特許 5794494 医療用針

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】5794494

(24)【登録日】2015年8月21日

(45)【発行日】2015年10月14日

(54)【発明の名称】医療用針

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/06 20060101AFI20150928BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/06 310

【請求項の数】6

【全頁数】15

(21)【出願番号】特願2014-184747(P2014-184747)

(22)【出願日】2014年9月11日

【審査請求日】2014年11月6日

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】514107299

【氏名又は名称】株式会社 コスミック エム イー

(74)【代理人】

【識別番号】100149032

【弁理士】

【氏名又は名称】森本 敏明

(72)【発明者】

【氏名】遠藤 昌夫

【審査官】 村上 聡

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００７−２５２４０８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

先端部がループ状構造であるループ針及び外径が該ループ針の外径よりも大きい把持部を備えたループ部材と、
管状の糸通し針及び外径が該糸通し針の外径よりも大きい管状の把持部を備え、末端から前記ループ部材を挿通可能であり、かつ、先端部がループ状構造ではない糸通し部材と、
先端部が鋭角構造である管状の穿刺針及び外径が該穿刺針の外径よりも大きい管状の把持部を備え、かつ、末端から前記糸通し部材を挿通可能である穿刺部材と
からなる医療用針であって、
前記糸通し部材に前記ループ部材を限度まで挿通した場合に、前記ループ針の先端部は前記糸通し針の先端部から突出するように、前記ループ針の針長は前記糸通し針の針長よりも長くなるように形成され、及び
前記穿刺部材に前記糸通し部材を限度まで挿通した場合に、前記糸通し針の先端部は前記穿刺針の先端部から突出するように、前記糸通し針の針長は前記穿刺針の針長よりも長くなるように形成される、前記医療用針。

【請求項2】

前記ループ部材の把持部は、短径の延長方向に突起部が設けられており、
前記糸通し部材の把持部は、末端から長径方向に第１及び第２の切込み部が設けられており、
前記ループ部材の突起部は前記糸通し部材の第１及び第２の切込み部と嵌合可能であり、
前記糸通し部材の第１の切込み部の深さは、前記ループ部材の突起部が前記糸通し部材の第１の切込み部と嵌合した場合に、前記ループ針の先端部が前記糸通し針の先端部から突出しない程度に形成され、及び
前記糸通し部材の第２の切込み部の深さは、前記ループ部材の突起部が前記糸通し部材の第２の切込み部と嵌合した場合に、前記ループ針の先端部が前記糸通し針の先端部から突出する程度に形成される、
請求項１に記載の医療用針。

【請求項3】

前記糸通し部材の把持部は、短径の延長方向に突起部が設けられており、
前記穿刺部材の把持部は、末端から長径方向に第１及び第２の切込み部が設けられており、
前記糸通し部材の突起部は前記穿刺部材の第１及び第２の切込み部と嵌合可能であり、
前記穿刺部材の第１の切込み部の深さは、前記糸通し部材の突起部が前記穿刺部材の第１の切込み部と嵌合した場合に、前記糸通し針の先端部が前記穿刺針の先端部から突出しない程度に形成され、及び
前記穿刺部材の第２の切込み部の深さは、前記糸通し部材の突起部が前記穿刺部材の第２の切込み部と嵌合した場合に、前記糸通し針の先端部が前記穿刺針の先端部から突出する程度に形成される、
請求項１又は２に記載の医療用針。

【請求項4】

前記糸通し部材は、末端に嵌合し得る脱着可能なアタッチメントを備える、請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療用針。

【請求項5】

前記穿刺部材は、前記穿刺針の先端部から前記穿刺部材の把持部の末端まで、長径方向に縫合糸の径より大きい第３の切込み部が設けられている、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療用針。

【請求項6】

前記医療用針は、小児鼠径ヘルニア用針である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療用針。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、腹腔鏡下手術に使用される医療用針に関する。

【背景技術】

【0002】

小児鼠径ヘルニアは先天的な疾患であり、日本国内での年間症例数は約２万例であり、小児外科で最も多い疾患の一つである。健常な男児の場合、出生時に睾丸が陰嚢内に降りてくるときに、腹膜が一緒に引っ張られて、陰嚢内で袋状になる。しかし、睾丸が陰嚢にまで達すると、この袋状になった腹膜は自然に閉じる。この際、閉じずに袋状の腹膜（ヘルニア嚢）が維持すると、そのヘルニア嚢の中に腸などの腹中組織が入り込むようになる。これが小児鼠径ヘルニアである。また、女児の場合は、子宮の両上端から子宮円索という靭帯が精巣の下降経路と同一の経路で鼠径部に伸びて、子宮を固定するようになる。この靭帯が腹膜の突起を伴って下降するので、これが閉じないと、ヘルニアサックとなる。

【0003】

小児鼠径ヘルニアの治療は、ヘルニア嚢の根本（ヘルニア門）を縫合糸で縛って閉じる外科手術によって行われる。この小児鼠径ヘルニアの外科手術には、開腹手術及び腹腔鏡手術の２つがある。開腹手術は、鼠径部の皮膚を切開し、ヘルニア嚢を取り出した後に、ヘルニア門付近を縫合糸で縛って塞ぐことにより行われる。このように、開腹手術では腹部を切開することから、傷跡が残りやすく、術後の痛みが大きいという問題がある。

【0004】

一方、腹腔鏡手術（Ｌａｐａｒｏｓｃｏｐｉｃ ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｅｘｔｒａｐｅｒｉｔｏｎｅａｌ ｃｌｏｓｕｒｅ：ＬＰＥＣ法）では、臍付近に小さな穴を開けて腹腔鏡（カメラ）を挿入し、腹腔内をモニターで確認しながら、手術器具を用いてヘルニア門付近を縫合糸で縛って塞ぐことにより行われる。このように、ＬＰＥＣ法は被手術者に対する侵襲の程度が小さいことから、開腹手術で生じる傷跡や術後の痛みの問題を回避できる。

【0005】

ＬＰＥＣ法で使用される手術器具として、非特許文献１に記載のラパヘルクロージャー（登録商標）と称される縫合糸誘導針が知られている。

【先行技術文献】

【非特許文献】

【0006】

【非特許文献1】岩出珠幾ら、信州医誌、２０１３、６１（３）、ｐｐ．１３９〜１４７

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

非特許文献１に記載の縫合糸誘導針を用いれば、経皮下でヘルニア門に沿って縫合糸を誘導できる。しかしながら、非特許文献１に記載の縫合糸誘導針は、針先に縫合糸をつけた状態で患部に穿刺しなければならず、さらに穿刺後にヘルニア門の上縁から外側縁に沿って下縁へ運針する際も針先に縫合糸をつけた状態で行わなければならない。

【0008】

このように、非特許文献１に記載の縫合糸誘導針を用いて実施するＬＰＥＣ法は、経皮下でヘルニア門に沿って縫合糸を誘導する際の穿刺、運針及び穿破において、針先に縫合糸をつけた状態の針を使わなければならないことから、手技が非常に困難な方法であるという問題がある。

【0009】

そこで、本発明は、上記問題を鑑みて、非特許文献１に記載の縫合糸誘導針に比べて、経皮下でヘルニア門に沿って縫合糸を誘導する際の穿刺、運針及び穿破が容易であることから、手技がより簡易化されたＬＰＥＣ法を実施し得る医療用針を提供することを、発明が解決しようとする課題とする。

【課題を解決するための手段】

【0010】

本発明者らは、上記課題を解決するために鋭意検討した結果、穿刺するための穿刺部材と縫合糸を把持するためのループ部材とを別個に設けることにより、経皮下でヘルニア門に沿って縫合糸を誘導する際の穿刺、運針及び穿破を容易にすることに成功した。また、縫合糸を内側から通すための糸通し部材をさらに別個に設けて、ループ部材、糸通し部材及び穿刺部材をこの順に挿通及び組み合わせて用いることにより、驚くべきことに、穿破後に穿刺針の先端から縫合糸を掴み出すことを容易にすることに成功した。このように、本発明者らは、手技がより簡易化されたＬＰＥＣ法を実施し得るための医療用針を製造することに成功した。本発明は、これらの成功例に基づいて完成された発明である。

【0011】

したがって、本発明によれば、先端部がループ状構造であるループ針及び外径が該ループ針の外径よりも大きい把持部を備えたループ部材と、管状の糸通し針及び外径が該糸通し針の外径よりも大きい管状の把持部を備え、かつ、末端から前記ループ部材を挿通可能である糸通し部材と、先端部が鋭角構造である管状の穿刺針及び外径が該穿刺針の外径よりも大きい管状の把持部を備え、かつ、末端から前記糸通し部材を挿通可能である穿刺部材とからなる医療用針であって、前記糸通し部材に前記ループ部材を限度まで挿通した場合に、前記ループ針の先端部は前記糸通し針の先端部から突出するように、前記ループ針の針長は前記糸通し針の針長よりも長くなるように形成され、及び前記穿刺部材に前記糸通し部材を限度まで挿通した場合に、前記糸通し針の先端部は前記穿刺針の先端部から突出するように、前記糸通し針の針長は前記穿刺針の針長よりも長くなるように形成される、前記医療用針が提供される。

【0012】

本発明の医療用針において、好ましくは、前記ループ部材の把持部は、短径の延長方向に突起部が設けられており、前記糸通し部材の把持部は、末端から長径方向に第１及び第２の切込み部が設けられており、前記ループ部材の突起部は前記糸通し部材の第１及び第２の切込み部と嵌合可能であり、前記糸通し部材の第１の切込み部の深さは、前記ループ部材の突起部が前記糸通し部材の第１の切込み部と嵌合した場合に、前記ループ針の先端部が前記糸通し針の先端部から突出しない程度に形成され、及び前記糸通し部材の第２の切込み部の深さは、前記ループ部材の突起部が前記糸通し部材の第２の切込み部と嵌合した場合に、前記ループ針の先端部が前記糸通し針の先端部から突出する程度に形成される。

【0013】

本発明の医療用針において、好ましくは、前記糸通し部材の把持部は、短径の延長方向に突起部が設けられており、前記穿刺部材の把持部は、末端から長径方向に第１及び第２の切込み部が設けられており、前記糸通し部材の突起部は前記穿刺部材の第１及び第２の切込み部と嵌合可能であり、前記穿刺部材の第１の切込み部の深さは、前記糸通し部材の突起部が前記穿刺部材の第１の切込み部と嵌合した場合に、前記糸通し針の先端部が前記穿刺針の先端部から突出しない程度に形成され、及び前記穿刺部材の第２の切込み部の深さは、前記糸通し部材の突起部が前記穿刺部材の第２の切込み部と嵌合した場合に、前記糸通し針の先端部が前記穿刺針の先端部から突出する程度に形成される。

【0014】

本発明の医療用針において、好ましくは、前記糸通し部材は、末端に嵌合し得る脱着可能なアタッチメントを備える。

【0015】

本発明の医療用針において、好ましくは、前記穿刺部材は、前記穿刺針の先端部から前記穿刺部材の把持部の末端まで、長径方向に縫合糸の径より大きい第３の切込み部が設けられている。

【0016】

本発明の医療用針において、好ましくは、前記医療用針は、小児鼠径ヘルニア用針である。

【発明の効果】

【0017】

本発明の医療用針は、いわゆる三段ロケット方式を採る。すなわち、本発明の医療用針を構成するループ部材、糸通し部材及び穿刺部材の針及び把持部（グリップ）の径を変えることにより、段階的に穿刺部材内に糸通し部材及びループ部材を収容して、本発明の医療用針を一体化させて、穿刺や縫合糸の回収などができる。

【0018】

本発明の医療用針によれば、穿刺針の先から縫合糸が飛び出ていない状態で、糸通し部材を挿通させた穿刺部材を用いて穿刺、運針及び穿破が可能であることから、非特許文献１に記載の縫合糸誘導針に比べて、経皮下でヘルニア門に沿って縫合糸を誘導することが容易であり、手技がより簡易化されたＬＰＥＣ法を実施することができる。また、穿刺部材を外套として利用することにより、使用者はこの外套を持って操作することが可能であり、穿刺が容易になる。その結果、本発明の医療用針を利用したＬＰＥＣ法は、従来のＬＰＥＣ法に比べて時間が短縮でき、使用者及び被用者ともに負担を軽減することが期待できる方法である。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】図１は、本発明の医療用針の一実施態様の平面断面図である。

【図2】図２は、本発明の医療用針の一実施態様の外観図である。

【図3】図３は、本発明の医療用針の一実施態様に係るループ部材の平面断面図である。

【図4】図４は、本発明の医療用針の一実施態様に係るループ部材の斜視図である。

【図5】図５は、本発明の医療用針の一実施態様に係る糸通し部材の平面断面図である。

【図6】図６は、本発明の医療用針の一実施態様に係る糸通し部材の斜視図である。ａは糸通し部材の末端が開口した状態の斜視図であり、ｂはアタッチメント２９が嵌合して糸通し部材の末端が閉口した状態の斜視図である。

【図7】図７は、本発明の医療用針の一実施態様に係る穿刺部材の平面断面図である。ａは穿刺部材全切込み部３９がないものの平面断面図であり、ｂは穿刺部材全切込み部３９があるものの平面断面図である。

【図8】図８は、本発明の医療用針の一実施態様に係る穿刺部材の斜視図である。

【図9】図９は、本発明の医療用針の一実施態様の平面断面図（ａ）及び外観図（ｂ）である。

【図10】図１０は、本発明の医療用針の一実施態様の平面断面図（ａ）及び外観図（ｂ）である。

【図11】図１１は、本発明の医療用針の一実施態様の使用方法を説明した模式図である。

【図12】図１２は、本発明の医療用針の一実施態様の使用方法を説明した模式図である。

【図13】図１３は、本発明の医療用針の一実施態様の使用方法を説明した模式図である。

【図14】図１４は、本発明の医療用針の一実施態様の使用方法を説明した模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0020】

以下に、本発明の一実施態様に係るループ部材１０と、糸通し部材２０と、穿刺部材３０とからなる医療用針１を、図１〜図１０を用いて具体的に説明するが、本発明はこれらの図において具現化されているものに限定されない。

【0021】

医療用針１は、図１及び２に示すとおりに、ループ部材１０、糸通し部材２０及び穿刺部材３０から構成される。ループ部材１０、糸通し部材２０及び穿刺部材３０のそれぞれの断面図及び斜視図を図３〜８に示す。各部材について、それらの断面図である図３、５及び７を用いて以下のとおりに説明する。

【0022】

ループ部材１０は、ループ針１１及びループ把持部１２を備える。ループ針１１は、先端部１３にループ状構造を有する。ループの大きさは、縫合糸を挿通させることができる程度の大きさであれば特に限定されない。ループ針１１の本体部分は中身が空洞である管状構造を採るものであっても、管状構造を採らないものであってもどちらでもよい。ループ針１１は、ループ針接合部１４（針基）により、ループ把持部１２と接合されて一体化している。ループ把持部１２は、その外径がループ針１１の外径よりも大きい円柱構造を採る。ループ把持部１２は、管状構造を採るものであっても、管状構造を採らないものでもどちらでもよい。ループ把持部１２において、ループ針１１が接合するループ針接合部１４と反対側にある末端にあるループ把持末端部１６は、その断面が後述する糸通し把持部２２の内径より大きい径を有する円盤構造を採ることが好ましい。

【0023】

糸通し部材２０は、糸通し針２１及び糸通し把持部２２を備える。糸通し針２１は、中身が空洞である管状構造を採る。糸通し針２１の先端部２３は特に限定されず、直角、鋭角などの任意の構造を採り得る。糸通し針２１は、糸通し針接合部２４（針基）により、糸通し把持部２２と接合されて一体化している。糸通し把持部２２は、その外径が糸通し針２１の外径よりも大きい円管状構造を採る。糸通し把持部２２は、糸通し針２１が接合する糸通し針接合部２４と反対側にある末端である糸通し把持末端部２６から、ループ部材１０を挿通可能である。すなわち、糸通し針２１の内径はループ針１１の外径よりも大きく、かつ、糸通し把持部２２の内径はループ把持部１２の外径よりも大きい。糸通し把持末端部２６は、開口したままのものでもよいが、嵌合し得る脱着可能なアタッチメント２９を備えるものであってもよい。

【0024】

穿刺部材３０は、穿刺針３１及び穿刺把持部３２を備える。穿刺針３１は、中身が空洞である管状構造を採る。穿刺針３１の先端部３３は被用者の皮膚を穿刺できる程度に鋭角構造を採れば特に限定されない。穿刺針３１は、穿刺針接合部３４（針基）により、穿刺把持部３２と接合されて一体化している。穿刺把持部３２は、その外径が穿刺針３１の外径よりも大きい円管状構造を採る。穿刺把持部３２は、穿刺針３１が接合する穿刺針接合部３４と反対側にある末端である穿刺末端部３６から、糸通し部材２０を挿通可能である。すなわち、穿刺針３１の内径は糸通し針２１の外径よりも大きく、かつ、穿刺把持部３２の内径は糸通し把持部２２の外径よりも大きい。

【0025】

ループ針１１、糸通し針２１及び穿刺針３１の長さは、この順に長い。すなわち、ループ針１１の針長は糸通し針２１の針長よりも長くなるように形成される。具体的には、糸通し部材２０にループ部材１０を限度まで挿通した場合に、ループ針１１の先端部１３が糸通し針２１の先端部２３から突出する程度にまで糸通し針２１の針長よりも長くなるように形成される。糸通し針２１の針長は穿刺針３１の針長よりも長くなるように形成され、具体的には、穿刺部材３０に糸通し部材２０を限度まで挿通した場合に、糸通し針２１の先端部が穿刺針３１の先端部３３から突出する程度にまで穿刺針３１の針長よりも長くなるように形成される。穿刺針３１の針長は特に限定されないが、想定されるヘルニア門の最大径よりも長い程度の長さである。なお、本明細書における「針長」とは、先端部から針接合部までを含む針の全体の長さである。

【0026】

本発明の医療用針は、上記した構造を採るループ部材、糸通し部材及び穿刺部材からなるものであれば特に限定されないが、図１〜１０に示すような突起部や切込み部があるものであってもよい。

【0027】

すなわち、ループ把持部１２は、ループ把持末端部１６から先端側に渡って、高さ方向、すなわち、短径の延長方向にループ把持突起部１５を有する。糸通し把持部２２は、糸通し末端部２６から先端側までの長径方向に第１及び第２の切込み部である糸通し把持短切込み部２７及び糸通し把持長切込み部２８を有する。ループ把持突起部１５は、糸通し把持短切込み部２７及び糸通し把持長切込み部２８とそれぞれ嵌合可能である。すなわち、糸通し把持短切込み部２７及び糸通し把持長切込み部２８のそれぞれの奥行きは、ループ把持突起部１５の奥行きよりも大きい。糸通し把持短切込み部２７の深さ（幅）は、ループ把持突起部１５が糸通し把持短切込み部２７と嵌合した場合に、ループ針１１の先端部１３が糸通し針２１の先端部２３から突出しない程度である。糸通し把持長切込み部２８の深さは、ループ把持突起部１５が糸通し把持長切込み部２８と嵌合した場合に、ループ針１１の先端部１３が糸通し針２１の先端部２３から突出する程度である。

【0028】

糸通し把持部２２にも、ループ把持突起部１５と同様に、糸通し把持末端部２６から先端側に渡って、短径の延長方向に糸通し把持突起部２５を有する。穿刺把持部３２は、穿刺把持末端部３６から先端側までの長径方向に第１及び第２の切込み部である穿刺把持短切込み部３７及び穿刺把持長切込み部３８を有する。糸通し把持突起部２５は、穿刺把持短切込み部３７及び穿刺把持長切込み部３８とそれぞれ嵌合可能である。すなわち、穿刺把持短切込み部３７及び穿刺把持長切込み部３８のそれぞれの奥行きは、糸通し把持突起部２５の奥行きよりも大きい。穿刺把持短切込み部３７の深さ（幅）は、糸通し把持突起部２５が穿刺把持短切込み部３７と嵌合した場合に、糸通し針２１の先端部２３が穿刺針３１の先端部３３から突出しない程度である。穿刺把持長切込み部３８の深さは、糸通し把持突起部２５が穿刺把持長切込み部３８と嵌合した場合に、糸通し針２１の先端部２３が穿刺針３１の先端部３３から突出する程度である。

【0029】

穿刺部材は、上記した穿刺把持短切込み部３７及び穿刺把持長切込み部３８の他に、穿刺針先端部３３から穿刺把持末端部３６にかけて、長径方向に縫合糸の径より大きい第３の切込み部である穿刺部材全切込み部３９が設けられていることが好ましい。このように穿刺部材全切込み部３９は、穿刺部材全体にわたって設けられた切込み部である。図１３に示すように、穿刺部材３０は穿刺部材全切込み部３９を有することにより、穿刺部材３０の中空内に縫合糸４０が残っている状態で、糸通し部材２０を穿刺部材３０内に挿通することにより、縫合糸４０を穿刺部材全切込み部３９から穿刺部材３０の外側に移動させることができる。したがって、被用者の体内に穿刺針３１を刺している場合、穿刺針３１を体内から抜き去ることなく穿刺部材３０内の縫合糸４０を被用者の体内に残すことができるので、その後の施術が非常に容易になるという利点がある。

【0030】

ループ部材１０、糸通し部材２０及び穿刺部材３０をそれぞれ挿通させることにより、一体化した態様の断面平面図及び外観図を図９及び１０に示す。図９では、ループ把持突起部１５が糸通し把持短切込み部２７と嵌合し、かつ、糸通し把持突起部２５は穿刺把持短切込み部３７と嵌合している。この態様では、穿刺針先端部３３からループ針先端部１３や糸通し針先端部２３は突出していない。図１０では、ループ把持突起部１５が糸通し把持長切込み部２８と嵌合し、かつ、糸通し把持突起部２５は穿刺把持長切込み部３８と嵌合している。この態様では、穿刺針先端部３３からループ針先端部１３及び糸通し針先端部２３が突出する。

【0031】

本発明の医療用針は、上記した構造を採るものであれば特に限定されず、本発明の課題を解決し得る限り種々の改変が可能である。例えば、本発明の医療用針を把持した場合のグリップ力を高めるために、ループ部材、糸通し部材及び穿刺部材の把持部の表面に凹凸を設けることができる。また、図７に示すとおり、一体化させた場合に外套にあたる穿刺部材３０の把持部３２には、指の係りを良くするために、円周方向に穿刺指係止部３５を設けることが好ましい。

【0032】

本発明の医療用針は、例えば、小児鼠径ヘルニアの治療のための手術に利用することができる。このように、本発明の医療用針の好ましい態様は、小児鼠径ヘルニア用針である。ただし、本発明の医療用針は、瘡痕を残すことなく腹腔内に縫合糸を持ち込み、腹腔内でループとした後に縫合糸の他端を腹腔外に引き出すという機能を有し、さらに腹腔外からの運針により腹腔内臓器に糸を通して結紮することもできるという機能を有することから、小児に関わらず成人の腹腔鏡手術にも適用可能である。その他の本発明の医療用針が適用可能な術式の例は以下のとおりである：精巣静脈瘤に対する精巣静脈結紮切離、停留精巣固定術における腹腔内での精巣動静脈及び輸精管の保持、虫垂切除における腸管の保持、結腸遊離・摘出術に際しての結腸の保持、胆嚢摘出術における胆嚢の保持、水腎症・水尿管症手術に際しての尿管保持、横隔膜ヘルニアにおける横隔膜欠損部の縫合閉鎖、食道裂孔ヘルニアにおける胃フンドプリケーション、胃軸捻転症における胃壁前壁固定、腹腔鏡下胃瘻増設術、メッケル憩室切除術など。以下に、本発明の医療用針の一実施態様を小児鼠径ヘルニア手術に使用した場合の手順を、図１１〜１４を用いて説明する。

【0033】

糸通し部材２０の糸通し把持末端部２６に嵌合しているアタッチメント２９を外し、糸通し部材２０中にループ部材１０を限度にまで挿通させる（図１１のＳｔｅｐ １）。次いで、糸通し針先端部２３からループ針先端部１３が突出するので、縫合糸４０をループ針先端部１３に通す（図１１のＳｔｅｐ ２）。この状態でループ部材１０を糸通し部材２０から引き抜くと糸通し部材２０の内啌に縫合糸４０が引き込まれるので、縫合糸の一方の端を糸通し針先端部２３から１ｃｍ程度出した上で、縫合糸の他方の端を糸通し把持末端部２６から出した状態でアタッチメント２９を嵌合することにより縫合糸４０を固定する（図１１のＳｔｅｐ ３）。縫合糸４０を通した糸通し部材２０を、穿刺部材３０内に挿通する。このとき、糸通し把持突起部２５を穿刺把持短切込み部３７に嵌合させ、穿刺針先端部３３から糸通し針先端部２３及び縫合糸４０が突出しないようにした状態で、穿刺部材３０及び糸通し部材２０を一体化させ固定する（図１１のＳｔｅｐ ４）。

【0034】

次いで、穿刺針３１を被用者の皮膚に穿刺し（図１２のＳｔｅｐ ５）、続いて皮下組織、筋肉を貫通し、穿刺針３１をヘルニア門上縁５１からヘルニア門外側縁５３を下縁５２に向かい運針し、ヘルニア門下縁５２で腹腔内に穿破する（図１２のＳｔｅｐ６）。次いで、糸通し把持突起部２５と穿刺把持短切込み部３７との嵌合を解き、糸通し部材２０を穿刺部材３０内で円周方向に動かして、糸通し把持突起部２５を穿刺把持長切込み部３８に嵌合させ、穿刺針先端部３３から糸通し針先端部２３及び縫合糸４０を突出させた状態で、穿刺部材３０及び糸通し部材２０を一体化させ固定する。糸通し針先端部２３から突出している縫合糸４０を把持鉗子６０で掴み、糸通し把持末端部２６に嵌合させていたアタッチメント２９を外す（図１２のＳｔｅｐ ７）。次いで、糸通し部材２０を穿刺部材３０内から抜き去ることにより、縫合糸４０の一方の端が被用者のヘルニア門下縁５２から出ており、縫合糸４０の残りの部分が穿刺部材３０の中空内に残る。（図１２のＳｔｅｐ ８）。

【0035】

次いで、ループ把持突起部１５が糸通し把持短切込み部２７に嵌合するようにループ部材１０を糸通し部材２０内に挿通させ固定する（図１３のＳｔｅｐ ９）。さらに、糸通し把持突起部２５が穿刺把持短切込み部３７と嵌合するように、ループ部材１０を挿通させた糸通し部材２０を穿刺部材３０内に挿通させ固定する（図１２のＳｔｅｐ １０）。このとき、穿刺針先端部３３から糸通し針先端部２３やループ針先端部１３は突出していない。また、穿刺部材３０に穿刺部材全切込み部３９が設けられている場合は、穿刺部材全切込み部３９を通って、穿刺部材３０の中空内にあった縫合糸４０を被用者の腹膜外腔内に完全に移動させることができる。次いで、縫合糸４０を被用者の腹腔外腔内に残したまま、穿刺針３１を引き戻す。（図１３のＳｔｅｐ １１）。

【0036】

なお、穿刺部材３０に穿刺部材全切込み部３９が設けられていない場合は、図１２のＳｔｅｐ ８後の状態にある穿刺部材３０を腹腔内から抜き去ることにより、縫合糸４０の一方の端が被用者のヘルニア門下縁５２から出ており、縫合糸４０の残りの部分がヘルニア門外側縁５３に沿って腹腔内に残り、かつ、縫合糸４０の他方の端がヘルニア門上縁５１から出ている状態にする。次いで、ループ把持突起部１５が糸通し把持短切込み部２７に嵌合するようにループ部材１０を糸通し部材２０内に挿通させ固定し、さらに糸通し把持突起部２５が穿刺把持短切込み部３７と嵌合するように、ループ部材１０を挿通させた糸通し部材２０を穿刺部材３０内に挿通させ固定する。このときは、穿刺針先端部３３から糸通し針先端部２３やループ針先端部１３は突出していない。この状態を維持して、上記Ｓｔｅｐ ５にて穿刺した箇所にて穿刺針３１を被用者の皮膚に穿刺し、上記Ｓｔｅｐ１１の実施後の状態にする。

【0037】

次いで、穿刺針３１を皮下組織、筋肉に貫通させ、ヘルニア門上縁５１からヘルニア門内側縁５４を下縁に向かい運針し、上記Ｓｔｅｐ ６のヘルニア門下縁５２にて最初に穿破した箇所で、再度腹腔内に穿破する（図１４のＳｔｅｐ １２）。次いで、糸通し把持突起部２５と穿刺把持短切込み部３７との嵌合を解き、糸通し部材２０を穿刺部材３０内で円周方向に動かして、糸通し把持突起部２５を穿刺把持長切込み部３８に嵌合させ、かつ、ループ把持突起部１５と糸通し把持短切込み部２７との嵌合を解き、ループ部材１０を糸通し部材２０内で円周方向に動かして、ループ把持突起部２５を糸通し把持長切込み部２８に嵌合させることにより、穿刺針先端部３３から糸通し針先端部２３及びループ針先端部１３を突出させた状態にして、穿刺部材３０、糸通し部材２０及びループ部材１０を一体化させ固定する。次いで、把持鉗子６０を用いて、ヘルニア門下縁５２にて出ている縫合糸４０の一端をループ針先端部１３内に誘導する（図１４のＳｔｅｐ １３）。

【0038】

次いで、糸通し把持突起部２５と穿刺把持長切込み部３８との嵌合を解き、糸通し部材２０を穿刺部材３０内で円周方向に動かして、糸通し把持突起部２５を穿刺把持短切込み部３７に嵌合させ、かつ、ループ把持突起部１５と糸通し把持長切込み部２８との嵌合を解き、ループ部材１０を糸通し部材２０内で円周方向に動かして、ループ把持突起部１５を糸通し把持短切込み部２７に嵌合させることにより、ループ針先端部１３内に誘導した縫合糸４０を固定する（図１４のＳｔｅｐ １４）。この状態で、穿刺針３１を抜き去り、ヘルニア門上縁５１にて縫合糸４０の一方の端と他方の端とが出た状態にする。次いで、これらの縫合糸４０の両端を結紮することによりヘルニア門５０は縫縮される（図１４のＳｔｅｐ １５）。縫合糸４０の結び目は皮下に埋没される。

【符号の説明】

【0039】

１ 医療用針
１０ ループ部材
１１ ループ針
１２ ループ把持部
１３ ループ針先端部
１４ ループ針接合部
１５ ループ把持突起部
１６ ループ把持末端部
２０ 糸通し部材
２１ 糸通し針
２２ 糸通し把持部
２３ 糸通し針先端部
２４ 糸通し針接合部
２５ 糸通し把持突起部
２６ 糸通し把持末端部
２７ 糸通し把持短切込み部
２８ 糸通し把持長切込み部
２９ アタッチメント
３０ 穿刺部材
３１ 穿刺針
３２ 穿刺把持部
３３ 穿刺針先端部
３４ 穿刺針接合部
３５ 穿刺指係止部
３６ 穿刺把持末端部
３７ 穿刺把持短切込み部
３８ 穿刺把持長切込み部
３９ 穿刺部材全切込み部
４０ 縫合糸
５０ ヘルニア門
５１ ヘルニア門上縁
５２ ヘルニア門下縁
５３ ヘルニア門外側縁
５４ ヘルニア門内側縁
６０ 把持鉗子

【要約】      （修正有）

【課題】従来技術の縫合糸誘導針に比べて、経皮下でヘルニア門に沿って縫合糸を誘導する際の穿刺、運針及び穿破が容易であることから、手技がより簡易化されたＬＰＥＣ法を実施し得る医療用針を提供する。
【解決手段】先端部がループ状構造であるループ針３０及び外径が該ループ針の外径よりも大きい把持部を備えたループ部材１０と、管状の糸通し針及び外径が該糸通し針の外径よりも大きい管状の把持部を備え、かつ、末端から該ループ部材を挿通可能である糸通し部材と、先端部が鋭角構造である管状の穿刺針及び外径が該穿刺針の外径よりも大きい管状の把持部を備え、かつ、末端から該糸通し部材２０を挿通可能である穿刺部材とからなる医療用針により解決される。
【選択図】図１

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】