特許 5905968 シリンジ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5905968

(24)【登録日】2016年3月25日

(45)【発行日】2016年4月20日

(54)【発明の名称】シリンジ

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/32 20060101AFI20160407BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/32 530

【請求項の数】9

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2014-532669(P2014-532669)

(86)(22)【出願日】2012年8月31日

(86)【国際出願番号】JP2012072112

(87)【国際公開番号】WO2014033898

(87)【国際公開日】20140306

【審査請求日】2014年11月11日

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100080159

【弁理士】

【氏名又は名称】渡辺 望稔

(74)【代理人】

【識別番号】100090217

【弁理士】

【氏名又は名称】三和 晴子

(74)【代理人】

【識別番号】100152984

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 秀明

(72)【発明者】

【氏名】今井 正臣

(72)【発明者】

【氏名】冨家 滋晃

(72)【発明者】

【氏名】有延 学

【審査官】 藤田 和英

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２００８／０１５４１９８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２００６／００７６２９（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００２−０９５７４８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１１／１２５５６１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００９−２３３２８６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００６−５１９０７９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／００ − ５／５２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

被検体に注射針を刺入して被検体内に薬液を注入するシリンジであって、
内部に薬液を収容するシリンジ本体と、
前記シリンジ本体の先端部に配置され、被検体の皮膚に接触する平坦な皮膚接触面を有するフランジ部と、
前記シリンジ本体の先端部に配置され且つ前記フランジ部より前方へ突出する注射針と
を備え、
前記フランジ部の皮膚接触面に、前記皮膚接触面からの圧力が外側に向かって逃げるように、前記注射針の近傍から前記フランジ部の外縁まで延び且つ前記注射針から離れるほど幅が拡がる形状の少なくとも１つの凹部が形成され、
前記凹部は、前記注射針に対して前記皮膚接触面よりも基端側に位置する底面を有し、
前記凹部の側壁は、前記皮膚接触面に対して垂直となることを特徴とするシリンジ。

【請求項2】

前記凹部は、前記注射針の近傍から互いに反対方向を向いた２方向にそれぞれ延びるように形成、あるいは、前記注射針の近傍から互いに直交する４方向にそれぞれ延びるように形成される請求項１に記載のシリンジ。

【請求項3】

前記凹部は、前記注射針の近傍から外側に向かって１方向に延びるように形成される請求項１に記載のシリンジ。

【請求項4】

前記皮膚接触面は、少なくとも一部にエンボス加工が施されている請求項１〜３のいずれか一項に記載のシリンジ。

【請求項5】

前記皮膚接触面は、被検体との接触面積が低下するように形成された少なくとも一つの窪みを有することを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載のシリンジ。

【請求項6】

前記凹部は、前記皮膚接触面にシールを貼付することにより形成された段差から構成される請求項１〜５のいずれか一項に記載のシリンジ。

【請求項7】

前記フランジ部は、前記シリンジ本体に一体に配置されている請求項１〜６のいずれか一項に記載のシリンジ。

【請求項8】

前記フランジ部は、前記シリンジ本体に着脱自在に配置されている請求項１〜６のいずれか一項に記載のシリンジ。

【請求項9】

前記シリンジ本体は、先端部の一部に薬液を封止するための封止体を含み、前記注射針が前記フランジ部を貫通して前記フランジ部に固定された両頭針から構成され、前記シリンジ本体の先端部に前記フランジ部が接続されて前記注射針の一端が前記封止体に刺入して貫通することにより、前記注射針が前記シリンジ本体の先端部に設置される請求項８に記載のシリンジ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

この発明は、シリンジに係り、特に、被検体の皮膚に接触して押圧するためのフランジ部を有するシリンジに関する。

【背景技術】

【0002】

従来から、医療分野において、注射で薬液を患者の体内に直接投与することにより疾患の治療が行われている。注射に使用されるシリンジは、様々な種類のものが存在し、薬液の種類や治療目的などによってこれらが使い分けられている。例えば、糖尿病やリウマチなどの疾患で用いられるシリンジは、５ｍｍ程度の長さの注射針を有し、体内に注射針を刺入するとその先端が皮下組織まで到達するように構成されている。注射針の先端から皮下組織に注入された薬液は、皮下組織内を緩やかに移動して毛細血管等に吸収されるため、その効果を長時間にわたって維持することができる。

【0003】

しかしながら、上記のような皮下注射では、一般的に、１回に注射される薬液の量が例えば１ｍＬ程度と少ないため、シリンジは細長い形成を有し、操作性の低さが問題となっていた。例えば、シリンジを指で操作して薬液の注入を行う際に、シリンジが細いために確実に把持できず、シリンジの姿勢を維持することが困難であった。特に、リウマチ等の疾患では、医師ではなく、患者自身が注射を行うことが多く、シリンジの扱いが未熟な者、さらには疾患により手が不自由な者でも注射作業を容易に行うことができるシリンジが求められている。

【0004】

そこで、注射する際のシリンジの操作性を向上する技術として、例えば特許文献１に提案された自己注射器補助具では、シリンジを補助具内に挟み込んで固定し、その固定されたシリンジの先端側にシリンジの姿勢を安定させるためのフランジ部を設置することが記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】実用新案登録第３１４３３０２号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

特許文献１に記載の自己注射器補助具では、平坦に広がる皮膚接触面がフランジ部に形成されており、注射をする際に、この皮膚接触面が患者の皮膚に広く接触することにより、シリンジの姿勢を安定させることができる。
しかしながら、例えばシリンジの姿勢をさらに安定させるために皮膚接触面で患者の皮膚を押圧するなど、一連の注射作業において患者の皮膚が皮膚接触面により押圧されることがある。特許文献１では、皮膚接触面が注射針をほぼ囲むように形成されているため、この皮膚接触面で患者の皮膚を押圧すると、薬液の注入位置を囲むように生体組織が圧迫されてしまう。その結果、組織内に注入された薬液は注入位置から拡散されずにその場に停滞し、所定量の薬液をスムーズに体内に注入することが困難であった。また、薬液が注入位置に停滞した状態で体内から注射針を抜き取ると、薬液が体外に漏れて所定量の薬液を投与できないおそれもあるため、例えば注射後には薬液が拡散するまでの時間をおいて注射針を体内から抜き取るなどの対応がなされていた。なお、特許文献１において、フランジ部には皮膚接触面を切り欠いた導入部が形成されているが、この導入部はシリンジの針キャップを受け入れるためのもので、その内部に針キャップを留めるために外縁に近づくほど幅が狭くなるように、すなわちシリンジから離れるほど幅が狭くなるように形成されており、この導入部を介して皮膚接触面の押圧による圧力を外側に逃がすことは困難である。

【0007】

この発明は、このような従来の問題点を解消するためになされたもので、注射する際のシリンジの姿勢を安定させると共に所定量の薬液を患者の体内にスムーズに注入することができるシリンジを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

この発明に係るシリンジは、被検体に注射針を刺入して被検体内に薬液を注入するシリンジであって、内部に薬液を収容するシリンジ本体と、前記シリンジ本体の先端部に配置され、被検体の皮膚に接触するための皮膚接触面を有するフランジ部と、前記シリンジ本体の先端部に配置され且つ前記フランジ部より前方へ突出する注射針とを備え、前記フランジ部の皮膚接触面に、前記皮膚接触面からの圧力が外側に向かって逃げるように、前記注射針の近傍から前記フランジ部の外縁まで延び且つ前記注射針から離れるほど幅が拡がる形状の少なくとも１つの凹部が形成され、凹部は、注射針に対して皮膚接触面よりも基端側に位置する底面を有し、凹部の側壁は、皮膚接触面に対して垂直となるものである。

【0009】

ここで、前記凹部は、前記注射針の近傍から互いに反対方向を向いた２方向にそれぞれ延びるように形成、あるいは、前記注射針の近傍から互いに直交する４方向にそれぞれ延びるように形成することができる。また、前記凹部は、前記注射針の近傍から外側に向かって１方向に延びるように形成してもよい。
さらに、第２の皮膚接触面は、凹部の底面により形成される構成にすることができる。また、第２の皮膚接触面は、第１の皮膚接触面に対して平行で且つ平坦な面により形成されてもよい。さらに、凹部の深さが１〜２ｍｍであるという構成にすることができる。
また、前記第１の皮膚接触面は、少なくとも一部にエンボス加工を施すことができる。また、前記第１の皮膚接触面は、被検体との接触面積が低下するように形成された少なくとも一つの窪みを有することができる。

【0010】

また、前記凹部は、前記第１の皮膚接触面にシールを貼付することにより形成された段差から構成することができる。
また、前記フランジ部は、前記シリンジ本体に一体に配置することができる。
また、前記フランジ部は、前記シリンジ本体に着脱自在に配置してもよい。前記シリンジ本体は、先端部の一部に薬液を封止するための封止体を含み、前記注射針が前記フランジ部を貫通して前記フランジ部に固定された両頭針から構成され、前記シリンジ本体の先端部に前記フランジ部が接続されて前記注射針の一端が前記封止体に刺入して貫通することにより、前記注射針が前記シリンジ本体の先端部に設置することができる。

【発明の効果】

【0011】

この発明によれば、皮膚接触面に注射針から離れるほど幅が拡がる形状の凹部が形成されているので、注射する際のシリンジの姿勢を安定させると共に所定量の薬液を患者の体内にスムーズに注入することが可能となる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】この発明の実施の形態１に係るシリンジの構成を示す斜視図である。

【図2】この発明の実施の形態１に係るシリンジの構成を示す断面図である。

【図3】被検体に注射をする様子を段階的に示す断面図である。

【図4】この発明の変形例に係るシリンジの構成を示す斜視図である。

【図5】この発明の他の変形例に係るシリンジの構成を示す斜視図である。

【図6】この発明のさらに他の変形例に係るシリンジの構成を示す斜視図である。

【図7】実施の形態２に係るシリンジで用いられたフランジ部の構成を示す上面側斜視図である。

【図8】実施の形態２に係るシリンジで用いられたフランジ部の構成を示す底面側斜視図である。

【図9】実施の形態２に係るシリンジの構成を示す斜視図である。

【図10】実施の形態３に係るシリンジの構成を示す断面図である。

【図11】実施の形態３に係るシリンジで用いられたフランジ部の構成を示す斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

以下、この発明の実施の形態を添付図面に基づいて説明する。
実施の形態１
図１および２に、この発明の実施の形態１に係るシリンジの構成を示す。このシリンジは、内部に薬液を収容するシリンジ本体１と、シリンジ本体１の先端部に一体に配置されたフランジ部２と、シリンジ本体１の先端部に配置され且つフランジ部２を貫通して前方へ突出する注射針３とを有する。

【0014】

シリンジ本体１は、薬液を収容するための筒状部４と、筒状部４内に沿って摺動可能に配置されたガスケット５と、先端部がガスケット５に装着されてガスケット５の摺動を操作するプランジャロッド６とを有する。
筒状部４は、例えば円筒形状を有し、その先端部７が閉じられるように構成されており、ガスケット５との間で薬液を収容する。なお、先端部７には、注射針３が貫通するように配置されており、この注射針３を介して筒状部４内に収容した薬液を排出することができる。
ガスケット５は、筒状部４内の薬液を押圧して注射針３を介して薬液を排出させるためのもので、筒状部４の内径とほぼ同じ径を有する円柱状の形状を有し、その外周面が筒状部４の内周面に密接しつつ筒状部４内を摺動するように形成されている。
プランジャロッド６は、ガスケット５との装着位置から筒状部４の中心軸に沿って後方に延び、その後端部が筒状部４の後端部から外部に突出するように構成されている。この外部に突出された後端部を操作者が指などで操作することにより、筒状部４内に配置されたガスケット５を摺動させることができる。

【0015】

注射針３は、被検体内に刺入するために先端が鋭く尖るように形成されると共に、その先端から後端まで延びる針孔８を有する。この針孔８が筒状部４内まで延びることで、針孔８を介して筒状部４内に収容された薬液を排出する。

【0016】

フランジ部２は、被検体に注射針３を刺入した状態で被検体に対してシリンジ本体１の姿勢を安定させるためのもので、シリンジ本体１の両サイドに拡がるように幅広に形成されている。そして、フランジ部２の裏側、すなわち注射針３が突出する側には、被検体の皮膚に接触する平坦な皮膚接触面９が形成されている。すなわち、皮膚接触面９は、シリンジ本体１の中心軸に対して垂直となるように形成されている。
フランジ部２の裏側に広がる皮膚接触面９には、注射針３の近傍からフランジ部２の外縁まで延び且つ注射針３から離れるほど幅が拡がる形状の凹部１０が形成されている。凹部１０は、注射針３の近傍から互いに反対方向を向いた２方向にそれぞれ延びるように形成されると共にこの２つの凹部１０が注射針３の近傍において互いに連結されている。２つの凹部１０が連結されて一体となることにより、フランジ部２から突出した注射針３の突出位置を通るように皮膚接触面９を横断して延びる形状となり、その一体形状の段差を形成する互いに対向した２つの側壁１１が、注射針３の近傍から離れるほど両者の距離が離れるように滑らかに湾曲されている。このため、皮膚接触面９は、凹部１０を挟んでフランジ部２の両サイドに広がるように配置されることになる。
また、フランジ部２の裏側から注射針３が突出する長さＬは、皮膚接触面９が被検体に接触すると同時に注射針３の先端が目的の注射位置に到達するように形成される。例えば、皮下注射であれば、注射針３は３ｍｍ〜６ｍｍ程度の長さＬだけフランジ部２から突出するように形成することができる。
さらに、フランジ部２の両サイドに位置する皮膚接触面９には、それぞれの中央部分に窪み１２が形成されており、皮膚接触面９と被検体との接触面積を低下させている。

【0017】

次に、このシリンジを用いて被検体に注射する動作について説明する。
まず、図３（Ａ）に示すように、一定量の薬液を収容したシリンジが被検体Ｓに対して垂直となるように配置されると、そのままの状態で注射針３が被検体Ｓに刺入され、注射針３が被検体Ｓ内の所定の注射位置Ｒまで刺入されていく。例えば、皮下注射であれば、所定の注射位置Ｒは３ｍｍ〜６ｍｍの深さに位置することになる。そして、図３（Ｂ）に示すように、注射針３の先端が被検体Ｓ内の所定の注射位置Ｒに到達し、これと同時にフランジ部２の皮膚接触面９が被検体Ｓの皮膚上に接触する。
このように、皮膚接触面９が被検体Ｓの皮膚に接触することで、シリンジ本体１の姿勢を被検体Ｓに対して安定させることができる。この皮膚接触面９は、シリンジ本体１の両サイドに広がるように形成されているため、例えばシリンジの扱いが未熟な者あるいは疾患により手が不自由な者であっても、シリンジ本体１の姿勢を容易に安定させることができる。また、皮膚接触面９は、シリンジ本体１に対して垂直となるように形成されているため、注射針３の刺入に伴ってシリンジ本体１の姿勢がずれた場合でも、皮膚接触面９が皮膚に接触すると同時にシリンジ本体１の姿勢を被検体Ｓの皮膚に対して垂直となるように修正することができる。さらに、皮膚接触面９には窪み１２が形成されており、皮膚接触面９と被検体との接触面積を低下させることで皮膚接触面９が接触した時に感じる不快な冷覚を低下させることができる。また、窪み１２のエッジを角張るように形成することにより、皮膚接触面９を皮膚に押し付けたときに窪み１２のエッジが皮膚を圧刺激するため、注射針３の刺入による痛みを緩和させることも可能である。

【0018】

このようにして、被検体Ｓに接触させた皮膚接触面９により、例えばシリンジの姿勢をさらに安定させたい場合などにおいて、被検体Ｓを押圧することがある。この時、皮膚接触面９が注射針３を囲むように被検体Ｓを押圧すると注射した際に薬液が拡散されずにその場に停滞してしまうが、皮膚接触面９には注射針３から離れるほど幅が拡がる形状の凹部１０が形成されており、皮膚接触面９の押圧による圧力を外側に向かって、すなわち注射針３から離れる方向に逃がすことができる。
ここで、皮膚接触面９が被検体Ｓを押圧する圧力が大きい場合には、その圧力に押された被検体Ｓの皮膚が凹部１０内に入り込むことがある。その押圧力が大きくなるほど凹部１０内に入り込む被検体Ｓの皮膚の量は多くなり、多量の皮膚が凹部１０内に入り込むと、凹部１０内の壁面が被検体Ｓを押圧してしまうなど、凹部１０による圧力逃がしの妨げとなってしまう。そこで、本発明の皮膚接触面９は広い面積で被検体Ｓに接触するため、狭い面積で被検体Ｓに接触するものに比べて、小さい押圧力でシリンジ本体１の姿勢を安定させることができ、押圧力が必要以上に大きくなるのを抑制して、凹部１０による圧力逃がしの効果が減少するのを抑制することができる。

【0019】

また、フランジ部２から突出する注射針３の長さＬは、皮膚接触面９が被検体Ｓに接触すると同時に注射針３の先端が所定の注射位置Ｒに到達するように構成されているため、それ以上に皮膚接触面９を被検体Ｓに押し込む必要がない。これにより、凹部１０内に被検体Ｓの皮膚が多量に入り込むことを抑制し、凹部１０の圧力逃がしの効果が減少するのを抑制することができる。
さらに、凹部１０の側壁１１は、皮膚接触面９に対して垂直となるように形成するのが好ましい。これにより、皮膚接触面９に対して側壁１１が緩やかに傾斜して接続される場合に比べ、凹部１０内に被検体Ｓの皮膚が入り込み難くなり、凹部１０内に多量の皮膚が入り込むことによって圧力逃がしの効果が減少するのを抑制することができる。
なお、凹部１０は皮膚接触面９の押圧による圧力を逃がすことができれば良く、凹部１０の深さは、例えば１ｍｍ〜２ｍｍ程度に形成することができる。

【0020】

続いて、薬液を被検体Ｓ内に注射する際には、図３（Ｃ）に示すように、シリンジ本体１の姿勢を被検体Ｓに対して安定させた状態で、プランジャロッド６が押し下げられ、これに伴いガスケット５が筒状部４の内周面に沿って押し下げられていく。ここで、図３（Ｃ）は、図３（Ａ）および（Ｂ）に対して９０度異なる方向からの断面図であり、凹部１０が延びる方向の断面図である。このように、ガスケット５が押し下げられることにより、筒状部４内に収容された薬液が押圧され、押圧された薬液が注射針３の針孔８を介して所定の注射位置Ｒに位置する注射針３の先端部から被検体Ｓ内へと注入される。
この時、被検体Ｓが皮膚接触面９で押圧されている場合でも、その押圧力は皮膚接触面９に形成された凹部１０により外側に向かって逃がされており、被検体Ｓ内に注入された薬液は、所定の注射位置Ｒから凹部１０に沿って外側へと順次拡散されていく。このように、注射針３から注入された薬液が被検体Ｓ内に順次拡散していくため、薬液が所定の注射位置Ｒに停滞することを抑制し、スムーズにプランジャロッド６を押し下げていくことができる。

【0021】

そして、図３（Ｄ）に示すように、ガスケット５が筒状部４内を完全に押し下げられることで、被検体Ｓ内に一定量の薬液が注入される。皮下注射であれば、例えば、１ｍＬ〜５ｍＬの薬液が注入される。その後、注射針３は、被検体Ｓ内から抜き取られる。この時、被検体Ｓ内に注入された薬液は、凹部１０に沿って被検体Ｓ内に順次拡散して所定の注射位置Ｒに停滞しないため、一定量の薬液を注入後、時間を置かずに注射針３を被検体Ｓから抜き取ることができる。
このようにして、被検体内に注入された一定量の薬液は、被検体内を緩やかに移動して、毛細血管等に吸収されていく。

【0022】

本実施の形態によれば、皮膚接触面９の接触によりシリンジの姿勢を安定させると共に皮膚接触面９の押圧による圧力を凹部１０が外側に逃がすことで一定量の薬液を被検体Ｓ内にスムーズに注入することができる。

【0023】

なお、上記の実施の形態では、フランジ部２の凹部１０は、注射針３の近傍から互いに反対方向を向いた２方向にそれぞれ延びるように形成されたが、注射針３の近傍からフランジ部の外縁まで延び且つ注射針３から離れるほど幅が拡がる形状の凹部が少なくとも１つ形成されていればよく、これに限るものではない。
例えば、図４に示すように、注射針３から離れるほど幅が拡がる形状の凹部１３を注射針３の近傍から互いに直交する４方向にそれぞれ延びるように形成することができる。このように、凹部１３が延びる方向を増やすことで、皮膚接触面９の押圧による圧力が逃げる方向を増やすと共に薬液が拡散する方向を増やし、よりスムーズに薬液を被検体Ｓ内に拡散させることができる。
また、図５に示すように、注射針３から離れるほど幅が拡がる形状の凹部１４を注射針３の近傍から外側に向かって１方向に延びるように形成することもできる。このように、皮膚接触面９の押圧による圧力を逃がす方向を１方向とすることで、薬液が被検体Ｓ内を拡散していく方向を１方向に規制することができ、例えば被検体内に皮膚障害があるなどしてその障害部位の方向に薬液を拡散させたくない場合に、障害部位とは逆方向に一定量の薬液を拡散させることができる。

【0024】

また、上記の実施の形態では、凹部１０は、皮膚接触面９に一体に形成されていたが、皮膚接触面９に取り付け可能に構成してもよく、例えば、皮膚接触面９にシールを貼付することにより形成された段差から凹部を構成することもできる。これにより、シリンジの使用目的に応じて凹部１０を後から形成することができ、シリンジを幅広い目的で使用することができる。また、皮膚接触面９に対して凹部を所望の方向に延びるように形成することができる。

【0025】

また、上記の実施の形態では、皮膚接触面９に窪み１２を形成することにより、皮膚接触面９と被検体Ｓとの接触面積を低下させて皮膚接触面９の温度が被検体に伝達されるのを抑制していたが、皮膚接触面９が皮膚に接触した時に感じる不快な冷覚を低下させることができればよく、これに限るものではない。
例えば、図６に示すように、皮膚接触面９は、少なくとも一部にエンボス加工が施されたエンボス加工部１５を形成することができる。このエンボス加工部１５により皮膚接触面９と被検体Ｓとの接触面積を低下させ、皮膚接触面９が皮膚に接触した時に感じる不快な冷覚を低下させることができる。さらに、エンボス加工部１５が滑り止めとなり、皮膚接触面９が皮膚上からずれることを抑制し、シリンジ本体１の姿勢をさらに安定させることができる。また、エンボス加工部１５に形成された凹凸部のエッジをそれぞれ角張るように形成することにより、皮膚接触面９を皮膚に押し付けたときにエンボス加工部１５の凹凸部のエッジが皮膚を圧刺激するため、注射針３の刺入による痛みを緩和させることも可能である。
また、皮膚接触面９は、少なくとも一部を断熱材で構成することもできる。この断熱材により皮膚接触面９の温度が被検体に伝達されるのを抑制し、皮膚接触面９が皮膚に接触した時に感じる不快な冷覚を低下させることができる。断熱材としては、例えば、ウレタンフォームなどの発泡系断熱材を使用することができる。

【0026】

また、皮膚接触面９の少なくとも一部を柔軟素材で構成することにより、皮膚接触面９が皮膚に接触した時の皮膚への物理的な刺激を低下させることができる。また、この柔軟素材が滑り止めとなり、皮膚接触面９が皮膚上からずれることを抑制し、シリンジ本体１の姿勢をさらに安定させることができる。柔軟素材としては、例えば、ゴムなどの弾性体を使用することができる。

【0027】

実施の形態２
図１に示した実施の形態１では、フランジ部２がシリンジ本体１の先端部７に一体に配置されていたが、フランジ部をシリンジ本体１に着脱自在に配置することもできる。例えば、図７および８に示すように、フランジ部２１は、シリンジ本体１の先端部に応じた大きさの貫通孔２２と、フランジ部２１の外縁から切り欠かれて貫通孔２２に連結された切り欠き部２３とを有する。また、貫通孔２２と切り欠き部２３の間には、両者の連結部分を閉じるようにロック部材２４が設置され、このロック部材２４が弾性的に変形されることにより、シリンジ本体１にフランジ部２１を着脱させることができる。また、フランジ部２１の裏面側には、皮膚接触面２６が形成されると共に、フランジ部２１の貫通孔２２から離れるほど幅が拡がる形状の凹部２７が１方向に延びるように形成されている。
図９に示すように、シリンジ本体１の先端部２５は、フランジ部２１の貫通孔２２の径とほぼ同じ大きさの外周面を有する。先端部２５は、フランジ部２１の外側から切り欠き部２３に沿って内側へと移動され、その外周面でロック部材２４を弾性的に変形させて貫通孔２２内へと移動される。そして、先端部２５が完全に貫通孔２２内に収まると同時に、ロック部材２４により貫通孔２２内にロックされる。このようにして、フランジ部２１をシリンジ本体１の先端部に容易に配置することができる。

【0028】

フランジ部２１が配置されたシリンジは、実施の形態１と同様にして使用することができ、フランジ部２１の皮膚接触面２６を被検体Ｓの皮膚に接触させることによりシリンジ本体１の姿勢を被検体Ｓに対して安定させることができる。また、皮膚接触面２６の押圧により被検体Ｓに与えられる圧力は、凹部２７によって外側に逃がされるため、プランジャロッド６を押し下げることにより被検体Ｓ内に注入された薬液は所定の注射位置Ｒから凹部２７に沿って外側へと順次拡散されていく。このようにして、一定量の薬液をスムーズに被検体内に注入することができる。なお、切り欠き部２３は、貫通孔２２から離れるほど幅が拡がるように形成するのが好ましい。皮膚接触面９の押圧による圧力は、貫通孔２２を閉じるように形成されたロック部材２４により切り欠き部２３が延びる方向に逃がすことは困難であるが、貫通孔２２から離れるほど幅が拡がるように形成することで圧力逃がしを補助させることができる。

【0029】

また、注射を終了して、フランジ部２１をシリンジ本体１から取り外す場合には、先端部２５の外周面でロック部材２４を弾性的に変形させて貫通孔２２内から切り欠き部２３側へと移動させる。そして、先端部２５をそのまま切り欠き部２３に沿って外側へと移動させる。このように、フランジ部２１をシリンジ本体１から容易に取り外すことができる。

【0030】

本実施の形態によれば、フランジ部２１をシリンジ本体１に着脱自在に構成することにより、注射の目的に応じてフランジ部２１の種類を交換することができ、シリンジを幅広い目的で使用することができる。具体的には、薬液が投与される被検体Ｓの部位の大きさに応じてフランジ部２１の大きさを変えたり、あるいは、注射される被験者の体の大きさに応じてフランジ部２１の大きさを変える、例えば小児用には小さいフランジ部２１を用いることが可能である。また、薬液の投与量が少ない場合には、高さが低いシリンジ本体１が用いられるため、皮膚に接触する表面積が小さいフランジ部２１をシリンジ本体１に配置することが好ましく、薬液の投与量が多い場合には、高さが高いシリンジ本体１が用いられるため、シリンジ本体１の姿勢が安定するように皮膚に接触する表面積が大きいフランジ部２１を配置することが好ましい。

【0031】

実施の形態３
また、図１０に示すようにシリンジを構成することにより、シリンジ本体３１にフランジ部３２を着脱自在に配置することもできる。
シリンジ本体３１の先端部３３には、円筒形状の本体側接続部３５が前方に突出するように形成され、この本体側接続部３５の内部に、筒状体４内に収容された薬液を封止するための封止体３４が埋められている。また、本体側接続部３５の外周面には、フランジ部３２と接続するための本体側嵌合部３６が形成されている。
図１１に示すように、フランジ部３２は、皮膚接触面９とは反対側の表面に突出した円筒形状のフランジ側接続部３７を有する。フランジ側接続部３７には弾性的に外側に開くように複数のスリットが形成されると共に、フランジ側接続部３７の内周面にはシリンジ本体３２の本体側嵌合部３６と嵌合するためのフランジ側嵌合部３８が形成されている。
注射針３９は、一端部に針頭Ａおよび他端部に針頭Ｂを有する両頭針から構成され、フランジ部３２を貫通した状態で固定されている。

【0032】

シリンジ本体３１の先端部にフランジ部３２を配置する場合には、シリンジ本体３１の本体側接続部３５をフランジ部３２のフランジ側接続部３７内に挿入し、本体側嵌合部３５の外周面に沿ってフランジ側接続部３７を移動させる。そして、フランジ側接続部３７を弾性的に変形させながらフランジ側嵌合部３８を本体側嵌合部３６に嵌合させる。この時、フランジ部３２に固定された注射針３９の針頭Ａが、本体側接続部３５内に埋められた封止体３４に刺入して貫通し、筒状部４内に挿入されることにより、注射針３９がシリンジ本体３１の先端部３３に設置される。このようにして、フランジ部３２をシリンジ本体３１の先端部に容易に配置することができる。

【0033】

フランジ部３２が配置されたシリンジは、実施の形態１と同様にして使用することができ、フランジ部３２の皮膚接触面９を被検体Ｓの皮膚に接触させることによりシリンジ本体３１の姿勢を被検体Ｓに対して安定させ、これと同時に注射針３９の針頭Ｂが被検体内に刺入される。また、皮膚接触面９の押圧による圧力は、凹部１０によって外側に逃がされるため、プランジャロッド６を押し下げることにより注射針３９の針頭Ｂから被検体Ｓ内に注入された薬液は所定の注射位置Ｒから凹部１０に沿って外側へと順次拡散されていく。このようにして、一定量の薬液をスムーズに被検体内に注入することができる。

【0034】

また、注射を終了して、フランジ部３２をシリンジ本体３１から取り外す場合には、フランジ側接続部３７を弾性的に変形させることにより、フランジ側嵌合部３８と本体側嵌合部３６の嵌合を解除し、そのまま本体側接続部３５の外周面に沿ってフランジ側接続部３７を前方に移動させて、フランジ側接続部３７が本体側接続部３５から抜き取られる。このように、フランジ部３２をシリンジ本体３１から容易に取り外すことができる。

【0035】

本実施の形態によれば、フランジ部３２をシリンジ本体３１に着脱自在に構成することにより、注射の目的に応じてフランジ部３２の種類を交換することができ、シリンジを幅広い目的で使用することができる。具体的には、薬液が投与される被検体Ｓの部位の大きさに応じてフランジ部２１の大きさを変えたり、あるいは、注射される被験者の体の大きさに応じてフランジ部２１の大きさを変える、例えば小児用には小さいフランジ部２１を用いることが可能である。また、薬液の投与量が少ない場合には、高さが低いシリンジ本体１が用いられるため、皮膚に接触する表面積が小さいフランジ部２１をシリンジ本体１に配置することが好ましく、薬液の投与量が多い場合には、高さが高いシリンジ本体１が用いられるため、シリンジ本体１の姿勢が安定するように皮膚に接触する表面積が大きいフランジ部２１を配置することが好ましい。

【符号の説明】

【0036】

１，３１ シリンジ本体、２，２１，３２ フランジ部、３，３９ 注射針、４ 筒状部、５ ガスケット、６ プランジャロッド、７，２５，３３ 先端部、８ 針孔、９，２６ 皮膚接触面、１０，１３，１４，２７ 凹部、１１ 側壁、１２ 窪み、１５ エンボス加工部、２２ 貫通孔、２３ 切り欠き部、２４ ロック部材、３４ 封止体、３５ 本体側接続部、３６ 本体側嵌合部、３７ フランジ側接続部、３８ フランジ側嵌合部、Ｓ 被検体、Ｒ 所定の注射位置。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】