特許 5816191 薬物送達デバイス用の駆動アセンブリ及び薬物送達デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5816191

(24)【登録日】2015年10月2日

(45)【発行日】2015年11月18日

(54)【発明の名称】薬物送達デバイス用の駆動アセンブリ及び薬物送達デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/315 20060101AFI20151029BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/315 550X

【請求項の数】15

【全頁数】18

(21)【出願番号】特願2012-542483(P2012-542483)

(86)(22)【出願日】2010年12月6日

(65)【公表番号】特表2013-512744(P2013-512744A)

(43)【公表日】2013年4月18日

(86)【国際出願番号】EP2010068916

(87)【国際公開番号】WO2011069936

(87)【国際公開日】20110616

【審査請求日】2013年11月27日

(31)【優先権主張番号】09178215.1

(32)【優先日】2009年12月7日

(33)【優先権主張国】EP

(73)【特許権者】

【識別番号】397056695

【氏名又は名称】サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング

(74)【代理人】

【識別番号】100127926

【弁理士】

【氏名又は名称】結田 純次

(74)【代理人】

【識別番号】100140132

【弁理士】

【氏名又は名称】竹林 則幸

(72)【発明者】

【氏名】ウーヴェ・ダスバッハ

(72)【発明者】

【氏名】シュテフェン・ラープ

(72)【発明者】

【氏名】マリアンネ・ロットルフ

【審査官】 小岩 智明

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２００９／０８０７７５（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 米国特許第４４７５９０５（ＵＳ，Ａ）

【文献】 欧州特許出願公開第０６１１０３５（ＥＰ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／３１５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

−近位端（１１）及び遠位端（１２）、及び近位端（１１）と遠位端（１２）の間に伸びる縦軸（Ａ）を備えたハウジング（１０）、
−駆動部材（４０）、及び
−ピストンロッド（５０）を含んでなる、薬物送達デバイス（１００）用の駆動アセンブリであって、
ピストンロッド（５０）はハウジング（１０）に対して軸方向に可動であり、ここでピストンロッド（５０）は案内トラック（５３）を含み、駆動部材（４０）は、案内トラック（５３）に配列される案内ピース（４５）を含み、案内トラック（５３）は、縦軸（Ａ）に対して傾斜し、案内ピース（４５）が傾斜セクション（５４）の遠位ファイナルエリア（５６）と傾斜セクション（５４）の近位ファイナルエリア（５８）との間で傾斜セクション（５４）と協動するとき、案内ピース（４５）とピストンロッド（５０）の間の相対運動中に、薬物の単回プリセット用量を投薬するようにハウジングに対するピストンロッドの変位を規定する少なくとも１つのセクション（５４）を含み、そして
少なくとも１つの傾斜セクション（５４）のピッチは、遠位ファイナルエリア（５６）から近位ファイナルエリア（５８）まで変化することを特徴とする、薬物送達デバイス（１００）用の駆動アセンブリ。

【請求項2】

少なくとも１つの傾斜セクション（５４）のピッチが、遠位ファイナルエリア（５６）から近位ファイナルエリア（５８）まで減少する、請求項１に記載の駆動アセンブリ。

【請求項3】

案内トラック（５３）が、縦軸（Ａ）に対する垂直であり、そして垂直セクション（５５）における案内ピース（４５）の相対運動中に薬物の用量を設定又は選択するように設計される少なくとも１つのさらなるセクション（５５）を含む、請求項１又は２に記載の駆動アセンブリ。

【請求項4】

案内トラック（５３）は複数の傾斜セクション（５４）及び垂直セクション（５５）を含み、そして垂直セクション（５５）の各々は、案内トラック（５３）が連続線を形成するように２つの傾斜セクション（５４）の間に配置される、請求項３に記載の駆動アセンブリ。

【請求項5】

傾斜セクション（５４）が、ハウジング（１０）に対する駆動部材（４０）の動きをピストンロッド（５０）の軸方向運動に変換するように設計される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の駆動アセンブリ。

【請求項6】

垂直セクション（５５）がピストンロッド（５０）の軸方向運動を防止するように設計される、請求項３〜５のいずれか１項に記載の駆動アセンブリ。

【請求項7】

さらなる駆動部材（２０）は、ハウジング（１０）に対して可動であり、そして駆動部材（４０）は、さらなる駆動部材（２０）が駆動部材（４０）に対して変位するときハウジング（１０）に対して可動であるように、さらなる駆動部材（２０）と機械的協動関係にあり、そして付勢部材（６０）が、傾斜セクション（５４）の近位ファイナルエリア（５８）で傾斜セクション（５４）における案内ピース（４５）の相対運動中、薬物の送達中、軸方向にさらなる駆動部材（２０）に力を及ぼすように設計される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の駆動アセンブリ。

【請求項8】

付勢部材（６０）が圧縮バネを含む、請求項７に記載の駆動アセンブリ。

【請求項9】

さらなる駆動部材（２０）は、ハウジング（１０）に対して軸方向に可動で、そして駆動部材（４０）は、さらなる駆動部材（２０）が回転スリーブに対して軸方向に変位するとき、ハウジング（１０）に対して回転可能であるようにさらなる駆動部材（２０）と機械的協動関係にある回転スリーブである、請求項７又は８に記載の駆動アセンブリ。

【請求項10】

回転スリーブが第１の方向（Ｄ１）に回転するとき、ハウジング（１０）に対して遠位方向に可動であるように、そして回転スリーブが第１の方向（Ｄ１）と反対に第２の方向（Ｄ２）に回転するとき、ハウジング（１０）に対して軸方向に動かないように、ピストンロッド（５０）が回転スリーブと機械的協動関係にある、請求項９に記載の駆動アセンブリ。

【請求項11】

傾斜セクション（５４）が、第１の方向（Ｄ１）における回転スリーブの回転運動をピストンロッド（５０）の軸方向運動に変換するように設計される、請求項１０に記載の駆動アセンブリ。

【請求項12】

垂直セクション（５５）が回転スリーブの回転運動を制限する縦軸（Ａ）に垂直な伸長部を有する、請求項９〜１１のいずれか１項に記載の駆動アセンブリ。

【請求項13】

案内トラック（５３）及び案内ピース（４５）がスロット付き案内として協動するように設計される、請求項９〜１２のいずれか１項に記載の駆動アセンブリ。

【請求項14】

案内トラック（５３）がピストンロッド（５０）の外面（５２）にジグザグ様の線を形成し、ジグザグ様の線は軸方向に伸びる、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の駆動アセンブリ。

【請求項15】

請求項１〜１４のいずれか１項に記載の駆動アセンブリを備えた薬物送達デバイス（１００）であって、薬物含有カートリッジ（１０２）が薬物（１０３）を投薬する形でピストンロッド（５０）に連結される、上記薬物送達デバイス（１００）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、薬物送達デバイスに好適な駆動アセンブリ及び薬物送達デバイスに関する。

【0002】

当該薬物送達デバイスは、正式な医学訓練のない使用者が薬物又は薬物の正確なそして事前に定義された用量を投与するのに必要な場合に適用し得る。特に、当該デバイスは、薬物が短期又は長期間にわたって定期的又は非定期的ベースで投与される場合に適用し得る。

【背景技術】

【0003】

特許文献１は自動注射デバイスを開示している。さらなる注射デバイスは、ＵＳ２００６／２２９５７０Ａ１、ＷＯ２００９／１３６２０９Ａ１、ＷＯ００／６２８４７Ａ１、ＵＳ４４７５９０５Ａ、及びＵＳ５２５６１５２Ａからも知られている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】ＥＰ１８７５９３５Ａ２

【0005】

本発明の目的は改良操作性を備えた駆動アセンブリを提供することである。本発明の更なる目的は、使い易いそして薬物の正確な送達が可能な薬物送達デバイスを提供することである。

【0006】

本目的は、請求項１に記載の駆動アセンブリ及び請求項１４に記載の薬物送達デバイスによって達成される。有利な実施態様は従属クレームの対象である。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

第１の態様によれば、薬物送達デバイスに好適な駆動アセンブリはハウジングを含む。ハウジングは近位端及び遠位端を含む。縦軸は近位端と遠位端の間に伸びる。駆動アセンブリは更に駆動部材（回転スリーブ）を含む。駆動アセンブリはピストンロッドを含む。ピストンロッドはハウジングに対して軸方向に可動である。ピストンロッドは案内トラックを有する。駆動部材は案内トラックに配列される案内ピースを含む。案内トラックは縦軸に対して斜めの少なくとも１つのセクションを含み、案内ピースが傾斜セクションの遠位ファイナルエリアと傾斜セクションの近位ファイナルエリアの間で傾斜セクションと協動するとき、案内ピースとピストンロッドの間の回転運動中に、単回プリセット用量を投薬するようにハウジングに対するピストンロッドの変位を規定する。少なくとも１つの傾斜セクションのピッチは、傾斜セクションの遠位ファイナルエリアから傾斜セクションの近位ファイナルエリアまで変化し、好ましくは減少する。

【0008】

傾斜セクションにおける案内ピースの相対運動は傾斜セクションにおける案内ピースの動きであってよい。更なる実施態様では、案内ピースは固定されてよく、そして傾斜セクションを備えたピストンロッドはスライディングピースに比例して動く。

【0009】

傾斜セクションの部材のピッチは、２点が傾斜セクションのこの部分の始め及び終わりを形成する、傾斜セクション上の２点の間で周方向の距離に対する軸方向距離の比であってよい。傾斜セクションの各々の部分はごく小さくてよい。

【0010】

傾斜セクションのピッチは、傾斜セクションの遠位ファイナルエリアから近位ファイナルエリアまで変化する。傾斜セクションのピッチは、傾斜セクションのサブセクションで変化し、好ましくは減少してよい。好ましくは、傾斜セクションのピッチは、傾斜セクションの遠位ファイナルエリアから近位ファイナルエリアまで連続的に減少する。更なる実施態様では、傾斜セクションのピッチは、遠位ファイナルエリアと近位ファイナルエリアの間の制限エリアにおいて減少してよく、そして傾斜セクションの追加エリアにおいて一定であってよい。

【0011】

本駆動アセンブリの利点は、注射の速度が本傾斜セクションで案内ピースの移動中に減少することである。その結果として、薬物の注射用量は用量送達段階の終わりに減少する。薬物の分散期間は、薬物の注射用量が用量送達段階の終わりに減少するために減少する。従って、薬物送達デバイスが薬物の送達中に使用者の生物学的組織に有効に残る時間として注射時間は小さく保たれてよい。更に、用量送達段階の終わりには、栓の圧縮を小さく保つことができる。従って、注射ストレス（injection stress）は用量送達段階の終わりには小さく保つことができ、そして薬物送達デバイスからの薬物の漏出は防止され得る。

【課題を解決するための手段】

【0012】

有利な実施態様では、案内トラックは、縦軸に対して垂直であって、そして垂直セクションにおける案内ピースの相対運動中に薬物の用量を設定又は選択するように設計される少なくとも１つのさらなるセクションを含む。

【0013】

これには、用量送達段階に先立って薬物の用量を設定又は選択する段階が行い得るという利点がある。設定段階中のピストンロッドの意図していない動きは防止し得る。

【0014】

更なる有利な実施態様では、案内トラックは複数の傾斜セクション及び垂直セクションを含む。垂直セクションの各々は、案内トラックが連続線を形成するように２つの傾斜セクションの間に配置される。

【0015】

これには、多数回投与適用が薬物送達デバイスによって可能であるという利点がある。

【0016】

更なる有利な実施態様では、傾斜セクションは、ハウジングに対して駆動部材の動きを、例えば傾斜セクションにおいて案内ピースとピストンロッドの間の機械的相互作用により、軸方向運動に変換するように設計される。

【0017】

更なる有利な実施態様では、垂直セクションはピストンロッドの軸方向運動を防止するように設計される。

【0018】

更なる有利な実施態様では、さらなる駆動部材はハウジングに対して可動である。さらなる駆動部材は駆動アセンブリの一部であってよい。駆動部材はさらなる駆動部材と機械的協動を、例えば係合している。駆動部材は、さらなる駆動部材が駆動部材に対して変位するとき、ハウジングに対して可動である。付勢部材は、傾斜セクションの近位ファイナルエリアにおける傾斜セクションに対する案内ピースの動き中に軸方向においてさらなる駆動部材に力を及ぼすように設計される。

【0019】

これには、案内トラックの傾斜セクションの減少ピッチのために、用量送達段階の終わりに用量ボタン／さらなる駆動部材の高速度をもたらすことができる低射出力が、付勢部材によって補正され得るという利点がある。その結果として、効果的な射出力は１つの用量送達段階中に一定に維持され得る。その結果として、使用者は用量送達段階中更に癒されるように感じる。

【0020】

更なる有利な実施態様では、付勢部材は圧縮バネを含む。

【0021】

これには、付勢部材の単純形が使用し得るという利点がある。

【0022】

更なる実施態様によれば、さらなる駆動部材はハウジングに対して軸方向に可動である。駆動部材は、さらなる駆動部材が回転スリーブに対して軸方向に変位するとき、ハウジングに対して回転可能であるようにさらなる駆動部材と機械的協動関係にある回転スリーブである。

【0023】

回転スリーブは、さらなる駆動部材がさらなる駆動部材及び回転スリーブの機械的相互作用により遠位方向に又は近位方向に変位するとき、ハウジングに対して回転可能なように配置される。好ましくは、さらなる駆動部材は軸方向に案内される。例えば使用者によりさらなる駆動部材に加えられる軸力は、ハウジングに対して回転スリーブの回転運動に変換される。この力は、回転スリーブが第１の方向に回転しているときは、ハウジングに対してピストンロッドの遠位方向運動に変換し得る。

【0024】

これには、さらなる駆動部材に及ぼす軸力のハウジングに対する回転スリーブの回転運動への単純変換が可能であるという利点がある。更に、さらなる駆動部材の軸方向運動は非常に精密にコントロールし得る。従って、薬物の正確な投与が容易である。更に、その動作中に必要なさらなる駆動部材の回転運動がないことから、これは薬物送達デバイスの使用者にとって非常に便利になり得る。

【0025】

更なる実施態様によれば、回転スリーブが例えば薬物の用量を送達するためにハウジングに対して第１の方向に回転するとき、ピストンロッドはハウジングに対して遠位方向に可動であるように回転スリーブと機械的協動、例えば係合している。ピストンロッドは、回転スリーブが例えば薬物の用量を設定又は選択するために第１の方向と反対に第２の方向で回転するとき、ハウジングに対して軸方向で静止しているか又は本質的に静止しているように回転スリーブと機械的協動関係にある。

【0026】

ピストンロッドは、回転スリーブが第１の方向に回転しているとき、ハウジングに対して遠位方向に可動であり、そして回転スリーブが第１の方向と反対にハウジングに対して第２の方向で回転しているとき、ハウジングに対して軸方向で静止している。

【0027】

本駆動部材の利点は、ハウジングに対するピストンロッドの軸方向運動のために、回転スリーブに対してピストンロッドの非常に高い機械的安定性を達成することができる点である。その結果として、駆動アセンブリの非常に高い機械的安定性が達成され得る。

【0028】

更なる実施態様によれば、傾斜セクションは、第１の方向における回転スリーブの回転運動をピストンロッドの軸方向運動に変換するように設計される。

【0029】

更なる実施態様によれば、垂直セクションは、回転スリーブの回転運動を制限する縦軸に垂直な伸長を有する。

【0030】

更なる実施態様によれば、案内トラック及び案内ピースはスロット付き案内として協動するように設計される。

【0031】

これには、案内トラック及び案内ピースが、回転スリーブに対してピストンロッドの優れた案内を可能にするスロット付き案内として協動するように簡単に設計することができるという利点がある。

【0032】

更なる実施態様によれば、案内トラックはピストンロッドの外面にジグザグ様の線を形成する。ジグザグ様の線は軸方向に伸びる。

【0033】

第２の態様によれば、薬物送達デバイスは第１の態様による駆動アセンブリを含む。薬物送達デバイスは薬物含有カートリッジを含む。薬物含有カートリッジは薬物を投薬するようにピストンロッドに連結される。

【0034】

薬物(medication)と薬物（drug）は、この文脈においては等価表現として使われる。

【0035】

本明細書で使用する用語「薬物」又は「薬物」は、好ましくは少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための、少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。

【0036】

インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２８位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

【0037】

インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

【0038】

エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ₂配列のペプチドを意味する。

【0039】

エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と連結してもよく；

【0040】

又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８ エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５， Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８ ［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。

【0041】

ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。

【0042】

多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体などのグルコアミノグリカン、又はスルホン化された、例えば、上記多糖類のポリスルホン化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。

【0043】

薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ⁺、又は、Ｋ⁺、又は、Ｃａ²⁺から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ⁺（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１−Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２−Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６−Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６−Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark
Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。

【0044】

薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。

【0045】

本発明の代表的実施態様が概略図を用いて下記で説明される。これらは次のとおりである：

【図面の簡単な説明】

【0046】

【図1】縦断面図において実施態様に記載の駆動アセンブリを備えた薬物送達デバイスを概略的に示す。

【図2】縦断面図において実施態様に記載の駆動アセンブリを備えた薬物送達デバイスの詳細を概略的に示す。

【図3】透視図において実施態様に記載の駆動アセンブリの部材を概略的に示す。

【図4】平面側面図において実施態様に記載のピストンロッドの断面を概略的に示す。

【図4A】平面側面図において更なる実施態様に記載のピストンロッドの断面を概略的に示す。

【図4B】平面側面図において更なる実施態様に記載のピストンロッドの断面を概略的に示す。

【図4C】平面側面図において更なる実施態様に記載のピストンロッドの断面を概略的に示す。

【図4D】平面側面図において更なる実施態様に記載のピストンロッドの断面を概略的に示す。

【図5】薬物送達デバイスの部材を示す。

【図6】薬物送達デバイスを示す。

【発明を実施するための形態】

【0047】

図１、２及び６は、駆動アセンブリを備えた薬物送達デバイス１００を示す。好ましくは、薬物送達デバイス１００は薬物を注射し得るペン型薬物送達デバイスである。好ましくは、薬物送達デバイス１００は固定用量デバイス、特に固定、非使用者変動、例えば一定用量を投薬するデバイスである。薬物送達デバイス１００はカートリッジホルダ１０２に配置される薬物含有カートリッジ１０１を含む。カートリッジ１０１は薬物１０３を保持する。薬物送達デバイス１００はニードルデバイス１０４を更に含む。ニードルデバイス１０４はカートリッジホルダ１０２の遠位端に配置され、好ましくはそれに固定される。薬物１０３はニードルデバイス１０４を通して投薬され得る。薬物１０３は、インスリン、成長ホルモン、低分子量ヘパリン、及び／又はそれらのアナログ及び／又は誘導体を含んでよい。薬物１０３は流体であってよい。

【0048】

栓１０５はカートリッジ１０１の内部に配置される。栓１０５はカートリッジ１０１の内部で変位することができる。カートリッジ１０１に対して遠位方向における栓１０５の変位は薬物の投薬をもたらす。栓１０５の動きはピストンロッド５０により作動する。ピストンロッドはベアリング７０を介して栓１０５に作用する。好ましくは、ベアリング７０はなしで済ませてもよい。

【0049】

薬物含有カートリッジ１０１の近位端に、駆動アセンブリが配置される。薬物含有カートリッジ１０１は、好ましくはハウジング１０の遠位端でハウジング１０に固定される。

【0050】

駆動アセンブリはハウジング１０を含む。更に駆動アセンブリは駆動部材４０及びさらなる駆動部材２０を含む。好ましくは、駆動部材４０は回転スリーブである。更に、駆動アセンブリはピストンロッド５０を含む。加えて、駆動アセンブリは、さらなる駆動部材２０とハウジング１０の間に配置される付勢部材６０を含む。付勢部材６０は、薬物の送達中に軸方向においてさらなる駆動部材２０に力を加えてよい。好ましくは、付勢部材６０は圧縮バネを含む。図５の実施態様で見られるように、駆動アセンブリは、さらなる駆動部材２０の望ましくない軸方向運動を防止するために、好ましくはさらなる駆動部材２０とハウジング１０との間に配置されるスナップイン部材６１を含んでよい。

【0051】

好ましくは、ハウジング１０は近位端１１と遠位端１２の間で伸びる。ハウジング１０は中空シリンダー形状を有してよい。好ましくは、ハウジング１０は第１のセクション１４及び第２のセクション１６を含む。第１のセクション１４はスリーブ様の形状を有する。第２のセクション１６はディスク様の形状を有する。第２のセクション１６は第１のセクション１４に固定して連結される。

【0052】

ハウジング１０は遠位端１２に配置される連結手段を含んでよい。遠位端１２での連結手段はハウジング１０をカートリッジホルダ１０２と連結するためであってよい。カートリッジホルダ１０２は第２のセクション１６と相互作用する。第２のセクション１６は、カートリッジホルダ１０２の特定位置を得るためにカートリッジホルダ１０２に対する中間エレメントとして作用する。

【0053】

縦軸Ａは近位端１１と遠位端１２の間で伸びる。縦軸Ａは基本的にハウジング１０の中心を通して伸びる。ハウジング１０の表面は基本的に縦軸Ａに沿って伸びる。ハウジング１０は、例えば薬物の投薬又は残存用量の数を示し得る表示部を備えるための開口部を含んでよい。

【0054】

さらなる駆動部材２０は好ましくは軸方向に伸びている内側ねじ山２１を含む（図２）。さらなる駆動部材２０の内側ねじ山２１は、縦軸Ａ又は縦軸Ａと平行な軸であるこの経路の中心軸でラセン経路を従動する。他の実施態様では、回転スリーブはさらなる駆動部材２０の係合デバイスと係合する外側ねじ山を有する。さらなる駆動部材２０はハウジング１０に対して軸方向に変位可能で、それによりねじ山２１を介する回転スリーブの回転運動を可能にする。好ましくは回転スリーブに対してさらなる駆動部材２０のいずれの軸方向運動も回転スリーブの回転運動に変換される。

【0055】

さらなる駆動部材２０は好ましくはハウジング１０にスプライン結合される。さらなる駆動部材２０は好ましくは軸方向に伸びている少なくとも１つの溝を含む。溝はハウジング１０と例えばタブ（tab）と係合している。タブはハウジング１０の部材であり、又はハウジング１０にロックされる。ハウジング１０と係合している溝は、ハウジング１０に対して相対的なさらなる駆動部材２０の軸方向運動を確実にし得る。他の実施態様では、ハウジング１０は溝を含み、そしてさらなる駆動部材２０は溝と係合しているタブを有する。

【0056】

さらなる駆動部材２０は、好ましくはさらなる駆動部材２０を追加エレメントと連結するための連結手段を含む。例えば、用量ボタン２４はさらなる駆動部材２０に連結される。用量ボタン２４は、さらなる駆動部材２０に対して遠位又は近位方向において用量ボタン２４に加えられる力を伝達し得る。用量ボタン２４は、薬物の用量を投与するためにハウジング１０に対して遠位方向に押し込まれてよい。用量ボタン２４は、薬物の用量を設定するためにハウジング１０に対して近位方向に引っ張られてよい。特に、用量ボタン２４は付勢部材６０の支持により近位方向に引っ張られてよい。別の実施態様では、薬物の用量を投与するための力は直接さらなる駆動部材２０に加えられる。本実施態様では、別々の用量ボタン２４は必要ではない。その力は使用者により用量ボタン２４に手動で加えられる力であってよい。

【0057】

回転スリーブは外面４２を有する。外面４２は、軸方向に伸びる係合デバイス４３を含み、そしてさらなる駆動部材２０のねじ山２１と係合している。ねじ山２１及び係合デバイス４３は、回転スリーブの回転運動へさらなる駆動部材２０の軸方向運動の変換を可能にする。回転スリーブの回転運動は、第１の方向Ｄ１で又は第１の方向Ｄ１に対して反時計回りの第２の方向Ｄ２で行うことができる(図３)。特に、第１の方向Ｄ１における回転スリーブの回転運動は、さらなる駆動部材２０の遠位方向運動であるハウジング１０に対して遠位方向Ｄ３におけるさらなる駆動部材２０の動きによって達成することができる。従って、第２の方向Ｄ２における回転スリーブの回転運動は、近位方向Ｄ４においてハウジング１０に対するさらなる駆動部材２０の軸方向近位運動によって達成することができる。

【0058】

回転スリーブは更に、半径方向に伸びる突出部４４、例えば半径方向に外向きのフランジを含む。突出部４４はハウジング１０の第１のセクション１４と第２のセクション１６の間に配置されるので(図３参照)、ハウジング１０に対する回転スリーブの軸方向運動を防止し得る。従って、回転スリーブは第１の方向Ｄ１及び第２の方向Ｄ２においてだけ回転運動を行う。

【0059】

駆動部材４０は、半径方向に、特にハウジング１０の縦軸Ａに向いて駆動部材４０の内面から突出する案内ピース４５を有する。案内ピース４５はピストンロッド５０と係合している。

【0060】

ピストンロッド５０は外面５２を有する。案内トラック５３はピストンロッド５０の外面５２に配置される。好ましくは、駆動部材４０の案内ピース４５は案内トラック５３に配置される。好ましくは、案内ピース４５は案内トラック５３において可動である。案内ピース４５及び案内トラック５３の係合は駆動部材４０とピストンロッド５０の間のしっかりしたスロット付き結合を可能にする。

【0061】

好ましくは、案内ピース４５は図４及び４Ａに示すように円正方形セクションを有する。これは案内トラック５３において案内ピース４５の滑らかで安定した動きを可能にする。

【0062】

図４は、詳細図においてピストンロッド５０の案内トラック５３を示す。案内ピース４５及び案内トラック５３は係合される。案内トラック５３は曲がってよいピストンロッド５０の外面５２に伸びる。回転スリーブ及びピストンロッド５０の機能を説明するために、案内トラック５３の経路が図４の平面図で示される。案内トラック５３は、ピストンロッド５０が遠位方向に動くとき、案内ピース４５に沿って動き得る。

【0063】

特に、図４、４Ａ及び４Ｂにおいて見られるように、案内トラック５３は好ましくは、ピストンロッド５０の外面５２上にジグザグ様の線のように形成される。好ましくは、ジグザグ様の線は、特に案内トラック５３の範囲の主方向が関係している所まで軸方向に伸びている。

【0064】

案内トラック５３は連続セグメントを有する。案内トラック５３の連続セグメントの各々は傾斜セクション５４を含む。更に、案内トラック５３の連続セグメントの各々は、垂直セクション５５を含む。傾斜セクション５４の１つ及び垂直セクション５５の１つの連続セグメントの各々は、「Ｖ」のように形成される。「Ｖ」のように形成されるこれらの連続セグメントの一個が図４Ｂ、４Ｃ及び４Ｄに示される。

【0065】

垂直セクション５５は、縦軸Ａに対して便宜的に垂直に又は本質的に垂直に伸びて、そして用量設定セクションとして作用している。案内ピース４５は用量設定中に垂直セクション５５に移動する。

【0066】

傾斜セクション５４は縦軸Ａに対して斜めに伸び、用量投薬セクションとして作用している。セグメントのセクション５５が軸Ａに対して斜めになっている場合、そのセグメントのセクション５４は好ましくは軸Ａに対して更に斜めである。しかしながら、セクション５５は軸Ａに対して垂直に伸びることが好ましい。案内ピース４５は用量投薬中に傾斜セクション５４に移動する。傾斜セクション５４は第１の経路Ｐ１を画成し、そして垂直セクション５５は第２の経路Ｐ２を画成する。第１の経路Ｐ１及び第２の経路Ｐ２は案内ピース４５を案内するように設計される。一般的に、傾斜セクション５４及び垂直セクション５５は案内トラック５３に沿って交互に配列され、それにより案内トラック５３に対してジグザグの線を形成する。

【0067】

傾斜セクション５４は遠位ファイナルエリア５６及び近位ファイナルエリア５８を有する。傾斜セクション５４のピッチのコースは、それが遠位ファイナルエリア５６から近位ファイナルエリア５８まで減少することになる。それは傾斜セクション５４が図４における表示に対して凹面関数を形成することを意味する。好ましくは、傾斜セクション５４のピッチは、遠位ファイナルエリア５６から近位ファイナルエリア５８まで連続的に減少することである。更なる実施態様では、傾斜セクション５４のピッチは、遠位ファイナルエリア５６と近位ファイナルエリア５８との間で制限エリアを減少し得る。

【0068】

好ましくは、ピストンロッド５０はハウジング１０にスプライン結合される。これは回転なしに軸方向においてピストンロッド５０の正確な動きを容易にする。

【0069】

図４Ａの実施態様では、端面５９は図４Ａに対して一番上の第２のセクション５４の近位端に直接配置される。これは最後の許容用量が投薬された直後に、ピストンロッド５０の追加設定動作を早くも防止することを可能にする。図４の実施態様では、後続の用量設定動作が許容され、一方で実施する必要がある後続の用量投薬動作は防止される。

【0070】

図４Ｂ及び４Ｃの実施態様では、案内ピース４５はその近位端に傾斜切削を備えた半円正方形セクションを有する。傾斜切削の角度は図４Ｂ及び４Ｃで異なる。傾斜切削は案内トラック５３における案内ピース４５の滑らかで安定した動きを許容する。

【0071】

図４Ｄの実施態様では、案内ピース４５は半円正方形セクションを有する。案内ピース４５のこの形状は案内トラック５３における案内ピース４５の安定した動きを許容する。

【0072】

更に、図４Ｂ、４Ｃ及び４Ｄの実施態様では、案内トラック５３の第１のセクション５５は、垂直セクション５５の近位壁から伸びる楔形の突起部６２を有する。突起部６２は弾性変形可能である。突起部６２は断面、特に垂直セクション５５の軸方向伸長を減少させる。垂直セクション５５は図４Ｂ、４Ｃ及び４Ｄの図で右から左の方向に先細りになってよい。突起部６２は案内ピース４５と機械的協動関係にある。特に楔形の突起部６２と組み合わせた図４Ｂ、４Ｃ及び４Ｄの案内ピース４５の形状は、案内トラック５３において案内ピース４５の予期せぬ後退を防止し得る。この理由は、案内ピース４５が垂直セクション５５から傾斜セクション５４までのその動作中に突起部６２を通過した後に、その上部右エッジを有する案内ピース４５の形状及び突起部６２の形状は、案内ピース４５が傾斜セクション５４へスナップし、そしてそれ故傾斜セクション５４から垂直セクション５５まで戻る案内ピース４５の動きを防止する結果になるからである。

【0073】

加えて又は代わりに、図４Ｂ、４Ｃ及び４Ｄの実施態様では、凹部６４は突起部６２に隣接して垂直セクション５５と傾斜セクション５４の間に配置される。案内ピース４５が垂直セクション５５から傾斜セクション５４までその動作中に突起部６２を通過する場合、凹部６４は突起部６２の可撓性を増加させる。その結果として、垂直セクション５５から傾斜セクション５４までの案内ピース４５の確実な通過が、傾斜セクション５４から垂直セクション５５まで戻る案内ピース４５の動きの阻止を妨害せずに可能である。

【0074】

下記において、図４の実施態様に記載の駆動アセンブリ及び薬物送達デバイスの機能は詳細に記載される：

【0075】

用量ボタン２４の作動、好ましくはハウジング１０に対して用量ボタン２４の手動で作動する動きは、駆動アセンブリの一部であるさらなる駆動部材２０の直線変位をもたらす。さらなる駆動部材２０は遠位方向に、例えば遠位端１２、及びニードルデバイス１０４に向いてそれぞれ直線的に変位する。さらなる駆動部材２０の直線変位は、第１又は第２の方向Ｄ１、Ｄ２の１つに回転スリーブの回転運動及びピストンロッド５０の対応の変位をもたらす。

【0076】

用量の設定中に、使用者はスナップインエレメントを除去し、そしてさらなる駆動部材２０を近位方向Ｄ４に引っ張る。この動きは付勢部材６０により支持され得る。ハウジング１０に対して近位方向Ｄ４におけるさらなる駆動部材２０の動きは、第２の方向Ｄ２における回転スリーブの回転運動と相関するので、回転スリーブの案内ピース４５は、先行傾斜セクション５４の近位ファイナルエリア５８から後続傾斜セクション５４の遠位ファイナルエリア５６まで第２の経路Ｐ２上で案内トラック５３の垂直セクション５５に沿って進む（travel）。案内ピース４５の動きは案内トラック５３を制限している２つの壁により限定される。案内トラック５３の本セグメントの垂直セクション５５と傾斜セクション５４の間で遠位ファイナルエリア５６の近くに又はその中において、案内ピース４５が案内トラック５３の壁、例えば案内トラック５３の左の壁と接触するようになるまで、案内ピース４５は第２の経路Ｐ２に沿って進む。ピストンロッド５０は、用量設定工程中にハウジング１０に対して軸方向に動くことができない。後続傾斜セクション５４の遠位ファイナルエリア５６における第２の経路Ｐ２の終わりに、用量設定工程は完了する。

【0077】

用量を投薬するために、使用者は遠位方向Ｄ３において薬物送達デバイス１００のさら
なる駆動部材２０を押す。遠位方向Ｄ３におけるさらなる駆動部材２０の動きは、スナップインエレメント６１が図５に示されるようにハウジング１０と係合するようになるとき終了する。ハウジング１０に対する遠位方向Ｄ３におけるさらなる駆動部材２０の動きは、第１の方向Ｄ１における回転スリーブの回転運動と相関するので、回転スリーブの案内ピース４５は、遠位ファイナルエリア５６から近位ファイナルエリア５８まで傾斜セクション５４の第１の経路Ｐ１に従動する。案内ピース４５の動きは案内トラック５３を制限している２つの壁によって再度限定される。案内ピース４５はここで案内トラック５３の壁右と協動する。従って、案内ピース４５が、本セグメントの傾斜セクション５４と案内トラック５３の後続セグメントの垂直セクション５５の間で近位ファイナルエリア５８に到達するまで、案内ピース４５は第１の経路Ｐ１に沿って進む。

【0078】

この動きの間に、ピストンロッド５０は、傾斜セクション５４の壁と相互作用する案内ピース４５のために遠位方向に動く。それにより、薬物１０３は薬物含有カートリッジ１０１から投薬し得る。傾斜セクション５４のピッチは本傾斜セクション５４の遠位ファイナルエリア５６から近位ファイナルエリア５８まで減少するので、注射の速度は本傾斜セクション５４で案内ピース４５の移動中に減少する。これにより、用量送達段階の終わりには注射ストレスは減少する。注射された用量の薬物が用量送達段階の終わりに減少するために、薬物の分散期間は減少する。このように、薬物送達デバイスが薬物の投与中に使用者の生物学的組織に残る時間は小さく保たれてよい。更に、用量送達段階の終わりには薬物送達デバイスからの薬物の漏出は防止され得る。用量送達段階中の注射の速度減少のために、射出力が同時に減少し得る。付勢部材６０は、さらなる駆動部材２０に対して力を及ぼすので、射出力の減少は付勢部材６０によって補正され、効果的な射出力は一定に維持され得る。

【0079】

前述のように用量を設定及び投薬するサイクルが行われた後、使用者は連続的な工程で前述のように用量を設定し投薬する前述の工程を行ってよい。ここで、回転スリーブの案内ピース４５は、傾斜セクション５４の１つ及び垂直セクション５５の１つを備えた連続セグメントにより案内される。このように、薬物の複数回用量が投薬され得る。

【0080】

参照番号
１０ ハウジング
１１ 近位端
１２ 遠位端
１４ １０の第１のセクション
１６ １０の第２のセクション
２０ さらなる駆動部材
２１ ねじ山
２４ ボタン
４０ 駆動部材（回転スリーブ）
４２ 外面
４３ 係合デバイス
４４ 突出部
４５ 案内ピース
５０ ピストンロッド
５２ 外面
５３ 案内トラック
５４ ５３の傾斜セクション
５５ ５３の垂直セクション
５６ 遠位ファイナルエリア
５８ 近位ファイナルエリア
６０ 付勢部材
６１ スナップイン部材
６２ 突起部
７０ ベアリング
１００ 薬物送達デバイス
１０２ 薬物含有カートリッジ
１０３ 薬物
１０４ ニードルデバイス
１０５ 栓

Ａ 縦軸
Ｄ１ 第１の方向
Ｄ２ 第２の方向
Ｄ３ 遠位方向
Ｄ４ 近位方向
Ｐ１， Ｐ１１ 第１の経路
Ｐ２， Ｐ１２ 第２の経路

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図5】

【図6】