特許 5876677 検体分析装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5876677

(24)【登録日】2016年1月29日

(45)【発行日】2016年3月2日

(54)【発明の名称】検体分析装置

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/00 20060101AFI20160218BHJP

【ＦＩ】

   G01N35/00 E

【請求項の数】9

【全頁数】30

(21)【出願番号】特願2011-136766(P2011-136766)

(22)【出願日】2011年6月20日

(65)【公開番号】特開2013-3057(P2013-3057A)

(43)【公開日】2013年1月7日

【審査請求日】2014年2月25日

(73)【特許権者】

【識別番号】390014960

【氏名又は名称】シスメックス株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100125645

【弁理士】

【氏名又は名称】是枝 洋介

(74)【代理人】

【識別番号】100166774

【弁理士】

【氏名又は名称】右田 敏之

(72)【発明者】

【氏名】伊藤 賢一

(72)【発明者】

【氏名】進藤 直樹

(72)【発明者】

【氏名】斉藤 紀幸

【審査官】 山口 剛

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１１−０３８９１８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００６−０３０１００（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−０９１３１３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０１−２２３３５４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００３−０８３９９４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ ３５／００−３５／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

検体を保持する検体ラックを貯留可能な貯留部を含み、前記貯留部に投入された検体ラックを搬送する搬送装置と、
前記搬送装置によって搬送された検体ラックに保持された検体を測定する測定装置と、
前記貯留部に検体ラックを投入した検体投入者の識別情報を取得する操作者識別情報取得部と、
記憶部と、
前記操作者識別情報取得部によって取得した検体投入者の識別情報と、その検体投入者によって投入された検体ラックに保持された検体を前記測定装置によって測定して得られた分析結果とを、前記記憶部に対応付けて記憶する制御部と、
検体ラックの搬送を開始する指示を受け付ける搬送開始指示受付部と、
を備え、
前記搬送装置は、前記搬送開始指示受付部が検体ラックの搬送を開始する指示を受け付けると、前記貯留部に投入された検体ラックを前記貯留部から前記測定装置に至る搬送経路の途中の所定位置まで搬送し、前記操作者識別情報取得部が、検体投入者の識別情報を取得すると、前記所定位置から前記測定装置へ検体ラックを搬送する、
検体分析装置。

【請求項2】

前記操作者識別情報取得部は、検体投入者の識別情報と、検体投入者の認証に用いられる認証情報とを取得する、
請求項１に記載の検体分析装置。

【請求項3】

識別情報を記憶した携帯可能な記憶媒体を備え、
前記操作者識別情報取得部は、検体投入者が携帯している記憶媒体から識別情報を取得する、
請求項１または２に記載の検体分析装置。

【請求項4】

前記記憶媒体がＩＣカードであり、
前記操作者識別情報取得部が、ＩＣカードリーダを備える、
請求項３に記載の検体分析装置。

【請求項5】

前記制御部は、検体投入者から取得した識別情報と前記認証情報とに基づいて、検体投入者が前記搬送装置に検体ラックを搬送させる権限を有するか否かを判断し、権限を有すると判断した場合に、前記搬送装置による検体ラックの搬送を許可する、
請求項２乃至４のいずれか一項に記載の検体分析装置。

【請求項6】

前記記憶部に記憶された検体の分析結果、及び、前記分析結果と対応付けて記憶された識別情報又は前記識別情報によって特定される検体投入者の氏名を表示する表示部をさらに備える、
請求項１乃至５のいずれか一項に記載の検体分析装置。

【請求項7】

前記測定装置による測定を指示した測定指示者の識別情報を取得する指示者識別情報取得部をさらに備え、
前記測定装置は、指示者識別情報取得部によって測定指示者の識別情報が取得された場合に、前記搬送装置によって搬送された検体ラックに保持された検体を測定する、
請求項１乃至６のいずれか一項に記載の検体分析装置。

【請求項8】

前記搬送装置は、前記貯留部に投入された検体ラックを前記貯留部から前記測定装置に至る搬送経路の途中の所定位置まで搬送し、前記指示者識別情報取得部が、測定指示者の識別情報を取得すると、前記所定位置から前記搬送装置へ検体ラックを搬送する、
請求項７に記載の検体分析装置。

【請求項9】

前記貯留部に投入された検体ラックの数を計数するラック計数手段をさらに備え、
前記ラック計数手段は、検体投入者によって検体ラックが投入され、且つ、前記操作者識別情報取得部によって前記検体投入者の識別情報が取得されると、前記検体投入者によって投入された検体ラックの数を計数し、
前記搬送装置は、前記ラック計数手段によって計数された数の検体ラックを順次測定装置に搬送し、
前記制御部は、前記ラック計数手段によって計数された数の検体ラックに保持された検体の分析結果について、前記検体投入者の識別情報と対応付けて記憶する、
請求項１乃至８のいずれか一項に記載の検体分析装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液、尿等の検体を分析する検体分析装置に関する。

【背景技術】

【0002】

検体分析装置は、キーボード等の入力部を備えており、オペレータが検体分析装置を使用する場合には、当該オペレータのユーザＩＤ及びパスワードを入力することでログインを行うようになっている（例えば特許文献１）。特許文献１の装置では、オペレータのユーザＩＤはログインが行われるたびに記録され、ログインの記録を辿ることで誰が検体分析装置にログインしたかを追跡して調べることができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２００７−３２７７８０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

検体分析装置が設置される施設によっては、同じ装置を使用して複数のオペレータが検体分析を行う運用が行われていることが多い。
近年はトレーサビリティの要求が高まっており、検体分析装置を使用して検体分析を行ったオペレータが誰かを過去に遡って調べられるよう、オペレータの記録を残しておくことが望まれているが、特許文献１の検体分析装置ではオペレータは検体分析を行うたびにログオフ、ログインの操作を行わなければ、どのオペレータが検体分析装置を使用して検体分析を行ったかを記録しておくことはできない。仮にそのような運用を行うとしても、先のオペレータが行った検体分析が終了するまでログオフできない検体分析装置にあっては、次のオペレータがログインするためには、先の検体分析が終了するまで待機していなければならず、検体分析装置の管理が煩雑にならざるを得ない。

【0005】

本発明は斯かる事情に鑑みてなされたものであり、その主たる目的は、検体分析装置が複数のオペレータによって使用される運用にあっても、煩雑な管理を要求することなく、検体分析装置を使用して検体分析を行ったオペレータの記録を残すことが可能な検体分析装置を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0006】

上述した課題を解決するために、本発明の一の態様の検体分析装置は、検体を保持する検体ラックを貯留可能な貯留部を含み、前記貯留部に投入された検体ラックを搬送する搬送装置と、前記搬送装置によって搬送された検体ラックに保持された検体を測定する測定装置と、前記貯留部に検体ラックを投入した検体投入者の識別情報を取得する操作者識別情報取得部と、記憶部と、前記操作者識別情報取得部によって取得した検体投入者の識別情報と、その検体投入者によって投入された検体ラックに保持された検体を前記測定装置によって測定して得られた分析結果とを、前記記憶部に対応付けて記憶する制御部と、検体ラックの搬送を開始する指示を受け付ける搬送開始指示受付部と、を備え、前記搬送装置は、前記搬送開始指示受付部が検体ラックの搬送を開始する指示を受け付けると、前記貯留部に投入された検体ラックを前記貯留部から前記測定装置に至る搬送経路の途中の所定位置まで搬送し、前記操作者識別情報取得部が、検体投入者の識別情報を取得すると、前記所定位置から前記測定装置へ検体ラックを搬送する。

【0007】

この態様において、前記操作者識別情報取得部は、検体投入者の識別情報と、検体投入者の認証に用いられる認証情報とを取得する構成であってもよい。

【0008】

上記態様において、前記検体分析装置は、識別情報を記憶した携帯可能な記憶媒体を備え、前記操作者識別情報取得部は、検体投入者が携帯している記憶媒体から識別情報を取得するように構成されていてもよい。

【0009】

上記態様において、前記記憶媒体がＩＣカードであり、前記操作者識別情報取得部が、ＩＣカードリーダを備えていてもよい。

【0010】

上記態様において、前記制御部は、検体投入者から取得した識別情報と前記認証情報とに基づいて、検体投入者が前記搬送装置に検体ラックを搬送させる権限を有するか否かを判断し、権限を有すると判断した場合に、前記搬送装置による検体ラックの搬送を許可するように構成されていてもよい。

【0016】

上記態様において、前記検体分析装置は、前記記憶部に記憶された検体の分析結果、及び、前記分析結果と対応付けて記憶された識別情報又は前記識別情報によって特定される検体投入者の氏名を表示する表示部をさらに備えていてもよい。

【0017】

上記態様において、前記検体分析装置は、前記測定装置による測定を指示した測定指示者の識別情報を取得する指示者識別情報取得部をさらに備え、前記測定装置は、指示者識別情報取得部によって測定指示者の識別情報が取得された場合に、前記搬送装置によって搬送された検体ラックに保持された検体を測定するように構成されていてもよい。

【0018】

上記態様において、前記搬送装置は、前記貯留部に投入された検体ラックを前記貯留部から前記測定装置に至る搬送経路の途中の所定位置まで搬送し、前記指示者識別情報取得部が、測定指示者の識別情報を取得すると、前記所定位置から前記搬送装置へ検体ラックを搬送するように構成されていてもよい。

【0019】

上記態様において、前記検体分析装置は、前記貯留部に投入された検体ラックの数を計数するラック計数手段をさらに備え、前記ラック計数手段は、検体投入者によって検体ラックが投入され、且つ、前記操作者識別情報取得部によって前記検体投入者の識別情報が取得されると、前記検体投入者によって投入された検体ラックの数を計数し、前記搬送装置は、前記ラック計数手段によって計数された数の検体ラックを順次測定装置に搬送し、前記制御部は、前記ラック計数手段によって計数された数の検体ラックに保持された検体の分析結果について、前記検体投入者の識別情報と対応付けて記憶するように構成されていてもよい。

【発明の効果】

【0020】

本発明に係る検体分析装置によれば、操作者識別情報取得部によって、検体投入者が検体ラックを投入するときに、検体投入者の識別情報を装置に入力することができる。したがって、検体投入者が検体分析をする都度、ログイン、ログオフの操作をしなくとも、検体投入者の識別情報と、その検体投入者が投入した検体の分析結果とを対応付けて装置に記録することができる。よって、本発明によれば、同じ装置を使用して複数のオペレータが検体分析を行う運用にあっても、煩雑な運用を要求することなく、検体分析装置を使用して検体分析を行ったオペレータの記録を残すことが可能である。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1】実施の形態に係る検体分析装置の構成を示す斜視図。

【図2】実施の形態に係る検体分析装置が備える測定装置の概略構成を示す平面図。

【図3】測定ユニットの回路構成を示すブロック図。

【図4】実施の形態に係る検体分析装置が備える搬送ユニットの構成を示す平面図。

【図5A】ラック送込部により検体ラックが移送された状態の搬送ユニットの一部を示す部分拡大平面図。

【図5B】ラック送込部により検体ラックが移送された状態の搬送ユニットの一部を示す部分拡大平面図。

【図6】実施の形態に係る検体分析装置が備える情報処理ユニットの構成を示すブロック図。

【図7A】ユーザデータベースの構造を模式的に示す図。

【図7B】分析結果データベースの構造を模式的に示す図。

【図8】実施の形態に係る検体分析装置の検体ラック送り込み動作の手順を示すフローチャート。

【図9】搬送対象テーブルの構成を模式的に示す図。

【図10A】実施の形態に係る検体分析装置の検体測定動作の手順を示すフローチャート。

【図10B】実施の形態に係る検体分析装置の分析結果記憶動作の手順を示すフローチャート。

【図11】実施の形態に係る検体分析装置の検体分析結果表示動作の手順を示すフローチャート。

【図12】分析結果一覧画面の一例を示す図。

【図13A】搬送対象テーブルに情報が格納されたときの状態を示す図。

【図13B】搬送対象テーブルに情報が格納されたときの状態を示す図。

【図13C】搬送対象テーブルに情報が格納されたときの状態を示す図。

【図13D】搬送対象テーブルに情報が格納されたときの状態を示す図。

【図13E】搬送対象テーブルに情報が格納されたときの状態を示す図。

【図14A】検体ラックの搬送ユニット上での位置と、搬送対象テーブルの状態とを説明するための図。

【図14B】検体ラックの搬送ユニット上での位置と、搬送対象テーブルの状態とを説明するための図。

【図14C】検体ラックの搬送ユニット上での位置と、搬送対象テーブルの状態とを説明するための図。

【発明を実施するための形態】

【0022】

以下、本発明の好ましい実施の形態を、図面を参照しながら説明する。

【0023】

[検体分析装置の構成］
図１は、本実施の形態に係る検体分析装置１の構成を示す斜視図である。検体分析装置１は、検体（血液）に含まれる成分を光学的に測定する測定ユニット２と、測定ユニット２による測定データを処理して検体の分析結果を得るとともに、測定ユニット２に操作指示を与える情報処理ユニット３と、検体ラックを搬送する搬送ユニット４とで構成されている。

【0024】

＜測定ユニット２の構成＞
図２は、測定ユニット２の概略構成を示す平面図である。測定ユニット２は、第１試薬テーブル１１と、第２試薬テーブル１２と、第１容器ラック１３と、第２容器ラック１４と、キュベットテーブル１５と、加温テーブル１６と、テーブルカバー１７と、第１検体分注ユニット２１と、第２検体分注ユニット２２と、第１試薬分注ユニット２３と、第２試薬分注ユニット２４と、第３試薬分注ユニット２５と、第１キャッチャユニット２６と、第２キャッチャユニット２７と、第３キャッチャユニット２８と、キュベット搬送器３２と、希釈液搬送器３３と、キュベット口３４と、廃棄口３５，３６と、検出ユニット４０とを備えている。

【0025】

第１試薬テーブル１１、第２試薬テーブル１２、キュベットテーブル１５、及び加温テーブル１６のそれぞれは、円形状のテーブルであり、時計回り及び反時計回りの両方向に、独立して回転駆動される。これらのテーブルの回転駆動は、それぞれ、下面裏側に配された複数のステッピングモータ（図示せず）により行われる。

【0026】

第１試薬テーブル１１と第２試薬テーブル１２の上面には、図示の如く、それぞれ、５つの第１容器ラック１３と５つの第２容器ラック１４が着脱可能に配置されている。第１容器ラック１３と第２容器ラック１４には、試薬容器を保持するための保持部が形成されている。

【0027】

検体分析装置１では、複数の分析項目について検体分析が可能である。第１試薬テーブル１１及び第２試薬テーブル１２には、分析項目に対応する種類の試薬がセットされる。試薬には使用期限が設定されており、残料が切れるか、使用期限が経過した場合には、オペレータによって試薬が交換される。第１試薬テーブル１１及び第２試薬テーブル１２に保持されている各試薬の種別及び保持位置の情報が、後述する測定ユニット２の制御部３００に設けられたハードディスク３０４に記憶されている。これにより、検体の測定が行われるときに、検体の測定に使用する試薬がどの保持位置に配置されているかを特定することができる。

【0028】

キュベットテーブル１５と加温テーブル１６には、図示の如く、それぞれ、円周に沿って複数のキュベット保持孔１５ａ，１６ａが形成されている。キュベット保持孔１５ａ，１６ａにキュベットがセットされると、かかるキュベットは、それぞれ、キュベットテーブル１５と加温テーブル１６の回転に合わせて、円周位置を移動することとなる。また、加温テーブル１６は、保持孔１６ａにセットされたキュベットを、所定の温度にて加温する。

【0029】

第１試薬テーブル１１、第２試薬テーブル１２、及びキュベットテーブル１５の上面を覆うように、テーブルカバー１７が設けられている。かかるテーブルカバー１７は、試薬を交換するとき等に開放することができるようになっている。また、テーブルカバー１７には、複数の孔（図示せず）が設けられている。第１検体分注ユニット２１と、第２検体分注ユニット２２と、第１試薬分注ユニット２３、第２試薬分注ユニット２４、及び第３試薬分注ユニット２５は、これら複数の孔を介して検体及び試薬の分注を行う。

【0030】

第１検体分注ユニット２１は、図示の如く、支持部２１ａと、アーム２１ｂと、分注部２１ｃとを備えている。支持部２１ａは、その基端部に接続されたステッピングモータ（図示せず）により回転駆動される。また、支持部２１ａは、アーム２１ｂを支持しており、アーム２１ｂは、ステッピングモータにより上下方向に駆動される。分注部２１ｃは、アーム２１ｂの先端に取り付けられており、ピペットを有する。かかるピペットを用いて検体が吸引され吐出される。

【0031】

支持部２１ａが回転駆動されると、分注部２１ｃが支持部２１ａを中心とした円周上を移動する。分注部２１ｃは、検体吸引位置において、真下位置にある検体を吸引し、検体吐出位置において、真下位置にあるキュベットに検体を吐出する。なお、第２検体分注ユニット２２、第１試薬分注ユニット２３、第２試薬分注ユニット２４、及び第３試薬分注ユニット２５についても、第１検体分注ユニット２１と同様の構成となっている。すなわち、第２検体分注ユニット２２は支持部２２ａを備え、支持部２２ａは、その基端部に接続されたステッピングモータ（図示せず）により回転駆動される。また、第１試薬分注ユニット２３、第２試薬分注ユニット２４、第３試薬分注ユニット２５は、それぞれ、支持部２３ａ、支持部２４ａ、支持部２５ａを備え、支持部２３ａ、支持部２４ａ、支持部２５ａは、それぞれ、基端部に配された複数のステッピングモータ（図示せず）により回転駆動される。

【0032】

第１キャッチャユニット２６は、アーム２６ｂを支持する支持部２６ａと、伸縮可能なアーム２６ｂと、把持部２６ｃとで構成されている。支持部２６ａは、下面裏側に配されたステッピングモータ（図示せず）により回転駆動される。把持部２６ｃは、アーム２６ｂの先端に取り付けられており、キュベットを把持することができる。なお、第２キャッチャユニット２７についても、第１キャッチャユニット２６と同様の構成となっており、ステッピングモータ（図示せず）により回転される。

【0033】

第３キャッチャユニット２８は、図示の如く、アーム２８ｂを支持する支持部２８ａと、伸縮可能なアーム２８ｂと、アーム２８ｂの先端に取り付けられた把持部２８ｃとで構成されている。支持部２８ａは、左右方向に配されたレールに沿って駆動される。把持部２８ｃは、キュベットを把持することができる。

【0034】

キュベット搬送器３２及び希釈液搬送器３３は、レール上を左右方向に駆動する。また、キュベット搬送器３２と希釈液搬送器３３には、それぞれ、キュベット及び希釈液容器を保持するための孔が設けられている。

【0035】

キュベット口３４には、常に新しいキュベットが供給される。新しいキュベットは、第１キャッチャユニット２６及び第２キャッチャユニット２７により、キュベット搬送器３２のキュベットを保持する孔及びキュベットテーブル１５のキュベット保持孔１５ａにセットされる。廃棄口３５、３６は、分析が終了し不要となったキュベットを廃棄するための孔である。

【0036】

検出ユニット４０は、上面にキュベットを収容する２０個の保持孔４１が設けられており、下面裏側に検出部（図示せず）が配されている。保持孔４１にキュベットがセットされると、検出部により、キュベット中の測定試料から光学的情報が検出される。

【0037】

図３は、測定ユニット２の回路構成を示すブロック図である。

【0038】

測定ユニット２は、制御部３００を有している。制御部３００は、ＣＰＵ３０１と、ＲＯＭ３０２と、ＲＡＭ３０３と、ハードディスク３０４と、通信インターフェース３０５と、Ｉ／Ｏインターフェース３０６とを有する。

【0039】

ＣＰＵ３０１は、ＲＯＭ３０２に記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ３０３にロードされたコンピュータプログラムを実行する。ＲＡＭ３０３は、ＲＯＭ３０２及びハードディスク３０４に記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、ＲＡＭ３０３は、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ３０１の作業領域としても利用される。ハードディスク３０４には、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ３０１に実行させるための種々のコンピュータプログラム及びコンピュータプログラムの実行に用いられるデータがインストールされている。つまり、かかるハードディスク４０４には、ＣＰＵ３０１に測定ユニット２の各部を制御するための制御プログラムがインストールされている。また、通信インターフェース３０５により、情報処理ユニット３に対してデータの送受信が可能となる。

【0040】

また、ＣＰＵ３０１は、Ｉ／Ｏインターフェースを介して、ステッピングモータ４１１と、ロータリーエンコーダ４１２と、バーコード読取部４４と、マイクロスイッチ４５と、スタートスイッチ４６と、ＩＣカードリーダ４７とに接続されている。ステッピングモータ４１１、ロータリーエンコーダ４１２、マイクロスイッチ４５、スタートスイッチ４６、及びＩＣカードリーダ４７のそれぞれは搬送ユニット４に設けられている。なお、ステッピングモータ４１１、ロータリーエンコーダ４１２、マイクロスイッチ４５、スタートスイッチ４６、及びＩＣカードリーダ４７の構成については後述する。

【0041】

ＲＯＭ３０２には、ロータリーエンコーダ４１２の出力データを、後述するラック送込部４１ｂにより移送された検体ラックの数に変換するためのラック数変換テーブル３０２ａが設けられている。かかるラック数変換テーブル３０２ａについては後述する。

【0042】

＜搬送ユニットの構成＞
次に、搬送ユニット４の構成について説明する。図１に示すように、検体分析装置１の測定ユニット２の前方には、搬送ユニット４が配置されている。かかる搬送ユニット４は、測定ユニット２へ検体を供給するために、検体ラックＬを搬送することが可能である。

【0043】

図４は、搬送ユニット４の構成を示す平面図である。図４に示すように、搬送ユニット４は、分析が行われる前の検体を収容する検体容器Ｔを保持する複数の検体ラックＬを一時的に保持することが可能な分析前ラック貯留部４１と、測定ユニット２によって検体が吸引された検体容器Ｔを保持する複数の検体ラックＬを一時的に保持することが可能な分析後ラック貯留部４２と、検体を測定ユニット２に供給するために、検体ラックＬを図中矢印Ｘ方向へ水平に直線移動させ、分析前ラック貯留部４１から受け付けた検体ラックＬを分析後ラック貯留部４２へ搬送するラック搬送部４３と、バーコード読取部４４と、検体ラックＬの有無を検知するマイクロスイッチ４５とを備えている。

【0044】

分析前ラック貯留部４１は、平面視において四角形をなしており、その幅は検体ラックＬの幅より若干大きくなっている。この分析前ラック貯留部４１は、周囲の面よりも一段低く形成されており、その上面に分析前の検体を収容した検体ラックＬが載置される。また、分析前ラック貯留部４１の両側面からは、内側へ向けてラック送込部４１ｂが突出可能に設けられている。このラック送込部４１ｂが突出することにより検体ラックＬと係合し、この状態で後方（ラック搬送部４３に近接する方向）へ移動することにより、検体ラックＬが後方へと移送される。かかるラック送込部４１ｂは、分析前ラック貯留部４１の下方に設けられたステッピングモータ４１１によって駆動可能に構成されている。また、ステッピングモータ４１３の出力軸にはロータリーエンコーダ４１２が取り付けられている。このロータリーエンコーダ４１２は、ステッピングモータ４１１の回転方向及び回転量を各別に検出可能であり、当該ロータリーエンコーダ４１２の出力信号によりラック送込部４１ｂの位置を検出することが可能となっている。かかるステッピングモータ４１１及びロータリーエンコーダ４１２は、測定ユニット２の制御部３００に接続されており、搬送ユニット４の制御は当該制御部３００により行われる。

【0045】

また、搬送ユニット４には、検体ラックＬの搬送開始を指示するためのスタートスイッチ４６と、オペレータの認証に使用されるＩＣカードリーダ４７とが設けられている。オペレータは、検体ラックＬの搬送の開始を指示する場合には、スタートスイッチ４６を押下する。かかるスタートスイッチ４６の押下が行われると、測定ユニット２の制御部３００に検体ラックＬの搬送開始の指示信号が与えられる。検体ラックＬの搬送開始の指示が与えられると、ＩＣカードリーダ４７が駆動され、ＩＣカードの読み取り準備状態となる。検体分析装置１の各オペレータには、ユーザ認証用の識別情報が割り当てられており、各オペレータは、割り当てられた識別情報を記憶した携帯型記憶媒体としてＩＣカードを携帯している。ＩＣカードには、認証用の鍵情報、オペレータのユーザＩＤ及びパスワードが記憶されている。オペレータは、ＩＣカードリーダ４７がＩＣカード読取準備状態であるときに、自分が保有するＩＣカードをＩＣカードリーダ４７に載置して、ＩＣカードに記録されている情報をＩＣカードリーダ４７に読み取らせる。ＩＣカードリーダ４７によって情報が読み取られると、ユーザ認証が実行される。ユーザ認証が成功し、検体分析の権限が認められると、検体ラックＬの搬送が開始される。スタートスイッチ４６及びＩＣカードリーダ４７は、上述したように測定ユニット２の制御部３００に接続されている。

【0046】

検体ラックＬの搬送開始が指示されると、分析前ラック貯留部４１に載置された検体ラックＬは、ラック送込部４１ｂによって図中Ｙ１方向（後方）に移送される。ラック送込部４１ｂは、検体ラックＬの搬送が指示された後、分析前ラック貯留部４１の前端部から内側へ突出し、Ｙ１方向へ移動する。これにより、ラック送込部４１ｂの後方への移動の途中において、分析前ラック貯留部４１に載置されている検体ラックＬにラック送込部４１ｂが係合し、検体ラックＬがＹ１方向へ移送されることとなる。このため、複数の検体ラックＬが分析前ラック貯留部４１に載置された場合には、これらの検体ラックＬのうち最も前方（Ｙ２方向）に位置する検体ラックＬにラック送込部４１ｂが係合し、複数の検体ラックＬが一度にＹ１方向へ移送される。

【0047】

図５Ａ及び図５Ｂは、ラック送込部４１ｂにより検体ラックＬが移送された状態の搬送ユニット４の一部を示す部分拡大平面図である。図５Ａには、１つの検体ラックＬがラック送込部４１ｂに移送された場合の例を示しており、図５Ａには、３つの検体ラックＬがラック送込部４１ｂに移送された場合の例を示している。図５Ａに示す例の場合、上記のようにラック送込部４１ｂにより検体ラックＬがＹ１方向へ移送されると、当該検体ラックＬが分析前ラック貯留部４１を越え、さらに後方（Ｙ１方向）に設けられたラック搬送部４３に到達する。ラック搬送部４３は、分析前ラック貯留部４１から移送された検体ラックＬを、左方（Ｘ１方向）へと移送するベルトコンベヤであり、左右方向（図中Ｘ１−Ｘ２方向）に直線状に延びている。ラック搬送部４３は、その右端が分析前ラック貯留部４１の右端と揃えられている。つまり、ラック送込部４１ｂによりＹ１方向へ移送された検体ラックＬは、ラック搬送部４３の右端部（図中Ｙ２方向端部）に到達する。

【0048】

また、図５Ｂに示す例の場合、ラック送込部４１ｂにより検体ラックＬがＹ１方向へ移送されると、最も前方（Ｙ２方向側）の検体ラックＬにラック送込部４１ｂが係合し、当該検体ラックＬが後方へ移動する。このとき、ラック送込部４１ｂが係合した検体ラックＬよりも後方にある他の検体ラックＬは、ラック送込部４１ｂが係合した検体ラックＬに押されて後方へ移動する。そして、最も後方（Ｙ１方向側）の検体ラックＬが分析前ラック貯留部４１を越え、ラック搬送部４３の右端部に到達する。

【0049】

このように検体ラックＬは、ラック送込部４１ｂによりラック搬送部４３の右端部を含む領域（以下、「搬送対象確定領域」という。）に到達するまで移送される。この搬送対象確定領域は、ラック送込部４１ｂにより移送される検体ラックＬ（複数の検体ラックＬが移送される場合には、最も後方（Ｙ１方向側）の検体ラックＬ）がラック搬送部４３の右端部に到達したときにおけるラック送込部４１ｂよりもＹ１方向側の領域であり、且つ、ラック搬送部４３の右端部よりもＹ２方向側の領域である。つまり、図５Ａに示す場合の搬送対象確定領域Ａ１は、ラック搬送部４３の右端部の検体ラック１つ分の領域であり、図５Ｂに示す場合の搬送対象確定領域Ａ２は、ラック搬送部４３の右端部から分析前ラック貯留部４１のＹ１方向側部分に至る検体ラック３つ分の領域である。このように、搬送対象確定領域は、ラック送込部４１ｂにより移送される検体ラックの数に応じて大きさが変化する。

【0050】

このように、ラック送込部４１ｂにより搬送対象確定領域に検体ラックＬが移送されると、移送された検体ラックの数が、ロータリエンコーダ４１２の出力信号から、ラック数変換テーブル３０２ａによって取得される。つまり、ラック送込部４１ｂが検体ラックＬを搬送対象確定領域に移送すると、ラック送込部４１ｂは移送された検体ラックＬの数に応じた位置で停止する。ロータリエンコーダ４１２の出力信号は、このラック送込部４１ｂの位置に対応している。一方、ラック数変換テーブル３０２ａには、ロータリエンコーダ４１２の出力信号（パルス数）と、移送された検体ラックＬの数との対応関係が記憶されている。したがって、かかるラック数変換テーブル３０２ａが使用されることで、ロータリエンコーダ４１２の出力信号から移送された検体ラックの数が変換される。

【0051】

こうして計数された検体ラックＬは、搬送対象として決定される。なお、ここでいう「搬送対象」とは、搬送ユニット４のラック搬送部４３による搬送が許諾された検体ラックのことである。つまり、図５Ａに示す例では、ラック送込部４１ｂによって移送された１つの検体ラックＬが搬送対象として決定され、図５Ｂに示す例では、ラック送込部４１ｂによって移送された３つの検体ラックＬが搬送対象として決定される。

【0052】

ラック搬送部４３の右端には、検体ラックＬを検出するためのマイクロスイッチ４５が設けられている。上述したようにラック送込部４１ｂにより検体ラックＬが移送され、検体ラックＬが搬送対象確定領域に到達したときには、ラック搬送部４３の右端部に位置する検体ラックＬがマイクロスイッチ４５に当接し、マイクロスイッチ４５により検体ラックＬが検出される。このように、ラック搬送部４３の右端部に移送された検体ラックＬは、ラック搬送部４３によりＸ１方向へ搬送される。検体ラックＬには、検体容器Ｔを保持するための保持位置が１０個並設されている。ラック搬送部４３により検体ラックＬがＸ１方向へ搬送されるとき、検体ラックＬは、隣り合う保持位置の間隔を１ピッチとして間欠的に移送される。即ち、検体ラックＬが１０ピッチ分Ｘ１方向へ移送されることで、１つの検体ラックＬの長さと同じ長さだけ検体ラックＬが移動することとなる。かかるマイクロスイッチ４５は、上述したように測定ユニット２の制御部３００に接続されている。

【0053】

このようにしてラック搬送部４３により検体ラックＬが１つの検体ラックＬの長さと同じ長さだけ移動されると、ラック搬送部４３の右端には、１つの検体ラックＬを収容可能な空間が確保される。したがって、搬送対象確定領域に複数の検体ラックＬが存在する場合には、上記のラック搬送部４３の右端に空間ができたときに、ラック送込部４１ｂが駆動されてこれらの検体ラックＬがＹ１方向へ移送され、最も後方（Ｙ１方向側）の検体ラックＬがラック搬送部４３の右端部に到達する。かかる動作が繰り返されることで、搬送対象として決定された検体ラックＬの全てがラック搬送部４３により搬送される。

【0054】

ラック搬送部４３による検体ラックＬの搬送経路上には、図４に示す測定ユニット２により検体を吸引するための検体吸引位置４３ａ及び４３ｂ、並びに、バーコード読取部４４が検体容器Ｔのバーコードラベルに印刷されたバーコードを読み取るための読取位置４３ｄが存在する。搬送ユニット４は、測定ユニット２の制御部によって制御され、読取位置４３ｄに検体を搬送した場合には、バーコード読取部４４により検体容器Ｔのバーコード（検体ＩＤ）が読み取られ、検体吸引位置４３ａ又は４３ｂに検体を搬送した場合には、検体分注ユニット２１又は検体分注ユニット２２により検体容器Ｔから検体が吸引される。

【0055】

バーコード読取部４４は、検体容器Ｔのバーコードラベルに印刷されたバーコードを読み取り、また検体ラックＬに貼付されたバーコードラベルに印刷されたバーコードを読み取るように構成されている。検体ラックＬのバーコードラベルに印刷されたバーコードは、各ラックに固有に付されたラックＩＤを示すものであり、検体の分析結果の管理などに使用される。

【0056】

ラック搬送部４３の搬送方向下流側端には、後述する分析後ラック貯留部４２が設けられており、この分析後ラック貯留部４２の後方にラック送出部４８が設けられている。かかるラック送出部４８は、図示しないステッピングモータの駆動力により矢印Ｙ２方向に水平に直線移動するように構成されている。これにより、分析後ラック貯留部４２とラック送出部４８との間の位置４５１（以下、「分析後ラック送出位置」という。）に検体ラックＬが搬送された場合に、ラック送出部４８を分析後ラック貯留部４２側に移動することによって、検体ラックＬを押動させて分析後ラック貯留部４２内に移動することが可能である。

【0057】

分析後ラック貯留部４２は、平面視において四角形をなしており、その幅は検体ラックＬの幅より若干大きくなっている。この分析後ラック貯留部４２は、周囲の面よりも一段低く形成されており、その上面に分析が完了した検体ラックＬが載置される。分析後ラック貯留部４２は、上記のラック搬送部４３に連なっており、上述したように、ラック送出部４８によって、ラック搬送部４３から検体ラックＬが送り込まれるようになっている。

【0058】

上記のような構成とすることにより、搬送ユニット４は、分析前ラック貯留部４１に貯留された検体ラックＬをラック搬送部４３へと移送し、さらにラック搬送部４３によって搬送することにより、検体を測定ユニット２へと供給することができる。また、吸引が完了した検体を収容する検体ラックＬは、ラック搬送部４３により、ラック搬送部の搬送方向の最も下流の位置まで移送され、ラック送出部４８により分析後ラック貯留部４２へ送出される。複数の検体ラックＬが分析前ラック貯留部４１に載置された場合では、分析前ラック貯留部４１に貯留された検体ラックＬは順次ラック搬送部４３によって搬送され、検体の吸引が完了した検体容器Ｔを保持する検体ラックＬが次々にラック送出部４８により分析後ラック貯留部４２へと送出され、これらの複数の検体ラックＬが分析後ラック貯留部４２に貯留されることとなる。

【0059】

＜情報処理ユニット３の構成＞
図６は、情報処理ユニット３の構成を示すブロック図である。

【0060】

情報処理ユニット３は、パーソナルコンピュータからなっており、本体４００と、入力部４０８と、表示部４０９とから構成されている。本体４００は、ＣＰＵ４０１と、ＲＯＭ４０２と、ＲＡＭ４０３と、ハードディスク４０４と、読出装置４０５と、入出力インターフェース４０６と、画像出力インターフェース４０７と、通信インターフェース４１０とを有する。

【0061】

ＣＰＵ４０１は、ＲＯＭ４０２に記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ４０２にロードされたコンピュータプログラムを実行する。ＲＡＭ４０３は、ＲＯＭ４０２及びハードディスク４０４に記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、ＲＡＭ４０３は、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４０１の作業領域としても利用される。

【0062】

ハードディスク４０４には、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ４０１に実行させるための種々のコンピュータプログラム及びコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。つまり、かかるハードディスク４０４には、コンピュータを本実施の形態に係る情報処理装置として機能させるためのコンピュータプログラムがインストールされている。

【0063】

またハードディスク４０４には、ユーザ認証に使用されるユーザデータベースＤＢ１及び分析結果を格納するための分析結果データベースＤＢ２が設けられている。ユーザデータベースＤＢ１には、各オペレータに割り当てられたユーザＩＤ、パスワード、オペレータの氏名、及び権限情報等が登録される。権限情報は、検体ラックの搬送、検体の測定、測定条件の設定等、オペレータに認められた検体分析装置１の使用権限を示している。また、分析結果データベースＤＢ２には、分析された検体の検体ＩＤ、検体を分析した日時（測定日時）、測定項目、測定した結果、検体ラックを投入したオペレータ（以下、検体投入者ともいう）のユーザＩＤ、及び検体の測定開始を指示したオペレータ（以下、測定指示者ともいう）のユーザＩＤ等の情報が格納される。

【0064】

図７Ａは、ユーザデータベースＤＢ１の構造を模式的に示す図である。ユーザデータベースＤＢ１には、ユーザＩＤが格納されるユーザＩＤ領域Ｆ６１と、ユーザＩＤと対になって設定されているパスワードが格納されるパスワード領域Ｆ６２と、オペレータの氏名が格納される氏名領域Ｆ６３と、検体ラックの搬送開始を指示する権限（搬送権限ともいう）の有無の情報を格納する搬送権限領域Ｆ６４と、検体の測定開始を指示する権限（測定権限ともいう）の有無の情報を格納する測定権限領域Ｆ６５とが設けられている。
ＣＰＵ４０１は、後述するユーザ認証処理によってオペレータのユーザＩＤを取得すると、ユーザＩＤをキーとしてユーザデータベースＤＢ１を参照し、そのオペレータの搬送権限および測定権限の有無を判断することができる。また、ＣＰＵ４０１は、分析結果データベースＤＢ２に格納された情報の表示指示を受け付けると、分析結果とともに格納されているユーザＩＤをキーとしてユーザデータベースＤＢ１を参照し、そのユーザＩＤによって特定されるオペレータの氏名を決定し、分析結果とともに表示させることができる。

【0065】

図７Ｂは、分析結果データベースＤＢ２の構造を模式的に示す図である。分析結果データベースＤＢ２は、検体ＩＤが格納される検体ＩＤ領域Ｆ６６と、検体測定の日時が格納される日時領域Ｆ６７と、測定項目が格納される測定項目領域Ｆ６８と、測定項目を測定して得られた分析結果が格納される結果領域Ｆ６９と、検体投入者のユーザＩＤが格納される検体投入者ＩＤ領域Ｆ７０と、測定指示者のユーザＩＤが格納される測定指示者ＩＤ領域Ｆ７１と、測定によって得られた測定データ（生データ）等の情報が格納される領域Ｆ７２とを備えている。この分析結果データベースＤＢ２では、１つの測定項目の結果につき、１つの行（レコード）が割り当てられている。

【0066】

読出装置４０５は、ＣＤドライブ又はＤＶＤドライブ等によって構成されており、記録媒体に記録されたコンピュータプログラム及びデータを読み出すことができる。入出力インターフェース４０６には、マウス及びキーボードからなる入力部４０８が接続されており、ユーザが入力部４０８を使用することにより、情報処理ユニット３にデータが入力される。画像出力インターフェース４０７は、ＣＲＴ又は液晶パネル等で構成された表示部４０９に接続されており、画像データに応じた映像信号を、表示部４０９に出力する。表示部４０９は、入力された映像信号をもとに、画像を表示する。また情報処理ユニット３は、通信インターフェース４１０により測定ユニット２に対してデータの送受信が可能となる。

【0067】

[検体分析装置の動作］
以下、本実施の形態に係る検体分析装置１の動作について説明する。

【0068】

＜検体ラック送り込み動作＞
まず、検体ラックの送り込み動作について説明する。検体ラックの送り込み動作は、後述の検体測定動作に先だって実行される。検体ラックの送り込み作を開始する前に、検体ラックに保持された検体毎に測定項目（ＰＴ，ＡＰＴＴ等）を指示しておく必要がある。検体の測定項目は、測定オーダにより指定される。検体分析装置１では、ユーザによる測定オーダの登録が可能であり、また図示しないサーバ装置から測定オーダを受け付けることも可能である。

【0069】

オペレータは、検体ラック送り込み動作及び検体測定動作を実行する前に、検体分析装置１にログオンを行う。具体的には、検体分析装置１を起動し、ＩＣカードリーダ４７にオペレータのＩＣカードを近づけることで、ＩＣカードリーダに記録されているユーザＩＤ及びパスワードが読み出され、情報処理ユニット３のＣＰＵ４０１がこのユーザＩＤ及びパスワードによりユーザ認証処理を実行し、ユーザ認証が成功すると、ログオンが完了する。検体分析装置１にオペレータがログオン状態で、検体分析装置１に各種の動作を実行させることが可能となる。

【0070】

図８は、検体ラック送り込み動作の手順を示すフローチャートである。まず、複数の検体容器Ｔを収容した検体ラックＬが、オペレータによって搬送ユニット４の分析前ラック貯留部４１に投入される。このオペレータを以下では検体投入者として説明する。この状態で、検体投入者は検体ラックの搬送開始を指示するスタートスイッチ４６を押下する。制御部３００のＣＰＵ３０１は、搬送開始の指示を受け付けると（ステップＳ１０１）、ＩＣカードリーダ４７を駆動して、検体ラック搬送についてのユーザ認証を要求する（ステップＳ１０２）。ＩＣカードリーダには、ＬＥＤが内蔵されており、ＩＣカードリーダ４７が駆動されると当該ＬＥＤが点灯し、ＩＣカードを読取可能な状態となる。このようにＩＣカード読取可能状態となり、ＬＥＤが点灯することにより、検体投入者にＩＣカードによるユーザ認証が促される。

【0071】

検体投入者は、自分のＩＣカードをＩＣカードリーダ４７に近づけることで、ＩＣカードに記録されているユーザＩＤ及びパスワードをＩＣカードリーダに読み取らせる。ＩＣカードリーダ４７により、検体投入者のユーザＩＤ及びパスワードが読み取られると、このユーザＩＤ及びパスワードが情報処理ユニット３に送信され、ＣＰＵ４０１がこのユーザＩＤ及びパスワードをユーザデータベースＤＢ１に登録されているユーザ情報と照合することで、ユーザ認証を実行する（ステップＳ１０３）。具体的には、ＩＣカードから得られたユーザＩＤをユーザデータベースＤＢ１のユーザＩＤ領域Ｆ６１から検索する。得られたユーザＩＤと同じユーザＩＤがユーザデータベースＤＢ１に登録されていれば、そのレコードの領域Ｆ６２に格納されているパスワードと、ＩＣカードから得られたパスワードを比較する。両者が一致すれば、そのレコードの領域Ｆ６４に格納されている搬送権限が「あり」であるか否かを判断し、「あり」であればユーザ認証成功とする。ユーザＩＤがユーザデータベースＤＢ１に登録されていない場合、パスワードが一致しない場合、搬送権限が「なし」である場合は、いずれもユーザ認証は失敗とされる。

【0072】

ユーザ認証が失敗すると（ステップＳ１０３においてＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、ユーザ認証が失敗したことを示すエラー画面を表示部４０９に表示させる（ステップＳ１０４）。この後、ステップＳ１０２に処理が戻る。

【0073】

一方、ステップＳ１０３においてユーザ認証が成功すると（ステップＳ１０３においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１がステッピングモータ４１１を駆動して、分析前ラック貯留部４１に貯留されている検体ラックＬをＹ１方向へラック送込部４１ｂによって移送する（ステップＳ１０５）。検体ラックＬの移送が開始されると、ＣＰＵ３０１は、マイクロスイッチ４５がオンであるか否かを判定する（ステップＳ１０６）。ラック搬送部４３の右端部に検体ラックＬが到達しなければ、マイクロスイッチ４５はオンにならない。そこで、マイクロスイッチ４５がオフの場合には（ステップＳ１０６においてＮＯ）、ＣＰＵ３０１はステップＳ１０６の処理を再度実行する。マイクロスイッチ４５がオンの場合には（ステップＳ１０６においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、ステッピングモータ４１１を停止する（ステップＳ１０７）。このようにして、検体ラックＬは搬送対象確定領域に到達する。

【0074】

次にＣＰＵ３０１は、ラック数変換テーブル３０２ａを参照し、ロータリエンコーダ４１２の出力信号から検体ラックＬの数を取得する（ステップＳ１０８）。さらにＣＰＵ３０１は、計数された数の検体ラックＬを搬送対象として決定し、搬送対象として決定された検体ラックＬの数と、検体投入者のユーザＩＤとを対応付けてＲＡＭ３０３に設けられた搬送対象テーブルに記憶する（ステップＳ１０９）。これにより、検体ラック送り込み動作が終了する。

【0075】

図９は、搬送対象テーブルの構成を模式的に示す図である。図９に示すように、搬送対象テーブルは、検体投入者のユーザＩＤが格納される検体投入者ＩＤ領域Ｆ１１と、測定開始指示者のユーザＩＤが格納される測定開始指示者ＩＤ領域Ｆ１２と、上述の搬送対象として決定された検体ラックＬの数が格納されるラック数領域Ｆ１３とを備える。ＣＰＵ３０１は、ステップＳ１０８において検体ラックＬの数を取得すると、取得したラック数を領域Ｆ１３に格納し、ステップＳ１０２で取得した検体投入者のユーザＩＤを領域Ｆ１１に格納する。なお、この時点では測定開始指示は行われていないので、領域Ｆ１２はブランクとされ、後述の測定開始が指示されたときに、測定指示者のユーザＩＤが格納される。

【0076】

一度検体ラック送り込み動作が実行された後は、検体測定動作が実行され、搬送対象確定領域から全ての検体ラックＬが搬送されるまで、次の検体ラック送り込み動作を実行することはできない。即ち、マイクロスイッチ４５により検体ラックＬが検出されている間は、検体ラック送り込み動作を実行することはできないようになっている。一方、搬送対象確定領域から全ての検体ラックＬが搬送され、マイクロスイッチ４５によって検体ラックＬが検出されなくなった後は、オペレータは再度検体ラックＬを分析前ラック貯留部４１に投入し、検体ラック送り込み動作を開始させることができる。

【0077】

＜検体測定動作＞
図１０Ａは、検体測定動作の手順を示すフローチャートである。上述した検体ラック送り込み動作を実行すると、検体ラックＬが搬送対象確定領域に移送される。オペレータは検体の測定を開始する場合、この状態で検体測定の開始の指示を検体分析装置１に与える。オペレータがログオンしている状態では、情報処理ユニット３の表示部４０９に表示中の画面において、測定開始ボタンが表示される。この測定開始ボタンをマウスのクリック動作等によって選択すると、検体分析装置１に検体測定の開始指示が与えられる。オペレータがこのような検体測定開始指示を検体分析装置１に与えると、ＣＰＵ４０１が検体測定の開始指示を受け付ける（ステップＳ２０１）。かかる検体測定の開始指示が検体分析装置１に与えられると、制御部３００のＣＰＵ３０１は、ＩＣカードリーダ４７を駆動して、検体測定についてのユーザ認証を要求する（ステップＳ２０２）。ＩＣカードリーダ４７が駆動されるとＬＥＤが点灯し、ＩＣカードを読取可能な状態となり、オペレータにＩＣカードによるユーザ認証が促される。

【0078】

オペレータは、自分のＩＣカードをＩＣカードリーダ４７に近づけることで、ＩＣカードに記録されている情報をＩＣカードリーダに読み取らせる。ＩＣカードリーダ４７により、オペレータのユーザＩＤ及びパスワードが読み取られると、このユーザＩＤ及びパスワードが情報処理ユニット３に送信され、ＣＰＵ４０１がこのユーザＩＤ及びパスワードをユーザデータベースＤＢ１に登録されているユーザ情報と照合することで、ユーザ認証を実行する（ステップＳ２０３）。ユーザ認証の具体的な処理は、ユーザデータベースＤＢ１の領域Ｆ６４に格納された搬送権限の有無に代えて、領域Ｆ６５に格納された測定権限の有無を判断すること以外は、検体投入者のユーザ認証と同じ処理であるので、詳細な説明は省略する。ユーザ認証が失敗すると（ステップＳ２０３においてＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、ユーザ認証が失敗したことを示すエラー画面を表示部４０９に表示させる（ステップＳ２０４）。この後、ステップＳ２０２に処理が戻る。

【0079】

一方、ステップＳ２０３においてユーザ認証が成功すると（ステップＳ２０３においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、ＲＡＭ３０３の搬送対象テーブル（図９参照）の領域Ｆ１２に、ステップＳ２０３で取得した測定指示者のユーザＩＤを格納する（ステップＳ２０５）。ついでＣＰＵ３０１は、ラック搬送部４３を駆動して、搬送対象領域に位置づけられている検体ラックＬの先頭の検体容器Ｔをバーコード読取部４４による読取位置４３ｄまで搬送させる（ステップＳ２０６）。検体ラックＬの搬送が開始され、ラック搬送部４３の右端に設けられたマイクロスイッチ４５がＯＦＦになると、ＣＰＵ３０１は、搬送対象テーブルの最上段の行の領域Ｆ１１に格納されている検体投入者のユーザＩＤと、領域Ｆ１２に格納されている測定指示者のユーザＩＤとを情報処理ユニット３へ送信し、搬送対象テーブルのラック数を１デクリメントする（ステップＳ２０７）。情報処理ユニット３のＣＰＵ４０１は、検体投入者のユーザＩＤと測定指示者のユーザＩＤとを受信すると、これらをＲＡＭ４０３に格納する。

【0080】

検体ラックＬに保持されている１つの検体容器Ｔが読取位置４３ｄに位置すると、ＣＰＵ３０１は、当該検体容器Ｔに貼付されたバーコードラベルのバーコードを、バーコード読取部４４に読み取らせる（ステップＳ２０８）。検体容器Ｔのバーコードには検体ＩＤが記録されている。ＣＰＵ３０１は、得られた検体ＩＤを情報処理ユニット３に送信する。情報処理ユニット３のＣＰＵ４０１は、受信した検体ＩＤをキーにして当該検体の測定オーダを取得する（ステップＳ２０９）。情報処理ユニット３のＣＰＵ４０１は、ハードディスク４０４に格納されている分析結果データベースＤＢ２（図７Ｂ参照）の最下行に、取得した測定オーダに含まれる測定項目の数だけ新規レコードを追加する（ステップＳ２１０）。測定オーダに含まれる測定項目が１つであれば１つの新規レコードが追加され、測定項目が２つであれば２つの新規レコードが追加される。追加された新規レコードの検体番号領域Ｆ６６には、読み取られた検体ＩＤが格納される。測定項目領域Ｆ６８には、取得した測定オーダに含まれる測定項目の一つが格納される。新規レコードの検体投入者領域Ｆ７０には、ステップＳ２０７においてＲＡＭ４０３に記憶した検体投入者のユーザＩＤが格納される。新規レコードの測定指示者領域Ｆ７１には、ステップＳ２０７においてＲＡＭ４０３に格納した測定指示者のユーザＩＤが格納される。
なお、この時点では、追加された新規レコードの日付領域Ｆ６７、及び結果領域Ｆ６９はブランクとされる。

【0081】

ＣＰＵ３０１は、検体ラックＬに保持された全ての検体容器Ｔについてバーコード読取が完了したか否かを判断する（ステップＳ２１１）。具体的には、検体ラックＬに保持された１０本目の検体容器Ｔまでバーコード読取が完了しているか否かを判断する。全ての検体容器Ｔのバーコード読取が完了していなければ（ステップＳ２１１においてＮＯ）、検体ラックＬを１ピッチだけ左方向に搬送し、次の検体容器Ｔを読取位置４３ｄに位置づけ（ステップＳ２１２）、ステップＳ２０８へ処理を戻す。この処理によって、検体ラックＬに保持された１〜１０本目の検体容器Ｔの全てについてバーコード読取とオーダ取得が行われ、１０本の検体容器Ｔの各検体の各測定項目について、測定日時と分析結果がブランクとされた新規レコードが作成される。

【0082】

全ての検体容器Ｔのバーコード読取が完了していれば（ステップＳ２１１においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、検体ラックＬを左方向に搬送し、検体ラックＬに保持された検体容器Ｔを検体吸引位置４３ａに搬送する（ステップＳ２１３）。検体容器Ｔが検体吸引位置に４３ａに搬送されると、測定ユニット２の第１検体分注ユニット２１によって検体容器Ｔから検体が吸引され（ステップＳ２１４）、後述する検体測定処理が実行される。

【0083】

次にＣＰＵ３０１は、搬送されている検体ラックＬの全ての検体容器Ｔから検体が吸引されたか否かを判別し（ステップＳ２１５）、まだ吸引されていない検体が残っている場合には（ステップＳ２１５においてＮＯ）、検体ラックＬを１ピッチだけ左方向に搬送し、次の検体容器Ｔを検体吸引位置４３ａに位置づける（ステップＳ２１６）。この処理によって、検体ラックＬに保持された１０本の全ての検体容器Ｔについて吸引が実行される。

【0084】

搬送されている検体ラックＬの全ての検体が吸引された場合には（ステップＳ２１５においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、ラック搬送部４３において搬送されている検体ラックＬ（全検体が吸引された検体ラックＬ）をさらに左方向へ搬送し、当該検体ラックＬがラック搬送部４３の左端部に到達した後に、ラック送出部４８により検体ラックＬを分析後ラック貯留部４２へ移送する（ステップＳ２１７）。

【0085】

ＣＰＵ３０１は、搬送対象テーブルのラック数領域Ｆ１３を参照し、搬送対象の検体ラックＬが残っているか否かを判断する（ステップＳ２１８）。搬送対象の検体ラックＬが残っている場合（すなわち、ラック数領域Ｆ１３に格納されているデータ（整数）が１以上である場合）には（ステップＳ２１８においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、ラック送込部４１ｂを駆動して搬送対象領域に残っている検体ラックＬを、マイクロスイッチ４５がＯＮになるまでＹ２方向に移送し（ステップＳ２１９）、ステップＳ２０６へ処理を戻す。

【0086】

ステップＳ２０６に処理が戻ると、次の検体ラックＬの搬送が開始され、ステップＳ２０７において、再び搬送対象テーブルの最上段の行に格納されている検体投入者のユーザＩＤおよび測定指示者のユーザＩＤが読み出され、情報処理ユニット３のＲＡＭ４０３に上書きして格納される。したがって、ＲＡＭ４０３には、搬送対象テーブルの最上段の行に格納されている検体投入者のユーザＩＤが記憶され、ＲＡＭ４０３に記憶されたユーザＩＤが１つの検体ラックＬに保持された１０本の検体容器Ｔの分析結果と対応付けられることになる。また、搬送対象テーブルのラック数がデクリメントされた結果、ラック数が０になると、その行は搬送対象テーブルから削除される。
このような構成により、検体ラックＬを投入した検体投入者のユーザＩＤと、その検体ラックＬの測定開始を指示した測定指示者のユーザＩＤと、その検体ラックＬに保持された検体容器Ｔの検体のＩＤとが正確に対応づけられて分析結果データベースＤＢ２に格納される。

【0087】

搬送対象の検体ラックＬが残っていない場合（すなわち、ラック数領域Ｆ１３が０である場合）には（ステップＳ２１８においてＮＯ）、ＣＰＵ３０１は、処理を終了する。

【0088】

検体吸引・測定処理
次に、ステップＳ２１４において検体が吸引されたのち実行される検体測定処理の詳細を説明する。
まず、第２キャッチャユニット２７が、キュベット口３４に供給されたキュベットを、キュベットテーブル１５のキュベット保持孔１５ａにセットする。第１検体分注ユニット２１は、ラック搬送部４３の検体吸引位置４３ａに位置づけられた検体容器Ｔの検体を吸引する。第１検体分注ユニット２１によって吸引された検体は、キュベットテーブル１５の前方位置にある検体吐出位置１８に位置づけられたキュベット保持孔１５ａにセットされたキュベットに吐出される。検体吐出後、第１検体分注ユニット２１の分注部２１ｃの洗浄が行われる。

【0089】

第１キャッチャユニット２６は、キュベット口３４に供給されたキュベットを、キュベット搬送器３２のキュベット保持孔にセットする。第２検体分注ユニット２２は、検体吸引位置１９にあるキュベットに収容されている検体を吸引する。第２検体分注ユニット２２よって吸引された検体は、キュベット搬送器３２にセットされたキュベットに吐出される。なお、第２検体分注ユニット２２は、希釈液搬送器３３にセットされた希釈液を吸入することができる。この場合、第２検体分注ユニット２２は、検体の吸引前に希釈液吸引位置３７にて希釈液を吸引した後、検体吸引位置１９又は５４にて検体を吸引する。

【0090】

吸引された検体について複数の測定項目が指定されている場合、キュベットテーブル１５のキュベット保持孔１５ａにセットされたキュベットから、測定項目数分のキュベットに検体が小分けされる（二次分注）。各キュベットは１つずつ測定項目に対応しており、キュベットに小分けされた検体は、当該キュベットに対応する測定項目について測定される。

【0091】

キュベット搬送器３２は、収容したキュベットに検体が吐出（二次分注）されると、所定のタイミングにて、レール上を右方向に駆動される。続いて、第１キャッチャユニット２６により、キュベット搬送器３２にセットされた検体を収容しているキュベットが把持され、加温テーブル１６のキュベット保持孔１６ａにセットされる。

【0092】

キュベットに収容された検体は、加温テーブル１６において測定項目に応じた時間加温される。例えば、測定項目がＰＴの場合には、検体が３分間加温され、測定項目がＡＰＴＴの場合には、検体が１分間加温される。

【0093】

検体が加温された後、検体にトリガ試薬が混和される。測定項目によっては、所定時間検体が加温された後、中間試薬がキュベット内に分注され、再度キュベットが所定時間加温された後、トリガ試薬が分注されるものもある。例えば、測定項目がＰＴの場合、加温された検体を収容するキュベットにＰＴ試薬（トリガ試薬）が分注され、その後検出ユニット４０において光学測定される。

【0094】

この場合、加温テーブル１６のキュベット保持孔１６ａに保持されているキュベットは、第３キャッチャユニット２８により把持され、試薬吐出位置３９ａ又は３９ｂに位置づけられる。ここで、第２試薬分注ユニット２４又は第３試薬分注ユニット２５により、第１試薬テーブル１１又は第２試薬テーブル１２に配置されている所定の試薬容器２００内のトリガ試薬が吸引され、試薬吐出位置３９ａ又は３９ｂにてトリガ試薬が吐出される。

【0095】

次に、加温された検体に中間試薬が混和された後、再度加温される場合について説明する。例えば、測定項目がＡＰＴＴの場合、加温された検体を収容するキュベットにＡＰＴＴ試薬（中間試薬）が分注され、再度加温テーブル１６において２分間加温される。その後、当該キュベット内に塩化カルシウム溶液（トリガ試薬）が分注され、検出ユニット４０において光学測定される。このように検体を２回加温する測定項目の場合、加温テーブル１６において検体が所定時間加温された後、第２キャッチャユニット２７が、保持孔１６ａにセットされた当該検体を収容しているキュベットを把持し、試薬吐出位置３８まで移動させる。ここで、第１試薬分注ユニット２３は、第１試薬テーブル１１又は第２試薬テーブル１２に配置されている所定の試薬容器２００内の中間試薬を吸引し、試薬吐出位置３８にて中間試薬を吐出する。こうして、中間試薬が吐出されると、第２キャッチャユニット２７は、かかるキュベットを攪拌した上で、再び加温テーブルのキュベット保持孔１６ａにセットする。

【0096】

加温テーブル１６のキュベット保持孔１６ａに保持されているキュベットは、次に、第３キャッチャユニット２８により把持され、試薬吐出位置３９ａ又は３９ｂに位置づけられる。ここで、第２試薬分注ユニット２４又は第３試薬分注ユニット２５は、第１試薬テーブル１１又は第２試薬テーブル１２に配置されている所定の試薬容器２００内のトリガ試薬を吸引し、試薬吐出位置３９ａ又は３９ｂにてトリガ試薬を吐出する。

【0097】

上記のようにトリガ試薬が吐出された後には、第３キャッチャユニット２８は、試薬が吐出されたキュベットを検出ユニット４０の保持孔４１にセットする。その後、検出ユニット４０においてキュベットに収容された測定試料から光学的情報が検出される。検出ユニット４０によって光学的情報が検出されると、測定装置２のＣＰＵ３０１は、光学的情報を測定データとして、その測定データが得られた検体の検体ＩＤとともに情報処理ユニット３のＣＰＵ４０１に送信する。

【0098】

検出ユニット４０による光学測定が終了し不要となったキュベットは、第３キャッチャユニット２８によって、把持されたまま、廃棄口３５の真上まで移動させられ、廃棄口３５に廃棄される。以上で、検体測定処理が終了する。

【0099】

＜分析結果記憶動作＞
上記のようにして検体測定処理が行われると、図１０Ｂに示す分析結果記憶動作が行われる。情報処理ユニット３のＣＰＵ４０１は、検出ユニット４０によって得られた光学的情報（測定データ）を受信したか否かを判断する（ステップＳ２２０）。ＣＰＵ４０１は、測定データを受信していなければ（ステップＳ２２０においてＮＯ）、処理をループさせる。なお、この分析結果記憶動作は、測定データを受信したときに割り込み的に実行される処理であり、処理がループしている間にも他の処理は並行して実行されている。

【0100】

ＣＰＵ４０１は、測定データを受信すると（ステップＳ２２０においてＹＥＳ）、その取得した測定データを、予め記憶されている検量線に適用することにより、測定データを解析し、検体の分析結果を生成する（ステップ２２１）。ＣＰＵ４０１は、測定オーダとともに受信した検体ＩＤに対応するレコードを分析結果データベースＤＢ２から特定し、そのレコードのブランク領域Ｆ６７に、測定データを取得した日時を格納し、ブランク領域Ｆ６９に、得られた分析結果を格納する（ステップＳ２２２）。領域Ｆ７２には、光学的情報（測定データ）の生データが格納される。
この処理によって、検体ラックＬを投入した検体投入者のユーザＩＤと、その検体ラックＬについて測定を指示した測定指示者のユーザＩＤと、その検体ラックＬに保持された検体の分析結果とが、対応付けて分析結果データベースＤＢ２に格納される。

【0101】

＜検体分析結果表示動作＞
上記のようにして得られた検体分析結果は、以下に説明する検体分析結果表示動作によって表示される。図１１は、検体分析結果表示動作の手順を示すフローチャートである。オペレータは、検体分析装置１に対して、情報処理ユニット３の入力部４０８を操作することで、検体分析結果の表示指示を与えることが可能である。ＣＰＵ４０１は、検体分析結果の表示指示を受け付けると（ステップＳ３０１）、分析結果データベースＤＢ２から複数の検体分析結果のレコードを読み出し、ユーザデータベースＤＢ１からオペレータ氏名を読み出す（ステップＳ３０２）。分析結果データベースＤＢ２では、領域Ｆ７０および領域Ｆ７１に、オペレータを特定する情報としてユーザＩＤが格納されている。そこで、ＣＰＵ４０１は、領域Ｆ７０及びＦ７１に格納されているユーザＩＤに対応するオペレータ氏名を、ユーザデータベースＤＢ１を参照して取得する。ＣＰＵ４０１は、読み出された検体分析結果のレコードを一覧表示する分析結果一覧画面を表示部４０９に表示させる（ステップＳ３０３）。

【0102】

図１２は、分析結果一覧画面の一例を示す図である。分析結果一覧画面Ｄ１０１には、分析結果領域Ａ１０１が設けられており、この分析結果領域Ａ１０１に分析結果情報が一覧表示されるようになっている。分析結果領域Ａ１０１は、検体ＩＤが表示される検体ＩＤ欄Ｆ１０１と、検体を測定した日時が表示される日時欄Ｆ１０２と、測定項目が表示される測定項目欄Ｆ１０３、分析結果が表示される分析結果欄Ｆ１０４、検体投入者の氏名が表示される検体投入者欄Ｆ１０５、及び測定指示者の氏名が表示される測定指示者欄Ｆ１０６が設けられている。また、分析結果領域Ａ１０１のそれぞれの行は１つずつ分析結果に対応している。
表示欄Ｆ１０１、Ｆ１０２、Ｆ１０３、Ｆ１０４には、分析結果データベースＤＢ２の領域Ｆ６６、Ｆ６７、Ｆ６８、Ｆ６９に格納されている情報が表示される。表示欄Ｆ１０５には、分析結果データベースＤＢ２の領域Ｆ７０に格納されている検体投入者のユーザＩＤに対応するオペレータ氏名が、ユーザデータベースＤＢ１から読み出されて表示される。表示欄Ｆ１０６には、分析結果データベースＤＢ２の領域Ｆ７１に格納されている測定指示者のユーザＩＤに対応するオペレータ氏名が、ユーザデータベースＤＢ１から読み出されて表示される。

【0103】

上述した分析結果一覧画面Ｄ１０１において、ユーザは分析結果を確認するとともに、検体ラックＬを投入した検体投入者及び測定開始を指示した測定指示者を確認することができる。ここで、分析結果が一覧で表示されることで、ユーザは各分析結果を比較して、特徴的な分析結果を容易に判断することができる。例えば、ある分析結果が他の分析結果に比べて突出して高い又は低い場合、その分析結果は特徴的であるといえる。このようにある分析結果が他の分析結果と顕著に異なるような場合、その検体を搭載した検体ラックＬを投入した検体投入者が誰であるか、また、その測定開始を指示した測定指示者が誰であるのか等、詳細な検討を行うことが必要となる。本実施の形態に係る検体分析装置１にあっては、各分析結果に対応して、検体ラックＬを投入した検体投入者の氏名及び測定開始を指示した測定指示者の氏名が表示されるため、検体ラックＬを投入した検体投入者が誰であるか、測定開始を指示した測定指示者が誰であるかを調べる必要がある場合に、これらのオペレータを容易に追跡して調べることができる。

【0104】

また、分析結果一覧画面Ｄ１０１においては、分析結果領域Ａ１０１における任意の行（分析結果）をユーザのマウスでのダブルクリック操作により選択し、選択された行に対応する分析結果詳細画面を呼び出すことが可能である。この分析結果詳細画面では、各分析結果の詳細な情報が表示される。分析結果詳細画面には、分析結果データベースＤＢ２の領域Ｆ７２に格納された生データを基に生成された光学的情報の経時変化を時系列で示した凝固曲線が表示される。これにより、ユーザは特定の検体の分析結果を詳細に把握することが可能となる。また、分析結果詳細画面には、検体投入者のユーザＩＤ及び測定指示者のユーザＩＤの氏名が表示される。分析結果詳細画面では、分析結果の詳細な情報が表示されるため、ユーザは分析結果を詳しく検討することができる。この結果、分析結果に異常が発見される場合等がある。このような場合に、その検体を搭載した検体ラックＬを投入した検体投入者が誰であるか、また、その測定開始を指示した測定指示者が誰であるのか等、オペレータを追跡して調べることが必要となることがある。本実施の形態に係る検体分析装置１にあっては、分析結果詳細画面において、検体投入者の氏名及び測定指示者の氏名が表示されるため、これらのオペレータの確認を容易に行うことが可能となる。

【0105】

ユーザは、分析結果一覧画面の表示を終了させる場合には、入力部４０８を操作して、画面表示の終了指示を情報処理ユニット３に与える。ＣＰＵ４０１は、終了指示を受け付けたか否かを判別し（ステップＳ３０７）、終了指示を受け付けていない場合には（ステップＳ３０７においてＮＯ）、再度ステップＳ３０７の処理を実行する。一方、ステップＳ３０７において終了指示を受け付けた場合には（ステップＳ３０７においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、表示画面を閉じ（ステップＳ３０８）、処理を終了する。

【0106】

上記のような構成とすることにより、本実施の形態にかかる検体分析装置を使用して検体分析を行う場合、オペレータは、ＩＣカードをＩＣカードリーダ４７にかざすだけで、オペレータの識別情報を入力することができる。そして、オペレータが検体ラックＬを分析前ラック貯留部４１に投入し、その検体ラックＬに保持された検体が分析された場合、その検体分析の結果と、オペレータの情報とが対応づけて記憶される。したがって、検体分析装置が複数のオペレータによって使用される運用にあっても、誰がどの検体の分析を行ったかを記録するために、それぞれのオペレータが、ログインおよびログオフを検体分析の都度行うといった煩雑な運用は要求されない。さらに、ある検体について分析を行ったオペレータが誰であるかを追跡して調べる必要が生じた場合には、検体の分析結果を表示させれば同時に検体投入者も表示されるため、ログインの記録と分析結果の日時とを照合してオペレータを特定するといった煩雑な作業も要求されない。

【0107】

（その他の実施の形態）
上記の実施の形態においては、検体ラック搬送準備動作を一旦実行した後は、検体測定動作を実行し、搬送対象とされた検体ラックＬがラック搬送部４３によって搬送されなければ、新たな検体ラックＬを投入しても検体ラック送り込み動作を実行することができない構成について述べたが、これに限定されるものではない。検体ラック搬送準備動作を、検体測定動作を実行していなくても、複数回実行することが可能な構成としてもよい。つまり、検体測定動作が実行されなければ、ラック搬送部４３による検体ラックＬの搬送処理は実行されず、搬送対象確定領域に検体ラックＬが留まるが、この状態でも再度オペレータ（先の検体ラック搬送指示を行ったオペレータと同一人であっても、非同一人であってもよい。）が分析前ラック貯留部４１に新たな検体ラックＬをセットし、スタートスイッチ４６を押下すれば、ＩＣカードによるユーザ認証処理が実行される構成とすることができる。この場合、ユーザ認証が成功すれば、分析前ラック貯留部４１に新たに投入された検体ラックＬがラック送込部４１ｂによりＹ１方向へ移送される。これにより、当該検体ラックＬは、前回の検体ラック送り込み動作によって搬送対象確定領域に移送された検体ラックＬの末尾まで移動される。この状態でさらにラック送込部４１ｂがＹ１方向に向かって移動しようとすると、検体ラックＬはそれ以上Ｙ１方向には移動できず、ステッピングモータ４１１が脱調する。ステッピングモータ４１１には、脱調を検知する機構が設けられており、脱調が検知されると、ステッピングモータは駆動を停止するようになっている。ロータリーエンコーダ４１２は、駆動が停止するまでにステッピングモータ４１１に印加されたパルス数を計数しており、このパルス数に基づいて、分析前ラック貯留部４１に貯留されている合計のラック数が計数されるようになっている。例えば、前回の検体ラック送り込み動作によって搬送対象確定領域に移送された検体ラックＬの数が３であり、今回の検体ラック送り込み動作において新たに２つの検体ラックＬが投入された場合には、上記のラック送込部４１ｂの動作によって、これらの５つの検体ラックＬが、連なって配置され、ラック数は５と計数される。また、後の検体ラック送り込み動作においては、新たに投入された検体ラックＬの数が計数され（つまり、上記の例では２つの検体ラックＬが計数され）、この数の検体ラックが搬送対象として決定される。ＲＡＭ３０３の搬送対象テーブルには、新たに計数された検体ラックＬの数と、当該検体ラックＬを投入した検体投入者についてユーザ認証を行って得られた検体投入者のユーザＩＤとが対応付けて記憶される。

【0108】

この例について、図１３Ａ〜図１３Ｅを参照して説明する。図１３Ａ〜図１３Ｅは、搬送対象テーブルに格納される情報を時系列で模式的に表した図である。
例えば、オペレータＡが３つの検体ラックＬを投入し、ユーザ認証を行って搬送指示したとする。ＣＰＵ３０１は、１回目の検体送り込み動作を実行する。これにより、搬送対象テーブルには、図１３Ａに示されるように情報が記憶される。これら３つの検体ラックＬについて検体測定動作が実行される前に、オペレータＢが２つの検体ラックＬを投入し、ユーザ認証を行って搬送指示したとする。ＣＰＵ４０１は、２回目の検体ラック送り込み動作を実行し、ラック数を計数する。このとき、オペレータＡが投入した３つの検体ラックＬとあわせて合計５つの検体ラックＬが計数される。

【0109】

ＣＰＵ４０１は、オペレータＢによって追加投入された検体ラックの数を、２回目の検体ラック送り込み動作によって計数される合計の検体ラック数から、残りの搬送対象の検体ラック数（搬送対象テーブルの領域Ｆ１３に格納されている数の合計）を差し引くことにより計数する。この例では、合計のラック数が５であり、既に搬送対象として決定されているラック数が３であるから、オペレータＢによって追加投入されたラック数は、５−３＝２（個）となる。ＣＰＵ４０１は、図１３Ｂに示すように、搬送対象テーブルの最下行に行を追加し、領域Ｆ１１に検体投入者としてオペレータＢのユーザＩＤを格納し、領域Ｆ１３に、ラック数として“２”を格納する。

【0110】

その後、オペレータＣがユーザ認証をして測定開始を指示すると、搬送対象として決定されている５つの検体ラックの搬送対象テーブルに、オペレータＣのユーザＩＤが記憶される。具体的には、図１３Ｃのように、ブランクにされていた領域Ｆ１２にオペレータＣのユーザＩＤが格納される。なお、入力部４０８を操作することによって測定開始を指示する対象を選択的に指定する構成とすることもできるが、ここでは説明を簡略化するために、搬送対象確定領域にある検体ラックＬ全てを測定開始指示の対象とすることとして説明する。

【0111】

測定が開始されると、先行して投入された３つの検体ラックＬが順次搬送されていき、これら３つの検体ラックＬに保持されている合計３０本（１０×３＝３０本）の検体容器Ｔの検体の分析結果のレコードには、検体投入者としてオペレータＡのユーザＩＤが格納され、測定指示者としてオペレータＣのユーザＩＤが格納される。なお、検体ラックＬの測定が開始される都度、最上段のレコードのラック数が１つずつデクリメントされていく。先行して投入された３つの検体ラックＬの搬送が開始され、最上段のレコードのラック数が０になると、最上段のレコードが削除される（図１３Ｄ）。

【0112】

ついで、先行の３つの検体ラックと同様にして、後続して投入された２つの検体ラックＬが順次搬送されていき、これら２つの検体ラックＬに保持されている合計２０本（１０×２＝２０本）の検体容器Ｔの検体の測定結果のレコードには、検体投入者としてオペレータＢのユーザＩＤが格納され、測定指示者としてオペレータＣのユーザＩＤが格納される。後続の検体ラックＬの搬送が開始される都度、最上段のレコードのラック数が１つずつデクリメントされていく。後続して投入された２つの検体ラックＬの搬送が開始され、最上段のレコードのラック数が０になると、最上段のレコードが削除される（図１３Ｅ）。

【0113】

また、１回目の検体ラック送り込み動作が実行され、その後に検体測定動作が実行された場合にも、その検体測定動作の途中で２回目の検体ラック送り込み動作を実行することができるようにしてもよい。つまり、検体測定動作において、１回目の検体ラック送り込み動作によって搬送対象とされた検体ラックＬの搬送処理（ラック搬送部４３による搬送処理）が終了していなくても、２回目の検体ラック送り込み動作の実行が可能であり、この２回目の検体ラック送り込み動作によって新たに投入された検体ラックが搬送対象に追加されるようにしてもよい。例えば、１回目の検体ラック送り込み動作において、３つの検体ラックが搬送対象とされ、そのうちの１つの検体ラックＬが検体測定動作においてラック搬送部４３により搬送され、残りの２つの検体ラックＬが搬送対象確定領域に位置している場合に、２回目の検体ラック搬送準備動作において２つの検体ラックを追加投入すると、１回目の検体ラック送り込み動作において搬送対象とされた２つの検体ラックＬに加え、２回目の検体ラック送り込み動作において投入された２つの検体ラックＬが搬送対象として決定される。この新たに搬送対象とされた２つの検体ラックＬは、先に搬送対象とされていた３つの検体ラックＬに引き続き、検体測定動作においてラック搬送部４３により搬送される。

【0114】

なお、この形態では、後続して投入された検体ラックの計数方法は、２回目の検体ラック送り込み動作を実行したときのマイクロスイッチ４５の検知結果によって異なる。具体的には、２回目の検体ラック送り込み動作を実行した結果、マイクロスイッチ４５の検知結果がＯＮになれば、新たに投入された検体ラックＬの数は、下記Ａ式によって求められる。
式Ａ：
（分析前ラック貯留部にある合計のラック数）−（残りの搬送対象ラック数）

【0115】

一方、２回目の検体ラック送り込み動作を実行したときにマイクロスイッチ４５がＯＮにならなければ（ＯＦＦのままであれば）、新たに投入された検体ラックＬの数は、下記Ｂ式によって求められる。
式Ｂ：
（分析前ラック貯留部にある合計のラック数）−（残りの搬送対象ラック数）＋（−１）

【0116】

この処理について、図１４Ａ〜図１４Ｃを参照して説明する。図１４Ａ〜図１４Ｃは、検体ラックＬの位置関係と、図示の状態における搬送対象テーブルを示している。なお、図１４Ａ〜図１４Ｃでは、オペレータＡが先行して３つの検体ラックＬ（網掛けで示している）を投入し、これをオペレータＣが測定開始を指示し、続いてオペレータＢが２つの検体ラックＬを投入し、検体ラック送り込み動作を実行した状態を示している。

【0117】

図１４Ａに示す状態で２回目の検体ラック送り込み動作が実行された場合、マイクロスイッチ４５は先頭の検体ラックＬによって押されてＯＮになり、分析前ラック貯留部４１の検体ラックＬは５個となる。このとき、搬送対象テーブルには、残りの搬送対象ラック数として３が記憶されている。したがって、式Ａを適用すると、５−３＝２（個）となり、新たに投入された検体ラック数を正確に計数できる。

【0118】

図１４Ｂに示す状態で２回目の検体ラック送り込み動作が実行された場合、先頭の検体ラックＬの搬送は既に開始されており、マイクロスイッチ４５がＯＦＦになっているため、図１４Ａに示す状態から残ラック数が１デクリメントされ、残りの搬送対象ラック数は２になっている。
この場合、先頭の検体ラックＬの一部が搬送対象確定領域に重複しているため、分析前ラック保持部４１にある検体ラックＬをＹ１方向に搬送しても、２個目の検体ラックＬが先頭の検体ラックＬに衝突し、搬送対象領域まで移送されない。そのため、ラック送込部４１ｂはラック５個分の位置で停止し、合計のラック数は５個として計数される。
この場合、式Ａを適用してラック数を計数すると、５−２＝３となり、新たに投入された検体ラック数（２個）と一致しない。
そこで、このように、先頭の検体ラックＬの一部が搬送対象確定領域に重複している場合には、検体ラック送り込み動作によってもマイクロスイッチ４５がＯＮにならないことに着目し、マイクロスイッチ４５がＯＮになれば式Ａを、マイクロスイッチ４５がＯＮにならなければ式Ｂを適用することとする。この場合、式Ｂを適用すれば、５−２＋（−１）＝２となり、正確なラック数が計数される。

【0119】

図１４Ｃに示す状態で検体ラック送り込み動作が実行された場合、先頭の検体ラックＬの搬送が開始されており、マイクロスイッチ４５がＯＦＦになっており、図１４Ａに示す状態から残ラック数が１デクリメントされ、残りの搬送対象ラック数は２になっている。
図１４Ｃに示した状態では、先頭の検体ラックＬの一部は搬送対象確定領域から完全に外に出ているから、２回目の検体ラック送り込み動作が実行された場合、ラック送込部４１ｂはラック４個分の位置で停止し、合計のラック数は４個として計数される。また、２個目の検体ラックＬが搬送対象領域に到達するから、マイクロスイッチ４５はＯＮになる。そこで、この場合は式Ａを適用することにより、４−２＝２となり、正確なラック数が計数される。

【0120】

このようにして１回目の検体ラック送り込み動作によって搬送対象とされた検体ラックＬのラック搬送部４３により搬送が完了する前に、再度検体ラック送り込み動作が実行されて搬送対象の検体ラックＬが追加された場合、１回の検体測定動作によって全ての搬送対象の検体ラックＬをラック搬送部４３により搬送し、これらの検体ラックＬに保持されている検体を測定ユニット２により測定する構成とすることができる。

【0121】

また、上記の実施の形態においては、検体ラック送り込み動作において、ユーザ認証を実行するまでに分析前ラック貯留部４１に貯留された検体ラックＬを搬送対象確定領域まで移送し、搬送対象として決定する構成について述べたが、これに限定されるものではない。検体ラック送り込み動作において、ユーザ認証を実行した後所定時間（例えば３０秒）経過するまでに分析前ラック貯留部４１に貯留された検体ラックＬを搬送対象確定領域まで移送し、搬送対象として決定する構成賭してもよい。この場合、ユーザ認証を実行した後所定時間経過するまではラック送込部４１ｂがＹ１方向へ移動せず、ユーザ認証を実行した後所定時間経過後に、ラック送込部４１ｂが検体ラックＬを搬送対象確定領域に移送する構成とする。つまり、ユーザ認証を実行した後所定時間が経過し、ラック送込部４１ｂが移動した後に、分析前ラック貯留部４１に新たな検体ラックＬがセットされても、この新たな検体ラックＬはラック送込部４１ｂによって搬送対象確定領域に移送されず、搬送対象とされない。

【0122】

また、検体ラックの搬送の途中において、ユーザ認証を実行し、認証されたオペレータのユーザＩＤと、検体ＩＤとを対応付けて記憶する構成としてもよい。例えば、オペレータによりスタートスイッチ４６が押下されれば、ユーザ認証を行うことなく、分析前ラック貯留部４１に貯留された検体ラックＬをラック送込部４１ｂによりＹ１方向へ移送する。この検体ラックＬの移送によりマイクロスイッチ４５がオンになった場合に、ＩＣカードリーダ４７によりＩＣカードに記録されているユーザＩＤ及びパスワードを読み出してユーザ認証を実行し、ユーザ認証に成功したときに、ラック搬送部４５の右端においてマイクロスイッチ４５に当接している１つの検体ラックＬをラック搬送部４５により搬送し、当該検体ラックＬに保持されている検体の検体ＩＤと、当該検体ラックの搬送に関してユーザ認証が行われたオペレータのユーザＩＤとを対応付けて記憶する構成としてもよい。

【0123】

また、上記の実施の形態においては、検体ラックの搬送についてのユーザ認証と、検体測定実行についてのユーザ認証とを個別に実行する構成について述べたが、これに限定されるものではない。１度のユーザ認証によって、検体ラックの搬送及び検体測定の両方を実行する構成としてもよい。この場合、ユーザ認証を行うオペレータは検体ラックの搬送及び検体測定の両方の権限を有している必要がある。さらに詳しく説明すると、オペレータが検体分析装置に検体測定の開始を指示すると、ＩＣカードによるユーザ認証が要求される。オペレータが自分のＩＣカードをＩＣカードリーダ４７に近づけ、ＩＣカードによるユーザ認証が成功すると、分析前ラック貯留部４１に貯留された検体ラックＬがラック送込部４１ｂにより搬送対象確定領域に移送され、当該検体ラックＬが搬送対象として決定される。これに引き続き、搬送対象の検体ラックＬがラック搬送部４３により搬送され、搬送された検体ラックＬに保持されている検体が測定ユニット２により測定される。

【0124】

また、上記の実施の形態においては、ユーザ認証においてオペレータの権限の認証を行う構成について述べたが、これに限定されるものではない。ユーザ認証においてオペレータの特定を行うことができれば、権限の認証を行う構成でなくともよい。この場合、オペレータのユーザＩＤとパスワードとを用いて、ユーザデータベースＤＢ２に登録されているユーザ情報との照合が行われ、照合が成功すれば、分析前ラック貯留部４１に貯留された検体ラックＬが搬送ユニット４により搬送される。

【0125】

また、上記の実施の形態においては、分析結果表示画面Ｄ１０１において、検体投入者および測定指示者のオペレータ氏名を表示する構成について述べたが、これに限定されるものではない。例えば、検体投入者および測定指示者のユーザＩＤを表示する構成であってもよいし、ユーザＩＤとオペレータ氏名の両方を表示する構成でもよい。

【0126】

また、上記の実施の形態においては、ＩＣカードを用いたユーザ認証を行う構成について述べたが、これに限定されるものではない。携帯型記憶媒体としては、ＩＣカード以外にも、情報を記録でき且つ携帯できるものであれば適用することができ、例えばＵＳＢメモリであってもよい。また、オペレータがキーボード等の入力手段を用いて、自分のユーザＩＤ及びパスワードを検体分析装置に入力し、入力されたユーザＩＤ及びパスワードと、ユーザデータベースに登録されているユーザＩＤ及びパスワードに一致するか否かを検体分析装置が判断することで、ユーザ認証を行う構成とすることもできる。また、指紋、虹彩、網膜、静脈パターン等の生体情報を用いた生体認証により、オペレータの個人認証を行う構成としてもよい。

【0127】

また、パスワードによるユーザ認証を行う構成ではなく、オペレータからユーザＩＤのみの入力を受け付けた場合に検体ラックを搬送し、入力されたユーザＩＤにより特定されるオペレータの情報（オペレータの氏名、ユーザＩＤ、社員番号等）を、搬送される検体の検体ＩＤと対応付けて記憶する構成としてもよい。また、ユーザＩＤを受け付けるのは、検体の搬送開始前に限られず、搬送の途中において、当該検体の搬送指示を行ったオペレータのユーザＩＤの入力を受け付ける構成であってもよい。

【0128】

また、次のような構成とすることも可能である。オペレータが分析前ラック貯留部４１に検体ラックを投入するときに、検体を保持した検体ラックＬの前又後若しくは前後に、オペレータ特定用のラックを配置する。スタートスイッチ４６がオペレータにより押下されると、分析前ラック貯留部４１に貯留された検体ラックＬ及びオペレータ特定用のラックの搬送を開始する。オペレータ特定用のラックには、オペレータのユーザＩＤが記録されたバーコードラベルが貼付されており、ラック搬送部４３により当該ラックが搬送される途中で、バーコード読取部４４がバーコードラベルからオペレータのユーザＩＤを読み取る。読み取られたユーザＩＤは、当該オペレータ特定用のラックと共に投入された検体ラックＬが保持する検体の検体ＩＤと対応付けて記憶される。

【0129】

さらに、次のような構成とすることも可能である。各検体ラックＬをオペレータ個人用にし、ラックＩＤと共にオペレータのユーザＩＤを記録したＲＦＩＤ等の情報記録媒体を各検体ラックＬに取り付けておく。ラック搬送部４３の近傍に当該情報記録媒体から情報を読み出し可能な情報読取装置を設ける。スタートスイッチ４６がオペレータにより押下されると、分析前ラック貯留部４１に貯留された検体ラックＬの搬送を開始する。ラック搬送部４３により検体ラックＬが搬送される途中で、情報読取装置が検体ラックＬに取り付けられた情報記録媒体からオペレータのユーザＩＤを読み取る。読み取られたユーザＩＤは、当該検体ラックＬが保持する検体の検体ＩＤと対応付けて記憶される。

【0130】

また、上述した実施の形態においては、検体分析装置１を血液凝固測定装置とする構成について述べたが、これに限定されるものではない。検体分析装置を、血球計数装置、免疫分析装置、尿中有形成分分析装置、又は尿定性分析装置のような血液凝固測定装置以外の検体分析装置とし、検体ラックが搬送される複数の搬送処理のそれぞれの前に、ユーザ認証を実行し、分析結果を表示する画面において、検体の分析結果と認証されたオペレータの情報とを表示する構成とすることもできる。

【産業上の利用可能性】

【0131】

本発明に係る検体分析装置は、血液、尿等の検体を分析する検体分析装置等として有用である。

【符号の説明】

【0132】

１ 検体分析装置
２ 測定ユニット
３ 情報処理ユニット
４ 搬送ユニット
４７ ＩＣカードリーダ
３００ 制御部
３０１ ＣＰＵ
３０２ ＲＯＭ
３０３ ＲＡＭ
４０１ ＣＰＵ
４０２ ＲＯＭ
４０３ ＲＡＭ
４０４ ハードディスク
４０５ 読出装置
４０６ 入出力インターフェース
４０７ 画像出力インターフェース
４０８ 入力部
４０９ 表示部
４１０ 通信インターフェース

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図8】

【図9】

【図10A】

【図10B】

【図11】

【図12】

【図13A】

【図13B】

【図13C】

【図13D】

【図13E】

【図14A】

【図14B】

【図14C】