特許 5773914 中央制御されたモジュール式のモーター式試験

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5773914

(24)【登録日】2015年7月10日

(45)【発行日】2015年9月2日

(54)【発明の名称】中央制御されたモジュール式のモーター式試験

(51)【国際特許分類】

   G01N 1/38 20060101AFI20150813BHJP

   G01N 33/15 20060101ALI20150813BHJP

【ＦＩ】

   G01N1/28 Y

   G01N33/15 A

【請求項の数】20

【外国語出願】

【全頁数】23

(21)【出願番号】特願2012-53544(P2012-53544)

(22)【出願日】2012年3月9日

(65)【公開番号】特開2012-189598(P2012-189598A)

(43)【公開日】2012年10月4日

【審査請求日】2015年2月10日

(31)【優先権主張番号】61/451,826

(32)【優先日】2011年3月11日

(33)【優先権主張国】US

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】512062017

【氏名又は名称】ディステック，インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100094112

【弁理士】

【氏名又は名称】岡部 讓

(74)【代理人】

【識別番号】100064447

【弁理士】

【氏名又は名称】岡部 正夫

(74)【代理人】

【識別番号】100101498

【弁理士】

【氏名又は名称】越智 隆夫

(74)【代理人】

【識別番号】100107401

【弁理士】

【氏名又は名称】高橋 誠一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100120064

【弁理士】

【氏名又は名称】松井 孝夫

(74)【代理人】

【識別番号】100154162

【弁理士】

【氏名又は名称】内田 浩輔

(72)【発明者】

【氏名】ジェフリィー ブリンカー

(72)【発明者】

【氏名】ウェンユ ワン

【審査官】 長谷 潮

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００４−５１９６７３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００９／０２０８３７３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００９／０２０７６９１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００８／０２２６４９９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表平０９−５０９４９３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００３−５０８７４８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開昭５７−０３９３４９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ １／３８

Ｇ０１Ｎ ３３／１５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

科学的試験に利用可能である取り外し可能なモジュールであって、ベースユニットの対応する取り付けベイに取り付けられ、かつ前記対応する取り付けベイから取り外されるように構成されており、
前記ベースユニットはコントローラーを備え、
前記取り外し可能なモジュールは、
前記コントローラーとの通信をサポートするように構成されている第１の接続ポートであって、前記取り外し可能なモジュールが前記ベースユニットに取り付けられると、前記対応する取り付けベイの対応する接続ポートに接続されるように構成されている、第１の接続ポートと、
前記第１の接続ポートを介して前記コントローラーに第１の出力を提供するように構成されている第１のセンサーと、
かき混ぜ装置と、
を備え、
前記かき混ぜ装置は、
媒体をかき混ぜるように構成されているとともに、
前記第１の接続ポートを介して前記コントローラーによって制御されるように構成されている、取り外し可能なモジュール。

【請求項2】

前記取り外し可能なモジュールは、前記かき混ぜ装置によってかき混ぜられる前記媒体を保持する容器を備えて構成されている、請求項１に記載の取り外し可能なモジュール。

【請求項3】

前記取り外し可能なモジュールは、前記媒体を加熱するように構成されている電気ヒーターを更に備え、
前記コントローラーは、前記媒体を目標温度に維持するように、前記第１の出力に基づいて前記第１の通信ポートを介して前記電気ヒーターを制御するように構成されている、請求項１又は２に記載の取り外し可能なモジュール。

【請求項4】

前記電気ヒーターは、容器に直接取り付けられている加熱ジャケットである、請求項３に記載の取り外し可能なモジュール。

【請求項5】

前記センサーは、前記媒体の温度を検知するように構成されている温度センサーであり、
前記第１の出力は前記検知された温度を示す、請求項１〜４のいずれか１項に記載の取り外し可能なモジュール。

【請求項6】

前記モジュールは攪拌シャフトを備え、
前記かき混ぜ装置は、前記攪拌シャフトに取り付けられるとともに前記攪拌シャフトによって回転されるように構成されており、
前記かき混ぜ装置は、パドル及びバスケットの一方である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の取り外し可能なモジュール。

【請求項7】

前記センサーは前記攪拌シャフト内に位置する、請求項６に記載の取り外し可能なモジュール。

【請求項8】

前記かき混ぜ装置は往復運動装置である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の取り外し可能なモジュール。

【請求項9】

前記取り外し可能なモジュールは、前記第１の接続ポートを介して前記コントローラーに通信接続されるように構成されている電気モーターを更に備え、
前記電気モーターは、前記コントローラーによって制御されるように構成されており、
前記電気モーターは、前記かき混ぜ装置による前記媒体のかき混ぜのための動力を供給するように構成されている、請求項１〜８のいずれか１項に記載の取り外し可能なモジュール。

【請求項10】

前記モジュールは攪拌シャフトを更に備え、
前記かき混ぜ装置は、前記攪拌シャフトに取り付けられるとともに前記攪拌シャフトによって回転されるように構成されており、
前記モジュールは、前記電気モーターと前記攪拌シャフトとの間に接続されているマルチモーションアセンブリを備え、
前記マルチモーションアセンブリは、前記電気モーターが、
前記攪拌シャフトを昇降させずに前記攪拌シャフトを回転させることと、
前記攪拌シャフトを回転させずに前記攪拌シャフトを下降させることと、
前記攪拌シャフトを回転させずに前記攪拌シャフトを上昇させることと、
を可能にする、請求項９に記載の取り外し可能なモジュール。

【請求項11】

前記取り外し可能なモジュールは、
一意の識別コードによって一意に識別可能であるように構成されているとともに、
前記第１の接続ポートを介して前記コントローラーに前記一意の識別コードを提供するように構成されている、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の取り外し可能なモジュール。

【請求項12】

科学的試験に利用可能である装置であって、ベースユニットを備え、
前記ベースユニットは、
複数の取り付けベイと、
ユーザーインターフェースと、
前記ユーザーインターフェースに通信接続されているコントローラーとを備え、
前記複数の取り付けベイはそれぞれ、
（ａ）対応する取り外し可能なモジュールを、前記取り付けベイに取り付けかつ前記取り付けベイから取り外すように構成されているとともに、
（ｂ）第１の接続ポートを備え、
前記第１の接続ポートは、
（ｉ）前記対応する取り外し可能なモジュールの対応する接続ポートに接続するように構成されており、
（ｉｉ）前記対応する取り外し可能なモジュールが前記取り付けベイに取り付けられると、前記対応する取り外し可能なモジュールと前記コントローラーとの間の通信をサポートするように構成されており、
（ｉｉｉ）前記対応する取り外し可能なモジュール内のセンサーからの第１の出力を前記コントローラーに送信するように構成されており、かつ
（ｉｖ）前記対応する取り外し可能なモジュール内のかき混ぜ装置の前記コントローラーによる制御をサポートするように構成されており、前記かき混ぜ装置は、媒体をかき混ぜるように構成されている、装置。

【請求項13】

前記コントローラーは、前記ユーザーインターフェースを介してユーザーによってプログラム可能である、請求項１２に記載の装置。

【請求項14】

前記ユーザーインターフェースは前記ベースユニットに移動可能に接続され、
前記ユーザーインターフェースは、ユーザーからタッチ入力を受け取るとともに前記ユーザーに視覚的出力を提供するように構成されているタッチスクリーンを備える、請求項１２又は１３に記載の装置。

【請求項15】

前記コントローラーは、
前記複数の取り付けベイのうちの１つ又は複数の取り付けベイのどれに対応する取り外し可能なモジュールが取り付けられたのかを検知するように構成されているとともに、
１つ又は複数の取り外し可能なモジュールが取り付けられ又は取り外されたことを前記コントローラーが検知すると、前記装置の操作を再構成する再構成手順を自動的に実行するように構成されている、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載の装置。

【請求項16】

前記コントローラーは、
前記複数の取り付けベイのうちの対応する取り付けベイの第１のセットに取り付けられている、１つ又は複数の取り外し可能なモジュールの第１のセットに、第１のセットの制御命令を提供することと、
前記取り付けベイの第１のセットとは異なる、前記複数の取り付けベイのうちの対応する取り付けベイの第２のセットに取り付けられており、前記１つ又は複数の取り外し可能なモジュールの第１のセットとは異なる、１つ又は複数の取り外し可能なモジュールの第２のセットに、前記第１のセットの制御命令とは異なる第２のセットの制御命令を提供することと、
を同時に行うように構成されている、請求項１２〜１５のいずれか１項に記載の装置。

【請求項17】

前記コントローラーは、前記複数の取り付けベイのうちの対応する１つ又は複数の取り付けベイのセットに取り付けられている、少なくとも２つの異なる、対応する１つ又は複数の取り外し可能なモジュールのセットに対して、少なくとも２つの異なる試験方法を同時に実行するように構成されており、
前記コントローラー及び各取り外し可能なモジュールのため、試験方法を実行することは、
前記コントローラーによって、前記取り外し可能なモジュールの容器内の媒体の温度を示す前記第１の出力を受け取ることと
前記媒体を目標温度に維持するように、前記第１の出力に基づいて前記媒体の加熱を制御することと、
対応する１つ又は複数の装置下降時間のセットのそれぞれにおいて、前記かき混ぜ装置を下降させることと、
対応する１つ又は複数の装置上昇時間のセットのそれぞれにおいて、前記かき混ぜ装置を上昇させることと、
対応する１つ又は複数のかき混ぜ時間のセットのそれぞれにおいて、攪拌パラメーターのセットに従って前記かき混ぜ装置を用いて前記媒体をかき混ぜることと、
を含む、請求項１２〜１６のいずれか１項に記載の装置。

【請求項18】

前記コントローラーは更に、
取り付けられている各取り外し可能なモジュールから、前記対応する取り外し可能なモジュールの前記かき混ぜ装置に関するかき混ぜパラメーターフィードバックを含む第２の出力を受け取るように構成されており、
取り付けられている各取り外し可能なモジュールに関して、１つ又は複数の記録時間のセットのそれぞれについて、前記第１の出力に対応する第１の値及び前記第２の出力に対応する第２の値を記録するように構成されており、かつ
取り付けられている各取り外し可能なモジュールについて、前記記録された時間、対応する第１の値、及び対応する第２の値のテーブルを出力するように構成されている、請求項１２〜１７のいずれか１項に記載の装置。

【請求項19】

取り付けられている１つ又は複数の取り外し可能なモジュールをさらに備える、請求項１２〜１８のいずれか１項に記載の装置。

【請求項20】

装置を用いて科学的試験を行う方法であって、
前記装置は、第１の取り外し可能なモジュール及びベースユニットを備え、
前記第１の取り外し可能なモジュールは、
（ａ）センサーと、
（ｂ）媒体をかき混ぜるように構成されているかき混ぜ装置と、
（ｃ）第１の接続ポートと、
を備え、
前記ベースユニットは、
（ａ）複数の取り付けベイと、
（ｂ）ユーザーインターフェースと、
（ｃ）前記ユーザーインターフェースに通信接続されているコントローラーと、
を備え、
前記複数の取り付けベイはそれぞれ、
（ｉ）対応する取り外し可能なモジュールを、前記取り付けベイに取り付け又は前記取り付けベイから取り外すように構成されているとともに、
（ｉｉ）対応する接続ポートを備え、
前記第１の取り外し可能なモジュールは、前記複数の取り付けベイのうちの第１の取り付けベイに取り付けられ、
前記第１の取り外し可能なモジュールの前記第１の接続ポートは、前記第１の取り付けベイの前記対応する接続ポートに接続され、
前記方法は、
（ａ）前記コントローラーによって、前記第１の接続ポートを介して前記第１の取り外し可能なモジュールと通信することと、
（ｂ）前記コントローラーによって、前記第１の取り外し可能なモジュール内の前記センサーからの第１の出力を受け取ることと、
（ｃ）前記コントローラーによって、前記第１の取り外し可能なモジュール内の前記かき混ぜ装置を制御することと、
を含む、方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、制御されたモーター式操作のためのシステム及び方法に関し、限定するものではないがより具体的には、中央制御されたモジュール式（centrally controlled modular）及び拡張可能なモーター式科学計測（motorized scientific instrumentation）のためのシステム及び方法に関する。

【0002】

本願は、２０１１年３月１１日に出願された米国仮特許出願第６１／４５１，８２６号の出願日の利益を主張するものであり、この出願の教示はその全体が参照により本明細書に援用される。

【背景技術】

【0003】

溶出試験装置は、特定の溶媒中での指定温度における（経口固形製剤としても既知である）医薬用錠剤等の溶質の溶出速度を求めるために用いられる、制御されたモーター式試験システムである。このタイプの試験手順は、例えば、品質保証（ＱＡ）溶出試験（製剤の品質の様相を判定するために用いられることからこのように呼ばれる）、及び研究開発（Ｒ＆Ｄ）において用いられる。溶出試験では、製剤（例えば錠剤、タブレット又はカプセル）は通常、（１）溶媒収容容器（該溶媒収容容器では溶媒中の溶質の溶出に起因する溶液を攪拌するためにパドルが用いられる）に落とされるか、又は、（２）溶媒中へ下降されてスピンされるケージ状バスケット内に入れられる（これによって、同様に、結果として生じる溶液を攪拌する）。試験方法では、攪拌装置（例えばパドル又はバスケット）、攪拌速度（例えば回転毎分（ＲＰＭ））及び溶液温度等の種々の溶出試験パラメーターが指定される。溶液の試料は、試験方法の実行中に指定の間隔で引き出される。次いで、これらの試料が試験されて、指定の時間間隔での製剤の溶出の程度が求められる。

【0004】

従来の溶出試験システムは、溶媒及び溶質の対応する溶液を保持及び攪拌する６つ、７つ又は８つの容器と対応する攪拌装置とを備える単一の一体型装置の形態で作製される。複数の攪拌装置は通常、単一のモーターによって動力を与えられ、このモーターに例えばベルト又はギアシステムによって接続されている。ＱＡ溶出試験に関する工業的手法は、データの標準的な統計分析用の十分なデータを提供するために６つの同一の試験を同時に実行することである。換言すると、従来の装置は６つの容器を有し、その内容物は（１）同じ温度にあり、（２）同じ種類の攪拌装置によって同じ速度で攪拌される。７つ又は８つの容器を有する溶出試験装置内の第７の容器及び／又は第８の容器は通常、試料が引き出されるときに最初の６つの容器から取り出された溶液に取って代わるよう、適切な温度の入れ替え用溶媒を提供するために用いられる。容器内の溶液の温度は、（１）温度制御された水浴中に容器を入れることによって、又は（２）バスレス（bathless）装置におけるように容器の周りに加熱ジャケットを用いることによって維持することができる。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

本発明の１つの実施の形態は、科学的試験に利用可能である取り外し可能なモジュールであって、ベースユニットの対応する取り付けベイに取り付けられ、かつ該取り付けベイから取り外されるように構成されている、取り外し可能なモジュールとすることができる。ベースユニットはコントローラーを備える。取り外し可能なモジュールは、（ｉ）コントローラーとの通信をサポートするように構成されている第１の接続ポートであって、取り外し可能なモジュールがベースユニットに取り付けられると、対応する取り付けベイの対応する接続ポートに接続されるように構成されている、第１の接続ポートと、（ｉｉ）第１の接続ポートを介してコントローラーに第１の出力を提供するように構成されている第１のセンサーと、（ｉｉｉ）かき混ぜ装置であって、媒体をかき混ぜるように構成されているとともに、第１の接続ポートを介してコントローラーによって制御されるように構成されているかき混ぜ装置とを備える。

【0006】

本発明の別の実施の形態は、ベースユニットを備え、科学的試験に利用可能である装置とすることができる。ベースユニットは、複数の取り付けベイと、ユーザーインターフェースと、該ユーザーインターフェースに通信接続されているコントローラーとを備える。複数の取り付けベイはそれぞれ、（ａ）対応する取り外し可能なモジュールを該取り付けベイに取り付け、かつ該取り付けベイから取り外すように構成されており、（ｂ）第１の接続ポートを備え、該第１の接続ポートは、（ｉ）対応する取り外し可能なモジュールの対応する接続ポートに接続するように構成されており、（ｉｉ）対応する取り外し可能なモジュールが取り付けベイに取り付けられると、対応する取り外し可能なモジュールとコントローラーとの間の通信をサポートするように構成されており、（ｉｉｉ）対応する取り外し可能なモジュール内のセンサーからの第１の出力をコントローラーに送信するように構成されており、かつ（ｉｖ）対応する取り外し可能なモジュール内の、媒体をかき混ぜるように構成されているかき混ぜ装置のコントローラーによる制御をサポートするように構成されている。

【0007】

本発明の更に別の実施の形態は、装置を用いて科学的試験を行う方法とすることができる。装置は、第１の取り外し可能なモジュール及びベースユニットを備える。第１の取り外し可能なモジュールは、（ａ）センサーと、（ｂ）媒体をかき混ぜるように構成されているかき混ぜ装置と、（ｃ）第１の接続ポートとを備える。ベースユニットは、（ａ）複数の取り付けベイと、（ｂ）ユーザーインターフェースと、（ｃ）ユーザーインターフェースに通信接続されているコントローラーとを備える。複数の取り付けベイはそれぞれ、（ｉ）対応する取り外し可能なモジュールを該取り付けベイに取り付けるか又は該取り付けベイから取り外すように構成されており、（ｉｉ）対応する接続ポートを備える。第１の取り外し可能なモジュールは、複数の取り付けベイのうちの第１の取り付けベイに取り付けられる。第１の取り外し可能なモジュールの第１の接続ポートは、第１の取り付けベイの対応する接続ポートに接続される。方法は、（ａ）コントローラーによって、第１の接続ポートを介して第１の取り外し可能なモジュールと通信することと、（ｂ）コントローラーによって、第１の取り外し可能なモジュール内のセンサーからの第１の出力を受け取ることと、（ｃ）コントローラーによって、第１の取り外し可能なモジュール内のかき混ぜ装置を制御することとを含む。

【0008】

本発明の更に別の実施の形態は、科学的試験に利用可能な装置とすることができる。装置は、ユーザーインターフェースと、ユーザーインターフェースに通信接続されているコントローラーと、複数の試験モジュールとを備える。複数の試験モジュールはそれぞれ、コントローラーに第１の出力を提供するように構成されている第１のセンサーと、かき混ぜ装置であって、媒体をかき混ぜるように構成されているとともに、コントローラーによって制御されるように構成されているかき混ぜ装置とを備える。コントローラーは、複数の試験モジュールのうちの１つ又は複数の試験モジュールの第１のセットに、第１のセットの制御命令を提供することと、複数の試験モジュールのうちの１つ又は複数の試験モジュールの第１のセットとは異なる、複数の試験モジュールのうちの１つ又は複数の試験モジュールの第２のセットに、第１のセットの制御命令とは異なる第２のセットの制御命令を提供することとを同時に行うように構成されている。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】本発明の１つの実施形態によるモジュール式溶出試験装置の斜視図である。

【図2】図１の（ただし６つの溶出試験モジュールを有する）溶出試験装置の斜視図である。

【図3】ベースユニットから分離された、図１の溶出試験モジュールの斜視図である。

【図4】本発明の１つの実施形態による、図１の装置の例示的な動作を示すフローチャートである。

【図5】ダッシュボードタブを選択した後の、図１のタッチスクリーン上の例示的な操作ウィンドウを示す図である。

【図6】本発明の１つの実施形態による、図１の装置の例示的な方法実行動作を示すフローチャートである。

【図7】試験詳細タブを選択した後の、図５の例示的な操作ウィンドウを示す図である。

【図8】報告タブを選択し方法が完了した後の、図５の例示的な操作ウィンドウを示す図である。

【図9】設定タブを選択した後の、図５の例示的な操作ウィンドウを示す図である。

【図10】システム設定アイコンを選択した後の、図９の例示的な操作ウィンドウを示す図である。

【図11】ヘルプアイコンを選択した後の、図９の例示的な操作ウィンドウを示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

［詳細な説明］
本発明の他の態様、特徴及び利点は、以下の詳細な説明、添付の特許請求の範囲、及び同様の参照符号が同様又は同一の要素を特定する添付の図面からより十分に明らかとなるであろう。

【0011】

以下で記載されるのは、コントローラーと、それぞれが１つの容器を有する１つ又は複数の溶出試験モジュールとを有するベースユニットを有する中央制御されたモジュール式溶出試験装置として実施される（implemented）本発明の一実施形態である。拡張可能な中央制御されたモジュール式溶出試験装置を用いることによって、従来の単一の一体型装置に勝る種々の利点を提供することができる。６つよりも少ない容器を有する溶出試験システムを必要とするユーザーが、そのようなシステムを得て、場合によってはより低いコストを負担することが可能である。ユーザーのニーズが大きくなれば、付加的な溶出試験モジュールを必要に応じて加えることができる。モジュール式システムのうちの１つの溶出試験モジュールが故障した場合、その１つのモジュールを取り替えることは、単一の多容器システム全体の修理又は取り替えよりも簡単、迅速かつ安価である。さらに、以下で説明する中央コントローラーの付加的な新規の特徴によって、モジュール式溶出試験装置に簡便性及び有用性が加わる。

【0012】

図１は、本発明の１つの実施形態によるモジュール式溶出試験装置１００の斜視図を示す。装置１００は、１つから８つまでの取り外し可能な溶出試験モジュールとの使用に拡張可能である。装置１００は、ベースユニット１０１と、対応するカバー１０４及び１０５それぞれを有する取り外し可能な溶出試験モジュール１０２及び１０３と、使用されていない取り付けベイのカバー１０６、１０７、１０８、１０９、１１０及び１１１とを備える。ベースユニット１０１は、支持ベースプレート１１２を有する、変形した円筒体の断面を有する垂直タワーとして実質的に形作られる。ベースユニット１０１は、その外周の一部に沿って８つの連続的な取り付けベイを備え、これらは、対応する取り外し可能な溶出試験モジュール（例えばモジュール１０２及び１０３等）又は使用されていない取り付けベイのカバーを定位置に保持するように構成されているほぼ水平なレセプタクルである。各取り付けベイは、取り付けられた溶出試験モジュールとインターフェースをとる接続ポート（図示せず）を含む。上記で示した通り、ベースユニット１０１は、モジュール１０２及び１０３に加えて６つまでの付加的な溶出試験モジュール、合計で８つのモジュールを収容することができる。付加的な溶出試験モジュールを接続するには、カバー１０９等の使用されていない取り付けベイのカバーを取り外し、モジュールを対応する取り付けベイに挿入して接続する。溶出試験モジュール１０２及び１０３並びに使用されていない取り付けベイのカバー１０６、１０７、１０８、１０９、１１０及び１１１はスクリューによって各自の取り付けベイに固定されている。

【0013】

ベースユニット１０１はコントローラー（図示せず）も備える。コントローラーは、プロセッサと、プログラムコード、パラメーター、測定値及び他の有用な情報を記憶するために利用可能な通信接続されているメモリーとを備える。ベースユニット１０１は、コントローラーを装置１００の種々の要素、例えば取り付けベイの接続ポート及び／又は外部コンピューターとインターフェースをとるためのシリアル通信ポート（例えばＲＳ−２３２又はＵＳＢ）等と通信接続させるように回路部を付加的に備える。

【0014】

ベースユニット１０１は、ベースユニット１０１の上部に回転可能に接続されている第１の端を有するアーマチャー１１３と、アーマチャー１１３の第２の端に移動可能に接続されているユーザーインターフェース１１４とを更に備える。ユーザーインターフェース１１４は、コントローラーに通信接続されているタッチスクリーン１１５を備える構造体である。ユーザーインターフェース１１４は、ベースユニット１０１のコントローラー及びタッチスクリーン１１５に通信接続されているユーザーインターフェースコントローラー（図示せず）を含むことができる。ユーザーインターフェース１１４のアーマチャー１１３への取り付け、及びアーマチャー１１３のベースユニット１０１への取り付けは、ユーザーがタッチスクリーン１１５を容易に（すなわち大きな身体的努力を払うことなく）移動させてその向きを変え、タッチスクリーン１１５を再び移動させるまでその新たな位置に実質的にとどまらせるようにすることができるようなものである。

【0015】

図２は、図１の（ただし６つの取り外し可能な溶出試験モジュールを有する）溶出試験装置１００の斜視図を示す。すなわち、図２の装置１００は、モジュール１０２及び１０３に加えて、ここではカバー１０７、１０８、１０９及び１１０それぞれの代わりに起立するモジュール２０１、２０２、２０３及び２０４も備える。装置１００の他の要素は図１におけるものとほぼ同じである。モジュールには、それぞれの溶出試験モジュール及び／又はその中の構成要素と、タッチスクリーン１１５上のそれらの対応するアイコン表示とを関連付けるために、連続した整数（例えば番号「３」を示すモジュール１０２上のラベル２０５）等の固有の目に見える識別子を用いて表示することができる。なお、ベースユニット１０１の変形した円筒体（ほぼ半円形）の設置面積は、単に一方の側から溶出試験モジュールのそれぞれ及び全てへの容易なアクセスを可能にする。

【0016】

図３は、ベースユニット１０１から分離された、図１の溶出試験モジュール１０２の斜視図を示す。なお、溶出試験モジュール１０２に関する以下の説明は、図２のモジュール１０３、２０１、２０２、２０３及び２０４等の他の溶出試験モジュールにも当てはまる。溶出試験モジュール１０２は、接続ポート３０１を介してベースユニット１０１に電気的に接続し、接続ポート３０１は、モジュール１０２がベースユニット１０１に挿入されている場合、ベースユニット１０１からの電力の受け取り及びモジュール１０２とベースユニット１０１のコントローラーとの間の通信のためにベースユニット１０１の対応する取り付けベイの接続ポートに接続する。接続ポート３０１は、標準的なコンピューター周辺機器相互接続（ＰＣＩ）カードの形態とすることができ、この場合、取り付けベイの対応する接続ポートは対応するＰＣＩスロットである。モジュール１０２はまた、モーター３０２と、リードスクリュー３０３と、ガイドロッド３０４と、マルチモーション（multi-motion）アセンブリ３０５（図の破線の矩形によって示される）と、軸受アセンブリ３０６と、攪拌シャフト３０７と、溶出容器３０８と、溶出容器３０８の内容物を加熱する加熱ジャケット３０９と、溶出容器３０８の内容物の温度を検知する温度センサー（図示せず）とを備える。温度センサーは攪拌シャフト３０７の内部に埋め込むことができる。溶出試験モジュール１０２は、コントローラーへ攪拌速度フィードバックを提供する攪拌速度センサーを備えることもできる。

【0017】

リードスクリュー３０３は、モーター３０２によって回転可能に動力を供給されるように構成されている。ガイドロッド３０４はリードスクリュー３０３に対してほぼ平行である。溶出試験モジュール１０２は付加的なガイドロッドを含むことができる。これらのガイドロッドを用いて、溶出試験モジュール１０２に安定性を提供するとともに、マルチモーションアセンブリ３０５及び取り付けられている軸受アセンブリ３０６の動きをガイドし、軸受アセンブリ３０６は、攪拌シャフト３０７を保持するとともに攪拌シャフト３０７に回転力を提供するために、モーター３０２によって間接的に動力を供給されるように接続されている１つ又は複数の軸受を備える。容器３０８に挿入されるように構成されている攪拌シャフト３０７の端には、例えばパドル又はバスケット（図示せず）等の種々のかき混ぜアタッチメント（agitator attachment：攪拌アタッチメント）のいずれか１つを装着することができる。

【0018】

マルチモーションアセンブリ３０５は、Distek, Inc.（ニュージャージー州ノースブランズウィック所在）製のＳｙｍｐｈｏｎｙ ７１００ Ｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎ Ｔｅｓｔ ＳｙｓｔｅｍのＤ−Ｄｒｉｖｅテクノロジーの形態とすることができる。マルチモーションアセンブリ３０５は、リードスクリュー３０３の回転を選択的に用いて、マルチモーションアセンブリ３０５に対して（ａ）リードスクリュー３０３を軸受アセンブリ３０６及び攪拌シャフト３０７とともに上下移動させるか、又は（ｂ）攪拌シャフト３０７上のアタッチメントが容器３０８の内部の所定の位置まで下降すると、軸受アセンブリ３０６を介して、攪拌シャフト３０７を定位置にあるままにするとともに攪拌シャフト３０７の回転を促す、クラッチ機構を含む。

【0019】

ベースユニット１０１のコントローラーは、モーターの速度（すなわちＲＰＭ）を制御することができ、それによって、（ａ）マルチモーションアセンブリ３０５が軸受アセンブリ３０６及び攪拌シャフト３０７とともにリードスクリュー３０３を上下移動させる速度、及び（ｂ）（取り付けられているパドルによって攪拌シャフト３０７が容器３０８の内容物を攪拌するとき等の）攪拌シャフト３０７及び任意の取り付けられているかき混ぜ装置が回転する速度を制御する。

【0020】

溶出試験モジュール１０２は、ブレーキパッド及びブレーキパッドロケーター３１０も備える。リードスクリュー３０３に沿うブレーキパッドの位置によって、マルチモーションアセンブリ３０５が降下することができる最下レベル、及びそのクラッチ機構が、上下運動から攪拌シャフトの回転へのシフトを引き起こすレベルが決まる。換言すると、マルチモーションアセンブリ３０５が下へ移動してブレーキパッドに押し当たると、クラッチ機構が、リードスクリュー３０３の継続した回転によって攪拌シャフト３０７を回転させるようにシフトする。リードスクリュー３０３の方向を逆にすることによって、（１）攪拌を停止させ、（２）マルチモーションアセンブリ３０５を上昇させる。ユーザーは、ブレーキパッドロケーターＣＫ及び対応するブレーキパッドの位置を設定することができ、攪拌シャフトのアタッチメントが回転するように設定される高さを設定する。カバー１０４には、溶出試験中に容器３０８内のパドル又はバスケットの特定の位置を必要とする１つ又は複数の対応する標準的な試験方法のための、ブレーキパッドロケーター３１０の１つ又は複数の予め設定された位置の印を付けることができる。

【0021】

加熱ジャケット３０９は、容器３０８及びその内容物に熱を供給する加熱素子（図示せず）を備える。加熱ジャケット３０９は任意のタイプの加熱素子（例えば抵抗線）を用いることができる。ネガティブフィードバックループにおいて、コントローラーが温度センサーを用いて、容器３０８の内容物の１つ又は複数の正確な動作温度を設定することが可能となり、この場合、動作温度に迅速に達した後に、安定化させることができる。容器３０８の内容物の典型的な動作温度は摂氏３７度である。動作温度はベースユニット１０１のコントローラーによって制御される。

【0022】

図１のベースユニット１０１のコントローラーは、接続されている溶出試験モジュールの任意のセットを制御することができる。換言すると、コントローラーは、単一の溶出試験モジュールの動作、又は複数の溶出試験モジュールのうちの１つ又は複数の異なるサブセットの動作を指定することができる。コントローラーは、複数のモジュールを制御する場合、モジュールのそれぞれを独立して制御することができる。換言すると、コントローラーは、第１の速度及び温度で攪拌する溶出試験モジュールの第１のサブセット、第２の速度及び温度で攪拌する第２のサブセット、それらのマルチモーションアセンブリを上昇又は下降させる第３のサブセット、及びアイドル状態の第４のサブセットの攪拌シャフトを有することができる。独立した制御を用いて、複数の異なる試験方法を同時に装置１００で実行することができる。コントローラーは、特定の時間間隔で例えば温度及び／又は攪拌速度等の検知された動的情報を記録することができる。

【0023】

ユーザーは、タッチスクリーン１１５を介してコントローラーと相互作用する（例えばコマンドを与えてフィードバックを受け取る）ことができる。コントローラーが指定する動作は、例えばプログラミングされた試験方法におけるような即時実行又は遅延実行のためのものとすることができる。上述のように、コントローラーは、温度等のセンサー入力を受け取り、そして、例えば攪拌速度（ゼロから最高速度まで）及びヒーター設定等の方法パラメーターを行う（implement）。コントローラーはまた、例えば特定の溶出試験モジュールを識別又は照明するためにライトを制御すること等の付加的なタスクを行うことができる。コントローラーは、モジュールの存在を、取り付けベイ内のそれらの対応する接続ポートへの接続時に、又は起動ルーチン中に検出することができる。コントローラーは、接続ポートを介して溶出試験モジュールから対応するＩＤを受け取ることができる。

【0024】

装置１００は、１つ又は複数の溶出試験モジュールの挿入又は取り外しを検出すると、予めプラグラミングされた手順を自動的に行うように設定することができる。例えば、モジュールの数がｘに変わる場合、その後、装置１００はｘ個の容器のシステムとして動作するように自動的に再構成することができる。装置１００は、異なる数のモジュールで動作するように装置１００を再プログラミングするために技術者の介入を要求するように設定することもできる。技術者による再構成を要求することは、安全ではない可能性がある許可されていない変更を防止するために有用であり得る。再構成又は他のアクションのために技術者の介入を要求することは、例えば、（１）タッチスクリーン１１５への認証コードの入力を要求すること、又は（２）ベースユニット１０１の電気機械的スイッチ（図示せず）におけるハードウエアキー（図示せず）の使用（それは、ハードウエアキーによるスイッチとの係合を示すためにコントローラーに通信接続されている）によって実施することができる。

【0025】

上述したように、ユーザーはタッチスクリーン１１５を介してコントローラーと相互作用することができる。タッチスクリーン１１５は、白黒のタッチスクリーンよりもユーザーに対して多様かつ有用な視覚的出力を可能にするカラータッチスクリーンである。コントローラーは、溶出試験モジュールの制御に加えて、ユーザーのコマンド及び生産性を改善するために方法及び報告ストレージ、並びに複数のユーザーアクセスレベルを提供する。図１のタッチスクリーン１１５は、ユーザーに、装置１００を制御及び監視する対話型インターフェースを提供する。機能(feature)としては、記憶方法及び実行方法、報告記憶、異なるアクセスレベルでの複数ユーザー管理、及び装置メンテナンスの実行を含む。タッチスクリーン１１５を介してアクセスされるようなコントローラーの機能を以下で説明する。なお、別途示さない限り、コントローラーへのユーザー入力及びユーザーへのコントローラー出力はタッチスクリーン１１５を通じて行われる。

【0026】

図４は、本発明の１つの実施形態による、図１の装置１００の例示的な動作を示すフローチャート４００を示す。タッチスクリーン１１５及び包括的には装置１００は、電源ボタン（図示せず）によって電源を入れることができる（ステップ４０１）。なお、装置１００は、電源ボタンを用いて、又はタッチスクリーン１１５上のシャットダウンオプションを選択することによってシャットダウンすることができる。電源が入ると、システム構成及び状態を判断するためにコントローラーによってスタートアップチェックが行われる（ステップ４０２）。コントローラーは、溶出試験モジュール（又は他の適合するモジュール）がベースユニット１０１に取り付けられているのはどの取り付けベイかを判断し、それぞれからモジュールのシリアンルナンバー等の識別情報を取得することができる。コントローラーは、識別情報と、記憶されている識別子のリストとを比較し、何らかの変更がなされているか否かを判断する（ステップ４０３）。変更が検出された場合、コントローラーは、ユーザーに警告を与えることができるか、又は再構成オプションを提示することができる（ステップ４０４）。次に、タッチスクリーン１１５は、ユーザーログイン用のログイン画面を示す（ステップ４０５）。ログイン画面は、ユーザーの名前を打ち込むテキスト入力ボックス、又はユーザーの識別子（例えば名前）を選択する選択ボックス（例えばドロップダウンリスト又はスクロール可能なリスト）を有することができる。タッチスクリーン１１５は、各ユーザーの対応するアクセスレベルを示すことができる。ユーザーの識別子を入力又は選択した後、ユーザーに、テキスト入力ボックス内又はキーバッド上で対応するパスキーを入力するように促すことができる。

【0027】

ログインが成功した場合（ステップ４０６）、タッチスクリーン１１５は、以下で説明する操作ウィンドウを示し、ユーザーが、ユーザーのアクセスレベルに対応するレベルで装置１００と相互作用することを可能にする通常の操作モードに入る（ステップ４０７）。操作ウィンドウは、以下で説明するダッシュボードタブで始まるマルチタブ画面である。ログインが成功しなかった場合（ステップ４０６）、タッチスクリーン１１５はステップ４０５に戻り、ログイン画面を示す。ユーザーは、セッションを終えると、ログアウトし、かつ／又は装置１００をシャットダウンすることができる（ステップ４０８）。なお、試験方法が実行中である場合には、ログアウトオプション及びシャットダウンオプションはユーザーが利用できなくなる。オプションを利用できないことは概して、例えば、タッチスクリーン１１５上の対応するボタンをグレー表示してこれらを削除するか、又はタッチスクリーン１１５上のそれらの外観を別様に変更することによって示すことができる。なお、試験方法が実行中であっても特定のユーザーがログアウトし、かつ／又は装置１００をシャットダウンすることを可能にするような機構を設けてもよい。

【0028】

図５は、ダッシュボードタブを選択した後の図１のタッチスクリーン１１５上の例示的な操作ウィンドウ５００を示す。操作ウィンドウ５００は、上部にステータスリボン（status ribbon）５０１と、ステータスリボン５０１の下にタブ選択リボン５０２と、タブ選択リボン５０２の下にタブ情報ウィンドウ５０３とを含む。ステータスリボン５０１は、（１）Distek, Inc.（ニュージャージー州ノースブランズウィック所在）のロゴを示す提供企業のロゴ５０４と、（２）時間及び日付の情報５０５とを含む。タブ選択リボン５０２は、（１）選択されているダッシュボードタブ５０６と、（２）選択されていないが利用可能な試験詳細タブ５０７、報告タブ５０８、設定タブ５０９及びログアウトタブ５１０とを示す。タブ情報ウィンドウ５０３は、選択されたタブの情報を示す。具体的には、タブ情報ウィンドウ５０３は、どの取り付けベイが対応する溶出試験モジュールを保持しているのか（整数によって識別される対応する容器アイコンによって示される）、並びに接続されている溶出試験モジュールに関して検知された容器温度及び攪拌シャフト速度（ＲＰＭ）を含む、装置１００に関する情報を示す。なお、上述したように、対応するモジュール及び／又は容器には、一致する数字を用いて表示することができる。

【0029】

１つ又は複数の試験方法が実行中である場合、タブ情報ウィンドウ５０３は、（１）方法の名前又はタイトル（例えば「プレドニゾン」）、（２）（ａ）目標温度（例えば３７℃）、（ｂ）目標攪拌速度（例えば１００ＲＰＭ）及び（ｃ）攪拌シャフトに取り付けられたかき混ぜ装置（例えばパドル）等の方法のパラメーター、並びに、（３）例えば（ａ）方法の経過時間及び（ｂ）次に予定されているイベント（例えば試料の引き出し）までの残り時間等の時間的な状態のような、選択された方法に関する情報を示す。なお、攪拌速度は、例えば最高速度のうちの割合、すなわちパーセンテージとして示すこともできる。なお、方法が取り付けられている溶出試験モジュールのサブセット（例えばモジュール５、６及び８）のみに対して実行中である場合は、それらのモジュールをハイライトする（例えば太字で輪郭を目立たせる）ことによって示すことができる。

【0030】

溶出試験モジュールのサブセットが異なるやり方で（例えば異なる試験方法を実行する）使用される場合、容器アイコンの対応する色を用いることによって異なるサブセットを識別することができ、この場合、１つの色が１つのサブセットの全てのメンバーに用いられ、異なる色が他のサブセットに用いられる。色の代わりに、又は色に加えて、異なる陰影、輝度レベル又は塗りつぶし（fill）パターンを用いてもよい。例示的なタブ情報ウィンドウ５０３は、容器５、６及び８を、１つの３モジュール群（上記のように同様にハイライトされている）に属するものとして、容器１及び２を２モジュール群に属するものとして、容器３及び４を別の２モジュール群に属するものとして示している。タブ情報ウィンドウ５０３は、容器７がグレー表示されており、ゼロのＲＰＭであることを示しており、これは、対応する溶出試験モジュールがアイドル状態にあることを示す。

【0031】

タブ情報ウィンドウ５０３はまた、（１）実行中の方法を停止させる停止ボタン５１１、（２）選択された群の溶出試験モジュールのシャフトを上昇させるシャフト上昇ボタン５１２、（３）選択された群の溶出試験モジュールのシャフトを下降させるシャフト下降ボタン５１３、（４）選択された方法を実行する方法実行ボタン５１４、（５）選択された溶出試験モジュールの動作を手動で制御する手動実行ボタン５１５、及び（６）セットの容器アイコンを選択する容器選択ボタン５１６等のボタンを含む。なお、試験方法が或る群の溶出試験モジュールに対して実行中である場合、その群の任意の溶出試験モジュールの容器アイコンを選択することによってその群全体を選択することができる。上記のように、特定の状況下では、任意の数のボタン又はオプションを、無効にされているが目に見えるようにすることができ、この場合、無効であることは、ボタン又はオプションをグレー表示させることによって示すことができる。例えば、シャフト上昇ボタン５１２及びシャフト下降ボタン５１３は、手動モードで利用可能とすることができるが、方法が実行中である間は利用可能ではない。なおまた、同様のボタンは異なる状況では異なって機能することができる。例えば、手動モードで停止ボタン５１１を押下すると、方法が停止するのではなく、選択された溶出試験モジュールでの攪拌が停止する。

【0032】

図６は、本発明の１つの実施形態による図１の装置１００の例示的な方法実行動作を示すフローチャート６００を示す。実行すべき方法が選択されると、この方法の実行は、方法を実行する溶出試験モジュールの容器アイコンを選択する（ステップ６０１）ことによって開始する。全てのモジュールが選択された後で、ユーザーは、次の段階の準備状態を示し、方法は、容器の内容物が指定温度まで加熱される予熱段階（ステップ６０２）から開始する。予熱の間、図５のタブ情報ウィンドウ５０３は、次に予定されているイベントまでに残っている特定の時間ではなく「予熱」と示すことができる。適切な温度に達すると、タブ情報ウィンドウ５０３は、対応する容器アイコンを点滅させながら示す。加えて、ユーザーインターフェース１１４は、スピーカー又は他の音発生器（図示せず）を用いて対応する可聴警報を鳴らすことができる。

【0033】

方法パラメーター（例えば方法がパドルを用いるのか又はバスケットを用いるのか、又は製剤が種々の容器に同時に導入されるのか又は時間差落下で導入されるのか）に応じて、ユーザーに対して、製剤を対応する容器に適切に導入するように指示する（ステップ６０３）。製剤は、適切な自動製剤ディスペンサー（図示せず）を用いて自動的に導入してもよい。製剤が導入された後で、方法の実行が開始し、方法セグメント（method segment）を実行する（ステップ６０４）。開始は、対応する溶出試験モジュールに関して同時であってもよく、又は容器ごとに時間差があってもよい。試料を引き出す時間になると、対応する容器アイコンがハイライトされ、対応する可聴警報を鳴らすことができる（ステップ６０５）。アイコンのハイライトは、例えばアイコンを点滅させること及び／又はアイコンを変えてカニューレアイコン（cannula icon）を加えることによって示すことができる。試料は、例えば自動サンプラー（図示せず）を用いることによって自動的に引き出してもよい。なお、溶媒を設定された間隔で取り替える必要がある場合、これらの間隔を同様に示すことができる。方法が完了する（ステップ６０６）と、方法の実行が終了し（ステップ６０７）、そうでなければ、方法の実行は、次の試料が引き出されるまで別の方法セグメント（ステップ６０４）によって上記のように継続する。

【0034】

図７は、試験詳細タブを選択した後の図５の例示的な操作ウィンドウ５００を示す。図７のステータスリボン５０１及びタブ選択リボン５０２は図５におけるのとほぼ同じままであるが、試験詳細タブ５０７が選択されたタブとして示されている。図７の操作ウィンドウ５００は、タブ情報ウィンドウ５０３の代わりに、ここではタブ情報ウィンドウ７０１を示している。タブ情報ウィンドウ７０１は、図５において選択されたとして示されていた容器の群、すなわち容器アイコン２〜５に対応する容器に関する方法を示す。したがって、タブ情報ウィンドウ７０１は、選択された容器のみに関して容器アイコン及び検知された温度及び攪拌速度の情報を示す。タブ情報ウィンドウ７０１はまた、方法の名前、目標温度及び攪拌速度、攪拌シャフトアタッチメント、容器容量、開始時間、完了時間、経過時間及び次に予定されているステップまでの残り時間を示す。タブ情報ウィンドウ７０１は、検知された温度及び攪拌速度の最低、最高及びデルタ（例えば最高値と最低値との差）も示す。タブ情報ウィンドウ７０１は、方法を停止させるための停止ボタン及び方法の過程にわたって検知された温度及び攪拌速度のグラフを示すためのグラフィック表示（view-graphics）ボタンを更に含む。タブ情報ウィンドウ７０１の最下部は方法選択リボン７０２であり、これは、複数の同時にアクティブな方法間で表示を切り替えることを可能にする。

【0035】

図８は、報告タブを選択し方法が完了した後の、図５の例示的な操作ウィンドウ５００を示す。報告タブ５０８が最初に選択されると、それまでの試験方法のリストが提示される。１つの試験方法が選択されると、操作ウィンドウ５００が図８におけるように現れる。図８のステータスリボン５０１及びタブ選択リボン５０２は図５におけるのとほぼ同じままであるが、報告タブ５０８が選択されたタブとして示されている。図８の操作ウィンドウ５００は、タブ情報ウィンドウ５０３の代わりに、ここでは報告ウィンドウ８０１を示している。報告ウィンドウ８０１は、選択された時間範囲にわたる容器の検知された情報の概要を示す。特に、報告ウィンドウ８０１は、容器１〜８に関する検知された温度及び攪拌速度の最終値、最低値、最高値及びデルタ値を示す。報告ウィンドウ８０１はまた、方法の名前、目標温度及び攪拌速度、並びにアタッチメントのタイプ、容量、開始時間、終了時間及びユーザー識別情報を示す。報告ウィンドウ８０１はまた、報告を印刷するための印刷ボタン８０２及び上述の方法リストウィンドウに戻るための戻りボタン８０３を含む。

【0036】

報告ウィンドウ８０１は、ユーザーが、検知された動作情報の報告を保存することを可能にすることができる。報告ウィンドウ８０１は、上述の概要情報の代わりに詳細な報告情報を示すことができ、その印刷及び／又は保存を可能にすることができる。詳細な報告情報は、選択された容器に関して、特定の時間範囲にわたって特定の時間間隔で検知された温度及び攪拌速度を示す。

【0037】

図９は、設定タブを選択した後の図５の例示的な操作ウィンドウ５００を示す。図９のステータスリボン５０１及びタブ選択リボン５０２は図５におけるのとほぼ同じままであるが、設定タブ５０９が選択されたタブとして示されている。図９の操作ウィンドウ５００は、タブ情報ウィンドウ５０３の代わりに、ここでは設定ウィンドウ９０１を示している。設定ウィンドウ９０１は、全体的な設定ウィンドウであることを示すタイトルを有し、ユーザーが、（１）新たな試験方法を形成すること、（２）既存の試験方法を編集すること、（３）１つ又は複数の攪拌シャフトを手動で制御すること、（４）ユーザーアカウントを表示及び／又は変更すること、（５）システム設定を表示及び／又は変更すること、並びに（６）ヘルプ情報を表示することを可能にするように選択可能なアイコンを含む。

【0038】

設定ウィンドウ９０１において方法編集アイコンを選択すると、ユーザーが既存の試験方法を選択、表示、編集及び再保存することを可能にする方法編集ウィンドウ（図示せず）が立ち上がる(bring up)。図１の装置１００のコントローラーは、変更のオーディットトレイルを維持するために、ユーザーの識別情報、行われた変更及び時間を記録することができる。図９の設定ウィンドウ９０１において新方法アイコンを選択すると、ユーザーが新たな試験方法を作成して保存することを可能にする新方法ウィンドウ（図示せず）が立ち上がる。オーディットトレイルは新たな方法に関しても維持することができる。新方法ウィンドウは、ユーザーが新たな方法に名前を付け、目標温度、溶液体積、かき混ぜ装置、持続時間及び対応する溶出試験モジュール等のパラメーターを設定することを可能にする。新方法ウィンドウの外観及び入力オプションは、設定されるパラメーターに応じて動的に変更することができる。例えば、目標温度を入力するためのキーパッド、アタッチメントのタイプに関する適合するアタッチメントのリスト、及び方法の名前のための完全なキーボードが現れ得る。なお、概して、任意のウィンドウの見た目及び入力オプションは、多様なプログラム可能なファクターに応じて動的に変更することができる。或る試験方法のために装置１００の一部として自動サンプラーを用いる場合、例えば試料の量、流量及び／又はフラッシング時間等、自動サンプラーのパラメーターも方法編集ウィンドウ及び新方法ウィンドウにおいて指定することができる。

【0039】

設定ウィンドウ９０１においてシャフト制御アイコンを選択すると、ユーザーが１つ又は複数の攪拌シャフトの動作を手動で制御することを可能にするシャフト制御ウィンドウ（図示せず）が立ち上がる。シャフト制御ウィンドウは、ユーザーが、シャフトが手動制御されるべきモジュールを選択することを可能にする。シャフト制御ウィンドウは、選択された攪拌シャフトに関して、ユーザーが攪拌速度（例えばＲＰＭ）、攪拌モード（例えば連続的又はパルス）及びアップ／ダウン速度（例えば低速、中程度又は高速）を設定することを可能にする。シャフト制御ウィンドウは、ユーザーが、（１）攪拌を開始及び停止させ、（２）攪拌シャフトの上昇及び降下を開始及び停止させることを更に可能にする。

【0040】

図１０は、システム設定アイコンを選択した後の図９の例示的な操作ウィンドウ５００を示す。図１０のステータスリボン５０１及びタブ選択リボン５０２は図９におけるのとほぼ同じままである。図１０の操作ウィンドウ５００は、設定ウィンドウ９０１を示す代わりに、ここではシステム設定ウィンドウ１００１を示している。システム設定ウィンドウ１００１は、システム設定ウィンドウであることを示すタイトルを有し、ユーザーが、（１）図１の装置１００の容器加熱素子等の部品を校正し、（２）装置１００のセットアップオプションを表示及び／若しくは変更し、（３）装置１００のサービスを求め（service）、（４）機器の適格性情報を維持（例えば部品のメンテナンスに関するスケジューリング情報を追加、編集及び／若しくは削除）し、並びに／又は（５）設定ウィンドウ９０１に戻ることを可能にするように選択可能なアイコンを含む。

【0041】

図１０のシステム設定ウィンドウ１００１においてセットアップオプションアイコンを選択すると、ユーザーが種々のシステム特性を表示及び／又は編集することを可能にするセットアップオプションウィンドウ（図示せず）が立ち上がる。ユーザーにより設定可能なシステム特性には、例えば機器の名前、照明設定、自動用量送達システムの存在及び状態、タッチスクリーンの校正並びに／又は音設定が含まれ得る。浴システムの温度制御システム（ＴＣＳ）のプログラミングもここで行うことができる。浴システムの浴ヒーター及び水ポンプは、用いる場合には、タッチスクリーン１１５を介して同様に手動で制御することができる。

【0042】

特定のシステム特性は、エンドユーザーではなく技術責任者によってのみ変更されるように制限することができる。そのようなシステム特性は、ベースユニット１０１の上記のシリアル通信ポートに許可された外部コンピューターを取り付けることによって設定することができる。そのようなシステム特性は、例えば、図１の装置１００が容器用の浴を用いるのか又はバスレスであるのか、どの取り付けベイに溶出試験モジュールが取り付けられているのか、及び／又は浴システムが用いられる場合の浴システムの特定の特性を含み得る。

【0043】

図１１は、ヘルプアイコンが選択された後の図９の例示的な操作ウィンドウ５００を示す。図１１のステータスリボン５０１及びタブ選択リボン５０２は図９におけるのとほぼ同じままである。図１１の操作ウィンドウ５００は、設定ウィンドウ９０１を示す代わりに、ここではヘルプウィンドウ１１０１を示している。ヘルプウィンドウ１１０１は、ヘルプウィンドウであることを示すタイトルを有し、ユーザーが、（１）図１の装置１００に関するクイックスタート情報を閲覧（view）すること、（２）装置１００の操作マニュアルを閲覧すること、（３）装置１００の提供企業の連絡情報を閲覧すること、（４）トラブルシューティング作業を行うこと、（５）装置１００についての情報を閲覧すること、及び／又は（６）設定ウィンドウ９０１に戻ることを可能にするように選択可能なアイコンを含む。

【0044】

本発明の本質を説明するために記載及び例示されている幾つかの部分の詳細、材料及び構成における種々の変更を、添付の特許請求の範囲において述べられている本発明の範囲から逸脱することなく当業者によって行うことができることに留意されたい。幾つかの例示的な変形形態を以下で説明する。

【0045】

幾つかの代替的な実施形態では、図３のマルチモーションアセンブリ３０５のクラッチ機構は、ブレーキパッド以外の機構によって設定される。これらの実施形態はブレーキパッド及びブレーキパッドロケーター３１０を含まない。これらの実施形態の幾つかでは、クラッチのシフト位置は、ベースユニット１０１のコントローラーによって制御され、ユーザーによって手動で設定すること、又はプログラムによって自動で設定することができる。

【0046】

図１の装置１００の幾つかの代替的な実施形態では、溶出試験モジュール及び／又は使用されていない取り付けベイのカバーは、スクリュー以外の手段によってその対応する取り付けベイの定位置に保持される。幾つかの実施態様では、留め金又はクリップがモジュールをベースユニットに固定する。幾つかの実施態様では磁石が用いられる。幾つかの実施態様では、モジュール及び／又は対応する取り付けベイのガイド及び溝を用いて、モジュールを対応する取り付けベイへ摺動させる。

【0047】

図１の装置１００の幾つかの代替的な実施形態では、アーマチャー１１３が、回転可能である以外の方法でベースユニット１０１に接続される。例えば、１つの代替的な実施態様では、アーマチャー１１３はベースユニット１０１に移動不能に接続される。別の実施態様では、アーマチャー１１３は、ボール・ソケット接続部によってベースユニット１０１に接続され、多次元の自由な運動を可能にする。また別の実施態様では、アーマチャー１１３は可撓性であるが頑丈なチューブ（「グースネック」と称される場合もある）の形態であり、同様に多次元の自由な運動を可能にする。アーマチャー１１３のユーザーインターフェース１１４への接続は、同様に変えることができる。

【0048】

図１の装置１００の代替的な実施形態では、溶出試験モジュール１０２はモーターを有せず、原動力はベースユニット１０１によって提供される。原動力は、例えばベルト、ギア、シャフト及び／又は電磁推進等の手段を用いてモジュール１０２に伝達される。

【0049】

図１の装置１００の幾つかの代替的な実施形態では、溶出試験モジュール１０２は加熱ジャケット３０９を含まない。上述した代替的な実施形態の幾つかでは、上述したように、容器３０８は温度制御された水浴に入れられる。水浴は単一ユニットの水浴又は多ユニットの水浴とすることができる。装置１００は、全ての取り付け可能な溶出試験モジュールのために、単一の多ユニット水浴（例えば８つの溶出試験モジュールの容器に適合する水浴）を含むことができ、又は、装置１００は、１つ又は複数のより小さい多ユニット浴（例えば１つ又は複数の２容器用の浴）を含むことができる。上述した代替的な実施形態の幾つかでは、装置１００は、１つ又は複数の水浴用の加熱素子及び調節素子を含み、この場合、加熱はベースユニット１０１のコントローラーによって調節される。

【0050】

幾つかの実施形態では、図１の溶出試験モジュール１０２は、１つ又は複数の色の１つ又は複数のライト（例えばＬＥＤ）を備える。ライトは容器の内容物を照明するために用いることができる。ライトは、例えば監視又はプログラミングされている特定のセットのモジュールをハイライトするために、図１のタッチスクリーン１１５を用いてユーザーへフィードバックする特定の容器を識別するために用いてもよい。識別は、タッチスクリーン１１５上の対応する容器アイコンの色とほぼ同じ色のライトを用いることによって達成することができる。

【0051】

図１の装置１００の幾つかの代替的な実施形態では、ベースユニット１０１は８つよりも多いか又は少ない取り付けベイを有する。幾つかの実施形態では、取り付けベイは、弓状の曲線以外の構成で配置される。１つの代替的な実施形態では、取り付けベイは、外方を向いた２つの列として配置される。例えば、１つの代替的なモジュールシステムは、ほぼ矩形の設置面積を有し、一方の側に４つの取り付けベイと他方の側に４つの取り付けベイとを備える。

【0052】

幾つかの実施形態は、かき混ぜ装置又はモーターを含まない１つ又は複数の溶出試験モジュールを用いる。これらの溶出試験モジュールは、加熱ジャケットを有する容器を備えることができる。そのようなモジュールは、取り替え用の溶媒のリザーバーを提供するためのコストのより低い方法であり得る。この場合、上述したように、取り替え用の溶媒を用いて、試験中に引き出された溶液を取り替える。

【0053】

幾つかの代替的な実施形態では、コントローラーは図１のユーザーインターフェース１１４内に位置する。幾つかの実施形態では、コントローラーは、ユーザーインターフェース１１４のユーザーインターフェースコントローラーと統合される。幾つかの実施態様では、コントローラーは分散実装され、この場合、コントローラーの幾つかの部分がともに通信接続され、ユーザーインターフェース１１４、ベースユニット１０１及び／又は他の場所に位置することができる。

【0054】

幾つかの代替的な実施形態では、図１のタッチスクリーン１１５はカラースクリーンではなく白黒スクリーンである。

【0055】

幾つかの代替的な実施形態では、特定の動作時点では利用可能ではない、図１のタッチスクリーン１１５上のオプションは視覚的に変更されない。その代わりに、それらのオプションを押すと、エラーウィンドウがポップアップする及び／又は可聴警報が鳴る等のフォールト警告が生じ、選択したオプションが利用可能ではないことを示す。

【0056】

幾つかの代替的な実施形態では、図１のユーザーインターフェース１１４は、タッチスクリーン以外の、例えばボタン、スライド及び／又はノブ等の入力デバイスを備える。上述した代替的な実施形態の幾つかでは、ユーザーインターフェース１１４はタッチスクリーンを一切含まない。上述した代替的な実施形態の幾つかでは、ユーザーインターフェース１１４は、いかなる種類の視覚出力画面も含まない。

【0057】

図１の装置１００の幾つかの代替的な実施形態では、ユーザーインターフェース１１４は、ベースユニット１０１に無線接続可能である。上述した代替的な実施形態の幾つかでは、ユーザーインターフェース１１４はアーマチャー１１３に接続可能であり、かつアーマチャー１１３から取り外し可能である。上述した代替的な実施形態の幾つかでは、ベースユニット１０１はアーマチャー１１３のようなアーマチャーを含まない。幾つかの代替的な実施形態では、ユーザーインターフェース１１４及び／又はコントローラーは、上述したインターフェース機能及び／又はコントローラー機能を行うようにプログラミングされた汎用コンピューター（例えばApple Inc.（カリフォルニア州、クパチーノ所在）製のｉＰａｄ）として実装することができる。

【0058】

図１の装置１００の幾つかの代替的な実施形態では、取り外し可能なモジュールは、上述した機構とは異なる攪拌機構、かき混ぜ機構及び／又は加熱機構を用いる。

【0059】

図３の取り外し可能なモジュール１０２の幾つかの代替的な実施形態では、かき混ぜ装置によって攪拌される媒体は溶液以外の媒体である。

【0060】

図２の装置１００の幾つかの代替的な実施形態では、装置は、取り外し不可能な溶出試験モジュールの一体化システムである。これらの実施形態では、各溶出試験モジュールのかき混ぜ装置（そのかき混ぜパラメーターを含む）は、独立して制御可能であるままであり、したがって、コントローラーは、依然として、異なるセットの溶出試験モジュールに異なる方法を同時に実行することが可能である。

【0061】

本発明の実施形態は溶出試験システムに限定されないことに留意されたい。代替的な実施形態は溶出試験システム以外のモジュール式システムを含む。これらの代替的な実施形態の幾つかは、分解試験システム又は他のモーター式医薬用システムである。分解試験では、例えば、かき混ぜ装置は、溶出試験におけるような回転ではなく上下に往復する往復運動装置である。したがって、分解試験システムでは、図３の取り外し可能なモジュール１０２は、往復運動装置を往復させるために、モーター３０２によって動力を与えられる往復運動アセンブリを有する。加えて、攪拌速度以外のかき混ぜパラメーターを分解試験システムにおいて用いることができる。例えば、分解試験システムにおける試験方法のかき混ぜパラメーターは、回転毎分ではなく１分あたりの往復を含むことができる。

【0062】

これらの代替的な実施形態の他の幾つかは、医薬用ではないモーター式、モジュール式及び拡張可能な科学計測システムとすることができる。これらの代替的な実施形態の幾つかは、中央コントローラーと、ベースユニットと、１つ又は複数のモーター式モジュールのための２つ以上の取り付けベイとを有するシステムを備え、この場合、中央コントローラーは、モーター式モジュールから入力を受け取り、モーター式モジュールの動作を制御する。

【0063】

本明細書において、フィールド値に関する「設定する（to set）」という動詞及びその変形形への言及は、必ずしもアクティブなステップを必要とするわけではなく、その前の値が所望の値である場合にはフィールド値を変えないままにしておくことを含み得る。それにもかかわらず、値を設定することは、前の値又はデフォルト値が所望の値であってもアクティブなステップを行うことを含み得る。

【0064】

別途記されない限り、「求める（determine）」という用語及びその変形形は、本明細書において用いられる場合には、測定、及び必要であれば変換（transformation）を通じて値を得ることを指す。例えば、電流値を求めるには、電流検出抵抗器の両端の電圧を測定し、次いで測定した電圧に適切な値を乗算して電流値を得ることができる。電圧が分圧器又は他の電圧変更部品を通る場合には、そのような部品の電圧変更を考慮し、対応する電流値を得るために、測定された電圧に対して適切な変換を行うことができる。

【0065】

「受け取る」という用語及びその変形形は、本明細書において同じデバイスのエンティティ（entity）間のデータ転送に関して用いられる場合、別途明記されない限り、実際のデータの受け取り、又は実際のデータに対する１つ又は複数のポインターの受け取りを指すことができ、この場合、受信するエンティティは１つ又は複数のポインターを用いて実際のデータにアクセスすることができる。

【0066】

特定のエンティティ（すなわちモジュール）が特定の機能を果たす例示的な実施形態を説明した。しかし、特定の機能は、任意の好適なエンティティによって果たすことができ、例示的な実施形態において名前が挙げられた特定のエンティティによって果たされることに限定されない。

【0067】

本発明は、単一の集積回路（ＡＳＩＣ又はＦＰＧＡ等）、マルチチップモジュール、シングルカード又はマルチカード回路パックとして可能な実施態様を含む回路ベースのシステムとして実施することができる。当業者には明らかであるように、回路要素の種々の機能は、ソフトウェアプログラムにおける処理ステップとして実施してもよい。そのようなソフトウェアは、例えばデジタル信号プロセッサ、マイクロコントローラー又は汎用コンピューターにおいて用いることができる。

【0068】

本発明は、方法の形態、及びそれらの方法を実施する装置の形態で具現することができる。本発明は、有形媒体、例えば磁気記録媒体、光学記録媒体、ソリッドステートメモリー、フロッピー（登録商標）ディスケット、ＣＤ−ＲＯＭ、ハードドライブ又は任意の他の一時的でない機械可読記憶媒体において具現されるプログラムコードの形態で具現することもでき、プログラムコードがコンピューター等の機械にロードされてその機械によって実行される場合には、この機械は本発明を実施する装置となる。本発明は、例えば、機械にロードされかつ／又は機械によって実行されることを含む、一時的でない機械可読記憶媒体に記憶されるプログラムコードの形態で具現することもでき、プログラムコードがコンピューター等の機械にロードされ且つ実行される場合には、この機械は本発明を実施する装置となる。プログラムコードセグメントは、汎用プロセッサにおいて実装される場合、プロセッサと結合して、特定の倫理回路と類似の動作を行う独自のデバイスを提供する。

【0069】

本明細書における「１つの実施形態」又は「一実施形態」への言及は、その実施形態と関連して説明される特定の構成、構造又は特徴を本発明の少なくとも１つの実施形態に含めることができることを意味する。本明細書の種々の箇所において「１つの実施形態では」という表現が見られることは、必ずしも全てが同じ実施形態に言及しているのではなく、また、他の実施形態と必ずしも相互排他的な別個の実施形態又は代替的な実施形態に言及しているわけでもない。同じことが「実施態様」という用語にも当てはまる。

【0070】

別途明示的に記されない限り、各数値及び範囲は、「約」又は「およそ」という文言がその値又は範囲の値の前に記載されているかのように、おおよそであるものとして解釈するべきである。「接続された」という用語は、本願において用いる場合、別途明示的に示されない限り、要素間の直接的な接続及び間接的な接続の両方を包含することが意図される。

【0071】

本明細書の意図から、「連結する」、「連結している」、「連結されている」、「接続する」、「接続している」又は「接続されている」という用語は、２つ以上の要素間でエネルギーを伝達することが可能である、当該技術分野において既知であるか又は後に開発される任意の方法を指し、１つ又は複数の付加的な要素の介在が意図されるが、必須ではない。「直接連結する」、「直接接続する」等の用語は、接続される要素が、伝達されるエネルギーの導体を介して隣接しているか又は接続されることを示唆する。

【0072】

特許請求の範囲における図面の番号及び／又は図面の参照符号の使用は、特許請求の範囲の解釈を容易にするために特許請求されている主題の１つ又は複数の可能性のある実施形態を識別することが意図される。そのような使用は、それらの特許請求の範囲を対応する図面に示されている実施形態に限定するものと解釈されるべきではない。

【0073】

本願において特許請求の範囲によって包含される実施形態は、（１）本明細書によって実施可能となり、かつ（２）法定主題に対応する実施形態に限定される。実施可能とならない実施形態、及び非法定主題に対応する実施形態は、それらの実施形態が特許請求の範囲の範囲内に入るとしても明示的に放棄される。

【0074】

添付の方法の請求項におけるステップは、対応する符号（labeling）とともに特定の順序で記載されているが、この請求項の記載がそれらのステップの幾つか又は全てを実施する特定の順序を別途に示唆しない限り、それらのステップは、その特定の順序で実施されるように限定されることは必ずしも意図されない。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】