知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】5767208
(24)【登録日】2015年6月26日
(45)【発行日】2015年8月19日
(54)【発明の名称】プレフィルドシリンジ
(51)【国際特許分類】
A61M 5/315 20060101AFI20150730BHJP
A61M 5/28 20060101ALI20150730BHJP
【ＦＩ】
A61M5/315
A61M5/28
【請求項の数】10
【全頁数】32
(21)【出願番号】特願2012-508036(P2012-508036)
(86)(22)【出願日】2010年12月28日
(86)【国際出願番号】JP2010073733
(87)【国際公開番号】WO2011121867
(87)【国際公開日】20111006
【審査請求日】2013年11月11日
(31)【優先権主張番号】特願2010-76389(P2010-76389)
(32)【優先日】2010年3月29日
(33)【優先権主張国】JP
(73)【特許権者】
【識別番号】000109543
【氏名又は名称】テルモ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100089060
【弁理士】
【氏名又は名称】向山 正一
(72)【発明者】
【氏名】沖原 等
【審査官】
金丸 治之
(56)【参考文献】
【文献】
国際公開第２００６／０８７７６２（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
特開２００４−２８３４６６（ＪＰ，Ａ）
【文献】
実開平６−３９００５（ＪＰ，Ｕ）
【文献】
特表平９−５１２７２７（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００７−２０２８２２（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｍ ５／３１５
Ａ６１Ｍ ５／２８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒の先端開口部を封止する封止部材と、前記外筒内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤とからなるプレフィルドシリンジ本体と、前記ガスケットに装着されたもしくは装着可能なプランジャとからなるプレフィルドシリンジであって、
前記ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部を備えるガスケット本体と、前記ガスケット本体に取り付けられたプランジャ装着用部材とからなり、
前記ガスケット本体は、前記内腔部の内面に設けられたプランジャ装着用部材抜け止め用リブを備え、
前記プランジャ装着用部材は、先端より後端まで貫通した中空部を有し、前記ガスケット本体の前記内腔部内に収納可能な筒状体であり、外面に設けられ、前記ガスケット本体の前記プランジャ装着用部材抜け止め用リブと係合し、前記プランジャ装着用部材の前記ガスケット本体からの離脱を規制する外面突出部と、前記後端側の内側部より前記プランジャ装着用部材の中心方向かつ先端方向に斜めに延び、前記プランジャ装着用部材の中心に到達しない位置にて自由端を有する弾性変形可能な複数の内部突出部と、前記各内部突出部の自由端部分にて形成されたプランジャ抜止用係止部とを備え、
前記プランジャは、前記ガスケットへの装着時において、前記ガスケット本体の後端部を押圧可能な押圧部と、該押圧部より先端側に突出し、前記プランジャ装着用部材内に侵入可能な先端部と、該先端部の外面に設けられ、前記プランジャ装着用部材の前記プランジャ抜止用係止部と係合する外面突起部とを備え、
かつ、前記プランジャ装着用部材は、前記ガスケット本体のプランジャ装着用部材抜け止め用リブと前記プランジャ装着用部材の外面突出部とが係合した状態で装着されており、かつ、前記プランジャは、前記ガスケットへの装着時において、前記プランジャの前記先端部が前記ガスケット本体の内面に接触しないものとなっていることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
前記ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部を備えるガスケット本体と、前記ガスケット本体に取り付けられたプランジャ装着用部材とからなり、
前記ガスケット本体は、前記内腔部の内面に設けられたプランジャ装着用部材抜け止め用リブを備え、
前記プランジャ装着用部材は、先端より後端まで貫通した中空部を有し、前記ガスケット本体の前記内腔部内に収納可能な筒状体であり、外面に設けられ、前記ガスケット本体の前記プランジャ装着用部材抜け止め用リブと係合し、前記プランジャ装着用部材の前記ガスケット本体からの離脱を規制する外面突出部と、前記後端側の内側部より前記プランジャ装着用部材の中心方向かつ先端方向に斜めに延び、前記プランジャ装着用部材の中心に到達しない位置にて自由端を有する弾性変形可能な複数の内部突出部と、前記各内部突出部の自由端部分にて形成されたプランジャ抜止用係止部とを備え、
前記プランジャは、前記ガスケットへの装着時において、前記ガスケット本体の後端部を押圧可能な押圧部と、該押圧部より先端側に突出し、前記プランジャ装着用部材内に侵入可能な先端部と、該先端部の外面に設けられ、前記プランジャ装着用部材の前記プランジャ抜止用係止部と係合する外面突起部とを備え、
かつ、前記プランジャ装着用部材は、前記ガスケット本体のプランジャ装着用部材抜け止め用リブと前記プランジャ装着用部材の外面突出部とが係合した状態で装着されており、かつ、前記プランジャは、前記ガスケットへの装着時において、前記プランジャの前記先端部が前記ガスケット本体の内面に接触しないものとなっていることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項2】
前記プランジャ装着用部材の複数の前記内部突出部の後端側の面は、平滑かつ前記プランジャ装着用部材中心方向に向かう傾斜面となっており、前記プランジャの係合部の前記プランジャ装着用部材の前記係止部との係合を誘導するための誘導部を形成している請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項3】
前記プランジャ装着用部材の各内部突出部は、後端方向に押されたとき、前記自由端が、前記プランジャ装着用部材の中心に近接する方向に変形するものである請求項１または２に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項4】
前記プランジャ装着用部材の各内部突出部は、前記自由端に向かって幅が狭くなっている請求項１ないし３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項5】
前記プランジャ装着用部材の各内部突出部の自由端部分の先端側の面は、前記プランジャ装着用部材の中心軸とほぼ直交する平坦面となっており、該自由端部分の先端側の面にて、前記プランジャ抜止用係止部が形成されており、さらに、前記プランジャの外面突起部の後端側の面は、前記先端部の中心軸とほぼ直交する平坦面となっている請求項１ないし４のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項6】
前記複数の内部突出部は、前記プランジャ装着用部材の中心軸に対してほぼ等角度となるように２つ以上設けられている請求項１ないし５のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項7】
前記プランジャは、前記ガスケットに装着されており、前記プランジャ装着用部材の各内部突出部の自由端の内面は、装着された前記プランジャの先端部の外面と接触している請求項１ないし６のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項8】
前記プランジャ装着用部材の他端は、前記ガスケット本体より突出しないものとなっている請求項１ないし７のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項9】
前記プランジャ装着用部材内に侵入可能な先端部は、筒状先端部である請求項１ないし８のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項10】
前記プランジャは、前記外面突起部の基端側に設けられ、前記プランジャ装着用部材の前記内部突出部の先端部が侵入可能な凹部を備えている請求項１ないし９のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジに関する。【背景技術】
【0002】
プレフィルドシリンジとしては、プランジャがガスケットに装着されておらず、使用時に装着するタイプのものと、プランジャが予めガスケットに装着されたタイプのものがある。プランジャがガスケットに装着されているタイプのプレフィルドシリンジは、先端開口がシールされた外筒内に薬剤を充填した状態とし、減圧下雰囲気（真空下雰囲気）にて、ガスケットを外筒の開口部に配置し、その後、常圧状態とすることにより、ガスケットを外筒内に挿入させるといういわゆる真空打栓といわれる方法を用いてガスケットを挿入した後、プランジャをガスケットに装着することにより製造されている。プランジャが装着済みでは、外筒の開口部へのガスケットの配置が困難であるため、また、減圧下雰囲気にする空間をプランジャの分広くとらなければならなくなるため、ガスケット単体にて上記の打栓作業が行われる。このため、プレフィルドシリンジとしては、その後のプランジャ装着作業を必要とするのが一般的である。また、プランジャがガスケットに装着されていないタイプのプレフィルドシリンジでは、使用時に使用者がプランジャをガスケットに装着する作業を行うものとなる。
そして、プランジャのガスケットへの装着時に、プランジャをガスケットに圧入して装着すると、その圧力でガスケットまたは外筒のノズルから薬液が漏出することがある。そのため、プレフィルドシリンジでは、ガスケットとプランジャの結合形態として、ガスケット側に雌ねじをプランジャ側に雄ねじを設けた螺合によるものが多く用いられている。
また、プレフィルドシリンジは、シリンジポンプに装着されて使用されるケースも多い。シリンジポンプへのプレフィルドシリンジのセットは、例えば、外筒の基端部に設けられているフランジをシリンジポンプのホルダーに装着し、プランジャの基端に設けられている円盤部をシリンジポンプのスライダーの固定溝に装着される。そして、シリンジポンプの機種の中には、スライダーにプランジャの軸方向リブを係合させるための縦スリットを有するものがあり、このような機種に対しては、スライダーの縦スリットにプランジャのリブを適合させるためにプランジャを回転させて微調整することが必要となる。上述したような、螺合によりプランジャがガスケットに装着させるタイプのものでは、上記のプランジャの回転操作により、両者の螺合が緩む場合がある。
【0003】
そして、特許文献１（ＥＰ１８４９４９０、国際公開ＷＯ２００６／０８７７６２）には、ルアーテーパー部５が形成されたバレル２の内部を摺動自在に閉塞すると共に内周側に空洞部１０を備えるガスケット３と、プランジャロッド４とを備え、プランジャロッド４は錨部１１を介してガスケット３に連結される。錨部１１は、プランジャロッド４の軸方向に直交する面に対して５〜４５°の角度で傾いたテーパー面からなる台座部１８から突出して形成されて、ガスケット３先端の裏面側に当接する先端当接部２２を備えると共に、外周側に遊嵌されガスケット３の内周壁に当接する当接部材１２を備える。台座部１８は先端当接部２２と前記テーパー面との間に凹曲面２０を備え、当接部材１２は、凹曲面２０に対向する部分に凸曲面２８ａを備え、バレル２は、内面側に螺条７を形成したロック筒６を備えるものが提案されている。また、特許文献２（特開２００８−３０７２３７）では、内部に薬液が充填され、ガスケットが打栓されたプレフィルドシリンジであって、前記ガスケットの基端に螺合するカプラーと、前記カプラーの基端側より連結されるボトムロッドと、前記カプラーに形成されたストッパーと、前記ボトムロッドに形成された、前記ボトムロッドの螺合方向回転によって前記ストッパーと係合する係合部とを含み、前記ストッパーは、前記係合部に反螺合方向より当たると弾性変形して前記係合部と係合しないことを特徴とするプレフィルドシリンジが提案されている。
また、本願出願人は、特許文献３（特開２００９−１４２５０８）において以下のものを提案している。注射器１０は、ガスケット３と外筒２とプランジャ４とを備える。そして、プランジャ４は、ヘッド部４２の外面に設けられた螺旋状リブ４４を備え、ガスケットは、螺旋状リブと螺合するための螺旋状螺合部３３と、螺旋状螺合部３３の付近かつ先端側に位置するプランジャ抜け止め用環状リブ３４と、プランジャのヘッド部の螺旋状リブ形成部位収納部３２を備える。環状リブ３４は、プランジャの螺旋状リブとガスケットの螺旋状螺合部との螺合の進行により、環状リブに到達した螺旋状リブを収納部に誘導するためのリブ欠損部３５を備えている。
【0004】
特許文献２および３のものでは、プランジャのガスケットへの装着のためにプランジャを回転させる作業を必要とする。特許文献１のものでは、プランジャのガスケットへの装着のためにプランジャを回転させる作業を必要とせず、プランジャの先端部をガスケットに押し込むことにより装着可能である。しかし、装着作業時にプランジャの先端部がガスケットを変形させ液漏れを発生させる可能性が高い。また、プランジャの装着後においても、プランジャ押圧時にプランジャの先端部がガスケットを変形させ液漏れを発生させる可能性もある。【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【特許文献1】ＥＰ１８４９４９０（国際公開ＷＯ２００６／０８７７６２）
【特許文献2】特開２００８−３０７２３７
【特許文献3】特開２００９−１４２５０８
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
そこで、本発明の目的は、ガスケットへのプランジャの装着を押し込みによりかつガスケットに高い圧力を負荷することなく行うことができ、かつ、装着後にプランジャを回転させてもプランジャとガスケットの結合に緩みを与えることがなく、さらに、プランジャが傾倒してもガスケットに変形を与えにくいプレフィルドシリンジを提供するものである。【課題を解決するための手段】
【0007】
上記目的を達成するものは、以下のものである。外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒の先端開口部を封止する封止部材と、前記外筒内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤とからなるプレフィルドシリンジ本体と、前記ガスケットに装着されたもしくは装着可能なプランジャとからなるプレフィルドシリンジであって、前記ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部を備えるガスケット本体と、前記ガスケット本体に取り付けられたプランジャ装着用部材とからなり、前記ガスケット本体は、前記内腔部の内面に設けられたプランジャ装着用部材抜け止め用リブを備え、前記プランジャ装着用部材は、先端より後端まで貫通した中空部を有し、前記ガスケット本体の前記内腔部内に収納可能な筒状体であり、外面に設けられ、前記ガスケット本体の前記プランジャ装着用部材抜け止め用リブと係合し、前記プランジャ装着用部材の前記ガスケット本体からの離脱を規制する外面突出部と、前記後端側の内側部より前記プランジャ装着用部材の中心方向かつ先端方向に斜めに延び、前記プランジャ装着用部材の中心に到達しない位置にて自由端を有する弾性変形可能な複数の内部突出部と、前記各内部突出部の自由端部分にて形成されたプランジャ抜止用係止部とを備え、前記プランジャは、前記ガスケットへの装着時において、前記ガスケット本体の後端部を押圧可能な押圧部と、該押圧部より先端側に突出し、前記プランジャ装着用部材内に侵入可能な先端部と、該先端部の外面に設けられ、前記プランジャ装着用部材の前記プランジャ抜止用係止部と係合する外面突起部とを備え、かつ、前記プランジャ装着用部材は、前記ガスケット本体のプランジャ装着用部材抜け止め用リブと前記プランジャ装着用部材の外面突出部とが係合した状態で装着されており、かつ、前記プランジャは、前記ガスケットへの装着時において、前記プランジャの前記先端部が前記ガスケット本体の内面に接触しないものとなっているプレフィルドシリンジ。
【発明の効果】
【0008】
本発明のプレフィルドシリンジでは、プランジャは、その先端部をプランジャ装着用部材内に押し込むことにより、プレフィルドシリンジ本体に装着することができ、装着時にプランジャを回転させる必要がない。そして、装着後のプランジャからのガスケットの離脱を確実に抑制することができ、かつ、装着されたプランジャを回転させてもその回転力は、ガスケット本体には伝達されず、ガスケットを変形させることがない。また、プランジャを傾倒させてもガスケットに変形が生じることが少なく、液漏れを生じにくいものとなっている。【図面の簡単な説明】
【0009】
【発明を実施するための形態】
【0010】
以下、本発明のプレフィルドシリンジについて、図面に示した実施例を用いて説明する。本発明のプレフィルドシリンジ１は、外筒２と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット３と、外筒２の先端開口部を封止する封止部材５と、外筒２内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤８とからなるプレフィルドシリンジ本体１０と、ガスケット３に装着されたもしくは装着可能なプランジャ４とからなる。
【0011】
ガスケット３は、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部６０を備えるガスケット本体６と、ガスケット本体６に取り付けられたプランジャ装着用部材７とからなる。ガスケット本体６は、内腔部６０の内面に設けられたプランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２を備える。プランジャ装着用部材７は、先端より後端まで貫通した中空部を有し、ガスケット本体６の内腔部６０内に収納可能な筒状体であり、外面に設けられ、ガスケット本体６のプランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２と係合し、プランジャ装着用部材７のガスケット本体６からの離脱を規制する外面突出部７３と、後端側の内側部よりプランジャ装着用部材７の中心方向かつ先端方向に斜めに延び、プランジャ装着用部材の中心に到達しない位置にて自由端を有する弾性変形可能な複数の内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆと、各内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの自由端に形成されたプランジャ抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆとを備える。プランジャ４は、ガスケット３への装着時において、ガスケット本体６の後端部６７を押圧可能な押圧部４５と、押圧部４５より先端側に突出し、プランジャ装着用部材７内に侵入可能な先端部（この実施例では、筒状先端部）４２と、筒状先端部４２の外面に設けられ、プランジャ装着用部材７のプランジャ抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆと係合する外面突起部４３とを備えている。そして、この実施例のガスケット本体６では、後端面（後端部）６７には、複数のリブ６８が設けられている。そして、プランジャ装着用部材７は、ガスケット本体６のプランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２とプランジャ装着用部材７の外面突出部７３とが係合した状態で装着されており、かつ、プランジャ４は、ガスケット３への装着時において、プランジャ４の筒状先端部４２の先端がガスケット本体６の内面に接触しないものとなっている。
【0012】
この実施例のプレフィルドシリンジ１は、プレフィルドシリンジ本体１０と、プレフィルドシリンジ本体１０（ガスケット３）に装着されたプランジャ４とからなる。プレフィルドシリンジ本体１０は、外筒２と、外筒２の先端開口部を封止する封止部材５と、外筒内に摺動可能に収納されたガスケット３と、外筒２内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤８とを備える。
そして、ガスケット３は、ガスケット本体６と、ガスケット本体６に取り付けられたプランジャ装着用部材７とからなる。
ガスケット本体６は、図１ないし図７に示すように、閉塞した先端と、後端開口より先端側に延びる内腔部６０を有する筒状体である。ガスケット本体６は、先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部６１を有する。また、ガスケット本体６は、外面の先端側に設けられた先端側環状リブ６３と後端側に設けられた後端側環状リブ６４を備えている。
【0013】
そして、ガスケット本体６は、内腔部６０を備え、この内腔部６０が、プランジャ装着用部材の収納部となっている。内腔部６０は、その内面に、内腔部６０の内面に設けられたプランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２を備える。この実施例では、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２は、内腔部６０の先端側に設けられている。また、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２は、ガスケット本体６の中心軸にほぼ直交するように設けられた無端の環状リブとなっている。なお、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２は、環状リブであることが好ましいが、連続せず、かつ同じ円上に配置された複数のリブにより形成してもよい。また、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２の先端面は、内腔部６０の内面より起立する環状起立面６２ａとなっている。また、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２の後端面は、後端方向に拡径する環状傾斜面６２ｂとなっている。また、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２は、実質的に同じ内径にて所定長延びる同一内径部を備えることが好ましい。このような同一内径部を有することにより、プランジャが後端側に引かれた時に、プランジャ装着用部材のガスケット本体からの離脱を確実に防止できる。プランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２の高さは、０．５〜２．０ｍｍであることが好ましく、特に、１．０〜１．５ｍｍであることが好ましい。また、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２の同一内径部の長さは、１．０〜６．０ｍｍであることが好ましく、特に、２．０〜４．０ｍｍであることが好ましい。【0014】
さらに、ガスケット本体６は、先端部内面の中央部に後端側に突出する突起部６６を備えている。この突起部６６は、ガスケット本体６の先端部が後端側に変形したときに、プランジャ４の筒状先端部４２の先端に当接可能なものとなっており、ガスケット本体６の先端部の過剰な変形を防止する。突起部６６は、略半球状であることが好ましい。ガスケット本体６は、直径が５〜３０ｍｍ、全長が５〜３０ｍｍ程度のものが一般的である。ガスケット本体６の構成材料としては、従来からガスケットに使用されている公知のものが使用できる。例えば、ゴム、エラストマー、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。ゴムとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムが好ましく、特に、加硫処理したものが好ましい。エラストマーとしては、例えば、ポリ塩化ビニル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー及びこれらの混合物が好ましい。上記ゴム、エラストマーの中でも、特に、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、スチレン系エラストマーが、好適な硬度、弾性特性を有し、γ線滅菌、電子線滅菌、高圧蒸気滅菌などの各種滅菌方法が採用可能であることから好ましい。
【0015】
また、ガスケット本体の先端側部分に低薬剤吸着性物質等を被覆したものであってもよい。低薬物吸着層の材質としては、従来からラミネートガスケットに使用されている公知のものが使用できる。低薬物吸着層の材質としては、例えば、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリパラキシリレンなどが挙げられる。具体的に、ポリオレフィン系樹脂としては、ポリプロピレン、超高分子量ポリエチレン、ポリ（４−メチルペンテン−１）、環状ポリオレフィン等が好ましく、フッ素系樹脂としては、四フッ化エチレン−パーフルオロエトキシエチレン共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン／パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン／ヘキサフルオロプロピレン共重合体等が好ましい。
また、ガスケット本体６の外面、少なくとも先端側環状リブ６３および後端側環状リブ６４の表面に潤滑剤の塗布を行うことが好ましい。また、潤滑剤は、外筒の内面に塗布してもよい。潤滑剤としては、シリコーンオイルが好適である。
また、ガスケット本体表面に、当該表面にて固化することにより形成されたシリコーン系樹脂層を設けることにより、シリコーンオイル等の潤滑剤を用いないものであってもよい。
【0016】
プランジャ装着用部材７は、図２、図４、図８ないし図１２に示すように、先端より後端まで貫通した中空部を有する筒状体である。プランジャ装着用部材７は、ガスケット本体６の内腔部６０内に収納可能な本体部７１と、本体部７１の外面に設けられた外面突出部７３と、弾性変形可能な複数の内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆと、各内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの自由端に形成されたプランジャ抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆとを備える。外面突出部７３は、ガスケット本体６のプランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２と係合し、プランジャ装着用部材７のガスケット本体６からの離脱を規制するものである。この実施例のプランジャ装着用部材７では、本体部７１の先端部外面（具体的には、先端外面）に設けられ、プランジャ装着用部材７の中心軸にほぼ直交する環状突出部となっている。そして、外面突出部（外面環状突出部）７３の後端面は、本体部７１の外面より起立する環状起立面７３ａとなっている。なお、外面突出部７３としては、環状のものに限定されるものではなく、連続しない複数の突出部からなるものであってもよい。外面突出部７３の高さは、０．５〜２．０ｍｍであることが好ましく、特に、１．０〜１．５ｍｍであることが好ましい。そして、プランジャ装着用部材７の外面突出部７３部分におけるプランジャ装着用部材７の外径は、ガスケット本体６２のプランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２における内径より、１．０〜４．０ｍｍ大きいものであることが好ましく、特に、２．０〜３．０ｍｍ大きいものであることが好ましい。
【0017】
また、プランジャ装着用部材７は、図４、図９ないし図１２に示すように、プランジャ装着用部材７（本体部７１）の後端７２側の内側部よりプランジャ装着用部材７の中心方向かつ先端方向に斜めに延び、プランジャ装着用部材の中心に到達しない位置にて自由端を有する弾性変形可能な複数の内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆを備えている。そして、各内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの自由端には、後述するプランジャ４の筒状先端部４２の外面に設けられた外面突起部４３と係合可能なプランジャ抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆを備えている。本体部７１は、ほぼ同一外径にて所長延びる円筒部であり、後述するプランジャ４の筒状先端部４２を収納する。そして、この実施例のプランジャ装着用部材７では、各内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆは、プランジャ装着用部材７（本体部７１）の後端７２側の内側部より、所定角度斜めに先端方向かつプランジャ装着用部材７の中心方向に延びるものとなっている。また、各内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆは、プランジャ装着用部材の中心に到達しない位置にて自由端を有し、かつ、自由端に向かって幅が狭くなっているものとなっている。特に、この実施例では、各内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆは、徐々に自由端に向かって幅が狭くなるものとなっている。
そして、この実施例のプランジャ装着用部材７では、プランジャ抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆは、プランジャ装着用部材の各内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの自由端部分の先端側の面にて形成されている。プランジャ抜止用係止部（自由端部分の先端側の面）７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆは、プランジャ装着用部材７の中心軸とほぼ直交する平坦面となっている。なお、ここでいうほぼ直交するとは、直交（９０度）に対して、±２０度未満の傾斜を含む概念であり、この実施例では、直交（９０度）に対して、約１０度傾斜している。
複数の内部突出部は、プランジャ装着用部材７の中心軸に対してほぼ等角度となるように２つ以上設けられてることが好ましい。特に、複数の内部突出部の数としては、４〜８が好ましい。
【0018】
また、プランジャ装着用部材の各内部突出部は、弾性変形可能なものであり、後端方向に押されたとき、自由端が、プランジャ装着用部材の中心に近接する方向に変形するものであり、先端方向に押されたとき、自由端が、プランジャ装着用部材の中心より離間する方向に変形するものとなっている。さらに、この実施例のプランジャ装着用部材７では、プランジャ装着用部材７の複数の内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの後端側の面は、平滑かつプランジャ装着用部材中心方向に向かう傾斜面となっており、プランジャ４の係合部のプランジャ装着用部材の係止部との係合を誘導するための誘導部を形成している。また、プランジャ装着用部材７の各内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの自由端の内面は、プランジャ装着用部材７の中心軸をほぼ中心とする円弧面であることが好ましい。
そして、プランジャ装着用部材７は、図４に示すように、ガスケット本体６のプランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２とプランジャ装着用部材７の外面突出部７３とが係合した状態でガスケット本体６に装着されている。また、ガスケット本体６に装着されたプランジャ装着用部材７は、その後端がガスケット本体６より突出しないもの、言い換えれば、プランジャ装着用部材７は、ガスケット本体６に装着された状態において、その基端が、ガスケット本体の基端より所定長先端側に位置するものとなっている。さらに、プランジャ装着用部材７がガスケット本体６に装着された状態では、プランジャ装着用部材７の本体部７１は、ガスケット本体６のプランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２と圧接せず、かつ、プランジャ装着用部材７の外面突出部７３もガスケット本体６１の内腔部６０の内面と圧接しないものとなっている。このため、プランジャ装着用部材７は、ガスケット本体６に装着された状態において、内部に回転可能、若干の前後移動可能となっている。本体部７１におけるプランジャ装着用部材７の外径は、ガスケット本体６のプランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２の内径より、１．０〜４．０ｍｍ大きいものであることが好ましく、特に、２．０〜３．０ｍｍ大きいものであることが好ましい。
プランジャ装着用部材７の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
【0019】
プランジャ４は、図１，図２、図１３ないし図１５に示すように、プランジャ本体部４１と、ガスケット３への装着時において、ガスケットの後端面を押圧可能な押圧部４５と、押圧部４５より先端側に突出し、プランジャ装着用部材７の中空部内に侵入可能な筒状先端部４２と、筒状先端部４２の外面に設けられ、プランジャ装着用部材７のプランジャ抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆと係合する外面突起部４３とを備えている。なお、先端部４２は、筒状先端部であることが好ましいが、これに限定されるものではなく、中実状の先端部であってもよい。プランジャ４は、先端部４２をプランジャ装着用部材７の中空部内に押し込むことにより、プランジャ装着用部材７に装着可能となっている。また、プランジャ４は、ガスケット３への装着時において、プランジャの先端部４２がガスケット本体６の内面に接触しないものとなっている。
押圧部４５は、プランジャ本体部４１の先端に位置し、円盤状に形成されている。また、プランジャ本体部４１は、図１３および図１５に示すように十字状に形成されており、その先端に押圧部４５が設けられ、後端に円盤状の後端押圧部４７が設けられ、その途中に補強用リブ４８を有している。
プランジャ４の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
【0020】
そして、この実施例のプランジャ４では、プランジャ装着用部材７のプランジャ抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆと係合する外面突起部４３は、筒状先端部４２の先端部外面（具体的には、先端外面）に設けられ、プランジャ４の筒状先端部４２の中心軸にほぼ直交する環状外面突起部により形成されている。そして、外面突起部（外面環状突起部）４３の後端面は、筒状先端部４２の外面より起立する環状起立面となっている。なお、外面突起部４３としては、環状のものに限定されるものではなく、連続しない複数の突起部からなるものであってもよい。外面突起部４３の高さは、０．３〜１．５ｍｍであることが好ましく、特に、０．５〜１．０ｍｍであることが好ましい。そして、外面突起部４３部分における外径は、プランジャ装着用部材７の各内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの自由端の内面が形成する円の直径より、０．５〜３．０ｍｍ大きいものであることが好ましく、特に、１．０〜２．０ｍｍ大きいものであることが好ましい。プランジャ４の外面突起部４３を含む筒状先端部４２がプランジャ装着用部材７の中空部に押し込まれることにより、外面突起部４３部分が、プランジャ装着用部材７の内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆを押圧し、弾性変形させることにより、外面突起部４３部分は、内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆを通過し、その後、内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆが元の形状に復元もしくはほぼ復元することにより、外面突起部４３の後端面部分とプランジャ抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆとが係合する。これにより、プランジャ４のプランジャ装着用部材７からの離脱が規制される。
【0021】
また、この実施例のプランジャ４では、プランジャ装着用部材７に装着された状態では、プランジャ装着用部材７の各内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの自由端の内面は、プランジャ４の筒状先端部４２の外面と接触している。また、プランジャ装着用部材７に装着された状態では、図１６に示すように、プランジャ装着用部材７の各内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの自由端の内面はプランジャ４の筒状先端部４２の外面と圧接し、若干拡がる方向に押圧されたものであってもよい。このようにすることにより、ガスケットのガタツキが少ないものとなる。また、この実施例のプレフィルドシリンジでは、図１、図２及び図１６に示すように、ガスケット３は、外筒の基端より所定長先端側に位置し、装着されたプランジャ４の押圧部４５が、外筒内に位置するものとなっている。このため、装着されたガスケットの傾きを抑制している。
【0022】
外筒２は、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端部に設けられたノズル部２２と、外筒本体部２１の後端部に設けられたフランジ２４を備える。外筒本体部２１は、ガスケット３を液密かつ摺動に収納するほぼ筒状の部分であり、ノズル部２２は、外筒本体部２１より小径の筒状部となっている。また、外筒本体部２１の先端部（肩部）は、ノズル部２２に向かってテーパー状に縮径している。
外筒２は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
フランジ２４は、図１および図１７に示すように、外筒本体部２１の後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ２４は、向かい合う幅広となった２つの把持部を備え、さらに、把持部の先端面側には、複数のリブが形成されている。また、フランジ２４の後端面は、周縁および外筒後端部がリブ部分以外となる部分は凹部となっている。
ノズル部２２は、図１７に示すように、先端に向かって縮径する注射針装着用部を備えている。また、本実施例では、チップ部より後端側に設けられたノズル側螺合部２３を備えている。本実施例では、ノズル側螺合部２３により封止部材５を取り付けているが、他の公知の手段によって封止部材５を取り付けてもよい。
また、この実施例では、図１７に示すように、ノズル部は、チップの基端と外筒本体部２１間に設けられたノズル基部２５を備えている。そして、ノズル基部２５の側面には、ノズル側係合部２６を備えている。ノズル側係合部２６は、リブにより形成されている。
【0023】
外筒２の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。また、外筒２の形成材料としては、密封性を高めるために、封止部材より相対的に硬度が高い樹脂を使用することが好ましい。このようにすると、ノズル部２２への封止部材５の取り付けの際、螺合操作に伴って封止部材５がノズル部２２に密着し、より密封性を高めることができる。シリンジ本体１０内に充填される薬液８としては、どのようなものでもよいが、例えば、高濃度塩化ナトリウム注射液、ミネラル類、ヘパリンナトリウム水溶液、ニトログリセリン、硝酸イソソルビド、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正用電解質、抗ウイルス剤、免疫賦活剤等、いかなるものでも良い。特に、シリンジポンプにセットされて、持続的微量投与が必要である薬液が好ましい。
【0024】
次に、封止部材５について説明する。封止部材５としては、シールキャップまたは注射針（図示せず）のいずれを用いてもよい。シールキャップまたは注射針としては、公知のものが用いられる。
本実施例における封止部材５は、図１８に示すように、閉塞部５３を有する内筒部５２と、内筒部５２を取り囲むように形成された外筒部５１と、内筒部５２と外筒部５１とを連結する連結部５５とからなるシールキャップである。封止部材５では、内筒部５２と外筒部５１は、後端部の全周にて連結部５５により一体化している。
封止部材５は、図１８に示すように、外筒２のノズル部２２の注射針装着用チップ部を収納するチップ部収納部５７と、ノズル側螺合部２３と螺合するキャップ側螺合部５４と、チップ部の先端開口面に当接し先端開口を封止するシール部材５６とを備える。内筒部５２の基端部は、ほぼ同一内径の円柱状空間であり、内面には、ノズル側係合部２３と係合するキャップ側螺合部５４が設けられている。この実施例では、キャップ側螺合部５４は、２本の螺旋状のものとなっている。シール部材の形成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、オレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。
また、この実施例では、図１８に示すように、封止部材５は、基端開口部の内面に形成され、外筒のノズル側係合部２６と係合可能な封止部材側係合部５８を備えている。封止部材側係合部５８は、二つのリブ間により形成された凹部により構成されている。
封止部材５をシールキャップとした場合の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
【0025】
次に、本発明のプレフィルドシリンジ１の作用を図１６を用いて説明する。プレフィルドシリンジ本体１０は、外筒２の後端部内にガスケット３を収納した状態となっている。図１６に示すように、プランジャ４をその筒状先端部４２から外筒２内に挿入させ、プランジャ４の筒状先端部４２をプランジャ装着用部材７の中空部内に進入させ、さらに、押し込むことにより、プランジャ４の筒状先端部４２の外面突起部４３部分が、プランジャ装着用部材７の内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆを押圧し、弾性変形させることにより、内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆを通過し、その後、内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆが元の形状に復元もしくははぼ復元することにより、外面突起部４３の後端面部分とプランジャ抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆとが係合する。これにより、プランジャ４のプランジャ装着用部材７からの離脱が規制される。また、この実施例のプランジャ４では、プランジャ装着用部材７に装着された状態では、若干前後に移動可能となっている。
このように、このプレフィルドシリンジでは、プランジャを回転させることなく単に押し込むことにより、その装着を行うことができる。しかも、プランジャは、スムーズにプランジャ装着用部材に挿入することができるので、ガスケット本体への衝撃が抑制され、装着操作時の液漏れを防止できる。また、装着後のプランジャはプランジャ装着用部材７により離脱しないものとなっている。また、装着後のプランジャ４を回転させたとき、プランジャ４のみがプランジャ装着用部材７内に回転するもしくは、追従してプランジャ装着用部材７も回転する可能性があるが、プランジャ４の回転がガスケット本体６に伝達されないものとなっている。
【0026】
また、本発明のプレフィルドシリンジにおいて、ガスケットは、上述したガスケット３に限定されるものではなく、図１９ないし図２７に示すガスケット３ａのようなものであってもよい。図１９は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジに使用されるガスケットの拡大正面図である。図２０は、図１９のＥ−Ｅ線断面図である。図２１は、図１９に示したガスケットに使用されるガスケット本体の縦断面図である。図２２は、図１９に示したガスケットに使用されるガスケット装着用部材の正面図である。図２３は、図２２のＦ−Ｆ線断面図である。図２４は、図２２に示したガスケット装着用部材の平面図である。図２５は、図２２に示したガスケット装着用部材の先端側から見た斜視図である。図２６は、図２２に示したガスケット装着用部材の後端側から見た斜視図である。図２７は、図１９に示したガスケットを用いた本発明のプレフィルドシリンジにおけるプレフィルドシリンジ本体とプランジャの装着時の作用を説明するための説明図である。
【0027】
ガスケット３ａの基本構成は、上述したガスケット３と同じである。ガスケット３ａは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部６０を備えるガスケット本体６ａと、ガスケット本体６ａに取り付けられたプランジャ装着用部材７ａとからなる。
ガスケット本体６ａは、内腔部６０の内面に設けられたプランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３と、プランジャ装着用部材移動規制用リブ８２とを備え、抜け止め用リブ８３とプランジャ装着用部材移動規制用リブ８２間は、環状凹部となっている。
ガスケット本体６ａは、図１９ないし図２１に示すように、閉塞した先端と、後端開口より先端側に延びる内腔部６０を有する筒状体である。ガスケット本体６ａは、先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部６１を有する。また、ガスケット本体６ａは、外面の先端側に設けられた先端側環状リブ６３と後端側に設けられた後端側環状リブ６４を備えている。
そして、ガスケット本体６ａは、図２１に示すように、内腔部６０を備え、この内腔部６０が、プランジャ装着用部材７ａの収納部となっている。内腔部６０は、その内面に、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３、プランジャ装着用部材移動規制用リブ８２を備える。この実施例では、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３は、内腔部６０の後端側（開口部付近）に設けられており、プランジャ装着用部材移動規制用リブ８２は、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３より若干先端側に設けられている。
【0028】
プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３は、ガスケット本体６ａの中心軸にほぼ直交するように設けられた無端の環状リブとなっている。なお、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３は、環状リブであることが好ましいが、連続せず、かつ同じ円上に配置された複数のリブにより形成してもよい。また、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３の先端面は、内腔部６０の内面より起立する環状起立面８３ａとなっている。また、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３の後端面は、後端方向に拡径する環状傾斜面８３ｂとなっている。また、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３は、実質的に同じ内径にて所定長延びる同一内径部を備えることが好ましい。このような同一内径部を有することにより、プランジャが後端側に引かれた時に、プランジャ装着用部材のガスケット本体からの離脱を確実に防止できる。プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３の高さは、０．５〜２．０ｍｍであることが好ましく、特に、１．０〜１．５ｍｍであることが好ましい。また、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３の同一内径部の長さは、１．０〜６．０ｍｍであることが好ましく、特に、２．０〜４．０ｍｍであることが好ましい。【0029】
この実施例では、プランジャ装着用部材移動規制用リブ８２は、内腔部６０の中央部であり若干後端側に設けられており、プランジャ装着用部材移動規制用リブ８２は、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３より若干先端側に位置している。プランジャ装着用部材移動規制用リブ８２は、抜け止め用リブ８３と同様に、ガスケット本体６ａの中心軸にほぼ直交するように設けられた無端の環状リブとなっている。なお、プランジャ装着用部材移動規制用リブ８２は、環状リブであることが好ましいが、連続せず、かつ同じ円上に配置された複数のリブにより形成してもよい。また、プランジャ装着用部材移動規制用リブ８２の後端面は、内腔部６０の内面より起立する環状起立面となっている。また、プランジャ装着用部材移動規制用リブ８２の先端面は、先端方向に拡径する環状傾斜面となっている。また、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３は、実質的に同じ内径にて所定長延びる同一内径部を備えることが好ましい。プランジャ装着用部材移動規制用リブ８２の高さは、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３より若干低いものとなっている。プランジャ装着用部材移動規制用リブ８２の高さは、０．３〜３．０ｍｍであることが好ましく、特に、１．０〜２．０ｍｍであることが好ましい。また、プランジャ装着用部材移動規制用リブ８２の同一内径部の長さは、１．０〜６．０ｍｍであることが好ましく、特に、２．０〜４．０ｍｍであることが好ましい。そして、この実施例では、ガスケット本体６ａは、図２１に示すように、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３とプランジャ装着用部材移動規制用リブ８２間により形成された凹部を備えている。凹部は、環状凹部であることが好ましい。凹部（環状凹部）は、後述するプランジャ装着用部材７ａの外面突出部７７を収納可能なものとなっている。凹部（環状凹部）の幅（軸方向の長さ）は、１．０〜６．０ｍｍであることが好ましい。
【0030】
さらに、ガスケット本体６ａは、先端部内面の中央部に後端側に突出する突起部６６を備えている。この突起部６６は、ガスケット本体６ａの先端部が後端側に変形したときに、プランジャ４の筒状先端部４２の先端に当接可能なものとなっており、ガスケット本体６ａの先端部の過剰な変形を防止する。突起部６６は、略半球状であることが好ましい。ガスケット本体６ａは、直径が５〜３０ｍｍ、全長が５〜３０ｍｍ程度のものが一般的である。さらに、この実施例では、ガスケット本体６ａは、図２１に示すように、内腔部６０の先端部内面に、プランジャ装着用部材当接部６９を備えている。プランジャ装着用部材当接部６９は、後端方向を向く環状面となっており、図２０に示すように、プランジャ装着用部材７ａの先端面が当接可能となっている。また、このプランジャ装着用部材当接部６９は、突起部６６を取り囲むものとなっている。なお、プランジャ装着用部材当接部は、上記のような環状面により形成することが、好ましいが、後端側を向く、環状リブ、もしくは、連続しない複数のリブにより形成してもよい。
ガスケット本体６ａの構成材料としては、ガスケット本体６にて説明したものが好適に使用できる。また、ガスケット本体６ａの先端側部分に低薬剤吸着性物質等を被覆したものであってもよい。低薬物吸着層の材質としても上述したものが好適に使用できる。また、ガスケット本体６ａの外面、少なくとも先端側環状リブ６３および後端側環状リブ６４の表面に潤滑剤の塗布を行うことが好ましい。また、潤滑剤は、外筒の内面に塗布してもよい。潤滑剤としては、シリコーンオイルが好適である。また、ガスケット本体表面に、当該表面にて固化することにより形成されたシリコーン系樹脂層を設けることにより、シリコーンオイル等の潤滑剤を用いないものであってもよい。
【0031】
プランジャ装着用部材７ａは、上述したプランジャ装着用部材７と同様に、図２１ないし図２７に示すように、先端より後端まで貫通した中空部を有し、ガスケット本体６ａの内腔部６０内に収納可能な筒状体であり、外面に設けられ、ガスケット本体６ａのプランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３と係合し、プランジャ装着用部材７ａのガスケット本体６ａからの離脱を規制する外面突出部７７と、後端側の内側部よりプランジャ装着用部材７ａの中心方向かつ先端方向に斜めに延び、プランジャ装着用部材の中心に到達しない位置にて自由端を有する弾性変形可能な複数の内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆと、各内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの自由端に形成されたプランジャ抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆとを備える。プランジャ４は、図２７に示すように、ガスケット３ａへの装着時において、ガスケット本体６ａの後端部６７を押圧可能な押圧部４５と、押圧部４５より先端側に突出し、プランジャ装着用部材７ａ内に侵入可能な筒状先端部４２と、筒状先端部４２の外面に設けられ、プランジャ装着用部材７ａのプランジャ抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆと係合する外面突起部４３とを備えている。そして、この実施例のガスケット本体６ａでは、後端面（後端部）６７には、複数のリブ６８が設けられている。【0032】
外面突出部７７は、ガスケット本体６ａのプランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３と係合し、プランジャ装着用部材７ａのガスケット本体６ａからの離脱を規制するものである。この実施例のプランジャ装着用部材７ａでは、本体部７１の後端部外面（具体的には、後端外面）に設けられ、プランジャ装着用部材７ａの中心軸にほぼ直交する環状突出部となっている。そして、外面突出部（外面環状突出部）７３の後端面は、本体部７１の外面より起立する環状起立面となっている。なお、外面突出部７７としては、環状のものに限定されるものではなく、連続しない複数の突出部からなるものであってもよい。外面突出部７７の高さは、０．５〜２．０ｍｍであることが好ましく、特に、１．０〜１．５ｍｍであることが好ましい。そして、プランジャ装着用部材７ａの外面突出部７７部分におけるプランジャ装着用部材７ａの外径は、ガスケット本体６ａのプランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３部分の内径より、１．０〜４．０ｍｍ大きいものであることが好ましく、特に、２．０〜３．０ｍｍ大きいものであることが好ましい。【0033】
そして、プランジャ装着用部材７ａは、ガスケット本体６ａのプランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３とプランジャ装着用部材７ａの外面突出部７７とが係合した状態で装着されている。さらに、この実施例では、プランジャ装着用部材７ａの外面突出部７７は、プランジャ本体３ａのプランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３とプランジャ装着用部材移動規制用リブ８２間により形成された環状凹部内に収納された状態となっている。そして、この実施例のガスケット３ａでは、若干、プランジャ装着用部材７ａがガスケット本体６ａ内にて動くことが可能となっている。しかし、この実施例のタイプのガスケット３ａでは、プランジャ装着用部材７ａの外面突出部７７は、その後端面が、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３の先端面に当接し、かつ、プランジャ装着用部材７ａの先端部の先端面は、ガスケット本体６ａのプランジャ装着用部材当接部６９に当接するものであってもよい。つまり、プランジャ装着用部材７ａは、ガスケット本体６ａのプランジャ装着用部材当接部６９とプランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３とにより保持された状態となっており、プランジャ装着用部材７ａは、ガスケット本体６ａ内での移動が規制されたものであってもよい。また、ガスケット本体６ａに装着されたプランジャ装着用部材７ａは、その後端がガスケット本体６ａより突出しないもの、言い換えれば、プランジャ装着用部材７ａは、ガスケット本体６ａに装着された状態において、その基端が、ガスケット本体の基端より所定長先端側に位置するものとなっている。また、この実施例のガスケット３ａを用いるシリンジにおいても、図２７に示すように、プランジャ４は、ガスケット３ａへの装着時において、プランジャ４の筒状先端部４２の先端がガスケット本体６ａの内面に接触しないものとなっている。 【0034】
また、プランジャ装着用部材７ａは、上述したプランジャ装着用部材７と同様に、図２３ないし図２７に示すように、プランジャ装着用部材７ａ（本体部７１）の後端７２側の内側部よりプランジャ装着用部材７ａの中心方向かつ先端方向に斜めに延び、プランジャ装着用部材の中心に到達しない位置にて自由端を有する弾性変形可能な複数の内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆを備えている。そして、各内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの自由端には、後述するプランジャ４の筒状先端部４２の外面に設けられた外面突起部４３と係合可能なプランジャ抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆを備えている。本体部７１は、ほぼ同一外径にて所長延びる円筒部であり、後述するプランジャ４の筒状先端部４２を収納する。そして、この実施例のプランジャ装着用部材７ａでは、各内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆは、プランジャ装着用部材７ａ（本体部７１）の後端７２側の内側部より、所定角度斜めに先端方向かつプランジャ装着用部材７ａの中心方向に延びるものとなっている。また、各内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆは、プランジャ装着用部材の中心に到達しない位置にて自由端を有し、かつ、自由端に向かって幅が狭くなっているものとなっている。特に、この実施例では、各内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆは、徐々に自由端に向かって幅が狭くなるものとなっている。
【0035】
そして、この実施例のプランジャ装着用部材７ａでは、プランジャ抜止用係止部７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆは、プランジャ装着用部材の各内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの自由端部分の先端側の面にて形成されている。プランジャ抜止用係止部（自由端部分の先端側の面）７６ａ，７６ｂ，７６ｃ，７６ｄ，７６ｅ，７６ｆは、プランジャ装着用部材７ａの中心軸とほぼ直交する平坦面となっている。なお、ここでいうほぼ直交するとは、直交（９０度）に対して、±２０度未満の傾斜を含む概念であり、この実施例では、直交（９０度）に対して、約１０度傾斜している。複数の内部突出部は、プランジャ装着用部材７ａの中心軸に対してほぼ等角度となるように２つ以上設けられてることが好ましい。特に、複数の内部突出部の数としては、４〜８が好ましい。
また、プランジャ装着用部材の各内部突出部は、弾性変形可能なものであり、後端方向に押されたとき、自由端が、プランジャ装着用部材の中心に近接する方向に変形するものであり、先端方向に押されたとき、自由端が、プランジャ装着用部材の中心より離間する方向に変形するものとなっている。
【0036】
さらに、この実施例のプランジャ装着用部材７ａでは、プランジャ装着用部材７ａの複数の内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの後端側の面は、平滑かつプランジャ装着用部材中心方向に向かう傾斜面となっており、プランジャ４の係合部のプランジャ装着用部材の係止部との係合を誘導するための誘導部を形成している。また、プランジャ装着用部材７ａの各内部突出部７５ａ，７５ｂ，７５ｃ，７５ｄ，７５ｅ，７５ｆの自由端の内面は、プランジャ装着用部材７ａの中心軸をほぼ中心とする円弧面であることが好ましい。そして、プランジャ装着用部材７ａは、図２７に示すように、ガスケット本体６ａのプランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３とプランジャ装着用部材７ａの外面突出部７７とが係合した状態でガスケット本体６ａに装着されている。
プランジャ装着用部材７ａの構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
【0037】
また、本発明のプレフィルドシリンジにおいて、ガスケットは、上述したガスケット３に限定されるものではなく、図２８ないし図３３に示すガスケット３ｂのようなものであってもよい。図２８は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジに使用されるガスケットの拡大正面図である。図２９は、図２８のＧ−Ｇ線断面図である。図３０は、図２８に示したガスケットに使用されるガスケット本体の縦断面図である。図３１は、図２８に示したガスケットに使用されるガスケット装着用部材の正面図である。図３２は、図３１のＨ−Ｈ線断面図である。図３３は、図２８に示したガスケットを用いた本発明のプレフィルドシリンジにおけるプレフィルドシリンジ本体とプランジャの装着時の作用を説明するための説明図である。
【0038】
ガスケット３ｂの基本構成は、上述したガスケット３と同じである。ガスケット３ｂは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部６０を備えるガスケット本体６ｂと、ガスケット本体６ｂに取り付けられたプランジャ装着用部材７ｂとからなる。
ガスケット本体６ｂは、内腔部６０の内面に設けられたプランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３を備える。
ガスケット本体６ｂは、図２８ないし図３０に示すように、閉塞した先端と、後端開口より先端側に延びる内腔部６０を有する筒状体である。ガスケット本体６ｂは、先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部６１を有する。また、ガスケット本体６ｂは、外面の先端側に設けられた先端側環状リブ６３と後端側に設けられた後端側環状リブ６４を備えている。
【0039】
そして、ガスケット本体６ｂは、図３０に示すように、内腔部６０を備え、この内腔部６０が、プランジャ装着用部材７ｂの収納部となっている。内腔部６０は、その内面に、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３を備える。この実施例では、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３は、内腔部６０の後端側（開口部付近）に設けられている。プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３は、ガスケット本体６ｂの中心軸にほぼ直交するように設けられた無端の環状リブとなっている。なお、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３は、環状リブであることが好ましいが、連続せず、かつ同じ円上に配置された複数のリブにより形成してもよい。また、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３の先端面は、内腔部６０の内面より起立する環状起立面８３ａとなっている。また、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３の後端面は、後端方向に拡径する環状傾斜面８３ｂとなっている。また、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３は、実質的に同じ内径にて所定長延びる同一内径部を備えることが好ましい。このような同一内径部を有することにより、プランジャが後端側に引かれた時に、プランジャ装着用部材のガスケット本体からの離脱を確実に防止できる。プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３の高さは、０．５〜２．０ｍｍであることが好ましく、特に、１．０〜１．５ｍｍであることが好ましい。また、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３の同一内径部の長さは、１．０〜６．０ｍｍであることが好ましく、特に、２．０〜４．０ｍｍであることが好ましい。【0040】
さらに、ガスケット本体６ｂは、先端部内面の中央部に後端側に突出する突起部６６を備えている。この突起部６６は、ガスケット本体６ｂの先端部が後端側に変形したときに、プランジャ４の筒状先端部４２の先端に当接可能なものとなっており、ガスケット本体６ｂの先端部の過剰な変形を防止する。突起部６６は、略半球状であることが好ましい。ガスケット本体６ｂは、直径が５〜３０ｍｍ、全長が５〜３０ｍｍ程度のものが一般的である。さらに、この実施例では、ガスケット本体６ｂは、図２９および図３０に示すように、内腔部６０の先端部内面に、プランジャ装着用部材当接部６９を備えている。プランジャ装着用部材当接部６９は、後端方向を向く環状面となっており、図２９に示すように、プランジャ装着用部材７ｂの先端面が当接可能となっている。また、このプランジャ装着用部材当接部６９は、突起部６６を取り囲むものとなっている。なお、プランジャ装着用部材当接部は、上記のような環状面により形成することが、好ましいが、後端側を向く、環状リブ、もしくは、連続しない複数のリブにより形成してもよい。
ガスケット本体６ｂの構成材料としては、ガスケット本体６にて説明したものが好適に使用できる。また、ガスケット本体６ｂの先端側部分に低薬剤吸着性物質等を被覆したものであってもよい。低薬物吸着層の材質としても上述したものが好適に使用できる。また、ガスケット本体６ｂの外面、少なくとも先端側環状リブ６３および後端側環状リブ６４の表面に潤滑剤の塗布を行うことが好ましい。また、潤滑剤は、外筒の内面に塗布してもよい。潤滑剤としては、シリコーンオイルが好適である。また、ガスケット本体表面に、当該表面にて固化することにより形成されたシリコーン系樹脂層を設けることにより、シリコーンオイル等の潤滑剤を用いないものであってもよい。
【0041】
プランジャ装着用部材７ｂは、上述したプランジャ装着用部材７と同様に、図３１および図３２に示すように、先端より後端まで貫通した中空部を有し、ガスケット本体６ｂの内腔部６０内に収納可能な筒状体であり、外面に設けられ、ガスケット本体６ｂのプランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３と係合し、プランジャ装着用部材７ｂのガスケット本体６ｂからの離脱を規制する外面突出部７８を有する。また、プランジャ装着用部材７ｂは、上述したプランジャ装着用部材７，７ａと同様に、後端側の内側部よりプランジャ装着用部材７ｂの中心方向かつ先端方向に斜めに延び、プランジャ装着用部材の中心に到達しない位置にて自由端を有する弾性変形可能な複数の内部突出部（７５ａ，７５ｂ，７５ｆのみ図示）と、各内部突出部（７５ａ，７５ｂ，７５ｆのみ図示）の自由端に形成されたプランジャ抜止用係止部（７６ａ，７６ｂ，７６ｆのみ図示）とを備える。複数の内部突出部および各内部突出部の自由端に形成されたプランジャ抜止用係止部については、上述したものと同じである。プランジャ４は、図３３に示すように、ガスケット３ｂへの装着時において、ガスケット本体６ｂの後端部６７を押圧可能な押圧部４５と、押圧部４５より先端側に突出し、プランジャ装着用部材７ｂ内に侵入可能な筒状先端部４２と、筒状先端部４２の外面に設けられ、プランジャ装着用部材７ｂのプランジャ抜止用係止部と係合する外面突起部４３とを備えている。そして、この実施例のガスケット本体６ｂでは、後端面（後端部）６７には、複数のリブ６８が設けられている。
【0042】
外面突出部７８は、ガスケット本体６ｂのプランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３と係合し、プランジャ装着用部材７ｂのガスケット本体６ｂからの離脱を規制する。この実施例のプランジャ装着用部材７ｂでは、本体部７１の後端部外面（具体的には、後端より若干先端側となる位置）に設けられ、プランジャ装着用部材７ｂの中心軸にほぼ直交する環状突出部となっている。そして、外面突出部（外面環状突出部）７８の後端面は、本体部７１の外面より起立する環状起立面となっている。なお、外面突出部７８としては、環状のものに限定されるものではなく、連続しない複数の突出部からなるものであってもよい。外面突出部７８の高さは、０．５〜２．０ｍｍであることが好ましく、特に、１．０〜１．５ｍｍであることが好ましい。そして、プランジャ装着用部材７ｂの外面突出部７８部分におけるプランジャ装着用部材７ｂの外径は、ガスケット本体６ｂのプランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３部分の内径より、１．０〜４．０ｍｍ大きいものであることが好ましく、特に、２．０〜３．０ｍｍ大きいものであることが好ましい。また、ガスケット本体６ｂは、外面突出部７８より後方に突出する環状部７９を備えており、環状部７９の外面は、後端に向かって縮径する環状傾斜面となっている。【0043】
そして、プランジャ装着用部材７ｂは、ガスケット本体６ｂのプランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３とプランジャ装着用部材７ｂの外面突出部７８とが係合した状態で装着されている。そして、この実施例のガスケット３ｂでは、若干、プランジャ装着用部材７ｂがガスケット本体６ｂ内にて動くことが可能となっている。しかし、この実施例のタイプのガスケット３ｂでは、プランジャ装着用部材７ｂの外面突出部７８は、その後端面が、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３の先端面に当接し、かつ、プランジャ装着用部材７ｂの先端部の先端面は、ガスケット本体６ｂのプランジャ装着用部材当接部６９に当接するものであってもよい。つまり、プランジャ装着用部材７ｂは、ガスケット本体６ｂのプランジャ装着用部材当接部６９とプランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３とにより保持された状態となっており、プランジャ装着用部材７ｂは、ガスケット本体６ｂ内での移動が規制されたものであってもよい。また、ガスケット本体６ｂに装着されたプランジャ装着用部材７ｂは、その後端がガスケット本体６ｂより突出しないもの、言い換えれば、プランジャ装着用部材７ｂは、ガスケット本体６ｂに装着された状態において、その基端が、ガスケット本体の基端より所定長先端側に位置するものとなっている。また、この実施例のガスケット３ｂを用いるシリンジにおいても、図３３に示すように、プランジャ４は、ガスケット３ｂへの装着時において、プランジャ４の筒状先端部４２の先端がガスケット本体６の内面に接触しないものとなっている。プランジャ装着用部材７ｂの構成材料としては、上述したものが好適に使用できる。
【0044】
また、本発明のプレフィルドシリンジにおいて、ガスケットは、上述したガスケット３に限定されるものではなく、図３４ないし図３９に示すガスケット３ｃのようなものであってもよい。図３４は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジに使用されるガスケットの拡大正面図である。図３５は、図３４のＩ−Ｉ線断面図である。図３６は、図３４に示したガスケットに使用されるガスケット本体の縦断面図である。図３７は、図３４に示したガスケットに使用されるガスケット装着用部材の正面図である。図３８は、図３７のＪ−Ｊ線断面図である。図３９は、図３４に示したガスケットを用いた本発明のプレフィルドシリンジにおけるプレフィルドシリンジ本体とプランジャの装着時の作用を説明するための説明図である。
【0045】
ガスケット３ｃの基本構成は、上述したガスケット３と同じである。ガスケット３ｃは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部６０を備えるガスケット本体６ｃと、ガスケット本体６ｃに取り付けられたプランジャ装着用部材７ｃとからなる。
ガスケット本体６ｃは、内腔部６０の内面に設けられたプランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３を備える。
ガスケット本体６ｃは、図３４ないし図３６に示すように、閉塞した先端と、後端開口より先端側に延びる内腔部６０を有する筒状体である。ガスケット本体６ｃは、先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部６１を有する。また、ガスケット本体６ｃは、外面の先端側に設けられた先端側環状リブ６３と後端側に設けられた後端側環状リブ６４を備えている。
【0046】
そして、ガスケット本体６ｃは、図３６に示すように、内腔部６０を備え、この内腔部６０が、プランジャ装着用部材７ｃの収納部となっている。内腔部６０は、その内面に、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２を備える。この実施例では、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２は、内腔部６０の先端側に設けられている。プランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２は、ガスケット本体６ｃの中心軸にほぼ直交するように設けられた無端の環状リブとなっている。なお、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２は、環状リブであることが好ましいが、連続せず、かつ同じ円上に配置された複数のリブにより形成してもよい。また、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２の先端面は、先端方向に拡径する環状傾斜面６２ａとなっている。また、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２は、実質的に同じ内径にて所定長延びる同一内径部を備えることが好ましい。このような同一内径部を有することにより、プランジャが後端側に引かれた時に、プランジャ装着用部材のガスケット本体からの離脱を確実に防止できる。プランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２の高さは、０．５〜２．０ｍｍであることが好ましく、特に、１．０〜１．５ｍｍであることが好ましい。また、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２の同一内径部の長さは、１．０〜６．０ｍｍであることが好ましく、特に、２．０〜４．０ｍｍであることが好ましい。また、この実施例のガスケット６ｃは、内腔部６０の基端側（開口部付近）設けられたリブ８４を有している。リブ８４は、ガスケット本体６ｃの中心軸にほぼ直交するように設けられた無端の環状リブとなっている。なお、リブ８４は、環状リブであることが好ましいが、連続せず、かつ同じ円上に配置された複数のリブにより形成してもよい。
【0047】
さらに、ガスケット本体６ｃは、先端部内面の中央部に後端側に突出する突起部６６を備えている。この突起部６６は、ガスケット本体６ｃの先端部が後端側に変形したときに、プランジャ４の筒状先端部４２の先端に当接可能なものとなっており、ガスケット本体６ｃの先端部の過剰な変形を防止する。突起部６６は、略半球状であることが好ましい。ガスケット本体６ｃは、直径が５〜３０ｍｍ、全長が５〜３０ｍｍ程度のものが一般的である。さらに、この実施例では、ガスケット本体６ｃは、図３５および図３６に示すように、内腔部６０の先端部内面に、プランジャ装着用部材当接部６９を備えている。プランジャ装着用部材当接部６９は、後端方向を向く環状面となっており、図３５に示すように、プランジャ装着用部材７ｃの先端面が当接可能となっている。また、このプランジャ装着用部材当接部６９は、突起部６６を取り囲むものとなっている。なお、プランジャ装着用部材当接部は、上記のような環状面により形成することが、好ましいが、後端側を向く、環状リブ、もしくは、連続しない複数のリブにより形成してもよい。
ガスケット本体６ｃの構成材料としては、ガスケット本体６にて説明したものが好適に使用できる。また、ガスケット本体６ｃの先端側部分に低薬剤吸着性物質等を被覆したものであってもよい。低薬物吸着層の材質としても上述したものが好適に使用できる。また、ガスケット本体６ｃの外面、少なくとも先端側環状リブ６３および後端側環状リブ６４の表面に潤滑剤の塗布を行うことが好ましい。また、潤滑剤は、外筒の内面に塗布してもよい。潤滑剤としては、シリコーンオイルが好適である。また、ガスケット本体表面に、当該表面にて固化することにより形成されたシリコーン系樹脂層を設けることにより、シリコーンオイル等の潤滑剤を用いないものであってもよい。
【0048】
プランジャ装着用部材７ｃは、上述したプランジャ装着用部材７と同様に、図３７および図３８に示すように、先端より後端まで貫通した中空部を有し、ガスケット本体６ｃの内腔部６０内に収納可能な筒状体であり、外面に設けられ、ガスケット本体６ｃのプランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２と係合し、プランジャ装着用部材７ｃのガスケット本体６ｃからの離脱を規制する外面突出部８５を有する。また、プランジャ装着用部材７ｃは、上述したプランジャ装着用部材７，７ａと同様に、後端側の内側部よりプランジャ装着用部材７ｃの中心方向かつ先端方向に斜めに延び、プランジャ装着用部材の中心に到達しない位置にて自由端を有する弾性変形可能な複数の内部突出部（７５ａ，７５ｂ，７５ｆのみ図示）と、各内部突出部（７５ａ，７５ｂ，７５ｆのみ図示）の自由端に形成されたプランジャ抜止用係止部（７６ａ，７６ｂ，７６ｆのみ図示）とを備える。複数の内部突出部および各内部突出部の自由端に形成されたプランジャ抜止用係止部については、上述したものと同じである。プランジャ４は、図３９に示すように、ガスケット３ｃへの装着時において、ガスケット本体６ｃの後端部６７を押圧可能な押圧部４５と、押圧部４５より先端側に突出し、プランジャ装着用部材７ｃ内に侵入可能な筒状先端部４２と、筒状先端部４２の外面に設けられ、プランジャ装着用部材７ｃのプランジャ抜止用係止部と係合する外面突起部４３とを備えている。そして、この実施例のガスケット本体６ｃでは、後端面（後端部）６７には、複数のリブ６８が設けられている。
【0049】
外面突出部８５は、ガスケット本体６ｃのプランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２と係合し、プランジャ装着用部材７ｃのガスケット本体６ｃからの離脱を規制する。この実施例のプランジャ装着用部材７ｃでは、本体部７１の先端部外面（具体的には、先端外面）に設けられ、プランジャ装着用部材７ｃの中心軸にほぼ直交する環状突出部となっている。なお、外面突出部８５としては、環状のものに限定されるものではなく、連続しない複数の突出部からなるものであってもよい。外面突出部８５の高さは、０．５〜２．０ｍｍであることが好ましく、特に、１．０〜１．５ｍｍであることが好ましい。そして、プランジャ装着用部材７ｃの外面突出部８５部分におけるプランジャ装着用部材７ｃの外径は、ガスケット本体６ｃのプランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２部分の内径より、１．０〜４．０ｍｍ大きいものであることが好ましく、特に、２．０〜３．０ｍｍ大きいものであることが好ましい。【0050】
そして、プランジャ装着用部材７ｃは、ガスケット本体６ｃのプランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２とプランジャ装着用部材７ｃの外面突出部８５とが係合した状態で装着されている。そして、この実施例のガスケット３ｃでは、若干、プランジャ装着用部材７ｃがガスケット本体６ｃ内にて動くことが可能となっている。しかし、この実施例のタイプのガスケット３ｃでは、プランジャ装着用部材７ｃの外面突出部８５は、その後端面が、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２の先端面に当接し、かつ、プランジャ装着用部材７ｃの先端部の先端面は、ガスケット本体６ｃのプランジャ装着用部材当接部６９に当接するものであってもよい。つまり、プランジャ装着用部材７ｃは、ガスケット本体６ｃのプランジャ装着用部材当接部６９とプランジャ装着用部材抜け止め用リブ６２とにより保持された状態となっており、プランジャ装着用部材７ｃは、ガスケット本体６ｃ内での移動が規制されたものであってもよい。また、ガスケット本体６ｃに装着されたプランジャ装着用部材７ｃは、その後端がガスケット本体６ｃより突出しないもの、言い換えれば、プランジャ装着用部材７ｃは、ガスケット本体６ｃに装着された状態において、その基端が、ガスケット本体の基端より所定長先端側に位置するものとなっている。また、この実施例のガスケット３ｃを用いるシリンジにおいても、図３９に示すように、プランジャ４は、ガスケット３ｃへの装着時において、プランジャ４の筒状先端部４２の先端がガスケット本体６の内面に接触しないものとなっている。プランジャ装着用部材７ｃの構成材料としては、上述したものが好適に使用できる。
【0051】
また、本発明のプレフィルドシリンジにおいて、ガスケットは、上述したガスケット３に限定されるものではなく、図４０ないし図４５に示すガスケット３ｄのようなものであってもよい。図４０は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジに使用されるガスケットの拡大正面図である。図４１は、図４０のＫ−Ｋ線断面図である。図４２は、図４０に示したガスケットに使用されるガスケット本体の縦断面図である。図４３は、図４０に示したガスケットに使用されるガスケット装着用部材の正面図である。図４４は、図４３のＬ−Ｌ線断面図である。図４５は、図４０に示したガスケットを用いた本発明のプレフィルドシリンジにおけるプレフィルドシリンジ本体とプランジャの装着時の作用を説明するための説明図である。
【0052】
ガスケット３ｄの基本構成は、上述したガスケット３ａと同じである。相違点は、プランジャ装着用部材のみである。ガスケット本体６ｄは、ガスケット本体６ａと同じであるので、上述した説明を参照するものとする。なお、ガスケット本体６ｄは、ガスケット本体６ａと同様に、図４１および図４２に示すように、内腔部６０を備え、この内腔部６０が、プランジャ装着用部材７ｄの収納部となっている。内腔部６０は、その内面に、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３、プランジャ装着用部材移動規制用リブ８２を備える。この実施例では、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３は、内腔部６０の後端側（開口部付近）に設けられており、プランジャ装着用部材移動規制用リブ８２は、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３より若干先端側に設けられている。そして、この実施例では、ガスケット本体６ｄは、図４１および図４２に示すように、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３とプランジャ装着用部材移動規制用リブ８２間により形成された環状凹部を備えている。環状凹部は、後述するプランジャ装着用部材７ｄの外面突出部８８を収納可能なものとなっている。
【0053】
プランジャ装着用部材７ｄは、上述したプランジャ装着用部材７と同様に、図４３および図４４に示すように、先端より後端まで貫通した中空部を有し、ガスケット本体６ｄの内腔部６０内に収納可能な筒状体であり、外面に設けられ、ガスケット本体６ｄのプランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３と係合し、プランジャ装着用部材７ｄのガスケット本体６ｄからの離脱を規制する外面突出部８８を有する。また、プランジャ装着用部材７ｄは、上述したプランジャ装着用部材７，７ａと同様に、後端側の内側部よりプランジャ装着用部材７ｄの中心方向かつ先端方向に斜めに延び、プランジャ装着用部材の中心に到達しない位置にて自由端を有する弾性変形可能な複数の内部突出部（７５ａ，７５ｂ，７５ｆのみ図示）と、各内部突出部（７５ａ，７５ｂ，７５ｆのみ図示）の自由端に形成されたプランジャ抜止用係止部（７６ａ，７６ｂ，７６ｆのみ図示）とを備える。複数の内部突出部および各内部突出部の自由端に形成されたプランジャ抜止用係止部については、上述したものと同じである。プランジャ４は、図４５に示すように、ガスケット３ｄへの装着時において、ガスケット本体６ｄの後端部６７を押圧可能な押圧部４５と、押圧部４５より先端側に突出し、プランジャ装着用部材７ｄ内に侵入可能な筒状先端部４２と、筒状先端部４２の外面に設けられ、プランジャ装着用部材７ｄのプランジャ抜止用係止部と係合する外面突起部４３とを備えている。そして、この実施例のガスケット本体６ｄでは、後端面（後端部）６７には、複数のリブ６８が設けられている。
【0054】
外面突出部８８は、ガスケット本体６ｄのプランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３と係合し、プランジャ装着用部材７ｄのガスケット本体６ｄからの離脱を規制する。この実施例のプランジャ装着用部材７ｄでは、本体部７１の後端部外面（具体的には、後端外面）に設けられ、プランジャ装着用部材７ｄの中心軸にほぼ直交する環状突出部となっている。そして、外面突出部（外面環状突出部）８８の後端面は、本体部７１の外面より起立する環状起立面となっている。なお、外面突出部８８としては、環状のものに限定されるものではなく、連続しない複数の突出部からなるものであってもよい。外面突出部８８の高さは、０．５〜２．０ｍｍであることが好ましく、特に、１．０〜１．５ｍｍであることが好ましい。そして、プランジャ装着用部材７ｄの外面突出部８８部分におけるプランジャ装着用部材７ｄの外径は、ガスケット本体６ｄのプランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３部分の内径より、１．０〜４．０ｍｍ大きいものであることが好ましく、特に、２．０〜３．０ｍｍ大きいものであることが好ましい。さらに、このプランジャ装着用部材７ｄでは、外面突出部８８より若干先端側となる位置に設けられた第２の外面突出部８７を備えている。第２の外面突出部８７は、ガスケット本体６ｄのプランジャ装着用部材移動規制用リブ８２と係合し、プランジャ装着用部材７ｄの後端方向への移動を規制する。この実施例のプランジャ装着用部材７ｄでは、第２の外面突出部８７は、プランジャ装着用部材７ｄの中心軸にほぼ直交する環状突出部となっている。そして、外面突出部８７の後端面は、本体部７１の外面より起立する環状起立面となっている。なお、外面突出部８７としては、環状のものに限定されるものではなく、連続しない複数の突出部からなるものであってもよい。外面突出部８７の高さは、０．５〜２．０ｍｍであることが好ましく、特に、１．０〜１．５ｍｍであることが好ましい。そして、プランジャ装着用部材７ｄの外面突出部８８部分におけるプランジャ装着用部材７ｄの外径は、ガスケット本体６ｄのプランジャ装着用部材移動規制用リブ８２部分の内径より、１．０〜４．０ｍｍ大きいものであることが好ましく、特に、２．０〜３．０ｍｍ大きいものであることが好ましい。
【0055】
そして、プランジャ装着用部材７ｄは、ガスケット本体６ｄのプランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３とプランジャ装着用部材７ｄの外面突出部７７とが係合した状態で装着されている。そして、この実施例のガスケット３ｄでは、若干、プランジャ装着用部材７ｄがガスケット本体６ｄ内にて動くことが可能となっている。しかし、この実施例のタイプのガスケット３ｄでは、プランジャ装着用部材７ｄの外面突出部８８は、その後端面が、プランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３の先端面に当接し、かつ、プランジャ装着用部材７ｄの先端部の先端面は、ガスケット本体６ｄのプランジャ装着用部材当接部６９に当接するものであってもよい。つまり、プランジャ装着用部材７ｄは、ガスケット本体６ｄのプランジャ装着用部材当接部６９とプランジャ装着用部材抜け止め用リブ８３とにより保持された状態となっており、プランジャ装着用部材７ｄは、ガスケット本体６ｄ内での移動が規制されたものであってもよい。また、ガスケット本体６ｄに装着されたプランジャ装着用部材７ｄは、その後端がガスケット本体６ｄより突出しないもの、言い換えれば、プランジャ装着用部材７ｄは、ガスケット本体６ｄに装着された状態において、その基端が、ガスケット本体の基端より所定長先端側に位置するものとなっている。また、この実施例のガスケット３ｄを用いるシリンジにおいても、図４５に示すように、プランジャ４は、ガスケット３ｄへの装着時において、プランジャ４の筒状先端部４２の先端がガスケット本体６ｄの内面に接触しないものとなっている。プランジャ装着用部材７ｄの構成材料としては、上述したものが好適に使用できる。
【0056】
また、本発明のプレフィルドシリンジにおいて、プランジャは、上述したプランジャ４に限定されるものではなく、図４６ないし図５０に示すプランジャ４ａのようなものであってもよい。図４６は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジに使用されるプランジャの拡大正面図である。図４７は、図４６に示したプランジャの斜視図である。図４８は、図４６に示したプランジャの先端部付近の拡大図である。図４９は、図４６に示したプランジャの先端部付近の拡大縦断面図である。図５０は、図４６に示したプランジャを用いた本発明のプレフィルドシリンジにおけるプレフィルドシリンジ本体とプランジャの装着時の作用を説明するための説明図である。
プランジャ４ａと上述したプランジャ４との相違は、プランジャ４ａが、先端部４２に設けられた環状凹部４９を有する点のみである。この実施例のプランジャ４ａは、先端部４２の外面突起部４３の基端側に設けられ、プランジャ装着用部材７の内部突出部の先端部が進入可能な凹部を備えている。凹部は、環状凹部となっている。
プランジャ４ａは、図４６ないし図５０に示すように、上述したプランジャ４と同様に、プランジャ本体部４１と、ガスケット３への装着時において、ガスケットの後端面押圧可能な押圧部４５と、押圧部４５より先端側に突出し、プランジャ装着用部材７の中空部内に侵入可能な筒状先端部４２と、筒状先端部４２の外面に設けられ、プランジャ装着用部材７のプランジャ抜止用係止部（７６ｂ，７６ｆのみ図示）と係合する外面突起部４３とを備えている。さらに、プランジャ４ａは、外面突起部４３に近接しかつ後方に抜止用係止部（７６ｂ，７６ｆのみ図示）が進入可能な環状凹部４９を有している。そして、環状凹部４９は、図４８および図４９に示すように、環状凹部４９の後端部に形成され、外面突起部４３に向かってテーパー状に縮径するテーパー部を備えている。環状凹部４９の深さ（最も深い部分における深さ）は、０．５〜３ｍｍであることが好ましい。
【0057】
このプランジャ４ａにおいても、先端部４２をプランジャ装着用部材７の中空部内に押し込むことにより、プランジャ装着用部材７に装着可能となっている。また、プランジャ４ａは、図５０に示すように、ガスケット３への装着時において、プランジャ４ａの先端部４２がガスケット本体６の内面に接触しないものとなっている。そして、この実施例のプランジャ４ａにおいても、外面突起部４３は、筒状先端部４２の先端部外面（具体的には、先端外面）に設けられ、プランジャ４の筒状先端部４２の中心軸にほぼ直交する環状外面突起部により形成されている。そして、外面突起部（外面環状突起部）４３の後端面は、筒状先端部４２の外面より起立する環状起立面となっている。なお、外面突起部４３としては、環状のものに限定されるものではなく、連続しない複数の突起部からなるものであってもよい。外面突起部４３の高さは、０．３〜１．５ｍｍであることが好ましく、特に、０．５〜１．０ｍｍであることが好ましい。そして、外面突起部４３部分における外径は、プランジャ装着用部材７の各内部突出部（７５ｂ，７５ｆのみ図示）の自由端の内面が形成する円の直径より、０．５〜３．０ｍｍ大きいものであることが好ましく、特に、１．０〜２．０ｍｍ大きいものであることが好ましい。
【0058】
プランジャ４ａの外面突起部４３を含む筒状先端部４２がプランジャ装着用部材７の中空部に押し込まれることにより、外面突起部４３部分が、プランジャ装着用部材７の内部突出部（７５ｂ，７５ｆのみ図示）を押圧し、弾性変形させることにより、外面突起部４３部分は、内部突出部（７５ｂ，７５ｆのみ図示）を通過し、その後、内部突出部（７５ｂ，７５ｆのみ図示）が元の形状に復元もしくはほぼ復元することにより、環状凹部４９にプランジャ抜止用係止部（７６ｂ，７６ｆのみ図示）が進入し、外面突起部４３の後端面と係合する。これにより、プランジャ４ａのプランジャ装着用部材７からの離脱が規制される。また、この実施例のプランジャ４ａにおいても、プランジャ装着用部材７に装着された状態では、プランジャ装着用部材７の各内部突出部（７５ｂ，７５ｆのみ図示）の自由端の内面は、プランジャ４ａの筒状先端部４２の環状凹部４９の外面と接触している。また、プランジャ装着用部材７に装着された状態では、図５０に示すように、プランジャ装着用部材７の各内部突出部（７５ｂ，７５ｆのみ図示）の自由端の内面はプランジャ４ａの筒状先端部４２の外面（環状凹部４９の外面）と圧接し、若干拡がる方向に押圧されたものとなっている。
【産業上の利用可能性】
【0059】
本発明のプレフィルドシリンジは、以下のものである。（１） 外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒の先端開口部を封止する封止部材と、前記外筒内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤とからなるプレフィルドシリンジ本体と、前記ガスケットに装着されたもしくは装着可能なプランジャとからなるプレフィルドシリンジであって、
前記ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部を備えるガスケット本体と、前記ガスケット本体に取り付けられたプランジャ装着用部材とからなり、
前記ガスケット本体は、前記内腔部の内面に設けられたプランジャ装着用部材抜け止め用リブを備え、
前記プランジャ装着用部材は、先端より後端まで貫通した中空部を有し、前記ガスケット本体の前記内腔部内に収納可能な筒状体であり、外面に設けられ、前記ガスケット本体の前記プランジャ装着用部材抜け止め用リブと係合し、前記プランジャ装着用部材の前記ガスケット本体からの離脱を規制する外面突出部と、前記後端側の内側部より前記プランジャ装着用部材の中心方向かつ先端方向に斜めに延び、前記プランジャ装着用部材の中心に到達しない位置にて自由端を有する弾性変形可能な複数の内部突出部と、前記各内部突出部の自由端部分にて形成されたプランジャ抜止用係止部とを備え、
前記プランジャは、前記ガスケットへの装着時において、前記ガスケット本体の後端部を押圧可能な押圧部と、該押圧部より先端側に突出し、前記プランジャ装着用部材内に侵入可能な先端部と、該先端部の外面に設けられ、前記プランジャ装着用部材の前記プランジャ抜止用係止部と係合する外面突起部とを備え、かつ、前記プランジャ装着用部材は、前記ガスケット本体のプランジャ装着用部材抜け止め用リブと前記プランジャ装着用部材の外面突出部とが係合した状態で装着されており、かつ、前記プランジャは、前記ガスケットへの装着時において、前記プランジャの前記先端部が前記ガスケット本体の内面に接触しないものとなっているプレフィルドシリンジ。
【0060】
そして、本発明の実施態様は、以下のものであってもよい。（２） 前記プランジャ装着用部材の各内部突出部は、前記自由端に向かって幅が狭くなっている上記（１）に記載のプレフィルドシリンジ。
（３） 前記プランジャ装着用部材の各内部突出部の自由端部分の先端側の面は、前記プランジャ装着用部材の中心軸とほぼ直交する平坦面となっており、該自由端部分の先端側の面にて、前記プランジャ抜止用係止部が形成されており、さらに、前記プランジャの外面突起部の後端側の面は、前記先端部の中心軸とほぼ直交する平坦面となっている上記（１）または（２）に記載のプレフィルドシリンジ。
（４） 前記複数の内部突出部は、前記プランジャ装着用部材の中心軸に対してほぼ等角度となるように２つ以上設けられてる上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（５） 前記プランジャ装着用部材の各内部突出部は、後端方向に押されたとき、前記自由端が、前記プランジャ装着用部材の中心に近接する方向に変形するものである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（６） 前記プランジャは、前記ガスケットに装着されており、前記プランジャ装着用部材の各内部突出部の自由端の内面は、装着された前記プランジャの先端部の外面と接触している上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（７） 前記プランジャ装着用部材の他端は、前記ガスケット本体より突出しないものとなっている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（８） 前記プランジャ装着用部材の複数の前記内部突出部の後端側の面は、平滑かつ前記プランジャ装着用部材中心方向に向かう傾斜面となっており、前記プランジャの係合部の前記プランジャ装着用部材の前記係止部との係合を誘導するための誘導部を形成している上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（９） 前記プランジャ装着用部材内に侵入可能な先端部は、筒状先端部である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（１０）前記プランジャは、前記外面突起部の基端側に設けられ、前記プランジャ装着用部材の前記内部突出部の先端部が侵入可能な凹部を備えている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。