特許 5769303 電極カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5769303

(24)【登録日】2015年7月3日

(45)【発行日】2015年8月26日

(54)【発明の名称】電極カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/12 20060101AFI20150806BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/39

【請求項の数】5

【全頁数】16

(21)【出願番号】特願2011-177781(P2011-177781)

(22)【出願日】2011年8月15日

(65)【公開番号】特開2013-39219(P2013-39219A)

(43)【公開日】2013年2月28日

【審査請求日】2014年6月19日

(73)【特許権者】

【識別番号】594170727

【氏名又は名称】日本ライフライン株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100100066

【弁理士】

【氏名又は名称】愛智 宏

(72)【発明者】

【氏名】森 謙二

【審査官】 堀川 泰宏

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２００８／００７１２６７（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２００８−２４５７６５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／３９

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

液体の流路となるルーメンを有するカテーテルシャフトと、
このカテーテルシャフトの先端側に接続され、前記カテーテルシャフトの外径以上の直径の球状部分を有する先端電極とを備えてなり、
前記カテーテルシャフトは、先端方向に向かってテーパ状に縮径する先端縮径部を有し、この先端縮径部には、前記先端電極の表面に液体を灌注するための複数の灌注用開口のすべてが配置され、
前記カテーテルシャフトの先端縮径部の内部には、当該カテーテルシャフトの半径方向外側に傾斜しながら先端方向に延びて前記灌注用開口の各々に至る複数の傾斜ルーメンが形成されており、
前記カテーテルシャフトの外径（Ｄ₁ ）に対する前記先端電極の球状部分の直径（Ｄ₂ ）の比率（Ｄ₂ ／Ｄ₁ ）が１．０〜１．２であり、
前記カテーテルシャフトの先端縮径部の後端から前記灌注用開口の先端縁までのシャフト軸方向の距離を（Ｌ₁ ）、前記灌注用開口の先端縁から前記先端電極の最大径部までのシャフト軸方向の距離を（Ｌ₂ ）、前記カテーテルシャフトの先端縮径部における傾斜角度を（β）、前記傾斜ルーメンの傾斜角度を（α）とするとき、
式：０．８Ｄ₂ ≦Ｄ₁ ＋２（Ｌ₂ ・ｔａｎα−Ｌ₁ ・ｔａｎβ）≦１．２Ｄ₂
が成立することを特徴とする電極カテーテル。

【請求項2】

前記カテーテルシャフトの直径（Ｄ₁ ）が１．０〜３．０ｍｍ、
前記距離（Ｌ₁ ）が０．５〜５．０ｍｍ、
前記距離（Ｌ₂ ）が１．５〜７．０ｍｍ、
前記傾斜角度（β）が５．０〜３０．０°、
前記傾斜角度（α）が５．０〜３０．０°であることを特徴とする請求項１に記載の電極カテーテル。

【請求項3】

液体の流路となるルーメンを有するカテーテルシャフトと、
このカテーテルシャフトの先端側に接続され、前記カテーテルシャフトの外径以上の直径の球状部分を有する先端電極とを備えてなり、
前記カテーテルシャフトは、先端方向に向かってテーパ状に縮径する先端縮径部を有し、この先端縮径部には、前記先端電極の表面に液体を灌注するための複数の灌注用開口のすべてが配置され、
前記カテーテルシャフトの先端縮径部の内部には、当該カテーテルシャフトの半径方向外側に傾斜しながら先端方向に延びて前記灌注用開口の各々に至る複数の傾斜ルーメンが形成されており、
前記カテーテルシャフトの外径（Ｄ₁ ）に対する前記先端電極の球状部分の直径（Ｄ₂ ）の比率（Ｄ₂ ／Ｄ₁ ）が１．０〜１．２であり、
前記灌注用開口の先端縁における前記先端縮径部または前記先端電極の外径を（Ｄ₃ ）、前記灌注用開口の先端縁から前記先端電極の最大径部までのシャフト軸方向の距離を（Ｌ₂ ）、前記傾斜ルーメンの傾斜角度を（α）とするとき、
式：０．８Ｄ₂ ≦Ｄ₃ ＋２（Ｌ₂ ・ｔａｎα）≦１．２Ｄ₂
が成立することを特徴とする電極カテーテル。

【請求項4】

前記灌注用開口より先端側に温度センサが装着されていることを特徴とする請求項１乃至請求項３の何れかに記載の電極カテーテル。

【請求項5】

前記カテーテルシャフトは、中央ルーメンと、この中央ルーメンの周囲に等角度間隔で配置された複数のサブルーメンとを有するマルチルーメン構造体であり、
前記複数のサブルーメンのうち、対向配置された２本のサブルーメンには、シャフトの先端偏向操作用の引張ワイヤが挿通され、それ以外のサブルーメンにより、液体の流路となるルーメンが構成され、
前記傾斜ルーメンは、前記液体の流路となるルーメンの各々と連通するように形成されていることを特徴とする請求項１乃至請求項４の何れかに記載の電極カテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、電極カテーテルに関し、更に詳しくは、カテーテルの先端に電極が装着されるとともに、この電極に生理食塩水などの液体を灌注する機構を備えた電極カテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

電極カテーテルであるアブレーションカテーテルにおいて、焼灼時に高温となった先端電極を冷却するとともに、先端電極の周辺の血液を攪拌・希釈して先端電極の表面に血栓が形成されることを防止するために、灌注機構を備えているものが使用されている。

【0003】

灌注機構を備えた従来のカテーテルとしては、カテーテルシャフトを通って先端電極の内部に供給された生理食塩水を当該先端電極の表面に形成された複数の開口から噴射するタイプのものが紹介されている（例えば特許文献１および特許文献２参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特許第２５６２８６１号公報

【特許文献2】特開２００６−２３９４１４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、先端電極の表面に灌注用の開口が形成されてなる従来公知のカテーテルには、下記（１）〜（４）のような問題がある。

【0006】

（１）先端電極の表面に開口を設けると、開口縁などに不可避的にエッジが形成される。そして、このようなエッジが形成されている先端電極によって焼灼を行うと、エッジ部分の電流密度がきわめて高くなり、この部分で異常な温度上昇が起きて、血栓が急速に形成される虞がある。
（２）先端電極の表面に形成された開口から生理食塩水を噴射しても、先端電極の表面に対して十分な灌注を行うこと（表面を液体で覆うこと）ができないため、先端電極の表面を十分に冷却することができず、また、表面における血栓の形成を十分に防止・抑制することができない。特に、先端電極の軸に対して垂直方向に生理食塩水を噴射する上記特許文献１および特許文献２に記載のカテーテルにおいては、先端電極の表面に対して生理食塩水を十分に接触させることができないため、電極表面の冷却効果および血栓の形成抑制効果はきわめて低いものである。
（３）複数の開口を電極表面に形成することにより、先端電極の表面積を十分に確保することができなくなり、効率的な焼灼治療を行うことができない。
（４）アブレーションカテーテルを構成する先端電極の内部には、通常、焼灼温度の制御のために、熱電対などの温度センサが装着されている。然るに、先端電極の表面に灌注用の開口が形成されている（先端電極の内部に生理食塩水の流路が形成されている）場合には、流路を流れる生理食塩水により温度センサが過度に冷却される結果、先端電極の周囲にある組織の温度を正確に測定することができずに低く検出してしまい、この結果、焼灼温度を必要以上に上昇させてしまうことがある。

【0007】

上記（１）〜（４）のような問題を解決するために、先端電極の表面に対して外側（後端側）から液体を灌注することが考えられる。
しかしながら、先端電極の表面に液体を灌注するための開口を、カテーテルシャフトの先端面（シャフト軸に垂直な先端面）に形成する場合には、液体を灌注可能な先端電極はきわめて小さいもの（例えば、複数の開口が円周上に配置されている場合に、当該円周の内側に納まるサイズ）となり、そのような先端電極を備えたアブレーションカテーテルによっては、効率的な焼灼治療を行うことはできない。
一方、灌注用開口をカテーテルシャフトの外周面に形成する場合には、開口からの液体はシャフト軸に垂直な方向に噴射され、先端電極に向けて噴射することはできない。

【0008】

本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の第１の目的は、カテーテルシャフトの外径以上の直径の球状部分を有する先端電極の表面に対して後端側から液体を灌注することができる電極カテーテルを提供することにある。
本発明の第２の目的は、カテーテルシャフトの外径以上の直径の球状部分を有する先端電極の表面全域に対して液体を灌注することができる電極カテーテルを提供することにある。
本発明の第３の目的は、焼灼時において先端電極の一部に異常な温度上昇（高温部）を生じることがなく、先端電極表面の冷却効果および先端電極表面における血栓の形成抑制効果に優れ、しかも、効率的な焼灼治療を行うことができる、灌注機構を備えた電極カテーテルを提供することにある。
本発明の第４の目的は、先端電極の周囲にある組織の温度を正確に測定することができ、焼灼温度の制御を適正に行うことができる、灌注機構を備えた電極カテーテルを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0009】

（１）本発明の電極カテーテルは、液体の流路となるルーメンを有するカテーテルシャフトと、
このカテーテルシャフトの先端側に接続され、前記カテーテルシャフトの外径以上の直径の球状部分を有する先端電極とを備えてなり、
前記カテーテルシャフトは、先端方向に向かってテーパ状に縮径する先端縮径部を有し、この先端縮径部には、前記先端電極の表面に液体を灌注するための複数の灌注用開口のすべてが配置され、
前記カテーテルシャフトの先端縮径部の内部には、当該カテーテルシャフトの半径方向外側に傾斜しながら先端方向に延びて前記灌注用開口の各々に至る複数の傾斜ルーメンが形成されており、
前記カテーテルシャフトの外径（Ｄ₁ ）に対する前記先端電極の球状部分の直径（Ｄ₂ ）の比率（Ｄ₂ ／Ｄ₁ ）が１．０〜１．２であり、
前記カテーテルシャフトの先端縮径部の後端から前記灌注用開口の先端縁までのシャフト軸方向の距離を（Ｌ₁ ）、前記灌注用開口の先端縁から前記先端電極の最大径部までのシャフト軸方向の距離を（Ｌ₂ ）、前記カテーテルシャフトの先端縮径部における傾斜角度を（β）、前記傾斜ルーメンの傾斜角度を（α）とするとき、
式：０．８Ｄ₂ ≦Ｄ₁ ＋２（Ｌ₂ ・ｔａｎα−Ｌ₁ ・ｔａｎβ）≦１．２Ｄ₂
が成立することを特徴とする。

【0010】

このような構成の電極カテーテルによれば、カテーテルシャフトの先端縮径部に複数の灌注用開口が配置されていることにより、複数の灌注用開口の各々から噴射される液体を先端方向に向かわせることができるので、先端電極の表面に対して後端側から液体を噴射することができる。
複数の灌注用開口の各々から先端電極に噴射された液体は、先端電極の表面に沿うようにして先端方向に流れるので、灌注機構を備えた従来のカテーテルと比較して先端電極の表面の冷却効果に優れるとともに、先端電極の表面付近の血液が十分に攪拌・希釈されることによっても優れた血栓形成抑制効果が奏される。

【0011】

さらに、カテーテルシャフトの先端縮径部の内部には、カテーテルシャフトの半径方向外側に傾斜しながら先端方向に延びて灌注用開口の各々に至る複数の傾斜ルーメンが形成されているので、先端電極の球状部分の直径（先端電極の最大径）がカテーテルシャフトの外径以上であっても、この傾斜ルーメンを通って灌注用開口から噴射される液体を、先端電極の最大径部における電極表面に到達させ、最大径部およびその先端側を含む先端電極の表面全域に対して灌注することができる。

【0012】

また、このような構成の電極カテーテルによれば、灌注用開口がカテーテルシャフトに形成されているので、先端電極には開口を形成する必要がない。これにより、先端電極には、開口の形成に伴うエッジが存在しないので、焼灼時において先端電極の一部に異常な温度上昇を生じることはなく、これにより、血栓の形成が抑制される。
従って、本発明の電極カテーテルは、灌注機構を備えた従来公知のカテーテルと比較して、先端電極表面における血栓形成抑制効果が格段に優れている。

【0013】

また、先端電極の球状部分の直径がカテーテルシャフトの外径以上であるとともに、先端電極には開口を形成する必要がないので、十分な表面積を確保することができ、アブレーションカテーテルとして効率的な焼灼治療を行うことができる。

【0015】

また、傾斜ルーメンを通って灌注用開口から噴射される液体を、先端電極の最大径部における電極表面に到達させて、先端電極の表面全域に対して確実に灌注することができる。
なお、「灌注用開口」は、カテーテルシャフトの先端縮径部および先端電極の後端部にまたがって形成されていてもよく、かかる場合における灌注用開口の先端縁は、先端電極の後端部に存在することとなる。

【0016】

（２）本発明の電極カテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトの直径（Ｄ₁ ）が１．０〜３．０ｍｍ、
前記距離（Ｌ₁ ）が０．５〜５．０ｍｍ、
前記距離（Ｌ₂ ）が１．５〜７．０ｍｍ、
前記傾斜角度（β）が５．０〜３０．０°、
前記傾斜角度（α）が５．０〜３０．０°であることが好ましい。

【0017】

（３）本発明の電極カテーテルは、液体の流路となるルーメンを有するカテーテルシャフトと、
このカテーテルシャフトの先端側に接続され、前記カテーテルシャフトの外径以上の直径の球状部分を有する先端電極とを備えてなり、
前記カテーテルシャフトは、先端方向に向かってテーパ状に縮径する先端縮径部を有し、この先端縮径部には、前記先端電極の表面に液体を灌注するための複数の灌注用開口のすべてが配置され、
前記カテーテルシャフトの先端縮径部の内部には、当該カテーテルシャフトの半径方向外側に傾斜しながら先端方向に延びて前記灌注用開口の各々に至る複数の傾斜ルーメンが形成されており、
前記カテーテルシャフトの外径（Ｄ₁ ）に対する前記先端電極の球状部分の直径（Ｄ₂ ）の比率（Ｄ₂ ／Ｄ₁ ）が１．０〜１．２であり、
前記灌注用開口の先端縁における前記先端縮径部または前記先端電極（非球状部分）の外径を（Ｄ₃ ）、前記灌注用開口の先端縁から前記先端電極の最大径部までのシャフト軸方向の距離を（Ｌ₂ ）、前記傾斜ルーメンの傾斜角度を（α）とするとき、
式：０．８Ｄ₂ ≦Ｄ₃ ＋２（Ｌ₂ ・ｔａｎα）≦１．２Ｄ₂
が成立することを特徴とする。

【0018】

このような構成の電極カテーテルによれば、傾斜ルーメンを通って灌注用開口から噴射される液体を、先端電極の最大径部における電極表面に到達させて、先端電極の表面全域に対して確実に灌注することができる。

【0019】

（４）本発明の電極カテーテルにおいて、前記灌注用開口より先端側に温度センサが装着されていること、具体的には、前記先端電極の内部に温度センサが装着されていることが好ましい。

【0020】

このような構成の電極カテーテルによれば、温度センサが装着される先端電極の内部に、液体の流路が形成されていないので、温度センサが過度に冷却されることはなく、先端電極の周囲における組織の温度を正確に測定することができ、焼灼温度についての適正な制御を行うことができる。

【0021】

（５）本発明の電極カテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトは、中央ルーメンと、この中央ルーメンの周囲に等角度間隔で配置された複数のサブルーメンとを有するマルチルーメン構造体であり、
前記複数のサブルーメンのうち、対向配置された２本のサブルーメンには、シャフトの先端偏向操作用の引張ワイヤが挿通され、それ以外のサブルーメンにより、液体の流路となるルーメンが構成され、
前記傾斜ルーメンは、前記液体の流路となるルーメンの各々と連通するように形成されていることが好ましい。

【発明の効果】

【0022】

本発明の電極カテーテルによれば、カテーテルシャフトの外径以上の直径の球状部分を有する先端電極の表面全域に対して後端側から液体を灌注することができる。
本発明の電極カテーテルによれば、焼灼時において先端電極の一部に異常な温度上昇が生じることがなく、先端電極の表面の冷却効果および先端電極の表面における血栓の形成抑制効果に優れ、しかも、効率的な焼灼治療を行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1】本発明の電極カテーテルの一実施形態に係るアブレーションカテーテルの正面図である。

【図2】図１に示したアブレーションカテーテルを構成するカテーテルシャフトの横断面図（図１のII−II断面図）である。

【図3】図１に示したアブレーションカテーテルの先端部分の内部を示す縦断面図（図２の III−III 断面図）である。

【図4A】図１に示したアブレーションカテーテルの先端部分の内部を示す縦断面図（図２の III−III 断面図）である。

【図4B】本発明の電極カテーテルの他の実施形態に係るアブレーションカテーテルの先端部分の内部を示す縦断面図である。

【図4C】本発明の電極カテーテルの更に他の実施形態に係るアブレーションカテーテルの先端部分の内部を示す縦断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0024】

＜第１実施形態＞
以下、本発明の電極カテーテルの一実施形態について図面を用いて説明する。
図１乃至図４Ａに示す電極カテーテルは、心臓における不整脈の治療に用いられるアブレーションカテーテルである。

【0025】

この実施形態のアブレーションカテーテル１００は、リード線などが引き通される中央ルーメン１３およびその周りに等角度間隔（３６°間隔）で配置された１０本のサブルーメン（液体の流路となる８本のルーメン１１、および引張ワイヤ３１，３２の挿通路となる２本のルーメン１２）を有するカテーテルシャフト１０と、カテーテルシャフト１０の先端側に接続され、カテーテルシャフト１０の外径（Ｄ₁ ）以上の直径（Ｄ₂ ）の球状部分２１を有する先端電極２０と、カテーテルシャフト１０の先端部分に装着されたリング状電極４０と、カテーテルシャフト１０の後端側に接続された制御ハンドル７０と、液体の注入管８０と、先端電極２０の内部に装着された温度センサ（熱電対）９０とを備えてなり、カテーテルシャフト１０は、先端方向に向かってテーパ状に縮径する先端縮径部１０Ａを有し、この先端縮径部１０Ａには、先端電極２０の表面に液体を灌注するための８つの灌注用開口１１２が配置され、カテーテルシャフト１０の先端縮径部１０Ａの内部には、後端側において８本のルーメン１１の各々に連通し、カテーテルシャフト１０の半径方向外側に傾斜しながら先端方向に延びて灌注用開口１１２の各々に至る８本の傾斜ルーメン１１１が形成されている。

【0026】

ここに、図３および図４Ａは、図２に示す中央ルーメン１３および２本のルーメン１１の中心軸を含む平面で切断した縦断面を示している。
従って、図３および図４Ａでは、「液体の流路となる８本のルーメン１１」のうちの２本のルーメン１１、「８本の傾斜ルーメン１１１」のうちの２本の傾斜ルーメン１１１、「８つの灌注用開口１１２」のうちの２つ灌注用開口１１２のみが示されている。

【0027】

図１に示した注入管８０は、制御ハンドル７０の内部を通ってカテーテルシャフト１０に接続されており、この注入管８０を通って、カテーテルシャフト１０のルーメン１１に液体が供給される。ここに、「液体」としては、生理食塩水を例示することができる。

【0028】

図１に示した制御ハンドル７０は、カテーテルチューブ１０の後端側に接続されており、カテーテルの先端偏向操作を行うための回転板７５を備えている。

【0029】

図２に示すように、アブレーションカテーテル１００を構成するカテーテルシャフト１０には、先端電極２０やリング状電極４０に接続された導線等（図示省略）が引き通される中央ルーメン１３と、この中央ルーメン１３の周りに等角度（３６°＝３６０°／１０）の間隔で配置された１０本のサブルーメンが形成されている。

【0030】

中央ルーメン１３の周りに等間隔で形成された１０本のサブルーメンは、互いに同一の外径を有している。１０本のサブルーメンのうちの２本のルーメン１２には、カテーテルの先端偏向操作を行うための引張ワイヤ３１，３２がそれぞれ挿通されている。
そして、引張ワイヤ３１，３２が挿通されていない８本のルーメン１１によって液体の流路が構成されている。

【0031】

図２に示す引張ワイヤ３１，３２は、それぞれの後端が、制御ハンドル７０の回転板７５（図１参照）に連結され、引張ワイヤ３１，３２の先端は、例えば、カテーテルシャフト１０の先端部に接続固定されている。
これにより、例えば、図１に示すＡ１方向に回転板７５を回転させると、引張ワイヤ３１が引っ張られ、アブレーションカテーテル１００の先端部分が矢印Ａ方向に偏向動作し、図１に示すＢ１方向に回転板７５を回転させると、引張ワイヤ３２が引っ張られ、アブレーションカテーテル１００の先端部分が矢印Ｂ方向に偏向動作する。

【0032】

１５は、引張ワイヤ３１，３２による偏向操作を確実に行わせるためにカテーテルシャフト１０内に埋め込まれた剛性体である。
剛性体１５は、Ｎｉ−Ｔｉ合金などの金属製の棒ばねからなり、曲げ方向（引張ワイヤ３１，３２の配列方向）に対して垂直方向に配列された剛性体１５，１５により曲げ方向の異方性を担保することができる。

【0033】

カテーテルシャフト１０は、軸方向に沿って同じ特性の材料で構成してもよいが、軸方向に沿って剛性（硬度）の異なる材料を用いて一体的に形成することが好ましい。具体的には、近位端側の構成材料が相対的に高い剛性を有し、遠位端側の構成材料が相対的に低い剛性を有するものであることが好ましい。

【0034】

カテーテルシャフト１０は、例えばポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン、ナイロン、ＰＥＢＡＸ（ポリエーテルブロックアミド）などの合成樹脂で構成される。また、カテーテルシャフト１０の近位端側は、これらの合成樹脂からなるチューブをステンレス素線で編組したブレードチューブであってもよい。

【0035】

カテーテルシャフト１０の外径（Ｄ₁ ）（先端縮径部１０Ａ以外の部分の外径）は１．０〜３．０ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは１．３〜３．０ｍｍ、特に好ましくは１．６〜２．７ｍｍとされる。
カテーテルシャフト１０の長さは６００〜１５００ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは９００〜１２００ｍｍとされる。

【0036】

図３および図４Ａに示すように、カテーテルシャフト１０は、先端方向に向かって縮径する先端縮径部１０Ａを有しており、この先端縮径部１０Ａの内部には傾斜ルーメン１１１が形成されている。
傾斜ルーメン１１１は、その後端側において液体の流路であるルーメン１１と連通しているとともに、カテーテルシャフト１０の半径方向外側に傾斜しながら先端方向に延び、先端縮径部１０Ａの外周面において開口している。この開口が灌注用開口１１２であり、先端縮径部１０Ａの外周に沿って８つの灌注用開口１１２が形成されている。

【0037】

傾斜ルーメン１１１の各々は、カテーテルシャフト１０の半径方向外側に傾斜しながら先端方向に延びている。これにより、傾斜ルーメン１１１を通って灌注用開口１１２から噴射される液体は、カテーテルシャフト１０の軸方向における先端側で、かつ半径方向における外側に向けて噴射される。このため、ある程度サイズの大きな先端電極（カテーテルシャフト１０の外径以上の直径の球状部分を有する先端電極２０）の表面に対しても灌注することが可能になる。

【0038】

アブレーションカテーテル１００を構成する先端電極２０は、球状部分２１と、頸部２２と、円筒状部分２３とを有する。
図３および図４Ａに示すように、先端電極２０は、その円筒状部分２３が、先端縮径部１０Ａの内部に挿入固着されることにより、カテーテルシャフト１０の先端側に接続される。

【0039】

先端電極２０の最大径に相当する球状部分２１の直径（Ｄ₂ ）は１．０〜３．６ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは１．３〜３．０ｍｍ、特に好ましくは２．２〜２．６ｍｍとされる。

【0040】

カテーテルシャフト１０の外径（Ｄ₁ ）に対する先端電極２０の球状部分２１の直径（Ｄ₂ ）の比率（Ｄ₂ ／Ｄ₁ ）としては、通常１．０以上とされ、好ましくは１．０〜１．２とされる。
比率（Ｄ₂ ／Ｄ₁ ）が１．０以上であることにより、アブレーションカテーテル１００は括れ形状を有するものとなる（カテーテルシャフト１０の先端縮径部１０Ａおよび先端電極２０の頸部２２が括れ部分となる）。

【0041】

（Ｄ₂ ／Ｄ₁ ）の値が過小である場合には、そのような先端電極を備えたカテーテルによっては効率的な焼灼治療を行うことが困難となる。
他方、（Ｄ₂ ／Ｄ₁ ）の値が過大である場合には、そのような先端電極の表面に対して十分な量の液体を灌注すること（十分に冷却効果・血栓の形成抑制効果を発現させること）が困難となる。

【0042】

図３および図４Ａに示すように、先端電極２０の内部には、焼灼温度を制御するための熱電対等からなる温度センサ９０が装着されている。また、温度センサ９０に接続された導線９５は、中央ルーメン１３に引き通されている。
アブレーションカテーテル１００の使用時（焼灼治療時）に、温度センサ９０によって、先端電極２０の周辺組織の温度が測定され、この測定温度がフィードバックされて焼灼温度の制御（高周波エネルギーの調整）が行われる。

【0043】

この実施形態のアブレーションカテーテル１００において、カテーテルシャフト１０の先端縮径部１０Ａの後端から、灌注用開口１１２の先端縁（開口縁のうち、最も先端側にある部分）までのシャフト軸方向の距離を（Ｌ₁ ）、灌注用開口１１２の先端縁から先端電極２０の最大径部までのシャフト軸方向の距離を（Ｌ₂ ）、カテーテルシャフト１０の先端縮径部１０Ａにおける傾斜角度を（β）、傾斜ルーメン１１１の傾斜角度を（α）とするとき、下記の式が成立する。

【0044】

式：Ｄ₁ ＋２（Ｌ₂ ・ｔａｎα−Ｌ₁ ・ｔａｎβ）≒Ｄ₂

【0045】

ここに、灌注用開口１１２の先端縁上での先端縮径部１０Ａの外径（複数の先端縁の各々を結ぶ円の直径）は、Ｄ₁ −２・Ｌ₁ ・ｔａｎβで表すことができる。
一方、傾斜ルーメン１１１の傾斜角度（α）と等しい噴射角度で、灌注用開口１１２の先端縁から先端方向に噴射された液体は、シャフト軸方向に距離（Ｌ₂ ）移動する間に、シャフト軸方向とは垂直な方向（シャフトの半径方向）に、Ｌ₂ ・ｔａｎαの距離を移動する。
これにより、灌注用開口１１２の先端縁から噴射された液体が、シャフト軸方向に距離（Ｌ₂ ）移動したときに、当該液体が到達する位置を結ぶ仮想円の直径はＤ₁ −２・Ｌ₁ ・ｔａｎβ＋２・Ｌ₂ ・ｔａｎα＝Ｄ₁ ＋２（Ｌ₂ ・ｔａｎα−Ｌ₁ ・ｔａｎβ）となる。
従って、上記の式が成立する（上記の仮想円の直径が、球状部分の直径（Ｄ₂ ）とほぼ一致する）この実施形態のアブレーションカテーテル１００によれば、灌注用開口１１２の先端縁から噴射された液体を、先端電極２０の最大径部における電極表面に到達させることができる。
ここに、図４Ａにおいて、傾斜ルーメン１１１を区画する内側の直線を外挿（延長）した外挿線ＥＸが、灌注用開口１１２の先端縁から噴射される液体の行路を模式的に示している。
なお、実際には、血液中にて液体が噴射されるため、噴射された液体は拡散しながら進行する。

【0046】

カテーテルシャフト１０の先端縮径部１０Ａの後端から灌注用開口１１２の先端縁までのシャフト軸方向の距離（カテーテルシャフト１０の中心軸への投影距離）（Ｌ₁ ）は０．５〜５．０ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは１．０〜３．０ｍｍとされる。 この距離（Ｌ₁ ）が過小である場合には、傾斜ルーメン１１１の傾斜角度を小さく設計することができなくなり、噴射される液体が広がり過ぎることになって、先端電極２０に十分に液体が到達しなくなる虞がある。
他方、この距離（Ｌ₁ ）が過大である場合には、傾斜ルーメン１１１の距離が長くなり過ぎて、加工が困難となる。また、リング状電極４０は傾斜ルーメン１１１の上に設けることができないため、リング状電極４０と先端電極２０との間隔が過大となり、これらの電極間隔を小さくする要請に従う設計が困難となるという問題も生じる。

【0047】

カテーテルシャフト１０の先端縮径部１０Ａにおける傾斜角度（β）は５．０〜３０．０°であることが好ましく、更に好ましくは７．０〜２０．０°とされる。

【0048】

この傾斜角度（β）が過小である場合には、傾斜ルーメン１１１の傾斜角度を得るために、距離（Ｌ₁ ）を過大に設計する必要が生じるため、上記と同様の問題を招く。
他方、この傾斜角度（β）が過大である場合には、傾斜ルーメン１１１の距離、特に、灌注用開口１１２の後端縁までの距離（図４Ａにおいて、傾斜ルーメン１１１を区画する外側の直線距離）が小さくなり、噴射される液体を先端方向に向けて押し出すガイド機能が損なわれる虞がある。そして、この場合には、噴射される液体がすぐに外径方向に拡がり過ぎることになり、拡散が過剰になってしまう。

【0049】

上記の式に係る−２・Ｌ₁ ・ｔａｎβは、灌注用開口１１２の先端縁に至るまでの先端縮径部１０Ａの縮径量に相当する。
２・Ｌ₁ ・ｔａｎβが過大となる場合には、カテーテルシャフトの径が過大となるため、カテーテル全体の設計が困難となる。

【0050】

灌注用開口１１２の先端縁から先端電極２０の最大径部までのシャフト軸方向の距離（カテーテルシャフト１０の中心軸への投影距離）（Ｌ₂ ）は１．５〜７．０ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは３．０〜５．０ｍｍとされる。

【0051】

この距離（Ｌ₂ ）が過小である場合には、灌注用開口から噴射される液体が、球状部分の後端部分に遮られて最大径部に到達することが困難となる。
他方、この距離（Ｌ₂ ）が過大である場合には、灌注用開口から噴射される液体が最大径部に到達することが困難となる。

【0052】

傾斜ルーメン１１１の傾斜角度（α）は５．０〜３０．０°であることが好ましく、更に好ましくは９．０〜１５．０°とされる。
この傾斜角度（α）が過小である場合には、灌注用開口から噴射される液体が、球状部分の後端部分に遮られて最大径部に到達することが困難となる。
他方、この傾斜角度（α）が過大である場合には、灌注用開口から噴射される液体を、先端方向に向かわせることが困難となり、最大径部の電極表面に効率的に到達させることができなくなる。

【0053】

上記の式に係る２・Ｌ₂ ・ｔａｎαは、噴射される液体の拡がりの程度を示す。
２・Ｌ₂ ・ｔａｎαが過大となる場合には、灌注用開口から噴射される液体を、先端方向に向かわせることが困難となり、最大径部の電極表面に効率的に到達させることができなくなる。

【0054】

この実施形態のアブレーションカテーテル１００の好適な一例を示せば、外径（Ｄ₁ ）が２．３ｍｍ、直径（Ｄ₂ ）が２．６ｍｍ、（Ｄ₂ ／Ｄ₁ ）の値が１．１、距離（Ｌ₁ ）が１．０ｍｍ、傾斜角度（β）が１２．０°、距離（Ｌ₂ ）が２．８ｍｍ、傾斜角度（α）が７．０°であり、Ｄ₁ ＋２（Ｌ₂ ・ｔａｎα−Ｌ₁ ・ｔａｎβ）＝２．６ｍｍとなって直径（Ｄ₂ ）とほぼ等しくなる。

【0055】

この実施形態のアブレーションカテーテル１００によれば、８つの灌注用開口１１２がテーパ状の先端縮径部１０Ａに配置されていることにより、灌注用開口１１２の各々から噴射される液体を先端方向に向かわせることができるので、先端電極２０の表面に対して、後端側から液体を噴射することができる。
そして、先端電極２０に対して後端側（カテーテルシャフト１０の先端縮径部１０Ａに配置されている灌注用開口１１２の各々）から噴射された液体は、先端電極２０の後端部（頸部２２）から先端部（球状部分２１）に向かって、先端電極２０の表面に沿うように先端方向に流れ、先端電極２０の周辺の血液は十分に攪拌・希釈されるので、灌注機構を備えた従来のカテーテルと比較して先端電極２０の表面の冷却効果に優れるとともに、先端電極２０の表面付近の血液が十分に攪拌・希釈されることによっても優れた血栓形成抑制効果が奏される。

【0056】

また、カテーテルシャフト１０の先端縮径部１０Ａの内部には、カテーテルシャフト１０の半径方向外側に傾斜しながら先端方向に延びて灌注用開口１１２の各々に至る８本の傾斜ルーメン１１１が形成されているので、灌注用開口１１２の各々から噴射される液体は、先端方向外側（カテーテルシャフト１０の軸方向における先端側で、かつ半径方向における外側）に向けて噴射される。ここに、液体の噴射角度は、傾斜ルーメン１１１の傾斜角度（α）と一致する。

【0057】

また、式：Ｄ₁ ＋２（Ｌ₂ ・ｔａｎα−Ｌ₁ ・ｔａｎβ）≒Ｄ₂ が成立することにより、先端電極２０の球状部分２１がカテーテルシャフト１０の外径以上（特に、外径（Ｄ₁ ）の１．０〜１．２倍）の直径（Ｄ₂ ）を有するものであっても、傾斜ルーメン１１１を通って灌注用開口１１２から噴射される液体を、先端電極２０の最大径部における電極表面に到達させることができ、最大径部およびその先端側を含む先端電極２０の表面全域に対して確実に灌注することができる。

【0058】

また、灌注用開口１１２が絶縁性のカテーテルシャフト１０（先端縮径部１０Ａ）に形成されていて、導電性の先端電極２０にはエッジが存在しないので、アブレーションカテーテル１００の使用時（焼灼時）において先端電極２０の一部に異常な温度上昇（高温部）を生じることはなく、そのような高温部に血液が接触して形成される血栓の形成が抑制される。

【0059】

また、先端電極２０の球状部分２１の直径（Ｄ₂ ）がカテーテルシャフト１０の外径（Ｄ₁ ）以上、特に、外径（Ｄ₁ ）の１．０〜１．２倍であるとともに、先端電極２０には灌注用の開口を形成する必要がないので、十分な表面積を確保することができ、アブレーションカテーテルとして効率的な焼灼治療を行うことができる。

【0060】

また、灌注用開口１１２よりも先端側に温度センサ９０が装着されていることにより、温度センサ９０が装着されている先端電極２０の内部に液体の流路を形成する必要はないので、温度センサ９０が過度に冷却されることはなく、先端電極２０の周囲にある組織の温度を正確に測定することができる。

【0061】

図４Ａに示したアブレーションカテーテル１００においては、Ｄ₁ ＋２（Ｌ₂ ・ｔａｎα−Ｌ₁ ・ｔａｎβ）の値が、Ｄ₂ にほぼ等しいものであったが、本発明者が鋭意検討を重ねた結果、Ｄ₁ ＋２（Ｌ₂ ・ｔａｎα−Ｌ₁ ・ｔａｎβ）の値が０．８Ｄ₂ 〜１．２Ｄ₂ の範囲にあれば、灌注用開口から噴射される液体を、先端電極の最大径部における電極表面に到達させることができ、先端電極の表面全域に対して確実に灌注することができることが確認された。

【0062】

Ｄ₁ ＋２（Ｌ₂ ・ｔａｎα−Ｌ₁ ・ｔａｎβ）の値が０．８Ｄ₂ 未満であると、灌注用開口から噴射される液体が、球状部分の後端部分に遮られて最大径部に到達することが困難となる場合がある。
他方、Ｄ₁ ＋２（Ｌ₂ ・ｔａｎα−Ｌ₁ ・ｔａｎβ）の値が１．２Ｄ₂ を超える場合には、灌注用開口から噴射される液体を、先端方向に向かわせることが困難となり、最大径部の電極表面に効率的に到達させることができなくなる場合がある。

【0063】

＜第２実施形態＞
図４Ｂに示すアブレーションカテーテル１０１は、１０本のサブルーメン（液体の流路となる８本のルーメン１１、および引張ワイヤの挿通路となる２本のルーメン）を有するカテーテルシャフト５０を備えてなり、このカテーテルシャフト５０は、先端方向に向かってテーパ状に縮径する先端縮径部５０Ａを有し、この先端縮径部５０Ａには、先端電極２０の表面に液体を灌注するための８つの灌注用開口１１４が配置され、カテーテルシャフト５０の先端縮径部５０Ａの内部には、後端側において８本のルーメン１１の各々に連通し、カテーテルシャフト１０の半径方向外側に傾斜しながら先端方向に延びて灌注用開口１１４の各々に至る８本の傾斜ルーメン１１３が形成されている。

【0064】

なお、図４Ｂにおいて、図４Ａに示したアブレーションカテーテル１００と同一の構成要素には、同一の符号を用いている。
また、図４Ｂでは、「液体の流路となる８本のルーメン１１」のうちの２本のルーメン１１、「８本の傾斜ルーメン１１３」のうちの２本の傾斜ルーメン１１３、「８つの灌注用開口１１４」のうちの２つ灌注用開口１１４が示されている。

【0065】

このアブレーションカテーテル１０１は、カテーテルシャフト５０の先端縮径部５０Ａの内部に形成されている傾斜ルーメン１１３の傾斜角度（α）が、図４Ａに示したアブレーションカテーテル１００における傾斜ルーメン１１１の傾斜角度（α）とは異なる。
ここに、アブレーションカテーテル１０１の好適な一例を示せば、外径（Ｄ₁ ）が２．３ｍｍ、外径（Ｄ₂ ）が２．６ｍｍ、（Ｄ₂ ／Ｄ₁ ）の値が１．１、距離（Ｌ₁ ）が１．０ｍｍ、傾斜角度（β）が７．０°、距離（Ｌ₂ ）が２．８ｍｍ、傾斜角度（α）が１０．５°であり、Ｄ₁ ＋２（Ｌ₂ ・ｔａｎα−Ｌ₁ ・ｔａｎβ）＝３．１ｍｍとなって、直径（Ｄ₂ ）のほぼ１．２倍となる。

【0066】

この実施形態のアブレーションカテーテル１０１によれば、灌注用開口１１４の先端縁から噴射された液体を、先端電極２０の最大径部における電極表面に到達させることができ、先端電極２０の表面全域に対して確実に灌注することができる。

【0067】

＜第３実施形態＞
図４Ｃに示すアブレーションカテーテル１０２は、１０本のサブルーメン（液体の流路となる８本のルーメン１１、および引張ワイヤの挿通路となる２本のルーメン）を有するカテーテルシャフト６０を備えてなり、このカテーテルシャフト６０は、先端方向に向かってテーパ状に縮径する先端縮径部６０Ａを有し、この先端縮径部６０Ａには、先端電極２０の表面に液体を灌注するための８つの灌注用開口１１６が配置され、カテーテルシャフト６０の先端縮径部６０Ａの内部には、後端側において８本のルーメン１１の各々に連通し、カテーテルシャフト１０の半径方向外側に傾斜しながら先端方向に延びて灌注用開口１１６の各々に至る８本の傾斜ルーメン１１５が形成されている。

【0068】

なお、図４Ｃにおいて、図４Ａに示したアブレーションカテーテル１００と同一の構成要素には、同一の符号を用いている。
また、図４Ｃでは、「液体の流路となる８本のルーメン１１」のうちの２本のルーメン１１、「８本の傾斜ルーメン１１５」のうちの２本の傾斜ルーメン１１５、「８つの灌注用開口１１６」のうちの２つ灌注用開口１１６が示されている。

【0069】

アブレーションカテーテル１０２を構成する先端電極２０の後端部（頸部２２）には、傾斜ルーメン１１５の各々に連続し、傾斜ルーメン１１５の傾斜角度（α）と同じ角度で傾斜する液体の案内溝２６が形成されている。
これにより、灌注用開口１１６は、カテーテルシャフト６０の先端縮径部６０Ａと、先端電極２０の頸部２２とにまたがって形成され、そのような灌注用開口１１６の先端縁は、先端電極２０の頸部２２に存在することとなる。
この案内溝２６が形成されていることにより、先端電極２０の頸部２２に位置する灌注用開口１１６の先端縁から噴射される液体の噴射角度を、傾斜ルーメン１１５の傾斜角度（α）と一致させることができる。

【0070】

図４Ｃに示したアブレーションカテーテル１０２において、灌注用開口１１６の先端縁における先端電極２０（頸部２２）の外径を（Ｄ₃ ）、灌注用開口１１６の先端縁から先端電極２０の最大径部までのシャフト軸方向の距離を（Ｌ₂ ）、傾斜ルーメン１１５の傾斜角度を（α）とするとき、Ｄ₃ ＋２（Ｌ₂ ・ｔａｎα）の値はほぼ０．８Ｄ₂ である。

【0071】

このアブレーションカテーテル１０２は、カテーテルシャフト６０の先端縮径部６０Ａの内部に形成されている傾斜ルーメン１１５の傾斜角度（α）が、図４Ａに示したアブレーションカテーテル１００における傾斜ルーメン１１１、および、図４Ｂに示したアブレーションカテーテル１０１における傾斜ルーメン１１３の何れの傾斜角度（α）とも異なる。

【0072】

アブレーションカテーテル１０２の好適な一例を示せば、外径（Ｄ₁ ）が２．３ｍｍ、外径（Ｄ₂ ）が２．８ｍｍ、（Ｄ₂ ／Ｄ₁ ）の値が１．２、灌注用開口１１６の先端縁における先端電極２０の外径（Ｄ₃ ）が１．７ｍｍ、距離（Ｌ₁ ）が２．４ｍｍ、傾斜角度（β）が７．０°、距離（Ｌ₂ ）が１．４ｍｍ、傾斜角度（α）が１２．０°であり、Ｄ₃ ＋２（Ｌ₂ ・ｔａｎα）＝２．３ｍｍとなって、直径（Ｄ₂ ）のほぼ０．８倍となる。

【0073】

この実施形態のアブレーションカテーテル１０２によれば、灌注用開口１１６の先端縁から噴射された液体を、先端電極２０の最大径部における電極表面に到達させることができ、先端電極２０の表面全域に対して確実に灌注することができる。

【0074】

図４Ｃに示したアブレーションカテーテル１０２においては、Ｄ₃ ＋２（Ｌ₂ ・ｔａｎα）の値が０．８Ｄ₂ にほぼ等しいものであったが、本発明者が鋭意検討を重ねた結果、Ｄ₃ ＋２（Ｌ₂ ・ｔａｎα）の値が０．８Ｄ₂ 〜１．２Ｄ₂ の範囲にあれば、灌注用開口から噴射される液体を、先端電極の最大径部における電極表面に到達させることができ、先端電極の表面全域に対して灌注することができることが確認された。

【0075】

Ｄ₃ ＋２（Ｌ₂ ・ｔａｎα）の値が０．８Ｄ₂ 未満であると、灌注用開口から噴射される液体が、球状部分の後端部分に遮られて最大径部に到達することが困難となる場合がある。
他方、Ｄ₃ ＋２（Ｌ₂ ・ｔａｎα）の値が１．２Ｄ₂ を超える場合には、灌注用開口から噴射される液体を、先端方向に向かわせることが困難となり、最大径部の電極表面に効率的に到達させることができなくなる場合がある。

【0076】

以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、種々の変更が可能である。
例えば、先端縮径部の内部に形成された傾斜ルーメンの本数は８に限定されるものではなく、例えば４〜１２の範囲で適宜選択することができる。
また、先端縮径部と、先端縮径部以外の部分との間に中間部材（液体を合流および／または分流する手段を内部に有する中間部材）を介在させることにより、先端縮径部の内部に形成された傾斜ルーメンの本数と、先端縮径部以外の部分の内部に形成されたルーメン（液体の流路となるルーメン）の本数とが異なるものとなっていてもよい。
また、傾斜ルーメンが形成されている先端縮径部の構成材料として、先端縮径部以外の部分を構成材料と異なるもの（例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの芳香族ポリエーテルケトン、セラミック材料など）を採用してもよい。

【符号の説明】

【0077】

１００ アブレーションカテーテル
１０ カテーテルシャフト
１０Ａ 先端縮径部
１１ ルーメン（液体の流路）
１２ ルーメン（引張ワイヤの挿通路）
１３ 中央ルーメン
１５ 剛性体（針金）
１１１ 傾斜ルーメン
１１２ 灌注用開口
２０ 先端電極
２１ 先端膨出部
２２ 頸部
２３ 円筒状部分
２６ 液体の案内溝
３１ 引張ワイヤ
３２ 引張ワイヤ
４０ リング状電極
５０ カテーテルシャフト
５０Ａ 先端縮径部
１１３ 傾斜ルーメン
１１４ 灌注用開口
６０ カテーテルシャフト
６０Ａ 先端縮径部
１１５ 傾斜ルーメン
１１６ 灌注用開口
７０ 制御ハンドル
７５ 回転板
８０ 液体の注入管

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】