5770643 止血器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5770643

(24)【登録日】2015年7月3日

(45)【発行日】2015年8月26日

(54)【発明の名称】止血器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/132 20060101AFI20150806BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/12 330

【請求項の数】9

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2011-552753(P2011-552753)

(86)(22)【出願日】2011年1月28日

(86)【国際出願番号】JP2011051770

(87)【国際公開番号】WO2011096336

(87)【国際公開日】20110811

【審査請求日】2013年12月5日

(31)【優先権主張番号】特願2010-23222(P2010-23222)

(32)【優先日】2010年2月4日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000671

【氏名又は名称】八田国際特許業務法人

(72)【発明者】

【氏名】雲山 賢一

(72)【発明者】

【氏名】松田 順子

【審査官】 村上 聡

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００９−０２２４９１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００３−２２００６６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００８−５０３３１８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／１３２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

肢体の止血すべき部位に巻き付けるための帯体と、
前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態に固定する固定部材と、
前記帯体に取り付けられ流体を注入することによって拡張するバルーンと、
拡張された前記バルーンが前記止血すべき部位を圧迫する圧力を検出するための圧力センサと、
肢体の体表温度を検出するための温度センサと、を有する止血器具。

【請求項2】

前記圧力センサによって検出した圧力を表示する表示部をさらに有する請求項１に記載の止血器具。

【請求項3】

前記圧力センサは、前記バルーンを前記止血すべき部位に位置合わせするためのマーカーとして兼用される請求項１または請求項２に記載の止血器具。

【請求項4】

前記温度センサによって検出した体表温度を表示する表示部をさらに有する請求項１〜３のいずれか１つに記載の止血器具。

【請求項5】

前記温度センサは、前記バルーンの外表面の部位のうち、前記帯体を前記止血すべき部位に巻き付けたときに前記止血すべき部位よりも肢体の末梢側に位置する部位に取り付けられている請求項１〜４のいずれか１つに記載の止血器具。

【請求項6】

血液の漏れを検出するための液漏れセンサをさらに有する請求項１〜５のいずれか１つに記載の止血器具。

【請求項7】

前記液漏れセンサによって検出した血液の漏れを表示する表示部をさらに有する請求項６に記載の止血器具。

【請求項8】

前記液漏れセンサは、前記バルーンの外表面の部位のうち、前記帯体を前記止血すべき部位に巻き付けたときに前記止血すべき部位の周辺に位置する部位に取り付けられている請求項６または請求項７に記載の止血器具。

【請求項9】

前記表示部は、前記帯体に取り付けられている請求項２、請求項４または請求項７に記載の止血器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、止血器具に関する。

【背景技術】

【0002】

腕または脚に形成された穿刺部位にイントロデューサーシースを導入し、そのイントロデューサーシースの内腔を介してカテーテル等を経皮的に血管等の病変部に挿入して、治療・検査などが行われる。このような治療・検査などを行った場合、そのイントロデューサーシースを抜去した後の穿刺部位を止血する必要がある。この止血を行うために、腕または脚の穿刺部位に巻き付けるためのベルトと、このベルトを穿刺部位に巻き付けた状態で固定する固定部材と、流体を注入することにより拡張し、穿刺部位を圧迫するバルーンとを備えた止血器具が知られている（例えば、特許文献１を参照）。

【0003】

特許文献１に記載された技術では、バルーン内の流体圧力を圧力ゲージによって検出し、その検出した圧力を血管に伝わる圧力であるとみなしている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開平７−７９９８３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、穿刺部位の近傍には骨や腱などが存在したり、バルーン自体の可撓性が十分でなかったりするため、バルーンの外表面が穿刺部位に密着していない状態が生じ得る。このような場合には、もはや、血管に伝わる圧力は、バルーン内の流体圧力と相違してしまう。

【0006】

このため、実際のところ、バルーンを拡張する量ないし程度については医師や看護士等の術者の感覚に頼るところが大きく、穿刺部位を圧迫する圧力に関しては、術者によって多少のバラツキが生じている。その結果、穿刺部位を圧迫し過ぎていたり、逆に、圧迫が足りずに十分な止血を施すことができなかったりするという問題がある。

【0007】

本発明は、上記従来技術に伴う課題を解決するためになされたものであり、穿刺部位などの止血すべき部位を圧迫する圧力そのものを検出して、止血すべき部位を圧迫する圧力に関して術者によってバラツキが生じることを防止し得る止血器具を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記目的を達成するための本発明の止血器具は、肢体の止血すべき部位に巻き付けるための帯体と、前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態に固定する固定部材と、前記帯体に取り付けられ流体を注入することによって拡張するバルーンと、拡張された前記バルーンが前記止血すべき部位を圧迫する圧力を検出するための圧力センサと、肢体の体表温度を検出するための温度センサと、を有することを特徴とする。

【発明の効果】

【0009】

本発明によれば、拡張されたバルーンが止血すべき部位を圧迫する圧力を圧力センサによって検出しているので、止血すべき部位を圧迫する圧力そのものを検出することができ、止血すべき部位を圧迫する圧力に関して術者によってバラツキが生じることを防止することができる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】本発明の実施形態に係る止血器具を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）である。

【図2】図１に示す止血器具を手首に装着した状態を示す図である。

【図3】図２の３−３線に沿う断面図である。

【図4】表示部を含む制御系の構成を示すブロック図である。

【図5】液漏れセンサを示す概略構成図である。

【図6】改変例に係る止血器具を手首に装着した状態を断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。また、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

【0012】

図１〜図３を参照して、図示する止血器具１は、治療・検査などを行うカテーテル等を血管内に挿入する目的で手首５００（「肢体」に相当する）に形成された穿刺部位５１０（「止血すべき部位」に相当する）に留置していたイントロデューサーシースを抜去した後、その穿刺部位５１０を止血するために使用される。

【0013】

止血器具１は、概説すれば、手首５００の穿刺部位５１０に巻き付けるための帯体２と、帯体２を手首５００に巻き付けた状態に固定する固定部材としての面ファスナー３と、帯体２に取り付けられ流体を注入することによって拡張するバルーン５と、拡張されたバルーン５が穿刺部位５１０を圧迫する圧力を検出するための圧力センサ１１０と、を有している。図示する実施形態においては、止血器具１は、圧力センサ１１０によって検出した圧力を表示する表示部２１０をさらに有している。表示部２１０は、帯体２に取り付けられている。さらに、圧力センサ１１０は、バルーンを穿刺部位５１０に位置合わせするためのマーカーとして兼用されている。以下、止血器具１について詳述する。

【0014】

帯体２は、可撓性を有する帯状の部材である。図３に示すように、帯体２は、手首５００の外周を一周するように巻き付けられ、その両端付近の部分を互いに重ね合わせるようにして、手首５００に装着される。そして、帯体２は、この重ね合わせ部分が後述する面ファスナー３によって固定（接合）される。

【0015】

帯体２の構成材料は、穿刺部位５１０を視認できる材料であれば特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。

【0016】

なお、帯体２は実質的に透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位５１０を外側から確実に視認することができ、圧力センサ１１０を穿刺部位５１０に容易に位置合わせすることができる。

【0017】

帯体２の中央部には、湾曲板４を保持する湾曲板保持部２１が形成されている。湾曲板保持部２１は、外面側（または内面側）に別個の帯体の部材が融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法により接合されることによって、湾曲板４を挿入するための隙間部が形成されている。帯体２は、湾曲板４をバルーン５と重なるように保持している。

【0018】

帯体２の図１中の左端付近の部分の内面側（図１の紙面の表側）には、一般にマジックテープ（登録商標）などと呼ばれる面ファスナー３の雄側３１（または雌側）が取り付けられている。一方、帯体２の図１中の右端付近の部分の外面側（図１の紙面の裏側）には、面ファスナー３の雌側３２（または雄側）が取り付けられている。図３に示すように、面ファスナー３の雄側３１と雌側３２とが接合することによって、帯体２が手首５００に装着される。なお、帯体２を手首５００に巻き付けた状態で固定する固定部材としては、面ファスナー３に限らず、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、帯体２の端部を通す枠部材であってもよい。

【0019】

湾曲板４は、湾曲板保持部２１の隙間部に挿入されることによって、帯体２に保持されている。湾曲板４は、その少なくとも一部が内周側に向かって湾曲した形状をなしている。この湾曲板４は、帯体２よりも硬質な材料で構成されており、ほぼ一定の形状を保つようになっている。

【0020】

図１に示すように、本実施形態では、湾曲板４は、帯体２の長手方向に長い形状をなしている。図３に示すように、この湾曲板４の長手方向の中央部４１は、ほとんど湾曲せずに平板状になっており、この中央部４１の両側には、それぞれ、内周側に向かって、かつ、帯体２の長手方向（手首５００の周方向）に沿って湾曲した湾曲部４２が形成されている。湾曲部４２の曲率半径Ｒ２は、中央部４１の曲率半径Ｒ１（図示の構成では、Ｒ１は、ほぼ無限大）より小さい。

【0021】

湾曲板４の構成材料としては、穿刺部位５１０を視認できる材料であれば特に限定されず、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等が挙げられる。

【0022】

なお、湾曲板４は実質的に透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位５１０を外側から確実に視認することができ、圧力センサ１１０を穿刺部位５１０に容易に位置合わせすることができる。

【0023】

湾曲板４は、中央部４１のような湾曲していない部分を有さないもの、すなわち、その全長にわたって湾曲しているものであってもよい。

【0024】

帯体２には、可撓性を有する材料で構成されたバルーン５が連結されている。バルーン５は、流体（空気等の気体もしくは液体）を注入することにより拡張し、手首５００の穿刺部位５１０を圧迫する。

【0025】

バルーン５は、帯体２に保持されている湾曲板４の長手方向の一端側に片寄って位置している。図示の構成では、バルーン５は、湾曲板４の図３中のほぼ右半分側と重なるように位置している。

【0026】

バルーン５の構成材料は、穿刺部位５１０を視認できる材料であれば特に限定されず、例えば、前述した帯体２の構成材料と同様のものを用いることができる。また、バルーン５は、帯体２と同質または同種の材料で構成されるのが好ましい。これにより、融着による帯体２との接合を容易に行うことができ、容易に製造することができる。

【0027】

なお、バルーン５は実質的に透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位５１０を外側から確実に視認することができ、圧力センサ１１０を穿刺部位５１０に容易に位置合わせすることができる。

【0028】

バルーン５の構造は、例えば、前述したような材料からなるシート材の縁部を融着または接着等の方法によりシールして袋状に形成したものとすることができる。図示の構成では、バルーン５は、拡張していない状態では、四角形をなしている。

【0029】

このようなバルーン５は、可撓性を有する連結部１１を介して、帯体２に連結されている。本実施形態では、バルーン５は、湾曲板４に対し片寄った側、すなわち、図３中の右側のみが連結部１１を介して帯体２に連結されている。この連結部１１は、その実質的な長さが比較的短くされ、これにより、バルーン５が湾曲板に対し片寄った位置に繁留される。なお、連結部１１は、バルーン５と同材質で構成されているのが好ましい。

【0030】

圧力センサ１１０は、バルーン５の内面側、すなわち穿刺部位５１０と接触する面側（図１の紙面の表側）に設けられている。マーカーとして兼用している圧力センサ１１０をバルーン５に設けることによって、バルーン５を穿刺部位５１０に容易に位置合わせすることができる。これにより、バルーン５の位置ズレによる血液の漏れや血腫の発生を抑制することができる。

【0031】

図１に示すように、圧力センサ１１０はバルーン５の中心部、すなわちバルーン５の四角形の対角線の交点を中心として設けることが好ましい。これにより、バルーン５の中心部を穿刺部位５１０に位置合わせすることが可能であるため、バルーン５を拡張させた際に、バルーン５の押圧（圧迫）力が穿刺部位５１０に対して確実に作用する。さらに、拡張されたバルーン５が穿刺部位５１０を圧迫する圧力すなわち実圧力を圧力センサ１１０によって検出しているので、穿刺部位５１０を圧迫する圧力そのものを検出することができる。これにより、穿刺部位５１０を圧迫する圧力に関して術者によってバラツキが生じることを抑制することができる。

【0032】

圧力センサ１１０における圧力検知の方式は特に限定されない。例えば、外部からの圧力によってダイヤフラムがたわみ、ダイヤフラム上に形成したピエゾ抵抗素子がひずむことで生じる電気抵抗の変化を、電圧信号として読み取ることによって圧力を検知する方式の圧力センサを適用することができる。この方式の圧力センサは、ダイヤフラムのたわみ量を直接ピエゾ抵抗素子の電気抵抗変化として捉えるため、素子構造がシンプルであり、小型化したものが多数存在している。

【0033】

圧力センサ１１０の形状は、特に限定されず、例えば、円、三角形、四角形等が挙げられ、図１では四角形をなしている。

【0034】

圧力センサ１１０の大きさは、特に限定されないが、マーカーとして兼用する観点から定めることができる。例えば、四角形形状をなしている場合、その一辺の長さが１〜４ｍｍの範囲であることが好ましい。一辺の長さが５ｍｍ以上であると、穿止部位５１０の大きさに対してマーカーとして機能する圧力センサ１１０の大きさが大きくなるため、バルーン５の中心部を穿止部位５１０に位置合わせし難くなる。

【0035】

圧力センサ１１０の色も、特に限定されないが、マーカーとして兼用する観点から定めることができる。圧力センサ１１０の色は、バルーン５を穿刺部位５１０に位置合わせすることができる色できれば特に限定されないが、緑色系が好ましい。緑色系にすることにより、マーカーとして機能する圧力センサ１１０を血液や皮膚上で容易に視認することができるため、バルーン５を穿刺部位５１０に位置合わせすることがより容易となる。

【0036】

バルーン５に圧力センサ１１０を設ける方法は特に限定されないが、例えば、圧力センサ１１０の片面に接着剤を塗布してバルーン５に貼り付ける方法を挙げることができる。

【0037】

図１に示すように、バルーン５には、バルーン５内に流体を注入するための注入部８が接続されている。注入部８は、基端部がバルーン５に接続されるとともに内腔がバルーン５の内部に連通する可撓性を有するチューブ８１と、チューブ８１の先端部に設置された袋体８２と、袋体８２に接続された管状のコネクタ８３とを備えている。

【0038】

バルーン５を拡張（膨張）させる際には、コネクタ８３にシリンジ（図示せず）の先端突出部を挿入し、このシリンジの押し子を押して、シリンジ内の流体を注入部８を介してバルーン５内に注入する。バルーン５内に流体を注入した後、コネクタ８３からシリンジの先端突出部を抜去すると、コネクタ８３に内蔵された逆止弁が閉じて流体の流出が防止され、バルーン５が膨張した状態が維持される。

【0039】

図３に示すように、湾曲板４とバルーン５との間には、可撓性を有する材料で構成された補助バルーン６が、バルーン５と重なるようにして設けられている。この補助バルーン６は、バルーン５を押圧する押圧部材として機能するものである。

【0040】

補助バルーン６は、内部に充填された流体の圧力により、図３中の矢印ｆで示すように、バルーン５をほぼ手首５００の中心部５２０に向かう方向に押圧する。このような補助バルーン６からの押圧力を受けることにより、バルーン５は、図３中の矢印Ｆで示すように、穿刺部位５１０を上から下へ垂直な方向（手首５００の表面に対して垂直な方向）ではなく、傾斜した方向（手首５００の中心部５２０に向かうような方向）に押圧（圧迫）する。これにより、穿刺部位５１０を上から下へ垂直な方向に押圧（圧迫）する場合と比べ、より優れた止血効果が得られる。

【0041】

補助バルーン６の構成材料としては、穿刺部位５１０を視認できる材料であれば特に限定されず、例えば、前述した帯体２の構成材料と同様のものを用いることができる。そして、補助バルーン６は実質的に透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位５１０を外側から確実に視認することができ、圧力センサ１１０を穿刺部位５１０に容易に位置合わせすることができる。

【0042】

補助バルーン６は、帯体２の長手方向についての幅がバルーン５よりも小さくされていることにより、その大きさがバルーン５よりも小さくなっており、バルーン５を局所的に押圧する。これにより、バルーン５から穿刺部位５１０への押圧力Ｆの方向をより確実に傾斜させることができる。

【0043】

さらに、前述したように、湾曲板４は、バルーン５が片寄った側（図３中の右側）に、その中央部４１よりも曲率半径が小さい湾曲部４２を有している。そして、補助バルーン６は、湾曲板４の湾曲部４２またはそれより図３中の右側の部分に（帯体２を介して）接触する。これにより、補助バルーン６が湾曲板４から受ける力の方向、換言すれば、補助バルーン６が（帯体２を介して）接触する部分の湾曲板４の法線方向は、手首５００の中心部５２０に向かうような方向に傾斜することになる。その結果、押圧力ｆや押圧力Ｆの方向をより確実に傾斜させることができる。

【0044】

バルーン５の一部と補助バルーン６の一部とは、互いに融着または接着等の方法により接合されている。そして、その接合部には、バルーン５の内部と補助バルーン６の内部とを連通する連通部（開口部）１２が形成されている。これにより、前述したようにしてバルーン５に液体を注入すると、注入された流体の一部が連通部１２を介して補助バルーン６内に流入し、バルーン５の拡張に伴って補助バルーン６が拡張する。これにより、１回の操作で両者を拡張させることができ、操作性に優れる。

【0045】

このような補助バルーン６は、固着部１３を介して、バルーン５の連結部１１と同じ側（図３中の右側）で帯体２に連結されている。これにより、補助バルーン６がより容易かつ確実に傾斜した姿勢になるため、バルーン５に対する押圧力ｆが傾斜した方向（バルーン５をほぼ手首５００の中心部５２０に向かわせるような方向）により作用し易くなり、より優れた止血効果が得られる。

【0046】

なお、押圧部材は、補助バルーン６に限らず、例えば、スポンジ状の物質、弾性材料、綿（わた）のような繊維の集合体、またはこれらの組み合わせなどによって形成されたパッドのような部材であっても良い。

【0047】

図４を参照して、本実施形態の表示部２１０は、たとえば、液晶モニタ２１１やブザー２１２を含んでいる。表示部２１０には、制御部２２０、記憶部２３０、操作部２４０が一体的に組み込まれている。これらは信号をやり取りするためのバス２５０を介して相互に接続されている。バス２５０には、圧力センサ１１０も接続され、圧力センサ１１０にて検出した信号が制御部２２０に入力されている。制御部２２０はＣＰＵを含み、プログラムにしたがって、上記各部の制御や、圧力センサ１１０からの信号の各種演算処理を行う。記憶部２３０は、予め各種プログラムや各種データを格納しておくＲＯＭ、作業領域として一時的にプログラムやデータを記憶するＲＡＭ等を備えている。操作部２４０は、タッチパネル、スタートボタン、ストップボタン等を備えており、各種指示の入力に使用される。表示部２１０としての液晶モニタ２１１は、圧力センサ１１０によって検出した穿刺部位５１０を圧迫する圧力等の各種の情報を表示することができる。また、表示部２１０としてのブザー２１２は、警報音を発することによって情報を表示することができる。

【0048】

制御部２２０は、穿刺部位５１０を圧迫する圧力に関して、上限圧力と下限圧力との入力を受け付けることができる。そして、制御部２２０は、圧力センサ１１０によって検出した圧力が上限圧力よりも上昇したと判断したとき、あるいは、下限圧力よりも下降したと判断したときに、表示部２１０によってその旨を表示する。具体的には、液晶モニタ２１１にメッセージを表示したり、ブザー２１２の警報音を発したりする。

【0049】

本実施形態の止血器具１にあっては、図１および図２に示すように、手首５００の体表温度を検出するための温度センサ１２０をさらに有している。図４を参照して、バス２５０には、温度センサ１２０も接続され、温度センサ１２０にて検出した信号が制御部２２０に入力されている。温度センサ１２０によって検出した体表温度は、表示部２１０としての液晶モニタ２１１やブザー２１２によって表示される。

【0050】

温度センサ１２０は、バルーン５の外表面の部位のうち、帯体２を穿刺部位５１０に巻き付けたときに穿刺部位５１０よりも手のひら側（「肢体の末梢側」に相当する）に位置する部位に取り付けることが好ましい。穿刺部位５１０よりも手のひら側に温度センサ１２０を配置することによって、穿刺部位５１０を圧迫したことによって血流が遮断された場合における体温の低下を確実に検出して予防することができるからである。

【0051】

温度センサ１２０の種類は特に限定されず、例えば、測温抵抗体、熱電対、あるいはサーミスタ等公知のセンタを用いることができる。

【0052】

本実施形態の止血器具１にあっては、図１および図２に示すように、血液の漏れを検出するための液漏れセンサ１３０を有している。図５を参照して、液漏れセンサ１３０は、圧力センサ１１０を取り囲むように配置した吸水部材１３１を有している。吸水部材１３１は、非導電性の吸水性素材、例えば不織布などから形成されている。この吸水部材１３１には、ブザー２１２が電気的に接続されている。吸水部材１３１は、血液の漏れを検出してブザー２１２を作動させるスイッチング素子として機能する。すなわち、吸水部材１３１からなるスイッチング素子は、血液を吸収するまでオフであり、漏れ出た血液を吸収すると通電状態となってオンになる。液漏れセンサ１３０によって検出した血液の漏れは、表示部２１０としてのブザー２１２の報知によって表示される。吸水部材１３１は、例えば、２０ｍｍ×２０ｍｍの矩形形状に配置されているが、その大きさや形状は適宜改変することができる。

【0053】

液漏れセンサ１３０は、バルーン５の外表面の部位のうち、帯体２を穿刺部位５１０に巻き付けたときに穿刺部位５１０の周辺に位置する部位に取り付けることが好ましい。穿刺部位５１０の周辺に液漏れセンサ１３０を配置することによって、穿刺部位５１０からの血液の漏れを確実かつ迅速に検出することができるからである。本実施形態では、圧力センサ１１０を取り囲むように吸水部材１３１を配置しているので、穿刺部位５１０の周辺に液漏れセンサ１３０を簡単に配置することができる。

【0054】

液漏れセンサは上記の構成に限定されない。例えば、公知の液漏れセンサをバス２５０（図４を参照）に接続し、液漏れセンサにて検出した信号を制御部２２０に入力してもよい。液漏れセンサによって検出した血液の漏れは、表示部２１０としてのブザー２１２のみならず、表示部２１０としての液晶モニタ２１１によって表示してもよい。

【0055】

次に、止血器具１の使用方法について説明する。

【0056】

止血器具１を手首５００に装着する前は、バルーン５および補助バルーン６は、拡張していない状態とされている。手首５００の場合、通常、動脈への穿刺部位５１０は、手首５００の内側（腱がある側）の親指側へ片寄った位置にある。通常、穿刺部位５１０にはイントロデューサーシースが留置されている。このイントロデューサーシースが留置されたままの状態の手首５００に帯体２を巻き付け、バルーン５に設けられたマーカー７が穿刺部位５１０上に重なるようにバルーン５（帯体２）を位置合わせして、帯体２の両端部付近を面ファスナー３にて固定（接合）する。

【0057】

止血器具１を手首５００に装着した後、注入部８のコネクタ８３にシリンジ（図示せず）を接続し、流体をバルーン５および補助バルーン６内に注入し、バルーン５および補助バルーン６を拡張させる。このときの液体の注入量により、症例に応じて、バルーン５および補助バルーン６の拡張度合い、すなわち、穿刺部位５１０への圧迫力を容易に調整することができ、操作性に優れる。

【0058】

しかも、拡張されたバルーン５が穿刺部位５１０を圧迫する圧力を圧力センサ１１０によって検出し、検出した圧力を表示部２１０としての液晶モニタ２１１やブザー２１２によって表示しているので、穿刺部位５１０を圧迫する圧力そのものを検出することができる。検出した圧力を観察しながら、液体の注入量を客観的に調整することができる。このため、穿刺部位５１０を圧迫する圧力に関して術者によってバラツキが生じることを防止することができる。その結果、穿刺部位５１０を圧迫し過ぎることがなく、かつ、適正な圧迫力を付与して十分かつ適切な止血を施すことができる。

【0059】

バルーン５および補助バルーン６を拡張させたら、コネクタ８３からシリンジを離脱させる。そして穿刺部位５１０からイントロデューサーシースを抜去する。これにより、バルーン５および補助バルーン６は、拡張状態を維持し、穿刺部位５１０への圧迫状態が維持される（図３参照）。この状態では、バルーン５が穿刺部位５１０（およびその周辺）を局所的に押圧するとともに、バルーン５および補助バルーン６の拡張により、湾曲板４は、手首５００の表面から離間して、手首５００に接触し難くなる。これにより、穿刺部位５１０（およびその周辺）が集中して圧迫力を受けるので、止血効果が高いとともに、止血を必要としない他の血管や神経等を圧迫するのを回避することができ、手のしびれや血行不良などを生じるのを有効に防止することができる。

【0060】

また、手首５００の体表温度を温度センサ１２０によって検出し、検出した体表温度を表示部２１０としての液晶モニタ２１１やブザー２１２によって表示しているので、穿刺部位５１０を圧迫したことによって血流が遮断された場合における体温の低下を容易に観察することができる。

【0061】

しかも、穿刺部位５１０よりも手のひら側に温度センサ１２０を配置しているので、血流が遮断された場合における体温の低下を確実に検出して予防することができる。

【0062】

また、血液の漏れを液漏れセンサ１３０によって検出し、検出した血液の漏れを表示部２１０としてのブザー２１２によって表示しているので、穿刺部位５１０からの血液の漏れを容易に観察することができる。液漏れセンサ１３０は、吸水部材１３１をスイッチング素子として用いているので、構成が簡素であり、安価な液漏れセンサとすることができる。

【0063】

しかも、穿刺部位５１０の周辺に液漏れセンサ１３０を配置しているので、穿刺部位５１０からの血液の漏れを確実かつ迅速に検出することができる。

【0064】

（改変例）
図６は、改変例に係る止血器具１を手首に装着した状態を断面図である。

【0065】

圧力センサ１１０を配置する位置は、止血すべき部位を圧迫する圧力そのものを検出することができる限りにおいて、適宜改変することができる。図６に示すように、バルーン５が穿刺部位５１０を圧迫する方向に沿う線上であって、かつ、湾曲板４とバルーン５との間（図示例にあっては、湾曲板４と補助バルーン６との間）に配置してもよい。この位置に圧力センサ１１０を配置しても、穿刺部位５１０を圧迫する圧力そのものを検出することができ、上述したように、穿刺部位５１０を圧迫する圧力に関して術者によってバラツキが生じることを防止することができる。

【0066】

この改変例においては、圧力センサ１１０をマーカーとして用いることができない。このため、止血器具１は、バルーン５を穿刺部位５１０に位置合わせするための専用のマーカー７を備えている。図示例では、マーカー７を補助バルーン６に設けている。

【0067】

マーカー７の材質は、特に限定されず、例えば、インキ等の油性着色料、色素を混練した樹脂等が挙げられる。

【0068】

マーカー７の色は、バルーン５を穿刺部位５１０に位置合わせすることができる色できれば特に限定されないが、緑色系が好ましい。緑色系にすることにより、マーカー７を血液や皮膚上で容易に視認することができるため、バルーン５を穿刺部位５１０に位置合わせすることがより容易となる。

【0069】

また、マーカー７は半透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位５１０をマーカー７の外側から視認することができる。

【0070】

補助バルーン６にマーカー７を設ける方法は特に限定されないが、例えばマーカー７を補助バルーン６に印刷する方法、マーカー７を補助バルーン６に融着する方法、マーカー７の片面に接着剤を塗布して補助バルーン６に貼り付ける方法等が挙げられる。

【0071】

なお、マーカー７を補助バルーン６に設けるのではなく、帯体２、湾曲板４、あるいはバルーン５に設けてもよい。この場合も、マーカー７がバルーン５の中心部に重なるように設けることが好ましい。

【0072】

（その他の改変例）
制御部２２０等を一体的に組み込んだ表示部２１０を帯体２の外面側に取り付けた形態を図示したが、表示部２１０と制御部２２０等とを分離し、表示部２１０としての液晶モニタ２１１やブザー２１２のみを帯体２に取り付けてもよい。

【0073】

また、液晶モニタ２１１やブザー２１２、あるいは制御部２２０等については、汎用のＰＣ（パーソナルコンピュータ）を使用し、圧力センサ１１０等のセンサ類だけを止血器具に備える形態でもよい。この場合、センサ類から引き出された制御信号線をＰＣに接続して、圧力センサ１１０によって検出した圧力等をＰＣのモニタやブザー２１２によって表示する。検出した圧力等を汎用のＰＣを用いて表示することから、止血器具に表示部２１０を備える必要がなく、止血器具の構成の簡素化および低コスト化を図ることができる。

【0074】

また、圧力センサ１１０、温度センサ１２０、および液漏れセンサ１３０を備えた止血器具１について説明したが、圧力センサ１１０と温度センサ１２０とを備える止血器具を構成することもできる。

【0075】

また、温度センサ１２０として、異なる温度によって異なる色を発色する感熱剤が塗布された、温度変化を示すテープを適用してもよい。この形態における表示部２１０は、温度変化を示すテープが異なる色を発色することに相当する。

【0076】

以上、本発明の止血器具を図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、止血器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていても良い。

【0077】

また、本発明の止血器具は、手首に装着して使用するものに限らず、腕または脚（本明細書では、これらを総称して「肢体」という）のいかなる部分に装着して使用する止血器具にも適用することができる。

【0078】

なお、本出願は、２０１０年２月４日に出願された日本国特許出願第２０１０−０２３２２２号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

【符号の説明】

【0079】

１ 止血器具、
１１ 連結部、
１２ 連通部、
１３ 固着部、
２ 帯体、
２１ 湾曲板保持部、
３ 面ファスナー（固定部材）、
３１ 雄側、
３２ 雌側、
４ 湾曲板、
４１ 中央部、
４２ 湾曲部、
５ バルーン、
６ 補助バルーン、
７ マーカー、
８ 注入部、
８１ チューブ、
８２ 袋体、
８３ コネクタ、
１１０ 圧力センサ、
１２０ 温度センサ、
１３０ 液漏れセンサ、
１３１ 吸水部材、
２１０ 表示部、
２１１ 液晶モニタ、
２１２ ブザー、
２２０ 制御部、
５００ 手首（肢体）、
５１０ 穿刺部位（止血すべき部位）。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】