特許 5795798 安全装置を有する針

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5795798

(24)【登録日】2015年8月21日

(45)【発行日】2015年10月14日

(54)【発明の名称】安全装置を有する針

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/32 20060101AFI20150928BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/32 510T

【請求項の数】10

【全頁数】10

(21)【出願番号】特願2013-517074(P2013-517074)

(86)(22)【出願日】2011年6月28日

(65)【公表番号】特表2013-529518(P2013-529518A)

(43)【公表日】2013年7月22日

(86)【国際出願番号】EP2011003162

(87)【国際公開番号】WO2012000642

(87)【国際公開日】20120105

【審査請求日】2014年6月26日

(31)【優先権主張番号】1002701

(32)【優先日】2010年6月28日

(33)【優先権主張国】FR

(73)【特許権者】

【識別番号】511217485

【氏名又は名称】ビー．ブラウン メディカル エスエーエス

【氏名又は名称原語表記】Ｂ．ＢＲＡＵＮ ＭＥＤＩＣＡＬ ＳＡＳ

(74)【代理人】

【識別番号】110001195

【氏名又は名称】特許業務法人深見特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】フォルベル，シモン

【審査官】 藤田 和英

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２０１０／１０１５７３（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特表２００６−５１９０７９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００７−５１１２８５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００８−０００５５４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／００ − ５／５２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

針（１０）であって、
遠位端（１１）と、近位端（１２）と、その間に延在する軸（１３）と、その遠位端（１１）に先端（１４）とを備え、
針の先端（１４）による負傷から保護するための安全装置（２０）が設けられ、
安全装置（２０）は、軸（１３）の近位領域（１２）における第１の位置と軸（１３）の遠位端（１１）における第２の位置との間で軸（１３）上を摺動することができるように配置され、さらに、
針の軸（１３）が通過するための近位開口部（２３）および遠位開口部（２４）を有する閉鎖されたハウジング（２１，２２）を備え、
安全装置（２０）が第２の位置にあるとき、針の先端（１４）はハウジング（２１，２２）内に位置し、
安全装置（２０）は、針の先端（１４）がハウジング（２１，２２）内に位置しているときにハウジング（２１，２２）の遠位開口部を閉鎖する閉鎖装置（３０）を含み、
閉鎖装置（３０）が、開口部（２４）から離れた第１の位置から開口部（２４）に面する第２の位置に摺動し得る少なくとも１つの閉鎖要素（３１）を含み、かつ針の軸（１３）上に摺動するように配置されて少なくとも１つの閉鎖要素（３１）に接続された作動要素（３２，３３）と協動し、
針の軸（１３）上の作動要素（３２，３３）のストロークを遠位方向に規定するドライバ要素（３５）が針の軸（１３）上に配置されることと、
安全装置（２０）をその第１の位置からその第２の位置に摺動させると作動要素（３２，３３）がドライバ要素（３５）に当接し、安全装置（２０）をさらに摺動させると、作動要素（３２，３３）が閉鎖要素（３１）をその第１の位置からその第２の位置に移動させ、したがってハウジング（２１，２２）の開口部（２４）を閉鎖することと、を特徴とする、針。

【請求項2】

針（１０）の軸（１３）の断面の変更がドライバ要素（３５）を表わすことを特徴とする、請求項１に記載の針（１０）。

【請求項3】

針（１０）はヒューバー針であり、直線セクションと湾曲したセクション（１６）との間の移行部がドライバ要素（３５）を表わすことを特徴とする、請求項１に記載の針（１０）。

【請求項4】

閉鎖要素（３１）は、非弾性的に変形可能なアーム（３４）によって、作動要素（３２，３３）に接続されることを特徴とする、請求項１〜３のいずれかに記載の針（１０）。

【請求項5】

作動要素は、ハウジングの近位開口部（２３）に摺動するように配置されるスリーブ（３３）を含むことを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載の針（１０）。

【請求項6】

ハウジング（２１）は、針の通過領域にチャンバ（２５）を有し、その寸法は、ドライバ要素（３５）と針の先端（１４）との間の針のセクション（１６）を収容するのに好適であることを特徴とする、請求項１〜５のいずれかに記載の針（１０）。

【請求項7】

安全装置（２０）は、１つまたは２つの閉鎖要素（３１）を有することを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載の針（１０）。

【請求項8】

ハウジング（２１，２２）は、閉鎖要素（３１）が第２の位置から離れるのを防ぐ止め具（３７）を有することを特徴とする、請求項１〜７のいずれかに記載の針（１０）。

【請求項9】

針（１０）は近位領域（１２）に基部（１５）を有することを特徴とする、請求項１〜８のいずれかに記載の針（１０）。

【請求項10】

基部（１５）および安全装置（２０）は、第１の位置において取外し可能に互いに接続されることを特徴とする、請求項９に記載の針（１０）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、針の先端による負傷から保護するための安全装置を有する、流体の注射および採取のための針に関する。

【背景技術】

【0002】

患者の身体に流体を注射するためまたは患者から流体を採取するために、異なる種類の針が医療で使用されてきた。すべての針は、特に血液で汚染されている場合の使用後、医療スタッフにとって相当な負傷の危険性を示す。したがって感染を防ぐためには、使用済の針を取出す際の負傷を防ぐことが重要である。

【0003】

針のための異なる安全装置が過去に提案されてきた。それらは、針、特に取出されると危険な先端を安全にするものとする。しかし、安全レベルおよび使用しやすさが明らかに不十分である。

【0004】

文献ＦＲ２７４００４３は、最初に針に垂直に配置される２枚の可撓性シートを針の近位端に含む皮下注射針の保護装置について記載している。針の挿入後、シートは患者の皮膚の表面上にある。針を取出す際、シート上方に配置された止め具が保持され、針の遠位方向下方にずらされる。これは、シートが針に対して垂直な位置から針と平行な位置に離されることを意味する。したがって針は横方向に包囲される。負傷の危険性が低減する。

【0005】

この解決策には、依然として大きな欠点がある。針を包囲するためには大きな領域にわたって可撓性のシートを変形させなければならないため、ある程度の力を作用させなければ針を取出すことができない。シートは初期位置において患者の皮膚に接するため、針を取出す際にシートが皮膚上を移動し、皮膚をはさむかまたは針に対して横方向に力を及ぼし得る。その上、針の先端がそこから摺動することができないように、追加的な機構が安全装置を最終位置に固定しなければならない。

【0006】

文献ＵＳ６，２２４，５６９Ｂ１は、開始位置において針の近位端にあり、円筒状スリーブの形態で針に沿って遠位方向に移動させることができる安全装置を開示している。２つのばねが装置内に配置され、それらは針の軸に対して予荷重によって保持される。装置を遠位方向に針の軸に沿って移動させると、装置の遠位端は針の先端を越えて押され、先端は装置内を貫通する。針の軸は、装置の遠位開口部の前で折畳むばねを解放する。針の先端は、このように装置内に収められる。

【0007】

しかしこの装置の欠点は、予荷重されたばねに対して針の軸に沿って変位させることができるにすぎないという点であり、これは比較的大きな力を要する。針が装置を完全に通過することができないように、止め具がさらに設けられる。針の軸上の止め具は、患者の組織を貫通しない領域にのみ置くことができる。その目的のため、針は対応する長さを有する必要があり、安全装置内に十分奥まで伸縮自在であるべきである。これは比較的長い安全装置を意味する。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

本発明の目的は、上記の欠点を回避し、特に、針を容易に可動性にしかつ装置の作動後その先端を確実に包囲する平坦なアセンブリを呈示する針、特に医療用針のための安全装置を示唆することである。

【課題を解決するための手段】

【0009】

これは、発明に従って、遠位端と、近位端と、その間に延在する軸と、その遠位端に先端とを有する針によって実現される。発明に係る針には、針の先端による負傷から保護するための安全装置が設けられる。安全装置は、軸の近位領域における第１の位置と軸の遠位端における第２の位置との間で軸上を摺動し得るように配置される。安全装置は、針の軸を通らせるための近位開口部および遠位開口部を有する閉鎖されたハウジングを有する。安全装置が第２の位置にあるとき、針の先端はハウジング内にある。安全装置は、針の先端がハウジング内にあるときにハウジングの遠位開口部を閉鎖する閉鎖装置を含む。

【0010】

発明に係る針は、閉鎖装置が、開口部から離れた第１の位置から開口部に面する第２の位置に摺動し得る少なくとも１つの閉鎖要素を含むことを特徴とする。閉鎖要素は、針の軸上に摺動するように配置された作動要素と協動する。針の軸上の作動要素のストロークを遠位方向に規定するドライバ要素が針の軸上にさらに配置される。安全装置をその第１の位置からその第２の位置に摺動させると作動要素が移動し、ドライバ要素に当接し、安全装置をさらに摺動させると、作動要素が閉鎖要素をその第１の位置からその第２の位置に移動させ、したがってハウジングの開口部を閉鎖する。

【0011】

安全装置を有する発明に係る針は、針の安全な使用を可能にする。安全装置の第１の位置において針の先端が解放され、針は正常に使用可能である。まだ新しく、使用されておらず、一般に無菌で包装されているため、医療スタッフにとって特別な危険性を示さない。針の先端によって負傷した場合でも、感染の危険性はない。

【0012】

次いで針が患者の組織に挿入され、通常のやり方で使用される。針を取出す際、安全装置を針の先端に向かって遠位方向に移動させる。これが第一に、安全装置によって引起される追加的な抵抗なしに生じる。ストロークの終わりに向けて、針の先端がハウジング内で引出されるとすぐに、作動要素をドライバ要素と当接させることによって、閉鎖要素を開始位置からハウジングの遠位開口部に面する位置に移動させる。ハウジングはこのようにして完全に閉鎖される。汚染された針の先端による医療スタッフの負傷が排除される。

【0013】

発明の一実施例において、針は、湾曲した端部を有するヒューバー針とすることができる。直線セクションと湾曲したセクションとの間の移行部がドライバ要素を表わす。

【0014】

さらなる実施例において、ドライバ要素は、変更された断面を有する針の軸の一部分とすることができる。断面はたとえば、円形の代わりに局所的に楕円形とすることができる。軸の円形部分上を摺動する作動要素は、楕円形の断面を有する部分に当接し、したがって閉鎖要素を変位させる。

【0015】

閉鎖要素は、好ましくは、アーム、特に非弾性的に変形可能なアームによって、作動要素に接続されることができる。したがって、装置が作動され針頂部がハウジングから出て来ることができなくなると、誤まって閉鎖要素をハウジング開口部から引き離すことができなくなることが保証され得る。アームを変形させるために必要な力が小さいため、安全装置の作動には特別な力は必要とされない。

【0016】

作動要素は、ハウジングの近位開口部に摺動するように配置されるスリーブを含み得る。これにより、安全装置の所要スペースが特別に小さい構造が可能となる。

【0017】

ハウジングは針の通路の領域にチャンバを有利に示し、その寸法は、ドライバ要素と針の先端との間の針のセクションを収容するのに好適である。このチャンバは円筒状とすることができる。

【0018】

発明に係る針の安全装置は、特に１つまたは２つの閉鎖要素を有することができる。
有利に、ハウジングは、閉鎖要素が第２の位置から離れるのを防ぐ止め具を有し得る。この止め具は、とりわけ、遠位開口部の横方向に、安全装置のハウジングの底部に配置することができる。止め具は、閉鎖要素が開口部の前の第２の位置に到達すると、閉鎖要素がこの位置から離れることを防ぐ。

【0019】

針を容易に操作するために、近位領域に基部が設けられ得る。
安全装置は実質的な摩擦抵抗なしに針の軸上を摺動することができるため、好ましい実施例では、基部と安全装置との間の取外し可能な接続、とりわけスナップオン接続が設けられ得る。したがって、針の軸上の安全装置の初期の摺動を回避することができる。接続は、針を取出す際の操作中に何らかの問題を引き起こさないように、容易に取外し可能であることが好ましい。

【0020】

添付の図を用いて、発明の実施例をより詳細に説明する。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1】安全装置を有する発明に係る針を分解図で例示する図である。

【図2a】安全装置が第１の位置にある、図１に係る発明に係る針を断面で例示する図である。

【図2b】図２ａの部分拡大図である。

【図3a】安全装置が第２の位置にある、図１および図２に係る発明に係る針を断面で例示する図である。

【図3b】図３ａの部分拡大図である。

【図4a】第１の位置にある、発明の他の実施例を例示する図である。

【図4b】第２の位置にある部分拡大図である。

【発明を実施するための形態】

【0022】

図１は、安全装置２０を有する発明に係る針１０を分解図で例示する。表わされている針は、患者に薬物を供給するための、埋め込み可能なチャンバのための使用に鑑みたヒューバー針である。針１０は、埋め込み可能なチャンバの膜の穿刺のために、先端１４に湾曲した針部分１６を有する。

【0023】

針１０は、湾曲した先端１４を有する遠位端１１と、基部１５が設けられた近位端１２とを有する。

【0024】

針１０には、針の軸１３上に摺動するように配置されている安全装置２０がさらに設けられる。安全装置２０は、針を使用する前の針の軸１３の近位端１２における第１の位置から、針２４の先端が固定される使用後の針１０の遠位端１１における第２の位置に摺動し得る。

【0025】

安全装置２０は、ハウジング蓋２１およびハウジング底部２２を含むハウジングから成る。ハウジング蓋２１は、針の軸１３上を摺動することによってハウジングを案内する近位開口部２３を含む。ハウジング２２の底部は、針がそこを通ってハウジングを通り抜け得るハウジングの遠位開口部２４を有する。

【0026】

閉鎖要素３１は、ハウジング２１，２２内に配置される。閉鎖要素は、可撓性のアーム３４によってスリーブ３３を包囲するリング３２に接続され、その下方の頸部３６は、リング３２の内径より大きな直径を有する。スリーブ３３は、組み立てられた状態で針の軸１３上を摺動する。安全装置２０が使用後に針１０の遠位端１１における第２の位置にあるとき、閉鎖要素３１、アーム３４、およびリング３２は図１の右側に作動された状態で表わされる。左側の図示は、閉鎖要素３１、アーム３４、およびリング３２を、針の軸１３の近位端１２における針の使用前の安全装置２０の第１の位置に示す。

【0027】

安全装置２０は、基部１５に近い軸１３の近位領域１２における第１の位置にある。針の軸１３は、遠位方向に向かって近位に見られるように、ハウジング２１の蓋の近位開口部２３を通り、スリーブ３３を通り、ハウジング２２の底部のハウジング２４の遠位開口部を通って延在し、したがって針の先端１４が自由にアクセス可能であり、針１０を使用することができる。

【0028】

次いで針１０を患者の組織に挿入し、通常のやり方で使用することができる。ハウジングの底部２２に配置されたリング３８は、この実例では止め具として機能することができ、患者の皮膚を圧迫する。

【0029】

針を取出すには、針の基部１５を一方の手でつかみ、針１０を取出す際にハウジング２１の蓋を他方の手で押すことによって安全装置２０を所定の位置に保持する。

【0030】

安全装置２０をその第１の位置に固定するスナップオン接続２９が解放され、次いで針の軸１３が安全装置２０を通って摺動する。その特定の実例では、針の軸１３と安全装置２０との間に追加的な実質的な摩擦力は作用しないため、患者の組織から針を容易に取出すことができる。

【0031】

安全装置２０が針の遠位端１１に到達するまで、針１０は安全装置２０を通って摺動し得る。スリーブ３３が針の湾曲した領域１６に向かって移行部３５に触れると、スリーブ３３はさらに摺動することができず、針をさらに移動させると引張られる。スリーブ３３は、その下方頸部３６上に配置されたリング３２を駆動し、そのリングは、針をさらに移動させると、スリーブ３３によって持ち上げられる。その特定の実例では閉鎖要素３１に属する接続アーム３４が非弾性的に変形され、したがって閉鎖要素３１が内方に引かれ、ハウジング２４の遠位開口部が閉鎖される。ハウジング２１の蓋およびハウジング２２の底部はそのために設計されるため、閉鎖要素３１を本質的に底部２２と平行に移動させることができる。

【0032】

閉鎖装置３０は、次いで図１の右側に例示された形態を取る。
針の先端１４は、安全装置の第２の位置においてハウジング２１，２２に安全に囲まれる。アーム３４の非弾性的変形のために閉鎖装置３０を初期位置に戻すことはできないため、過失による装置の開放と針の先端が出ることとが不可能となる。湾曲した針セクション１６がスリーブ３３を通って摺動することができず、その結果スリーブ３３はその拡大された下方頸部３６のためにハウジング蓋２１の近位開口部２３から摺動することができないため、安全装置２０は、針１０から遠位方向に摺動することもできない。

【0033】

図２ａおよび図２ｂは、横断面図として、図１の安全装置２０を有する針を、使用前の第１の位置に例示する。図２ｂは図２ａの部分拡大である。

【0034】

安全装置２０は、基部１５に近い軸１３の近位領域１２における第１の位置にある。針は、近位および遠位開口部２３，２４を通って安全装置のハウジング２１，２２を横断する。基部１５および安全装置２０はスナップオン接続によって互いに接続され、針１０の遠位端１１の方向への安全装置２０の故意でない摺動を防ぐ。しかしスナップオン接続は、障害がない針の引出しを保証するように、容易に取外し可能である。

【0035】

閉鎖要素３１は、針の軸１３がそこを通り抜けるハウジング２４の開口部に近いハウジング２１，２２内にある。閉鎖要素３１は、ハウジングの蓋２１と底部２２との間のスロット２７に、底部２２の高さより少し高く配置されることが分かる。

【0036】

図２ｂの拡大において、閉鎖要素３１がスリーブ３３に載るリング３２にアーム３４によって接続されることが明確に分かる。安全装置が第２の位置に移動すると、リング３２およびスリーブ３３は、安全装置の閉鎖要素３１の作動要素として機能する。

【0037】

スリーブ３３は、ハウジング２３の近位開口部に摺動するように配置され、針の軸１３を案内する。

【0038】

作動に関し、針を取出す際、針の先端１３に向かって遠位方向に安全装置を移動させる。スナップオン接続が基部１５と安全装置２９との間でまず解放され、したがって安全装置２０が針の軸１３上を摺動することができる。針の軸はスリーブ３３を通って案内される。

【0039】

図３ａおよび図３ｂは、使用後の第２の位置にある、図１および図２の安全装置を有する針を横断面図として例示する。針の先端は、装置内に固定される。図３ｂは、図３ａの部分拡大である。

【0040】

使用後に針を組織から取出す場合、基部１５をそのために一方の手でつかみ、他方の手で安全装置２０のハウジング２１，２２を所定の位置に保持する。基部１５と安全装置２０との間のスナップオン接続２９が解放され、針はスリーブ３３によって案内されて、安全装置を通って摺動する。スリーブ３３を通って湾曲した針セクション１６まで摺動する。針の湾曲したセクション１６に向かう移行部３５は、ドライバ要素として作動する。針は、スリーブ３３を通ってさらに摺動することはできない。スリーブは、さらなる摺動の場合には針上に持ち上げられ、次いで、ハウジング２１の蓋の近位開口部２３へと上方に摺動する。リング３２も、事実上、スリーブ３３の下方頸部３６上に持ち上げられる。可撓性のアーム３４は非弾性的に変形し、安全装置の遠位開口部２４の前方で閉鎖要素３１を内方に引張る。変位中に、閉鎖要素３１は、可撓性のアーム３４の変形によって押されて、スロット２７内のその第１の位置から出て、ハウジングの中心区画２８に次第に貫通し、最後にスロット２７と中心区画２８との間の段差３７を下りる。

【0041】

針１４の先端は次いで、ハウジング２１，２２内に完全に囲まれ、危険ではなくなる。閉鎖要素３１は、装置の中心区画２８と、第１の位置にある閉鎖要素のためのハウジングとして機能したスロット２７との間の段差３７に当接するため、アーム３４の非弾性的変形のために開口部２４の前方のその位置から離間させることはできない。したがって、針はハウジングから誤って外に出ることはできない。

【0042】

円筒状チャンバ２５を有するハウジング２１，２２の平坦な形状が特別な利点をもたらすことが図２ｂおよび図３ｂから分かる。ハウジング２１，２２は平坦な設計を有し、針を取出しながら２本の指で所定の位置に確実に保持される十分な表面積を上側にもたらす。閉鎖要素３１は、底部２２と平行な位置に同時に保持される。スリーブ３３が第１の位置にある円筒状チャンバ２５は、アーム３４を非弾性的に変形させることに寄与するが、開口部２４の方向への閉鎖要素３１の内方移動は、円筒状チャンバ２５の隆起２６を圧迫しているアーム３４によって強化される。円筒状チャンバ２５は、ハウジングの他の領域での安全装置の設計高さを増大させることなく、湾曲した針セクション１６を収容するために十分に高い。

【0043】

図４ａおよび図４ｂは、発明の他の実施例を例示する。図４ａは針を示し、その軸１３は円形断面を有し、変更された断面を有する部分３５を示す。スリーブ３３は、針の軸１３の円形断面に適合化された円形の上側開口部３９を含む。変更された断面３５を有する部分は、その第２の位置に向かう安全装置のストロークの端に向かって軸１３上に配置される。装置が第１の位置から第２の位置に軸１３上を摺動すると、スリーブ３３の開口部３９は、図４ｂの部分拡大に表わされるような変更された断面３５を有する部分に当接する。変更された断面３５を有する部分はドライバ要素を表わす。次いで、この図に表わされていない閉鎖要素が、図１〜図３の実施例について上記したように作動される。

【図1】

【図2a】

【図2b】

【図3a】

【図3b】

【図4a】

【図4b】