特許 5767981 腎疾患患者用の液状栄養組成物

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5767981

(24)【登録日】2015年6月26日

(45)【発行日】2015年8月26日

(54)【発明の名称】腎疾患患者用の液状栄養組成物

(51)【国際特許分類】

   A23L 1/29 20060101AFI20150806BHJP

   A61K 31/685 20060101ALI20150806BHJP

   A61K 31/22 20060101ALI20150806BHJP

   A61P 13/12 20060101ALI20150806BHJP

   A61P 3/02 20060101ALI20150806BHJP

【ＦＩ】

   A23L1/29

   A61K31/685

   A61K31/22

   A61P13/12

   A61P3/02

【請求項の数】4

【全頁数】12

(21)【出願番号】特願2012-4918(P2012-4918)

(22)【出願日】2012年1月13日

(65)【公開番号】特開2013-143916(P2013-143916A)

(43)【公開日】2013年7月25日

【審査請求日】2013年11月15日

(73)【特許権者】

【識別番号】000006127

【氏名又は名称】森永乳業株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100137338

【弁理士】

【氏名又は名称】辻田 朋子

(72)【発明者】

【氏名】守田 俊介

(72)【発明者】

【氏名】園木 浩文

(72)【発明者】

【氏名】難波 和美

(72)【発明者】

【氏名】三浦 英智

(72)【発明者】

【氏名】古谷 篤

【審査官】 伊達 利奈

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２０１１／１１８８１０（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２００９／０９６５７９（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２０１０／０６４７１４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 日腎会誌，２００７、Ｖｏｌ．４９、Ｎｏ．８、ｐｐ．８７１−８７８

【文献】 臨床透析，２００９、Ｖｏｌ．２５、Ｎｏ．３、ｐｐ．３９９−４０４

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ２３Ｌ １／００−１／４８

ＪＳＴＰｌｕｓ／ＪＭＥＤＰｌｕｓ／ＪＳＴ７５８０（ＪＤｒｅａｍＩＩＩ）

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

１００ｋｃａｌあたりの蛋白質含量が１．５〜３．５ｇ、ナトリウム含量が１００〜２００ｍｇ、かつ、ナトリウム含量に対するクロール含量の質量比が１．０〜１．５の腎疾患患者用の液状栄養組成物であって、
レシチンと有機酸モノグリセリドとを合計含量で０．０５〜１．０質量％含有し、レシチン及び有機酸モノグリセリドの質量比が１：２〜２：１である、液状栄養組成物。

【請求項2】

有機酸モノグリセリドが、コハク酸モノグリセリド及びクエン酸モノグリセリドから選ばれる少なくとも１種である、請求項１に記載の液状栄養組成物。

【請求項3】

エネルギー量が、１ｍｌあたり１．０ｋｃａｌ以上である、請求項１又は２に記載の液状栄養組成物。

【請求項4】

１００ｋｃａｌあたりの蛋白質含量が１．５〜３．５ｇ、ナトリウム含量が１００〜２００ｍｇ、かつ、ナトリウム含量に対するクロール含量の質量比が１．０〜１．５の腎疾患患者用の液状栄養組成物の製造方法であって、
蛋白質、ナトリウム、クロールを含む水相に有機酸モノグリセリドを添加する工程と、
油脂を含む油相にレシチンを添加する工程と、
前記水相と油相を混合し、乳化する工程と、
を含み、レシチンと有機酸モノグリセリドとを合計含量で０．０５〜１．０質量％含有し、レシチン及び有機酸モノグリセリドの質量比が１：２〜２：１である、液状栄養組成物の製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、透析患者を含む腎疾患患者の食事療法に好適な液状栄養組成物に関する。

【背景技術】

【0002】

腎疾患の治療において、食事療法は、原疾患の種類や病期（ステージ）に関わらず極めて重要である。
慢性腎臓病の患者（透析患者を含む）においては、腎臓に負担をかける蛋白質の過剰な摂取を避ける必要があるとされている（特許文献１または非特許文献１参照）。例えば、病期により異なるが、蛋白質摂取量の基準として、１日あたり０．６〜１．０ｇ／ｋｇが挙げられている（非特許文献１）。
また、ステージ３〜５の患者においては、低蛋白食事療法において、食塩を３ｇ以上摂取することが基準となっている（非特許文献１参照）。透析患者においては、市販の経腸栄養剤を組み合わせて栄養管理を実施した結果、５例中４例で塩化ナトリウムの補充が必要であったという報告もある（非特許文献２参照）。

【0003】

また、透析患者に対しＣｌ（クロール：塩素）に対するＮａ（ナトリウム）含有量が多い経腸栄養剤を使用したことによる、アルカローシス発症の報告がある（非特許文献３参照）。

【0004】

近年、腎疾患患者の高齢化や重症疾患の合併に伴い、流動食（液状栄養組成物）を利用した経口又は経管による食事療法が必要なケースが増加している。
食事療法に用いられる液状栄養組成物は、通常、水及び油脂類を含有するため、乳化型である。そのため、液状栄養組成物の処方設計や製造においては、乳化安定性の確保が課題となる。

【0005】

従来、液状栄養組成物を製造する際に用いる乳化剤としては、以下の例が知られている。
特許文献２には、蛋白質を所定量含有する流動性栄養組成物において、乳化剤としてグリセリン脂肪酸エステルを用いた実施例が記載されている。
特許文献３には、植物性又は動物性の蛋白分解物を所定量含有する液状流動食において、乳化剤としてコハク酸モノグリセライドを単独で用いた実施例が記載されている。
特許文献４には、育児用ミルク等の栄養組成物において、乳化剤としてコハク酸モノグリセリド及び／又はタピオカ澱粉を含有することが記載されている。
特許文献５には、全乳蛋白とカゼインナトリウムを所定の比率で含有する流動食において、乳化剤としてデカグリセリン脂肪酸エステルとデカグリセリン酒石酸モノグリセリドを用いた実施例が記載されている。
特許文献６には、液状経腸栄養剤に用いる乳化剤として、コハク酸モノグリセリドとクエン酸モノグリセリドを組み合わせることが記載されている。

【0006】

なお、腎疾患患者に供与するための流動食としては、特許文献１に、たんぱく質含量がエネルギー１００ｋｃａｌあたり０．５〜１．５ｇ、ナトリウム含量が１０〜３０ｍｇの組成物Ａと、たんぱく質含量がエネルギー１００ｋｃａｌあたり３．０〜４．０ｇ、ナトリウム含量が５０〜７０ｍｇの組成物Ｂとを４：１〜１：４の割合で混合した腎臓病患者用の流動性液状栄養組成物が記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】特許第３５８９８０７号公報

【特許文献2】特許第４１４１５３３号公報

【特許文献3】特許第３４４５０８７号公報

【特許文献4】特許第３５７９６１７号公報

【特許文献5】特開平８−１９６２３６号公報

【特許文献6】特許第４３２８０６５号公報

【非特許文献】

【0008】

【非特許文献1】中尾俊之他，慢性腎臓病に対する食事療法基準２００７年版，日腎会誌，４９（８），ｐｐ．８７１−８７８，２００７

【非特許文献2】成清武文他，長期経管栄養中の透析患者の栄養状態について，透析会誌，４４，Supplement 1，ｐｐ．５３３，２０１１

【非特許文献3】花村菊乃他，半固型経腸栄養剤の投与により高度の代謝性アルカローシスと高カリウム血症を呈した維持血液透析患者の１例，透析会誌，４３（２），ｐｐ．２１５−２１９，２０１０

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

上述したように、腎疾患患者に対する食事療法では、蛋白質含量、ナトリウム含量、及びクロール（塩素）含量について配慮する必要がある。
しかしながら、特許文献１に記載されるような従来の腎臓病患者用の流動性栄養組成物は、ナトリウム含量やクロール含量が十分でなく、用時に塩化ナトリウムを追加して使用する必要があった。

【0010】

そこで、従来の流動性液状栄養組成物において、腎疾患患者に適した蛋白含量（例えば３．５ｇ以下／１００ｋｃａｌ）としながら、ナトリウム含量やクロール含量を、従来のものより多くしようとする場合に、特許文献２、３に記載されるように、グリセリン脂肪酸エステル、又は有機酸モノグリセリドを単独で使用すると、油分の分離や蛋白質の凝集が起こり、十分な乳化安定性が得られないという問題があった。また、特許文献４〜６に記載されるような乳化剤の組み合わせによっても、その乳化安定は十分とは言えない状況であった。
これは、特許文献２〜６に記載されるような通常の流動食に比して、本来乳化力を有する蛋白質の含有量が少ない上に、蛋白質の凝集を引き起こすナトリウムやクロールの含有量が多いためであると考えられる。

【0011】

このような状況において、腎疾患患者に投与するのに適した、蛋白質含量、ナトリウム含量、クロール含量を満足し、かつ乳化安定性に優れた液状栄養組成物の開発が望まれていた。
そこで、本発明は、腎疾患患者に投与するのに適した、蛋白質含量、ナトリウム含量、クロール含量を兼ね備え、乳化安定性に優れた液状栄養組成物を提供することを課題とする。

【課題を解決するための手段】

【0012】

前記課題を解決する本発明は、１００ｋｃａｌあたりの蛋白質含量が１．５〜３．５ｇ、ナトリウム含量が１００〜２００ｍｇ、かつ、ナトリウム含量に対するクロール（塩素）含量の質量比が１．０〜１．５の腎疾患患者用の液状栄養組成物であって、レシチンと有機酸モノグリセリドとを合計含量で０．０５〜１．０質量％含有し、レシチン及び有機酸モノグリセリドの質量比が、１：２〜２：１であることを特徴とする。
蛋白質含量が一定以下、ナトリウム含量とクロール含量が一定以上である蛋白質の凝集が起こりやすい不安定な系でも、乳化剤としてレシチンと有機酸モノグリセリドとを組み合わせて使用することにより、液状栄養組成物の乳化安定性を向上させることができる。
これにより、腎疾患患者の食事療法に重要な蛋白質、ナトリウム、クロールを、バランス良く含む液状栄養組成物を提供することが可能となる。

【0013】

本発明の好ましい形態では、有機酸モノグリセリドは、コハク酸モノグリセリド及びクエン酸モノグリセリドから選ばれる少なくとも１種である。
有機酸モノグリセリドとして、コハク酸モノグリセリド及びクエン酸モノグリセリドから選ばれる少なくとも１種を使用することにより、更に乳化状態を良好にすることができる。

【0014】

本発明では、レシチンと有機酸モノグリセリドとを使用することにより、液状栄養組成物の安定性をより向上させることができる。

【0015】

本発明の好ましい形態では、レシチン及び有機酸モノグリセリドの合計含量が、０．０５〜１．０質量％である。
このような含量で、レシチンと有機酸モノグリセリドとを使用することにより、液状栄養組成物の安定性をより向上させ、また液状栄養組成物としての良好な物性を得ることができる。

【0016】

本発明の好ましい形態では、１ｍｌあたりのエネルギー量が１．０ｋｃａｌ以上である。
これにより腎疾患患者において必要なエネルギーを効率よく摂取することができる。また、本発明の上述した構成によれば、脂質や糖質を十分に含む、高カロリーの液状栄養組成物においても優れた乳化安定性を発揮する。

【0017】

上記課題を解決する本発明は、１００ｋｃａｌあたりの蛋白質含量が１．５〜３．５ｇ、ナトリウム含量が１００〜２００ｍｇ、かつ、ナトリウム含量に対するクロール含量の質量比が１．０〜１．５の腎疾患患者用の液状栄養組成物の製造方法であって、蛋白質、ナトリウム、クロールを含む水相に有機酸モノグリセリドを添加する工程と、油脂を含む油相にレシチンを添加する工程と、前記水相と油相を混合し、乳化する工程と、を含み、レシチンと有機酸モノグリセリドとを合計含量で０．０５〜１．０質量％含有し、レシチン及び有機酸モノグリセリドの質量比が１：２〜２：１であるものである。
このような製造方法により、乳化安定性に優れた腎疾患患者用の液状栄養組成物を製造することができる。

【発明の効果】

【0018】

本発明によれば、腎疾患患者の食事療法において重要な蛋白質含量、ナトリウム含量、クロール（塩素）含量を具備し、ナトリウムとクロールをバランス良く含む液状栄養組成物を提供することが可能となる。
このような液状栄養組成物は、油分の分離や蛋白質の凝集を引き起こすことなく、安定性に優れるものである。

【発明を実施するための形態】

【0019】

以下、本発明を実施するための形態について説明する。
本発明の液状栄養組成物は、腎疾患患者の食事療法のために用いられるものである。
ここで、液状栄養組成物とは、蛋白質、脂質、糖質、水、ミネラル等の生体維持に必要な栄養素を総合的に含むものである。
腎疾患の種類は特に限定されない。例えば、慢性糸球体腎炎、糖尿病性腎症、腎硬化症、多発性嚢胞腎等の慢性腎臓病（ＣＫＤ）、急性腎臓病等が挙げられる。
また、腎疾患の病期（ステージ）も特に制限されない。ステージ１〜５、透析患者（ステージ５Ｄ）の何れの患者にも使用することが可能である。特に、本発明の液状栄養組成物は、ステージ３〜５の患者、透析患者に好適である。

【0020】

本発明の腎疾患患者用の液状栄養組成物における蛋白質含量は、１００ｋｃａｌあたり３．５ｇ以下である。蛋白質含量の下限値は、生体の機能維持の観点から決定することができる。本発明の腎疾患患者用の液状栄養組成物における蛋白質含量は、好ましくは、１００ｋｃａｌあたり１．５ｇ以上である。
蛋白質含量は、後述する実施例に記載の方法により測定することができる。
蛋白質としては、乳蛋白質、卵蛋白質、コラーゲン等の動物性蛋白質、大豆蛋白質、米蛋白質、小麦蛋白質等の植物性蛋白質等、食品に用いられるものであれば特に制限されない。本発明において、乳蛋白質が特に好ましく用いられる。乳蛋白質として、カゼインペプチド、カゼインナトリウムやカゼインカルシウム等のカゼイネート、乳蛋白質濃縮物（ＭＰＣ）等を用いることができる。

【0021】

また、本発明の液状栄養組成物におけるナトリウム含量は、１００ｋｃａｌあたり１００ｍｇ以上である。本発明の腎疾患患者用の液状栄養組成物におけるナトリウム含量は、好ましくは２００ｍｇ以下である。
ナトリウム含量は、後述する実施例に記載の方法により測定することができる。
ナトリウム供給源としては、特に制限されないが、塩化ナトリウム、クエン酸三ナトリウム、カゼインナトリウムなどが挙げられる。また、これらを組み合わせて用いることも好ましい。
ナトリウム供給源として、塩化ナトリウム、クエン酸三ナトリウム、及びカゼインナトリウムを組み合わせて用いる場合には、塩化ナトリウムとクエン酸三ナトリウムの総含量は、カゼインナトリウム１質量部に対し、好ましくは０．０８〜０．３質量部、さらに好ましくは０．１〜０．２５質量部である。これにより、ナトリウム含量の配合量を適切に調整しながら、液状栄養組成物の安定性をより高めることが可能となる。また、塩化ナトリウムとクエン酸三ナトリウムを組み合わせて用いる場合には、塩化ナトリウムの含量は、クエン酸三ナトリウム１質量部に対し、好ましくは０．０５〜０．３５質量部、さらに好ましくは０．１〜０．３質量部である。これにより、液状栄養組成物の安定性をより高めることが可能となる。

【0022】

また、本発明の液状栄養組成物におけるクロール（塩素）含量は、質量比でナトリウム含量の０．７以上、好ましくは０．７〜１．６、さらに好ましくは１．０〜１．５である。
クロール含量は、後述する実施例に記載の方法により測定することができる。

【0023】

クロール供給源としては、特に制限されないが、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化マグネシウム等が挙げられる。また、これらを組み合わせて用いることも好ましい。
クロール供給源として、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化マグネシウムを組み合わせて用いる場合には、塩化ナトリウム含量は、塩化カリウム及び塩化マグネシウムの合計１質量部に対し、好ましくは、０．０８〜０．４質量部、さらに好ましくは０．１〜０．３質量部である。
また、塩化カリウムの含量は、塩化マグネシウム１重量部に対し、好ましくは０．７〜１．３質量部、さらに好ましくは０．９〜１．２質量部である。

【0024】

本発明の液状栄養組成物は、レシチンと有機酸モノグリセリドを含む。これらは、乳化剤として作用する。後述する試験例に示すように、レシチンと有機酸モノグリセリドを組み合わせて用いることにより、液状栄養組成物の乳化安定性を大きく向上させることができる。

【0025】

本発明において用いられるレシチンは、動植物に広く含まれるリン脂質であり、大豆、コーン等から得られる植物レシチン、卵黄レシチン、及びそれらの精製物、酵素分解レシチン等、酵素処理レシチン等の何れを用いることもできる。これらは、組み合わせて用いても、単独で用いても良い。
乳化安定性の観点から、好ましくは、大豆レシチン、卵黄レシチン等を用いることができる。
本発明の液状栄養組成物中のレシチンの含有量は、好ましくは０．０２５〜０．７５質量％、さらに好ましくは０．０５〜０．３５質量％である。

【0026】

本発明において用いられる有機酸モノグリセリドとしては、コハク酸モノグリセリド、クエン酸モノグリセリド、乳酸モノグリセリド、ジアセチル酒石酸モノグリセリド等が挙げられる。中でも、コハク酸モノグリセリド、及びクエン酸モノグリセリドが好ましく用いられる。これらは、組み合わせて用いても、単独で用いても良い。
本発明の液状栄養組成物中の有機酸モノグリセリドの含有量は、好ましくは０．０２５〜０．７５質量％、さらに好ましくは０．０５〜０．３５質量％である。

【0027】

本発明の液状栄養組成物中のレシチンと有機酸モノグリセリドの合計含量は、好ましくは０．０５〜１．０質量％、さらに好ましくは０．１〜０．５質量％である。
このような含量で、レシチンと有機酸モノグリセリドとを使用することにより、液状栄養組成物の安定性をより向上させ、また液状栄養組成物としての良好な物性を得ることができる。
また、レシチンと有機酸モノグリセリドの質量比は、好ましくは１：３〜３：１、さらに好ましくは１：２〜２：１、より好ましくは１：１．５〜１．５：１である。
このような比率で、レシチンと有機酸モノグリセリドを使用することで、極めて高い安定性を得ることができる。

【0028】

本発明の腎疾患患者用の液状栄養組成物は、継続的な単独摂取にも適した栄養素のバランスを有するものであり、上述した蛋白質、ナトリウム、クロール以外に、糖質、脂質等を含むものである。

【0029】

糖質としては、単糖類、二糖類、オリゴ糖類、多糖類等、食品に用いられる糖質を特に制限なく用いることができる。中でも、多糖類を好ましく用いることができ、デキストリンをより好ましく用いることができる。
糖質の含有量としては、１００ｋｃａｌあたり、１０〜２０ｇを目安とすることができ、好ましくは１２．５〜１７．５ｇである。

【0030】

脂質としては、大豆油、菜種油、コーン油等の植物油、魚油等の動物油等、食品に用いられる油脂を特に制限なく用いることができる。中でも、植物油を好ましく用いることができ、大豆油をより好ましく用いることができる。
脂質の含有量としては、１００ｋｃａｌあたり、１〜４ｇを目安とすることができ、好ましくは２〜３ｇである。

【0031】

本発明の腎疾患患者用の液状栄養組成物のエネルギー量は、１ｍｌあたり、好ましくは１．０ｋｃａｌ以上、さらに好ましくは１．２ｋｃａｌ以上、特に好ましくは１．５〜２．０ｋｃａｌである。このような高カロリーの液状栄養組成物は、腎疾患患者における水分摂取量の調整に有用である。また、本発明の液状栄養組成物は、脂質や糖質を十分量含む高カロリーの液状栄養組成物においても優れた乳化安定性を発揮する。

【0032】

また、本発明の腎疾患患者用の液状栄養組成物は、食物繊維、他のミネラル類、ビタミン等を適宜含んでいても良い。

【0033】

本発明の液状栄養組成物の摂取量は、患者の体重や年齢、性別に応じて調整できるが、１日あたり８００〜１６００ｋｃａｌを目安とすればよい。
本発明の腎疾患患者用の液状栄養組成物は、経口、経管による経腸投与に用いることが出来る。

【0034】

本発明の腎疾患患者用の液状栄養組成物は、組成物に含まれる水相と油相を混合し乳化することにより製造することが出来る。この場合において、有機酸モノグリセリドは、予め水相に混合しておくことが好ましく、レシチンは、予め油相に混合しておくことが好ましい。このようにすることにより、良好な乳化状態を形成することが可能となる。
本発明の液状栄養組成物は、例えば、以下のようにして製造することができる。
まず、蛋白質、並びにナトリウム、クロールを含む水相に、有機酸モノグリセリドを添加する。別途、油脂を含む油相にレシチンを添加する。続いて、前記水相と油相を混合し、乳化する。乳化は、適宜予備乳化を行った後、３０〜１００ＭＰａ程度の圧力で均質化することにより行うことができる。
このようにして得られた液状栄養組成物は、例えば、レトルトパウチ等の容器に充填された後、レトルト殺菌される。

【実施例】

【0035】

次に実施例を示して本発明を詳記するが、本発明は以下の実施例に限定されるものではない。
＜実施例１＞
カゼインナトリウム（ニュージーランド・タツア社製）３．４ｋｇ、乳蛋白質濃縮物（ニュージーランド・フォンテラ社製）２．３ｋｇ、及びデキストリン（昭和産業社製）２５．０ｋｇを水道水７５ｋｇに分散し、溶解した。これに表１に示す配合量で混合されたミネラル混合物８５０ｇを添加した。ここに乳化剤としてコハク酸モノグリセリド（太陽化学社製）１００ｇを添加し、水相とした。
また、乳化剤としてレシチン（味の素社製）１００ｇを添加した大豆油（太陽油脂社製）４．０ｋｇを油相とした。
得られた水相と油相を混合し、該混合液を、ＴＫホモミキサー（プライミクス社製）を用いて予備乳化し、水を添加して総量を１００Ｌに調製した。次いで、該予備乳化物を、高圧均質機（ＡＰＶ社製）を用いて５０ＭＰａの圧力で均質化処理した。均質化処理後、得られた乳化液をレトルトパウチ（東洋製罐社製）に２００ｍｌずつ充填し、密封し、レトルト殺菌機（日阪製作所社製）を用いて１２５℃で１５分間滅菌処理し、液状栄養組成物を製造した。

【0036】

なお、液状栄養組成物中の蛋白質含量については窒素定量換算法、ナトリウム含量については原子吸光光度法、クロール（塩素）含量については電位差滴定法により、それぞれ定量を行った。

【0037】

【表1】

【0038】

実施例１で調製した液状栄養組成物のエネルギー量、各成分の含量を表２に示す。

【表2】

【0039】

＜試験例１＞
この試験は、脂肪、蛋白質、及び糖質等からなる液状栄養組成物の乳化安定性の観点から、適正な乳化剤の種類及びその組み合わせを調べるために行なった。

【0040】

（１）試料の調製
乳化剤の配合割合を変更したことを除き、実施例１と同一の方法により次に示す９種類の試料を調製した。
試料１：実施例１と同一の方法により製造した液状栄養組成物
試料２：乳化剤として、レシチン１２０ｇ、及びコハク酸モノグセリド８０ｇを併用したことを除き、実施例１と同一の方法により製造した液状栄養組成物
試料３：乳化剤として、レシチン１３３ｇ、及びコハク酸モノグセリド６７ｇを併用したことを除き、実施例１と同一の方法により製造した液状栄養組成物
試料４：乳化剤として、レシチン１５０ｇ、及びコハク酸モノグセリド５０ｇを併用したことを除き、実施例１と同一の方法により製造した液状栄養組成物
試料５：乳化剤として、レシチン２００ｇを単独使用したことを除き、実施例１と同一の方法により製造した液状栄養組成物
試料６：乳化剤として、レシチン８０ｇ、及びコハク酸モノグセリド１２０ｇを併用したことを除き、実施例１と同一の方法により製造した液状栄養組成物
試料７：乳化剤として、レシチン６７ｇ、及びコハク酸モノグセリド１３３ｇを併用したことを除き、実施例１と同一の方法により製造した液状栄養組成物
試料８：乳化剤として、レシチン５０ｇ、及びコハク酸モノグセリド１５０ｇを併用したことを除き、実施例１と同一の方法により製造した液状栄養組成物
試料９：乳化剤として、コハク酸モノグセリド２００ｇを単独使用したことを除き、実施例１と同一の方法により製造した液状栄養組成物

【0041】

（２）試験方法
各試料３０ｍｌを５０ｍｌ容量遠沈管に採取し、重力加速度１，０００ｇで５分間遠心分離し、油脂分離あるいは浮上物の有無及びその程度を目視にて評価した。評価基準は次のとおりである。
○：浮上物が認められない、
△：浮上物が僅かに認められる、
×：著しく油脂が分離し、油層の形成が認められる。

【0042】

（３）試験結果
この試験の結果は、表３に示すとおりである。表３から明らかなとおり、脂肪、蛋白質、及び糖質等からなる液状栄養組成物の乳化安定性を向上させるためには、乳化剤としてレシチンとコハク酸モノグリセリドを組み合わせて使用することが必要であり、その添加比率はレシチン：コハク酸モノグリセリド＝３：１〜１：３が好ましく、レシチン：コハク酸モノグリセリド＝２：１〜１：２とすることがより好ましく、レシチン：コハク酸モノグリセリド＝１．５：１〜１：１．５とすることが特に好ましいことが判明した。

【0043】

【表3】

【0044】

＜実施例２＞
カゼインナトリウム（ニュージーランド・タツア社製）２．０ｋｇ、カゼインカルシウム（ニュージーランド・タツア社製）３．５ｋｇ、及びデキストリン（昭和産業社製）２５．０ｋｇを水道水７５ｋｇに分散し、溶解した。これに、表４に示す配合量で混合されたミネラル混合物９００ｇを添加した。ここに乳化剤としてクエン酸モノグリセリド（太陽化学社製）１００ｇを添加し、水相とした。
また、乳化剤としてレシチン（味の素社製）１００ｇを添加した大豆油（太陽油脂社製）４．０ｋｇを油相とした。
得られた水相と油相を混合し、該混合液を、ＴＫホモミキサー（プライミクス社製）を用いて予備乳化し、水を添加して総量を１００Ｌに調製した。次いで、該予備乳化物を、高圧均質機（ＡＰＶ社製）を用いて５０ＭＰａの圧力で均質化処理した。均質化処理後、得られた乳化液をレトルトパウチ（東洋製罐社製）に２００ｍｌずつ充填し、密封し、レトルト殺菌機（日阪製作所社製）を用いて１２５℃で１５分間滅菌処理し、液状栄養組成物を製造した。

【0045】

なお、液状栄養組成物中の蛋白質含量、ナトリウム含量、クロール含量については実施例１と同様の方法により、それぞれ定量を行った。

【0046】

【表4】

【0047】

実施例２で調製した液状栄養組成物のエネルギー量、各成分の含量を表５に示す。

【表5】

【0048】

＜試験例２＞
この試験は、脂肪、蛋白質、及び糖質等からなる液状栄養組成物の乳化安定性の観点から、適正な乳化剤の種類及びその組み合わせを調べるために行なった。

【0049】

（１）試料の調製
乳化剤の種類と配合割合を変更したことを除き、実施例２と同一の方法により次に示す９種類の試料を調製した。
試料１：実施例２と同一の方法により製造した液状栄養組成物
試料２：乳化剤として、レシチン１２０ｇ、及びクエン酸モノグセリド８０ｇを併用したことを除き、実施例２と同一の方法により製造した液状栄養組成物
試料３：乳化剤として、レシチン１３３ｇ、及びクエン酸モノグセリド６７ｇを併用したことを除き、実施例２と同一の方法により製造した液状栄養組成物
試料４：乳化剤として、レシチン１５０ｇ、及びクエン酸モノグセリド５０ｇを併用したことを除き、実施例２と同一の方法により製造した液状栄養組成物
試料５：乳化剤として、レシチン２００ｇを単独使用したことを除き、実施例２と同一の方法により製造した液状栄養組成物
試料６：乳化剤として、レシチン８０ｇ、及びクエン酸モノグセリド１２０ｇを併用したことを除き、実施例２と同一の方法により製造した液状栄養組成物
試料７：乳化剤として、レシチン６７ｇ、及びクエン酸モノグセリド１３３ｇを併用したことを除き、実施例２と同一の方法により製造した液状栄養組成物
試料８：乳化剤として、レシチン５０ｇ、及びクエン酸モノグセリド１５０ｇを併用したことを除き、実施例２と同一の方法により製造した液状栄養組成物
試料９：乳化剤として、クエン酸モノグセリド２００ｇを単独使用したことを除き、実施例２と同一の方法により製造した液状栄養組成物

【0050】

（２）試験方法
各試料３０ｍｌを５０ｍｌ容量遠沈管に採取し、重力加速度１，０００ｇで５分間遠心分離し、油脂分離あるいは浮上物の有無及びその程度を目視にて評価した。評価基準は次のとおりである。
○：浮上物が認められない、
△：浮上物が僅かに認められる、
×：著しく油脂が分離し、油層の形成が認められる。

【0051】

（３）試験結果
この試験の結果は、表６に示すとおりである。表６から明らかなとおり、脂肪、蛋白質、及び糖質等からなる液状栄養組成物の乳化安定性を向上させるためには、乳化剤としてレシチンとクエン酸モノグリセリドを組み合わせて使用することが必要であり、その添加比率はレシチン：クエン酸モノグリセリド＝３：１〜１：３が好ましく、レシチン：クエン酸モノグリセリド＝２：１〜１：２とすることがより好ましく、レシチン：クエン酸モノグリセリド＝１．５：１〜１：１．５とすることが特に好ましいことが判明した。

【0052】

【表6】

【0053】

また、試験例１及び試験例２の結果から、脂肪、蛋白質、及び糖質等からなる液状栄養組成物の乳化安定性を向上させるためには、乳化剤としてレシチンと有機酸モノグリセリドを組み合わせて使用することが必要であり、その添加比率はレシチン：有機酸モノグリセリド＝３：１〜１：３が好ましく、レシチン：有機酸モノグリセリド＝２：１〜１：２とすることがより好ましく、レシチン：有機酸モノグリセリド＝１．５：１〜１：１．５とすることが特に好ましいことが判明した。

【産業上の利用可能性】

【0054】

本発明は、腎疾患患者の食事療法に用いる液状栄養組成物として、極めて有用である。