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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】5890259
(24)【登録日】2016年2月26日
(45)【発行日】2016年3月22日
(54)【発明の名称】瘡蓋剥離ユニット及び医療用具
(51)【国際特許分類】
A61M 1/14 20060101AFI20160308BHJP
【ＦＩ】
A61M1/14 591
【請求項の数】8
【全頁数】18
(21)【出願番号】特願2012-132686(P2012-132686)
(22)【出願日】2012年6月12日
(65)【公開番号】特開2013-255636(P2013-255636A)
(43)【公開日】2013年12月26日
【審査請求日】2015年3月6日
(73)【特許権者】
【識別番号】000200035
【氏名又は名称】川澄化学工業株式会社
(72)【発明者】
【氏名】眞井 雅彦
【審査官】
石田 宏之
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許出願公開第２０１１／００６０２６３（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
実開平０３−０７８７４８（ＪＰ，Ｕ）
【文献】
特開２０１２−０９５７８３（ＪＰ，Ａ）
【文献】
国際公開第２００９／１４２１５８（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
実開平０４−０９１８４７（ＪＰ，Ｕ）
【文献】
特開平０３−１７６３７１（ＪＰ，Ａ）
【文献】
登録実用新案第３１４４６７２（ＪＰ，Ｕ）
【文献】
登録実用新案第３１４３６２０（ＪＰ，Ｕ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｍ １／１４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
瘡蓋を剥離するための瘡蓋剥離具（１００）と、
ルアーコネクタ（３０）と接続可能に構成され、当該ルアーコネクタ（３０）の接続口（３２）を栓止するためのロックキャップ（５０）とを備える瘡蓋剥離ユニット（４０）であって、
前記瘡蓋剥離具（１００）は、
把持部（１１０）と、
前記把持部（１１０）から一方向に突出し、所定形状からなる尖端（１２２）を有する剥離部（１２０）と、
前記剥離部（１２０）を囲むように配置された嵌合部（１３０）とを有し、
前記ロックキャップ（５０）の非接続面（６４）には、前記嵌合部（１３０）と嵌合可能に構成された被嵌合部（７０）が設けられており、
前記非接続面（６４）は、前記ルアーコネクタ（３０）と接続する側とは反対の面であって、前記ルアーコネクタ（３０）とは接続されない面であり、
前記嵌合部（１３０）の外面及び前記被嵌合部（７０）の内面のうちいずれか一方には少なくとも１つの凸部（１４０）が形成され、他方には前記凸部（１４０）の突出高さ（ｈ１）と対応する深さ（ｄ１）の少なくとも１つの凹部（６６）が形成されている、瘡蓋剥離ユニット（４０）。
ルアーコネクタ（３０）と接続可能に構成され、当該ルアーコネクタ（３０）の接続口（３２）を栓止するためのロックキャップ（５０）とを備える瘡蓋剥離ユニット（４０）であって、
前記瘡蓋剥離具（１００）は、
把持部（１１０）と、
前記把持部（１１０）から一方向に突出し、所定形状からなる尖端（１２２）を有する剥離部（１２０）と、
前記剥離部（１２０）を囲むように配置された嵌合部（１３０）とを有し、
前記ロックキャップ（５０）の非接続面（６４）には、前記嵌合部（１３０）と嵌合可能に構成された被嵌合部（７０）が設けられており、
前記非接続面（６４）は、前記ルアーコネクタ（３０）と接続する側とは反対の面であって、前記ルアーコネクタ（３０）とは接続されない面であり、
前記嵌合部（１３０）の外面及び前記被嵌合部（７０）の内面のうちいずれか一方には少なくとも１つの凸部（１４０）が形成され、他方には前記凸部（１４０）の突出高さ（ｈ１）と対応する深さ（ｄ１）の少なくとも１つの凹部（６６）が形成されている、瘡蓋剥離ユニット（４０）。
【請求項2】
請求項１に記載の瘡蓋剥離ユニットにおいて、
前記嵌合部（１３０）の外面には、前記凸部（１４０）が形成されており、
前記被嵌合部（７０）の内面には、前記凹部（６６）が形成されている、瘡蓋剥離ユニット（４０）。
前記嵌合部（１３０）の外面には、前記凸部（１４０）が形成されており、
前記被嵌合部（７０）の内面には、前記凹部（６６）が形成されている、瘡蓋剥離ユニット（４０）。
【請求項3】
請求項２に記載の瘡蓋剥離ユニットにおいて、
前記凹部（６６）は、前記被嵌合部（７０）の内面から前記ロックキャップ（５０）の外表面に通じる貫通孔である、瘡蓋剥離ユニット（４０）。
前記凹部（６６）は、前記被嵌合部（７０）の内面から前記ロックキャップ（５０）の外表面に通じる貫通孔である、瘡蓋剥離ユニット（４０）。
【請求項4】
請求項３に記載の瘡蓋剥離ユニットにおいて、
前記瘡蓋剥離具（１００）における少なくとも前記凸部（１４０）を含む部分と、前記ロックキャップ（５０）とは、異なる色で構成されている、瘡蓋剥離ユニット（４０）。
前記瘡蓋剥離具（１００）における少なくとも前記凸部（１４０）を含む部分と、前記ロックキャップ（５０）とは、異なる色で構成されている、瘡蓋剥離ユニット（４０）。
【請求項5】
請求項１〜４のいずれか一項に記載の瘡蓋剥離ユニットにおいて、
前記凹部（６６）は、前記凸部（１４０）の数よりも多く形成されている、瘡蓋剥離ユニット（４０）。
前記凹部（６６）は、前記凸部（１４０）の数よりも多く形成されている、瘡蓋剥離ユニット（４０）。
【請求項6】
請求項１に記載の瘡蓋剥離ユニットにおいて、
前記凹部（２６６）は、前記嵌合部の外面又は前記被嵌合部（２７０）の内面の全周方向にわたって連続的に形成されている、瘡蓋剥離ユニット（４２）。
前記凹部（２６６）は、前記嵌合部の外面又は前記被嵌合部（２７０）の内面の全周方向にわたって連続的に形成されている、瘡蓋剥離ユニット（４２）。
【請求項7】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の瘡蓋剥離ユニットにおいて、
前記剥離部（１２０）の突出高さ（ｂ３）が、前記被嵌合部（７０）の深さ（ａ３）と同じかそれよりも小さい値に設定されている、瘡蓋剥離ユニット（４０）。
前記剥離部（１２０）の突出高さ（ｂ３）が、前記被嵌合部（７０）の深さ（ａ３）と同じかそれよりも小さい値に設定されている、瘡蓋剥離ユニット（４０）。
【請求項8】
請求項１〜７のいずれか一項に記載の瘡蓋剥離ユニット（４０）を備える、医療用具（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、瘡蓋剥離ユニット及び医療用具に関する。
【背景技術】
【0002】
血液透析患者の血管に透析針を穿刺する方法の１つとして、ボタンホール穿刺法が知られている。ボタンホール穿刺法とは、患者の皮膚表面にボタンホールと呼ばれる穿刺部位を設け、そのボタンホールを介して血管に針を穿刺する方法である。通常、ボタンホールは瘡蓋で覆われており、血液透析を行う際にその瘡蓋を剥がして透析針を穿刺している。
【0003】
ボタンホールに形成された瘡蓋を剥がすための瘡蓋剥離具として、従来、筒状体の内面に螺合部が設けられた瘡蓋剥離具が知られている（例えば、特許文献１参照。）。螺合部は、血液回路等を構成するチューブに接続されたルアーコネクタと螺合可能に構成されており、ルアーコネクタの接続口を封止するロックキャップとして使用することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】実用新案登録第３１４３６２０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
ところで、従来の瘡蓋剥離具においては、瘡蓋を剥がすためにルアーコネクタから瘡蓋剥離具を取り外すと、ルアーコネクタの接続口が露出した状態となってしまう。瘡蓋を剥がす作業を実際に行う場面を想定すると、例えば、ルアーコネクタから瘡蓋剥離具を取り外したのちルアーコネクタを机上等にそのまま置くケースや、瘡蓋剥離具を操作しない方の手でルアーコネクタを持ち続けるケースが考えられる。前者のケースでは、露出状態のルアーコネクタの接続口が机等に直接接触してしまう可能性があることから、清潔性の点で好ましくない。一方、後者のケースでは、片方の手にルアーコネクタを持ち続けたまま瘡蓋剥離具を操作しなければならず、作業性に難がある。
【0006】
そこで、本発明は、このような問題を解決するためになされたもので、瘡蓋を剥がす作業を行う際にルアーコネクタの清潔性を損なうことなく、かつ、作業性に優れた瘡蓋剥離ユニットを提供することを目的とする。また、そのように優れた瘡蓋剥離ユニットを備える医療用具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本発明の発明者は、上記目的を達成するため、市販されているロックキャップの構造を調査したところ、市販のロックキャップの多くには、非接続面（ルアーコネクタと接続する側とは反対の面）に所定深さの凹部が形成されているという知見を得た。本発明者は当該知見に基づいて鋭意研究を重ねた結果、ロックキャップの凹部に瘡蓋剥離具を嵌合させる構成とすれば、従来の瘡蓋剥離具が抱える課題を解決できることに想到し、本発明を完成させるに至った。
【0008】
本発明の瘡蓋剥離ユニットは、瘡蓋を剥離するための瘡蓋剥離具と、ルアーコネクタと接続可能に構成されたロックキャップとを備える瘡蓋剥離ユニットであって、前記瘡蓋剥離具は、把持部と、前記把持部から一方向に突出し、所定形状からなる尖端を有する剥離部と、前記剥離部を囲むように配置された嵌合部とを有し、前記ロックキャップの非接続面には、前記嵌合部と嵌合可能に構成された被嵌合部が設けられており、前記嵌合部の外面及び前記被嵌合部の内面のうちいずれか一方には少なくとも１つの凸部が形成され、他方には前記凸部の突出高さと対応する深さの少なくとも１つの凹部が形成されている。
【0009】
このため、本発明の瘡蓋剥離ユニットによれば、ロックキャップの非接続面に上記した被嵌合部が設けられているため、ルアーコネクタに螺合接続されたロックキャップの被嵌合部に、上記した瘡蓋剥離具を予め嵌合させておくことが可能となる。瘡蓋剥離具を使用する際は、瘡蓋剥離具とロックキャップとの嵌合状態を解除するだけで済み、ルアーコネクタとロックキャップとの接続状態を解除しなくてもよいことから、ルアーコネクタの接続口を露出させたままの状態とせずに瘡蓋剥離具を使用することができるようになる。その結果、例えば、瘡蓋剥離具を取り外した状態でルアーコネクタを机上等に置いたとしても、ルアーコネクタの接続口はロックキャップによって封止されているため、ルアーコネクタの清潔性が損なわれることがない。また、瘡蓋を剥がす際に、片手でルアーコネクタを持ち続ける必要もなく、円滑に作業を行うことが可能となる。
【0010】
また、本発明の瘡蓋剥離ユニットによれば、単に被嵌合部と嵌合部を嵌め合わせるのではなく、上記した凸部及び凹部による凹凸嵌合によって被嵌合部と嵌合部をより強固に嵌め合わせることができるため、ロックキャップから瘡蓋剥離具が不意に外れてしまうのを抑制することが可能となる。
【0011】
本発明の瘡蓋剥離ユニットにおいては、前記嵌合部の外面には、前記凸部が形成されており、前記被嵌合部の内面には、前記凹部が形成されていることが好ましい。
【0012】
このように構成することにより、製造時の成形加工が比較的容易となり、製造コストの低廉化を図ることが可能となる。
【0013】
本発明の瘡蓋剥離ユニットにおいては、前記凹部は、前記被嵌合部の内面から前記ロックキャップの外表面に通じる貫通孔であることが好ましい。
【0014】
このように構成することにより、貫通孔として形成された凹部を介して凸部の位置を視認でき、嵌合部と被嵌合部との嵌合状態を目視で判別しやすいという効果がある。また、貫通孔として形成された凹部を通じて、ロックキャップの内部（被嵌合部と嵌合部の隙間）に滅菌性を有する気体（例えば酸化エチレンガス、高圧蒸気等）を送ることができるため、滅菌性の高い瘡蓋剥離ユニットとなる。
【0015】
本発明の瘡蓋剥離ユニットにおいては、前記瘡蓋剥離具における少なくとも前記凸部を含む部分と、前記ロックキャップとは、異なる色で構成されていることが好ましい。
【0016】
このように構成することにより、凹部と凸部の位置関係をより明確に認識することが可能となる。
【0017】
本発明の瘡蓋剥離ユニットにおいては、前記凹部は、前記凸部の数よりも多く形成されていることが好ましい。
【0018】
このように構成することにより、瘡蓋剥離具とロックキャップとの嵌め合わせ作業が容易となる。
【0019】
本発明の瘡蓋剥離ユニットにおいては、前記凹部は、前記嵌合部の外面又は前記被嵌合部の内面の全周方向にわたって連続的に形成されていることも好ましい。
【0020】
このように構成することによっても、瘡蓋剥離具とロックキャップとの嵌め合わせ作業が容易となる。
【0021】
本発明の瘡蓋剥離ユニットにおいては、前記剥離部の突出高さが、前記被嵌合部の深さと同じかそれよりも小さい値に設定されていることが好ましい。
【0022】
このように構成することにより、瘡蓋剥離具をロックキャップの被嵌合部に嵌合させたときに、嵌合部と被嵌合部とによって形成される空間内に剥離部が配置されることとなるため、剥離部の尖端が外部に露出することもない。その結果、瘡蓋剥離具をロックキャップから取り外す前の状態において、剥離部の尖端を清潔に保つことが可能となる。
【0023】
本発明の医療用具は、本発明の瘡蓋剥離ユニットを備えるため、瘡蓋を剥がす作業を行う際にルアーコネクタの清潔性を損なうことなく、作業性に優れ、ロックキャップから瘡蓋剥離具が不意に外れてしまうのを抑制することが可能な医療用具となる。
【0024】
なお、特許請求の範囲に記載した各部材等の文言下に括弧をもって付加された符号は、特許請求の範囲に記載された発明の内容の理解を容易にするために用いられたものであって、発明の内容を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【0025】
【図8】図８は、第１実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４０を説明するために示す図である。図８（ａ）はロックキャップ５０から瘡蓋剥離具１００を外した状態を示す図であり、図８（ｂ）はロックキャップ５０に瘡蓋剥離具１００を嵌めた状態を示す図である。
【図10】図１０は、第２実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４２を説明するために示す図である。図１０（ａ）はロックキャップ２５０から瘡蓋剥離具１００を外した状態を示す図であり、図１０（ｂ）はロックキャップ２５０に瘡蓋剥離具１００を嵌めた状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0026】
以下、本発明の瘡蓋剥離ユニット及び医療用具について、図に示す実施の形態に基づいて説明する。
【0028】
第１実施形態に係る医療用具１は、図１に示すように、チューブ１０と、チューブ１０の一方端部に接続された透析針２０と、チューブ１０の他方端部に接続されたルアーコネクタ３０と、ルアーコネクタ３０に接続可能に構成された瘡蓋剥離ユニット４０とを備える。医療用具１は、例えば血液透析を行う際に用いる、ルアーコネクタ付き透析針セットである。
【0029】
透析針２０の針管には、針キャップ２２が取り付けられている。ルアーコネクタ３０は、いわゆるメスルアーコネクタであり、開口した接続口３２と、接続口３２の外周部に設けられた被螺合部３４とを有する。被螺合部３４は、螺旋状の突起からなる。
【0030】
瘡蓋剥離ユニット４０は、瘡蓋を剥離するための瘡蓋剥離具１００と、ルアーコネクタ３０と接続可能に構成されたロックキャップ５０とを備える。
【0031】
次に、瘡蓋剥離具１００の構成について、図２〜図６を用いて説明する。図１は、第１実施形態に係る医療用具１の概略図である。図２は、第１実施形態における瘡蓋剥離具１００の正面図である。図３は、第１実施形態における瘡蓋剥離具１００の平面図である。図４は、第１実施形態における瘡蓋剥離具１００の左側面図である。図５は、第１実施形態における瘡蓋剥離具１００の右側面図である。図６は、第１実施形態における瘡蓋剥離具１００の断面図である。図６（ａ）は図５のＡ−Ａ線断面図であり、図６（ｂ）は図５のＢ−Ｂ線断面図である。
【0032】
瘡蓋剥離具１００は、例えば血液透析等を行うにあたって患者の皮膚表面に形成されたボタンホールに対し、当該ボタンホールを覆う瘡蓋を剥がすために用いる器具である。
【0033】
瘡蓋剥離具１００は、図２〜図６に示すように、把持部１１０と、把持部１１０から一方向（図２の図面左方向）に突出する剥離部１２０と、剥離部１２０を囲むように配置された嵌合部１３０と、嵌合部１３０の外面に形成された凸部１４０と、把持部１１０と嵌合部１３０との間に配置された鍔部１５０とを備える。
【0034】
把持部１１０は、作業者が指で摘まみやすいよう、中央部分の厚みが薄くなるように湾曲している（図５参照。）。
【0036】
嵌合部１３０は、剥離部１２０の突出方向と同一の方向に向かって立設する２つの立設部１３２を有する（図４参照。）。２つの立設部１３２は、薄板状であり、剥離部１２０と離間した位置であって剥離部１２０を中心とする同一円周上に配置されている。
【0037】
隣り合う立設部１３２の間にはそれぞれ、スリット１３８が形成されている。各スリット１３８は、隣り合うスリット１３８同士の間隔が等しくなるように配置されている。すなわち、図４に示す方向から瘡蓋剥離具１００を見たときに、剥離部１２０を中心に１８０度の配置間隔で各スリット１３８が配置されている。スリット１３８は、図２及び図３に示すように、剥離部１２０の突出方向と同一方向に伸びている。
【0038】
立設部１３２は、図２及び図３に示すように、剥離部１２０の尖端１２２側の端部を含む領域に配置されたテーパ部１３４と、テーパ部１３４に隣接する平面部１３６とを有する。テーパ部１３４の外面は、尖端１２２側に向かうにしたがって内面側（剥離部１２０側）に傾斜したテーパ形状である。平面部１３６の外面は、剥離部１２０の突出方向（剥離部１２０の中心軸）と平行な関係にある。
【0039】
凸部１４０は、図４に示すように、２つの立設部１３２の外面にそれぞれ１つずつ、計２つ形成されている。図４に示す方向から瘡蓋剥離具１００を見たときに、剥離部１２０を中心に１８０度の配置間隔で各凸部１４０が配置されている。凸部１４０の形状（凸部１４０の突出方向に沿って見たときの形状）は、図２に示すように、略矩形状である。
【0040】
鍔部１５０は、図４及び図５に示すように、例えば正円の板状部材である。図２及び図３からも明らかなように、鍔部１５０の第一面１５１側に把持部１１０が位置しており、鍔部１５０の第二面１５２側に剥離部１２０及び嵌合部１３０が位置している。
【0041】
瘡蓋剥離具１００を構成する各部材は、金型により一体成形されている。瘡蓋剥離具１００を構成する材料としては、例えばポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリプロピレンなどのプラスチック材料を好適に用いることができる。瘡蓋剥離具１００においては、例えばポリ塩化ビニルを材料として用いている。また、瘡蓋剥離具１００は、全体が例えば半透明の薄い青色に着色されている。
【0042】
次に、ロックキャップ５０の構成について、図７及び図８を用いて説明する。図７は、第１実施形態におけるロックキャップ５０を説明するために示す図である。図７（ａ）はロックキャップ５０の正面図であり、図７（ｂ）は図７（ａ）のＣ−Ｃ線断面図である。なお、図７（ｂ）においては、螺合部６０の周辺部分を断面図ではなく端面図として表わすことにより、図面を簡略化している。
図８は、第１実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４０を説明するために示す図である。図８（ａ）はロックキャップ５０から瘡蓋剥離具１００を外した状態を示す図であり、図８（ｂ）はロックキャップ５０に瘡蓋剥離具１００を嵌めた状態を示す図である。
【0043】
ロックキャップ５０は、略円筒形の部材である。ロックキャップ５０は、図７（ａ）及び図７（ｂ）に示すように、内面に設けられた螺合部６０と、ロックキャップ５０の側面に設けられたリブ６２と、ロックキャップ５０の非接続面６４に形成された被嵌合部７０とを有する。また、ロックキャップ５０の側面には、凹部としての４つの貫通孔６６が形成されている。
【0044】
なお、「ロックキャップ５０の非接続面６４」とは、ロックキャップ５０に瘡蓋剥離具１００を嵌め合わせたときに瘡蓋剥離具１００と対向する側の面であって、そのうち被嵌合部７０が形成された部分を除いた部分を指す。
【0045】
螺合部６０は、ルアーコネクタ３０の被螺合部３４に対応した螺旋状の突起からなる。ロックキャップ５０の螺合部６０をルアーコネクタ３０の被螺合部３４に螺合させることにより、ルアーコネクタ３０の接続口３２をロックキャップ５０によって栓止することができる。
【0046】
被嵌合部７０は、図７（ｂ）及び図８（ａ）に示すように、それぞれ孔径の異なる３つの層（第一層７１〜第三層７３）から構成されている。表層側に位置する第一層７１は、瘡蓋剥離具１００の嵌合部１３０に対応する広さの空間を有する。すなわち、第一層７１の内径ａ１は、嵌合部１３０の外径ｂ１（嵌合部１３０のうち平面部１３６の部分の外径）と略同一であり、第一層７１の深さａ２は、嵌合部１３０の突出高さｂ２（嵌合部１３０のテーパ部１３４側端から鍔部１５０までの距離）と略同一である。第二層７２の内径は第一層７１の内径よりも小さい値に設定されており、第三層７３の内径は第二層７２の内径よりもさらに小さい値に設定されている。「被嵌合部７０の深さ」とは、被嵌合部７０の表面位置（非接続面６４と同一の平面位置）から底面位置までの距離のことであり、第一層７１から第三層７３までの深さの和で表すことができる。被嵌合部７０の深さａ３は、剥離部１２０の突出高さｂ３（剥離部１２０の尖端１２２から鍔部１５０までの距離）よりも大きい値に設定されている。このように構成された被嵌合部７０は、図８（ｂ）から明らかなように、瘡蓋剥離部１００の嵌合部１３０と嵌合可能である。
【0047】
貫通孔６６は、被嵌合部７０の内面からロックキャップ５０の外表面に通じている。４つの貫通孔６６は、図７（ａ）に示すロックキャップ５０を図面右側から見たときに、被嵌合部７０を中心に９０度の間隔で形成されている。貫通孔６６の孔形状は矩形状であって、凸部１４０の大きさに対応している。
【0049】
ロックキャップ５０を構成する各部材は、金型により一体成形されている。ロックキャップ５０を構成する材料としては、例えばポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリプロピレンなどのプラスチック材料を好適に用いることができる。ロックキャップ５０においては、例えばポリプロピレンを材料として用いている。また、ロックキャップ５０は、全体が例えば半透明の薄い白色に着色されている。
【0050】
以上のように構成された第１実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４０によれば、ロックキャップ５０の非接続面６４に被嵌合部７０が設けられているため、ルアーコネクタ３０に螺合接続されたロックキャップ５０の被嵌合部７０に、瘡蓋剥離具１００を予め嵌合させておくことが可能となる。瘡蓋剥離具１００を使用する際は、瘡蓋剥離具１００とロックキャップ５０との嵌合状態を解除するだけで済み、ルアーコネクタ３０とロックキャップ５０との接続状態を解除しなくてもよいことから、ルアーコネクタ３０の接続口３２を露出させたままの状態とせずに瘡蓋剥離具１００を使用することができるようになる。その結果、例えば、瘡蓋剥離具１００を取り外した状態でルアーコネクタ３０を机上等に置いたとしても、ルアーコネクタ３０の接続口３２はロックキャップ５０によって封止されているため、ルアーコネクタ３０の清潔性が損なわれることがない。また、瘡蓋を剥がす際に、片手でルアーコネクタ３０を持ち続ける必要もなく、円滑に作業を行うことが可能となる。
【0051】
また、第１実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４０によれば、単に被嵌合部７０と嵌合部１３０を嵌め合わせるのではなく、上記した凸部１４０及び凹部としての貫通孔６６による凹凸嵌合によって被嵌合部７０と嵌合部１３０をより強固に嵌め合わせることができるため、ロックキャップ５０から瘡蓋剥離具１００が不意に外れてしまうのを抑制することが可能となる。
【0052】
第１実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４０においては、嵌合部１３０の外面に凸部１４０が形成されており、被嵌合部７０に貫通孔６６が形成されているため、製造時の成形加工が比較的容易となり、製造コストの低廉化を図ることが可能となる。
【0053】
第１実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４０においては、凹部が、被嵌合部７０の内面からロックキャップ５０の外表面に通じる貫通孔６６であるため、貫通孔６６を介して凸部１４０の位置を視認でき、嵌合部１３０と被嵌合部７０との嵌合状態を目視で判別しやすいという効果がある。また、貫通孔６６を通じて、ロックキャップ５０の内部（被嵌合部７０と嵌合部１３０の隙間）に滅菌性を有する気体（例えば酸化エチレンガス、高圧蒸気等）を送ることができるため、滅菌性の高い瘡蓋剥離ユニットとなる。
【0054】
第１実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４０においては、瘡蓋剥離具１００とロックキャップ５０とは、異なる色で構成されているため、貫通孔６６と凸部１４０の位置関係をより明確に認識することが可能となる。
【0055】
第１実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４０においては、凹部としての貫通孔６６は、凸部１４０の数よりも多く形成されているため、瘡蓋剥離具１００とロックキャップ５０との嵌め合わせ作業が容易となる。
【0056】
第１実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４０においては、剥離部１２０の突出高さｂ３が、被嵌合部７０の深さａ３よりも小さい値に設定されている。これにより、瘡蓋剥離具１００をロックキャップ５０の被嵌合部７０に嵌合させたときに、嵌合部１３０と被嵌合部７０とによって形成される空間内に剥離部１２０が配置されることとなるため、剥離部１２０の尖端１２２が外部に露出することもない。その結果、瘡蓋剥離具１００をロックキャップ５０から取り外す前の状態において、剥離部１２０の尖端１２２を清潔に保つことが可能となる。
【0057】
第１実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４０においては、瘡蓋剥離具１００は鍔部１５０をさらに有するため、ロックキャップ５０の被嵌合部７０に対して望ましい深さまで剥離部１２０を挿入したときに、ロックキャップ５０の非接続面６４が鍔部１５０に突き当たるよう、剥離部１２０の突出高さｂ３を設計することが可能となる。その結果、嵌合時において剥離部１２０の尖端１２２を不用意に傷めることなく、被嵌合部７０の適切な深さにまで剥離部１２０を挿入することが可能となる。
【0058】
第１実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４０においては、瘡蓋剥離具１００及びロックキャップ５０がともにプラスチック材料からなる。プラスチック材料は、金属材料に比べて剛性が低く適度に撓むことから、ロックキャップ５０に対する瘡蓋剥離具１００のスムーズな嵌め込み及び取り外しを比較的高いレベルで実現することが可能となる。
【0059】
第１実施形態に係る医療用具１は、瘡蓋剥離ユニット４０を備えるため、瘡蓋を剥がす作業を行う際にルアーコネクタの清潔性を損なうことなく、作業性に優れ、ロックキャップから瘡蓋剥離具が不意に外れてしまうのを抑制することが可能な医療用具となる。
【0060】
［第２実施形態］図９は、第２実施形態におけるロックキャップ２５０を説明するために示す図である。図９（ａ）はロックキャップ２５０の正面図であり、図９（ｂ）は図９（ａ）のＤ−Ｄ線断面図である。
図１０は、第２実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４２を説明するために示す図である。図１０（ａ）はロックキャップ２５０から瘡蓋剥離具１００を外した状態を示す図であり、図１０（ｂ）はロックキャップ２５０に瘡蓋剥離具１００を嵌めた状態を示す図である。
なお、図９及び図１０において、図７及び図８と同一の部材については同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。
【0061】
第２実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４２は、基本的には第１実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４０と同様の構成を有するが、ロックキャップの構成が、第１実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４０とは異なる。
【0062】
すなわち、第２実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４２は、第１実施形態で説明したロックキャップ５０に代えて、以下に説明するロックキャップ２５０を備える。
【0063】
ロックキャップ２５０は、略円筒形の部材である。ロックキャップ２５０は、図９（ａ）及び図９（ｂ）に示すように、内面に設けられた螺合部２６０と、ロックキャップ２５０の側面に設けられたリブ２６２と、ロックキャップ２５０の非接続面２６４に形成された被嵌合部２７０とを有する。被嵌合部２５０の内面には、凹部２６６が形成されている。
【0064】
凹部２６６は、被嵌合部２７０の内面の全周方向にわたって連続的に形成されている。なお、「被嵌合部２７０の内面の全周方向にわたって連続的に」とは、被嵌合部２７０の内面において、３６０度にわたって凹部２６６が途切れることなく連続していることを意味する。
【0066】
なお、螺合部２６０、リブ２６２及び被嵌合部２７０の構成は、第１実施形態で説明した螺合部６０、リブ６２及び被嵌合部７０と同様の構成であるため、詳細な説明は省略する。
【0067】
このように、第２実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４２は、第１実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４０とは、ロックキャップの構成が異なるが、第１実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４０の場合と同様に、ロックキャップ２５０の非接続面２６４に被嵌合部２７０が設けられているため、第１実施形態で説明した理由と同様の理由により、瘡蓋を剥がす作業を行う際にルアーコネクタの清潔性を損なうことなく、かつ、作業性に優れた瘡蓋剥離ユニットとなる。また、瘡蓋剥離具１００の凸部１４０及びロックキャップ２５０の凹部２６６による凹凸嵌合によって被嵌合部２７０と嵌合部１３０をより強固に嵌め合わせることができるため、ロックキャップ２５０から瘡蓋剥離具１００が不意に外れてしまうのを抑制することが可能となる。
【0068】
第２実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４２は、ロックキャップの構成が異なる点以外では、第１実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４０と同様の構成を有するため、第１実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４０が有する効果のうち該当する効果をそのまま有する。
【0069】
［第３実施形態］図１１は、第３実施形態における瘡蓋剥離具３００の平面図である。図１２は、第３実施形態における瘡蓋剥離具３００の左側面図である。図１３は、図１２のＥ−Ｅ線断面図である。
図１４は、第３実施形態におけるロックキャップ３５０を説明するために示す図である。図１４（ａ）はロックキャップ３５０の正面図であり、図１４（ｂ）は図１４（ａ）のＦ−Ｆ線断面図である。
図１５は、第３実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４４を説明するために示す図である。図１５（ａ）はロックキャップ３５０から瘡蓋剥離具３００を外した状態を示す図であり、図１５（ｂ）はロックキャップ３５０に瘡蓋剥離具３００を嵌めた状態を示す図である。
なお、図１１〜図１５において、図２〜図８と同一の部材については同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。
【0070】
第３実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４４は、基本的には第１実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４０と同様の構成を有するが、凸部及び凹部の位置及び構成が、第１実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４０とは異なる。
【0071】
第３実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４４は、瘡蓋を剥離するための瘡蓋剥離具３００と、ルアーコネクタと接続可能に構成されたロックキャップ３５０とを備える。
【0072】
瘡蓋剥離具３００は、図１１〜図１３に示すように、把持部１１０と、把持部１１０から一方向（図１１の図面左方向）に突出する剥離部１２０と、剥離部１２０を囲むように配置された嵌合部３３０と、嵌合部３３０の外面に形成された２つの凹部３４０と、把持部１１０と嵌合部３３０との間に配置された鍔部１５０とを備える。
【0073】
凹部３４０は、図１２に示すように、２つの立設部３３２の外面にそれぞれ１つずつ、計２つ形成されている。２つの凹部３４０は、図１２に示す方向から瘡蓋剥離具３００を見たときに、剥離部１２０を中心に１８０度の配置間隔で配置されている。
【0074】
なお、嵌合部３３０の構成は、第１実施形態で説明した嵌合部１３０と同様の構成であるため、詳細な説明は省略する。
【0075】
ロックキャップ３５０は、図１４（ａ）及び図１４（ｂ）に示すように、内面に設けられた螺合部３６０と、ロックキャップ３５０の側面に設けられたリブ３６２と、ロックキャップ３５０の非接続面３６４に形成された被嵌合部３７０とを有する。また、ロックキャップ３５０の被嵌合部３７０の内面には、２つの凸部３６６が設けられている。
【0076】
２つの凸部３６６は、図１４（ａ）に示すロックキャップ３５０を図面右側から見たときに、被嵌合部３７０を中心に１８０度の間隔で形成されている。
【0077】
図１５（ａ）及び図１５（ｂ）に示すように、瘡蓋剥離具３００における凹部３４０の深さｄ３は、ロックキャップ３５０における凸部３６６の突出高さｈ３と同じかそれより大きな値（すなわちｄ３≧ｈ３）に設定されている。
【0078】
なお、螺合部３６０、リブ３６２及び被嵌合部３７０の構成は、第１実施形態で説明した螺合部６０、リブ６２及び被嵌合部７０と同様の構成であるため、詳細な説明は省略する。
【0079】
このように、第３実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４４は、第１実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４０とは、凸部及び凹部の位置及び構成が異なるが、第１実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４０の場合と同様に、ロックキャップ３５０の非接続面３６４に被嵌合部３７０が設けられているため、第１実施形態で説明した理由と同様の理由により、瘡蓋を剥がす作業を行う際にルアーコネクタの清潔性を損なうことなく、かつ、作業性に優れた瘡蓋剥離ユニットとなる。また、ロックキャップの凸部３６６及び瘡蓋剥離具３００の凹部３４０による凹凸嵌合によって被嵌合部３７０と嵌合部３３０をより強固に嵌め合わせることができるため、ロックキャップ３５０から瘡蓋剥離具３００が不意に外れてしまうのを抑制することが可能となる。
【0080】
第３実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４４は、凸部及び凹部の位置及び構成が異なる点以外では、第１実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４０と同様の構成を有するため、第１実施形態に係る瘡蓋剥離ユニット４０が有する効果のうち該当する効果をそのまま有する。
【0081】
以上、本発明の瘡蓋剥離ユニット及び医療用具を上記の実施形態に基づいて説明したが、本発明は上記の実施形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
【0082】
（１）上記各実施形態においては、把持部として、中央部分の厚みが薄くなるように湾曲した形状からなる把持部を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、把持部の上面及び下面が平面形状であるなど、他の形状から構成されていてもよい。
【0083】
（２）上記各実施形態においては、剥離部の尖端として、図２〜図４に示す形状からなる尖端を備える場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば鉤爪状の尖端や平板状の尖端など、他の形状からなる尖端を備えていてもよい。また、上記各実施形態においては、マイナスドライバーの先端形状のように、２つの傾斜面が対向配置された剥離部を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、１つの傾斜面のみが配置された剥離部であってもよいし、鉛筆の先端形状のように、全周にわたって傾斜面が設けられた剥離部であってもよい。
【0084】
（３）上記各実施形態においては、嵌合部に２つのスリットが形成されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。スリットの数は１つであってもよいし、３つ以上であってもよいし、スリットが形成されていなくてもよい。
【0085】
（４）上記各実施形態においては、スリットの形状として、剥離部の突出方向と同一方向に伸びる直線状である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、スリットの根元側（鍔部側）に向かうに従ってスリット幅が広くなる又は狭くなるような形状など、スリットが他の形状からなっていてもよい。
【0086】
（５）上記各実施形態においては、嵌合部が薄板状の立設部で構成されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。ロックキャップの被嵌合部と嵌合可能であれば、嵌合部は他の形状で構成されたものであってもよい。
【0087】
（６）上記各実施形態においては、鍔部が正円の板状部材である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば楕円や多角形など、他の形状であってもよい。
【0088】
（７）上記各実施形態においては、瘡蓋剥離具を構成する各部が、金型により一体成形されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、瘡蓋剥離具を構成する各部を個別に作成した後、各部を接合してもよい。瘡蓋剥離具を構成する各部を個別に作成した場合、それら各部は別々の材料から構成されていてもよい。ロックキャップにおいても同様のことが言える。
【0089】
（８）上記各実施形態においては、瘡蓋剥離具の材料としてポリ塩化ビニルを用いるとともに、ロックキャップの材料としてポリプロピレンを用いたが、本発明はこれに限定されるものではなく、他のプラスチック材料を用いてもよい。また、材料としてはプラスチック材料に限定されず、例えば金属材料などを用いてもよい。
【0090】
（９）上記各実施形態においては、ロックキャップの被嵌合部が３層構造（第一層〜第三層）で構成されており、このような構成からなる被嵌合部に嵌合可能な嵌合部を備える瘡蓋剥離具について説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。嵌合部の形状が被嵌合部の形状に適合するのであれば、他の構成又は形状からなる被嵌合部を備えるロックキャップに対しても、本発明の瘡蓋剥離具を嵌合可能である。また、第一層の深さａ２と嵌合部の突出高さｂ２は、必ずしも同じ値でなくてもよい。さらにまた、被嵌合部の深さａ３と剥離部の突出高さｂ３との関係について、例えば被嵌合部の深さａ３と剥離部の突出高さｂ３とが同じ値であってもよい。
【0091】
（１０）上記第１実施形態においては、瘡蓋剥離具が全体として同一色（半透明の薄い青色）で構成された場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、凸部の部分のみが着色されていてもよい。また、瘡蓋剥離具が半透明の薄い青色で構成され、ロックキャップが半透明の薄い白色で構成されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、それぞれ他の色で構成されていてもよい。
【0092】
（１１）上記第１実施形態及び第３実施形態においては、凸部と凹部（貫通孔）の形状がほぼ同一形状（矩形状）である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。図１６は、変形例における瘡蓋剥離具４００の平面図である。図１７は、変形例における瘡蓋剥離具４００の左側面図である。
変形例における瘡蓋剥離具４００においては、図１６及び図１７に示すように、第３実施形態で説明した瘡蓋剥離具３００（図１２参照。）と比べて、凹部４４０が広範囲にわたって設けられている。このような形状からなる凹部４４０を備える瘡蓋剥離具４００を、図１４に示すロックキャップ３５０の被嵌合部３７０に嵌めた場合であっても、凹部４４０と凸部３６６とが嵌合し合うこととなる。
【0093】
（１２）上記第３実施形態においては、嵌合部３３０の外面に形成された凹部３４０が貫通孔ではない場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。被嵌合部の内面に凸部が形成されている場合において、嵌合部に形成された凹部が、嵌合部の外面から内面に通じる貫通孔であってもよい。
【0094】
（１３）上記各実施形態においては、凸部又は凹部の数が２つ又は４つの場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。嵌合部と被嵌合部を嵌合させることが可能であれば、凸部又は凹部の数が１つ又は３つ以上であってもよい。
【0095】
（１４）上記第１実施形態においては、チューブ１０、透析針２０及びルアーコネクタ３０を備える医療用具１を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えばクランプや混注部材など、他の部材を備えていてもよい。また、本発明の医療用具は、ルアーコネクタ付き透析針セットからなる医療用具に限定されるものではない。例えば、留置針の接続口に本発明の瘡蓋剥離ユニットが接続された医療用具等にも、本発明を適用できることは言うまでもない。
【符号の説明】
【0096】
１ 医療用具１０ チューブ
２０ 透析針
２２ 針キャップ
３０ ルアーコネクタ
３２ 接続口
３４ 被螺合部
４０，４２，４４ 瘡蓋剥離ユニット
５０，２５０，３５０ ロックキャップ
６０，２６０，３６０ 螺合部
６２，２６２，３６２ リブ
６４，２６４，３６４ 被接続面
６６ 貫通孔（凹部）
７０，２７０，３７０ 被嵌合部
７１，７２，７３，２７１，２７２，２７３，３７１，３７２，３７３ 第一層〜第三層
１００，３００，４００ 瘡蓋剥離具
１１０ 把持部
１２０ 剥離部
１２２ 尖端
１２４ 傾斜面
１３０，３３０，４３０ 嵌合部
１３２，３３２，４３２ 立設部
１３４ テーパ部
１３６ 平面部
１３８，３３８，４３８ スリット
１４０，３６６ 凸部
１５０ 鍔部
１５１ （鍔部の）第一面
１５２ （鍔部の）第二面
２６６，３４０，４４０ 凹部
ａ１ 第一層の内径
ａ２ 第一層の深さ
ａ３ 被嵌合部の深さ
ｂ１ 嵌合部の外径
ｂ２ 嵌合部の突出高さ
ｂ３ 剥離部の突出高さ
ｄ１ 貫通孔の深さ
ｄ２，ｄ３ 凹部の深さ
ｈ１，ｈ３ 凸部の突出高さ