特許 5889920 生体試料測定装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5889920

(24)【登録日】2016年2月26日

(45)【発行日】2016年3月22日

(54)【発明の名称】生体試料測定装置

(51)【国際特許分類】

   G01N 27/26 20060101AFI20160308BHJP

   G01N 27/416 20060101ALI20160308BHJP

【ＦＩ】

   G01N27/26 371C

   G01N27/46 338

   G01N27/46 336C

   G01N27/26 371B

【請求項の数】4

【全頁数】12

(21)【出願番号】特願2013-553270(P2013-553270)

(86)(22)【出願日】2013年1月11日

(86)【国際出願番号】JP2013000078

(87)【国際公開番号】WO2013105509

(87)【国際公開日】20130718

【審査請求日】2014年6月30日

(31)【優先権主張番号】特願2012-5001(P2012-5001)

(32)【優先日】2012年1月13日

(33)【優先権主張国】JP

(31)【優先権主張番号】特願2012-243345(P2012-243345)

(32)【優先日】2012年11月5日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】314005768

【氏名又は名称】パナソニックヘルスケアホールディングス株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000202

【氏名又は名称】新樹グローバル・アイピー特許業務法人

(72)【発明者】

【氏名】奥田 英二

【審査官】 櫃本 研太郎

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１０−２３０５２５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−００８１２１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−０２７７５６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０７−１６７８１２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００８−５２７３４１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ ２７／２６

Ｇ０１Ｎ ２７／２８

Ｇ０１Ｎ ２７／３２７

Ｇ０１Ｎ ２７／４１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

センサ装着部を有する本体ケースと、前記センサ装着部に接続された測定部と、この測定部に接続された制御部と、この制御部に接続された前記センサ装着部へのセンサ装着を検出する検知部と、前記制御部に接続された記憶部と、を備え、
前記測定部は、その入力側を、前記センサ装着部への接続、第１の基準抵抗への接続、オープン状態、のいずれかに切り換えるスイッチ部に接続し、前記制御部は、測定準備モードと測定モードを有するとともに、測定準備モードでは、次の（チェック０１）、（チェック０２）を実施して前記測定部の異常の有無を判定する構成とし、この測定準備モードで異常なしと判定された時には、前記測定モードとして前記測定部の入力側を前記センサ装着部側へと接続する構成とした生体試料測定装置。
（チェック０１）前記スイッチ部により前記測定部の入力側を前記第１の基準抵抗へ接続して第１の測定値を求め、この第１の測定値が前記記憶部に記憶された第１の基準範囲内であるか否かを判定する。
（チェック０２）前記スイッチ部により前記測定部の入力側をオープン状態として第２の測定値を求め、この第２の測定値が前記記憶部に記憶された第２の基準範囲内であるか否かを判定する。

【請求項2】

前記制御部は、前記（チェック０１）の判定を実施した後、前記第１の測定値と前記第１の基準範囲内の基準値とからオフセット値を求め、前記（チェック０２）の判定において、前記オフセット値で補正した前記第２の測定値が第２の基準範囲内であるか否かを判定する請求項１に記載の生体試料測定装置。

【請求項3】

前記第２の基準範囲は、前記第１の基準範囲よりも小さくした請求項１または２のいずれか一項に記載の生体試料測定装置。

【請求項4】

センサ装着部を有する本体ケースと、前記センサ装着部に接続された測定部と、この測定部に接続された制御部と、この制御部に接続された前記センサ装着部へのセンサ装着を検出する検知部と、前記制御部に接続された記憶部と、を備え、前記測定部は、その入力側を、前記センサ装着部への接続、第１の基準抵抗への接続、第２の基準抵抗への接続、のいずれかに切り換えるスイッチ部に接続し、
前記制御部は、測定準備モードと測定モードを有するとともに、測定準備モードでは、次の（チェック０３）、（チェック０４）を実施して前記測定部の異常の有無を判定する構成とし、この測定準備モードで異常なしと判定された時には、前記測定モードとして前記測定部の入力側を前記センサ装着部側へと接続する構成とした生体試料測定装置。
（チェック０３）前記スイッチ部により前記測定部の入力側を前記第１の基準抵抗へ接続して第１の測定値を求め、この第１の測定値が前記記憶部に記憶された第１の基準範囲内であるか否かを判定する。
（チェック０４）前記スイッチ部により前記測定部の入力側を前記第２の基準抵抗に接続して第３の測定値を求め、この第３の測定値が前記記憶部に記憶された第３の基準範囲内であるか否かを判定する。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、たとえば血液から血糖値などの生体情報を測定する生体試料測定装置に関するものである。

【背景技術】

【0002】

従来の生体試料測定装置の構成は、センサ装着部を有する本体ケースと、センサ装着部に接続された測定部と、この測定部に接続された制御部と、この制御部に接続された記憶部と、を備えていた。

【0003】

そして、この生体試料測定装置の測定精度を維持する方法として、コントロール液や管理チップを用いて生体試料測定装置の異常の有無を判定する方法が提案されている（例えば、特許文献１参照。）。

【0004】

しかしながら、従来の生体試料測定装置は以下の点で使い勝手が悪かった。

【0005】

従来の生体試料測定装置の異常の有無を判定する時には、専用の管理チップをセンサ装着部に装着して判定を行い、この判定により生体試料測定装置に異常のないことを確認していた。その後、測定のためのセンサをセンサ装着部に装着して生体試料の測定を実施していた。

【0006】

つまり、生体試料の測定の前に、あらかじめ専用の管理チップをセンサ装着部に装着して生体試料測定装置の異常の有無を判定しなければならず、使い勝手の悪いものであった。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】特開２００３−５１５１２２号公報

【発明の概要】

【0008】

本発明の生体試料測定装置は、センサ装着部を有する本体ケースと、センサ装着部に接続された測定部と、この測定部に接続された制御部と、この制御部に接続されたセンサ装着部へのセンサ装着を検出する検知部および記憶部を備える。測定部は、その入力側を、センサ装着部への接続、基準抵抗への接続、オープン状態、のいずれか一つに切り換えるスイッチ部に接続する。制御部は、測定準備モードと測定モードを有し、測定準備モードでは、次の（チェック０１）、（チェック０２）を実施して測定部の異常の有無を判定する。また、この制御部はこの測定準備モードで異常なしと判定された時には、測定モードとして測定部の入力側をセンサ装着部側へと接続する。

【0009】

（チェック０１）スイッチ部により測定部の入力側を基準抵抗へ接続して第１の測定値を求め、この第１の測定値が記憶部に記憶された第１の基準範囲内であるか否かを判定する。

【0010】

（チェック０２）スイッチ部により測定部の入力側をオープン状態として第２の測定値を求め、この第２の測定値が記憶部に記憶された第２の基準範囲内であるか否かを判定する。

【0011】

すなわち、本発明の生体試料測定装置は、センサ装着部にセンサを装着したことが検知部で検知されると測定準備モードが実行され、この測定準備モードにおいては、制御部が、測定部の入力側が基準抵抗へ接続された状態と、オープンな状態の二つの状態で測定を行って、二つの測定値を求める。そして、この二つの測定値が、それぞれ製造時に設定された基準範囲内であることを判定し、現在の測定部が製造時の特性を維持している、すなわち異常がないことを確認する。また、この制御部はこの測定準備モードで異常なしと判定された時には、測定モードとして測定部の入力側をセンサ装着部側へと接続する。

【0012】

これにより、実際の測定を行う前に、現在の測定部に異常がないことを判定することができる。

【0013】

従来のように、事前に別途、専用の管理チップを装着する手間を掛けることなく、毎回の測定時、つまりセンサ装着部にセンサを装着するだけで、この生体試料測定装置の異常の有無を判定することができるので、本発明は、使い勝手の良い生体試料測定装置を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】図１は、本発明の第１の実施の形態における生体試料測定装置の使用方法を示す斜視図である。

【図2】図２は、本発明の第１および第２の実施の形態における生体試料測定装置の制御ブロック図である。

【図3】図３は、本発明の第１および第２の実施の形態における生体試料測定装置の測定値の特性図である。

【図4】図４は、本発明の第１の実施の形態における生体試料測定装置の動作フローチャートである。

【図5】図５は、本発明の第１の実施の形態における生体試料測定装置の測定値の特性図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

（第１の実施の形態）
以下、本発明の第１の実施の形態における生体試料測定装置について、図面を用いて説明する。

【0016】

図１に示すように、たとえば血液から血糖値を測定する生体試料測定装置の一例である測定器の本体ケース１は、ほぼ長方形状に形成されている。本体ケース１の先端側には、センサの一例となる血糖値センサ２の接続端子３を挿入するセンサ装着部４が設けられている。また本体ケース１の上面には、測定器の電源を入り切りする電源ボタン５、測定結果などを表示する表示部６、血糖値センサ２を本体ケース１から外すための排出レバー７が設けられている。

【0017】

つまり、血糖値センサ２の接続端子３をセンサ装着部４に装着し、その状態で、血糖値センサ２の先端側の点着部８に血液を点着すれば、その時の血糖値は、図２の測定部９によって測定され、表示部６に表示される。

【0018】

図２は、測定器の電気的な制御ブロック図であり、センサ装着部４はスイッチ部１０を介して測定部９に接続され、この測定部９は制御部１１に接続されている。また、この制御部１１は記憶部１２が接続されている。この記憶部１２には、図３に示す、製造時における、基準値ＰＡ１と基準値ＰＡ２、および基準値ＰＡ１の閾値Ａ１と基準値ＰＡ２の閾値Ａ２が記憶されている。なお、制御部１１には、表示部６が接続されているとともに、電源ボタン５を介して電池１３が接続されている。

【0019】

測定部９の入力側には、スイッチ１４を介してセンサ装着部４が接続されており、またスイッチ１５を介して基準抵抗１６の一方側が接続されている。この基準抵抗１６の他方側はグランドに接続されている。

【0020】

なお、スイッチ１４、スイッチ１５は、本実施の形態のスイッチ部１０を構成し、それぞれが制御部１１に接続されていて、この制御部１１により入り切りが制御される。この制御部１１は、測定の準備を行う測定準備モードと、血糖値の測定を行う測定モードとを備えている。

【0021】

また、センサ装着部４内には、センサ挿入検知部１７が設けられ制御部１１に接続されている。

【0022】

本実施の形態においては、血糖値の実測定が開始される前に、制御部１１が備えている測定準備モードにおいて、測定部９の異常の有無を判定する。

【0023】

具体的には、制御部１１は、判定のための測定を２箇所で実施し、この２箇所の測定値から測定部９の測定特性を示す特性線ＬＢ（図３に表示）を求める。そして、この現在の特性線ＬＢと製造時の特性線ＬＡ（図３に表示）のズレと傾きの違いを、判定のために測定を実施した２箇所で判定する。

【0024】

この２箇所での判定により、現在の測定部９が製造時の特性を維持していること、つまり測定部９に異常がないことを確認する。

【0025】

以下、詳細な説明を図２〜図４を用いて行う。

【0026】

血糖値を測定する時には、測定者は、電源ボタン５を押して測定器の電源をＯＮにし（図４のステップＳ１）、血糖値センサ２の接続端子３をセンサ装着部４に装着する。すると、センサ挿入検知部１７が血糖値センサ２の挿入を検知し、制御部１１に通知する（図４のステップＳ２）。

【0027】

なお、測定器の電源の制御は、センサ挿入検知部１７が血糖値センサ２の挿入を検知することにより、測定器の電源をＯＮにする構成であってもよい。

【0028】

制御部１１は、測定準備モードとなり、測定部９の異常有無について判定を開始する。この異常有無の判定について、まず図３を用いて説明する。

【0029】

ここで、血糖値の測定は、よく知られているように、血糖値センサ２の点着部８において、血液と試薬（図示せず）を反応させ、この反応電流を電流電圧回路（図示せず）により電圧変換し、この電圧をＡＤ変換回路（図示せず）によりデジタルのＡＤカウント値とする。そして、このＡＤカウント値に対応する電流値（血糖値を算出する元となる値）を求めて血糖値を算出する。図３は、このＡＤカウント値を縦軸とし、電流値（血糖値を算出する元となる値）を横軸としている。

【0030】

製造時において、測定器は、血糖値センサ２に代えて、例えば１００ｋΩ、７５ｋΩ、３３ｋΩの３つの抵抗で測定が行われ、それぞれの値（ＡＤカウント値、具体的には図３の白丸で示したＡＤカウント値Ｘ、Ｙ、Ｚの３点）が決められる。そして、この３点（ＡＤカウント値Ｘ、Ｙ、Ｚ）の値から求めた近似直線が製造時における測定部９の特性線ＬＡ（図３において一点鎖線で表示）とされる。なお、７５ｋΩとは、本実施の形態の血糖値センサを用いて健康な人の測定をした時の標準的な血糖値（たとえば、９０ｍｇ／ｄＬ）と対応させた値である。

【0031】

実測定において、測定器は、測定部９の特性線ＬＡを用いてＡＤカウント値を電流値に変換し、制御部１１が温度補正などの補正を行い、血糖値を算出する。

【0032】

本実施の形態においては、実測定の前に、判定のための測定を、基準点Ｐ１（７５ｋΩ）、基準点Ｐ２（∞Ω、つまり測定部９の入力側がオープンな状態）の２箇所で実施し、この２箇所の基準点Ｐ１、基準点Ｐ２で測定部９の異常有無の判定を行う。

【0033】

このため、製造時において、基準点Ｐ１（７５ｋΩ）の測定値を基準値ＰＡ１（＝ＡＤカウント値Ｙ）、基準点Ｐ２（∞Ω）の測定値を基準値ＰＡ２（つまり、特性線ＬＡと縦軸の交点）とし、特性線ＬＡとともに、記憶部１２に予め記憶しておく。記憶しておくデータは、基準値ＰＡ１、基準値ＰＡ２の測定値そのものではなくても、演算することにより求めることが可能な他の数値でもよい。例えば、特性線ＬＡの傾きと切片の値（＝基準値ＰＡ２）、もしくは、基準値ＰＡ１、基準値ＰＡ２とは異なる他の２点以上の測定値でもよい。

【0034】

そして、チェックＡで基準点Ｐ１、チェックＢで基準点Ｐ２の判定を行う。

【0035】

まずチェックＡでは、基準点Ｐ１（７５ｋΩ）で、測定部９の現在の特性が製造時の特性線ＬＡからどれだけオフセットしているか（どれだけズレているか）を判定する。

【0036】

具体的には、制御部１１が、スイッチ部１０のスイッチ１４をＯＦＦ、スイッチ１５をＯＮにして、測定部９の入力側を基準抵抗１６（７５ｋΩ）へ接続し、測定部９で基準抵抗１６を測定し測定値ＰＢ１（ＡＤカウント値）を求める（図４のステップＳ３）。

【0037】

通常であれば、測定値ＰＢ１は、基準値ＰＡ１と同じ値となるが、たとえば、測定部９のＡＤ変換回路（図示せず）等が、測定状態の温度による温度ドリフト等の外的な影響因子によりの影響を受けた時には、図３に示すように、製造時の基準値ＰＡ１に対してオフセットした値となることがある。

【0038】

ここで、制御部１１の異常判定部１８は、基準値ＰＡ１から上下に閾値Ａ１分の大きさで定義した正常範囲（第１の基準範囲）に、測定値ＰＢ１が入っているか否かを判定する（図４のステップＳ４）。

【0039】

もし、測定値ＰＢ１が正常範囲外の時には、現在の測定部９の特性は製造時の特性と異なっており正常な測定ができないとして、制御部１１は、表示部６に、例えば＜メータが故障しました＞＜販売店に連絡下さい。０１２０−０１−０１２３＞との表示を行い、測定者に測定器が故障した旨を知らせ、販売店あるいはカスタマーサービスへの連絡を促す（図４のステップＳ５）。

【0040】

その後、制御部１１は、所定のエラー情報（たとえば、エラー内容、発生日時）を記憶部１２に保存し（図４のステップＳ６）、測定モードに移行することなく処理を終了する（図４のステップＳ７）。

【0041】

これに対して測定値ＰＢ１が正常範囲内の時には、制御部１１は、測定値ＰＢ１から基準値ＰＡ１を減じてオフセット値を算出し、このオフセット値を記憶部１２に一時保存する（図４のステップＳ８）。

【0042】

このように、チェックＡではスイッチ部１０により測定部９の入力側を基準抵抗１６へ接続して第１の測定値ＰＢ１を求め、この第１の測定値ＰＢ１が記憶部１２に記憶された第１の基準範囲内であるか否かを判定する。

【0043】

次に、チェックＢを実施する。

【0044】

このチェックＢでは、基準点Ｐ２（∞Ω、つまり測定部９の入力側がオープンな状態）で、測定部９の特性を示す傾きが製造時の特性線ＬＡの傾きと同じか否かを判定する。

【0045】

具体的には、制御部１１が、スイッチ部１０のスイッチ１４をＯＦＦ、スイッチ１５をＯＦＦにして、測定部９の入力側をオープン状態とし、測定部９でこのオープン状態を測定し測定値ＰＢ２（ＡＤカウント値）を求める（図４のステップＳ９）。

【0046】

このため、基準抵抗１６を測定した測定値ＰＢ１と、この測定値ＰＢ２を結んだ線が、測定部９の現在の特性を表す特性線ＬＢとなる。

【0047】

この特性線ＬＢの傾きが製造時の特性線ＬＡの傾きと同じか否かを判定する。

【0048】

具体的には、制御部１１は、この測定値ＰＢ２に対して、記憶部１２に一時保存しているチェックＡで求めたオフセット値で補正（減算）し、測定値ＰＢ２ａを求める（図４のステップＳ１０）。

【0049】

そして、制御部１１の異常判定部１８は、基準値ＰＡ２から上下に閾値Ａ２の大きさで定義した正常範囲（第２の基準範囲）に、補正した測定値ＰＢ２ａが入っているか否かを判断する（図４のステップＳ１１）。

【0050】

測定値ＰＢ２ａが正常範囲の時には、この図３に示すように、現在の特性線ＬＢをオフセット値で補正する（減算する）と、製造時の特性線ＬＡと一致する、あるいは正常範囲内となる。つまり、この時の状態は、特性線ＬＢの傾きが製造時の特性線ＬＡの傾きと同じ、あるいはほぼ同じであり、現在の測定部９は、製造時の特性からオフセットした状態ではあるが、製造時の特性を維持している。つまり、現在の測定部９に異常はなく、制御部１１は、血糖値測定が可能な状態であると判定する。

【0051】

このように、チェックＢでは、スイッチ部１０により測定部９の入力側をオープン状態として第２の測定値ＰＢ２ａを求め、この第２の測定値ＰＢ２ａが記憶部１２に記憶された第２の基準範囲内であるか否かを判定する。

【0052】

もし測定値ＰＢ２ａが正常範囲外の時には、特性線ＬＢの傾きが製造時の特性線ＬＡの傾きと異なっている、つまり、現在の測定部９の特性は製造時の特性と異なっており正常な測定ができないとして、制御部１１は図４のステップＳ５〜ステップＳ６を実施して、測定モードに移行することなく処理を終了する（図４のステップＳ７）。

【0053】

これに対して測定値ＰＢ２ａが正常範囲内の時には、チェックＢは正常に終了し（図４のステップＳ１１）、測定前の他のエラーチェック（従来技術で行われているエラーチェック、たとえば、環境温度チェック、ハードウェアの動作チェック、記憶部１２のチェック）を実施した後（図４のステップＳ１２）、制御部１１は、測定モードに切り替わる。なお、図４のステップＳ１２でエラーが発生した場合には、図４のステップＳ５〜ステップＳ７の処理が実施され、測定が終了する。

【0054】

その後、測定モードでは、制御部１１は、スイッチ部１０のスイッチ１４をＯＮ、スイッチ１５をＯＦＦとして、測定部９の入力側をセンサ装着部４に接続するとともに、表示部６に「測定準備完了。センサに血液を点着して下さい」との旨を表示する。そして、血糖値センサ２に血液が点着されると、通常の血糖値測定が実施される（図４のステップＳ１３）。

【0055】

最後に、制御部１１は、測定された血糖値を表示部６に表示し（図４のステップＳ１４）、血糖値を記憶部１２に保存して（図４のステップＳ１５）、測定を終了する（図４のステップＳ７）。

【0056】

さてここで、図４のステップＳ１１の測定準備モードにおけるチェックＢにおいては、たとえば測定部９のＡＤ変換回路（図示せず）等が、測定器を落下させた衝撃、あるいは経年使用による部品の劣化等の外的な影響因子に測定部９が影響を受けている時がある。この時、図５に示すように、チェックＡの測定値ＰＣ１（抵抗が７５ｋΩ）は、閾値Ａ１で定義した正常範囲に入っているが、チェックＢの測定値ＰＣ２ａ（オープン状態の測定値ＰＣ２を図４のステップＳ８〜ステップＳ１０で補正した値）は、基準値ＰＡ２に対する閾値Ａ２で定義した正常範囲から外れた状態となることがある。

【0057】

この時は、チェックＡの測定値ＰＣ１、チェックＢの測定値ＰＣ２を結んだ特性線ＬＣの傾きは、製造時の特性線ＬＡの傾きと異なり、この状態では、特性線ＬＣをオフセット値で補正して特性線ＬＣａとしても、特性線ＬＣａは、もはや製造時の特性線ＬＡとは一致しない。このため、血糖値センサ２を装着し血糖値を測定しても、正しい血糖値が得られない。

【0058】

この時、制御部１１は、現在の測定部９が製造時の特性を維持していないと判断して図４のステップＳ５〜ステップＳ６のエラー処理を実施し、その後の血糖値の測定を中止する（図４のステップＳ７）。

【0059】

以上説明したように、本実施の形態においては、測定器の異常有無を判定するために、基準点Ｐ１（７５ｋΩ）、基準点Ｐ２（∞Ω）の２箇所で測定を実施し、この２箇所の測定値から現在の測定部９の特性線ＬＢを求める。そして、この現在の特性線ＬＢと製造時の特性線ＬＡのズレと傾きの違いを、前記の２箇所で判定する。この２箇所での判定により、制御部１１は、現在の測定部９が製造時の特性を維持している、つまり測定部９に異常がないことを確認する。

【0060】

これにより、実際の測定を行う前に、現在の測定部９に異常がないことを判定することができる。

【0061】

つまり、従来のように、事前に別途、専用の管理チップを装着する手間を掛けることがなく、単に、血糖値センサ２をセンサ装着部４に装着しただけで、その都度、測定器の異常の有無を判定でき、その結果として、使い勝手の良い生体試料測定装置を提供することができる。

【0062】

なお、本実施の形態においては、測定器の異常有無を判定するために、上述のように、基準点Ｐ１（７５ｋΩ、つまり基準抵抗１６）、基準点Ｐ２（∞Ω、つまり測定部９の入力側がオープンな状態）の２箇所（複数箇所）で測定および確認を行う。

【0063】

すなわち、測定箇所の１つを、基準点Ｐ２（∞Ω）のようにオープンな状態での測定および確認としている。このため、１つの基準抵抗を設けた構成で、２箇所での測定および確認を行うことができ、簡易な構成で測定器の異常有無を判定できる。

【0064】

さらに本実施の形態においては、チェックＢの閾値Ａ２で定義した正常範囲（第２の基準範囲）は、チェックＡの閾値Ａ１で定義した正常範囲（第１の基準範囲）よりも小さくしている。このため、より正確に測定器の動作判定ができる。

【0065】

すなわち、たとえば測定状態の温度による温度ドリフト等の外的な影響因子に影響されると、上述のごとく、測定部９の測定値は一時的にオフセットした状態となるが、このオフセット状態は、上述したごとく、オフセット値を求めることにより補正可能である。このため、チェックＡにおいては閾値Ａ１で定義した正常範囲を大きく設定している。これにより、温度ドリフト等の外的な影響因子に対して、より広範囲に対応できる。

【0066】

これに対して、チェックＢにおいては、閾値Ａ２で定義した正常範囲を小さく設定している。これにより、特性線ＬＣの傾きと、製造時の特性線ＬＡの傾きとを厳格に比較している。つまり、上述したごとく、測定部９において、現在の特性線ＬＣの傾きが、製造時の特性線ＬＡの傾きと異なってしまった場合には、もはや、正確な血糖値を求めることはできないので、この傾きの判定を厳格に行っている。

【0067】

このため、チェックＡで外的な影響因子に対して広範囲に対応しつつ、正確な血糖値を得ることができる。

【0068】

その結果として、より正確に測定器の動作判定ができ、使い勝手の良い生体試料測定装置を提供することができる。

【0069】

（第２の実施の形態）
本発明の第１の実施の形態においては、測定器の異常有無を判定するために、上述のごとく、基準点Ｐ１（７５ｋΩ、つまり基準抵抗１６）、基準点Ｐ２（∞Ω、つまり測定部９の入力側がオープンな状態）の２箇所で測定および確認を行い、測定部９に異常がないことを確認する。すなわち、２箇所（複数箇所）で測定および確認を行うことを特徴とするものである。

【0070】

本発明の第２の実施の形態における生体試料測定装置では、第１の実施の形態で行う基準点Ｐ２（∞Ω、つまり測定部９の入力側がオープンな状態）における測定および確認に替えて、図３、図５に示すように、他の基準点Ｐ３（たとえば、１００ｋΩ）を設けて、基準点Ｐ１と基準点Ｐ３の２箇所で測定および確認を行う。

【0071】

具体的には、図２に示すように、測定部９の入力側に、スイッチ１９を介して基準抵抗２０（基準点Ｐ３に対応する抵抗で１００ｋΩ）の一方側を接続し、この基準抵抗２０の他方側をグランドに接続する。

【0072】

スイッチ１９は、スイッチ１４、スイッチ１５とともに、スイッチ部１０を構成し、それぞれが制御部１１に接続されていて、スイッチ１４、１５、１９は制御部１１によりそれぞれ個別に入り切りを制御される。なお、記憶部１２には、基準抵抗２０（１００ｋΩ）の測定値の正常範囲（第３の基準範囲）として、図３および図５に示す閾値Ａ３を記憶しておく。

【0073】

以上の構成により、制御部１１は、スイッチ部１０を用いて、測定部９の入力側を、センサ装着部４への接続、基準抵抗１６（７５ｋΩ）への接続、基準抵抗２０（１００ｋΩ）のいずれかに切り換えることができる。

【0074】

したがって、上述した基準点Ｐ１と基準点Ｐ２の場合と同様に、基準点Ｐ１と基準点Ｐ３で測定および確認を行うことができ、測定器の異常有無を判定することができる。

【0075】

すなわち、本実施の形態では、以下の２つのチェックを行う。

【0076】

１つ目のチェックでは、スイッチ部１０により測定部９の入力側を第１の基準抵抗１６へ接続して第１の測定値ＰＢ１を求め、この第１の測定値ＰＢ１が憶部１２に記憶された第１の基準範囲内であるか否かを判定する。

【0077】

２つ目のチェックでは、スイッチ部１０により測定部９の入力側を第２の基準抵抗２０に接続して第３の測定値ＰＢ３を求め、この第３の測定値ＰＢ３が記憶部１２に記憶された第３の基準範囲内であるか否かを判定する。

【産業上の利用可能性】

【0078】

本発明は、たとえば血液から血糖値などの生体情報を測定する生体試料測定装置として、広く活用が期待される。

【符号の説明】

【0079】

１ 本体ケース
２ 血糖値センサ（センサの一例）
３ 接続端子
４ センサ装着部
５ 電源ボタン
６ 表示部
７ 排出レバー
８ 点着部
９ 測定部
１０ スイッチ部
１１ 制御部
１２ 記憶部
１３ 電池
１４ スイッチ
１５ スイッチ
１６ 基準抵抗
１７ センサ挿入検知部
１８ 異常判定部
１９ スイッチ
２０ 基準抵抗
Ａ１，Ａ２，Ａ３ 閾値
ＬＡ，ＬＢ，ＬＣ，ＬＣａ 特性線
Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３ 基準点
ＰＡ１，ＰＡ２ 基準値
ＰＢ１，ＰＢ２，ＰＢ２ａ，ＰＢ３ 測定値
ＰＣ１，ＰＣ２，ＰＣ２ａ 測定値

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】