特許 5799160 生物学的液体を処理するための装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5799160

(24)【登録日】2015年8月28日

(45)【発行日】2015年10月21日

(54)【発明の名称】生物学的液体を処理するための装置

(51)【国際特許分類】

   C12M 1/12 20060101AFI20151001BHJP

【ＦＩ】

   C12M1/12

【請求項の数】15

【全頁数】18

(21)【出願番号】特願2014-501758(P2014-501758)

(86)(22)【出願日】2012年3月26日

(65)【公表番号】特表2014-509521(P2014-509521A)

(43)【公表日】2014年4月21日

(86)【国際出願番号】IB2012051424

(87)【国際公開番号】WO2012131562

(87)【国際公開日】20121004

【審査請求日】2013年11月22日

(31)【優先権主張番号】1152556

(32)【優先日】2011年3月28日

(33)【優先権主張国】FR

(73)【特許権者】

【識別番号】504115013

【氏名又は名称】イー・エム・デイー・ミリポア・コーポレイシヨン

(74)【代理人】

【識別番号】110001173

【氏名又は名称】特許業務法人川口國際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ランビグレ，ルネ

(72)【発明者】

【氏名】ベサンバツク，ジヤン−ルイ

(72)【発明者】

【氏名】デルボス，セシール

【審査官】 渡邉 潤也

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００９−２９１１９４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開昭６３−３１９０１１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 実開平０６−０３４７３０（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 特開２０１０−１４８８７２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−０５５３０６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｃ１２Ｍ １／００−３／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ポンプ（１０５）と、濾過アセンブリ（１１１、１５０）と、入口点および出口点を有する前置濾過アセンブリ（１１４）と、前後に延びる縁部（１１６）が設けられるプラットフォーム（１０３）と、ならびに前記前置濾過アセンブリ（１１４）の前記入口点を前記ポンプ（１０５）に、かつ前記前置濾過アセンブリ（１１４）の前記出口点を前記濾過アセンブリ（１１１、１５０）に結合するように構成される複数のパイプによって形成される搬送流体用のネットワークとを備える、生物学的液体を処理するための装置であって、前記前置濾過アセンブリ（１１４）が、前記前後縁部（１１６）に沿って前記プラットフォーム（１０３）上で前後方向に位置合わせされ、かつ入口ノズル（１５７、１５８）および出口ノズル（１５９、１５１）がそれぞれ設けられる第１の前置濾過構成要素（１１５ａ）と第２の前置濾過構成要素（１１５ｂ）とを備え、前記入口点が、第１のＴ字状分岐コネクタ（１３７）に属し、前記出口点が、第２のＴ字状分岐コネクタ（１５６）に属し、前記装置が、前記第１のＴ字状コネクタ（１３７）の分岐に、かつ前記第１の前置濾過構成要素（１１５ａ）の前記入口ノズル（１５７）に接続される第１の中間パイプ（１５２）と、前記第１のＴ字状コネクタ（１３７）の他の分岐に、かつ前記第２の前置濾過構成要素（１１５ｂ）の前記入口ノズル（１５８）に接続される第２の中間パイプ（１５３）と、前記Ｔ字状コネクタ（１５６）の分岐に、かつ前記第１の前置濾過構成要素（１１５ａ）の前記出口ノズル（１５９）に接続される第３の中間パイプ（１５４）と、前記第２のＴ字状コネクタ（１５６）の他の分岐に、かつ前記第２の前置濾過構成要素（１１５ｂ）の前記出口ノズル（１５１）に接続される第４の中間パイプ（１５５）とを備え、前記入口ノズル（１５７、１５８）および出口ノズル（１５９、１５１）および前記第１、第２、第３、および第４の中間パイプ（１５２、１５３、１５４、１５５）が、前記プラットフォーム（１０３）の前記前後縁部（１１６）に対して前記第１および第２の前置濾過構成要素（１１５ａ、１１５ｂ）の反対側にあることを特徴とする、装置。

【請求項2】

前記第１の前置濾過構成要素（１１５ａ）および前記第２の前置濾過構成要素（１１５ｂ）が、前記それぞれの入口ノズル（１５７、１５８）および前記それぞれの出口ノズル（１５９、１５１）が突出する側面（１９４、１９５）をそれぞれ有することを特徴とする、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記前置濾過アセンブリ（１１４）が、前記プラットフォーム（１０３）に配置される第１の支持体（１７１）に取り付けられることを特徴とする、請求項１または２に記載の装置。

【請求項4】

前記第１の支持体（１７１）が、前記第１の前置濾過構成要素（１１５ａ）および前記第２の前置濾過構成要素（１１５ｂ）を受け止めるための少なくとも１つの部材（１８１）、ならびに前記プラットフォーム（１０３）に当たるための少なくとも１つの足部（１８０）が設けられる構成要素（１７９）が突出する取付け部（１７５）を備えることを特徴とする、請求項３に記載の装置。

【請求項5】

前記プラットフォーム（１０３）が、後方に配置され、かつ前記プラットフォーム（１０３）の前記前後方向に対して横方向に延在する固定用棒（１２２）が設けられる金属構造体（１１９）を備え、前記第１の支持体（１７１）の前記取付け部（１７５）は、前記固定用棒（１２２）に載るように構成されるチャンネル状上部（１７６）を有することを特徴とする、請求項４に記載の装置。

【請求項6】

前記プラットフォーム（１０３）が、後方に配置され、かつ前記プラットフォーム（１０３）の前記前後方向に対して横方向に延在する支持棒（１２３）が設けられる金属構造体（１１９）を備え、前記第１の支持体（１７１）の取付け部（１７５）は、少なくとも１つの肩状部（１７８）が設けられ、かつ前記支持棒（１２３）に当たるように構成される下部（１７７）を有することを特徴とする、請求項４または５に記載の装置。

【請求項7】

前記第１の支持体（１７１）が、前記取付け部（１７５）に取り付けられる締付板（１９０）を備え、前記構成要素（１７９）が、前記締付板（１９０）に締め付けられるように構成される接続部分を有することを特徴とする、請求項４から６のいずれか一項に記載の装置。

【請求項8】

前記前置濾過アセンブリ（１１４）の前記出口点に結合され、前記濾過アセンブリ（１１１、１５０）に結合される第５の中間パイプ（１４７）と、前記第５の中間パイプ（１４７）に設置され、前記前置濾過アセンブリ（１１４）の前記出口点に面する前記プラットフォーム（１０３）に配置される少なくとも１つの弁（１６１、１６２、１６３）と、前記少なくとも１つの弁（１６１、１６２、１６３）と前記濾過アセンブリ（１１１、１５０）との間の前記第５の中間パイプ（１４７）に設置される圧力センサ（１１０）とを備えることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の装置。

【請求項9】

前記少なくとも１つの弁（１６１、１６２、１６３）および前記圧力センサ（１１０）が、前記プラットフォーム（１０３）の前記前後方向において前記プラットフォーム（１０３）に配置される同一の第２の支持体（１７２）に取り付けられることを特徴とする、請求項８に記載の装置。

【請求項10】

前記第２の支持体（１７２）が、前記少なくとも１つの弁（１６１、１６２、１６３）を受け止めるための少なくとも１つの部材（１８３）および前記圧力センサ（１１０）を受け止めるための部材（１８４）と、前記プラットフォーム（１０３）に当てるための少なくとも１つの足部（１８０）とが設けられる構成要素（１８２）がそこから延在する取付け部（１７５）を備えることを特徴とする、請求項９に記載の装置。

【請求項11】

前記プラットフォーム（１０３）が、後方に配置され、かつ前記プラットフォーム（１０３）の前記前後方向に対して横方向に延在する固定用棒（１２２）および支持棒（１２３）が設けられる金属構造体（１１９）を備え、前記第２の支持体（１７２）の前記取付け部（１７５）は、前記固定用棒（１２２）に載るように構成されるチャンネル状上部（１７６）と、少なくとも１つの肩状部（１７８）が設けられ、前記支持棒（１２３）に当たるように構成される下部（１７７）とを有することを特徴とする、請求項９または１０に記載の装置。

【請求項12】

前記プラットフォーム（１０３）が設けられるフィルタカート（１０２）を備えることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置。

【請求項13】

前記濾過アセンブリ（１１１、１５０）が、前記フィルタカート（１０２）に配置され、装置は、前記ポンプ（１０５）が配置されるポンプカート（１０１）を備え、前記フィルタカート（１０２）は、前記プラットフォーム（１０３）の前記前後縁部（１１６）によって前記ポンプカート（１０１）に対して並置されることを特徴とする、請求項１２に記載の装置。

【請求項14】

前記フィルタカート（１０２）が、前記ポンプカート（１０１）に少なくとも部分的に入れ子にされるように構成されることを特徴とする、請求項１３に記載の装置。

【請求項15】

前記ポンプカート（１０１）が、前記フィルタカート（１０２）が入れ子状構成で前記ポンプ下で摺動され、少なくとも部分的に前記ポンプ（１０５）の下に配置され得るように構成される前記ポンプ（１０５）のための支持プラットフォーム（１０４）を有し、その入れ子状構成では、前記前置濾過アセンブリ（１１４）が、前記ポンプカート（１０１）の前記支持プラットフォーム（１０４）の下に少なくとも部分的に配置されることを特徴とする、請求項１４に記載の装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、生物学的液体を処理するための、特に、ただし限定されるものではないが、モノクローナル抗体、ワクチン、または組換えタンパク質などの生成物を得るために生物薬剤液体を精製するための装置に関する。

【背景技術】

【0002】

生物薬剤液体は、一般にバイオリアクター内での培養によって得られること、およびこれらは、次いで純度、濃度、ウイルスの非存在、等について必要な特性を実現するように精製されなければならないことが知られている。

【0003】

精製は、通常、バイオリアクター培養から残留物を除去する精澄化、ならびにウイルス滞留処理とこれに続く場合があるタンジェンシャルフロー濾過（ＴＦＦ）によるダイアフィルトレーション処理および濃縮などの、一連の処理によって行われる。他の操作は、クロマトグラフィーなどの精製に関して存在する。

【0004】

精製処理は、本質的に、処理液を収集するための容器に通ずる回路で濾過操作によって行われる。処理されるべき生成物を収容するソース容器、なおまた水酸化ナトリウム（ＮａＯＨ）などの洗浄液、純水などのリンス液、または食塩水などの緩衝液を収容する容器などの、液体を収容するいくつかのタイプの容器は、回路の入口に接続され得る。

【0005】

処理液を収集するための容器に加えて、洗浄、リンス、または緩衝液を収集するための、または残留物を収集するためのさまざまな他の容器が、回路の出口に接続され得る。

【0006】

製造の文脈では、液体処理は連続して行われることができ、第１の処理のための捕集容器は潜在的に次の処理などのためのソース容器になり、最後の処理が行われるまで同じように続く。

【0007】

これらの処理は、従来、ステンレス鋼パイプ、およびフィルタ用のタンクやハウジングなどの他の部品を備える専用の装置で行われ、これは、実際の処理の前後に作業を必要とし、これは、比較的煩わしい、特に使用後の洗浄の作業である。

【0008】

最近数年内に、これらの処理は、既存のものに代わって、液体と接触している構成要素が１回限り使用の構成要素である装置で行われている。この種の装置は、欧州特許第２１３０９０３号明細書によって知られている。

【0009】

図１に示されるこの装置は、ここに分離型形態の、すなわち第２のカート２を第１のカート１から遠ざかるように移動した状態の、第１のカート１および第２のカート２を備えている。第２のカート２は、第１のカート１に入れ子にされるようになっている。各カート１および２は、平行六面体の一般的形状から成り、製造区域内でその容易な移動を可能にするためにホイールに取り付けられる。

【0010】

第１のカート１は、１つの側面に、かつ地上に向かって開いており、その内部は、第２のカート２の入れ子を可能にするように中空にされる。第１のカート１の上部に、回路の再使用可能な構成要素と使い捨て可能な構成要素を支持するための手段とを受け止めるようになっている支持プラットフォーム４がある。プラットフォーム４によって担持される再使用可能な構成要素の中に、特に、フローポンプ５、第１の圧力センサ７、およびポンプ５を制御するための制御パネル６がある。プラットフォーム４は、その下で摺動され、かつ少なくとも部分的に入れ子状構成になって循環ポンプの下に配置されるように、第２のカート２に対して十分な高さのところに配置される。

【0011】

第２のカート２は、フィルタ構成要素９および１１などの使い捨て可能な構成要素、ならびに第２の圧力センサ１０などの再使用可能な構成要素が配置される上面１３が設けられるプラットフォームを有する。さらに、この第２のカート２は、液体のための収集バッグ、あるいはサンプリングまたは、廃液のためのバッグなどの他の容器を収容するようになっている収納引出し１４を有する。

【0012】

パイプ８が、処理する液体を収容するソースバッグ（図示せず）に結合され、圧力センサ７および１０を介して通過する、フィルタ構成要素９および１１に向かうその液体流れを作るポンプ５と協働するようになっている構成要素を備える。他のパイプ１２は、引出し１４内に配置される収集バッグに向かうその処理液流れを作るフィルタ構成要素１１に接続される。

【0013】

また、図１の第２のカート２の異なる実施形態である、図２に示される第２のカート１０２が知られている。

【0014】

この第２のカート１０２は、プラットフォーム１０３上で後方に配置される金属構造体１１９をさらに備えることを除けば、第２のカート２と同様である。この金属構造体１１９には、頂部に２つの容器１２０、および前面に２つの棒１２２および１２３が設けられ、この２つの棒１２２および１２３は、前後に延びる第２のカート１０２の２つの両縁部１１６と１１７との間を第２のカート１０２の長手方向に延在する。第１の棒１２２は固定用棒であり、第２の棒１２３は、再使用可能で使い捨て可能な構成要素を担持するようになっている支持体のための支持棒である。さらに、プラットフォーム１０３は、処理液による収集容器の充填の進行に従うことができるように、透明材料の板によって形成される。

【0015】

これらの装置で行われ得る処理の相違は、特に処理する液体のユーザによる選択に、および収集される処理液について得られる純度に応じて顕著である。

【0016】

処理のこの大きな相違は、ある１つの処理と他の処理で異なる非常に多くの再使用可能で使い捨て可能な構成要素の使用を必要とし（特に、フィルタ構成要素の数が増加する場合がある）、その結果として、これらの構成要素の配置が、簡単で便利であることが要求される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0017】

【特許文献1】欧州特許第２１３０９０３号明細書

【特許文献2】欧州特許第２２２８６３５号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0018】

本発明は、生物学的液体の処理の簡単で便利で経済的な実施を可能にする装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0019】

本発明は、ポンプと、濾過アセンブリと、入口点および出口点を有する前置濾過アセンブリと、前後に延びる縁部が設けられるプラットフォームと、ならびに前記前置濾過アセンブリの前記入口点を前記ポンプに、かつ前記前置濾過アセンブリの前記出口点を前記濾過アセンブリに結合するように構成される複数のパイプによって形成される搬送流体用のネットワークとを備える、生物学的液体を処理するための装置であって、前記前置濾過アセンブリが、前記前後縁部に沿って前記プラットフォーム上で前後方向に位置合わせされ、かつ入口ノズルおよび出口ノズルがそれぞれ設けられる前記第１の前置濾過構成要素と第２の前置濾過構成要素とを備え、前記入口点が、第１のＴ字状分岐コネクタに属し、前記出口点が、第２のＴ字状分岐コネクタに属し、前記装置が、前記第１のＴ字状コネクタの分岐に、かつ前記第１の前置濾過構成要素の前記入口ノズルに接続される第１の中間パイプと、前記第１のＴ字状コネクタの他の分岐に、かつ前記第２の前置濾過構成要素の前記入口ノズルに接続される第２の中間パイプと、前記Ｔ字状コネクタの分岐に、かつ前記第１の前置濾過構成要素の前記出口ノズルに接続される第３の中間パイプと、前記第２のＴ字状コネクタの他の分岐に、かつ前記第２の前置濾過構成要素の前記出口ノズルに接続される第４の中間パイプとを備え、前記入口ノズルおよび出口ノズルおよび前記第１、第２、第３、および第４の中間導管が、前記プラットフォームの前記前後縁部に対して前記第１および第２の前置濾過構成要素の反対側にあることを特徴とする、装置に関する。

【0020】

本発明による装置は、第１に、可撓性パイプの接続を容易にすることによって、およびそれらのパイプの交差を制限することによって装置の迅速で簡単な取付け部（および分解）を確実にする配置を有する。

【0021】

第１の前置濾過構成要素および第２の前置濾過構成要素の位置は、互いに対してそれらの第１および第２の前置濾過構成要素をトポグラフィックに直列に配置することにも流体的に並列に配置することにも対応する。

【0022】

トポグラフィックに、この配置は特にコンパクトであり、それにより、空間をそれらの第１および第２の前置濾過構成要素の側面に解放することができるようになる。したがって、それらへのアクセスを得ることが容易である。

【0023】

その結果として、第１、第２、第３、および第４の中間導管を第１および第２の前置濾過構成要素のそれぞれの入口および出口ノズルに非常に簡単で迅速に接続することができる。

【0024】

この配置のコンパクトさによって、たとえば第１および第２の前置濾過構成要素と濾過アセンブリとの間に設置される弁などの他の再使用可能な構成要素を、それらの第１および第２の前置濾過構成要素のより近くに持って来ることができる。

【0025】

したがって、また、この配置により、特にこの種の弁を第１および第２の前置濾過構成要素に結合する搬送ネットワークの、使い捨て可能な導管の長さを著しく減少させることができる。

【0026】

したがって、装置の回路の内部の液体の体積が最小化される。

【0027】

第１、第２、第３、および第４の中間導管の配置は、たとえば、第１の中間パイプおよび第３の中間パイプの長さの合計が第２の中間パイプおよび第４の中間パイプの長さの合計と実質的に等しいように構成される装置に備えることによって、第１および第２の前置濾過構成要素の中への液体の入口流れとそれらの第１および第２の前置濾過構成要素からの液体の出口流れとの平衡を促進する。

【0028】

したがって、この配置は、第１の前置濾過構成要素によっておよび第３の中間パイプによって、前置濾過アセンブリの入口点から第１の中間パイプを介して通過するその出口点まで進む流路に沿った、ならびに第２の前置濾過構成要素によっておよび第４の中間パイプによって、同じ入口点から第２の中間パイプを介して通過するが同じ出口点まで進む流路に沿った圧力損失の平衡を促進する。

【0029】

その結果として、流体的に言うと、この配置は、前置濾過アセンブリ内で生物学的液体の非常に良好な分布を形成する。

【0030】

したがって、上記のことから、本発明による生物学的液体を処理するための装置は特に簡単で便利で経済的であるということになる。

【0031】

本発明による装置の好ましい簡単で便利で経済的な特徴によれば、
− 前記第１の前置濾過構成要素および前記第２の前置濾過構成要素は、前記それぞれの入口ノズルおよび前記それぞれの出口ノズルが突出する側面をそれぞれ有し、
− 前記前置濾過アセンブリは、前記プラットフォームに配置される第１の支持体に取り付けられ、
− 前記第１の支持体は、前記第１の前置濾過構成要素および前記第２の前置濾過構成要素を受け止めるための少なくとも１つの部材、ならびに前記プラットフォームに当てるための少なくとも１つの足部が設けられる構成要素が突出する取付け部を備え、
− 前記プラットフォームは、後方に配置され、かつ前記プラットフォームの前記前後方向に対して横方向に延在する固定用棒が設けられる金属構造体を備え、前記第１の支持体の前記取付け部は、前記固定用棒に載るように構成されるチャンネル状上部を有し、
− 前記プラットフォームは、後方に配置され、かつ前記プラットフォームの前記前後方向に対して横方向に延在する支持棒が設けられる金属構造体を備え、前記第１の支持体の取付け部は、少なくとも１つの肩状部が設けられ、かつ前記支持棒に当たるように構成される下部を有し、
− 前記第１の支持体は、前記取付け部に取り付けられる締付板を備え、前記構成要素は、前記締付板に締め付けられるように構成される接続部分を有し、
− 前記装置は、前記前置濾過アセンブリの前記出口点に結合され、前記濾過アセンブリに結合される第５の中間パイプと、前記第５の中間パイプに設置され、前記前置濾過アセンブリの前記出口点に面する前記プラットフォームに配置される少なくとも１つの弁のグループと、前記少なくとも１つの弁のグループと前記濾過アセンブリとの間の前記第５の中間パイプに設置される圧力センサとを備え、
− 前記少なくとも１つの弁のグループおよび前記圧力センサは、前記プラットフォームの前記前後方向において前記プラットフォームに配置される同一の第２の支持体に取り付けられ、
− 前記第２の支持体は、前記少なくとも１つの弁のグループを受け止めるための少なくとも１つの部材、および前記圧力センサを受け止めるための部材と、前記プラットフォームに当てるための少なくとも１つの足部とが設けられる構成要素がそこから延在する取付け部を備え、
− 前記プラットフォームは、後方に配置され、かつ前記プラットフォームの前記前後方向に対して横方向に延在する固定用棒および支持棒が設けられる金属構造体を備え、前記第２の支持体の前記取付け部は、前記固定用棒に載るように構成されるチャンネル状上部と、少なくとも１つの肩状部が設けられ、前記支持棒に当たるように構成される下部とを有し、
− 前記装置は、前記プラットフォームが設けられるフィルタカートを備え、
− 前記濾過アセンブリは、前記フィルタカートに配置され、装置は、前記ポンプが配置されるポンプカートを備え、前記フィルタカートは、前記プラットフォームの前記前後縁部によって前記ポンプカートに対して並置され、
− 前記フィルタカートは、前記ポンプカートに少なくとも部分的に入れ子にされるように構成され、
− 前記ポンプカートは、前記フィルタカートが入れ子状構成で前記ポンプ下で摺動され、少なくとも部分的に前記ポンプの下に配置され得るように構成される前記ポンプのための支持プラットフォームを有し、その入れ子状構成では、前記前置濾過アセンブリは、前記ポンプカートの前記支持プラットフォームの下に少なくとも部分的に配置される。

【0032】

次に、本発明の開示が、添付の図面を参照して、実例および非限定的実施例を介して下に示される実施形態の説明によって続けられる。

【図面の簡単な説明】

【0033】

【図1】分離型形態の、最先端の技術水準による装置を斜視で表した図である。

【図2】図１の装置の第２のカートの異なる実施形態を斜視で表した図である。

【図3】本発明によるウイルス滞留処理のための装置の回路の概略図である。

【図4】図１の第１のカート１に、かつ図２の第２のカート１０２に配置されるようになっている、本発明による装置の再使用可能で使い捨て可能な構成要素を斜視で表した図である。

【図5】図４に示される構成要素によって構成される再使用可能な支持体を斜視で表した図である。

【図6】図４に示される構成要素によって構成される再使用可能な支持体を斜視で表した図である。

【発明を実施するための形態】

【0034】

図４を参照して、ウイルス滞留によって生物学的液体を処理するための装置の再使用可能で使い捨て可能な構成要素が示されており、これは、示されていない第１のカートおよび第２のカートに取り付けられるようになっているが、これは、図１の第１のカート１と、および図２の第２のカート１０２とそれぞれ同様である。

【0035】

図３を参照して、ウイルス滞留による処理の場合は、第１のカート１および第２のカート１０２に取り付けられる再使用可能で使い捨て可能な構成要素を用いて製造される、生物学的液体を処理するための回路についてまず第一に説明が行われる。

【0036】

処理されるべき生成物は、最初のうちは、培養バイオリアクターによって、または先の処理によって液体で充填されるソースバッグ１３１内にある。

【0037】

このソースバッグ１３１は、雄コネクタ１３５を介して第１の回路部１６０に接続され、この第１の回路部１６０は、ソースバッグ１３１からウイルス濾過構成要素１５０の入口点１４９まで延在する。

【0038】

雄コネクタ１３５は、第１の主要な使い捨て可能な可撓性パイプ１０８に接続され、これには、雌コネクタ１３６がそれ自体設けられる。

【0039】

第１の可撓性パイプ１０８に、オペレータは、回路の清潔さを管理するために、または処理を行う構成要素を通して液体を押すために、それぞれ、緩衝液、水酸化ナトリウム（ＮａＯＨ）、または純水などのリンス液のような生成物を収容する他のバッグ１３２、１３３、または１３４を接続することができる。

【0040】

また、これらのバッグ１３２〜１３４には、第１の可撓性パイプ１０８の雌コネクタ１３６と協働するようになっている雄コネクタ１３５が設けられる。

【0041】

隔離弁１２８および１２９が、第１のパイプ１０８内の液体の流れを可能にしまたは阻止するようにコネクタ１３５、１３６の上流および下流で可撓性パイプにさらに取り付けられる。

【0042】

弁１２８および１２９が開いており、ここに蠕動ポンプであるポンプ１０５が作動すると、生物学的液体は、ソースバッグ１３１から吸い込まれ、第１のパイプ１０８に入る。

【0043】

この第１のパイプ１０８は、フローポンプ１０５と協働するようになっている部分１０８ａを有する。

【0044】

第１のパイプ１０８は、フローポンプ１０５の下流に部分１０８ｂを有し、これは、第１の圧力センサ１０７、および温度センサ１０９に結合され、そのセンサ１０７および１０９は、前置濾過アセンブリ１１４の上流の圧力の値および温度の値をそれぞれ測定する。

【0045】

その他の端部において、第１のパイプ１０８の部分１０８ｂは、前置濾過アセンブリ１１４の入口点に結合され、その入口点は、第１のＴ字状分岐コネクタ１３７に属する。

【0046】

この前置濾過アセンブリ１１４は、ウイルス滞留動作を開始するように並列に取り付けられる２つの同一の前置濾過構成要素１１５ａおよび１１５ｂを備える。

【0047】

入口点は、第１のパイプ１０８の部分１０８ｂの端部に接続される第１のＴ字状分岐コネクタ１３７の第１の分岐に設置され、その第２の分岐は、第１の中間パイプ１５２に接続され、第３の分岐は、第２の中間パイプ１５３に接続される。

【0048】

第１の中間パイプ１５２は、第１の前置濾過構成要素１１５ａの入口ノズル１５７に接続され、その入口ノズル１５７の入口開口と連通する。

【0049】

第２の中間パイプ１５３は、第２の前置濾過構成要素１１５ｂの入口ノズル１５８に接続され、その入口ノズル１５８の入口開口と連通する。

【0050】

依然としてフローポンプ１０５の作用で処理する液体は、各前置濾過構成要素１１５ａ、１１５ｂを通過し、第１の前置濾過構成要素１１５ａの出口ノズル１５９に設けられる出口開口によって、および第２の前置濾過構成要素１１５ｂの出口ノズル１５１に設けられる出口開口によってそこからそれぞれ出て行く。

【0051】

次に、液体は、前置濾過アセンブリ１１４の出口点に流れる。

【0052】

この出口点は、第２のＴ字状分岐コネクタ１５６に属し、その第１の分岐は、第３の中間パイプ１５４に接続され、第２の分岐は、第４の中間パイプ１５５に接続され、第３の分岐は、第５の中間パイプ１４７に接続される。

【0053】

第３の中間パイプ１５４は、第１の前置濾過構成要素１１５ａの出口ノズル１５９に接続される。

【0054】

第４の中間パイプ１５５は、第２の前置濾過構成要素１１５ｂの出口ノズル１５１に接続される。

【0055】

第５の中間パイプ１４７は、隔離弁１６１が設けられる第６の中間パイプ１４８が通じる第３のＴ字状分岐コネクタを有する。

【0056】

この第６の中間パイプ１４８は、適応される雌コネクタに接続されることができるその端部に雄コネクタを有し、これは、ドレン管への排出用のパイプによって、あるいはサンプリングバッグまたは廃液バッグによってさえ運ばれる。

【0057】

第５の中間パイプ１４７は、そのＴ字状分岐コネクタと前置濾過アセンブリ１１４の出口点との間に配置される隔離弁１６２をさらに有する。

【0058】

第５の中間パイプ１４７は、その端部において、ウイルス滞留動作を終了するようになっているウイルス濾過構成要素１５０の入口点１４９にさらに接続される。

【0059】

この第５の中間パイプ１４７には、そのＴ字状分岐コネクタと入口点１４９との間に隔離弁１６３が設けられる。

【0060】

この場合、第５の中間パイプ１４７は、第２の圧力センサ１１０に結合される。

【0061】

ウイルス濾過構成要素１５０は出口点１３８を有し、これに、出口点１３８から収集バッグ１１８まで延在する第２の回路部１７０が接続される。

【0062】

このウイルス濾過構成要素１５０を去ると、液体は、出口点１３８に接続され、かつ隔離弁１６８が設けられる第７の中間パイプ１４０の中に流れる。

【0063】

第７の中間パイプ１４０は、隔離弁１６４が設けられる第８の中間パイプ１４１が通じる第４のＴ字状分岐コネクタを有する。

【0064】

この第８のパイプ１４１は、適切な雌コネクタに接続されることができるその端部に雄コネクタを有し、これは、ドレン管への排出用のパイプによって、あるいはサンプリングバッグまたは廃液バッグによってさえ運ばれる。

【0065】

オペレータは、分析のために液体のサンプルを採取し、または回路に収容される液体を排出する必要がある場合にはこれらのバッグを使用する。

【0066】

第７の中間パイプ１４０は、第９の中間パイプ１４３の１つの端部に固締される雌コネクタが接続される雄コネクタ１４２で終わる。

【0067】

この第７の中間パイプ１４０には、そのＴ字状分岐コネクタと雄コネクタ１４２との間に隔離弁１６５が設けられる。

【0068】

第９の中間パイプ１４３は、最終濾過構成要素１１１のための入口点１４４にその他の端部において結合される。

【0069】

処理する液体は、処理液の無菌状態を確保するようにこの最終濾過構成要素１１１を通過する。

【0070】

最終濾過構成要素１１１およびウイルス濾過構成要素１５０は、濾過アセンブリを形成する。

【0071】

この最終濾過構成要素１１１を去ると、生物学的液体は、第２の可撓性の主パイプ１１２に入り、この第２の可撓性の主パイプ１１２は、その最終濾過構成要素１１１の出口点１４５に結合される。

【0072】

この第２のパイプ１１２には、液体の流れを可能にしまたは阻止するための隔離弁１６６が設けられる。

【0073】

その他の端部は、処理液を収集することが意図される収集バッグ１１８に直接接続される。

【0074】

バッグ１１８の近くで、第２のパイプ１１２は、１つの作業時に圧着されカットされるようになっている、Ｍｉｌｌｉｐｏｒｅ ＮｏｖａＳｅａｌ（ＴＭ）タイプの構成要素を含む。

【0075】

また、Ｔ字状分岐コネクタが、必要に応じて、これにサンプリングバッグまたは廃液バッグまたはタンク（破線で示す）を接続できるようにこの第２のパイプ１１２に設けられ得る。また、隔離弁、およびＮｏｖａＳｅａｌ（ＴＭ）タイプの同じ構成要素が、そこに設けられる場合がある。

【0076】

次に、上記で説明された回路を使用する装置が、図４〜図６を参照して説明される。第１のカートおよび第２のカートは図示されていないが、上で示したように、図４の再使用可能で使い捨て可能な構成要素は、図１の第１のカート１と同様な第１のカート上に、および図２の第２のカート１０２と同様な第２のカート上に配置されるようになっている。

【0077】

ポンプ１０５、第１の圧力センサ１０７、および温度センサ１０９は、第１のカート１のプラットフォーム４に取り付けられる。

【0078】

ソースバッグから来る第１のパイプ１０８は、ポンプ１０５に接続され、その第１のパイプ１０８のうちの部分１０８ｂは、第１の圧力センサ１０７、および温度センサ１０９を通過し、第２のカート１０２上の前置濾過アセンブリ１１４の方へ通ずる。

【0079】

前置濾過アセンブリ１１４は、そのプラットフォーム１０３の前後縁部１１６に沿って、第２のカート１０２のプラットフォーム１０３の上面１１３上で前後方向に配置される。

【0080】

この前置濾過アセンブリ１１４は、第２のカート１０２の固定用棒１２２に固定される第１の支持体１７１に取り付けられ、これは、上面１１３に載る。

【0081】

前置濾過アセンブリ１１４のためのこの第１の支持体１７１は、そのチャンネルの内側が固定用棒１２２に載るように構成されるチャンネル状上部１７６と、その下部１７７の底部に肩状部１７８をそれぞれ有する２つの柱が設けられる下部１７７とを有するプラスチック材料の取付け部１７５を有する。

【0082】

空間が、この下部１７７の２つの柱の間に画定される。

【0083】

下部１７７の柱は、第２のカート１０２の支持棒１２３に当たるようになっており、各肩状部１７８は、取付け部１７５を第２のカート１０２の金属構造体１１９に保持するために、その支持棒１２３の下縁部に行き当たるようになっている。

【0084】

取付け部１７５は、上面１１３に載らないように懸架される。

【0085】

第１の支持体１７１は、取付け部１７５から突出する金属ロッド１７９をさらに有する。

【0086】

金属ロッド１７９は、取付け部１７５の背面にネジ止めされる締付板１９０に溶接されるように構成される取付け部（図示せず）を有する（図５）。

【0087】

取付け部１７５および板１９０は、ネジ１９１によって共に締め付けられる。

【0088】

ロッド１７９は、１つの柱に沿って通過する空間の１つの側部から、プラットフォーム１０３の前面に向かって取付け部１７５から延在し、上面１１３に載る２つの垂直支持足部１８０を有する。

【0089】

このロッド１７９は、ロッド１７９に沿って互いから規則正しく間隔配置された４つのＵ字状金属部品１８１をさらに有する。

【0090】

各部品１８１のＵの分岐間の分離間隔、および２つの連続する部品１８１を分離する距離は、それらの部品１８１の対がそれぞれの前置濾過構成要素１１５ａ、１１５ｂを受け止めることができるように決定される。

【0091】

したがって、第１および第２の前置濾過構成要素１１５ａ、１１５ｂは、受け部材を構成する２つの部品１８１で金属ロッド１７９の上にそれぞれ受け止められる。

【0092】

したがって、これらの前置濾過構成要素１１５ａおよび１１５ｂは、プラットフォーム１０３の前後縁部１１６に沿って前後方向に位置合わせされる。

【0093】

これらの第１および第２の前置濾過構成要素１１５ａおよび１１５ｂはそれぞれ、プラットフォーム１０３前後縁部１１６に対して第１および第２の前置濾過構成要素１１５ａ、１１５ｂの反対側に配置される、それぞれの入口ノズル１５７、１５８、およびそれぞれの出口ノズル１５９、１５１を有する。

【0094】

ここに、入口ノズル１５７、１５８および出口ノズル１５９、１５１は、第１および第２の前置濾過構成要素１１５ａ、１１５ｂのそれぞれの面１９５、１９４上に対角関係に配置される。

【0095】

前置濾過アセンブリ１１４の入口点を備える第１のＴ字状分岐コネクタ１３７は、第１の前置濾過構成要素１１５ａの入口ノズル１５７の近くに配置される。

【0096】

前置濾過アセンブリ１１４の出口点を備える第２のＴ字状分岐コネクタ１３８は、第２の前置濾過構成要素１１５ｂの出口ノズル１５１の近くに設置される。

【0097】

第１の主パイプ１０８の部分１０８ｂは、第１のＴ字状分岐コネクタ１３７の入口点まで延在する。

【0098】

第１の中間パイプ１５２は、そのコネクタ１３７の分岐から第１の前置濾過構成要素１１５ａの入口ノズル１５７まで延在し、第２の中間パイプ１５３は、コネクタ１３７の他の分岐から第２の前置濾過構成要素１１５ｂの入口ノズル１５８まで延在する。

【0099】

第３の中間パイプ１５４は、第１の前置濾過構成要素の出口ノズル１５９から第２のＴ字状分岐コネクタ１５６の分岐まで延在し、第４の中間パイプ１５５は、第２の前置濾過構成要素１１５ｂの出口ノズル１５１からそのコネクタ１５６の他の分岐まで延在する。

【0100】

このコネクタ１５６の第３の分岐は、第５の中間パイプ１４７が接続する前置濾過アセンブリ１１４の出口点に対応し、隔離弁１６２の方へ通じ、この隔離弁１６２は、第２の分岐コネクタ１５６、および特に前置濾過アセンブリ１１４の出口点に面して設置される。

【0101】

弁１６２は、第１の支持体１７１のそばに配置される第２の支持体１７２に取り付けられる２つの他の弁１６１および１６３を含む弁のグループの一部を形成し、この第１の支持体１７１は、第１および第２の前置濾過構成要素１１５ａおよび１１５ｂのそれぞれの面１９４および１９５に向かう。

【0102】

それらの構成要素の側面で解放される空間のために、中間導管１５２〜１５５を前置濾過構成要素１１５ａおよび１１５ｂに接続することが特に便利であるということが明らかに理解できる。

【0103】

また、第２の支持体１７２に、第２の圧力センサ１１０が取り付けられる。

【0104】

第２の圧力センサ１１０は、欧州特許第２２２８６３５号明細書に説明されているようなタイプのセンサである。

【0105】

弁１６１〜１６３のグループ、およびセンサ１１０は、上面１１３上で前後方向に位置合わせされる。

【0106】

第２の支持体１７２は、第１の支持体１７１の取付け部１７５とあらゆる点で同一の取付け部１７５を有する。

【0107】

したがって、この第２の支持体１７２は、固定用棒１２２に固定され、支持棒１２３に当たる。

【0108】

第２の支持体１７２は、２つの下部１７７の位置において、すなわちそれらの２つの部分１７７の間に形成される空間のそれぞれ両側に、取付け部１７５からそれぞれ突出する２つの金属ロッド１８２を備えるという点で第１の支持体１７１と異なる。

【0109】

２つのロッド１８２は、上面１１３の前面に向かって並列に延在し、それぞれは、その上面１１３に載る支持足部１８０を有する。

【0110】

これらのロッド１８２の端部において、前面に向かって、弁１６１〜１６３が取り付けられる支持プレート１８３が強固に取り付けられる。

【0111】

この支持プレート１８３は、受入部材を形成する。

【0112】

そのプレート１８３と取付け部１７５との間に、他のプレート１８４がロッド１８２に固締される。

【0113】

このプレート１８４は、第２の圧力センサ１１０のための受入空間を画定する４つの垂直に延在するスタッド１８５を有する。

【0114】

このプレート１８４は、受入部材を形成する。

【0115】

第５の中間パイプ１４７は、弁１６２および弁１６３の位置のところの第３のＴ字状コネクタを介して通過し、第２の圧力センサ１１０まで延在し、ウイルス濾過構成要素１５０の方へ続いている。

【0116】

弁１６１を通過する第６のパイプ１４８は、第５の中間パイプ１４７の第３のＴ字状分岐コネクタから離れる。

【0117】

ウイルス濾過構成要素１５０は、プラットフォーム１０３の前後縁部１１７に向かって第２の支持体１７２のそばに配置される第３の支持体１７３に取り付けられる。

【0118】

この第３の支持体１７３は、支持体１７１および１７２のそれぞれの取付け部１７５と同一の取付け部１７５を有する。

【0119】

したがって、この第３の支持体１７３は、固定用棒１２２に固定され、支持棒１２３に当たる。

【0120】

第３の支持体１７３は、第２の支持体構造１７２の２つのロッド１８２よりも短い２つのロッド１８５を有するという点で第２の支持体１７２と異なる。

【0121】

これらの２つの金属ロッド１８５には、上面１１３に配置される２つの支持足部１８０がそれらの端部に設けられる。

【0122】

この第３の支持体１７３は、ウイルス濾過構成要素１５０のための支持プレート（目に見えない）をさらに有し、そのプレート上に、ウイルス濾過構成要素１５０が配置される。

【0123】

第５のパイプ１４７は、ウイルス濾過構成要素１５０にその入口点で入り、そのウイルス濾過構成要素１５０の出口点から弁１６８まで延在するのは第７の中間パイプ１４０である。

【0124】

この弁１６８は、弁１６４および１６５をさらに備える弁の他のグループの一部を形成する。

【0125】

これらの弁１６４、１６５、および１６８は、第４の支持体１７４に取り付けられ、弁１６８はウイルス濾過構成要素１５０に面している。

【0126】

この第４の支持体１７４は、支持体１７１、１７２、および１７３の取付け部１７５と同一の取付け部１７５を有する。

【0127】

したがって、この第４の支持体１７４は、固定用棒１２２に固定され、支持棒１２３に当たる。

【0128】

第４の支持体１７４は、プラットフォーム１０３の前後縁部１１７の近くに、第３の支持体１７３のそばに配置される。

【0129】

この第４の支持体１７４は、第２の支持体１７２の長さに実質的に等しい長さから成る。

【0130】

この第４の支持体１７４は、第１の水平面内で延在する第１の部分と、第１の水平面よりも下方に設置される第２の水平面内で延在する第２の部分と、第１の水平面および第２の水平面よりも高所に設置される第３の水平面内で延在する第３の部分とを有する２つの金属ロッド１８６を備えるという点で、第２の支持体１７２と異なる。

【0131】

これらの２つの金属ロッド１８６には、上面１１３に載る支持足部１８０がそれらの端部にそれぞれ設けられる。

【0132】

ロッド１８６の第１の部分の位置において、受け部材を形成する支持プレート１８７が固締され、これは、弁１６４、１６５、および１６８のグループを支持するようになっている。

【0133】

ロッド１８６の第３の部分の位置において、受け部材を形成し、各ロッド１８６に取り付けられる、ハンモックの形の支持体１８８が配置され、その支持体１８８の中に、最終濾過構成要素１１１が差し込まれる。

【0134】

スクリーン形成プレート１８９が、それらのロッド１８６の第２の部分および第３の部分を接合するロッド１８６の垂直部分の位置において支持体１７４にさらに固締される。

【0135】

このスクリーン形成プレート１８９は、第９の中間パイプ１４３が通過するための切抜きを有する。

【0136】

第７のパイプ１４０の端部に設置される雄コネクタ１４２は、ロッド１８６の第２の部分の位置に見出されることになる。

【0137】

したがって、弁１６８および弁１６５の位置において、この第７のパイプ１４０は、第４のＴ字状分岐コネクタを介して雄コネクタ１４２まで通過する。

【0138】

第８のパイプ１４１が、第７のパイプ１４０の位置において第４のＴ字状分岐コネクタから離れ、弁１６４を通って通過する。

【0139】

雄コネクタ１４２に、第９の中間パイプ１４３の端部に固締される雌コネクタが接続され、この第９の中間パイプ１４３は、最終濾過構成要素１１１に達するようにプレート１８９の切抜きを通過する。

【0140】

第２の可撓性の主パイプ１０２は、その濾過構成要素１１１の出口点から延在する。

【0141】

処理する液体は、第１の圧力センサ１０７からおよび温度センサ１０９から、前置濾過アセンブリ１１４に向かって、フローポンプ１０５の下流の第１の主パイプ１０８内を流れ、次いで、第１の圧力センサ１０７による圧力測定、および温度センサ１０９による温度測定を受ける。

【0142】

第１の分岐コネクタ１３７の位置において、液体は、第１の中間パイプ１５２および第２の中間パイプ１５３に分割される。

【0143】

次に、液体は、２つの前置濾過構成要素１１５ａおよび１１５ｂを通過し、そこからそれぞれ出てきて第３の中間パイプ１５３および第４の中間パイプ１５４にそれぞれ入り、第２の分岐コネクタ１５６に達して、そしてそこで、液体が集まり、次いで第５の中間パイプ１４７の中に流れる。

【0144】

分岐コネクタ１３７および１５６、ならびに前置濾過構成要素１１５ａおよび１１５ｂの入口および出口ノズルの配置によって、前置濾過アセンブリ１１４に入りそこから出てくる液体の良好な分布が確保される。

【0145】

次に、液体は、弁１６１、１６２、および１６３のグループを介して第５の中間パイプ１４７に流れ、そしてそこで、ウイルス濾過構成要素１５０に入る直前に第２の圧力センサ１１０による圧力測定を受ける。

【0146】

第２の圧力センサ１１０はウイルス濾過構成要素１５０の近くにあるので、測定は特に正確である。

【0147】

次に、液体は、ウイルス濾過構成要素１５０を通過し、これから、弁１６４、１６５、および１６８のグループを介して雄コネクタ１４２に通ずる第７の中間パイプ１４０の中に出てくる。そのコネクタ１４２は、液体が次いで最終濾過構成要素１１１に通ずる第９の中間パイプ１４３に入るように、雌コネクタに接続される。

【0148】

次に、液体は、最終濾過構成要素１１１を通過し、そこから第２の可撓性の主パイプ１１２の中に出てくる。

【0149】

次に、液体は、カート１０２に配置される収集バッグの中に送られる。

【0150】

例示されていない変形において、
− 前置濾過アセンブリは、２つの別個の部品によって形成される２つの前置濾過構成要素を有するのでなく、同じケーシングの中に一体化された２つの前置濾過構成要素によって形成され、
− 再使用可能で使い捨て可能な構成要素のための支持体は、プラスチック材料の取付け部、ならびに金属材料から成る１つまたは複数のロッドおよび受け部材を有するのではなく、それらの支持体は、その代わりに、完全にプラスチック材料から、または完全に金属材料から成り、
− 再使用可能で使い捨て可能な構成要素のための支持体は、任意のロッドを有するのではなく、無孔板によって形成され、
− 再使用可能で使い捨て可能な構成要素のための支持体の取付け部は、懸架されるのではなく、それらの取付け部は、その代わりに、プラットフォームの上面に配置される下部を有し、
− 再使用可能で使い捨て可能な構成要素のための支持体は、取付け部と、その取付け部から突出する構成要素とを有するのではなく、その代わりに、その長さの大部分にわたってプラットフォームの上面に載るブロックによって形成され、
− 第１および第２の前置濾過構成要素を受け止める部材は、Ｕ字状ロッドによって形成されるのではなく、容器または板によって形成され、
− 圧力センサ支持体は、任意のスタッドを有するのではなく、その支持体は、その代わりに、いかなるスタッドもない中空円筒体または平板によって形成される。

【0151】

より一般的には、本発明は、説明され表された実例に限定されるものではないことに留意されたい。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】