特許 5780556 カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5780556

(24)【登録日】2015年7月24日

(45)【発行日】2015年9月16日

(54)【発明の名称】カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20150827BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/00 504

   A61M25/00 620

【請求項の数】4

【全頁数】19

(21)【出願番号】特願2012-174528(P2012-174528)

(22)【出願日】2012年8月7日

(65)【公開番号】特開2014-33682(P2014-33682A)

(43)【公開日】2014年2月24日

【審査請求日】2014年5月23日

(73)【特許権者】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100134326

【弁理士】

【氏名又は名称】吉本 聡

(72)【発明者】

【氏名】桑田 修一

(72)【発明者】

【氏名】大島 史義

(72)【発明者】

【氏名】山田 和敬

【審査官】 金丸 治之

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２００８／０１２５７５２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開平０９−２９４８１０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００６−１８１２５８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００４−５３３３０９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００５−２３０３１８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ２５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

樹脂からなる内層と、
前記内層の外周に設けられ、第一素線と第二素線とで形成された編組体と、
前記編組体の外周に設けられた樹脂からなる外層と、からなるカテーテルにおいて、
前記第一素線と前記第二素線とが交差する交点に形成された接合部では、前記第一素線の先端が前記第二素線に巻き付いていることを特徴としたカテーテル。

【請求項2】

前記接合部における前記第一素線の厚さは、前記接合部以外における前記第一素線の厚さよりも厚いことを特徴とした請求項１に記載のカテーテル。

【請求項3】

前記第一素線の前記先端は、前記第一素線の軸方向と交差する方向に向いていることを特徴とした請求項１又は請求項２に記載のカテーテル。

【請求項4】

前記第一素線の材料は、前記第二素線の材料よりも融点が低いことを特徴とした請求項１乃至請求項３のいずれかに記載のカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血管等に挿入されるカテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

血管、消化管、尿管等の管状器官や体内組織に挿入され、使用されるカテーテルは、樹脂からなる内層（基材チューブ）と、内層の外周に形成された樹脂からなる外層と、内層と外層との間に編組体（補強部材）と、からなる構造を有する。編組体は、カテーテルに要求される性能（押し込み性能、トルク伝達性能、耐圧性能など）の観点から、銅線やステンレス鋼等の金属からなる素線を編むことで形成される。例えば、ステンレス鋼からなる第一素線を左巻きに、ステンレス鋼からなる第二素線を右巻きに、それぞれ編んだ編組体が知られている（下記特許文献１参照）。

【0003】

編んだ第一素線と第二素線とが外れてしまうことを防止するために、第一素線と第二素線とが互いに交差する交点において、第一素線と第二素線とを溶接や接着剤等で接合させた編組体がある（例えば、下記特許文献２参照）。また、第一素線と第二素線とが互いに交差する交点において、第一素線と第二素線とをレーザ光により溶接させた編組体がある(例えば、下記特許文献３参照)。

【0004】

しかしながら、第一素線と第二素線とを交点で接合するという上記の方法では、第一素線と第二素線との接合強度を確保することに限界がある。カテーテル本体をダウンサイズ化するためには、編組体の厚みを薄くする必要があるが、第一素線の厚さ及び第二素線の厚さが薄くなると、第一素線と第二素線とを交点で接合するだけでは接合強度を確保することが困難となる。そこで、接合強度を確保するために、クリップや接着剤等の他の材料を用いて第一素線と第二素線とを接合させると、結局、編組体の厚みを薄くすることができないという問題がある。

【0005】

また、第一素線を構成する材料と第二素線を構成する材料とが異なるとき、レーザ光で第一素線と第二素線とを溶接することが困難となる場合がある。そのため、クリップや接着剤等の他の材料を用いて第一素線と第二素線とを接合させるしか方法がなく、結局、編組体の厚みを薄くすることができないという問題がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特許公報第３１８４０８６号公報

【特許文献2】米国特許第６５６２０２２号公報

【特許文献3】特開２００５−２３０３１８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、編組体を構成する第一素線の厚さ及び第二素線の厚さを薄くした場合においても、第一素線と第二素線との接合強度が高い編組体からなるカテーテルを提供することを課題とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記課題は、以下に列挙される手段により解決がなされる。

【0009】

＜１＞樹脂からなる内層と、前記内層の外周に設けられ、第一素線と第二素線とで形成された編組体と、前記編組体の外周に設けられた樹脂からなる外層と、からなるカテーテルにおいて、前記第一素線と前記第二素線とが交差する交点に形成された接合部では、前記第一素線の先端が前記第二素線に巻き付いていることを特徴としたカテーテル。

【0010】

＜２＞前記接合部における前記第一素線の厚さは、前記接合部以外における前記第一素線の厚さよりも厚いことを特徴とした態様１に記載のカテーテル。

【0011】

＜３＞前記第一素線の前記先端は、前記第一素線の軸方向と交差する方向に向いていることを特徴とした態様１又は態様２に記載のカテーテル。

【0012】

＜４＞前記第一素線の材料は、前記第二素線の材料よりも融点が低いことを特徴とした態様１乃至態様３のいずれかに記載のカテーテル。

【発明の効果】

【0013】

＜１＞本発明の態様１のカテーテルは、第一素線と第二素線とが交差する交点に形成された接合部において第一素線の先端が第二素線に巻き付いているため、クリップや接着剤等の他の材料を用いずに、第一素線と第二素線とを接合することができる。また、第一素線の厚さ及び第二素線の厚さを薄くした場合でも、第一素線の先端が第二素線に巻き付く面積を調整することで、第一素線と第二素線との接合強度を確保することができ、その結果、編組体（ひいては、カテーテル本体の外径）をダウンサイズ化することができる。

【0014】

＜２＞本発明の態様２のカテーテルは、接合部における第一素線の厚さが接合部以外における第一素線の厚さよりも厚いため、接合部における垂直抗力が大きくなる。そのため、第二素線に対して第一素線が覆う側面側から第一素線が覆わない他の側面側に外力が加わった（言い換えると、接合部が形成されていない方向に第二素線が引っ張られた）際、接合部における第一素線と第二素線との摩擦抵抗が大きいため、第二素線が第一素線から外れてしまうことを防止できる。また、第一素線の厚さ及び第二素線の厚さを薄くした場合でも、接合部における第一素線の厚さを厚くするだけで第一素線と第二素線との接合強度を確保できるので、第一素線と第二素線との接合強度を確保したまま、カテーテル本体をダウンサイズ化することができる。

【0015】

＜３＞本発明の態様３のカテーテルは、第一素線の先端が第一素線の軸方向と交差する方向を向いているので、カテーテル本体の血管内に挿入した際に、カテーテル本体と血管の内壁との衝突等により、外部からカテーテル本体に付与されるあらゆる方向の力に対して、第一素線と第二素線との接合が外れることなく耐えることができる。

【0016】

＜４＞本発明の態様４のカテーテルは、第一素線の材料が第二素線の材料よりも融点が低いため、第一素線の先端にレーザ光を照射することで第二素線に影響を与えることなく第一素線の先端が第二素線の側面を覆う接合部を容易に形成することができる。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】図１は、本実施の形態のカテーテルの全体図である。

【図2】図２は、カテーテルの先端部を示した図である。但し、説明上、先端チップを除去している。

【図3】図３は、カテーテルの先端部及び先端チップの断面図である。

【図4】図４（ａ）は、切断前における編組体の先端部を示した平面図である。図４（ｂ）は、切断後における編組体の先端部を示した平面図である。

【図5】図５（ａ）は、第一素線の先端及び第二素線の先端の様子を示した図である。図５（ｂ）は、第一素線の先端が第一素線の軸方向Ｌ及び軸方向Ｌと交差する方向Ｍに進んでいく様子を示した図である。図５（ｃ）は、第一素線の先端が第二素線の側面を上から下方向に覆った接合部を示した図である。

【図6】図６（ａ）は、第一素線の先端及び第二素線の先端の様子を示した図である。図６（ｂ）は、第一素線の先端が第一素線の軸方向Ｌ及び軸方向Ｌと交差する方向Ｍ´に進んでいく様子を示した図である。図６（ｃ）は、第一素線の先端が第二素線の側面を下から上方向に覆った接合部を示した図である。

【図7】図７は、図５（ｃ）及び図６（ｃ）のＡ−Ａ´線における断面図である。

【図8】図８（ａ）（ｂ）は、図４（ａ）（ｂ）の他の実施の形態を示した平面図である。

【図9】図９（ａ）（ｂ）は、図４（ａ）（ｂ）の他の実施の形態を示した平面図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

図１〜９を参照しつつ、本実施の形態のカテーテル１を用いた場合を例として説明する。図１〜図３において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）である。尚、各図において、以下に示される編組体２６の第一素線２６ａ、第二素線２６ｂなど他の部分に比べて小さな部材は、理解を容易にするために、他の部材の寸法との関係でやや誇張して図示されている。

【0019】

図１に示されるカテーテル１は、全長が約１２００ｍｍの管状の医療用機器である。カテーテル１は、主に、可撓性を有するカテーテル本体１０と、このカテーテル本体１０の先端部１１に接着された先端チップ１２と、カテーテル本体１０の後端部に固定されたコネクタ１４とからなる。

【0020】

カテーテル本体１０は、図２及び図３に示す様に、半径方向に内側から順に内層２４、補強部材としての編組体２６、及び外層２８からなる。

【0021】

内層２４は、樹脂から形成され、内部にガイドワイヤや他のカテーテルを挿入するためのルーメン１８を構成する。内層２４を形成する樹脂材料は、特に限定されるものではないが、本実施の形態では、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロチレン）が用いられる。

【0022】

内層２４の外周には補強部材としての編組体２６が形成されている。編組体２６は、図２、図４（ｂ）、図８（ｂ）、図９（ｂ）に示す様に第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂが網目状（メッシュ状）に編み込まれたものである。本実施の形態の場合、８本の第一素線２６ａ及び８本の第二素線２６ｂの合計１６本（８本×８本）の素線が交互に編み込まれている。即ち、一方向には第一素線２６ａが巻回されており、他方向には第二素線２６ｂが巻回されている。

【0023】

尚、編組体２６の第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂの組み合わせは、このように８本×８本に限られるものではなく、例えば、４本×４本、２本×２本の様な対称の組み合わせであってもよく、４本×８本、２本×４本等の非対称の組み合わせも採用し得る。また、第一素線２６ａの素線幅と第二素線２６ｂの素線幅は、同じであってもよいし、一方の素線２６ａの素線幅を他方の素線２６ｂの素線幅よりも大きくしてもよい。さらに、図４（ｂ）、図８（ｂ）、図９（ｂ）では、第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂの編み込みは、２本毎に（１本おきに）交互に編み込む方法で形成されているが、これに限定されず、１本ずつ交互に編み込む方法で形成してもよい。

【0024】

第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂの材料は、同じ材料であってもよいし、異なる材料を用いてよい。本実施の形態では、ステンレス鋼（ＳＵＳ３１６）からなる融点の低い第一素線２６ａと、タングステンからなる融点の高い第二素線２６ｂを用いたが、金属以外の材料（例えば、強化プラスチック）を用いてもよい。また、第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂの断面形状は、本実施の形態の場合、円形でも矩形でもよい。

【0025】

編組体２６の外周には樹脂からなる外層２８が形成され、内層２４及び編組体２６を被覆する。外層２８を形成する樹脂材料は、特に限定されるものではなく、ポリアミド、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン等が用いられる。

【0026】

図３の断面図に示されるように、カテーテル本体１０の先端開口部１５から先端チップ１２の長さＸを除いた部分が、外層２８によって被覆されている。外層２８は、カテーテル１０の後端側から先端側に向けて柔軟になるように、硬度の異なる樹脂材料を用いた構成となっている。図３では、編組体２６が樹脂からなる中間層２９と樹脂からなる外層２８により被覆されているが、この構造に限定されない。中間層２９を用いずにカテーテル本体１０を形成することで、カテーテル本体１０の外径をダウンサイズ化することができる。尚、中間層２９は、内層２４や外層２８を形成する樹脂材料と同じものを用いてもよいし、異なるものを用いてもよい。

【0027】

また、図３の断面図では、カテーテル本体１０の先端部１１では、軸方向で同一の内径を有した形状になっているが、この形状に限定されるものでなく、カテーテル本体１０の後端に向けてテーパー状に大径化させることで、カテーテル本体１０の先端部１１だけを小径化した形状でもよい。

【0028】

カテーテル本体１０の先端には、樹脂からなる先端チップ１２が取り付けられている。先端チップ１２は、先端開口部１５を有する円筒状の部材である。この先端チップ１２を形成する樹脂は、特に限定されないが、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマ等からなる。また、先端チップ１２には、放射線不透過性の粉末を含有させてもよい。例えば、先端チップ１２が約６５ｗ％〜約９０ｗ％の範囲で放射線不透過性の粉末（例えば、タングステン粉末）を含有することで、冠動脈造影時に医師等の手技者がカテーテルの位置を正確に把握することができる。

【0029】

次に、編組体２６の先端部２７について説明する。

【0030】

図４（ｂ）に示したように、編組体２６の先端部２７には、第一素線２６ａと第二素線２６ｂとが交差する交点３０及びその付近で第二素線２６ｂに巻きついて接合する第一素線２６ａの先端４０と、第一素線２６ａに接合していない第二素線２６ｂの先端４１と、がある。

【0031】

第一素線２６ａの先端４０は、上から下方向に（言い換えると、カテーテル本体１０の内側方向に）向いた先端４０ａと、下から上方向に（言い換えると、カテーテル本体１０の外側方向に）向いた先端４０ｂと、に分けられる。

【0032】

第一素線２６ａの先端４０ａを作製する方法について説明する。図４（ａ）、図５（ａ）に示したように、第一素線２６ａの●で示した位置にレーザ光を照射すると、レーザ光のエネルギーにより照射位置の近くにある第一素線２６ａの溶融部分５０が溶融される。図５（ｂ）に示したように、溶融された溶融部分５０は、第一素線２６ａの軸方向Ｌ及び軸方向Ｌに交差する方向である方向Ｍに進みながら固化する。その結果、図５（ｃ）に示したように、第一素線２６ａの先端４０ａが、第二素線２６ｂの側面を上から下方向に巻きつくことで、第一素線２６ａと第二素線２６ｂとを接合する接合部１００が形成される。

【0033】

接合部１００は、第一素線２６ａと第二素線２６ｂとが交差する交点３０の位置にある接合部１１０と、交点３０を第一素線２６ａの幅方向Ｎに超えた位置にある接合部１２０と、交点３０を第二素線２６ｂの幅方向Ｎ´に超えた位置にある接合部１３０と、からなる。

【0034】

このように、第一素線２６ａの先端４０ａが第二素線２６ｂの側面を巻き込むことで、クリップや接着剤等の他の材料を用いずに、接合部１００で第一素線２６ａと第二素線２６ｂとを接合することができる。第一素線２６ａの厚さ及び第二素線２６ｂの厚さを薄くした場合でも、交点３０を超えた位置にある接合部１２０の面積を増やすことで、第一素線２６ａと第二素線２６ｂとの接合強度を自由に調整することができる。

【0035】

また、図５（ｂ）（ｃ）で示したように、溶融部分５０が溶融・固化した第一素線２６ａの先端４０ａは、第一素線２６ａの軸方向Ｌ及び交差する方向Ｍを向いている。そのため、カテーテル本体１０を血管内に挿入したときに、カテーテル本体１０が血管の内壁と接触して編組体２６に外力が加わったとしても、接合部１００は、第一素線２６ａの軸方向Ｌの外力のみならず軸方向Ｌからずれた方向Ｍの外力にも耐えることができる。これにより、第一素線２６ａと第二素線２６ｂとの接合強度が高いカテーテル１を作製することができる。

【0036】

同様に、第一素線２６ａの先端４０ｂを作製する方法について説明する。図６（ａ）に示したように、第一素線２６ａの●で示した位置にレーザ光を照射すると、レーザ光のエネルギーにより照射位置の近くにある第一素線２６ａの溶融部分６０が溶融される。図６（ｂ）に示したように、溶融された溶融部分６０は、第一素線２６ａの軸方向Ｌ及び軸方向Ｌに交差する方向である方向Ｍ´に進みながら固化する。その結果、図６（ｃ）に示したように、第一素線２６ａの先端４０ｂが第二素線２６ｂの側面に下から上方向に巻きつくことで、第一素線２６ａと第二素線２６ｂとを接合する接合部２００が形成される。

【0037】

接合部２００は、第一素線２６ａと第二素線２６ｂとが交差する交点３０の位置にある接合部２１０と、交点３０を第一素線２６ａの幅方向Ｎに超えた位置にある接合部２２０と、交点３０を第二素線２６ｂの幅方向Ｎ´に超えた位置にある接合部２３０と、からなる。

【0038】

このように、第一素線２６ａの先端４０ｂが第二素線２６ｂの側面を巻き込むことで、クリップや接着剤等の他の材料を用いずに、接合部２００で第一素線２６ａと第二素線２６ｂとを接合することができる。第一素線２６ａの厚さ及び第二素線２６ｂの厚さを薄くした場合でも、交点３０を超えた位置にある接合部２２０の面積を増やすことで、第一素線２６ａと第二素線２６ｂとの接合強度を自由に調整することができる。

【0039】

また、図６（ｂ）（ｃ）で示したように、溶融部分６０が溶融・固化した第一素線２６ａの先端４０ｂは、第一素線２６ａの軸方向Ｌ及び交差する方向Ｍ´を向いている。そのため、カテーテル本体１０を血管内に挿入したときに、カテーテル本体１０が血管の内壁と接触して編組体２６に外力が加わったとしても、接合部２００は、第一素線２６ａの軸方向Ｌの外力のみならず軸方向Ｌからずれた方向Ｍ´の外力にも耐えることができる。これにより、第一素線２６ａと第二素線２６ｂとの接合強度が高いカテーテル１を作製することができる。

【0040】

尚、溶融された溶融部分５０、６０が進行する方向Ｌ、Ｍ、Ｍ´やその距離は、第一素線２６ａに照射するレーザ光の位置や強度、あるいは、第一素線２６ａの膜厚、あるいは、照射中の雰囲気等の条件を調整することで、制御することができる。そのため、溶融部分５０の長さは、溶融部分６０の長さと同じであってもよいし、異なっていてもよい。また、溶融部分５０の溶融する方向Ｍは、溶融部分６０の溶融する方向Ｍ´と同じであってもよいし、異なっていてもよい。

【0041】

このように、交点３０からずれた位置に形成される接合部１２０、２２０の長さを自由に変えることができる。接合部１２０、２２０の面積を増やすことで、編組体２６を構成する第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂの厚さを薄くした場合でも、第一素線２６ａと第二素線２６ｂとの接合強度を確保することができる。

【0042】

従って、本実施の形態における接合部１００、２００を形成することで、クリップや接着剤等の他の材料を用いずに、第一素線２６ａと第二素線２６ｂとを接合することができ、第一素線２６ａと第二素線２６ｂとの接合強度を確保したまま、編組体２６（ひいては、カテーテル本体１０の外径）をダウンサイズ化することができる。

【0043】

これまで接合部１００、２００について、第一素線２６ａの先端４０が第二素線２６ｂの側面を覆う形状で説明してきたが、これに限定されない。例えば、第一素線２６ａの先端４０が第二素線２６ｂの側面及び上面（下面）を覆う形状であってもよい。但し、第一素線２６ａの先端４０が第二素線２６ｂの上面（下面）を覆う場合は、その分接合部１００、２００の厚みが増してしまう。編組体２６のダウンサイズ化の観点からは、第二素線２６ｂの側面だけを覆う形状の方がより好ましい。

【0044】

図７は、図５（ｃ）、図６（ｃ）のＡ−Ａ´断面図である。第一素線２６ａ自体の厚さをＸ１、第一素線２６ａの先端４０の厚さをＸ２とすると、Ｘ２＞Ｘ１の関係になる。この理由は、第一素線２６ａの先端４０は、溶融部分５０、６０が溶融・固化した分だけ盛り上がるからである。

【0045】

第一素線２６ａの溶融部分５０、６０が先端４０に加わるため、接合部１００、２００における第一素線２６ａの質量が大きくなり、その結果、垂直抗力が大きくなる。そのため、第二素線２６ｂに対してＰ方向に外力が加わった（言い換えると、接合部１００、２００が形成されていない方向に第二素線２６ｂが引っ張られた）際、接合部１００、２００における第一素線２６ａと第二素線２６ｂとの摩擦抵抗が大きいため、第二素線２６ｂが第一素線２６ａから外れてしまうことを防止できる。これにより、第一素線２６ａの厚さ及び第二素線２６ｂの厚さを薄くした場合でも、溶融部分５０、６０の量を増やして接合部１００、２００における第一素線２６ａの厚さを厚くするだけで、第一素線２６ａと第二素線２６ｂとの接合強度を確保できるので、第一素線２６ａと第二素線２６ｂとの接合強度を確保したまま、カテーテル本体１０をダウンサイズ化することができる。

【0046】

尚、図４（ｂ）では、第一素線２６ａの先端４０は、先端４０ａと先端４０ｂとが交互に設けられているため、第二素線２６ｂが上下方向に動かないようになっているが、図８（ｂ）に示したように、第一素線２６ａの先端４０を一方の先端４０ｂだけで形成してもよい。このような構成でも、第一素線２６ａの先端４０ｂの厚さＸ２や交点３０からずれた位置に形成される接合部２２０の長さ等を調整することで、第一素線２６ａと第二素線２６ｂとの接合強度を確保することができる。

【0047】

図４（ｂ）、図８（ｂ）では、編組体２６の先端部２７が凹凸形状になるように第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂを切断している。しかしながら、本発明は、図９（ｂ）に示した直線状に切断した編組体２６の先端部２７にも適用することができる。図９（ｂ）では、図４（ｂ）と同様、第一素線２６ａの先端４０ａと先端４０ｂとが交互に設けられているため、第二素線２６ｂが上下方向に動かないように接合することができる。

【0048】

次に、第一素線２６ａと第二素線２６ｂとが接合部１００、２００で接合された編組体２６を有したカテーテル本体１０の作製方法について説明する。尚、図４（ａ）（ｂ）に基づいて説明を行うが、他の実施の形態である図８（ａ）（ｂ）及び図９（ａ）（ｂ）も同じであるため、説明は省略する。

【0049】

まず、芯金上に内層２４及び編組体２６を形成する。この状態で、編組体２６を構成する第一素線２６ａのうち●で示した位置及び第二素線２６ｂのうち■で示した位置にレーザ光を照射して、先端側に伸びた不要な第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂを切断する。これにより、後に第一素線２６ａの先端４０となる溶融部分５０、６０及び第二素線２６ｂの先端４１が形成される。

【0050】

次に、第一素線２６ａの溶融部分５０、６０に再度レーザ光を照射すると、溶融した溶融部分５０、６０が第一素線２６ａの軸方向Ｌ及び軸方向Ｌと交差する方向Ｍ、Ｍ´に進みながら固化して、第一素線２６ａの先端４０となる。これにより、第二素線２６ｂの側面に第一素線２６ａの先端４０が巻きついた接合部１００、２００が形成される。ここで、第一素線２６ａの融点は第二素線２６ｂの融点よりも低いため、溶融した溶融部分５０、６０が第二素線２６ｂの側面を巻き込んでも、第二素線２６ｂの形状に何ら影響を与えない。そのため、接合部１００、２００により第一素線２６ａと第二素線２６ｂとを接合しても、編組体２６の耐久性能を低下させることはない。

【0051】

尚、レーザ光の照射する位置は、図４（ａ）の●及び■の位置に限定されず、第一素線２６ａと第二素線２６ｂとが交差する交点３０からずれた位置であれば適宜変更することができる。また、第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂを切断した後に接合部１００を形成したが、これに限定されない。レーザ光の照射強度を調整することで、第一素線２６ａの切断と接合部１００、２００の形成を同時に行ってもよい。

【0052】

第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂの切断や接合部１００、２００の形成に用いるレーザ光は、特に限定されない。本実施の形態では、ＹＡＧパルスレーザ光を用いた。

【0053】

接合部１００、２００で第一素線２６ａと第二素線２６ｂとを接合した後に、編組体２６の外周に外層２８となる樹脂からなるチューブを被せて、所定の温度に加熱することで溶着する。外層２８は、先端チップ１２の長さＸを除いた部分に溶着される。

【0054】

次に、編組体２６の先端部２７に、先端チップ１２となる樹脂からなるチューブを被せて、所定の温度に加熱することで溶着する。これにより、先端チップ１２がカテーテル本体１０の先端部１１に接着される。

【0055】

その後、芯金を抜き取ることで、カテーテル本体１０の先端部１１及び先端チップ１２を有したカテーテル１を作製することができる。

【0056】

尚、本実施の形態では、第二素線２６ｂの先端４１は第一素線２６ａに接合されていない状態であったが、これに限定されない。接合部１００、２００による第一素線２６ａと第二素線２６ｂとの接合強度が少ない場合には、第二素線２６ｂの先端４１に再度レーザ光を照射して、第一素線２６ａの側面に巻きつける工程を行ってもよい。

【0057】

以上で述べたように、本実施の形態では、第一素線２６ａの先端４０が第二素線２６ｂの側面に巻きつくように覆うことで、第一素線２６ａと第二素線２６ｂとを接合することができる。接合部１００、２００は、交点３０の位置に形成される接合部１１０、２１０と、交点３０を第一素線２６ａの幅方向Ｎに超えた位置に形成される接合部１２０、２２０と、交点３０を第二素線２６ｂの幅方向Ｎ´に超えた位置に形成される接合部１３０、２３０と、から構成される。そのため、編組体２６をダウンサイズ化するために、第一素線２６ａの厚さ及び第二素線２６ｂの厚さを薄くした場合でも、接合部１２０、２２０の面積や接合部１３０、２３０の厚さを増やすことで、第一素線２６ａと第二素線２６ｂとの接合強度を確保することができる。

【符号の説明】

【0058】

１ カテーテル
１０ カテーテル本体
１２ 先端チップ
１４ コネクタ
１５ 先端開口部
１８ ルーメン
２４ 内層
２６、 編組体
２６ａ、２６ｂ 素線
２７、 編組体の先端部
２８ 外層
２９ 中間層
３０ 交点
４０ 第一素線２６ａの先端
４１ 第一素線２６ｂの先端
５０、６０ 溶融部分
１００、２００ 接合部
１１０、２１０ 交点における接合部
１２０、２２０ 交点からずれた位置の接合部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】