特許 5856687 単一コイル式埋込可能医療デバイスのための通信及び充電回路

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5856687

(24)【登録日】2015年12月18日

(45)【発行日】2016年2月10日

(54)【発明の名称】単一コイル式埋込可能医療デバイスのための通信及び充電回路

(51)【国際特許分類】

   A61N 1/378 20060101AFI20160128BHJP

【ＦＩ】

   A61N1/378

【請求項の数】10

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2014-538805(P2014-538805)

(86)(22)【出願日】2012年9月27日

(65)【公表番号】特表2014-534858(P2014-534858A)

(43)【公表日】2014年12月25日

(86)【国際出願番号】US2012057585

(87)【国際公開番号】WO2013062712

(87)【国際公開日】20130502

【審査請求日】2014年4月24日

(31)【優先権主張番号】61/550,588

(32)【優先日】2011年10月24日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】13/608,490

(32)【優先日】2012年9月10日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】507213592

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック ニューロモデュレイション コーポレイション

(74)【代理人】

【識別番号】100092093

【弁理士】

【氏名又は名称】辻居 幸一

(74)【代理人】

【識別番号】100082005

【弁理士】

【氏名又は名称】熊倉 禎男

(74)【代理人】

【識別番号】100088694

【弁理士】

【氏名又は名称】弟子丸 健

(74)【代理人】

【識別番号】100103609

【弁理士】

【氏名又は名称】井野 砂里

(74)【代理人】

【識別番号】100095898

【弁理士】

【氏名又は名称】松下 満

(74)【代理人】

【識別番号】100098475

【弁理士】

【氏名又は名称】倉澤 伊知郎

(74)【代理人】

【識別番号】100130937

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 泰史

(72)【発明者】

【氏名】ドロノフ ワシリー

(72)【発明者】

【氏名】パラモン ホルディ

(72)【発明者】

【氏名】オザワ ロバート

(72)【発明者】

【氏名】ラフマーン ムハンマド ミザヌール

(72)【発明者】

【氏名】フェルドマン エマニュエル

【審査官】 井上 哲男

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００３−３４８７７４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５１８１４４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００６−００６９４８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平１０−２５８１２９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００６／０２１７７８５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００１／０００２４４１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２０１１／０９７２８９（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｎ １／３７８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

埋込可能医療デバイスのための通信及び充電回路であって、
ＡＣ電圧を生成するためのコイルと共振コンデンサとを含む共振回路と、
前記ＡＣ電圧からＤＣ電圧を生成するために前記共振回路に結合された整流器と、
前記ＤＣ電圧を受け入れるためのストレージコンデンサと、
前記ストレージコンデンサと直列に接続された第１のスイッチと、
前記共振回路が無線でエネルギを受信している期間中に前記第１のスイッチを閉じるように構成され、かつ該共振回路がデータテレメトリを実行している期間中に該第１のスイッチを開くように構成された制御回路と、
を含むことを特徴とする回路。

【請求項2】

前記コイル及び前記共振コンデンサは、並列に接続されていることを特徴とする請求項１に記載の回路。

【請求項3】

バッテリを更に含み、
前記ＤＣ電圧は、前記バッテリを充電するために使用される、
ことを特徴とする請求項１に記載の回路。

【請求項4】

前記ＤＣ電圧と前記バッテリの間で直列に配置されているバッテリ充電回路を更に含むことを特徴とする請求項３に記載の回路。

【請求項5】

前記共振回路に結合され、該共振回路を共振させて無線でデータを送信させる送信機を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の回路。

【請求項6】

前記共振回路に結合され、該共振回路が無線でデータを受信している時に該共振回路における共振を受信する受信機を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の回路。

【請求項7】

前記バッテリの電圧と前記共振回路の第１の端部との間に結合された第２のスイッチと、接地と該共振回路の第２の端部との間に結合された第３のスイッチと、を更に含み、
送信機が、前記第２のスイッチ又は前記第３のスイッチのいずれかを制御するように構成されている、
ことを特徴とする請求項１に記載の回路。

【請求項8】

前記制御回路は、前記共振回路が無線でエネルギを受信している期間中に前記第２及び第３のスイッチを開くように構成されていることを特徴とする請求項７に記載の回路。

【請求項9】

データテレメトリが、データ送信モード及びデータ受信モードを含み、
前記データ送信モード中に、前記制御回路は、前記送信機に結合された前記第２又は第３のスイッチをデータを用いて変調し、かつ該第２又は第３のスイッチの他方を閉じるように構成され、
前記データ受信モード中に、前記制御回路は、前記第２又は第３のスイッチのいずれかを閉じるように構成される、
ことを特徴とする請求項７に記載の回路。

【請求項10】

前記共振回路の共振周波数をチューニングするための回路が、該共振回路に接続されていないことを特徴とする請求項１に記載の回路。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

〔関連出願への相互参照〕
本出願は、引用により組み込まれる２０１２年９月１０日出願の米国特許出願番号第１３／６０８，４９０号及び２０１１年１０月２４日出願の米国特許仮出願番号第６１／５５０，５８８号に対する優先権を主張するものである。

【0002】

本出願は、米国特許公開第２０１０／００６９９９２号明細書（‘９９２公開特許）に関する。

【0003】

本出願は、単一コイル式埋込可能医療デバイスのための通信及び充電回路に関する。

【背景技術】

【0004】

埋込可能刺激デバイスは、心不整脈を治療するペースメーカー、心細動を治療する除細動器、難聴を処置する蝸牛刺激器、盲目を処置する網膜刺激器、協働四肢運動を引き起こす筋肉刺激器、慢性疼痛を処置する脊髄刺激器、運動障害及び精神障害を治療する脳皮質及び脳深部刺激器、片頭痛を治療する後頭神経刺激器、及び尿失禁、睡眠時無呼吸、肩亜脱臼などを治療する他の神経刺激器のような様々な生物学的疾患を治療するために電気刺激を発生させてこれらを神経及び組織へ送出する。本発明は、全てのこのような用途にかつ他の埋込可能医療デバイスシステムに適用性を見出すことができるが、以下の説明は、一般的に、米国特許公開第２０１０／０２６８３０９号明細書に開示されたタイプのＢｉｏｎ（登録商標）超小型刺激器デバイスシステムに本発明を使用することに着目することになる。本発明はまた、例えば、米国特許第７，４４４，１８１号明細書に開示されているような「脊髄刺激器（ＳＣＳ）」に使用することができる。

【0005】

超小型刺激器デバイスは、一般的に、望ましい刺激電流を生成するための電極を担持する小さなほぼ円筒形のハウジングを含む。このタイプのデバイスをターゲット組織の近くに埋め込み、刺激電流がターゲット組織を刺激して広範な病気及び疾患の治療を提供するようにする。超小型刺激器は、一般的に、患者の組織と接触するように考えられている刺激電極を含み又は担持するが、同じく１つ又は複数のリードを通じてデバイスの本体に結合された電極を有することもできる。超小型刺激器は、２つ又はそれよりも多くの電極を有することができる。超小型刺激器は、簡潔性から利益を得る。これらの小さなサイズのために、患者の治療に必要な部位に超小型刺激器を直接に埋め込むことができる。

【0006】

図１は、例示的な埋込可能超小型刺激器１００を示している。図示のように、超小型刺激器１００は、電源１４５（例えばバッテリ）、プログラマブルメモリ１４６、電気回路１４４、及びコイル１４７を含む。これらの構成要素は、カプセル２０２に収容され、カプセル２０２は、一般的に薄くて細長い円筒体であるが、望ましいターゲット組織の構造、埋め込み方法、電源１４５のサイズ及び位置、及び／又は外部電極１４２の数及び配置によって決定されるあらゆる他の形状とすることができる。一部の実施形態において、カプセル２０２の容積は、実質的に３立方センチメートルに等しいか又はそれ未満である。

【0007】

バッテリ１４５は、電気回路１４４及びコイル１４７のような超小型刺激器１００内の様々な構成要素に電力を供給する。バッテリ１４５はまた、電極１４２から供給又は流された治療刺激電流のための電力を供給する。電源１４５は、１次バッテリ、再充電可能バッテリ、コンデンサ、又はあらゆる他の適切な電源とすることができる。再充電可能バッテリ１４５を充電するためのシステム及び方法を以下で更に説明する。

【0008】

コイル１４７は、埋め込まれた超小型刺激器１００をサポートする１つ又はそれよりも多くの外部デバイスと通信し、又はこれらから電力を受信するために使用される磁場を受信し、及び／又放出するように構成され、その例は、以下に説明する。このような通信及び／又は電力伝達は、公知のように経皮的とすることができる。

【0009】

特定の病状に対して及び／又は特定の患者に対して安全で有効な電気刺激パラメータを含む１つ又はそれよりも多くのセットのデータを格納するために、プログラマブルメモリ１４６を少なくとも部分的に使用する。電気刺激パラメータは、刺激電流の周波数、パルス幅、振幅、バーストパターン（例えば、バーストオンタイム及びバーストオフタイム）、負荷サイクル又はバースト繰返し間隔、ランプオンタイム、及びランプオフタイムなどを含むターゲット組織に印加される刺激電流の様々なパラメータを制御する。

【0010】

例示的な超小型刺激器１００は、カプセル２０２の外部に電極１４２−１及び１４２−２を含む。電極１４２は、図示のようにカプセル２０２の両端に配置され、又はカプセルの長さに沿って配置することができる。カプセルの長さに沿ってアレイに配置された２つよりも多い電極も存在することができる。電極１４２の一方は、刺激電極として指定することができ、他方は、単極刺激を生成する刺激回路を完成するために使用する不関電極（基準ノード）として作用する。代替的に、一方の電極は、カソードとして作用することができるが、他方はアノードとして作用し、双極刺激を生成する。電極１４２は、代替的に、短い可撓性リードの端部に位置することができる。このようなリードの使用により、取りわけ、デバイス１００の全体の外科的固定から少し離れたターゲット組織に電気刺激を向けることを可能にする。

【0011】

電気回路１４４は、電極１４２を通じてターゲット神経に送出される電気刺激パルスを生成する。電気回路１４４は、メモリ１４６からの刺激パラメータを解読し、対応する刺激パルスを生成するように構成された１つ又はそれよりも多くのマイクロプロセッサプ又はマイクロコントローラを含むことができる。電気回路１４４はまた、一般的に、電流源回路、コイル１４７に結合された送信及び受信回路、電極出力コンデンサなどのような他の回路を含むことになる。

【0012】

超小型刺激器１００の外面は、好ましくは、生体適合性材料から構成される。例えば、カプセル２０２は、ガラス、セラミック、金属、又は水を除くがデータ及び／又は電力を伝達するのに使用する磁場の通過を許容する気密パッケージを提供するあらゆる他の材料で作ることができる。電極１４２は、プラチナ、イリジウム、タンタル、チタン、窒化物、ニオビウム、又はこれらのいずれかの合金のような貴金属又は耐熱金属又は化合物で作られ、周囲組織及びデバイスに損傷を与える可能性がある腐食又は電気分解を回避することができる。

【0013】

超小型刺激器１００はまた、１つ又はそれよりも多くの輸液出口２０１を含むことができ、輸液出口２０１は、ターゲット組織の中への１つ又はそれよりも多くの薬物の注入を容易にする。代替的に、カテーテルを輸液出口２０１に結合して、超小型刺激器１００の本体からある距離でターゲット組織に薬物治療を送出することができる。輸液出口２０１を使用して薬物刺激を行うように超小型刺激器１００を構成する場合に、超小型刺激器１００はまた、１つ又はそれよりも多くの薬物を保存して分配するように構成されたポンプ１４９を含むことができる。

【0014】

図２に移ると、超小型刺激器１００は、患者１５０に埋め込まれて示されており、更に示されているのは、埋め込まれた超小型刺激器１００を支持するために使用することができる様々な外部構成要素である。外部コントローラ１５５を使用して、通信リンク１５６を通じて超小型刺激器１００をプログラムして試験することができる。このようなリンク１５６は、一般的に、超小型刺激器１００がそのステータス又は様々な他のパラメータを外部コントローラ１５５に報告することができるような双方向リンクである。リンク１５６に対する通信は、磁気誘導結合を通じて行われる。すなわち、外部コントローラ１５５から超小型刺激器１００にデータを送るべき時に、外部コントローラ１５５のコイル１５８を励起して、リンク１５６を含む磁場を生成し、その磁場は、超小型刺激器のコイル１４７において検出される。同様に、超小型刺激器１００から外部コントローラ１５５にデータを送るべき時に、コイル１４７を励起して、リンク１５６を含む磁場を生成し、その磁場は、外部コントローラのコイル１５８において検出される。一般的に、磁場は、例えば、周波数シフトキーイング（ＦＳＫ）変調などによって変調されてデータを符号化する。例えば、ＦＳＫ（周波数シフトキーイング）によるデータテレメトリは、論理「１」の送信を表す１２９ｋＨｚ信号及び論理「０」を表す１２１ｋＨｚによってｆ１＝１２５ｋＨｚの中心周波数付近で行うことができる。（その中心によって定められた単一周波数として、この周波数ｆ１を説明することになるが、これは、単に便宜上であり、実際には、この周波数は、必要に応じてＦＳＫ（周波数シフトキーイング）通信に対する帯域幅を有し、かつそう解釈しなければならない。）

【0015】

外部充電器１５１は、バッテリ１４５（図１）を再充電するために使用する電力を供給する。このような電力伝達は、外部充電器１５１のコイル１５７を励起することによって行われ、コイル１５７は、リンク１５２を含む磁場を生成し、リンク１５２は、リンク１５６に対するデータ通信と異なる周波数（ｆ２＝８０ｋＨｚ）で行われる。この磁場１５２は、患者１５０の組織を通してコイル１４７を励起し、磁場１５２は整流され、フィルタにかけられ、かつ使用されてバッテリ１４５を再充電する。リンク１５６のようなリンク１５２は、超小型刺激器１００がステータス情報を外部充電器１５１に報告して戻すことができるように双方向とすることができる。例えば、電源１４５が完全に充電されたことを超小型刺激器１００の回路１４４が検出すると、コイル１４７は、充電を停止することができるようにその事実を外部充電器１５１に合図して戻すことができる。充電は、毎晩のような患者１５０に対して便利な間隔で行うことができる。

【0016】

図３Ａは、コイル１４７に結合された超小型刺激器１００内の通信及び充電回路１０１を示している。このような回路は、‘９９２公開特許で詳細に説明されており、‘９９２公開特許によって読者には公知であると考えられるのでここではごく簡単に説明する。

【0017】

‘９９２公開特許に説明されているように、図３Ａの回路は、その回路が外部充電器１５１から磁気充電場１５２を受信し、外部コントローラ１５５との間のデータテレメトリ１５６を送信及び受信するための信号コイルＬ１（１４７）を使用するので有用である。（外部充電器１５１及び外部コントローラ１５５を簡潔性のために１つの一体化ユニットとして図３Ａには示している。）

【0018】

コイル１４７は、トランジスタスイッチＭ１を通じて一端で超小型刺激器１００のバッテリ１４５が提供する電圧Ｖｂａｔに接続される。トランジスタスイッチＭ２により他端でコイル１４７が接地される。タンクコンデンサＣ１をコイル１４７と並列に接続し、外部コントローラ１５５との間のデータテレメトリを送信又は受信するための特定の周波数（例えば、約ｆ１＝１２５ｋＨｚ）にコイルにチューニングする。チューニングコンデンサＣ２及びトランジスタスイッチＭ３の直列組合せを同様にコイル１４７に並列に接続する。外部充電器１５１からリンク１５２に沿って磁気充電場の受信中にトランジスタＭ３をオンにして、磁気充電場の周波数（例えば、約ｆ２＝８０ｋＨｚ）にコイルをチューニングする。コイル１４７と並列に接続されるのは、ＤＣ電圧Ｖｏｕｔを生成するためにダイオードＤ１〜Ｄ４で形成されたフルブリッジ整流器である。ハーフブリッジ整流器又は単一ダイオード整流器も使用することができる。トランジスタスイッチＭ４を同様に整流器回路と接地の間に接続する。

【0019】

ＤＣ電圧ＶｏｕｔをストレージコンデンサＣ３で受信し、ストレージコンデンサＣ３は、バッテリ充電回路９２に移動する前に電圧をフィルタにかけて平準化する。バッテリ充電回路９２を使用して、制御様式でバッテリ１４５を充電する。必要に応じて、ツェナーダイオードＤ５又は他の適切な電圧クランプ回路をストレージコンデンサＣ３にわたって接続し、Ｖｏｕｔが何らかの所定値を超えるのを阻止することができる。

【0020】

図３Ｂは、エネルギ受信モード、データ受信モード、及びデータ送信モードに対するトランジスタスイッチＭ１〜Ｍ４のステータスを示している。図示のように、エネルギ受信モードで作動するために、回路は、スイッチＭ１、Ｍ２及びＭ４をオフにし、スイッチＭ３をオンにすることになる。Ｍ３をオンにすることは、タンクコンデンサＣ１と並列にコンデンサＣ２を調節することを含み、これは、コイル１４７を形成するインダクタンスと共に、磁気充電場の周波数（ｆ２＝８０ｋＨｚ）に調節された共振回路を形成する。図３Ａの回路はまた、負荷シフトキーイング（ＬＳＫ）として公知のバックテレメトリを使用することにより充電中にデータ送信モードで作動させることができ、その場合には、トランジスタＭ４は、外部充電器１５１に送信して戻すデータを用いて変調される。

【0021】

データ受信モードで作動するために図３Ａの回路に対して、回路は、スイッチＭ１、Ｍ３、及びＭ４をオフにしてスイッチＭ２をオンにすることになる。Ｍ３をオフにすることで、共振回路からのコンデンサ調節Ｃ２が除かれ、その調節は、従って、コイル１４７及びタンクコンデンサＣ１によって支配される。除かれたコンデンサＣ２を調節することにより、外部コントローラ１５５の作動に適合するより高い周波数（ｆ１＝１２５ｋＨｚ）に共振回路を調節する。Ｍ２をオンに調節することで共振回路を接地し、共振回路は、受信データ（ＤＡＴＡ ＲＣＶ）を復調する受信機に入力を提供する。受信機は、図３Ａの実線に示すような異なる入力を含むことができ、又は図３Ａの点線に示すように入力のうちの１つを接地するシングルエンドの非差動入力を含むことができるかのいずれかである。

【0022】

図３Ｂに更に示すように、図３Ａの回路はまた、スイッチＭ３及びＭ４をオフにすることにより、データ信号（ＤＡＴＡ ＸＭＩＴ）を用いてスイッチＭ２を変調することにより、かつスイッチＭ１をオンにすることにより、データ送信モードで作動させることができる。これらの条件下で、この場合も同じくオフになっているトランジスタＭ３により、共振回路をより高い周波数（ｆ１＝１２５ｋＨｚ）に調節し、相応にリンク１５６に沿って信号を外部コントローラ１５５に一斉送信することになり、トランジスタＭ１を通じて放射エネルギをバッテリ電圧Ｖｂａｔから供給する。送信すべきデータ（ＤＡＴＡ ＸＭＩＴ）を受信する送信機をトランジスタＭ２に結合するように示しているが、トランジスタＭ１に結合することもできると考えられる。

【0023】

すなわち、スイッチＭ１〜Ｍ４の状態を選択的に制御することにより、図３Ａの回路は、単一コイル１４７のみを使用して異なるモードで作動させることができることが理解される。このようなモードは、例えば、手元の特定の用途に応じて第１のモードに第２のモードが続くことによって時分割方式に関連付けられる場合がある。制御信号Ｍ１〜Ｍ４、並びにＤＡＴＡ ＸＭＩＴは、最終的に、超小型刺激器１００のマイクロコントローラ（又はより一般的に制御回路１６０）によって出され、ＤＡＴＡ ＲＣＶをそのマイクロコントローラが受信する。

【0024】

図３Ａの単一コイルの多機能回路の多様性が望ましいが、本発明者は欠点を認識している。１つの欠点は、回路がデータを送信する期間中に、ストレージコンデンサＣ３が共振タンク回路（コイルＬ１ １４７及びタンクコンデンサＣ１）をロードすることである。上述したように、データ送信中に、スイッチＭ１を閉じるが、スイッチＭ２はデータ信号を用いて変調され、データ信号はタンク回路を共振させ、従って、約ｆ１＝１２５ｋＨｚの中心周波数を有するＡＣ電圧Ｖｔａｎｋを形成する。タンク回路のこの交流電圧はまた、フルブリッジ整流器（Ｄ１〜Ｄ４）にわたって現れる。スイッチＭ１を閉鎖し、従って、ノードをスイッチＭ１に接続されたタンク回路の上部ノードは、ほぼＶｂａｔに固定されたままになる。その結果、ダイオードＤ３を通じてこのノードからストレージコンデンサＣ３まで何らかの電荷漏れが存在することになる。スイッチＭ２が変調され、従って、ノードをスイッチＭ２に接続するタンク回路の底部ノードにおける電圧は、接地とＶｂａｔの間で変化することになる。従って、底部ノードにおける瞬時電圧及びＶｏｕｔに依存して、ダイオードＤ４はまた、順方向にバイアスされてストレージコンデンサＣ３の中に電荷を漏出する場合がある。Ｄ１及びＤ２は、これらが逆方向にバイアスされたままであるので導電しないことに注意しなければならない。従って、共振タンク回路に発生する電荷の一部は、ストレージコンデンサＣ３の中に漏出され、ストレージコンデンサＣ３は、共振タンク回路をロードする。（バッテリ充電回路９２及びバッテリ１４５のような整流器のＤＣ側の他の構成要素は、テレメトリ中に切断又は無効にすることができ、いずれの場合にも、タンク回路を分かるほどにはロードしない。）

【0025】

ストレージコンデンサＣ３によるタンク回路のロードは望ましくない影響があることに本発明者は気付いた。第１のものは、タンク回路によって送信されるＲＦ信号、すなわち、通信リンク１５６を含むＲＦ信号がその全強度に達することができる速度に関連するものである。ＲＦ信号の強度は、主としてＶｔａｎｋの大きさによって支配される。しかし、フルブリッジ整流器によるストレージコンデンサＣ３への漏れは、少なくとも最初は全強度ＲＦ信号を妨げる。これは、ストレージコンデンサＣ３が最初は充電されず、このような電荷の不足が、上述したようにダイオードＤ３及びＤ４により漏れを容易にすることに起因する。最終的に、このような漏れは、ストレージコンデンサＣ３を充電することになり、ストレージコンデンサＣ３は、ダイオードによる漏れを低減する傾向があり、その時点で、ＲＦ信号は全強度になる。その影響は、図３Ａの回路がデータを送信し始める時に、データの初期部分が、全強度ＲＦ信号で送信されないということである。これは、外部コントローラ１５５におけるこの信号の受信の解決を更に困難にし、破損したデータをもたらすか又は全くデータなしに終る。実験結果は、全強度ＲＦ信号でタンク回路が送信する時間の長さが約２ｍｓであることを示している。４Ｋｂｐｓの一般的なデータ送信速度において、この遅延は、この例では情報の８ビットに影響を与える有意なデータ送信エラーに寄与する場合がある。更に、たとえストレージコンデンサＣ３が完全に充電されても、整流器におけるダイオードによる何らかの漏れ、及び従ってタンク回路へのストレージコンデンサＣ３の何らかの結合が依然として存在する可能性があり、その漏れは、ＲＦ信号強度を妨げ、タンク回路をデチューンする。

【0026】

第２の望ましくない影響は、特にＲＦ信号強度がその最大値の方向に増加している時間中に、タンク回路のロードがその共振周波数を変えることである。これは、ダイオードＤ３及びＤ４による漏れが、実質的にストレージコンデンサＣ３をタンク回路と並列に配置するために起こる。これは、タンク回路の有効キャパシタンスを増加させ、キャパシタンスは、その共振周波数を低減する。要するに、ストレージコンデンサＣ３の結合は、タンク回路をｆ１＝１２５ＫＨｚの最適中心値未満までデチューンする。ここでもまた、このようなデチューンは、データ送信の信頼性に影響を与える可能性がある。

【0027】

図３Ａの回路の別の欠点は、整流器のＡＣ側のスイッチＭ３に関連するものである。Ｖｔａｎｋは、比較的高い交流電圧を含むことができ、従って、スイッチＭ３は、大きな電圧の振幅を受ける。これは、スイッチＭ３の実施及び制御をかなり困難にし、回路の複雑性、サイズ、及び費用増大をもたらす可能性がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0028】

【特許文献1】米国特許公開第２０１０／００６９９９２号明細書

【特許文献2】米国特許公開第２０１０／０２６８３０９号明細書

【特許文献3】米国特許第７，４４４，１８１号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0029】

本発明の開示は、従来技術の上述の及び他の短所の解決法を提示するものである。

【図面の簡単な説明】

【0030】

【図1】従来技術の超小型刺激器を示す図である。

【図2】患者に埋め込まれた時の従来技術の超小型刺激器、並びに外部コントローラ及び外部充電器を示す図である。

【図3A】従来技術の超小型刺激器における通信及び充電回路を示す図である。

【図3B】そのような回路を作動させることができる様々なモードを示す図である。

【図4A】改良された通信及び充電回路を示す図である。

【図4B】そのような回路を作動させることができる様々なモードを示す図である。

【図5】図４Ａの改良された回路を使用するデータテレメトリ及びエネルギ受信モード中のタンク回路の電圧差を示す図である。

【図6】図４Ａの改良された回路の代替を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0031】

埋込可能医療デバイスのための改良された通信及び充電回路は、充電エネルギを受信するためのかつデータテレメトリのための単一コイルを有するように説明される。回路は、テレメトリ及び充電のための異なる周波数にタンク回路をチューニングするために従来使用するチューニングコンデンサ及びスイッチを回路のＡＣ側から取り除く。従って、タンク回路を簡潔にして、実施することが困難になる可能性がある切換可能な構成要素を収容しない。スイッチは、回路のＤＣ側のストレージコンデンサに直列に接続され、そのスイッチは、テレメトリ又は充電のために回路をチューニングすることによって本質的に従来技術のスイッチの代わりをする。テレメトリ中に、スイッチを開放し、従って、ストレージコンデンサをタンク回路から切断し、かつこのコンデンサがタンク回路に結合してテレメトリ作動に干渉するという懸念を緩和する。充電中に、スイッチを閉鎖し、スイッチは、一部のタンク回路の共振中に整流器によりストレージコンデンサがタンク回路に結合することを可能にする。従って、従来技術の整流器による望ましくない結合を充電中にタンク回路を予め適切な周波数にチューニングする有用な目的に置く。スイッチは回路のＤＣ側に移動し、従って、スイッチは、高電圧振幅を受けず、従って、実施することがより簡単であまり費用がかからない。

【0032】

改良された通信及び充電回路２０１の一実施形態は、図４Ａに示されている。回路２０１の構成要素の多くは、図３Ａの回路１０１の対応する構成要素に類似している。しかし、これらの間には相違がある。第１に、回路２０１は、チューニングコンデンサＣ２及びそれに関連付けられたスイッチＭ３を含まない。その結果、共振タンク回路は、コイルＬ１及びタンクコンデンサＣ１のみを含み、タンク回路に接続してその共振を調節する他の回路はない。第２に、スイッチＭ５がストレージコンデンサＣ３と直列に設けられる。従って、ストレージコンデンサＣ３は、スイッチＭ５がオンの時に回路の残りに接続され、Ｍ５がオフの時に切断される。回路にストレージコンデンサＣ３を含むこと又は含まないことの関連性及び機能性を以下に説明する。

【0033】

図４Ｂは、エネルギ受信モード、データ受信モード、及びデータ送信モードに対するトランジスタスイッチＭ１、Ｍ２、Ｍ４、及びＭ５のステータスを示している。回路２０１のスイッチＭ１、Ｍ２、及びＭ４のステータスは、回路１０１と変わらず（図３Ｂと比較されたい）、このようなこれらのスイッチは、依然として同様に制御され、エネルギ受信、データ受信、及びデータ送信作動を実施する。回路２０１の新しいスイッチＭ５はまた、Ｍ５がデータテレメトリ中にオフであり、充電中にオンであるという点で回路１０１のスイッチＭ３と同様に制御される。しかし、認められるように、整流器のＤＣ側へのスイッチの再位置決めには、作動及び製造利点がある。回路１０１におけるように、２０１は、制御回路１６０を使用して様々な制御信号Ｍ１、Ｍ２、Ｍ４、及びＭ５を出し、テレメトリデータを処理する。

【0034】

テレメトリ作動中に、コイルＬ１及びタンクコンデンサＣ１によって形成されたタンク回路は、ＦＳＫ（周波数シフトキーイング）テレメトリに好ましい周波数（例えば、ｆ１−１２５ｋＨｚ）で共振するのに適切であるとして選択された値を有する。図示のように、データテレメトリ中に、スイッチＭ５をオフにし、従って、回路２０１のＡＣ側からストレージコンデンサＣ３を切断する。従って、図３Ａの回路１０１と異なり、ストレージコンデンサＣ３は、テレメトリ作動中にタンク回路をロードしない。従って、従来技術の回路１０１に関して上述した問題は緩和され、得られるＲＦ信号が、遙かに急速に全強度まで上昇することができるように、回路２０１は、タンク回路に電力を急速に蓄積することができる。例えば、実験結果は、タンク回路が全強度ＲＦ信号で送信する時間の長さが、図３Ａの回路１０１に必要な２ミリ秒に対して１０倍の改善の単に約２００マイクロ秒であることを示している。更に、ストレージコンデンサは結合解除されるので、ストレージコンデンサは、タンク回路のキャパシタンスを増加させず、従って、その周波数をデチューンしない。これは、特に超小型刺激器１００がデータを外部コントローラ１５５に送信する必要があるモード中にデータテレメトリの信頼性及び安定性を改善する。

【0035】

外部コントローラ１５１から充電場の受信中に、すなわち、エネルギ受信モード中に、図示したようにＭ５を閉鎖し、Ｍ５は、ストレージコンデンサＣ３を回路の中に結合する。以前と同様に、ストレージコンデンサＣ３は、整流器によって供給されたＤＣ電圧（Ｖｏｕｔ）をフィルタにかけて平滑化し、その電圧は、次に、超小型刺激器１００においてバッテリ１４５を充電するために使用することができる。更に、ストレージコンデンサＣ３を使用して、エネルギ受信中に共振を調節する。例えば、回路２０１を調節して、このモード中に約ｆ２＝８０ｋＨｚで共振させ、リンク１５２に沿って外部充電器１５１によって提供された磁気充電場の周波数に適合させる。

【0036】

どのようにしてこの調節が行われるか、すなわち、どのようにしてストレージコンデンサＣ３を使用してエネルギ受信モードでタンクをロードするかを図５に関連して説明する。波形２５０は、データテレメトリモード中、すなわち、スイッチＭ５がオフの時のデータ受信又はデータ送信中のＶｔａｎｋを示している。この場合には、ストレージコンデンサＣ３をロードせず、タンク回路は、コイル１４７及びタンクコンデンサＣ１のインダクタンスに従って周波数ｆ１において共振する。当業者が理解するように、整流器のダイオードＤ１〜Ｄ４から、バッテリ充電回路９２から、又は超小型刺激器１００のバッテリ１４５から生じる他の寄生キャパシタンスが存在する場合があり、他の寄生キャパシタンスは、タンク回路への結合が整流器により行われる場合に、タンク回路の共振の調節に影響を与える可能性がある。しかし、このような寄生キャパシタンスをモデル化又は実験的に決定して、回路２０１のキャパシタンスに対するこれらの全体の影響を評価することができる。影響が大きい場合に、タンクコンデンサＣ１の値を必要に応じて調節し、あらゆる寄生キャパシタンスを補償し、その望ましい周波数、例えば、ｆｌ＝１２５ｋＨｚに回路２０１をチューニングすることができる。上述したように、データテレメトリモード中にストレージコンデンサＣ３の結合を抑制するためにスイッチＭ５を使用することで、上述の従来技術のテレメトリ問題を緩和する。

【0037】

波形２６０は、スイッチＭ５がオンの時のエネルギ受信モード中のＶｔａｎｋを示している。Ｖｔａｎｋの一部のサイクルの後に、ストレージコンデンサＣ３が恐らく５Ｖかその付近のＶｏｕｔの値まで充電されたと仮定することができる。Ｖｔａｎｋがその正のサイクル中に増加すると、整流器にわたる電圧は、ダイオードにより漏れを引き起こすほど十分ではなく、従って、Ｖｔａｎｋは、波形２５０と同様に増加する。しかし、時間２１１において、電圧は、ダイオードＤ３及びＤ２により漏れを引き起こすほどに十分であり、その時点で、ストレージコンデンサＣ３は、タンク回路をロード（load）する。ダイオードがＶｔの順方向電圧低下を有すると仮定すると、この臨界電圧は、Ｖｏｕｔ＋２Ｖｔに等しい。従って、臨界電圧を超える期間２１７中に、ストレージコンデンサＣ３は、タンク回路と実質的に並列状態にある。結果として及び図５に示すように、タンク回路の瞬時共振周波数は、恐らく１／１０倍ほどに減少する。これは、期間２１７中の波形２６０の形状を平坦にして延伸し、波形２５０と比べてその周期を長くする。

【0038】

Ｖｔａｎｋが減少するので、Ｖｔａｎｋは、時間２１２に到達した時点では、臨界電圧をもはや超えていない。従って、時間２１２から２１４まで、ストレージコンデンサＣ３は、この場合も同じく結合解除され、回路２０１は、この場合も同じく波形２５０と同様に挙動する。最終的に、Ｖｔａｎｋがその負のサイクル中に負の臨界電圧（−Ｖｏｕｔ−２Ｖｔ）に到達し、そのＶｔａｎｋは、ダイオードＤ４及びＤ１を順方向バイアスする。ここでもまた、期間２１８中に、ストレージコンデンサＣ３がタンク回路に結合され、ストレージコンデンサＣ３は、更に共振周波数を低減し、波形を平坦にして延伸する。最終的にＶｔａｎｋが増加すると、この臨界負電圧をもはや超えなくなり、波形２６０は、時間２１５から時間２１１にかけて再び波形２５０を模倣する等する。

【0039】

意図的にタンク回路へのストレージコンデンサＣ３の結合を可能にすることによって、Ｖｔａｎｋサイクルのより高い電圧部分に対して与えられる全体的な影響は、波形２６０の全体的な周波数が、入ってくる磁気充電場の周波数に適合する周波数（すなわち、ｆ２＝８０ｋＨｚ）に減少することである。タンクコンデンサＣ１のように、モデル又は実験を使用して、ストレージコンデンサＣ３の値を選択し、この望ましい充電周波数を得ることができる。一例では及び８０μＨのコイルＬ１インダクタンスを仮定すると、タンクコンデンサＣ１は、３３ｎＦを含むことができ、ストレージコンデンサＣ３は、４．７μＦを含むことができる。ストレージコンデンサＣ３のロード効果及び関連寄生効果による共振周波数の減少は、約２０％であることを実験データは示し、これは、手元の埋込可能医療デバイステレメトリ／充電用途に適している。

【0040】

すなわち、改良された通信及び充電回路２０１は、個別に調節可能なデータテレメトリ及び充電機能をサポートし、かつテレメトリ中にタンク回路をロードすることなくそれを行う。更に、スイッチが遥かに小さなＤＣ電圧を受ける回路手段のＤＣ側にスイッチＭ５を具備することは、そのゲートにおいて標準論理レベルを使用してより簡単に制御可能であり、かつ従来技術のスイッチＭ３と比べてより小型化することができる。すなわち、超小型刺激器の複雑性、サイズ、及び費用が低下して有益である。

【0041】

回路２０１を様々な方法で修正することができることを当業者は認識するであろう。例えば、超小型刺激器からのデータ送信には特定の問題があるので、送信中にスイッチＭ５を開放する必要があるだけであり、すなわち、Ｖｔａｎｋをより低い電圧にし、従って、ストレージコンデンサへの結合が大きな懸案事項にならなない時は、データ受信の期間中にスイッチＭ５を閉じることを受け入れることができる。データを送信及び受信するための回路は、異なる方法でタンク回路とインタフェース接続することができ、スイッチＭ１及びＭ２を図示の構成の通りに置く必要はなく、受信及び送信回路の他の構成を使用することもできる。バッテリ充電回路９２は、厳密に言えば必須でなく、かつ必ずしもバッテリ１４５と一直線上に配置する必要はない。タンク回路は、必ずしもコイルＬ１及びタンクコンデンサＣ１の並列構成を含む必要なく、代わりに、直列構成を使用することもできる。テレメトリ及びエネルギ周波数ｆ１及びｆ２をチューニングするのを補助する場合に、スイッチストレージコンデンサＣ３ａ及び非スイッチストレージコンデンサＣ３ｂの両方は、図６に示すように整流器のＤＣ側に使用することができる。チューニングするために有用である場合に、この構成は、テレメトリ中に依然としてストレージコンデンサＣ３ｂをタンク回路に結合することを可能にすることができるが、このコンデンサの値は、減少させることができ、ストレージコンデンサＣ３ａは、上述したようにテレメトリ又はエネルギ受信が行われているか否かに応じてスイッチＭ５によって依然として制御することができる。代替的に、回路１０１からのスイッチＭ３及びチューニングコンデンサＣ２を回路２０１からのスイッチＭ５及びストレージコンデンサＣ３と共に依然として含めることができ、テレメトリ又はエネルギ受信モード中に、両方のスイッチが選択的に制御される。整流器のＡＣ及びＤＣ側の両方でのコンデンサの更に他の構成が可能である。

【0042】

特定の実施形態及びその用途を利用して本明細書に開示する発明を説明したが、特許請求の範囲に示す本発明の範囲から逸脱することなく、当業者は、これらに多数の修正及び変形を加えることができる。

【符号の説明】

【0043】

１５１ 外部充電器
２０１ 改良された通信及び充電回路
Ｃ１ タンクコンデンサ
Ｃ３ ストレージコンデンサ
Ｍ１、Ｍ２、Ｍ４、Ｍ５ スイッチ

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図5】

【図6】