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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】5891124
(24)【登録日】2016年2月26日
(45)【発行日】2016年3月22日
(54)【発明の名称】医療用針安全装置
(51)【国際特許分類】
A61M 5/32 20060101AFI20160308BHJP
【ＦＩ】
A61M5/32 510K
【請求項の数】2
【全頁数】30
(21)【出願番号】特願2012-143860(P2012-143860)
(22)【出願日】2012年6月27日
(65)【公開番号】特開2014-4283(P2014-4283A)
(43)【公開日】2014年1月16日
【審査請求日】2014年9月24日
(73)【特許権者】
【識別番号】000200035
【氏名又は名称】川澄化学工業株式会社
(72)【発明者】
【氏名】渡 邉 正 年
【審査官】
金丸 治之
(56)【参考文献】
【文献】
特開２０１０−１２５１７３（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００３−０３３４３５（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００９−５１３３０１（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｍ ５／３２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療用針安全装置であって、
針部材（２）と、シールド部材（３）と、固定部材（５）とを有し、
前記針部材（２）は、末端（２３）を有する針（２１）を有し、当該針（２１）は、基端ＰＥ側を針ハブ（２２）に固定し、
前記シールド部材（３）は、シールドハブ（３５）と、脚部（３１・３２）とを有し、
前記脚部（３１・３２）は、上部（Ｕ）側の第１脚部（３１）と下部（Ｄ）側の第２脚部（３２）とを有し、当該第１脚部（３１）と第２脚部（３２）は、中間ヒンジ（３９）を介して接続し、
当該第１脚部（３１）と第２脚部（３２）は、第１側部（Ｓ１）側と第２側部（Ｓ２）側に一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）として配置し、
当該一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）は、一対の第２脚部（３２Ｓ１、３２Ｓ２）の下部（Ｄ）側に固定部材接続部（４０Ｊ）を接続し、
前記固定部材接続部（４０Ｊ）は、第１回転促進部材（４０）として、基端（ＰＥ）側と末端（ＤＥ）側の一対の回転軸（４０ＰＥ、４０ＤＥ）を有し、
当該一対の回転軸（４０ＰＥ、４０ＤＥ）は、長手方向に細長い略円柱状の形態を有し、下部（Ｄ）側に、基端（ＰＥ）側と末端（ＤＥ）側の一対の支柱（４３ＰＥ、４３ＤＥ）を形成し、
前記固定部材接続部（４０Ｊ）は、第２回転促進部材（４１）として、基端（ＰＥ）側と末端（ＤＥ）側の一対の回転軸受（４１ＰＥ、４１ＤＥ）を有し、
当該一対の回転軸受（４１ＰＥ、４１ＤＥ）は、略円筒状の形態を有し、
基端（ＰＥ）側の回転軸受（４１ＰＥ）は、末端（ＤＥ側）を略半円筒状に切除し、末端（ＤＥ）側の回転軸受（４１ＤＥ）は、基端（ＰＥ）側を略半円筒状に切除し、
前記固定部材接続部（４０Ｊ）は、前記第１回転ロック部材（４２）として、基端（ＰＥ）側と末端（ＤＥ）側の一対の回転軸突起（４２ＰＥ、４２ＤＥ）を有し、
当該一対の回転軸突起（４２ＰＥ、４２ＤＥ）は、略楔状の形態を有し、前記一対の回転軸（４０ＰＥ、４０ＤＥ）の第１側部（Ｓ１）側から第２側部（Ｓ２）側にわたって複数突設し、
前記固定部材接続部（４０Ｊ）は、前記第２回転ロック部材（４５）として、回転軸ストッパー（４５）を有し、
当該回転軸ストッパー（４５）は、略矩形状の形態を有し、前記基端（ＰＥ）側と末端（ＤＥ）側の一対の支柱（４３ＰＥ、４３ＤＥ）の間の下部（Ｄ）側に形成し、
前記固定部材接続部（４０Ｊ）は、前記第３回転ロック部材（４１Ｔ）として、基端（ＰＥ）側と末端（ＤＥ）側の一対の回転軸受突起（４１ＴＰＥ、４１ＴＤＥ）を有し、
当該一対の回転軸受突起（４１ＴＰＥ、４１ＴＤＥ）は、略楔状の形態を有し、前記一対の回転軸受（４１ＰＥ、４１ＤＥ）の略半円筒状に切除した箇所から、略円筒状の空間側に向けて突設し、
前記固定部材（５）は、固定プレート（５０）とシールド部材接続部（５０Ｊ）を有し、
前記固定プレート（５０）は、略中央部に針の通路（５５）を形成し、
前記固定プレート（５０）は、上部（Ｕ）に前記シールド部材接続部（５０Ｊ）を配置し、
当該シールド部材接続部（５０Ｊ）は、前記一対の回転軸（４０ＰＥ、４０ＤＥ）及び前記一対の回転軸受（４１ＰＥ、４１ＤＥ）を装着する、基端（ＰＥ）側と末端（ＤＥ）側の一対の固定プレート軸受（５１ＰＥ、５１ＤＥ）を有し、
前記一対の固定プレート軸受（５１ＰＥ、５１ＤＥ）は、前記固定プレート（５０）の上部（Ｕ）に側部方向水平軸線（ＨＬＳ）方向に沿って配置し、
前記固定プレート（５０）は、略中央部に形成した前記針（２１）の通路（５５）内に遮蔽部材（５３）を配置し、
当該遮蔽部材（５３）は、遮蔽板（５３）であり、当該遮蔽板（５３）は薄肉部（５３Ｔ）を介して、前記固定プレート（５）の針の通路（５５）形成箇所の縁部に接続し、
前記一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２、３２Ｓ１、３２Ｓ２）は、
第１側部側脚部（３１Ｓ１、３２Ｓ１）の下部に、前記一対の回転軸（４０ＰＥ、４０ＤＥ）を形成し、第２側部側脚部（３１Ｓ２、３２Ｓ２）の下部に、前記一対の回転軸受（４１ＰＥ、４１ＤＥ）を形成するか、または
第１側部側脚部（３１Ｓ１、３２Ｓ１）の下部に、前記一対の回転軸受（４１ＰＥ、４１ＤＥ）を形成し、第２側部側脚部（３１Ｓ２、３２Ｓ２）の下部（Ｄ）に、前記一対の回転軸（４０ＰＥ、４０ＤＥ）を形成し、
前記固定部材接続部（４０Ｊ）の一対の回転軸（４０ＰＥ、４０ＤＥ）を前記一対の回転軸受（４１ＰＥ、４１ＤＥ）に装着し、当該一対の回転軸受（４１ＰＥ、４１ＤＥ）を、シールド部材接続部（５０Ｊ）の一対の固定プレート軸受（５１ＰＥ、５１ＤＥ）に装着し、
前記一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）は、前記一対の回転軸（４０ＰＥ、４０ＤＥ）の駆動とともに連動して、第一の折り畳み位置から第二の伸張位置まで伸張でき、
前記一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）が第一の折り畳み位置にあるときは、針の末端（２３）は、前記固定プレート（５０）よりも下部（Ｄ）に位置し、
前記遮蔽板（５３）は、針（２１）の挿入ないし通過を許容できる状態を維持し、
前記一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）が第二の伸長位置までに伸長したときは、
前記一対の回転軸受突起（４１ＴＰＥ、４１ＴＤＥ）が、第２側部（Ｓ２）側から第１側部（Ｓ１）側の前記一対の回転軸突起（４２ＰＥ、４２ＤＥ）を乗り越えて係合し、かつ前記回転軸ストッパー（４５）は、前記針の通路（５５）内に入り、
前記一対の回転軸（４０ＰＥ、４０ＤＥ）と前記一対の回転軸受（４１ＰＥ、４１ＤＥ）の駆動は、前記一対の回転軸受突起（４１ＴＰＥ、４１ＴＤＥ）と前記一対の回転軸突起（４２ＰＥ、４２ＤＥ）及び前記回転軸ストッパー（４５）によりロックされ、
前記遮蔽板（５３）は、上部（Ｕ）方向に湾曲して、針（２１）の末端（２３）が下部（Ｄ）方向へ移動するのを阻止し、
前記針（２１）及び当該針（２１）の末端（２３）は、前記一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）の内側に収納され、
前記針（２１）の末端（２３）は、前記固定プレート（５０）よりも下部（Ｄ）側に変位することがなく、
前記一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）は、前記第二の状態を維持することができる、
ことを特徴とする医療用針安全装置（１）。
針部材（２）と、シールド部材（３）と、固定部材（５）とを有し、
前記針部材（２）は、末端（２３）を有する針（２１）を有し、当該針（２１）は、基端ＰＥ側を針ハブ（２２）に固定し、
前記シールド部材（３）は、シールドハブ（３５）と、脚部（３１・３２）とを有し、
前記脚部（３１・３２）は、上部（Ｕ）側の第１脚部（３１）と下部（Ｄ）側の第２脚部（３２）とを有し、当該第１脚部（３１）と第２脚部（３２）は、中間ヒンジ（３９）を介して接続し、
当該第１脚部（３１）と第２脚部（３２）は、第１側部（Ｓ１）側と第２側部（Ｓ２）側に一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）として配置し、
当該一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）は、一対の第２脚部（３２Ｓ１、３２Ｓ２）の下部（Ｄ）側に固定部材接続部（４０Ｊ）を接続し、
前記固定部材接続部（４０Ｊ）は、第１回転促進部材（４０）として、基端（ＰＥ）側と末端（ＤＥ）側の一対の回転軸（４０ＰＥ、４０ＤＥ）を有し、
当該一対の回転軸（４０ＰＥ、４０ＤＥ）は、長手方向に細長い略円柱状の形態を有し、下部（Ｄ）側に、基端（ＰＥ）側と末端（ＤＥ）側の一対の支柱（４３ＰＥ、４３ＤＥ）を形成し、
前記固定部材接続部（４０Ｊ）は、第２回転促進部材（４１）として、基端（ＰＥ）側と末端（ＤＥ）側の一対の回転軸受（４１ＰＥ、４１ＤＥ）を有し、
当該一対の回転軸受（４１ＰＥ、４１ＤＥ）は、略円筒状の形態を有し、
基端（ＰＥ）側の回転軸受（４１ＰＥ）は、末端（ＤＥ側）を略半円筒状に切除し、末端（ＤＥ）側の回転軸受（４１ＤＥ）は、基端（ＰＥ）側を略半円筒状に切除し、
前記固定部材接続部（４０Ｊ）は、前記第１回転ロック部材（４２）として、基端（ＰＥ）側と末端（ＤＥ）側の一対の回転軸突起（４２ＰＥ、４２ＤＥ）を有し、
当該一対の回転軸突起（４２ＰＥ、４２ＤＥ）は、略楔状の形態を有し、前記一対の回転軸（４０ＰＥ、４０ＤＥ）の第１側部（Ｓ１）側から第２側部（Ｓ２）側にわたって複数突設し、
前記固定部材接続部（４０Ｊ）は、前記第２回転ロック部材（４５）として、回転軸ストッパー（４５）を有し、
当該回転軸ストッパー（４５）は、略矩形状の形態を有し、前記基端（ＰＥ）側と末端（ＤＥ）側の一対の支柱（４３ＰＥ、４３ＤＥ）の間の下部（Ｄ）側に形成し、
前記固定部材接続部（４０Ｊ）は、前記第３回転ロック部材（４１Ｔ）として、基端（ＰＥ）側と末端（ＤＥ）側の一対の回転軸受突起（４１ＴＰＥ、４１ＴＤＥ）を有し、
当該一対の回転軸受突起（４１ＴＰＥ、４１ＴＤＥ）は、略楔状の形態を有し、前記一対の回転軸受（４１ＰＥ、４１ＤＥ）の略半円筒状に切除した箇所から、略円筒状の空間側に向けて突設し、
前記固定部材（５）は、固定プレート（５０）とシールド部材接続部（５０Ｊ）を有し、
前記固定プレート（５０）は、略中央部に針の通路（５５）を形成し、
前記固定プレート（５０）は、上部（Ｕ）に前記シールド部材接続部（５０Ｊ）を配置し、
当該シールド部材接続部（５０Ｊ）は、前記一対の回転軸（４０ＰＥ、４０ＤＥ）及び前記一対の回転軸受（４１ＰＥ、４１ＤＥ）を装着する、基端（ＰＥ）側と末端（ＤＥ）側の一対の固定プレート軸受（５１ＰＥ、５１ＤＥ）を有し、
前記一対の固定プレート軸受（５１ＰＥ、５１ＤＥ）は、前記固定プレート（５０）の上部（Ｕ）に側部方向水平軸線（ＨＬＳ）方向に沿って配置し、
前記固定プレート（５０）は、略中央部に形成した前記針（２１）の通路（５５）内に遮蔽部材（５３）を配置し、
当該遮蔽部材（５３）は、遮蔽板（５３）であり、当該遮蔽板（５３）は薄肉部（５３Ｔ）を介して、前記固定プレート（５）の針の通路（５５）形成箇所の縁部に接続し、
前記一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２、３２Ｓ１、３２Ｓ２）は、
第１側部側脚部（３１Ｓ１、３２Ｓ１）の下部に、前記一対の回転軸（４０ＰＥ、４０ＤＥ）を形成し、第２側部側脚部（３１Ｓ２、３２Ｓ２）の下部に、前記一対の回転軸受（４１ＰＥ、４１ＤＥ）を形成するか、または
第１側部側脚部（３１Ｓ１、３２Ｓ１）の下部に、前記一対の回転軸受（４１ＰＥ、４１ＤＥ）を形成し、第２側部側脚部（３１Ｓ２、３２Ｓ２）の下部（Ｄ）に、前記一対の回転軸（４０ＰＥ、４０ＤＥ）を形成し、
前記固定部材接続部（４０Ｊ）の一対の回転軸（４０ＰＥ、４０ＤＥ）を前記一対の回転軸受（４１ＰＥ、４１ＤＥ）に装着し、当該一対の回転軸受（４１ＰＥ、４１ＤＥ）を、シールド部材接続部（５０Ｊ）の一対の固定プレート軸受（５１ＰＥ、５１ＤＥ）に装着し、
前記一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）は、前記一対の回転軸（４０ＰＥ、４０ＤＥ）の駆動とともに連動して、第一の折り畳み位置から第二の伸張位置まで伸張でき、
前記一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）が第一の折り畳み位置にあるときは、針の末端（２３）は、前記固定プレート（５０）よりも下部（Ｄ）に位置し、
前記遮蔽板（５３）は、針（２１）の挿入ないし通過を許容できる状態を維持し、
前記一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）が第二の伸長位置までに伸長したときは、
前記一対の回転軸受突起（４１ＴＰＥ、４１ＴＤＥ）が、第２側部（Ｓ２）側から第１側部（Ｓ１）側の前記一対の回転軸突起（４２ＰＥ、４２ＤＥ）を乗り越えて係合し、かつ前記回転軸ストッパー（４５）は、前記針の通路（５５）内に入り、
前記一対の回転軸（４０ＰＥ、４０ＤＥ）と前記一対の回転軸受（４１ＰＥ、４１ＤＥ）の駆動は、前記一対の回転軸受突起（４１ＴＰＥ、４１ＴＤＥ）と前記一対の回転軸突起（４２ＰＥ、４２ＤＥ）及び前記回転軸ストッパー（４５）によりロックされ、
前記遮蔽板（５３）は、上部（Ｕ）方向に湾曲して、針（２１）の末端（２３）が下部（Ｄ）方向へ移動するのを阻止し、
前記針（２１）及び当該針（２１）の末端（２３）は、前記一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）の内側に収納され、
前記針（２１）の末端（２３）は、前記固定プレート（５０）よりも下部（Ｄ）側に変位することがなく、
前記一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）は、前記第二の状態を維持することができる、
ことを特徴とする医療用針安全装置（１）。
【請求項2】
前記針（２１）は、基端（ＰＥ）側から末端（ＤＥ）側へ向かう途中から、水平軸線（ＨＬ）に対して、垂直軸線（ＶＬ）側に所定の角度で折れ曲がり、
前記針（２１）の基端（ＰＥ）側の針ハブ（２２）を、前記シールドハブ（３５）に固定した、ことを特徴とする請求項１に記載の医療用針安全装置（１）。
前記針（２１）の基端（ＰＥ）側の針ハブ（２２）を、前記シールドハブ（３５）に固定した、ことを特徴とする請求項１に記載の医療用針安全装置（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、医療用針のための安全装置に関し、特に使用後の医療用針の危険な露出を防止するためのシールド部材（保護部材）を有する医療用針安全装置に関する。本発明は、例えば、ポート アクセス インフュージョン セット（ＰＯＲＴ ＡＣＣＥＳＳＩＮＦＵＳＩＯＮ
ＳＥＴ、「ＰＡＩＳ」と称される。）を構成する湾曲針（針ハブに対して略９０度曲がった形状をしている。）を保護（シールド）するもので、
特に、ワンアクション（ステップ）で、脚部を引き伸ばして、針部材の鋭利な末端を保護（シールド）することができる「湾曲針のシールド部材（保護部材）」の形態を改良した医療用針安全装置の改良に関する。
なお「ポート」とは、患者の体内に埋め込まれた部材であり、当該部材を通して医療用針から抗癌剤等の薬液を注入するシステムを形成する部材である。
【背景技術】
【0002】
このような、医療用針安全装置に関する先行技術として、出願人は、特許文献１に、以下のような、医療用針安全装置の発明を開示した。
特許文献１に記載の翼付湾曲針（以下、医療用針安全装置）は、
〈Ａ〉：ポートに穿刺する湾曲針（２）（以下、針）の先端部（２Ａ）（以下、末端）を保護（シールド）することができる保護部（６）（以下、脚部）を有する。
脚部は、針使用前の第一の位置（以下、第一の折り畳み位置）では、収縮して、針の末端を露出することができる。
ポートから針の末端を引き抜いて、廃棄する状態の使用後の第二の位置（以下、第二の伸張位置）では、針の基端部から末端方向に平行して伸び、針の鋭利な尖端部を、脚部内に収納することができる。
【0003】
〈Ｂ〉：さらに脚部は、第１の脚部に第１の係止部を装着し、第２の脚部に、第２の係止部を装着している。脚部は、このように一対の係止部を装着することにより、脚部が、第二の伸張位置のときに、第１の係止部と、第２の係止部とが相互に係止する。
これにより脚部内に収納した針の鋭利な尖端部は、脚部より外に露出しないように保護（シールド）することができ、この状態で、安全に廃棄することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
特許文献１に記載の針安全装置のように、単に前記〈Ａ〉のみでは、針部材を上部方向に引き上げて（引き伸ばし）ても、再度脚部が元の位置（下部方向）に戻る（縮む）ケースがあった。これに伴い針部材の鋭利な末端が、固定部材（固定プレート）よりも下部に露出してしまうケースがあった。
このため当該針部材の患者の病原体ウイルス等を含む可能性のある血液等で汚染された尖った先端が、下部から偶発的に飛び出して、医療従事者や作業者（医師、看護士等）の針刺し、ウイルス等の感染事故を起こすことが懸念される。
また当該尖った先端に、病原菌を含む患者の血液が付着している場合は、解放されている部分から汚染血液が飛散することもあり、衛生的でない。
【0006】
そこで、特許文献１に記載の針安全装置の前記〈Ｂ〉のように、脚部の所定の箇所に、一対の係止部を設けるようにした。これにより、針部材を上部方向に引き上げ（引き伸ばし）た後、一対の係止部の係止部分を相互に係止できるので、脚部が元の位置（下部方向）に戻る（縮む）のを防ぐことができる。
これにより、針部材の鋭利な末端は、脚部内に収納した後は、脚部より露出しない。
【0007】
しかしながら、これらの部材では、〈１〉針部材を上部方向に引き上げる（引き伸ばす）操作、さらに〈２〉一対の係止部の係止部分を相互に係止する操作、の二段階の操作が必要であった。これにより針部材の鋭利な末端が、脚部の外部に露出するリスクは、解消した。
その反面、使用者（看護士）に、一対の係止部の係止部分を相互に係止する操作が求められるので、使用者（看護士）の負担になっていた。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本発明者らは、特許文献１に代表される先行技術における医療用安全装置において、使用後の針の鋭利な末端（先端）が安全装置内に確実に封じこめ（contain or confine）られ、または装置内に固定され、血液等で汚染された尖った先端が、装置下部から偶発的に飛び出すことがない、また、付着血液の飛散することのない、医療用針安全装置を提供することである。また本発明の目的は、特に、ワンアクション（ステップ）で、脚部を上部方向に引き上げて（引き伸ばして）、針部材の鋭利な末端を保護（シールド）することができる脚部と固定部材（プレート）の形態を改良した医療用針安全装置の改良に関する。
【0009】
本発明者らは、特許文献１に代表される先行技術における医療用針において、使用後の針の先端が安全装置内に確実に封じこめ（contain or confine）られ、または装置内に固定され、血液等で汚染された尖った先端が、装置下部から偶発的に飛び出すことがなん、また、付着血液の飛散することのない、医療用針安全装置を提供することである。本発明者は、このような課題を達成するためになされたもので、本発明によれば、以下の新規な医療用針は安全装置が提供される。
【0010】
［１］本発明は、医療用針安全装置であって、針部材（２）と、シールド部材（３）と、固定部材（５）とを有し、
前記針部材（２）は、末端（２３）を有する針（２１）を有し、当該針（２１）は、基端ＰＥ側を針ハブ（２２）に固定し、
前記シールド部材（３）は、シールドハブ（３５）と、脚部（３１・３２）とを有し、
前記脚部（３１・３２）は、上部（Ｕ）側の第１脚部（３１）と下部（Ｄ）側の第２脚部（３２）とを有し、当該第１脚部（３１）と第２脚部（３２）は、中間ヒンジ（３９）を介して接続し、
当該第１脚部（３１）と第２脚部（３２）は、第１側部（Ｓ１）側と第２側部（Ｓ２）側に一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）として配置し、
当該一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）は、一対の第２脚部（３２Ｓ１、３２Ｓ２）の下部（Ｄ）側に固定部材接続部（４０Ｊ）を接続し、
前記固定部材接続部（４０Ｊ）は、第１回転促進部材（４０）として、基端（ＰＥ）側と末端（ＤＥ）側の一対の回転軸（４０ＰＥ、４０ＤＥ）を有し、
当該一対の回転軸（４０ＰＥ、４０ＤＥ）は、長手方向に細長い略円柱状の形態を有し、下部（Ｄ）側に、基端（ＰＥ）側と末端（ＤＥ）側の一対の支柱（４３ＰＥ、４３ＤＥ）を形成し、
前記固定部材接続部（４０Ｊ）は、第２回転促進部材（４１）として、基端（ＰＥ）側と末端（ＤＥ）側の一対の回転軸受（４１ＰＥ、４１ＤＥ）を有し、
当該一対の回転軸受（４１ＰＥ、４１ＤＥ）は、略円筒状の形態を有し、
基端（ＰＥ）側の回転軸受（４１ＰＥ）は、末端（ＤＥ側）を略半円筒状に切除し、末端（ＤＥ）側の回転軸受（４１ＤＥ）は、基端（ＰＥ）側を略半円筒状に切除し、
前記固定部材接続部（４０Ｊ）は、前記第１回転ロック部材（４２）として、基端（ＰＥ）側と末端（ＤＥ）側の一対の回転軸突起（４２ＰＥ、４２ＤＥ）を有し、
当該一対の回転軸突起（４２ＰＥ、４２ＤＥ）は、略楔状の形態を有し、前記一対の回転軸（４０ＰＥ、４０ＤＥ）の第１側部（Ｓ１）側から第２側部（Ｓ２）側にわたって複数突設し、
前記固定部材接続部（４０Ｊ）は、前記第２回転ロック部材（４５）として、回転軸ストッパー（４５）を有し、
当該回転軸ストッパー（４５）は、略矩形状の形態を有し、前記基端（ＰＥ）側と末端（ＤＥ）側の一対の支柱（４３ＰＥ、４３ＤＥ）の間の下部（Ｄ）側に形成し、
前記固定部材接続部（４０Ｊ）は、前記第３回転ロック部材（４１Ｔ）として、基端（ＰＥ）側と末端（ＤＥ）側の一対の回転軸受突起（４１ＴＰＥ、４１ＴＤＥ）を有し、
当該一対の回転軸受突起（４１ＴＰＥ、４１ＴＤＥ）は、略楔状の形態を有し、前記一対の回転軸受（４１ＰＥ、４１ＤＥ）の略半円筒状に切除した箇所から、略円筒状の空間側に向けて突設し、
前記固定部材（５）は、固定プレート（５０）とシールド部材接続部（５０Ｊ）を有し、
前記固定プレート（５０）は、略中央部に針の通路（５５）を形成し、
前記固定プレート（５０）は、上部（Ｕ）に前記シールド部材接続部（５０Ｊ）を配置し、
当該シールド部材接続部（５０Ｊ）は、前記一対の回転軸（４０ＰＥ、４０ＤＥ）及び前記一対の回転軸受（４１ＰＥ、４１ＤＥ）を装着する、基端（ＰＥ）側と末端（ＤＥ）側の一対の固定プレート軸受（５１ＰＥ、５１ＤＥ）を有し、
前記一対の固定プレート軸受（５１ＰＥ、５１ＤＥ）は、前記固定プレート（５０）の上部（Ｕ）に側部方向水平軸線（ＨＬＳ）方向に沿って配置し、
前記固定プレート（５０）は、略中央部に形成した前記針（２１）の通路（５５）内に遮蔽部材（５３）を配置し、
当該遮蔽部材（５３）は、遮蔽板（５３）であり、当該遮蔽板（５３）は薄肉部（５３Ｔ）を介して、前記固定プレート（５）の針の通路（５５）形成箇所の縁部に接続し、
前記一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２、３２Ｓ１、３２Ｓ２）は、
第１側部側脚部（３１Ｓ１、３２Ｓ１）の下部に、前記一対の回転軸（４０ＰＥ、４０ＤＥ）を形成し、第２側部側脚部（３１Ｓ２、３２Ｓ２）の下部に、前記一対の回転軸受（４１ＰＥ、４１ＤＥ）を形成するか、または
第１側部側脚部（３１Ｓ１、３２Ｓ１）の下部に、前記一対の回転軸受（４１ＰＥ、４１ＤＥ）を形成し、第２側部側脚部（３１Ｓ２、３２Ｓ２）の下部（Ｄ）に、前記一対の回転軸（４０ＰＥ、４０ＤＥ）を形成し、
前記固定部材接続部（４０Ｊ）の一対の回転軸（４０ＰＥ、４０ＤＥ）を前記一対の回転軸受（４１ＰＥ、４１ＤＥ）に装着し、当該一対の回転軸受（４１ＰＥ、４１ＤＥ）を、シールド部材接続部（５０Ｊ）の一対の固定プレート軸受（５１ＰＥ、５１ＤＥ）に装着し、
前記一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）は、前記一対の回転軸（４０ＰＥ、４０ＤＥ）の駆動とともに連動して、第一の折り畳み位置から第二の伸張位置まで伸張でき、
前記一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）が第一の折り畳み位置にあるときは、針の末端（２３）は、前記固定プレート（５０）よりも下部（Ｄ）に位置し、
前記遮蔽板（５３）は、針（２１）の挿入ないし通過を許容できる状態を維持し、
前記一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）が第二の伸長位置までに伸長したときは、
前記一対の回転軸受突起（４１ＴＰＥ、４１ＴＤＥ）が、第２側部（Ｓ２）側から第１側部（Ｓ１）側の前記一対の回転軸突起（４２ＰＥ、４２ＤＥ）を乗り越えて係合し、かつ前記回転軸ストッパー（４５）は、前記針の通路（５５）内に入り、
前記一対の回転軸（４０ＰＥ、４０ＤＥ）と前記一対の回転軸受（４１ＰＥ、４１ＤＥ）の駆動は、前記一対の回転軸受突起（４１ＴＰＥ、４１ＴＤＥ）と前記一対の回転軸突起（４２ＰＥ、４２ＤＥ）及び前記回転軸ストッパー（４５）によりロックされ、
前記遮蔽板（５３）は、上部（Ｕ）方向に湾曲して、針（２１）の末端（２３）が下部（Ｄ）方向へ移動するのを阻止し、
前記針（２１）及び当該針（２１）の末端（２３）は、前記一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）の内側に収納され、
前記針（２１）の末端（２３）は、前記固定プレート（５０）よりも下部（Ｄ）側に変位することがなく、
前記一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）は、前記第二の状態を維持することができる、
医療用針安全装置（１）を提供する。
【0011】
［２］本発明は、前記針（２１）は、基端（ＰＥ）側から末端（ＤＥ）側へ向かう途中から、水平軸線（ＨＬ）に対して、垂直軸線（ＶＬ）側に所定の角度で折れ曲がり、前記針（２１）の基端（ＰＥ）側の針ハブ（２２）を、前記シールドハブ（３５）に固定した［１］に記載の医療用針安全装置（１）を提供する。
【発明の効果】
【0015】
本発明は以下の効果を有する。本発明の医療用針安全装置によれば、
〈１〉「移行開始状態」（図３参照）において、針部材２１を、垂直軸線ＶＬの上部Ｕ側に持ち上げると、これに連動して、接続部４０Ｊの第１回転促進部材４０（回転軸４０）と第２回転促進部材４１（回転軸受４１）との間で回転する。これに連動して第１・第２脚部（３１・３２）は、抵抗なく回転しながら垂直軸線ＶＬの上部Ｕ側に伸長を開始することができる。（図１５参照）
〈２〉「移行終了状態」において、第１・第２脚部（３１・３２）は、垂直軸線ＶＬの上部Ｕ側に伸びきろうとする。
図１６に例示するように、第２脚部３２が垂直方向に立ち上がるにつれて、第３回転ロック部材４１Ｔ（回転軸受突起４１Ｔ）と第１回転ロック部材４２（回転軸突起４２）が接近して、噛み合い、最後に第３回転ロック部材４１Ｔ（回転軸受突起４１Ｔ）が第１回転ロック部材４２（回転軸突起４２）を第１側部Ｓ１方向に乗り越えようと移動する。
【0016】
〈３〉（第二の状態）（図１７参照）において、第１・第２脚部（３１・３２）は、垂直軸線ＶＬの上部Ｕ側に完全に伸びきる。図１７に示すように、第３回転ロック部材４１Ｔ（回転軸受突起４１Ｔ）は、第１回転ロック部材４２（回転軸突起４２）を第１側部Ｓ１方向に完全に乗り越えて係止し、逆回転できないように固定される。
〈４〉第２回転ロック部材４５（回転軸ストッパー４５）は、固定プレート５０の針の通路５５内に入る。このため第１回転促進部材４０（回転軸４０）は、回転できなくなり固定される。
第１回転促進部材４０（回転軸４０）の固定により、針２１の末端２３は、下部Ｄ方向へ変位できなくなる。これにより針２１の末端は、固定プレート５０の下部より露出するのを防止することができる。さらにこれにより、第１・第２脚部（３１・３２）は、第二の状態（完全に垂直に伸びきった状態）から第一の状態へ戻るのを防止することができる。
〈５〉以上のようにして、すなわちワンアクション（ステップ）で、脚部を上部方向に引き上げて（引き伸ばして）、針部材の鋭利な末端を保護（シールド）することができる。
【図面の簡単な説明】
【0017】
【図2】図２は、本発明の医療用針安全装置の全体図（組み立て後の第一の状態）である。（Ａ）は上部Ｕ方向から見た全体図、（Ｂ）は末端ＤＥ方向から見た全体図、（Ｃ）は下部Ｄ方向見た全体図、（Ｄ）は第１側部Ｓ１方向から見た全体図である。である。
【図4】図４は、本発明の医療用針安全装置のシールド部材の全体図（移行開始状態）である。以下それぞれ（Ａ）は末端ＤＥ方向、（Ｂ）は上部Ｕ方向、（Ｃ）は下部Ｄ方向、（Ｄ）は（Ｅ）のＡ−Ａ線断面図、（Ｅ）は第１側部Ｓ１方向から見た全体図である。
【図5】図５は、本発明の医療用針安全装置のシールド部材の全体図（移行開始状態、図４から針部材を取り外したところの断面図）である。以下それぞれ（Ａ）は末端ＤＥ方向、（Ｂ）は上部Ｕ方向、（Ｃ）は下部Ｄ方向、（Ｄ）は（Ｅ）のＡ−Ａ線断面図、（Ｅ）は第１側部Ｓ１方向、（Ｆ）は（Ｄ）のＢ部の一部拡大図である。
【図9】図９は、本発明の医療用針安全装置の全体図（第二の状態、図８において、第２側部Ｓ２側の脚部３１・３２を取り除いた状態）である。以下それぞれ（Ａ）は末端ＤＥ方向、（Ｂ）は上部Ｕ方向、（Ｃ）は下部Ｄ方向、（Ｄ）は第１側部Ｓ１方向から見た全体図、（Ｅ）は（Ａ）のＡ部拡大図である。
【図10】図１０は、本発明の医療用針安全装置の全体斜視図（第二の状態、図７から、固定部材５を取り除いた状態）で、上部Ｕ方向かつ、第１側部Ｓ１方向から見た全体斜視図である。（Ａ）は上部Ｕ方向かつ、第１側部Ｓ１方向から見た全体斜視図、（Ｂ）は（Ａ）のＢ部拡大図。
【図11】図１１は、本発明の医療用針安全装置の全体図（第二の状態、図７から、固定部材５を取り除いた状態で、脚部３２の下部Ｄを第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側に開いた状態）である。以下それぞれ（Ａ）は末端ＤＥ方向、（Ｂ）は上部Ｕ方向、（Ｃ）は下部Ｄ方向、（Ｄ）は第１側部Ｓ１方向、（Ｅ）は第２側部Ｓ２方向から見た全体図である。
【図19】図１９は、本発明の医療用針安全装置のシールド部材の脚部３１・３２（第１側部Ｓ１側）の全体図で、（Ａ）は第１側部Ｓ１方向、（Ｂ）は末端ＤＥ方向から見た全体図で、（Ｃ）はＡ部の一部拡大図、（Ｄ）はＡ部の一部拡大図である。
【図20】図２０は、本発明の医療用針安全装置のシールド部材の脚部３１・３２（第２側部Ｓ２側）の全体図で、（Ａ）は第２側部Ｓ２方向、（Ｂ）は末端ＤＥ方向から見た全体図で、（Ｃ）は（Ａ）のＣ部の一部拡大図、（Ｄ）は（Ｂ）のＤ部の一部拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【0018】
以下、図面を参照しながら本発明を詳細に説明する。以下、本発明を明確に説明するため、次の定義をおく。
（定義１）本発明の医療用安全装置において 「第一の状態」（第一の折り畳み位置）とは、図１に示すように、シールド部材３の第１・第２脚部（３１・３２）が完全に折り畳まれた位置にある状態を意味する。換言すれば、第１・第２脚部（３１・３２）が完全に折り畳まれた状態であり、一方、針２１は下方に延伸し、輸液等の操作に供されうる又は使用時の状態であり、さらに言えば、末端２３が保護（シールド）されていない状態を意味する。
【0019】
（定義２）同様に、図７に示すように、「第二の状態」（第二の伸長位置）とは、シールド部材３の第１・第２脚部（３１・３２）が完全に伸長された位置にある状態を意味する。換言すれば、針の使用（穿刺）が終了し第１・第２脚部（３１・３２）が完全に伸長された状態で、針２１の末端２３が本医療用安全装置内に閉じこめられ、保護（シールド）されている状態を意味する。（定義３）「移行状態」とは、「第一の状態」から「第二の状態」へ移行する途中の状態を意味する。
（定義４）「移行開始状態」とは、「第一の状態」から「第二の状態」へ移行を開始する初期の状態を意味する。
（定義５）「移行終了状態」とは、「第一の状態」から「第二の状態」へ移行を終了する間際の状態を意味する。
（定義６）本発明で、「基端ＰＥ（側または方向）」とは、図１に示すように、針ハブ２２のチューブＴを接続する側の端部を意味する。
（定義７）「末端ＤＥ（側または方向）」とは、図１に示すように、「基端ＰＥ（側または方向）」と反対側の端部を意味する。さらにいえば、針ハブ２２のチューブＴを接続しない側の端部、針２１を装着した側の端部を意味する。
【0020】
（定義８）「水平軸線ＨＬ（方向）」とは、図１に示すように、管状の針ハブ２２の長手方向に延びる方向（図の破線参照）を意味する。なお説明で必要な場合は、長手Ｌ方向の水平軸線を「ＨＬＬ」、側部Ｓ方向の水平軸線を「ＨＬＳ」とそれぞれ区別して記載する。（定義９）「垂直軸線ＶＬ（方向）」とは、図２に示すように、針２１の曲った末端２３側が長手方向に垂下して延びる方向（図の破線参照）を意味する。
（定義１０）「第１側部Ｓ１（側または方向）」とは、図１に示すように、例えば翼３４の右側端部の方向（図の破線矢印参照）を意味する。
（定義１１）「第２側部Ｓ２（側または方向）」とは、図１に示すように、例えば翼３４の左側端部の方向（図の破線矢印参照）を意味する。
（定義１２）「上部Ｕ（側または方向）」とは、図１に示すように、例えば針２１の曲った末端２３側と反対方向（図の破線矢印参照）を意味する。
（定義１３）「下部Ｄ（側または方向）」とは、図１に示すように、例えば針２１の曲った末端２３側方向（図の破線矢印参照）を意味する。
（定義１４）「長手方向」とは、「針安全装置」全体の長手方向［水平軸線ＨＬ（方向）］を意味する（各部材、例えば「翼部」の長手方向、すなわち長く形成した方向ではない）。
（各構成部品の名称の位置・配置等の方向性を示す符号の記載について）
本発明の図面及び発明の説明の中で、例えば図３に例示するように、第１側部Ｓ１側の第２脚部３２を「３２Ｓ１」、第２側部Ｓ２側の第１脚部３１を「３１Ｓ１」と記載した。
なおこれらの脚部（３１・３２）並びにこれら以外の各構成部品の名称で、「第１側部Ｓ１側」等の位置・配置等の方向性を示す符号は、発明の理解ができ、必要と認められる範囲内で、図面及び発明の説明の中で一部のみについて記載した。
【0021】
［医療用針安全装置１］ 本発明の医療用針安全装置１（以下、単に「装置１」という場合がある。）について、以下、図面を参照しながら説明する。
本発明の医療用針安全装置１は、図１に示すように、針部材２と、シールド部材３と、及び固定部材５とを有する。
針部材２、シールド部材３、及び固定部材５の形態と機能は、以下のとおりである。
【0022】
[針部材２]針部材２は、針２１と針ハブ２２を有する。
図１に例示するように、針２１は、基端ＰＥ側から末端ＤＥ側へ向かう途中から、水平軸線ＨＬに対して、垂直軸線ＶＬ側に所定の角度（例えば、略９０度）で折れ曲がっている。
針２１は、下部Ｄに末端２３を有する。末端２３は下部Ｄ側に、鋭利な尖端を有する。
末端２３は、垂直軸線ＶＬに対して、若干の角度で、基端ＰＥ側へ向けて、わずかな所定の角度で折れ曲がっている。
針２１の基端ＰＥ側は、管状の針ハブ２２に装着（固定）している。
針２１の末端２３は、患者に植設した薬液注入ポート（図示せず）に穿刺する。針ハブ２２の基端ＰＥ側に接続したチューブＴより、末端２３を経由して患者に薬液を注入する。チューブＴは、通常、薬液バッグ等に接続され、当該バッグより薬液が供給される。
針２１は、患者に薬液を注入し終えた後は、薬液注入ポート（図示せず）より引き抜かれる。
【0023】
［シールド部材３の概要］シールド部材３とは、患者に薬液を注入し終えた後に、使用後の針２１を収納する部材である。さらに針２１の末端２３が、外に露出しないように保護（シールド）する部材である。シールド部材３は、シールドハブ３５、脚部（３１・３２）、及び固定部材接続部４０Ｊ（図１１、図１２参照）を有する。
固定部材接続部４０Ｊは、発明の説明の中で、記載を簡略化するために、単に「接続部４０Ｊ」と記載する場合がある。
シールドハブ３５は、針ハブ２２を固定する。
脚部（３１・３２）は、少なくとも二つ以上の脚部（３１・３２）より構成される。すなわち第１脚部３１と第２脚部３２とを、折り畳んだり、伸長することにより、第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長できるように形成している。
脚部（３１・３２）は、患者に薬液を注入し終えた後、この部分に針２１の末端２３を収納し、封じ込め、保護（シールド）するものである。
【0024】
［固定部材５の概要］固定部材５は、使用時（針穿刺時）患者の皮膚に固定する部材でもあり、そのため固定プレート５０を有する。
固定プレート５０は、シールド部材接続部５０Ｊ（図１３参照）、針の遮蔽部材５３及び針の通路５５を有する。シールド部材接続部５０Ｊは、発明の説明の中で、記載を簡略化するために、単に「接続部５０Ｊ」と記載する場合がある。接続部５０Ｊは、シールド部材３の脚部（３１・３２）を接続（固定）するものである。
【0025】
［シールド部材３の各部材の説明］シールド部材３は、シールドハブ３５と、第１・第２脚部（３１・３２）及び
接続部４０Ｊ（図１１、図１２参照）を有する。
シールドハブ３５は、上部Ｕ側に形成し、接続部４０Ｊは、下部Ｄ側に形成している。
第１・第２脚部（３１・３２）は、上部Ｕ側と下部Ｄ側との間に形成している。
シールドハブ３５と接続部４０Ｊは、図１２において例示しているように、第１・第２脚部（３１・３２）を介して接続している。
【0026】
［シールドハブ３５］シールドハブ３５は、針ハブ２２を固定するためのハブである。シールドハブ３５は、針ハブ２２を受け入れる部材として機能する。
シールドハブ３５は、図６に例示するように、略管状（略角筒状または略円筒状ともいう場合がある）に形成している。
シールドハブ３５は、針ハブ２２を受け入れ、かつ、その状態で固定できる形状であれば、どのような形状でも良い。例えば略角筒状等が挙げられる。
シールドハブ３５は、下部Ｄ側に、基端側ヒンジ３７（図７参照）を介して第１・第２脚部（３１・３２）を接続している。
シールドハブ３５は、第１側部Ｓ１と第２側部Ｓ２に、それぞれ翼３４Ｓ１、３４Ｓ２を接続している。翼３４Ｓ１、３４Ｓ２は、（シールドハブ３５が受け入れ固定化された）針２１を 上部Ｕ方向にひきあげるときの取手として機能する。
翼３４Ｓ１、３４Ｓ２とシールドハブ３５は、図７に例示するようにヒンジ３４Ｈを介して接続している。これにより、翼３４、３４の第１側部Ｓ１と第２側部Ｓ２を指でつかんで、翼３４Ｓ１、３４Ｓ２を上部Ｕ方向に折り曲げて、第１・第２脚部（３１・３２）を第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに針２１を上部Ｕ方向に引き上げることができる。
【0027】
［第１・第２脚部（３１・３２）］第１・第２脚部（３１・３２）は、第一の折り畳み位置（第一の状態）から第二の伸長位置（第二の状態）まで伸長できるように形成している。
第１・第２脚部（３１・３２）は、第一の折り畳み位置から第二の伸長位置に伸長するときに、針２１が連動して動く。第１・第２脚部（３１・３２）は、接続部４０Ｊ・接続部５０Ｊと針２１のいわゆる「引き綱」のような機能を有する。
第１・第２脚部（３１・３２）が、第二の伸長位置まで伸長し終えたときに、針２１と末端２３は、第１・第２脚部（３１・３２）内に引き込まれる（収納される。）
【0028】
第１・第２脚部（３１・３２）は、図１〜図１０に例示するように、二つの部材を折り畳んだ形態から伸長できる形態に形成している。第１脚部３１は、上部Ｕ側に配置している。第２脚部３２は、下部Ｄ側に配置している。
第１・第２脚部（３１・３２）は、それぞれ第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側とで、対で形成している。第１脚部３１、３１は、上部側ヒンジ３７を介して、シールドハブ３５の下部Ｄ側と接続している。
第２脚部３２、３２は、下部Ｄ側に固定部材接続部４０Ｊを介して、シールド部材接続部５０Ｊと接続している。
【0029】
第１脚部３１と第２脚部３２は、中間ヒンジ３９を介して接続している。以上の本発明の説明で、「脚部」は、「第１・第２脚部（３１・３２）」と記載し、二つの部材を使用して、これらを折り畳んだ形態から伸張できる形態について例示したが、二つ以上の部材を折り畳んだ形態から伸張できる形態にしてもよい。
要するに、「第一の状態」（脚部が完全に折り畳まれた位置にある状態、換言すれば、脚部が完全に折り畳まれた状態で、針２１の末端２３が保護（シールド）されていない状態、例えば、図１参照）から「第二の状態」（脚部が完全に伸長された位置にある状態、換言すれば、脚部が完全に伸張された状態で、針２１の末端２３が保護（シールド）されている状態、例えば、図７参照）にできる形態（形状、構造、材料）に形成できればよい。
【0030】
［固定部材接続部４０Ｊ］固定部材接続部４０Ｊは、固定部材接続部５０Ｊと接続する部材である。
接続部４０Ｊは、回転促進部材と回転ロック部材を有する。
接続部４０Ｊは、回転促進部材として、第１回転促進部材４０と第２回転促進部材４１を有する。
第１回転促進部材４０として、図１８〜図２０に例示するように、一対の回転軸４０（基端ＰＥ側回転軸４０ＰＥ、末端ＤＥ側回転軸４０ＤＥ）を有する。
第２回転促進部材４１として、図２１〜図２３に例示するように、一対の回転軸受４１（基端ＰＥ側回転軸受４１ＰＥと末端ＤＥ側回転軸受４１ＤＥ）を有する。
【0031】
回転軸４０は一対の支柱４３を形成している。基端側回転軸４０ＰＥと末端側回転軸４０ＤＥのそれぞれの下部に、基端側支柱４３ＰＥと末端側支柱４３ＤＥを形成している。
接続部４０Ｊは、回転ロック部材として、第１回転ロック部材４２、第２回転ロック部材４５、及び第３回転ロック部材４１Ｔを有する。
第１回転ロック部材４２として、回転軸突起４２を有する。
第２回転ロック部材４５として、回転軸ストッパー４５を有する。
第３回転ロック部材４１Ｔとして、回転軸受突起４１Ｔを有する。（図２３参照）
第１回転ロック部材４２として、回転軸突起４２は、基端ＰＥ側回転軸４０ＰＥと末端ＤＥ側回転軸４０ＤＥのそれぞれに形成している。
第２回転ロック部材４５として、回転軸ストッパー４５は、基端側支柱４３ＰＥと末端側支柱４３ＤＥとの間の下部Ｄに形成している。
第３回転ロック部材４１Ｔとして、回転軸受突起４１Ｔは、基端ＰＥ側回転軸受４１ＰＥと末端ＤＥ側回転軸受４１ＤＥのそれぞれに形成している。回転軸受突起４１Ｔは、基端ＰＥ側回転軸受突起４１ＴＰＥと、末端ＤＥ側回転軸受突起４１ＴＤＥとして、一対形成している。
【0032】
回転軸４０は、図１８〜図２０に例示するように、いわゆる「長手方向に細長い略円柱状」に形成している。回転軸受４１は、図２１〜図２３に例示するように、いわゆる「略円筒状」（または略環状ともいう）に形成している。回転軸受４１は、内部に「略円筒状」の空間（図面上の符号は略）を有する。
さらにいえば、基端ＰＥ側回転軸受４１ＰＥは、末端ＤＥ側を略半円筒状（または略半円環状ともいう）に切除している。
末端ＤＥ側回転軸受４１ＤＥは基端ＰＥ側を略半円筒状（または略半円環状ともいう）に切除している。
基端ＰＥ側回転軸受突起４１ＴＰＥと末端ＤＥ側回転軸受突起４１ＴＤＥは、それぞれ切除した箇所の一端部に、「略円筒状」の空間側に向けて、いわゆる「略楔状」に突設している。
突起４２は、回転軸４０の略中央部ないし基端ＰＥ（末端ＤＥ）側に、いわゆる「略楔状」に突設している。
支柱４３は、図１９（Ｃ）に示すように、第１側部Ｓ１（第２側部Ｓ２）方向からみて、いわゆる「略矩形」状に形成している。
また支柱４３は、図１９（Ｄ）に示すように、末端ＤＥ（基端ＰＥ）方向からみて、いわゆる「略矩形」状に形成している。
ストッパー４５は、図１９（Ｃ）に示すように、第１側部Ｓ１（第２側部Ｓ２）方向からみて、いわゆる「略矩形」状に形成している。
またストッパー４５は、図１９（Ｄ）に示すように、末端ＤＥ（基端ＰＥ）方向からみて、いわゆる「略矩形」状に形成している。
【0033】
［固定部材５の各部材の説明］固定部材５は、前記したように使用時（針穿刺時）患者の皮膚に固定する部材でもあり、そのため平らな固定プレート５０を有する。固定プレート５０は、患者の皮膚に密着して固定しやすいように平らな接触面を有する。このため「平らな接触面」、「平らな接触面板」という場合がある。固定プレート５０は、図１３の例示では板状（矩形）に形成しているが、円形、楕円形等でもよい。また固定プレート５０は、例えば硬質プラスチック（例えばポリエチレン、ポリプロピレン）等の材料より形成する。
【0034】
［固定プレート５０］固定プレート５０は、図１３〜図１４に例示するように、上部にシールド部材接続部５０Ｊを有する。
固定プレート５０は、略中央部に針の遮蔽部材５３と針の通路５５を形成している。
針の遮蔽部材５３として、遮蔽板５３を形成している。遮蔽板５３は、上部Ｕ方向から見て、いわゆる「略矩形状」に形成している。
遮蔽板５３は、図１４（Ｃ）［図１４（Ｂ）のＡ−Ａ断面（基端ＰＥ側から末端ＤＥ側断面方向）］に例示するように、いわゆる「略Ｌ字」状に形成している。
針の通路５５は、上部Ｕ方向から見て、さらに図１４（Ｃ）［図１４（Ｂ）のＡ−Ａ断面（基端ＰＥ側から末端ＤＥ側断面方向）］に例示するように、いわゆる「細長い溝または略矩形」状に形成している。
遮蔽部板５３は、基端ＰＥ側に薄肉部５３Ｔを形成し、薄肉部５３Ｔを、固定プレート５０に接続している。さらにいえば固定プレート５０の針の通路５５を形成した箇所（開口部の縁部）の一端部に接続している）（図１４参照）。
針の遮蔽部材５３（固定プレート５０の遮蔽板５３）は、針２１を上部Ｕ方向に引き上げる時は、上部Ｕ方向に変形（変位）し、針２１は、抵抗なく引き上げられる。
他方、針２１を上部Ｕ方向に引き上げた後は、下部Ｕ方向に変位しない。針２１の末端２３は、図１に示すように、僅かの角度で、折れ曲がっているので、下部Ｄ方向に移動する場合、遮蔽板５３に衝突し通路５５を通過できなくなる。
【0035】
［シールド部材接続部５０Ｊ］接続部５０Ｊは、シールド部材３の脚部（３１・３２）を固定するものである。
接続部５０Ｊは、図７に例示するように、脚部（３１・３２）の接続部４０Ｊ
と接続する。
シールド部材接続部５０Ｊは、固定プレート５０の上部に形成した固定プレート軸受５１（以下、単に「軸受５１」と記載する場合がある）を有する。
軸受５１は、固定プレート５０から上部Ｕ方向に立設し、側部方向水平軸線ＨＬＳに沿って、一対（基端ＰＥ方向と末端ＤＥ方向）形成している。
軸受５１は、図１４（Ａ）に例示するように、上部Ｕ方向から見て、いわゆる「矩形状」に形成している。
軸受５１は、図１４（Ｂ）に例示するように、基端ＰＥ方向（末端ＤＥ方向）から見て、いわゆる「略四角筒ないし四角形状」に形成している。
【0036】
［第一の状態への組み立て：シールド部材３と固定部材５との組み立て]〈１〉図１に示すように、針ハブ２２を、シールド部材３のシールドハブ３５（の略円筒形状の空隙部３５Ｓ）に差し込んで固定する。
〈２〉脚部（３１、３２）の固定部材接続部４０Ｊを、固定プレート５０のシールド部材接続部５０Ｊに接続する。このとき脚部（３１、３２）は、「第一の状態」（第一の折り畳み位置）にある。
すなわち接続部４０Ｊの回転軸４０を、回転軸受４１に装着（軸着）する。
このとき回転軸突起４２と回転軸受突起４１Ｔが、噛み合わない（係合、係止、掛止ともいう）ように、装着（軸着）する。
図１５に例示した回転軸突起４２と回転軸受突起４１Ｔの位置参照。
厳密には回転軸突起４２は、図１５よりも回転軸受突起４１Ｔから離れている。
〈３〉脚部（３１、３２）を「第一の状態」（第一の折り畳み位置）にして、針２１を、針の通路５５に差し込む。
針２１の末端２３は、固定プレート５０よりも下部Ｄ側に露出する。露出した針２１に、針カバー（図示せず）を装着する。針２１は、通路５０に挿入する。
【0037】
［針２１の末端２３の保護（シールド）]〈４〉「移行開始状態」（図３参照）
針部材２１を、垂直軸線ＶＬの上部Ｕ側に持ち上げると、これに連動して、接続部４０Ｊの回転軸４０と回転軸受４１との間で回転する。これに連動して第１・第２脚部（３１・３２）は、抵抗なく回転しながら垂直軸線ＶＬの上部Ｕ側に伸長を開始する。（図１５参照）
【0038】
〈５〉「移行終了状態」第１・第２脚部（３１・３２）は、垂直軸線ＶＬの上部Ｕ側に伸びきろうとする。
図１６に例示するように、第２脚部（３２）が垂直方向に立ち上がるにつれて、
回転軸受突起４１Ｔと回転軸突起４２が接近して、噛み合い、最後に回転軸受突起４１Ｔが回転軸突起４２を乗り越えようと移動する。
【0039】
〈５〉（第二の状態）（図１６、図１７）第１・第２脚部（３１・３２）は、垂直軸線ＶＬの上部Ｕ側に完全に伸びきる。
図１７に示すように、回転軸受突起４１Ｔは、回転軸突起４２を完全に乗り越えて係止し、逆回転できないように固定される。
【0040】
いわゆる「略板状」の回転軸ストッパー４５は、固定プレート５０の針の通路５５内に入る。このため回転軸４０は、回転できなくなり固定される。固定プレート５０の遮蔽板５３は、上部Ｕ方向（針２１が固定プレート５０よりも上部Ｕ方向に変位する方向）に湾曲するが、下部Ｄ方向（針２１が固定プレート５０よりも下部Ｄ方向に変位する方向）に湾曲しない。回転軸４０の固定により、針２１の末端２３は、下部Ｄ方向へ変位できなくなる。このため針２１の末端２３が、固定プレート５０よりも下部Ｄ方向に露出するのを防止することができる、
さらに、第１・第２脚部（３１・３２）は、第二の状態（完全に垂直に伸びきった状態）から第一の状態へ戻るのを防止することができる。
【0041】
さらに、患者への取付け、薬液の注入、患者からの取外しと廃棄までの使用例について説明する。［患者への取り付け、薬液の注入]
〈１〉第一の状態において針先には針カバー（図示せず）が取り付けられ保護されている。使用に際しては、針カバー（図示せず）を、取り外して、針２１の末端２３を露出する。
〈２〉垂直軸線ＶＬの下部Ｄ方向に垂下して、患者に埋め込まれたポート（図示せず）へ針２１の末端２３を穿刺する。固定部材５の固定プレート５０（平らな接触面）を、テープ等で患者に固定する。
〈３〉抗癌等を含んだ薬液等を、針ハブ２２の基端ＰＥ側に接続された薬液注入チューブ（図示せず）から薬液等を、針２１の末端２３、ポート（図示せず）を経由して、注入する。このように第一の状態で輸液等が行われる。
【0042】
［患者からの取外しと廃棄まで]薬液の注入が終了したら、作業者（医師、看護士等）は、一方の手を患者の皮膚に当て、もう一方の手で翼部３４を、つかんで上部Ｕに持ち上げる。
これに連動して、接続部４０Ｊの回転軸４０と回転軸受４１との間で回転する。これに連動して第１・第２脚部（３１・３２）は、抵抗なく回転しながら垂直軸線ＶＬの上部Ｕ側に伸長を開始する。
これにより、ポート（図示せず）から針２１の末端２３が引き出され、第１・第２脚部（３１・３２）を伸長させる。第１・第２脚部（３１・３２）が伸長中、針２１の末端２３は、上部方向に移動する。
第１・第２脚部（３１・３２）は、垂直軸線ＶＬの上部Ｕ側に伸びきろうとする。
【0043】
第１・第２脚部（３１・３２）は、垂直軸線ＶＬの上部Ｕ側に伸びきろうとする。図１６に例示するように、第２脚部（３２）が垂直方向に立ち上がるにつれて、
回転軸受突起４１Ｔと回転軸突起４２が接近して、噛み合い、最後に回転軸受突起４１Ｔが回転軸突起４２を乗り越えようと移動する。
【0045】
いわゆる「略板状」の回転軸ストッパー４５は、固定プレート５０の針の通路５５内に入る。このため回転軸４０は、回転できなくなり固定される。固定プレート５０の遮蔽板５３は、上部Ｕ方向（針２１が固定プレート５０よりも上部Ｕ方向に変位する方向）に湾曲するが、下部Ｄ方向（針２１が固定プレート５０よりも下部Ｄ方向に変位する方向）に湾曲しない。
回転軸４０の固定により、針２１の末端２３は、下部Ｄ方向へ変位できなくなる。このため針２１の末端２３が、固定プレート５０よりも下部Ｄ方向に露出するのを防止することができる、
さらに、第１・第２脚部（３１・３２）は、第二の状態（完全に垂直に伸びきった状態）から第一の状態へ戻るのを防止することができる。
作業者（医師・看護士等）は、偶発的な針の露出による針刺事故を心配せずに針２１を処分することができる。
【0046】
［本発明のその他の実施例］本発明の医療用安全装置１は、以上の説明と図１〜図２３に記載した形態に限定されない。次に例示する実施例のような形態も本発明の技術的範囲に含まれるものである。以下その他の実施例について各部位（部材）ごとに詳細に説明する。
すなわち、脚部（３１・３２）が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長を促す部位（部材）として、回転促進部材[第１回転促進部材（回転軸４０）、第２回転促進部材（回転軸受４１）]を図１８から図２０に例示したが、これらに限定されない。
また、第１・第２脚部（３１・３２）を固定し、第１・第２脚部（３１・３２）が、第二の状態（完全に伸びきった状態）から第一の状態へ戻るのを防止することができる部位（部材）、さらに針２１の末端２３が、固定プレート５０よりも再び下部Ｄ方向に移動するのを防ぐことができる部位（部材）として、回転ロック部材[第１回転ロック部材（回転軸突起４２）、第２回転ロック部材（回転軸ストッパー４５）、第３回転ロック部材（回転軸受突起４１Ｔ）]を図１８から図２３に例示したが、これらに限定されない。
【0047】
[回転促進部材]固定部材接続部４０Ｊ側の回転促進部材として、第１側部Ｓ１側に回転軸４０を形成する代わりに、回転軸受４１を形成し、第２側部Ｓ２側に回転軸受４１を形成する代わりに、回転軸４０を形成してもよい。
回転軸４０の形態は、図１８から図２０に形成したものの他に、いわゆる「球状」のものでもよい。
これにあわせて、回転軸受４１の形態もいわゆる「球状の溝」のものでもよい。
[回転ロック部材]
固定部材接続部４０Ｊ側の回転軸突起４２を形成する代わりに、溝を形成し、
回転軸受突起４１Ｔを形成する代わりに、溝を形成してもよい。
また回転軸ストッパー４５を形成する代わりに、針の遮蔽部材を形成してもよい。
これらと同様の役割を果たすことができるものであれば何でもよい。図１８から図２３に例示した形態に限定されない。
また針の遮蔽部材５３（針２１の末端２３が、固定プレート５０よりも再び下部Ｄ方向に移動するのを防ぐことができる部材）として、遮蔽板５３を例示したが、これらと同様の役割を果たすことができるものであれば何でもよい。図１３、図１７に例示した形態に限定されない。
【0048】
［脚部（３１・３２）]脚部（３１・３２）は、第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長でき、第二の伸長位置にあるときに、脚部（３１・３２）内に、針２１の末端２３を、引き込んで、保護（シールド）できる形態であればよい。
図７〜図１０の例示では、いわゆる「略板状」のものが記載されているが、いわゆる「紐状、棒状、帯状、鎖状」等のものでも良い。
【0049】
［シールドハブ３５］シールドハブ３５は、針ハブ２２を固定でき、脚部（３１・３２）が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに、脚部（３１・３２）と連動して、針２１を上部Ｕ方向に引き上げることができる形態であればよい。
医療用針安全装置１を構成する、シールド部材３、固定部材５は、同一材料で一体成形により形成しているので、製造が容易で引用文献１に記載の発明と比較して安価に製造できる。
シールド部材３は、シールドハブ３５、脚部（３１・３２）、及び固定部材接続部４０Ｊを、同一材料で一体成形により形成することが好ましい。
固定部材５は、固定プレート５０とシールド部材接続部５０Ｊを同一材料で一体成形により形成することが好ましい。
シールド部材３や固定部材５の材料は、射出成形や注形成型できる合成樹脂で形成することが好ましく、例えばＰＥ（ポリエチレン）、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＰＢ（ポリブチレン）、ＰＳ（ポリスチレン）、ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）、ＰＶｄＣ（ポリビニリデンクロライド）、ＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）、ＰＭＡ（ポリメチルアクリレート）、ＰＣ（ポリカーボネート）、ＰＡｍ（ポリアミド）、ＥＴＦＥ共重合体等があげられるが、これに限定されるものではない。
【符号の説明】
【0050】
１ 医療用針安全装置２ 針部材
３
シールド部材
５ 固定部材
ＨＬ 水平軸線
ＶＬ 垂直軸線
ＨＬＬ 長手方向水平軸線
ＨＬＳ 側部方向水平軸線
ＰＥ 基端
ＤＥ 末端
Ｓ１ 第１側部
Ｓ２ 第２側部
Ｕ 上部
Ｄ 下部
２１ 針
２２ 針ハブ
２３ 末端
３１ 第１脚部
３１Ｓ１ 第１側部側第１脚部
３１Ｓ２ 第２側部側第１脚部
３２ 第２脚部
３２Ｓ１ 第１側部側第２脚部
３２Ｓ２ 第２側部側第２脚部
３４ 翼
３４Ｓ１ 第１側部側翼
３４Ｓ２ 第２側部側翼
３４Ｈ ヒンジ
３５ シールドハブ
３５Ｓ 円筒形状空隙部
３７ 上部側ヒンジ
３８ 下部側スペース
３８Ｓ１ 第１側部下部側スペース
３８Ｓ２ 第２側部下部側スペース
３９ 中間ヒンジ
４０Ｊ 固定部材接続部
４０ 第１回転促進部材（回転軸）
４０ＰＥ 基端側回転軸
４０ＤＥ 末端側回転軸
４１ 第２回転促進部材（回転軸受）
４１ＰＥ 基端側回転軸受
４１ＤＥ 末端側回転軸受
４１Ｔ 第３回転ロック部材（回転軸受突起）
４１ＴＰＥ 基端側回転軸受突起
４１ＴＤＥ 末端側回転軸受突起
４２ 第１回転ロック部材（回転軸突起）
４２ＰＥ 基端側突起
４２ＤＥ 末端側突起
４３ 支柱
４３ＰＥ 基端側部側
４３ＤＥ 末端側部側
４５ 第２回転ロック部材（回転軸ストッパー）
５０ 固定プレート
５０Ｊ シールド部材接続部
５１ 固定プレート軸受
５１ＰＥ 基端部側軸受
５１ＤＥ 末端部側軸受
５３ 遮蔽板
５３Ｔ 薄肉部
５５ 針の通路
Ｔ チューブ