特許 5874885 医療用ガイドワイヤ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】5874885

(24)【登録日】2016年1月29日

(45)【発行日】2016年3月2日

(54)【発明の名称】医療用ガイドワイヤ

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20160218BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/09 516

【請求項の数】5

【全頁数】17

(21)【出願番号】特願2015-50010(P2015-50010)

(22)【出願日】2015年2月24日

【審査請求日】2015年5月15日

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】503338228

【氏名又は名称】株式会社エフエムディ

(72)【発明者】

【氏名】寺師 剛

(72)【発明者】

【氏名】志村 誠司

【審査官】 安田 昌司

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１０／０２４９６５４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２０１３−０００２６８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−０３４９２２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１０／１０６８４８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２０１５−０２４０１９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ２５／０９

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

後端側から先端側へ徐変縮径する部分を有する芯線の芯線先端部を外側コイルへ貫挿し、
前記外側コイルの先端と前記芯線先端部の先端と接合して先端接合部とし、前記外側コイルの後端と前記芯線先端部の後端と接合して外側コイル後端接合部とした医療用ガイドワイヤであって、
前記芯線先端部は、少なくとも２個以上の截頭円錐体を長手方向に連接した連接截頭円錐体で、１個の截頭円錐体は、長手方向の長さが後端側の前記截頭円錐体から先端側の前記截頭円錐体へ向かって徐変減少し、かつ、後端の径大外径と先端の径小外径との外径比（後端の径大外径／先端の径小外径）が、後端側の前記截頭円錐体から先端側の前記截頭円錐体へ向かって徐変増大し、
前記連接截頭円錐体の最大外径がＤ０で、最小外径がＤ１で、全長がＬで、最大外径Ｄ０の横断面の中心位置から先端へ、任意の位置Ｘの位置における前記連接截頭円錐体の外径をＤｍとし、任意の位置Ｘが０＜Ｘ＜Ｌの関係にある場合に、前記連接截頭円錐体の外径Ｄｍは、Ｄｍ＞｛Ｄ０−（Ｄ０−Ｄ１）Ｘ／Ｌ｝の関係式を満たすことを特徴とする医療用ガイドワイヤ。

【請求項2】

前記外側コイルは、後端側から先端側へ向かって後端径大部と先端径小部を備え、前記外側コイルの後端径大部の外径をＢ１、先端径小部の外径をＢ２、前記連接截頭円錐体の最先端の截頭円錐体の後端の径大外径をＤ２とした場合に、前記連接截頭円錐体の最先端の截頭円錐体の後端の径大外径Ｄ２と先端の最小外径Ｄ１との外径比（Ｄ２／Ｄ１）は、前記外側コイルの外径比（Ｂ１／Ｂ２）よりも大きい｛（Ｄ２／Ｄ１）＞（Ｂ１／Ｂ２）｝ことを特徴とする請求項１記載の医療用ガイドワイヤ。

【請求項3】

後端側から先端側へ向かって後端径大部と先端径小部とを備えた内側コイルを、前記芯線先端部の外側で前記外側コイルの内側に、前記外側コイルよりも長手方向の長さが短く同心状に配置して、前記内側コイルの先端径小部の先端と前記芯線先端部の先端と接合して先端接合部とし、前記内側コイルの後端径大部の後端と前記芯線先端部と接合して内側コイル後端接合部とした請求項２記載の医療用ガイドワイヤであって、
前記連接截頭円錐体は、後端側から先端側へ第１截頭円錐体と第２截頭円錐体から成り、前記第２截頭円錐体の少なくとも１部は前記内側コイル内へ配置され、
前記第２截頭円錐体の後端の径大外径をＤ２、先端の最小外径をＤ１、前記内側コイルの後端径大部の外径をＡ１、先端径小部の外径をＡ２とした場合に、前記第２截頭円錐体の外径比（Ｄ２／Ｄ１）は、前記第１截頭円錐体の外径比（Ｄ０／Ｄ２）よりも大きく｛（Ｄ２／Ｄ１）＞（Ｄ０／Ｄ２）｝、かつ、
前記第２截頭円錐体の外径比（Ｄ２／Ｄ１）と、前記内側コイルの外径比（Ａ１／Ａ２）と、前記外側コイルの外径比（Ｂ１／Ｂ２）とは、
（Ｄ２／Ｄ１）＞（Ａ１／Ａ２）＞（Ｂ１／Ｂ２）の関係式を満たすことを特徴とする医療用ガイドワイヤ。

【請求項4】

請求項３記載の医療用ガイドワイヤであって、
前記外側コイルと前記内側コイルは、後端側から先端側へ向かって後端径大等径部と中間テーパ部と先端径小等径部を備え、
前記外側コイルの中間テーパ部と前記内側コイルの中間テーパ部とを重複する位置に配置して、
前記外側コイルと前記内側コイルの先端径小等径部の先端と前記芯線先端部の先端と接合して先端接合部とし、前記外側コイルの後端径大等径部の後端と前記芯線先端部の後端と接合して前記外側コイル後端接合部とし、前記内側コイルの後端径大等径部の後端と前記芯線先端部と接合して前記内側コイル後端接合部とし、
前記外側コイルの後端径大等径部と、前記内側コイルの後端径大等径部と、前記第２截頭円錐体の後端側とを一体接合した中間接合部を設けたことを特徴とする医療用ガイドワイヤ。

【請求項5】

請求項３〜４のいずれか一つに記載の医療用ガイドワイヤであって、前記連接截頭円錐体の最先端の截頭円錐体の外径比（Ｄ２／Ｄ１）が１．５０以上４．２０以下、前記内側コイルの外径比（Ａ１／Ａ２）が１．１５以上２．８０以下、前記外側コイルの外径比（Ｂ１／Ｂ２）が１．１０以上１．８０以下であることを特徴とする医療用ガイドワイヤ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

この発明は、血管病変部治療用等に用いられる医療用ガイドワイヤに関する。

【背景技術】

【0002】

従来血管の狭窄部、及び、完全閉塞部等の血管病変部治療に際して、先端部に単一のコイルスプリング等を設けた医療用ガイドワイヤ（以下ガイドワイヤという）を用い、又は、芯線を貫挿した内側コイルの外側に、内側コイルと同心状の外側コイルの二層構造から成るコイルスプリングを設けたガイドワイヤを用いて、先端部を病変部まで到達させて血管の狭窄部、及び、完全閉塞部等の血管病変部の拡径治療を行っている。

【0003】

かかる場合において、ガイドワイヤを血管病変部内へ貫通させる為、手元側（後端側）から先端側への高度の、回転伝達性能と穿孔性能と繰り返し耐疲労特性を必要とする。

【0004】

特許文献１には、先端部のコイルスプリングよりも後端側の芯線の曲げ剛性等の特性に関するガイドワイヤが記載されている。

【0005】

特許文献２には、先端部のコイルスプリングが同心状の内側コイルと外側コイルの二層構造から成るガイドワイヤが記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特許第４６２３９０６号公報

【特許文献2】特開平８−３１７９８９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

特許文献１に記載のガイドワイヤは、芯線がステンレス鋼、又は、ニッケルチタンの超弾性金属から成り、先端部のコイルスプリングよりも後端側の芯線が長手方向に曲げ剛性が線形に変化して急激な抵抗感をなくし、術者の操作性を向上させる技術内容である。

【0008】

特許文献２に記載のガイドワイヤは、放射線不透過の線材から成る内側コイルと、ステンレス、形状記憶合金等から成る外側コイルとの二層構造から成り、主にばね用弾性材料から成る芯線を用いて先端側への回転伝達性能を向上させる技術内容である。

【0009】

そして、特許文献１、２のいずれについても本発明のようなコイル内の芯線が連接截頭円錐体の構造を備えることにより、後端側の回転角度を減少させ、先端側へのねじり力を増大させて先端側への高度の回転伝達性能と完全閉塞病変部での穿孔性能を向上させた技術内容については、何ら記載されていない。これらの性能は、血管病変部でガイドワイヤを通過させる為の重要な技術課題である。

【0010】

本発明は、上記課題を鑑みてなされたものであり、血管病変部での通過性を飛躍的に向上させるガイドワイヤを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0011】

上記目的を達成する為、本発明のガイドワイヤは、後端側から先端側へ徐変縮径する部分を有する芯線の芯線先端部を外側コイル内へ貫挿する。外側コイルと芯線先端部とは、外側コイルの先端と芯線先端部の先端と接合して先端接合部とし、外側コイルの後端と芯線先端部の後端と接合して外側コイル後端接合部とする。

【0012】

又、芯線先端部は、少なくとも２個以上の截頭円錐体を長手方向に連接した連接截頭円錐体とし、１個の截頭円錐体は長手方向の長さが後端側の截頭円錐体から先端側の截頭円錐体へ向かって徐変減少し、かつ、後端の径大外径と先端の径小外径との外径比（後端の径大外径／先端の径小外径）が、後端側の截頭円錐体から先端側の截頭円錐体へ向かって徐変増大する。

【0013】

そして、連接截頭円錐体の最大外径をＤ０、最小外径をＤ１、全長がＬ、最大外径Ｄ０の横断面の中心位置から先端へ、任意の位置Ｘにおける連接截頭円錐体の外径をＤｍとし、任意の位置Ｘが０＜Ｘ＜Ｌの関係にある場合に、連接截頭円錐体の外径Ｄｍは、
Ｄｍ＞｛Ｄ０−（Ｄ０−Ｄ１）Ｘ／Ｌ｝の関係式を満たすことを特徴とする。

【0014】

外側コイルは、後端側から先端側へ向かって後端径大部と先端径小部を備え、外側コイルの後端径大部の外径をＢ１、先端径小部の外径をＢ２、連接截頭円錐体の最先端の截頭円錐体の後端の径大外径をＤ２とした場合に、連接截頭円錐体の最先端の截頭円錐体の後端の径大外径Ｄ２と先端の径小外径をＤ１との外径比（Ｄ２／Ｄ１）は、外側コイルの外径比（Ｂ１／Ｂ２）よりも大きい｛（Ｄ２／Ｄ１）＞（Ｂ１／Ｂ２）｝。

【0015】

内側コイルは、後端側から先端側へ向かって、後端径大部と先端径小部を備える。内側コイルを、芯線先端部の外側で、外側コイルの内側に、外側コイルよりも長手方向の長さが短く同心状に配置する。又、内側コイルの先端径小部の先端と芯線先端部の先端と接合して先端接合部とし、内側コイルの後端径大部の後端と芯線先端部と接合して内側コイル後端接合部とする。

【0016】

連接截頭円錐体は、後端側から先端側へ第１截頭円錐体と第２截頭円錐体から成り、第２截頭円錐体の少なくとも１部は内側コイル内へ配置され、第２截頭円錐体の後端の径大外径をＤ２、先端の最小外径をＤ１、内側コイルの後端径大部の外径をＡ１、先端径小部の外径をＡ２とした場合に、第２截頭円錐体の外径比（Ｄ２／Ｄ１）は、第１截頭円錐体の外径比（Ｄ０／Ｄ２）よりも大きく｛（Ｄ２／Ｄ１）＞（Ｄ０／Ｄ２）｝、かつ、第２截頭円錐体の外径比（Ｄ２／Ｄ１）と、内側コイルの外径比（Ａ１／Ａ２）と、外側コイルの外径比（Ｂ１／Ｂ２）とは、
（Ｄ２／Ｄ１）＞（Ａ１／Ａ２）＞（Ｂ１／Ｂ２）の関係式を満たす。

【0017】

外側コイルと内側コイルは、後端側から先端側へ向かって後端径大等径部と中間テーパ部と先端径小等径部を備え、外側コイルの中間テーパ部と内側コイルの中間テーパ部とを重複する位置に配置する。
外側コイルと内側コイルの先端径小等径部の先端と芯線先端部の先端と接合して先端接合部とし、外側コイルの後端径大等径部の後端と芯線先端部の後端と接合して外側コイル後端接合部とし、内側コイルの後端径大等径部の後端と芯線先端部と接合して内側コイル後端接合部とする。
外側コイルの後端径大等径部と、内側コイルの後端径大等径部と、第２截頭円錐体の後端側（径大側）とを一体接合した中間接合部を設ける。

【0018】

連接截頭円錐体の最先端の截頭円錐体の外径比（Ｄ２／Ｄ１）が１．５０以上４．２０以下、内側コイルの外径比（Ａ１／Ａ２）が１．１５以上２．８０以下、外側コイルの外径比（Ｂ１／Ｂ２）が１．１０以上１．８０以下である。

【発明の効果】

【0019】

本発明のガイドワイヤは、外側コイル内を貫挿する芯線先端部は、少なくとも２個以上の截頭円錐体を長手方向に連接した連接截頭円錐体で、１個の截頭円錐体は、長手方向の長さが後端側の截頭円錐体から先端側の截頭円錐体へ向かって徐変減少し、かつ、後端の径大外径と先端の径小外径との外径比（後端の径大外径／先端の径小外径）が、後端側の截頭円錐体から先端側の截頭円錐体へ向かって徐変増大する。
この理由は、後端側から先端側へ向かって回転操作による手元側の回転角度を低減させて、先端側へのねじりモーメントを増大させる芯線先端部の構造を得る為である。

【0020】

そして、連接截頭円錐体の外径は、一定の関係式を満たすことを特徴とする。
この理由は、芯線先端部が細径の先細り形状でありながら最先端の截頭円錐体の外径比を後端側の截頭円錐体の外径比よりも高い値とする為である。
これにより、回転操作による手元側の回転角度を減少させて先端側へのねじりモーメントを増大させることができ、閉塞病変部の穿孔性能を飛躍的に向上させることができる。

【0021】

外側コイルは、後端側から先端側へ向かって後端径大部と先端径小部を備え、外側コイルの後端径大部の外径をＢ１、先端径小部の外径をＢ２、連接截頭円錐体の最先端の截頭円錐体の後端の径大外径をＤ２とした場合に、連接截頭円錐体の最先端の截頭円錐体の後端の径大外径Ｄ２と先端の最小外径Ｄ１との外径比（Ｄ２／Ｄ１）は、外側コイルの外径比（Ｂ１／Ｂ２）よりも大きい｛（Ｄ２／Ｄ１）＞（Ｂ１／Ｂ２）｝。
これにより、外側コイル内の芯線先端部の細径に伴うねじり力の低下分を外側コイルを先細り形状とすることにより補完し、細径の芯線先端部でありながら最先端の截頭円錐体の外径比を高めることにより、先端側へのねじりモーメントの増大を図り、先細り形状の外側コイルとの併用により、先端側への回転伝達性をより高めることができる。

【0022】

外側コイルと内側コイルは、後端側から先端側へ向かって、後端径大部と先端径小部を備える。この内側コイルを芯線先端部の外側で、外側コイルの内側に、外側コイルよりも長手方向の長さが短く同心状に配置する。又、内側コイルの先端径小部の先端と芯線先端部の先端と接合して、外側コイルの先端径小部の先端と共に先端接合部とし、内側コイルの後端径大部の後端と芯線先端部と接合して内側コイル後端接合部とする。

【0023】

連接截頭円錐体は、後端側から先端側へ第１截頭円錐体と第２截頭円錐体から成り、第２截頭円錐体の少なくとも１部は内側コイル内へ配置され、第２截頭円錐体の後端の径大外径をＤ２、先端の最小外径をＤ１、内側コイルの後端径大部の外径をＡ１、先端径小部の外径をＡ２とした場合に、第２截頭円錐体の外径比（Ｄ２／Ｄ１）は、第１截頭円錐体の外径比（Ｄ０／Ｄ２）よりも大きく｛（Ｄ２／Ｄ１）＞（Ｄ０／Ｄ２）｝、かつ、
第２截頭円錐体の外径比（Ｄ２／Ｄ１）と、内側コイルの外径比（Ａ１／Ａ２）と、外側コイルの外径比（Ｂ１／Ｂ２）とは、
（Ｄ２／Ｄ１）＞（Ａ１／Ａ２）＞（Ｂ１／Ｂ２）の関係式を満たす。
この理由は、内側コイルを外側コイルと共に先細り形状とし、外径比を外側コイルから内側コイルへ高めることにより、内側コイル内の芯線先端部の細径に伴うねじり力の低下分を、より補完し、細径の芯線先端部でありながら最先端の第２截頭円錐体の外径比を最も大きくすることにより、先端側へのねじりモーメント増大を図り、先細り形状の外側コイルと内側コイルとの併用により、先端側への回転伝達性をさらに高める為である。
これにより、手元側の回転角度をより低減させ、芯線先端部の連接截頭円錐体の曲げ剛性と耐座屈強度を向上させ、先端側へのねじりモーメントを増大させて、完全閉塞病変部の穿孔性能を飛躍的に向上させることができる。

【0024】

外側コイルと内側コイルは、後端側から先端側へ向かって後端径大等径部と中間テーパ部と先端径小等径部を備え、外側コイルの中間テーパ部と内側コイルの中間テーパ部とを重複する位置に配置する。
この理由は、外側コイルと内側コイルとが共に重複する位置の中間テーパ部で、同軸上の先細りの概ね同一形状となり、双方のコイルによる径大側の後端側から径小側の先端側への回転伝達性をより向上させ易い構造となるからである。

【0025】

又、外側コイルと内側コイルの先端径小等径部の先端と、芯線先端部の先端と接合して先端接合部とし、外側コイルの後端径大等径部の後端と芯線先端部の後端と接合して外側コイル後端接合部とし、内側コイルの後端径大等径部の後端と芯線先端部と接合して内側コイル後端接合部とし、外側コイルの後端径大等径部と、内側コイルの後端径大等径部と、第２截頭円錐体の後端側とを一体接合した中間接合部を設ける。
この理由は、径大側の外側コイルと径大側の内側コイルと径大側の第２截頭円錐体とを一体接合した中間接合部を設けることにより、一体化した回転力を先端側へ伝え、径小側の先端側への回転伝達性をさらに向上させることができるからである。

【0026】

連接截頭円錐体の最先端の截頭円錐体の外径比（Ｄ２／Ｄ１）が１．５０以上４．２０以下、内側コイルの外径比（Ａ１／Ａ２）が１．１５以上２．８０以下、外側コイルの外径比（Ｂ１／Ｂ２）が１．１０以上１．８０以下で、最先端の截頭円錐体の外径比（Ｄ２／Ｄ１）は、内側コイルの外径比（Ａ１／Ａ２）よりも大きく、内側コイルの外径比（Ａ１／Ａ２）は、外側コイルの外径比（Ｂ１／Ｂ２）よりも大きい。
この理由は、前記範囲を下回れば、後端側から先端側へ向かって回転操作による手元側の回転角度は増大し、先端側へのねじりモーメントは低下して狭窄部、及び、完全閉塞病変部を通過させることは困難となる。又、前記範囲を上回れば、手元側の回転角度は減少するが高いねじりモーメントの発生により、特に、内側コイルと接合する細径の芯線、及び、細径の内側コイルのコイル線自体のねじり強度が不足して、この高いねじりモーメントに耐えきれずにコイルが蛇行し始めて、先端側への回転伝達性能の低下を招くからである。
そして又、治療する部位（心臓血管治療用、又は、下肢血管治療用等）と、血管内径と、拡径治療に用いる各医療用具（ガイディングカテーテル、バルーンカテーテル、マイクロカテーテル等）の実用寸法を併せ考慮したからである。

【図面の簡単な説明】

【0027】

【図1】本発明の第１実施形態のガイドワイヤの全体を示す一部切欠き側面図である。

【図2】２個の截頭円錐体が連接する連接截頭円錐体を備えたガイドワイヤの先端部を示す一部切欠き側面図である。

【図3】３個の截頭円錐体が連接する第２実施形態の連接截頭円錐体を示す側面図である。

【図4】２個の截頭円錐体が連接する連接截頭円錐体の外径比と、仮想の単一截頭円錐体の外径との関係式を示す説明図である。

【図5】本発明の第３実施形態のガイドワイヤの先端部を示す一部切欠き側面図である。

【図6】本発明の第４実施形態のガイドワイヤの先端部を示す一部切欠き側面図である。

【図7】本発明の外側コイルと内側コイルの他の実施形態を示す。

【本発明を実施するための形態】

【0028】

以下本発明のガイドワイヤの実施形態について説明する。

【0029】

図１は、本発明の第１実施形態のガイドワイヤ１を示し、図１は、全体図を示し、図２は、先端部の要部を示している。ガイドワイヤ１は、芯線２と、外側コイル３と、ふっ素樹脂被膜６と、親水性樹脂被膜７を有する。芯線２は、芯線後端部２Ａと芯線先端部２Ｂとを有し、後端側から先端側へ徐変縮径する部分を有している。
外側コイル３は、芯線先端部２Ｂが貫挿し、接合部材を用いて外側コイル３の先端と芯線先端部２Ｂの先端と接合して先丸形状の先端接合部５Ａを形成し、外側コイル３の後端と芯線先端部２Ｂの後端と接合して外側コイル後端接合部５Ｂを形成している。ふっ素樹脂被膜６は、後端側の太径の芯線後端部２Ａの外周に形成されている。親水性樹脂被膜７は、外側コイル３の外周に形成されている。尚、本発明のガイドワイヤ１は、長さに比べて直径が極めて小さな値となっている。この為、本発明のガイドワイヤ１は、縦横の縮尺率を同じにすると所定のエリアに図示することが困難となる為、一部を誇張したり、省略したりして図示している。

【0030】

芯線２は、後端側から先端側へ向かって、第１等径部２１、第１テーパ部２２、第２等径部２３、第２テーパ部２４、第３等径部２５、第１截頭円錐体２６Ａと第２截頭円錐体２６Ｂとを連接させた連接截頭円錐体２６、第４等径部２７の順に、外径が０．３５５６ｍｍ（０．０１４インチで心臓血管治療用）から０．０６０ｍｍへ徐変縮径する。
連接截頭円錐体２６は、径大側の後端の外径０．１８０ｍｍから径小側の先端の外径０．０６０ｍｍへ徐変縮径する。外側コイル３の外側コイル後端接合部５Ｂは、第１截頭円錐体２６Ａの径大側の後端と、ろう材等の手段を用いて接合されている。

【0031】

芯線２は、ステンレス鋼線、Ｎｉ−Ｔｉ合金線等が用いられる。例えば、特開２００２−６９５８６に示すように伸線加工と焼きなまし処理を繰り返して得られた高強度のステンレス鋼線が用いられる。又は、特開２００２−６９５５５に示すように所定条件下で熱処理を施して製造されるＮｉ−Ｔｉ合金線等が用いられる。好ましくは、引張強さが２２００ＭＰａ以上３５００ＭＰａ以下のオーステナイト系ステンレス鋼線が用いられる。
この理由は、縮径伸線加工により引張強さを容易に向上できるとともに、後述する連接截頭円錐体２６の形状のセンターレス研削加工が容易になるからである。尚、ここでいう連接截頭円錐体２６とは、１本の線材を用いて研削加工等を行い、截頭円錐体の形状を複数個長手方向へ設けた構造体のことをいう。又、芯線先端部２Ｂと芯線後端部２Ａとは、異なる線材を溶接接合した芯線２としてもよく、例えば前記芯線の材質等の組合せ（具体的には、芯線後端部２Ａがステンレス鋼線で、芯線先端部２ＢがＮｉ−Ｔｉ合金線）等である。

【0032】

外側コイル３は、外径Ｂ１が０．３３０ｍｍの等径で、長手方向の長さが１６０ｍｍ、コイル線の線直径ｔ１は０．０６０ｍｍ、１本又は複数本の線材を巻回成形したコイルである。先端側の外側第１コイル３１は、金、白金、又は金、白金にニッケル等を含む放射線不透過の線材を巻回成形したコイルから成り、長手方向の長さが４０ｍｍで疎巻き状とし、線間間隙は線直径ｔ１の１．２０倍以上１．９０倍以下である。又、長手方向の長さが４０ｍｍのうち、後端側の２０ｍｍが密巻き状、先端側の２０ｍｍが疎巻き状としてもよい。後端側の外側第２コイル３２は、ステンレス鋼線の放射線透過の線材から成り、長手方向の長さが１２０ｍｍの密巻き状に巻回成形したコイルである。

【0033】

外側第１コイル３１と外側第２コイル３２とは、コイル線をねじ込み、中間接合部５Ｄにて、ろう材等の手段を用いて接合している。又、ねじ込み接合の代わりに、コイル線どうしを溶接等の手段を用いて接合させてもよい。尚、外側第２コイル３２のコイル線の材質は、ステンレス鋼線のうち、引張強さが２２００ＭＰａ以上３５００ＭＰａ以下のオーステナイト系ステンレス鋼線を用いることが望ましい。この理由は、高強度の引張強さを有するコイル線を得て密巻き状に巻回成形することにより、高いねじり応力と高い初張力により耐疲労特性を向上させることができるからである。
又、外側コイル３は、金、白金、又は金、白金にニッケル等を含む放射線不透過の材質の線材を１本、又は複数本用いて、全長の３／４以上７／８以下の後端側が密巻き状で、残りの部分の先端側が疎巻き状で巻回成形して用いてもよい。

【0034】

図２及び図３は、形状の異なる芯線先端部２Ｂ、２Ｃを示し、図２は截頭円錐体が２個の連接截頭円錐体２６を有する第１実施形態の芯線先端部２Ｂを示し、図３は截頭円錐体が３個の場合の第２実施形態の芯線先端部２Ｃを示している。尚、芯線先端部２Ｃを除き、他の仕様は第１実施形態と同様であり、同一構成部材には同一符号が付してある。
図２において、芯線先端部２Ｂは、後端側から先端側へ連接截頭円錐体２６と第４等径部２７から成る。連接截頭円錐体２６は、長手方向の長さＬ１が１００ｍｍ、径大外径（連接截頭円錐体２６の最大外径）Ｄ０が０．１８０ｍｍ、径小外径Ｄ２が０．１２５ｍｍの第１截頭円錐体２６Ａと、長手方向の長さＬ２が５０ｍｍ、第２截頭円錐体２６Ｂからみて径大外径Ｄ２が０．１２５ｍｍ、径小外径（連接截頭円錐体２６の最小外径）Ｄ１が０．０６０ｍｍの第２截頭円錐体２６Ｂの２個の截頭円錐体から成る。第４等径部２７は、長手方向の長さＬ０が１０ｍｍ、外径が０．０６０ｍｍである。尚、芯線先端部２Ｂに第４等径部２７は設けても設けなくてもいずれでもよく、最先端部の柔軟性、屈曲変形性等を重視する場合には設けて、最先端の穿孔能力を重視する場合には設けないほうが好ましい。いずれを選択するかは病変部の症状による。

【0035】

第１截頭円錐体２６Ａの長手方向の長さＬ１は１００ｍｍ、第２截頭円錐体２６Ｂの長手方向の長さＬ２は５０ｍｍ、後端側から先端側へ減少し（Ｌ１＞Ｌ２）、かつ、第１截頭円錐体２６Ａの外径比Ｄ０／Ｄ２は１．４４で、第２截頭円錐体２６Ｂの外径比Ｄ２／Ｄ１は約２．０８で、後端側から先端側へ増大する｛（Ｄ０／Ｄ２）＜（Ｄ２／Ｄ１）｝。

【0036】

図３において、芯線先端部２Ｃは、第１〜３截頭円錐体２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃを連接した連接截頭円錐体３０から成る。第１截頭円錐体２６Ａは、後端側から先端側へ長手方向の長さがＬ１（ｍｍ）で、径大外径がＤ０（ｍｍ）で、径小外径がＤ３（ｍｍ）である。第２截頭円錐体２６Ｂは、長手方向の長さがＬ２（ｍｍ）、径大外径がＤ３（ｍｍ）、径小外径がＤ２（ｍｍ）である。第３截頭円錐体２６Ｃは、長手方向の長さがＬ３（ｍｍ）、径大外径がＤ２（ｍｍ）、径小外径がＤ１（ｍｍ）である。尚、図２に示す第４等径部２７は設けていない。

【0037】

連接截頭円錐体３０の各截頭円錐体２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃの長手方向の長さＬ１、Ｌ２、Ｌ３は、後端側から先端側へ徐変減少し（Ｌ１＞Ｌ２＞Ｌ３）、かつ、各截頭円錐体２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃの外径比（Ｄ０／Ｄ３）、（Ｄ３／Ｄ２）、（Ｄ２／Ｄ１）は後端側から先端側へ徐変増大する｛（Ｄ０／Ｄ３）＜（Ｄ３／Ｄ２）＜（Ｄ２／Ｄ１）｝。

【0038】

このように、本発明の芯線先端部２Ｂ、２Ｃは、少なくとも２個以上の截頭円錐体を長手方向に連接した連接截頭円錐体２６、３０であり、１個の截頭円錐体の長手方向の長さは、第１截頭円錐体２６Ａから第２截頭円錐体２６Ｂへ、さらに第３截頭円錐体２６Ｃへ、後端側から先端側の截頭円錐体へ徐変減少し、かつ、１個の截頭円錐体の後端の径大外径と先端の径小外径との外径比（後端の径大外径／先端の径小外径）は、後端側の截頭円錐体から先端側の截頭円錐体へ向かって徐変増大することを特徴とする。
この理由は、後端側の回転角度を減少させて先端側へのねじりモーメントの増大を図り、先端側への高度の回転伝達性能により、狭窄部、及び、完全閉塞病変部での穿孔性能を向上させる為である。

【0039】

より詳しくは、先端の回転角度が同一のとき、後端側の回転角度を低減させることができる。この理由は、後端側の回転角度、つまり、ねじり角はねじり剛性が高い程減少し、ねじり剛性は横弾性係数と断面二次モーメントの積で表すことができ、連接截頭円錐体２６、３０の構造のほうが図２及び図３において二点鎖線で示した仮想の単一截頭円錐体２６０の構造よりも断面二次モーメントが高いからである。

【0040】

又、後端側を押し引き操作させる際に、先端の曲げ剛性と耐座屈強度向上させることができる。この理由は、曲げ剛性は、縦弾性係数と断面二次モーメントの積で表すことができ、連接截頭円錐体２６、３０の構造のほうが単一截頭円錐体２６０の構造よりも断面二次モーメントが高いからである。又、圧縮応力は横断面の面積に反比例し、横断面の面積が増大すれば圧縮応力は低下する。連接截頭円錐体２６、３０の、特に節部２８（芯線外径が他に比較して大きく変化する位置）の横断面積は、単一截頭円錐体２６０の節部２８と同一位置における横断面積よりも大きく、圧縮応力は低い値となる。
従って、長手方向に押し引き操作した場合に、特に横断面積が増大した節部２８の存在により、連接截頭円錐体２６、３０の構造のほうが単一截頭円錐体２６０の構造よりも耐座屈強度を向上させることができるからである。

【0041】

図４は、本発明の芯線先端部２Ｂの連接截頭円錐体２６の外径と、仮想の単一截頭円錐体２６０の外径の関係式を示す説明図である。
実線は、本発明の第１実施形態の截頭円錐体が２個の場合の連接截頭円錐体２６を示し、二点鎖線は、関係式を説明する為の仮想の単一截頭円錐体２６０を示す。尚、第４等径部２７は省略している。
連接截頭円錐体２６の最大外径がＤ０（ｍｍ）、最小外径がＤ１（ｍｍ）、全長がＬ（ｍｍ）である。又、連接截頭円錐体２６の最大外径Ｄ０（ｍｍ）の横断面の中心位置から先端へ、任意の位置をＸ（ｍｍ）として、任意の位置Ｘ（ｍｍ）が０ｍｍを超えてＬｍｍを下回る関係（０＜Ｘ＜Ｌ）にある場合で、任意の位置Ｘ（ｍｍ）における連接截頭円錐体２６の外径をＤｍ（ｍｍ）とし、仮想の単一截頭円錐体２６０の外径をＤｘ（ｍｍ）とした場合に、
外径Ｄｘ（ｍｍ）は、
Ｄｘ＝Ｄ０−（Ｄ０−Ｄ１）Ｘ／Ｌ ・・・（１）
の関係式（１）で表すことができる。
そして、任意の位置Ｘ（ｍｍ）における連接截頭円錐体２６の外径Ｄｍ（ｍｍ）は、外径Ｄｘ（ｍｍ）よりも大きいことから（Ｄｍ＞Ｄｘ）、
Ｄｍ＞｛Ｄ０−（Ｄ０−Ｄ１）Ｘ／Ｌ｝ ・・・（２）
の関係式（２）で表すことができる。

【0042】

本発明は、芯線先端部２Ｂ、２Ｃが前記関係式（２）を満たすことを特徴とする。この理由は、後端側の回転角度を低減させ、先端の曲げ剛性と耐座屈強度を向上させ、先端のねじりモーメントを増大させて病変部での穿孔性能と耐疲労特性を、より向上させる芯線先端部２Ｂ、２Ｃの構造を得ることができるからである。

【0043】

次に、図５は第３実施形態のガイドワイヤ１１を示し、第１実施形態のガイドワイヤ１と異なるところは、外側コイル３０が後端側から先端側へ向かって先細り形状である。尚、ふっ素樹脂被膜６と親水性樹脂被膜７は省略している。
外側コイル３０は、後端径大等径部（後端径大部）３１１の外径Ｂ１が０．３３０ｍｍ、長手方向の長さが１２５ｍｍ、中間テーパ部３１２の外径が０．３３０ｍｍから０．２６０ｍｍへ徐変減少し、長手方向の長さが２０ｍｍ、先端径小等径部（先端径小部）３１３の外径Ｂ２が０．２６０ｍｍで長手方向の長さが１５ｍｍである。コイル線の線直径ｔ１の材質は、前記第１実施形態と同様で、外側第２コイル３２０は放射線透過の線材で、外側第１コイル３１０は放射線不透過の線材であり、外側コイル３０の後端径大等径部（後端径大部）３１１と中間テーパ部３１２は密巻き状で、先端径小等径部（先端径小部）３１３は、前記第１実施形態の外側コイル３の外側第１コイル３１と同様に、疎巻き状に巻回成形したコイルである。尚、先端径小等径部（先端径小部）３１３は、後端側が密巻き状で先端側が疎巻き状に巻回成形したコイルとしてもよい。

【0044】

外側コイル３０の後端径大等径部（後端径大部）３１１の外径Ｂ１と、先端径小等径部（先端径小部）３１３の外径Ｂ２との外径比Ｂ１／Ｂ２は、心臓血管治療用に用いられているガイドワイヤの外径０．３５５６ｍｍ（０．００１４インチ）を考慮した場合、１．１０から１．５０で、又、下肢血管治療用に用いられているガイドワイヤの最大外径０．４５７２ｍｍ（０．０１８インチ）の場合を考慮すると、外径比Ｂ１／Ｂ２は１．１０以上１．８０以下である。
そして、心臓血管治療用と下肢血管治療用との双方を併せ考慮すると、外径比Ｂ１／Ｂ２は１．１０以上１．８０以下で、好ましくは１．１５以上１．８０以下である。第３実施形態の外側コイル３０の外径比Ｂ１／Ｂ２は、約１．２７である。

【0045】

そして、連接截頭円錐体２６の最先端の第２截頭円錐体２６Ｂの後端の径大外径Ｄ２と先端の径小外径Ｄ１の外径比Ｄ２／Ｄ１は、外側コイル３０の外径比Ｂ１／Ｂ２よりも大きい｛（Ｄ２／Ｄ１）＞（Ｂ１／Ｂ２）｝。第３実施形態では、外側コイル３０の外径比Ｂ１／Ｂ２が約１．２７であり、最先端の第２截頭円錐体２６Ｂの外径比Ｄ２／Ｄ１が約２．０８であることから最先端の第２截頭円錐体２６Ｂの外径比Ｄ２／Ｄ１は、外側コイルの外径比Ｂ１／Ｂ２よりも大きい｛（Ｄ２／Ｄ１）＞（Ｂ１／Ｂ２）｝。この理由は、先端側へ先細り形状の外側コイル３０とすることにより、外側コイル３０内の芯線先端部２Ｂの細径に伴うねじり力の低下分を補完することができるからである。
そして又、細径の芯線先端部２Ｂでありながら最先端の第２截頭円錐体２６Ｂの後端と先端の外径比Ｄ２／Ｄ１を最も大きくすることにより、先端側へのねじりモーメント増大を図り、先細り形状の外側コイル３０との併用により、先端側への回転伝達性をより高めることができるからである。

【0046】

次に、図６は、第４実施形態のガイドワイヤ１１１を示し、前記第３実施形態のガイドワイヤ１１と異なるところは、外側コイル３０の内側に、長手方向の長さが短く、かつ、同心状で、後端側から先端側へ向かって先細り形状の内側コイル４を配置していることである。尚、ふっ素樹脂被膜６と親水性樹脂被膜７は省略している。内側コイル４は、芯線先端部２Ｂが貫挿し、接合部材等を用いて外側コイル３０の先端と芯線先端部２Ｂの先端と接合して先丸形状の先端接合部５Ａを形成し、内側コイル４の後端と芯線先端部２Ｂと接合して内側コイル後端接合部５Ｃを形成する。中間接合部５Ｅは、内側コイル４と外側コイル３０と芯線先端部２Ｂと一体接合している。尚、中間接合部５Ｅは、内側コイル４と芯線先端部２Ｂとの接合、又は、内側コイル４と外側コイル３との接合としてもよい。

【0047】

内側コイル４は、後端径大等径部（後端径大部）４１１の外径Ａ１は０．１８５ｍｍで長手方向の長さが２０ｍｍ、中間テーパ部４１２の外径は０．１８５ｍｍから０．１３０ｍｍ先端側へ徐変縮径して長手方向の長さが２０ｍｍ、先端径小等径部（先端径小部）４１３の外径Ａ２は０．１３０ｍｍで長手方向の長さは１５ｍｍ、又、コイル線の線直径ｔ２が０．０３０ｍｍで、１本又は複数本の線材を用いて後端径大等径部（後端径大部）４１１と中間テーパ部４１２は密巻き状で、先端径小等径部（先端径小部）４１３は前記第３実施形態の外側第１コイルの先端側と同様に疎巻き状、又は後端側が密巻き状で先端側が疎巻き状に巻回成形したコイルである。
内側コイル４のコイル線は、前記外側第１コイル３１のコイル線と同様に放射線不透過の線材を用いてもよく、放射線不透過の線材を用いる場合には、Ｐｔが９０重量％以上９６重量％以下で残部がＮｉのＰｔとＮｉの合金が望ましい。Ｎｉ成分を含む理由は、Ｐｔのみの場合と比較して縦弾性係数を向上させることができるからである。又、より好ましくは、放射線透過のステンレス鋼の線材を用いることであり、この場合には前記外側第２コイル３２と同様に引張強さが２２００ＭＰａ以上３５００Ｍｐａ以下のオーステナイト系ステンレス鋼線がより好ましい。この理由は、ＰｔとＮｉ合金よりも縦弾性係数が高いからである。

【0048】

内側コイル４の後端径大等径部（後端径大部）４１１の外径Ａ１と、先端径小等径部（先端径小部）４１３の外径Ａ２との外径比Ａ１／Ａ２は、心臓血管治療用に用いられているガイドワイヤの外径０．３５５６ｍｍ（０．０１４インチ）を考慮した場合、１．１５以上１．７０以下で、下肢血管治療用に用いられているガイドワイヤの最大外径０．４５７２ｍｍ（０．０１８インチ）の場合を考慮すると、外径比Ａ１／Ａ２は１．１５以上２．８０以下である。
そして、心臓血管治療用と下肢血管治療用との双方を併せ考慮すると、外径比Ａ１／Ａ２は１．１５以上２．８０以下で、好ましくは１．１５以上２．７５以下で、より好ましくは１．２５以上２．７５以下である。第４実施形態の内側コイル４の外径比Ａ１／Ａ２は約１．４２である。

【0049】

そして、連接截頭円錐体２６の最先端の第２截頭円錐体２６Ｂの後端の径大外径Ｄ２と先端の径小外径Ｄ１の外径比Ｄ２／Ｄ１は、第１截頭円錐体２６Ｂの外径比Ｄ０／Ｄ２よりも大きく｛（Ｄ２／Ｄ１）＞（Ｄ０／Ｄ２）｝、かつ、第２截頭円錐体２６Ｂの外径比Ｄ２／Ｄ１と、内側コイルの外径比Ａ１／Ａ２と、外側コイルの外径比Ｂ１／Ｂ２とは、
（Ｄ２／Ｄ１）＞（Ａ１／Ａ２）＞（Ｂ１／Ｂ２）・・・（３）
の関係式（３）を満たす。

【0050】

第４実施形態では、第２截頭円錐体２６Ｂの外径比Ｄ２／Ｄ１が約２．０８であり、第１截頭円錐体２６Ａの外径比Ｄ０／Ｄ２が１．４４であることから第２截頭円錐体２６Ｂの外径比Ｄ２／Ｄ１は、第１截頭円錐体２６Ａの外径比Ｄ０／Ｄ２よりも大きく（約２．０８＞１．４４）、かつ、内側コイル４の外径比Ａ１／Ａ２が約１．４２であり、外側コイル３０の外径比Ｂ１／Ｂ２が約１．２７であることから第２截頭円錐体の外径比Ｄ２／Ｄ１と、内側コイル４の外径比Ａ１／Ａ２と、外側コイル３０の外径比Ｂ１／Ｂ２とは、約２．０８＞約１．４２＞約１．２７となって（Ｄ２／Ｄ１）＞（Ａ１／Ａ２）＞（Ｂ１／Ｂ２）の関係式（３）を満たしている。
このように関係式（３）を満たすこととする理由は、先端側へ先細り形状の内側コイル４とし、先細り形状の外側コイル３０と先細り形状の内側コイルとの併用により、内側コイル４内の芯線先端部２Ｂの第２截頭円錐体２６Ｂの、細径に伴うねじり力の低下分を、より補完することができるからである。
そして、細径の第２截頭円錐体２６Ｂでありながら、第２截頭円錐体２６Ｂの後端と先端の外径比Ｄ２／Ｄ１を最も大きくすることにより、先端側へのねじりモーメント増大を図り、共に、先細り形状の内側コイル４と外側コイル３０との併用により、先端側への回転伝達性をさらに高めることができるからである。
これにより、芯線の手元側の回転角度を低減させ、芯線先端部２Ｂの連接截頭円錐体２６の先端の曲げ剛性と耐座屈強度を向上させ、先端側へのねじりモーメントを増大させて、完全閉塞病変部の穿孔性能を飛躍的に向上させることができる。

【0051】

又、中間接合部５Ｅは、ろう材等の接合部材を用いて幅０．２ｍｍ以上１．５ｍｍ以下で、第２截頭円錐体２６Ｂの後端側（第２截頭円錐体２６の全長に対して１／２以下の長さの径大側）と、内側コイル４の径大側（内側コイル４の全長に対して１／２以下の長さの径大側）と、外側コイル３０の径大側とを共に一体接合することが好ましい。
そして又、内側コイル４と外側コイル３０は各コイルの後端から中間接合部５Ｅまでは、少なくとも密巻き状が好ましい。この理由は、手元側の芯線２を回転させたとき、コイルを介して先端側へ伝えられる回転伝達のメカニズムは、芯線２の手元側の回転力は外側コイル後端接合部５Ｂを介して外径が大きな外側コイル３０へ伝達され、その伝達力は共に一体接合した中間接合部５Ｅを介して外径が大きな径大側の内側コイル４と、外径が大きな後端側の第２截頭円錐体２６Ｂへ伝達される。
このように、先端側への回転伝達力は後端径大部と先端径小部の外径比（後端径大部の外径／先端径小部の外径）に比例する為、径大側の外側コイル３０と、径大側の内側コイル４と、後端側の第２截頭円錐体２６Ｂとを共に一体接合した中間接合部５Ｅを設けることにより、外側コイル３０と内側コイル４と第２截頭円錐体２６Ｂの先細り形状の一体化した回転力を先端側へ伝え、先端側への回転伝達性をさらに高めることができるからである。
従って、外側コイル３０の外側第２コイル３２０の密巻き状の後端径大等径部（後端径大部）３１１と、内側コイル４の密巻き状の後端径大等径部（後端径大部）４１１と、連接截頭円錐体２６の最先端の截頭円錐体の後端側（第４実施形態では第２截頭円錐体２６Ｂの後端側）とを接合部材を用いて共に一体接合する中間接合部５Ｅを設けることが好ましい。

【0052】

そして又、第４実施形態で、さらに好ましくは、図６で示すように外側コイル３０の中間テーパ部３１２と、内側コイル４の中間テーパ部４１２とを重複する位置に配置することである。この理由は、外側コイル３０と内側コイル４とを重複する位置の中間テーパ部３１２，４１２で共に同軸上の先細りの概ね同一形状とすることにより、外側コイル３０と内側コイル４の双方の径大側から径小側への回転力を先端側へ集中させ、先端側への回転伝達性をより向上させ易い構造となるからである。尚、補足すれば、外側コイル３０と内側コイル４は、後端から少なくとも中間接合部５Ｅまでは密巻き状とし、より好ましくは後端から中間テーパ部の先端（外側コイル３０の場合には後端径大等径部３１１と中間テーパ部３１２、内側コイル４の場合には後端径大等径部４１１と中間テーパ部４１２）までが密巻き状であり、さらに好ましくは、この密巻き状の部分に初張力を働かせておくことである。

【0053】

又、内側コイル４を用いていない第１〜３実施形態の中間接合部５Ｄの場合も同様であり、外側コイル３０の密巻き状の径大側｛（第１〜２実施形態では外側第２コイル３２、第３実施形態では外側第２コイル３２０の後端径大等径部（後端径大部）３１１）｝と、連接截頭円錐体２６の最先端の截頭円錐体の径大側（第１、３実施形態では第２截頭円錐体２６Ｂの後端側、第２実施形態では第３截頭円錐体２６Ｃの後端側）とを接合部材を用いて接合する中間接合部５Ｄを設けることが好ましい。

【0054】

内側コイル４内に、第２截頭円錐体２６Ｂの全長が存在する場合には、前記関係式（３）を用いるが、内側コイル４内に第２截頭円錐体２６Ｂの一部が存在する場合であっても、前記関係式（３）と同様とする。又、以下に述べる前記関係式（３）と同様の考え方を用いてもよい。
つまり、内側コイル４の後端よりも第２截頭円錐体２６Ｂの節部２８（外径Ｄ２）が後端側（手元側）に位置する場合には、内側コイル後端接合部５Ｃの内側コイル４と接合する位置の第２截頭円錐体２６Ｂの外径をｄ（Ｄ２＞ｄ＞Ｄ１）とした場合に、内側コイル４と接合する位置の第２截頭円錐体２６Ｂの外径ｄと第２截頭円錐体２６Ｂの径小外径Ｄ１との外径比ｄ／Ｄ１と、内側コイル４の外径比Ａ１／Ａ２と、外側コイルの外径比Ｂ１／Ｂ２とは、前記関係式（３）と同様に、
（ｄ／Ｄ１）＞（Ａ１／Ａ２）＞（Ｂ１／Ｂ２）・・・（４）
の関係式（４）を満たすことが望ましい。この理由は、内側コイル後端接合部５Ｃの内側コイル４と接合する第２截頭円錐体２６Ｂの外径ｄが、第２截頭円錐体２６Ｂの径大外径Ｄ２（連接截頭円錐体２６の節部２８）よりも径小側（先端側）に位置する関係（Ｄ２＞ｄ＞Ｄ１）であっても、前記外径比ｄ／Ｄ１は、内側コイル４の外径比Ａ１／Ａ２よりも大きく、内側コイル４の外径比Ａ１／Ａ２は外側コイルの外径比Ｂ１／Ｂ２大きくすることにより、先端側への回転伝達性を向上させる為である。

【0055】

そして又、連接截頭円錐体２６の最先端の截頭円錐体（第１実施形態のときは第２截頭円錐体２６Ｂ、第２実施形態のときは第３截頭円錐体２６Ｃ）の外径比Ｄ２／Ｄ１（又はｄ／Ｄ１）が、１．５０以上４．２０以下、内側コイル４の外径比Ａ１／Ａ２が１．１５以上２．８０以下、外側コイル３０の外径比Ｂ１／Ｂ２が１．１０以上１．８０以下で、最先端の截頭円錐体の外径比Ｄ２／Ｄ１（又はｄ／Ｄ１）は、内側コイル４の外径比Ａ１／Ａ２よりも大きく、内側コイル４の外径比Ａ１／Ａ２は外側コイルの外径比Ｂ１／Ｂ２よりも大きく、前記関係式（３）、（４）を満たす。
前記外径比Ｄ２／Ｄ１（又はｄ／Ｄ１）、Ａ１／Ａ２、Ｂ１／Ｂ２を前記範囲としたのは、前記範囲を下回れば、後端側から先端側へ向かって回転操作による手元側の回転角度は増大し、先端側へのねじりモーメントは低下して、狭窄部及び完全閉塞部を通過させることは困難となる。又、前記範囲を上回れば、手元側の回転角度は減少するが高いねじりモーメントの発生により、特に、内側コイル４と接合する細線の芯線、及び、細線の内側コイル４のコイル線自体のねじり強度が不足して、この高いねじりモーメントに耐えきれずにコイルが蛇行し始めて、先端側への回転伝達性能の低下を招くからである。
そして又、治療する部位（心臓血管治療用、又は、下肢血管治療用等）と、血管内径と、拡径治療用に用いる各医療用具（ガイディングカテーテル、バルーンカテーテル、マイクロカテーテル等）の実用寸法を併せ考慮したからである。
これにより、先細り形状の、外側コイル３０と内側コイル４との併用により、外側コイル３０内、又は内側コイル４内の芯線先端部２Ｂの細径に伴うねじり力の低下分を、より補完し、芯線の手元側の回転角度を低減させ、芯線先端部２Ｂの連接截頭円錐体２６の先端の曲げ剛性と耐座屈強度を向上させ、先端側へのねじりモーメントを増大させて、完全閉塞部の穿孔性能を飛躍的に向上させることができる。

【0056】

本発明の外側コイル内の芯線先端部は、外側コイルの全長にもよるが外側コイルの全長が２０ｍｍ以上３５０ｍｍ以下の場合には、少なくとも２個以上で２０個以下の截頭円錐体を連接した連接截頭円錐体であることが好ましい。

【0057】

又、本発明の第３、４実施形態において、外側コイル３０と内側コイル４の形状は、後端側から先端側へ後端径大等径部（後端径大部）３１１、４１１、中間テーパ部３１２、４１２、先端径小等径部（先端径小部）３１３、４１３として説明したが、後端側に外径が大きな後端径大部と先端側に外径が小さな先端径小部を備えていれば、いずれの形状であってもよい。
他の実施例として図７は、外側コイル３０と内側コイル４の他の実施形態を示し、図示（イ）は、後端側が等径で外径が大きな後端径大部５１１と、先端側へ向かって外径が徐変減少する先端径小部５１２を備え、図示（ロ）は、後端側から先端側へ向かって大きな外径から徐変減少する後端径大部６１１と先端側が等径で外径が小さな先端径小部６１２を備え、図示（ハ）は、後端側から先端側へ向かって大きな外径から小さな外径へ徐変減少し、後端側の後端径大部７１１（全長の１／２）と先端側の先端径小部７１２（全長の１／２）とを備えた形状である。
外側コイル３０と内側コイル４との組合せの形状は、前記第４実施形態を含む図示（イ）〜（ハ）のいずれの形状であってもよく、外側コイル３０と内側コイル４の形状が先細りの概ね同一形状であるのが好ましい。かかる場合の外側コイル３０の外径比Ｂ１／Ｂ２は、後端側の最大の外径が後端径大部の外径Ｂ１で、先端の最小の外径が先端径小部の外径Ｂ２であり、又、内側コイル４の外径比Ａ１／Ａ２についても前記同様であり、後端側の最大の外径が後端径大部の外径Ａ１で、先端側の最小の外径が先端径小部の外径Ａ２である。

【0058】

また、別の実施例として、例えば、後端側から先端側へ向かって後端径大等径部と中間テーパ部と先端径小等径部とを有した第１コイルと、中間テーパ部と先端径小等径部の外側に同心状に配された第２コイルとを備え、先端径小等径部の先端と、芯線の先端と、第２コイルの先端とを接合して先端接合部を形成しかつ、第２コイルの後端と第１コイルの中間部と芯線とを接合して中間接合部を形成してなるコイル構造（特許第５５１７２７４号公報参照）を本発明のガイドワイヤに適用してもよい。

【符号の説明】

【0059】

１ 医療用ガイドワイヤ
２ 芯線
２Ａ 芯線後端部
２Ｂ、２Ｃ 芯線先端部
３、３０ 外側コイル
４ 内側コイル
５Ａ 先端接合部
５Ｂ 外側コイル後端接合部
５Ｃ 内側コイル後端接合部
５Ｄ、Ｅ 中間接合部
６ ふっ素樹脂被膜
７ 親水性樹脂被膜
２６、３０ 連接截頭円錐体
２６Ａ 第１截頭円錐体
２６Ｂ 第２截頭円錐体
２６Ｃ 第３截頭円錐体

【要約】

【課題】先端側の外側コイル内へ、又は外側コイルと内側コイルのコイル内へ芯線の細径の芯線先端部２Ｂを貫挿して成る医療用ガイドワイヤであって、芯線先端部２Ｂの細径化に伴う先端側への回転伝達性能と、病変部の穿孔性能を向上させる為の技術課題が存在する。
【解決手段】芯線先端部２Ｂは、截頭円錐体を連接した一定の関係式を満たす連接截頭円錐体２６の構造とし、連接截頭円錐体２６の径大外径と径小外径の外径比を、内側コイル４の後端径大部と先端径小部との外径比よりも高く、さらに、外側コイルの後端径大部と先端径小部の外径比よりも、より高くすることにより、回転操作時に手元側の回転角度を減少させ、先端側へのねじりモーメントを増大させて閉塞病変部の穿孔性能を向上させることができる。
【選択図】図６

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】