知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】5793558
(24)【登録日】2015年8月14日
(45)【発行日】2015年10月14日
(54)【発明の名称】眼内インプラント虹彩絞り
(51)【国際特許分類】
A61F 2/14 20060101AFI20150928BHJP
A61F 2/16 20060101ALI20150928BHJP
【ＦＩ】
A61F2/14
A61F2/16
【請求項の数】14
【全頁数】17
(21)【出願番号】特願2013-507956(P2013-507956)
(86)(22)【出願日】2011年2月24日
(65)【公表番号】特表2013-524994(P2013-524994A)
(43)【公表日】2013年6月20日
(86)【国際出願番号】US2011026025
(87)【国際公開番号】WO2011139394
(87)【国際公開日】20111110
【審査請求日】2014年2月21日
(31)【優先権主張番号】12/767,527
(32)【優先日】2010年4月26日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】512232920
【氏名又は名称】ステラー デバイシーズ エルエルシー
(74)【代理人】
【識別番号】100180781
【弁理士】
【氏名又は名称】安達 友和
(72)【発明者】
【氏名】バソグル，アイハン
(72)【発明者】
【氏名】バネガス，リチャード アルバート
【審査官】
川島 徹
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許第０７０２５７８１（ＵＳ，Ｂ２）
【文献】
特表２００７−５３４３６４（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００６−５２５０４４（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００４−１１３７９２（ＪＰ，Ａ）
【文献】
国際公開第２００８／１０３７５４（ＷＯ，Ａ２）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｆ ２／１４
Ａ６１Ｆ ２／１６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
前眼房と虹彩角膜角と天然レンズとを備える眼のためのインプラントであって、このインプラントは、医療および美容目的のために虹彩の色を変えるために前記前眼房内の虹彩の上に延びるように構成されており、このインプラントは、
環状の非平面構造体を画定するように構成された、不活性、無毒および屈曲可能な材料を備えており、
前記環状の非平面構造体は、前記非平面構造体を貫通する開口部を有し、前記天然レンズを覆わないように構成されており、更に、前記眼内の前記虹彩上に埋め込められたときにほぼ前記虹彩角膜角まで延びるように構成されており、
前記環状の非平面構造体は不均一な厚みの複数の弧状断片を備えており、この弧状断片は支持用弧状断片および経路用弧状断片を備えており、各弧状断片は上面および底面を備えており、
前記弧状断片は、前記眼内の前記虹彩上に埋め込められたときに、
前記虹彩の上に所定距離離れて固定される経路用弧状断片によって形成され、前記開口部と連通することによって形成されている前記インプラントの下の体液の流れのための経路と、
前記虹彩と接触する支持用弧状断片によって形成される、前記経路のための支持構造体と、を画定し、
前記インプラントは更に、前記支持用弧状断片から延びており、前記虹彩角膜角で前記眼と係合することによって前記インプラントを所定の位置に保持するように構成された耳状突起と、を備えることを特徴とするインプラント。
環状の非平面構造体を画定するように構成された、不活性、無毒および屈曲可能な材料を備えており、
前記環状の非平面構造体は、前記非平面構造体を貫通する開口部を有し、前記天然レンズを覆わないように構成されており、更に、前記眼内の前記虹彩上に埋め込められたときにほぼ前記虹彩角膜角まで延びるように構成されており、
前記環状の非平面構造体は不均一な厚みの複数の弧状断片を備えており、この弧状断片は支持用弧状断片および経路用弧状断片を備えており、各弧状断片は上面および底面を備えており、
前記弧状断片は、前記眼内の前記虹彩上に埋め込められたときに、
前記虹彩の上に所定距離離れて固定される経路用弧状断片によって形成され、前記開口部と連通することによって形成されている前記インプラントの下の体液の流れのための経路と、
前記虹彩と接触する支持用弧状断片によって形成される、前記経路のための支持構造体と、を画定し、
前記インプラントは更に、前記支持用弧状断片から延びており、前記虹彩角膜角で前記眼と係合することによって前記インプラントを所定の位置に保持するように構成された耳状突起と、を備えることを特徴とするインプラント。
【請求項2】
各経路用弧状断片は、各支持用弧状断片よりも不均一に薄いことを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
【請求項3】
前記材料は、前記眼内で液体が透過できるように前記開口部としての複数の極小穴を画定するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項4】
前記眼内に埋め込まれたときに、前記虹彩から離れる方向に支持用弧状断片から立ち上がり、前記天然レンズをまたぐ人工レンズのための繋留点を前記インプラント上で提供するように構成された爪を更に備え、
前記爪には、前記インプラントの下の体液の流路を形成するための穴が形成されていることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
前記爪には、前記インプラントの下の体液の流路を形成するための穴が形成されていることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項5】
前記爪は開放形状を備えることを特徴とする請求項４に記載のインプラント。
【請求項6】
前記爪は閉ループ形状を備えることを特徴とする請求項４に記載のインプラント。
【請求項7】
延出部を備える人工レンズを更に備えており、この延出部は、前記人工レンズを所定の位置に保持するために前記爪と係合し、前記人工レンズを前記弧状断片の前記上面から持ち上げるように構成されていることを特徴とする請求項４に記載のインプラント。
【請求項8】
前記延出部は閉じた穴を備えて構成されていることを特徴とする請求項７に記載のインプラント。
【請求項9】
前記延出部は、ピン状部分を備えて構成されることを特徴とする請求項７に記載のインプラント。
【請求項10】
前記インプラントが前記眼内の前記虹彩上に配置されたときに、前記天然レンズを覆うように構成された人工レンズを更に備え、
前記人工レンズは、この人工レンズが前記眼内で流体を透過することができるように複数の排水穴を画定するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
前記人工レンズは、この人工レンズが前記眼内で流体を透過することができるように複数の排水穴を画定するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項11】
前記人工レンズから延びる突出部を更に備えており、前記材料はこの突出部と嵌合し前記人工レンズを前記材料に固定するための複数の取付穴を画定するように構成され、
前記突出部には、前記インプラントの下の体液の流路を形成するための穴が形成されていることを特徴とする請求項１０に記載のインプラント。
前記突出部には、前記インプラントの下の体液の流路を形成するための穴が形成されていることを特徴とする請求項１０に記載のインプラント。
【請求項12】
前記虹彩の外縁を画定するために前記虹彩を囲む幅２ミリまでの縁部リングを更に備えることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項13】
前記眼は結膜を備えており、前記縁部リングは前記結膜の下に埋め込められることを特徴とする請求項１２に記載のインプラント。
【請求項14】
支持用弧状断片を更に備えており、この支持用弧状断片はこの支持用弧状断片を横切る溝を画定するように構成されたことを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
人工眼の分野において、眼内インプラント（移植物）は、視覚可能もしくは光感受可能な天然の生体器官の水晶体の前にある色素細胞を永久的に覆うようになされた虹彩絞りの形態である。
【背景技術】
【0002】
目の色を変えることが適切な治療となる医学的な状態は数多くある。これには、異色症を治すことや、アルビノの眼を日光による有害な影響から保護することや、欠損症、虹彩萎縮および虹彩分離症等の虹彩の疾患に対処することが含まれる。更に、美容の観点から眼の色を変えるニーズもある。
【0003】
人間の眼の前部にある開口部は瞳と呼ばれ、これは光が眼のレンズを通して網膜まで眼球に入光することを可能にするものである。瞳の大きさは虹彩によって制御される。虹彩は自然色を有しており、これが眼の色としてみなされる。
【0004】
前眼房での虹彩の覆いである眼内インプラントにおける既存の技術は特許文献１に人工の柔らかい虹彩絞りインプラントとして開示されている。この特許文献１の虹彩絞りは主要部を形成する平滑、柔軟、かつ屈曲可能な材料である。それと対照的に、本願のインプラントにおいてこれに対応する主要部はなく、なぜなら、それは、インプラントの性能に対して具体的かつ欠かせない改良を与える非平滑的なパターンで構成された、複数の非平面の弧状断片からなる構造体であるからである。
【0005】
特許文献１は、虹彩絞りを単一構造とするように主要部と一体形成される「フラップ部」を含むインプラントを開示している。特許文献１の「主要部」は「平滑」である。それと対照的に、本発明には主要部はなく、なぜなら、このインプラントは厚い支持用弧状断片および薄い経路用弧状断片において複数の不均一（非画一）構造かつ非平面の部品を備えているからである。これらの断片は厚みおよび目的が著しく異なり、非平面、非平滑および不均一（非画一）構造の構造体を画定している。
【0006】
本発明の弧状断片の機能的意義は、インプラントと虹彩との間の接触面を著しく減少させ、これによりインプラントと虹彩との間の摩擦に関係する術後炎症を減少させ、緑内障の可能性を減じ、かつ前眼房への色素細胞の落屑を防ぐことである。
【0007】
特許文献１と異なり、本発明の厚い支持用弧断片のみが、虹彩絞りの支持用弧断片から延びる耳状突起を有する。支持用弧状断片から延びるこれらの耳状突起は虹彩絞りの経路用弧状断片とは一体部分ではない。特許文献１と異なり、本発明において、支持用弧状断片と経路用弧状断片とは画一なものではない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0008】
【特許文献1】米国特許第７，０２５，７８１号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0009】
医学的および美容的目的のために虹彩の色を変化させるための眼内インプラントが開示される。このインプラントは、不活性、無毒、屈曲可能、および好ましくは流体の流れを透過することができる材料からなる。更に、虹彩上にフィットする環状の非平面構造体を画定するように構成されたこの材料は天然のレンズを覆わない。このインプラントはほぼ虹彩角膜角まで延びる。環状の非平面構造体は、２つの異なる種類の不均一な厚みの弧状断片からなる組立体である。これらの種類とは経路用弧状断片および支持用弧状断片である。経路用弧状断片はインプラント下での体液の流れのための経路を画定し、なぜなら、これらの経路用弧状断片は虹彩の上に所定距離離れた位置に支持されるからである。支持用弧状断片は虹彩と接触し、経路用弧状断片のために必要な支持を提供する。耳状突起が支持用弧状断片から延び、虹彩角膜角で眼と係合することによってインプラントを適所に保持するように構成されている。
【0010】
このインプラントは人工レンズを含んでいてもよく、この実施形態では好ましくは４つの爪が支持用弧状断片から立ち上がり、人工レンズの繋留部となる。この爪は任意の形態でよいが、２つの例は開放角の形状と閉ループの形状である。人工レンズは、所定の位置に人工レンズを保持して弧状断片の上面から人工レンズを持ち上げるために４つの延出部あるいは取付構造体を有する。この延出部は、爪と嵌合する閉じた穴であってもよく、あるいは、閉ループ形状の爪の周りに所定の位置にぱちんと嵌まる薄く切った穴もしくはピン状のものであってもよい。
【発明が解決しようとする課題】
【0011】
既存のインプラントは重大な医学的な問題が発生する可能性があり、それは少なくとも一部には、体液の流れに対する妨害と、インプラントと虹彩色素細胞との間の過剰な接触とに起因する。高眼圧症、虹彩炎、角膜浮腫、白内障、緑内障および感染症といったインプラント後の問題が失明の原因となる。報告された問題には、前眼房出血、眼圧の不制御、内皮細胞損失、水疱性角膜症および前部ブドウ膜炎が含まれ、小柱網および角膜内皮への永久的な損傷が残り得る。
【0012】
いくつかの既存の人工虹彩インプラントは、虹彩または虹彩遺残の前方の前眼房ではなく、後眼房内に埋め込まれるのみであり、なぜなら、角膜内皮への損傷の危険性および高眼圧の危険性が増すからである。
【0013】
無虹彩レンズの既存の技術は、患者が白内障を有していない場合であっても患者の水晶体の除去を必要とする。換言すれば、患者は白内障の手術を受ける必要がある。
【0014】
最小限の質量・大きさで虹彩を覆う前眼房内の眼内インプラントは、体液の流れを可能にし、かつ虹彩の表面との最小限の接触を有する。
【発明の効果】
【0015】
眼内インプラントは、異色症の治療や、アルビノの目を日光の有害な影響から保護することや、虹彩の疾患（例えば欠損症、著しい虹彩萎縮、虹彩分離症）への対処や、あるいは単純に美容目的において有用である。
【0016】
眼内インプラントのユニークな弧状断片は、虹彩上に経路を画定し、これにより虹彩との接触面を半分に減らすことができると同時に、体液の流れを可能にする。これらの弧状断片の構成はインプラントと虹彩との間の摩擦に起因する手術後の炎症を抑えることができる。摩擦面を減らすことによって、インプラントは前眼房内への色素細胞の落屑を最小限にする（落屑は後に小柱網の障害になり得、眼圧を高め、結果、緑内障になり得る）。これらの弧状断片は、前眼房を介して小柱網を通して眼から体液を排水するときに障害となる従来技術の本質的な問題も回避することができる。よって、本発明は続発性緑内障の可能性を減少させる。
【0017】
眼内インプラントの第１の実施形態は、矯正人工レンズを必要としない場合あるいは望まれない場合における治療のためのものである。この実施形態は非屈折性のものであり、よって、眼の天然のレンズを用いて障害のない視軸を必要とする医学的治療に対する解決策となる。無虹彩レンズに関する先行技術に対する本発明の最も重要な利点は、人間の水晶体が除去されないということである。よって、本発明はなんらかの理由による後の屈折部の除去を可能にする。
【0018】
眼内インプラントは前眼房内で支持され、この眼内インプラントの下で体液の流れを可能にするように構成されている。
【0019】
この眼内インプラントは他のインプラントよりも非常に薄く、このことは、インプラントの質量・大きさを減少させ、更に、眼に人工物を加えることによる副作用の可能性を減少させることを意味している。この眼内インプラントは、虹彩角膜角で所定の位置に保持され、角度の付いた構造に対し大きな圧力を生じさせることはない。
【0020】
眼内インプラントは永久的な医学的治療となるように設計されているが、所望であれば除去することもできる。
【0021】
この眼内インプラントはレンズを含んでいてもよく、有水晶体眼内レンズの利点には，角膜を削らないことが含まれ、問題が発生したときやレンズの強度を変更することが必要となった場合に埋め込んだレンズを除去することができる。そして眼の天然のレンズが損なわれずに残るため、焦点を変えるという患者の能力が失われない（もし年齢が４０歳以下であり、老眼を有していないのであれば）。この新しい屈折の組み合わせは、乱視のための既存の治療よりも特に良く、眼の中に入れやすい。体液の流れのために穴を加えることによって、流れが閉塞されることによる合併症の問題が解決される。
【0022】
このインプラントの屈折レンズは、紫外線保護色で形成され、アルビノの眼における感受性過敏を治療し減少するために用いられ得る。アルビノは網膜色素細胞層にもメラニン色素を有していない。
【図面の簡単な説明】
【0023】
添付の図面は本発明に係る眼内インプラントの好適な実施形態を示しており、図面内の符号は全体に亘って一貫している。図２において新たな符号は２００番台で付与されている。同様に、後続する各図面の符号は対応する図の番号で始まる一連の番号が付与されている。
【0024】
【発明を実施するための形態】
【0025】
以下の記載において添付の図面を参照しており、これらの図面は以下の記載の一部をなし、本発明のいくつかの実施形態を示すものである。本発明の図面および好適な実施形態は、本発明が多くの異なる形態における実施形態を可能にし、よって、他の実施形態も利用することができ、本発明の範囲から逸脱することなく構造的かつ動作的な変更がなされることができる、という理解をもって提示される。
【0026】
図１〜図３はいくつかの方向から見た眼内インプラントの好適な実施形態を示しており、図４は、眼内への埋め込み（インプランテーション）後を示している。好適な実施形態は、眼（４００）のためのインプラント（１００）であり、この眼（４００）は、前眼房（４１５）と、虹彩角膜角（４１０）と、天然レンズ（４２０）と、虹彩（４０５）と、瞳孔（１０１）と、を備えている。インプラント（１００）は、医学的および美容的な目的のために、虹彩（４０５）の色を変えるために前眼房（４１５）内で虹彩（４０５）の上に延びるように構成されている。インプラントの両面は着色することができるが、好ましくは上面（すなわち虹彩（４０５）と接触しない面）のみが着色される。様々な虹彩開口部が可能であり、例えば、図１４はぎざぎざの虹彩穴（１４１０）を表している。
【0027】
インプラント（１００）は、不活性、無毒、屈曲可能な材料を有しており、この材料は環状の非平面構造体を画定するように構成されており、本明細書ではインプラント（１００）の本体としても呼ばれる。この材料は好ましくは親水性、アクリル性のシリコンまたはプラスチックであり、弾性、柔軟性および生体適合性を備える。ヘパリンによる眼内インプラントの表面への修飾は、手術後の炎症を減少させ生体適合性を高めることが知られている。従って、ヘパリンによる表面修飾をインプラントの生体適合性を高めるために行うことができる。
【0028】
この材料は任意には、眼（４００）内の流体が通過することができる複数の極小穴を画定するように構成される。図１３は、図１１に表される眼内インプラントの一部（１３）の拡大図であり、この眼内インプラントを通して体液が流れることができる極小穴（１３１０）を表している。これらの極小穴（１３１０）は、支持用弧状断片（１０５）および経路用弧状断片（１１０）の両方に眼内インプラント全体に存在する。
【0029】
環状非平面構造体は天然のレンズ（４２０）（以下、天然レンズ）を覆わないように構成されており、更に、眼（４００）内の虹彩（４０５）の上に埋め込まれるときにほぼ虹彩角膜角（４１０）（虹彩角としても知られる）まで延びるように構成されている。よって、好適な実施形態において環状非平面構造体は、人間の眼球の瞳（４２１）に対応する中央開口部を有する。人間の眼球のためにこの中央開口部は直径通常３〜４ミリであり、好ましくは直径約３．５ミリである。
【0030】
環状非平面構造体は、中央開口部から縁部に向かって（すなわち中央開口部から放射状に離れる方向に）減少する不均一な厚み（２０１）を有する複数の弧状断片（１０５および１１０）を含む。弧状断片は支持用弧状断片（１０５）および経路用弧状断片（１１０）を含む。
【0031】
各弧状断片は上面および底面を有している。よって、支持用弧状断片上面（２２０）と、支持用弧状断片底面（２２１）と、経路用弧状断片上面（２２２）と、経路用弧状断片底面（２２３）とがある。上面という名称は、眼（４００）に埋め込まれたときに、虹彩（４０５）から離れている側であることを一般に意味する。埋め込まれたときに、中央開口部の端部での虹彩（４０５）の表面から支持用弧状断片の底面（２２１）までの距離すなわちアーチ状の高さ（２２４）は典型的には約０．３〜０．５ミリである。このアーチ状の高さ（２２３）によって、眼（４００）の前眼房（４１５）において虹彩（４０５）との解剖学的な適合性を有する。
【0032】
弧状断片は、眼（４００）内の虹彩（４０５）の上に埋め込まれるときに、インプラント（１００）下の体液の流れのための経路（２１２）（二重矢印によって示される）を画定し、この体液の流れは、虹彩（４０５）の上に一定距離置いて配置される経路用弧状断片（１１０）によって形成される。経路用弧状断片（１１０）は、虹彩角膜角で小柱網と瞳との間の体液の流れを比類なく可能にする。
【0033】
弧状断片は、眼（４００）内の虹彩（４０５）上に埋め込まれるときに、虹彩（４０５）に接触する支持用弧状断片（１０５）によって形成される経路（２１２）のための支持構造体を画定するように構成される。虹彩（４０５）とのこうした接触は典型的には、虹彩角膜角（４１０）にて支持用弧状断片（１０５）の縁部近傍の領域に限定される。支持用弧状断片の底面（２２１）および経路用弧状断片の底面は埋め込められるときに虹彩（４０５）と向かい合う。
【0034】
各支持用弧状断片（１０５）は外方に（すなわち縁部に向かって）テーパーする薄い部分である。支持用弧状断片の最大厚（２０５）は中央開口部近傍で約０．１６〜０．１８ミリであることが好ましい。支持用弧状断片の最小厚（２０６）は縁部で約０．１２〜０．１４ミリであることが好ましい。
【0035】
各経路用弧状断片（１１０）は、好ましくはテーパーした異なる厚みを備える以外は、同様に構成される。経路用弧状断片の最大厚（２１０）は中央開口部近傍で約０．０８〜０．１２ミリであることが好ましい。経路用弧状断片の最小厚（２１１）は縁部が約０．０６〜０．１ミリであることが好ましい。好ましくは、光彩角膜角（４１０）での光彩と経路用弧状断片（１１０）の底部の最小スペースは約０．０４ミリである。
【0036】
環状の非平面構造体は、複数の耳状突起（１１５）を備えており、この耳状突起は、支持用弧状断片（１０５）から延びておりかつ光彩角膜角（４１０）で眼（４００）と係合することによって所定の位置にインプラント（１００）を保持するように構成されている。耳状突起（１１５）は好ましくは、上から見たときに三角形状を有し、インプラント（１００）を眼（４００）内の固定された位置において保持または安定させるためのものである。代替のものとしては半円または丸みを帯びた四角形状である。各耳状突起（１１５）は好ましくは０．１２〜０．１４ミリの厚みであり、眼（４００）内において流体の流れを可能にするための極小穴を備えて構成されることが好ましい。耳状突起は支持用弧状断片（１０５）と同じ厚みであることが好ましい。三角の底辺の長さは好ましくは０．８〜１．０ミリであり、その高さあるいは支持用弧状断片（１０５）のほとんどを画定する円から延びる距離は好ましくは０．３〜０．５ミリである。耳状突起（１１５）は、互いからおよび経路用弧状断片（１１０）から等間隔に離間していることが好ましい。耳状突起（１１５）は好ましくは、光彩角膜角（４１０）の構造体への損傷を最小限にするために丸みを帯びた端部を備えて構成される。丸みを帯びた端部は鋭角ではなく、支持用弧状断片に対して鈍角を有するものである。
【0037】
耳状突起（１１５）は、適当に配置されるとき、角度の付いた構造体に対してストレスをほとんど生じさせず、なお、その薄く弾性があり柔らかい特性と相まってインプラントを所定の位置に一体化して保持する。耳状突起（１１５）は、複数の接点において眼組織からの圧力による力を安全に分散する。耳状突起（１１５）は、インプラントの上または下に生じ得る圧迫を避ける所望の位置（虹彩のすぐ上）においてインプラント（１００）を保持するために最大限柔軟であるべきである。耳状突起（１１５）の端部までのインプラントの全径は好ましくは１１．５〜１３．５ミリである。よって、支持用弧状断片（１０５）のほとんどを画定する円の直径は好ましくは１０．５〜１２．５ミリの間である。
【0038】
図２に示すように、各経路用弧状断片（１１０）は各支持用弧部（１０５）よりも均一的に薄い。更に、経路用弧状断片（１１０）の底部は経路（２１２）を形成するために支持用弧部（１０５）の底部よりも上にある。
【0039】
図５、図７および図８は２つの態様の任意の爪を備えるインプラント（１００）を記載している。図５は、外方に向かう開放形状の爪（５１０）を記載しており、図７および図８は閉ループ形状の爪（７１０）を記載しており、眼内インプラントへの任意の追加物として人工レンズを固定するために使用される。任意の第１の人工レンズ（６００）は外方に向かう開放形状の爪（５１０）と共に使用され、任意の第２の人工レンズ（７００）は閉ループ形状の爪（７１０）と共に使用される。「外方」という用語は、天然レンズ（４２０）から離れる方向を概して指す。
【0040】
いずれの爪の態様においても、眼（４００）に埋め込められたときには爪は虹彩（４０５）から離れる方向に支持用弧状断片（１０５）から立ち上がっており、インプラント（１００）の上の天然レンズ（４２０）をまたぐ人工レンズのための繋留点を提供するように構成されている。
【0041】
閉ループ形状の爪の高さ（８１１）は好ましくは０．２〜０．６ミリの範囲である。閉ループ形状の爪の開口部の幅（８１２）は好ましくは約０．１ミリである。閉ループ形状の爪の開口部の高さ（８１３）は好ましくは約０．１〜０．３ミリの範囲である。
【0042】
図７は、任意の第２の人工レンズ（７００）を備えるインプラント（１００）を記載している。この実施形態は、際立った特徴として第２のレンズ延出部の足部（９０１）にピン状部分（９１１）を有する、任意の第２の人工レンズ（７００）を含んでいる。第１のレンズの延出部の足部の幅（６１２）は好ましくは約０．３５〜０．７５ミリの範囲であり、第１のレンズの延出部の足部の長さ（６１３）は好ましくは約０．１５〜０．５ミリの範囲である。
【0043】
任意の第１の人工レンズ（６００）および任意の第２の人工レンズ（７００）は屈折部品であり、すなわち、有水晶体眼内レンズであり、典型的にはレーシック（レーザー光線による角膜曲率形成術）手術では適していない高い屈折異常を修正するために使用されるものである。埋め込み可能なレンズは他の視力矯正処置が医学的に良い選択肢ではない場合（例えば、患者の角膜が薄い場合やジオプターが３．００〜２０．００である場合）に必要とされることが多い。有水晶体眼内レンズを受けた患者によっては、レーシックは視力矯正に磨きをかけるために追跡治療として用いることができる。
【0044】
人工屈折レンズはヘアピン状部品（１５４０）（本明細書においてヘアピン具とも呼ばれる）も備えていてもよい。ヘアピン状部品（１５４０）は、インプラントを含む材料が柔らかくて薄く、その形状において付属要素なしにはアーチ状の高さ（１６２０）を維持することが容易ではない場合に必要とされる。従って、ヘアピン状部品（１５４０）は、ＰＭＭＡや、透明なプラスチックであるポリ（メタクリル酸メチル）のようなより硬い材料から作られることが好ましい。
【0045】
ヘアピン状部品（１５４０）は、屈折レンズを備えるインプラントおよび屈折レンズを備えないインプラントに用いることができる。ヘアピン状部品（１５４０）は、アーチ状の高さ（１６２０）を維持することによって虹彩とインプラントの間の接触面を最小限にすることを助ける。よって、ヘアピン状部品（１５４０）はインプラントのアーチ状の高さ（１６２０）を維持するようになされており、ヘアピン状部品（１５４０）の数および形状は変わってもよい。図１５Ａ、図１５Ｂ、図１５Ｃおよび図１５Ｄは、様々なヘアピン状部品（１５４０）を示している。
【0046】
ヘアピン状部品（１５４０）は、人工レンズを有するインプラントで用いられる場合、眼の表面の上で人工レンズを支持するために、インプラントに固定され係合される。図１７は、眼の上で第５の人工レンズ（１６１０）を支持するヘアピン状部品（１５４０）を備える第５の人工レンズ（１６１０）を有する第１の代替インプラント（１７００）の平面図を示している。図１６は、第５の人工レンズ（１６１０）の立面図であり、眼の表面の上のレンズアーチ状の高さ（１６２０）が示されている。ヘアピン状部品（１５４０）とアーチ状の高さ（１６２０）との間の間隙は、瞳孔ブロックのリクスを最小限にするように体液の流れを可能にしている。
【0047】
各ヘアピン状部品は、人工レンズを有するインプラントと共に使用される場合、眼の表面の上に人工レンズを持ち上げるために必要な構造体を提供しかつインプラントの本体（１５３１）に取り付けられた人工レンズの一部である。図１５Ａは、人工レンズを支持するための第１のヘアピン状部品（１５１０）の断面図であり、この第１のヘアピン状部品（１５１０）はこの下にインプラントの本体を保持するために下に折り曲げられた端部を有する。図１５Ｂは、第２のヘアピン状部品（１５２０）の側面図であり、第２のヘアピン状部品（１５２０）はこの上に本体を保持するために上に折り曲げられた端部を有する。図１５Ｃは、第３のヘアピン状部品（１５３０）の側面図であり、第３のヘアピン状部品（１５３０）はこの下に本体をくさび状に入れるために下に鋭角に曲げられた端部を備える。図１５Ｄは、第４のヘアピン状部品（１５４０）の側面図であり、長形溝（スロット）内にインプラントの本体を保持するように溝構造を備える。
【0048】
人工レンズを用いる実施形態のいずれにおいても、延出部は、人工レンズを所定の位置に保持するために爪と係合し、人工レンズをインプラントおよび虹彩の表面から持ち上げるように構成されている。これは図１０において示されており、これは支持用弧状断片（１０５）の上の任意の第２の人工レンズ（７００）の一部の側面図である。第２のレンズの延出部の厚み（１０１１）は、好ましくは０．１〜０．３ミリの範囲である。第２のレンズの延出部の足部の長さ（１０１３）は好ましくは０．１５〜０．５ミリの範囲である。第２のレンズの延出部の立ち上がりの距離（１０１２）は好ましくは０．２５〜０．５ミリの範囲である。第２のレンズの延出部のフレームの距離（１０１４）は好ましくは約０．５ミリである。第２のレンズの延出部の高さ（１０１５）は好ましくは０．２５〜０．５ミリの範囲である。
【0049】
好ましくは、図６および図９に示すように、互いに均等に離間した４つのレンズの延出部がある。屈折部分の直径は、非屈折部分の中央開口部の直径よりも大きい。非屈折部分および任意の人工レンズの両方は屈曲可能な生体適合性材料でもある。弧状断片の数および厚みは、例えば人工レンズを伴う用途あるいは伴わない用途に適合させるために変えることができる。
【0050】
図６および図９に示す例示的なレンズにおいて、延出部は人工レンズを持ち上げるために立ち上がり部を備えている。すなわち、第１のレンズの延出部の立ち上がり部（６０２）は、任意の第１の人工レンズ（６００）を持ち上げ、第２のレンズの延出部の立ち上がり部（９０２）は、任意の第２の人工レンズ（７００）を持ち上げる。立ち上がり部は、人工レンズの下で体液の流れが自由にできるように穴を画定するように構成されている。任意の第１の人工レンズ（６００）において、この穴（６１４）は第１のレンズの延出部の立ち上がり部（６０２）に表されている。任意の第２の人工レンズ（７００）において、この穴（９１４）は第２のレンズの延出部の立ち上がり部（９０２）に表されている。
【0051】
インプラント（１００）は柔軟であるため、約３．５ミリの長さの縁部角膜外科的切開によって眼内に容易に折り込まれ、挿入される。角膜はこの切開の長さのおかげで縫合する必要はない。これは非常に単純で、短く、安全かつ痛みの無い処置である。任意の第１の人工レンズ（６００）が用いられる場合、非屈折部分を前眼房（４１５）内に適切に配置した後、屈折部分は屈曲可能であるため同じ切開部を通して挿入される。次に、好適な実施形態において４つの延出部のそれぞれが支持用弧状断片の上面（２２０）から立ち上がる爪に係合する。
【0052】
付加的な屈折部分（人工レンズとも呼ばれる）は、非屈折本体（インプラント（１００）とも呼ばれる）の中央の高さで配置されることが好ましい。よって、人工レンズとインプラント（１００）の組み合わせによって、外科医はこのユニットを容易に挿入することができる。外科医は、非屈折着色部（すなわちインプラント（１００））を挿入した後、屈折部分（すなわち人工レンズ）を取り付けなくてもよい。本体（すなわちインプラント（１００））が適切に位置決めされると、屈折部分も同時に位置決めされる。これらの態様は図１１および図１２に示されている。当然、屈折部（人工レンズ）は全ての態様において透明で着色されていないことが好ましい。経路用弧状断片の下の流れと組み合わさって経路用弧状断片の極小穴（１３１０）、あるいは孔は、最大限の自然な体液の流れをより可能にする。
【0053】
図１１は第３の人工レンズ（１１００）を備える眼内インプラントの側断面図である。これは眼内インプラントと、人工レンズを固定するために爪を使わない人工レンズとを一体式に組み合わせたものである。屈折部分（すなわち、第３の人工レンズ（１１００））は、中央開口部と同じ高さにあり、その上でも下でもない。
【0054】
図１２は、眼内インプラントを受け入れる長形溝（１２１０）を備えて構成される第４の人工レンズ（１２００）の側断面図である。非屈折部分および屈折レンズを備えるこの形態は爪を有しない。
【0055】
人工レンズを使用する形態のいずれにおいても、眼内インプラントはこのインプラントが眼内の虹彩上に埋め込められるときに天然レンズを覆うように構成されている。
【0056】
図１８は第６の人工レンズ（１８３０）を有する第２の代替インプラント（１８００）の平面図である。第６の人工レンズ（１８３０）は、好ましくは直径約３．０ミリから約６．０ミリである。図１８は、第２の代替インプラント（１８００）の代替本体（１８２０）における排水穴（１８４０）を示している。排水穴（１８４０）は好ましくは直径が極小であり、人間の目には見えない。
【0057】
図２０にも示す第６の人工レンズ（１８３０）は突出部（２０１０）を有している。図２０は突出部（２０１０）のための嵌合穴（２０２０）も示している。突出部（２０１０）のための嵌合穴（２０２０）は第２の代替インプラント（１８００）の代替本体（１８２０）にある。図１８は突出部および嵌合穴を特定しており、平面図において丸い点（１８５０）で表されている。突出部は人工レンズから延びており、突出部と嵌合し人工レンズを前記材料に固定するように複数の取付穴を画定するように本体（１８２０）が構成されている。
【0058】
インプラント（１００）の全ての実施形態は縁部リング（１７１０）（リンバルリング（ｌｉｍｂａｌ ｒｉｎｇ）とも知られる）を使用してもよい。縁部リング（１７１０）は好ましくは、眼内インプラントの虹彩を囲む小さな黒いリングである。縁部リング（１７１０）は幅約２ミリまでであることが好ましく、虹彩を囲み虹彩の外縁を画定する。
【0059】
図１９は縁部リング（１７１０）と第７の人工屈折レンズ（１９１０）とを備える第３の人工インプラントの平面図である。縁部リング（１７１０）は、人間の眼の前眼房（４１５）に配置することができる。縁部リング（１７１０）は好ましくは、流体が流れるように支持用弧状断片（１０５）および経路用弧状断片（１１０）を含む。これらは本体（１５３１）上でこれらに対応する支持用弧状断片（１０５）および経路用弧状断片（１１０）と嵌合する。
【0060】
縁部リング（１７１０）はこれを通して流体が流れることができる透過性部材からなっていてもよい。代替の実施形態において、類似するリングが瞳の周囲に使用されてもよく、この瞳のリングは屈折レンズでもよい。
【0061】
更なる代替の実施形態において、縁部リング（１７１０）は結膜の下に埋め込まれる。結膜はテノン嚢および強膜の上にある透明な膜である。好適な角膜と結膜の間のリングは局所麻酔によって結膜の下に容易に配置される。このような縁部リング（１７１０）は網膜締結材料からなり、なぜなら、係る材料は副作用がほとんどないか全くないと予想されるからである。結膜の下に不活性材料を配置する場合（網膜締結処置など）、これは安全、非炎症性、かつ永久的である。この種のインプラントは、眼を大きく見せるのに用いられるコンタクトレンズに類似するリスクがあることが予想される。
【0062】
結膜の下への埋め込みが好ましく、なぜならこの外科手術はめったに緑内障、眼内炎および他の副作用をもたらさないからである。結膜の下への埋め込みが好ましく、なぜなら虹彩と接触しない角膜と結膜の間のリングは、炎症や高眼圧のリスクを無くし、瞳孔拡張を妨げないからである。これは角膜損傷（例えば、浮腫、内皮細胞損失、眼内炎、前眼房における色素細胞分散、緑内障、白内障、更には光感受性過敏）のリスクを極めて低くする。
【0063】
縁部リング（１７１０）はインプラントを使用する患者が望む幅あるいは色でよい。これは天然の虹彩の色を際立たせるために用いることもできる。色のバリエーションは虹彩を大きく見せるものとして知られる。これは永久かつ安全なコンタクトレンズのようなものである。
【0064】
図２１は、接着された人工レンズ（２１１０）を備えるインプラントの立面図であり、接着剤を用いて眼内インプラントに取り付けられている。排水穴（１８４０）が第２の代替本体（２１２０）に表われている。
【0065】
図２２はピンコネクター（２２１０）を備える縁部リング（２２００）の平面図である。円で囲んだ部分（２３）が、ピンコネクター（２２１０）を備える縁部リング（２２００）の一部を拡大する目的でこれを特定している。円で囲んだ部分（２３）が図２３Ａおよび図２３Ｂにおいて拡大図で表されている。ピンコネクター（２２１０）の２つの態様が示されている。短いピンコネクター（２３１０）が縁部リング（２２００）の重なり合う２つの端部を密着結合によって互いに結合している。長いピンコネクター（２３２０）が、流体の流れを可能にするために重なり合う端部間に間隙を有する分離結合によって２つの端部を結合している。
【0066】
図２３Ａは密着したピン結合を備える縁部リングの拡大部を示す平面図である。
【0067】
図２３Ｂは、分離したピン結合を備える縁部リングの拡大部を示す平面図である。
【0068】
インプラント（１００）は任意の所望の瞳開口部および虹彩設計を受け入れるように作ることができる。例えば、それは最大限の瞳孔拡張を示すようにより幅広い瞳開口部を有していてもよい。インプラント（１００）は典型的には、虹彩パターンとマッチし、人間の天然の目の色とブレンドするように色素色（例えば黒色の斑点伴う茶色）で印刷される。異なる形状、文字、記号等がインプラント上に印刷されてもよい。より幅の広い瞳開口部によって更に多くの流体の流れと、虹彩とのより少ない接触も可能となる。
【0069】
更に、インプラント（１００）はこのインプラント（１００）の任意の部分に他の複数の開口部を有していてもよく、これは、天然の虹彩の茶色の斑点が表われることを可能にし、インプラント（１００）上での印刷デザインと調和させることができるインプラント設計の一部である。係る開口部はインプラント（１００）を通しての流体の流れも向上させる。インプラント（１００）上の色素はこれを通して天然の虹彩が表われることができるように透明でよい。インプラント（１００）はこのインプラント（１００）の後ろの天然の眼の色を用いて異なるデザインをなすために茶色の複数の筋を有していてもよい。
【0070】
図２４は、支持用弧状断片（１０５）を通して溝（２４２０）（略環状溝）を備える第３の代替インプラント（２４００）を示している。よって支持用弧状断片（１０５）は支持用弧状断片（１０５）を横切る溝を画定するように構成されている。両矢印（２４１０）は流体が流れる方向を示している。支持用弧状断片（１０５）を横切る各溝（２４２０）は、支持用弧状断片を横切る流体の流れを可能にする。更なる溝を追加すると、より虹彩との接触が少なくなり、炎症の可能性が低くなり、眼圧が低くなる。第３の代替態様（２４００）は、インプラントがそれぞれ異なる数、サイズ、厚みの溝、異なる方向のヘアピン状部品もしくはリブを有し、更にはヘアピン状部品上に溝を有するバリエーションを有する概念を示している。
【0071】
図面を含む上記の実施形態は本発明の例であって、本発明の例示的説明をなすのみである。他の実施形態も当業者にとって自明であろう。よって、本発明の範囲は、記載した例ではなくむしろ添付の特許請求の範囲とこれらの均等物によって決定される。
【産業上の利用可能性】
【0072】
本発明は医療産業に適用可能である。