特許 5790972 留置針装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5790972

(24)【登録日】2015年8月14日

(45)【発行日】2015年10月7日

(54)【発明の名称】留置針装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/06 20060101AFI20150917BHJP

   A61M 25/02 20060101ALI20150917BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/06 500

   A61M25/02 502

【請求項の数】9

【全頁数】26

(21)【出願番号】特願2011-127538(P2011-127538)

(22)【出願日】2011年6月7日

(65)【公開番号】特開2012-254117(P2012-254117A)

(43)【公開日】2012年12月27日

【審査請求日】2014年3月27日

(73)【特許権者】

【識別番号】000153030

【氏名又は名称】株式会社ジェイ・エム・エス

(74)【代理人】

【識別番号】110000040

【氏名又は名称】特許業務法人池内・佐藤アンドパートナーズ

(72)【発明者】

【氏名】伊藤 亨

【審査官】 鈴木 洋昭

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２００７／０８３７７０（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００２−２１００１８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第５７４３８８２（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ２５／０６

Ａ６１Ｍ ２５／０２

ＷＰＩ

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

内腔を有するシールドと、
前記シールドの前端に固定された軟質の外針と、
前記シールドの前記内腔内に配置され、前記シールドの長手方向に移動可能なハブと、
前記ハブの前端に固定された硬質の内針と、
前記ハブの後端に接続されたチューブと、
前記シールドの前記内腔に、前記シールドの後端から挿抜されるストッパーとを備え、
前記ハブが前記シールドの前記内腔の前端側に位置し且つ前記内針が前記外針を貫通して前記外針の先端から突出する初期位置と、前記ハブが前記シールドの前記内腔の後端側に位置し且つ前記内針が前記シールドの前記内腔内に収納される後退位置とに前記ハブが変位する留置針装置であって、
前記ストッパーは、前記シールドの前記内腔内に挿入される挿入部と、前記挿入部の後端に設けられた基部とを備え、
前記挿入部を前記シールドの前記内腔内に挿入し且つその先端を前記初期位置にある前記ハブに当接させたときに、前記基部は前記シールド外に位置し、
前記基部は、前記チューブの外周面の一部を露出させ、残りを覆うルーフ部と、前記チューブを挟んで配置され、前記チューブを把持するように弾性的に変位することができる一対の挟持部とを備えることを特徴とする留置針装置。

【請求項2】

前記一対の挟持部が前記チューブを挟む方向及び前記挿入部の長手方向と直交する方向における前記一対の挟持部の寸法は、前記ルーフ部のそれより大きい請求項１に記載の留置針装置。

【請求項3】

前記挿入部の側から、前記ルーフ部及び前記一対の挟持部がこの順に配置されている請求項１又は２に記載の留置針装置。

【請求項4】

前記一対の挟持部が前記チューブを挟む方向及び前記挿入部の長手方向と直交する方向における高さが、前記挿入部に近づくにしたがって低くなるように、前記ルーフ部の上面が傾斜している請求項３に記載の留置針装置。

【請求項5】

前記ルーフ部は、前記チューブの外周面の一部を前記ルーフ部から突出させる請求項１〜４のいずれかに記載の留置針装置。

【請求項6】

前記ルーフ部に前記チューブが嵌入する溝が形成されている請求項１〜５のいずれかに記載の留置針装置。

【請求項7】

前記ルーフ部は、前記一対の挟持部が前記チューブを挟む方向及び前記挿入部の長手方向と直交する方向に、前記チューブの外周面の一部を露出させる請求項１〜６のいずれかに記載の留置針装置。

【請求項8】

前記ストッパーは、前記挿入部を挟んで配置された一対の固定部を更に備え、
前記チューブを把持するように前記一対の挟持部を弾性的に変位させたとき、前記一対の固定部が前記挿入部から離間する向きに変位する請求項１〜７のいずれかに記載の留置針装置。

【請求項9】

前記ストッパーは、前記挿入部を挟んで配置された一対の固定部と、前記一対の挟持部と前記一対の固定部とを繋ぐ一対の架橋部を更に備え、
前記一対の架橋部を互いに接近するように弾性的に変位させたとき、前記チューブを把持するように前記一対の挟持部が変位する請求項１〜８のいずれかに記載の留置針装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、軟質の外針と硬質の内針とを備え、外針の先端から内針の先端を突出させた状態で患者に穿刺し、その後、内針を外針から後退させることができるように構成された留置針装置に関する。

【背景技術】

【0002】

留置針装置は、輸液、輸血、体外血液循環などの処置に広く使用される。このような処置において、金属針を血管内に留置すると血管が傷付けられる可能性がある。そこで、軟質の外針と硬質の内針とを備えた留置針装置が知られている。外針の先端から内針の先端を突出させた状態で外針及び内針を患者の血管に穿刺し、その後、内針を外針から後退させ、外針のみを患者に留置する。留置された軟質の外針は患者の血管を傷付ける可能性は低い。

【0003】

図１８Ａは、このような従来の留置針装置９００（例えば特許文献１参照）の一例の上方から見た斜視図、図１８Ｂはその下方から見た斜視図、図１９は、図１８Ａの１９−１９線を含む垂直面に沿った従来の留置針装置９００の矢視断面図である。説明の便宜のため、患者に穿刺する側（図１８Ａ、図１８Ｂ及び図１９の紙面の左側）を「前側」、これと反対側を「後側」と呼ぶ。

【0004】

留置針装置９００は、略円筒形状を有するシールド筒９２１と、その一端（前端）に固定された外ハブ９２５とを含むシールド９２０を備える。外ハブ９２５の前端に軟質の外針９３０が固定されている。

【0005】

シールド筒９２１の外ハブ９２５側端近傍の外周面に一対の翼９２９ａ，９２９ｂが設けられている。翼９２９ａ，９２９ｂは柔軟性を有しており、上下に揺動可能である。

【0006】

シールド９２０の内腔内にはハブ９４０が、シールド９２０の長手方向（即ち、前後方向）に移動可能に挿入されている。ハブ９４０の前端には金属製の硬質の内針９５０が固定され、ハブ９４０の後端には柔軟なチューブ９６０の一端が接続されている。内針９５０とチューブ９６０とは、ハブ９４０を前後方向に貫通する縦貫路９４３を介して連通している。

【0007】

図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９では、ハブ９４０はシールド９２０の内腔の前端側に位置している。シールド９２０に対するハブ９４０のこの位置を「初期位置」と呼ぶ。初期位置では、ハブ９４０に保持された内針９５０は外針９３０を貫通し、内針９５０の先端は外針９３０の先端から外部に突出している。

【0008】

ハブ９４０を初期位置に保持するために、ストッパー９７０が用いられる。図２０はストッパー９７０の斜視図である。略半円筒形状の基端部９７１から、略半円筒形状の挿入部９７２及び一対の固定部９７３が延びている。挿入部９７２は一対の固定部９７３の間に配置され、これらは互いに平行である。

【0009】

図１９に示されているように、シールド筒９２１の後端から、ストッパー９７０の挿入部９７２を挿入する。挿入部９７２の先端をハブ９４０の後端に衝突させてハブ９４０を前側に押し込むことにより、ハブ９４０を初期位置に配置することができる。図１８Ｂに示されているように、ストッパー９７０の基端部９７１の下面側に、チューブ９６０の一部が露出している。

【0010】

ハブ９４０を初期位置に保持したまま、内針９５０及び外針９３０を患者の血管に穿刺する。穿刺する間、ハブ９４０を初期位置に維持するためには、シールド９２０に対してストッパー９７０が変位するのを防ぐ必要がある。このため、作業者は、２本の指で、ストッパー９７０の基端部９７１を上下方向に（図１８Ａの矢印Ｈ９１参照）に又は水平方向に（図１８Ａの矢印Ｈ９２参照）把持してもよく、あるいは、一対の固定部９７３を水平方向に（図１８Ａの矢印Ｈ９３参照）把持してもよい。あるいは、一対の固定部９７３を一対の翼９２９ａ，９２９ｂとシールド筒９２１との間で挟んで固定するように一対の翼９２９ａ，９２９ｂを上方に折り曲げて、重ね合わされた一対の翼９２９ａ，９２９ｂを２本の指で把持してもよい。

【0011】

その後、シールド９２０からストッパー９７０を抜き去り、続いてシールド９２０からチューブ９６０を引っ張る。これにより、チューブ９６０とともにハブ９４０及び内針９５０がシールド９２０に対して後方に移動し、図２１に示すように、内針９５０がシールド９２０内に収納される。図２１に示したシールド９２０に対するハブ９４０の位置を「後退位置」と呼ぶ。この状態で粘着テープ等を用いて留置針装置９１０を患者に固定する。軟質の外針９３０のみが患者に穿刺された状態で留置される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0012】

【特許文献1】特許第４５０６８３４号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0013】

上述したように、従来の留置針装置９００では、図２１に示したように内針９５０をシールド９２０内に収納するために、シールド９２０に対してチューブ９６０を引っ張る操作が必要である。この操作に先立って又はこれと同時に、ストッパー９７０をシールド９２０から抜き去る（取り除く）ことが必要である。ストッパー９７０は穿刺する際にハブ９４０を初期位置に維持するための機能を有するに過ぎず、ストッパー９７０を抜き去るだけでは内針９５０を後退させることはできない。

【0014】

ところが、ストッパー９７０のみをシールド９２０から抜き去ったことにより、内針９５０がシールド９２０内に収納されたと勘違いし、チューブ９６０を引っ張るのを忘れてしまうという誤操作をする危険がある。その結果、外針９３０の先端から内針９５０が突出した状態で患者に留置されるので、硬質の内針９５０の先端が患者の血管を傷付けてしまう可能性がある。

【0015】

穿刺する際の留置針装置９００の把持の方法は作業者によって様々であるが、把持の方法によっては、その後チューブ９６０を引っ張るために把持位置を変更する必要があり、作業が煩雑になる。

【0016】

本発明の第１の目的は、穿刺後にストッパーのみを抜き去って、内針をシールド内に収納するのを忘れるという誤操作が発生する可能性を低減することにある。本発明の第２の目的は、穿刺する際と内針をシールド内に収納する際とで把持位置を変更する必要性を低減することにある。

【課題を解決するための手段】

【0017】

本発明の留置針装置は、内腔を有するシールドと、前記シールドの前端に固定された軟質の外針と、前記シールドの前記内腔内に配置され、前記シールドの長手方向に移動可能なハブと、前記ハブの前端に固定された硬質の内針と、前記ハブの後端に接続されたチューブと、前記シールドの前記内腔に、前記シールドの後端から挿抜されるストッパーとを備える。前記ハブが前記シールドの前記内腔の前端側に位置し且つ前記内針が前記外針を貫通して前記外針の先端から突出する初期位置と、前記ハブが前記シールドの前記内腔の後端側に位置し且つ前記内針が前記シールドの前記内腔内に収納される後退位置とに前記ハブが変位する。前記ストッパーは、前記シールドの前記内腔内に挿入される挿入部と、前記挿入部の後端に設けられた基部とを備える。前記挿入部を前記シールドの前記内腔内に挿入し且つその先端を前記初期位置にある前記ハブに当接させたときに、前記基部は前記シールド外に位置する。前記基部は、前記チューブの外周面の一部を露出させ、残りを覆うルーフ部と、前記チューブを挟んで配置され、前記チューブを把持するように弾性的に変位することができる一対の挟持部とを備える。

【発明の効果】

【0018】

本発明によれば、基部がルーフ部と一対の挟持部とを備えるので、留置針装置を穿刺後、基部を把持してストッパーをシールドから抜き去れば、ストッパーと一緒にチューブを引っ張ることができる。従って、ストッパーのみを抜き去って、内針をシールド内に収納するのを忘れるという誤操作が発生する可能性を低減することができる。

【0019】

また、基部を把持して留置針装置を穿刺した場合には、その後、把持位置を変更することなく、内針をシールド内に収納することができる。従って、留置針装置を使用する際の一連の作業を迅速且つ効率よく行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1A】図１Ａは、本発明の実施形態１にかかる留置針装置の上方から見た斜視図である。

【図1B】図１Ｂは、本発明の実施形態１にかかる留置針装置の下方から見た斜視図である。

【図2】図２は、図１Ａの２−２線を含む垂直面に沿った本発明の実施形態１にかかる留置針装置の矢視断面図である。

【図3】図３Ａは、本発明の実施形態１にかかる留置針装置に用いられるハブの斜視図、図３Ｂは図３Ａの３Ｂ−３Ｂ線を含む面に沿ったハブの矢視断面図、図３Ｃは図３Ａの３Ｃ−３Ｃ線を含む面に沿ったハブの矢視断面図である。

【図4】図４Ａは本発明の実施形態１にかかる留置針装置に用いられるストッパーの上方から見た斜視図、図４Ｂはその下方から見た斜視図、図４Ｃはその平面図である。

【図5】図５は、図１Ａの５−５線を含む垂直面に沿った本発明の実施形態１にかかる留置針装置の矢視断面図である。

【図6】図６Ａ及び図６Ｂは本発明の実施形態１にかかる留置針装置を穿刺する際の代表的な把持位置を示した図であり、図６Ａは側面図、図６Ｂは平面図である。

【図7】図７は、ハブが後退位置にある本発明の実施形態１にかかる留置針装置の上方から見た斜視図である。

【図8】図８は、図７の８−８線を含む垂直面に沿った本発明の実施形態１にかかる留置針装置の矢視断面図である。

【図9A】図９Ａは、本発明の実施形態２にかかる留置針装置の上方から見た斜視図である。

【図9B】図９Ｂは、本発明の実施形態２にかかる留置針装置の下方から見た斜視図である。

【図10】図１０は、図９Ａの１０−１０線を含む垂直面に沿った本発明の実施形態２にかかる留置針装置の矢視断面図である。

【図11】図１１Ａは本発明の実施形態２にかかる留置針装置に用いられるストッパーの上方から見た斜視図、図１１Ｂはその下方から見た斜視図、図１１Ｃはその平面図である。

【図12】図１２は、図９Ａの１２−１２線を含む垂直面に沿った本発明の実施形態２にかかる留置針装置の矢視断面図である。

【図13】図１３Ａ及び図１３Ｂは本発明の実施形態２にかかる留置針装置を穿刺する際の代表的な把持位置を示した図であり、図１３Ａは側面図、図１３Ｂは平面図である。

【図14A】図１４Ａは、本発明の実施形態３にかかる留置針装置の上方から見た斜視図である。

【図14B】図１４Ｂは、本発明の実施形態３にかかる留置針装置の下方から見た斜視図である。

【図15】図１５は、図１４Ａの１５−１５線を含む垂直面に沿った本発明の実施形態３にかかる留置針装置の矢視断面図である。

【図16】図１６Ａは本発明の実施形態３にかかる留置針装置に用いられるストッパーの上方から見た斜視図、図１６Ｂはその下方から見た斜視図、図１６Ｃはその平面図である。

【図17】図１７Ａ及び図１７Ｂは本発明の実施形態３にかかる留置針装置を穿刺する際の代表的な把持位置を示した図であり、図１７Ａは側面図、図１７Ｂは平面図である。

【図18A】図１８Ａは、従来の留置針装置の上方から見た斜視図である。

【図18B】図１８Ｂは、従来の留置針装置の下方から見た斜視図である。

【図19】図１９は、図１８Ａの１９−１９線を含む垂直面に沿った従来の留置針装置の矢視断面図である。

【図20】図２０は、図１８Ａ及び図１８Ｂに示した従来の留置針装置に使用されるストッパーの斜視図である。

【図21】図２１は、内針がシールド内に収納された、図１８Ａ及び図１８Ｂに示した従来の留置針装置の、図１９と同じ面に沿った断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0021】

本発明の上記の留置針装置において、前記一対の挟持部が前記チューブを挟む方向及び前記挿入部の長手方向と直交する方向における前記一対の挟持部の寸法は、前記ルーフ部のそれより大きいことが好ましい。これにより、一対の挟持部にて留置針装置やストッパーを安定して把持することができる。

【0022】

前記挿入部の側から、前記ルーフ部及び前記一対の挟持部がこの順に配置されていることが好ましい。これにより、一対の挟持部がストッパーの後端に配置することが可能になり、これは一対の挟持部を弾性的に変位させるのに有利である。

【0023】

上記において、前記一対の挟持部が前記チューブを挟む方向及び前記挿入部の長手方向と直交する方向における高さが、前記挿入部に近づくにしたがって低くなるように、前記ルーフ部の上面が傾斜していることが好ましい。更に、一対の挟持部の上面も同様に傾斜していることが好ましい。これにより、一対の挟持部を把持して留置針装置を穿刺した場合に、その後、ストッパーをシールドから抜き去る作業が容易になる。

【0024】

前記ルーフ部は、前記チューブの外周面の一部を前記ルーフ部から突出させることが好ましい。これにより、ルーフ部を上下方向に把持した場合に、ルーフ部と一緒にチューブを確実に把持することができる。従って、ストッパーをシールドから抜き去ると同時に、内針をシールド内に確実に収納することができる。

【0025】

前記ルーフ部に前記チューブが嵌入する溝が形成されていることが好ましい。これにより、ルーフ部にてチューブを安定的に保持することができる。

【0026】

前記ルーフ部は、前記一対の挟持部が前記チューブを挟む方向及び前記挿入部の長手方向と直交する方向に、前記チューブの外周面の一部を露出させることが好ましい。これにより、基部を上下方向に把持した場合に、基部とともにチューブを把持することができる。

【0027】

前記ストッパーは、前記挿入部を挟んで配置された一対の固定部を更に備えることが好ましい。この場合、前記チューブを把持するように前記一対の挟持部を弾性的に変位させたとき、前記一対の固定部が前記挿入部から離間する向きに変位することが好ましい。これにより、挿入部をシールド内に挿入する際、及び、ストッパーをシールドから抜き去る際に、一対の挟持部を把持することにより固定部とシールドとの干渉を回避することができる。

【0028】

前記ストッパーは、前記挿入部を挟んで配置された一対の固定部と、前記一対の挟持部と前記一対の固定部とを繋ぐ一対の架橋部を更に備えていてもよい。この場合、前記一対の架橋部を互いに接近するように弾性的に変位させたとき、前記チューブを把持するように前記一対の挟持部が変位することが好ましい。これにより、穿刺とその後の内針の収納作業とを把持位置を変更することなく行うことができる把持方法の種類数が増える。上記において、前記一対の架橋部を互いに接近するように弾性的に変位させたとき、更に、前記一対の固定部は前記挿入部から離間する向きに変位してもよい。これにより、挿入部をシールド内に挿入する際、及び、ストッパーをシールドから抜き去る際に、一対の架橋部を把持することにより固定部とシールドとの干渉を回避することができる。

【0029】

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態の構成部材のうち、本発明を説明するために必要な主要部材のみを簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の構成部材を備え得る。また、以下の各図中の部材の寸法は、実際の構成部材の寸法および各部材の寸法比率等を忠実に表したものではない。

【0030】

（実施形態１）
図１Ａは、ハブが初期位置にある、本発明の実施形態１にかかる留置針装置１００の上方から見た斜視図、図１Ｂはその下方から見た斜視図である。以下の説明の便宜のため、留置針装置１００の長手方向をＺ軸、Ｚ軸と直交する水平方向軸及び上下方向軸をそれぞれＸ軸及びＹ軸とする直交座標系を設定する。Ｙ軸の矢印の側（即ち、図１Ａ及び図１Ｂの紙面の上側）を「上側」、これと反対側を「下側」と呼ぶ。但し、「水平方向」及び「上下方向」は、留置針装置１００の実際の使用時の向きを意味するものではない。更に、患者に穿刺する側（Ｚ軸の矢印の側、即ち、図１Ａ及び図１Ｂの紙面の左側）を「前側」、これと反対側を「後側」と呼ぶ。図２は、図１Ａの２−２線を含む垂直面（ＹＺ面）に沿った留置針装置１００の矢視断面図である。

【0031】

留置針装置１００は、シールド２０を備える。シールド２０は、シールド筒２１と、シールド筒２１の一端（前端）に固定された外ハブ２５とを有する。シールド筒２１は、内径が一定の略円筒形状を有する。シールド筒２１の外ハブ２５とは反対側端（後端）近傍の内周面には、周方向に連続する係止突起２２が形成されている。外ハブ２５は略漏斗形状を有し、そのシールド筒２１とは反対側端（前端）に軟質の外針３０が固定されている。外針３０は略円筒形状を有する。シールド筒２１及び外ハブ２５の材料としては、特に制限はないが、硬質材料が好ましく、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン等を用いることができる。シールド筒２１及び外ハブ２５が透明又は透光性を有すると、その内腔内の血液やハブ４０を透視することができるので好ましい。外針３０の材料としては、特に制限はないが、軟質材料が好ましく、例えば、ポリプロピレン、ポリウレタン系エラストマー、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂等を用いることができる。外針３０が透明又は透光性を有すると、その内腔内の血液や内針５０を透視することができるので好ましい。なお、外ハブ２５及び外針３０を、上記の軟質材料を用いて一体に形成してもよい。

【0032】

参照符号２９ａ，２９ｂは、Ｘ軸と略平行に延びた翼である。翼２９ａ，２９ｂは、略円筒形状の固定部材２８に設けられている。固定部材２８をシールド筒２１の外ハブ２５側端近傍の外周面に外装することにより、翼２９ａ，２９ｂがシールド２０に装着されている。翼２９ａ，２９ｂの材料としては、特に制限はないが、軟質材料が好ましく、例えば、ポリプロピレン、塩化ビニル、ポリエチレン、オレフィン系又はポリスチレン系の熱可塑性エラストマー等を用いることができる。なお、翼２９ａ，２９ｂは、シールド２０に一体に成形されていてもよい。

【0033】

シールド２０の内腔内にはハブ４０が、シールド２０の長手方向（即ち、Ｚ軸方向）に移動可能に挿入されている。ハブ４０の前端には金属製の硬質の内針５０が固定されている。内針５０は略円筒形状を有し、その先端は鋭利に加工されている。ハブ４０の後端には樹脂製の柔軟なチューブ６０の一端が接続されている。チューブ６０の他端は、例えば血液透析を行うための血液回路に接続されている。ハブ４０の外周面にＯリング４９が装着されている。Ｏリング４９はシールド筒２１の内周面に密着し、シールド２０の内腔において、Ｏリング４９よりも外針３０側の血液がＯリング４９よりもチューブ６０側に漏洩するのを防ぐ。ハブ４０の材料としては、特に制限はないが、硬質材料が好ましく、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン等を用いることができる。チューブ６０の材料としては、特に制限はないが、軟質材料が好ましく、例えば、塩化ビニル等を用いることができる。

【0034】

図３Ａはハブ４０の斜視図、図３Ｂは図３Ａの３Ｂ−３Ｂ線を含む面に沿ったハブ４０の矢視断面図、図３Ｃは図３Ａの３Ｃ−３Ｃ線を含む面に沿ったハブ４０の矢視断面図である。図３Ｂの断面と図３Ｃの断面とは互いに直交する。ハブ４０は、一端（前端）に、円錐面状の外面を有する前部４１を有し、他端に円筒面状の外面を有する後部４２を有する。縦貫路４３が、ハブ４０の中心軸４０ａに沿って前部４１から後部４２までハブ４０を縦貫している。図２に示されているように、内針５０は、前部４１側から縦貫路４３内に挿入されて、ハブ４０に保持される。後部４２がチューブ６０内に挿入されて、ハブ４０とチューブ６０とが接続される。かくして、内針５０とチューブ６０とは、ハブ４０の縦貫路４３を通じて連通される。

【0035】

前部４１と後部４２との間の、ハブ４０の外周面に、周方向に連続する環状溝４４が形成されている。図２に示されているように、環状溝４４にＯリング４９が装着される。

【0036】

ハブ４０の外周面に、環状溝４４と前部４１との間に、環状溝４４側から径大部４５及び径小部４６がこの順に形成されている。径小部４６は前部４１に隣接し、径小部４６の外径は、前部４１の最大径とほぼ同じであり、且つ、径大部４５の外径よりも小さい。前部４１、径小部４６、及び径大部４５には、これらを直径方向（中心軸４０ａに直交する方向）に横貫する横貫路４７が形成されている。横貫路４７は、縦貫路４３と交差し且つ連通している。

【0037】

後部４２の周囲に、片持ち支持された４つの弾性片４８が、ハブ４０の中心軸４０ａに対して等角度間隔で配置されている。弾性片４８は、ハブ４０の中心軸４０ａに対して略平行に延びている。弾性片４８の後部４２とは反対側の面には、嵌合溝４８ａとテーパ面４８ｂとが形成されている。嵌合溝４８ａは、ハブ４０の周方向に沿った凹部（溝）である。テーパ面４８ｂは、嵌合溝４８ａに対して弾性片４８の自由端側に隣接し、嵌合溝４８ａ側で外径が大きな円錐面の一部をなす。

【0038】

図１Ａ、図１Ｂ、図２では、ハブ４０はシールド２０の内腔の前端側に位置している。シールド２０に対するハブ４０のこの位置を本発明では「初期位置」と呼ぶ。初期位置では、ハブ４０に保持された内針５０は外針３０を貫通し、その先端は外針３０の先端から外部に突出している。

【0039】

ハブ４０を初期位置を維持するために、ストッパー１７０が用いられる。図４Ａはストッパー１７０の上方から見た斜視図、図４Ｂはその下方から見た斜視図、図４Ｃはその平面図である。ストッパー１７０は、挿入部１７２と、一対の固定部１７３と、基部１８０とを備える。

【0040】

基部１８０の後ろ側の部分は、その後端から形成されたスリット１８６によって一対の挟持部１８５に分割されている。一対の挟持部１８５は、Ｘ軸方向に対向し、互いに接近する向きＤ２（図４Ｃ参照）に弾性的に変位することができる。

【0041】

基部１８０の、スリット１８６が形成されていない前側の部分をルーフ部１８３と呼ぶ。図４Ｂに示されているように、ルーフ部１８３の下側には、挿入部１７２とスリット１８６とを一直線状に結ぶＺ軸方向に沿った溝１８４が形成されている。

【0042】

基部１８０の上下方向（Ｙ軸方向）寸法は、ルーフ部１８３よりも挟持部１８５の方が大きい。この寸法差がなだらかに変化するように、ルーフ部１８３及び挟持部１８５の上面には、挿入部１７２に近づくにしたがって低くなる傾斜面が形成されている。

【0043】

挿入部１７２は一対の固定部１７３の間に配置され、挿入部１７２及び一対の固定部１７３はルーフ部１８３から前側に向かってＺ軸と平行に延びている。挿入部１７２の、その長手方向に垂直な面（即ち、ＸＹ面に平行な面）に沿った断面は、下側が開放した略Ｕ字形状を有する。固定部１７３は、ＹＺ面と平行な主面を有する板状体である。

【0044】

図１Ａ、図１Ｂ、図２に示されているように、シールド筒２１の後端から、ストッパー１７０の挿入部１７２をシールド筒２１の内腔内に挿入する。ストッパー１７０をシールド２０内に可能なかぎり深く挿入すると、挿入部１７２の先端がハブ４０の弾性片４８の後端に衝突し、ハブ４０の径大部４５が外ハブ２５の後端に衝突して、ハブ４０はシールド２０の内腔内の初期位置に配置される。ハブ４０に接続されたチューブ６０は、略Ｕ字状断面を有する挿入部１７２、ルーフ部１８３の下側の溝１８４、及び挟持部１８５の間のスリット１８６に嵌入する。ストッパー１７０の一対の固定部１７３は、シールド２０のシールド筒２１の両側に位置し、その先端は翼２９ａ，２９ｂの位置まで達している。ストッパー１７０の基部１８０は、シールド筒２１外に位置している。

【0045】

図５は、ルーフ部１８３を通る図１Ａの５−５線を含む垂直面（ＸＹ面）に沿った矢視断面図である。図５は、図面を簡単化するために、断面より奥側に見える部材を省略した端面図として描かれている。ルーフ部１８３の溝１８４の内周面は略Ｕ字状の断面形状を有し、この溝１８４内にチューブ６０が嵌入している。チューブ６０の外周面のうち下方を向いた一部が露出し、残りはルーフ部１８３で覆われている。図５に示されているように、チューブ６０の露出した下側の外周面の一部は、ルーフ部１８３の下面からわずかに下方に向かって突出していることが好ましい。溝１８４の深さ（Ｙ軸方向寸法）は、チューブ６０の外径と同じかこれより小さいことが好ましい。溝１８４の幅（Ｘ軸方向寸法）は、チューブ６０の外径と同じかこれより小さいことが好ましい。

【0046】

以上のように構成された本実施形態１の留置針装置１００の使用方法及び作用を説明する。

【0047】

図１Ａ、図１Ｂ、図２に示すように内針５０が外針３０の先端から突出した状態で、内針５０及び外針３０を患者の血管に穿刺する。穿刺する際に内針５０は反力を受ける。この反力によって内針５０及びこれを保持するハブ４０が外針３０及びシールド２０に対して後方に向かって移動するのを防止する必要がある。ストッパー１７０の挿入部１７２は、その先端をハブ４０の後端（弾性片４８）に当接させて、ハブ４０が移動するのを制限する。穿刺する際には、作業者は、ストッパー１７０がシールド２０に対して移動することがないように留置針装置１００を把持する必要がある。このような把持方法として、概して以下の４通りが挙げられる。

【0048】

第１の把持方法では、図６Ａの矢印Ｈ１１に示すように、ストッパー１７０のルーフ部１８３を、２本の指（例えば親指と人差し指）で上下方向（Ｙ軸方向）に把持することができる。図５に示すように、ルーフ部１８３の下側にチューブ６０の外周面の一部が露出している。従って、この第１の把持方法では、ルーフ部１８３とチューブ６０とを一緒に把持することができる。

【0049】

第２の把持方法では、図６Ｂの矢印Ｈ１２に示すように、ストッパー１７０の一対の挟持部１８５を、２本の指で水平方向（Ｘ軸方向）に把持することができる。一対の挟持部１８５の把持の仕方としては、親指と中指とで一対の挟持部１８５を把持し且つ人差し指をシールド２０の上面に添える方法や、親指と人差し指とで一対の挟持部１８５を把持する方法などがあるが、前者は留置針装置１００を安定的に保持できるので好ましい。このときの把持力によって一対の挟持部１８５は互いに接近する方向（図４Ｃの矢印Ｄ２参照）に弾性的に変位するので、一対の挟持部１８５がその間のチューブ６０を挟持する。従って、この第２の把持方法では、一対の挟持部１８５とチューブ６０とを一緒に把持することができる。

【0050】

第３の把持方法では、図６Ｂの矢印Ｈ１３に示すように、ストッパー１７０の一対の固定部１７３を、２本の指（例えば親指と人差し指）で水平方向（Ｘ軸方向）に把持することができる。このときの把持力によって、一対の固定部１７３は互いに接近する方向に容易に弾性変形してシールド筒２１の外周面に密着する。従って、この第３の把持方法では、一対の固定部１７３とシールド筒２１とを一緒に把持することができる。

【0051】

第４の把持方法では、翼２９ａ，２９ｂを上側に折り曲げ互いに重ね合わせて、２本の指（例えば親指と人差し指）で水平方向（Ｘ軸方向）に把持することができる（図示を省略）。このとき、一対の固定部１７３は、翼２９ａ，２９ｂとシールド筒２１との間に挟まれて固定される。従って、この第４の把持方法では、翼２９ａ，２９ｂに加えて、一対の固定部１７３とシールド筒２１とを一緒に把持することができる。

【0052】

上記のいずれかの方法で留置針装置１００を把持しながら内針５０及び外針３０を患者の血管内に穿刺した後、シールド２０からストッパー１７０を抜き去り、これと同時に又はこれに続いて、シールド２０からチューブ６０を引っ張る。この操作の詳細は後述する。チューブ６０の前端にはハブ４０が接続されているので、チューブ６０を引っ張ることによって、ハブ４０及びこれに保持された内針５０がシールド２０に対して後方に移動する。

【0053】

シールド筒２１の後端近傍の内周面には係止突起２２が形成されている。ハブ４０が係止突起２２まで移動し、ハブ４０の弾性片４８の外面に形成されたテーパ面４８ｂが係止突起２２上を摺動する。このとき弾性片４８は後部４２側に弾性変形する。次いで、テーパ面４８ｂが係止突起２２を乗り越えると、弾性片４８が弾性回復し、嵌合溝４８ａに係止突起２２が嵌入する。嵌合溝４８ａと係止突起２２とが嵌合したときの、シールド２０に対するハブ４０の位置を本発明では「後退位置」と呼ぶ。

【0054】

図７は、ハブ４０が後退位置にある留置針装置１００の上方から見た斜視図である。図８は、図７の８−８線を含む垂直面（ＹＺ面）に沿った留置針装置１００の矢視断面図である。

【0055】

図８に示されているように、ハブ４０が後退位置にあるとき、ハブ４０の嵌合溝４８ａ（図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃを参照）とシールド筒２１の係止突起２２とが嵌合している。また、ハブ４０に保持された内針５０は外針３０から抜き去られ、シールド２０の内腔内に収納されている。

【0056】

初期位置（図１Ａ、図１Ｂ、図２参照）に比べると、後退位置では、外針３０内の流路の断面積は内針５０の断面積分だけ増大するので、血液の流量が増大する。また、後退位置では、外針３０からチューブ６０に至る流路としては、内針５０の内腔及びハブ４０の縦貫路４３を順に通る第１流路と、シールド２０の内面と内針５０及びハブ４０の各外面との間の空間１２、ハブ４０の横貫路４７、及びハブ４０の縦貫路４３を順に通る第２流路の２つがあるので、大きな流量で血液を流すことができる。

【0057】

この状態で翼２９ａ，２９ｂの上から粘着テープを患者の皮膚に貼り付け、留置針装置１００を患者に固定する。外針３０のみが患者に穿刺された状態で留置される。後退位置では、柔軟な外針３０内に硬質の内針５０が存在しないので、患者が動くなどにより、患者に対する留置針装置１００の姿勢が仮に変化しても、外針３０が患者の血管等を傷付けることはない。

【0058】

必要な処置が終了すると、翼２９ａ，２９ｂを固定する粘着テープを患者から剥がし、外針３０を患者から引き抜く。シールド２０に対してチューブ６０を押し引きしても、ハブ４０の嵌合溝４８ａとシールド筒２１の係止突起２２との嵌合状態は解除されない。即ち、内針５０を外針３０の先端から再度突出させたり、ハブ４０とともに内針５０をシールド２０から引き抜いたりすることはできない。従って、硬質の内針５０を誤って穿刺したり、使用済みの留置針装置１０を誤って再使用したりするのを防止している。使用済みの留置針装置１００は廃棄される。

【0059】

内針５０及び外針３０を患者の血管内に穿刺した後、図７及び図８に示すようにハブ４０を後退位置に移動させるための操作について説明する。

【0060】

初期位置（図１Ａ、図１Ｂ、図２参照）にあるハブ４０を後退位置（図７、図８参照）に移動させるためには、シールド２０からストッパー１７０を抜き去る（取り除く）ことが必要である。図１Ａ、図１Ｂの状態からストッパー１７０を取り除くためには、作業者はストッパー１７０のシールド２０外に露出した部分を把持する必要がある。但し、一対の固定部１７３を上述した第３の把持方法（図６Ｂの矢印Ｈ１３）と同様に把持した場合、上述したように一対の固定部１７３に加えてシールド筒２１も一緒に把持されてしまうので、シールド２０からストッパー１７０を取り除くことはできない。従って、作業者は、必然的に基部１８０を把持することになる。

【0061】

例えば、上述した第１の把持方法（図６Ａの矢印Ｈ１１）と同様に、基部１８０のルーフ部１８３を上下方向（Ｙ軸方向）に把持することができる。この場合、上述したように、ルーフ部１８３とチューブ６０とを一緒に把持することができる。従って、シールド２０からストッパー１７０を引っ張ると、チューブ６０もストッパー１７０と一緒に引っ張ることができる。

【0062】

あるいは、上述した第２の把持方法（図６Ｂの矢印Ｈ１２）と同様に、基部１８０の一対の挟持部１８５を水平方向（Ｘ軸方向）に把持することができる。この場合、上述したように、一対の挟持部１８５が弾性的に変位して、その間のチューブ６０を挟持する。従って、シールド２０からストッパー１７０を引っ張ると、チューブ６０もストッパー１７０と一緒に引っ張ることができる。

【0063】

以上のように、本実施形態１によれば、基部１８０を上下方向又は水平方向に把持してシールド２０から引き抜くと、ストッパー１７０と一緒にチューブ６０も引っ張ることができる。

【0064】

これに対して、上述した従来の留置針装置９００では、本実施形態１のスリット１８６に相当する形状が基端部９７１に形成されていないので、基端部９７１を水平方向に把持した場合（図１８Ａの矢印Ｈ９２参照）には、ストッパー９７０と一緒にチューブ９６０を把持することができない。従って、ハブ９４０及び内針９５０の位置はそのままで、ストッパー９７０のみをシールド９２０から抜き去ることが可能である。その結果、チューブ９６０を引っ張って内針９５０をシールド９２０内に収納するのを忘れる可能性がある。

【0065】

本実施形態１では、従来の留置針装置９００と異なり、基部１８０を上下方向（図６Ａの矢印Ｈ１１参照）及び水平方向（図６Ａの矢印Ｈ１２参照）のいずれの方向に把持した場合であっても、ストッパー１７０を抜き去る操作を行えば、これと同時にハブ４０を後退位置（図７、図８参照）に移動させることができる。従って、穿刺後にストッパー１７０のみを抜き去って内針５０をシールド２０内に収納するのを忘れるという誤操作が発生する可能性が低減される。

【0066】

また、上述した従来の留置針装置９００では、基端部９７１を水平方向（図１８Ａの矢印Ｈ９２参照）に把持して穿刺した場合には、その後、内針９５０をシールド９２０内に収納する際に、把持位置を変える必要がある。これに対して、本実施形態１では、基部１８０を上下方向に（第１の把持方法、図６Ａの矢印Ｈ１１参照）又は水平方向に（第２の把持方法、図６Ｂの矢印Ｈ１２参照）把持して内針５０及び外針３０を穿刺した場合には、その後、把持位置を変えることなく内針５０をシールド２０に収納することができる。従って、一連の作業を迅速且つ効率よく行うことができる。

【0067】

上述した例では、図５に示されているように、チューブ６０の外周面の一部が、ルーフ部１８３の下面からわずかに下方に向かって突出している。これは、第１の把持方法（図６Ａの矢印Ｈ１１参照）の場合に、ストッパー１７０に対してチューブ６０が滑ることなく、両者を一体的に把持するのに有利である。従って、内針５０をシールド２０内に収納し忘れるという誤操作をする可能性を更に低減することができる。

【0068】

上述した例では、図４Ａ、図４Ｂ、図６Ａに示されているように、挟持部１８５の上下方向（Ｙ軸方向）寸法は、ルーフ部１８３のそれよりも大きい。これは、第２の把持方法（図６Ｂの矢印Ｈ１２参照）の場合に、ストッパー１７０を含む留置針装置１００を安定的に把持するのに有利である。

【0069】

更に、上述した例では、図４Ａに示されているように、ルーフ部１８３の上面が挟持部１８５から挿入部１７２に近づくにしたがって徐々に低くなるように傾斜している。これは、第２の把持方法（図６Ｂの矢印Ｈ１２参照）の場合に、ストッパー１７０をシールド２０から抜き去る操作を行うのに有利である。即ち、第２の把持方法では、親指と中指とで一対の挟持部１８５を把持しながら、人差し指をシールド筒２１の後端２１ｒ（図２、図６Ａ参照）に当てて、人差し指でシールド筒２１を前方に押し出すように移動させることで、ストッパー１７０をシールド２０から抜き去ることができる。このとき、ルーフ部１８３の上面が上述のように傾斜していると、図２、図６Ａから容易に理解できるように、ルーフ部１８３の上面に対してシールド筒２１の後端２１ｒを相対的に突出させることができるので、シールド筒２１の後端２１ｒに人差し指で力を印加しやすい。

【0070】

上述した例では、図５に示されているように、溝１８４の幅（Ｘ軸方向寸法）は、チューブ６０の外径と同じかこれより小さい。これにより、チューブ６０が溝１８４の内周面によってＸ軸方向に弾性的に圧縮変形され、チューブ６０とストッパー１７０との間の滑りが低減される。これにより、ストッパー１７０をシールド２０から抜き去る際に、ストッパー１７０と一緒にチューブ６０を引っ張ることができる。

【0071】

上述した例では、挿入部１７２の側から、ルーフ部１８３及び挟持部１８５がこの順に配置されている。これにより、挟持部１８５をストッパー１７０の後端に配置して、片持ち支持構造にすることができる。従って、挟持部１８５の弾性変位量を容易に大きくすることが可能となる。その結果、基部１８０を水平方向（図６Ａの矢印Ｈ１２参照）に把持した場合に、一対の挟持部１８５によりチューブ６０をより確実に挟持することができる。

【0072】

（実施形態２）
本実施形態２の留置針装置２００は、ストッパーの構成に関して実施形態１の留置針装置１００と異なる。以下の説明で参照する図面において、実施形態１の留置針装置１００と同じ部材については同一の符号を付して、それらの説明を省略する。以下、実施形態１と異なる点を中心に本実施形態２の留置針装置２００を説明する。

【0073】

図９Ａは、ハブ４０が初期位置にある、本発明の実施形態２にかかる留置針装置２００の上方から見た斜視図、図９Ｂはその下方から見た斜視図である。図１０は、図９Ａの１０−１０線を含む垂直面（ＹＺ面）に沿った留置針装置２００の矢視断面図である。実施形態１と同様に、本実施形態２においても、ハブ４０を初期位置に配置し且つ維持するために、ストッパー２７０が用いられる。図１１Ａはストッパー２７０の上方から見た斜視図、図１１Ｂはその下方から見た斜視図、図１１Ｃはその平面図である。本実施形態２のストッパー２７０は、略Ｕ字状の断面形状を有する挿入部１７２と、板状の一対の固定部１７３と、基部２８０とを備える。

【0074】

基部２８０の後ろ側の部分は、その後端から形成されたスリット２８６によって一対の挟持部２８５に分割されている。一対の挟持部２８５は、Ｘ軸方向に対向し、互いに接近する向き向きＤ２２（図１１Ｃ参照）に弾性的に変位することができる。

【0075】

基部２８０の、スリット２８６が形成されていない前側の部分をルーフ部２８３と呼ぶ。図１１Ｂに示されているように、ルーフ部２８３の下側には、挿入部１７２とスリット２８６とを一直線状に結ぶＺ軸方向に沿った溝２８４が形成されている。

【0076】

実施形態１と同様に、基部２８０の上下方向（Ｙ軸方向）寸法が、ルーフ部２８３よりも挟持部２８５において大きくてもよい。また、ルーフ部２８３の上面（さらには挟持部２８５の上面）が、挿入部１７２に近づくにしたがって低くなるように傾斜していてもよい。

【0077】

挿入部１７２は、ルーフ部１８３から前側に向かってＺ軸と平行に延びている。一方、一対の固定部１７３は、実施形態１と異なり、一対の挟持部２８５からＺ軸に沿って延びている。従って、図１１Ｃに示されているように、一対の挟持部２８５が互いに接近する向きＤ２２に変位すると、一対の固定部１７３の前側端は互いに離間する向きＤ２３に変位する。

【0078】

図９Ａ、図９Ｂ、図１０に示されているように、シールド筒２１の後端から、ストッパー２７０の挿入部１７２をシールド筒２１の内腔内に挿入する。実施形態１と同様に、挿入部１７２の先端でハブ４０を前側に押し込んで、ハブ４０をシールド２０の内腔内の初期位置に配置することができる。ハブ４０に接続されたチューブ６０は、略Ｕ字状断面を有する挿入部１７２、ルーフ部２８３の下側の溝２８４、及び挟持部２８５の間のスリット２８６に嵌入する。基部２８０は、シールド筒２１外に位置している。

【0079】

図１２は、ルーフ部２８３を通る図９Ａの１２−１２線を含む垂直面（ＸＹ面）に沿った矢視断面図である。図１２は、図面を簡単化するために、断面より奥側に見える部材を省略した端面図として描かれている。ルーフ部２８３の溝２８４の内周面は略Ｕ字状の断面形状を有し、この溝２８４内にチューブ６０が嵌入している。チューブ６０の外周面のうち下方を向いた一部が露出し、残りはルーフ部２８３で覆われている。図１２に示されているように、チューブ６０の露出した下側の外周面の一部は、ルーフ部２８３の下面からわずかに下方に向かって突出していることが好ましい。

【0080】

以上のように構成された本実施形態２の留置針装置２００の使用方法は実施形態１の留置針装置１００と同じである。

【0081】

即ち、ハブ４０を初期位置（図９Ａ、図９Ｂ、図１０参照）に維持しながら、内針５０及び外針３０を患者の血管に穿刺する。このときの留置針装置２００の把持方法としては、実施形態１で説明した第１〜第４の把持方法と同じ把持方法が可能である。留置針装置２００の代表的な把持位置を図１３Ａ、図１３Ｂに示す。第１の把持方法では、図１３Ａの矢印Ｈ２１に示すように、ストッパー２７０のルーフ部２８３を、２本の指で上下方向（Ｙ軸方向）に把持することができる。第２の把持方法では、図１３Ｂの矢印Ｈ２２に示すように、ストッパー２７０の一対の挟持部２８５を、２本の指で水平方向（Ｘ軸方向）に把持することができる。第３の把持方法では、図１３Ｂの矢印Ｈ２３に示すように、ストッパー２７０の一対の固定部２７３を、２本の指で水平方向（Ｘ軸方向）に把持することができる。第４の把持方法では、翼２９ａ，２９ｂを上側に折り曲げ互いに重ね合わせて、２本の指で水平方向（Ｘ軸方向）に把持することができる（図示を省略）。

【0082】

内針５０及び外針３０を患者の血管内に穿刺した後、ハブ４０を後退位置（図７、図８参照）に移動させる。このためには、シールド２０からストッパー２７０を抜き去り、更に、シールド２０からチューブ６０を引っ張る必要がある。シールド２０からストッパー２７０を抜き去るには、実施形態１と同様に、作業者は基部２８０を把持する必要がある。

【0083】

例えば、第１の把持方法（図１３Ａの矢印Ｈ２１）と同様に、基部２８０のルーフ部２８３を上下方向（Ｙ軸方向）に把持することができる。図１２に示されているように、ルーフ部２８３の下側にチューブ６０の外周面の一部が露出しているから、ルーフ部２８３とチューブ６０とを一緒に把持することができる。従って、シールド２０からストッパー２７０を引っ張ると、チューブ６０もストッパー２７０と一緒に引っ張ることができる。

【0084】

あるいは、第２の把持方法（図１３Ｂの矢印Ｈ２２）と同様に、基部２８０の一対の挟持部２８５を水平方向（Ｘ軸方向）に把持することができる。この場合、一対の挟持部２８５が弾性的に変位して、その間のチューブ６０を挟持する。従って、シールド２０からストッパー２７０を引っ張ると、チューブ６０もストッパー２７０と一緒に引っ張ることができる。

【0085】

以上のように、本実施形態１と同様に、基部２８０を上下方向又は水平方向に把持してシールド２０から引き抜くと、ストッパー２７０と一緒にチューブ６０も引っ張ることができる。従って、穿刺後にストッパー２７０のみを抜き去って内針５０をシールド２０内に収納するのを忘れるという誤操作が発生する可能性が低減される。

【0086】

また、基部２８０を上下方向に（第１の把持方法、図１３Ａの矢印Ｈ２１参照）又は水平方向に（第２の把持方法、図１３Ｂの矢印Ｈ２２参照）把持して内針５０及び外針３０を穿刺した場合には、その後、把持位置を変えることなく内針５０をシールド２０に収納することができる。従って、一連の作業を迅速且つ効率よく行うことができる。

【0087】

本実施形態２のストッパー２７０では、図１１Ｃで説明したように、一対の挟持部２８５の向きＤ２２への弾性的な変位に連動して、一対の固定部１７３を向きＤ２３に変位させることができる。従って、第２の把持方法（図１３Ｂの矢印Ｈ２２参照）で把持することにより、挿入部１７２をシールド２０内に挿入する際、及び、ストッパー２７０をシールド２０から抜き去る際に、固定部１７３とシールド２０との干渉を回避することができる。

【0088】

本実施形態２は、上記を除いて実施形態１と同じである。実施形態１で説明した各種変更例は、本実施形態２にも適用することができる。

【0089】

（実施形態３）
本実施形態３の留置針装置３００は、ストッパーの構成に関して実施形態１の留置針装置１００と異なる。以下の説明で参照する図面において、実施形態１の留置針装置１００と同じ部材については同一の符号を付して、それらの説明を省略する。以下、実施形態１と異なる点を中心に本実施形態３の留置針装置３００を説明する。

【0090】

図１４Ａは、ハブ４０が初期位置にある、本発明の実施形態３にかかる留置針装置３００の上方から見た斜視図、図１４Ｂはその下方から見た斜視図である。図１５は、図１４Ａの１５−１５線を含む垂直面（ＹＺ面）に沿った留置針装置３００の矢視断面図である。実施形態１と同様に、本実施形態３においても、ハブ４０を初期位置に配置し且つ維持するために、ストッパー３７０が用いられる。図１６Ａはストッパー３７０の上方から見た斜視図、図１６Ｂはその下方から見た斜視図、図１６Ｃはその平面図である。本実施形態３のストッパー３７０は、略Ｕ字状の断面形状を有する挿入部１７２と、板状の一対の固定部１７３と、基部３８０と、一対の架橋部３９０とを備える。

【0091】

基部３８０の後ろ側の部分は、その後端から形成されたスリット３８６によって一対の挟持部３８５に分割されている。一対の挟持部３８５は、Ｘ軸方向に対向し、互いに接近する向きＤ３２（図１６Ｃ参照）に弾性的に変位することができる。

【0092】

基部３８０の、スリット３８６が形成されていない前側の部分をルーフ部３８３と呼ぶ。ルーフ部３８３及び挟持部３８５の上面は、挿入部１７２に近づくにしたがって低くなるように傾斜している。図１６Ｂに示されているように、ルーフ部３８３の下側には、挿入部１７２とスリット３８６とを一直線状に結ぶＺ軸方向に沿った溝３８４が形成されている。

【0093】

挿入部１７２は一対の固定部１７３の間に配置され、挿入部１７２及び一対の固定部１７３はルーフ部３８３から前側に向かってＺ軸と平行に延びている。

【0094】

図１６Ｃに示されているように、架橋部３９０は、挟持部３８５の後端と、固定部１７３の前端の近傍とを繋いでいる。架橋部３９０は、固定部１７３に対して挿入部１７２とは反対側に配置され、ルーフ部３８３からＸ軸方向に離間し、Ｘ軸方向の外側にアーチ状に膨らんでいる。本例では、架橋部３９０は挟持部３８５の後端に接続されているが、挟持部３８５の後端近傍の位置に接続されていてもよい。

【0095】

図１６Ｃにおいて矢印Ｈ３２に示すように、一対の挟持部３８５の後端部分（または一対の架橋部３９０の後端部分もしくはその近傍）を水平方向に押圧すると、一対の挟持部３８５は互いに接近する向きＤ３２に弾性的に変位する。架橋部３９０が挟持部３８５と固定部１７３とを繋いでいるので、一対の挟持部３８５が互いに接近する向きＤ３２に変位すると、一対の固定部１７３の前側端は互いに離間する向きＤ３３に弾性的に変位する。

【0096】

また、図１６Ｃにおいて矢印Ｈ３３に示すように、一対の架橋部３９０のＺ軸方向の中央部分又はその近傍を水平方向に押圧すると、押圧力が架橋部３９０を介して挟持部３８５に伝達されて、一対の挟持部３８５が互いに接近する向きＤ３２に弾性的に変位する。同時に、架橋部３９０が挟持部３８５と固定部１７３とを繋いでいるので、上記と同様に、一対の固定部１７３の前側端は互いに離間する向きＤ３３に弾性的に変位する。

【0097】

図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５に示されているように、シールド筒２１の後端から、ストッパー３７０の挿入部１７２をシールド筒２１の内腔内に挿入する。実施形態１と同様に、挿入部１７２の先端でハブ４０を前側に押し込んで、ハブ４０をシールド２０の内腔内の初期位置に配置することができる。ハブ４０に接続されたチューブ６０は、略Ｕ字状断面を有する挿入部１７２、ルーフ部３８３の下側の溝３８４、及び挟持部３８５の間のスリット３８６に嵌入する。基部３８０は、シールド筒２１外に位置している。

【0098】

図示を省略するが、ルーフ部３８３のＸＹ面に沿った断面形状は、実施形態１のルーフ部１８３のＸＹ面に沿った断面形状（図５参照）と実質的に同じである。ルーフ部３８３の溝３８４の内周面は略Ｕ字状の断面形状を有し、この溝３８４内にチューブ６０が嵌入する。チューブ６０の外周面のうち下方を向いた一部が露出し、残りはルーフ部３８３で覆われる。実施形態１と同様に、好ましくはチューブ６０の露出した下側の外周面の一部は、ルーフ部３８３の下面からわずかに下方に向かって突出している。

【0099】

以上のように構成された本実施形態３の留置針装置３００の使用方法は実施形態１の留置針装置１００とほぼ同じである。

【0100】

即ち、ハブ４０を初期位置（図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５参照）に維持しながら、内針５０及び外針３０を患者の血管に穿刺する。このときの留置針装置３００の把持方法としては、実施形態１で説明した第１〜第４の把持方法とほぼ同じ把持方法が可能である。留置針装置３００の代表的な把持位置を図１７Ａ、図１７Ｂに示す。第１の把持方法では、図１７Ａの矢印Ｈ３１に示すように、ストッパー３７０のルーフ部３８３を、２本の指で上下方向（Ｙ軸方向）に把持することができる。第２の把持方法では、図１７Ｂの矢印Ｈ３２に示すように、ストッパー３７０の一対の挟持部３８５の後端部分（または一対の架橋部３９０の後端部分もしくはその近傍）を、２本の指で水平方向（Ｘ軸方向）に把持することができる。第３の把持方法では、図１７Ｂの矢印Ｈ３３に示すように、ストッパー３７０の一対の架橋部３９０のＺ軸方向の中央部分又はその近傍を、２本の指で水平方向（Ｘ軸方向）に把持することができる。第４の把持方法では、翼２９ａ，２９ｂを上側に折り曲げ互いに重ね合わせて、２本の指で水平方向（Ｘ軸方向）に把持することができる（図示を省略）。

【0101】

内針５０及び外針３０を患者の血管内に穿刺した後、ハブ４０を後退位置（図７、図８参照）に移動させる。このためには、シールド２０からストッパー３７０を抜き去り、更に、シールド２０からチューブ６０を引っ張る必要がある。実施形態１と同様に、作業者は基部３８０を把持して、シールド２０からストッパー３７０を抜き去ることができる。

【0102】

例えば、第１の把持方法（図１７Ａの矢印Ｈ３１）と同様に、基部３８０のルーフ部３８３を上下方向（Ｙ軸方向）に把持することができる。図１４Ｂに示されているように、ルーフ部３８３の下側にチューブ６０の外周面の一部が露出しているから、ルーフ部３８３とチューブ６０とを一緒に把持することができる。従って、シールド２０からストッパー３７０を引っ張ると、チューブ６０もストッパー３７０と一緒に引っ張ることができる。

【0103】

あるいは、第２の把持方法（図１７Ｂの矢印Ｈ３２）と同様に、基部３８０の一対の挟持部３８５の後端部分（または一対の架橋部３９０の後端部分もしくはその近傍）を水平方向（Ｘ軸方向）に把持することができる。この場合、一対の挟持部３８５が矢印Ｄ３２（図１６Ｃ参照）の向きに弾性的に変位して、その間のチューブ６０を挟持する。従って、シールド２０からストッパー３７０を引っ張ると、チューブ６０もストッパー３７０と一緒に引っ張ることができる。

【0104】

更に、本実施形態３では、第３の把持方法（図１７Ｂの矢印Ｈ３３）と同様に、一対の架橋部３９０のＺ軸方向の中央部分又はその近傍を水平方向（Ｘ軸方向）に把持することができる。この場合も、一対の挟持部３８５が矢印Ｄ３２（図１６Ｃ参照）の向きに弾性的に変位して、その間のチューブ６０を挟持する。従って、シールド２０からストッパー３７０を引っ張ると、チューブ６０もストッパー３７０と一緒に引っ張ることができる。

【0105】

以上のように、基部３８０を上下方向又は水平方向に把持して、あるいは一対の架橋部３９０を水平方向に把持して、シールド２０から引き抜くと、ストッパー３７０と一緒にチューブ６０も引っ張ることができる。従って、穿刺後にストッパー３７０のみを抜き去って内針５０をシールド２０内に収納するのを忘れるという誤操作が発生する可能性が低減される。

【0106】

また、基部３８０を上下方向に（第１の把持方法、図１７Ａの矢印Ｈ３１参照）又は水平方向に（第２の把持方法、図１７Ｂの矢印Ｈ３２参照）把持して内針５０及び外針３０を穿刺した場合、及び、一対の架橋部３９０を水平方向に（第３の把持方法、図１７Ｂの矢印Ｈ３３参照）把持して内針５０及び外針３０を穿刺した場合には、その後、把持位置を変えることなく内針５０をシールド２０に収納することができる。従って、一連の作業を迅速且つ効率よく行うことができる。

【0107】

本実施形態３のストッパー３７０では、図１６Ｃで説明したように、一対の挟持部３８５の向きＤ３２への弾性的な変位に連動して、一対の固定部１７３を向きＤ３３に変位させることができる。従って、第２の把持方法（図１３Ｂの矢印Ｈ２２参照）及び第３の把持方法（図１７Ｂの矢印Ｈ３３参照）で把持することにより、挿入部１７２をシールド２０内に挿入する際、及び、ストッパー３７０をシールド２０から抜き去る際に、固定部１７３とシールド２０との干渉を回避することができる。

【0108】

上記の説明から理解できるように、本実施形態３のストッパー３７０は、一対の架橋部３９０を備えるので、第１〜第３のいずれの把持方法であっても、シールド２０からストッパー３７０を抜き去るのと同時に内針５０をシールド２０に収納することができる。穿刺とその後の内針５０の収納作業とを把持位置を変更することなく行うことができる把持方法の種類数が、実施形態１，２が２通りであったのに対して、本実施形態３では３通りに増える。

【0109】

上記の例では、架橋部３９０はアーチ状に外側に膨らんだ形状を有していたが、架橋部３９０の形状はこれに限定されない。上述したように、一対の架橋部３９０を把持することにより、少なくとも一対の挟持部３８５を向きＤ３２に弾性的に変位させることができれば、例えば直線状、三角形状、台形状などの任意の形状に設定することができる。

【0110】

上記の例では、一対の架橋部３９０を矢印Ｈ３３（図１６Ｃ参照）の向きに互いに接近するように変位させたとき、一対の固定部１７３の前側端は互いに離間する向きＤ３３に変位したが、本発明はこれに限定されない。例えば、一対の架橋部３９０を変位させたとき、一対の固定部１７３がほとんど変位しない設計や、一対の固定部１７３が互いに接近する向きに変位する設計であってもよい。

【0111】

本実施形態３は、上記を除いて実施形態１と同じである。実施形態１で説明した各種変更例は、本実施形態３にも適用することができる。

【0112】

上記の実施形態１〜３は例示であって、本発明は上記の実施形態１〜３に限定されず、適宜変更することができる。

【0113】

ストッパーの構成は上記の実施形態に示したものに限定されない。例えば、実施形態１，２に示したストッパー１７０，２７０において、一対の固定部１７３を省略してもよい。

【0114】

上記の実施形態に示したストッパー１７０，２７０，３７０は、上方から見たときに左右対称形状を有していたが、本発明はこれに限定されず、左右非対称形状であってもよい。

【0115】

一対の挟持部が挿入部とルーフ部との間に配置されていてもよい。また、ストッパーの基部が、ルーフ部及び挟持部以外の部分を有していてもよい。

【0116】

後退位置にあるハブ４０とシールド２０との嵌合構造は、上記以外の構成を有していてもよい。あるいは、当該嵌合構造を省略してもよい。

【産業上の利用可能性】

【0117】

本発明の利用分野は特に制限はなく、輸液、輸血、体外血液循環などの処置を行う際の留置針装置として広範囲に利用することができる。中でも、血液透析用の留置針装置として好ましく利用することができる。

【符号の説明】

【0118】

１００，２００，３００ 留置針装置
２０ シールド
２１ シールド筒
２５ 外ハブ
３０ 外針
４０ ハブ
５０ 内針
６０ チューブ
１７０，２７０，３７０ ストッパー
１７２ 挿入部
１７３ 固定部
１８０，２８０，３８０ 基部
１８３，２８３，３８３ ルーフ部
１８４，２８４，３８４ 溝
１８５，２８５，３８５ 挟持部
１８６，２８６，３８６ スリット
３９０ 架橋部

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14A】

【図14B】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18A】

【図18B】

【図19】

【図20】

【図21】