特許 5760013 多軸の骨接合アンカーのためのロック要素、骨接合板の組立品、および工具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5760013

(24)【登録日】2015年6月12日

(45)【発行日】2015年8月5日

(54)【発明の名称】多軸の骨接合アンカーのためのロック要素、骨接合板の組立品、および工具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/68 20060101AFI20150716BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/58 310

【請求項の数】15

【全頁数】17

(21)【出願番号】特願2012-556602(P2012-556602)

(86)(22)【出願日】2011年3月4日

(65)【公表番号】特表2013-521095(P2013-521095A)

(43)【公表日】2013年6月10日

(86)【国際出願番号】IB2011000457

(87)【国際公開番号】WO2011110916

(87)【国際公開日】20110915

【審査請求日】2014年1月6日

(31)【優先権主張番号】61/369,495

(32)【優先日】2010年7月30日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】10158246.8

(32)【優先日】2010年3月29日

(33)【優先権主張国】EP

(31)【優先権主張番号】61/311,517

(32)【優先日】2010年3月8日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】511211737

【氏名又は名称】ビーダーマン・テクノロジーズ・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング・ウント・コンパニー・コマンディートゲゼルシャフト

【氏名又は名称原語表記】ＢＩＥＤＥＲＭＡＮＮ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＧＭＢＨ ＆ ＣＯ． ＫＧ

(74)【代理人】

【識別番号】110001586

【氏名又は名称】特許業務法人アイミー国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】マルク ビーダーマン

【審査官】 堀川 泰宏

(56)【参考文献】

【文献】 特開平１１−２５３４５４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００２−０００６１１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００９／０１６３９６２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許第０５９０４６８３（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／５８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

最大直径（ｄ）の球状外表面部分を含む頭部（４２）を有する多軸の骨接合アンカーと
ともに使用されるよう構成され、前記骨接合アンカーの頭部（４２）と対面する下側（５
ｂ）と、前記下側（５ｂ）と反対になる上側（５ａ）と、雄ねじが形成された表面部を含む外周部（５１）とを有する略円筒形状のロック要素であって、
少なくとも前記頭部（４２）の一部を受け入れるための第一凹部（５２，５２´´）を前記下側（５ｂ）に有し、ねじ回しと係合するための第二凹部（５３，５３´，５３´´´）を前記上側（５ａ）に有し、前記第二凹部（５３，５３´，５３´´´）は前記上側（５ａ）の中心の外側に位置し、
前記最大直径（ｄ）が前記頭部（４２）周りに描く円の最高点によって第一レベルＬ１が規定され、前記第二凹部（５３，５３´，５３´´´）の底部によって第二レベルＬ２が規定され、Ｌ２はＬ１よりも高くないレベルであり、
前記第二凹部（５３，５３´，５３´´´）は前記ロック要素の前記外周部（５１）に向かって閉じる複数のポケット（５３´´´）を有する、ロック要素。

【請求項2】

同心状の貫通孔（５４）をさらに有する、請求項１に記載のロック要素。

【請求項3】

前記頭部（４２）と接触する前記第一凹部（５２）の接触領域は、円錐形状接触、線状接触、および球状接触の少なくとも１つである、請求項１または２に記載のロック要素。

【請求項4】

前記第二凹部（５３，５３´´，５３´´´）は実質的に前記上側（５ａ）の径方向外側領域に位置する、請求項１〜３のいずれかに記載のロック要素。

【請求項5】

前記ポケット（５３´´´）は前記ロック要素の中心軸線周りに円周方向に配置される、請求項１〜４のいずれかに記載のロック要素。

【請求項6】

前記ポケット（５３´´´）は前記中心軸線と前記ロック要素の外縁との間に配置される、請求項５に記載のロック要素。

【請求項7】

前記ポケット（５３´´´）はロック要素を貫通して下側（５ｂ）に延びるよう構成される、請求項１〜６のいずれかに記載のロック要素。

【請求項8】

前記上側（５ａ）から測定される前記第一凹部（５２）の最深部の距離（ａ）が、前記
上側（５ａ）から測定される前記第二凹部（５３，５３´，５３´´´）の深さ（ｂ）よりも小さい、請求項１〜７のいずれかに記載のロック要素。

【請求項9】

雄ねじを伴う部分（５１）をさらに有する、請求項１〜８のいずれかに記載のロック要
素。

【請求項10】

前記ロック要素は、前記雄ねじを伴う部分（５１）はロック要素全体に亘り該ロック要素はすべてねじ状にされるよう、または前記雄ねじを伴う部分（５１）はロック要素全体に亘らず前記下側（５ｂ）に隣接する非ねじ状部を有するよう、構成される、請求項９に記載のロック要素。

【請求項11】

前記非ねじ状部の軸線方向長さが、前記雄ねじ部（５１）のうちのねじ状部分の軸線方
向長さと略同じあるいはそれよりも小さい、請求項１０に記載のロック要素。

【請求項12】

上側（１ａ）および下側（１ｂ）を有する長尺なプレート部材（１，１´）と、
前記上側（１ａ）から前記下側（１ｂ）まで延びる少なくとも２個の孔（２，３）と、
アンカーを骨に貫入させるよう構成されたシャンク（４１）と、最大直径（ｄ）を伴う
部分を有する頭部（４２）とを有し、前記シャンク（４１）は前記孔（２，３）を通って延びる少なくとも２本の骨接合アンカー（４）とを備え、
少なくとも１個の前記孔（２）は、前記下側（１ｂ）で前記頭部（４２）を回転可能に受け入れるのに適した座部（２１）を規定するよう構成され、少なくとも１個の前記孔（２）は、軸線を伴ったボア穴（２２）を前記上側（１ａ）に含み、その内径（Ｄ）は前記頭部（４２）の最大直径（ｄ）と同じか又は大きくなるように形成され、
前記ボア穴（２２）の軸線と同心の中心軸線と、前記頭部（４２）と対面する下側（５ｂ）と、前記頭部（４２）と反対側を向く上側（５ａ）とを有し、前記ボア穴（２２）に挿入されるよう構成される請求項１〜９のいずれかに記載のロック要素（５，５´）をさらに備える、骨接合板の組立品。

【請求項13】

複数のロック要素が設けられ、前記複数のロック要素は前記頭部（４２）の回転運動を許容する一方で、前記頭部（４２）をロックし、および／または骨接合板の組立品が緩くなることを妨げるよう構成される、請求項１２に記載の骨接合板の組立品。

【請求項14】

さらに他のロック要素が設けられ、前記ロック要素および前記他のロック要素は異なる
軸線方向長さを有する、請求項１２または１３に記載の骨接合板の組立品。

【請求項15】

前記ロック要素に係合するよう構成される係合部（６２）を伴うねじ回し（６１）と、
管状のホルダ（６４）とを備え、
前記ねじ回し（６１）は前記係合部（６２）を伴い前記管状のホルダ（６４）を通って延びるよう構成され、
前記ねじ回し（６１）は前記ホルダ（６４）内を軸線方向に移動可能および回転可能であり、前記ホルダ（６４）は前記ロック要素の挿入に適した径方向スロット（６５）を有する、請求項１〜１４のいずれかに記載のロック要素および／または骨接合板の組立品に使用される工具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、多軸の骨接合アンカーのためのロック要素と、骨や骨片や脊椎を固定化するための骨接合板の組立品と、これらのための工具に関する。本発明は特に、骨接合板の組立品の骨接合アンカーとプレートとの間の多軸継手の動作角度範囲を増大したものであり、しかも目立たない骨接合板の組立品に関する。

【背景技術】

【0002】

米国特許第６，０２２，３５０号明細書は、長尺な一枚板の形状の要素と、当該板形状の要素に形成されたオリフィスを通過する骨固定ねじとを備え、要素が少なくとも１本の骨固定ねじを受け入れる骨固定装置を説明する。ねじ頭部はベアリングのために本質的に球形にされ、ベアリングの表面は板要素の底部において本質的に円断面である。装置は、ねじ頭部を締め付け接触して所望の角度位置に保持するためのプラグをさらに含む。プラグの外側面は、ねじ頭部に一致する中央締付ソケットを含み、同様の締付工具を使用することができる。

【0003】

米国特許第５，５３１，７４６号明細書は、複数の孔を有する長尺な板を含み、孔の底部が骨接合ねじの準球形の頭部を支持するための環状のリップを形成する湾曲した内側面を有し、脊椎の骨を固定化する多軸ねじプレート組立品を説明する。凹面にされた底部を有し、短いねじが設けられた円筒形状部品の形状を有する継手要素が、ねじを孔にロックする。

【0004】

加えて、球状内側表面の孔内で回転可能な球状外側表面を伴うブッシングを使用し、プレートに対し骨接合ねじの多軸角度調整を提供するためにねじ頭部を包囲する様々な骨接合板の組立品が知られている。このような組立品として知られる例として、例えば、国際公開第９９／０５９６８号パンフレットおよび国際公開第００／０４８３６号パンフレットがある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】米国特許第６，０２２，３５０号明細書

【特許文献2】米国特許第５，５３１，７４６号明細書

【特許文献3】国際公開第９９／０５９６８号パンフレット

【特許文献4】国際公開第００／０４８３６号パンフレット

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

公知の骨接合板の組立品は骨接合アンカーのプレートに対する多軸調整が可能であるが、より広い範囲での角度位置を許容し、プレート−ねじ構造を目立たなくし、様々な使用ができるよう、骨接合板の組立品として更なる改善が求められていた。

【0007】

それゆえ、本発明の目的は、目立たなくされた骨接合板の組立品と、多軸の骨接合アンカーのためのロック要素と、このために骨接合アンカーの多軸の調整を許容する工具と、単純なデザインで使用の際は高い安全性を同時に有して幅広い角度の動きを伴うプレートとを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0008】

この目的は、本発明のクレームによるロック要素および骨接合板の組立品によって解決される。

【0009】

本発明の骨接合板の組立品は、プレートに対する骨接合アンカーの回転角度を、垂直位置に関し約３５°まで許容する。これは少なくとも６０°までの円錐運動に対応する。プレートに対する骨接合アンカーの位置はロック要素によって角度が安定する。 ロックは少ないトルクを導入することによって実行される。ロック要素によってねじが抜け止めされる。完全なロックまたは摩擦ロックまたはアンカーの抜けのみ防止した自由な角度形成を達成するため、異なるロック要素を備えることができる。

【0010】

加えて、骨接合板の組立品は最小限の部品でデザインされて目立たなくされる。単純なデザインと骨接合板の組立品を組み立てる少ない部品点数により、経済的に製造される。

【0011】

骨接合アンカーのためのプレート部材の孔は、ロック要素とともにあるいはロック要素なしで骨接合アンカーを使用可能なようにデザインされる。加えて、例えば小さな骨片の場合や、ひび割れに対する安定を確保するため、骨接合アンカーを使用することなく孔を塞ぐためにロッキングプラグを設けてもよい。

【0012】

さらに、より多様な使用のため、プレート部材は長手方向に延びる中心軸からオフセットしたオフセット孔を有してもよい。プレート部材は骨と最小限の接触面積を有し、動的なプレートとして使用可能なように、デザインすることができる。また、プレート部材は、特定の臨床適用のために特定の形状を備える輪郭を有してもよい。

【0013】

骨接合板の組立品は様々な臨床適用に適している。例えば、目立たないデザインによって、骨接合板の組立品は頚椎や、脊椎あるい骨盤のような他の小さな骨のような最も柔らかい組織で覆われる領域への適用に適している。

【0014】

本発明のさらなる特徴および優位性は、付属図面を参照して、実施形態の説明から明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】第一実施形態になる骨接合板の組立品を示す斜視図である。

【図2】孔、骨接合ねじ、およびロック要素を含む図１の骨接合板の一部を模式的に示す分解断面図である。

【図3】孔および挿入された骨接合ねじを含む図１の骨接合板の一部を模式的に示す断面図である。

【図4】図１の骨接合板の一部を、挿入された骨接合ねじおよびロック要素とともに模式的に示す断面図である。

【図5】図４のロック要素を示す側面図である。

【図6】図４のロック要素を示す上面図である。

【図7】図４のロック要素を示す下面図である。

【図8】図１の骨接合板の一部を模式的に示す断面図であって、挿入された骨接合ねじが垂直位置にされた様子および僅かに変更された変更例のロック要素を表す。

【図9】図８に対応して、骨接合ねじが回転位置にされた様子を示す図である。

【図10】第二の変更例の孔を含む図１の骨接合板の一部を模式的に示す断面図である。

【図11】第二の変更例の孔と挿入された骨接合ねじを含む図１の骨接合板の一部を模式的に示す断面図である。

【図12】第二実施形態になる骨接合板の組立品を上方からみた様子を示す斜視図である。

【図13】図１２の骨接合板の組立品を下方からみた様子を示す斜視図である。

【図14】図１２の骨接合板の孔がプラグ要素によって封止された様子を模式的に示す拡大断面図である。

【図15】孔、骨接合ねじ、および修正されたロック要素を含む他の実施形態になる骨接合板の組立品を模式的に示す断面図であり、ａ）は骨接合ねじが真っ直ぐな位置にあり、ｂ）は骨接合ねじが傾斜した位置にある。

【図16】図１５ａ）およびｂ）の実施形態のロック要素を拡大して示す斜視図である。

【図17】骨接合板の一部を、多軸の骨接合ねじおよびロック要素とともに模式的に示す断面図であり、ａ）からｅ）はそれぞれ、ねじ回しのための凹部と骨接合ねじの頭部との寸法関係を示す。

【図18】ロック要素を挿入するための工具を示す斜視図である。

【図19】図１８の工具の一部を拡大して模式的に示す断面図である。

【図20】骨接合板の一部を多軸の骨接合ねじ、ロック要素、および工具とともにさらに拡大して模式的に示す断面図である。

【図21】ａ）からｄ）は工具の使用手順を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

図１から図９を参照して、骨接合板の組立品の第一実施形態につき説明する。特に図１および図２に示すように、骨接合板の組立品は、本実施形態において上側１ａ、下側１ｂ、短辺側１ｃ、および長辺側１ｄを有し、長手方向軸線Ｌに沿う略長方形の形状を有するプレート部材１を含む。複数の第一孔２は上側１ａから下側１ｂまでプレート部材を貫通して延びる。またプレート部材には、例えば第一孔２同士の間に配置され、上側１ａから下側１ｂまで延びる第二孔３が設けられてもよい。しかしながら、第一および第二孔の個数及び配置は、プレート部材１の寸法および形状に応じて変更可能である。プレート部材は、第二孔３を省略可能であり、第一孔２のみ有してもよい。

【0017】

骨接合板の組立品はさらに、第一孔２および／または第二孔３に挿通され、複数の骨接合ねじ４の形状にされた骨接合アンカーを備える。骨接合ねじ４は、先端および頭部４２とともにねじ状シャンク４１を有する。頭部４２は球状の外表面を有し、シャンク４１とは反対側にあるその自由端４２ｂに、ねじ回しと係合するための凹部４２ａを有する。他にも、ピンのような上下方向に延びる骨接合アンカーや、とげを有する(barbed)くぎまたは粗面化されたくぎを用いてもよい。

【0018】

図１および図２に示すように、ロック要素５は骨接合ねじ４を第一孔２に後述するようにロックするために設けられる。

【0019】

図３および図４に示す第一孔２を参照して、第一孔２の構造を説明する。第一孔２は下側１ｂに開口２０を有し、ねじ状シャンク４１が通過できるように開口２０の内径は骨接合ねじのねじ状シャンク４１の外径よりも大きい。しかしながら、頭部４２が通過できないように開口２０の内径は頭部４２の最大外径ｄよりも小さい。開口２０に隣接して、頭部４２の回転運動を可能にするためにソケット形状にされた空洞の座部２１が設けられる。これにより所望の角度で骨接合ねじの挿入を許容する。図示の実施形態で、座部２１は球状にされ、その半径は頭部４２の球状部分の半径に適合する。頭部が座部に着座すると、頭部の球状部の一部が下側１ｂから外方へ突出する。座部２１の高さｈは頭部４２の半径よりも小さく、好ましくはその半分よりも小さく、より好ましくは頭部４２の半径の四分の一と同じあるいは小さい。座部２１と上側１ａとの間には、雌ねじ部２３を伴った円筒形状のボア穴２２が設けられる。図３に示すように、本発明の一典型例として、この雌ねじは全ねじであって円筒形状のボア穴２２の上端まで延びる。ボア穴２２の内径は座部２１の内径よりも大きく、頭部４２の球状部分の外径よりも大きい。換言すると、ボア穴２２の内径Ｄは、頭部４２の外径ｄよりも大きい。これにより、たとえ大きな回転角度であっても、ねじ回しによる頭部４２へのアクセスが可能となる。例えば、本発明の一典型例として、ボア穴２２の内径Ｄが、頭部４２の最大外径ｄよりもおよそ１．２から１．７倍大きい。しかしながら、この一典型例は図面のみに示すものであって、本発明の範囲を限定するものではない。雌ねじ部２３はいずれのねじ形状であってもよく、例えばメートルねじである。孔におけるプレート部材１の厚みｌは、下側１ｂから上側１ａまでの距離を意味し、頭部４２の最大外径ｄよりも小さいあるいは同じである。

【0020】

開口２０は、骨接合ねじ４のより大きな回転角度を許容するため、円錐形状部２４で下側１ｂに向かって広がる。

【0021】

図１、図２、図４〜図７を参照してロック要素につき説明する。ロック要素５は略円筒形状であって、上側５ａと、下側５ｂと、プレート部材のボア穴２２の雌ねじ部２３と協働する雄ねじが形成された外周部５１とを有する。ロック要素の高さは、ロック要素５がボア穴２２に螺合するときに上側５ａがプレート部材の上側１ａと略同一面になるように、ボア穴２２の深さと略対応する。

【0022】

特に図４に示すように、ロック要素は部分的にねじが設けられている。非ねじ部５１ａは、雄ねじ部５１の軸線方向長さとおよそ同じあるいはそれより小さな軸線方向長さを有する。またロック要素は全体的にねじを設けられてもよい。

【0023】

ロック要素５の下側５ｂは、頭部４２の球状部分に適合する好ましくは球状の凹部５２を含む。凹部５２の深さは、頭部４２の球状部分の半径と同じあるいはそれよりも大きい。これにより、ロック要素５によって頭部４２に加わる圧力が、頭部４２に円滑に配分される。

【0024】

ロック要素５の上側５ａには、リング形状の溝であって、外径領域に置かれる対応する工具との係合に適した形状にされる輪郭を伴う凹部５３が設けられる。図６に示すように、この実施形態における溝の輪郭は星状である。上側５ａの中心領域は中実であり、換言すれば凹部を有しない。

【0025】

特に図４に示すように、凹部５３の深さｂは上側５ａから凹部５２の最深部までの距離ａよりも大きい。上側５ａの外側領域に位置してねじ回しと係合する凹部５３によって、
下側５ｂから延びる球状の凹部５２が大きな深さを有することができ、その結果、ロック要素５と頭部４２との接触領域を増やすことができる。他方で、骨接合ねじの広範囲の角度形成を許容するよう座部２１を小さく維持することができる。

【0026】

さらに、上述したデザインによって、ロック要素の高さが減らされる。その結果、骨接合板の組立品の全体的な高さを小さく保持することができる。

【0027】

頭部の完全なロックあるいは摩擦ロッキングを達成するため、軸線方向長さが異なるロック要素や、深さが異なる球状の凹部を有する異なったロック要素を備えることができる。さらに異なるロック要素は、ねじの抜けのみを防止するロック要素とともに、ねじの自由な回転運動を許容する長さ、あるいは深さが異なる球状の凹部を有してよい。

【0028】

接合板の組立品の全体的な高さは、ねじ部に二条ねじを使用することによってさらに小型化可能である。

【0029】

孔２およびロック要素５のデザインは、上述した特定の実施形態に限定されない。例えば座部２１は球形である必要がなく、テーパや、開口２０の縁のみによって実現可能な形状といった他の形状であってもよい。座部２１からボア穴２２への遷移部分における孔の断面は、ねじ頭部の回転運動を提供するものに限定されず、他のものに置換可能である。ボア穴２２は図示のように円筒形状である。しかしながら円錐形状のボア穴であってもよい。次にロック要素はかかるボア穴に適合するものである。骨接合ねじの角度位置をロックするために比較的に小さなクランプ力のみが必要であることから、ロック要素と孔との間で、例えばバヨネット式ロック結合といった他の種類の接続を用いてもよい。また縦方向における孔の配向は、表面に垂直であることを必要とせず、最初の角度形成を提供するために、プレート部材の表面に対して一般的な角度を有してもよい。

【0030】

図８および図９のロック要素５は、図４で示すロック要素５の場合よりも凹部５３を外縁に近づける方法でを僅かに変更したものである。凹部５２´は図４のロック要素の凹部５２よりも深く、上側５ａの近傍に平坦部を有する。このデザインによって組立品の輪郭はさらに小型化可能である。

【0031】

凹部５３は、ねじ回しといった工具のための駆動部分(drive portion)を形成する。それは図示した星状の輪郭に限定されず、例えば多角形や、波形や、花のような輪郭といった他の形状であってもよく、あるいは溝あるいは凹部のみを備えるような妨害物であってもよい。

【0032】

上述したデザインにより、少なくとも６０°から７０°までの動作範囲で大きな回転角度が達成可能である。

【0033】

次に、図１、図１０、および図１１を参照して、第二孔３を説明する。第二孔３は長い側が長手方向軸Ｌを指向する実質的に長孔である。特に図１０に示すように、孔３は、頭部４２の外周球状表面部に適合する空洞の球状断面形状を有する上側座部３１を有する。さらに、長孔３の反対側短辺には下側１ｂに隣接して下側座部３２が設けられる。下側座部３２も球状であり頭部４２の外周表面部の形状に適合する。上側座部３１と下側座部３２との間には、傾斜した球状溝３３が長孔の長辺の内壁に沿って延び、そのサイズは頭部４２が溝３３に沿って案内されるように頭部４２の外周表面部に適合する。

【0034】

骨接合板の組立品の要素は、例えばステンレス鋼や、チタンや、例えばニチノールのようなＮｉ−Ｔｉ合金といった体に適合する合金のように、体に適合する金属、または例えば医療等級のＰＥＥＫやこれとの組み合わせといった体に適合するプラスチック素材のように、体に適合する素材で作られる。

【0035】

今から、第一実施形態に基づく骨接合板の組立品の使用につき説明する。第一に、骨部分または骨片の安定化に必要な骨接合ねじの本数を決定する。ここで、骨接合板に設けられたすべての孔を使用する必要はない。骨接合ねじのために使用されない孔は、後述するプラグ部材によって塞がれてもよい。必要な部材およびねじのタイプが決定されると、それらのねじは第一孔２および／または第二孔３に挿入される。骨折箇所に骨接合板を置いた後、ねじが所望の角度で骨部分に挿入される。骨接合ねじはかかる所望の角度で孔に挿入され、球状の座はねじの頭部がかかる角度で設置されることを許容する。骨接合ねじを全体的に挿入した後、第一孔２に挿入された各骨接合ねじの頭部は孔２の座部２１に隣接する。この状態で少なくとも２本の骨接合ねじが挿入されると、骨接合ねじとプレート部材との角度はすでに固定される。骨接合ねじとプレートとの接続のさらなる安定化のため、頭部を選択された角度位置にロックするようボア穴に挿入および締め付けられるロック要素５を用いることができる。完全なロック、摩擦ロック、あるいは、上述したねじの抜け出しのみを防止してロック要素による自由な角度形成を提供するために、必要であれば、異なるねじに対して異なるロック要素を適用することができる。

【0036】

孔３は自己圧縮効果の提供のために用いられる。長孔３に挿入される骨接合ねじ４は、プレート部材に関して略垂直に指向する。ねじ頭部４２は最初に上側座部３１に着座し、下側座部３２で静止するまで傾斜した溝３３に沿って下方へ摺動する。好ましくは、第二孔は、下側座部３２がプレート部材の中央側に来るよう配置される。ねじ頭部４２がねじ山を有するシャンク４１に固定されるように接続し、シャンク４１は骨に螺合することから、頭部４２の溝３３に沿った動きは、プレートに対する骨部分あるいは骨片の動きを惹起し、この結果として骨部分同士およびプレート部材に対する骨部分の圧縮をもたらす。

【0037】

図１２から図１４を参照して第二の実施形態について述べる。以前の実施形態との共通部分については同じ符号で表示し、その説明を繰り返さない。図１２に示すように、プレート部材１´は外形に密着した形状を有する。上面からみた外側の輪郭は、丸みを帯びた角を有するいささか台形状であって、その中間が幅広である。さらに骨との接触面積を減らすために球状に形成された凹部７が下側１ｂに設けられる。骨表面の損傷および血管の圧縮を防止するためプレート部材と骨表面の最小接触面積が必要となる場合がある。

【0038】

また凹部７を設けた結果、プレート部材の厚みは一部に置いて異なるものとなる。プレートは、その厚みがより薄い部分で曲げられることが可能となり、骨接合板の組立品は力学的圧縮板として用いられる。

【0039】

この実施形態において、短辺１ｃに２個の孔が設けられ、プレートの長手方向中央に３個の孔が設けられる。孔２は長手方向軸からオフセットしてもよい。個数は変更可能である。短辺１ｃ近傍の複数の孔２および中央にある複数の孔２との間には自己圧縮のために孔３を設けてもよい。

【0040】

骨接合板の組立品によって固定化される小さな骨片の場合、骨接合ねじによってすべての孔が使用されなくてもよい。例えば図１２および図１３に示すように、プレート部材中央部の第一孔２はねじために使用されない。それらの孔は図１４に示すプラグ要素８によって塞がれる。プラグ要素８は上側８ａおよび下側８ｂを有する略円筒状である。第一部８１は、ボア穴２２の雌ねじ部２３と協働する雄ねじ部８２を有する。上側表面８ａがプレート部材１´の上側表面１ａと略同一面となるよう第一部８１はボア穴２２に適合する。ロック要素５としてのプラグ部材の上側表面８ａには、およそ星形の凹部５３が設けられる。

【0041】

プラグ部材８は、円筒部８１に隣接して、孔２の座部２１に適合する球状の突起８３を有し、これによりプラグ部材８の挿入後孔２は塞がれる。下側８ｂはプレート部材の下側１ｂと同一面であってよい。

【0042】

他の例として、上述したロック要素はプラグ部材として使用可能である。

【0043】

さらに他の実施形態として、骨接合板の組立品は、図１５ａ）、図１５ｂ）に示すように変更されたロック要素を含む。ロック要素５´は、ねじ回しに供されるロック要素の上側５ａの凹部５３´´´の形状において前述の実施形態のロック要素と異なる。さらに同心状貫通孔５４が設けられる。ロック要素における他のすべての特徴は、前述した実施形態のロック要素と同一あるいは同様の方法で表される。同心状貫通孔５４は上側５ａからロック要素を通って延び凹部５２と接続する。同心状貫通孔の直径が構成される。これにより、貫通孔の直径をねじ頭部４２の自由端４２ｂの直径よりも大きくすることができる。この構成は、ねじ頭部４２が少なくとも部分的に貫通孔５４内へ延びることを可能にする。図１５ｂ）に示すようにねじが角度を有する位置にされるときねじの頭部が部分的に同心状貫通孔の内部を延びることから、同心状貫通孔５４はプレート部材およびロック要素の厚みをさらに減少することを許容する。

【0044】

この実施形態において、ロック要素５´を締め付けるのに用いられるねじ回しのための凹部は、ポケット５３´´´を形成しロック要素の中心軸線周りに間隔を開いて周方向配置される複数の凹部からなる。

【0045】

ねじ頭部４２が座部２１で静止するときポケットがねじ頭部の自由端４２ｂよりも下方へ延びるようにポケット５３´´´の深さを構成する。換言すると、上側１ａからポケット５３´´´の最深部までの距離ｂは、前述の実施形態における上側１ａから凹部５２の最深部までよりも大きい。凹部５３´´´がねじ頭部周辺の領域でロック要素の体内へ延びるため、ロック要素は小さな厚みを有する。これにより目立たない多軸ロック要素が設けられる。変更された実施形態において、凹部はロック要素を貫通してもよい。

【0046】

図１６に示すさらなる変更例で、ロック要素５´´は上側５ａに環状のリム５５を有する。

【0047】

図１７ａ）から図１７ｅ）は、多軸骨接合ねじおよびロック要素とともに骨接合板の組立品の一部を模式的に示す断面図であり、ねじ回しのための凹部と骨接合ねじの頭部との寸法関係を表す。図１７ａ）に示すロック要素において、頭部のための凹部５２は上側５ａに接続して延び、これにより貫通孔５４が形成される。ねじ頭部の最大直径ｄに対応する直径を有しねじ頭部周りに描かれる円の最高点は、第一レベルＬ１を規定する。ねじ頭部４２の最大直径ｄは骨接合板の下側の開口２０の上方に位置する。ねじ回しのための凹部５３´´´の底部は第二レベルＬ２を規定する。図１７ａ）に示すように、第二レベルＬ２はＬ１の下方にある。この関係を伴って骨接合板の組立品は目立たなくされる。同時にねじの広範囲な角度形成が達成される。

【0048】

図１７ｂ）のロック要素は、図１６に表されるロック要素と似ており、上側に環状リム５５を有する。またこの場合において、ねじ頭部の最大直径ｄの位置から突出する円の最高点はレベルＬ１を規定し、凹部５３´´´の底部はＬ１の下方にレベルＬ２を規定する。

【0049】

図１７ｃ）は、レベルＬ１にあってねじ頭部４２の最大直径ｄの位置から突出する円の最高点が、ねじ回しのための凹部５３´´´の底部になるＬ２と同じレベルに位置するロック要素を示す。これによっても目立たなくすることができる。

【0050】

図１７ｄ）で、ロック要素の上側表面５ａは閉じている。円の最高点は閉じた上側表面の上方に位置する。この場合においてもレベルＬ２はＬ１の下方にある。

【0051】

図１７ｅ）は、多軸骨接合ねじ４の頭部４２と接触する円錐状の凹部５２´を有するロック要素を示す。この場合においてもレベルＬ２はレベルＬ１と同じあるいはＬ１の下方にある。

【0052】

ねじ頭部４２と凹部５２との接触領域は球状表面に限定されず、線状接触であってもよいし、他の形状であってもよい。したがって、ねじ頭部のための凹部５２は球状あるいは円錐状に限定されず、様々な形状が可能である。

【0053】

ねじ頭部は完全な球状である必要はない。球状の表面部分を有すれば十分である。座で回転可能である限り他の形状にされてもよい。

【0054】

図１８から図２０はロック要素および骨接合板の組立品に使用される工具を示す。工具６０は、ロック要素に係合するための係合部６２を伴うねじ回し６１と、ハンドル６３とを含む。ねじ回し６１の係合部６２は、図１５および図１６のロック要素５´のポケット５３´´´あるいは図１から図９のロック要素５の溝５３のような係合構造に係合するよう構成される。ねじ回し６１は係合部６２を伴い管状のホルダ６４に沿って延び、軸線方向に移動可能であり、その中で回転可能である。ホルダ６４は、ハンドル６３とは反対側の自由端から少し離れた位置に、ロック要素５が通過するよう構成された径方向スロット６５を有する。さらに、カウンターホルダ６４はその自由端に、ロック要素５の雄ねじ部５１と協働する雌ねじ部６６を有する。

【0055】

ロック要素の工具６０への取付手順を図２１ａ）から図２１ｄ）に模式的に示す。図１５および図１６のロック要素を代表的に示す。第一ステップで、ねじ回し６１を引き込み、スロット６５の位置でホルダ６４を自由にする。次のステップで、図２１ｂ）に示すように、スロット６５を通じてホルダ６４内にロック要素５´を導入する。ロック要素の下側５ｂは、頭部のための凹部５２を有し、ホルダ６４の雌ねじ部６６と対面する。次に図２１ｃ）に示すように、ねじ回し６１がホルダ６４を通過するように移動してポケット５３´´´と係合し、ロック要素５´はホルダ６４の雌ねじ部６６に螺合される。次に図２１ｄ）に示すように、ねじ回し６１を引き込みロック要素を孔２内へ置くことができる。最終的に前述の図２０に示すように、ねじ回し６１は再び前進して、ロック要素をさらに孔２に螺合させるためにロック要素のポケット５３´´´と係合する。必要であれば、骨接合ねじの角度位置を固定するため、頭部を押圧するようにロック要素は締め付けられる。

【0056】

ロック要素は工具に安全に取り付けられてホルダ内に保持される。さらにロック要素は孔に安全に置かれて挿入される。

【0057】

ロック要素を再び参照すると、ロック要素は略円筒形状であって、骨接合アンカーの頭部（４２）と対面する下側（５ｂ）と、下側（５ｂ）と反対になる上側（５ａ）と、雄ねじが形成された表面部とを有し、多軸の骨接合アンカーとともに使用されるよう構成される。ロック要素は少なくとも頭部（４２）の一部を受け入れるための第一凹部（５２，５２´）を下側に有し、ねじ回しと係合するための第二凹部（５３，５３´，５３´´´）を上側（５ａ）に有し、第二凹部は上側（５ａ）の中心の外側に位置する。頭部（４２）は、最大直径（ｄ）を伴う部分を有し、最大直径が頭部周りに描く円の最高点は第一レベルＬ１を規定し、第二凹部（５３，５３´，５３´´´）の底部は第二レベルＬ２を規定し、Ｌ２はＬ１よりも高くないレベルである。

【0058】

ロック要素は同心状の貫通孔（５４）を含んでよい。頭部に接触する第一凹部（５２）の接触領域は円錐形状接触、線状接触、および／または球状接触であってよい。第二凹部（５３，５３´´，５３´´）は実質的に上側（５ａ）の径方向外側領域に位置してよい。第二凹部（５３，５３´）はねじ回しとの係合に適合する形状を構成する輪郭を伴うリング形状の溝を含んでよい。輪郭は星状の輪郭、多角形の輪郭、および花のような輪郭からなる少なくとも１つのグループから選択された形状であってもよい。第二凹部は複数のポケット（５３´´´）を含んでよい。ポケットはロック要素を貫通して下側（５ｂ）に延びるよう構成されてよい。上側（５ａ）から測定される第一凹部（５２）の最深部の距離（ａ）は、上側（１ａ）から測定される第二凹部（５３，５３´，５３´´）の深さ（ｂ）よりも小さい。またロック要素は雄ねじを伴う部分（５１）を含んでよい。ロック要素（５）は全体的にねじが形成されて、ロック要素（５）はロック要素（５）全体に亘る雄ねじを伴う部分を含んでよく、および／またはロック要素（５）は、下側（５ｂ）に隣接する非ねじ状部（５１ａ）を有し、ロック要素（５）全体に亘らない雄ねじを伴う部分を含んでもよい。非ねじ状部（５１ａ）の軸線方向長さは雄ねじ部（５１）のうちのねじ状部分の軸線方向長さと略同じあるいはそれよりも小さい。

【0059】

骨接合板の組立品を再び参照して、組立品は上側（１ａ）および下側（１ｂ）を有する長尺なプレート部材（１，１´）と、上側から下側まで延びる少なくとも２個の孔（２，２，３）と、少なくとも２本の骨接合アンカー（４）とを含んでよく、各骨接合アンカーはアンカーを骨に貫入させるよう構成されたシャンク（４１）と、最大直径（ｄ）を伴う部分を有する頭部を含み、シャンクは孔を通って延びることができる。少なくとも１個の孔（２）は、下側（１ｂ）で頭部（４２）を回転可能に受け入れるのに適した座部（２１）を規定するよう構成されるとよく、少なくとも１個の孔（２）は、軸線を伴ったボア穴（２２）を上側（１ａ）に含み、その内径（Ｄ）は少なくとも頭部（４２）の最大直径（ｄ）と同じである。ロック要素（５，５´，５´´，５´´´）は、ボア穴の軸線と同心の中心軸線と、頭部と対面する下側（５ｂ）と、頭部と反対側を向く上側（５ａ）とを有し、ボア穴（２２）に挿入されるよう構成されるとよい。ロック要素は、下側で少なくとも頭部の一部を覆うための第一凹部（５２，５２´）と、上側（５ａ）でねじ回しと係合するための第二凹部（５３，５３´，５３´´´）を有してよく、第二凹部は上側（５ａ）の中心の外側に位置する。頭部周りに描かれる最大直径（ｄ）の円の最高点は第一レベルＬ１を規定してよく、第二凹部（５３，５３´，５３´´´）の底部はＬ１よりも高くない第二レベルＬ２を規定してよい。

【0060】

骨接合板の組立品は複数のロック要素を含んでよく、これらのロック要素は頭部の回転運動を許容する一方で、頭部をロックし、および／または骨接合アンカー要素および／または骨接合板の組立品が緩くなることを妨げるよう構成されるとよい。

【0061】

骨接合板の組立品を再び参照して、組立品は上側（１ａ）および下側（１ｂ）を有する長尺なプレート部材（１，１´）と、上側から下側まで延びる少なくとも２個の孔（２，２，３）と、少なくとも２本の骨接合アンカー（４）とを含んでよく、各骨接合アンカーはアンカーを骨に貫入させるよう構成されたシャンク（４１）と、上側（４２ａ）および最大外側直径（ｄ）を伴う部分を有する頭部（４２）とを含んでよく、シャンクは孔を通って延びることができる。少なくとも１個の孔（２）は、下側（１ｂ）で頭部（４２）を回転可能に受け入れるのに適した座部（２１）を規定するよう構成されるとよく、少なくとも１個の孔（２）は、上側（１ａ）に軸線を伴ったボア穴（２２）を含み、その内径（Ｄ）は少なくとも頭部（４２）の最大直径（ｄ）と同じである。例えば骨接合アンカーが骨接合板の組立品に挿入されるとき、頭部は回転可能に受け入れられると当業者によって理解されるべきである。しかしながら、例えば骨接合アンカーを骨に挿入する際、回転が規制されてもよい。ロック要素（５，５´）は、ボア穴に挿入され、ボア穴の軸線と同心になる中心軸線を有し、下側（５ｂ）は頭部と対面し、上側（５ａ）は頭部と反対側を向くよう構成され、上側（５ａ）の凹部（５３，５３´，５３´´´）がねじ回しと係合するよう構成され、凹部は上側（５ａ）の中心の外側に位置し、ねじ頭部（４２）が座部（２１）に位置するとき凹部はねじ頭部（４２）の上端（４２ａ）よりも下方まで延びる深さを有する。

【0062】

ボア穴は雌ねじを伴う部分（２３）を有してよく、ロック要素（５）はボア穴の雌ねじと協働するようにされた雄ねじを伴う部分（５１）を有してよい。雌ねじおよび雄ねじの少なくとも一方は二条ねじを含んでもよい。さらに、他のロック要素が骨接合板の組立品に含まれてもよく、ロック要素および他のロック要素は異なる軸線方向長さを有してもよい。第一凹部（５２）は球形であって下側（５ｂ）からの深さが頭部の直径（ｄ）の半分と略同じあるいはそれよりもわずかに大きいものであってもよい。また骨接合板の組立品は、骨接合アンカーを使用しない場合に孔を塞ぐためのプラグ要素（８）を含んでもよい。

【0063】

ここで述べた骨接合板の組立品に使用される工具を参照すると、工具は、ロック要素に係合するよう構成される係合部（６２）を伴うねじ回し（６１）と、管状のホルダ（６４）とを含んでよい。ねじ回しは係合部（６２）を伴い管状のホルダ（６４）を通って延びるよう構成されてよく、ホルダ内を軸線方向に移動可能および回転可能であってよい。ホルダはロック要素の挿入に適した径方向スロット（６５）を有してよい。ホルダはロック要素の雄ねじ（５１）と協働する雌ねじ（６６）を有する部分を含んでよい。

【0064】

プレート部材の形状は、図示された実施形態に限定されない。他の形状も考えられる。骨接合アンカーはねじ状のシャンクを有する骨接合ねじに限定されない。円滑なものや、とげを有する(barbed)あるいは粗面にされた(roughened)ピンも考えられる。さらに既知の骨接合ねじを使用してもよい。加えて、他の骨接合アンカーを使用してもよい。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15a)】

【図15b)】

【図16】

【図17a)】

【図17b)】

【図17c)】

【図17d)】

【図17e)】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21a)】

【図21b)】

【図21c)】

【図21d)】