特許 5757816 マウントユニット、センサユニット、及び測定装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5757816

(24)【登録日】2015年6月12日

(45)【発行日】2015年8月5日

(54)【発明の名称】マウントユニット、センサユニット、及び測定装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/1473 20060101AFI20150716BHJP

【ＦＩ】

   A61B5/14 331

【請求項の数】9

【全頁数】25

(21)【出願番号】特願2011-164885(P2011-164885)

(22)【出願日】2011年7月28日

(65)【公開番号】特開2012-50809(P2012-50809A)

(43)【公開日】2012年3月15日

【審査請求日】2014年6月3日

(31)【優先権主張番号】特願2010-176465(P2010-176465)

(32)【優先日】2010年8月5日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000141897

【氏名又は名称】アークレイ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000682

【氏名又は名称】特許業務法人ワンディーＩＰパートナーズ

(72)【発明者】

【氏名】所司原 友弘

(72)【発明者】

【氏名】山本 明広

【審査官】 福田 裕司

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００８−２４６２０４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００６−５２７０５９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１１／０３７０３０（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ５／１４５〜５／１４９５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

センサの一部分における生体の皮下への留置を保持する本体部と、
前記本体部に取り付けられた２以上の保持部と、
を備え、
前記２以上の保持部それぞれは、前記生体に粘着可能な粘着材層を備え、且つ、前記センサの一部分が前記生体の皮下に留置されている状態において、前記粘着材層が前記生体に接触する状態と、前記粘着材層が前記生体から離れた状態との選択が可能となるように可動する、
ことを特徴とするマウントユニット。

【請求項2】

前記２以上の保持部それぞれが、ヒンジ機構を介して、前記本体部に取り付けられ、
前記ヒンジ機構による前記保持部の可動により、前記粘着材層が前記生体に接触する状態と、前記粘着材層が前記生体から離れた状態と、の選択が可能になる、
請求項１に記載のマウントユニット。

【請求項3】

前記２以上の保持部それぞれが、前記生体に近づく方向及び前記生体から離れる方向に移動可能となるように、前記本体部に取り付けられ、
前記保持部の移動により、前記粘着材層が前記生体に接触する状態と、前記粘着材層が前記生体から離れた状態と、の選択が可能になる、
請求項１に記載のマウントユニット。

【請求項4】

前記２以上の保持部それぞれが、更に、前記本体部に対して回転可能となるように、前記本体部に取り付けられている、請求項３に記載のマウントユニット。

【請求項5】

前記２以上の保持部それぞれの外面に、回転方向に沿って、前記粘着材層が複数個設けられている、請求項４に記載のマウントユニット。

【請求項6】

前記本体部が、前記センサの位置を保持した状態で、少なくとも１つの前記保持部の前記生体に接触する位置を変更できる機構を備えている、請求項１に記載のマウントユニット。

【請求項7】

生体の皮下に一部分が留置されるセンサと、前記センサを前記生体に固定するためのマウントユニットとを備え、
前記マウントユニットは、前記センサの一部分における前記生体の皮下への留置を保持する本体部と、前記本体部に取り付けられた２以上の保持部と、を備え、
前記２以上の保持部それぞれは、前記生体に粘着可能な粘着材層を備え、且つ、前記センサの一部分が前記生体の皮下に留置されている状態において、前記粘着材層が前記生体に接触する状態と、前記粘着材層が前記生体から離れた状態との選択が可能となるように可動する、
ことを特徴とするセンサユニット。

【請求項8】

生体の皮下にある間質液及び血液のうち少なくとも一方に含まれる物質に関する数値情報を測定するための測定装置であって、
前記皮下に一部分が留置され、且つ、前記数値情報に応じた信号を生成するセンサと、
前記センサを前記生体に固定するためのマウントユニットと、
前記センサが生成した前記信号を受け取り、前記信号に対するデジタル信号処理を含む処理を実行するコントロールユニットと、
を備え、
前記マウントユニットは、前記センサの一部分における前記生体の皮下への留置を保持する本体部と、前記本体部に取り付けられた２以上の保持部とを備え、
前記２以上の保持部それぞれは、前記生体に粘着可能な粘着材層を備え、且つ、前記センサの一部分が前記生体の皮下に留置されている状態において、前記粘着材層が前記生体に接触する状態と、前記粘着材層が前記生体から離れた状態との選択が可能となるように可動する、
ことを特徴とする測定装置。

【請求項9】

前記コントロールユニットが、デジタル信号処理された前記信号を外部の計測装置に送信する送信処理を実行する、請求項８に記載の測定装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、生体の皮下に埋設されるセンサの固定に用いられるマウントユニット、それを利用したセンサユニット、これらを備えた測定装置、及びセンサを固定するための方法に関する。

【背景技術】

【0002】

従来からの血糖値測定では、測定の度に、ランセットと呼ばれる器具によって患者の体を穿刺し、そして、血液を採取する必要があり、患者における負担が大きいという問題、更には、連続的な測定が行えないという問題がある。このような問題を解消するため、近年においては、ＣＧＭ（Continuous Glucose Monitoring）と呼ばれる連続的に皮下組織中のグルコース濃度を測定する方法が提案されている。

【0003】

ＣＧＭでは、センサは、その一部が患者の皮下に埋設されるように配置され、このセンサによって、皮下間質液中のグルコースの濃度に応じた電流値等の信号が連続的出力される。そして、計測装置等によって、信号から血糖値が換算される。ＣＧＭによれば、血糖値を連続的に測定することができる（例えば、特許文献１参照。）。間質液は血液とは異なるが、間質液中のグルコースの濃度は、血液中のグルコースの濃度（血糖値）を反映すると考えられている。よって、皮下間質液中のグルコースの濃度を測定することにより、血糖値を知ることができる。

【0004】

また、ＣＧＭでは、センサの一部を患者の皮下に埋め込む必要があるため、特許文献１は、センサを穿刺針と共に皮膚に向けて打ち出し、そしてセンサを皮下に埋め込むことができるデバイス（埋め込みデバイス）を開示している。埋め込みデバイスは、バネ等によってセンサを穿刺針と共に打ち出し、その後、穿刺針のみを引き戻す機構を備えている。ここで、特許文献１に開示されたセンサの挿入手順について説明する。

【0005】

先ず、センサを搭載するためのマウントユニットが、患者の皮膚の上に配置される。このとき、マウントユニットは、両面テープによって患者の皮膚に固定される。そして、マウントユニットの所定位置に、センサと穿刺針とがセットされた埋め込みデバイスが配置され、埋め込みデバイスによってセンサと穿刺針とが共に皮下に打ち込まれる。この後、穿刺針は元の位置に戻るが、センサは、接続用の端子が設けられた部分が皮膚から突き出し、残りの部分が皮下に留置された状態となる。

【0006】

そして、埋め込みデバイスがマウントユニットから除去されると、マウントユニットの上に、センサを制御するためのコントロールユニットが配置される。このとき、センサの端子が設けられている部分（端子部分）は、マウントユニットとコントロールユニットとの間に挟みこまれ、センサはマウントユニットによって患者に固定される。また、同時に、コントロールユニットの端子と、皮膚から突き出たセンサの端子とが接続され、ＣＧＭシステムが完成する。

【0007】

その後、ＣＧＭシステムを稼働させ、センサによるセンシングを行えば、センサで得られた信号は、コントロールユニットによってデジタル信号に変換され、更に、無線又は有線によって外部の計測装置へと送られる。計測装置は、送られてきた信号から具体的なグルコースの濃度を算出し、算出値を表示画面に表示する。

【0008】

また、上述したように、センサはマウントユニットによって患者に固定され、皮下に埋設されている部分が不用意に動かない状態とされる。これは、センサの皮下に埋設されている部分が動いて、埋め込みデバイスによって皮膚に形成された傷が大きくなると、患者の体が、傷を治癒すべく、センサをタンパク質で覆ってしまい、正確な測定が出来ない状態が発生してしまうためである。

【0009】

更に、このようにタンパク質で覆われてしまったセンサは使用できないため、これを取り外して、新しいセンサを再度挿入する必要があるが、この場合の患者における肉体的及び経済的負担は小さくない。また、センサから信号が出力されているかどうかは、コントロールユニット及び計測装置を動作させて初めて分かるため、患者が再度医療機関を訪れなければならない場合も発生する。従って、ＣＧＭシステムにおいては、一度埋設されたセンサは、極力、動かないようにする必要がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0010】

【特許文献1】特開２００８−６２０７２号公報（第１４図、第１７図、第２６−２８Ｄ図、第３３図）

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0011】

ところで、近年においては、より長期間の埋込みが可能なセンサが求められている。そのため、センサの寿命が到来する前（センサの交換が必要になる前）に、マウントユニットを患者に固定する両面テープの交換が必要となる場合がある。

【0012】

また、交換が必要となった両面テープをそのまま使用すると、皮膚のかぶれ及び細菌の発生といった衛生的な問題が発生する。また、交換が必要となった両面テープをそのまま使用した場合は、皮膚のターンオーバーによる両面テープの粘着力の低下及び捲れなどにより、マウントユニットによるセンサの固定が不安定になってしまう。その結果、センサの皮下に埋設された部分が動いて、皮膚の傷が大きくなり、上述した正確な測定ができない問題も発生する。これらの問題を解消するため、両面テープの定期的な交換が求められる。

【0013】

しかしながら、特許文献１に開示されたＣＧＭシステムで用いられている従来からのマウントユニットでは、その構造上、センサを皮下に埋設させた状態のままで両面テープを交換することは困難である。従って、両面テープの交換の度に、センサを患者から取りはずして、新しいセンサに交換しなければならず、再度穿刺を行う必要がある。そして、長期間埋込可能なセンサを適用しているにも拘らず、両面テープの交換の度にセンサを交換しなければならないため、センサを無駄に消費してしまう。

【0014】

本発明の目的は、上記問題を解消し、センサに外力が加わらないようにしつつ、固定用の粘着材層の交換を容易に行えるようにし得る、マウントユニット、センサユニット、測定装置、及びセンサ固定方法を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0015】

上記目的を達成するため、本発明におけるマウントユニットは、センサの一部分における生体の皮下への留置を保持する本体部と、前記本体部に取り付けられた２以上の保持部と、を備え、前記２以上の保持部それぞれは、前記生体に粘着可能な粘着材層を備え、且つ、前記粘着材層が前記生体に接触する状態と、前記粘着材層が前記生体から離れた状態との選択が可能となるように可動する、ことを特徴とする。

【0016】

以上の特徴によれば、粘着材層の交換が必要となった場合は、一つの保持部の粘着材層を生体に粘着させた状態で、他の保持部を動かしてその粘着材層を生体から剥離し、この剥離した粘着材層を新しい粘着材層に交換することができる。つまり、本発明では、センサを固定した状態のまま、古くなった粘着材層の交換を行うことができる。本発明によれば、センサに外力が加わらないようにしつつ、固定用の粘着材層の交換を容易に行うことができる。

【0017】

上記本発明におけるマウントユニットは、前記２以上の保持部それぞれが、ヒンジ機構を介して、前記本体部に取り付けられ、前記ヒンジ機構による前記保持部の可動により、前記粘着材層が前記生体に接触する状態と、前記粘着材層が前記生体から離れた状態と、の選択が可能になる、態様であるのが好ましい。この態様によれば、マウントユニットの構造を簡略化でき、製造コストの低減を図ることができる。

【0018】

また、上記本発明におけるマウントユニットは、前記２以上の保持部それぞれが、前記生体に近づく方向及び前記生体から離れる方向に移動可能となるように、前記本体部に取り付けられ、前記保持部の移動により、前記粘着材層が前記生体に接触する状態と、前記粘着材層が前記生体から離れた状態と、の選択が可能になる、態様であるのも好ましい。この態様による場合も、マウントユニットの構造を簡略化でき、製造コストの低減を図ることができる。

【0019】

更に、上記本発明におけるマウントユニットは、前記２以上の保持部それぞれが、更に、前記本体部に対して回転可能となるように、前記本体部に取り付けられている、態様であるのも好ましい。この態様による場合も、マウントユニットの構造を簡略化でき、製造コストの低減を図ることができる。また、この態様と先に述べた態様とを組み合わせれば、いっそう確実に、粘着材層の交換作業をより簡単にすることができる。

【0020】

加えて、上記の態様では、前記２以上の保持部それぞれの外面に、回転方向に沿って、前記粘着材層が複数個設けられている、のが好ましい。この場合は、保持部を回転させるだけで、粘着材層の交換を行なうことができる。

【0021】

また、上記本発明におけるマウントユニットは、前記本体部が、前記センサの位置を保持した状態で、少なくとも１つの前記保持部の前記生体に接触する位置を変更できる機構を備えている、態様であるのも好ましい。この態様によれば、粘着材層との長時間の接触を原因とする生体の皮膚のかぶれの発生を抑制できる。

【0022】

また、上記目的を達成するため、本発明におけるセンサユニットは、生体の皮下に一部分が留置されるセンサと、前記センサを前記生体に固定するためのマウントユニットとを備え、前記マウントユニットは、前記センサの一部分における前記生体の皮下への留置を保持する本体部と、前記本体部に取り付けられた２以上の保持部と、を備え、前記２以上の保持部それぞれは、前記生体に粘着可能な粘着材層を備え、且つ、前記粘着材層が前記生体に接触する状態と、前記粘着材層が前記生体から離れた状態との選択が可能となるように可動する、ことを特徴とする。

【0023】

更に上記目的を達成するため、本発明における測定装置は、生体の皮下にある間質液及び血液のうち少なくとも一方に含まれる物質に関する数値情報を測定するための測定装置であって、前記皮下に一部分が留置され、且つ、前記数値情報に応じた信号を生成するセンサと、前記センサを前記生体に固定するためのマウントユニットと、前記センサが生成した前記信号を受け取り、前記信号に対するデジタル信号処理を含む処理を実行するコントロールユニットと、を備え、前記マウントユニットは、前記センサの一部分における前記生体の皮下への留置を保持する本体部と、前記本体部に取り付けられた２以上の保持部とを備え、前記２以上の保持部それぞれは、前記生体に粘着可能な粘着材層を備え、且つ、前記粘着材層が前記生体に接触する状態と、前記粘着材層が前記生体から離れた状態との選択が可能となるように可動する、ことを特徴とする。

【0024】

上記本発明における測定装置は、前記コントロールユニットが、デジタル信号処理された前記信号を外部の計測装置に送信する送信処理を実行する態様であっても良い。この態様では、外部の計測装置によって、信号を数値情報に変換できるので、コントロールユニットの小型化を図ることができる。

【0025】

また、上記目的を達成するため、本発明におけるセンサ固定方法は、生体の皮下に一部分が留置されるセンサを、前記生体に固定するための方法であって、
（ａ）本体部と、前記本体部に取り付けられた２以上の保持部とを備えており、
前記２以上の保持部それぞれは、前記生体に粘着可能な粘着材層を備え、且つ、前記粘着材層が前記生体に接触する状態と、前記粘着材層が前記生体から離れた状態とを選択できるように、前記本体部に取り付けられている、マウントユニットを用い、前記マウントユニットの本体部によって、前記センサを保持する、ステップと、
（ｂ）前記マウントユニットの前記２以上の保持部のうち少なくとも１つの粘着材層を、前記生体に接触させて、前記マウントユニットを前記生体に固定させる、ステップと、
（ｃ）前記２以上の保持部において前記粘着材層の交換が必要な場合に、少なくとも１つの保持部の前記粘着材層を前記生体に接触させた状態で、交換が必要な粘着材層を備える保持部を動かして、前記交換が必要な粘着材層を前記生体から剥離する、ステップと、
を有することを特徴とする。

【0026】

上記本発明におけるセンサ固定方法は、前記２以上の保持部それぞれが、ヒンジ機構を介して、前記本体部に取り付けられ、前記ヒンジ機構による前記保持部の可動により、前記粘着材層が前記生体に接触する状態と、前記粘着材層が前記生体から離れた状態と、の選択が可能になり、前記（ｃ）のステップにおいて、前記ヒンジ機構による前記保持部の可動により、前記交換が必要な粘着材層を前記生体から剥離する、態様であるのが好ましい。

【0027】

また、上記本発明におけるセンサ固定方法は、前記２以上の保持部それぞれが、前記生体に近づく方向及び前記生体から離れる方向に移動可能となるように、前記本体部に取り付けられ、前記保持部の移動により、前記粘着材層が前記生体に接触する状態と、前記粘着材層が前記生体から離れた状態と、の選択が可能になり、前記（ｃ）のステップにおいて、前記保持部の移動により、前記交換が必要な粘着材層を前記生体から剥離する、態様であるのも好ましい。

【0028】

上記の態様では、前記２以上の保持部それぞれが、前記本体部に対して回転可能となるように、前記本体部に取り付けられているのが、更に好ましい。そして、このとき、前記２以上の保持部それぞれの外面に、回転方向に沿って、前記粘着材層が複数個設けられており、前記（ｃ）のステップにおいて、前記保持部の回転により、前記交換が必要な粘着材層に代わる新たな粘着材層を前記生体に向け、その後、前記保持部の移動により、新たな粘着材層を前記生体に粘着させる、のがいっそう好ましい。

【発明の効果】

【0029】

以上のように、本発明における、マウントユニット、センサユニット、測定装置、及びセンサ固定方法によれば、センサに外力が加わらないようにしつつ、固定用の粘着材層の交換を容易に行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【0030】

【図1】図１（ａ）〜（ｃ）は、本発明の実施の形態１におけるマウントユニット及びセンサユニットの構成を示す図であり、図１（ａ）は斜視図、図１（ｂ）は平面図、図１（ｃ）は底面図である。

【図2】図２は、本発明の実施の形態１で用いられるセンサの先端部分を示す斜視図である。

【図3】図３は、本発明の実施の形態１における測定装置を示す斜視図である。

【図4】図４（ａ）〜（ｄ）は、本発明の実施の形態１におけるセンサ固定方法を構成する一連の主なステップを示す図である。

【図5】図５（ａ）〜（ｄ）は、本発明の実施の形態２におけるマウントユニット及びセンサユニットの構成を示す図であり、図５（ａ）は斜視図、図５（ｂ）は正面図、図５（ｃ）は側面図、図５（ｄ）は底面図である。

【図6】図６（ａ）〜（ｄ）は、本発明の実施の形態２におけるセンサ固定方法を構成する一連の主なステップを示す図である。

【図7】図７は、本発明の実施の形態２におけるマウントユニットの変形例を示す斜視図である。

【図8】図８は、本発明の実施の形態３におけるマウントユニットの構成を示す図である。

【図9】図９（ａ）及び（ｂ）は、本発明の実施の形態３におけるセンサ固定方法を構成する一連の主なステップを示す図である。

【図10】図１０（ｃ）及び（ｄ）は、本発明の実施の形態３におけるセンサ固定方法を構成する、図９（ｂ）に示したステップの実行後の一連の主なステップを示す図である。

【図11】図１１は、本発明の実施の形態４におけるマウントユニットを示す斜視図である。

【図12】図１２（ａ）〜（ｃ）は、本発明の実施の形態４におけるセンサ固定方法を構成する一連の主なステップを示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0031】

（実施の形態１）
以下、本発明の実施の形態１における、マウントユニット、センサユニット、測定装置、及びセンサ固定方法について、図１〜図４を参照しながら説明する。

【0032】

［マウントユニット、センサユニット］
最初に、図１を用いて、本実施の形態１における、マウントユニット、及びセンサユニットの構成を説明する。図１（ａ）〜（ｃ）は、本発明の実施の形態１におけるマウントユニット及びセンサユニットの構成を示す図であり、図１（ａ）は斜視図、図１（ｂ）は平面図、図１（ｃ）は底面図である。

【0033】

図１（ａ）〜（ｃ）に示すように、本実施の形態１において、センサユニット３０は、マウントユニット１０と、一部分２０ａが皮下に留置されるセンサ２０とを備えている。センサ２０は、図２を用いて後述するように、一部分２０ａが皮下に留置されると、間質液及び血液のうち少なくとも一方に含まれる物質に関する数値情報に応じて、信号を生成する。このような物質としては、グルコースが挙げられ、この場合、センサ２０からの信号により、グルコースに関する数値情報、例えば、グルコースの濃度の特定が可能となる。

【0034】

マウントユニット１０は、センサ２０を生体に固定するために用いられ、本体部１１と、保持部１２ａ〜１２ｄとを備えている。このうち、本体部１１は、センサ２０の一部分における生体の皮下への留置を保持する。具体的には、本実施の形態１では、本体部１１は、センサ２０を、その皮下に埋設されていない部分（図示せず）で保持する。本実施の形態１では、本体部１１は、その生体側の部分（図１（ｃ）参照）から、センサの皮下に埋設される部分２０ａが突き出るように、センサ２０を保持している。

【0035】

また、このとき、本体部１１においては、センサ２０の電極（後述の図２参照）は、本体部１１の上面に露出する電極１６（図１（ａ）及び（ｂ）参照）と導通される。そして、センサ２０の電極は、電極１６を介して、コントロールユニット４０（後述の図３参照）と電気的に接続される。

【0036】

保持部１２ａ〜１２ｄは、アーム状に形成され、本体部１１に取り付けられている。また、保持部１２ａ〜１２ｄは、それぞれ、生体に粘着可能な粘着材層１３を備え、更に、粘着材層１３が生体に接触する状態と、粘着材層１３が生体から離れた状態との選択が可能となるように可動する。なお、図１（ａ）〜（ｃ）の例では、保持部の数は４つであるが、本実施の形態１はこれに限定されるものではない。保持部の数は、２つ以上であれば良い。

【0037】

具体的には、本実施の形態１では、保持部１２ａ〜１２ｄそれぞれは、本体部１１の側面から、生体側の部分（図１（ｃ）参照）の周辺に向けて、突き出るように取り付けられている。また、保持部１２ａ〜１２ｄそれぞれの本体部１１への取り付けは、ヒンジ機構１５を介して行われており、ヒンジ機構１５による各保持部の可動により、粘着材層１３が生体に接触する状態と、粘着材層１３が生体から離れた状態と、の選択が可能になる。

【0038】

図１（ａ）〜（ｃ）の例では、保持部１２ａと保持部１２ｃとは、粘着材層１３が生体に接触する状態となっている。一方、保持部１２ｂと保持部１２ｄとは、粘着材層１３が生体から離れた状態となっている。また、保持部１２ｂ及び保持部１２ｄの粘着材層１３には、各粘着材層１３を保護するため、セパレータフィルム１４が貼付されている。図１（ａ）において、セパレータフィルム１４は斜線で示されている。なお、保持部１２ｄの粘着材層１３に貼付されているセパレータフィルム１４の図示は省略されている。

【0039】

ここで、マウントユニット１０の使用例の一つを説明する。例えば、マウントユニット１０が、保持部１２ａ及び保持部１２ｃの粘着材層１３によって生体の皮膚に粘着されているが、両者の粘着材層１３が劣化している場合を想定する。この場合は、先ず、保持部１２ｂ及び保持部１２ｄの粘着材層１３に貼付されているセパレータフィルム１４を剥離する。次に、保持部１２ｂ及び保持部１２ｄを可動させて、これらを倒し、これらの粘着材層１３を生体に粘着させる。その後、保持部１２ａ及び保持部１２ｃを可動させて、これらを起こせば、センサ２０の固定を維持した状態で、劣化した粘着材層１３を生体から剥離することができる。このように、本実施の形態１によれば、センサ２０を固定した状態のまま、古くなった粘着材層１３の交換を行うことができる。

【0040】

また、本実施の形態１において、粘着材層１３は、対向する２方向において粘着性を有するものであれば良く、例えば、粘着材のみで形成された層であっても良いし、両面粘着テープであっても良い。

【0041】

両面粘着テープの具体例としては、不織布等で形成された基材の両面に、粘着材層を設けたものが挙げられる。また、粘着材のみで形成された層及び両面粘着テープにおいて用いられる粘着材としては、ハイドロゲル系粘着材、又はシリコーン系粘着材等が挙げられる。このうち、シリコーン系粘着材では、表面を清掃することによって粘着力を復活させることができるので、シリコーン系粘着材が用いられた粘着材層又は両面粘着テープを採用した場合は、繰り返し使用することが可能となる。

【0042】

更に、本実施の形態１において、粘着材層１３を形成する粘着材としては、加熱又は電圧の印加によって剥離が可能な粘着材（例えば、特開２０１０−０３７３５４号公報参照。）を用いることができる。このような粘着材を用いて、粘着材層１３を形成すれば、保持部と皮膚との粘着を選択的に行うことができる。また、この場合、粘着材層１３への加熱又は電圧の印加は、マウントユニットが備える電源（図示せず）によって行なうことができる。

【0043】

［センサ］
ここで、図１に加えて図２を用いて、センサ２０の構成を説明する。図２は、本発明の実施の形態１で用いられるセンサの先端部分を示す斜視図である。また、以下においては、センサ２０によって検出される物質が、グルコースであり、センサ２０が、グルコースセンサである場合について説明する。

【0044】

図１及び図２に示すように、センサ２０は、細長い帯状に形成されている。センサ２０は、埋め込みデバイス（図示せず）により、先端側の部分２０ａが皮下に留置された状態とされる。また、センサ２０のこのような状態は、センサ２０が皮膚に植え込まれた状態と言うこともできる。

【0045】

また、図２に示すように、センサ２０は、絶縁性及び可撓性を有する基板２３を備えている。基板２３の形成材料は、特に限定されるものではない。但し、人体への影響が少ない点から、基板２３の形成材料としては、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、及びポリエチレン（ＰＥ）といった熱可塑性樹脂、ポリイミド樹脂及びエポキシ樹脂といった熱硬化性樹脂が挙げられる。また、基板２３の形状は、特に限定されないが、生体の皮膚に突き刺さり易いようにするため、鋭利な形状となっていても良い。

【0046】

また、センサ２０は、基板２３に加え、一対の電極２１ａ及び電極２１ｂと、グルコース酸化還元酵素が配置されている部分（酵素試薬層）２２とを備えている。電極２１ａ及び電極２１ｂは、酵素試薬層２２に電圧を印加するために用いられる。また、電極２１ａ及び電極２１ｂは、基板２３の表面にその長手方向に沿って形成され、配線としても機能する。更に、電極２１ａ及び２１ｂの形成は、例えば、非腐食性金属、又はカーボンインク等の導電性の材料を用いて、蒸着、又はスクリーン印刷等によって行うことができる。

【0047】

酵素試薬層２２は、図２の例では、グルコース酸化還元酵素を電極２１ａの上に固定化することによって形成される。この場合、電極２１ａは作用極として機能する。また、グルコース酸化還元酵素は、間質液中又は血液中のグルコース（基質）との反応により生じる生成物を電極上で検知する機能と、反応により生成される電子を直接又は金属錯体のようなメディエーターを介して電極に渡す機能とを有している。従って、電極２１ａと２１ｂとの間に電圧を印加すると、酵素の触媒反応におけるグルコースの反応量に応じて、電極２１ａ上で反応により発生する電子を検出することが出来る。

【0048】

また、本実施の形態１において、利用可能なグルコース酸化還元酵素としては、グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）、グルコースデヒドロゲナーゼ（ＧＤＨ）等が挙げられる。更に、グルコース酸化還元酵素を固定化する方法としては、公知の種々の方法が挙げられ、例えば、グルタルアルデヒドを使う架橋化が挙げられる。

【0049】

このような構成により、電極２１ａ及び電極２１ｂを流れる電流の電流値は、グルコース濃度に応じて変化するため、この電流を測定することにより、グルコース濃度の特定が可能となる。本実施の形態１では、電極２１ａ及び電極２１ｂを流れる電流が、「物質に関する数値情報に応じた信号」に相当する。

【0050】

［測定装置］
続いて、図３を用いて、本実施の形態１における測定装置の構成を説明する。図３は、本発明の実施の形態１における測定装置を示す斜視図である。図３に示す測定装置５０は、生体の皮下にある間質液及び血液のうち少なくとも一方に含まれる物質に関する数値情報を測定する装置である。先に図１及び図２の説明で述べたように、このような物質としては、グルコースが挙げられる。また、この場合、数値情報としては、グルコースの濃度が挙げられる。

【0051】

図３に示すように、測定装置５０は、図１（ａ）〜（ｃ）に示したセンサユニット３０と、コントロールユニット４０とを備えている。図３の例では、センサユニット３０は、生体６０の皮膚の上に配置されており、センサ２０の先端の部分２０ａは生体６０の皮下に留置された状態にある。

【0052】

コントロールユニット４０は、センサユニット３０を収容する凹部４２と、電極４１とを備えている。コントロールユニット４０をセンサユニット３０の上に配置し、凹部４２内にセンサユニット３０を収容すると、電極４１は、マウントユニット１０の電極１６に接続され、結果、センサ２０の電極２１ａ及び２１ｂ（図２参照）にも接続される。

【0053】

また、コントロールユニット４０は、センサ２０が生成した信号を受け取り、受け取った信号に対するデジタル信号処理を含む処理を実行する機能を備えている。ここで処理の例としては、信号増幅処理及びＡ／Ｄ変換処理といったデジタル信号処理、送信処理等が挙げられる。具体的には、コントロールユニット４０は、マウントユニット１０の電極１６を介して、センサの電極２１ａ及び電極２１ｂ（図２参照）に電圧を印加する。また、同時に、コントロールユニット４０は、電極２１ａ及び電極２１ｂを流れる電流の電流値をモニタリングする。そして、コントロールユニット４０は、デジタル処理により、電流値のレベルを特定するデジタル信号を生成する。

【0054】

その後、コントロールユニット４０は、生成したデジタル信号を、有線又は無線によって外部の計測装置へと送信することができる。計測装置は、従来と同様の装置であり、送られてきたデジタル信号から具体的なグルコースの濃度を算出し、算出値を表示画面等に表示する。なお、本実施の形態では、コントロールユニット４０自体が、グルコースの濃度の算出等を行っても良い。

【0055】

［センサ固定方法］
次に、本発明の実施の形態１におけるセンサ固定方法について図４（ａ）〜（ｄ）を用いて説明する。図４（ａ）〜（ｄ）は、本発明の実施の形態１におけるセンサ固定方法を構成する一連の主なステップを示す図である。

【0056】

図４（ａ）〜図４（ｂ）に示す例では、センサユニット３０は、生体６０の皮膚の上に配置されており、センサ２０の先端の部分２０ａは生体６０の皮下に留置された状態にある。そして、センサユニット３０を構成するマウントユニット１０は、保持部１２ａ及び保持部１２ｃの粘着材層１３によって生体６０の皮膚に粘着されているが、両者の粘着材層１３が劣化しているとする。

【0057】

以下においては、上記の場合に、劣化した粘着材層１３を新しい粘着材層１３に交換しつつ、センサ２０を生体６０に対して固定する方法について説明する。なお、以下の説明においては、適宜図１〜図３を参酌する。

【0058】

図４（ａ）に示すように、保持部１２ｂ及び保持部１２ｄの粘着材層１３は使用されていないため、これらには、セパレータフィルム１４が貼付されている。図４（ａ）においても、セパレータフィルム１４は斜線で示されている。但し、保持部１２ｄの粘着材層１３に貼付されているセパレータフィルム１４の図示は省略されている。

【0059】

次に、各セパレータフィルム１４を粘着材層１３から剥離した後、図４（ｂ）に示すように、保持部１２ｂ及び保持部１２ｄを倒して、これらの粘着材層１３を生体６０に粘着させる。その後、図４（ｃ）に示すように、保持部１２ａ及び保持部１２ｃを起こし、劣化した粘着材層１３を生体６０から剥離する。

【0060】

次に、図４（ｄ）に示すように、保持部１２ａ及び保持部１２ｃから、劣化した粘着材層１３が除去される。そして、保持部１２ａ及び保持部１２ｃには、新しい粘着材層１３が付与される。この新しい粘着材層１３は、保持部１２ｂ及び保持部１２ｄの粘着材層１３が劣化した場合に使用される。

【0061】

このように、本実施の形態１によれば、センサ２０の固定を維持した状態で、劣化した粘着材層１３を生体６０から剥離できる。また、センサ２０の固定を維持した状態で、劣化した粘着材層１３を新しい粘着材層に交換することもできる。

【0062】

また、図４（ａ）〜（ｄ）に示した例では、４つの保持部のうち、２つのみでマウントユニット１０の固定が行われているが、本実施の形態１は、これに限定されるものではない。本実施の形態１では、保持部１２ａ〜１２ｄの全てによって、マウントユニット１０が固定されていても良い。この場合は、少なくとも１つの保持部のみを倒した状態で、他の保持部の引き起こし及び粘着材層１３の交換を行い、その後、粘着材層１３を交換した保持部を倒し、残りの保持部の引き起こし、及び粘着材層１３の交換を行えば良い。これにより、センサ２０の固定を維持した状態で、全ての劣化した粘着材層１３を新しい粘着材層１３に交換することができる。

【0063】

（実施の形態２）
次に、本発明の実施の形態２における、マウントユニット、センサユニット、測定装置、及びセンサ固定方法について、図５〜図７を参照しながら説明する。

【0064】

［マウントユニット、センサユニット、測定装置］
最初に、図５を用いて、本実施の形態２における、マウントユニット、センサユニット、及び測定装置の構成を説明する。図５（ａ）〜（ｄ）は、本発明の実施の形態２におけるマウントユニット及びセンサユニットの構成を示す図であり、図５（ａ）は斜視図、図５（ｂ）は正面図、図５（ｃ）は側面図、図５（ｄ）は底面図である。

【0065】

図５（ａ）〜（ｄ）に示すように、本実施の形態２において、センサユニット８０は、マウントユニット７０と、センサ２０とを備えている。センサ２０は、実施の形態１において図２を用いて説明したセンサと同様のものである。マウントユニット７０は、本体部７１を備えている。本体部７１は、図１に示したマウントユニット１０の本体部１１と同様に、センサ２０の皮下に埋設されていない部分（図示せず）を保持する。

【0066】

また、マウントユニット７０は、図１に示したマウントユニット１０と同様に、保持部を備えているが、本実施の形態２において、マウントユニット７０に備えられた保持部は、その構成の点で、実施の形態１と異なっている。以下、実施の形態１との相違点を中心に説明する。

【0067】

図５（ａ）〜（ｄ）に示すように、マウントユニット７０は、図１に示したマウントユニット１０と異なり、保持部７２ａと保持部７２ｂとを備えている。保持部７２ａ及び保持部７２ｂそれぞれは、突き出した状態で生体に近づく方向及び生体から離れる方向に移動可能となるように、本体部７１に取り付けられている（図５（ｂ）及び（ｃ）参照）。

【0068】

つまり、保持部７２ａ及び保持部７２ｂそれぞれは、本体部７１の厚み方向に沿って上下に移動可能となっている。そして、これらの移動により、粘着材層７３が生体に接触する状態と、粘着材層７３が生体から離れた状態との選択が可能になる。

【0069】

また、保持部７２ａ及び保持部７２ｂそれぞれは、ローラー形状を有し、そして、本体部７１に対して回転可能に取り付けられている。具体的には、保持部７２ａ及び保持部７２ｂそれぞれは、突き出し方向に沿った軸、即ち、本体部７１に取り付けられている部分から先端側の部分へと向かう軸を回転軸として回転することもできる（図５（ａ）及び（ｃ）参照）。

【0070】

更に、保持部７２ａ及び保持部７２ｂそれぞれの外面には、回転方向に沿って、複数個の粘着材層７３が設けられている。この構成により、本実施の形態２においては、後述するように、保持部７２ａ又は７２ｂを回転させるだけで、劣化した粘着材層を新しい粘着材層７３に交換できる。

【0071】

なお、使用されていない粘着材層７３には、それを保護するためのセパレータフィルム７４が貼付されている。図５（ａ）、図５（ｂ）、図５（ｄ）において、セパレータフィルム７４は斜線で示されている。

【0072】

また、図５（ａ）〜（ｄ）に示した例では、２つの保持部のみが示されているが、本実施の形態２においても、保持部の数は２以上であれば良く、例えば、保持部の数は３つ以上であっても良い。更に、本実施の形態２において、保持部の数が３つ以上の場合は、マウントユニット７０は、このうちの一部の保持部（例えば２つの保持部）のみで固定されていても良いし、全ての保持部によって固定されていても良い。

【0073】

本実施の形態２においても、測定装置は、実施の形態１と同様に、センサユニット８０と、コントロールユニットとを備えている。コントロールユニットは、実施の形態１において図３に示したコントロールユニット４０と同様のものであって良い。この場合は、コントロールユニットをセンサユニット８０に取り付けることにより、本実施の形態２における測定装置が構成される。

【0074】

［センサ固定方法］
次に、本発明の実施の形態２におけるセンサ固定方法について図６（ａ）〜（ｄ）を用いて説明する。図６（ａ）〜（ｄ）は、本発明の実施の形態２におけるセンサ固定方法を構成する一連の主なステップを示す図である。

【0075】

図６（ａ）〜図６（ｄ）に示す例では、センサユニット８０は、生体６０の皮膚の上に配置されており、センサ２０の先端の部分２０ａは生体６０の皮下に留置された状態にある。そして、センサユニット８０を構成するマウントユニット７０は、保持部７２ａ及び保持部７２ｂそれぞれの１つの粘着材層７３によって生体６０の皮膚に粘着されているが、使用されている粘着材層７３は劣化しているとする。

【0076】

以下においては、上記の場合に、劣化した粘着材層７３ａ（図６（ｂ）及び（ｃ）参照）を新しい粘着材層７３に交換しつつ、センサ２０を生体６０に対して固定する方法について説明する。なお、以下の説明においては、適宜図５を参酌する。

【0077】

図６（ａ）に示すように、保持部７２ａ及び保持部７２ｂにおいて、使用されていない粘着材層７３には、セパレータフィルム７４が貼付されている。図６（ａ）〜図６（ｄ）においても、セパレータフィルム７４は斜線で示されている。

【0078】

次に、図６（ｂ）に示すように、保持部７２ａのみを生体６０から離れる方向に移動させ、保持部７２ａの劣化した粘着材層７３ａを生体から剥離する。このとき、保持部７２ｂはそのままの状態とされるので、保持部７２ｂの粘着材層７３により、マウントユニット７０は生体６０に固定されたままの状態である。

【0079】

次に、図６（ｃ）に示すように、保持部７２ａを回転させ、未だ使用されていない粘着材層７３のセパレータフィルム７４を剥離する。その後、保持部７２ａを更に回転させ、劣化した粘着材層７３ａに代えて、セパレータフィルム７４が剥離された粘着材層７３を生体６０に向ける。

【0080】

次に、図６（ｄ）に示すように、保持部７２ａを生体６０に近づく方向に移動させ、図６（ｃ）のステップでセパレータフィルム７４が剥離された粘着材層７３を生体６０に粘着させる。図６（ａ）〜（ｄ）のステップにより、保持部７２ａにおいて、劣化した粘着材層７３ａに代わる新しい粘着材層７３により、生体６０への粘着が行われる。

【0081】

また、保持部７２ｂを対象として、図６（ａ）〜（ｄ）に示したステップが実行されると、保持部７２ｂにおいても、劣化した粘着材層に代わる新しい粘着材層７３により、生体６０への粘着が行われる。

【0082】

このように、本実施の形態２による場合も、実施の形態１と同様に、センサ２０の固定を維持した状態で、劣化した粘着材層７３ａ（図６（ｂ）及び（ｃ）参照）を生体６０から剥離できる。また、センサ２０の固定を維持した状態で、劣化した粘着材層７３ａを新しい粘着材層７３に交換することもできる。更に、本実施の形態２では、保持部７２ａ又は７２ｂを回転させるだけで、劣化した粘着材層７３ａを新しい粘着材層７３に交換できる。

【0083】

［変形例］
ここで、本実施の形態２におけるマウントユニットの変形例について図７を用いて説明する。図７は、本発明の実施の形態２におけるマウントユニットの変形例を示す斜視図である。

【0084】

図７に示すように、本変形例では、本体部７１の側面において、各保持部の水平方向への移動を許容する溝７５が設けられている。図７においては、保持部７２ａに対応する溝７５のみが図示されている。

【0085】

このように、本変形例では、センサ２０の位置を保持した状態で、少なくとも１つの保持部の生体に接触する位置を変更できる機構を備えている。従って、センサ２０の位置を変えることなく、皮膚上の粘着材層７３との接触部分を変更することができるようになるので、粘着材層７３との長時間の接触を原因とする皮膚のかぶれの発生が抑制される。

【0086】

（実施の形態３）
次に、本発明の実施の形態３における、マウントユニット、センサユニット、測定装置、及びセンサ固定方法について、図８〜図１０を参照しながら説明する。

【0087】

［マウントユニット、センサユニット、測定装置］
最初に、図８を用いて、本実施の形態３における、マウントユニット、センサユニット、及び測定装置の構成を説明する。図８は、本発明の実施の形態３におけるマウントユニットの構成を示す図である。

【0088】

図８に示すように、本実施の形態３において、センサユニット１００は、マウントユニット９０と、センサ２０とを備えている。センサ２０は、実施の形態１において図２を用いて説明したセンサと同様のものである。

【0089】

また、マウントユニット９０は、保持部９２ａ及び９２ｂが取り付けられた本体部９１を備えている。更に、保持部９２ａ及び９２ｂは、実施の形態２において図５（ａ）〜（ｄ）に示した保持部７２ａ及び７２ｂと同様に、ローラー形状を有し、且つ、本体部９１に対して回転可能に取り付けられている。

【0090】

更に、本実施の形態３においても、実施の形態２と同様に、保持部９２ａ及び保持部９２ｂそれぞれの外面には、回転方向に沿って、複数個の粘着材層９３が設けられている。よって、保持部９２ａ又は９２ｂを回転させるだけで、劣化した粘着材層を新しい粘着材層９３に交換できる。なお、使用されていない粘着材層９３には、それを保護するためのセパレータフィルム９４が貼付されている。図８において、セパレータフィルム９４は斜線で示されている。

【0091】

但し、本実施の形態３においては、保持部９２ａ及び９２ｂは、実施の形態２とは異なり、本体部９１の内部に取り付けられている。なお、図８においては、説明のため、本来であれば、本体部９１の陰になるために、目視ができない保持部９２ａ及び９２ｂの一部についても図示している。

【0092】

具体的には、図８に示すように、本体部９１は、その対向する側面において、互いに対向する一対の溝９５ａ及び９５ｂを２組備えている。そして、保持部９２ａ及び９２ｂそれぞれは、溝９５ａと溝９５ｂとの間に、これらによって挟み込まれた状態で保持されている。

【0093】

また、溝９５ａと溝９５ｂとによる挟み込みは、各保持部の中心を通る軸９８の両端を各溝に引っ掛けることによって行なわれている。更に、各溝は、本体部９１の水平方向に沿って長方形状に形成されており、各溝の幅は、軸９８の直径よりも大きく設定されている。

【0094】

このため、保持部９２ａ及び９２ｂは、上下方向（本体部の厚み方向）と水平方向とに移動することができる。更に、本体部９１には、操作者が、保持部９２ａ及び９２ｂを手動で移動できるようにするため、保持部毎に、開口部９７が設けられている。つまり、マウントユニット９０は、センサ２０の位置を保持した状態で、少なくとも１つの保持部の生体に接触する位置を変更できる機構を備えている。

【0095】

また、図８に示した例では、２つの保持部のみが示されているが、本実施の形態３においても、保持部の数は２以上であれば良く、例えば、保持部の数は３つ以上であっても良い。更に、本実施の形態３において、保持部の数が３つ以上の場合は、マウントユニット９０は、このうちの一部の保持部（例えば２つの保持部）のみで固定されていても良いし、全ての保持部によって固定されていても良い。

【0096】

更に、本実施の形態３においても、測定装置は、実施の形態１と同様に、センサユニット９０と、コントロールユニットとを備えている。コントロールユニットは、実施の形態１において図３に示したコントロールユニット４０と同様のものであって良い。この場合は、コントロールユニットをセンサユニット９０に取り付けることにより、本実施の形態３における測定装置が構成される。

【0097】

［センサ固定方法］
次に、本発明の実施の形態３におけるセンサ固定方法について図９（ａ）〜図１０（ｄ）を用いて説明する。図９（ａ）及び（ｂ）は、本発明の実施の形態３におけるセンサ固定方法を構成する一連の主なステップを示す図である。図１０（ｃ）及び（ｄ）は、本発明の実施の形態３におけるセンサ固定方法を構成する、図９（ｂ）に示したステップの実行後の一連の主なステップを示す図である。

【0098】

図９（ａ）〜図１０（ｄ）に示す例では、センサユニット１００は、生体６０の皮膚の上に配置されており、センサ２０の先端の部分は生体６０の皮下に留置された状態にあるとする。

【0099】

図９（ａ）に示すように、センサユニット１００を構成するマウントユニット９０は、保持部９２ａ及び保持部９２ｂそれぞれの１つの粘着材層９３によって生体６０の皮膚に粘着されている。但し、使用されている粘着材層９３ａは劣化しており、交換の必要がある。一方、保持部９２ａ及び保持部９２ｂにおいて、使用されていない粘着材層９３には、セパレータフィルム９４が貼付されている。

【0100】

次に、図９（ｂ）に示すように、保持部９２ａのみを生体６０から離れる方向（上方向）に移動させ、保持部９２ａの劣化した粘着材層９３ａを生体から剥離する。このとき、保持部９２ｂはそのままの状態とされるので、保持部９２ｂの粘着材層９３ａにより、マウントユニット９０は生体６０に固定されたままの状態である。

【0101】

次に、図１０（ｃ）に示すように、保持部９２ａを回転させ、未だ使用されていない粘着材層９３のセパレータフィルム９４を剥離する。その後、保持部９２ａを更に回転させ、劣化した粘着材層９３ａに代えて、セパレータフィルム９４が剥離された粘着材層９３を生体６０に向ける。

【0102】

次に、図１０（ｄ）に示すように、保持部９２ａを水平方向に移動させる。その後、保持部９２ａを生体６０に近づく方向（下方向）に移動させてから、図１０（ｃ）のステップでセパレータフィルム９４が剥離された粘着材層９３を生体６０に粘着させる。その後、保持部９２ｂについても、同様に、上方向への移動、セパレータフィルムの剥離、回転、水平方向への移動、新たな粘着材層による粘着を行なう。

【0103】

この結果、本実施の形態３においても、実施の形態１と同様に、センサ２０の固定を維持した状態で、劣化した粘着材層９３ａ（図９（ａ）参照）の生体６０からの剥離と、劣化した粘着材層９３ａの新しい粘着材層９３への交換とを行なうことができる。

【0104】

また、本実施の形態３では、保持部９２ａ及び９２ｂの水平方向への移動によって、皮膚上の粘着材層９３との接触部分を変更することができるので、実施の形態２の変形例と同様に、粘着材層９３との長時間の接触を原因とする皮膚のかぶれの発生を抑制できる。更に、本実施の形態３では、保持部９２ａ及び９２ｂは、本体部９１の内部に収納されているため、保持部９２ａ及び９２ｂに外力が加わることにより、粘着材層９３が生体６０から剥離してしまう事態の発生も抑制されている。

【0105】

（実施の形態４）
次に、本発明の実施の形態４における、マウントユニット、センサユニット、測定装置、及びセンサ固定方法について、図１１及び図１２を参照しながら説明する。

【0106】

［マウントユニット、センサユニット、測定装置］
最初に、図１１を用いて、本実施の形態４における、マウントユニット、センサユニット、及び測定装置の構成を説明する。図１１は、本発明の実施の形態４におけるマウントユニットを示す斜視図である。

【0107】

図１１に示すように、本実施の形態４において、センサユニット１２０は、マウントユニット１１０と、センサ２０とを備えている。センサ２０は、実施の形態１において図２を用いて説明したセンサと同様のものである。

【0108】

また、マウントユニット１１０は、保持部１１２ａ〜１１２ｅが取り付けられた本体部１１１を備えている。保持部１１２ａ〜１１２ｅは、実施の形態１において図１に示した保持部１２ａ〜１２ｄと同様に、アーム状に形成され、ヒンジ機構（図１１において図示せず）を介して、本体部１１１の側面に取り付けられている。

【0109】

保持部１１２ａ〜１１２ｅそれぞれも、ヒンジ機構による各保持部の可動により、粘着材層１１３が生体に接触する状態と、粘着材層１１３が生体から離れた状態と、の選択が可能になる。また、各保持部の生体側の面には、生体に粘着可能な粘着材層１１３が設けられている。

【0110】

このように、本実施の形態４において、マウントユニット１１０は、実施の形態１において図１に示したマウントユニット１０と同様に、可動式の保持部を備えている。但し、以下の点で、マウントユニット１０と異なっている。

【0111】

本実施の形態４では、マウントユニット１１０は、センサ２０の位置を保持した状態で、少なくとも１つの保持部の生体に接触する位置を変更できる機構を備えている。具体的には、本実施の形態４では、本体部１１１は、上段部１１１ａと、中段部１１１ｂと、下段部１１１ｃとを備えている。これらのうち、上段部１１１ａ及び下段部１１１ｃは、それぞれ、図１１中の矢印の方向に沿って独立して回転可能となるように、中段部１１１ｂに取り付けられている。センサ２０及び電極１１５は、中段部１１１ｂに取り付けられており、上段部１１１ａ及び下段部１１１ｃが回転しても、これらは、静止した状態にある。

【0112】

また、保持部のうち、保持部１１２ａ、１１２ｃ、１１２ｅは、下段部１１１ｃに取り付けられている。そして、保持部１１２ａ、１１２ｃ、１１２ｅは、これらを生体から離したとき（これらを持ち上げたとき）に、上段部１１１ａの回転を阻害しないように形成されている。

【0113】

一方、保持部１１２ｂ及び１１２ｄは、上段部１１１ａに取り付けられている。保持部１１２ｂ及び１１２ｄは、これらを生体に接触させたとき（下に降ろしたとき）に、下段部１１１ｃの回転を阻害しないように形成されている。即ち、保持部１１２ｂ及び１１２ｄは、下に降ろされたときに、それ自身が下段部１１１ｃと接触しないように、保持部１１２ａ、１１２ｃ、及び１１２ｅよりも、遠い位置で生体に接触するように形成されている。

【0114】

図１１の例では、保持部１１２ａ、１１２ｃ、及び１１２ｅは、粘着材層１１３が生体に接触する状態となっている。一方、保持部１１２ｂ及び１１２ｄは、粘着材層１３が生体から離れた状態となっている。また、保持部１１２ｂ及び１１２ｄの粘着材層１１３には、各粘着材層１１３を保護するため、セパレータフィルム１１４が貼付されている。図１１において、セパレータフィルム１１４は斜線で示されている。なお、保持部１１２ｄの粘着材層１１３に貼付されているセパレータフィルム１１４の図示は省略されている。

【0115】

［センサ固定方法］
次に、本発明の実施の形態４におけるセンサ固定方法について図１２を用いて説明する。図１２（ａ）〜（ｃ）は、本発明の実施の形態４におけるセンサ固定方法を構成する一連の主なステップを示す図である。

【0116】

図１２（ａ）〜図１２（ｃ）に示す例では、センサユニット１２０は、生体６０の皮膚の上に配置されており、センサ２０の先端の部分は生体６０の皮下に留置された状態にあるとする。

【0117】

図１２（ａ）に示すように、センサユニット１２０を構成するマウントユニット１１０は、保持部１１２ａ、１１２ｃ及び１１２ｅそれぞれの粘着材層１１３によって生体６０の皮膚に粘着されている。但し、保持部１１２ａ、１１２ｃ及び１１２ｅそれぞれの粘着材層１１３のうち、少なくとも一つが劣化しており、交換の必要がある。一方、保持部１１２ｂ及び保持部１１２ｄの粘着材層１１３は使用されていないため、これらには、セパレータフィルム１１４が貼付されている。

【0118】

次に、各セパレータフィルム１１４を粘着材層１１３から剥離した後、図１２（ｂ）に示すように、保持部１１２ｂ及び１１２ｄを倒して、これらの粘着材層１１３を生体６０に粘着させる。この時、上段部１１１ａを回転させて、保持部１１２ｂ及び１１２ｅそれぞれの生体６０との接触位置を選択することができる。

【0119】

次に、図１２（ｃ）に示すように、保持部１１２ａ、１１２ｃ、及び１１２ｅを起こした状態（生体６０から離した状態）とする。そして、この状態で、劣化している粘着材層１１３を交換する。

【0120】

その後、保持部１１２ｂ及び１１２ｄの粘着材層１１３が劣化した場合は、下段部１１１ｃを回転させて、保持部１１２ａ、１１２ｃ、及び１１２ｅそれぞれの生体６０との接触位置を選択した後、再び、これらを生体６０と接触させる。そして、保持部１１２ｂ及び１１２ｄを起こした状態とする。

【0121】

このように、本実施の形態４によれば、実施の形態１と同様に、センサ２０の固定を維持した状態で、劣化した粘着材層１１３を生体６０から剥離できる。また、センサ２０の固定を維持した状態で、劣化した粘着材層１１３を新しい粘着材層に交換することもできる。

【0122】

また、本実施の形態４では、上段部１１１ａと下段部１１１ｃとを独立して回転させることできるので、センサ２０の固定を維持した状態で、生体上の粘着材層１１３と接触している部分を変更することができる。このため、本実施の形態４による場合も、実施の形態２の変形例及び実施の形態３と同様に、粘着材層１１３との長時間の接触を原因とする皮膚のかぶれの発生を抑制できる。

【0123】

上述した実施の形態の一部又は全部は、以下に記載する（付記１）〜（付記２４）によって表現することができるが、以下の記載に限定されるものではない。

【0124】

（１）センサの一部分における生体の皮下への留置を保持する本体部と、
前記本体部に取り付けられた２以上の保持部と、
を備え、
前記２以上の保持部それぞれは、前記生体に粘着可能な粘着材層を備え、且つ、前記粘着材層が前記生体に接触する状態と、前記粘着材層が前記生体から離れた状態との選択が可能となるように可動する、
ことを特徴とするマウントユニット。

【0125】

（２）前記２以上の保持部それぞれが、ヒンジ機構を介して、前記本体部に取り付けられ、
前記ヒンジ機構による前記保持部の可動により、前記粘着材層が前記生体に接触する状態と、前記粘着材層が前記生体から離れた状態と、の選択が可能になる、
付記１に記載のマウントユニット。

【0126】

（３）前記２以上の保持部それぞれが、前記生体に近づく方向及び前記生体から離れる方向に移動可能となるように、前記本体部に取り付けられ、
前記保持部の移動により、前記粘着材層が前記生体に接触する状態と、前記粘着材層が前記生体から離れた状態と、の選択が可能になる、
付記１に記載のマウントユニット。

【0127】

（４）前記２以上の保持部それぞれが、更に、前記本体部に対して回転可能となるように、前記本体部に取り付けられている、付記３に記載のマウントユニット。

【0128】

（５）前記２以上の保持部それぞれの外面に、回転方向に沿って、前記粘着材層が複数個設けられている、付記４に記載のマウントユニット。

【0129】

（６）前記本体部が、前記センサの位置を保持した状態で、少なくとも１つの前記保持部の前記生体に接触する位置を変更できる機構を備えている、付記１に記載のマウントユニット。

【0130】

（７）生体の皮下に一部分が留置されるセンサと、前記センサを前記生体に固定するためのマウントユニットとを備え、
前記マウントユニットは、前記センサの一部分における前記生体の皮下への留置を保持する本体部と、前記本体部に取り付けられた２以上の保持部と、を備え、
前記２以上の保持部それぞれは、前記生体に粘着可能な粘着材層を備え、且つ、前記粘着材層が前記生体に接触する状態と、前記粘着材層が前記生体から離れた状態との選択が可能となるように可動する、
ことを特徴とするセンサユニット。

【0131】

（８）前記２以上の保持部それぞれが、ヒンジ機構を介して、前記本体部に取り付けられ、
前記ヒンジ機構による前記保持部の可動により、前記粘着材層が前記生体に接触する状態と、前記粘着材層が前記生体から離れた状態と、の選択が可能になる、
付記７に記載のセンサユニット。

【0132】

（９）前記２以上の保持部それぞれが、前記生体に近づく方向及び前記生体から離れる方向に移動可能となるように、前記本体部に取り付けられ、
前記保持部の移動により、前記粘着材層が前記生体に接触する状態と、前記粘着材層が前記生体から離れた状態と、の選択が可能になる、
付記７に記載のセンサユニット。

【0133】

（１０）前記２以上の保持部それぞれが、更に、前記本体部に対して回転可能となるように、前記本体部に取り付けられている、付記９に記載のセンサユニット。

【0134】

（１１）前記２以上の保持部それぞれの外面に、回転方向に沿って、前記粘着材層が複数個設けられている、付記１０に記載のセンサユニット。

【0135】

（１２）前記本体部が、前記センサの位置を保持した状態で、少なくとも１つの前記保持部の前記生体に接触する位置を変更できる機構を備えている、付記７に記載のセンサユニット。

【0136】

（１３）生体の皮下にある間質液及び血液のうち少なくとも一方に含まれる物質に関する数値情報を測定するための測定装置であって、
前記皮下に一部分が留置され、且つ、前記数値情報に応じた信号を生成するセンサと、
前記センサを前記生体に固定するためのマウントユニットと、
前記センサが生成した前記信号を受け取り、前記信号に対するデジタル信号処理を含む処理を実行するコントロールユニットと、
を備え、
前記マウントユニットは、前記センサの一部分における前記生体の皮下への留置を保持する本体部と、前記本体部に取り付けられた２以上の保持部とを備え、
前記２以上の保持部それぞれは、前記生体に粘着可能な粘着材層を備え、且つ、前記粘着材層が前記生体に接触する状態と、前記粘着材層が前記生体から離れた状態との選択が可能となるように可動する、
ことを特徴とする測定装置。

【0137】

（１４）前記コントロールユニットが、デジタル信号処理された前記信号を外部の計測装置に送信する送信処理を実行する、付記１３に記載の測定装置。

【0138】

（１５）前記２以上の保持部それぞれが、ヒンジ機構を介して、前記本体部に取り付けられ、
前記ヒンジ機構による前記保持部の可動により、前記粘着材層が前記生体に接触する状態と、前記粘着材層が前記生体から離れた状態と、の選択が可能になる、
付記１３に記載の測定装置。

【0139】

（１６）前記２以上の保持部それぞれが、前記生体に近づく方向及び前記生体から離れる方向に移動可能となるように、前記本体部に取り付けられ、
前記保持部の移動により、前記粘着材層が前記生体に接触する状態と、前記粘着材層が前記生体から離れた状態と、の選択が可能になる、
付記１３に記載の測定装置。

【0140】

（１７）前記２以上の保持部それぞれが、更に、前記本体部に対して回転可能となるように、前記本体部に取り付けられている、付記１６に記載の測定装置。

【0141】

（１８）前記２以上の保持部それぞれの外面に、回転方向に沿って、前記粘着材層が複数個設けられている、付記１７に記載の測定装置。

【0142】

（１９）前記本体部が、前記センサの位置を保持した状態で、少なくとも１つの前記保持部の前記生体に接触する位置を変更できる機構を備えている、付記１３に記載の測定装置。

【0143】

（２０）生体の皮下に一部分が留置されるセンサを、前記生体に固定するための方法であって、
（ａ）本体部と、前記本体部に取り付けられた２以上の保持部とを備えており、
前記２以上の保持部それぞれは、前記生体に粘着可能な粘着材層を備え、且つ、前記粘着材層が前記生体に接触する状態と、前記粘着材層が前記生体から離れた状態とを選択できるように、前記本体部に取り付けられている、マウントユニットを用い、前記マウントユニットの本体部によって、前記センサを保持する、ステップと、
（ｂ）前記マウントユニットの前記２以上の保持部のうち少なくとも１つの粘着材層を、前記生体に接触させて、前記マウントユニットを前記生体に固定させる、ステップと、
（ｃ）前記２以上の保持部において前記粘着材層の交換が必要な場合に、少なくとも１つの保持部の前記粘着材層を前記生体に接触させた状態で、交換が必要な粘着材層を備える保持部を動かして、前記交換が必要な粘着材層を前記生体から剥離する、ステップと、
を有することを特徴とするセンサ固定方法。

【0144】

（２１）前記２以上の保持部それぞれが、ヒンジ機構を介して、前記本体部に取り付けられ、
前記ヒンジ機構による前記保持部の可動により、前記粘着材層が前記生体に接触する状態と、前記粘着材層が前記生体から離れた状態と、の選択が可能になり、
前記（ｃ）のステップにおいて、前記ヒンジ機構による前記保持部の可動により、前記交換が必要な粘着材層を前記生体から剥離する、
付記２０に記載のセンサ固定方法。

【0145】

（２２）前記２以上の保持部それぞれが、前記生体に近づく方向及び前記生体から離れる方向に移動可能となるように、前記本体部に取り付けられ、
前記保持部の移動により、前記粘着材層が前記生体に接触する状態と、前記粘着材層が前記生体から離れた状態と、の選択が可能になり、
前記（ｃ）のステップにおいて、前記保持部の移動により、前記交換が必要な粘着材層を前記生体から剥離する、
付記２０に記載のセンサ固定方法。

【0146】

（２３）前記２以上の保持部それぞれが、前記本体部に対して回転可能となるように、前記本体部に取り付けられている、
付記２２に記載のセンサ固定方法。

【0147】

（２４）前記２以上の保持部それぞれの外面に、回転方向に沿って、前記粘着材層が複数個設けられており、
前記（ｃ）のステップにおいて、前記保持部の回転により、前記交換が必要な粘着材層に代わる新たな粘着材層を前記生体に向け、その後、前記保持部の移動により、新たな粘着材層を前記生体に粘着させる、付記２３に記載のセンサ固定方法。

【産業上の利用可能性】

【0148】

以上のように、本発明によれば、埋め込み型のセンサのマウントを生体に固定するために、粘着テープ等が利用されている場合において、センサに外力が加わらないようにしつつ、粘着テープを簡単に交換することができる。本発明は、このような要望のあるＣＧＭの分野に特に有用である。

【符号の説明】

【0149】

１０ マウントユニット
１１ 本体部
１２ａ〜１２ｄ 保持部
１３ 粘着材層
１４ セパレータフィルム
１５ ヒンジ機構
１６ 電極
２０ センサ
２０ａ 先端部分
２１ａ、２１ｂ 電極
２２ 酵素試薬層
２３ 基板
３０ センサユニット
４０ コントロールユニット
４１ 電極
４２ 凹部
５０ 測定装置
６０ 生体
７０ マウントユニット
７１ 本体部
７２ａ、７２ｂ 保持部
７３ 粘着材層
７３ａ 劣化した粘着材層
７４ セパレータフィルム
７５ 溝
７６ 電極
８０ センサユニット
９０ マウントユニット
９１ 本体部
９２ａ、７２ｂ 保持部
９３ 粘着材層
９３ａ 劣化した粘着材層
９４ セパレータフィルム
９５ａ、９５ｂ 溝
９６ 電極
９７ 開口部
９８ 軸
１００ センサユニット
１１０ マウントユニット
１１１ 本体部
１１１ａ 上段部
１１１ｂ 中段部
１１１ｃ 下段部
１１２ａ〜１１２ｇ 保持部
１１３ 粘着材層
１１４ セパレータフィルム
１１５ 電極
１１６ カバー
１２０ センサユニット

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】