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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】5805087
(24)【登録日】2015年9月11日
(45)【発行日】2015年11月4日
(54)【発明の名称】組織修復用具、システム、及び方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/00 20060101AFI20151015BHJP
【ＦＩ】
A61B17/00 320
【請求項の数】23
【全頁数】46
(21)【出願番号】特願2012-526911(P2012-526911)
(86)(22)【出願日】2010年8月24日
(65)【公表番号】特表2013-502303(P2013-502303A)
(43)【公表日】2013年1月24日
(86)【国際出願番号】US2010046479
(87)【国際公開番号】WO2011025778
(87)【国際公開日】20110303
【審査請求日】2013年8月23日
(31)【優先権主張番号】12/546,139
(32)【優先日】2009年8月24日
(33)【優先権主張国】US
(31)【優先権主張番号】12/861,251
(32)【優先日】2010年8月23日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】509004620
【氏名又は名称】シーヴィ デヴァイシズ，エルエルシー
(74)【代理人】
【識別番号】100140109
【弁理士】
【氏名又は名称】小野 新次郎
(74)【代理人】
【識別番号】100075270
【弁理士】
【氏名又は名称】小林 泰
(74)【代理人】
【識別番号】100096013
【弁理士】
【氏名又は名称】富田 博行
(74)【代理人】
【識別番号】100092967
【弁理士】
【氏名又は名称】星野 修
(74)【代理人】
【識別番号】100146710
【弁理士】
【氏名又は名称】鐘ヶ江 幸男
(72)【発明者】
【氏名】ナヴィア，ホセ・エイ
(72)【発明者】
【氏名】カサブ，ガッサン・エス
【審査官】
沼田 規好
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許出願公開第２００５／０２５１１８３（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許第０５５６９２７４（ＵＳ，Ａ）
【文献】
米国特許第０３８６６６１１（ＵＳ，Ａ）
【文献】
特開２００７−０４４５１７（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２００８／０１７７２９２（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許第０５３４５９４９（ＵＳ，Ａ）
【文献】
特開２００２−０８５４１４（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ １７／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
体腔への腹腔鏡検査挿入向けに構成された、長手方向と幅方向と厚さ方向とを画定する第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品と、
前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とに結合された少なくとも１つの連結具と、前記第１の係合構成部品の端部と前記第２の係合構成部品の端部とを接続するためのカバーフラップと
を備え、
前記少なくとも１つの連結具が、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とに対して第１の構成を含むことができ、それにより前記第１の係合構成部品及び前記第２の係合構成部品が、腹腔鏡検査ポート内に嵌合するように互いに対して位置決めされ、前記少なくとも１つの連結具が、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とに対して第２の構成を含むことができ、それにより前記第１の係合構成部品及び前記第２の係合構成部品が、値を有する内部空間がその間に画定されるように互いから前記厚さ方向に離間され、
前記カバーフラップが、前記第１の係合構成部品に初めに結合されたとき前記第２の係合構成部品に更に結合するか、又は、前記第２の係合構成部品に初めに結合されたとき前記第１の係合構成部品に更に結合することができ、
前記少なくとも１つの連結具が、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品の前記長手方向に実質的に平行である第１の位置と、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品の前記長手方向に実質的に垂直であり且つ前記幅方向に実質的に平行な第２の位置との間で移動することができる
ことを特徴とする植込み型抑止用具。
前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とに結合された少なくとも１つの連結具と、前記第１の係合構成部品の端部と前記第２の係合構成部品の端部とを接続するためのカバーフラップと
を備え、
前記少なくとも１つの連結具が、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とに対して第１の構成を含むことができ、それにより前記第１の係合構成部品及び前記第２の係合構成部品が、腹腔鏡検査ポート内に嵌合するように互いに対して位置決めされ、前記少なくとも１つの連結具が、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とに対して第２の構成を含むことができ、それにより前記第１の係合構成部品及び前記第２の係合構成部品が、値を有する内部空間がその間に画定されるように互いから前記厚さ方向に離間され、
前記カバーフラップが、前記第１の係合構成部品に初めに結合されたとき前記第２の係合構成部品に更に結合するか、又は、前記第２の係合構成部品に初めに結合されたとき前記第１の係合構成部品に更に結合することができ、
前記少なくとも１つの連結具が、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品の前記長手方向に実質的に平行である第１の位置と、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品の前記長手方向に実質的に垂直であり且つ前記幅方向に実質的に平行な第２の位置との間で移動することができる
ことを特徴とする植込み型抑止用具。
【請求項2】
前記第１の係合構成部品及び前記第２の係合構成部品が、前記少なくとも１つの連結具が前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とに対して第２の構成であるときにその間で目標とされた組織と係合するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の用具。
【請求項3】
前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品との少なくとも一方が、１つ又はそれ以上のパッド、１つ又はそれ以上のアパーチャ及び／又は１つ又はそれ以上の縫合糸部材の前記グループから選ばれた１つ又はそれ以上の縫合要素を更に含み、前記１つ又はそれ以上の縫合要素の各々が、それを通る縫合糸を受け取ることができることを特徴とする請求項１に記載の用具。
【請求項4】
前記第１の係合構成部品及び前記第２の係合構成部品が、各々、近位端と、遠位端と、その間で延在する本体とを含み、前記第１の係合構成部品の前記本体が、第１の目標とされた組織面に適合するように構成され、前記第２の係合構成部品の前記本体が、第２の目標とされた組織面に適合するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の用具。
【請求項5】
前記少なくとも１つの連結具が、前記第１の係合構成部品の前記本体と前記第２の係合構成部品の前記本体と回転可能に結合されることを特徴とする請求項４に記載の用具。
【請求項6】
前記少なくとも１つの連結具が、第１の連結具と第２の連結具とを含むことを特徴とする請求項４に記載の用具。
【請求項7】
前記少なくとも１つの連結具が、第１の屈曲部を画定する第１の旋回アームと第２の屈曲部を画定する第２の旋回アームとを含む２つの連結具を含み、前記第１の旋回アームが、第１のピボット点にて前記第１の係合構成部品に結合され、第２のピボット点にて前記第２の係合構成部品に結合され、前記第２の旋回アームが、第３のピボット点にて前記第１の係合構成部品に結合され、第４のピボット点にて前記第２の係合構成部品に結合されることを特徴とする請求項１に記載の用具。
【請求項8】
前記第１の係合構成部品及び前記第２の係合構成部品の各々が、真直棒構成、湾曲構成、又は円形構成から選ばれる構成を含むことを特徴とする請求項１に記載の用具。
【請求項9】
前記第１の係合構成部品及び前記第２の係合構成部品が、可撓性又は半可撓性であることを特徴とする請求項１に記載の用具。
【請求項10】
前記第１の係合構成部品、前記第２の係合構成部品、及び前記少なくとも１つの連結具が、各々、腐食に抗するのに適した材料を含み、前記材料が、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、ニチノール、シラスティック、チタン及び／又はステンレス鋼から選ばれることを特徴とする請求項１に記載の用具。
【請求項11】
前記少なくとも１つの連結具が、少なくとも１つのコイルを有する少なくとも１つのバネを含み、
前記少なくとも１つのバネが、前記コイルから延在する第１のロッドと第２のロッドとを含み、前記第１のロッドが、前記第１の係合構成部品に結合され、前記第２のロッドが、前記第２の係合構成部品に結合されることを特徴とする請求項１に記載の用具。
前記少なくとも１つのバネが、前記コイルから延在する第１のロッドと第２のロッドとを含み、前記第１のロッドが、前記第１の係合構成部品に結合され、前記第２のロッドが、前記第２の係合構成部品に結合されることを特徴とする請求項１に記載の用具。
【請求項12】
前記少なくとも１つの連結具が第２の構成を含むときに前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品との間に画定された前記内部空間の前記値が、前記用具が胃の周りに位置決めされたときに前記胃に任意の締付圧を供給することなく前記胃の周りに嵌合するように胃の外形寸法に対応することを特徴とする請求項１に記載の用具。
【請求項13】
前記第１の係合構成部品及び前記第２の係合構成部品の各々が、５ｍｍと１５ｍｍの間の幅を有し、３０ｍｍと２００ｍｍの間の長さを有することを特徴とする請求項１に記載の用具。
【請求項14】
前記少なくとも１つの連結具が第１の構成を含むとき、前記少なくとも１つの連結具が、前記内部空間の前記値がゼロに接近するように、互いの方に前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とを圧縮するように作動することを特徴とする請求項１に記載の用具。
【請求項15】
前記第１の係合構成部品が、それに固着された１つ又はそれ以上のパッドを更に含み、前記１つ又はそれ以上のパッドの各々が、それを介して縫合糸を受け取ることができることを特徴とする請求項１に記載の用具。
【請求項16】
前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とに結合されたメッシュカーテンを更に含み、前記メッシュカーテンが、前記用具が器官の周りに位置決めされたときに器官膨満又はリモデリングを制限するように作動可能であることを特徴とする請求項１に記載の用具。
【請求項17】
各構成部品を２つの別個の下位構成部品に分割するための、前記第１の係合構成部品及び前記第２係合構成部品内の可撓性構造体を更に含み、前記第１の係合構成部品及び前記第２の係合構成部品の前記２つの別個の下位構成部品の各々が、可撓性構造体を介して互いに連結されることを特徴とする請求項１に記載の用具。
【請求項18】
前記第１の係合構成部品及び前記第２の係合構成部品が、各々、開口部を画定し、前記開口部が、体腔内に前記用具を位置決めするために有用な装置のアームを受け入れるようにサイズ決め及び成形されることを特徴とする請求項１に記載の用具。
【請求項19】
前記少なくとも１つの連結具が、再吸収可能な材料を含み、前記用具が胃の周りに位置決めされたとき、前記少なくとも１つの連結具が、前記少なくとも１つの連結具がもはや前記第１の係合構成部品及び前記第２の係合構成部品に結合されていないように経時的に人体で再吸収されることを特徴とする請求項１に記載の用具。
【請求項20】
前記第１の係合構成部品及び前記第２の係合構成部品が、再吸収可能な材料を含み、前記用具が胃の周りに位置決めされたとき、前記第１の係合構成部品及び前記第２の係合構成部品が、前記第１の係合構成部品及び前記第２の係合構成部品が前記少なくとも１つの連結具を手段として互いにもはや結合されないように経時的に人体内で再吸収されることを特徴とする請求項１に記載の用具。
【請求項21】
前記第１の係合構成部品、前記第２の係合構成部品、及び前記少なくとも１つの連結具の少なくとも１つが、ポリグリコール糖（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ｌ−ラクチド（ＬＰＬＡ）、ポリ（ｄｌ−ラクチド）（ＤＬＰＬＡ）、ポリ（ε−カプロラクトン）（ＰＣＬ）、ポリ（ジオキサノン）（ＰＤＯ）、ｐｏｌｙｌｇｌｙｃｏｌｉｄｅ−トリメチレン炭酸塩（ＰＧＡ−ＴＭＣ）、又は、ポリ（ｄ、ｌ−ラクチド−グリコリド共重合体）（ＤＬＰＬＧ）から選ばれた再吸収可能な材料を含むことを特徴とする請求項１に記載の用具。
【請求項22】
組織を回復させるシステムであって、
体腔への腹腔鏡検査挿入向けに構成された、長手方向と幅方向と厚さ方向とを有する第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品と、
前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とに結合された少なくとも１つの連結具と、
前記第１の係合構成部品の端部と前記第２の係合構成部品の端部とを接続するためのカバーフラップと、
を含む植込み型抑止用具
を備え、
前記少なくとも１つの連結具が、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とに対して第１の構成を含むことができ、それにより、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とが、腹腔鏡検査ポート内に嵌合するように互いに対して位置決めされて、前記少なくとも１つの連結具が、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とに対して第２の構成を含むことができ、それにより、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とが、値を有する内部空間がその間に画定されるように互いから前記厚さ方向に離間され、
前記カバーフラップが、前記第１の係合構成部品に初めに結合されたとき前記第２の係合構成部品に更に結合するか、又は、前記第２の係合構成部品に初めに結合されたとき前記第１の係合構成部品に更に結合することができ、
前記少なくとも１つの連結具が、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品の前記長手方向に実質的に平行である第１の位置と、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品の前記長手方向に実質的に垂直であり且つ前記幅方向に実質的に平行な第２の位置との間で移動することができ、
前記システムが、更に
近位端と遠位端とを含む、前記近位端と前記遠位端とを貫通して位置決めされた内腔を画定するシャフトと、
前記抑止用具と係合するように構成された、前記遠位端での又はその近傍で前記シャフトに作動可能に結合された少なくとも１つのアームと
を含む抑止用具を搬送する装置
を備えることを特徴とするシステム。
体腔への腹腔鏡検査挿入向けに構成された、長手方向と幅方向と厚さ方向とを有する第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品と、
前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とに結合された少なくとも１つの連結具と、
前記第１の係合構成部品の端部と前記第２の係合構成部品の端部とを接続するためのカバーフラップと、
を含む植込み型抑止用具
を備え、
前記少なくとも１つの連結具が、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とに対して第１の構成を含むことができ、それにより、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とが、腹腔鏡検査ポート内に嵌合するように互いに対して位置決めされて、前記少なくとも１つの連結具が、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とに対して第２の構成を含むことができ、それにより、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とが、値を有する内部空間がその間に画定されるように互いから前記厚さ方向に離間され、
前記カバーフラップが、前記第１の係合構成部品に初めに結合されたとき前記第２の係合構成部品に更に結合するか、又は、前記第２の係合構成部品に初めに結合されたとき前記第１の係合構成部品に更に結合することができ、
前記少なくとも１つの連結具が、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品の前記長手方向に実質的に平行である第１の位置と、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品の前記長手方向に実質的に垂直であり且つ前記幅方向に実質的に平行な第２の位置との間で移動することができ、
前記システムが、更に
近位端と遠位端とを含む、前記近位端と前記遠位端とを貫通して位置決めされた内腔を画定するシャフトと、
前記抑止用具と係合するように構成された、前記遠位端での又はその近傍で前記シャフトに作動可能に結合された少なくとも１つのアームと
を含む抑止用具を搬送する装置
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項23】
体腔への腹腔鏡検査挿入向けに構成された、長手方向と幅方向と厚さ方向とを有する第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品と、
前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とに結合された少なくとも１つの連結具と、
前記第１の係合構成部品の端部と前記第２の係合構成部品の端部とを接続するためのカバーフラップと、
を備え、
前記第１の係合構成部品及び／又は前記第２の係合構成部品の少なくとも１つが、１つ又はそれ以上の縫合要素を含み、
前記第１の係合構成部品及び前記第２の係合構成部品が、各々、腐食に抗するのに適した材料を含み、
前記少なくとも１つの連結具が、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とに対して第１の構成を含むことができ、それにより、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とが、腹腔鏡検査ポート内に嵌合するように互いに対して位置決めされ、前記少なくとも１つの連結具が、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とに対して第２の構成を含むことができ、それにより、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とが、値を有する内部空間がその間に画定されるように互いから前記厚さ方向に離間され、
前記カバーフラップが、前記第１の係合構成部品に初めに結合されたとき前記第２の係合構成部品に更に結合するか、又は、前記第２の係合構成部品に初めに結合されたとき前記第１の係合構成部品に更に結合することができ、
前記少なくとも１つの連結具が、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品の前記長手方向に実質的に平行である第１の位置と、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品の前記長手方向に実質的に垂直であり且つ前記幅方向に実質的に平行な第２の位置との間で移動することができ、
前記用具が胃の周りに位置決めされたとき、前記用具が、前記胃に任意の締付圧を供給することなく前記胃の周りに嵌合する
ことを特徴とする植込み型抑止用具。
前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とに結合された少なくとも１つの連結具と、
前記第１の係合構成部品の端部と前記第２の係合構成部品の端部とを接続するためのカバーフラップと、
を備え、
前記第１の係合構成部品及び／又は前記第２の係合構成部品の少なくとも１つが、１つ又はそれ以上の縫合要素を含み、
前記第１の係合構成部品及び前記第２の係合構成部品が、各々、腐食に抗するのに適した材料を含み、
前記少なくとも１つの連結具が、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とに対して第１の構成を含むことができ、それにより、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とが、腹腔鏡検査ポート内に嵌合するように互いに対して位置決めされ、前記少なくとも１つの連結具が、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とに対して第２の構成を含むことができ、それにより、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品とが、値を有する内部空間がその間に画定されるように互いから前記厚さ方向に離間され、
前記カバーフラップが、前記第１の係合構成部品に初めに結合されたとき前記第２の係合構成部品に更に結合するか、又は、前記第２の係合構成部品に初めに結合されたとき前記第１の係合構成部品に更に結合することができ、
前記少なくとも１つの連結具が、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品の前記長手方向に実質的に平行である第１の位置と、前記第１の係合構成部品と前記第２の係合構成部品の前記長手方向に実質的に垂直であり且つ前記幅方向に実質的に平行な第２の位置との間で移動することができ、
前記用具が胃の周りに位置決めされたとき、前記用具が、前記胃に任意の締付圧を供給することなく前記胃の周りに嵌合する
ことを特徴とする植込み型抑止用具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、組織修復用具、システム、及び方法に関する。
【背景技術】
【0002】
本国際特許出願は、２０１０年８月２３日出願の米国特許出願第１２／８６１，２５１号及び２００９年８月２４日出願の米国特許出願第１２／５４６，１３９号に関するものであり、かつ、これらの特許出願の優先権の利益を主張するものであり、これらの特許の内容は、その全体が引用により本開示に組み入れられる。
【0003】
器官及び組織外科的修復は、血管から器官全体に至るまで、多数の異なる人体組織に適用することができる臨床技術である。従来、このような外科技術には、解剖学的構成を変えるために切開部、ピン、ステープル及び／又は有意な縫合糸の使用が必要である。例えば、肥満を治療するために採用されることが多い外科的胃修復では、通常は、消化管が再構築される。このような処置の従来の例では、１）制限的肥満処置を介して人体への食物摂取量を制限する（「制限的処置（restrictive procedure）」）こと、又は、２）小腸の解剖学的構成を変える、つまり、一般に胃バイパスとして知られている吸収不全性肥満処置を介して熱の吸収を減少させるために小腸を通り過ぎると人の通常の食物摂取の蠕動の向きを変えること（「吸収不全性処置（malabsorptive procedure）」）が試行される。前述の技法の両方とも共同で採用するように２つの処置を組み合わせることも知られている。
【0004】
吸収不全性処置は、結果として消化管からの小腸のほぼ全ての排除となる腸バイパス形成を伴う。大部分の吸収不全性処置（malabsorptive procedure）においては、胃又は小腸の一部は、消化管からの消化組織の切断、その後、穴の閉鎖又はステープル及び／又新たに形成された解剖学的組織の縫合糸による固定を必要とする外科的処置を介して除去される。逆に、制限的な処置では、一般的に、器官を小形化し、したがって胃が多量の食物を貯蔵することを防止するために胃の上部から胃の下部まで延在する通路が作成される。従来の制限的処置（restrictive procedure）は、胃食道接合部近傍の胃の上部に小さな胃嚢を作成するために胃のバンド固定、縫合及び／又はステープル留めを拠り所としている。
【0005】
吸収不全性処置（malabsorptive procedure）及び制限的処置（restrictive procedure）から成る組み合わせ式手術が、今日実行されている最も一般的な肥満処置である。処置の組み合わせの例は、ステープル留めにより胃の残りから完全に分離された小さい胃嚢（約１５〜２０ｃｃ）が作成される拡張（遠位）ルーワイ胃バイパス術である。更に、小腸は、十二指腸（空腸に胃を連結する中空管）の真上で分割され、Ｙ構成に再配置され、新しく形成された「ルーリム（Roux limb）」を介してそこからの食物の流出を可能にするために小さい上部胃嚢に縫合される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
したがって、大部分の消化管修復処置では胃及び／又は腸の組織を切断し、その後、一緒に縫合するか又はステープル留めすることが必要とされる。消化管は消化を助ける多数の酵素、強酸及び多種のバクテリアを含むので、器官及び／又はその組織の穿孔は、特に、そこからの漏れ及び／又は重大な感染症のリスクの増大の可能性のために問題である。この点を踏まえると、従来の胃の外科的修復処置は、長期入院及び更なる手術さえ必要となる恐れがあり、不可逆的であることが多く、及び／又は、修復した組織及び／又は器官に永久的に影響を与える術後の合併症発生率が高い。したがって、可逆的であり、内在する組織の切断又は有意な縫合糸及び／又はステープル及び／又はピンによる貫通を必要としない、組織及び組織を修復する安全かつ効果的な用具及び方法に対する要望がある。
【課題を解決するための手段】
【0007】
前述の例は、例として提示しているにすぎず、かつ、介入が内在する器官又は組織を修復して及び／又はその支持を行うために必要である多くの他の兆候があることが認識されるであろう。
【0008】
本開示の植込み型抑止用具の少なくとも一実施形態においては、用具は、体腔への腹腔鏡検査挿入向けに構成された第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品と、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とに結合された少なくとも１つの連結具とを備える。少なくとも一実施形態においては、少なくとも１つの連結具は、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とに対して第１の構成を含むことができ、それにより、第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品は、腹腔鏡検査ポート内に嵌合するように互いに対して位置決めされ、更に第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とに対して第２の構成を含むことができ、それにより、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とが、値を有する内部空間がその間に画定されるように互いから離間される。更なる実施形態においては、少なくとも１つの連結具は、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とに実質的に平行である第１の位置と、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とにと実質的に垂直である第２の位置との間で移動することができる。更に別の実施形態においては、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品は、少なくとも１つの連結具が第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とに対して第２の構成であるときにその間で目標とされた組織と係合するように構成される。
【0009】
本開示の植込み型抑止用具の少なくとも一実施形態においては、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品との少なくとも一方は、１つ又はそれ以上のパッド、１つ又はそれ以上のアパーチャ及び／又は１つ又はそれ以上の縫合糸部材のグループから選ばれた１つ又はそれ以上の縫合要素を更に含み、１つ又はそれ以上の縫合要素の各々は、それを通る縫合糸を受け取ることができる。別の実施形態においては、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品は、１つ又はそれ以上の紐を更に含み、上記の紐は、胃の周りに用具を固定するために紐を互いに結合することができる。更に別の実施形態においては、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とは、各々、近位端と、遠位端と、その間で延在する本体とを含み、第１の係合構成部品の本体は、第１の目標とされた組織面に適合するように構成され、第２の係合構成部品の本体は、第２の目標とされた組織面に適合するように構成される。更なる実施形態においては、少なくとも１つの連結具は、第１の係合構成部品の本体と第２の係合構成部品の本体と回転可能に結合される。尚も更なる実施形態においては、少なくとも１つの連結具は、第１の連結具と第２の連結具とを含み、第１の連結具は、第１の係合構成部品の遠位端と第２の係合構成部品の遠位端とに結合され、第２の連結具は、第１の係合構成部品の近位端と第２の係合構成部品の近位端とに結合される。
【0010】
本開示の植込み型抑止用具の少なくとも一実施形態においては、少なくとも１つの連結具は、第１の屈曲部を画定する第１の旋回アームと第２の屈曲部を画定する第２の旋回アームとを含む２つの連結具を含み、第１の旋回アームは、第１のピボット点にて第１の係合構成部品に結合され、第２のピボット点にて第２の係合構成部品に結合され、第２の旋回アームは、第３のピボット点にて第１の係合構成部品に結合され、第４のピボット点にて第２の係合構成部品に結合される。別の実施形態においては、用具は、第１の相互連結アーム及び第２の相互連結アームを更に備え、第１の相互連結アームは、第１の屈曲部に対して第１の旋回アームに連結され、第２の相互連結アームが、第２の屈曲部に対して第２の旋回アームに連結される。更に別の実施形態においては、用具は、テープが第１の相互連結アームと第２の相互連結アームと係合するように用具の少なくとも一部の周りに位置決めされたテープを更に備え、テープは、テープが第１の相互連結アームと第２の相互連結アームとに力を印加したときに内部空間を縮小することができる。更なる実施形態においては、用具は、カバーフラップ、第１の係合構成部品又は第２の係合構成部品に結合されたカバーフラップを更に備え、カバーフラップが、第１の係合構成部品に初めに結合されたとき第２の係合構成部品に更に結合するか、又は、第２の係合構成部品に初めに結合されたときに第１の係合構成部品に更に結合することができる。
【0011】
本開示の植込み型抑止用具の少なくとも一実施形態においては、第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品の各々は、真直棒構成、湾曲構成、又は円形構成から選ばれる構成を含む。更なる実施形態においては、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とは、可撓性又は半可撓性である。尚も更なる実施形態においては、第１の係合構成部品、第２の係合構成部品、及び少なくとも１つの連結具は、各々、腐食に抗するのに適した材料を含み、材料は、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、ニチノール、シラスティック、チタン及び／又はステンレス鋼から選ばれる。別の実施形態においては、力が少なくとも１つの連結具に印加されたとき、内部空間の値は、増大される。
【0012】
本開示の植込み型抑止用具の少なくとも一実施形態においては、少なくとも１つの連結具は、少なくとも１つのコイルを有する少なくとも１つのばねを含む。別の実施形態においては、少なくとも１つのばねは、少なくとも１つのねじりばねを含む。更に別の実施形態においては、少なくとも１つのばねの少なくとも１つのコイルは、３つ又はそれ以上のコイルを含む。更なる実施形態においては、少なくとも１つのばねの最外直径は、約１５ミリメートルを下回る。更なる実施形態においては、少なくとも１つのばねは、コイルから延在する第１のロッドと第２のロッドとを含み、第１のロッドは、第１の係合構成部品に結合され、第２のロッドは、第２の係合構成部品に結合される。
【0013】
本開示の植込み型抑止用具の少なくとも一実施形態においては、少なくとも１つの連結具が第２の構成を含むときに第１の係合構成部品と第２の係合構成部品との間に画定された内部空間の値は、用具が、胃の周りに位置決めされたとき、上記の胃に任意の締付圧を供給することなく胃の周りに嵌合するように胃の外形寸法に対応する。本方法の実施形態においては、第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品の各々は、５ｍｍと１５ｍｍの間の幅を有し、３０ｍｍと２００ｍｍの間の長さを有する。尚も更なる実施形態においては、少なくとも１つの連結具が第１の構成を含むとき、少なくとも１つの連結具は、内部空間の値がゼロに接近するように、互いの方に第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とを圧縮するように作動する。別の実施形態においては、第１の係合構成部品は、それに固着された１つ又はそれ以上のパッドを更に含み、１つ又はそれ以上のパッドの各々は、それを介して縫合糸を受け取ることができる。
【0014】
本開示の植込み型抑止用具の少なくとも一実施形態においては、少なくとも１つの連結具は、少なくとも１つの支柱を含み、少なくとも１つの支柱は、初回係合構成部品と第２の係合構成部品とに回転可能に結合される。別の実施形態においては、少なくとも１つの支柱は、少なくとも２つの支柱を含み、用具は、少なくとも少なくとも２つの支柱のうちの２つに結合されたメッシュカーテンを更に備え、メッシュカーテンは、用具が器官の周りに位置決めされたときに器官膨満又はリモデリングを制限するためにように作動可能である。更なる実施形態においては、メッシュカーテンは、少なくとも１つのメッシュアパーチャを画定し、少なくとも１つのメッシュアパーチャは、器官の周りに用具を位置決めすることを助長するためにユーザが少なくとも１つのメッシュアパーチャ内の器官を握持することを可能にするように寸法決めされる。尚も更なる実施形態においては、上記の記用具は、用具を体腔内に位置決めすることができるようにデミシャフトが用具と係合することができるように寸法決め及び成形され、用具からのデミシャフトの除去は、第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品が互いから分離することを可能にする。
【0015】
本開示の植込み型抑止用具の少なくとも一実施形態においては、用具は、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とに結合されたメッシュカーテンを更に備え、メッシュカーテンは、用具が器官の周りに位置決めされたときに器官膨満又はリモデリングを制限するように作動可能である。別の実施形態においては、用具は、第１の係合構成部品内の撓みやすい接合部及び各構成部品を２つの別個の下位構成部品に分割する第２の係合構成部品を更に備え、第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品の２つの別個の下位構成部品の各々は、可撓性構造体を手段として互いに連結される。
【0016】
本開示の植込み型抑止用具の少なくとも一実施形態においては、少なくとも１つの連結具は、少なくとも２つの連結具を含み、少なくとも２つの連結具は、各々、カプラを含み、上記のカプラは、カプラバーに連結された少なくとも２つのカプラアームを含む。更なる実施形態においては、第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品の各々は、上記のカプラアームを上記のアパーチャ内に挿入したことができるように上記のカプラアームを嵌合させるようにサイズ決め及び成形されたアパーチャを画定する。尚も更なる実施形態においては、少なくとも２つのカプラアームの少なくとも１つは、上記のアームの遠位端にて又はその近傍に位置決めされたカプラ突出部を含み、第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品は、上記のアームがカプラ突出部を含む対応するアパーチャにて少なくとも１つの停止具を含み、カプラ突出部は、上記の停止具が係合すると第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品からのカプラの除去を制限するようにサイズ決め及び成形される。別の実施形態においては、各カプラの少なくとも２つのカプラアームは、少なくとも２つのカプラアームがピボット部材にて互いを中心として枢動することができるようにそれを通って位置決めされたピボット部材を含み、更に別の実施形態においては、第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品の各々は、上記のカプラアームを上記のアパーチャ内に挿入したことができるように上記のカプラアームを嵌合させるように、及び、上記のカプラアームが、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とに対応する側方方向に移動することができるようにサイズ決め及び成形されたアパーチャを画定する。更なる実施形態においては、少なくとも１つのアパーチャ内に位置決めされた１つ又はそれ以上の突出部は、所望の位置でのカプラアームの固定を助長することができる。
【0017】
本開示の植込み型抑止用具の少なくとも一実施形態においては、用具は、第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品は、各々、開口部を画定し、開口部は、体腔内に用具を位置決めするために有用な装置のアームを受け入れるようにサイズ決め及び成形される。更なる実施形態においては、少なくとも１つの連結具は、再吸収可能な材料を含み、用具が胃の周りに位置決めされたとき、少なくとも１つの連結具は、少なくとも１つの連結具が第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品にもはや結合されていないように経時的に人体で再吸収される。尚も更なる実施形態においては、第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品は、再吸収可能な材料を含み、用具が胃の周りに位置決めされたとき、第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品は、第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品が少なくとも１つの連結具を手段として互いにもはや結合されないように経時的に人体内で再吸収される。別の実施形態においては、第１の係合構成部品、第２の係合構成部品、及び少なくとも１つの連結具は、ポリグリコール糖（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ｌ−ラクチド（ＬＰＬＡ）、ポリ（ｄｌ−ラクチド）（ＤＬＰＬＡ）、ポリ（ｇ−カプロラクトン）（ＰＣＬ）、ポリ（ジオキサノン）（ＰＤＯ）、ｐｏｌｙｌｇｌｙｃｏｌｉｄｅ−トリメチレン炭酸塩（ＰＧＡ−ＴＭＣ）又はポリ（ｄ，１−ラクチド−共同−グリコリド）（ＤＬＰＬＧ）から選ばれた再吸収可能な材料を含む。
【0018】
本開示の植込み型抑止用具を搬送する装置の少なくとも一実施形態においては、装置は、近位端と遠位端とを備え、近位端と遠位端とを貫通して位置決めされた内腔を画定するシャフトと、第１の係合構成部品と、第２の係合構成部品と、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とに結合された少なくとも１つの連結具を含む抑止用具と係合するように構成された、シャフトの遠位端にて又はそれ近傍でシャフトに作動可能に結合された少なくとも１つのアームと、シャフトの内腔内に少なくとも部分的に位置決めされた、遠位端を有する少なくとも１つの引き棒とを備える。少なくとも一実施形態においては、少なくとも１つの連結具に結合された紐が少なくとも１つの引き棒の遠位端にて又はそれ近傍で少なくとも１つの引き棒により係合されたとき、少なくとも１つの引き棒は、シャフトの内腔内で少なくとも１つの引き棒の引っ込むと少なくとも１つの連結具の構成を変えるように作動可能である。更なる実施形態においては、少なくとも１つのアームは、第１のアームと第２のアームとを含み、第１のアームが、抑止用具の第１の係合構成部品と係合するように作動可能であり、第２のアームは、抑止用具の第２の係合構成部品と係合するように作動可能である。尚も更なる実施形態においては、第１の方向の第１のアーム及び第２のアームの動きは、第２の係合構成部品からの第１の係合構成部品の分離を助長する。
【0019】
本開示の植込み型抑止用具を搬送する装置の少なくとも一実施形態においては、装置は、近位端と遠位端とを備え、近位端と遠位端とを貫通して位置決めされた内腔を画定するシャフトと、第１の係合構成部品と、第２の係合構成部品と、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とに結合された少なくとも１つの連結具を含む抑止用具と係合するように構成された、シャフトの遠位端にて又はそれ近傍でシャフトに作動可能に結合された少なくとも１つのアームと、シャフトの近位端にて又はその近傍に位置決めされた、少なくとも１つの紐回転体とを備え、少なくとも１つの連結具に結合された紐が少なくとも紐回転体により係合されたとき、少なくとも１つの紐回転体は、少なくとも１つの紐回転体が回転すると少なくとも１つの連結具の構成を変えるように作動可能である。
【0020】
本開示の、組織を修復するシステムの少なくとも一実施形態においては、システムは、本開示の例示的な植込み型抑止用具と、本開示の抑止用具を搬送する例示的な装置とを備える。
【0021】
本開示の目標とされた組織を修復する方法の少なくとも一実施形態においては、方法は、本開示の例示的な植込み型抑止用具を体腔に挿入する段階と、第２の構成において少なくとも１つの連結具を位置決めすることにより第１の係合構成部品と第２の係合構成部品との間の内部空間の値を増大させる段階と、目標とされた組織が内部空間内に位置決めされるように目標とされた組織を覆うように用具の第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とを位置決めする段階とを備え、目標とされた組織が第１の係合構成部品と第２の係合構成部品との間の方向に膨張したとき、目標とされた組織は、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とに力を掛ける。別の実施形態においては、目標とされた組織は、胃であり、胃の膨張は、上記の用具がその上に位置決めされた状態で、胃を第１の胃部及び第２の胃部に機能的に分割する。更に別の実施形態においては、目標とされた組織は、胃であり、第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品は、各上記の構成部品の遠位端にて又はその近傍に位置決めされた１つ又はそれ以上の縫合要素を含み、１つ又はそれ以上の縫合要素は、互いの方に上記の構成部品の遠位端に近づけるためにそれを介して縫合糸を受け取ることができる。更なる実施形態においては、互いの方への第１の係合構成部品の遠位端及び第２の係合構成部品の上記の接近が、胃に入る食物が胃底部ではなく第１の胃部に入るように瘻を防止する。尚も更なる実施形態においては、第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品の遠位端は、用具が胃を覆うように位置決めされたとき、胃から突出する。
【0022】
本開示の植込み型抑止用具の少なくとも一実施形態においては、用具は、体腔への腹腔鏡検査挿入向けに構成された第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品と、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とに結合された少なくとも１つの連結具とを備え、第１の係合構成部品及び／又は第２の係合構成部品の少なくとも１つが、１つ又はそれ以上の縫合要素を含み、第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品が、各々、腐食に抗するのに適した材料を含み、少なくとも１つの連結具が、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とに対して第１の構成を含むことができ、それにより、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とは、腹腔鏡検査ポート内に嵌合するように互いに対して位置決めされて、少なくとも１つの連結具は、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とに対して第２の構成を含むことができ、それにより、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とは、値を有する内部空間がその間に画定されるように互いから離間され、用具が胃の周りに位置決めされたとき、用具が、上記の胃に任意の締付圧を供給することなく胃の周りに嵌合する。
【0023】
本開示の、本体から抑止用具を除去する方法の少なくとも一実施形態においては、方法は、位置決めされている組織又は器官から抑止用具を引き抜く段階と、腹腔鏡検査ポート内に嵌合された抑止用具を構成する段階と、腹腔鏡検査ポートを介して人体から抑止用具を除去する段階とを含む。別の実施形態においては、上記の方法は、抑止用具の除去を助長するために人体内に腹腔鏡検査ポートを位置決めする段階の後にある。更に別の実施形態においては、方法は、人体から腹腔鏡検査ポートを除去する段階を更に含む。
【0024】
本開示の植込み型抑止用具の少なくとも一例示的実施形態においては、用具は、体腔への腹腔鏡検査挿入向けに構成された第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品と、第１の屈曲部を画定する第１の旋回アーム及び第２の屈曲部を画定する第２の旋回アームと、第１の相互連結アーム及び第２の相互連結アームとを備え、第１の旋回アームは、第１のピボット点にて第１の係合構成部品に結合され、第２のピボット点にて第２の係合構成部品に結合され、第２の旋回アームは、第３のピボット点にて第１の係合構成部品に結合され、第４のピボット点にて第２の係合構成部品に結合され、第１の相互連結アームは、第１の屈曲部に対して第１の旋回アームに連結され、第２の相互連結アームが、第２の屈曲部に対して第２の旋回アームに連結される。別の実施形態においては、第１の旋回アーム及び第２の旋回アームは、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とに実質的に平行である第１の位置と、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とにと実質的に垂直である第２の位置との間で移動することができる。更に別の実施形態においては、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品は、第１の旋回アーム及び第２の旋回アームが第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とに相対的に垂直である構成であるときにその間で目標とされた組織と係合するように構成される。更なる実施形態においては、第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品は、各々、第１の旋回アームと第２の旋回アームとを結合することを可能にするようにサイズ決め及び成形された１つ又はそれ以上の間柱を画定する。
【0025】
本開示の植込み型抑止用具の少なくとも一例示的実施形態においては、第１の旋回アーム及び第２の旋回アームは、１つ又はそれ以上の湾曲部を更に画定し、それにより、第１の屈曲部、第２の屈曲部及び１つ又はそれ以上の湾曲部は、固有のＵ字形構成を画定する。更なる実施形態においては、用具は、テープが第１の相互連結アームと第２の相互連結アームと係合するように用具の少なくとも一部の周りに位置決めされたテープを更に備える。別の実施形態においては、テープは、テープが第１の相互接続アームと第２の相互接続アームとに力を印加したときに第１の係合構成部品と第２の係合構成部品との間に定義された内部空間を減少させることができる。更に別の実施形態においては、テープは、その上に位置決め／に印された１つ又はそれ以上の検出可能な部分を更に含む。様々な実施形態においては、１つ又はそれ以上の検出可能な部分が、放射線不透過性である。
【0026】
本開示の植込み型抑止用具の少なくとも一例示的実施形態においては、用具は、カバーフラップを更に備え、カバーフラップは、第１の係合構成部品又は第２の係合構成部品に結合され、カバーフラップは、第１の係合構成部品に初めに結合されたとき第２の係合構成部品に更に結合するか、又は、第２の係合構成部品に初めに結合されたときに第１の係合構成部品に更に結合することができる。別の実施形態においては、第１の係合構成部品及び／又は第２の係合構成部品の少なくとも１つは、それを貫通する１つ又はそれ以上の縫合アパーチャを含む。更に別の実施形態においては、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とは、各々、近位端と、遠位端と、その間で延在する本体とを含み、第１の係合構成部品の本体は、第１の目標とされた組織面に適合するように構成され、第２の係合構成部品の本体は、第２の目標とされた組織面に適合するように構成される。
【0027】
本開示の植込み型抑止用具の少なくとも一例示的実施形態においては、用具は、第１の調節ロッドと第２の調節ロッドを更に備え、第１の調節ロッド及び第２の調節ロッドの各々は、遠位端と、近位端と、その間の螺装部と、螺装部にて又はその近傍で回転可能にそれに結合された目盛盤とを含む。別の実施形態においては、第１の調節ロッドは、第１の旋回アームと第１の相互連結アームとに結合され、第２の調節ロッドは、第２の旋回アームと第２の相互連結アームとに結合される。更に別の実施形態においては、第１の調節ロッド及び／又は第２の調節ロッドの一方又は両方上の目盛盤の回転は、第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品の移動を助長する。更なる実施形態においては、第１の方向の目盛盤の回転は、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とを互いの方に移動させ、第２の方向の目盛盤の回転は、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とを互いから離れさせる。
【0028】
本開示の植込み型抑止用具の少なくとも一例示的実施形態においては、第１の調節ロッド及び第２の調節ロッドの各々は、上記の調節ロッドの遠位端にて又はその近傍でそれに結合された棒を更に含む。更なる実施形態においては、第１の調節ロッドに結合された棒は、第１の相互連結アームに遠位に位置決めされ、第２の調節ロッドに結合された棒は、第２の相互連結アームに遠位に位置決めされ、第１の調節ロッド及び／又は第２の調節ロッドの一方又は両方上の目盛盤の回転は、第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品の移動を助長する。尚も更なる実施形態においては、第１の調節ロッド及び第２の調節ロッドの各々は、ロッドの遠位端にて又はその近傍でそれに結合されたキャップを更に含む。上記のキャップは、上記の目盛盤が上記の調節ロッドを離脱させることを防止するように構成される。別の実施形態においては、上記の目盛盤は、それを貫通する目盛盤アパーチャを画定し、目盛盤は、上記の調節ロッド上に存在する印をそれを介して見ることを可能にするように構成される。更に別の実施形態においては、第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品の各々は、上記の係合構成部品の長さの少なくとも一部に沿って１つ又はそれ以上の小面を画定し、上記の小面は、上記の係合構成部品の全体的に弓形の輪郭を呈する。
【0029】
本開示の植込み型抑止用具の少なくとも一例示的実施形態においては、用具は、第１の屈曲部を画定する第１の係合構成部品及び第２の屈曲部を画定する第２の係合構成部品と、第１の旋回アーム及び第２の旋回アームと、第１の相互連結アーム及び第２の相互連結アームと、テープが第１の相互連結アームと第２の相互連結アームと係合するように用具の少なくとも一部の周りに位置決めされたテープと、カバーフラップとを備え、第１及び第２の係合構成部品は、体腔への腹腔鏡検査挿入向けに構成され、第１の旋回アームは、第１のピボット点にて第１の係合構成部品に結合され、第２のピボット点にて第２の係合構成部品に結合され、第２の旋回アームは、第３のピボット点にて第１の係合構成部品に結合され、第４のピボット点にて第２の係合構成部品に結合され、第１の相互連結アームが、第１の屈曲部に対して第１の旋回アームに連結され、第２の相互連結アームが、第２の屈曲部に対して第２の旋回アームに連結され、カバーフラップは、第１の係合構成部品又は第２の係合構成部品に結合され、カバーフラップは、第１の係合構成部品に初めに結合されたとき第２の係合構成部品に更に結合するか、又は、第２の係合構成部品に初めに結合されたとき第１の係合構成部品に更に結合することができる。第１の旋回アーム及び第２の旋回アームは、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とに実質的に平行である第１の位置と、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とにと実質的に垂直である第２の位置との間で移動することができる。
【0030】
本開示の植込み型抑止用具の少なくとも一例示的実施形態においては、用具は、体腔への腹腔鏡検査挿入向けに構成された第１の係合構成部品及び第２の係合構成部品と、第１の屈曲部を画定する第１の旋回アーム及び第２の屈曲部を画定する第２の旋回アームと、第１の相互連結アーム及び第２の相互連結アームと、第１の調節ロッドと第２の調節ロッドを備え、第１の旋回アームは、第１のピボット点にて第１の係合構成部品に結合され、第２のピボット点にて第２の係合構成部品に結合され、第２の旋回アームは、第３のピボット点にて第１の係合構成部品に結合され、第４のピボット点にて第２の係合構成部品に結合され、第１の相互連結アームは、第１の屈曲部に対して第１の旋回アームに連結され、第２の相互連結アームは、第２の屈曲部に対して第２の旋回アームに連結され、第１の調節ロッド及び第２の調節ロッドの各々は、遠位端、近位端、及びその間の螺装部と、螺装部にて又はその近傍で回転可能にそれに結合された目盛盤と、上記の調節ロッドの遠位端にて又はその近傍でそれに結合された棒とを含み、第１の調節ロッドは、第１の旋回アームと第１の相互連結アームとに結合され、第２の調節ロッドは、第２の旋回アームと第２の相互連結アームとに結合され、第１の方向の目盛盤の回転は、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とを互いの方に移動させ、第２の方向の目盛盤の回転は、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とを互いから離れさせ、第１の旋回アーム及び第２の旋回アームは、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とに実質的に平行である第１の位置と、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とに実質的に垂直である第２の位置との間で移動することができる。
【0031】
本開示の目標とされた組織を修復する方法の少なくとも一実施形態においては、方法は、植込み型抑止用具を哺乳類の体の体腔に挿入する段階を含み、植込み型抑止用具は、第１の屈曲部を画定する第１の係合構成部品及び第２の屈曲部を画定する第２の係合構成部品と、第１の旋回アーム及び第２の旋回アームと、第１の相互連結アーム及び第２の相互連結アームとを備え、第１及び第２の係合構成部品は、体腔への腹腔鏡検査挿入向けに構成され、第１の旋回アームは、第１のピボット点にて第１の係合構成部品に結合され、第２のピボット点にて第２の係合構成部品に結合され、第２の旋回アームは、第３のピボット点にて第１の係合構成部品に結合され、第４のピボット点にて第２の係合構成部品に結合され、第１の相互連結アームは、第１の屈曲部に対して第１の旋回アームに連結され、第２の相互連結アームが、第２の屈曲部に対して第２の旋回アームに連結され、方法は、更に、目標とされた組織の近傍の哺乳類の体内の場所に植込み型抑止用具を前進させる段階と、第１の旋回アーム及び第２の旋回アームが第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とに実質的に垂直であるように第１の旋回アームと第２の旋回アームとを旋回させる段階と、目標とされた組織の少なくとも一部が間に位置決めされるように目標とされた組織を覆うように第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とを位置決めする段階とを含み、目標とされた組織が第１の係合構成部品と第２の係合構成部品との間の方向に膨張したとき、目標とされた組織は、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品とに力を掛ける。別の実施形態においては、方法は、目標とされた組織に第１の係合構成部品及び／又は第２の係合構成部品を連結するために１つ又はそれ以上の縫合糸を固定する段階を更に含む。更に別の実施形態においては、方法は、カバーフラップが、第１の係合構成部品に初めに結合されたとき第２の係合構成部品に更に結合するか、又は、第２の係合構成部品に初めに結合されたときに第１の係合構成部品に更に結合することができるように第１の係合構成部品又は第２の係合構成部品に結合されたカバーフラップを固定する段階を更に含む。更なる実施形態においては、方法は、テープが第１の相互連結アームと第２の相互連結アームと係合するように用具の少なくとも一部の周りに位置決めされたテープを調節する段階を更に含み、テープの調節は、テープが第１の相互連結アームと第２の相互連結アームとに力を印加したときに第１の係合構成部品と第２の係合構成部品との間に画定された内部空間を減少させ、テープの調節は、力が除去又は低減されたときに第１の係合構成部品と第２の係合構成部品との間に画定された内部空間を増大させる。様々な実施形態においては、目標とされた組織は、胃であり、胃の膨張は、上記の用具がその上に位置決めされた状態で、胃を第１の胃部及び第２の胃部に機能的に分割する。少なくとも一実施形態においては、植込み型抑止用具は、第１の調節ロッドと第２の調節ロッドを更に備え、第１の調節ロッド及び第２の調節ロッドの各々は、それに回転可能に結合された目盛盤を有し、第１の調節ロッドは、第１の旋回アームと第１の相互連結アームとに結合され、第２の調節ロッドは、第２の旋回アームと第２の相互連結アームとに結合される。方法は、第１の係合構成部品と第２の係合構成部品との間の内部空間を調節するために上記の目盛盤を回転させる段階を更に含む。
【図面の簡単な説明】
【0032】
【図1】本開示の、組織又は器官を修復及び／又は支持する抑止用具の少なくとも一実施形態の斜視図である。
【図2】本開示の、組織又は器官を修復及び／又は支持する抑止用具の少なくとも一実施形態の斜視図である。
【図3A】本開示による、組織又は器官を修復及び／又は支持する抑止用具の少なくとも一実施形態の平面図である。
【図3B】本開示による、係合構成部品の様々な実施形態を示す図である。
【図3C】本開示による、係合構成部品の様々な実施形態を示す図である。
【図3D】本開示による、係合構成部品の様々な実施形態を示す図である。
【図3E】本開示による、係合構成部品の様々な実施形態を示す図である。
【図5A】本開示による、胃の周りに位置決めされた抑止用具の実施形態を示す図である。
【図5B】本開示による、胃の周りに位置決めされた抑止用具の実施形態を示す図である。
【図5C】本開示による、胃の周りに位置決めされた抑止用具の実施形態を示す図である。
【図5D】本開示による、胃の周りに位置決めされた抑止用具の実施形態を示す図である。
【図6】本開示による、目標とされた組織に本明細書で開示する抑止用具の実施形態を腹腔鏡下で搬送する方法のフローチャートである。
【図7A】本開示による、１つ又はそれ以上の支柱を備える抑止用具の実施形態を示す図である。
【図7B】本開示による、１つ又はそれ以上の支柱を備える抑止用具の実施形態を示す図である。
【図8】本開示による、１つ又はそれ以上の支柱を備える抑止用具の実施形態を示す図である。
【図9】本開示による、２つのばね及びメッシュカーテンを備える抑止用具の例示的実施形態を示す図である。
【図10】本開示による、撓みやすい接合部を含む抑止用具の例示的実施形態を示す図である。
【図11】本開示による、腹腔鏡検査ポート内に位置決めされた抑止用具を示す図である。
【図12A】本開示による、カプラを含む抑止用具の実施形態を示す図である。
【図12B】本開示による、カプラを含む抑止用具の実施形態を示す図である。
【図13A】本開示による、カプラを含む抑止用具の実施形態を示す図である。
【図13B】本開示による、カプラを含む抑止用具の実施形態を示す図である。
【図14A】本開示による、カプラ及びカプラピボットを含む抑止用具の例示的実施形態を示す図である。
【図14B】本開示による、カプラ及びカプラピボットを含む抑止用具の例示的実施形態を示す図である。
【図15A】本開示による、抑止用具を搬送する装置の例示的実施形態を示す図である。
【図15B】本開示による、抑止用具を搬送する装置の例示的実施形態を示す図である。
【図16A】本開示による、カプラを含む抑止用具を搬送する装置の例示的実施形態を示す図である。
【図16B】本開示による、カプラを含む抑止用具を搬送する装置の例示的実施形態を示す
【図17A】本開示による、抑止用具を搬送する装置の更なる例示的実施形態を示す図である。
【図17B】本開示による、抑止用具を搬送する装置の更なる例示的実施形態を示す図である。
【図18】本開示による、抑止と垂直に係合する装置の例示的実施形態を示す図である。
【図19】本開示による、目標とされた組織から本明細書で開示する抑止用具の実施形態を腹腔鏡下で除去する方法のフローチャートである。
【図20】本開示の、組織又は器官を修復及び／又は支持する抑止用具の少なくとも別の実施形態の斜視図である。
【図21】本開示による、胃の周りに位置決めされた抑止用具の例示的実施形態を示す図である。
【図22】本開示による、抑止用具を挿入、搬送して、目標とされた組織の周りに設置する例示的方法の諸段階を示す図である。
【図23】本開示の、組織又は器官を修復及び／又は支持する抑止用具の少なくとも別の実施形態の斜視図である。
【図25】本開示の調節ロッドの実施形態の斜視図である。
【図27】本開示の例示的な抑止用具の少なくとも別の構成部品に結合された調節ロッドの実施形態の側面図である。
【図29】本開示による、抑止用具を挿入、搬送して、目標とされた組織の周りに設置する別の例示的方法を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0033】
本開示の原理の理解を促進するために、図面に示す種々の実施形態をここで参照し、特定の言語を使用して種々の実施形態を説明する。それにもかかわらず、本開示の範囲のいかなる制限もそれによって意図されていないことが理解されるであろう。
【0034】
図１及び図２は、組織又は器官を修復する抑止用具１０の少なくとも一実施形態の斜視図を示す。抑止用具１０の少なくとも一実施形態においては、抑止用具１０は、植込み型用具を備え、当該の目標とされた組織又は器官上で固定するに当たっては、実質的な縫合糸、ステープル又はピンは不要である。更に、本明細書で説明する抑止用具１０は、内在する組織が圧縮されないか、又は、緩くのみ圧縮されるように目標とされた組織と緩く、それにも拘わらず、確実に係合するように構成される。本明細書で説明する抑止用具１０の様々な実施形態は、患者の人体内の一時的又は常習的設置（chronic placement）に利用可能とすることができ、例示的な用具１０を使用して実行する修復処置は、低侵襲処置を介して可逆的である。
【0035】
図１及び図２に示すように、抑止用具１０の少なくとも一実施形態は、第１の係合構成部品１２と第２の係合構成部品１６とを備える。第１の係合構成部品１２は、第１の形状を含むことができ、第２の係合構成部品１６は、第１の係合構成部品１２の第１の形状の少なくとも一部に対応する第２の形状を含むことができる。例えば及び制限なしに、第１及び第２の係合構成部品１２、１６は、図１及び図２に示すように棒構成で構成することができる。あるいは、第１及び第２の係合構成部品１２、１６は、本明細書で参照するような使用に適した体型に合わせた構成、円形構成、又は任意の他の構成で構成することができる。更に、第１及び第２の係合構成部品１２、１６は、構成部品１２、１６の各々の形状が（図示せず）内部面積を画定するように構成することができる。例示的な抑止用具１０の第１及び第２の係合構成部品１２、１６は、任意の形状で構成することができ、かつ、可撓性、半可撓性、又は、関節式とすることもできることが理解されるであろう。更に、臨床医は、確実に抑止用具１０が当該の組織又は器官に適切に適合するようにするために、治療すべき特定の患者に基づいて及び／又は抑止用具１０が使用される特定の用途に従って抑止用具１０の構成部品１２、１６の所望の構成を選択することができることが企図されている。例えば、本開示の抑止用具１０の例示的実施形態は、約１４ｍｍの幅と約１２０ｍｍの長さとを有する第１及び第２の係合構成部品１２、１６を備えることができる。少なくとも１つの更なる実施形態においては、第１及び第２の係合構成部品１２、１６は、５ｍｍと１５ｍｍの間の幅を有することができ、かつ、３０ｍｍと２００ｍｍの間の長さを有することができ、任意の数の潜在的な幅及び長さが、本開示の例示的な抑止用具１０での使用に適した本開示により企図されている。
【0036】
本開示の抑止用具１０の少なくとも一実施形態においては、かつ、図２に示すように、抑止用具１０の第１の係合構成部品１２は、近位端１３と、第１の側面１２Ａと第２の側面１２Ｂとを有する本体と、遠位端１４とを含む。第１の係合構成部品１２の第１の側面１２Ａは、当該の組織又は器官の近傍に又はそれに接して位置決めされるように構成される。同様に、第２の係合構成部品１６は、近位端１７と、第１の側面１６Ａと第２の側面１６Ｂとを有する本体と、遠位端１８とを含む。第２の係合構成部品１６の第１の側面１６Ａは、当該の組織又は器官の近傍に又はそれに接して位置決めされるように構成される。
【0037】
第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６は、各々、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン（「ＰＴＦＥ」）、ニチノール、シラスティック、チタン、ステンレス鋼、又は、耐食性である、医術での使用に適する任意の他の材料など、かつ、これらに限定されず、腐食に抗するのに適した材料を含む。したがって、抑止用具１０は、劣化の危険性なく人体内の常習的設置（chronic placement）に耐えることができる。少なくとも一実施形態においては、抑止用具１０の第１及び第２の係合構成部品１２、１６は、超高密度ポリエチレンで構成される。
【0038】
抑止用具１０の第１及び第２の係合構成部品１２、１６は、１つ又はそれ以上のばね２２に結合することができ、１つ又はそれ以上のばね２２は、遠位端１４、１８及び近位端１３、１７にて第１及び第２の係合構成部品１２、１６を係合させる。ばね２２、並びに、支柱７００（図７Ａ及び図７Ｂに示すような）及びカプラ１２００（図１４Ａ〜図１６Ｂに示すような）は、本明細書で参照するように、様々な実施形態において、本開示の様々な抑止用具１０の第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６を連結するとき一般的に「連結具」ということができる。ばね２２は、ねじりばね、又は、第１及び第２の係合構成部品１２、１６を互いから所定の距離だけ離して支持することができる公知の又は開発された任意の他の形式のばねを含むことができ、この距離は、第１及び第２の係合構成部品１２、１６を中心としたばね２２の方位に左右される場合がある。本明細書で更に詳細に説明するように、ばね２２の構成及び抵抗のために、抑止用具の第１及び第２の係合構成部品１２、１６は、ばね２２の第１の方位に基づいて第１及び第２の係合構成部品１２、１６の第１の側面１２Ａ、１６Ａの間にほとんど空間が画定されないように保持することができ、抑止用具１０の第１及び第２の係合構成部品１２、１６は、ばね２２の第２の方位に基づいて第１及び第２の係合構成部品１２、１６の第１の側面１２Ａ、１６Ａの間に内部空間７０が画定されるように保持することができる。
【0039】
更に、１つ又はそれ以上のばね２２の各々は、任意の方法で構成された任意の数のコイルを有することができ、ただし、ばね構成及び剛性が抑止用具１０の所望の用途に適していることを条件とする。例えば、かつ、制限なしに、少なくとも一実施形態においては、１つ又はそれ以上のばね２２の各々は、３つの密巻コイルを有するねじり抵抗ばね（torsion resistance spring）を含む。実際には、臨床医は、ばね２２の所望の柔軟性又は剛性を達成するために各ばね２２のコイル数及び／又は構成を変えることができ、かつ、このようにすると、抑止用具１０は、抑止用具１０が適用されるべき特定の患者及び／又は用途に向けてカスタマイズすることができることが認識されるであろう。
【0040】
抑止用具１０のばね２２の各々は、コイルの端部の各々から延在する少なくとも１つのロッド２４を含むことができる。各ロッド２４の長さは、抑止用具１０が適用されるべき特定用途によって選択することができる。図１及び図２内の抑止用具１０の例示的実施形態に示すように、各ロッド２４は、第１又は第２の係合構成部品１２、１６と結合される。例えば、図２に示すように、ばね２２の１つの第１のロッド２４は、第１の係合構成部品１２の遠位端１４上の場所にて又はその近傍で第１の係合構成部品１２の第２の側面１２Ｂと結合することができ、同じばね２２の第２のロッド２４は、第２の係合構成部品１６の遠位端１８上の場所にて又はその近傍で第２の係合構成部品１６の第２の側面１６Ｂと結合することができる。更に、ロッド２４は、ばね２２の張力に従って第１及び第２の係合構成部品１２、１６を保持することにより第１及び第２の係合構成部品１２、１６間での内部空間７０（図２に示すような）の形成を助長する。
【0041】
抑止用具１０のばね２２は、抑止用具１０が腹腔鏡検査ポートを通るのに十分なサイズである限り任意の寸法を含むことができ、ばね２２は、抑止用具１０が構成を有するときに、第１の係合構成部品１２の第１の側面１２Ａと第２の係合構成部品１６の第２の側面１６Ａとを距離を隔てて保持することができ、それにより、ばね２２は、第１及び第２の係合構成部品１２、１６の周りに位置決めされる。例えば、ばね２２は、図１に示すような「第１の」構成を有することができ、それにより、ばね２２及び第１及び第２の係合構成部品１２、１６は、抑止用具１０が腹腔鏡検査ポートを通過することができるように同じ又は実質的に同方向／平面に配向される。このような第１の構成においては、ばね２２は、第１及び第２の係合構成部品１２、１６が互いと係合するか又は間に相対的に小さい空間を有するように第１及び第２の係合構成部品１２、１６と係合させる。ばね２２は、ばね２２が第１及び第２の係合構成部品１２、１６を中心として回転して図１に示す抑止用具の構成と同じ方向／平面ではないときに、例えばかつ図２に示すように、「第２の」構成を有することができる。このような第２の構成においては、第１及び第２の係合構成部品１２、１６は、抑止用具１０が「静止している」ときに内部空間７０を画定することができ、内部空間７０は、例えば胃１００の回りに（図４Ａ〜図５Ａに示すように）抑止用具１０を位置決めすると増大し、潜在的に、例えば胃１００に食物が導入されるとわずかだけ更に増大する。
【0042】
したがって、ばね２２の寸法は、第１及び第２の係合構成部品１２、１６の間の内部空間７０の固有の値を指図することができる。少なくとも一実施形態においては、ばね２２は、「折り畳み後の」又は「圧縮後の」抑止用具１０が１５ｍｍ径の腹部ポート内を通ることを可能にするために約１４ミリメートルを下回る最大外径を含むことができる。更に、ばね２２の各々は、抑止用具１０が採用される用途に調和する強度を有する任意の材料を含むことができる。少なくとも一実施形態においては、ばね２２は、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ニチノール、シラスティック、チタン、ステンレス鋼、又は、耐食性である、医術での使用に適した任意の他の材料など及びこれらに限定されず、腐食に抗するのに適した剛性又は半剛性材料で構成される。
【0043】
したがって、ばね２２の寸法は、第１及び第２の係合構成部品１２、１６の間の内部空間７０の固有の値を指図することができる。少なくとも一実施形態においては、ばね２２は、「折り畳み後の」又は「圧縮後の」抑止用具１０が１５ｍｍ径の腹部ポート内を通ることを可能にするために約１４ミリメートルを下回る最大外径を含むことができる。更に、ばね２２の各々は、抑止用具１０が採用される用途に調和する強度を有する任意の材料を含むことができる。少なくとも一実施形態においては、ばね２２は、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ニチノール、シラスティック、チタン、ステンレス鋼、又は、耐食性である、医術での使用に適した任意の他の材料など及びこれらに限定されず、腐食に抗するのに適した剛性又は半剛性材料で構成される。図２を再び参照すると、かつ、先述したように、抑止用具１０のばね２２は、固有の、先述したように、第２の構成下で所定の距離を隔てて第１及び第２の係合構成部品１２、１６を維持するように付勢される。このようにすると、圧力が例示的な抑止用具１０に印加されていないとき−又は、抑止用具１０が「静止している」とき−所定値を有する内部空間７０が、第１及び第２の係合構成部品１２、１６との間に形成される。内部空間７０の値は、少なくとも一実施形態においては、ばね２２の外径−第１及び第２の係合構成部品１２、１６の厚さと相関することができる。内部空間７０の値は、治療すべき組織及び／又は器官の厚さ又は他の要素によって臨床医が操作することができることが理解されるであろう。例えば、より大きい所定値を有する内部空間７０を達成するために、ばね２２の外径を増大させることができるか、及び／又は、第１及び／又は第２の係合構成部品１２、１６の厚さを調節することができる。したがって、臨床医は、特定の組織上での特定用途に向けて最適に構成することができるように抑止用具１０を簡単に修正することができる。
【0044】
ばね２２の性質のために（選択した材料及び剛性に左右される）、第１及び第２の係合構成部品１２、１６は圧力が印加されたとき第１及び第２の係合構成部品１２、１６が互いに対して移動することができるように、ある程度の「与える」を示すことができる。第１及び第２の係合構成部品１２、１６が、圧力がばね２２に印加されていないとき内部空間７０が所定の／固有の値と実質的に同等であるように静止位置に戻るように付勢されるが、抑止用具１０のばね２２は、第１及び第２の係合構成部品１２、１６が印加された力に応答して移動することを可能することもできる。例えば、かつ、制限なしに、力が第１及び第２の係合構成部品１２、１６の第１の側面１２Ａ、１６Ａに対して印加された場合、この力は、ばね２２に移され、これにより、抑止用具１０の構成部品１２、１６は、内部空間７０が増大するように離れることができる。更に、コイルがコイル構成と反対の方向に軸を中心としてねじられるように力がばね２２に直に適用された場合、先の記載した例と同様に、抑止用具１０に及ぼす結果として生じる効果として、第１及び第２の係合構成部品１２、１６が離れて内部空間７０が増大する。しかしながら、抑止用具１０のばね２２により行われた固有の付勢のために、ばね２２に影響を与える圧力が解除された後、ばね２２−及び、したがって構成部品１２、１６−は、内部空間７０が本来の規定された値に戻るように静止位置に戻る。ばね２２の各々を含む特定の構成及び／又は、抑止用具１０が適用されるべき用途により所望の弾性率を達成するように選択することができることが認識されるであろう。
【0045】
図２に示すように、ばね２２の各ロッド２４は、ロッド２４の各々が抑止用具１０の関連した構成部品１２、１６に対する枢動が可能であるように、抑止用具１０の関連した構成部品１２、１６で回転可能に結合される。第１及び第２の係合構成部品１２、１６によるロッド２４の回転結合は、当技術分野で公知である任意の手段を介して達成することができる。例えば、かつ、制限なしに、各ロッド２４の端部は、適用可能な構成部品１２、１６のそれぞれの第２の側面１２Ｂ、１６Ｂ内に形成された穴への挿入及びその中での回転が可能であるピンを含むことができる。
【0046】
ロッド２４の各々がばね２２で結合されているので、ロッド２４が構成部品１２、１６に対して回転したとき、これにより、実際上、それぞれのばね２２は、抑止用具１０の近位端又は遠位端に対して軌道に沿って移動することができる。したがって、ばね２２は、第１及び第２の係合構成部品１２、１６（図１に示すように、本明細書では「第１の」構成という）に実質的に平行である位置と第１及び第２の係合構成部品１２、１６（図２に示すように、「第２の」構成という）と実質的に垂直である位置との間で回転することができる。
【0047】
したがって、第１及び第２の係合構成部品１２、１６とのロッド２４の回転結合により、臨床医は、腹腔鏡搬送及び／又は植え込み中に抑止用具１０の全幅を操作することができ、更に、抑止用具１０を抑止用具１０の長さを上回る長さを有する組織及び／又は器官に適用することができる（抑止用具１０の第１及び第２の係合構成部品１２、１６の近位端１３、１７及び遠位端１４，１８はばね２２により妨害されないので）。少なくとも一実施形態においては、抑止用具１０で最も広い部品は、抑止用具１０を１５ミリメートルの套管針又はポートを介して簡単に体腔に挿入することができるようにばね２２が実質的に平行な位置にあるとき、約１５ミリメートルを下回る。
【0048】
図３Ａをここで参照すると、少なくとも本開示の抑止用具１０の一実施形態の平面図が示されている。ここでは、抑止用具１０の第１及び／又は第２の係合構成部品１２、１６は、そこから延在する１つ又はそれ以上のパッド３０を更に含む。図３Ａに示すように、１つ又はそれ以上のパッド３０は、構成部品１２、１６の第２の側面１２Ｂ、１６Ｂ）から垂直に及び／又は構成部品１２、１６から側方に延在することができる。パッド３０の各々は、可撓材料で構成され、かつ、縫合糸又は任意の他の形式の繋留用具を挿入することができるアンカを実現するように構成されている。例えば、及び少なくとも一実施形態においては、１つ又はそれ以上のパッド３０は、ポリウレタン、又は、その中に縫合糸又は別の形式の繋留用具を確実に保持することができる任意の他の材料で構成することができる。１つ又はそれ以上の縫合糸は、図３Ａに示すように縫合糸アパーチャ３２内に設置することができ、それにより、上記の縫合糸アパーチャ３２は、図３Ａに示すようにパッド３０及び／又は構成部品１２、１６の一方又は両方に沿って位置決めすることができる。したがって、第１及び第２の係合構成部品１２、１６が適切に目標とされた組織又は器官の周りに位置決めされた後、縫合糸は縫合糸アパーチャ３２に挿通して、その上の適切な場所に抑止用具１０を固定しやすくするために内在する目標とされた組織又は器官の表層部に固定することができる。
【0049】
図３Ｂ〜図３Ｅは、第２の係合構成部品１６への第１の係合構成部品１２の縫合及び／又は連結を助長する様々な特長部を有する第１の係合構成部品１２及び／又は第２の係合構成部品１６の様々な実施形態を示す。図３Ｂは、貫通して位置決めされた縫合糸アパーチャ３２を含む第１及び／又は第２の係合構成部品１２、１６の場合の例示的実施形態を示す。縫合糸アパーチャ３２は、当該の縫合糸アパーチャ３２は要望通り第１及び／又は第２の係合構成部品１２、１６に沿って位置決めすることができるので、上記の第１及び／又は第２の係合構成部品１２、１６の端部の１つ又はそれ以上の近傍での位置決めに限定されない。
【0050】
図３Ｃは、固着される１つ又はそれ以上の紐３４を含む第１及び／又は第２の係合構成部品１２、１６の例示的実施形態を示す。図３Ｃに示す例示的実施形態においては、２つの紐３４は、第１及び／又は第２の係合構成部品１２、１６の端部にて又はその近傍にて示されているが、尚、１本、２本、又はそれ以上の紐３４をそれに固着して要望通り位置決めすることができる。抑止用具１０の例示的実施形態においては、及び図４Ｂに示すように、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６は、各々、少なくとも１つの紐３４を含むことができ、それにより、上記の紐３４は、胃１００の周りでの抑止用具１０の所望の設置を助長するように互いに結び付けることができる。
【0051】
例示的な第１及び／又は第２の係合構成部品１２、１６の更なる実施形態を図３Ｄ及び図３Ｅに示す。図３Ｄに示すように、第１及び／又は第２の係合構成部品１２、１６は、それに固着される１つ又はそれ以上の縫合糸部材３６を含み、上記の縫合糸部材は、縫合糸（図示せず）又は他の抑止構成部品を固着することができるアパーチャを画定する。図３Ｅは、第１及び／又は第２の係合構成部品１２、１６の各端部にて又はその近傍で位置決めされたパッド３０を含む本開示の例示的な第１及び／又は第２の係合構成部品１２、１６を示すものであり、各パッド３０は、それを貫通する縫合糸アパーチャ３２を画定する。縫合糸又は他の抑止構成部品が貫通して位置決めされることを可能にする特長部を含む第１及び／又は第２の係合構成部品１２、１６の更なる実施形態も、本開示により企図されている。本開示の目的上、「縫合要素」という用語は、１つ又はそれ以上のアパーチャ３２、紐、３４及び／又は縫合糸部材３６を含むがこれらに限定されず、第１及び／又は第２の係合構成部品１２、１６及びそれに固着された１つ又はそれ以上のパッド３０に縫合糸を導入する任意の数の要素を意味するものとする。更に、図３Ａ及び図３Ｅに示す様々な例示的な第１及び／又は第２の係合構成部品１２、１６の任意の数の特長部が、本開示の抑止用具１０の任意の数の実施形態内に登場する場合がある。
【0052】
作動面では、抑止用具１０は、内在する組織又は器官を所望の構成に修復し及び／又はそれを支持するために当該の器官又は組織に適用することができる。以下で更に詳細に論じるように、抑止用具１０は、第１及び第２の係合構成部品１２、１６が内在する組織を貫通又は損傷する危険性なく人体内の一時的又は常習的植え込みに向けて使用することができる。更に、抑止用具１０では修復を達成し及び／又はそれを支持するために重大な方法で内在する組織が穴を明ける必要がないので、抑止用具１０の植え込みは、完全に可逆的であり、所望であれば、抑止用具１０は、当該の器官又は組織から腹腔鏡検査処置により簡単に除去することができる。
【0053】
先述したように、抑止用具１０の仕様は、所望の結果を達成するために変更することができる。例えば、かつ、制限なしに、構成部品１２、１６及び／又はばね２２の寸法は、特定用途に向けて及び／又は患者に基づいて選ぶことができる。したがって、抑止用具１０の間特定の実施形態は、特定の組織又は器官に関連して説明することができるが、本明細書で説明する抑止用具１０の実施形態のいずれも同様に当該の任意の組織又は器官に適用こともでき、他の抑止用具に代わる抑止用具１０の特定の実施形態の使用は、当該の患者の仕様、特定の用途及び／又は組織又は器官に基づいて判断することができることが認識されるであろう。
【0054】
実際には、例示的な抑止用具１０は、緊縮及びその過剰な圧縮を回避しながら内在する組織を修復及び／又は支持することができる。例えば、抑止用具１０は、図４Ａ及び図４Ｂに示すように胃１００に適用することができる。少なくとも一実施形態においては、かつ、図４Ａに示すように、抑止用具１０のばね２２は、内部空間７０が第１及び第２の係合構成部品１２、１６の間で増大するように実質的に垂直な位置に回転する。その後、抑止用具１０は、例えば、第１の係合構成部品１２の第１の側面１２Ａが胃１００の前壁部の近傍に位置決めされ、第２の棒１６の第１の側面１６Ａが、胃１００の後方の壁部の近傍に位置決めされるように胃１００の上に前進させることができる。抑止用具１０が胃１００に対して長手方向設置で図４Ａに示されているが、抑止用具１０はあるいは胃１００に対して水平構成又は角度を成す構成（angular configuration）で位置決めすることができることが理解されよう。
【0055】
第１及び第２の係合構成部品１２、１６が胃１００に対して所望の場所に位置決めされた後、内部空間７０全体は、胃１００の周りの抑止用具１０の位置決めのために、本来の固有の内部空間７０又は相対的により大きい内部空間７０を含むこともできる。したがって、抑止用具１０の様々な実施形態は、胃１００の周りに位置決めされたとき、胃１００の少なくとも一部の固有のサイズ／形状を維持するために制限された圧力（がある場合）を供給するために抑止用具１０が単に動作するだけなので胃１００又は他の組織又は器官を「締着する」ようには作動しない。例えば、及び臨床医により所望される内部空間７０の所定の値によっては、ばね２２の構成は、第１及び第２の係合構成部品１２、１６の間で挟持された組織を圧縮しないか又は緩く圧縮するだけである抑止用具１０を達成するように変更することができる。好適な実施形態においては、抑止用具１０は、胃１００の周りに位置決めされたとき、胃１００に重大な圧締圧力を供給しないものであり、本明細書で参照するように、例えば、１つ又はそれ以上の縫合糸を使用して所定の位置に保持することができる。このようにして、抑止用具１０は、その上に接着部を形成せずにして器官又は組織を可逆的に修復し、及び／又はそれを永久的に修復するために採用することができる。
【0056】
少なくとも一実施形態においては、及び、ばね２２の構成によっては、ばね２２は、第１及び第２の係合構成部品１２、１６が抑止用具１０の第１及び第２の係合構成部品１２、１６との間に位置決めされた組織又は器官の任意の動きに関連してある程度移動することを可能にするのに十分な弾力を示すことができる。このようにすると、ばね２２は、例えば、抑止用具１０が、抑止用具１０を適用しても胃の通常の消化機能を完全に抑制しないように胃１００の周りの一切の動きに対応することを可能にすることができる。例えば、胃１００への食物の導入は、胃１００の外形寸法を拡張させることができ、それにより、胃１００は、抑止用具１００に圧力を掛ける。更に、抑止用具の１０が内在する器官及び／又は組織内の一切の固有の動きに対応することができることにより、抑止用具１０が針路から逸れたり、摺動することなく組織及び／又は器官上の所望の場所に留まる可能性が増大する。
【0057】
抑止用具１０が内在する組織に更に固定されていることが所望される場合、かつ、先に本明細書で参照したように、臨床医は所望の場所に抑止用具１０を確実に植え込みやすいように縫合糸を採用することができる。１つ又はそれ以上のパッド３０を含む抑止用具１０の少なくとも一実施形態においては、臨床医は、表層縫合糸を使用して内在する組織に第１及び第２の係合構成部品１２、１６の１つ又はそれ以上のパッド３０を固定することができる。このようにすると、表層縫合糸は、１つ又はそれ以上のパッド３０が当該の組織の上で所定の位置に抑止用具１０を繋留することで助力するように１つ又はそれ以上のパッド３０及び内在する組織の表面を貫通して固着させることができる。逆に、及び、少なくとも一実施形態においては、縫合糸は図３Ａ及び図３Ｅに示すように当該の組織又は器官に抑止用具を固定するために第１及び／又は第２の係合構成部品１２、１６に直に導入することができる。
【0058】
図４Ｂは、Ａ−Ａに沿って切り取った図４Ａの胃１００の横断面視図を示す。図４Ｂに示すように、抑止用具１０の第１及び第２の係合構成部品１２、１６が長手方向に胃１００上に位置決めされたとき、胃１００は、図４Ａ及び図４Ｂに示すように、２つの部分−第１の胃部１１０及び第２の胃部１１２に「分割される」。図４Ａ及び図４Ｂに示す実施形態においては、第１の胃部１１０は、第２の胃部１１２より相対的に小さい。しかしながら、かつ、図５Ａに示すように、第１の胃部１１０及び第２の胃部１１２は、ほぼ同じサイズとすることができる。
【0059】
第１の胃部１１０が図４Ａに示すように胃食道接合部９９から摂取物を直に受け取ったとき、図４Ｂに示すような抑止用具１０の設置により、したがって、摂取物の大部分は、第２の胃部１１２内に移動することはできない。その代わりに、及び、少なくとも一実施形態においては、このような摂取物は、小さい方の第１の胃部１１０を通って幽門管１０１（図４Ａに示すような）に導かれ、そこで、摂取物のかなりの部分が、胃１００から排出される。第１の胃部１１０のサイズのために、患者が一度に消費することができる食物の量は著しく低減され、満腹感がよりすばやく達成される。
【0060】
第１の胃部１１０と第２の胃部１１２の間の抑止用具１０により形成された境界部分が漏れ止め部ではないが、第１及び第２の係合構成部品１２、１６の間で創出された内部空間７０は、完全に拡張した胃１００の直径を下回る区域（図４Ｂに示すような）を含む。したがって、抑止用具１０が胃１００に長手方向に適用されたとき、抑止用具１０は、胃１００の前壁部及び後壁部を支持し、胃１００の拡張により、力が抑止用具１０の第１及び第２の係合構成部品１２、１６に掛けられ、これにより、その区域での胃１００の膨満が防止される。このようにすると、胃食道接合部９９を介して第１の胃部１１０に受け取られた食物物質の大部分はその中で維持され、患者は、より早く満腹感覚を示す。
【0061】
図４Ａを再び参照すると、かつ、少なくとも１つの例示的実施形態においては、抑止用具１０は胃１００の全長に沿って延在しないので、流出路１１４が、抑止用具１０の尾部に形成される。この流出路１１４は、胃食道接合部９９から第２の胃部１１２に流動する摂取物の部分が制御しながら胃１００が排出され、かつ、通常の消化を通じて進むことを可能にする。更に、流出路１１４により、任意の食物又は第２の胃部１１２内に常駐する酵素が胃１００から出ることができる。
【0062】
胃１００の周りに位置決めされた本出願の本開示の抑止用具１０の更なる実施形態は、図５Ｂ及び図５Ｃに示す。図５Ｂに示す例示的実施形態においては、抑止用具１０は、図５Ａに示すものより「長い」第１及び第２の係合構成部品１２、１６を備え、それにより、第１の係合構成部品１２の遠位端１４及び第２の係合構成部品１６の遠位端１８は、胃１００から突出する。この例示的実施形態においては、第１及び第２の係合構成部品１２、１６に固着された紐３４は、抑止用具１０が胃の周りに位置決めされた後に互いに繋ぐ／結ぶことができ、抑止用具１０が所定の位置に維持される。
【0063】
図５Ｃは、図５Ｂに示す矢印の方向で見た、胃１００の周りに位置決めされた抑止用具１０を示す。図５Ｂに示すように、第１及び第２の係合構成部品１２、１６の遠位端１４、１８にて共に紐３４を結束／結合することにより、第１及び第２の係合構成部品１２、１６の部分を図５Ｃに示すように互いの方へ動かすことができる。この特定の実施形態においては、第１及び第２の係合構成部品１２、１６は、可撓性又は半可撓性であり、胃１００についての抑止用具１０の位置決めは、第１の胃部１１０を底９０及びより大きい湾曲部９２から隔離する役目をする。この漏斗効果は、下図５Ｄに示す抑止用具１０の実施形態に加えて、相対的に短いロッド２４（又は、様々な本明細書内の種々の実施形態で参照したように相対的に小さい支柱７００）が抑止用具１０の一端にあるばね２２を有することにより、かつ、相対的に長いロッド２４（又は、様々な本明細書内の種々の実施形態で参照したように相対的に大きい支柱７００）が抑止用具１０の一端にあるばね２２を有することにより達成することもできる。更に、図１及び図２に示すように実質的に剛性であることに関して、及び、図５Ｃに示すように、第１及び第２の係合構成部品１２、１６は、実質的に剛性の中央部及び１つ又はそれ以上の可撓性又は半可撓性端部を有することができるか、又は、第１及び第２の係合構成部品１２、１６は、上記の構成部品１２、１６の全体に沿って可撓性又は半可撓性とすることができる。
【0064】
胃１００の周りに位置決めされた本開示の抑止用具１０の更なる実施形態を図５Ｄに示す。図５Ｄに示すように、かつ、図１０に関しても本明細書で論じるように、抑止用具１０は、実際上各構成部品を「分割する」、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６内に位置決めされた撓みやすい接合部１０００を更に備え、それにより、各「分割された」構成部品は、可撓性構造体１００２を手段として互いに連結されている。図５Ｄに示すように、可撓性構造体１００２は、例えば、ＰＴＦＥバンド又はＰＴＦＥメッシュを含むことができ、それにより、可撓性構造体１００２の任意の潜在的な実施形態は、本明細書で開示するか又はそうでない場合は当技術分野で公知である１つ又はそれ以上の撓みやすい材料を使用して、相対的に又は完全に剛性の第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６がより良好に胃に適合することを可能にし、これにより、患者は、例えば、抑止用具１０が胃の上に位置決めされているとき胃を屈曲させることができる。
【0065】
図５Ｂ、図５Ｃ、及び図５Ｄに示すように、かつ、本開示の例示的な抑止用具１０の内部試験中に特定されるように、第１及び第２の係合構成部品１２、１６を接近させることは、図４Ａに示すように互いの方に第１及び第２の係合構成部品１２、１６を近づけることなく胃１００の周りに抑止用具１０を位置決めすることと比較すると（通常の食物摂取量の８０〜８５％）、食物摂取量の低減（通常の食物摂取量の６５〜７０％）となる。この接近は、食物が胃１００の底９０に転じられることとは対照的に、幽門洞９４に沿って嚢（第１の胃部１１０）を通って移動することができるように瘻の防止を助力するものである。
【0066】
本明細書で説明するように、抑止用具１０の適用により、臨床医は、胃の緊縮及び過剰な圧縮を回避しながら胃１００など目標とされた組織を修復することができる。更に、本明細書で説明する様々な実施形態により、臨床医は、複数の修復に向けた適用及び様々な異なる形式の組織に抑止用具１０を調整することができる。組織の永久的な修復が回避され、これにより、接着部が内在する目標された組織内でできることが防止され、かつ、修復処置を完全に逆にすることが可能である。更に、抑止用具１０は搬送しやすく、この点を踏まえて、用具１０は、他の技術又は外科的処置に関連して使用することができる。
【0067】
胃１００への抑止用具１０の適用に関して、肥満の治療における抑止用具１０の使用により吸収不全性処置の後に観察される栄養欠陥及び代謝欠陥が回避され、その理由としては、消化プロセスは、本来の胃１００の場合と同様に胃内で続くことができるからである。更に、抑止用具１０では、内在する組織に対して表面的穿刺が必要であるくらいであり、また、裂開又は瘻形成となるか、又は、肥満を治療するために使用される従来の方法に関して観察される逆流及び嘔吐の程度を生成する恐れがあるピン、ステープル、又は、重大な縫合糸は採用されない。更に、本明細書で説明する実施形態の各々は、腹腔鏡下で体腔に挿入することができ、その結果、処置に関連した患者のストレス及び患者の回復時間が減少する。本明細書で説明する用具のいずれも、他の従来の肥満処置と組み合わせて採用することができることが認識されるであろう。
【0068】
図６をここで参照すると、抑止用具１０を腹腔鏡下で搬送する方法３００のフローチャートが示されている。理解しやすいように、本明細書で説明する関連の方法の諸段階を例示的な抑止用具１０の構成部品に関して論じる。更に、本明細書で説明する方法を抑止用具１０及び例示的な搬送用具の実施形態に関連して説明するが、カメラ、光、及び／又は目標とされた区域にガスを供給する用具などの抑止用具１０の腹腔鏡下での搬送を助長するために様々な更なる用具を使用することができることが認識されるであろう。
【0069】
段階３０２にて、抑止用具１０の第１及び第２の係合構成部品１２、１６を患者の人体内に腹腔鏡下で前進させる。少なくとも一実施形態においては、抑止用具１０は、患者の人体の妥当な腔へのガス注入下で１５ミリメートルカニューレに挿通することができる。これは、当技術分野で公知である例示的な搬送用具を使用して達成することができる。この段階３０２にて、抑止用具１０の全径が人体への挿入に向けて十分な狭さであるように抑止用具１０のばね２２を実質的に平行した位置に位置決めする。
【0070】
段階３０４にて、抑止用具１０を目標とされた組織の近傍の場所に前進させる。目標とされた組織に抑止用具１０の搬送を助長するために例示的な搬送用具を採用する方法３００の少なくとも一実施形態においては、段階３０４にて、抑止用具１０を搬送用具から出してかつ体腔内に前進させる。抑止用具１０は例示的な搬送用具内にもはや位置決めされていないので、この段階３０４にて又は臨床医により要望される通りに体腔から搬送用具は引き抜くことができる。
【0071】
段階３０６にて、抑止用具１０のばね２２を実質的に平行した位置から実質的に垂直な位置まで回転させると、第１及び第２の係合構成部品１２、１６は、互いから固有の内部空間７０までが分離される。段階３０６は、組織又は用具の各部を引きかつ握持するために有用な当技術分野において公知の任意の数の標準的な腹腔鏡検査工具を使用して実行することができる。このようにすると、抑止用具１０の第１及び第２の係合構成部品１２、１６の近位端１３、１７も遠位端１４、１８も、ばね２２及び／又はロッド２４により妨害されず、第１及び第２の係合構成部品１２、１６の全長より大きい長さを有する目標とされた組織を覆うように第１及び第２の係合構成部品１２、１６を前進させることができる。
【0072】
段階３０８にて、蛍光透視による直接的なカメラ制御下で又はその他の方法で抑止用具１０を目標とされた組織を覆うように前進させる。少なくとも一実施形態においては、及び、段階３０８にて、第１の係合構成部品１２の第１の側面１２Ａを目標とされた組織の所望の表面の近傍に位置決めし、第２の係合構成部品１６の第１の側面１６Ａを目標とされた組織の反対側の近傍に位置決めする。抑止用具１０の第１及び第２の係合構成部品１２、１６を目標とされた組織の両側の近傍に位置決めすると、この段階３０８にて、目標とされた組織を第１及び第２の係合構成部品１２、１６の間に形成された内部空間７０内に位置決めする。したがって、目標とされた組織は、抑止用具１０の第１及び第２の係合構成部品１２、１６により掛けられるある程度の圧縮力を経験する場合があるが、第１及び第２の係合構成部品１２、１６の大部分の圧力は、目標とされた組織の膨満／拡張（例えば、食物がその中で導入されたときの胃１００の拡張）により供給されるものである。更に、抑止用具１０の構成及び組成のために、用具によって行われる修復又は支持治療が所望される限り、抑止用具１０は、患者の人体内に残ることができる。
【0073】
好適である場合、第１及び／又は第２の係合構成部品１２、１６と結合された１つ又はそれ以上のパッド３０を更に含む抑止用具１０の少なくとも一実施形態においては、方法３００は、段階３０８から段階３１０まで進むことができる。段階３１０にて、臨床医は、目標とされた組織上の所望の位置に抑止用具１０を更に繋留及び固定するために縫合糸を採用することができる。これらの縫合糸は、内在する組織に表面的にのみ穴を明ける必要があり、したがって、従来の方法内で使用される縫合、ステープル留め及び／又はピンの挿入に関連したマイナスの効果に関連するものではない。
【0074】
本出願の本開示の抑止用具１０の更なる実施形態を図７Ａ及び図７Ｂに示す。図７Ａ及び図７Ｂに示すように、抑止用具１０は、第１の係合構成部品１２と第２の係合構成部品１６とを備え、それにより、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６は、１つ又はそれ以上の支柱７００を手段として互いに結合される。図７Ａ及び図７Ｂに示す例示的実施形態においては、それぞれ、４つの支柱７００及び５つの支柱７００が使用されているが、任意の数の支柱７００を特定用途に向けて要望通り使用することができる。支柱７００は、ニチノール及びステンレス鋼を含むがこれらに限定されず、その他の場合に本明細書で説明するように任意の数の適当な材料を含むことができる。支柱７００であれば、例示的な用途において、予め確立された「開放」サイズ及び予め確立された「強度」を有し、その結果、抑止用具であれば、固有の「静止」構成で、「開放状態」であり、（例えば支柱７００の「メモリ」を手段として）かつ、更に一層開放するには何らかの種類の圧力／力が必要である。この「開放」構成であれば、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６は、胃の周りに位置決めされたとき胃組織の圧縮を回避するために一定の距離を隔てて維持される。
【0075】
例示的な抑止用具１０は、図７Ａ及び図７Ｂに示すように支柱７００に結合されたメッシュカーテン７０２を更に含むことができる。メッシュカーテン７０２は、抑止用具１０が当該の器官の周りに位置決めされたとき、潜在的な器官膨満又はリモデリングを防止又は限定することができる。デミシャフト７０４は、図７Ａ及び図７Ｂに示すように、人体内の抑止用具１０の挿入を助長するために、支柱７００及び／又はメッシュカーテン７０２の少なくとも一部の周りに位置決めすることができる。例えば、及び、図７Ａに示すように、抑止用具１０は、人体内に挿入されたように見える場合があり、尚、抑止用具は、例えば、腹腔鏡ポートへの挿通を助長するためにデミシャフト７０４により多少圧縮される。挿入の後、及び、図７Ｂに示すように、デミシャフト７０４は、抑止用具１０が本来の圧縮されていない構成を取得して最終的に人体から除去されることを可能にするために、矢印の方向に（図中ではある程度引き抜かれた状態で図示）引き抜くことができる。支柱７０２は、図７Ａに示すように、デミシャフト７０４内に位置決めされたときに第１の構成を有することができ、図７Ｂの左側に示すように、デミシャフト７０４が除去されたときに第２の構成を有することができる。
【0076】
抑止用具１０が固有の構成であるとき、例えば、その後、胃の周りに位置決めすることができ、抑止用具１０を位置決めするユーザは、図７Ｂ及び図８に示すように、メッシュアパーチャ７０６を介して任意の数の腹腔鏡検査工具を使用して胃組織を握持することができる。図８に示すように、例示的な抑止用具１０は、例えば、前胃壁に抑止用具１０を固定するために１つ又はそれ以上の縫合糸（図示せず）を使用することを可能にするために１つ又はそれ以上の縫合糸部材３６を備えることもできる。
【0077】
本出願の本開示の抑止用具１０の更なる実施形態を図９に示す。図９に示すように、抑止用具１０は、第１の係合構成部品１２と第２の係合構成部品１６とを備え、それにより、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６は、１つ又はそれ以上のばね２２を手段として互いに結合される。この例示的実施形態においては、抑止用具１０は、第１の係合構成部品１２と第２の係合構成部品１６とに結合されたメッシュカーテン７０２を更に備え、それにより、メッシュカーテン７０２は、抑止用具１０が器官の周りに位置決めされたとき器官膨満又はリモデリングを防止又は低減することができる。メッシュカーテン７０２の可撓性／撓み性により、メッシュカーテン７０２は、人体内に抑止用具１０が挿入されると第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６密接に位置決めすることができるであろうし、更に、メッシュカーテン７０２は、例えば、器官膨満を防止するために図９に示すようにばね２２の方向に拡張することができる。
【0078】
図１０は、本出願の抑止用具１０の更に別の実施形態を示す。図１０に示すように、抑止用具は、第１の係合構成部品１２と第２の係合構成部品１６とを含み、それにより、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６は、１つ又はそれ以上のばね２２を手段として互いに結合される。しかしながら、この例示的実施形態においては、抑止用具１０は、実際上各構成部品を「分割する」、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６内に位置決めされた撓みやすい接合部１０００を更に備え、それにより、各「分割された」構成部品は、可撓性構造体１００２を手段として互いに連結される。図１０に示すように、可撓性構造体１００２は、例えば、ＰＴＦＥバンド又はＰＴＦＥメッシュを含むことができ、それにより、可撓性構造体１００２の任意の潜在的な実施形態は、本明細書で開示するか又はそうでない場合は当技術分野で公知である１つ又はそれ以上の撓みやすい材料を使用して、相対的に又は完全に剛性の第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６がより良好に胃に適合することを可能にし、これにより、患者は、例えば、抑止用具１０が胃の上に位置決めされているとき胃を屈曲させることができる。更に、及び図１０内の例示的実施形態に示すように、抑止用具１０は、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６の一方又は両方の周りに部分的又は完全に位置決めされる組織カバー１００４を更に備えることができる。
【0079】
図１１は、腹腔鏡検査ポート内に位置決めされた本出願の抑止用具１０の例示的実施形態を示す。図１１に示すように、抑止用具１０は、腹腔鏡検査ポート１１００を手段として本体部に挿入されていると示されており、例示的な腹腔鏡検査ポート１１００は、腹壁１１０６を介して抑止用具１０の導入を助長するためにリング１１０２及びポートスリーブ１１０４を含むと示されている。外側から図を見て、抑止用具１０は、腹壁１１０６を介して腹部内に導入されていると示されており、腹膜１１０８は、腹壁の一番奥の層であると示されている。
【0080】
本出願の本開示の抑止用具１０の更なる実施形態を図１２Ａに示す。図１２Ａに示すように、抑止用具１０は、第１の係合構成部品１２と第２の係合構成部品１６とを備え、それにより、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６は、１つ又はそれ以上のカプラ１２００を手段として互いに結合される。この例示的実施形態においては、抑止用具は、図１２Ｂに更に詳細に示す２つのカプラ１２００を備える。カプラ１２００は、カプラバー１２０４を手段として互いに連結されたカプラアーム１２０２を含むことができ、本開示の様々な構成部品について本明細書で説明するように任意の数の適当な材料を含むことができる。図１２Ａに示すように、カプラアーム１２０２は、その中に画定されたアパーチャ１２１０（図１２Ｂに示すような）を手段として、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６内に位置決めすることができ、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６は、上記のアパーチャ１２１０内に少なくとも部分的に位置決めされたときカプラ１２００が旋回するにつれて互いに対して移動することができる。
【0081】
図１２Ｂに示すように、カプラ１２００の例示的実施形態は、各カプラアーム１２０２の端部にて又はその近傍にカプラ突出部１２０６を含むことができ、それにより、カプラ突出部は、その中に画定されたアパーチャ１２１０にて又はその近傍に第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６の周りに位置決めされた停止具１２０８を手段として、第１の係合構成部品１２又は第２の係合構成部品１６からカプラ１２００の除去を防止又は制限する。カプラ１２００が図１２Ｂに示す矢印の方向に移動するにつれて、カプラ突出部１２０６であれば、停止具１２０８と係合し、その結果、第１の係合構成部品１２及び／又は第２の係合構成部品１６からのカプラ１２００の除去が防止又は制限される。
【0082】
本体部への図１２Ａに示す抑止用具１０の例示的実施形態の挿入は、腹腔鏡検査ポートを介して上記の抑止用具１０を挿入することにより行うことができ、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６は、互いに触れるか又はほぼ触れ、カプラ１２００は、抑止用具１０のアパーチャ１２１０内に大部分は又は完全に挿入されている。抑止用具が本体部に挿入されたとき、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６は、カプラ１２００を回転／旋回させる私の方法、互いから予め確立された距離を隔てて分離させることができる。この点を踏まえて、カプラ１２００、並びに、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６は、特定用途に向けて要望通りサイズ決め及び成形することができる。
【0083】
図１３Ａ及び図１３Ｂは、カプラ１２００が第１の係合構成部品１２と第２の係合構成部品１６との間の内部空間７０を最大化する構成で中に位置決めされた抑止用具１０の例示的実施形態を示す。この点を踏まえて、図１２Ａに示すカプラ１２００の構成は、「閉」と見ることができ、一方、図１３Ａに示す構成は、「開」と見ることができる。更に、及び、先述しかつ図１３Ａに示すように、カプラ１２００は、当該の器官の周りの抑止用具の設置を助長するために第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６のアパーチャから引き抜くことができる。このような引き抜きは、例えば、任意の数の腹腔鏡検査工具を使用して行うことができ、それにより、カプラ１２００は、突出部１２０６が図１２Ｂに示すように停止具１２０８と係合する地点まで引き抜かれる。
【0084】
本出願の本開示の抑止用具１０の別の例示的実施形態を図１４Ａ及び図１４Ｂに示す。図１４Ａ及び図１４Ｂに示すように、抑止用具１０は、第１の係合構成部品１２と第２の係合構成部品１６とを備え、それにより、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６は、１つ又はそれ以上のカプラ１２００を手段として互いに結合される。図１４Ａ及び図１４Ｂに示す種々の実施形態においては、カプラ１２００は、「鋏」カプラ１２００を含み、それにより、少なくとも２つのカプラバー１２０４は、カプラバー１２０４がピボット部材１４００にて互いを中心として枢動することができるようにピボット部材１４００を介して互いに連結されている。カプラ１２００が図１４Ａに示すように、「閉鎖」構成から図１４Ｂに示すように「開放」構成まで動くにつれて、カプラバー１２０４は、ピボット部材１４００を中心として枢動して、カプラバー１２０４は、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６の長さの方向と反対の方向に互いに接近する。
【0085】
カプラ１２００は、図１４Ａ及び図１４Ｂに示すように、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６内に画定されたアパーチャ１２１０内のカプラアーム１２０２（２つの図に示す端部）の動きを手段として「開き」かつ「閉じる」ことができる。アパーチャ１２１０は、これらの例示的実施形態に示すように、カプラ１２００が「開きつつある」間にカプラアーム１２０２が同じアパーチャ１２１０内で互いに接近することを可能するために、及び、カプラ１２００がカプラ１２００が「閉じつつある」間にカプラアーム１２０２が同じアパーチャ１２１０内で互いから離れることを可能にするために水平溝として構成される。図１４Ｂに示すように、抑止用具１０は、全開の位置であれば、第１の係合構成部品１２と第２の係合構成部品１６との間の内部空間７０を最大化する。突出部１４０２は、所望の位置でのカプラアーム１２０２の固定を助長するために、歯、窪みなど、図１４Ｂに示すように、アパーチャ１２１０にて又はその近傍に位置決めすることができ、人体内で抑止用具１０を位置決めするユーザは、第１の係合構成部品１２と第２の係合構成部品１６の間の正確なもの内部空間７０を測定することができる。
【0086】
腹腔内に図１４Ａ及び図１４Ｂに示す抑止用具１０の例示的実施形態が挿入されると（例えば腹腔鏡検査ポートを介して）、抑止用具１０の様々な他の実施形態に関して本明細書で参照したように、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６から引き抜くようにカプラ１２００を握持するために任意の数の腹腔鏡検査工具を使用することができる。
【0087】
本出願の抑止用具１０を搬送する例示的な搬送装置を図１５Ａ及び図１５Ｂに示す。図１５Ａに示すように、例示的な搬送装置１５００は、シャフト１５０２及びシャフト１５０２の遠位端１５０６にて又はその近傍のアーム１５０４を備える。装置１５００は、紐１５０８を更に備えることができ、それにより、紐１５０８は、装置１５００の内腔内に位置決めされた引き棒１５１０（本開示の例示的な「引具」）に結合させるか、又は、引き棒１５１０により係合させることができる。アーム１５０４は、上記の構成部品から延在する突出部（図示せず）、又は、上記の構成部品内の位置決めされた溝１５１２（図１５Ｂに図示）を手段として第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６の外面と係合することができる。
【0088】
図１５Ａに示すように、紐１５０８は 抑止用具１０のばね２２に結合されており、それにより、引き棒の「引き」運動は、抑止用具を当該の器官の周りに位置決めすることができるように、図１５Ａに示すように第１の構成（図１５Ａには図示せず）から第２の構成までばね２２を実際上引くことができる。更なる実施形態においては、紐１５０８は、装置１５００の内腔内に少なくとも部分的に位置決めすることができ、それにより、装置のユーザは、装置１５００を操作するために引き棒１５１０を引く代わりに紐１５０８を引くことができる。装置１５００の様々な構成部品は、抑止用具１０の構成部品に関連して本明細書で参照する様々な材料を含むがこれに限らず任意の数の適当な材料を含むことができる。例えば、紐１５０８は、例えば、プラスチック又は金属糸を含むことができる。
【0089】
例えば、及び、大網小弯（epiplon lesser curvature）が切開された腹腔においては、装置１５００のアーム１５０４は、所望の場所に抑止用具１０を位置決めすることができ、抑止用具１０のばね２２を広く開くことができ、その結果、紐１５０８を引いて第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品に対して軸方向位置から９０°位置までばね２２を移動するために引き棒１５１０を使用することにより第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６が分離される。「開状態の」抑止用具１０は、その後、切開された小弯空間を介して平行した位置に胃内のマネキンチューブに導入することができ、その結果、所望の嚢サイズが作成される。第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６は、胃の周りに抑止用具１０を位置決めすると、胃の前壁及び後壁を占有することになる。第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６が所望の位置に位置するとき、ばね２２は、任意の乏血性又は組織損傷を生成することなく、徐々に互いに第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６を接近させる。所望の場所にばね２２を移動して及び／又は胃の周りに抑止用具１０を位置決めすると、抑止用具１０は、装置１５００から分離され、紐１５０８は切断され、装置１５００は、ポートを介して腹腔から引き抜かれる。抑止用具１０は、その後、表層縫合（superficial stitches）で胃組織内に固定することができる。
【0090】
図１５Ｂは、「閉じた」抑止用具１０と係合する装置１５００の少なくとも一部の例示的実施形態を示す。図１５Ｂに示すように、装置１５００のアーム１５０４は、上記の構成部品内に位置決めされた溝１５１２を手段として抑止用具１０の第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６を係合すると示されており、装置１５００は、腹部ポートを介して抑止用具１０を搬送することができる。
【0091】
図１６Ａ及び図１６Ｂは、本出願の本開示の例示的な抑止用具１０と係合／を位置決めする装置１５００の例示的実施形態を示す。図１６Ａ及び図１６Ｂに示すように、装置１５００のアーム１５０４は、抑止用具１０の第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６と係合することができ、それにより、アーム１５０４の「開き」であれば、「閉状態の」構成（図１６Ａに示すような）から「開状態の」構成（図１６Ｂに示すような）への抑止用具の「開き」を助長する。
【0092】
抑止用具１０を「開く」ことは、図１６Ｂに示すように、以下のように行うことができる。大網小弯（epiplon lesser curvature）が切開された腹腔においては、装置１５００のアーム１５０４を広く開くことができ、その結果、抑止用具１０の第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６が分離される。外科医は、例えば、かつ、腹腔鏡検査把持装置の助けを借りて、その後、カプラ１２００を「引き」抜くことができ、カプラ１２００は、図１６Ｂに示すような回収された構成に置かれる。抑止用具１０は、「開状態の」構成においては、切開された小弯空間を介して平行した位置に胃内のマネキンチューブに導入することができ、その結果、所望の胃嚢サイズが作成される。第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６は、胃の周りに位置決めされたときであれば、胃の前壁及び後壁を占有する。第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６が所望の位置に位置するとき、ユーザ／オペレータは、その後、乏血性又は組織損傷を生成することなく装置１５００用具を使用して徐々に（ミリメートル単位で）互いに板を接近させることができる。ユーザ／オペレータが抑止用具１０を位置決めしたときであれば、装置１５００は、その後、抑止用具から分離されてポートを介して腹腔から引き抜かれる。所望であれば、抑止用具は、表層縫合（superficial stitches）で胃組織内に固定することもできる。
【0093】
図１７Ａ及び図１７Ｂは、本出願の本開示の例示的な抑止用具１０と係合する／を位置決めする装置１５００の別の例示的実施形態を示す。図１７Ａ及び図１7Ｂに示すように、装置１５００のアーム１５０４は、抑止用具１０の第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６と係合することができ、それにより、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６に結び付けられた紐１５０８の使用は、上記の構成部品を「開き」及び／又は「閉じ」るために装置１５００のオペレータにより用いることができる。１つ又はそれ以上の紐１５０８は、このような例示的実施形態においては、第１の端部にて第１の係合構成部品１２及び／又は第２の係合構成部品１６に結合することができ、図１７Ａ及び図１７Ｂに示すように紐回転体１７００（本開示の別の例示的な「引具」）に第２の端部にて結合することができる。紐回転体１７００の操作／回転は、その後、「閉状態の」構成（図１７Ａに示すような）から「開状態の」構成（図１７Ｂに示すような）への抑止用具の「開き」を助長することができる。このような実施形態においては、アーム１５０４は、上記の構成部品の中央にて又はその近傍に第１の係合構成部品１２及び／又は第２の係合構成部品１６上に位置決めする（「ピボット」の区域を形成する）こともでき、それに固着された紐回転体１７００及び紐１５０４は、上記の構成部品を軸方向位置に保つように作動することができる。最終的な抑止用具１０搬送は、本明細書で説明する１つ又はそれ以上の方法を用いて行うことができる。
【0094】
抑止用具１０は、図１８に示すように装置１５００を使用して「垂直に」位置決めすることもできる。図１８に示すように、アーム１５０４及び紐１５０８は、抑止用具１０及び装置１５００が互いと位置合わせされないように「垂直に」第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６の周りに位置決めされていると示されている。紐回転体１７００の回転は、先述したように、抑止用具１０の開及び／又は閉を助長することができる。
【0095】
本開示の抑止用具１０の様々な実施形態は、例えば、腹腔鏡検査ポートを介して体腔内に導入することができる。このような抑止用具１０であれば、「圧縮され」ながら挿入されているだろう（例えば、図１、図７Ａ、図１０、図１１、図１２Ａ及び図１４Ａに示すように）。挿入されたときであれば、胃１００の周りに位置決めされる前に「開かれる」か又は「展開される」（例えば図２、図７Ｂ、図８、図９、図１３Ａ、図１３Ｂ及び図１４Ｂに示すように）。更に、このような抑止用具１０のユーザは、胃の周りに位置決めする前に抑止用具１０の開き／展開状態の寸法を調節することができ、かつ、要望通り位置決めされた後に抑止用具１０の開き／展開状態の寸法を更に調整することができる。
【0096】
更に、本出願の抑止用具１０の任意の数の例示的実施形態は、人体により全体的に又は部分的に再吸収可能とすることができる。例えば、かつ、一例として図１及び図２に示す例示的な抑止用具１０を使用して、第１及び第２の係合構成部品１２、１６は、人体により再吸収可能ではないとすることができ、一方、ばね２２は、再吸収可能とすることができる。このような実施形態においては、抑止用具１０は、胃の周りに位置決めされると、全体的又は部分的再吸収の工程をゆっくり開始することができる。抑止用具１０の１つ又はそれ以上の部分に適した再吸収可能な材料としては、ポリグリコール糖（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ｌ−ラクチド（ＬＰＬＡ）、ポリ（ｄｌ−ラクチド）（ＤＬＰＬＡ）、ポリ（ｇ−カプロラクトン）（ＰＣＬ）、ポリ（ジオキサノン）（ＰＤＯ）、ｐｏｌｙｌｇｌｙｃｏｌｉｄｅ−トリメチレン炭酸塩（ＰＧＡ−ＴＭＣ）又はポリ（ｄ、ｌ−ラクチド−グリコリド共重合体）（ＤＬＰＬＧ）又はその組み合わせを挙げることができるが、これらに限定されない。
【0097】
抑止用具１０に可逆的肥満用具（reversible bariatric device）の役目をさせることが所望される状況においては、かつ、例えば、腹腔鏡下で人体から抑止用具１０の一部又は全部を除去するその後の処置に従事しないことが所望される場合、抑止用具１０の一部又は全部を再吸収することができる。一例として、再吸収可能なばね２２を含む例示的な抑止用具は、胃の周りに位置決めすることができ、第１及び第２の係合構成部品１２、１６は、徐々に様々な線維性組織で被覆された状態になることができる。ばね２２が再吸収されると、ばね２２は、最終的にはもはや互いに第１及び第２の係合構成部品１２、１６を連結するようには作動しなくなり、これにより、実際上、抑止用具１０の様々な部分は、もはや抑止機構の役目をしなくなる。ばね２２は、ばね２２が再吸収されたときには第１及び第２の係合構成部品１２、１６は胃１００の周りに位置決めされたままであるが、胃１００への食物の導入は、例えば、第１及び第２の係合構成部品１２、１６はばね２２を手段としてもはや互いに連結されていないので第１及び第２の係合構成部品１２、１６を手段としてばね２２に圧力を掛けたりしないように、部品的に又は全体的に線維性組織により被覆処理することもできる。更に、第１及び第２の係合構成部品１２、１６は、再吸収可能とすることができ、ばね２２は、再吸収可能とすることができず、それで、第１及び第２の係合構成部品１２、１６が人体内に再吸収されると、ばね２２は、もはや互いに第１及び第２の係合構成部品１２、１６を連結する役目をせず、抑止用具１０は、抑止機能をもはや実行しない。抑止用具１０の更なる実施形態は、支柱７００及びメッシュカーテン７０２を含むがこれらに限定されず、再吸収可能とすることができる。
【0098】
本出願の抑止用具１０の例示的実施形態の除去に関して、上記の抑止用具１０は、例えば、腹腔鏡検査処置を手段として、全部、一部を問わず除去することができる。抑止用具１０が可逆的であるか否かは、本出願で参照するように、組織又は器官の周りに抑止用具１０を位置決めし、その後ある時期に、抑止用具１０がもはや組織又は機関を抑止するように機能しないように、抑止用具の一部又は全部１０が人体内の再吸収されるか、又は、人体から抑止用具の一部又は全部を除去する能力に関係する。例えば、かつ、図１及び図２に示す例示的実施形態を参照すると、抑止用具１０及び人体からばね２２を除去するが、人体から第１及び第２の係合構成部品１２、１６を除去しない腹腔鏡検査処置であれば、組織又は器官の周りに上記の抑止用具１０を設置する処置を「逆にする」という効果がある。同様に、かつ、図７Ａ、図７Ｂ、図及び８に示すように、抑止用具１０からの支柱７００の除去であれば、組織又は器官の周りの抑止用具１０の設置を「逆にする」効果も有する。
【0099】
更に、かつ、所望であれば、抑止用具１０の全体は、例えば、人体内に上記の抑止用具１０を挿入するために用いる段階を逆にすることにより腹腔鏡下で除去することができる。例えば、図１９に示すように人体から抑止用具１０を除去する方法１９００は、組織又は器官から抑止用具１０を引き抜く段階（引き抜き段階１９０４）と、腹腔鏡検査ポート内に嵌合するように抑止用具１０を構成する段階（構成段階１９０６）と、人体から腹腔鏡検査ポートを介して抑止用具１０を除去する段階（除去段階１９０８）とを含む。このような例示的方法は、抑止用具１０の除去を助長するために人体内に腹腔鏡検査ポートを位置決めすること（ポート挿入段階１９０２）が先に来ることができ、次に、除去段階１９０８の後に人体から上記の腹腔鏡検査ポートを除去する（ポート除去段階１９１０）ことができる。
【0100】
本開示の抑止用具１０の更なる実施形態を図２０及び図２３に示す。図２０及び３に示す種々の実施形態に示すように、抑止用具１０は、の本明細書で様々な他の実施形態で提示したものなど、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６を備える。第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６は、このような例示的実施形態においては、互いと相対的に平行に位置決めされる。第１の旋回アーム２０００及び第２の旋回アーム２００２は、第１の旋回アーム２０００がピボット点２００４にて第１の係合構成部品１２と係合し、ピボット点２００６にて第２の係合構成部品１６を係合するように、かつ、第２の旋回アーム２００２がピボット点２００８にて第１の係合構成部品１２と係合し、ピボット点２０１０にて第２の係合構成部品１６を係合するように、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６に枢着（pivotally connected）される。第１の旋回アーム２０００及び第２の旋回アーム２００２は、図２０及び図２３で矢印Ａ及びＢで示す方向に旋回することができ、尚、第１の旋回アーム２０００及び第２の旋回アーム２００２は、一方が矢印Ａの方向に移動し、他方が矢印Ｂ方向に移動するように反対方向に移動することができるか、又は、第１の旋回アーム２０００及び第２の旋回アーム２００２は、同じ方向に移動することができる。
【0101】
第１の係合構成部品１２及び／又は第２の係合構成部品１６は、図２０及び図２３に示すようにスタッド２０１２を提示することができ、それにより、スタッド２０１２は、第１の旋回アーム２０００及び／又は第２の旋回アーム２００２をそれに係合されることを可能にし、かつ、様々なピボット点を中心とした旋回／回転を可能にする。少なくとも一実施形態においては、スタッド２０１２は、貫通する１つ又はそれ以上のアパーチャ２０１４を提示する第１の旋回アーム２０００及び／又は第２の旋回アーム２００２がスタッド２０１２と係合することができるように非球状部分より相対的に大きい球状構成部品を有する。ピン、リベット、スナップ、ねじ及び／又は他の締結具又は結合手段など、第１の旋回アーム２０００及び／又は第２の旋回アーム２００２を第１の係合構成部品１２及び／又は第２の係合構成部品１６に結合する任意の数の他の手段を使用することができる。
【0102】
第１の旋回アーム２０００及び第２の旋回アーム２００２は、図２０Ａ及び図２３に示すように、上記のアームの屈曲部２０２０、２０２２に対して位置決めされた第１の相互連結アーム２０１６及び第２の相互連結アーム２０１８を更に含むことができる。屈曲部２０２０、２０２２は、図２０Ａ及び図２３に示すように、第１の旋回アーム２０００及び第２の旋回アーム２００２が抑止用具１０内で相対的な「Ｕ字形」を形成するように、第１の旋回アーム２０００及び第２の旋回アーム２００２の相対的な中央部（相対的な端部の間のどこか）内に位置決めされている。第１の旋回アーム２０００及び第２の旋回アーム２００２は、屈曲部２０２０、２０２２及び／又は湾曲部２０２４が先述したように固有のＵ字形構成を画定するように図２０に示すものなど、様々な更なる湾曲２０２４を更に含むことができる。
【0103】
第１の係合構成部品１２と第２の係合構成部品１６間の内部空間７０は、図２０Ａ及び図２３に示すように、抑止用具１０の様々な要素及び／又は構成によって変化することができる。例えば、かつ、腹腔鏡検査ポートに対する図２０又は２３に示すものなどの抑止用具１０の実施形態の挿通中に、第１の旋回アーム２０００及び第２の旋回アーム２００２は、内部空間７０が相対的に小さいように、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６と相対的に平行か、又は、それらと同じ相対平面（relative plane）とすることができる。挿入の後、及び、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６を中心として第１の旋回アーム２０００及び第２の旋回アーム２００２を旋回させた後に、内部空間７０は、同じままであるか、又は、例えば、例えば、胃の周りの抑止用具１０の設置を助長するために増大することができる。更に、第１の旋回アーム２０００及び第２の旋回アーム２００２の１つ又はそれ以上の周りに位置決めされたテープ２０２６の使用により、図２０に示すように、相対的な張力（引き）の量がテープ２０２６に印加されるによって、第１の係合構成部品１２と第２の係合構成部品１６との間の内部空間７０の量を更に調節することができる。例えば、図２０に矢印Ｃにより示された方向にテープ２０２６を引くとテープ２０２６の各部が第１の相互連結アーム２０１６及び／又は第２の相互連結アーム２０１８を押し付けるか、又は、第１の旋回アーム２０００及び第２の旋回アーム２００２の各々の相対端部が互いの方に移動するようにテープ２０２６が第１の旋回アーム２０００及び第２の旋回アーム２００２の１つ又はそれ以上の周りに位置決めされた場合、第１の係合構成部品１２と第２の係合構成部品１６との間の内部空間７０の量を低減することができる。このような実施形態においては、抑止用具１０は、哺乳類の体内に挿入して、上記の器官に圧力を印加することなく身体の器官の周りに位置決めすることができ、テープ２０２６は、特定用途に向けて要望通り内部空間７０の量が調節されるように引くことができる。肥満症治療用途（bariatric application）においては、例えば、抑止用具１０の各部に胃の周りに圧力を印加させないことが所望されるが、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６が適切に胃と係合するようにテープ２０２６を引く／調節することができる。胃の膨満によってであれば、胃への固形物及び／又は流動食又は水の導入によりなど、胃は第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６に力／圧力を印加し、先に参照した図４Ａ及び図４Ｂ及び以下で参照する図２１に示すように、第１の胃部１１０及び第２の胃部１１２が形成される。
【0104】
更に、かつ、図２０及び図２３に示す本開示の抑止用具１０の例示的実施形態に示すように、抑止用具１０の様々な部分は、第１の係合構成部品１２、第２の係合構成部品１６、第１の旋回アーム２０００及び／又は第２の旋回アーム２００２など、胃など一部の哺乳類の体に抑止用具１０を結合するために１つ又はそれ以上の縫合糸３４（紐３４とも本明細書ではいう）の設置を助長するように、それを貫通して画定された１つ又はそれ以上の縫合糸アパーチャ３２を有することができる。様々な実施形態においては、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６の相対端部の１つ又はそれ以上は、抑止用具が患者の人体内に位置決めされたとき、全体的な患者の心地よさを向上させるために丸形状及び／又はテーパ付きとすることができる。
【0105】
図２１は、胃の周りに位置決めされた、図２０に示すものなど抑止用具１０の例示的実施形態を示す。図２１に示すように、用具１０は、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６（図２１では図示せず）が胃１００の両側と係合することができるように、図５Ｂに示すような胃１００の周りの抑止用具１０の設置と同様に胃１００の周りに位置決めすることができる。抑止用具１０は、胃１００に抑止用具１０を結合するために、１つ又はそれ以上の縫合糸３４を使用して胃１００に固定することができ、抑止用具１００は、抑止用具１０の周りに位置決めされたテープ２０２６を調節することを手段として、更に胃１００の周りに位置決めすることができる。図２１に示すように、テープ２０２６は、第１の相互連結アーム２０１６及び第２の相互連結アーム２０１８と係合するために、そう、抑止用具１０の周りに位置決めされ、それにより、矢印Ｃにより示された方向にテープ２０２６を引けば、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６は、互いに接近する。テープ２０２６は、抑止用具１０のユーザが蛍光板透視（検出可能な部分２１００が放射線不透過性である場合）、カメラ又は他の手段を手段としてテープ２０２６の調節が「わかる」ことができるように、その上に位置決め／印された１つ又はそれ以上の検出可能な部分２１００を有することができ、それにより、人体内に位置決めされた用具の各部は、このような用具のユーザがこの用具を調節することを可能にするために直に又は何らかの種類の技術的手段を介して視覚化することができる。
【0106】
更に、かつ、図２１に示すように、抑止用具１０は、胃１００の周りの抑止用具１０の設置を維持することを助力するようにその上に位置決めされたカバーフラップ２１０２を有することができる。カバーフラップ２１０２は、図２１に示すように、抑止用具１０が胃１００の周りに位置決めされた後、カバーフラップ２１０２を胃１００の上部を中心として閉じることができる（初めに、第１の係合構成部品１２に固定して、第２の係合構成部品１６にカバーフラップ２１０２を固定することを手段として閉じるか、又は、第２の係合構成部品１６にカバーフラップ２１０２を固定して第１の係合構成部品１２に固定することを手段として閉じる）ように、最終的に第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６（図２１では図示せず）に結合することができる。
【0107】
先に参照したように、抑止用具１０は、胃１００に圧力を掛けないように、そう、胃１００の周りに位置決めされるが、胃１００が膨張したとき、胃１００は、抑止用具１０の第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６に圧力／力を掛ける。
【0108】
図２０及び図２１に示す実施形態など、抑止用具１０の実施形態を搬送及び位置決めする方法の諸段階を図２２に示す。図２２に示すように、例示的方法２２００は、患者の人体に抑止用具１０をlaparascopicallyに挿入／前進させる段階（例示的な挿入段階２２０２）を含む。少なくとも一実施形態においては、抑止用具１０は、患者の人体の妥当な腔へのガス注入下で１５ミリメートルカニューレに挿通することができる。これは、当技術分野で公知である例示的な搬送用具を使用して達成することができる。段階２２０２にて、抑止用具１０の全径が人体への挿入に向けて十分な狭さであるように抑止用具１０の第１の旋回アーム２０００及び第２の旋回アーム２００２を実質的に平行した位置で旋回／位置決めする。
【0109】
段階２２０４にて、胃１００など、目標とされた組織の近傍の場所に抑止用具１０を前進させる（例示的な前進段階２２０４）。段階２２０６（例示的な旋回段階）にて、抑止用具１０の第１の旋回アーム２０００及び第２の旋回アーム２００２を実質的に平行した位置から実質的に垂直な位置まで旋回させて、固有の内部空間７０まで第１及び第２の係合構成部品１２、１６を互いから分離させる。段階２２０６は、組織又は用具の各部を引きかつ握持するために有用な当技術分野において公知の任意の数の標準的な腹腔鏡検査工具を使用して実行することができる。このようにすると、抑止用具１０の第１及び第２の係合構成部品１３、１７の近位端１４、１８も遠位端１４、１８も、ばねアーム２０００及び旋回アーム２００２により妨害されず、第１及び第２の係合構成部品１２、１６を胃１００など目標とされた組織を覆うように前進させることができる。
【0110】
段階２２０８にて、及び、蛍光板透視、直接的なカメラ制御下で又はその他の方法で、抑止用具１０を目標とされた組織を覆うように位置決めする（例示的な位置決め段階的）。少なくとも一実施形態においては、及び、段階２２０６にて、第１の係合構成部品１２の第１の側面１２Ａを目標とされた組織の所望の表面の近傍に位置決めし、第２の係合構成部品１６の第１の側面１６Ａを目標とされた組織の反対側の近傍に位置決めする。抑止用具１０の第１及び第２の係合構成部品１２、１６を目標とされた組織の両側の近傍に位置決めすると、この段階２２０８にて、目標とされた組織を第１及び第２の係合構成部品１２、１６の間に形成された内部空間７０内に位置決めする。更に、抑止用具１０の構成及び組成のために、用具によって行われる修復又は支持治療が所望される限り、抑止用具１０は、患者の人体内に残ることができる。
【0111】
抑止用具１０を目標とされた組織の周りに位置決めした後（位置決め段階２２０８を実行することを手段として）、方法２２００は、目標とされた組織に抑止用具１０を連結するために１つ又はそれ以上の縫合糸を固定する随意的な段階（例示的な縫合段階２２１０）を更に含むことができ、かつ、目標とされた組織の周りに抑止用具を更に固定するためにカバーフラップ２１０２を固定する段階（例示的なカバーフラップ段階２２１２）を更に含むことができる。更に、かつ、図２２に示すように、方法２２００は、第１の係合構成部品１２と第２の係合構成部品１６の間の内部空間７０を制御／調節するためにテープ２０２６を調節する段階を更に含むことができ、それにより、目標とされた組織の少なくとも一部をその間に位置決めする（例示的なテープ調節段階２２１４）。
【0112】
抑止用具１０の例示的実施形態において、図２３に示すように、抑止用具１０は、第１の旋回アーム２０００と第２の旋回アーム２００２とに結合された１つ又はそれ以上の調節ロッド２３００を備える。図２３に示す実施形態においては、例えば、調節ロッド２３００は、屈曲部２０２０、２０２２にて又はその近傍で第１の旋回アーム２０００と第２の旋回アーム２００２とに結合され、それぞれ、更に第１の相互連結アーム２０１６と第２の相互連結アーム２０１８とに結合されている。図２３に示すように、少なくとも一実施形態においてはに、調節ロッド２３００は、貫通して画定された旋回アームアパーチャ２３０２を介して第１の旋回アーム２０００及び第２の旋回アーム２００２に結合され、更に、貫通して画定された相互連結アームアパーチャ２３０４を介して第１の相互連結アーム２０１６及び第２の相互連結アーム２０１８に結合されている。
【0113】
調節ロッド２３００は、図２３Ａ及び図２５に示すように、調節ロッド２３００の遠位端２３０８にて又はその近傍で調節ロッド２３００に結合された棒２３０６を更に含む。棒２３０６は、図２４に示すように、調節ロッド２３００に結合された目盛盤２３１０の調節により、互いの方へ又は互いから離れる第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６の動きが引き起こされるように第１の相互連結アーム２０１６／第２の相互連結アーム２０１８の遠位に位置決めさけている。図２４に示すように、第１の相互連結アーム２０１６及び第２の相互連結アーム２０１８は、様々な実施形態においては、目盛盤２３１０の調節が第１の旋回アーム２０００及び第２の旋回アーム２００２の動きを助長するように、第１の相互連結アーム２０１６及び第２の相互連結アーム２０１８に遠位の第１の旋回アーム２０００及び第２の旋回アーム２００２の長手方向に沿って完全に又は実質的に延在することができ、その結果、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６の動きが助長される。
【0114】
図２３Ａ及び図２５に示すように、調節ロッド２３００は、調節ロッド２３００の近位端２３１４にて又はその近傍でそれに結合されるキャップ２３１２を更に含むことができる。キャップ２３１２は、図２３〜図２５に示すように、抑止用具１０が人体内に位置決めされたときに目盛盤２３１０が抑止用具１０の上に残るように、目盛盤２３１０が調節ロッド２３００を離脱させることを防止することができる。キャップ２３１２は、少なくとも一実施形態においては、抑止用具１０が人体内に位置決めされたとき心地よさが得られるように一端にて球状／丸形状とすることができる。
【0115】
図２４に示すように、目盛盤２３１０は、調節ロッド２３００に沿って位置決めされた螺装部２３１６を手段として用具１０の調節を助長することができる。このような実施形態においては、第１の方向内の目盛盤２３１０の回転によってであれば、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６は、互いの方に移動し、第２の／反対の方向内の目盛盤２３１０の回転によってであれば、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６は、互いから離れる。この点を踏まえて、抑止用具１０は、例えば、人体内で胃の周りに位置決めして、抑止用具１０が最適に胃の周りに位置決めされるように目盛盤２３１０を使用して調節することができる。
【0116】
図２５及び図２６の例示的実施形態に示すように、目盛盤２３１０は、目盛盤アパーチャ２３１８を画定することができ、それにより、調節ロッド２３００のしるし２３２０をそれを通して見ることができる。図２６に示すように、例えば、目盛盤２３１０が回転するにつれて、１つ又はそれ以上のしるし２３２０は、本開示の抑止用具１０のこのような実施形態のユーザーが１レベルの調節を特定することができるように、目盛盤アパーチャ２３１８越しに見えるとすることができる。しるし２３２０は、抑止用具１０の１レベルの調節を特定するために有用な１つ又はそれ以上の数字、文字、線及び／又は他のしるし２３２０とすることができる。
【0117】
図２７に示すように、かつ、少なくとも本開示の抑止用具１０の一実施形態において、抑止用具１０は、第１の旋回アーム２０００及び／又は第２の旋回アーム２００２に結合された少なくとも１つのフランジ２７００を更に備える。フランジ２７００は、調節ロッド２３００が貫通して適合することができるように貫通するアパーチャを画定し、目盛盤２３１０が上記のフランジ２７００を係合すると目盛盤２３１０の物理的支持を行う。
【0118】
調節ロッド２３００を有する本開示の抑止用具１０の例示的実施形態を図２８に示す。図２８に示すように、第１の係合構成部品１２及び第２の係合構成部品１６は、上記の構成部品１２、１６の長さの少なくとも一部に沿って１つ又はそれ以上の小面２８００を画定することができ、それにより、小面２８００は、図示するように全体的に弓形の輪郭を実現する。小面２８００は、患者の人体に位置決めされたときに抑止用具１０の全体的な心地よさを更に向上させることができる。
【0119】
図２３に示す実施形態など、抑止用具１０の実施形態を搬送及び位置決めする方法の諸段階を図２９に示す。図２９に示すように、例示的方法２９００は、本明細書で先に論じたように患者の人体（例示的な挿入段階２２０２）にlaparascopicallyに抑止用具１０を挿入／前進させる段階を含む。段階２２０２にて、抑止用具１０の全径が人体への挿入に向けて十分な狭さであるように抑止用具１０の第１の旋回アーム２０００及び第２の旋回アーム２００２を実質的に平行した位置で旋回／位置決めする。
【0120】
段階２２０４にて、胃１００など、目標とされた組織の近傍の場所に抑止用具１０を前進させる（例示的な前進段階２２０４）。段階２２０６（例示的な旋回段階的）にて、抑止用具１０の第１の旋回アーム２０００及び第２の旋回アーム２００２を実質的に平行した位置から実質的に垂直な位置まで旋回させて、本明細書で先に論じたように固有の内部空間７０まで第１及び第２の係合構成部品１２、１６を互いから分離させる。
【0121】
段階２２０８にて、及び、蛍光板透視、直接的なカメラ制御下で又はその他の方法で、先に本明細書で参照したように、抑止用具１０を目標とされた組織を覆うように位置決めする（例示的な位置決め段階的）。抑止用具１０を目標とされた組織の周りに位置決めした後（位置決め段階２２０８を実行することを手段として）、方法２９００は、目標とされた組織に抑止用具１０を連結するために１つ又はそれ以上の縫合糸を固定する随意的な段階（例示的な縫合段階２２１０）を更に含むことができ、カバーフラップ２１０２を含む本開示の抑止用具１０の実施形態に関して、方法２９００は、目標とされた組織周りに更に抑止用具を固定するためにカバーフラップ２１０２を固定する段階（例示的なカバーフラップ段階２２１２）を更に含むことができる。更に、かつ、図２９に示すように、方法２９００は、第１の係合構成部品１２と第２の係合構成部品１６の間の内部空間７０を制御／調節するためにテープ２０２６を調節するために目盛盤２３１０を回転させる随意的な段階を更に含むことができ、それにより、目標とされた組織の少なくとも一部は、その間に位置決めされる（例示的な目盛盤調節段階２９０２）。
【0122】
本明細書で説明する抑止用具１０の様々な実施形態は、従来技術の用具及びシステムを凌ぐ多数の利点を実現するものである。例示的な抑止用具１０は、腹腔鏡下及び／又は内視鏡下で挿入することができ、低侵襲であり、完全に可逆的であり、かつ、合併症の危険性なく慢性患者に利用可能である。更に、目標とされた組織又は器官を治療及び／又は支持するための抑止用具１０の使用により、類似の徴候に関する従来技術の処置よりもマイナスの副作用の量が低減される。抑止用具１０の実施形態が特定の解剖学的組織及び治療の例に関して提示しているが、様々な抑止用具１０及び方法３００は、常習的設置（chronic placement）に向けて技法を）可逆的で、使いやすくて実行しやすい技術を介すれば得られる再成形、修復、又は支持の追加から恩恵を受けると思われる任意の器官、四肢又は人体構造を治療する際に使用に向けて拡張することができる。
【0123】
従来技術は、下袖状胃を模倣するために「クランプ」を介して制限的な線を作成することを重点的に取り扱っている。本出願の本明細書は、胃の運動性に影響を与えるために様々なゆるく嵌合させる抑止具（loosely-fitting restraints）（移動を防止するために）を提供する。胃組織の収縮性又は運動性曲線は、外部抑止具（以下で論じるように）により著しく減衰され、その結果、胃を通る食物塊の動きに影響を与える。したがって、食物量（food volume）は、長い方の嚢内に留まり、満腹の神経活動及び機械感覚性要素に影響を与える早期の膨満を引き起こす。したがって、本開示の抑止用具１０の原理は、移動及び侵蝕の危険を冒す制限（restrictive）に重点的に取り扱うこれまでの技術と異なり流動（運動性）に基づくものである。
【0124】
本明細書で説明するように、下部弯部（lower curvature）を介した例示的な抑止用具１０の設置は、肝臓及び横隔膜（diaphragm）が近位にある大弯に接近するとは対照的に簡単に実行することができる。更に、胃を横行する当技術分野で公知である様々なクリップ、クランプ、又は、多孔板（下袖状胃ではなくて）は、しばらくして体重の再増加となると思われる底部の実質的なリモデリングを引き起こす可能性がある。この点を踏まえて、本出願の本開示の様々な連結具は、胃の全体的な伸張を防止して、したがって、リモデリングを防止するように作動するものである。本開示の抑止用具において機械感覚性満腹となる伸張は、嚢全体をまだ抑止している間に抑制ばね又は棒の間で局所的に発生する。胃組織のこのような大域的閉込め（global containment）は、従来技術では知られていない。最後に、当技術分野で公知である様々なクリップ、クランプ又は多孔板であれば、局所的ストレスを掛け、これは、実質的に制限された胃が膨張しようしたときに侵蝕又は移動となる可能性がある。逆に、第１の係合構成部品１２及び本開示の抑止用具１０の第２の係合構成部品１６は、板全体にわたってより均一に応力を分散させて、胃のより実質的な部分ではなく相対的に小嚢を横に抑止するにすぎない。
【0125】
植込み型抑止／修復用具、システム、及びその使用方法の様々な実施形態を本明細書でかなりの詳細に説明したが、実施形態は、単に本明細書で説明する本開示の非限定的な実施例として提示しているにすぎない。したがって、様々な変更及び改変を行なうことができ、本開示の範囲から逸脱することなく、各種要素について均等物を代用することができることが理解されるであろう。実際、本開示は、網羅的であることも、開示の範囲を制限することも意図していない。
【0126】
更に、代表的な実施形態を説明する際に、本開示を段階の特定のシーケンスとして方法及び／又は工程を提示することができたと考えられる。しかしながら、本方法又は工程が本明細書で定める段階の特定の順序に頼らない範囲で、本方法又は工程は、説明した諸段階特定のシーケンスに限定されるべきではない。段階の他のシーケンスを可能とすることができる。したがって、本明細書で開示する段階の特定の順序は、本明細書の制限事項を解釈すべきではない。更に、方法及び／又は工程を対象とした開示内容は、記載した順序での諸段階の実行に限定されるべきでない。当該のシーケンスは、変更することができ、それでも本開示の範囲内であることには変わりはない。