特許 5891271 浣腸容器および挿入ノズル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5891271

(24)【登録日】2016年2月26日

(45)【発行日】2016年3月22日

(54)【発明の名称】浣腸容器および挿入ノズル

(51)【国際特許分類】

   A61M 3/02 20060101AFI20160308BHJP

【ＦＩ】

   A61M3/02 150

【請求項の数】7

【全頁数】11

(21)【出願番号】特願2014-144004(P2014-144004)

(22)【出願日】2014年7月14日

(65)【公開番号】特開2016-19589(P2016-19589A)

(43)【公開日】2016年2月4日

【審査請求日】2014年7月14日

(73)【特許権者】

【識別番号】501431981

【氏名又は名称】ムネ製薬株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001586

【氏名又は名称】特許業務法人アイミー国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】西岡 一輝

【審査官】 佐藤 智弥

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００２−７８７９４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 実開昭６２−１３０６２４（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１０／０２１１０２１（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ３／０２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

内部に浣腸液を貯蔵する容器本体と、
前記容器本体に連結され、かつ、表面が乾燥状態である挿入ノズルと、
前記挿入ノズルの先端側に被せられるキャップとを備え、
前記挿入ノズルは、先端部に設けられ、前記浣腸液を噴出するための噴出口と、前記キャップが係止される先端側基本径部を含む複数の基本径部と、前記基本径部に隣接して位置し、前記基本径部よりも内側に凹んだ環状凹部とを含み、
前記挿入ノズルの先端から、前記先端側基本径部の後端までの軸方向長さは、１０ｍｍ以下であり、
前記基本径部の外径と前記環状凹部の外径との差が、０．２ｍｍ以上０．４ｍｍ以下である、浣腸容器。

【請求項2】

前記挿入ノズルの前記基本径部と前記環状凹部とは、軸方向に沿って交互の位置している、請求項１に記載の浣腸容器。

【請求項3】

前記各基本径部の軸方向長さは、１０ｍｍ以下であり、
前記各環状凹部の軸方向長さは、１０ｍｍ以下である、請求項２に記載の浣腸容器。

【請求項4】

前記基本径部と前記環状凹部との境界部は、Ｒ状に形成されている、請求項１〜３のいずれかに記載の浣腸容器。

【請求項5】

前記挿入ノズルの先端部から見て２番目以降の前記基本径部の軸方向長さは、３ｍｍ以下である、請求項１〜４のいずれかに記載の浣腸容器。

【請求項6】

前記環状凹部の個数は、３個である、請求項２に記載の浣腸容器。

【請求項7】

体内に挿入され、表面が乾燥状態である浣腸用のノズルであって、
先端部に設けられ、浣腸液を噴出するための噴出口と、
キャップが係止される先端側基本径部を含む、複数の基本径部と、
前記基本径部に隣接して位置し、前記基本径部よりも内側に凹んだ環状凹部とを備え、
先端部から、前記先端側基本径部の後端までの軸方向長さは、１０ｍｍ以下であり、
前記基本径部の外径と前記環状凹部の外径との差が、０．２ｍｍ以上０．４ｍｍ以下である、挿入ノズル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、浣腸容器、および、浣腸用の挿入ノズルに関する。

【背景技術】

【0002】

浣腸容器の挿入ノズルに関しては、次のような技術が提案されている。

【0003】

特開２００２−３５１１９号公報（特許文献１）には、ノズルに、横断面楕円形の変形部分を形成することによって、ノズルの湾曲を可能にすることが開示されている。変形部分は、ノズルの容器本体側に位置する蛇腹に連続するように設けられている。

【0004】

また、実用新案登録第３０７０６３５号公報（特許文献２）には、挿入ノズルを、大径な先端筒部と、先端筒部よりも小径な後端筒部とで構成することによって、体内に挿入されたノズルが不用意に抜け出すのを防止することが開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２００２−３５１１９号公報

【特許文献2】実用新案登録第３０７０６３５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

上述のように、ノズル表面に凹部を設けた挿入ノズルが従来から提案されているものの、挿入ノズルの先端部から中央部にかけてはフラットである。このような挿入ノズルを使用する場合、ノズルをスムーズに体内に挿入するためには、ノズル先端部を浣腸液やワセリン等で濡らしておくことが求められていた。

【0007】

本発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであって、その目的は、乾燥状態において、挿入抵抗を低減させることのできる浣腸容器および挿入ノズルを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0008】

この発明のある局面に従う浣腸容器は、内部に浣腸液を貯蔵する容器本体と、容器本体に連結され、体内に挿入される挿入ノズルとを備える。挿入ノズルは、先端部に設けられ、浣腸液を噴出するための噴出口と、軸方向に沿って先端側に位置する基本径部と、基本径部に隣接して位置し、基本径部よりも内側に凹んだ環状凹部とを含む。挿入ノズルの先端から、先端側に位置する基本径部の後端までの軸方向長さは、１０ｍｍ以下である。

【0009】

好ましくは、挿入ノズルの基本径部と環状凹部とは、軸方向に沿って交互に位置している。

【0010】

好ましくは、各基本径部の軸方向長さは、１０ｍｍ以下であり、各環状凹部の軸方向長さは、１０ｍｍ以下である。

【0011】

好ましくは、基本径部の外径と環状凹部の外径との差は、１ｍｍ以下である。

【0012】

好ましくは、基本径部と環状凹部との境界部は、Ｒ状に形成されている。

【0013】

さらに好ましくは、挿入ノズルの先端部から見て２番目以降の基本径部の軸方向長さは、３ｍｍ以下である。

【0014】

環状凹部の個数は、３個であることが望ましい。

【0015】

この発明の他の局面に従う挿入ノズルは、体内に挿入される、浣腸用のノズルであって、先端部に設けられ、浣腸液を噴出するための噴出口と、軸方向に沿って先端側に位置する基本径部と、基本径部に隣接して位置し、基本径部よりも内側に凹んだ環状凹部とを備える。先端部から、先端側に位置する基本径部の後端までの軸方向長さは、１０ｍｍ以下である。

【発明の効果】

【0016】

本発明によれば、乾燥状態において、挿入抵抗を低減させることができる。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】本発明の実施の形態に係る浣腸容器の正面図である。

【図2】本発明の実施の形態に係る浣腸容器の側面図である。

【図3】本発明の実施の形態に係る浣腸容器の挿入ノズルを示す拡大図である。

【図4】図３のＩＶ−ＩＶ線に沿う挿入ノズルの縦断面図である。

【図5】挿入ノズルの環状凹部の形状例を示す図である。

【図6】挿入ノズルの環状凹部の他の形状例を示す図である。

【図7】挿入ノズルの環状凹部のさらに他の形状例を示す図である。

【図8】比較例の６波型挿入ノズルを示す図である。

【図9】比較例のフラット型挿入ノズルを示す図である。

【図10】第１実験における摩擦力測定方法を概念的に示す図である。

【図11】第１実験の測定結果を示す棒グラフである。

【図12】第２実験における摩擦力測定方法を概念的に示す図である。

【図13】第２実験の乾燥状態での測定結果を示す折れ線グラフである。

【図14】第２実験の濡れ状態での測定結果を示す折れ線グラフである。

【発明を実施するための形態】

【0018】

本発明の実施の形態について図面を参照しながら詳細に説明する。なお、図中同一または相当部分には同一符号を付してその説明は繰返さない。

【0019】

（浣腸容器の構成について）
図１および図２を参照して、本実施の形態に係る浣腸容器１は、内部に浣腸液を貯蔵する容器本体１１と、容器本体１１から突設し、体内に挿入される挿入ノズル１２とを備えている。浣腸容器１は、樹脂製であり、たとえば、ブロー成形により一体的に形成されている。浣腸容器１の説明において、挿入ノズル１２の突出する方向（先端側）が上方であり、その反対方向が下方であるものとする。

【0020】

容器本体１１は、たとえば蛇腹形状を有する貯蔵部２１と、貯蔵部２１の上方に設けられた円筒状の首部２２とを含む。ユーザが貯蔵部２１を把持してこれを握ると、浣腸液が首部２２から流出する。

【0021】

挿入ノズル１２については、図３および図４をさらに参照して説明する。挿入ノズル１２は、容器本体１１の首部２２の上端に連結された保持用凹部３３と、保持用凹部３３の上端に連結された挿入軸部３２とを含む。

【0022】

図４に示されるように、挿入軸部３２の先端部（上端部）には、使用時に浣腸液を体内に噴出するための噴出口３１が設けられており、その外径基準値φａは、略６ｍｍである。また、挿入軸部３２全体の軸方向長さＬ１は、略４０ｍｍである。なお、挿入軸部３２の軸方向長さＬ１は、３０ｍｍ以上であればよい。また、浣腸容器１は、いわゆる家庭用であるため、挿入軸部３２の軸方向長さＬ１は、通常、５０ｍｍ以下である。

【0023】

保持用凹部３３は、製造工程において、噴出口３１に挿入された充填芯から容器本体１１の貯蔵部２１内に浣腸液を充填する際に、充填装置によって保持される部位である。保持用凹部３３の外径φｃは、略５ｍｍである。また、保持用凹部３３の軸方向長さＬ２は、たとえば８ｍｍである。なお、挿入ノズル１２の厚みＴは、上端から下端まで均一であり、たとえば１ｍｍである。

【0024】

ここで、挿入ノズル１２の挿入軸部３２は、噴出口３１を有するＲ状の先端部４１と、複数の基本径部４２と、複数の環状凹部４３と、下端傾斜部４４とで構成されている。基本径部４２と環状凹部４３とは、軸方向に沿って交互に位置している。基本径部４２および環状凹部４３は、ともに、挿入ノズル１２の軸線１３を中心とする環状の部位である。

【0025】

本実施の形態では、挿入ノズル１２は、４つの基本径部４２と３つの環状凹部４３とを有している。図３では、４つの基本径部４２それぞれの範囲が記号Ａ１〜Ａ４で示され、３つの環状凹部４３それぞれの範囲が記号Ｂ１〜Ｂ３で示されている。すなわち、先端部４１側から順に、範囲Ａ１で示される１番目の基本径部４２、範囲Ｂ１で示される１番目の環状凹部４３、範囲Ａ２で示される２番目の基本径部４２、範囲Ｂ２で示される２番目の環状凹部４３、範囲Ａ３で示される３番目の基本径部４２、範囲Ｂ３で示される３番目の環状凹部４３、範囲Ａ４で示される４番目の基本径部４２が設けられている。図４では、互いに隣り合う基本径部４２と環状凹部４３との境界が破線にて示されている。

【0026】

各基本径部４２は、断面が平坦な円筒状であり、その外径は、上記した外径基準値φａと同じ、略６ｍｍである。環状凹部４３は、基本径部４２よりも内側に凹んでおり、その外径φｂは、略５．６ｍｍである。つまり、基本径部４２の外径φａと環状凹部４３の外径φｂとの差は、略０．４ｍｍである。なお、図３および図４では、理解の容易のために、挿入軸部３２の凹凸形状を誇張して示している。また、環状凹部４３の外径とは、環状凹部４３の最小外径を表している。

【0027】

下端傾斜部４４は、後端側に位置する４番目の基本径部４２（Ａ４）と、上述の保持用凹部３３との間に設けられている。これらの境界部は、Ｒ状に形成されていることが望ましい。

【0028】

ここで、１番目の基本径部４２（Ａ１）の軸方向長さは、５ｍｍ程度である。先端部４１の軸方向長さは、２ｍｍ程度であるため、挿入ノズル１２の先端から１番目の基本径部４２の後端までの軸方向長さＬ１１は、略７ｍｍである。これに対し、２番目以降の各基本径部４２の軸方向長さＬ１３は、略１ｍｍであり、１番目の基本径部４２の軸方向長さＬ１１よりも十分に短い。１番目の基本径部４２が、２番目以降の基本径部４２よりも長い理由の１つとしては、挿入ノズル１２の先端側にキャップ（図示せず）を被せる場合に、そのキャップを係止可能とするために、ある程度の長さが必要となることが挙げられる。

【0029】

各環状凹部４３の軸方向長さＬ１２は、略９ｍｍである。環状凹部４３の形状例については、図５〜図７に示す。これらの図には、図４の縦断面図において楕円で囲った部分Ｐを拡大し、紙面左側に９０°回転させた場合の環状凹部４３の形状例が示されている。

【0030】

図５に示すように、環状凹部４３は、平坦な谷底部５１と、谷底部５１を挟み、基本径部４２に隣接する一対の傾斜部５２とによって構成されてもよい。しかし、挿入抵抗を低減させるためには、図６に示すように、谷底部５１と傾斜部５２との境界部６１、および、傾斜部５２と基本径部４２との境界部６２は、Ｒ状に形成されていることが望ましい。あるいは、図７に示すように、環状凹部４３は、平坦な谷底部５１を有さず、その全体が滑らかな皿状に形成されてもよい。なお、少なくとも、基本径部４２と環状凹部４３との境界を示す境界部６２が、Ｒ状であればよい。

【0031】

本実施の形態では、環状凹部４３は、図７のような形状をしているものとする。ただし、図３においては、便宜上、平坦な基本径部４２と環状凹部４３との境界、および、環状凹部４３の傾斜部分と谷底部分との境界が細線で示されている。

【0032】

上記のような挿入ノズル１２によれば、先端から１０ｍｍまでの範囲内に、１番目の環状凹部４３（Ｂ１）の上端が位置するため、使用時には、乾燥状態であっても挿入ノズル１２の挿入抵抗を低減させることができる。このことを示す実験結果について、以下に説明する。

【0033】

（実験結果について）
実験は、株式会社トリニティーラボ社製ＴＬ２０１Ｔｓ型の摩擦力測定器を用いて行われた。

【0034】

第１実験では、図１０に示すように、ブレード摩擦用治具（図示せず）により４５°傾けた発泡ゴム９１を、乾燥状態の試料８０に接触させて、速度：６０ｍｍ／ｍｉｎ、荷重：３０ｇ、距離：３０ｍｍの条件で軸方向に走査し、試料８０と発泡ゴム９１との接触部の摩擦力（動摩擦力）を測定した。

【0035】

第１実験の試料８０は、本実施の形態の挿入ノズル１２（以下「３波型挿入ノズル１２」ともいう）、図８に示す６波型挿入ノズル１２Ａ、および、図９に示すフラット型挿入ノズル１０１２の３種類である。

【0036】

６波型挿入ノズル１２Ａの挿入軸部３２Ａは、３波型挿入ノズル１２と同様に、基本径部４２と環状凹部４３とを交互に有しているが、環状凹部４３の個数が６個である。また、環状凹部４３の外径φｄは、略５．８ｍｍである。

【0037】

フラット型挿入ノズル１０１２の挿入軸部３２Ｂは、表面に凹凸がなく、その外径は、上述の基本径部４２の外径φａと同じ、略６ｍｍである。

【0038】

第１実験における、試料８０ごとの摩擦力（単位：ｇｆ）の測定結果が、図１１の棒グラフに示されている。図１１のグラフから明らかなように、３波型挿入ノズル１２、および、６波型挿入ノズル１２Ａとも、フラット型挿入ノズル１０１２に比べ、摩擦力は大幅に低減されている。具体的には、３波型挿入ノズル１２の摩擦力は１７．１ｇｆ、６波型挿入ノズル１２Ａの摩擦力は１７．６ｇｆ、フラット型挿入ノズル１０１２の摩擦力は２５．０ｇｆであった。３波型と６波型とを比較すると、３波型の方が、若干ながら、良い結果であった。

【0039】

第２実験では、第１実験を踏まえ、第１実験において最も摩擦力が低かった３波型挿入ノズル１２、および、図９に示すフラット型挿入ノズル１０１２を試料８０とし、人体の皮膚を対象に摩擦力を測定した。

【0040】

具体的には、図１２に示すように、固定治具９３に固定された試料８０を、人体の腕部９２に接触させて、乾燥状態および濡れ状態の双方において、速度：６０ｍｍ／ｍｉｎ、荷重：１０ｇ，２０ｇ，５０ｇ、距離：２０ｍｍの条件で軸方向に走査し、試料８０と腕部９２との接触部の摩擦力を測定した。なお、２０ｍｍの走査区間のうち、７．２ｍｍ〜１６．８ｍｍの区間内のデータから摩擦力を算出した。また、濡れ状態においては、測定前に腕部９２の表面を浣腸液で濡らした。

【0041】

第２実験における、乾燥状態の試料８０ごとの摩擦力（単位：ｇｆ）の測定結果が、図１３の折れ線グラフに示されている。また、第２実験における、濡れ状態の試料８０ごとの摩擦力（単位：ｇｆ）の測定結果が、図１４の折れ線グラフに示されている。図１３および図１４では、３波型挿入ノズル１２の摩擦力の推移が実線で示され、フラット型挿入ノズル１０１２の摩擦力の推移が、一点鎖線で示されている。

【0042】

具体的には、乾燥状態における３波型挿入ノズル１２の摩擦力は、荷重１０ｇで５．８ｇｆ、荷重２０ｇで１１．１ｇｆ、荷重５０ｇで３０．１ｇｆであった。乾燥状態におけるフラット型挿入ノズル１０１２の摩擦力は、荷重１０ｇで７．３ｇｆ、荷重２０ｇで１７．１ｇｆ、荷重５０ｇで３９．１ｇｆであった。また、濡れ状態における３波型挿入ノズル１２の摩擦力は、荷重１０ｇで６．６ｇｆ、荷重２０ｇで１３．６ｇｆ、荷重５０ｇで３２．３ｇｆであった。濡れ状態におけるフラット型挿入ノズル１０１２の摩擦力は、荷重１０ｇで６．８ｇｆ、荷重２０ｇで１４．６ｇｆ、荷重５０ｇで３４．１ｇｆであった。

【0043】

乾燥状態での摩擦力は、図１３のグラフに示されるように、３波型挿入ノズル１２の方が、どの荷重においても、フラット型挿入ノズル１０１２よりも低かった。一方、濡れ状態での摩擦力は、図１４のグラフに示されるように、どちらもあまり差異が見られなかった。また、乾燥状態における３波型挿入ノズル１２の摩擦力は、濡れ状態におけるフラット型挿入ノズル１０１２の摩擦力よりも若干良い結果であった。

【0044】

以上より、一般的なフラット型挿入ノズル１０１２では、スムーズに体内に挿入するためには、使用前に先端部を浣腸液またはワセリン等で濡らしておくことを推奨していたが、本実施の形態の３波型挿入ノズル１２では、乾燥状態であってもスムーズに体内に挿入可能であることが明らかとなった。

【0045】

（変形例）
本実施の形態の浣腸容器１は、３波型挿入ノズル１２を備えることとしたが、第１実験より、６波型挿入ノズル１２Ａであっても、乾燥状態において、フラット型よりも摩擦力が低減することが証明された。そのため、浣腸容器１は、３波型挿入ノズル１２に代えて、６波型挿入ノズル１２Ａを備えてもよい。

【0046】

あるいは、挿入ノズル１２の挿入軸部３２に、少なくとも１つの環状凹部４３が形成され、かつ、ノズル先端から１番目の基本径部４２の後端までの軸方向長さ（Ｌ１）が１０ｍｍ以下であれば、挿入ノズル１２の形状は上記した形状に限定されない。

【0047】

ただし、基本径部４２の外径φａと環状凹部４３の外径φｂとの差は、１ｍｍ以下であることが望ましい。上記した充填芯の直径が略２ｍｍであることから、挿入ノズル１２の内径として３ｍｍ程度確保したいためである。なお、基本径部４２の外径φａが６ｍｍより大きい場合であっても、基本径部４２の外径φａと環状凹部４３の外径φｂとの差は、１ｍｍ以下であることが望ましい。

【0048】

また、各環状凹部４３の軸方向長さ（Ｌ１２）は、いずれも、１０ｍｍ以下であることが望ましい。また、２番目以降の基本径部４２の軸方向長さ（Ｌ１３）は、３ｍｍ以下であることが望ましい。なお、２番目以降の基本径部４２の軸方向長さ（Ｌ１３）も、１０ｍｍ以下であればよい。

【0049】

また、各環状凹部４３の軸方向長さは、異なっていてもよい。同様に、２番目以降の各基本径部４２の軸方向長さも、異なっていてもよい。

【0050】

また、環状凹部４３は、軸線１３に対して直角に配置されたが、軸線１３に対して多少傾いて配置されてもよい。この場合、複数の環状凹部４３が螺旋状に繋がっていてもよい。

【0051】

また、挿入ノズル１２は、上記した保持用凹部３３を含まなくてもよい。この場合、挿入軸部３２の下端に位置する下端傾斜部４４がなく、後端側に位置するたとえば４番目の基本径部４２が、容器本体１１の首部２２に連結されてもよい。また、この場合、後端側に位置する基本径部４２の軸方向長さは、先端側に位置する１番目の基本径部４２の長さ以上であってもよい。

【0052】

また、本実施の形態では、挿入ノズル１２を備えた浣腸容器１について説明したが、挿入ノズル１２は、独立の容器本体１１、または、注射器等の専用器具に連結されて用いられてもよい。つまり、挿入ノズル１２のみを流通させてもよい。

【0053】

今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

【符号の説明】

【0054】

１ 浣腸容器、１１ 容器本体、１２ （３波型）挿入ノズル、１２Ａ ６波型挿入ノズル、１３ 軸線、２１ 貯蔵部、２２ 首部、３１ 噴出口、３２，３２Ａ，３２Ｂ 挿入軸部、３３ 保持用凹部、４１ 先端部、４２ 基本径部、４３ 環状凹部、４４ 下端傾斜部、５１ 谷底部、５２ 傾斜部、６１，６２ 境界部、８０ 試料、９１ 発泡ゴム、９２ 腕部、９３ 固定治具、１０１２ フラット型挿入ノズル。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】