特許 5875750 自動分析装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5875750

(24)【登録日】2016年1月29日

(45)【発行日】2016年3月2日

(54)【発明の名称】自動分析装置

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/00 20060101AFI20160218BHJP

【ＦＩ】

   G01N35/00 F

【請求項の数】4

【全頁数】15

(21)【出願番号】特願2010-107158(P2010-107158)

(22)【出願日】2010年5月7日

(65)【公開番号】特開2011-237211(P2011-237211A)

(43)【公開日】2011年11月24日

【審査請求日】2013年4月17日

【審判番号】不服2014-11099(P2014-11099/J1)

【審判請求日】2014年6月11日

(73)【特許権者】

【識別番号】000003078

【氏名又は名称】株式会社東芝

(73)【特許権者】

【識別番号】594164542

【氏名又は名称】東芝メディカルシステムズ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000866

【氏名又は名称】特許業務法人三澤特許事務所

(74)【代理人】

【識別番号】100149803

【弁理士】

【氏名又は名称】藤原 康高

(74)【代理人】

【識別番号】100109900

【弁理士】

【氏名又は名称】堀口 浩

(74)【代理人】

【識別番号】100156579

【弁理士】

【氏名又は名称】寺西 功一

(72)【発明者】

【氏名】松本 智司

【合議体】

【審判長】 尾崎 淳史

【審判官】 麻生 哲朗

【審判官】 渡戸 正義

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００７−１８７４４６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平１０−３３９７３２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００８−０５１５４２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００９／１４２０８７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００８−５１５４２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平１１−２２３６３４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

G01N 35/00 - 37/00

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

測定項目に応じた試料及び試薬から混合液を生成し、前記混合液の成分を測定する自動分析装置において、
入力部及び表示部を含むユーザーインターフェースと、
前記ユーザーインターフェースからの情報を受けて、前記測定項目に応じた標準試料を測定して、校正用データを取得するための実施予定日、又は、精度管理試料を測定して、
精度管理用データを取得するための実施予定日の少なくとも１つを含む実施計画を前記測定項目毎に予め作成する実施計画作成部と、
前記実施計画を前記測定項目毎に予め記憶させた記憶部と、
前記記憶部に記憶された前記実施予定日が到来したとき、該到来した実施予定日における測定項目に応じた標準試料の種類及び試料濃度を含む数量、又は、精度管理試料の種類を前記表示部に表示させ、さらに、前記校正用データ又は前記精度管理用データの少なくとも１つを取得したか否かの実施状況を前記実施計画に対応付けて前記記憶部に記憶させる制御部とを有し、
前記制御部は、所定の前記実施予定日における所定の前記測定項目に対応し、前記記憶部に記憶した実施状況を前記表示部に表示させる、
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項2】

前記実施計画作成部は、前記測定項目に応じた標準試料を測定し、前記精度管理試料を測定して、該測定の時間間隔及び／又は測定数間隔に基づいて前記精度管理用データを取得するための前記実施予定日の少なくとも１つを含む前記実施計画を前記測定項目毎に予め作成する、
ことを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。

【請求項3】

前記実施状況は、前記実施計画の通りに前記校正用データ又は前記精度管理用データの少なくとも１つを取得しなかった未実施の情報を含み、
さらに、前記制御部は、前記未実施の情報を識別子と関連付け可能に前記表示部に表示させ、前記ユーザーインターフェースによる指定を受けて、前記未実施の情報を前記識別子と関連付けて前記記憶部に記憶させる、
ことを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の自動分析装置。

【請求項4】

前記制御部は、前記測定項目を指定可能に前記表示部に表示させ、
前記測定項目の指定を受けて、前記測定項目に応じた前記標準試料又は前記精度管理試料の少なくとも１つの情報を入力するための入力画面を前記表示部に表示させると共に、
前記入力された前記標準試料又は前記精度管理試料の少なくとも１つの情報を前記測定項目に対応付けて前記記憶部に記憶させ、
さらに、前記制御部は、前記測定項目に応じた前記実施予定日を入力するための入力画面を前記表示部に表示させると共に、前記入力された前記実施予定日を前記測定項目に対応付けて前記記憶部に記憶させる、
ことを特徴とする請求項１〜請求項３のいずれか１項に記載の自動分析装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

この発明は、測定項目に応じた試料及び試薬から混合液を生成し、前記混合液の成分を測定する自動分析装置に関し、特に、生化学分析に用いられる自動分析装置に関する。

【背景技術】

【0002】

例えば、従来の自動分析装置は、血液や尿などの試料と試薬とから混合液を生成し、分光光度計で混合液の吸光度また電解質の電位等を測定する。
また、自動分析装置では、測定対象の項目の検量線を作成するために、標準試料（キャリブレータ）を使用したキャリブレーション（校正）の実施をする。また、同時再現性を確認するために、コントロール用試料（精度管理試料）を使用したコントロールの測定をする。
自動分析装置では、上記測定の前に、装置としての校正・精度管理をしておく必要がある。仮に、この校正・精度管理することなく、混合液の測定をすると、測定で得られたデータは誤差が多く含み、信頼性の欠けたものになる場合があるからである。このため、上記試料は、患者検体だけでなく、キャリブレーションに使用される標準試料（キャリブレータ）、及び、コントロール用試料（精度管理試料）を含む。これらの標準試料及びコントロール用試料（以下、試料と称する。）は測定前に設置され、定期的にキャリブレーション及びコントロールに使用される（例えば、特許文献１）。

【0003】

従来、キャリブレーションやコントロールの実施をするための実施予定日を含む実施計画を基に、キャリブレーション等の測定項目を含む測定オーダーが作成される。なお、以下の説明において、「測定オーダー」は、装置に対し標準試料の測定を依頼することを意味し、患者検体の測定を依頼することを意味しない。キャリブレーションやコントロールの実施に際して、オペレータは、測定項目を確認し、測定項目に応じて試料を確認した上で、架設した試料を測定し、データを取得していた。ここで、測定項目としては、例えば、血液中の肝機能や腎機能を検査するための成分、コレステロール、ＨＤＬコレステロール、血糖等の成分を測定する項目をいう。取得されたデータを基に、検量線を作成し、コントロール測定により精度管理を実施して、測定結果に異常がないことを確認することが可能となる。このような確認を終えた後に、本来の患者検体について測定が行われる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２００１−９９８４０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、上記特許文献に記載された自動分析装置では、キャリブレーションやコントロールの実施に際して、実施すべき測定項目、及び、その測定項目に応じた、架設すべき試料をオペレータが確認しながら行う必要があり、キャリブレーション、コントロール測定等の作業に困難性を伴い、特に、夜間の作業の困難性が増す場合があった。

【0006】

この発明は、上記の問題を解決するものであり、装置としての校正・精度管理の実施を確実にかつ容易に行うことが可能な自動分析装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記課題を解決するため、この発明は、校正・精度管理の実施を事前にオペレータに対し報知し、その実施状況をオペレータに知らせることに着目した。
具体的に、この発明の一の形態は、測定項目に応じた試料及び試薬から混合液を生成し、前記混合液の成分を測定する自動分析装置において、入力部及び表示部を含むユーザーインターフェースと、前記ユーザーインターフェースからの情報を受けて、前記測定項目に応じた標準試料を測定して、校正用データを取得するための実施予定日、又は、精度管理試料を測定して、精度管理用データを取得するための実施予定日の少なくとも１つを含む実施計画を前記測定項目毎に予め作成する実施計画作成部と、前記実施計画を前記測定項目毎に予め記憶させた記憶部と、前記記憶部に記憶された前記実施予定日が到来したとき、該到来した実施予定日における測定項目に応じた標準試料の種類及び試料濃度を含む数量、又は、精度管理試料の種類を前記表示部に表示させ、さらに、前記校正用データ又は前記精度管理用データの少なくとも１つを取得したか否かの実施状況を前記実施計画に対応付けて前記記憶部に記憶させる制御部とを有し、前記制御部は、所定の前記実施予定日における所定の前記測定項目に対応し、前記記憶部に記憶した実施状況を前記表示部に表示させることを特徴とする自動分析装置である。

【発明の効果】

【0008】

この発明によると、測定オーダーの漏れなど人為的な漏れを防止して、装置としての校正・精度管理の実施を確実にかつ容易に行うことが可能となる。

【0009】

この発明の一の形態によると、測定項目ごとに実施予定日を含む実施計画を予め設定し、実施予定日が到来した場合、例えば、到来した実施予定日の朝の定刻に測定項目を含む測定オーダーをオペレータに報知する。それにより、測定オーダーの漏れなど人為的な漏れを防ぐことが可能となる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】この発明の第１の実施形態に係る自動分析装置の構成ブロック図である。

【図2】入力開始画面の一例を示す図である。

【図3】項目指定画面の一例を示す図である。

【図4】項目パラメータの設定画面の一例を示す図である。

【図5】キャリブレーション実施計画の設定画面の一例を示す図である。

【図6】記憶された実施状況のデータ構造を示す図である。

【図7】実施状況の表示画面の一例を示す図である。

【図8】入力画面の表示から入力画面の表示終了までの一連の動作を示すフローチャートである。

【図9】装置の起動から検査の実施を開始するまでの一連の動作を示すフローチャートである。

【図10】実施状況の表示から実施状況の表示の終了までの一連の動作を示すフローチャートである。

【図11】この発明の第２実施形態に係る自動分析装置において、コントロールの項目指定画面の一例を示す図である。

【図12】コントロール実施計画の設定画面の一例を示す図である。

【図13】時間間隔設定画面の一例を示す図である。

【図14】測定数設定画面の一例を示す図である。

【図15】実施状況の表示画面の一例を示す図である。

【図16】実施状況の表示画面の他の例を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

［第１の実施の形態］
この発明の第１の実施形態に係る自動分析装置の構成について図１を参照して説明する。図１は、自動分析装置の構成を示すブロック図である。

【0012】

図１に示す構成以外に、自動分析装置には、サンプラ、試薬庫、反応ディスク、試料分注ユニットと、試薬分注ユニットと、攪拌ユニットと、洗浄ユニット等の機構上の構成を有している。駆動部２０は、キャリブレーション測定制御部４５及びコントロール用試料測定制御部４６の各制御命令を受けて、前記機構上の構成に対し、標準試料及びコントロール用試料（試料）を測定させる。その結果、校正用データ、精度管理データを取得することができる。制御部４０は、駆動部２０に対するキャリブレーション測定制御部４５及びコントロール用試料測定制御部４６からの各制御命令を基に、校正用データ、精度管理データの取得が完了したか否かを判断する。

【0013】

サンプラは、試料（試料容器）を架設するための設置位置が例えば５０ヵ所設けられたラック（図示省略）を有している。ラックに架設する試料は、患者検体、緊急検体、標準試料及びコントロール用試料が含まれる。なお、以下の説明で、標準試料及びコントロール用試料を総称する場合「試料」という。試料は、校正用データを取得し、取得された校正用データを基に、検量線を作成し、及び、測定結果に異常がないことを確認するために使用される。また、コントロール用試料は、測定結果にバラツキが無いことを確認するために使用される。

【0014】

以上のように、試料を測定し、校正用データを取得し、検量線を作成し、また、コントロール用試料を測定し、測定結果にバラツキがないことを確認した後に、駆動部２０は、患者検体測定制御部４７の各制御命令を受けて、前記機構上の構成に対し、検体試料を測定させる。

【0015】

（実施計画の作成）
次に、校正、精度管理を実施するための実施予定日を含む実施計画の作成について図１から図５及び図８を参照して説明する。図２は入力開始画面の一例を示す図、図３は項目指定画面の一例を示す図、図４は項目パラメータの設定画面の一例を示す図、図５はキャリブレーション実施計画の設定画面の一例を示す図、図８は入力画面の表示から入力画面の表示終了までの一連の動作を示すフローチャートである。

【0016】

制御部４０が表示部３３に図２から図５に示す入力画面や設定画面を表示させている間（ステップＳ１０１〜Ｓ１１０）が、実施計画を作成可能な期間となる。図２から図５は、キャリブレーション実施計画をオペレータに案内しながら作成するための画面である。

【0017】

先ず、制御部４０は、表示部３３に入力開始画面５０を表示させる。入力開始画面５０を図２に示す。入力開始画面５０に表示された、オーダー情報、試薬情報、コントロール、及び、項目パラメータの各ボタン５１〜５４は、後述する項目設定画面６０、コントロールの設定画面１００、オーダー情報表示画面（図示省略）、及び、試薬情報表示画面（図示省略）に対応付けられており、入力部３１であるマウス（図示省略）又はタッチパネルの操作により指定されるボタンである。入力部３１及び出力部３２とから成るユーザーインターフェース３０を図１に示す。

【0018】

制御部４０は、ボタン５１の指定を受けて、表示部３３に項目設定画面６０を表示させる（ステップＳ１０２）。項目設定画面６０を図３に示す。項目設定画面６０に表示された項目０１〜項目１００の各ボタン６１は、項目に対応して予め設けられてある項目パラメータ設定画面７０に対応付けられており、マウス又はタッチパネルの操作により指定されるボタンである。

【0019】

マウス又はタッチパネルの操作により、項目０１〜項目１００の中のいずれか一つのボタン６１が指定された場合（ステップＳ１０３；ＹＥＳ）、制御部４０は、表示部３３に項目パラメータ設定画面７０を表示させる（ステップＳ１０４）。項目パラメータ設定画面７０を図４に示す。項目パラメータ設定画面７０に表示された試料濃度、検体量、希釈検体量及び水量の各入力欄７１〜７５は、入力部３１であるキーボードの操作により、試料の種類及び数量を入力するための入力欄である。ボタン６１が指定されない場合（ステップＳ１０３；ＮＯ）、項目設定画面６０の表示（ステップＳ１０２）に戻る。

【0020】

上記の入力された標準試料の種類及び数量が、測定項目に応じた標準試料の情報である。測定項目に応じた標準試料の情報は、後述するように、オーダー情報となって表示部３３に表示される。

【0021】

項目パラメータ設定画面７０に表示された実施計画のボタン７６は、マウスの操作により、キャリブレーション実施計画設定画面８０の指定をするためのボタンであり、また、標準試料の情報（オーダー情報）を測定項目に対応付けて記憶部２１に記憶させる指示をするためのボタンである。

【0022】

マウスの操作により、必要なパラメータの入力が終わった後に、ボタン７６が指定された場合（ステップＳ１０５；ＹＥＳ）、測定オーダー作成部４１は、各入力欄７１〜７５に入力された標準試料の種類及び数量（試料濃度、検体量、希釈検体量及び水量）を測定項目に対応付けて作成する。なお、「測定項目」とは、図３に示す０１〜１００までの各数字、及び、各数字に対応付けられた、前記入力された前記標準試料の種類及び数量を含む測定用パラメータをいう。

【0023】

制御部４０は、標準試料の種類及び数量を測定項目に対応付けて記憶部２１に記憶させる（ステップＳ１０６）。ボタン７６が指定されない場合（ステップＳ１０５；ＮＯ）、情報入力画面である項目パラメータ設定画面７０の表示（ステップＳ１０４）に戻る。制御部４０は、並行して、キャリブレーション実施計画設定画面８０を表示部３３に表示させる（ステップＳ１０７）。キャリブレーション実施計画設定画面８０を図５に示す。

【0024】

キャリブレーション実施計画設定画面８０に表示され、毎週、第一週、第二週、第三週、及び、第四週毎に、月から日の各曜日に対応して配置されたチェックボックス８１〜８５は、マウスの操作により指定されるチェックボックスである。

【0025】

キャリブレーション実施計画設定画面８０に表示された実行ボタン８６がマウスの操作により指定された場合（ステップＳ１０８；ＹＥＳ）、実施計画作成部４２は、指定されたチェックボックスに相当する曜日である実施予定日を測定項目に対応付けて作成する。また、制御部４０は、前記実施予定日を測定項目に対応付けて記憶部２１に記憶させる（ステップＳ１０９）。実行ボタン８６が指定されない場合（ステップＳ１０８；ＮＯ）、キャリブレーション実施計画設定画面８０の表示（ステップＳ１０７）に戻る。

【0026】

以上、指定された一つの測定項目について、その標準試料の情報の入力、及び、実施予定日の入力について説明したが、複数の測定項目が指定された場合、指定された全ての測定項目について、標準試料の情報の入力、及び、実施予定日の入力が行われ、全ての測定項目についての各入力を完了した後、全ての入力画面の表示を終了する（ステップＳ１１０）。

【0027】

（オーダー情報の表示等）
次に、オーダー情報の表示等について図９を参照して説明する。図９は、装置の起動から検査の実施を開始するまでの一連の動作を示すフローチャートである。

【0028】

制御部４０は、タイマー（図示省略）により日時を管理する日時管理部４８を有している。装置の起動をした場合に（ステップＳ２０１）、制御部４０は、記憶部２１に記憶されたキャリブレーター実施計画にアクセスして、実施予定日が到来したか否かを判断する（ステップＳ２０２）。実施予定日が到来した場合（ステップＳ２０２；ＹＥＳ）、記憶部２１にアクセスして図２から図５の入力画面に入力された情報を基に、測定項目を含むオーダー情報を生成し、生成したオーダー情報（項目パラメータ設定画面に設定された情報を基にキャリブレーションを行う依頼情報）を表示部３３に表示させる（ステップＳ２０３）。それにより、測定オーダーの漏れなど人為的な漏れを防ぐことが可能となる。また、表示部３３に測定項目に応じた標準試料の情報（標準試料の種類及び数量）が表示されるので、架設すべき標準試料の確認を容易に行うことが可能となる。

【0029】

なお、実施予定日が到来した場合にオーダー情報を生成し、表示させたが、その到来を日で判断する場合に限らず、曜日や時間で判断しても良い。なお、「実施予定日」とは、絶対的な日時（月日、曜日、時間）、さらには、相対的な間隔（例えば、標準試料測定開始から１週間後）等も含まれるものとする。

【0030】

なお、実施予定日が到来しない場合（ステップＳ２０２；ＮＯ）、検査の実施（ステップＳ２０８）に移行する。

【0031】

（実施状況の記憶）
次に、実施状況の記憶について図６及び図９を参照して説明する。図６は記憶された実施状況のデータ構造を示す図である。

【0032】

前述したように、表示部３３にオーダー情報を表示させ、測定項目及びその測定項目に応じた標準試料を確認した上で、標準試料を架設し、校正用データを取得する。取得すべき校正用データが複数ある場合、複数の校正用データの取得は、図９に示すステップＳ２０４からステップＳ２０７までを繰り返すことにより行われる。ここで、「未実施」とは、未着手、中止、中断、及び、延期の状態を含み、校正用データの取得を完全に終了していない状態をいう。

【0033】

校正用データの取得の開始後、前述したように、制御部４０は、駆動部２０に対するキャリブレーション測定制御部４５からの制御命令を基に、校正用データの取得を判断する（ステップＳ２０５）。

【0034】

制御部４０が校正用データの取得を判断した場合（ステップＳ２０５；ＹＥＳ）、実施状況作成部４３が、該当する実施予定日及び測定項目に係る校正用データの取得（実施済み）の情報を記憶部２１に記憶させる（ステップＳ２０６）。次に、全部の校正用データの取得が終了したか否かの判断（ステップＳ２０７）に移る。また、制御部４０が校正用データの取得を判断しない場合（ステップＳ２０５；ＮＯ）、すなわち、予定された測定項目の測定が未実施で、校正用データを取得していない場合、又は、検量線エラー等で校正が完了していない場合、未実施状況作成部４４が、該当する実施予定日及び測定項目に係る校正用データの未取得（未実施）の情報を記憶部２１に記憶させる（ステップＳ２０９）。次に、全部の校正用データの取得が終了したか否かの判断（ステップＳ２０７）に移る。なお、校正用データの取得の開始時において、記憶部２１に、校正用データを取得していない（未実施）の情報が記憶されていても良い。

【0035】

以上説明したように、表示部３３に表示された測定項目及び測定項目に応じた標準試料（オーダー情報）を確認した上で、標準試料を測定し、校正用データを取得する。なお、前記標準試料の測定、及び、前記校正用データの取得、並びに、それらの判断は、駆動部２０に対する制御部４０からの指示によりステップＳ２０５の中で行われる。前記校正用データの取得の判断は、ステップＳ２０５の中で行われ、制御部４０は、測定項目、キャリブレーション測定の実施予定日、及び、キャリブレーション測定の実施状況を記憶部２１に記憶させる。データ構造として記憶させた測定項目、キャリブレーション測定の実施予定日、及び、キャリブレーション測定の実施状況を図６に示す。

【0036】

上記のオーダー情報の表示、校正用データの取得、及び、校正用データの取得の記憶は、データの取得終了後（ステップＳ２０７）に終了する。

【0037】

（実施状況の表示）
次に、実施状況の表示について図７及び図１０を参照して説明する。図７は実施状況の表示画面の一例を示す図、図１０は、実施状況の表示から実施状況の表示の終了までの一連の動作を示すフローチャートである。

【0038】

制御部４０は、実施状況の表示の指示を受けて、実施状況の表示画面９０を表示部３３に表示させる（ステップＳ３０１）。縦方向に実施予定日、横方向に測定項目をとり、実施予定日と測定項目との交点を升目とし、その升目に実施状況を表した表示画面９０を図７に示す。制御部４０は、升目に表示させた黒丸９１により「実施済み」を、また、升目に表示させた白丸９２により「未実施」をオペレータに対し報知する。

【0039】

例えば、制御部４０は、８月０７日の実施予定日と、測定項目９６との交点である升目に表示させた白丸９２により「未実施」を、８月０７日の実施予定日と、他の測定項目０３、０６、０８、・・・９３、９８、１００との各交点である升目に表示させた黒丸９１により「実施済み」であることをオペレータに対し報知する。

【0040】

以上の構成により、オペレータが、「実施済み」に係る測定項目の標準試料について、校正用データの取得をしたことを認識し、「未実施」に係る測定項目の標準試料について、校正用データの取得をしていないことを認識することが可能となる。なお、実施状況を出力として、表示部３３に表示させる場合に限らず、電子データ、または、紙媒体などで出力し、保管させるようにしても良い。

【0041】

次に、「未実施」の情報を識別子と関連付けられたか否かを判断する（ステップＳ３０２）。白丸９２を表示させた升目をマウス操作で指定することにより、「未実施」の情報と識別子とが関連付けられた場合（ステップＳ３０２；ＹＥＳ）、制御部４０は、「未実施」の情報と識別子との関連付けを記憶させる（ステップＳ３０３）。その後、実施状況の表示の終了を判断する（ステップＳ３０４）に移行する。

【0042】

また、「未実施」の情報と識別子とが関連付けられない場合（ステップＳ３０２；ＮＯ）、実施状況の表示の終了を判断する（ステップＳ３０４）に移行する。終了しなければ、「未実施」の情報と識別子との関連付けを判断する（ステップＳ３０２）に戻る。

【0043】

以上の実施状況の表示は、その終了（ステップＳ３０４）まで繰り返される。「未実施」の情報と識別子とが関連付づけて、記憶させることにより、オペレータが「未実施」の情報を確認した事実を残すことが可能となる。なお、「未実施」の情報と識別子との関連付づけを表示させてもよい。例えば、マウス操作で指定された升目の色を変えても良く、升目に表示された白丸９２に代えて、黒丸９１の識別子を表示させても良い。

【0044】

以上の実施状況の表示により、キャリブレーションの測定の実施漏れをオペレータに対し報知することが可能となり、また、「未実施」の情報と識別子とが関連付づけた場合に、識別子が関連付けられた測定項目については、以後、校正用データを取得しないような選択をできるようにしても良い。

【0045】

次に、本発明の第２実施形に係る自動分析装置の構成ついて、図１１〜図１４を参照して説明する。図１１はコントロールの項目指定画面の一例を示す図、図１２はコントロール実施計画の設定画面の一例を示す図、図１３は時間間隔設定画面の一例を示す図、図１４は測定数設定画面の一例を示す図である。

【0046】

上記の第１実施形態に自動分析装置の構成は、校正用液を使用したキャリブレーション測定の実施計画の作成及び実施状況の表示に関するものであったが、第２実施形態に自動分析装置の構成は、精度管理用試料を使用したコントロール測定の実施計画の作成及び実施状況の表示に関するものである。

【0047】

（実施計画の作成）
制御部４０は、マウス又はタッチパネル操作による、図２に示す入力開始画面５０上のボタン５２の指定を受けて、項目の設定画面１００を表示させる。設定画面１００を図１１に示す。設定画面１００に表示された項目０１〜項目１００の各ボタン１０１は、項目に対応して予め設けられてあるコントロール測定実施計画の設定画面１１０に対応付けられており、マウスの操作により指定されるボタンである。設定画面１００に表示された試料情報入力欄１０２は、コントロール用試料、精度管理用試料の種類を入力するための入力欄である。設定画面１００に表示された実施計画のボタン１０３は、マウスの操作により、コントロール測定実施計画の設定画面１１０の指定をするためのボタンであり、また、コントロール用試料の情報（オーダー情報）を測定項目に対応付けて記憶部２１に記憶させる指示をするためのボタンである。

【0048】

キーボートの操作により、試料情報入力欄１０２に試料情報を入力する。入力された試料情報に対する、測定項目を、マウス操作により、項目０１〜項目１００までの各項目のうち一つ以上のボタン１０１を指定する。マウスの操作により、実施計画のボタン１０３が指定された場合、制御部４０は、コントロール測定実施計画の設定画面１１０を表示部３３に表示させる。コントロール測定実施計画の設定画面１１０を図１２に示す。

【0049】

コントロール測定実施計画の設定画面１１０に表示され、毎週、第一週、第二週、第三週、及び、第四週毎に、月から日の各曜日に対応して配置されたチェックボックス１１１〜１１５は、マウスの操作により指定されるチェックボックスである。また、コントロール測定実施計画の設定画面１１０に表示された各入力欄１１６〜１１８は、マウス操作により、項目測定後、時間間隔、及び、測定数間隔を指定するための入力欄である。

【0050】

コントロール測定実施計画の設定画面１１０に表示された実行ボタン１１９がマウスの操作により指定された場合、実施計画作成部４２は、指定されたチェックボックスに相当する曜日である実施予定日を測定項目に対応付けて作成し、記憶部２１に記憶させる。

【0051】

なお、コントロール測定実施計画の設定画面１１０に表示された実行ボタン１１９がマウスの操作により指定され、かつ、項目測定後の入力欄１１６が指定された場合、制御部４０は、項目測定後の情報を測定項目に対応付けて作成し、記憶部２１に記憶させる。

【0052】

また、コントロール測定実施計画の設定画面１１０に表示された実行ボタン１１９がマウスの操作により指定され、かつ、時間間隔の入力欄１１７が指定された場合、制御部４０は、時間間隔設定画面１２０を表示部３３に表示させる。時、分、秒の各入力欄、及び、実行ボタン１２１を配置した時間間隔設定画面１２０を図１３に示す。キーボード操作により、時間間隔設定画面１２０に入力された時間間隔（時、分、秒）の情報を、制御部４０は、測定項目に対応付けて作成し、実行ボタン１２１の指定を受けて、記憶部２１に記憶させる。

【0053】

さらに、コントロール測定実施計画の設定画面１１０に表示された実行ボタン１１９がマウスの操作により指定され、かつ、測定数間隔の入力欄１１８が指定された場合、制御部４０は、測定数設定画面１３０を表示部３３に表示させる。測定数の各入力欄、及び、実行ボタン１３１を配置した測定数設定画面１３０を図１４に示す。キーボード操作により、測定数設定画面１３０に入力された測定数の情報を、制御部４０は、測定項目に対応付けて作成し、実行ボタン１３１の指定を受けて、記憶部２１に記憶させる。

【0054】

以上のように、項目測定後の情報等を測定項目に対応付けて記憶させたので、コントロール測定の実施予定日が到来した場合に、制御部４０が測定項目を含むオーダー情報を表示させるばかりでなく、項目測定後に、また、所定の時間間隔で、さらに、測定数間隔で、制御部４０がオーダー情報（測定項目及び標準試料）を表示させる。

【0055】

（実施状況の表示）
次に、第２実施形態に係るコントロール測定の実施状況の表示について図１５及び図１６を参照して説明する。図１５は実施状況の表示画面の一例を示す図、図１６は、実施状況の表示画面の他の例を示す図である。

【0056】

制御部４０がコントロール測定の実施状況を表示部３３に表示させる構成は、第１実施形態において、制御部４０が標準試料の測定の実施状況を表示部３３に表示させる構成と基本的には同じである。

【0057】

縦方向に実施予定日、横方向に測定項目をとり、実施予定日と測定項目との交点を升目とし、その升目に実施状況を表したコントロール測定の実施状況の表示画面１４０を図１５に示す。制御部４０は、升目に表示させた黒丸１４１により「実施済み」を、また、升目に表示させた白丸１４２により「未実施」をオペレータに対し報知する。

【0058】

前述したように、第２実施形態に係る自動分析装置では、実施予定日が測定項目に対応付けられた記憶部２１に記憶されると共に、項目測定後、時間間隔、及び、測定数の各情報が測定項目に対応付けられた記憶部２１に記憶される。

【0059】

コントロール測定の実施において、制御部４０は、実施状況（校正用データの取得）を、実施予定日に対応付けて記憶部２１に記憶させると共に、項目測定後、時間間隔、及び、測定数の各情報が測定項目に対応付けて記憶部２１に記憶させる。

【0060】

それにより、制御部４０は、項目測定後、時間間隔、及び、測定数の情報毎に、実施状況を表示部３３に表示させることが可能となる。制御部４０は、升目に表示させた黒丸１５１により「実施済み」を、また、升目に表示させた白丸１５２により「未実施」をオペレータに対し報知する。

【0061】

項目測定後、時間間隔、及び、測定数の情報毎に、表示部３３に表示される、コントロール測定の実施状況の表示画面１５０を図１６に示す。表示画面１５０には「測定後」、「時間間隔」、及び、「測定数」の各表示欄が配置され、マウス操作により、表示欄の指定を受けて、制御部４０が、その表示欄に係る実施状況の表示画面１５０を表示させる。指定された「時間間隔」の表示欄を図１６において黒丸１５３で示す。

【0062】

なお、前記実施形態では、標準試料及びコントロール用試料（試料）の測定の実施予定日が到来した場合に、表示部３３にオーダー情報を表示させることにより、測定項目及び標準試料をオペレータに対して報知したが、実施予定日の到来を音発生部３４の出力により報知しても良い。

【0063】

また、前記第１実施形態で、標準試料の測定を実施し、その後、第２実施形態で、コントロール用試料の測定を実施したが、これに限定しない。すなわち、両者の実施の順番を逆にしても良く、また、両者の実施を並行にしても良く、さらに、両者のいずれか一方を単独で実施しても良い。

【符号の説明】

【0064】

２０ 駆動部
２１ 記憶部
３０ ユーザーインターフェース
３１ 入力部
３２ 出力部
３３ 表示部
３４ 音発生部
４０ 制御部
４１ 測定オーダー作成部
４２ 実施計画作成部
４３ 実施状況作成部
４４ 未実施情報作成部
４５ キャリブレーション測定制御部
４６ コントロール用試料測定制御部
５０ 入力開始画面
５１〜５４ ボタン

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】