特許 5777629 薬物送達デバイス用のアセンブリ及び薬物送達デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5777629

(24)【登録日】2015年7月17日

(45)【発行日】2015年9月9日

(54)【発明の名称】薬物送達デバイス用のアセンブリ及び薬物送達デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/315 20060101AFI20150820BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/315

【請求項の数】20

【全頁数】22

(21)【出願番号】特願2012-537357(P2012-537357)

(86)(22)【出願日】2010年11月1日

(65)【公表番号】特表2013-509926(P2013-509926A)

(43)【公表日】2013年3月21日

(86)【国際出願番号】EP2010066552

(87)【国際公開番号】WO2011054775

(87)【国際公開日】20110512

【審査請求日】2013年10月25日

(31)【優先権主張番号】09174962.2

(32)【優先日】2009年11月3日

(33)【優先権主張国】EP

(73)【特許権者】

【識別番号】397056695

【氏名又は名称】サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング

(74)【代理人】

【識別番号】100127926

【弁理士】

【氏名又は名称】結田 純次

(74)【代理人】

【識別番号】100140132

【弁理士】

【氏名又は名称】竹林 則幸

(72)【発明者】

【氏名】フィリッペ・ヌツィーケ

(72)【発明者】

【氏名】シュテフェン・ラープ

(72)【発明者】

【氏名】ウーヴェ・ダースバッハ

(72)【発明者】

【氏名】ウーヴェ・ベーザー

(72)【発明者】

【氏名】ウルリッヒ・ブリューグゲマン

【審査官】 鈴木 洋昭

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００４−５３５２５５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平６−２９６６９１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００８／１２８３７３（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開昭６３−３１８９５２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１０−５０３４３４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００８−５４１９０７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００８−５１５４７１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／３１５

ＷＰＩ

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

薬物送達デバイス（１）用のアセンブリであって、
−ハウジング（５）、
−薬物（１１）の用量を送達するために第一の回転方向にハウジング（５）に対して回転するように適合される回転部材（１５）、及び
−用量を送達するために回転部材（１５）に連結可能である駆動部材（１６）、
−少なくとも一つの修正部材（７）、を含んでなり、
ここで、送達モードにおいて、駆動部材（１６）及び回転部材（１５）が、駆動部材（１６）が回転部材（１５）と駆動部材（１６）の機械的相互作用による、第一の回転方向への回転部材（１５）の回転運動に従動するように連結され、
そして、修正モードにおいて、回転部材（１５）及び駆動部材（１６）は、回転部材（１５）が駆動部材（１６）に対して第一の回転方向に回転可能なように連結解除され、送達モードから修正モードへと切り替えるために、修正部材（７）がハウジング（５）に対して可動であり、そして
アセンブリは、ハウジング（５）に対する修正部材（７）の動きが、駆動部材（１６）と回転部材（１５）の連結解除のために、駆動部材（１６）と回転部材（１５）の間の相対運動に変換されるように構成される、上記アセンブリ。

【請求項2】

設定モードにおいて、回転部材（１５）が、薬物（１１）の用量を設定するために、駆動部材（１６）に対して第二の回転方向に回転するように適合され、そして、送達モードにおいて及び設定モードにおいて、駆動部材（１６）及び回転部材（１５）が、第一の回転方向への回転部材（１５）の回転中、回転部材（１５）と駆動部材（１６）の間の相対回転運動を防止するように、そして第二の回転方向への回転部材（１５）の回転中、回転部材（１５）と駆動部材（１６）の間の相対回転運動を可能にするように構成される、一方向摩擦クラッチ機構を用いて互いに連結される、請求項１に記載のアセンブリ。

【請求項3】

停止部材（２０）を含んでなり、駆動部材（１６）及び停止部材（２０）が、第一の回転方向への回転部材（１５）の回転中、停止部材（２０）と駆動部材（１６）の間の相対
回転運動を可能にするように構成される、他の一方向摩擦クラッチ機構によって互いに連結される、請求項２に記載のアセンブリ

【請求項4】

他の一方向摩擦クラッチ機構が、第二の回転方向への回転部材（１５）の回転中、停止部材（２０）と駆動部材（１６）の間の相対回転運動を防止するように構成される、請求項３に記載のアセンブリ。

【請求項5】

ピストンロッド（１４）を含んでなり、駆動部材（１６）及びピストンロッド（１４）が互いに回転的にロックされる、請求項１〜４の何れか一項に記載のアセンブリ。

【請求項6】

修正モードに切り替えるため、駆動部材（１６）及び回転部材（１５）は、回転部材（１５）及び駆動部材（１６）の連結を解除するために、互いに相対的に、ピストンロッド（１４）に対して動かされ、そして駆動部材（１６）が回転部材（１５）に対して動かされるとき、停止部材（２０）は駆動部材（１６）と一緒に動かされる、請求項３又は５に記載のアセンブリ。

【請求項7】

送達モードにおいて及び設定モードにおいて、回転部材（１５）及び停止部材（２０）は、弾力部材（１８）によって供される力によって駆動部材（１６）と隣接して保持される、請求項３〜６の何れか一項に記載のアセンブリ。

【請求項8】

修正モードに切り替えるために、修正力は、弾力部材（１８）によって及ぼされる力に抗して作用するのに、適用される必要がある、請求項７に記載のアセンブリ。

【請求項9】

駆動部材（１６）及び回転部材（１５）の少なくとも一つが、少なくとも一つの相互作用エレメント（１７）を含み、そして修正モードに切り替えるため、修正部材（７）は、相互作用エレメント（１７）と機械的に相互作用して修正部材（７）の動きを駆動部材（１６）と回転部材（１５）の間の相対運動に変換する、請求項１〜８の何れか一項に記載のアセンブリ。

【請求項10】

相互作用エレメント（１７）が傾斜外面（１７Ａ）を有し、そして修正部材（７）が相互作用エレメント（１７）上に半径方向に向かう力を及ぼし、ここでこの力は、修正部材（７）及び傾斜外面（１７Ａ）の機械的協動によって軸方向に向かう力に変換される、請求項９に記載のアセンブリ。

【請求項11】

修正部材（７）が、ハウジング（５）に対する回転運動に抗して、及びハウジング（５）の主縦軸（１９）に沿った動きに抗して固定され、そして修正部材（７）及び相互作用エレメント（１７）が軸方向に重なる、請求項９又は１０に記載のアセンブリ。

【請求項12】

修正部材（７）が外部から作動可能である、請求項１〜１１の何れか一項に記載のアセンブリ。

【請求項13】

修正部材（７）が弾力部材又は弾力的に取り付けられた部材である、請求項１〜１２の何れか一項に記載のアセンブリ。

【請求項14】

二つの等しく構成された修正部材（７）を含んでなり、ここで修正部材（７）は反対向きに配列される、請求項１〜１３の何れか一項に記載のアセンブリ。

【請求項15】

ハウジング（５）に対する修正部材（７）の動きが、駆動部材（１６）と回転部材（１５）の連結解除のために、駆動部材（１６）と回転部材（１５）の間の相対的な軸方向の運動に変換されるように構成される、請求項１〜１４の何れか一項に記載のアセンブリ。

【請求項16】

ハウジング（５）に対して動くことができ、かつハウジング（５）にスプライン結合される用量部材（６）を含む、請求項１〜１５の何れか一項に記載のアセンブリ。

【請求項17】

用量部材（６）は薬物（１１）の用量を設定するためにハウジング（５）に対して近位方向に動き、用量部材は送達モードにおいて薬物の用量を送達するためにハウジングに対して遠位方向に動き、そして用量部材は修正モードにおいて設定された用量を修正するためにハウジングに対して遠位方向に動く、請求項１６に記載のアセンブリ。

【請求項18】

用量部材（６）が回転部材（１５）にねじで連結される、請求項１６又は１７に記載のアセンブリ。

【請求項19】

請求項１〜１８の何れか一項に記載のアセンブリを含んでなる薬物送達デバイス（１）であって、薬物（１１）の複数の用量を保持するカートリッジ（３）を更に含み、ここでアセンブリが、設定された用量を修正することを可能にする用量修正機構を備える；上記薬物送達デバイス（１）。

【請求項20】

固定された用量のデバイスである、請求項１９に記載の薬物送達デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

この開示は、薬物送達デバイス用のアセンブリ及びそのようなアセンブリを組み込んでいる薬物送達デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

薬物送達デバイスにおいては、薬物を含有するカートリッジ内の栓が供えられ得る。この栓は、カートリッジから薬物の設定された用量を送達するために、カートリッジに対して変位され得る。一般に、薬物の送達された用量が、使用者によって前に設定された用量と合致することが望ましく、つまり、用量の正確さは高くあるべきである。更に、後で投与された薬物の用量が望まれる用量と正確に合致するように、薬物の不正確に設定された用量が使用者によって調節され得る、特に、修正され得ることが望ましい。

【0003】

薬物送達デバイスは、例えば、特許文献１及び特許文献２において述べられている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】ＷＯ ２００８／０３１２３８ Ａ１

【特許文献2】米国特許第２００７／０１９７９７６ Ａ１号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

本開示の目的は、新規な、好ましくは、改善された薬物送達デバイスの提供を容易にするアセンブリを供することである。

【課題を解決するための手段】

【0006】

この目的は、独立請求項の主題によって達成され得る。更なる特長及び有利な実施態様は従属請求項の主題である。

【発明の効果】

【0007】

一つの態様によれば、薬物送達デバイス用のアセンブリが供される。アセンブリはハウジングを含む。アセンブリは回転部材を含む。回転部材は、薬物の用量を送達するために第一の回転方向にハウジングに対して回転するように適合される。第一の回転方向歯、例えば、反時計回りであり得る。アセンブリは駆動部材を含む。駆動部材は、用量を送達するために回転部材に、好ましくは、解除可能に、連結可能であり得る。アセンブリは少なくとも一つの修正部材を含む。送達モードにおいて、駆動部材及び回転部材は、駆動部材が回転部材と駆動部材の機械的相互作用故に（例えば、回転部材及び駆動部材は回転的にロックされ得る）、第一の回転方向への回転部材の回転運動に従動するように都合よく連結される。送達モードにおいて、回転部材ひいては駆動部材は共通回転軸の周りに回転し得る。回転軸はハウジングの主縦軸であり得る。修正モードにおいて、回転部材及び駆動部材は、回転部材が駆動部材に対して第一の回転方向に回転できるように都合よく連結解除される。修正モードにおいて、回転部材及び駆動部材は、都合よく回転的にロック解除される。送達モードから修正モードへと切り替えるために、修正部材はハウジングに対して、好ましくは、半径方向に内側に向かって動き得る。アセンブリは、ハウジングに対する修正部材の動き、好ましくは、半径方向に内側に向かう動きが、駆動部材と回転部材の連結解除のための、駆動部材と回転部材の間の相対的な動き、好ましくは、相対的な軸方向の動きに変換されるように構成される。

【発明を実施するための形態】

【0008】

更なる態様は薬物送達デバイスに関する。薬物送達デバイスは、上述のアセンブリを都合よく含む。薬物送達デバイスは、カートリッジを含み得る。カートリッジは薬物の複数の用量を保持し得る。アセンブリは用量修正機構を供し得る。用量修正機構は薬物の設定された用量を修正することを可能にし得る。

【0009】

用量修正機構は、修正作用中に薬物がカートリッジから投与されることなく、前に、特に、不正確に設定された薬物の用量の修正を都合よく可能にする。このように、高い用量の正確さを供する、容易に取り扱え、使用者に優しい薬物送達デバイスの提供が助けられる。

【0010】

修正モードに切り替えるために、使用者は修正部材上を押し得て、そうすることによってハウジングに対して修正部材を変位させる。この修正部材の好ましくは、半径方向に内側に向いた動きは、回転部材及び駆動部材の、互いに対する及びハウジングに対する軸方向の動きに変換され得る。回転部材及び駆動部材の相対的な動きは、回転部材に対する駆動部材の軸方向の動きを含み得る。この場合、回転部材はハウジングに対して静止状態にあり得る。追加的に又は代わりに、回転部材及び駆動部材の相対的な動きは、駆動部材に対する回転部材の軸方向の動きを含み得る。この場合、駆動部材はハウジングに対して静止状態にあり得る。

【0011】

該相対的連結解除の動きせいで、回転部材及び駆動部材は連結解除され得て、例えば、係合解除され得る。特に、駆動部材及び回転部材は、回転部材と駆動部材の相対的な動きのせいで、もはや回転的にロックされない。回転部材及び駆動部材が連結解除されるとき、デバイスは修正モードにあり得る。薬物の設定された用量はここで容易に修正され得る。駆動部材の回転運動が防止される。このように、使用者に優しい薬物送達デバイスが達成される。

【0012】

実施態様によれば、設定モードにおいて、回転部材は、薬物の用量を設定するために、駆動部材に対して第二の回転方向に回転するように適合される。第二の回転方向は第一の回転方向とは反対であり得る。第二の回転方向、例えば、時計回りであり得る。送達モードにおいて及び／又は設定モードにおいて、駆動部材及び回転部材は、一方向性（uni-directional）摩擦クラッチ機構、例えば、滑りクラッチを用いて互いに連結され得て、例えば係合され得る。摩擦クラッチ機構は、第一の回転方向への回転部材の回転中に、例えば、送達モードにおいて、回転部材と駆動部材の間の相対回転運動を防止するように構成され得る。摩擦クラッチ機構は、第二の回転方向への回転部材の回転中に、例えば、設定モードにおいて、回転部材と駆動部材の間の相対回転運動を可能にするように構成され得る。

【0013】

設定モードにおいて、 回転部材及び駆動部材は都合よく連結され、特に、一方向摩擦クラッチ機構を用いて係合される。しかしながら、駆動部材は第二の回転方向への回転部材の回転に従動することを防がれ得る。これは、用量の正確さを増すことに役立つ。

【0014】

送達モードにおいて、回転部材及び駆動部材も連結され得て、特に、一方向摩擦クラッチ機構を用いて係合され得る。駆動部材は、設定された用量を送達するための駆動部材と回転部材の機械的協動のせいで、第一の回転方向への回転部材の回転に従動し得る。

【0015】

修正モードにおいて、回転部材は第一の回転方向へ再び回転する。しかしながら、修正モードにおいて、回転部材及び駆動部材は都合よく連結解除され、特に、係合解除され、ひいては、駆動部材は、第一の回転方向への回転部材の回転に従動することを防止される。従って、修正モードにおいて、回転部材は、駆動部材の動きなしで第一の回転方向へ回転し得る。このように、薬物の不正確に設定された用量の修正が容易になる。

【0016】

実施態様によれば、停止部材が供される。駆動部材及び停止部材は、一方向摩擦クラッチ機構、例えば、滑りクラッチによって互いに連結され、好ましくは、恒久的に連結される。摩擦クラッチ機構は、第一の回転方向への回転部材の回転中に、例えば、送達モードにおいて、停止部材と駆動部材の間の相対回転運動を可能にするように都合よく構成される。摩擦クラッチ機構は、第二の回転方向への回転部材の回転中に、例えば、設定モードにおいて、駆動部材と停止部材の間の相対回転運動を防止するように構成され得る。

【0017】

停止部材と駆動部材の機械的協動のせいで、用量を設定するとき、駆動部材の動き、特に、回転が防止される。これは、用量の正確さを増すことに役立ち得る。

【0018】

実施態様によれば、ピストンロッドが供される。駆動部材及びピストンロッドは互いに回転的にロックされる。

【0019】

ピストンロッドは、薬物の設定された用量をカートリッジから排出するために、カートリッジに対して栓を変位するように構成され得る。好ましくは、ピストンロッドは駆動部材にスプライン結合される。特に、第一の回転方向への駆動部材の回転運動は、駆動部材とピストンロッドのスプライン結合された連結のせいで、ハウジングに対するピストンロッドの動きに変換され得る。

【0020】

設定モードにおいて、駆動部材は、停止部材との機械的協動のせいで、ハウジングに対する回転を防止される。修正モードにおいて、駆動部材は、駆動部材及び回転部材の連結解除、特に、係合解除のせいで、ハウジングに対する回転を防止される。従って、設定モードにおいて及び修正モードにおいて、ピストンロッドと駆動部材のスプライン結合された連結のせいで、ピストンロッドの動きが防止される。このようにして、用量の正確さが増大され得る。

【0021】

実施態様によれば、修正モードに切り替えるために、駆動部材及び回転部材は、回転部材及び駆動部材を連結解除するために、互いに対して相対的に及びピストンロッドに対して動かされる。駆動部材が回転部材に対して動かされるとき、停止部材は駆動部材と一緒に都合よく動かされる。

【0022】

実施態様によれば、送達モードにおいて及び設定モードにおいて、回転部材及び／又は停止部材は、弾力部材によって供される力によって駆動部材と隣接状態に、好ましくは、恒久的な隣接状態に保持される。好ましくは、弾力部材は、ばね部材、例えば、螺旋コイルばねである。弾力部材は、用量を設定し、修正し及び送達するときに、停止部材、駆動部材及び回転部材上に力をかけ得る。好ましくは、その力は回転軸に沿ってかけられる。好ましくは、回転軸は、ピストンロッドの伸びの主方向に沿って伸びる。

【0023】

実施態様によれば、修正モードに切り替えるために、修正力がかけられなければならず、該力は弾力部材によってかけられた力に抗して作用する。

【0024】

修正力は、駆動部材及び回転部材を連結解除するべく、互いに相対的に回転部材及び駆動部材を動かすために、弾力部材によってかけられた力に抗してかけられ得る。修正力は、回転軸に沿って、そして好ましくは、弾力部材によってかけられた力と比べて反対方向に都合よくかけられる。もし、修正力がもはやかけられないならば、例えば、修正が完了した後、回転部材及び駆動部材は、弾力部材によって自動的に再度、連結されることになり得る。このように、修正モードから送達モード及び／又は設定モードへの自動的切り替えが容易になる。このように、使用者に優しい薬物送達デバイスが達成される。

【0025】

実施態様によれば、駆動部材及び回転部材の少なくとも一つは、少なくとも一つの相互作用エレメントを含む。修正モードに切り替えるために、修正部材は、相互作用エレメントと機械的に相互作用し得る。修正部材の動きは、修正部材と相互作用エレメントと機械的な相互作用によって、駆動部材と回転部材の間の相対的な動きに変換され得る。

【0026】

もし、駆動部材と回転部材の間の相対的動きが、回転部材に対する駆動部材の動きを含むならば、相互作用エレメントは駆動部材の部分であり得るか、又はそれに固定され得る。追加的に又は代わりに、もし、駆動部材及び回転部材を連結解除するために、回転部材が駆動部材に対して動かされるならば、相互作用エレメントは回転部材の部分であり得るか、又はそれに固定され得る。好ましくは、相互作用エレメントは駆動部材及び／又は回転部材と一緒に単体的に形成される。

【0027】

実施態様によれば、相互作用エレメントは傾斜外面を有する。外面はハウジングの主縦軸に対して傾斜し得る。外面は相互作用エレメントの周りを円周方向に伸び得る。修正部材は、修正モードに切り替えるために、相互作用エレメント上に半径方向に向かう、好ましくは、半径方向に内側に向かう力をかけ得る。この力は、修正部材及び傾斜外面の機械的協動によって、軸方向に向かう力、例えば、修正力に変換され得る。

【0028】

実施態様によれば、修正部材は、ハウジングに対する回転運動に抗して固定される。修正部材は、ハウジングの主縦軸に沿った動きに抗して固定され得る。修正部材及び相互作用エレメントは、特に、回転部材が駆動部材と連結されるとき、例えば、設定モードにおいて及び送達モードにおいて、軸方向に都合よく重なる。

【0029】

好ましくは、修正部材は、ハウジングの主縦軸に対する修正部材の半径方向の動きが可能とされ、一方、回転運動及びハウジングの主縦軸に沿った動きが都合よく防止されるように、ハウジング固定される。好ましくは、修正部材はスイッチ修正ボタンである。

【0030】

実施態様によれば、修正部材は外部的に作動可能である。

【0031】

このように、使用者に優しい薬物送達デバイスの提供によって、薬物の不正確に設定された用量の容易かつ迅速な修正を可能にすることが容易になる。

【0032】

実施態様によれば、修正部材は弾力部材又は弾力的に取り付けられた部材である。

【0033】

好ましくは、修正部材は、変形可能な、特に、弾力的に変形可能な部材を含むか又は部材として具体化される。このように例えば、修正部材を始動位置へと戻すように動かし得る復元力のせいで、修正部材が、一旦、解除されると、修正モードから送達モードに戻るよう自動的な切り替えが可能になり得る。

【0034】

実施態様によれば、二つの等しく構成された修正部材が供され得る。修正部材は反対向きに配列され得る。

【0035】

好ましくは、修正部材は、使用者が、修正モードに切り替えるために、二本の指のみを用いて修正部材上を容易に押すことができるように配置される。このように、容易に取り扱える薬物送達デバイスの提供が容易になる。

【0036】

好ましい実施態様によれば、薬物送達デバイス用のアセンブリが供される。アセンブリはハウジングを含む。アセンブリは回転部材を含み、ここで、回転部材は、薬物の用量を送達するために、ハウジングに対して第一の回転方向に回転するように適合される。アセンブリは駆動部材を含み、ここで、駆動部材は、用量を送達するために、回転部材と連結可能である。アセンブリは少なくとも一つの修正部材を含む。送達モードにおいて、駆動部材及び回転部材は、回転部材と駆動部材の機械的相互作用のせいで、駆動部材が、第一の回転方向への回転部材の回転運動に従動するように連結される。修正モードにおいて、回転部材及び駆動部材は、駆動部材に対して第一の回転方向に回転部材が回転できるように連結解除される。送達モードから修正モードに切り替えるために、修正部材はハウジングに対して動くことができ、ここで、アセンブリは、ハウジングに対する修正部材の動きが、駆動部材及び回転部材を連結解除するための、駆動部材と回転部材の間の相対的な動きに変換されるように構成される。

【0037】

このように、以前の、特に、正しくない、薬物の設定された用量の修正が容易になる。従って、容易に取り扱え、そして使用者に優しい薬物送達デバイスが達成される。

【0038】

勿論、異なる態様及び実施態様と関連して上で述べられた特長は互いに、そして以下に述べる特長と組合せられ得る。

【0039】

更なる特長及び詳細が、添付図面に関連した例示的実施態様の以下の記述から明らかになる。

【図面の簡単な説明】

【0040】

【図1】薬物送達デバイスの例示的な実施態様の斜視断面図を概略的に示す。

【図2】図１の薬物送達デバイスの断面側面図を概略的に示す。

【図3】設定モードにおける図１において示された薬物送達デバイスの斜視断面図を概略的に示す。

【図4】修正モードに切り替える最中の図３の薬物送達デバイスの斜視断面図を概略的に示す。そして

【図5】修正モードにおける図４の薬物送達デバイスの斜視断面図を概略的に示す。

【0041】

類似のエレメント、同じ種類のエレメント及び同じように作用するエレメントには、図において同じ参照番号が付与され得る。

【0042】

図１において、薬物送達デバイス１が示される。薬物送達デバイス１はカートリッジホルダ２を含む。デバイス１はカートリッジ３を含む。カートリッジ３はカートリッジホルダ２中に留められる。カートリッジホルダ２はカートリッジ３を機械的に安定化させる。

【0043】

カートリッジ３は薬物の複数の用量を保持し得る（図２の薬物１１を参照）。薬物１１は、好ましくは、例えば、即効性の又は持続性のインスリンのようなインスリン、ヘパリン及び／又は成長ホルモンを含む液体薬剤である。
本明細書で使用する用語「薬物」は、好ましくは、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための、少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。

【0044】

インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２８位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

【0045】

ヒトインスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン； Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル） ヒトインスリンである。

【0046】

エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ₂配列のペプチドを意味する。

【0047】

エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；

【0048】

又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８ エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５， Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。

【0049】

ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。

【0050】

多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体などのグルコアミノグリカン、又はスルホン化された、例えば、上記多糖類のポリスルホン化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。

【0051】

薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ⁺、又は、Ｋ⁺、又は、Ｃａ²⁺から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ⁺（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１−Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２−Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６−Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６−Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Ma
rk Publishing社，Easton, Pa., U.S.A主縦軸１９85 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。

【0052】

薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。

【0053】

カートリッジ３は、図２において示される通り、出口１０を有する。薬物１１は出口１０を通してカートリッジ３から投与され得る。出口１０は膜によって覆われ得る。膜は、カートリッジ３の貯蔵中に外部の影響に対して薬物１１を保護し得る。

【0054】

薬物送達デバイス１は、針を含む（明確には示されていない）針アセンブリを含み得る。針アセンブリは、例えば、係合手段４、例えば、ねじ山を用いてカートリッジホルダ２に解除可能に取り付けられ得る。膜は薬物１１の用量を投与するために、針によって穿孔され得る。また、薬物送達デバイス１は針無しデバイスであり得る。

【0055】

薬物送達デバイス１は注射デバイスであり得る。薬物送達デバイス１はペン型のデバイス、特に、ペン型の注射器であり得る。デバイス１は使い捨て可能な又は再使用可能なデバイスであり得る。 好ましくは、デバイス１は、変更可能な、好ましくは、使用者が設定できる薬物１１の用量を投与するように構成される。また、デバイス１は固定された用量のデバイス、特に、使用者によって変更され得ない薬物１１の用量を投与するように構成されたデバイスであり得る。薬物送達デバイス１は、手動で、特に、非電気的に駆動されるデバイスであり得る。

【0056】

薬物送達デバイスはハウジング５を含む。薬物送達デバイス１及びハウジング５は遠位端及び近位端を有する。用語「遠位端」は、薬物送達デバイス１の投与端に最も近くに配置される又は配置されることになる薬物送達デバイス１の端部又はその部品を表す。デバイス１の遠位端は矢印８によって示される。用語「近位端」は、デバイス１の投与端から最も遠く離れて配置される又は配置されることになる薬物送達デバイス１の端部又はその部品を表す。デバイス１の近位端は矢印９によって示される。

【0057】

ハウジング５は、薬物送達デバイス１の安全で快適な取り扱いを可能にするように設計され得る。ハウジング５は、薬物送達デバイス１の内部部品、例えば、後ほどより詳細に述べられる駆動機構の部品を収容し、固定し、保護し又は案内するように構成され得る。好ましくは、ハウジング５は、内部部品が液体、埃又は粉塵のような汚染物質に暴露されることを制限し又は防止する。ハウジング５は単体又は複数部分の部品であり得る。ハウジング５は図１において示される通り、チューブ状の形を含み得る。また、ハウジング５は非チューブ状の形を含み得る。

【0058】

カートリッジホルダ２及びハウジング５は、好ましくは、恒久的に又は解除可能に、例えば、ねじ連結によって互いに固定され得る。もし、カートリッジホルダ２がハウジング５に解除可能に固定されるならば、デバイス１は再使用可能なデバイスであり得る。この場合、もし、薬物１１の用量の全てが既に投与されていたならば、カートリッジホルダ２は新しいカートリッジ３を備えるためにハウジング５から取り外され得る。その後、カートリッジホルダ２はハウジング５に再度取り付けられる。もし、カートリッジホルダ２がハウジング５に解除不能に固定されるならば、薬物送達デバイス１は使い捨て可能なデバイスであり得る。

【0059】

薬物送達デバイス１は栓１２を含む（図２を参照）。栓１２はカートリッジ３内に留められ得る。栓１２はカートリッジ３に対して動くことができる。栓１２はカートリッジ３を近位でシールし得る。カートリッジ３に対する遠位方向への栓１２の動きによって薬物１１が出口１０を通ってカートリッジ３から投与されることになる。

【0060】

デバイス１はピストンロッド１４を含む（図２を参照）。ピストンロッド１４は薬物送達デバイス１のハウジング５を通して操作し得る。ピストンロッド１４は、例えば、薬物１１を投与する目的で薬物送達デバイス１を通して軸方向の動きを伝達するように設計され得る。特に、ピストンロッド１４は栓１２に力を伝達するように設計され得て、それによってカートリッジ３に対して遠位方向に栓１２が押される。このように、薬物１１の用量は、もし、出口１０が開いておれば、例えば、上述の通り、膜が針によって穿孔された後、カートリッジ３から投与され得る。投与された用量のサイズは、カートリッジ３に対して遠位方向に栓１２が変位される距離によって定められる。

【0061】

ピストンロッド１４は可撓性材料又は剛性材料で作られ得る。ピストンロッド１４は円形の又は非円形の断面を有し得る。ピストンロッド１４は単純な棒、親ねじ、ラック、ピニオンシステムなどであり得る。ピストンロッド１４は単体又は複数部分の構造であり得る。

【0062】

ベアリング部材１３（図２を参照）は栓１２を前進させるため栓１２とピストンロッド１４の間に配置され得る。ベアリング部材１３はハウジング５に対してピストンロッド１４と一緒に変位され得る。ピストンロッド１４はベアリング部材１３に対して回転し得る。ベアリング部材１３は、例えば、スナップ嵌め連結を用いてピストンロッド１４に軸方向にロックされ得る。

【0063】

デバイス１は駆動機構を含む。駆動機構は、薬物送達デバイス１のハウジング５内に配置される。デバイス１は用量部材６を含む。用量部材６は用量ボタン６Ａを含む。用量部材６は駆動機構の部分であり得る。用量部材６はハウジング５に対して動き得る。用量部材６はハウジング５にスプライン結合され得る。用量部材６は薬物１１の用量を設定するためにハウジング５に対して近位方向に動き得る。用量部材６は薬物１１の用量を送達するためにハウジング５に対して遠位方向に動き得る。好ましくは、用量部材６は、設定された用量を修正するために、例えば、用量のサイズを減少するために又は用量を設定解除するためにハウジング５に対し遠近位方向に動くことができるが、それは後ほどより詳細に述べる。

【0064】

薬物１１の用量を設定するためにハウジング５に対して近位で用量部材６が動かされる距離によって、設定される用量のサイズが定められ得る。ハウジング５に対する用量部材６の近位端位置及び遠位端位置は、ハウジング５に対する用量部材６の近位及び遠位の動きを制限する（明確には示されていない）各停止機構によって定められ得る。

【0065】

用量ボタン６Ａは、用量を設定するために使用者によって引かれるように構成され得る。用量ボタン６Ａは、設定された及び／又は修正された用量を投与するために使用者によって押され得る。用量ボタン６Ａは用量部材６の部分であり得るか又は用量部材６に連結され得る。

【0066】

ハウジング５に対して遠位に用量部材６が動かされることになる力、好ましくは、使用者によってかけられた力は、設定された用量を投与するために駆動機構によってピストンロッド１４に伝達され得るが、それは後ほどより詳しく述べられる。好ましくは、駆動機構は、用量を設定するためにハウジング５に対して近位方向に、そして設定された用量を修正するためにハウジング５に対して遠位方向に用量部材６が動かされるとき、ピストンロッド１４がハウジング５に対して静止状態にしておくように構成される。

【0067】

駆動機構は駆動部材１６を含む。駆動機構は回転部材１５を含む。駆動機構は停止部材２０を含む（図２〜５を参照）。

【0068】

回転部材１５は、後ほどより詳しく述べられる限定された状態でハウジング５に対して軸方向に変位し得る。回転部材１５はハウジング５に対して回転できる。回転部材１５は用量部材６の内部に配置され得る。用量部材６は回転部材１５に連結され得て、好ましくは、ねじで連結され得る。この目的のために、回転部材１５は、図２において示される通り、雄ねじ１５Ａを含み得る。用量部材６は対応物２８、例えば、ねじ山（図２を参照）を含み得る。対応物（counterpart）２８は用量部材６内に備えられ得る。用量部材６及び回転部材１５は、用量部材６の軸方向の動きが回転部材１５の回転運動に都合よく転換されるように、ねじで係合され得る。

【0069】

このように、デバイス１の設定モードにおいて、薬物１１の用量を設定するためのハウジング５に対する近位方向への用量部材６の動きは、ハウジング５に対する第二の回転方向への回転部材１５の回転に変換され得る。第二の回転方向は、例えば、時計回りであり得る。

【0070】

デバイス１の送達モードにおいて、設定された用量を送達するためのハウジング５に対する遠位方向への用量部材６の動きは、ハウジング５に対する第一の回転方向への回転部材１５の回転に変換され得る。第一の回転方向は、第二の回転方向とは反対であり得る。第一の回転方向は、反時計回りであり得て、そして第二の回転方向は、例えば、時計回りであり得る。

【0071】

デバイス１の修正モードにおいて、設定された用量を修正するためのハウジング５に対する遠位方向への用量部材６の動きは、ハウジング５に対する第一の回転方向への回転部材１５の回転に変換され得る。

【0072】

駆動部材１６は、後ほどより詳しく述べられる限定された状態でハウジング５に対して軸方向に変位し得る。駆動部材１６はハウジング５に対して回転できる。駆動部材１６及び回転部材１５は、好ましくは、設定された用量を送達するとき、共通回転軸の周りに回転するように構成される。回転軸はハウジング５又はデバイス１の主縦軸１９であり得る。好ましくは、回転軸はピストンロッド１４に沿って、特に、ピストンロッド１４の伸びの主方向に沿って伸びる。

【0073】

回転部材１５は、デバイス１が設定モードにあるとき、好ましくは、恒久的に、駆動部材１６に連結され得て、例えば、係合され得る。回転部材１５は、デバイス１が送達モードにあるとき、好ましくは、恒久的に、駆動部材１６に連結され得る。しかしながら、回転部材１５及び駆動部材１６は、例えば、薬物１１の誤って設定された用量を修正するためにデバイス１が修正モードにあるとき、好ましくは、連結解除、特に、係合解除されるが、それは後ほどより詳しく述べられる。

【0074】

設定モードにおいて及び送達モードにおいて、回転部材１５は、一方向性クラッチ機構、特に、摩擦クラッチ機構、例えば、滑りクラッチによって駆動部材１６に連結される。クラッチ機構によって、回転部材１５がハウジング５に対して第二の回転方向に回転するとき、例えば、設定モードにおいて、駆動部材１６に対する回転部材１５の回転運動が可能になる。クラッチ機構によって、回転部材１５がハウジング５に対して第一の回転方向に回転するとき、例えば、送達モードにおいて、駆動部材１６に対する回転部材１５の回転運動が防止される。

【0075】

設定モードにおいて及び送達モードにおいて、駆動部材１６は回転部材１５と隣接するように又は係合するように配置され得る。回転部材１５を係合するために、駆動部材１６は歯部２２を含む（図３を参照）。歯部２２は、例えば、駆動部材１６の近位端部セクションに配置され得る。また、回転部材１５は歯部２１を含む（図３を参照）。歯部２１は、例えば、回転部材１５の遠位端部セクションに配置され得る。特に、歯部２１は、駆動部材１６に面する回転部材１５の端部セクションに配置され得る。歯部２１及び歯部２２は互いに対になるように構成され得る。歯部２１は複数の歯を含む。歯部２１の歯は回転部材１５の外周に沿って配列され得る。歯部２２の歯は駆動部材１６の外周に沿って配列され得る。歯部２２は複数の歯を含む。各停止部材２０、２１の歯は回転軸に沿って伸び得る。

【0076】

停止部材２０、２１の各々の歯は、特に、回転軸に対して方位角方向に沿って斜面の形であり得る。各々の歯の斜面は、該歯の険しい端面、例えば、回転軸に平行に伸びる歯の面によって方位角方向に制限される。歯部２０及び２１の二つの各々の歯が隣接し、そして回転部材１５がハウジング５に対して更に第一の回転方向に回転するとき、険しい側部は隣接状態に留まり、従って駆動部材１６は回転部材１５の回転に従動する。

【0077】

回転部材１５がハウジング５に対して第二の回転方向に回転するとき、停止部材２０及び２１の歯の斜面は互いに沿って滑り、そのため、回転部材１５は駆動部材１６に対して回転する。従って、デバイス１は設定モードにある。停止部材２０、２１の次の歯が互いに係合するとき、聞くことができ及び／又は触れることができるフィードバックが使用者に与えられ得る。

【0078】

駆動部材１６はピストンロッド１４を係合する。好ましくは、駆動部材１６はピストンロッド１４にスプライン結合される。駆動部材１６及びピストンロッド１４のスプライン結合された連結によって、ピストンロッド１４に対する駆動部材１６の相対回転運動が防止される。従って、駆動部材１６及びピストンロッド１４は恒久的に回転的にロックされる。

【0079】

駆動部材１６はピストンロッド１４に、力を、好ましくは、トルクを伝達するように構成される。伝達された力によって、ハウジング５に対してピストンロッド１４が回転させられることになり得る。追加的に又は代わりに、伝達された力によって、薬物１１の設定された用量を送達するために、ハウジング５に対して遠位方向にピストンロッド１４が変位されることになる。

【0080】

ピストンロッド１４はねじ山１４Ａを含む。ねじ山１４Ａはピストンロッド１４の外表面に配置され得る。対応物、例えば、更なるねじ山が、ハウジング５とピストンロッド１４のねじ係合のためにハウジング５の内部に備えられ得る。ピストンロッド１４の回転運動は、ピストンロッド１４とハウジング５のねじ係合のために、ハウジング５に対して遠位方向へのピストンロッド１４の軸方向の動きに変換され得る。

【0081】

駆動部材１６は、停止部材２０と回転部材１５の間に配置され得る。停止部材２０は、薬物１１の用量を設定するとき、ハウジング５に対して第二の回転方向への駆動部材１６の回転運動を防止するように構成される。従って、設定モードにおいて、回転部材１５は駆動部材１６に対して及び停止部材２０に対して回転する。停止部材２０は、好ましくは、ハウジング５に対する回転に抗して固定されるか又はハウジング５に対して統合的に形成される。停止部材２０はハウジング５に対して軸方向に移動し得る。停止部材２０はハウジング５にスプライン結合され得る。

【0082】

停止部材２０は、更なる一方向性クラッチ機構、例えば、滑りクラッチを用いて駆動部材１６に連結され得る。クラッチ機構によって、回転部材１５がハウジングに対して第二の回転方向に回転するとき、例えば、薬物１１の用量を設定するとき、停止部材２０に対する駆動部材１６の回転運動が防止される。クラッチ機構によって、回転部材１５がハウジング５に対して第一の回転方向に回転するとき、例えば、薬物１１の設定された用量を送達するとき、停止部材２０に対する駆動部材１６の回転運動が可能になる。

【0083】

停止部材２０は、好ましくは、用量を設定するとき、設定された用量を修正するとき、そして、設定された用量を送達するとき、例えば、デバイス１のいずれかの操作モードにおいて、駆動部材１６に隣接するように又は係合するように配置され得る。停止部材２０は、駆動部材１６に面する一つの端部セクションで、例えば、停止部材２０の近位端部セクションで歯部２４（図３を参照）を含む。歯部２４は斜面の形であり得て、そして停止部材２０の外周に沿って配列され得る。

【0084】

駆動部材１６は、好ましくは、駆動部材１６の遠位端部セクションで、更なる歯部２３（図３を参照）を含む。そうすることによって、駆動部材１６の歯部２３及び歯部２２は反対側に配列される。歯部２３は回転部材１５の歯部２１に従って構成され得る。歯部２３及び２４は、薬物１１の用量を設定するとき、ハウジング５に対する及び停止部材２０に対する駆動部材１６の回転を防止するべく協動するように構成され得る。

【0085】

ハウジング５に対して第二の回転方向への駆動部材１６の回転が防止されるので、ハウジング５に対する近位方向へのピストンロッド１４の動き、並びに用量を設定する際のハウジング５に対する第二の回転方向へのピストンロッド１４の回転も防止される。これは用量の正確さを増すために役立ち得る。

【0086】

駆動機構は、弾力部材１８、例えば、ばね部材を更に含む。好ましくは、弾力部材１８は螺旋コイルばねである。弾力部材１８は、デバイス１が送達モードにある、修正モードにある、及び設定モードにあとき、例えば、デバイス１のいずれかの操作モードにおいて、停止部材２０及び回転部材１５と恒久的な機械的協動、例えば、係合状態に駆動部材１６を保持する傾向にある力を供する。好ましくは、力は回転軸に沿ってかけられる。

【0087】

駆動部材１６、回転部材１５、停止部材２０及び用量部材６は、各々、スリーブを含み得るか又はスリーブとして具体化され得る。ピストンロッド１４は、該スリーブの少なくとも一つの又はそれ以上の又は全てに配列され得て、及び／又はそれを通して駆動され得る。

【0088】

駆動部材１６は、少なくとも一つの相互作用エレメント１７を含む。好ましくは、相互作用エレメント１７は、図２において示された通り、駆動部材１６の遠位端部セクションに配置される。相互作用エレメント１７は駆動部材１６の周りに供される。好ましくは、駆動部材１６及び相互作用エレメント１７は単体的に形成される。

【0089】

相互作用エレメント１７はスカート１７Ｂを含む。スカート１７Ｂは、例えば、リング状部分として具体化され得るか又はそれを含み得る。スカート１７Ｂは、ハウジング５の主縦軸１９に沿って伸び得る。スカート１７Ｂは、傾斜外面１７Ａを含む。傾斜外面１７Ａは、好ましくは、スカート１７Ｂの遠位端部セクションにおいて配置される。傾斜外面１７Ａは、ハウジング５の主縦軸１９に対して傾斜し得る。傾斜外面１７Ａは、駆動部材１６の周りに、好ましくは、その全外周に沿って及び／又は主縦軸の周りに伸び得る。

【0090】

デバイス１は少なくとも一つの修正部材７を含む。好ましくは、デバイス１は、図２において示されるように、二つの修正部材７を含む。修正部材７は、等しく構成され得る。修正部材７は、例えば、修正部材７上を押すことによって使用者が作動し得る。修正部材７は、使用者が二本の指、例えば、親指と人差し指を用いて修正部材７上を容易に押すことができるように、反対に配列され得る。また、デバイス１は３つ又はそれ以上の修正部材７を含む。好ましくは、修正部材７は、デバイス１を修正モードに切り替えるためのスイッチボタンを含むか又はそれとして具体化される。

【0091】

修正部材７はハウジング５に対する回転に抗して固定される。修正部材７はハウジング５の主縦軸１９に沿った動きに抗して固定される。しかしながら、修正部材７はハウジング５に対して半径方向に動き得るように適合され得る。

【0092】

各々の修正部材７はディスク状部分７Ａを含む。ディスク状部分７Ａは、好ましくは、使用者がディスク状部分７Ａ上を押すことができるように、ハウジング５の外表面に配置される。その結果、各修正部材７は外部的に作動でき、特に、使用者によって作動できる。各修正部材７が使用者によって解除されるとき、デバイス１は、例えば、修正モードから送達モードへと又は設定モードに戻るよう自動的に切り替えられ得る。

【0093】

修正部材７は修正部材７Ｂを含む。好ましくは、７Ａ及び修正部材７Ｂは単体的に形成される。修正部材７Ｂはハウジング５に対して半径方向に内側に向かって突き出る。修正部材７Ｂはディスク状部分７Ａから最も遠くに離れている修正部材７Ｂの端部に配置された先端を含み得る。

【0094】

修正部材７、特に、突き出し部分７Ｂは、デバイス１を修正モードに切り替えるために、相互作用エレメント１７と、特に、傾斜外面１７Ａと機械的に相互作用するように構成される。好ましくは、修正部材７は傾斜外面１７Ａと軸方向に重なる。好ましくは、ハウジング５に対する各修正部材７の軸位置は、駆動部材１６及び回転部材１５が互いに連結されるとき、ハウジング５に対して相互作用エレメント１７、特に、斜めの外面１７Ａが有するその軸位置によって画成される。このように、各修正部材７は、修正部材７がハウジング５に対して動かされるとき、各相互作用エレメント１７と、特に、傾斜外面１７Ａと機械的に相互作用し得る。

【0095】

好ましくは、修正部材７は弾力部材、特に、弾力的に変形可能な部材である。また、修正部材７は弾力的に取り付けられる部材であり得る。この場合、ばね部材、例えば、コイルばねはディスク状部分７Ａと修正部材７Ｂの間に配置され得る。ばね部材は、修正部材７が使用者によって内側に向かって押されるとき、半径方向に内側に向かって付勢され得る。付勢されたばね部材は、ディスク状部分７Ａが解除されるとき、例えば、用量が修正された後、半径方向に外側に向かって弛緩され得て、そうすることによって修正部材７が自動的に半径方向に外側に向かって変位される。このように、デバイス１は、各修正部材７が解除されるとき、修正モードから設定モードに戻るように又は送達モードへと自動的に切り替えられ得る。

【0096】

修正モードへと切り替えるために（図４も参照）、修正部材７は、特に、ディスク状部分７Ａは、使用者によって押される。そうすることによって、修正部材７はハウジング５に対して半径方向に内側に向かって、そして傾斜外面１７Ａに向かって変位される。ばね部材はこのように半径方向に内側に向かって付勢される。

【0097】

修正部材７が半径方向に内側に向かって変位されるとき、修正部材７Ｂの先端は傾斜外面１７Ａと隣接し得る。そうすることによって、修正部材７は相互作用エレメント１７上に半径方向に内側に向かう力をかける。半径方向に内側に向かう力は、傾斜外面１７Ａに沿って動かされる修正部材７Ｂの先端及び傾斜外面１７Ａの機械的協動によって軸方向に向かう力、例えば、修正力に変換される。

【0098】

特に、傾斜外面１７Ａは、駆動部材１６及び回転部材１５を連結解除するために、ハウジング５に対する修正部材７の半径方向に内側に向かう動きが、ハウジング５に対するそして回転部材１５に対する（図４参照）駆動部材１６の、ひいては停止部材２０の遠位での動きに変換されるように、修正部材７と特に、修正部材７Ｂの先端と機械的に相互作用するように適合され得る。

【0099】

従って、ハウジング５に対して半径方向に内側に向かう方向への修正部材７の動きは、駆動部材１６及び回転部材１５を連結解除するために、駆動部材１６と回転部材１５の間の相対的な（軸方向の）動きに変換される。

【0100】

駆動部材１６、ひいては停止部材２０が回転部材１５に対して遠位に変位されるとき、使用者が適用した修正力は、前述のように、回転部材１５及び停止部材２０を駆動部材１６と隣接状態に保持する傾向にある弾力部材１８によってかけられた力に抗して作用し、そしてそれに打ち克つ。その結果、弾力部材１８は、駆動部材１６及び回転部材１５を連結解除するために、駆動部材１６及び停止部材２０が回転部材１５に対して遠位に変位されるとき、軸方向に付勢される。駆動部材１６、ひいては停止部材２０が回転部材１５に対して動かされるとき、停止部材２０及び駆動部材１６は、弾力部材１８によってかけられた力のせいで、隣接状態に保持される。駆動部材１６と回転部材１５の間の相対的な動き、つまり、連結解除の動きによって、駆動部材１６と回転部材１５の間に隙間が生まれることになる（図４及び５を参照）。隙間は、回転部材１５の歯部２１及び駆動部材１６の歯部２２が係合解除される、つまり、回転部材１５及び駆動部材１６が係合解除されるようなサイズを有する。従って、相対的な変位は停止部材２０、２１の各歯の深さより大きいか又は少なくとも等しくなければならない。

【0101】

駆動部材１６及び回転部材１５が連結解除されるとき、駆動部材１６及び回転部材１５はもはや第一の方向に回転的にロックされない。駆動部材１６及び回転部材１５が連結解除されるとき、デバイス１は修正モードにある（図５も参照）。修正モードにおいて、回転部材１５は駆動部材１６に対して第一の回転方向に回転し得る。従って、設定された用量は、駆動部材１６、ひいてはピストンロッド１４の動きなしで修正され得る。

【0102】

修正モードから送達モードへ、又は設定モードに戻るよう切り替えるために、各々の修正部材７は解除され得る。ディスク状部分７Ａと修正部材７Ｂの間に配置されたばね部材は半径方向に外側に向かって弛緩する。従って、各修正部材７は、修正部材７と相互作用エレメント１７の間にもはや機械的な相互作用がないように、半径方向に外側に向かって自動的に変位される。その結果、修正力は、駆動部材１６及び回転部材１５を係合解除状態に保つために駆動部材１６上にもはやかけられない。

【0103】

このように、弾力部材１８は軸方向に弛緩し得る。これは、駆動部材１６及び回転部材１５を連結解除する、連結する、特に、係合することに関して反対方向への、駆動部材１６と回転部材１５の間の相対的な動きに繋がり得る。特に、駆動部材１６、ひいては停止部材２０は、連結解除中に弾力部材１８内に前もって蓄積されたエネルギによって近位方向に駆動される。

【0104】

回転部材１５及び駆動部材１６が係合状態に戻されるとき、修正された用量が送達され得るか又は、意図せずに設定された用量を設定解除してデバイス１が片付けられ得る。

【0105】

図３は、設定モードにおける図１において示された薬物送達デバイスの斜視断面図を概略的に示す。

【0106】

用量を設定するために、使用者は用量部材６をハウジング５に対して近位方向（矢印２５）に変位させる。そうするために、使用者は、用量ボタン６Ａを掴み得て、そしてそれを、例えば、近位方向に引き得る。用量部材６は回転部材１５に対しても近位に動く。

【0107】

ハウジング５に対する用量部材６の近位の変位は、特に、用量部材６及び回転部材１５のねじ係合のせいで、ハウジング５に対する第二の回転方向への回転部材１５の回転運動に変換される。回転部材１５は駆動部材１６に対して及び停止部材２０に対しても回転する。聞くことができる及び／又は触れることができるフィードバックが、駆動部材１６の歯部２２の次の歯が回転部材１５の歯部２１の各歯によって係合されるときに、使用者に与えられ得る。

【0108】

ピストンロッド１４が駆動部材１６に連結され、そして駆動部材１６の第二の回転方向への回転によって、ピストンロッド１４が近位方向に変位されることになるであろう故に、ピストンロッド１４は停止部材２０と駆動部材１６の相互作用によって近位方向に駆動されることを防止される。用量の正確さがこのようにして増大され得る。

【0109】

設定された用量はハウジング５中の（明確には示されていない）窓開口部を通して見ることができ得る。使用者が、選択された用量が高すぎるか又は（固定された）用量が間違って設定されたと認識するとき、使用者はデバイス１を修正モードに切り替えることによって、設定された用量を修正し得る。

【0110】

図４は、修正モードに切り替える最中の図３の薬物送達デバイスの斜視断面図を概略的に示す。

【0111】

図５は、修正モードにおける図４の薬物送達デバイスの斜視断面図を概略的に示す。

【0112】

使用者が、前に設定された用量を修正することを望むとき（図３を参照）、使用者は、修正モードに切り替えるために、各修正部材７（矢印２６）上を押す。図２に関連して述べた通り、ハウジング５に対する修正部材７の半径方向の内側に向いた動きは駆動部材１６及び回転部材１５の相対的な連結解除の動きに変換される。

【0113】

駆動部材１６及び回転部材１５が連結解除されるとき、例えば、デバイス１が修正モードにあるとき、前に設定された用量を修正するために、用量部材６はハウジング５に対して遠位方向に変位され得る（矢印２７を参照）。用量部材６は、ハウジング５の（明確には示されていない）窓開口部に表示され得る、望まれた用量サイズに達するまで、又は用量が設定解除されるまで、遠位に変位される。

【0114】

用量部材６の修正運動の最中に、回転部材１５はハウジング５に対して第一の回転方向に回転する。回転部材１５及び駆動部材１６が連結解除されるので、駆動部材１６は第一の回転方向に回転することが防止される。従って、駆動部材１６によって駆動されるピストンロッド１４はハウジング５に対して動くことが防止される。このように、設定された用量は容易に修正され得て、そして薬物１１の無駄が避けられ得る。

【0115】

用量が修正されたとき、例えば、望まれた用量サイズが窓開口部に表示されるとき、使用者は、各修正部材７を開放することによってデバイス１を修正モードから送達モードに切り替え得る。そうすることによって、回転部材１５及び駆動部材１６は、図２と関連してそれが述べられた通り、係合状態に戻される。従って、回転部材１５及び駆動部材１６は、修正された用量を投与するために、第一の回転方向に再び回転的にロックされる。

【0116】

修正された用量を投与するために、用量ボタン６Ａが押され、ひいては、用量部材６がハウジング５に対して遠位方向に変位される。従って、回転部材１５はハウジング５に対して第一の回転方向に回転する。駆動部材１６は、停止部材２０に対して第一の回転方向への回転部材１５の回転運動に従動する。聞くことができる及び／又は触れることができるフィードバックは、停止部材２０の歯部２４の次の歯が係合されるときに、使用者に与えられ得る。

【0117】

第一の回転方向への駆動部材１６の回転運動は、第一の回転方向へのピストンロッド１４の回転運動に変換される。該運動は、ピストンロッド１４及びハウジング５のねじ係合のせいで、遠位方向へのピストンロッド１４の動きに変換される。従って、栓１２は−−３に対して遠位方向に変位され、そして薬物１１の修正された用量はカートリッジ３から投与される。

【0118】

上述の通り、回転部材１５及び駆動部材１６は、回転部材１５に対する駆動部材１６のひいては停止部材２０の動きのせいで連結解除され得る。また、図において明確には示されていない実施態様において、駆動部材１６及び回転部材１５を連結解除するための回転部材１５と駆動部材１６の間の相対的動きは、駆動部材１６に対する、そして、特に、停止部材２０に対する１５の軸方向の、特に近位の動きを含み得る。この場合、駆動部材１６及び停止部材２０はハウジング５に対して静止状態に留まり得る。

【0119】

回転部材１５が駆動部材１６と相対的に動かされるとき、相互作用エレメント１７又は追加の相互作用エレメントは回転部材１５に配置され得る。従って、傾斜外面１７Ａは、ハウジング５に対する修正部材７の半径方向の内側に向かう動きが、駆動部材１６及び停止部材２０に対する回転部材１５の近位の動きに変換されるべく、修正部材７Ｂの先端と機械的に相互作用するように適合され得る。しかしながら、駆動部材１６に対する回転部材１５の動きによって、用量の設定解除中に又は修正中に、６の動きが引き起こされ得る。用量部材６の動きは使用者をいらだたせ得る。駆動部材１６が回転部材１５に対して動かされるとき、用量部材６の該動きは避けられ得る。

【0120】

他の実行例は以下の請求項の範囲内にある。異なる実行例のエレメントは、本明細書に特別には述べられていない実行例を形成するために組合せられ得る。

【符号の説明】

【0121】

１ 薬物送達デバイス
２ カートリッジホルダ
３ カートリッジ
４ 係合手段
５ ハウジング
６Ａ 用量ボタン
６ 用量部材
７ 修正部材
７Ａ ディスク状部分
７Ｂ 突き出し部分
８ 遠位端
９ 近位端
１０ 出口
１１ 薬物
１２ 栓
１３ ベアリング部材
１４ ピストンロッド
１４Ａ ねじ山
１５ 回転部材
１５Ａ ねじ山
１６ 駆動部材
１７ 相互作用エレメント
１７Ａ 表面
１７Ｂ スカート
１８ 弾力部材
１９ 主縦軸
２０ 停止部材
２１ 歯
２２ 歯
２３ 歯
２４ 歯
２５ 矢印
２６ 矢印
２７ 矢印
２８ 対応物

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】