特許 5866483 打錠機にフィルムを挿入する装置及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5866483

(24)【登録日】2016年1月8日

(45)【発行日】2016年2月17日

(54)【発明の名称】打錠機にフィルムを挿入する装置及び方法

(51)【国際特許分類】

   B30B 11/34 20060101AFI20160204BHJP

   B30B 11/08 20060101ALI20160204BHJP

   A61J 3/06 20060101ALI20160204BHJP

【ＦＩ】

   B30B11/34 Z

   B30B11/08 E

   A61J3/06 F

   A61J3/06 R

   A61J3/06 M

【請求項の数】15

【全頁数】19

(21)【出願番号】特願2015-516651(P2015-516651)

(86)(22)【出願日】2014年5月16日

(65)【公表番号】特表2015-520678(P2015-520678A)

(43)【公表日】2015年7月23日

(86)【国際出願番号】EP2014060130

(87)【国際公開番号】WO2014184364

(87)【国際公開日】20141120

【審査請求日】2014年11月28日

(31)【優先権主張番号】102013105051.4

(32)【優先日】2013年5月16日

(33)【優先権主張国】DE

(31)【優先権主張番号】13176062.1

(32)【優先日】2013年7月11日

(33)【優先権主張国】EP

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】594163246

【氏名又は名称】コルシュ アーゲー

(74)【代理人】

【識別番号】100088904

【弁理士】

【氏名又は名称】庄司 隆

(74)【代理人】

【識別番号】100124453

【弁理士】

【氏名又は名称】資延 由利子

(74)【代理人】

【識別番号】100135208

【弁理士】

【氏名又は名称】大杉 卓也

(74)【代理人】

【識別番号】100152319

【弁理士】

【氏名又は名称】曽我 亜紀

(72)【発明者】

【氏名】シュミット，ミヒャエル

(72)【発明者】

【氏名】コルシュ，ヴォルフガング

(72)【発明者】

【氏名】ミース，シュテファン

【審査官】 金丸 治之

(56)【参考文献】

【文献】 特開平９−２７１９９６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 欧州特許出願公開第２１１０２３２（ＥＰ，Ａ２）

【文献】 欧州特許出願公開第０３４９７７７（ＥＰ，Ａ１）

【文献】 独国特許出願公開第１０２００７０３９０４３（ＤＥ，Ａ１）

【文献】 米国特許第３８３６２９９（ＵＳ，Ａ）

【文献】 欧州特許出願公開第１９４４００２（ＥＰ，Ａ２）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｂ３０Ｂ １１／３４

Ａ６１Ｊ ３／０６

Ｂ３０Ｂ １１／０８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

打錠機のダイに、コア被覆錠のコアとして用いられるフィルム状形状物（以下単にフィルムという）を移送、挿入、及び配置する方法であって、
該方法は、以下の方法ステップ、すなわち、
ａ．モジュール１（１１）により前記フィルムを供給するステップであって、前記フィルムを引継ぎ位置に運ぶことと、
ｂ．カウントセンサー（３１、３２）とストッパー（３６、３７）との相互作用の結果として、モジュール１（１１）とモジュール２（１２）との間の移行領域（３９）に１０個のキャリア（２８）を供給するステップと、
ｃ．モジュール２（１２）により前記フィルムを引き継ぐステップであって、モジュール２（１２）は取上げ要素（１６）の真空ヘッド（２５）により前記フィルムを受け取ることと、
ｄ．モジュール２（１２）によりキャリア（２８）上に前記フィルムを配置するステップであって、前記フィルムを前記キャリア（２８）上でセンタリングすることと、
ｅ．前記キャリア（２８）をモジュール３（１３）に移送するステップであって、撮像センサー（３３〜３５）により前記キャリア（２８）への該フィルムの装填を感知的に検査することと、
ｆ．モジュール３（１３）の真空ヘッド（２５）により前記フィルムを引き継ぐステップと、
ｇ．前記打錠機（１４）の前記ダイに前記フィルムを配置するステップであって、前記フィルムを挿入すること、
を含むことを特徴とする、方法。

【請求項2】

打錠機のダイに、コア被覆錠のコアとして用いられるフィルム状形状物（以下単にフィルムという）を移送、挿入、及び配置する装置であって、
該装置は、少なくとも３つのモジュール、すなわち、
ａ．前記フィルムを収容する少なくとも１つの保管ユニット及び／又は少なくとも１つの供給ユニットを含み、第２のモジュールによる引継ぎに向けて前記フィルムを供給するモジュール１（１１）と、
ｂ．少なくとも１つの引継ぎユニットと、少なくとも１つのコンベアベルト（１７）と、少なくとも１つの取込みホイール（２２）とを含むモジュール２（１２）であって、モジュール２（１２）は、
ｉ．取上げ要素（１６）によりモジュール１（１１）から前記フィルムを引き継ぎ、
ｉｉ．キャリア（２８）上に前記フィルムを配置し、
ｉｉｉ．前記キャリア（２８）を移送し、
ｉｖ．撮像センサー（３３〜３５）により前記キャリア（２８）への該フィルムの装填を検査し、及び／又は、カウントセンサー（３１、３２）により、モジュール１（１１）とモジュール２（１２）との間の移行領域（３９）におけるキャリア（２８）の数を検出し、該フィルムが非装填の欠陥キャリア（２８）をコンベアベルト２（２１）へと選別して、新たなフィルム装填に向けて送り込み、
ｖ．前記取込みホイール（２２）により前記キャリア（２８）間の間隔を整える、モジュール２（１２）と、
ｃ．真空作用によってモジュール２（１２）の前記キャリア（２８）から前記フィルムを取り出すとともに、該フィルムを前記打錠機（１４）の前記ダイに挿入する取出し装置を含む、少なくとも１つの制御可能な真空ヘッド（２５）を含むモジュール３（１３）と、
を備えることを特徴とする、装置。

【請求項3】

前記フィルムは、情報担体、分離層、及び／又は活性物質担体であり、該フィルムは、軽量、弛緩している、軟らかい、可撓性、剛性、及び／又は帯電性であることを特徴とする、請求項１に記載の方法。

【請求項4】

前記モジュール１（１１）により前記フィルムを供給する方法ステップ及び／又は前記モジュール２（１２）により前記フィルムを引き継ぐ方法ステップは、不連続であることを特徴とする、請求項１又は３に記載の方法。

【請求項5】

モジュール２（１２）は、前記キャリア（２８）間の間隔を整えるとともに、前記フィルムを伴う前記キャリア（２８）をモジュール３（１３）に連続して移送する取込みホイール（２２）を含むことを特徴とする、請求項１又は４に記載の方法。

【請求項6】

前記フィルムは、モジュール２（１２）の前記取上げ要素（１６）によりタクト方式で引き継がれて、モジュール３（１３）により連続動作で前記打錠機（１４）の前記ダイに挿入されることを特徴とする、請求項１又は５に記載の方法。

【請求項7】

少なくとも２つの経路（１８ａ、１９）を有する少なくとも１つのコンベアベルト（１７）を用い、モジュール２（１２）の前記取上げ要素（１６）は、経路１（１８ａ）及び経路２（１９）上のフィルムを伴う前記キャリア（２８）を交互に帯電させることを特徴とする、請求項１又は６に記載の方法。

【請求項8】

２経路コンベアベルト（１７）を用いる場合、双方の経路（１８ａ、１８ｂ）の前記キャリア（２８）は１つの経路（１８ｂ）に収束し、該キャリア（２８）にフィルムが装填されていない際は、該キャリア（２８）を転轍器（２４ａ）により第２のコンベアベルト（２１）上に押し出し、これにより、空の該キャリア（２８）を該キャリア（２８）の新たなフィルム装填に供することを特徴とする、請求項７に記載の方法。

【請求項9】

モジュール２（１２）の引継ぎユニットにより引き継がれてから、前記打錠機（１４）の前記ダイに挿入されるまで、前記フィルムを、キャリア（２８）により中心に位置するようにガイドするか、又は、前記真空ヘッド（２５）上で中心形状適合により移送することを特徴とする、請求項１又は８に記載の方法。

【請求項10】

モジュール３（１３）の前記真空ヘッド（２５）は、前記モジュール２（１２）による引継ぎ位置とは反対側の位置において、前記打錠機（１４）の前記ダイの基準円上で、ダイ位置と同期して移動することを特徴とする、請求項１又は９に記載の方法。

【請求項11】

モジュール３（１３）による、すなわち吸引取出しによる前記フィルムの取出し後、少なくとも１つの送出しホイール（２３）により空のキャリア（２８）をモジュール２（１２）に給送し、新たなフィルム装填に供することを特徴とする、請求項１又は１０に記載の方法。

【請求項12】

モジュール２（１２）は以下の群から選択されるユニットを含み、該群は、引継ぎユニット、取上げ要素（１６）、コンベアベルト（１７、２１）、偏向ホイール、ガイドレール、スペーサー、ストッパー、検査センサー、取込みホイール（２２）、送出しホイール（２３）、及び／又は転轍器（２４ａ、２４ｂ）を含むことを特徴とする、請求項２に記載の装置。

【請求項13】

モジュール２（１２）の前記引継ぎユニットは、取上げ要素（１６）として、最大５０個の真空ヘッド、又は最大３０個の真空ヘッド、又は最大２０個の真空ヘッド、又は最大１０個の真空ヘッドを備える引継ぎヘッドを含むことを特徴とする、請求項２又は１２に記載の装置。

【請求項14】

モジュール３（１３）は、真空ヘッド（２５）、可動アーム、少なくとも２つの制御カム、圧縮空気接続部、及び／又は真空接続部を含み、前記真空ヘッド（２５）は、下降可能であるとともに前記打錠機（１４）のダイに進入することを特徴とする、請求項２又は１３に記載の装置。

【請求項15】

前記モジュール３（１３）の回転速度は、可変かつ前記打錠機（１４）のローター速度と同期して設定することができることを特徴とする、請求項２又は１４に記載の装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、引継ぎ配置装置に関するとともに、打錠機のダイに、コア被覆錠のコアとして用いられるフィルムを配置することが可能な方法に関する。

【背景技術】

【0002】

従来技術には、例えば、標準的な単層錠、多層錠、及び／又はコア被覆錠を製造することができる医薬品産業用のロータリー式打錠機が記載されている。特に、コア被覆錠の製造は、錠剤の内部に、コアとして知られている、第２の錠剤を配置することから、非常に複雑である。

【0003】

コア被覆形態の被覆錠の製造に好適な打錠機は、打錠機のダイプレートの基準円上に、１つのみではなく、特に２つの粉末充填器を備える。これらの２つの粉末充填器は、コア被覆錠のコアを被覆するのに用いる粉末を収容する。

【0004】

そのような被覆を達成するために、打錠機の２つの粉末充填器間に、コアモジュールが配置されている。このコアモジュールにより、被覆される事前製造コアがロータリー式打錠機のダイに個々に挿入される。被覆されるコアは、従来、バルク材としてコアモジュールに給送される。

【0005】

被覆錠の製造のための実際のプレス作業は、まず、第１の粉末充填器により打錠機のダイに粉末を注入し、次に、コアモジュールにより、被覆されるコアをダイに挿入することで行われる。第２の粉末充填器により、挿入されたコアを粉末によって覆い、最後に、粉末を最終プレス作業の結果として圧縮する。それにより、シースとして既知である固形外皮がコアの周囲に生成される。

【0006】

コア被覆錠の製造中、各個々のコア被覆錠にかかる圧力が監視される。コアが挿入されていないか、又はコアの一部のみが挿入されている場合、圧力は検査下限を下回り、錠剤は欠陥があると認識され、空気圧式転轍器により自動的に選別される。それにより、全てのコア被覆錠が実際にコアを有することも確実にすることができる。

【0007】

特許文献１は、ロータリー式打錠機のダイにコアを挿入する方法及び装置を記載している。この場合、コア被覆錠のコア用フィードチェーンが記載されており、このフィードチェーンは、コア分離器と、コア給送装置と、コア分配器とで構成されている。この場合、ダイに挿入されるコアは、コア分離器を介してコア給送装置に給送され、回転可能コンベア上のオリフィスに挿入される。それらのコアは、このコンベアによりコア分配器に移送される。この回転可能コンベアが載るガイド面は、コア分配器の領域において途切れている。そのため、オリフィス内に位置しているコアは、下方へ落ち、把持トングとして設計されているコア分配器の把持部材により取り上げられる。把持トングが、それらのコアをロータリー式打錠機のローターの領域に移送する。この領域において、それらのコアを、ダイの、ロータリー式打錠機のダイプレートの基準円及び回転可能コンベアの基準円に重なる点に設置する。特許文献１に記載されている装置の不都合点は、この発明によれば、コアをダイに設置する前にコアのセンサー検査が実施されないことである。

【0008】

さらに、特許文献１に記載されている装置及び特許文献１に記載されている方法は、製造されるコア被覆錠の挿入物としてフィルムを処理するのには好適でない。本発明に関するフィルムは、情報担体、分離層、又は活性物質担体であることが好ましく、これらは、軽量、弛緩している（flexurally slack）、軟らかい（pliant）、可撓性、剛性、及び／又は帯電性である。フィルムは、直径がおよそ３ｍｍ〜２０ｍｍであり、好ましい厚さが０．１ｍｍ〜０．５ｍｍである。これらの特徴から、特許文献１に記載されている装置は、その設計に起因して、これらのフィルムを移送すること、又は、これらのフィルムを所要速度で再現可能にロータリー式打錠機のダイに設置することに不適であることを推察することができる。

【0009】

さらに、特許文献１は不確定量からのコアの供給を目的としており、これは、例えばバルク材の供給により実施することができる。そのような方法は、フィルムの場合、フィルムが、バルク材としては帯電に起因して例えば互いにくっつくか、又は、自身の弛緩に起因してコア分配器の把持トングにより把持されないという点で論外である。さらに、コア挿入物としてのフィルムは、個々のガイドされた移送を要求する。この移送では、個々のフィルムに、空気渦流又は他の乱流によりロータリー式打錠機の製造領域を出るいかなる自由度も与えられない。コアが移行領域においてコア分配器に落ちる際に通るオリフィスを有するコア給送装置は、この要件を満たさない。

【0010】

特許文献２は、被覆錠を製造するコア被覆式打錠機を記載している。この打錠機には、既知であるコア用ラムが設けられている。このコア用ラムにより、錠剤コアを、ダイの、錠剤の第１の粉末層中に設置してプレスする。特許文献２は、コアを移送するのに、可動アームを使用している。これは、特にダイテーブルが高い回転速度で回転する場合に、コアを正確にセンタリングされているように粉末層に挿入するという目的を達成することが意図されている。特許文献２に記載されているコア被覆式打錠機の不都合点は、コアの供給形態及び可動アームへのコアの移送形態が、可撓性の弛緩しているフィルムの使用に不適であることである。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0011】

【特許文献1】欧州特許第２１１０２３２号

【特許文献2】欧州特許第０３４９７７７号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0012】

したがって、本発明の目的は、従来技術の不都合点及び欠陥を有さず、特に、これまでコア被覆錠のコアとして使用可能でなかった可撓性成形体を被覆する解決策をもたらす装置及び方法を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0013】

上記目的は独立請求項により達成される。有利な実施形態は、従属請求項から生じる。

【0014】

好ましい一実施形態において、本発明は、
打錠機のダイに、コア被覆錠のコアとして用いられるフィルムを移送、挿入、及び配置する装置であって、
該装置は、少なくとも３つのモジュール、すなわち、
ａ．前記フィルムを収容する少なくとも１つの保管ユニット及び／又は少なくとも１つの供給ユニットを含み、第２のモジュールによる引継ぎに向けて前記フィルムを供給するモジュール１と、
ｂ．少なくとも１つの引継ぎユニットと、少なくとも１つのコンベアベルトと、少なくとも１つの取込みホイールとを含むモジュール２であって、モジュール２は、
ｉ．取上げ要素によりモジュール１から前記フィルムを引き継ぎ、
ｉｉ．キャリア上に前記フィルムを配置し、
ｉｉｉ．前記キャリアを移送し、
ｉｖ．撮像センサーにより前記キャリアの装填を検査し、及び／又は、カウントセンサーにより、コンベアベルトの或るセクションにおけるキャリアの数を検出し、非装填欠陥キャリアをコンベアベルト２へと選別して、新たなフィルム装填に向けて送り込み、
ｖ．前記取込みホイールにより前記キャリア間の間隔を整える、モジュール２と、
ｃ．真空作用によってモジュール２の前記キャリアから前記フィルムを取り出すとともに、該フィルムを前記打錠機の前記ダイに挿入する取出し装置を含む、少なくとも１つの制御可能な真空ヘッドを含むモジュール３と、
を備える、装置に関する。

【0015】

本装置の例示的な一実施形態が図５に示されている。図５は、モジュール１、モジュール２、及びモジュール３がいかに相互作用するかを示している。本装置は、特に、コンピューター制御されるとともに、モジュールの機能性を確実にするために好適な駆動部を備える。そのため、本発明の装置及び方法は、特に、自動制御可能である。モジュール１は、特に、フィルムの保管マガジンを含む。フィルムは個々に詰められている。モジュール１は、フィルムを個々に引き継ぐことができるような被覆されるフィルムの供給に好適である場合が有利であることがわかっている。このために、モジュール１は保管マガジンを含むが、この保管マガジンでは、フィルムは従来技術のようにバルク材として供給されず、その代わりに個々に詰められている。これは、例えば、フィルムが位置する成形凹部を有する長いキャリアストリップにより行うことができる。キャリアストリップ上の凹部は、特に保管目的及び移送目的で保護フィルムによって覆われている。キャリアストリップは、例えば、巻いておくことができる。モジュール１は、キャリアストリップにより複数のロールを収納する可能性を有することが好ましい。さらに、モジュール１により、キャリアストリップを手動又は自動で移送して繰り出し、フィルムを取り出すことができ、フィルムを凹部から個々に取り出すことができるようになっている。取出しは、特に、モジュール２により行われる。モジュール１によるこのフィルム供給形式は、自動で、選択的に不連続又は連続して行うことができ、それにより、再現可能なフィルム供給を可能にする。

【0016】

モジュール２は、以下の群から選択されるユニットを含むことが好ましい。その群は、引継ぎユニット、取上げ要素、コンベアベルト、偏向ホイール、ガイドレール、スペーサー、ストッパー、撮像センサー、カウントセンサー、取込みホイール、送出しホイール、及び／又は転轍器を含む。「偏向ホイール」という語で示されるものは、特に、取込みホイール及び／又は送出しホイールを含む。モジュール２の例示的な一実施形態が図２に示されている。また、この図２は、引継ぎユニット、コンベアベルト、撮像センサー、カウントセンサー、取込みホイール、送出しホイール、及び転轍器の相互作用を示している。モジュール１からのフィルムの引継ぎに向けて、モジュール２は本質的に引継ぎユニットを含む。この引継ぎユニットは、取上げ要素として、特にフィルムを吸い上げるために真空ヘッドを装備している「ピックアンドプレース」ユニットを含む。モジュール２の引継ぎユニットは、取上げ要素として、最大５０個の真空ヘッド、好ましくは最大３０個の真空ヘッド、より好ましくは最大２０個の真空ヘッド、最も好ましくは最大１０個の真空ヘッドを備えることが好ましい。当然ながら、例えば、５個の真空ヘッド又は１個の真空ヘッドを用いることもできる。

【0017】

特に、モジュール１により供給されるフィルムが、タクト方式（clocked）で、すなわち不連続に供給されることが好ましい。さらに、モジュール２によるフィルムの引継ぎも、タクト方式で、すなわち不連続に行われることが特に好ましい。フィルムの性質に起因して要求される第１の製造段階におけるタクト方式のフィルムの取上げ及び引継ぎを、従来の打錠機において実施されているように、ロータリー式打錠機のプレス領域への連続給送に変換することができるようにモジュラー式の構成機器が相互作用するロータリー式打錠機を提供することができることは、全く驚くべきことであった。

【0018】

さらに、モジュール２が、偏向ホイールを備える２つの可撓コンベアベルトを含む場合が有利である。コンベアベルトは、可撓であり、例えば、約３００個のキャリアを受け取ることができる。フィルムは、キャリアによりコンベアベルト上でモジュール３（引継ぎプレスインモジュール）に移送される。モジュール２のガイドレールは、移送時、キャリアをトラック内に維持することができるように設計されている。自動ストッパーがキャリアの非制御蓄積を防止し、これは種々のセンサーにより制御される。特に、モジュール２は、カメラとして構成されていることが好ましい撮像センサーと、イニシエーターをなすことが好ましいカウントセンサーとを含む。当業者は、物品の数を検出するように又は撮像センサーとして用いることができるセンサーのタイプを知っている。この撮像センサーは移送中のキャリアの装填を検査し、各場合において、コンベアベルトの検査にカメラが利用可能である。撮像センサーによりキャリアの装填を検査することは、軽量の弛緩しているフィルムが、固形コアよりも明らかに取扱いが困難であることから、特に有利である。

【0019】

これらの撮像センサーは、特に、モジュール１におけるキャリアへのフィルムの引継ぎ後の、２つのコンベアベルトの収束点の後に設けられている。この領域に設けられているセンサーは、特に、どのキャリアを転轍器により閉め出し、コンベアベルト２に移送するかを判定する。コンベアベルト２は、モジュール３に通じないが、その代わりに、閉め出されたキャリアを、モジュール１による新たなフィルム装填に向けて送り込む。このコンベアベルト２は、本発明に関して、迂回路としても示される。フィルムの光学特性に起因して、キャリアのフィルム装填に関して光学的な感知検査を行うことができることは、全く驚くべきことであった。

【0020】

さらに、モジュール２は、通過する物品の数、ここではキャリアの数を検出するのに好適であるカウントセンサーを含む。このようなカウントセンサーは、特に、モジュール１とモジュール２との間の移行領域において用いられる。モジュール１により、１回の移送作業において１０個のフィルムが供給されることが好ましい。これらの１０個のフィルムを引き継ぐために、キャリアとしてフィルムを移送可能にする１０個のキャリアを設けることが必要である。例えば上記キャリアをキャリアとするようなキャリアの使用は、フィルムの移送は補助装置を伴わずに実施することができないことから、特に有利である。

【0021】

モジュール１とモジュール２との間の移行領域に１０個のキャリアを供給するために、移行領域の終点にあるカウントセンサーと相互作用するストッパーが閉じられる。本発明に関するストッパーは、キャリアの移送の流れに入り込み、キャリアを停止することができる装置である。本発明に係るストッパーは、各場合において、カウントセンサーにより制御される。ストッパーが移行領域の終点においてキャリアの連続する流れを停止すると、移行領域の始点に設けられているカウントセンサーが、移行領域に到達してこの移行領域に入るキャリアの数をカウントする。移行領域の「始点」及び「終点」という用語は、移送循環円上でのキャリアの移送方向に対することが理解される。コンベアベルト上でのキャリアの移送は反時計回りに行われ、そのため、モジュール１とモジュール２との間の移行領域の始点は、キャリアが移行領域に入る領域である。この領域に位置しているストッパーは、本発明に関して、前方ストッパーとして示されている。移行領域の終点は、本発明に関して、キャリアが移行領域を出る領域を示している。この領域に位置しているストッパーは、本発明に関して、後方ストッパーとして示されている。

【0022】

移行領域の始点にあるカウントセンサーが、１０個のキャリアが移行領域に入ったことを検出する場合、更なるストッパーが入り込むことができないように、このカウントセンサーと相互作用するストッパーが移行領域を閉鎖する。次に、それらのキャリアに「ピックアンドプレース」ユニットによりフィルムを装填する。この作業が終了すると、移行領域の終点にあるストッパーが開き、キャリアをコンベアベルト上で出すように移送することができる。

【0023】

フィルムがモジュール２の取上げ要素及び真空ヘッドにより取り上げられる場合が特に好ましい。特に、負圧（underpressure）又は真空作用を受ける真空ヘッドの使用により、コア被覆錠のコアとしてフィルムを取り扱うことが可能になる。

【0024】

移行領域の終点にあるストッパーが開いた後まもなく、前方ストッパーも開く。この時間遅延の結果として、キャリアの有利には連続する流れに、後方ストッパーが入り込むことができるギャップを生じさせ、キャリアの流れを停止することが可能である。本発明に関して、この作業は、「ギャップの生成」として示される。前方ストッパーが１０番目のキャリアと１１番目のキャリアとの間に入り込んで止まる。「感知検査」という用語は、本発明に関して、感取又は感受（taste or feel）によるキャリア又はフィルムの検査ではなく、その代わりにキャリアのフィルム装填の検査を意味し、フィルムの存在が検査されることが理解される。通過するキャリアの数を検出するために更なるセンサーが設けられている。それにより、モジュール１とモジュール２との移行領域においてタクト方式でフィルムを引き継ぎ、モジュール３にキャリアを連続給送することを可能にすることができることから、これは特に有利である。

【0025】

特に、例えば２つの転轍器により、２つのコンベアベルトが互いに連結されるとともに、コンベアベルト上に位置しているキャリアの方向が制御される。本発明の好ましい一実施形態において、ロータリー式打錠機の回転は反時計回りである。モジュール２は、５０００個のキャリア、好ましくは２５００個のキャリア、より好ましくは１０００個のキャリア、最も好ましくは３００個のキャリアの処理能力を有することが好ましい。当然ながら、例えば、５０個のみのキャリアを用いることさえできる。キャリアは、フィルムをセンタリングさせる受取り孔を有することも好ましい。モジュール２の種々のユニットの相互作用の結果として、再現可能に行われる移送を実現することができることは驚くべきことであった。特に、自動シーケンスに起因して、繊細な成形体を自動の更なる処理に使用可能にするために、制御された方法を利用可能にすることができる。モジュール２は、特にモジュール式の構造及び可変高さを有する可撓コンベアベルトに起因して、要求されるスループットに個々に適合するのに好適である。特に、個々に挿入される繊細なフィルムの移送時の、大量処理の実施に対する本発明の可変性及び融通性は、全く驚くべきものであった。

【0026】

さらに、モジュール３は、制御可能真空ヘッド、可動アーム、少なくとも２つの制御カム、圧縮空気接続部、及び／又は真空接続部を含み、真空ヘッドは下降可能であるとともに打錠機のダイに進入することが好ましい。モジュール３の真空ヘッドは、モジュール３の構成要素として、モジュール２からフィルムを引き継ぐとともに取出し装置をなす引継ぎ／移送ヘッドとして設計されていることが好ましい。この場合、真空ヘッドは、取出し装置として、モジュール２のキャリアから真空作用によりフィルムを引き継ぐ。これは、特に、真空ヘッドを負圧に晒すことにより行われる。特に、モジュール３の真空ヘッドは、制御可能であるように設計されている。さらに、真空ヘッドは、モジュール３の構成要素として、モジュール２から引き継いだフィルムを打錠機のダイに挿入又は移送する挿入ユニットをなす。

【0027】

さらに、モジュール３の回転速度は、可変かつ錠剤機のローター速度と同期して設定することができることが好ましい。モジュール３は、モジュール２からフィルムを引き継ぐ。モジュール３は、真空ヘッドにより、キャリアからフィルムを吸い上げることが可能である。モジュール３と錠剤機のローターとが同一の回転速度であることに起因して（同一の回転速度は同期動作として本発明に関して示されている）、フィルムを錠剤機のダイオリフィスに制御可能に移送することができる。図３は、モジュール３の例示的な一実施形態を示している。図２は、モジュール２とモジュール３とがいかに相互作用するかを示している。フィルムを錠剤機のダイオリフィスに個々に挿入することができる精度及び再現性は、驚くべきものであった。例えば、従来の錠剤機が本発明と相互作用することができることは驚くべきことである。結果として、本発明は、汎用性であり、例えば、スループット及び速度に関して、非常に多様なあり得る要件に対して個々に調節することができる。

【0028】

更に好ましい一実施形態において、本発明は、特に、打錠機のダイに、コア被覆錠のコアとして用いられるフィルムを移送、挿入、及び配置する方法に関する。本方法は、以下の方法ステップを含む。
ａ．モジュール１によりフィルムを供給するステップであって、フィルムを引継ぎ位置に運ぶ、供給するステップ、
ｂ．カウントセンサーとストッパーとの相互作用の結果として、モジュール１の移行領域に１０個のキャリアを供給するステップ、
ｃ．モジュール２によりフィルムを引き継ぐステップであって、モジュール２は取上げ要素の真空ヘッドによりフィルムを受け取る、引き継ぐステップ、
ｄ．モジュール２によりキャリア上にフィルムを配置するステップであって、フィルムをキャリア上でセンタリングする、配置するステップ、
ｅ．キャリアをモジュール３に移送するステップであって、キャリアの装填を撮像センサーにより感知的に検査する、移送するステップ、
ｆ．モジュール３の真空ヘッドによりフィルムを引き継ぐステップ、
ｇ．打錠機のダイにフィルムを配置するステップであって、フィルムを挿入する、配置するステップ。

【0029】

フィルムは、ダイの本質的に中心に位置するように（centrically）挿入されることが好ましい。フィルムが、情報担体、分離層、及び／又は活性物質担体であり、フィルムは、軽量、弛緩している、軟らかい、可撓性、剛性、及び／又は帯電性である場合が好ましい。さらに、フィルムは全ての想定可能な形状であり、例えば、円形、角のある形、楕円形、又は非対称形であることが好ましい。フィルムは、特に、直径が、１ｍｍ〜２０ｍｍ、好ましくは１ｍｍ〜１５ｍｍ、より好ましくは１ｍｍ〜１０ｍｍ、最も好ましくは１ｍｍ〜５ｍｍである。フィルムは、厚さが、０．１ｍｍ〜１０ｍｍ、好ましくは０．１ｍｍ〜５ｍｍ、より好ましくは０．１ｍｍ〜１ｍｍ、最も好ましくは０．１ｍｍ〜０．５ｍｍとすることができる。本発明が、これまで錠剤にして又は錠剤内に処理可能ではなかった非常に多様なあり得る成形体を、打錠用に使用可能にする多くの様々な可能形態を提供することは全く驚くべきことであった。

【0030】

フィルムは、材料として、特にプラスチックを含むが、本発明は、材料として、例えば、天然物質、複合材、金属、又はその他の混合物若しくは合金も包含する。フィルムは、単一成分系又は多成分系をなすことができる。フィルムは、例えば、均質であり、滑らかな表面若しくは粗い表面を有するか、及び／又は粒子材料で構成することができる。フィルムが、例えば、胃又は腸管内での液との接触時に溶解する可溶性材料で構成されている場合も好ましい。フィルムは、例えば、フィルムの溶解又は崩壊時に放出される医薬活性物質も含むことができる。

【0031】

非常に細かい固形粒子は、不溶性フィルムと可溶性フィルムとの双方に埋め込むことができる。これらの固形粒子は、サイズが０．５ｍｍ３〜５０ｍｍ３とすることができる。さらに、粒子は、直径が、２０ｍｍよりも小さく、好ましくは１０ｍｍよりも小さく、より好ましくは５ｍｍよりも小さく、最も好ましくは１ｍｍよりも小さい場合が好ましい。粒子は、例えば、特に生体内分解性の電子チップとすることができる。本発明に関するフィルムは、特に、生理作用を監視、調節、及び／又は制御するチップを含む。フィルムは、検査目的及び検証目的で、ｉｎ ｖｉｖｏマーカー又はｉｎ ｖｉｔｒｏマーカーとして用いることもできる。

【0032】

フィルムを含む被覆錠の製造の自動化方法が可能であることは驚くべきことであった。従来技術の問題は、本発明により克服することが可能であることは驚くべきことである。フィルムを含む被覆錠の製造は、これまで、手動作業によってのみ可能であった。本発明により、フィルムは被覆錠における機械的処理に使用可能になる。市販のロータリー式打錠機を用いて、コアとして錠剤を含むのではなく、その代わりに、特に、本発明に関してフィルムを含む被覆錠を製造することができることは全く驚くべきことであった。特に、フィルム又は電子チップを含む被覆錠の経済的に実行可能な製造を可能にする量を実現することができることが有利であるとわかっている。自動制御及び監視される連続法により、フィルム又は電子チップを錠剤に挿入することは、これまで可能でなかった。

【0033】

本発明により処理することが可能なフィルムは、特に、標準的なコア被覆錠の製造におけるコアと比較して非常に軽量であり、寸法が非常に小さく、不安定であり、弾性変形可能であり、及び／又は帯電性である。大気中の湿気の増大下で互いにくっつくフィルムでさえ処理することができることが有利である。すなわち、可能な最小限の空気循環下の空間において自由移動可能であるか、及び／又は、可能な最小限の帯電下で、フィルムに触れる全ての物体にくっついたままになるフィルムを被覆することができる。本発明により、このような多様な成形体を打錠機のダイに挿入することができることは全く驚くべきことであった。サイズ、形状、性質、重量、及び外観に関して様々に構成されるフィルムのこの実際の多様性が、従来技術に比較して大幅な利点をなすものである。これらの種々のフィルムは、これまで、従来技術の装置及び方法により、打錠機に挿入するのに使用可能ではなかった。例えば、本発明により、特に、バルク材としての送込みが許されないフィルムを処理することができる。フィルムの打錠機への給送時及びダイへの挿入時、振動器又は遠心分離コンベアを不要にすることが可能であることは全く驚くべきことであった。

【0034】

打錠機のダイに、コア被覆錠のコアとして用いられるフィルムを移送、挿入、及び配置する方法において、まずモジュール１によりフィルムを供給することが有利であることがわかっている。このために、モジュール１はフィルムを引継ぎ位置に運び、引継ぎ位置において、モジュール２によりフィルムを引き継ぐ。

【0035】

フィルムの供給に関して、フィルムを、映写機用フィルムリールに似たキャリアストリップリール上で、プラスチック製の成形キャリアストリップに入れて送り込む場合が有利であることがわかっている。このキャリアストリップは、各場合においてフィルムが配置される、例えば深絞り加工された成形凹部を有する。プラスチック製のキャリアストリップには、例えば、フィルムが脱落する可能性がないように、自己接着性カバーストリップが設けられている。キャリアストリップの一方の側部は、映写機用フィルムストリップと同じように巻かれたキャリアストリップを繰り出すとともに位置決めするように穿孔されている。モジュール１は、例えば、キャリアストリップを伴う最大１０００個のキャリアストリップリール、好ましくは最大１００個のキャリアストリップリール、最も好ましくは最大１０個のキャリアストリップリールを収納することができる装置を含む。

【0036】

フィルムを供給するのに、キャリアストリップは、例えば、給送器として既知であるものに通される。給送器は、例えば、１．５秒毎に、自動で自己接着性カバーストリップを取り外して巻き上げ、モーター駆動でフィルムを引継ぎ位置に運ぶ。単位時間あたりの搬送速度を増大するために、複数の給送器を互いに隣り合わせて一列に構成することができる。例えば、１０個の給送器が存在する場合、特に不連続に、例えばタクト方式で、毎秒１０個のフィルムをモジュール２による取上げに向けて供給することができる。

【0037】

さらに、フィルムは、キャリアストリップの代わりに、１つ又は複数のフィルムトレイにより送り込まれることが好ましい。次に、フィルムは、供給の直前に、例えば個々に又は複数でフィルムトレイから打ち出され、打ち出された後にモジュール１により引継ぎ位置に運ばれ、モジュール２による取上げに向けて供給される。

【0038】

本方法の更に好ましい一実施形態において、カウントセンサーとストッパーとの相互作用の結果として、モジュール１の移行領域に好ましくは１０個のキャリアが供給される。フィルムを移送するキャリアを、不連続に供給することができ、次に、製造プロセスを進んで、ロータリー式打錠機のモジュール３に連続給送することができることは全く驚くべきことであった。また、特に、モジュール１によるフィルムの供給は、タクト方式で、すなわち不連続に行われる。

【0039】

モジュール１によりフィルムを供給する方法ステップ及び／又はモジュール２によりフィルムを引き継ぐ方法ステップは、不連続である場合が好ましい。このように、例えばフィルムがモジュール１により供給された後、フィルムがモジュール２によりタクト方式で引き継がれる場合が有利であることがわかっている。一方で、本発明は、例えば、フィルムの連続供給及びモジュール２によるフィルムの連続引継ぎも包含する。モジュール２は、モジュール１からフィルムを引き継ぐのに好適な取上げ要素を含む。この取上げ要素は、例えば、モジュール１により供給されるフィルムを引き継ぐ「ピックアンドプレース」ユニットである。

【0040】

モジュール２の「ピックアンドプレース」ユニットは、延伸可能アームと、例えば１０個の吸引ヘッドを備える引継ぎヘッドとを含む場合が有利である。フィルムを引き継ぐのに、「ピックアンドプレース」ユニットのアームは、「ピックアンドプレース」ユニットの１０個の吸引ヘッドを備える引継ぎヘッドがモジュール１により供給されるフィルムの真上に位置するような位置に動かされる。フィルムは、特に、一列に構成されている１０個の給送器により供給され、そのため、１０個のフィルムを同時に引き継ぐことができる。真空作用により、フィルムが「ピックアンドプレース」ユニットの吸引ヘッドにより吸い上げられる。吸引ヘッドの、フィルムとの接触面の直径は、およそフィルムの直径に相当する。真空作用の結果として、フィルムは、吸引ヘッドの端面上にフィルムの全面積が重なり、変形しない。接触面は、更にフィルムをセンタリングするために浅い旋削凹部を有することができる。モジュール２の「ピックアンドプレース」ユニットの引継ぎヘッドは、フィルムをキャリアストリップから持ち上げ、フィルムを、例えば、待機中であるとともにコンベアベルト１上に位置している１０個のキャリアに運ぶ。

【0041】

少なくとも２つの経路を有する少なくとも１つのコンベアベルトを用い、モジュール２の取上げ要素が、経路１及び経路２上のフィルムを伴うキャリアを交互に帯電させる場合が好ましい。フィルムをキャリアの受取り孔に配置することにより、モジュール２の「ピックアンドプレース」ユニット（取上げ要素）の吸引ヘッドから、フィルムをキャリアに移送する。この場合、フィルムはキャリア上でセンタリングされている。キャリアの受取り孔は僅かに円錐であり、そのため、フィルムの更なるセンタリングが確実にされる。好ましくは１０個のキャリアは、同時にフィルムを装填される。経路１上に位置しているキャリアの装填後、フィルムを装填されたキャリアを感知手段によって検査することが好ましい。これにより、全てのキャリアが実際にフィルムを装填されたか否かも監視する。１０個のキャリアが準備されるとすぐに、ストッパーが経路１を開放し、その１０個のキャリアが、永続的に（permanently）進行する可撓コンベアベルト１により、モジュール３の方向に移動する。

【0042】

コンベアベルト１の経路１上に位置しているキャリアの装填後、コンベアベルト１の経路２上の更なるキャリアをモジュール２の引継ぎ位置に運ぶことができることが有利である。したがって、経路２上のキャリアは、フィルム装填の準備ができている。このために、モジュール２の「ピックアンドプレース」ユニットは、モジュール１から次の１０個のフィルムを引き継ぎ、フィルムを、コンベアベルト１の経路２上の引継ぎ位置に位置しているキャリアに移送する。これらの経路２上のキャリアを装填した後、これらの装填されたキャリアは、同様に、永続的に進行する可撓コンベアベルト１により、モジュール３の方向に移動する。こうして、各場合において、数秒で、経路１及び経路２上の１０個のキャリアに連続してフィルムが装備される。装填ステーションの下流で、２つの光学センサーが、経路１及び経路２における全てのキャリアにフィルムが装備されているか否かを検査する。

【0043】

２トラックコンベアベルトを用いる場合、双方の経路のキャリアは１つの経路に収束し、キャリアにフィルムが装填されていない際は、キャリアを転轍器により第２のコンベアベルト上に押し出し、空のキャリアをキャリアの新たなフィルム装填に供することが好ましい。

【0044】

キャリアは、コンベアベルト上で安定して必要重量に耐えるように高級鋼で構成される場合が好ましい。キャリアの上部のインサートは、特に、白色のＦＤＡ認可プラスチックで作製されている。翻って、フィルムは、例えば暗色で着色されており、そのため、白色のインサートと際立った対照が生じている。これは、センサーが、挿入されたフィルムを確実に検出するのをより容易にする。個々のキャリア内にフィルムがない場合、この旨のメッセージが与えられ、モジュール１の給送器又はモジュール２の「ピックアンドプレース」ユニットの個々の吸引ヘッドに不具合が存在するか否かを検査することができる。

【0045】

装填されたキャリアは、コンベアベルト１によりモジュール３の方向に移送されることが有利であることがわかっている。コンベアベルト１は、「ピックアンドプレース」ユニットとは反対側のコンベアベルトの側方に経路１及び経路２の双方のキャリアが蓄積され、１つの経路に交互に放たれる、すなわち収束するように構成されていることが有利である。それにより、タクト方式のキャリアの移送は、連続移送に変わる。

【0046】

モジュール２は、キャリア間の間隔を整えるとともに、フィルムを伴うキャリアをモジュール３に連続して移送する取込みホイールを含む場合が好ましい。モジュール１の給送器及びモジュール２の「ピックアンドプレース」ユニットとは対称的に、モジュール３は連続動作することが有利である。モジュール３は、特に、打錠機のローターと同期して、かつ連続して運転するフィルムプレスインモジュールをなす。モジュール２は、タクト方式のモジュール１のフィルム引継ぎ作業と、連続するモジュール３による打錠機へのフィルム移送作業との間の補償を行うことが有利である。フィルムを、モジュール２の取上げ要素によりタクト方式で引き継ぎ、モジュール３により連続動作で打錠機のダイに挿入することが好ましい。

【0047】

さらに、フィルムを、モジュール２の取上げ要素により引き継がれてから打錠機のダイに挿入されるまで、キャリアにより中心に位置するようにガイドするか、又は、真空ヘッドに中心形状適合により移送することが好ましい。

【0048】

さらに、コンベアベルト１に加えて更なるコンベアベルト２が存在する場合が好ましい。２つのコンベアベルトは、例えば転轍器を介して互いに連結されている。コンベアベルト２に対して転轍器の上流に、キャリア上のフィルムの存在を検査する更なる光学センサーが位置している。キャリアの受取り孔にフィルムが存在していない場合、そのキャリアは、コンベアベルト１からコンベアベルト２上に押し出され、第２の転轍器により装填ステーションに自動移送されて戻される。装填ステーションは、「ピックアンドプレース」ユニットによりフィルムがキャリアに移送されるステーションである。こうして、装填されたキャリアのみが、進んで、引継ぎプレスインステーションとして既知のモジュール３に連続して導かれる。

【0049】

モジュール２は、取込みホイール及び送出しホイールを含む場合が有利であることがわかっている。取込みホイールの凹部により、キャリアはモジュール３の引継ぎ／移送ヘッドのサンプル間隔になる。取込みホイールと送出しホイールとの間で、モジュール３の引継ぎ／移送ヘッドがキャリアの移送を引き継ぐ。モジュール２の「ピックアンドプレース」ユニットの場合のように、モジュール３も吸引ヘッドを含む。制御カムにより、吸引ヘッドは下方へ移動し、真空作用によりキャリアからフィルムを引き継ぐ。フィルムは、モジュール３による引継ぎ中、センタリングされることが好ましい。さらに、モジュール３による、すなわち吸引取出しによるフィルムの取出し後、少なくとも１つの送出しホイールにより空のキャリアをモジュール２に給送し、新たなフィルム装填に供することが好ましい。

【0050】

センサーが、モジュール３によるキャリアからのフィルムの取出しを検査することが好ましい。モジュール３により取り出されず、モジュール３の通過後、依然としてキャリア内に位置しているフィルムが吸引除去されることも好ましい。モジュール３においても、吸引ヘッドの接触面はフィルムの直径に相当する。モジュール３の真空ヘッド（吸引ヘッド）がキャリアからフィルムを取り出した後、フィルムを伴う真空ヘッド（吸引ヘッド）は再び上方へ移動される。空のキャリアは送出しホイールに移送されてコンベアベルト１に給送される。ここには、フィルムがキャリア内に残存しており、おそらくはモジュール３の吸引ヘッドにより引き継がれなかったか否かを検査する光学センサーが位置している。これが当てはまる場合、キャリア内に残存しているフィルムは、ノズルにより自動で吸引除去される。これは、フィルムを伴うキャリアが装填ステーションに到達し、装填ステーションで更なるフィルムを装備される可能性がある状況を防ぐ。

【0051】

モジュール２による引継ぎ位置とは反対側の位置にあるモジュール３の真空ヘッドが、打錠機のダイの基準円上で、ダイ位置に同期して伴って移動する場合が好ましい。モジュール３の真空ヘッド（フィルムを打錠機のダイに挿入する引継ぎ／移送モジュール）がキャリアからフィルムを引き継いだ後、可動アームが打錠機（ロータリー式打錠機）のダイプレートに向かって動く。モジュール３の回転速度は、打錠機のローター速度により同期して制御される。モジュール３のアームは、打錠機（ロータリー式打錠機）の基準円に達し、この基準円に重なると、制御カムにより引き戻され、フィルムを伴う真空ヘッドが、ロータリー式打錠機の基準円上の或る特定の領域にわたってダイ孔の上方に位置するようになっている。上記ヘッドは、制御カムにより押下され、フィルムを伴う真空ヘッドが、ダイ孔に進入し、こうして、フィルムを特に第１の粉末層のプレス材に圧入するようになっている。真空作用はオフに切換えられ、続く僅かな圧縮空気パルスが、フィルムが吸引ヘッドに付着したままにならないことを確実にする。次に、真空ヘッドが、ダイ孔を出て、制御カムにより以前の基準円上に戻される。真空管路は強力な圧縮空気パルスにより一掃され、続いて、キャリアから次のフィルムを引き継ぐ。こうして、フィルムは打錠機のダイに個々に挿入される。

【0052】

フィルムが圧縮粉末により被覆される被覆錠の製造に関して、打錠機は２つの粉末充填器及び２つの圧力ステーションを備える場合が好ましい。圧力ステーションが、各場合において、モジュール３の左側及び右側に位置している場合が有利である。圧力ステーション１により、第１の層の、事前にダイに配置されている粉末（プレス材）を、この材料を脱気するとともに滑らかな表面を得るために僅かにプレスする。続いて、フィルムを、自動かつ連続してモジュール３によりダイに挿入する。フィルムは打錠機のダイの中心に位置するように挿入されることが好ましい。

【0053】

モジュール３のターンテーブルは、打錠機のローターの動作速度と同期して動作し、そのため、フィルムがダイに連続して挿入されることが好ましい。フィルムを第１の圧縮粉末層上に配置する。第２の圧力ステーションにより、フィルムを僅かにプレスし、第１の粉末層に圧入する。この場合、第２の圧力ステーションにより、フィルムが挿入された第１の層を、同時に第２の粉末層の充填位置に押し込む。これにより、第２の粉末層（カバー層）の充填スペースが生じる。次に、この生じた空洞に、第２の充填用シューにより、例えば、第１の粉末層をダイに配置する場合と同じプレス材を充填する。続いて上部ラム及び下部ラムにより、予圧力（prepressing force）及び主圧力を用いて、プレス材を被覆錠に圧入する。被覆錠を取り出し、排出シュートを介して錠剤ストリッパーにより打錠機から出す。打錠機のダイに繊細なフィルムを挿入し、それによりフィルムを被覆錠内に埋め込むことが、もはや従来技術におけるように手動で行われる必要がなく、その代わりに、本発明に係る方法を実施することにより自動化して進行することができることが有利である。これは、品質に再現性があり、効率の増加が達成される効率的なプロセスにつながることが有利である。

【0054】

更なる有利な手段が残りの従属請求項に包含されている。これより、例として図面を参照して本発明を記載する。例及び図面は、本発明を限定しない、好ましい設計の変形形態である。

【図面の簡単な説明】

【0055】

【図1】モジュール１を示す図である。

【図2】モジュール２を示す図である。

【図3】モジュール３を示す図である。

【図4】打錠機を示す図である。

【図5】モジュール１、モジュール２、モジュール３、及び打錠機を備える装置を示す図である。

【図6】受取り孔を有するキャリアを示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0056】

図１は、モジュール１（１１）、特に給送器１５の上面図を示している。給送器１５には、例えば、フィルム用に形成された１０個のキャリアストリップが互いに並んで配置されており、１０個のフィルムをモジュール２（１２）によって同時に引き継ぐことができるようになっている。モジュール１（１１）は、キャリアストリップを受け取る保管スペースを有する。フィルムを伴ったキャリアストリップを、手動又は自動で、この保管スペースからオリフィスを介して、モジュール２（１２）によりフィルムが引き継がれる位置に運ぶことができる。キャリアストリップの繰出し時、特に、被覆されるフィルムが位置している、例えば深絞り加工された成形凹部上のカバーフィルムを除去する。それにより、フィルムは、モジュール２（１２）による引継ぎに使用可能となり、こうして供給される。モジュール２（１２）によるフィルムの引継ぎ、特に、モジュール２（１２）の「ピックアンドプレース」ユニット１６によるフィルムの引継ぎには、モジュール１（１１）が種々の高さであり、モジュール２（１２）にドッキングすることができ、それにより、モジュール１（１１）の供給ユニットと、モジュール２（１２）の「ピックアンドプレース」ユニット１６との直接接触を行うことができる場合が、特に有利であることがわかっている。

【0057】

図２は、モジュール２（１２）の上面図を示している。モジュール２（１２）は、例えば、「ピックアンドプレース」ユニット１６と、２つの経路１８ａ、１９を有するコンベアベルト１（１７）と、取込みホイール２２と、送出しホイール２３と、光学検査センサー２０）と、コンベアベルト２（２１）と、転轍器２４ａ、２４ｂとを含む。モジュール２（１２）は、例えば、３００個のキャリア２８の処理能力を有することが好ましい。モジュール２（１２）により、フィルムをモジュール１（１１）から引き継ぎ、キャリア２８上に配置し、コンベアベルト１（１７）によってキャリア２８上でモジュール３（１３）に移送する。

【0058】

フィルムがモジュール１（１１）により供給された後、モジュール２（１２）によるフィルムの引継ぎに向けて、引継ぎアームが延伸し、好ましくは、供給されたフィルムの真上に配置される。引継ぎアームは、例えば、１０個の吸引ヘッドを含むことが好ましく、これらの１０個の吸引ヘッドにより、１０個のフィルムを真空作用により同時に吸い上げることができる。引継ぎアームは、「ピックアンドプレース」ユニット１６の一体部品である。引継ぎアームは、延伸可能であるとともに、水平方向に、例えば、３６０度、好ましくは１８０度回転可能である。さらに、引継ぎアームは、空間の垂直方向に延伸可能であるとともに、可変にセットすることができる。本発明の方法及び装置は、フィルムがモジュール２（１２）の「ピックアンドプレース」ユニット１６の引継ぎアームの吸引ヘッドにより吸い上げられた後、特に、好ましくは１０個の供給されたキャリア２８に特に自動プロセスを介してフィルムを移送するようにプログラムされている。

【0059】

キャリア２８は、供給される前に感知手段３０により、そのキャリア２８にまだフィルムが装填されていないか否かに関して検査されている。空のキャリア２８のみがフィルム装填に供される。装填後、カウントセンサー３２と相互作用するストッパー３６が開き、フィルムが装填されているキャリア２８は永続的に進行するコンベアベルト１（１７）上で移動する。図２では、コンベアベルト１（１７）、ひいてはキャリア２８の進行方向が、特に、反時計回りであることが意図されている。さらに、モジュール２には、キャリア２８の装填を検査する撮像センサー３３、３４が設けられている。ここで、各場合において、撮像センサー３３又は３４は、コンベアベルト１７又は１９に設けられている。キャリア２８の装填の検査は、品質管理手段である。好ましくはカメラとして設計されている好ましくは２つの撮像センサー３３、３４をカウントセンサー３１、３２と併用すると、どのキャリア２８が正しく装填されていないか、また、適切な場合、モジュール１（１１）のどの給送器がこれの原因であるかを判定することが可能である。これは、繰り返される場合、全ての給送器を「疑って」交換することを必要とせず、全ての給送器のうちの、キャリア２８の誤装填を繰り返し引き起こしたことがわかっている給送器しか交換を必要としないことから、特に有利である。

【0060】

「ピックアンドプレース」ユニット１６において、１０個のキャリア２８にフィルムが供給されることが好ましい。カウントセンサー３１、３２が、到来するキャリア２８の流れからこのキャリア２８の数をカウントする（count off）。物品をカウントするのに用いることができるセンサーは当業者に既知である。この場合、カウントセンサー３１、３２は、キャリアの移送を停止することができるストッパー３６、３７と相互作用する。

【0061】

「ピックアンドプレース」ユニット１６におけるキャリア２８の装填前に、カウントセンサー３２と相互作用するストッパー３７が閉じる。次に、キャリアは、「ピックアンドプレース」ユニット１６の移行領域３９に給送される。カウントセンサー３１は、到来するキャリア２８をカウントする。好ましくは１０個のキャリア２８が「ピックアンドプレース」ユニット１６の移行領域３９に配置されている場合、カウントセンサー３１と相互作用するストッパー３６が閉じ、キャリア２８にフィルムが供給される。カウントセンサー３１、３２と相互作用するストッパー３６、３７の時間遅延開放の結果として、各場合において、好ましくは１０個のキャリア２８の後ろにキャリア２８間のギャップが生じ、このギャップにストッパー３７が係合することができる。ストッパー３７は連続動作でキャリア２８間に係合する必要があることから、ギャップを設ける必要がある。ストッパー３６は、１０番目のキャリア２８と１１番目のキャリア２８との間で止まる。

【0062】

モジュール２（１２）は、キャリア２８が移送中にコンベアベルト１（１７）又はコンベアベルト２（２１）を出る可能性がないことを確実にするために、特に、ガイドレールを有する。可撓コンベアベルト１７、２１上のガイドレールにより、例えば、キャリア２８が移送中のコンベアベルト１（１７）又はコンベアベルト２（２１）の方向転換に従うことができることも可能になる。例えば、コンベアベルト１（１７）は、モジュール３（１３）への行程中に、２つの９０度の水平方向転換が実行されるように構成されている。

【0063】

図２は、転轍器２４ｂの位置における、コンベアベルト１（１７）からコンベアベルト２（２１）への遷移を示している。これは、感知検査２０によって検出された非装填欠陥キャリア２８が選別され、コンベアベルト２（２１）によって、「ピックアンドプレース」ユニット１６の位置における新たな装填に向けて送り込まれる位置を示している。こうして、センサー２０は、非装填欠陥キャリアの、コンベアベルト２（２１）への偏向を制御する。したがって、正しく完全に装填されたキャリア２８のみが取込みホイール２２に給送され、ひいては、モジュール３（１３）に給送される。コンベアベルト２（２１）は、本発明に関して、迂回路としても示される。さらに、閉出し領域には、同様に撮像センサー３５）が設けられている。図２から、コンベアベルト１（１７）の２つの経路１８ａ、１９が、モジュール３（１３）へのキャリア移送位置の上流で、経路１８ｂに収束することも推察することができる。さらに、キャリア２８は、モジュール３（１３）への移送前に蓄積されて、次に、取込みホイール２２によって、装填されたキャリア２８間に画定される間隔を整える。それによって達成されることは、モジュール３（１３）の引継ぎ／移送ヘッド２５がキャリア２８からフィルムを引き継ぐことができることを確実にするのに必要である間隔を、キャリア２８が正確に有していることである。

【0064】

図３は、モジュール３（１３）の上面図を示している。モジュール３（１３）は、引継ぎプレスインユニットとして既知のものである。それによって、フィルムは、キャリア２８から取り出される。図３に示されている引継ぎ／移送ヘッド２５は、キャリア２８からフィルムを吸い上げる真空吸引ヘッドを備える。引継ぎプレスインユニット（モジュール３）（１３）は、特に、打錠機１４のダイテーブル２６の軸に対して平行な軸の回りに回転可能である。モジュール３（１３）は、特に、径方向アームが設けられるとともに、この径方向アームのヘッド部には、フィルムの移送に向けてダイと合することができる可動引継ぎ／移送ヘッド２５が径方向に取付けられているローターを含む。モジュール３（１３）は、回転可能であるとともに、打錠機１４と同じ回転速度を有することが可能である。モジュール３（１３）により、フィルムは打錠機１４のダイオリフィスに挿入される。このために、モジュール３（１３）の引継ぎ／移送ヘッド２５、例えば真空ヘッドを、フィルムを挿入するために打錠機１４のダイオリフィスの真上又はダイオリフィス内に位置決めすることができる。引継ぎ／移送ヘッド２５は、特に、制御カムにより垂直に調整可能である。さらに、引継ぎ／移送ヘッド２５は、ダイオリフィスと合するために水平に移動することができる。それにより、打錠機１４のダイにぴったり収まるフィルムの中心位置決めが可能である。

【0065】

図４は、上部ラムヘッド２７を備える打錠機１４の上面図を示している。上部ラムヘッド２７は、特に、粉末を圧縮し、ひいては挿入されたフィルムを被覆するためにダイオリフィスに進入する。被覆錠の製造に利用される打錠機１４は、基準円上にダイが配置されているロータリー駆動ダイテーブル２６を備える。さらに、フィルムが挿入されているコア被覆形態の被覆錠の製造に好適である打錠機１４は、ダイテーブル２６の基準円上に、１つではなく、特に２つの粉末充填器を備える。これらの２つの粉末充填器は、被覆錠においてフィルムを被覆する粉末を収容する。一方の粉末充填器により、粉末を事前にダイに配置し、次にフィルムを挿入し、最後にフィルムを第２の粉末充填器により覆う。例えば、必要である場合、粉末充填器は異なる種類の粉末を収容することも可能である。ダイに粉末を充填し、モジュール３（１３）によりフィルムを充填し、再び粉末を充填した後、実際のプレス作業が続く。これにより、被覆されたフィルムを含む錠剤が製造される。

【0066】

図５は、例えば、保管コンテナすなわち保管マガジンからフィルムを取り出して、最終的にフィルムを打錠機１４に挿入するために、モジュール１（１１）〜モジュール３（１３）と打錠機１４とを、互いに対していかに連結又は構成することができるかを示している。個々のモジュールは、高さ調整可能であるか、又は互いに対して高さを調節されていることが好ましい。図５の装置は、この装置の処理能力を、打錠機１４へのフィルムの挿入において要求されるスループットに個々に適合することができる。例えば、コンベアベルト１７、２１の追加の長さ、キャリア２８の数の増加、モジュール１（１１）の給送器１５のキャリアストリップ数の多さ、「ピックアンドプレース」ユニット１６の引継ぎヘッドの数、及び、例えば経路の数により、適合することができる。

【0067】

図６は、例えば、フィルムの受取り孔２９を有するキャリア２８を示している。キャリア２８は、高級鋼で製造されることが好ましい。これの利点は、キャリア２８がコンベアベルト１７、２１上での安定した移送を可能にする重量を有することである。さらに、キャリア２８はプラスチックも含むことが好ましい。キャリア２８のプラスチック部は、特に、フィルムとキャリア２８との接触面である。キャリア２８は接触面上にフィルムの受取り孔２９を有し、その結果として、フィルムは、センタリングされるとともに、リセス９に起因して、移送中であってもキャリア２８から落ちる可能性がなく、その代わりにセンタリングされてガイドされる。

【符号の説明】

【0068】

１１ モジュール１
１２ モジュール２
１３ モジュール３
１４ 打錠機
１５ 給送器
１６ ピックアンドプレースユニット（取上げ要素）
１７ コンベアベルト１
１８ａ 経路１
１８ｂ 経路１
１９ 経路２
２０ 閉出し制御用センサー
２１ コンベアベルト２
２２ 取込みホイール
２３ 送出しホイール
２４ａ 転轍器
２４ｂ 転轍器
２５ モジュール３の引継ぎ／移送ヘッド（真空ヘッド）
２６ ダイテーブル
２７ 上部ラム
２８ キャリア
２９ 受取り孔
３０ 装填検査用センサー
３１ カウントセンサー（イニシエーター）
３２ カウントセンサー（イニシエーター）
３３ 撮像センサー、特にカメラ
３４ 撮像センサー、特にカメラ
３５ 撮像センサー、特にカメラ
３６ カウントセンサー３１と相互作用するストッパー
３７ カウントセンサー３２と相互作用するストッパー
３８ ストッパー
３９ モジュール１とモジュール２との間の移行領域

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】