特許 5799614 消泡材とその製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5799614

(24)【登録日】2015年9月4日

(45)【発行日】2015年10月28日

(54)【発明の名称】消泡材とその製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/36 20060101AFI20151008BHJP

   A61M 1/14 20060101ALI20151008BHJP

【ＦＩ】

   A61M1/36 525

   A61M1/14 580

【請求項の数】12

【全頁数】16

(21)【出願番号】特願2011-149004(P2011-149004)

(22)【出願日】2011年7月5日

(65)【公開番号】特開2013-13598(P2013-13598A)

(43)【公開日】2013年1月24日

【審査請求日】2014年7月2日

(73)【特許権者】

【識別番号】000153030

【氏名又は名称】株式会社ジェイ・エム・エス

(74)【代理人】

【識別番号】110000040

【氏名又は名称】特許業務法人池内・佐藤アンドパートナーズ

(72)【発明者】

【氏名】大熊 克紀

(72)【発明者】

【氏名】大久保 智美

【審査官】 石田 宏之

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００９−０７７７７８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００９−１５４３０６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−１６２２０７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−０８８７３６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１１／０２４７５０２（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ １／３６

Ａ６１Ｍ １／１４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

カーディオトミー部に内蔵される消泡材であって、
前記消泡材は、上側のみが開口した袋形状を有し、外側層と、前記外側層の内側に配された内側層とを備え、前記内側層が上側のみに配された半二重構造を有し、
前記外側層の上端と前記内側層の上端とが薄肉部を介して連続していることを特徴とする消泡材。

【請求項2】

前記外側層が、互いに対向するように配置された略台形状の一対の主要部を含み、
前記内側層が、略台形状の一対の副部を含む請求項１に記載の消泡材。

【請求項3】

カーディオトミー部に内蔵される消泡材であって、
外側層と、前記外側層の内側に配された内側層とを備え、前記内側層が上側のみに配された半二重構造を有し、
前記外側層の上端と前記内側層の上端とが薄肉部を介して連続し、
前記外側層が、互いに対向するように配置された略台形状の一対の主要部を含み、
前記内側層が、略台形状の一対の副部を含むことを特徴とする消泡材。

【請求項4】

前記一対の主要部は、それぞれの４辺のうちの１辺を一致させて互いに連続し、袋形状となるように他の２辺で互いに接合されている請求項２又は３に記載の消泡材。

【請求項5】

前記１辺は、前記袋形状の底辺をなす請求項４に記載の消泡材。

【請求項6】

略台形状の一対の主要部と略台形状の一対の副部とを含み、前記一対の主要部がそれぞれの第一辺を一致させて互いに連続し、且つ、前記一対の主要部がその第二辺を介して前記一対の副部とそれぞれ連続している消泡材用材料を得る工程と、
前記第二辺に沿って前記消泡材用材料を薄肉化する工程と、
前記消泡材用材料を、前記一対の主要部が互いに重なり合うように前記第一辺で折り曲げて、前記一対の主要部を、前記第一辺及び前記第二辺を除く２辺で接合して袋形状を有する消泡材用材料を得る工程と、
前記一対の副部が前記一対の主要部の間に位置するように、前記第二辺で前記消泡材用材料を折り返す工程とを備えることを特徴とする消泡材の製造方法。

【請求項7】

前記第二辺が、前記主要部の互いに平行な２辺のうちの長い方の辺である請求項６に記載の消泡材の製造方法。

【請求項8】

前記副部の互いに平行な２辺のうち長い方の辺が前記第二辺と一致する請求項６又は７に記載の消泡材の製造方法。

【請求項9】

前記第一辺が、前記主要部の互いに平行な２辺のうちの短い方の辺である請求項６〜８のいずれかに記載の消泡材の製造方法。

【請求項10】

前記消泡材用材料を薄肉化する工程を、前記消泡材用材料を加熱して融着させることにより行う請求項６〜９のいずれかに記載の消泡材の製造方法。

【請求項11】

前記一対の主要部を前記２辺で接合する工程を、前記消泡材用材料を加熱して融着させることにより行う請求項６〜１０のいずれかに記載の消泡材の製造方法。

【請求項12】

前記第二辺で前記消泡材用材料を折り返す工程の前に、袋形状を有する前記消泡材用材料を裏返す工程をさらに備える請求項６〜１１のいずれかに記載の消泡材の製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、心肺手術等を行う際に使用される、心内血を濾過するカーディオトミー部内に配置される消泡材とその製造方法に関する。

【背景技術】

【0002】

心臓手術等を行う場合、患者の心臓や肺の機能を代替するための血液ポンプや人工肺を備えた体外血液循環回路が用いられる。体外血液循環回路には、患者の静脈から脱血された静脈血を一時的に貯留して循環回路血液量を調整するための貯血槽（「静脈血貯血槽」と呼ばれることがある）や、術野に溢れた血液（心内血）を吸引して回収して一時的に貯留するための貯血槽（「心内血貯血槽」と呼ばれることがある）が設けられる。静脈血と心内血とを共通する貯血槽に貯留することも広く行われている。

【0003】

心内血は、静脈血に比べて、肉片、脂肪、凝血塊などの異物や気泡を多く含むので、心内血を貯留する貯血槽には、異物を除去するためのフィルタと気泡を破泡させるための消泡材とからなるカーディオトミー部が設けられる。

【0004】

カーディオトミー部内の消泡材の消泡特性が劣ると、血液面上に気泡が盛り上がるように増大（成長）する。これによりカーディオトミー部内の気圧が上昇するので、カーディオトミー部に対する血液の流入抵抗が増大する。

【0005】

特許文献１には消泡特性が向上したカーディオトミー部が記載されており、その概略構成を図４に示す。

【0006】

カーディオトミー部３００は、全体として袋形状（即ち、コーヒー抽出の際に使用される紙製のコーヒーフィルタに類似した形状）を有するフィルタ３１０と、フィルタ３１０の内側に配置された消泡材３２０とを備える。消泡材３２０は、上側に外側層３２１と内側層３２２とからなる二重構造を有する二重部３２０Ｄ、下側に外側層３２１のみからなる一重構造を有する一重部３２０Ｓを備えた半二重構造を有している。フィルタ３１０の上端に樹脂板３６０が接着されている。樹脂板３６０の略中央には貫通孔３６１が形成されている。貫通孔３６１には、上方から導管３９０が挿入されている。導管３９０を通じて、心内血や薬液がカーディオトミー部３００内に流入する。

【0007】

消泡材３２０の製造方法を図５Ａ〜図５Ｄを用いて説明する。

【0008】

最初に、図５Ａに示すように、同一寸法の２枚の消泡材用材料２００ａ，２００ｂを作成する。消泡材用材料２００ａ，２００ｂは、略矩形の主要部２０１ａ，２０１ｂと、主要部２０１ａ，２０１ｂの対向する二辺（短辺）にそれぞれ設けられた略矩形の副部２０２ａ₁，２０２ａ₂；２０２ｂ₁，２０２ｂ₂とを備え、全体として略「Ｔ」字状を有している。消泡材用材料２００ａ，２００ｂとして、例えば連続気泡を有する一定厚さのポリウレタン等の発泡体の表面に消泡材料をコーティングした材料を用いることができる。

【0009】

次いで、消泡材用材料２００ａと消泡材用材料２００ｂとを重ね合わせて、ドット模様を付した領域２０３ａ₁，２０３ｂ₁；２０３ａ₂，２０３ｂ₂で熱溶着等の方法により接合する。

【0010】

かくして、図５Ｂに示すように、２枚の消泡材用材料２００ａ，２００ｂが接合部２０５ａ，２０５ｂで環状に接合された消泡材用材料環状体２０７を得る。

【0011】

次いで、消泡材用材料環状体２０７を矢印２０８方向に表裏を裏返して、図５Ｃに示す消泡材３２０を得る。消泡材３２０では、副部２０２ａ₁，２０２ａ₂が主要部２０１ａに重なり合うように、消泡材用材料２００ａが接合部２０５ａ，２０５ｂに沿って折り返されている。同様に、副部２０２ｂ₁，２０２ｂ₂が主要部２０１ｂに重なり合うように、消泡材用材料２００ｂが接合部２０５ａ，２０５ｂに沿って折り返されている。そして、環状に接合された主要部２０１ａ，２０１ｂの内側に副部２０２ａ₁，２０２ａ₂；２０２ｂ₁，２０２ｂ₂が配置されている。

【0012】

次いで、図５Ｄに示すように、フィルタ３１０内に消泡材３２０を挿入する。消泡材用材料２００ａ，２００ｂは被圧縮性を有するので、消泡材３２０は適宜圧縮変形してフィルタ３１０内に収納される。

【0013】

その後、フィルタ３１０の上端に樹脂板３６０を接着することで、図４に示したカーディオトミー部３００が得られる。図４において、外側層３２１は主要部２０１ａ，２０１ｂで構成され、内側層３２２は、副部２０２ａ₁，２０２ａ₂，２０２ｂ₁，２０２ｂ₂で構成される。樹脂板３６０の貫通孔３６１に上方から導管３９０が挿入される。

【0014】

図４において、参照符号３０１は、通常の使用状態での血液面である。導管１９０の下端の開口からカーディオトミー部１００に流入した血液内に含まれていた気泡は、血液面３０１上に浮上し、時間の経過とともにその数が増加し、徐々に盛り上がるように成長する。しかしながら、血液面３０１上のほとんどの気泡は外側層３２１の下端面３２１ｂに接して破泡してしまう。わずかな気泡は、外側層３２１の下端面３２１ｂと導管３９０との間の隙間を通り抜けて上方に向かって成長するかもしれないが、そのような気泡は外側層３２１の内周面３２１ａ又は内側層３２２の下端面３２２ｂに接触して破泡してしまう。従って、半二重構造の消泡材３２０を内蔵した図４に示したカーディオトミー部３００は優れた消泡特性を有している。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0015】

【特許文献1】特開２０１０−１６２２０８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0016】

しかしながら、上記の図４のカーディオトミー部３００の消泡材３２０は、樹脂板３６０の貫通孔３６１に上方から導管３９０を挿入する組み立て工程において以下の問題を有している。

【0017】

第１に、貫通孔３６１に挿入され下方に移動する導管３９０の下端が内側層３２２に引っかかるという問題がある。図５及び図５Ｄから理解できるように、内側層３２２を構成する副部２０２ａ₁，２０２ｂ₁，２０２ａ₂，２０２ｂ₂のそれぞれは、その水平方向の一側端のみが接合部２０５ａ又は２０５ｂで支持された片持ち構造であるので、導管３９０の下端に引っかかった副部は導管３９０とともに下方に位置ズレしてしまう。その結果、内側層３２２が上下方向の所望する位置に形成されないので、カーディオトミー部３００の消泡特性が劣化してしまう。

【0018】

第２に、貫通孔３６１に挿入された導管３９０の下端に内側層３２２が衝突し、導管３９０の下端の開口が内側層３２２によって塞がれてしまうという問題がある。その結果、導管３９０を通って流入する血液や薬液の流入抵抗が増大する。

【0019】

これらの問題は、導管１９０の外径が大きい場合に特に顕著に発現する。

【0020】

本発明は、優れた消泡特性を有しながら、導管を挿入する際に内側層が位置ズレしたり、内側層が導管の開口を塞いだりする問題が生じにくい半二重構造の消泡材を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0021】

本発明の消泡材は、カーディオトミー部に内蔵される消泡材であって、外側層と、前記外側層の内側に配された内側層とを備え、前記内側層が上側のみに配された半二重構造を有し、前記外側層の上端と前記内側層の上端とが薄肉部を介して連続している。
本発明の第１の消泡材では、前記消泡材は、上側のみが開口した袋形状を有する。
本発明の第２の消泡材では、前記外側層が、互いに対向するように配置された略台形状の一対の主要部を含み、前記内側層が、略台形状の一対の副部を含む。

【0022】

本発明の消泡材の製造方法は、略台形状の一対の主要部と略台形状の一対の副部とを含み、前記一対の主要部がそれぞれの第一辺を一致させて互いに連続し、且つ、前記一対の主要部がその第二辺を介して前記一対の副部とそれぞれ連続している消泡材用材料を得る工程と、前記第二辺に沿って前記消泡材用材料を薄肉化する工程と、前記消泡材用材料を、前記一対の主要部が互いに重なり合うように前記第一辺で折り曲げて、前記一対の主要部を、前記第一辺及び前記第二辺を除く２辺で接合して袋形状を有する消泡材用材料を得る工程と、前記一対の副部が前記一対の主要部の間に位置するように、前記第二辺で前記消泡材用材料を折り返す工程とを備える。

【発明の効果】

【0023】

本発明の消泡材は、半二重構造を有しているので、優れた消泡特性を有している。

【0024】

また、外側層の上端と内側層の上端とが薄肉部を介して連続しているので、消泡材内に導管を挿入する際に内側層が位置ズレしたり、内側層が導管の開口を塞いだりする問題が生じにくい。

【図面の簡単な説明】

【0025】

【図1】図１は、本発明の一実施形態に係るカーディオトミー部の概略構成を示した断面図である。

【図2A】図２Ａは、本発明の一実施形態に係る消泡材の製造方法の一工程を示した図であり、消泡材用材料を示した斜視図である。

【図2B】図２Ｂは、本発明の一実施形態に係る消泡材の製造方法の一工程を示した図であり、主要部と副部との間に薄肉部が形成された消泡材用材料を示した斜視図である。

【図2C】図２Ｃは、本発明の一実施形態に係る消泡材の製造方法の一工程を示した図であり、一対の主要部が互いに重なり合うように折り曲げられた消泡材用材料を示した斜視図である。

【図2D】図２Ｄは、図２Ｃの矢印２Ｄに沿って見た消泡材用材料の正面図である。

【図2E】図２Ｅは、本発明の一実施形態に係る消泡材の製造方法の一工程を示した図であり、一対の主要部がその両斜辺に沿って接合された袋形状の消泡材用材料を示した斜視図である。

【図2F】図２Ｆは、本発明の一実施形態に係る消泡材の製造方法の一工程を示した図であり、表裏が裏返された袋形状の消泡材用材料を示した斜視図である。

【図2G】図２Ｇは、本発明の一実施形態に係る消泡材の製造方法の一工程を示した図であり、一対の副部が一対の主要部間に位置するように折り返された袋形状の消泡材を示した斜視図である。

【図2H】図２Ｈは、本発明の一実施形態に係る消泡材をフィルタに挿入する直前の状態を示した斜視図である。

【図3】図３は、導管が挿入された本発明の一実施形態に係るカーディオトミー部を示した断面図である。

【図4】図４は、従来のカーディオトミー部の一例の概略構成を示した断面図である。

【図5A】図５Ａは、図４に示したカーディオトミー部に内蔵される従来の消泡材の製造方法の一工程を示した斜視図である。

【図5B】図５Ｂは、図４に示したカーディオトミー部に内蔵される従来の消泡材の製造方法の一工程を示した斜視図である。

【図5C】図５Ｃは、図４に示したカーディオトミー部に内蔵される従来の消泡材の製造方法の一工程を示した斜視図である。

【図5D】図５Ｄは、図４に示したカーディオトミー部に内蔵される従来の消泡材の製造方法の一工程を示した斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0026】

本発明の消泡材は、カーディオトミー部に内蔵される消泡材であって、外側層と、前記外側層の内側に配された内側層とを備え、前記内側層が上側のみに配された半二重構造を有し、前記外側層の上端と前記内側層の上端とが薄肉部を介して連続している。

【0027】

本発明の上記の消泡材は、上側のみが開口した袋形状を有することが好ましい。これにより、上側の開口を介して気泡を含む血液を消泡材内に流入させると、気泡が消泡材に接触しやすくなるので、消泡特性が向上する。

【0028】

前記外側層が、互いに対向するように配置された略台形状の一対の主要部を含むことが好ましく、また、前記内側層が、略台形状の一対の副部を含むことが好ましい。これにより、消泡材の設計を簡単化することができる。

【0029】

前記一対の主要部は、それぞれの４辺のうちの１辺を一致させて互いに連続し、袋形状となるように他の２辺で互いに接合されていることが好ましい。これにより、コーヒー抽出の際に使用される紙製のコーヒーフィルタに類似した袋形状の消泡材を容易に得ることができる。

【0030】

前記１辺は、前記袋形状の底辺をなすことが好ましい。これにより、袋形状の底辺が、連続する消泡材用材料で構成されるので、消泡材からの血液の流出が容易になる。また、これにより、気泡が消泡材に接触しやすくなるので、消泡特性が更に向上する。

【0031】

本発明の消泡材の製造方法は、略台形状の一対の主要部と略台形状の一対の副部とを含み、前記一対の主要部がそれぞれの第一辺を一致させて互いに連続し、且つ、前記一対の主要部がその第二辺を介して前記一対の副部とそれぞれ連続している消泡材用材料を得る工程と、前記第二辺に沿って前記消泡材用材料を薄肉化する工程と、前記消泡材用材料を、前記一対の主要部が互いに重なり合うように前記第一辺で折り曲げて、前記一対の主要部を、前記第一辺及び前記第二辺を除く２辺で接合して袋形状を有する消泡材用材料を得る工程と、前記一対の副部が前記一対の主要部の間に位置するように、前記第二辺で前記消泡材用材料を折り返す工程とを備える。

【0032】

上記の本発明の製造方法において、前記第二辺が、前記主要部の互いに平行な２辺のうちの長い方の辺であることが好ましい。これにより、上側の開口径が大きな消泡材を得ることができる。

【0033】

前記副部の互いに平行な２辺のうち長い方の辺が前記第二辺と一致することが好ましい。これにより、一対の副部を一対の主要部の間に容易に収納することができる。

【0034】

前記第一辺が、前記主要部の互いに平行な２辺のうちの短い方の辺であることが好ましい。これにより、コーヒー抽出の際に使用される紙製のコーヒーフィルタに類似した袋形状の消泡材を容易に得ることができる。また、袋形状の底辺で一対の主要部が連続した消泡材を得ることができる。

【0035】

前記消泡材用材料を薄肉化する工程を、前記消泡材用材料を加熱して融着させることにより行うことが好ましい。これにより、消泡材用材料を薄肉化する工程を簡単且つ迅速に行うことができる。

【0036】

前記一対の主要部を前記２辺で接合する工程を、前記消泡材用材料を加熱して融着させることにより行うことが好ましい。これにより、一対の主要部を接合する工程を簡単且つ迅速に行うことができる。

【0037】

前記第二辺で前記消泡材用材料を折り返す工程の前に、袋形状を有する前記消泡材用材料を裏返す工程をさらに備えることが好ましい。これにより、対向する一対の主要部間の内寸法が大きな消泡材を容易に得ることができる。

【0038】

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態の構成部材のうち、本発明を説明するために必要な主要部材のみを簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の構成部材を備え得る。また、以下の各図中の部材の寸法は、実際の構成部材の寸法および各部材の寸法比率等を忠実に表したものではない。

【0039】

図１は、本発明の一実施形態に係るカーディオトミー部１の概略構成を示した断面図である。

【0040】

カーディオトミー部１は、全体として袋形状を有するフィルタ１０と、フィルタ１０の内側に配置された消泡材２０とを備える。

【0041】

フィルタ１０は、これを血液が通過する際に血液中の異物を捕捉する機能を有してることが好ましく、さらに、気泡を捕捉する機能を有していることがより好ましい。フィルタ１０としては、特に制限はなく、例えばスクリーンフィルタ（又はメッシュフィルタ）、不織布フィルタなど、従来のカーディオトミー部に使用されていた公知のフィルタを用いることができる。本実施形態では、スクリーンフィルタの両側にメッシュ部材を配した三層積層構造のフィルタ部材に多数のプリーツを形成した後、袋形状に形成した特許文献１に記載されたフィルタを用いている。

【0042】

本実施形態では、フィルタ１０は、コーヒー抽出の際に使用される紙製のコーヒーフィルタに類似した形状を有しているが、本発明のフィルタ１０の形状はこれに限定されない。一般に、上側のみが開口した袋形状を有していることが好ましい。

【0043】

消泡材２０は、上側（樹脂板６０側）が開口した、全体として袋形状を有している。消泡材２０は、袋形状をなす外側層２１と、外側層２１の内側に配された内側層２２とを備え、内側層２２が上側にのみに配された半二重構造を有している。すなわち、消泡材２０は、上下方向において上側の領域に、外側層２１と内側層２２とが重ね合わされた二重構造を有し、下側の領域に、内側層２２が存在せず、外側層２１のみで構成された一重構造を有している。上側の二重構造を有する部分を「二重部２０Ｄ」、下側の一重構造を有する部分を「一重部２０Ｓ」と呼ぶ。二重部２０Ｄにおいて、全周にわたって二重構造を有している必要はなく、例えば内側層２２が存在しない部分が周方向の一部に存在していても良い。二重部２０Ｄと一重部２０Ｓとの上下方向の寸法比率は任意に設定することができる。

【0044】

外側層２１の上端と内側層２２の上端とは薄肉部１０１ａ，１０１ｂを介して連続している。

【0045】

外側層２１及び内側層２２の厚みは同一でも異なっていても良い。但し、同一であると、後述するように外側層２１と内側層２２とを、一定厚みの原反シートから所定形状の消泡材用材料（後述する図２Ａの消泡材用材料１００）を切り出して消泡材２０を一体的に作成することができるので、消泡材２０を効率良く製造することができる。

【0046】

本実施形態では、消泡材２０は、コーヒー抽出の際に使用される紙製のコーヒーフィルタに類似した形状を有しているが、本発明の消泡材２０の形状はこれに限定されない。一般に、上側のみが開口した袋形状を有していることが好ましい。

【0047】

消泡材２０の材料としては、接触した気泡を破泡させる機能を有していれば特に制限はなく、従来のカーディオトミー部に使用されていた公知の消泡材料を任意に選択して使用することができる。例えば、基層としてのポリウレタンの表面に消泡剤としてのシリコーンがコーティングされた材料を用いることができる。また、形態としては、連続気泡を有する発泡体、織物、編み物、不織布などを用いることができる。消泡材２０は可撓性及び柔軟性を有していることが好ましい。

【0048】

消泡材２０の下端２０ｂは、フィルタ１０の内面の最下部（これを「内底部」という）１０ｂから上側に離間していることが好ましい。これにより、心内血用導管９１（後述する図３を参照）を通じて消泡材２０内に流入した血液は、消泡材２０内に滞留することなく、直ちに消泡材２０を通過し、フィルタ１０内に一時的に滞留する。血液が消泡材２０を通過する際に、血液中の気泡の一部は消泡材２０に接触して破泡し、残りは血液から分離されて消泡材２０内にとどまる。このように、消泡材２０によって血液中の気泡が血液から分離され、消泡材２０内に血液がほとんど滞留しない。その結果、気泡が消泡材２０に接触する可能性が増大するので、消泡特性が向上する。消泡特性が良好であるのでカーディオトミー部１内に流入する血液及び薬液の流入抵抗が増大するのを抑えることができる。

【0049】

フィルタ１０の上端及び消泡材２０の上端に樹脂板６０が接着されている。樹脂板６０の略中央には貫通孔６１が形成されている。貫通孔６１には、上方から導管９０が挿入さる（後述する図３を参照）。

【0050】

消泡材２０及びこれを含むカーディオトミー部１の製造方法を以下に説明する。

【0051】

最初に、図２Ａに示すように、消泡材用材料１００を作成する。消泡材用材料１００は、互いに同一形状の一対の主要部１１０ａ，１１０ｂと、これらを挟んで配置された互いに同一形状の一対の副部１２０ａ，１２０ｂとを含む。

【0052】

主要部１１０ａは略台形状を有し、互いに平行な下底（第一辺）１１１ａ及び上底（第二辺）１１２ａ（下底１１１ａは上底１１２ａより短い）と、これらの端部を結ぶ斜辺１１３ａ，１１４ａとを有する。同様に、主要部１１０ｂも略台形状を有し、互いに平行な下底（第一辺）１１１ｂ及び上底（第二辺）１１２ｂ（下底１１１ｂは上底１１２ｂより短い）と、これらの端部を結ぶ斜辺１１３ｂ，１１４ｂとを有する。下底１１１ａと下底１１１ｂとは一致し、下底１１１ａ，１１１ｂを介して主要部１１０ａと主要部１１０ｂとは連続している。

【0053】

副部１２０ａ，１２０ｂはいずれも略台形状を有する。副部１２０ａの互いに平行な一対の辺のうちの長い方である上底１２２ａは、主要部１１０ａの上底１１２ａと一致し、上底１１２ａ，１２２ａを介して主要部１１０ａと副部１２０ａとが連続している。同様に、副部１２０ｂの互いに平行な一対の辺のうちの長い方である上底１２２ｂは、主要部１１０ｂの上底１１２ｂと一致し、上底１１２ｂ，１２２ｂを介して主要部１１０ｂと副部１２０ｂとが連続している。

【0054】

消泡材用材料１００の形状は、下底１１１ａ，１１１ｂに対して線対称である。

【0055】

消泡材用材料１００は、例えば一定厚さのポリウレタン発泡体からなる原反シートを上記の形状に切り出すことで作成することができる。

【0056】

次いで、図２Ｂに示すように、主要部１１０ａと副部１２０ａとの間の上底１１２ａ，１２２ａに沿って薄肉部１０１ａを形成する。同様に、主要部１１０ｂと副部１２０ｂとの間の上底１１２ｂ，１２２ｂに沿って薄肉部１０１ｂを形成する。薄肉部１０１ａ，１０１ｂは、消泡材用材料１００の他の部分に比べて相対的に厚さを減少させた（即ち、薄肉化した）部分である。薄肉部１０１ａ，１０１ｂの形成方法は、消泡材用材料１００の材料等に応じて任意に選択することができるが、例えば熱、高周波、又は超音波等で消泡材用材料１００を加熱しながら圧縮することで熱融着する方法、接着剤を付与して消泡材用材料１００を圧縮する方法、あるいは、糸等で縫合する方法などを用いることができるが、これらの中でも熱融着する方法が簡便に実施できるために好ましい。図２Ｂでは、平板上に載置した消泡材用材料１００の一方の面（図２Ｂの上面）に、加熱した直線状のこてを押し当てて消泡材用材料１００を加熱圧縮して熱融着させて薄肉部１０１ａ，１０１ｂを形成している。

【0057】

次いで、図２Ｃに示すように、下底１１１ａ，１１１ｂに沿って消泡材用材料１００を折り曲げる。図２Ｄは、図２Ｃの矢印２Ｄに沿って見た消泡材用材料１００の正面図である。上述したように、消泡材用材料１００は下底１１１ａ，１１１ｂに対して対称であるので、一対の主要部１１０ａ，１１０ｂが互いに重なり合い、また、一対の副部１２０ａ，１２０ｂが互いに重なり合う。この状態で、主要部１１０ａ，１１０ｂを、斜辺１１３ａと斜辺１１３ｂとで接合し、また、斜辺１１４ａと斜辺１１４ｂとで接合する。図２Ｃ及び図２Ｄにおいて、ドット模様を付した領域１１５ａ，１１５ｂは、接合予定領域を示す。接合方法は、特に制限はなく、消泡材用材料１００の材料等に応じて任意に選択することができるが、例えば熱、高周波、又は超音波等で消泡材用材料１００を加熱しながら圧縮することで熱融着する方法、接着剤を付与して消泡材用材料１００を圧縮する方法、あるいは、糸等で縫合する方法など、薄肉部１０１ａ，１０１ｂの形成と同じ方法を用いることができる。これらの中でも熱融着する方法が簡便に実施できるために好ましい。

【0058】

かくして、図２Ｅに示すように、接合部１０２ａ，１０２ｂで一対の主要部１１０ａ，１１０ｂが接合された、袋形状を有する消泡材用材料１００を得る。図２Ｅでは、重ね合わされた一対の主要部１１０ａ，１１０ｂを加熱した直線状の一対のこての間に挟んで、こてを主要部１１０ａ，１１０ｂに押し当てて加熱圧縮して熱融着させて接合部１０２ａ，１０２ｂを形成している。接合部１０２ａ，１０２ｂを形成するためにこてが押し当てられた面と、薄肉部１０１ａ，１０１ｂを形成するためにこてが押し当てられた面とは、消泡材用材料１００の同じ側の面である。

【0059】

次いで、図２Ｅの矢印１０３方向に袋形状の消泡材用材料１００の表裏を裏返して、図２Ｆに示す袋形状の消泡材用材料１００を得る。袋形状の消泡材用材料１００を裏返すことにより、消泡材用材料１００が有する弾性力により、主要部１１０ａ，１１０ｂ間の間隔が拡大する。

【0060】

次いで、図２Ｆにおいて、一対の副部１２０ａ，１２０ｂが一対の主要部１１０ａ，１１０ｂ間に位置するように、薄肉部１０１ａ，１０１ｂに沿って消泡材用材料１００を矢印１１０４の方向に折り返す。かくして、図２Ｇに示すように、半二重構造を有し、上側のみが開口した消泡材２０を得る。薄肉部１０１ａ，１０１ｂでは消泡材用材料１００が相対的に薄いので、薄肉部１０１ａ，１０１ｂによって消泡材用材料１００の折り位置が確定され、消泡材用材料１００を薄肉部１０１ａ，１０１ｂに沿って容易に折り返すことができる。また、薄肉部１０１ａ，１０１ｂに沿って消泡材用材料１００が折り返された折り返し部分（即ち、消泡材２０の開口端縁）の外表面の曲率半径は、薄肉部１０１ａ，１０１ｂを形成せずに折り返した場合に比べて小さくなる。副部１２０ａ，１２０ｂは略台形状を有するので、副部１２０ａ，１２０ｂを主要部１１０ａ，１１０ｂ間に容易に収納することができる。消泡材用材料１００の折り返し部分に薄肉部１０１ａ，１０１ｂが形成されているので、折り返された消泡材用材料１００が弾性回復して、一対の主要部１１０ａ，１１０ｂ間に収納された副部１２０ａ，１２０ｂが主要部１１０ａ，１１０ｂ間から外に飛び出すのを抑えることができる。

【0061】

次いで、図２Ｈに示すように、フィルタ１０及び消泡材２０を、それぞれの開口が上を向くように配置して、フィルタ１０内に消泡材２０を挿入する。一般に消泡材用材料１００は被圧縮性を有するので、消泡材２０を適宜弾性圧縮変形させてフィルタ１０内に収めることができる。

【0062】

その後、フィルタ１０の上端及び消泡材２０の上端（即ち、薄肉部１０１ａ，１０１ｂ）に樹脂板６０を接着する。樹脂板６０の材料は特に制限はないが、例えばポリウレタンなどの接着剤を用いることができる。樹脂板６０を設けることより、フィルタ１０及び消泡材２０の形状保持特性が向上する。樹脂板６０には、血液が流入するための貫通孔６１が形成される。樹脂板６０の平面形状は、本実施形態では長円形（即ち、陸上競技場のトラック（走路）状）であるが、これに限定されず、楕円形、円形、長方形など任意の形状を選択できる。

【0063】

かくして、図１に示したカーディオトミー部１が得られる。上述した消泡材２０の製造方法から容易に理解できるように、消泡材２０の外側層２１は、一対の主要部１１０ａ，１１０ｂで構成され、内側層２２は、一対の副部１２０ａ，１２０ｂで構成される。消泡材２０の下端２０ｂは、一対の主要部１１０ａ，１１０ｂの下底１１１ａ，１１１ｂで構成される。

【0064】

消泡材２０の上下方向寸法よりフィルタ１０を深くすることにより、図１に示すように、消泡材２０の下端２０ｂを、フィルタ１０の内底部１０ｂから上側に離間させることができる。

【0065】

上記の消泡材２０の製造方法において、必要に応じて消泡材２０の表面にシリコーンなどの消泡剤をコーティングしても良い。コーティング工程はどの段階で行っても良いが、例えば図２Ｅ、図２Ｆ、図２Ｇのいずれかの段階、すなわち、消泡材用材料１００を袋形状に形成した後であって、フィルタ１０内に挿入する前のいずれかの段階で行うことが好ましい。

【0066】

上記の消泡材２０の製造方法は例示に過ぎず、本発明の消泡材２０は上記の方法以外の方法で製造することももちろん可能である。

【0067】

例えば、図２Ｅで得た袋形状の消泡材用材料１００を、その表裏を裏返すことなく、フィルタ１０内に収納しても良い。

【0068】

以上のように構成された本発明の消泡材２０の作用を説明する。

【0069】

図３は、図１に示した本実施形態のカーディオトミー部１の樹脂板６０の貫通孔６１に導管９０を挿入した状態を示した断面図である。図３では、カーディオトミー部１が内蔵される貯血槽（図示せず）の蓋体３６を併せて示している。

【0070】

導管９０は、心内血をカーディオトミー部１に流入させるための心内血用導管９１と、薬液等をカーディオトミー部１に流入させるための薬液用導管９２とを含む。心内血用導管９１は、蓋体３６の上面に設けられた心内血流入ポート５０と連通し、薬液用導管９２は、蓋体３６の上面に設けられた薬液注入ポート７２と連通している。

【0071】

カーディオトミー部１に心内血及び薬液がそれぞれ流入する際に発生する圧力変動が互いに相手方の流入に影響するのを防止する等のために、心内血用導管９１と薬液用導管９２とは分離壁９３を隔てて互いに独立している。この結果、導管９０の外径が大きくなり、太い導管９０によって消泡材２０の上部が圧縮変形している。

【0072】

本発明では、上述した消泡材２０の製造方法から容易に理解できるように、連続する消泡材用材料１００を薄肉部１０１ａ，１０１ｂで折り返すことにより外側層２１及び内側層２２からなる二重部２０Ｄが形成されている。即ち、外側層２１の上端と内側層２２の上端とは薄肉部１０１ａ，１０１ｂを介して連続している（図１参照）。しかも、薄肉部１０１ａ，１０１ｂでは消泡材用材料１００の厚みが減少されている。従って、薄肉部１０１ａ，１０１ｂでの消泡材２０の折り返し部分での消泡材２０の外寸法（または、消泡材２０の外表面の曲率半径）は小さい。その結果、図１に示したカーディオトミー部１の樹脂板６０の貫通孔６１に上方から太い導管９０を挿入する際に、導管９０の下端が内側層２２に引っかかりにくい。これにより、消泡材２０を内蔵したカーディオトミー部１に導管９０を挿入する組み立て工程において、内側層２２の位置ズレが生じにくい。従って、内側層２２が位置ズレすることによって消泡特性が劣化するという図４に示した従来の消泡材３２０を内蔵したカーディオトミー部３００が有していた問題が解消される。

【0073】

本実施形態では、薄肉部１０１ａ，１０１ｂにおいて消泡材２０は樹脂板６０に接着されている。これにより、樹脂板６０の貫通孔６１に上方から挿入された導管９０の下端が仮に内側層２２に引っかかっても、内側層２２が導管９０とともに下方に位置ズレするのをより確実に防止することができる。

【0074】

また、消泡材２０の折り返し部分での消泡材２０の外寸法（または、消泡材２０の外表面の曲率半径）が小さく、且つ、内側層２２が位置ズレしにくいので、内側層２２が導管９０の下端の開口を塞ぐこともない。従って、導管１９０の下端の開口が内側層１２２によって塞がれることによって導管１９０を通って流入する血液や薬液の流入抵抗が増大するという図４に示した従来の消泡材３２０を内蔵したカーディオトミー部３００が有していた問題が解消される。

【0075】

しかも、本発明の消泡材２０は、図４に示した従来の消泡材３２０と同様に半二重構造を有しているので、本発明の消泡材２０を内蔵したカーディオトミー部１は優れた消泡特性を有している。更に、本発明の消泡材２０は、上側のみが開口した袋形状を有しているので、上側及び下側が開口した消泡材３２０に比べて、気泡が消泡材２０に接触する可能性が高くなる。その結果、消泡特性は更に向上する。

【0076】

上述した実施形態は一例であって、本発明はこれに限定されず、種々の変更が可能である。

【0077】

上記の実施形態では、消泡材２０は、上側のみが開口した袋形状を有していたが、消泡材２０の形状はこれに限定されない。例えば、上側及び下側が開口した略筒形状を有していても良い。但し、上記の実施形態のような下側が閉じた袋形状は、消泡特性に関して有利である。

【0078】

上記の消泡材用材料１００では、略台形状の一対の主要部１１０ａ，１１０ｂが、下底１１１ａと下底１１１ｂとを一致させて連続していたが、本発明はこれに限定されない。例えば、一対の主要部１１０ａ，１１０ｂが、斜辺１１３ａと斜辺１１３ｂ又は斜辺１１４ａと斜辺１１４ｂを一致させて連続していても良い。この場合、消泡材用材料１００は、一致させた一方の斜辺に沿って折り曲げられ、下底１１１ａ，１１１ｂ同士及び他方の斜辺同士を接合して袋形状に形成することができる。

【0079】

カーディオトミー部１を構成するフィルタ１０は、上記の実施形態に示した、スクリーンフィルタを含む三層積層構造のフィルタ部材をプリーツ加工し袋形状に形成したフィルタに限定されない。例えば不織布をプリーツ加工することなく袋形状に形成したフィルタであっても良い。

【0080】

上記のカーディオトミー部１では、消泡材２０は樹脂板６０に接着されて保持されていたが、消泡材２０の保持方法はこれに限定されない。例えば、フィルタ１０に対して消泡材２０が下降しないように消泡材２０の下端に設けられた治具で消泡材２０を保持しても良い。本発明の消泡材２０では、その上端の薄肉部１０１ａ，１０１ｂにて内側層２２が外側層２１の内側になるように折り返されているので、消泡材２０の上端が樹脂板６０に接着されていなくても、内側層２２の位置ズレは生じにくい。

【0081】

本発明の消泡材２０を含むカーディオトミー部１を内蔵する貯血槽の構成は特に限定はなく、例えば公知の貯血槽の中から適宜選択することができる。貯血槽は、静脈血と心内血とが流入する心内血貯血槽一体型静脈血貯血槽に限定されず、例えば、静脈血が流入しない心内血貯血槽であっても良い。

【産業上の利用可能性】

【0082】

本発明は、心肺手術等を行う際に使用される体外血液循環回路中に設けられる貯血槽に内蔵されるカーディオトミー部内に配置される消泡材として広く利用することができる。

【符号の説明】

【0083】

１ カーディオトミー部
１０ フィルタ
２０ 消泡材
２０Ｄ 二重部
２０Ｓ 一重部
２１ 外側層
２２ 内側層
６０ 樹脂板
６１ 樹脂板に形成された貫通孔
９０ 導管
１００ 消泡材用材料
１０１ａ，１０１ｂ 薄肉部
１１０ａ，１１０ｂ 主要部
１１１ａ，１１１ｂ 主要部の下底（第一辺）
１１２ａ，１１２ｂ 主要部の上底（第二辺）
１２０ａ，１２０ｂ 副部

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図2E】

【図2F】

【図2G】

【図2H】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】