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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】5764661
(24)【登録日】2015年6月19日
(45)【発行日】2015年8月19日
(54)【発明の名称】薬剤注入装置
(51)【国際特許分類】
A61M 5/20 20060101AFI20150730BHJP
【ＦＩ】
A61M5/20
【請求項の数】3
【全頁数】16
(21)【出願番号】特願2013-533489(P2013-533489)
(86)(22)【出願日】2012年9月10日
(86)【国際出願番号】JP2012005712
(87)【国際公開番号】WO2013038640
(87)【国際公開日】20130321
【審査請求日】2014年2月25日
(31)【優先権主張番号】特願2011-198099(P2011-198099)
(32)【優先日】2011年9月12日
(33)【優先権主張国】JP
(73)【特許権者】
【識別番号】592031097
【氏名又は名称】パナソニックヘルスケア株式会社
(73)【特許権者】
【識別番号】000228545
【氏名又は名称】ＪＣＲファーマ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110000202
【氏名又は名称】新樹グローバル・アイピー特許業務法人
(72)【発明者】
【氏名】近藤 紹弘
(72)【発明者】
【氏名】菊池 清治
(72)【発明者】
【氏名】花田 崇
【審査官】
佐藤 智弥
(56)【参考文献】
【文献】
特開２００６−３４７１９（ＪＰ，Ａ）
【文献】
国際公開第２０１０／０５５６０８（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
国際公開第２０１０／０７０７９９（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
国際公開第２０１１／１０８２２５（ＷＯ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｍ ５／２０
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
注射針出没開口部を有する本体ケースと、
前記本体ケース内に設けられており、薬剤シリンジが着脱自在に装着される薬剤シリンジ装着部と、
前記薬剤シリンジ装着部に装着された薬剤シリンジに対して可動自在に設けられたピストンと、
前記ピストンを駆動する駆動機構と、
前記駆動機構に電気的に接続された制御部と、
前記制御部に接続された表示部と、
前記制御部に接続されており、前記薬剤シリンジ内の薬剤残量を検出する薬剤残量検出部と、
を備え、
前記制御部は、前記薬剤残量検出部によって薬剤の存在が検出されると、前記表示部に、前記薬剤シリンジ装着部から前記薬剤シリンジの取り外しを促す警告表示を表示させる、
薬剤注入装置。
前記本体ケース内に設けられており、薬剤シリンジが着脱自在に装着される薬剤シリンジ装着部と、
前記薬剤シリンジ装着部に装着された薬剤シリンジに対して可動自在に設けられたピストンと、
前記ピストンを駆動する駆動機構と、
前記駆動機構に電気的に接続された制御部と、
前記制御部に接続された表示部と、
前記制御部に接続されており、前記薬剤シリンジ内の薬剤残量を検出する薬剤残量検出部と、
を備え、
前記制御部は、前記薬剤残量検出部によって薬剤の存在が検出されると、前記表示部に、前記薬剤シリンジ装着部から前記薬剤シリンジの取り外しを促す警告表示を表示させる、
薬剤注入装置。
【請求項2】
前記薬剤残量検出部は、前記ピストンの移動量により薬剤残量を検出する、
請求項１に記載の薬剤注入装置。
請求項１に記載の薬剤注入装置。
【請求項3】
前記制御部は、前記表示部への警告表示後に、前記薬剤シリンジ装着部から前記薬剤シリンジを取り外した後に、電源をオフとする、
請求項１または２に記載の薬剤注入装置。
請求項１または２に記載の薬剤注入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、薬剤注入装置に関するものである。【背景技術】
【0002】
従来の薬剤注入装置は、注射針出没開口部を有する本体ケースと、この本体ケース内に設けられた薬剤シリンジ装着部と、この薬剤シリンジ装着部に装着された薬剤シリンジと、この薬剤シリンジに対して可動自在に設けたピストンと、このピストンを駆動する駆動機構と、この駆動機構に電気的に接続した制御部と、を備えている。【0003】
また、薬剤シリンジは、シリンダと、このシリンダ内の後端側に設けた押込みパッキンとを有している。【0004】
つまり、従来の薬剤注入装置では、ピストンによって押し込みパッキンを押すことで、薬剤を人体などに注入する（例えば、特許文献１参照）。【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【特許文献1】特表平１１−５１３５８６号公報
【発明の概要】
【0006】
しかしながら、上記従来の薬剤注入装置では、以下に示すような問題点を有している。すなわち、上記公報に開示された薬剤注入装置では、薬剤シリンジの管理を適切に行うことが困難であった。
【0007】
すなわち、薬剤シリンジ内には、数回分の薬剤が充填されているものにおいては、１回の薬剤注入が終わった後、この薬剤シリンジを薬剤シリンジ装着部から取り外して、例えば、冷蔵庫内で保管することになる。しかし、薬剤が残った薬剤シリンジの取り外しを忘れてしまった場合には、薬剤シリンジの管理が適切に行えないことになってしまう。【0008】
本発明の課題は、薬剤シリンジの管理を適切に行うことが可能な薬剤注入装置を提供することにある。【0009】
上記目的を達成するために、本発明の薬剤注入装置は、本体ケースと、薬剤シリンジ装着部と、ピストンと、駆動機構と、制御部と、表示部と、薬剤残量検出部と、を備えている。本体ケースは、注射針出没開口部を有する。薬剤シリンジ装着部は、本体ケース内に設けられており、薬剤シリンジが着脱自在に装着される。ピストンは、薬剤シリンジ装着部に装着された薬剤シリンジに対して可動自在に設けられている。駆動機構は、ピストンを駆動する。制御部は、駆動機構に電気的に接続されている。表示部は、制御部に接続されている。薬剤残量検出部は、制御部に接続されており、薬剤シリンジ内の薬剤残量を検出する。そして、制御部は、薬剤残量検出部によって薬剤の存在が検出されると、表示部に、薬剤シリンジ装着部から薬剤シリンジの取り外しを促す警告表示を表示させる。【0010】
（発明の効果）本発明に係る薬剤注入装置によれば、表示部への警告表示を行うことにより、薬剤シリンジ内に薬剤が残った状態であれば、薬剤シリンジ装着部からこの薬剤シリンジを取り外し、例えば、冷蔵庫内に保管するように使用者に促すことができるため、この結果として、薬剤シリンジの管理を適切に行うことができる。
【発明を実施するための形態】
【0012】
以下、本発明の一実施形態に係る薬剤注入装置について、添付図面を用いて説明する。【0013】
（実施の形態１）本実施形態の薬剤注入装置は、図１、図２に示すように、ほぼ円筒形状の本体ケース２と、薬剤シリンジ装着部３と、薬剤シリンジ４と、ピストン５と、駆動機構６と、制御部７と、姿勢検出センサ８とを備えている。本体ケース２は、先端側に注射針出没開口部１を有している。薬剤シリンジ装着部３は、本体ケース２内に設けられている。薬剤シリンジ４は、薬剤シリンジ装着部３内に装着されている。ピストン５は、薬剤シリンジ４に対して可動自在に設けられている。駆動機構６は、ピストン５を駆動する。制御部７は、駆動機構６に電気的に接続されている。姿勢検出センサ８は、制御部７に電気的に接続されている。
【0014】
なお、姿勢検出センサ８は、制御部７を有する基板７ａ上に装着されている。基板７ａは、ピストン５の駆動方向に対して平行となるように設置されている。【0015】
また、駆動機構６は、ピストン５の後端開口部内に挿入されたボルト９と、このボルト９を駆動するためのピストン駆動モータ１０によって構成されている。すなわち、ピストン駆動モータ１０を一方向に回転させると、ボルト９によりピストン５が注射針出没開口部１方向に押し出される。逆に、ピストン駆動モータ１０を逆方向に回転させると、ピストン５をピストン駆動モータ１０方向に引き戻される。【0016】
ピストン駆動モータ１０およびピストン５は、薬剤シリンジ４とともに、薬剤シリンジ装着部３内に配置されている。薬剤シリンジ装着部３の後端側外方には、雌ネジ１１が設けられている。また、雌ネジ１１には、穿刺・抜針駆動モータ１２のボルト１３が螺合している。つまり、穿刺・抜針駆動モータ１２を駆動させると、雌ネジ１１とボルト１３の螺合により、薬剤シリンジ装着部３が注射針出没開口部１に対して前後に移動する。これにより、注射針出没開口部１から薬剤シリンジ４の先端側に設けた注射針１４を出没させることができる。【0017】
薬剤シリンジ４は、図９（ａ）に示すように、円筒状のシリンダ１５と、先端パッキン１６と、押込みパッキン１７と、分離パッキン１８と、固体剤１９と、液剤２０と、バイパス路２１と、を有している。先端パッキン１６は、シリンダ１５内の先端側に設けられている。押込みパッキン１７は、シリンダ１５内の後端側に設けられている。分離パッキン１８は、シリンダ１５内の中部内に設けられている。固体剤１９は、先端パッキン１６と分離パッキン１８との間のシリンダ１５内に収納されている。液剤２０は、押込みパッキン１７と分離パッキン１８との間のシリンダ１５内に収納されている。バイパス路２１は、先端パッキン１６と分離パッキン１８との間のシリンダ１５部分においてシリンダ１５の外周方向に突出している。【0018】
制御部７は、姿勢検出センサ８による姿勢位置検出後、駆動機構６によってピストン５で押込みパッキン１７を先端パッキン１６側に押圧する。【0019】
また、ピストン５による押込みパッキン１７の押し込み速度は、分離パッキン１８がバイパス路２１に到達するまでの押し込み速度をＶ１、分離パッキン１８がバイパス路２１を通過する時の押し込み速度をＶ２、分離パッキン１８がバイパス路２１を通過した後の空気抜き時の押し込み速度をＶ３、空気抜き後の薬剤注入時の押し込み速度をＶ４とすると、押し込み速度Ｖ２は押し込み速度Ｖ１よりも遅くなるように設定されている。【0020】
再び図１、図２に戻って説明を続けると、本体ケース２は、収納部２２とその先端側の先端キャップ２３とによって構成されている。先端キャップ２３は、収納部２２に対して着脱自在となっており、先端キャップ２３の外周部には確認窓２４が設けられている。【0021】
また、薬剤シリンジ装着部３内への薬剤シリンジ４の装着後、薬剤シリンジ４の外周にはシリンジカバー２５（図９（ａ）等参照）が被せられた状態となっている。この状態で、薬剤シリンジ４の先端側において、注射針１４が先端パッキン１６に装着されている。【0022】
ピストン５が押込みパッキン１７を前方側に押すことで、液剤２０がバイパス路２１を通じて固体剤１９側へと流れ込み、さらに押込みパッキン１７を前方側に進めることで、固体剤１９と液剤２０とが混合した薬剤が注射針１４から流出する。【0023】
ピストン駆動モータ１０の回転は、エンコーダ２６によって検出される。これにより、ピストン５の出没（移動）量が検出される。なお、薬剤シリンジ４内部に収納されている固体剤１９と液剤２０とは、製薬会社などで充填されている。【0024】
本体ケース２の収納部２２には、さらにいくつかのスイッチ類が収納されている。具体的には、収納部２２の先端側において、薬剤シリンジ装着部３の外周に設けられた操作桿２７の後端には、先端キャップ検出スイッチ２８が配置されている。収納部２２の先端に先端キャップ２３が装着されると、操作桿２７が後方へと押されることにより、先端キャップ検出スイッチ２８が先端キャップ２３の装着を検出する。【0025】
また、薬剤シリンジ装着部３内には、操作桿２９が配置されている。操作桿２９がシリンジカバー２５によって後方に押されることにより、シリンジカバー検出スイッチ３０がシリンジカバー２５の装着を検出する。【0026】
また、姿勢検出センサ８は、制御部７を有する基板７ａ上に装着されている。基板７ａがピストン５の駆動方向に対して平行となるように設置されているため、姿勢検出センサ８は、本体ケース２に対する加速度をより適切に検出することができる。なお、本実施形態では、基板７ａがピストン５の駆動方向に対して平行に設置されているが、ピストン５の駆動方向に対して垂直な方向に沿って設置されていてもよい。【0027】
再び図１に戻って説明を続けると、本体ケース２の収納部２２外周には、各種操作ボタンなどが設けられている。具体的には、収納部２２の後端には、電源ボタン３１が設けられている。収納部２２の外周には、混合ボタン３２と、薬剤注入ボタン３３と、完了ボタン３４と、表示部３５とが設けられている。【0028】
図３は、図１の薬剤注入装置の電気的なブロック図を示している。制御部７は、マイクロプロセッサで構成されている。制御部７および他の電気的駆動部品には、図３に示すように、充電式電池３６が接続されている。なお、充電式電池３６と他の電気的駆動部品との電気的接続状態は、図３の煩雑化を避けるために図示していない。
【0029】
制御部７内には、中央演算部３７が設けられている。中央演算部３７は、図３に示す各ブロックの動作制御を行う。そして、その動作制御を行うプログラムは、ＲＯＭ３８内に書き込まれている。また、中央演算部３７には、姿勢検知部３９、ピストン移動距離検知部４０、モータ回転制御部４１が接続されている。【0030】
姿勢検知部３９には、姿勢判定部３９ａと姿勢検出センサ８とが接続されている。姿勢検知部３９は、姿勢検知センサ８からの姿勢検知結果を、姿勢判定部３９ａにおいて姿勢判定するための情報に変換する。【0031】
姿勢判定部３９ａでは、姿勢検知部３９から得られる姿勢情報を用いて、姿勢検出センサ８において検出された傾きと設定値とを比較し、ピストン駆動モータ１０を駆動させるか否かを判定する等、姿勢による各種動作制御を行う。【0032】
ピストン移動距離検知部４０には、エンコーダ２６が接続されている。ピストン駆動モータ１０にエンコーダ２６を取り付けることで、ピストン駆動モータ１０の回転を検知して、ピストン５の移動距離を検出することができる。【0033】
モータ回転制御部４１には、モータドライブ回路４２が接続されている。ピストン移動距離検知部４０において検出された値が予め設定した設定値に達すると、モータ回転制御部４１は、モータドライブ回路４２を制御してピストン５の移動速度を変更する。【0034】
なお、ピストン駆動モータ１０および穿刺・抜針駆動モータ１２には、モータドライブ回路４２が接続されている。モータドライブ回路４２には、過電流検知回路４３が接続されている。【0035】
モータドライブ回路４２は、モータ回転制御部４１によって制御されながら、ピストン駆動モータ１０と穿刺・抜針駆動モータ１２とを駆動する。【0036】
過電流検知回路４３は、モータドライブ回路４２からの電流量を検知する回路であって、モータの異常を検知する。【0037】
さらに、制御部７には、本体の状態状況をユーザへ伝達するため、警報を発するためのサウンダー４４とバイブレータ４５とが接続されている。【0038】
また、制御部７には、本体を操作するための情報および警告を表示する表示部３５と、各種データを記録するためのメモリ４６が接続されている。【0039】
ここで、上記構成において、図４に示す動作フローチャートを用いて、以下に動作説明を行う。【0040】
まずは、図４に示すように、Ｓ１では、混合ボタン３２（図１参照）が押される。次に、Ｓ２では、シリンジカバー検出スイッチ３０によって、シリンジカバー２５が装着されているか否かの検知を行う。ここで、シリンジカバー２５が装着されていない場合は、Ｓ３に示すように、表示部３５（図１参照）に「シリンジカバーを装着してください。」との警告表示を行う。
【0041】
シリンジカバー２５の装着が確認されると、Ｓ４に示すように、先端キャップ検出スイッチ２８によって、先端キャップ２３が装着されているか否かの確認が行われる。ここでも、Ｓ５に示すように、先端キャップ２３が装着されていない場合は、表示部３５に「先端キャップを装着してください。」との警告表示を行う。【0042】
Ｓ２、Ｓ４に示した、シリンジカバー２５の装着と先端キャップ２３の装着ができていない場合には、以降の動作を行わない。【0043】
Ｓ２、Ｓ４において、シリンジカバー２５および先端キャップ２３の装着が確認されると、Ｓ６に示すように、所定時間の間、表示部３５に「先端を上に向けてください。」との表示を行う。【0044】
Ｓ７では、姿勢検出センサ８において、薬剤注入装置の傾きの検出を行う。以降、傾きは、水平面に対して垂直上方向を０度として記述する。傾きが一定の値（設定値）を超えると、傾きが一定値（設定値）以内になるまで動作を停止させておき、所定時間傾きが一定値以内であると動作を再開させる。注射針からの液漏れを考慮すると、ここでは、動作を行う傾きの値は３０度以下が望ましい。【0045】
また、Ｓ７以降の動作時には、ここでは詳細には述べないが、図７に示すように、姿勢検出センサ８において傾きの検知を続ける（Ｓ２６）。ここで、本体ケース２の傾きが３０度を超えると（Ｓ２７）、ピストン駆動モータ１０を停止させ（Ｓ２８）、表示部３５に「本体ケースの傾きが一定値を越えたため、動作を停止します（Ｓ２９）」「先端を上に向けてください。（Ｓ３０）」との警告表示を行う。これにより、ユーザに本体ケース２の傾きが３０度を超えないように促すことができる。なお、Ｓ３１は、Ｓ３０とのループにおいて、本体ケース２の傾きが３０度を超えたことを確認する。【0046】
また、Ｓ３２は、Ｓ３１において傾きが３０度以下であることを検知したら、停止前の動作が再開され、Ｓ８に戻すためのものである。【0047】
Ｓ８では、図９（ａ）に示すように、混合動作前の初期状態から、ピストン駆動モータ１０を押し込み速度Ｖ１で駆動させる。そして、Ｓ９では、ピストン５の駆動中は、エンコーダ２６によってピストン５の移動距離が算出される。さらに、Ｓ１０では、分離パッキン１８の後端が、図９（ｂ）に示すＬ０（初期位置）から所定の移動距離の位置Ｌ１に到達するまで、ピストン駆動モータ１０を押し込み速度Ｖ１で動かし続ける。なお、Ｌ１は、図９（ｂ）に示すように、分離パッキン１８の後端がバイパス路２１に接触する位置を示しており、初期位置Ｌ０から位置Ｌ１までの移動距離、つまり分離パッキン１８の後端が、初期状態から接触状態になるまでの位置情報である。この移動距離Ｌ１の位置情報は、予めメモリ４６に設定されている。【0048】
そして、分離パッキン１８の後端が位置Ｌ１に達すると、混合動作が開始される。そして、図５のＳ１１に示すように、ピストン駆動モータ１０による分離パッキンの押し込み速度Ｖ２は、押し込み速度Ｖ１より遅くなるように切り替えられる（Ｖ２＜Ｖ１）。【0049】
そして、図９（ｃ）に示すように、分離パッキン１８の後端がバイパス路２１を通過し始めると、液剤２０が、バイパス路２１を経て固体剤１９側に流れはじめる。【0050】
次に、Ｓ１２では、分離パッキン１８の先端が、図９（ｄ）に示す位置Ｌ２に達するまで、ピストン駆動モータ１０を押し込み速度Ｖ２で動かし続ける。このとき、位置Ｌ１から位置Ｌ２までの移動距離は、図９（ｄ）に示すように、分離パッキン１８と押込みパッキン１７とが接触するまでの移動距離、つまり分離パッキン１８が初期状態から押込みパッキン１７との接触状態時になるまでの移動距離である。なお、この位置Ｌ２の位置情報は、予めメモリ４６に設定されている。【0051】
このように、ピストン駆動モータ１０による分離パッキン１８の押し込み速度Ｖ２を、押し込み速度Ｖ１より遅くすることにより、液剤２０がバイパス路２１を通る際において、固体剤１９側の圧力が急激に高まるのを抑制することができる。この結果、シリンダ１５の先端パッキン１６に装着された注射針１４の先端から液剤の一部が勢いよく噴出したり、必要以上に溢れ出したりすることを防止することが可能となる。つまり、薬剤の混合動作中においても、注射針１４の先端からの液漏れが生じるのを防止することができ、混合動作を適切に行わせることができる。【0052】
次に、分離パッキン１８の先端の位置が、図９（ｄ）に示すように、位置Ｌ２に達すると、Ｓ１３に示すように、表示部３５に「装置を軽くふった後、先端を上に向けて完了ボタンを押してください。」と表示させるとともに、ピストン駆動モータ１０の動作を一旦停止させる。また、上記表示から完了ボタン３４を押す間は姿勢の検知は行われない。【0053】
次に、Ｓ１４では、完了ボタン３４（図１参照）が押されると、空気抜きの動作が開始される。【0054】
空気抜きの動作は、姿勢検出センサ８において傾きの検知を行いながら、ピストン駆動モータ１０による分離パッキン１８の押し込み速度Ｖ３が、押し込み速度Ｖ１より遅くなるように切り替える（Ｖ３＜Ｖ１）。より好ましくは、本実施の形態のように、押し込み速度Ｖ３は、押し込み速度Ｖ２より遅くなるようにする（Ｖ３＜Ｖ２）。【0055】
Ｓ１５では、空気抜きの動作中は、注射針１４の先端からの液漏れが最も生じやすいため、ピストン５を動かすスピードをさらに遅くする。【0056】
次に、Ｓ１６では、分離パッキン１８の先端位置が位置Ｌ３に達するまで、ピストン駆動モータ１０を押し込み速度Ｖ３で動作させる。このとき、位置Ｌ２から位置Ｌ３までの移動距離は、図９（ｅ）に示すように、分離パッキン１８と押込みパッキン１７とが接触した状態でバイパス路２１を通過した後の位置を示している。なお、この位置Ｌ３の位置情報は、予めメモリ４６に設定されている。【0057】
分離パッキン１８の先端の位置が、この位置Ｌ３に達すると、Ｓ１７に示すように、空気抜きの動作が完了する。【0058】
続いて、図６に示すＳ１８の薬剤の注入動作を開始する。上述の自動混合・空気抜きの動作が終わると、Ｓ１９では、表示部３５に「注射の準備が出来ました。先端部を皮膚にあてて薬剤注入ボタンを押してください」と表示させ、ピストン駆動モータ１０の動作を一旦停止させる。
【0059】
次に、Ｓ２０では、薬剤注入ボタン３３が押されると、穿刺の動作が開始される。次に、Ｓ２１では、穿刺・抜針駆動モータ１２を駆動させて穿刺の動作が行われる。なお、この刺針動作とは、穿刺・抜針駆動モータ１２の駆動により、薬剤シリンジ装着部３を注射針出没開口部１側に移動させることで、注射針１４を注射針出没開口部１から突出させる動作のことを示す。
【0060】
この時、注射針出没開口部１がすでに注射しようとする人体の部位に押し当てられているため、注射針１４が人体に向けて移動して人体に突き刺さり、薬剤の注入前の準備動作（穿刺動作）が完了する。【0061】
次に、Ｓ２２では、薬剤の注入前の準備動作（穿刺動作）が完了すると、薬剤注入の動作が開始される。【0062】
薬剤注入の動作では、ピストン駆動モータ１０による分離パッキン１８の押し込み速度Ｖ４は、押し込み速度Ｖ３より速くなるように切り替えられる（Ｖ４＞Ｖ３）。【0063】
薬剤注入の動作中は、注射針の先端からの液漏れが生じにくいため、ピストン５を動かすスピードを速くすることができる。【0064】
次に、Ｓ２３では、分離パッキン１８の先端位置が位置Ｌ４に達するまで、ピストン駆動モータ１０を押し込み速度Ｖ４で動かし続ける。【0065】
この位置Ｌ３から位置Ｌ４までの移動距離は、図９（ｆ）に示すように、分離パッキン１８が薬剤シリンジ４の先端の傾斜部分に到達するまでの移動距離を示している。この移動距離Ｌ４の位置情報は、予めメモリ４６に設定されている。【0066】
最後に、Ｓ２４では、分離パッキン１８の先端の位置が位置Ｌ４に達すると、抜刺の動作が開始される。抜刺の動作は、ピストン駆動モータ１０を停止させ、穿刺・抜針駆動モータ１２を動かして行われる。【0067】
この抜針動作とは、穿刺・抜針駆動モータ１２の駆動により、薬剤シリンジ装着部３を後端側に移動させることで、注射針１４を注射針出没開口部１内に収納させる動作のことを示す。【0068】
その後、Ｓ２５では、薬剤シリンジ装着部３が穿刺動作前の初期の位置まで達すると、抜針動作が完了し、人体への薬剤の注入の動作が終わる。【0069】
図８は、薬剤注入装置の混合時における動作状態を示すグラフである。縦軸はピストン駆動モータ１０を駆動させるモータドライバ（図示せず）への印加電圧（値）、横軸は分離パッキン１８の先端位置もしくは後端位置をそれぞれ示しており、上述した押し込み速度（Ｖ１，Ｖ２，Ｖ３，Ｖ４）の動作の流れをイメージ的に示したものである。【0070】
ここでは、詳細には記述しないが、押し込み速度は、ピストンの速度制御信号の電圧値を変更（例えば、Ｖ１とＶ４は１．０ボルト、Ｖ２は０.８ボルト、Ｖ３は０．７ボルト）することによって決定される。そして、ピストン５が移動されていく過程において、液剤２０がバイパス路２１を通過する際の押し込み速度Ｖ２は、初期の押し込み速度Ｖ１より遅くなり、空気抜きの際の押し込み速度Ｖ３は押し込み速度Ｖ２より遅くなり、さらには薬剤の注入時の押し込み速度Ｖ４は押し込み速度Ｖ３より速くなっていることが分かる。【0071】
なお、図８のグラフは、一例に過ぎず、例えば、Ｖ２とＶ３の間、Ｖ３とＶ４の間には、必要に応じて、ユーザ側の操作選択待ちの時間を割り当てることもできる。その場合、混合動作は一旦停止され、それぞれ押し込み速度を“０”とすることも可能であって、一般的には、そのように設定されている。【0072】
また、上述では、Ｌ０，Ｌ１，Ｌ２，Ｌ３，Ｌ４の位置情報は、分離パッキン１８の先端位置もしくは後端位置が薬剤シリンジ４内のどの位置にあるのかを示しているが、別段、ピストン５の移動距離によって上述した制御を実施してもよい。【0073】
以上のように、本実施形態の薬剤注入装置は、薬剤混合動作の際において、分離パッキン１８がバイパス路２１を通過する時の押し込み速度Ｖ２を、分離パッキン１８がバイパス路２１に接触するまで押し込む際の押し込み速度Ｖ１より遅くなるように制御する。これにより、液剤２０がバイパス路２１を介して、固体剤１９側に緩やかに流れ込ませることができる。この結果、薬剤混合時において、先端パッキン１６側からの液漏れを低減することができ、ユーザによる薬剤注入装置の操作時に、周辺を薬剤で汚すことなく、環境状態を清潔に保ったまま、簡単にかつ安全に薬剤の自動混合動作を適切に行わせることができる。【0074】
以上の説明で、本実施形態における基本的な構成および動作が理解されたところで、以下に本実施形態における主な特徴的部分について説明する。【0075】
本実施形態においては、図９（ｅ）に示すように、固体剤１９を液剤２０に溶解させることで形成した薬剤を、図９（ｆ）に示すように、一度に注入しきるものであった。しかしながら、このようにして得た薬剤を毎日数日間に分けて所定量ずつ注入する場合もある。この場合には、薬剤シリンジ装着部３から薬剤が残っている薬剤シリンジ４を取り外して、例えば、冷蔵庫内に保管することになる。本実施形態における主な特徴的部分は、この保管に対する警告表示をさせる点にある。【0076】
以下、この保管に対する警告表示について、詳細に説明する。図１０は、上述したように、薬剤シリンジ４内の薬剤を毎日数回に分けて所定量ずつ注入する場合の制御の流れを示している。なお、図１０に示す制御を行うプログラムは、ＲＯＭ３８に保存されている。
【0077】
Ｓ３３では、例えば、初回の注入時において、表示部３５に「注射中」と表示されている。【0078】
Ｓ３４では、薬剤の注入が完了したか否かを判定する。この注入完了判定は、予め設定されているピストン５の移動量によって判定される。具体的には、毎回の注入量は、メモリ４６に保存されており、ピストン５の移動量によって決定される。ピストン５の移動量は、エンコーダ２６によって検出される。【0079】
Ｓ３５では、薬剤シリンジ４内の薬剤残量を検出する。この薬剤の残量検出についても、ピストン５の移動量によって、薬剤シリンジ４内に薬剤が残っているか否かを検出することができる。【0080】
ここで、薬剤残量有りと検出された場合には、表示部３５に「冷蔵庫に入れて保管してください」と表示される。この状態で、例えば、Ｓ３７において、電源ボタン３１が押されても電源はオフにならず、引き続き、Ｓ３８において、薬剤装着判定が行われる。【0081】
そして、この薬剤残量判定で薬剤が残っていると判定されると、Ｓ３９において、表示部３５に「薬剤シリンジを取り外してください」と警告表示される。【0082】
Ｓ３８では、シリンジカバー検出スイッチ３０によって薬剤シリンジ４の取り出しが行われているか否かを判定する。すなわち、薬剤を収納した薬剤シリンジ４は、上述のように、シリンジカバー２５内に収納されている。このため、薬剤シリンジ４を薬剤シリンジ装着部３から取り外す際には、必ずシリンジカバー２５も取り外される必要がある。そこで、シリンジカバー２５の装着の有無を、シリンジカバー検出スイッチ３０によって検出する。その結果として、薬剤シリンジ４が取り外されたことが検出される。なお、シリンジカバー２５を取り外す前に、先端キャップ２３を必ず取り外す必要がある。【0083】
次に、Ｓ３９において、表示部３５に上述した「薬剤シリンジを取り外してください」という警告表示をする。その後、再度、Ｓ４０において、薬剤装着判定が行われる。ここでも、警告表示を確認することで、上述のように、薬剤シリンジ４がシリンジカバー２５とともに薬剤シリンジ装着部３から取り外されている場合には、Ｓ４１において、電源がオフの状態となる。この時、ピストン５は、その位置で保持されており、次回の薬剤注入時には、その位置から押込みパッキン１７を所定量駆動させることで、その回も所定量の薬剤を注入することができる。【0084】
つまり、１回の薬剤注入が終了すると、薬剤シリンジ４は、薬剤シリンジ装着部３から取り外されて、冷蔵庫に保管される。このため、次回の薬剤注入時には、この保管された薬剤シリンジ４を、再度、シリンジカバー２５に装着した後、薬剤シリンジ装着部３に装着する必要がある。このとき、ピストン５は、前回注入終了時の位置で保持されているので、この状態で、ピストン５と押込みパッキン１７とが当接する。そして、この位置からメモリ４６に保存されている量だけを注入するために、ピストン５が所定量、図２の左方に移動する。【0085】
なお、この次回の薬剤注入時にも、先端キャップ２３が装着されているので、シリンジカバー検出も行われ、スムーズに薬剤注入が行われる。【0086】
さて、Ｓ３５において、薬剤シリンジ４内の薬剤を全て注入し終えた状態（図９（ｆ）参照）では、エンコーダ２６によって薬剤注入の終了が検出される。【0088】
次に、Ｓ４４において、電源ボタン３１が押されると、薬剤シリンジ装着部３から薬剤シリンジ４を取り外していない場合でも、Ｓ４５において、電源をオフにすることができる。【0089】
以上のように、本実施形態においては、エンコーダ２６を用いて、薬剤残量検出部を構成している。そして、この薬剤残量検出部（エンコーダ２６）によって、薬剤シリンジ４内の薬剤残量を検出することができる。また、薬剤残量検出部（エンコーダ２６）によって薬剤シリンジ４内に薬剤が存在していること、つまり薬剤が残っていることを確認した場合には、表示部３５に、薬剤シリンジ装着部３から薬剤シリンジ４を取り外すように促す警告表示を行う。【0090】
これにより、表示部３５への警告表示により、薬剤シリンジ４内に薬剤が残っている場合には、薬剤シリンジ装着部３から薬剤シリンジ４を取り外し、例えば、冷蔵庫内に保管するように使用者を促すことができる。この結果、薬剤シリンジ４の管理を適切に行うことができる。【産業上の利用可能性】
【0091】
本発明の薬剤注入装置は、表示部への警告表示を行うことにより、薬剤シリンジ内に薬剤が残った状態であれば、薬剤シリンジ装着部からこの薬剤シリンジを取り外し、例えば、冷蔵庫内に保管するように使用者に促すことができるため、この結果として、薬剤シリンジの管理を適切に行うことができるという効果を奏することから、薬剤の混合動作を必要とする薬剤注入装置などの分野に、広く普及が期待される。【符号の説明】
【0092】
１ 注射針出没開口部２ 本体ケース
３ 薬剤シリンジ装着部
４ 薬剤シリンジ
５ ピストン
６ 駆動機構
７ 制御部
７ａ 基板
８ 姿勢検出センサ
９ ボルト
１０ ピストン駆動モータ
１１ 雌ネジ
１２ 穿刺・抜針駆動モータ
１３ ボルト
１４ 注射針
１５ シリンダ
１６ 先端パッキン
１７ 押込みパッキン
１８ 分離パッキン
１９ 固体剤
２０ 液剤
２１ バイパス路
２２ 収納部
２３ 先端キャップ
２４ 確認窓
２５ シリンジカバー
２６ エンコーダ（薬剤残量検出部）
２７ 操作桿
２８ 先端キャップ検出スイッチ
２９ 操作桿
３０ シリンジカバー検出スイッチ
３１ 電源ボタン
３２ 混合ボタン
３３ 薬剤注入ボタン
３４ 完了ボタン
３５ 表示部
３６ 充電式電池
３７ 中央演算部
３８ ＲＯＭ
３９ 姿勢検知部
３９ａ 姿勢判定部
４０ ピストン移動距離検知部
４１ モータ回転制御部
４２ モータドライブ回路
４３ 過電流検知回路
４４ サウンダー
４５ バイブレータ
４６ メモリ