(58)【調査した分野】(Int.Cl.,DB名)
前記外科用ステープリング装置が、ハンドルアセンブリへの離脱可能な取り付けにために構成された使い捨て装填ユニットを含む、請求項4に記載の外科用ステープリング装置。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
外科用ステープリング装置は、身体組織を結合または除去する必要がある際、外科手術における広範な用途において見受けられる。薄い気腫性肺組織等の薄組織上で操作する際は、特に空気の漏出が生じやすい組織を効果的に密閉することが重要である。空気の漏出を防止または低減することによって、術後の回復時間を大幅に縮小し得る。したがって、外科用ステープリング装置とともに使用し、手術部位における密閉を向上させるための外科用バットレスを提供することは有利である。
【0007】
外科用ステープリング装置の標的手術部位内への挿入(例えば、トロカール、カニューレ、身体開口部等を通して)に先立って、外科用ステープリング装置上の適所に外科用バットレスを載置することは、外科用バットレスを外科用ステープリング装置上に適切に位置付けることを最善に保証するために望ましい。
【0008】
故に、標的手術部位への外科用ステープリング装置の位置付けに先立って、外科用ステープリング装置と動作可能に付随する外科用バットレスであって、トロカール、カニューレ、身体開口部等を通して、標的手術部位に外科用ステープリング装置を位置付ける際、外科用ステープリング装置に対し、適所に維持され、またはそのままの外科用バットレスの必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【0009】
本開示は、バットレスアタッチメントを適用するための外科用ステープリング装置、バットレスアタッチメント、およびそれらを使用および適用する方法に関する。
【0010】
本開示のある側面によると、外科用ステープリング装置が提供され、カートリッジアセンブリと、カートリッジアセンブリに動作可能に付随し、それと並置された関係にあるアンビルアセンブリと、カートリッジアセンブリおよびアンビルプレートのうちの少なくとも1つによって画定される第1の組織接触表面と、第1の組織接触表面に隣接する外科用バットレスを選択的に固定するためのバットレスアタッチメント特徴とを含む。バットレスアタッチメント特徴は、バットレスアタッチメント特徴が、第1の温度において、バットレスアタッチメント特徴の自由端が第1の組織接触表面から実質的に離間する第1の位置と、第2の温度において、自由端が第1の組織接触表面と比較的に近接し、外科用バットレスを第1の組織接触表面に固定する第2の位置との間を移動可能なように、温度変化に対し反応性である。
【0011】
バットレスアタッチメント特徴は、第1の組織接触表面に沿って配置される複数の指部を含んでもよい。複数の指部は、第1の組織接触表面の外縁に沿って延在してもよい。複数の指部は、第1の組織接触表面に形成されるナイフチャネルおよび第1の組織接触表面の外縁のうちの少なくとも1つに沿って延在してもよい。
【0012】
複数の指部は、バットレスアタッチメント特徴が第1の位置にある時、第1の組織接触表面に対し実質的に直角に、バットレスアタッチメント特徴が第2の位置にある時、第1の組織接触表面に対し実質的に平行に、延在するように配向されてもよい。
【0013】
複数の指部は、形状記憶合金を含んでもよい。形状記憶合金は、ニッケルチタン合金であってもよい。
【0014】
複数の指部は、バットレスアタッチメント特徴が第1の位置にある時、外科用バットレスを貫通し、バットレスアタッチメント特徴が第2の位置にある時、第1の組織接触表面の上に重なるように構成されてもよい。
【0015】
第1の組織接触表面は、カートリッジアセンブリによって画定されてもよい。外科用ステープリング装置は、アンビルアセンブリによって画定される第2の組織接触表面に第2の外科用バットレスを選択的に固定するための第2のバットレスアタッチメント特徴をさらに含んでもよい。
【0016】
本開示の別の側面によると、外科用ステープリング装置が提供され、カートリッジアセンブリと、カートリッジアセンブリに動作可能に付随し、それと並置された関係にあるアンビルアセンブリと、バットレスアタッチメント特徴とを含む。バットレスアタッチメント特徴は、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリのうちの少なくとも1つに動作可能に接続される複数のリブと、複数のリブによって支持されるパネルとを含む。複数のリブは、パネルがカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリのうちの少なくとも1つによって画定される組織接触表面から離間する第1の位置と、パネルが組織接触表面の上に重なる第2の位置との間を移動可能である。
【0017】
パネルは、外科用バットレスを含んでもよい。複数のリブは、温度変化に応じて、第1の位置と第2の位置との間を移動してもよい。
【0018】
複数のリブは、温度変化に反応性の形状記憶合金を含んでもよい。複数のリブはそれぞれ、組織接触表面の中間点に近接して位置付けられた第1の端部と、複数のリブが扇状構成を画定するように、第1の端部から離れて延在する第2の端部とを有してもよい。
【0019】
バットレスアタッチメント特徴は、複数のリブ上に支持され、外科用バットレスの周縁に延在するフレームを含んでもよい。
【0020】
本開示のさらに別の側面によると、手術手技を行う方法が提供され、カートリッジアセンブリと、アンビルアセンブリと(組織接触表面は、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリのうちの少なくとも1つによって画定され)、温度変化に反応性のバットレスアタッチメント特徴とを含む、外科用ステープリング装置を提供するステップと、バットレスアタッチメント特徴を温度変化に晒し、バットレスアタッチメント特徴を、バットレスアタッチメント特徴の自由端が組織接触表面から離間する第1の位置から、バットレスアタッチメント特徴の自由端が組織接触表面と比較的に近接する第2の位置に移動させるステップと、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリを標的手術部位内に導入するステップとを含む。
【0021】
本方法は、バットレスアタッチメント特徴を温度変化に晒すステップに先立って、外科用バットレスを組織接触表面に導入するステップをさらに含んでもよい。
例えば、本願発明は以下を提供する。
(項目1)
外科用ステープリング装置であって、
カートリッジアセンブリと、
上記カートリッジアセンブリに動作可能に付随し、それと並置された関係にある、アンビルアセンブリと、
上記カートリッジアセンブリおよび上記アンビルプレートとのうちの少なくとも1つによって画定される、第1の組織接触表面と、
上記第1の組織接触表面に隣接する外科用バットレスを選択的に固定するためのバットレスアタッチメント特徴であって、温度変化に応じて、第1の温度において、上記バットレスアタッチメント特徴の自由端が上記第1の組織接触表面から実質的に離間する第1の位置と、第2の温度において、上記自由端が上記第1の組織接触表面と比較的に近接し、上記外科用バットレスを上記第1の組織接触表面に固定する第2の位置との間で移動可能な、バットレスアタッチメント特徴と
を備える、装置。
(項目2)
上記バットレスアタッチメント特徴は、上記第1の組織接触表面に沿って配置される複数の指部を含む、項目1に記載の外科用ステープリング装置。
(項目3)
上記複数の指部は、上記第1の組織接触表面の外縁に沿って延在する、項目2に記載の外科用ステープリング装置。
(項目4)
上記複数の指部は、上記第1の組織接触表面に形成されるナイフチャネルおよび上記第1の組織接触表面の外縁のうちの少なくとも1つに沿って延在する、項目2に記載の外科用ステープリング装置。
(項目5)
上記複数の指部は、上記バットレスアタッチメント特徴が上記第1の位置にある時、上記第1の組織接触表面に対し実質的に直角に、上記バットレスアタッチメント特徴が上記第2の位置にある時、上記第1の組織接触表面に対し実質的に平行に、延在するように配向される、項目2に記載の外科用ステープリング装置。
(項目6)
上記複数の指部は、形状記憶合金を備える、項目2に記載の外科用ステープリング装置。
(項目7)
上記形状記憶合金は、ニッケルチタン合金である、項目6に記載の外科用ステープリング装置。
(項目8)
上記複数の指部は、上記バットレスアタッチメント特徴が上記第1の位置にある時、上記外科用バットレスを貫通し、上記バットレスアタッチメント特徴が上記第2の位置にある時、上記第1の組織接触表面の上に重なるように構成される、項目2に記載の外科用ステープリング装置。
(項目9)
上記第1の組織接触表面は、上記カートリッジアセンブリによって画定され、上記外科用ステープリング装置は、上記アンビルアセンブリによって画定される第2の組織接触表面に第2の外科用バットレスを選択的に固定するための第2のバットレスアタッチメント特徴をさらに備える、項目1に記載の外科用ステープリング装置。
(項目10)
外科用ステープリング装置であって、
カートリッジアセンブリと、
上記カートリッジアセンブリに動作可能に付随し、それと並置された関係にある、アンビルアセンブリと、
バットレスアタッチメント特徴であって、
上記カートリッジアセンブリおよび上記アンビルアセンブリのうちの少なくとも1つに動作可能に接続される複数のリブと、
上記複数のリブによって支持されるパネルと
を含み、上記複数のリブは、上記パネルが上記カートリッジアセンブリおよび上記アンビルアセンブリのうちの少なくとも1つによって画定される組織接触表面から離間する第1の位置と、上記パネルが上記組織接触表面の上に重なる第2の位置との間で移動可能である、バットレスアタッチメント特徴と
を備える、装置。
(項目11)
上記パネルは、外科用バットレスを備える、項目10に記載の外科用ステープリング装置。
(項目12)
上記複数のリブは、温度変化に応じて、上記第1の位置と上記第2の位置との間を移動する、項目10に記載の外科用ステープリング装置。
(項目13)
上記複数のリブは、温度変化に反応性の形状記憶合金を備える、項目12に記載の外科用ステープリング装置。
(項目14)
上記複数のリブはそれぞれ、上記組織接触表面の中間点に近接して位置付けられる第1の端部と、上記複数のリブが扇状構成を画定するように、上記第1の端部から離れて延在する第2の端部とを有する、項目13に記載の外科用ステープリング装置。
(項目15)
上記バットレスアタッチメント特徴は、上記複数のリブ上に支持され、上記外科用バットレスの周縁に延在するフレームを含む、項目13に記載の外科用ステープリング装置。
(項目16)
手術手技を行う方法であって、
カートリッジアセンブリと、アンビルアセンブリとを含み、組織接触表面が、上記カートリッジアセンブリおよび上記アンビルアセンブリのうちの少なくとも1つによって画定され、バットレスアタッチメント特徴は、温度変化に反応性である、外科用ステープリング装置を提供するステップと、
上記バットレスアタッチメント特徴を温度変化に晒し、上記バットレスアタッチメント特徴の自由端が上記組織接触表面から離間する第1の位置から、上記バットレスアタッチメント特徴の上記自由端が上記組織接触表面と比較的に近接する第2の位置に、上記バットレスアタッチメント特徴を移動させるステップと、
上記カートリッジアセンブリおよび上記アンビルアセンブリを標的手術部位内に導入するステップと
を包含する、方法。
(項目17)
上記バットレスアタッチメント特徴を温度変化に晒すステップに先立って、外科用バットレスを上記組織接触表面に導入するステップをさらに包含する、項目16に記載の方法。
【発明を実施するための形態】
【0023】
本発明の好ましい実施形態は、以下に記載される。
【0024】
次に、本開示外科用ステープリング装置の好ましい実施形態が、図面を参照して詳細に記載されるが、類似の参照番号は、類似または同一要素を識別する。本願で使用され、かつ従来通り、用語「遠位」は、ユーザからより遠い部分を示し、用語「近位」は、ユーザにより近い部分を示す。
【0025】
本開示の実施形態による外科用ステープリング装置は、概して、
図1−7における100として示される。外科用ステープリング装置100は、カートリッジ受容半分セクション112と、カートリッジ受容半分セクション112に動作可能に連結または接続可能なアンビル半分セクション114と、カートリッジ受容半分セクション112の遠位端内に着脱可能に取り付けられるように構成および適合されるカートリッジアセンブリ116と、カートリッジ受容半分セクション112内に摺動可能に受容されるように構成および適合される発射スライド120とを含む。
【0026】
図1に示されるように、アンビル半分セクション114は、アンビル半分セクション114の遠位端上に嵌まるように構成および寸法調整されたアンビルプレート144を備える。アンビルプレート144は、その中に形成され、2対の縦方向列に配列される複数のアンビルポケット(図示せず)と、それに沿って縦方向に形成されるアンビルナイフトラック(図示せず)とを含む。
【0027】
外科用ステープリング装置100の構造および操作についてのさらなる詳細な議論は、2004年9月17日出願の米国特許出願第10/508,191号を参照してなされ得、その全体の内容は、参照することによって、本願に援用される。
【0028】
図1−3に示されるように、外科用ステープリング装置100は、カートリッジ受容半分セクション112の遠位端、アンビル半分セクション114の遠位端、カートリッジアセンブリ116、およびアンビルプレート144のうちの少なくとも1つに動作可能に付随する、バットレスアタッチメント特徴160を含む。各バットレスアタッチメント特徴160は、カートリッジ受容半分セクション112の遠位端、アンビル半分セクション114の遠位端、カートリッジアセンブリ116、およびアンビルプレート144のうちの少なくとも1つの長さに沿って位置付けられる、複数の指部162を含む。ある実施形態では、指部162は、カートリッジアセンブリ116および/またはアンビルプレート144内に形成されるナイフチャネル「K」の長さに沿って配置されてもよい(図示せず)。
【0029】
一実施形態では、指部162は、互いに離れて離間する。指部162は、カートリッジ受容半分セクション112の遠位端、アンビル半分セクション114の遠位端、カートリッジアセンブリ116、およびアンビルプレート144のうちのいずれかの組織接触表面「T」に外科用バットレス「B」を解放可能におよび/または選択的に固定するように機能する。一実施形態では、
図1−3に示されるように、指部162は、バックスパンまたはクラウン164上に支持される、および/またはそこから延在してもよい。バックスパン164は、カートリッジ受容半分セクション112の遠位端の両側面および/またはアンビル半分セクション114の遠位端の両側面に固定されてもよい。
【0030】
指部162は、指部162が、カートリッジ受容半分セクション112の遠位端、アンビル半分セクション114の遠位端、カートリッジアセンブリ116、およびアンビルプレート144のうちのいずれかの組織接触表面「T」から実質的に直角に延在する、第1の位置を有する。第1の位置では、指部162は、組織接触表面「T」に接触するように外科用バットレス「B」を載置することおよび/または、接触しないように外科用バットレス「B]を除去することを可能および/または許容するように配向される。
【0031】
指部162は、指部162の少なくとも遠位または自由端が、ステープルポケット「P」またはアンビルポケット(図示せず)に向かう方向で、カートリッジ受容半分セクション112の遠位端、アンビル半分セクション114の遠位端、カートリッジアセンブリ116、およびアンビルプレート144のうちのいずれかの組織接触表面「T」と実質的に平行に延在する、第2の位置を有する。アンビルポケットは、アンビルプレート144の表面に形成され、ステープルポケット「P」と並置された関係にある。カートリッジ受容半分セクション112の遠位端、アンビル半分セクション114の遠位端、カートリッジアセンブリ116、およびアンビルプレート144のうちのいずれかの組織接触表面「T」に対し、適所に外科用バットレス「B」を有する第2の位置では、指部162は、カートリッジ受容半分セクション112の遠位端、アンビル半分セクション114の遠位端、カートリッジアセンブリ116、およびアンビルプレート144のうちのいずれかの組織接触表面「T」に対して、および/またはそこからの外科用バットレス「B」の移動および/または除去を防止するように配向される。
【0032】
バットレスアタッチメント特徴160のうちの少なくとも指部162は、形状記憶合金(すなわち、ニッケルチタン、NiTi、ニチノール等)、形状記憶ポリマー、または温度上昇の際、形状記憶特性を示す任意の他の好適な材料から加工される。NiTi等の形状記憶合金は、温度変動(すなわち、上昇および下降)の際、相変態(すなわち、オーステナイトからマルテンサイト、およびその逆)を受ける。
【0033】
使用時、
図1および2に示されるように、上述のように、第1の温度におけるバットレスアタッチメント特徴160において、指部162は、第1の位置に配向される。第1の位置における指部162において、外科用バットレス「B」は、アンビルプレート144および/またはカートリッジアセンブリ116の組織接触表面「T」に対し、適所に載置され得る。そのように位置付けられた外科用バットレス「B」において、カートリッジ受容半分セクション112の遠位端および/またはアンビル半分セクション114近傍の温度は、第1の温度から第2の温度に変化する、すなわち、第1の温度に対し、上昇または下降する。第2の温度では、バットレスアタッチメント特徴160は、上述のように、相変態を受け、指部162の自由端は、上述のように、第2の位置に移動し、カートリッジ半分セクション112および/またはアンビル半分セクション114の組織接触表面「T」上に接触し、適所に外科用バットレス「B」を固定、維持、保定、または別様に保持する。
【0034】
一実施形態では、外科用バットレス「B」は、バットレスアタッチメント特徴160の指部162が、第1の位置にある時、バットレスの外縁に沿って配置され、第2の位置にある時、指部162の遠位端が、外科用バットレス「B」の組織接触表面上に下方へ偏向するように、構成およびサイズ調節される。別の実施形態では、バットレスアタッチメント特徴160の指部162は、第1の位置にある時、カートリッジアセンブリ116および/またはアンビルプレート144の側縁とナイフチャネル「K」との間に配置される場所で、カートリッジアセンブリ116および/またはアンビルプレート144の組織接触表面「T」から実質的に直角に延在してもよい。本実施形態では、外科用バットレス「B」は、指部162がそこを通って貫通するように、カートリッジアセンブリ116および/またはアンビルプレート144の組織接触表面「T」に対し位置付けられる(図示せず)。さらに、本実施形態では、指部162の遠位端が第2の位置にある時、指部162の遠位端は、ナイフチャネル「K」に向かって、および/またはそこから離れて延在してもよい。
【0035】
別の実施形態では、バットレスアタッチメント特徴160の指部162は、上述のように、ナイフチャネル「K」の長さに沿って位置付けられてもよい。本実施形態では、外科用バットレス「B」は、指部162がそこを通って貫通するように、カートリッジアセンブリ116および/またはアンビルプレート144の組織接触表面「T」に対し位置付けられる(図示せず)。さらに、本実施形態では、指部162の遠位端が第2の位置にある時、指部162の遠位端は、ナイフチャネル「K」から離れて延在してもよい。
【0036】
そのように位置付けられる外科用バットレス「B」において、外科用ステープリング装置100の遠位端は、標的手術部位に位置付けられ得、外科用バットレス「B」は、カートリッジアセンブリ116および/またはアンビルプレート144の組織接触表面「T」に対し、適所に固定して保持される。外科用バットレス「B」は、ステープルポケット「P」の少なくともかなりの部分が外科用バットレスによって被覆される場合、適切に位置付けられている。
【0037】
バットレスアタッチメント特徴160は、カートリッジ受容半分セクション112および/またはアンビル半分セクション114上の遠位端の外周輪郭を増大させないように、カートリッジ受容半分セクション112および/またはアンビル半分セクション114上に位置付けられてもよい。このように、バットレスアタッチメント特徴160は、標的手術部位における外科用ステープリング装置100の遠位端の載置に干渉しない。例えば、ナイフチャネル「K」(
図2および3の想像線として図示)に沿って位置付けられるバットレスアタッチメント特徴160において、バットレスアタッチメント特徴160は、常時、カートリッジ受容半分セクション112の遠位端および/またはアンビル半分セクション114の外側輪郭を越えて延在しない。
【0038】
次に、
図4および4Aを参照すると、本開示の別の実施形態によるバットレスアタッチメント特徴は、概して、160aとして示される。
図4および4Aに示されるように、1対のバットレスアタッチメント特徴160aは、カートリッジ受容半分セクション112の遠位端および/またはアンビル半分セクション114の両側から延在するが、しかしながら、ある実施形態では、バットレスアタッチメント特徴160aは、ナイフチャネル「K」から延在し得るように企図される(
図5および5A参照)。
【0039】
各バットレスアタッチメント特徴160aは、複数のリブ162aを含み、それぞれは、その中間点に近接する場所に、カートリッジ受容半分セクション112の遠位端および/またはアンビル半分セクション114の遠位端の両側に位置付けられる第1の端部と、カートリッジ受容半分セクション112の遠位端および/またはアンビル半分セクション114の両側から離れて延在し、カートリッジ受容半分セクション112および/またはアンビル半分セクション114の遠位端の全長に沿って延在し、それによって、扇状構成を画定する第2の端部とを有する。各バットレスアタッチメント特徴160aは、リブ162aの上に配置される好適な生体適合性メッシュ状材料のパネル166aをさらに含む。
【0040】
別個の外科用バットレス「B」が、ステープルポケット「P」上に位置付けられるように示されるが、バットレスアタッチメント特徴160aのパネル166aが、外科用バットレス「B」として機能し得るようにも想定および企図される。
【0041】
図4に示されるように、バットレスアタッチメント特徴160aは、リブ162aおよびパネル166aが、カートリッジアセンブリ116および/またはアンビルプレート(図示せず)の組織接触表面「T」に対し、実質的に直角に配向される第1の位置を有する。本配向では、外科用バットレス「B」は、ステープルポケット「P」上に少なくとも部分的に位置付けられ得る。
【0042】
図4Aに示されるように、バットレスアタッチメント特徴160aは、リブ162aおよびパネル166aが、カートリッジアセンブリ116および/またはアンビルプレート(図示せず)の組織接触表面「T」に対し、実質的に平行に配向される第2の位置を有する。本配向では、リブ162aおよびパネル166aは、カートリッジアセンブリ116および/またはアンビルプレート(図示せず)の組織接触表面「T」に対し、適所に外科用バットレス「B」を維持するように機能する。
【0043】
別様に、パネル166aが、外科用バットレス「B」として機能すべき場合、第2の位置へのリブ162aおよびパネル166aの位置付けることは、カートリッジアセンブリ116および/またはアンビルプレート(図示せず)の組織接触表面「T」に対し、適所に外科用バットレスを載置することになる。
【0044】
本実施形態では、リブ162aは、前述の指部162と類似する態様で、好適な形状記憶材料から加工されてもよい。このように、バットレスアタッチメント特徴160aは、必要に応じて、その温度変化に伴って、第1から第2の位置に配向されてもよい。
【0045】
次に、
図6および6Aを参照すると、本開示の別の実施形態によるバットレスアタッチメント特徴は、概して、160bとして示される。
図6および6Aに示されるように、1対のバットレスアタッチメント特徴160bは、カートリッジ受容半分セクション112の遠位端および/またはアンビル半分セクション114の両側から延在するが、しかしながら、ある実施形態では、バットレスアタッチメント特徴160bは、ナイフチャネル「K」から延在し得るように企図される(図示せず)。
【0046】
各バットレスアタッチメント特徴160bは、その中間点に近接する場所で、カートリッジ受容半分セクション112の遠位端および/またはアンビル半分セクション114の両側から延在する脚部168bと、フレーム162b上に支持され、その上に延在するドレープ166bとを有する、フレーム162bを含む。ドレープ166bは、好適な生体適合性メッシュ状材料から加工されてもよい。このように、ドレープ166bは、外科用バットレス「B」の代わりとなってもよい。しかしながら、所望に応じて、別個の外科用バットレス「B」は、バットレスアタッチメント特徴160bと併用されてもよい。
【0047】
図6に示されるように、バットレスアタッチメント特徴160bは、フレーム162bおよびドレープ166bが、カートリッジアセンブリ116および/またはアンビルプレート(図示せず)の組織接触表面「T」に対し、実質的に直角に配向される第1の位置を有する。本配向では、ドレープ166bは、ステープルポケット「P」の上に重ならない。また、本配向では、別個の外科用バットレス(図示せず)が使用される場合、それは、ステープルポケット「P」上に少なくとも部分的に位置付けられてもよい。
【0048】
図6Aに示されるように、バットレスアタッチメント特徴160bは、フレーム162bおよびドレープ166bが、カートリッジアセンブリ116および/またはアンビルプレート(図示せず)の組織接触表面「T」に対し、実質的に平行に配向される第2の位置を有する。本配向では、ドレープ166bは、ステープルポケット「P」の上に重なり、外科用バットレスとして作用してもよい。また、本配向では、別個の外科用バットレス(図示せず)が、カートリッジアセンブリ116および/またはアンビルプレートのステープルポケット「P」上に位置付けられている場合、フレーム162bおよびドレープ166bは、カートリッジアセンブリ116および/またはアンビルプレート(図示せず)の組織接触表面「T」に対し、適所に別個の外科用バットレスを維持するように機能する。
【0049】
本実施形態では、フレーム162bは、前述の指部162と類似の態様で、好適な形状記憶材料から加工されてもよい。このように、バットレスアタッチメント特徴160bは、必要に応じて、その温度変化に伴って、第1から第2の位置に配向されてもよい。
【0050】
各バットレスアタッチメント特徴160bの脚部168bが、その中間点に近接する場所で、ナイフチャネル「K」から延在し得るようにも企図される。
【0051】
次に、
図7−10を参照すると、本開示の別の実施形態による外科用ステープリング装置は、概して、200として示される。
図7に示されるように、外科用ステープリング装置200は、ハンドルアセンブリ212と、細長い本体214とを含む。細長い本体214の長さは、特定の手術手技に適合するように可変であってもよい。使い捨て装填ユニットまたはDLU216は、細長い本体214の遠位端に解放可能に固定される。DLU216は、細長い本体214の延長部を形成する近位本体部分218と、第1の部材またはカートリッジアセンブリ222と、第2の部材またはアンビルアセンブリ224とを含む、遠位ツールアセンブリあるいはエンドエフェクタ220とを含む。
【0052】
ツールアセンブリ220は、細長い本体214の縦軸に実質的に垂直な軸を中心に、本体218に旋回可能に接続される。カートリッジアセンブリ222は、複数のステープル(図示せず)を格納する。アンビルアセンブリ224は、カートリッジアセンブリ222から離間する開放位置と、カートリッジアセンブリ222と並置された近接または圧着位置との間で、カートリッジアセンブリ222に対し移動可能である。
【0053】
ハンドルアセンブリ212は、固定ハンドル部材226と、可動ハンドルまたは引金228と、銃身部分230とを含む。回転可能部材232は、銃身部分230の前方端に回転可能に取り付けられ、細長い本体214に固定され、ハンドルアセンブリ212に対し、細長い本体214の回転を促進する。関節運動レバー230aは、銃身部分230の遠位部分上に支持され、DLU216の本体部分218に対し、ツールアセンブリ220の関節運動に作用するように機能する。1対の戻りノブ236は、銃身部分230に沿って移動可能に支持され、前進位置から後退位置への外科用ステープリング装置200の移動に作用する。
【0054】
外科用ステープリング装置200の構造および操作についてのさらなる詳細な議論は、2002年10月4日出願の米国特許出願第10/490,790号を参照してなされ得、その全体の内容は、参照することによって、本願に援用される。
【0055】
図7−10に示されるように、外科用ステープリング装置200は、カートリッジアセンブリ222およびアンビルアセンブリ224の遠位端のうちの少なくとも1つに動作可能に付随する、バットレスアタッチメント特徴260を含む。各バットレスアタッチメント特徴260は、外科用ステープリング装置100に関して前述され、
図1−6Aに図示されるバットレスアタッチメント特徴160、160a、または160bのうちのいずれかを含んでもよい。故に、明確かつ簡略にするために、
図7−10のバットレスアタッチメント特徴260は、前述のバットレスアタッチメント特徴160として、実質的に図示および説明される。
【0056】
図8に最も良く示されるように、各バットレスアタッチメント特徴260は、バックスパン264から延在する複数の指部262を含み、バックスパン264は、カートリッジアセンブリ222およびアンビルアセンブリ224の遠位端のうちの少なくとも1つの両側に位置付けられるが、しかしながら、ある実施形態では、バットレスアタッチメント特徴260は、ナイフチャネル「K」から延在し得るように企図される(
図9参照)。
【0057】
指部262は、指部262がカートリッジアセンブリ222および/またはアンビルアセンブリ224の組織接触表面「T」に対し、実質的に直角に延在する第1の位置を有する。第1の位置にある間は、指部262は、組織接触表面「T」に接触するように外科用バットレス「B」を載置すること、および/または、接触から除去することを可能および/または許容するように配向される。
【0058】
指部262は、指部262の少なくとも遠位または自由端が、ステープルポケット「P」(
図10参照)またはアンビルポケット「P」(
図9参照)に向かう方向で、カートリッジアセンブリ222および/またはアンビルアセンブリ224の組織接触表面「T」と実質的に平行に延在する第2の位置を有する。外科用バットレス「B」が、カートリッジアセンブリ222および/またはアンビルアセンブリ224の組織接触表面「T」に対し、適所にある第2の位置にある間は、指部262は、カートリッジアセンブリ222および/またはアンビルアセンブリ224の組織接触表面「T」に対して、および/またはそこからの外科用バットレス「B」の移動および/または除去を防止するように配向される。
【0059】
バットレスアタッチメント特徴260のうちの少なくとも指部262は、形状記憶合金(すなわち、ニッケルチタン、NiTi、ニチノール等)、形状記憶ポリマー、または温度上昇の際、形状記憶特性を示す任意の他の好適な材料から加工される。
【0060】
バットレスアタッチメント特徴260の使用は、バットレスアタッチメント特徴160の使用に実質的に類似し、したがって、簡略にするため、以下にそれほど詳細には記載されない。
【0061】
使用時、上述のように、第1の温度におけるバットレスアタッチメント特徴260において、指部262は、第1の位置に配向される。第1の位置における指部262において、外科用バットレス「B」は、
図8に示されるように、指部262間に外科用バットレス「B」を載置することによって、または
図9および10に示されるように、外科用バットレス「B」を通って指部262を貫通させることによって、組織接触表面「T」に対し、適所に配置され得る。そのように位置付けられる外科用バットレス「B」において、カートリッジアセンブリ222およびアンビルアセンブリ224近傍の温度は、第1の温度から第2の温度に変化し、すなわち、第1の温度に対し上昇または下降する。第2の温度では、バットレスアタッチメント特徴260は、上述のように、相変態を受け、指部262の自由端は、上述のように、第2の位置に移動し、カートリッジアセンブリ222およびアンビルアセンブリ224の組織接触表面「T」上に接触して、適所に外科用バットレス「B」を固定、維持、保定、または別様に保持する。
【0062】
図8−10に示されるように、指部262の自由端は、カートリッジアセンブリ222およびアンビルアセンブリ224の近位端近傍での第1の位置と、カートリッジアセンブリ222およびアンビルアセンブリ224の遠位端近傍での第2の位置とに示される。
図8に示されるように、指部262の遠位端が第2の位置にある時、指部262の遠位端は、ナイフチャネル「K」に向かって、外科用バットレス「B」の幅を横切って延在する。
図9および10に示されるように、指部262の遠位端が第2の位置にある時、指部262の遠位端は、ナイフチャネル「K」から離れて、外科用バットレス「B」の幅を横切って延在する。
【0063】
そのように位置付けられる外科用バットレス「B」において、外科用ステープリング装置200の遠位端は、外科用バットレス「B」が、カートリッジアセンブリ222および/またはアンビルアセンブリ224の組織接触表面「T」に対し、適所に固定されて保持され、標的手術部位に位置付けられ得る。外科用ステープリング装置200の遠位端は、トロカール、カニューレ、ポート等を通して、標的手術部位に導入されてもよい。
【0064】
バットレスアタッチメント特徴260は、その遠位端の外周輪郭を増大させないように、カートリッジアセンブリ222および/またはアンビルアセンブリ224上に位置付けられてもよい。このように、バットレスアタッチメント特徴260は、標的手術部位における外科用ステープリング装置200の遠位端の載置に干渉しない。例えば、ナイフチャネル「K」に沿って位置付けられるバットレスアタッチメント特徴260(
図9および10に示されるように)によって、バットレスアタッチメント特徴260は、常に、カートリッジアセンブリ222および/またはアンビルアセンブリ224の遠位端の外側輪郭を越えて延在しない。
【0065】
次に、
図11および12を参照すると、本開示の別の実施形態による外科用ステープリング装置は、概して、300として示される。
図11に示されるように、外科用ステープリング装置300は、固定ハンドル314を画定する本体312と、旋回可能引金316と、細長い中心本体部分318と、第1の部材またはカートリッジアセンブリ220と、第2の部材またはアンビルアセンブリ322とを含むエンドエフェクタとを含む。親指ボタン324は、本体312の各側に摺動可能に位置付けられる。親指ボタン324は、整列ピンアセンブリ(図示せず)を手動で前進するように移動可能である。
【0066】
外科用ステープリング装置300の構造および操作についてのさらなる詳細な議論は、2000年10月13日出願の米国特許出願第09/687,815号を参照してなされ得、その全体の内容は、参照することによって、本願に援用される。
【0067】
図12に最も良く示されるように、外科用ステープリング装置300は、カートリッジアセンブリ320およびアンビルアセンブリ322のうちの少なくとも1つに動作可能に付随するバットレスアタッチメント特徴360を含むが、但し、アンビルアセンブリ322に動作可能に付随するバットレスアタッチメント特徴360のみ示される。各バットレスアタッチメント特徴360は、外科用ステープリング装置100に関して前述され、
図1−6Aに図示されるバットレスアタッチメント特徴160、160a、または160bのうちのいずれかを含んでもよい。故に、明確かつ簡略にするために、
図11および12のバットレスアタッチメント特徴360は、前述のバットレスアタッチメント特徴160として実質的に図示および説明される。
【0068】
図12に最も良く示されるように、各バットレスアタッチメント特徴360は、バックスパン364から延在する複数の指部362を含み、バックスパン364は、アンビルアセンブリ322のアンビルプレート344に沿って位置付けられる。
【0069】
指部362は、指部362がアンビルアセンブリ322のアンビルプレート344の組織接触表面「T」に対し、実質的に直角に延在する第1の位置を有する。第1の位置にある間は、指部362は、組織接触表面「T」に接触するように外科用バットレス「B」を載置すること、および/または接触から除去することを可能および/または許容するように配向される。
【0070】
指部362は、指部362のうちの少なくとも遠位または自由端が、アンビルポケット「P」に向かう方向で、アンビルアセンブリ224のアンビルプレート344の組織接触表面「T」と実質的に平行に延在する第2の位置を有する。外科用バットレス「B」が、アンビルアセンブリ322のアンビルプレート344の組織接触表面「T」に対し、適所にある第2の位置では、指部362は、アンビルアセンブリ322のアンビルプレート344の組織接触表面「T」に対して、および/またはそこからの外科用バットレス「B」の移動および/または除去を防止するように配向される。
【0071】
バットレスアタッチメント特徴360は、アンビルアセンブリ322に付随するように説明されたが、さらなるバットレスアタッチメント特徴が提供され、図示されないカートリッジアセンブリ320に付随してもよい。
【0072】
バットレスアタッチメント特徴360の少なくとも指部362は、形状記憶合金(すなわち、ニッケルチタン、NiTi、ニチノール等)、形状記憶ポリマー、または温度上昇の際、形状記憶特性を示す任意の他の好適な材料から加工される。
【0073】
バットレスアタッチメント特徴360の使用は、バットレスアタッチメント特徴160の使用に実質的に類似し、したがって、簡略にするため、以下にそれほど詳細には記載されない。
【0074】
使用時、上述のように、第1の温度におけるバットレスアタッチメント特徴360において、指部362は、第1の位置に配向される。第1の位置における指部362において、外科用バットレス「B」は、アンビルアセンブリ322のアンビルプレート344の組織接触表面「T」に対し、適所に配置され得る。そのように位置付けられる外科用バットレス「B」において、アンビルアセンブリ322近傍の温度は、第1の温度から第2の温度に変化し、すなわち、第1の温度に対し上昇または下降する。第2の温度では、バットレスアタッチメント特徴360は、上述のように、相変態を受け、指部362の自由端は、上述のように、第2の位置に移動し、アンビルアセンブリ322のアンビルプレート344の組織接触表面「T」上に接触して、適所に外科用バットレス「B」を固定、維持、保定、または別様に保持する。
【0075】
図12に示されるように、指部362の自由端は、アンビルアセンブリ322の自由端近傍での第1の位置と、アンビルアセンブリ322の後端近傍での第2の位置とに示される。指部362の遠位端が第2の位置にある時、指部362の遠位端は、アンビルポケット「P」に向かって、外科用バットレス「B」の幅を横切って延在する。
【0076】
そのように位置付けられる外科用バットレス「B」において、外科用ステープリング装置300の遠位端は、外科用バットレス「B」が、アンビルアセンブリ322および/またはカートリッジアセンブリ320(図示せず)の組織接触表面「T」に対し、適所に固定して保持され、標的手術部位に位置付けられ得る。
【0077】
バットレスアタッチメント特徴360は、その遠位端の外周輪郭を増大させないように、カートリッジアセンブリ320および/またはアンビルアセンブリ322上に位置付けられ得る。このように、バットレスアタッチメント特徴360は、標的手術部位における外科用ステープリング装置300の遠位端の載置に干渉しない。
【0078】
次に、
図13−15を参照すると、本開示の別の実施形態による外科用ステープリング装置は、概して、400として示される。
図13に示されるように、外科用ステープリング装置400は、近位ハンドルアセンブリ412と、湾曲した細長い外側管414aを含む細長い中心本体部分414と、遠位頭部分416とを含む。代替として、一部の手術手技、例えば、痔の治療では、実質的に直線、好ましくは、短縮された中心本体部分を有することが望ましい。また、本体部分414および頭部分416の長さ、形状および/または直径は、特定の手術手技に適合するように可変であってもよい。
【0079】
ハンドルアセンブリ412は、固定ハンドル418と、発射引金420と、回転可能近接ノブ422と、インジケータ424とを含む。固定ハンドル418は、ハンドルアセンブリ412の内部構成要素のための筐体を画定する。ハンドル部分412の内部構成要素は、以下に詳細に論じられる。旋回可能に取り付けられる引金ロック426は、ハンドルアセンブリ412に緊締され、手動で位置付けられ、外科用ステープリング装置400の不慮の発射を防止する。インジケータ424は、固定ハンドル418上に位置付けられ、装置が近接し、発射準備ができているかどうかを、外科医に対し識別するために、例えば、色コード、英数字ラベル等の表示を含む。頭部分416は、アンビルアセンブリ430と、カートリッジアセンブリ431とを含む。これらのアセンブリはそれぞれ、以下に詳細に論じられる。
【0080】
外科用ステープリング装置400の構造および操作についてのさらなる詳細な議論は、2003年10月6日出願の米国特許出願第10/528,975号を参照してなされ得、その全体の内容は、参照することによって、本願に援用される。
【0081】
図13−15に示されるように、外科用ステープリング装置400は、カートリッジアセンブリ431およびアンビルアセンブリ430のうちの少なくとも1つに動作可能に付随するバットレスアタッチメント特徴460を含む。各バットレスアタッチメント特徴460は、外科用ステープリング装置100に関して前述され、
図1−7に図示されるバットレスアタッチメント特徴160、160a、または160bのうちのいずれかを含んでもよい。故に、明確かつ簡略にするために、
図13−15のバットレスアタッチメント特徴460は、前述のバットレスアタッチメント特徴160として実質的に図示および記載される。
【0082】
図14および15に最も良く示されるように、各バットレスアタッチメント特徴460は、バックスパン464から延在する複数の指部462を含み、バックスパン464は、カートリッジアセンブリ431のステープルポケット「P」のうちの少なくとも1つのそばに、かつアンビルアセンブリ430のアンビルポケット「P」のそばに位置付けられる。バットレスアタッチメント特徴460は、カートリッジアセンブリ431および/またはアンビルアセンブリ430の周縁または外周に、ならびにカートリッジアセンブリ431のステープルポケット「P」および/またはアンビルアセンブリ430のアンビルポケット「P」の両側に沿って位置付けられるように示されるが、カートリッジアセンブリ431のステープルポケット「P」および/またはアンビルアセンブリ430のアンビルポケット「P」の片側のみに沿って配置することも想定され、これは、バットレスアタッチメント特徴460に対する本開示の範囲内である(図示せず)。カートリッジアセンブリ431および/またはアンビルアセンブリ430の周縁または外周の一部にのみ沿って延在することもさらに想定され、これも、バットレスアタッチメント特徴460に対する本開示の範囲内である。
【0083】
指部462は、指部462がカートリッジアセンブリ431および/またはアンビルアセンブリ430の組織接触表面「T」に対し、実質的に直角に延在する第1の位置を有する。第1の位置にある間は、指部462は、組織接触表面「T」に接触するように外科用バットレス「B」を載置すること、および/または接触から除去することを可能および/または許容するように配向される。
【0084】
指部462は、指部462のうちの少なくとも遠位または自由端が、アンビルポケット「P」(
図14参照)またはステープルポケット「P」(
図15参照)に向かう方向に、カートリッジアセンブリ431および/またはアンビルアセンブリ430の組織接触表面「T」と実質的に平行に延在する第2の位置を有する。外科用バットレス「B」が、カートリッジアセンブリ431および/またはアンビルアセンブリ430の組織接触表面「T」に対し、適所にある第2の位置にある間は、指部462は、カートリッジアセンブリ431および/またはアンビルアセンブリ430の組織接触表面「T」に対して、および/またはそこからの外科用バットレス「B」の移動および/または除去を防止するように配向される。
【0085】
バットレスアタッチメント特徴460の少なくとも指部462は、形状記憶合金(すなわち、ニッケルチタン、NiTi、ニチノール等)、形状記憶ポリマー、または温度上昇の際、形状記憶特性を示す任意の他の好適な材料から加工される。
【0086】
バットレスアタッチメント特徴460の使用は、バットレスアタッチメント特徴160の使用に実質的に類似し、したがって、簡略にするため、以下にそれほど詳細には記載されない。
【0087】
使用時、上述のように、第1の温度におけるバットレスアタッチメント特徴460において、指部462は、第1の位置に配向される。第1の位置における指部462において、外科用バットレス「B」は、外科用バットレス「B」を通して指部462を貫通させることによって、組織接触表面「T」に対し、適所に配置されてもよい。そのように位置付けられる外科用バットレス「B」において、カートリッジアセンブリ431およびアンビルアセンブリ430近傍の温度は、第1の温度から第2の温度に変化し、すなわち、第1の温度に対し上昇または下降する。第2の温度では、バットレスアタッチメント特徴460は、上述のように、相変態を受け、指部462の自由端は、第2の位置に移動し、上述のように、カートリッジアセンブリ431およびアンビルアセンブリ430の組織接触表面「T」上に接触し、適所に外科用バットレス「B」を固定、維持、保定、または別様に保持する。
【0088】
そのように位置付けられる外科用バットレス「B」において、外科用ステープリング装置400の遠位端は、外科用バットレス「B」が、カートリッジアセンブリ431および/またはアンビルアセンブリ430の組織接触表面「T」に対し、適所に固定して保持され、標的手術部位に位置付けられ得る。外科用ステープリング装置400の遠位端は、トロカール、カニューレ、ポート等を通して、標的手術部位に導入されてもよい。
【0089】
バットレスアタッチメント特徴460は、その遠位端の外周輪郭を増大させないように、すなわち、その内周および隣接するステープルまたはアンビルポケット「P」に沿うように、カートリッジアセンブリ431および/またはアンビルアセンブリ430上に位置付けられてもよい。このように、バットレスアタッチメント特徴460は、標的手術部位における外科用ステープリング装置400の遠位端の載置に干渉しない。
【0090】
外科用バットレス「B」は、DuPont de Nemours & Co.の登録商標である「TEFLON」として市販の生体適合性非吸収性材料、あるいは非吸収性であって、副作用を伴わずに身体内に移植可能である綿、もしくはJohnson & Johnsonの登録商標である「VICRYL」またはDavis and Geckの登録商標である「DEXON」等の身体によって吸収可能である他の物質から作製されてもよい。加えて、外科用バットレス「B」は、天然動物由来材料(例えば、コラーゲン、心膜等)あるいは合成材料(例えば、ポリ(乳酸)、ポリ(グリコール酸)、ポリ(カプロラクトン)、ポリ(トリメチレンカーボネート)、ポリダイオキサン、p(オルトエステル)、ポリ(アルキレンオキシド))から製造されてもよいことが想定される。使用され得る一例示的外科用バットレス「B」として、W.L.Gore & Associates,Incの登録商標である「SEAMGUARD」、またはSynovis Life Technologies,Inc.の子会社であるSynovis Surgical Innovationsの登録商標である「PERI−STRIPS」が挙げられる。外科用バットレス「B」は、本願に開示され、または参照することによって本願に援用される材料の任意の組み合わせを含んでもよい。
【0091】
外科用バットレス「B」は、2005年10月12日出願の米国出願第11/248,846号に開示および説明される外科用バットレスのいずれかを含んでも良く、その全体の内容は、参照することによって本願に援用される。
【0092】
種々の修正が、本願に開示された実施形態に成され得ることを理解されるであろう。したがって、前述の説明は、制限としてではなく、単なる好ましい実施形態の例証として解釈されたい。当業者は、本願に添付の請求項の範囲および精神内において、他の修正を想定するであろう。