材料２４をアンビル１２４に対して保持する。
【0056】
図２２に示される代替的な実施形態において、代替的なクリップ１５０が提供され得、このクリップ１５０は、クリップ１５０のプレート１５６からほぼ直角に突出する一対の間隔を空けられたリップ１５２および１５４を有する。リップ１５２および１５４は、クリップ１３０の様式に類似する様式で、アンビルバットレス材料２４をアンビル１２４に対して保持するように構成される。クリップ１５０はまた、クリップ１５０とアンビルバットレス材料２４とをアンビル１２４から分離するために、外科用ステープル留め機器１０の駆動装置３６により係合されるための、角度の付いたエッジ１５８を備える。
【0057】
保持クリップ１６０のなおさらなる実施形態が図２３に示される。クリップ１６０はまた、外科用ステープル留め機器１０の駆動装置３０との係合のために角度の付いたエッジ１６４を有するプレート１６２として形成される。クリップ１６０には、アンビルバットレス材料２４をアンビル１２４に固定するために提供される表面の量を増加させるために、プレート１６２からほぼ直角に延びる一対の反対向きのリップ１６６および１６８が提供される。
【0058】
ここで、図２４〜２７を参照し、そして、最初に図２４に関して、カートリッジバットレス保持システム１２２は、本明細書において上記したカートリッジバットレス保持システム４２と同様であり、これは、可塑性の本体部分７０および外側チャネル７２を有するステープル格納カートリッジ２２と、カートリッジバットレス材料２６とを備える。本明細書中に上記されるように、可塑性の本体部分７０は、ナイフチャネル７６によって隔てられた、ステープルポケットの列７４を備える。しかし、逆ステープル３０の代わりに、カートリッジバットレス保持システム１２２は、可塑性の本体部分７０においてダミーポケット７８内にクリンプされることは意図されていない、クリップまたは逆ステープル１８２を利用する。むしろ、図２６および２７に最もよく示されるように、逆ステープル１８２の脚部１８４および１８６は、ダミーポケット７８の内側表面１００を摩擦により係合し、一方で、逆ステープル１８２のバックスパン１８８は、カートリッジバットレス材料２６を、ステープル格納カートリッジ２２に対して保持する。
【0059】
図２８および２９を参照すると、使用時に、ジョーアセンブリ１６は、最初に、アンビル１２４がステープル格納カートリッジ２２から間隔を空けられた開位置にある状態で、組織部分Ｔの周りに位置決めされる。駆動装置３６は、アンビル１２４の傾斜した近位エッジ１２６に関して近位の位置にある。クリップ１３０は、アンビル１２４内のスロット１３６を通して位置決めされ、アンビルバットレス材料２４をアンビル１２４に対して保持する。本明細書において考察されたように、可塑性の本体部分７０は、ステープルポケット１０４内に位置決めされたステープル１０２を含む。逆ステープル１８２は、ダミーポケット７８内に位置決めされ、ステープルバットレス材料２６をステープル格納カートリッジ２２に対して保持する。
【0060】
ここで図３０を参照すると、外科用ステープラー１０の作動の際、駆動装置３６は、矢印Ｂの方向に遠位へと、そして、アンビル１２４の傾斜したエッジ１２６に逆らって移動し、アンビル１２４をステープル格納カートリッジ２２に関して閉位置へと移動させ、アンビル１２４とカートリッジ２２との間で組織Ｔを圧縮する。
【0061】
図３１に最もよく示されるように、駆動装置３６がアンビル１２４に沿って遠位へと移動し続けると、駆動装置３６は、クリップ１３０の傾斜したエッジ１４０を係合して、クリップ１３０をアンビル１２４内のスロット１３２内で下向きに押し付ける。これにより、アンビル１２４からのアンビルバットレス材料２４の解放が始まる。本明細書において上記されたものと同様に、駆動棒１１８が外科用ステープラー１０の作動に応答して遠位に進むとき、駆動棒１１８は、プッシャー１１６を上向きに押し進め、ステープル１０２の組織貫通先端１１２および１１４を、カートリッジバットレス材料２６、組織Ｔ、アンビルバットレス材料２４を通して、そして、アンビル１２４内のステープル打ち曲げポケット１３４内へと駆動する。先端１１２および１１４は、ステープル打ち曲げポケット１３４内で屈曲され、それによって、アンビルバットレス材料２４を組織Ｔに対して固定する。ステープル１０２のバックスパン１０６は、カートリッジバットレス材料２６を組織Ｔに対して固定する。上で考察したように、外科用ステープラー１０に実装されたナイフは、たった今打ち曲げられたステープル１０２の列の間で、組織Ｔ、ならびに、アンビルバットレス材料２４およびカートリッジバットレス材料２６を分割する。
【0062】
図３２の場合を参照すると、アンビル１２４が開位置へと移動する際、アンビルバットレス材料２４は、クリップ１３０をアンビル１２４内のクリップスロット１３２の外に引っ張り、その結果、アンビルバットレス材料２４は、アンビル１２４から分離する。逆ステープル１８２は、ダミーポケット７８から完全に離れ（図３１）、カートリッジバットレス材料２６をステープルカートリッジ２２から自由にする。このようにして、逆ステープル１８２およびクリップ１３０の両方が、ステープル留めされた組織Ｔと共に残り、そして、上述のように、これらの両方は、体内で経時的に溶解する分解可能な材料から形成される。
【0063】
得られるステープル留めされた組織部分Ｔは、図３３および３４に最もよく示される。カートリッジバットレス材料２６およびアンビルバットレス材料２４は、ステープル１０２によって組織Ｔへとステープル留めされ、それによって、ステープル１０２により形成されるステープルラインを補強し、そして、組織Ｔのステープル留めされ、かつ切断された端部を密閉する。
【0064】
ここで図３５〜４４を参照して、本明細書において上記した外科用ステープラー１０およびアンビルバットレス保持システム４０と共に使用するためのカートリッジバットレス保持システム１９０のさらなる代替的な実施形態が開示される。カートリッジバットレス保持システム１９０は一般に、ステープル格納カートリッジ２２およびカートリッジバットレス材料２６を備える。複数のカートリッジバットレス保持装置すなわちＩ型梁保持装置１９２が、ステープル格納カートリッジ２２を摩擦により係合し、そして、カートリッジバットレス材料２６をステープル格納カートリッジ２２へと一時的に固定するために提供される。
【0065】
図３７の場合を参照すると、Ｉ型梁保持装置１９２は、一般に、矩形の中央部分１９４を備え、この矩形の中央部分１９４には、矩形の上梁１９６と下梁１９８とが結合されている。本明細書において上記した保持デバイスと同様に、保持装置１９２は、体内で経時的に分解する材料から形成され得る。カートリッジバットレス材料２６は、複数のスロット２００を備え、これらのスロット２００は、ステープル格納カートリッジ２２内のダミーポケット７８と整列され、そして、スロット２００を通ってＩ型梁保持装置１９２が部分的に通過することを可能にする（図３６）。
【0066】
引き続き図３７を参照し、そしてまた、図３８を参照すると、Ｉ型梁保持装置１９２の上梁１９６の下面２０２は、カートリッジバットレス材料２６をステープル格納カートリッジ２２に対して固定する。Ｉ型梁保持装置１９２の下梁１９８の両端部２０４および２０６は、ダミーポケット７８の内面１００を摩擦により係合し、Ｉ型梁保持装置１９２を、部分的にステープル格納カートリッジ２２内に摩擦により保持する。
【0067】
図３９〜４２を参照すると、カートリッジバットレス保持システム１９０の動作は、本明細書において上記したカートリッジバットレス保持システム４２および１２２のものと同様に機能する。最初に、ジョーアセンブリ１６が、組織Ｔの周りに位置決めされ、アンビル２０は、ステープル格納カートリッジ２２から間隔を空けられた開位置にある。外科用ステープラー１０を作動すると、駆動装置３６は遠位へと進んで、アンビル２０を閉位置へと移動させる（図４０）。駆動棒１１８は遠位へと進んで、プッシャー１１６を係合し、そして、ステープル１０２を、カートリッジバットレス材料２６、組織Ｔ、アンビルバットレス材料２４を通して、そして、ステープル打ち曲げポケット４８内へと駆動し、アンビルバットレス材料２４の上でステープル１０２の先端１１２および１１４を打ち曲げる（図４１）。アンビル２０が開位置へと移動すると、アンビルバットレス材料２４は、逆ステープル２８から完全に離れる。下梁１９８は、Ｉ型梁保持装置１９２がダミーポケット７８から完全に離れ、そして、カートリッジバットレス材料２６へと固定されたままにすることを可能にするために十分に可撓性である（図４２）。
【0068】
得られる分割およびステープル１０２によりステープル留めされて閉鎖された組織Ｔは、図４３および４４に最もよく示される。示されるように、アンビルバットレス材料２４およびカートリッジバットレス材料２６は、組織Ｔへとステープル留めされ、それによって、ステープル１０２により形成されるステープルラインを補強し、そして、組織部分Ｔを密閉する。この様式において、カートリッジバットレス保持システム１９０は、カートリッジバットレス材料がステープル格納カートリッジ２２の上に取り外し可能に保持され、そして、組織へとステープル留めされたときに解放されることを可能にする。
【0069】
本明細書において開示される実施形態に対して種々の改変がなされ得ることが理解される。例えば、開示される保持装置および方法は、ステープル格納カートリッジまたはアンビルのいずれかにおいて使用するために置き換えることが可能である。さらに、開示される方法および保持システムは、ステープル留め装置に限定されないが、材料が外科用機器の表面上に着脱可能に保持されることを必要とする他の機器および状況において用途を見出し得る。さらに、開示される保持装置は、同時に、バットレス材料保持デバイスおよび組織連結デバイス（すなわち、「組織ステープラー」）の両方として機能し得る。それゆえ、上記の明細書は、限定的なものとしてみなされるべきではなく、単に、特定の実施形態を例示するものとしてみなされるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の精神および範囲内で他の改変を想定する。
【符号の説明】
【0070】
１０：外科用ステープラー１６：ジョーアセンブリ
２０、１２４：アンビル
２２：ステープルカートリッジ
２４：アンビルバットレス材料
２６：カートリッジバットレス材料
２８、１３０：アンビルバットレスの保持装置または逆ステープルまたはクリップ
３０、１８２：ステープルカートリッジの保持装置または逆ステープルまたはクリップ
４８、１３４：ステープル打ち曲げポケット
５０、８２、１０６、１８８：バックスパン
１０２：ステープル