特許 5869742 眼科用補助具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】5869742

(24)【登録日】2016年1月15日

(45)【発行日】2016年2月24日

(54)【発明の名称】眼科用補助具

(51)【国際特許分類】

   A61F 9/007 20060101AFI20160210BHJP

【ＦＩ】

   A61F9/007 200Z

【請求項の数】6

【全頁数】15

(21)【出願番号】特願2015-555465(P2015-555465)

(86)(22)【出願日】2014年10月8日

(86)【国際出願番号】JP2014077008

【審査請求日】2015年11月9日

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】301061492

【氏名又は名称】株式会社ユニバーサルビュー

(74)【代理人】

【識別番号】110001209

【氏名又は名称】特許業務法人山口国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】井手 武

(72)【発明者】

【氏名】福井 正樹

(72)【発明者】

【氏名】見川 素脩

(72)【発明者】

【氏名】上村 英一

(72)【発明者】

【氏名】鈴木 芳雄

【審査官】 宮崎 敏長

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００８−１１９３１６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 中国実用新案第２９０２２３７（ＣＮ，Ｙ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１０／０１６８８４９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許第０６２５４６３７（ＵＳ，Ｂ１）

【文献】 特開平０５−３２９２００（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ９／００７

Ａ６１Ｆ ２／１４ − Ａ６１Ｆ ２／１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

少なくとも眼球の角膜移植あるいは眼内手術を伴う角膜移植時に使用可能な眼科用補助具であって、
前記眼球の内側に設けられて眼内から眼外への内液の漏洩を防止する蓋栓部と、
前記蓋栓部の周縁部位に一端部が取り付けられて当該蓋栓部を支持する複数の支持部と、
前記複数の支持部の各々の他端部に取り付けられて当該支持部を受け支える複数の足部と
を備える眼科用補助具。

【請求項2】

前記支持部の断面積よりも前記足部の底面積の方が広く設定されている請求項１に記載の眼科用補助具。

【請求項3】

一方の前記支持部と他方の前記支持部とが前記足部により接続されている請求項２に記載の眼科用補助具。

【請求項4】

前記蓋栓部は、中央部位が盛り上がったドーム形状を成している請求項１に記載の眼科用補助具。

【請求項5】

前記蓋栓部は、前記角膜を縫合する際の運針位置を示す目盛りを有している請求項４に記載の眼科用補助具。

【請求項6】

前記蓋栓部は、蓋栓部本体と、当該蓋栓部本体の表面から突出した所定形状の突出部と
を備える請求項５に記載の眼科用補助具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、角膜移植の単独手術や、白内障手術や硝子体手術といった併用手術を伴う角膜移植に使用可能な眼科用補助具に関するものである。

【背景技術】

【0002】

角膜移植術を行う際には角膜開放創を伴うことがあり、眼内圧の解放による不安定さから脈絡膜出血をおこすいわゆる駆逐性出血を起こしたり、虹彩・水晶体・硝子体脱出を起こしたりする合併症を伴う。また、その不安定さにより、角膜縫合を困難にしている現状がある。

【0003】

さらに、角膜移植手術と同時に白内障手術や硝子体手術等を行う場合、移植を予定している角膜は混濁など不透明であることが多く、その状態では顕微鏡を用いても角膜の後ろにある水晶体や硝子体腔を観察することができず、白内障手術や硝子体手術を行うのが困難な場合があった。このため、二つの手術を同時に行う場合には、トレパン又はフェムトセカンドレーザ等を用いて移植者（レシピエント）の角膜を予め切除した状態で白内障手術や硝子体手術を行い、白内障手術や硝子体手術を行った後に角膜移植手術を実施している。

【0004】

ここで、一般的な白内障手術では、移植者の角膜周辺の一部を切開し、そこから器具を挿入して混濁した水晶体を水晶体嚢内から取り除いた後、水晶体嚢内に水晶体の代わりとして眼内レンズ（Intraocular lens，以下でＩＯＬという場合もある）を挿入することで、白濁した水晶体をＩＯＬに入れ替えることを目的とした治療を行っている。

【0005】

ところが、角膜移植手術と同時に行われる白内障手術においては、眼球から移植対象部分の角膜を切除すると、角膜切除後の開口部から房水等の内液が眼外へ漏れ出すため、水晶体を挟んで前後の圧力が異なり、水晶体の後ろにある硝子体が水晶体を前方に押し出す力がはたらき、チン小帯が脆弱であった場合には、硝子体が水晶体を前方に押し出す力によってチン小帯が断裂する確率も高く、通常の白内障手術よりもその難易度とリスクは極めて高いものとなる。

【0006】

同じく、硝子体手術は強膜より還流液や照明、眼内操作器具を出し入れする創口を用意し、硝子体腔内の硝子体切除や網膜組織への加療をおこなうことになるが、角膜開放創により硝子体腔内の圧力も一定せずに手術が安全に行われない。

【0007】

そこで、角膜移植手術と同時におこなわれる白内障手術や硝子体手術等において、これらの難易度とリスクを低減又は回避する方法として、特許文献１には、混濁角膜を打ち抜き、一時的人工角膜を角膜開口部へ装着した後、外周部に開けられた複数の縫着用小孔を利用して一時的人工角膜を眼球の強膜に縫着し、それにより眼内の透明性を確保する人工角膜が記載されている。このような方法によれば、人工角膜上に載置される手術用のコンタクトレンズのずれや、脱落を防止することができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0008】

【特許文献1】特開２００８−１１９３１６公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

しかしながら、特許文献１に開示される人工角膜は、角膜の開口部に装着することで主に眼内の透明性を確保するものである。このため、角膜開口部を形成するときに眼内から眼外へ房水が漏れ出てしまうという問題がある。しかも、開口部形成前に維持されていた水晶体を挟んだ房水と硝子体との内圧バランスが、角膜の切除によって崩れてしまう。その結果、特許文献１の人工角膜では、眼内圧を保持したまま角膜移植を行えなかったり、チン小帯を断裂させてしまうという問題が懸念される。

【0010】

そこで、本発明は、上述の課題に鑑み創作されたものであり、単独の角膜移植や、眼科手術を伴う角膜移植において、水晶体を挟んで、房水と硝子体の内圧バランスを維持できるようにした眼科用補助具を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0011】

本発明に係る眼科用補助具は、上記課題を解決するものであり、請求項１に記載のように、少なくとも眼球の角膜移植あるいは眼内手術を伴う角膜移植時に使用可能な眼科用補助具であって、前記眼球の内側に設けられて当該眼内から外部への内液の漏洩を防止する蓋栓部と、前記蓋栓部の周縁部位に一端部が取り付けられて当該蓋栓部を支持する複数の支持部と、前記複数の支持部の各々の他端部に取り付けられて当該支持部を受け支える複数の足部とを備えるものである。

【0012】

請求項１に記載の眼科用補助具によれば、角膜の切除前に眼科用補助具を眼内に挿入することで、角膜を切除するとき、及び、角膜切除後も含めて蓋栓部の位置ずれを防止できるようになる。

【0013】

請求項２に記載の眼科用補助具は、請求項１において、前記支持部の断面積よりも前記足部の底面積の方が広く設定されているものである。

【0014】

請求項３に記載の眼科用補助具は、請求項２において、一方の前記支持部と他方の前記支持部とが前記足部により接続されているものである。

【0015】

請求項４に記載の眼科用補助具は、請求項１において、前記蓋栓部は、中央部位が盛り上がったドーム形状を成しているものである。

【0016】

請求項５に記載の眼科用補助具は請求項４において、前記蓋栓部は、前記角膜を縫合する際の運針位置を示す目盛りを有しているものである。

【0017】

請求項６に記載の眼科用補助具は、請求項５において、前記蓋栓部が蓋栓部本体と、当該蓋栓部本体の表面から突出した所定形状の突出部とを備えるものである。

【発明の効果】

【0018】

本発明に係る眼科用補助具によれば、角膜を切除するとき、房水等の内液の圧力により当該眼科用補助具の蓋栓部が角膜に押し付けられ、前眼房内の密閉性を維持できるようになる。従って、角膜を切除するとき、及び角膜切除後の開口部から外部への内液の漏洩を防止できるため、眼内手術を伴う角膜移植の難易度や駆逐性出血などのリスクを低減できるようになる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】本発明の第１の実施の形態に係るオープンスカイ器具１０１の構成例を示す斜視図である。

【図2】オープンスカイ器具１０１の構成例を示す平面図である。

【図3】図２に示すオープンスカイ器具１０１のＡ−Ａ線に沿った断面図である。

【図4】オープンスカイ器具１０１を眼内に装着した状態例（その１）を示す断面図である。

【図5】オープンスカイ器具１０１を眼内に装着した状態例（その２）を示す平面図である。

【図6】挿入器具３００の構成例を示す組立図である。

【図7A】角膜移植時に行う白内障手術の工程例（その１）を示す断面図である

【図7B】角膜移植時に行う白内障手術の工程例（その２）を示す断面図である。

【図7C】角膜移植時に行う白内障手術の工程例（その３）を示す断面図である。

【図8A】角膜移植時に行う白内障手術の工程例（その４）を示す断面図である。

【図8B】角膜移植時に行う白内障手術の工程例（その５）を示す断面図である。

【図8C】角膜移植時に行う白内障手術の工程例（その６）を示す断面図である。

【図9】本発明の第２の実施の形態に係るオープンスカイ器具１０２の構成例を示す平面図である。

【図10】本発明の第３の実施の形態に係るオープンスカイ器具１０３の構成例を示す斜視図である。

【図11】オープンスカイ器具１０３の構成例を示す平面図である。

【図12】オープンスカイ器具１０３の構成例を示す側面図である。

【図13】本発明の第４の実施の形態に係るオープンスカイ器具１０４の構成例を示す平面図である。

【図14】オープンスカイ器具１０４の構成例を示す側面図である。

【図15】オープンスカイ器具１０４を眼内に装着した状態例を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0020】

以下に添付図面を参照しながら、本発明に係る実施の形態について詳細に説明する。なお、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能構成を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。

【0021】

＜第１の実施の形態＞
［眼科用補助具（以下、オープンスカイ器具１０１いう）の構成例］
本発明に係るオープンスカイ器具１０１は、眼科手術を伴う角膜移植時等において患者の眼内に装着されることで、角膜を切除するとき、及び角膜切除後を通して水晶体の前後の内圧バランスを良好に維持できるため、眼内から眼外への内液の漏れ出しを防止することを可能としたものである。

【0022】

図１〜図４に示すように、第１の実施の形態に係るオープンスカイ器具１０１は、蓋栓部１０と、複数の支持部１２と、複数の足部１４とを備えている。蓋栓部１０は、平面的に見て円形状であって、眼球の角膜形状に沿うように湾曲したお椀型形状から構成されている。言い換えると、蓋栓部１０は、眼球の角膜形状に応じて中央部位が盛り上がったドーム形状を成している。もちろん、蓋栓部１０に所定の厚み及び屈折度数を付与してレンズ機能を持たせてもよい。

【0023】

複数の支持部１２は、所定の長さを有する柱状体であって、その一端部が蓋栓部１０の周縁部に取り付けられると共にその他端部が蓋栓部１０の曲面（接線）に沿うように斜め下方に向かって延在している。本例において支持部１２は、図２に示すように、蓋栓部１０の中心線Ｏを基準として左右対称となる位置に２個ずつ取り付けられている。

【0024】

支持部１２の各々の他端部には足部１４が取り付けられる。この例では、１組の支持部１２を１つの足部１４で受け支える形態を採る。足部１４は、蓋栓部１０の周方向に沿うように円弧状に形成される。この例では、２個の足部１４，１４が、中心線Ｏを基準とした左右側の位置において、例えば、支持部１２間がθ１＝６０度の間隔となるように２個の支持部１２を受け支える形態で配置され接合されている。

【0025】

図２に示す足部１４の長手方向の弧の底面積Ｓ１は、図３に示すように、支持部１２の高さ方向を切る断面積Ｓ２（例えば、一番細い部分）よりも大きくなるように設定される（Ｓ１＞Ｓ２）。これは支持部１２の断面積よりも数倍も広い底面積の足部１４で当該支持部１２を受け支えるためである。

【0026】

蓋栓部１０は、図４に示すように、その開口が眼内側に向くように角膜２０の内側に装着され、角膜２０を切除するとき、及び、その切除後を通して外部に漏れ出そうとする内液を堰き止める機能を有する。また、蓋栓部１０は、眼内に装着されると、角膜２０の内面側に当接することで角膜２０によって支持される。支持部１２は、蓋栓部１０を支持すると共に、足部１４が硝子体４０による水晶体３８を押し出す力を受けた場合に蓋栓部１０の左右方向の位置ずれを防止する機能を有する。

【0027】

足部１４は、角膜切除前、オープンスカイ器具１０１を眼内に装着した当初においては、虹彩４２（前眼房３５）を回避した位置の隅角に安定した状態で当接する。角膜を切除するとき、及び、角膜切除後を通して、足部１４は硝子体４０から角膜２０の開口部の方向へ向けて押し出される水晶体３８からの内圧に対して踏ん張る（抵抗する）機能を発揮する。つまり、支持部１２及び足部１４は蓋栓部１０にある程度の内圧が加わるまでは、専ら当該蓋栓部１０を支えている。上述の踏ん張り力に抗して、内圧が徐々に増加し、ある程度の内圧が加わると、前眼房３５の隅角に足部１４が当接して当該蓋栓部１０の左右方向への移動や回転等を阻止するようになる。

【0028】

なお、オープンスカイ器具１０１を構成する蓋栓部１０、支持部１２および足部１４の材料としては、例えば、紫外線吸収剤・ブタコラーゲン含有ＨＥＭＡ、架橋アクリルエステル共重合体、紫外線吸収剤含有アクリル−メタクリル架橋共重合体、紫外線吸収性黄色軟質アクリル樹脂、紫外線吸収性高屈折率シリコーン、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、青色光吸収剤：エチルメタクリルアミド系、紫外線・青色光吸収剤含有アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート樹脂等を用いることができる。蓋栓部１０、支持部１２および足部１４の材料は、上述した材料の中から選択して使用すれば、組み合わせ方は問わない。それぞれ同じ組み合わせの組成でも良いし、異なる組成を組み合わせても良い。なお、蓋栓部１０には、手術時において水晶体等の眼内の様子が術者側から透けて見えるように透明材料を用いることが好ましい。

【0029】

[オープンスカイ器具１０１の寸法例]
次に、本発明に係るオープンスカイ器具１０１の寸法の一例について説明する。図５は、第１の実施の形態に係るオープンスカイ器具１０１を眼内に装着した場合の状態を示す平面図である。図５に示すように、角膜移植時において角膜２０に形成される開口部２０ａの径Ｄ１は、患者の角膜２０の移植対象範囲によって異なるが、一般的に例えばＤ１＝７．５〜８．０ｍｍ、好ましくはＤ１＝７．７５ｍｍの範囲に設定される。なお、本例では、開口部２０ａを平面視円形状に切り取った例について説明したが、これに限定されることはない。

【0030】

オープンスカイ器具１０１を構成する蓋栓部１０の径Ｄ２は、角膜２０に形成される開口部２０ａの径Ｄ１よりも大きい径に設定され、例えばＤ２＝９．５〜１０．５ｍｍの範囲で設定される。蓋栓部１０を径Ｄ２＝９．５〜１０．５ｍｍの範囲に設定することにより、開口部２０ａの径Ｄ１よりも大きい外形とすることができるので、蓋栓部１０が角膜２０の内側から外側に外れてしまうことを確実に防止でき、内液が外部に漏洩してしまうことを防止できる。

【0031】

また、蓋栓部１０の周縁部と開口部２０ａの周縁部に位置する角膜２０の内面とが当接することで硝子体４０による押し出し力に対して抗する力を得ることができ、水晶体３８を挟む房水と硝子体４０の内圧バランスを保持することができる。

【0032】

オープンスカイ器具１０１の外径Ｄ３は、例えばＤ３＝１０〜１４ｍｍの範囲に設定される。オープンスカイ器具１０１を外径Ｄ３＝１０〜１４ｍｍの範囲に設定することにより、オープンスカイ器具１０１を眼内に丁度収容することができ、眼内でのオープンスカイ器具１０１のずれを防止することができる。
[オープンスカイ器具１０１の製造方法]
次に、本発明に係るオープンスカイ器具１０１の製造方法の一例について説明する。なお、以下では、第１から第３の方法について説明するが、これらの製造方法に限定されるものではなく、公知の方法を適宜採用することができる。

【0033】

第１の方法としては、上述した材料の中から一つを選択し、この選択した材料から蓋栓部１０、支持部１２および足部１４を展開した各形状を切り出し、その後、切り出した各形状の部材を立体形状に組み合わせて熱成形することによりオープンスカイ器具１０１を製造する。

【0034】

第２の方法としては、オープンスカイ器具１０１の立体形状に象った金型を製造し、その後、この製造した金型に上述した材料を射出して蓋栓部１０、支持部１２および足部１４の各部を同時に成形することによりオープンスカイ器具１０１を製造する。

【0035】

第３の方法としては、上述した材料の中から一つを選択し、この選択した材料から蓋栓部１０、支持部１２および足部１４を展開した各形状を切り出し、その後、切り出した各形状の部材を立体形状に組み合わせて接着剤で接合することによりオープンスカイ器具１０１を製造する。

【0036】

[挿入器具の構成例]
次に、オープンスカイ器具１０１を眼内に挿入する際に使用する挿入器具３００の構成例について説明する。図６は、挿入器具３００の構成の一例を示している。図６に示すように、挿入器具３００は、収納管３１０と、押し出し部材３２０とを備えている。

【0037】

収納管３１０は、長尺状の筒体であって、先端に向かうほど開口断面積が徐々に狭くなるように構成されている。例えば、収納管３１０は図６に示す開口断面形状ａ，ｂ，ｃ，ｄ，ｅを有している。収納管３１０の先端部には、オープンスカイ器具１０１が眼内において円滑に展開（開放）できるように、挿入部３１２が形成されている。挿入部３１２の開口径は、角膜２０に形成する開口部（図７Ａの開口部２０ｃ参照）の径よりも小さい径に選定される。

【0038】

押し出し部材３２０は、長尺状の棒状部材であって、その径が収納管３１０の径よりも小さい径で構成され、収納管３１０内に摺動自在に装着される。押し出し部材３２０の先端部には、オープンスカイ器具１０１を保持（係合）して前方に押し進めるための溝部３２２が形成されている。押し出し部材３２０の後端部には、術者が把持するための取手部３２４が設けられている。挿入器具３００は押し出し式に限られることはなく、収納管３１０の内側及び押し出し部材３２０の外側に螺旋状を施したねじ式であってもよい。

【0039】

オープンスカイ器具１０１を眼内に挿入する場合、収納管３１０の後端側からオープンスカイ器具１０１を挿入し、その後、押し出し部材３２０を収納管３１０の後端側から挿入する。続けて、押し出し部材３２０をゆっくり前方に押し進めることで、オープンスカイ器具１０１が図６に示す収納管３１０の開口断面形状ａ，ｂ，ｃ，ｄ，ｅに規制されて、徐々にその両側から内側へ折りたたまれて押されて行く。オープンスカイ器具１０１が収納管３１０の先端に到達すると、その先端の挿入部３１２を介して眼内にオープンスカイ器具１０１が射出され、眼内で図１に示した元の形状に展開して戻る。なお、挿入器具３００には、ＩＯＬ挿入用のインジェクターを使用することもできる。

【0040】

[角膜移植手術を伴う白内障手術工程例]
次に、第１の実施の形態に係るオープンスカイ器具１０１を使用した白内障手術を伴う角膜移植手術工程の一例について説明する。図７Ａ〜図７Ｃおよび図８Ａ〜図８Ｃは、白内障手術を伴う角膜移植手術時の工程例を示している。

【0041】

白内障手術を伴う角膜移植手術においては、図７Ａに示すように、まず、患者の角膜２０の移植対象部位２０ｂを決定する。続けて、患者の移植対象部位２０ｂ以外（移植対象部位の周辺部）の角膜２０部分に挿入器具３００等を挿入するための開口部２０ｃを形成する。開口部２０ｃは、周知の施術技法により弁機能が得られるように切開創をもって形成される。開口部２０ｃの開口幅は、例えば３．０ｍｍ程度である。

【0042】

次に、図７Ｂに示すように、オープンスカイ器具１０１が収容された挿入器具３００の収納管３１０を開口部２０ｃから眼内に挿入し、押し出し部材３２０を眼内に向けて押し出すことによりオープンスカイ器具１０１を角膜２０の内側に挿入する。

【0043】

眼内に挿入されたオープンスカイ器具１０１は、図７Ｃに示すように、角膜２０の内側で広がり（展開し）、角膜２０の内側に装着される。このとき、オープンスカイ器具１０１の蓋栓部１０は、角膜２０の内面に当接すると共に、足部１４が虹彩４２を回避した位置の隅角に当接する。足部１４の各々は、支持部１２を介して蓋栓部１０を受け支えるようになる。

【0044】

次に、オープンスカイ器具１０１を角膜２０の内側に装着したら、図８Ａに示すように、患者の角膜２０から移植対象部位２０ｂを切除する。本例によれば、移植対象部位２０ｂを切除した場合でも、眼内の内液をオープンスカイ器具１０１の蓋栓部１０により塞き止めることができるので、眼内の内液の漏洩を防止できる。

【0045】

また、オープンスカイ器具１０１の蓋栓部１０が開口部２０ａの周辺部の角膜２０によって支持されるので、移植対象部位２０ｂを切除するとき、及び、それを切除した後も足部１４によって突っ張る（踏ん張る）ことができる。これにより、角膜移植手術と同時におこなわれる白内障手術や硝子体手術等において、従来方式に比べて、患者へのリスクを軽減（低減）及び移植手術の難易度を回避できるようになる。

【0046】

次に、図８Ｂに示すように、患者の角膜２０から移植対象部位２０ｂを切除できたら、一般的に行われている手術方法により、水晶体３８を取り除き、その後、眼内レンズ５００を眼内に挿入する。このとき、蓋栓部１０が透明性を有しているので、視界性良く手術ができるようになる。眼内レンズ５００の挿入が終了したら、開口部２０ａを介してオープンスカイ器具１０１を取り出し、その後、図８Ｃに示すように、患者の切除した角膜２０の開口部２０ａに、予め患者の開口部２０ａに合わせて切除されたドナーの角膜２０ｄを嵌め込んで縫合処理を行う。このような一連の工程により、白内障手術等を伴う角膜移植が行われる。角膜移植は白内障手術に限られない。

【0047】

このように、第１の実施の形態としてのオープンスカイ器具１０１によれば、ドーム状の蓋栓部１０を支持する４個の支持部１２を備え、この支持部１２の各々の他端部には、円弧状の足部１４が取り付けられ、当該支持部１２を受け支える形態で配置されている。

【0048】

この構成によって、オープンスカイ器具１０１を眼内に挿入した後、角膜２０の切除前の状態において、蓋栓部１０の左右の位置ずれを防止できる。しかも、角膜２０を切除するとき、及びその切除後に房水等の内液の圧力が蓋栓部１０に加わってくると、その内圧により当該蓋栓部１０が角膜２０に押し付けられた状態となって、前眼房内の密閉性を維持できるようになる。従って、角膜２０を切除するとき、及び、その切除後を通して開口部２０ａから外部への内液の漏洩を防止できるため、眼内手術を伴う角膜移植時の難易度とリスクを低減できるようになる。

【0049】

しかも、水晶体３８を挟んだ房水と硝子体４０の内圧バランスを維持でき、硝子体４０が水晶体３８を押し上げようとする力を抑制できる。その結果、チン小帯３６の断裂等を防止することができる（図４参照）。

【0050】

また、第１の実施の形態によれば、透明性を失った角膜２０の移植対象部位２０ｂを取り除いた後も、透明かつドーム型のオープンスカイ器具１０１の眼内装着が維持されているので、術者がオープンスカイ器具１０１を通して顕微鏡で観察しながら白内障手術や硝子体手術等を行うことができる。

【0051】

＜第２の実施の形態＞
第２の実施の形態では、図９に示すように、オープンスカイ器具１０２を構成する蓋栓部１０に角膜の縫合の際に用いる目盛りＭを設けている点において上記第１の実施の形態のオープンスカイ器具１０１と相違している。なお、その他のオープンスカイ器具１０２等の構成や機能は、上記第１の実施の形態のオープンスカイ器具１０１等と同様であるため、共通の構成要素には同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。

【0052】

まず、第２の実施の形態に係るオープンスカイ器具１０２の構成例について説明する。図９において、オープンスカイ器具１０２は、蓋栓部１０と、複数の支持部１２と、複数の足部１４とを備えている。蓋栓部１０の表面側の周縁部には、その周方向に沿って角膜を縫合する際の運針位置を示す目盛りＭが一定間隔で設けられている。この例では、移植する角膜を針１６で縫合することを前提としているため、目盛りＭを例えばθ２＝２２．５°間隔で設けている。なお、目盛りＭの配置間隔は、本例に限定されるものではない。目盛りＭは、例えば蓋栓部１０の表面を着色したり、刻印したりすることで形成できる。

【0053】

次に、第２の実施の形態に係るオープンスカイ器具１０２を使用した白内障手術を伴う角膜移植手術工程の一例について説明する。なお、眼内レンズ５００を眼内に挿入するまでの手術工程は、第１の実施の形態で説明した図７Ａ〜図７Ｃおよび図８Ａ，図８Ｂの手術工程と同様であるため、詳細な説明は省略する。この例では、オープンスカイ器具１０２を眼内に装着すると共に図８Ｃに示した眼内レンズ５００の挿入が完了し、眼内にオープンスカイ器具１０２が残っている状態で、ドナーの角膜２０ｄを開口部２０ａに嵌め込んだ状態を前提とする。

【0054】

これを前提条件にして、蓋栓部１０の目盛りＭを目印にして角膜２０ｄの縫合を行う。角膜２０ｄの縫合が完了したら、図示しない眼科用の鉗子を開口部２０ｃから挿入し、眼内で鉗子を操作してオープンスカイ器具１０２を小片に刻んで眼内からオープンスカイ器具１０２を個分けして取り出す。このような一連の工程により、白内障手術を伴う角膜移植手術が行われる。

【0055】

このように第２の実施の形態によれば、蓋栓部１０の周縁部に角膜２０ｄを縫合する際の運針位置を示す目盛りＭを設けているので、角膜移植において術者が角膜２０ｄを縫合する際の目印とすることができる。これにより、より正確な縫合を行うことができる。

【0056】

＜第３の実施の形態＞
第３の実施の形態では、図１０に示すようにオープンスカイ器具１０３を構成する支持部１２および足部１４の配置や構成が第１の実施の形態のオープンスカイ器具１０１と相違している。なお、その他のオープンスカイ器具１０３の構成や機能は、上記第１の実施の形態のオープンスカイ器具１０１と同様であるため、共通の構成要素には同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。

【0057】

図１０〜図１２に示すように、オープンスカイ器具１０３は、蓋栓部１０と、複数の支持部１２と、複数の足部１４とを備えている。複数の支持部１２は、その一端部が蓋栓部１０の周縁部に取り付けられている。この例では、３つの支持部１２が設けられ、これら３つの支持部１２間がθ３＝１２０度の間隔となるように蓋栓部１０の周縁部に配置され接合されている。足部１４は、蓋栓部１０の周方向に沿うように円弧状に形成され、その略中央部が支持部１２の他端部に取り付けられている。この例では、１つの支持部１２を１つの足部１４で受け支える形態を採る。

【0058】

このように第３の実施の形態によれば、上記第１の実施の形態と同様に、オープンスカイ器具１０３を眼内に挿入した後、角膜２０の切除前の状態において、蓋栓部１０の左右の位置ずれを防止できる。さらに、角膜２０を切除するとき、及び、その切除後、水晶体３８を挟んだ房水と硝子体４０の内圧バランスを維持でき、硝子体４０が水晶体３８を押し上げようとする力を抑制できる。その結果、チン小帯３６の断裂等を防止することができる。

【0059】

＜第４の実施の形態＞
第４の実施の形態では、図１３に示すようにオープンスカイ器具１０４の位置ずれ防止及び視界領域の確保のための突出部３２を蓋栓部３０の表面部に設ける点において上記第１の実施の形態のオープンスカイ器具１０１と相違している。なお、その他のオープンスカイ器具１０４の構成や機能は、上記第１の実施の形態のオープンスカイ器具１０１と同様であるため、共通の構成要素には同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。

【0060】

図１３において、オープンスカイ器具１０４は、蓋栓部３０と、複数の支持部１２と、複数の足部１４とを備えている。蓋栓部３０は、蓋栓部本体３１と、突出部３２とを有している。突出部３２は、図１４に示すように蓋栓部本体３１の表面部から突出した段差状の平面部であって、図１５に示す角膜２０に形成される開口部２０ａに対応した形状および大きさにより構成されている。具体的には、突出部３２は、開口部２０ａの形状に対応して平面視円形状（図１３参照）で構成されると共に、図１５に示す径Ｄ４が開口部２０ａの径Ｄ１以下に選定される。また、突出部３２の厚みは、角膜２０の開口縁部に係合可能な厚みであれば良い。

【0061】

このように第４の実施の形態によれば、オープンスカイ器具１０４を眼内に装着した際に、突出部３２が角膜２０の開口部２０ａの内側に配置されることになる（図１５参照）。これにより、オープンスカイ器具１０４に横方向（水平方向）の力が働いた場合でも、突出部３２を構成する段差部が角膜２０の開口縁部に引っ掛かる（係合）ので、オープンスカイ器具１０４の位置ずれを確実に防止することができる。

【0062】

更に、眼内手術時、眼球内の内圧が高くなって、還流液等が染み出したような場合に、第１の実施形態では、還流液等がオープンスカイ器具１０４の上部外周縁部に不規則に停滞する。これに対して、第４の実施形態によれば、突出部３２の外周縁部と角膜２０の内周縁部とで形成される環状の溝部３３に、還流液を強制排除できるようになる。これにより、第１の実施形態に比べて視界領域をより広く確保できるようになる。

【0063】

なお、本発明の技術範囲は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、上述した実施形態に種々の変更を加えたものを含む。例えば、オープンスカイ器具１０１，１０２，１０３，１０４の寸法は上記数値に限定されることはない。

【符号の説明】

【0064】

１０ 蓋栓部
１２ 支持部
１４ 足部
２０ 角膜
２０ａ 開口部
２０ｂ 移植対象部位
１０１，１０２，１０３，１０４ オープンスカイ器具（眼科用補助具）

【要約】

角膜移植を伴う眼科手術において、水晶体を挟んで、房水と硝子体の内圧バランスを維持できるようにする。
オープンスカイ器具１０１は、角膜移植や、眼内手術を伴う角膜移植時に使用可能なものであって、眼球の内側に設けられて眼内から眼外への内液の漏洩を防止する蓋栓部１０と、蓋栓部１０の周縁部に一端部が取り付けられて当該蓋栓部１０を支持する複数の支持部１２と、支持部１２の他端部に取り付けられて当該支持部１２を受け支える足部１４とを備えるものである。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】