特許 5778720 穿刺具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5778720

(24)【登録日】2015年7月17日

(45)【発行日】2015年9月16日

(54)【発明の名称】穿刺具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/16 20060101AFI20150827BHJP

   A61B 17/56 20060101ALI20150827BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/16

   A61B17/56

【請求項の数】2

【全頁数】9

(21)【出願番号】特願2013-149305(P2013-149305)

(22)【出願日】2013年7月18日

(65)【公開番号】特開2015-19782(P2015-19782A)

(43)【公開日】2015年2月2日

【審査請求日】2013年8月1日

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】513088917

【氏名又は名称】株式会社フツロ

(74)【代理人】

【識別番号】100061619

【弁理士】

【氏名又は名称】田中 武文

(74)【代理人】

【識別番号】100089934

【弁理士】

【氏名又は名称】新関 淳一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100092945

【弁理士】

【氏名又は名称】新関 千秋

(72)【発明者】

【氏名】玄 奉学

【審査官】 寺澤 忠司

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許第０５３６１７６６（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特開２００６−１５００５５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００６−５０８７１４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／１６

Ａ６１Ｂ １７／５６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

患部の所定骨体Ｈに穿孔可能な剛性を有し生体親和性のある材料により、その先端が背骨の椎弓根や仙骨の所定位置に届いた状態で、その基部が背骨の後面より後側に突出する程度の所定長さを有すると共に、長さ方向に所定間隔おいて複数設けた肉眼および放射線測定装置により視認可能な目盛り３を有し、かつ、患部の所定骨体Ｈに穿孔可能な先端形状を有するプローブ２を形成し、該プローブ２の基部を挿入可能な挿入孔５を有する軸部材４と、該軸部材４の外周に摺動自在に取付けた外筒１５とを有するペディクルプローブ本体１に、前記プローブ２を着脱機構により着脱自在に装着可能に構成し、プローブ２は軸部材４の長さより短い長さに構成し、もって、前記所定骨体Ｈにプローブ２を残したまま別途プローブ２を穿孔挿入可能に構成し、着脱機構は、前記プローブ２の基部に形成した係合溝６と、前記軸部材４の軸心に対して交差方向に移動して前記係合溝６に係脱する係合突起９を有する係合体１０とにより構成し、前記係合突起９は、軸部材４に対して前記外筒１５を前記軸部材４の軸心方向に移動させると、前記係合溝６に係脱する構成とした穿刺具。

【請求項2】

請求項１において、前記外筒１５の基部にはフランジ部１６を設け、前記外筒１５は軸部材４より短く形成して、外筒１５の先端は係合体１０と重なるように配置し、外筒１５を軸部材４の基部側に移動させると、外筒１５の先端が、係合体１０の先端から基部側に退避して、プローブ２の係合溝６から係合体１０の係合突起９を離脱させ、外筒１５を軸部材４の先端側に移動させると、外筒１５の先端が、係合体１０の先端に外側から重なって係合体１０の係合突起９を内側に押し、係合突起９はプローブ２の係合溝６に係合する構成とし、前記軸部材４と前記外筒１５との間には外筒１５を軸部材４の先端側に移動するように付勢するバネ１８を設けた穿刺具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、脊柱の固定及び安定化のために、患者の脊柱の一部に１以上のねじ式固定具を埋め込む際の手術に使用する穿刺具に係るものである。

【背景技術】

【0002】

従来、脊椎すべり症等では、外科的手術が必要となることがあり、外科的処置の後、癒合が達成されるまで脊柱を保持するために脊椎固定手術が通常行われる。
脊椎固定手術は、背中の中線を所定長さ切開し、切開部分を両側に開創し、筋肉組織等を切開して椎間関節の表面を露出させ、放射線測定装置（たとえばＣアーム式蛍光検査装置）等を用いて背骨の椎弓根又は仙骨の複数箇所に決められた深さと角度で穿刺具により挿入孔を形成し、挿入孔に結合ユニットの固定ねじを挿入し、複数の固定ねじをロッドで結合および連結して負傷した脊椎部を保持する方法で行われる。
この手術の際に用いる穿刺具について、下記特許文献に記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２０１０−２２８３８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

前記公知例の穿刺具は、脊椎固定手術に用いられるものではないが、一本のロッドの先端に椎弓根に孔を形成する突起（プローブ部）を形成し、ロッドの基部に球形のハンドル部を設けた構成であり、椎骨に挿入孔を形成する。
この穿刺具を脊椎固定手術に用いるとすると、椎骨に形成された挿入孔は、穿刺具を引き抜くと、脊柱付近の組織により隠され、固定ねじの挿入が容易でないという課題がある。
本願は、穿刺具であるペディクルプローブの構成を工夫し、脊柱付近の組織で隠されるペディクルプローブで形成した挿入孔の発見の容易化を図り、手術時間の短縮化を図ったものである。

【課題を解決するための手段】

【0005】

請求項１の発明は、患部の所定骨体Ｈに穿孔可能な剛性を有し生体親和性のある材料により、その先端が背骨の椎弓根や仙骨の所定位置に届いた状態で、その基部が背骨の後面より後側に突出する程度の所定長さを有すると共に、長さ方向に所定間隔おいて複数設けた肉眼および放射線測定装置により視認可能な目盛り３を有し、かつ、患部の所定骨体Ｈに穿孔可能な先端形状を有するプローブ２を形成し、該プローブ２の基部を挿入可能な挿入孔５を有する軸部材４と、該軸部材４の外周に摺動自在に取付けた外筒１５とを有するペディクルプローブ本体１に、前記プローブ２を着脱機構により着脱自在に装着可能に構成し、プローブ２は軸部材４の長さより短い長さに構成し、もって、前記所定骨体Ｈにプローブ２を残したまま別途プローブ２を穿孔挿入可能に構成し、着脱機構は、前記プローブ２の基部に形成した係合溝６と、前記軸部材４の軸心に対して交差方向に移動して前記係合溝６に係脱する係合突起９を有する係合体１０とにより構成し、前記係合突起９は、軸部材４に対して前記外筒１５を前記軸部材４の軸心方向に移動させると、前記係合溝６に係脱する構成とした穿刺具としたものである。
請求項２の発明は、前記外筒１５の基部にはフランジ部１６を設け、前記外筒１５は軸部材４より短く形成して、外筒１５の先端は係合体１０と重なるように配置し、外筒１５を軸部材４の基部側に移動させると、外筒１５の先端が、係合体１０の先端から基部側に退避して、プローブ２の係合溝６から係合体１０の係合突起９を離脱させ、外筒１５を軸部材４の先端側に移動させると、外筒１５の先端が、係合体１０の先端に外側から重なって係合体１０の係合突起９を内側に押し、係合突起９はプローブ２の係合溝６に係合する構成とし、前記軸部材４と前記外筒１５との間には外筒１５を軸部材４の先端側に移動するように付勢するバネ１８を設けた穿刺具としたものである。

【発明の効果】

【0006】

請求項１の発明では、プローブ２により脊椎の所定骨体Ｈに穿孔して挿入孔を形成でき、このプローブ２をペディクルプローブ本体１から外して、各挿入孔にプローブ２を残したまま挿入孔を形成することができ、プローブ２を挿入孔の形成具と挿入孔位置確認具とを兼用して使用することができ、さらに、所定骨体Ｈへの挿入孔形成を迅速に行って、手術時間を短縮することができ、また、プローブ２の着脱機構を簡素に構成でき、プローブ２の着脱作業を容易に行うことができる。
請求項２の発明では、ハンドル部２６とフランジ部１６により軸部材４に対して外筒１５をスライドさせるだけで、プローブ２の装着および取り外しができ、プローブ２の着脱を容易にできる。

【図面の簡単な説明】

【0007】

【図1】ペディクルプローブの分解図。

【図2】ペディクルプローブの先端部分の断面図。

【図3】組立順序説明面図。

【図4】（Ａ）ペディクルプローブの先端のプローブを所定骨体に穿孔した状態の横断平面図。 （Ｂ）同側面図。 （Ｃ）同背面図。

【図5】（Ａ）固定ねじおよびロッドにより所定骨体の固定した状態の横断平面図。 （Ｂ）同側面図。 （Ｃ）同背面図。

【発明を実施するための形態】

【0008】

本発明の一実施例を図面により説明すると、１はペディクルプローブの本体であり、ペディクルプローブ本体１にプローブ２を着脱自在に取付ける。
好ましい実施形態において、ペディクルプローブ本体１及びプローブ２の部材及び部品は、剛性が高く耐久性のある生体親和性のある材料、例えば、ステンレススチール、鉄鋼、チタン又はチタン合金等により形成している。当業者にはよく知られているように、ここで用いる「生体親和性のある」材料とは、患者の体内に埋め込まれた後で有害な化学的、免疫学的反応を起こさない材料を意味する。

【0009】

前記プローブ２は、背骨の椎弓根や仙骨の所定骨体Ｈに届く程度の所定長さを有して形成し、プローブ２の先端は椎弓根等の所定骨体に穿孔可能な形状に形成した穿孔部２Ａとしている。

【0010】

また、プローブ２には、所定間隔おいて目盛り３を設ける。目盛り３は肉眼で視認できると共に、放射線測定装置（たとえばＣアーム式蛍光検査装置）等により視認できるように、例えば、目盛り３に放射線により反応する塗料を塗布すると、好適である。

【0011】

前記ペディクルプローブ本体１及びプローブ２により構成されるペディクルプローブの使用の一例を示すと、ペディクルプローブ本体１にプローブ２を装着し、患者の背中の中線を所定長さ切開して開創し、筋肉および組織を切開して椎間関節の表面を露出させ、放射線測定装置（たとえばＣアーム式蛍光検査装置）等を用いて背骨の椎弓根又は仙骨の所定骨体Ｈの複数箇所に決められた深さと角度でペディクルプローブ本体１に装着されたプローブ２を挿入して、所定の骨体Ｈ部分に挿入孔を形成し、患者の体内の所定深さにプローブ２を挿入嵌合させて残した状態で、プローブ２からペディクルプローブ本体１を外し、次に、ペディクルプローブ本体１に別のプローブ２を装着して、別途、所定の骨体Ｈ部分に挿入孔を形成しつつ挿入嵌合させ、再び、患者の体内の所定深さにプローブ２を残した状態で、プローブ２からペディクルプローブ本体１を外し、この作業を反復する。

【0012】

次に、各挿入孔に残してあるプローブ２の基部の位置に合わせて、結合ユニットのロッドＢを作成する。このロッドＢは、複数の固定ねじＡを連結するものであり、本願の要旨ではなく、途中部分に屈曲可能な彎曲部Ｃを形成した複数のロッドＢを固定ねじＡの部分で連結して負傷した脊椎部を保持する（図５）。

【0013】

各挿入孔に残した各プローブ２の長さを目盛り３により把握して、結合ユニットの固定ねじＡを選択し、選択した固定ねじＡを前記予め挿入してあるプローブ２と置き換えて挿入（螺子込み）し、各固定ねじＡのヘッドを予め用意した前記ロッドＢで連結して負傷した脊椎部を固定保持する。
その後、開創器を除去し、最小負荷切開部を閉じて縫合する。

【0014】

しかして、ペディクルプローブ本体１にプローブ２を着脱しうる着脱機構の構成は、任意であるが、以下一例を示す。
前記ペディクルプローブ本体１の一部を構成する軸部材４の先端には、軸部材４の軸心（軸部材４の長さ方向）に沿った前記プローブ２を挿入する挿入孔５を形成する。

【0015】

プローブ２の基部にはプローブ２の軸心に対して交差方向の係合溝６を形成する。
前記軸部材４には、前記係合溝６に係脱する係合突起９を有する係合体１０を設ける。係合体１０は軸部材４の外周に形成した凹部１１に嵌合させる。軸部材４の先端側の凹部１１には挿入孔５と連通する連通孔１２を形成し、連通孔１２を係合突起９が軸部材４の交差方向に移動して係合溝６に係脱する。

【0016】

前記軸部材４は所定長さを有し、前記軸部材４の外周には、前記ペディクルプローブ本体１の一部を構成する外筒１５を摺動自在に取付ける。
外筒１５は、基部にフランジ部１６を設け、外筒１５は軸部材４より短く形成し、外筒１５の先端は係合体１０と重なるように配置する。係合体１０は弾性体により、先端に至るに従い外側（交差方向外側）に突き出るように形成し、係合体１０自体の弾力により係合突起９はプローブ２の係合溝６から離脱するように付勢されており、この係合体１０に外筒１５の先端が重なって係合突起９を係合溝６に係合させる。

【0017】

即ち、外筒１５のフランジ部１６により、外筒１５を軸部材４の基部側に移動させると、外筒１５の先端が、係合体１０の先端から基部側に退避して、プローブ２の係合溝６から係合体１０の係合突起９を離脱させる。
反対に、外筒１５を軸部材４の先端側に移動させると、外筒１５の先端が、係合体１０の先端に外側から重なって係合体１０の係合突起９を内側に押し、係合突起９はプローブ２の係合溝６に係合し、プローブ２を軸部材４に保持する。

【0018】

軸部材４と外筒１５との間にはバネ１８を設ける。バネ１８はコイルバネにより形成し、軸部材４の外周に挿入する。
軸部材４の外周面には内側フランジ部２０を、外筒１５の内周面には内側フランジ部を夫々設ける。内側フランジ部２０と内側フランジ部２１の間にバネ１８を設ける。

【0019】

前記係合体１０の先端外側には外筒１５の先端に係合するストッパ２５を設ける。
即ち、バネ１８は常時外筒１５を軸部材４の先端方向に移動するように付勢し、外筒１５の先端にストッパ２５を常時係合させることにより、外筒１５がバネ１８の弾力により軸部材４から抜けるのを防止する。

【0020】

軸部材４の基部にはハンドル部２６のスリーブ部２７を嵌合させ、スリーブ部２７は軸部材４に係合ピン２８により固定する。
この場合、軸部材４のスリーブ部２７と外筒１５のフランジ部１６との間の、外筒１５のスライドストロークＬに対して、前記係合体１０の全長Ｔを長く形成し、外筒１５を最大に軸部材４のハンドル部２６に引いても、外筒１５の先端は係合体１０と重なるようにし、係合体１０が軸部材４の凹部１１から外れるのを防止している（図３）。

【0021】

ペディクルプローブ本体１は、軸部材４の凹部１１に係合体１０を装着し、軸部材４の外周にバネ１８を挿入し、次に、軸部材４の外周に外筒１５を挿入し、軸部材４の基部にハンドル部２６のスリーブ部２７を嵌合させ、スリーブ部２７を軸部材４に係合ピン係合ピン２８により固定して組み立てる。

【0022】

（実施形態の作用）
ペディクルプローブの軸部材４のハンドル部２６に対してフランジ部１６を引くと、外筒１５の先端が係合体１０の先端から退避し、係合体１０はそれ自体の弾性により軸部材４の軸心に対する交差方向外側に移動し、これにより係合体１０の係合突起９は挿入孔５から退避する。

【0023】

この状態で、プローブ２の基部を軸部材４の挿入孔５に挿入し、軸部材４のハンドル部２６に対してフランジ部１６を離すと、外筒１５はバネ１８の弾力で軸部材４の先端側に移動し、外筒１５の先端が係合体１０の先端に外側から重なって係合体１０の係合突起９を内側に押し、係合突起９はプローブ２の係合溝６に係合し、プローブ２を軸部材４に保持する。

【0024】

この状態で、放射線測定装置（たとえばＣアーム式蛍光検査装置）等を用いて背骨の椎弓根又は仙骨の複数箇所に決められた深さと角度でペディクルプローブ本体１に装着されたプローブ２を挿入し、所定骨体Ｈ部分に挿入孔を形成する。

【0025】

次に、ペディクルプローブの軸部材４のハンドル部２６に対してフランジ部１６を引き、外筒１５の先端を係合体１０の先端から退避させて、係合体１０の係合突起９とプローブ２の係合溝６との係合を外し、患者の体内の所定深さにプローブ２を残した状態で、プローブ２からペディクルプローブ本体１を外す。

【0026】

次に、ペディクルプローブ本体１に別のプローブ２を装着して、別途、所定の骨部分に挿入孔を形成し、再び、患者の体内の所定深さにプローブ２を残した状態で、プローブ２からペディクルプローブ本体１を外し、この作業を反復し、所定骨体Ｈ部分の挿入孔に残してあるプローブ２の基部に合わせて、結合ユニットのロッドＢを作成し、選択した固定ねじＡをプローブ２と入れ換えて挿入し、各固定ねじＡのヘッドを途中部分に屈曲可能な彎曲部Ｃを形成した複数のロッドＢで連結して負傷した脊椎部を固定保持する。

【0027】

脊椎部の固定方法において、脊椎の椎骨の部分は位置により形状が相違し、しかも、患者により患部が相違するから、固定ねじＡの挿入箇所および深さは全て相違することになり、そのため、固定ねじＡの選択および各固定ねじＡを連結するロッドＢの長さの選択に要する時間を短縮することは、手術時間の短縮に貢献する。

【0028】

本願では、所定骨体Ｈにプローブ２により挿入孔を穿孔すると共に、そこに、残しておくので、各挿入孔に残してあるプローブ２により、固定ねじＡの挿入箇所及び深さと、各固定ねじＡを連結するロッドＢの長さの選択に要する時間を短縮することができ、手術時間の短縮に貢献する。

【0029】

軸部材４の凹部１１には、先端内面に内側に突き出る係合突起９を有する係合体１０を嵌合させているから、外筒１５を軸部材４の軸心方向に移動させるだけで、係合突起９を係合溝６に係脱させられる。
軸部材４と外筒１５との間にはバネ１８を設けているので、外筒１５は常時軸部材４の先端側に移動するように付勢されている。

【0030】

係合体１０の先端外側には外筒１５の先端に係合するストッパ２５を設けているので、外筒１５を軸部材４の先端方向に移動するようにバネ１８により付勢し、外筒１５の先端にストッパ２５が常時係合することにより、外筒１５がバネ１８の弾力により軸部材４から抜けるのを防止し、外筒１５と軸部材４とは互いに一体状態を保持する。

【0031】

外筒１５はバネ１８により軸部材４の先端方向に移動するようにバネ１８により付勢されているので、ハンドル部２６とフランジ部１６を握る（摘む）と、外筒１５は軸部材４に対して移動して係合体１０の係合突起９とプローブ２の係合溝６との係合外し、フランジ部１６を離すと、外筒１５は元の状態に復帰する。
そのため、ハンドル部２６とフランジ部１６を握るだけで、軸部材４に対してプローブ２を簡単に着脱できる。

【0032】

軸部材４と外筒１５との関係は、軸部材４のスリーブ部２７と外筒１５のフランジ部１６との間の、外筒１５のスライドストロークＬに対して、前記係合体１０の全長Ｔを長く形成し、外筒１５を最大に軸部材４のハンドル部２６に引いても、外筒１５の先端は係合体１０と重なるようにしているので、係合体１０が軸部材４の凹部１１から外れるのを防止している。

【0033】

ペディクルプローブ本体１は、軸部材４の凹部１１に係合体１０を装着し、軸部材４の外周にバネ１８を挿入し、次に、軸部材４の外周に外筒１５を挿入し、軸部材４の基部にハンドル部２６のスリーブ部２７を嵌合させ、スリーブ部２７を軸部材４に係合ピン２８により固定すれば、前記軸部材４と外筒１５との関係であっても、組立可能であり、一旦、組み立てた軸部材４と外筒１５とはハンドル部２６を外さなければ分解しない。

【符号の説明】

【0034】

１…ペディクルプローブ本体、２…プローブ、３…目盛り、４…軸部材、５…挿入孔、６…係合溝、９…係合突起、１０…係合体、１１…凹部、１２…連通孔、１５…外筒、１６…フランジ部、１８…バネ、２０…内側フランジ部、２１…内側フランジ部、２５…ストッパ、２６…ハンドル部、２７…スリーブ部、２８…係合ピン、Ａ…固定ねじ、Ｂ…ロッド、Ｃ…彎曲部、Ｈ…骨体。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】